ES2616780T3 - Biocidas - Google Patents

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Abstract

Formulación biocida concentrada de origen vegetal caracterizada por que contiene compuestos de origen vegetal y renovable, siendo dichos compuestos totalmente biodegradables, conteniendo dicha formulación: - entre 0,01 % y 20 % de agente quelante seleccionado entre el ácido cítrico procedente de zumo de limón, el ácido sórbico procedente del serbal, el ácido oxálico procedente de las raíces o de los rizomas de plantas, los extractos de achicoria; - entre 0,03 % y 25 % de tensioactivos no iónicos de tipo glicósidos, ésteres de poligliceroles o ésteres de sorbitano; - entre 0,03 % y 25 % de tensioactivos aniónicos seleccionados entre las sales carboxílicas de alquilo polietoxiladas/propoxiladas y/o de polioles de tipo poliglicósidos y/o poligliceroles, de metales alcalinos o alcalinotérreos y se asocian a estructuras químicas ácidas para formar tensioactivos de tipo alquilcarboxilato y/o alquilsulfatos, teniendo dichos tensioactivos aniónicos una cadena carbonada que comprende entre 6 y 20 átomos de carbono; - entre 0,1 % y 75 % de al menos un ácido orgánico seleccionado entre el ácido cítrico, el ácido láctico y el ácido succínico; - entre 0,001 % y 8 % de aroma natural seleccionado entre los aceites esenciales, las especies vegetales y los extractos vegetales, como la menta A, la menta N o el eucalipto G.

Description

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[0042] Un laboratorio de microbiología lleva a cabo este ensayo cuantitativo de suspensión para la evaluación de la actividad levuricida básica de la formulación según la invención. Este ensayo se lleva a cabo en condiciones de suciedad y en condiciones adicionales.
[0043] Método: Se aplica un método de dilución/neutralización a una formulación según la invención. El 5 neutralizante está formado por cloruro de sodio (0,85 % P/V), de Na2CO3 (0,1 %), completado por agua destilada.
[0044] La formulación según la invención se diluye con agua fisiológica en las concentraciones siguientes: 0,25 %, 0,5 % y 1 %.
[0045] Las pruebas se llevan a cabo en una cepa de Candida albicans (ATCC 90028) a una temperatura de 20º C (± 1°C). El tiempo de contacto se limita a 5 minutos (± 10 segundos).
10 [0046] La sustancia interferente es albúmina bovina (fracción V) a razón de 3,00 g/l. Esto constituye la condición de suciedad.
[0047] Incubación a una temperatura de 25,0 ºC (± 0,2°C).
[0048] Resultados: de conformidad con las disposiciones de la norma NF EN 1275 (abril 2006) la fórmula concentrada según la invención presenta una actividad levuricida en condiciones de suciedad (3,00 g/l de 15 albúmina bovina) tras 5 minutos de contacto a 20 ºC con una cepa de referencia de Candida albicans para la concentración de 1 %.
2. Virus
[0049] Esta prueba de eficacia viricida se lleva a cabo según la metodología de la norma NF EN 14476+A1 (enero 2007) en un virus de la influenza H3N2 en 3 muestras de producto desinfectante listas para su uso, según 20 la formulación de la presente invención.
[0050] Las cepas H3N2 y las cepas H1N1 pertenecen a la familia de los virus de la influenza de tipo A y presentan una gran homología de estructura. Por consiguiente, los resultados obtenidos en los virus H3N2 pueden extenderse a los virus H1N1. Método: La prueba se lleva a cabo a 20 ºC (± 1° C). El virus se titula en UFP/ml, es decir, en número de partículas virales infecciosas por ml y más comúnmente en logaritmo del título
25 viral. El tiempo de contacto es de 30 segundos. Las muestras se diluyen en agua destilada estéril.
[0051] La cepa viral influenza es H3N2 A/Brisbane/10/2007 (Instituto Pasteur) cultivada en células MDCK a 36,5 ºC bajo 5 % de CO2.
[0052] La sustancia interferente es albúmina bovina (BSA 3,00 g/l).
[0053] La técnica de parada de la acción viricida es la adición de una solución que contiene Na2CO3, a razón de 30 70 g/l, pH 10,85 y 10 ml de solución de parada para 10 ml de solución de ensayo. Resultados: las 3 muestras tienen una actividad viricida en la cepa de H3N y por extensión en una cepa de tipo H1N1. Más en concreto:
 la muestra 1 tiene una actividad viricida en el virus de la influenza H1N1 (modelo H3N2) con la concentración de 40 % para 30 segundos de contacto;  la muestra 2 tiene una actividad viricida en el virus de la influenza H1N1 (modelo H3N2) con la 35 concentración de 10 % para 1 minuto de contacto;  la muestra 3 tiene una actividad viricida en el virus de la influenza H1N1 (modelo H3N2) con las concentraciones de 1 % y 2 % para 5 minutos de contacto;
[0054] Asimismo, habida cuenta de los resultados experimentales obtenidos en el virus de la influenza A/H3N2 y de una similitud de estructura y de sensibilidad a los productos químicos de los virus envueltos con genoma ARN 40 negativo, los productos que presentan una actividad viricida demostrada en este estudio en el virus de la influenza A/H3N2 pueden, potencialmente, inactivar los virus envueltos siguientes:
 Familia de los Orthomyxoviridae: virus de la influenza A, B y C  Familia de los Paramyxoviridae: virus parainfluenza (1-4). virus respiratorio sincitial (VRS)
[0055] Asimismo, los productos sometidos a prueba en este estudio podrían ser eficaces en otros virus envueltos 45 con genoma ADN, tales como la familia de los Herpesviridae, que comprende:
VHH-1 o HSV-1 (virus del herpes simple-1) responsable del herpes bucolabial,
VHH-2 o HSV-2 (virus del herpes simple-2) responsable del herpes genital,
VHH-3 o VZV (virus varicela-zóster) responsable de la varicela (primoinfección) y/o de la zona (reinfección),
7
VHH-4 o VEB (virus de Epstein-Barr) responsable de la mononucleosis infecciosa, del linfoma de Burkitt o del carcinoma de nasofaringe,
VHH-5 o CMV (citomegalovirus) responsable del síndroma mononucleósico, de retinitis, de infecciones graves en las personas inmunodeprimidas o en las sometidas a transplantes, etc.
5 VHH-6, responsable de la roséola infantil, enfermedad eruptiva de los niños,
VHH-7, muy cercano al VHH-6 y que provoca los mismos síntomas,
VHH-8 o KSHV (virus herpes asociado al sarcoma de Kaposi), virus herpes asociado al sarcoma de Kaposi, que se observa principalmente en las personas seropositivas para el VIH.
3. Bacterias
10 [0056] Un laboratorio de microbiología lleva a cabo este ensayo cuantitativo de suspensión para la evaluación de la actividad bactericida de las formulaciones según la presente invención. Método: Se aplica un método de dilución/neutralización a una formulación según la invención. El neutralizante está formado por cloruro de sodio (0,85 % P/V), de Na2CO3 (0,1 %), completado por agua destilada.
[0057] La formulación según la invención se diluye en agua fisiológica con las concentraciones siguientes: 0,25 15 %, 0,5 %, 0,75 % y 1 %.
[0058] Las pruebas se llevan a cabo en cepas de Staphylococcus aureus (ATCC 6538), Escherichia coli (ATCC 10536), Enterococcus hirae (ATCC 10541) y Pseudomonas aeruginosa (ATCC 15442) a una temperatura de 20 ºC (± 1°C). El tiempo de contacto se limita a 5 minutos (± 10 segundos).
[0059] La sustancia interferente es albúmina bovina (fracción V) a razón de 3,00 g/l. Esto constituye la condición 20 de suciedad.
[0060] Incubación a una temperatura de 37,0 ºC (± 0,2°C).
[0061] Resultados: Según las indicaciones de la norma NF EN 1276 (octubre 1997), una fórmula concentrada de desinfección según la formulación de la presente invención presenta una actividad bactericida en condiciones de suciedad (3,00 g/l de albúmina bovina) tras 5 minutos de contacto a 20 ºC con las 4 cepas de referencia
25 sometidas a prueba para la prueba de concentración de 1 %. El microorganismo limitante es Staphylococcus aureus (ATCC 6538).
2. Biodegradabilidad
[0062] Este ensayo es una evaluación en medio acuoso de la biodegradabilidad aerobia final de una muestra de la formulación concentrada según la invención. Este ensayo se lleva a cabo según las disposiciones del método
30 OCDE 301 B con la concentración de 100,00 g/l correspondiente a una cantidad en carbono orgánico de 10 mg/l. La cantidad teórica de dióxido de carbono formada (CO2Th) en el ensayo <<detergente desinfectante concentrado para suelos, superficies y materiales con 10 mg/l de COD>> es igual a 33,0 mg/l.
[0063] El análisis físico-químico se lleva a cabo según la norma ASTM D5291.
[0064] La Fig. 1 representa las curvas de resultados de degradación con respecto a los CO2Th.
35 [0065] Resultados: se considera válido el ensayo, puesto que:
 El porcentaje de degradación de la sustancia de referencia (acetato sódico) es superior a 60 % (81 %) el decimocuarto día.  La cantidad de CO2 liberado por el control blanco es aceptable: del orden de 34 mg/l tras 28 días (valor que no ha de sobrepasarse: 40 mg/l).
40  La muestra de la formulación según la invención, con 10 mg/l de COD no es inhibidora de la degradación del acetato sódico, degradándose la mezcla «detergente desinfectante concentrado para suelos, superficies y materiales con 10 mg/L de COD + acetato sódico 100mg/L» a 72 % tras 14 días (condición de validez de la norma: degradación superior a 35 % tras 14 días).
Conclusión:
45 [0066] La evaluación en medio acuoso de la biodegradabilidad "final" de la muestra probada según la directriz OCDE 301 B, proporciona los resultados siguientes:
 El grado de biodegradación máximo de la muestra con 10 mg/l de COD es igual a 100 % tras 36 días de incubación;
8
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