ES2618905T3

ES2618905T3 - Dispositivo de administración de medicamento que comprende medios de señalización de retroalimentación

Info

Publication number: ES2618905T3
Application number: ES11763137.4T
Authority: ES
Inventors: Mattias Daniel
Original assignee: SHL Group AB
Current assignee: SHL Group AB
Priority date: 2010-03-31
Filing date: 2011-03-23
Publication date: 2017-06-22
Anticipated expiration: 2031-03-23
Also published as: EP4497458A3; US20130041328A1; EP2583711A1; EP4233943A2; US11291775B2; EP4684821A3; WO2011123024A1; US20130041323A1; TWI436798B; JP5503777B2; TW201422272A; JP5269268B2; US9216251B2; US20130041347A1; KR20130012965A; EP2583708B1; DK2583710T3; JP2013526904A; JP5503776B2; US20130041327A1

Abstract

Dispositivo (1) de administración de medicamento que comprende: - un alojamiento (20) tubular que tiene un extremo (11) proximal y un extremo (12) distal opuesto; - medios de accionamiento configurados para actuar sobre un depósito de medicamento para expulsar un medicamento; - medios de sujeción configurados para sujetar dichos medios de accionamiento en un estado pretensado; - medios de activación configurados para interaccionar con dichos medios de sujeción para liberar dichos medios de accionamiento del estado pretensado, en el que los medios de activación son un elemento (30) de activación tubular dispuesto de manera deslizante y coaxial en relación con el alojamiento (20) tubular; y un elemento (50) de sujeción de depósito dispuesto coaxialmente dentro del elemento (30) de activación tubular y unido de manera fija al alojamiento (20) tubular, en el que el depósito (80) de medicamento está dispuesto dentro de dicho elemento (50) de sujeción de depósito y en el que dicho depósito de medicamento comprende un volumen predeterminado de medicamento, un tapón (83) deslizante y un elemento (61) de administración, en el que los medios de accionamiento comprenden un vástago (90) de émbolo y un primer elemento (91) elástico que está pretensado dispuesto dentro del vástago de émbolo y en el que dicho vástago de émbolo está dispuesto para estar en contacto con el tapón deslizante dentro del depósito de medicamento, en el que los medios de sujeción son una parte (22) de extensión tubular conectada de manera fija al extremo distal del alojamiento (20) tubular y un elemento (100) de funcionamiento tubular que está dispuesto de manera rotatoria y coaxial sobre una parte proximal de la parte de extensión tubular, estando conectados de manera interactiva tanto a la parte de extensión tubular como al elemento de activación tubular, de tal manera que cuando se presiona dicho elemento de activación tubular contra un sitio de administración se hace rotar dicho elemento de funcionamiento tubular en relación con dicha parte de extensión tubular mediante lo cual se liberan dichos medios de accionamiento del estado pretensado para ejercer una presión sobre el tapón (83) deslizante y de ese modo expulsar el medicamento, en el que el dispositivo comprende además medios de retroalimentación configurados para interaccionar tanto con dichos medios de sujeción como con dichos medios de accionamiento para generar una señal audible y/o táctil y/o visual que indica que el medicamento se ha expulsado completamente, caracterizado porque dichos medios de retroalimentación son un elemento (110) de generación de señal que se extiende longitudinalmente conectado de manera interactiva a dicha parte de extensión tubular y a dichos medios de accionamiento, de tal manera que cuando se libera completamente el vástago de émbolo de la parte de extensión tubular y el elemento de generación de señal que se extiende longitudinalmente, el elemento de generación de señal que se extiende longitudinalmente se libera de dicha parte de extensión tubular y se desplaza de manera distal mediante una fuerza restante del primer elemento elástico para generar una señal audible y/o táctil y/o visual que indica que el medicamento se ha expulsado completamente, en el que el elemento (110) de generación de señal que se extiende longitudinalmente está dispuesto de manera liberable en una superficie interna de la parte (22) de extensión tubular, en el que dicho elemento (110) de generación de señal es una abrazadera alargada en forma de U que comprende una pared (112) transversal y dos brazos (111) flexibles que se extienden longitudinalmente dotados de elementos (113) de soporte inclinados que se extienden radialmente hacia fuera, y en el que dichos elementos (113) de soporte están adaptados para descansar sobre un extremo proximal anular de la parte (22) de extensión tubular cuando los medios de accionamiento están en el estado pretensado, en el que la pared (112) transversal de la abrazadera (110) en U está dispuesta a una distancia predeterminada D de una superficie distal interna de dicha parte (22) de extensión tubular cuando los medios de accionamiento están en el estado pretensado, en el que el primer elemento (91) elástico tiene un primer extremo (92) que hace tope con la pared de extremo proximal del vástago (90) de émbolo y un segundo extremo (93) que hace tope con una pared (112) transversal del elemento (110) de generación de señal, en el que se genera una señal audible para confirmar que se ha realizado una administración de medicamento cuando el extremo distal del vástago (90) de émbolo ha pasado por los elementos (113) de soporte, de tal manera que los brazos (111) flexibles que se extienden longitudinalmente, con los elementos (113) de soporte, se liberan y se permite que se muevan en un sentido radial hacia dentro, permitiendo que la abrazadera (110) en U se mueva la distancia predeterminada D en el sentido distal mediante una fuerza restante ejercida por dicho primer elemento (91) elástico, mediante lo cual la pared (112) transversal de la abrazadera impacta con la superficie distal interna de dicha parte (22) de extensión tubular.

Description

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descripcion

Dispositivo de administracion de medicamento que comprende medios de senalizacion de retroalimentacion Campo teonioo

La presente invencion se refiere a un dispositivo de administracion de medicamento y en particular a un dispositivo de administracion de medicamento automatico mejorado, mas facil de usar, que proporciona una confirmacion audible, tactil o visual a un usuario cuando se ha realizado una inyeccion.

Anteoedentes

Se desarrollan muchos dispositivos de administracion de medicamentos para la administracion por el propio paciente, es decir, un usuario realiza la administracion de medicamento por si mismo. Esto requiere un dispositivo de administracion de medicamento que sea lo mas seguro de usar y tan facil de manipular sea posible. Con el fin de cumplir estos requisitos, debe minimizarse el riesgo de errores humanos, se necesita reducir el numero de acciones que se necesita realizar con el fin de recibir una dosis necesaria y el dispositivo debe ser intuitivo y de uso ergonomico. Por tanto, con el fin de minimizar el riesgo de errores humanos, es deseable hacer que el dispositivo este lo mas previamente ensamblado posible. El documento EP 1349590 B describe un inyector que tiene varias caracteristicas que facilitan la manipulacion del inyector. La penetracion y la inyeccion se realizan manualmente simplemente presionando el extremo proximal de una proteccion de aguja contra la zona de administracion, haciendo que la proteccion se mueva en un sentido distal, permitiendo que la aguja penetre en la zona de inyeccion y posteriormente iniciar el procedimiento de inyeccion. Cuando se realiza la inyeccion se retira el inyector mediante lo cual se extrae una proteccion de aguja alrededor de la aguja de una manera bloqueada.

El documento EP 1 932 558 da a conocer un dispositivo de administracion segun el preambulo de la reivindicacion 1.

Otros aspectos de inyectores son el aspecto humano de manipulacion del inyector referente a como se sujeta durante el funcionamiento. Un objetivo general es hacer que el paciente sujete el inyector de una manera ergonomica que pueda permitir la penetracion e inyeccion en diferentes ubicaciones en el cuerpo, tales como alrededor de la cintura y tambien en la parte trasera de la cintura y/o en las nalgas del paciente. Algunas veces el paciente no ve el inyector en esas ubicaciones y necesita poder sujetar el inyector sin tener que cambiar la forma de agarrarlo. Al eliminar la accion de pulsar un boton o similar, el paciente tiene libertad para sujetar el dispositivo como desee y le resulte comodo.

Se considera importante que el paciente reciba una confirmacion de que se ha realizado la inyeccion, en particular en casos en los que se usa un inyector en el que el paciente no ve el inyector, por ejemplo tal como alrededor de la cintura y tambien en la parte trasera de la cintura y/o en las nalgas del paciente.

Sumario de la invencion

El objeto de la presente invencion es proporcionar un dispositivo de administracion de medicamento segun la reivindicacion adjunta 1.

Segun un aspecto adicional preferido de la invencion, el elemento de funcionamiento tubular comprende unos primeros medios de actuacion conjunta conectados de manera interactiva a unos primeros medios de actuacion conjunta correspondientes del elemento de activacion tubular y unos segundos medios de actuacion conjunta conectados de manera interactiva a unos segundos medios de actuacion conjunta correspondientes de la parte de extension tubular; el vastago de embolo comprende unos medios de acoplamiento liberable conectados de manera interactiva a los segundos medios de actuacion conjunta correspondientes de la parte de extension tubular y una pared de extremo proximal que esta en contacto con el tapon deslizante.

Segun otro aspecto preferido de la invencion, los segundos medios de actuacion conjunta comprenden una ranura en una superficie interna del elemento de funcionamiento tubular y los segundos medios de actuacion conjunta correspondientes de la parte de extension tubular comprenden una lengueta flexible, que tiene una prominencia radial hacia dentro.

Segun aun otro aspecto preferido de la invencion, los medios de acoplamiento liberable comprenden una ranura en una superficie externa del vastago de embolo acoplada de manera liberable con la prominencia radial hacia dentro de la lengueta flexible adaptada para sujetar los medios de accionamiento en el estado pretensado.

Segun aun otro aspecto preferido adicional de la invencion, los primeros medios de actuacion conjunta comprenden una ranura en una superficie externa del elemento de funcionamiento tubular y los primeros medios de actuacion conjunta correspondientes comprenden una prominencia radial que se extiende hacia dentro en el extremo distal de la superficie interna del elemento de activacion tubular, de tal manera que la prominencia radial que se extiende hacia dentro esta adaptada para guiarse dentro de la ranura en una superficie externa del elemento de

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funcionamiento tubular forzando al elemento de funcionamiento tubular a que rote cuando el elemento de activacion tubular se mueve de manera distal, mediante lo cual la lengueta flexible se flexiona radialmente hacia fuera al interior de una ranura en la superficie interna del elemento de funcionamiento tubular y la prominencia radial que se extiende hacia dentro se separa de la ranura en la superficie externa del vastago de embolo de tal manera que los medios de accionamiento se liberan del estado pretensado.

Segun aun otro aspecto preferido adicional de la invencion, la pared transversal de la abrazadera en U comprende una prominencia que se extiende de manera distal y la superficie distal de la parte de extension tubular comprende un orificio pasante, de tal manera que cuando la pared transversal de la abrazadera en U impacta con la superficie distal interna de dicha parte de extension tubular, la prominencia que se extiende de manera distal pasa a traves del orificio pasante y se extiende de manera distal una distancia predeterminada sobre la superficie externa de dicha parte de extension tubular para generar una serial tactil.

Segun otro aspecto preferido de la invencion, la prominencia que se extiende de manera distal tiene un color brillante y/o diferente del resto del dispositivo para generar una serial visual. Mediante el termino dispositivo de administracion de medicamento automatico quiere decirse, en el presente documento, un dispositivo de administracion de medicamento adaptado para administrar un medicamento sin que un usuario tenga que presionar un boton pulsador o elemento de activacion, sino que en vez de eso simplemente presionar el extremo proximal del dispositivo de administracion de medicamento contra el sitio de administracion.

En un dispositivo de administracion de medicamento automatico se considera importante, tal como se menciono anteriormente, que el paciente reciba una confirmacion de que se ha realizado la administracion, en particular cuando el dispositivo de administracion de medicamento se usa en un lugar en el que el paciente no ve el dispositivo de administracion de medicamento, por ejemplo tal como alrededor de la cintura y tambien en la parte trasera de la cintura y/o en las nalgas del paciente. Por tanto, se genera una serial, es decir un sonido audible, y/o una serial tactil, y/o una serial visual, o una combinacion de las mismas, en relacion temporal directa con la actuacion fisica del deposito de medicamento, con el fin de expulsar el medicamento del deposito de medicamento.

El dispositivo de administracion de medicamento segun la presente invencion presenta varias ventajas. Existe un alto grado de funcionalidad y automatizacion, lo que elimina componentes y acciones innecesarios para la administracion de un medicamento.

Tambien se cumple un aspecto de seguridad importante ya que, durante la retirada, se empuja hacia fuera el elemento de activacion tubular y cubre el elemento de administracion, por ejemplo una aguja, y tambien se bloquea en el estado extendido, impidiendo de ese modo punciones accidentales con la aguja.

Estos y otros aspectos y ventajas de la presente invencion resultaran evidentes a partir de la siguiente descripcion detallada y de los dibujos adjuntos.

Breve descripcion de Ios dibujos

En la siguiente descripcion detallada de la invencion se hara referencia a los dibujos adjuntos, de los cuales

La figura 1a - la figura 1c muestran vistas en perspectiva de diferentes componentes del dispositivo de administracion de medicamento.

La figura 2a - la figura 2d muestran vistas en perspectiva de diferentes estados del dispositivo de administracion de medicamento.

La figura 3 ilustra un conjunto de vastago de embolo y elemento de generacion de serial audio-tacil-visual.

La figura 4a - la figura 4c ilustran los componentes del conjunto de elemento de generacion de serial audio- tacil-visual y vastago de embolo.

La figura 5 muestra una vista en perspectiva de unos medios de accionamiento comprendidos en la presente invencion.

La figura 6a - la figura 6c muestran una vista lateral del alojamiento tubular y el elemento de generacion de serial audio-tacil-visual en funcionamiento.

La figura 7 - la figura 11 muestran vistas laterales a lo largo del eje longitudinal del dispositivo de administracion de medicamento segun una realizacion de la presente invencion, que ilustran diferentes estados de un procedimiento de inyeccion.

Descripcion detallada

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En la presente solicitud, cuando se usa el termino “parte/extremo distal”, esto se refiere a la parte/extremo del dispositivo de administracion, o a las partes/extremos de los elementos del mismo, que estan ubicados mas alejados del sitio de administracion de medicamento del paciente. De manera correspondiente, cuando se usa el termino “parte/extremo proximal”, esto se refiere a la parte/extremo del dispositivo de administracion, o a las partes/extremos de los elementos del mismo, que estan ubicados mas cerca del sitio de administracion de medicamento del paciente.

La figura 1a ilustra, en perspectiva, un alojamiento 20 tubular de un dispositivo 1 de administracion de medicamento a modo de ejemplo. El alojamiento 20 tubular tiene un extremo 11 proximal y un extremo 12 distal opuesto. El alojamiento 20 tubular comprende ademas una prominencia (no ilustrada) en su pared interna. La prominencia esta adaptada para recibir un rebaje 36 de unos medios de activacion, tales como un elemento 30 de activacion tubular (vease la figura 1b). El rebaje 36 del elemento 30 de activacion tubular se usa para bloquear el elemento 30 de activacion tubular, dentro del alojamiento 20 tubular, cuando el elemento 30 de activacion tubular esta en su posicion mas proximal, tras haberse realizado una inyeccion. En una realizacion a modo de ejemplo hay dos prominencias (no ilustradas), una en cada lado de la pared interna del alojamiento 20 tubular, y de manera correspondiente dos rebajes 36 del elemento 30 de activacion tubular. El alojamiento 20 tubular comprende ademas un elemento 50 de sujecion de deposito que esta dispuesto coaxialmente y unido de manera fija dentro del alojamiento 20 tubular para albergar un deposito 80 de medicamento (vease la figura 1c). El dispositivo 1 de inyeccion de medicamento comprende ademas una parte 22 de extension tubular, que esta dispuesta coaxialmente y unido de manera fija al extremo 12 distal del alojamiento preferiblemente mediante una lengueta 15 flexible que se acopla con un resalte 23 correspondiente (vease la figura 5) de la parte 22 de extension tubular.

La figura 1b ilustra el elemento 30 de activacion tubular del dispositivo 1 de inyeccion de medicamento. El elemento 30 de activacion tubular tiene un elemento 31 de contacto anular y unos primeros medios 35 de actuacion conjunta correspondientes, que en una realizacion a modo de ejemplo es una prominencia. En una realizacion a modo de ejemplo de la invencion hay dos primeros medios 35 de actuacion conjunta correspondientes que se usan para activar el dispositivo 1 de administracion de medicamento tal como se describira en detalle a continuacion. En la figura se ilustran en particular unos medios 34 de guiado que estan adaptados para actuar conjuntamente con un vastago de guiado correspondiente (no mostrado) en el interior del alojamiento 20 tubular, con el proposito de impedir que el elemento 30 de activacion tubular pueda rotar en relacion con el alojamiento 20 tubular y para permitir que el elemento 30 de activacion tubular se mueva en el sentido axial en relacion con el alojamiento 20 tubular. En una realizacion preferida de la invencion hay dos medios 34 de guiado y de manera correspondiente dos vastagos de guiado (no mostrados). Segun una realizacion de la invencion, un segundo elemento 24 elastico (vease la figura 1c), que en una realizacion a modo de ejemplo es un resorte de tension, esta dispuesto en el extremo proximal del elemento 30 de activacion tubular para moverlo en un sentido proximal. Cuando el dispositivo 1 de inyeccion de medicamento esta situado en su posicion final con el fin de prevenir la disponibilidad accidental de un extremo 61 de aguja proximal (vease la figura 1c), el recorte/rebaje 36 esta acoplado con una prominencia correspondiente (no ilustrada) del alojamiento 20 tubular.

La figura 1c ilustra el interior del dispositivo 1 de administracion de medicamento que comprende ademas el segundo elemento 24 elastico dispuesto en relacion con el elemento 30 de activacion tubular para moverlo en un sentido proximal desde una posicion no activada hasta una posicion activada mediante lo cual el elemento 31 de contacto anular esta en contacto con el extremo proximal del alojamiento 20 cuando el dispositivo 1 de inyeccion de medicamento esta en el estado no activado y mediante lo cual el elemento 31 de contacto anular esta a una distancia predeterminada del extremo proximal del alojamiento cuando el dispositivo 1 de inyeccion de medicamento esta en el estado activado. El deposito 80 de medicamento esta dispuesto dentro del elemento 50 de sujecion de deposito y tiene un volumen predeterminado de medicamento, un tapon 83 deslizante y un elemento de administracion. En una realizacion a modo de ejemplo de la invencion el deposito 80 de medicamento es una jeringa dotada de una aguja 61 como elemento de administracion, sin embargo la invencion no debe limitarse a esto, otras realizaciones pueden incluir un cartucho de medicamento que tiene una membrana 82, o similar cuando puede adaptarse un elemento de administracion. En el dispositivo 1 de administracion de medicamento tambien se incluye un elemento 100 de funcionamiento tubular (vease la figura 5) que comprende unos primeros medios 101, 102 de actuacion conjunta conectados de manera interactiva a unos primeros medios 35 de actuacion conjunta correspondientes del elemento 30 de activacion tubular (vease la figura 1b), medios de accionamiento que comprenden un vastago 90 de embolo y un primer elemento 91 elastico dispuesto dentro del vastago de embolo. El vastago de embolo comprende unos medios 94 de acoplamiento liberable como un recorte/rebaje (vease la figura 4c) conectados de manera interactiva a unos segundos medios 121 de actuacion conjunta correspondientes (vease la figura 5) de la parte 22 de extension tubular. El primer elemento 91 elastico es en una realizacion a modo de ejemplo de la invencion un resorte de tension. El extremo 92 proximal del vastago 90 de embolo esta en contacto con el tapon 83 deslizante. El elemento 100 de funcionamiento tubular (vease la figura 5) esta dispuesto de manera rotatoria y coaxial en una parte proximal de la parte 22 de extension tubular entre el elemento 50 de sujecion de deposito y un resalte anular de la parte 22 de extension tubular en el extremo distal del alojamiento 20 tubular.

En conjunto, la parte 22 de extension tubular y el elemento 100 de funcionamiento tubular forman unos medios de sujecion, para sujetar los medios de accionamiento en un estado pretensado antes de la penetracion. Tras la actuacion de los medios de activacion, unos medios de retroalimentacion interaccionan con los medios de sujecion y los medios de accionamiento para senalizar que un medicamento se ha expulsado completamente.

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La figura 2a - la figura 2d muestran vistas simplificadas en perspectiva del dispositivo 1 de administracion de medicamento, en las que la figura 2a ilustra un estado inicial, no activado, del dispositivo 1 de administracion de medicamento que tiene una tapa 10. La figura 2b muestra un estado activado del dispositivo 1 de administracion de medicamento, en el que se retira la tapa 10. La figura 2c muestra el estado de penetracion e inyeccion del dispositivo 1 de administracion de medicamento y finalmente la figura 2d muestra el dispositivo 1 de administracion de medicamento en un estado bloqueado final. Con referencias a la figura 2a, el dispositivo 1 de administracion de medicamento comprende el alojamiento 20 tubular, que tiene un extremo proximal y un extremo distal opuesto. El dispositivo 1 de inyeccion de medicamento comprende ademas el elemento 30 de activacion tubular que esta dispuesto de manera deslizante y coaxial dentro del alojamiento 20 tubular y comprende el elemento 31 de contacto anular proximal. La tapa 10 comprende una superficie de extremo distal, que hace tope con la superficie de extremo proximal del elemento 31 de contacto anular del elemento 30 de activacion tubular de tal manera que cuando se acciona manualmente la tapa 10 y se desprende, permite que el elemento 30 de activacion tubular se mueva mediante la fuerza del segundo elemento 24 elastico (figura 1c) desde su posicion no activada hasta su posicion activada.

La figura 2b muestra el dispositivo 1 de administracion de medicamento cuando esta listo para usarse. Cuando un usuario esta a punto de realizar una administracion de medicamento, por ejemplo una inyeccion, presiona el extremo proximal, es decir el elemento 31 de contacto anular, contra el sitio de administracion, por ejemplo un sitio de inyeccion. Entonces el elemento 30 de activacion tubular se mueve en el sentido distal, en relacion con el alojamiento 20 tubular, y durante el movimiento relativo cuando se tiene un dispositivo de administracion de medicamento como dispositivo de inyeccion, entonces una aguja 61 penetra manualmente en la piel. Cuando el elemento 30 de activacion tubular esta a punto de alcanzar su posicion mas distal en relacion con el alojamiento 20 tubular se realiza la administracion de medicamento. Una administracion de medicamento se realiza automaticamente cuando el elemento 30 de activacion tubular, que esta en una posicion activada, se mueve en un sentido distal en relacion con el alojamiento 20 tubular, hasta una posicion de estado de administracion, en la que el elemento 31 de contacto anular esta cerca del extremo 11 proximal del alojamiento 20 tubular.

La figura 2c ilustra cuando se realiza la administracion, entonces el usuario retira el dispositivo 1 de administracion de medicamento del sitio de administracion, permitiendo de ese modo que el elemento 30 de activacion tubular se mueva en el sentido proximal en relacion con el alojamiento 20 tubular, mediante la fuerza ejercida por el segundo elemento 24 elastico y finalmente alcanza un estado final; el estado bloqueado.

La figura 2d ilustra el dispositivo 1 de administracion de medicamento en su estado final y bloqueado, en el que el elemento 30 de activacion tubular esta una vez mas en su posicion mas proximal, tal como se ilustra. En este estado, la parte proximal del elemento 30 de activacion tubular protege totalmente el elemento 61 de administracion y el elemento 30 de activacion tubular tambien esta bloqueado, mediante el recorte/rebajes 36 (vease la figura 1b) en el extremo distal del elemento 30 de activacion tubular, que se acoplan con las prominencias (no ilustradas) del alojamiento 20 tubular, en la posicion final con el fin de prevenir la disponibilidad accidental del elemento 61 de administracion.

La figura 3 ilustra diversos aspectos de los medios de retroalimentacion, tales como un elemento 110 de generacion de senal y sus implementaciones (veanse tambien la figura 4a - la figura 4c). En la figura 3 se ilustra una realizacion de la invencion que comprende el elemento 110 de generacion de senal adaptado para generar una senal de confirmacion de inyeccion audible y/o tactil y/o visible tras una administracion de medicamento realizada, en el que la senal de confirmacion de administracion de medicamento se genera cuando los medios de accionamiento cambian el estado de un estado pretensado en el que el primer elemento elastico esta dispuesto pretensado dentro del vastago de embolo y el vastago de embolo esta acoplado con la parte de extension tubular, hasta un estado liberado en el que el vastago de embolo esta completamente liberado de la parte de extension tubular y ya no esta en contacto con el elemento de generacion de senal.

La figura 4a - la figura 4c ilustra una vista lateral y vistas en perspectiva, respectivamente, del elemento 110 de generacion de senal segun una realizacion a modo de ejemplo de la invencion. En la realizacion ilustrada, el elemento 110 de generacion de senal es una abrazadera alargada en forma de U, dotada de al menos dos brazos 111 alargados, dirigidos en el sentido proximal, y una parte inferior, una pared 112 de extremo transversal distal dirigida en el sentido distal del dispositivo de administracion de medicamento, cuando se dispone dentro de la parte 22 de extension tubular. El elemento 110 de generacion de senal puede fabricarse de metal, plastico o cualquier combinacion de estos materiales.

La figura 4c es un vista en perspectiva, y en parcialmente despiece ordenado, del elemento 110 de generacion de senal en relacion con el vastago 90 de embolo y el primer elemento 91 elastico. Las partes superiores de los brazos 111 estan dotadas de elementos 113 de soporte inclinados que se extienden en sentidos esencialmente radiales hacia fuera con respecto a un eje longitudinal de la abrazadera 110 en U. La abrazadera 110 en U esta adaptada para encerrar al menos una parte del vastago 90 de embolo y el primer elemento 91 elastico, y los elementos 113 de soporte estan adaptados para descansar sobre una superficie anular en el extremo proximal de la parte 22 de extension tubular cuando los medios de accionamiento estan en un estado pretensado, es decir la abertura 94 del

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vastago 90 de embolo se acopla con una prominencia radial que penetra hacia dentro de una lengueta 121 flexible de la parte 22 de extension tubular.

Cuando los medios de accionamiento estan en el estado pretensado, el extremo distal de la abrazadera 110 en U esta dispuesto a una distancia predeterminada “D” (vease la figura 6a) de una superficie distal interna de dicha parte 22 de extension tubular, y cuando los medios de accionamiento estan en el estado liberado, el extremo distal de la abrazadera 110 en U esta en contacto con la superficie distal interna de dicha parte 22 de extension tubular. La senal de confirmacion audible y/o tactil y/o visible se genera cuando el extremo distal de la abrazadera 110 en U impacta y entra en contacto con la superficie distal interna de la parte 22 de extension tubular mediante una fuerza restante ejercida por dicho primer elemento 91 elastico. Por tanto, durante el procedimiento de administracion, cuando el extremo distal del vastago 90 de embolo pasa por los elementos 113 de soporte, los brazos 111 con los elementos 113 de soporte se liberan y se permite que se muevan en un sentido radial hacia dentro, debido a una tension previa de los brazos 111, permitiendo que la abrazadera 110 en U se mueva en el sentido distal y se genera la senal, normalmente un sonido audible y/o una senal visual y/o una senal tactil, cuando la abrazadera 110 en U impacta con el extremo distal de la parte 22 de extension tubular. En el estado previo a la inyeccion, la abrazadera 110 en U esta dispuesta de tal manera que los brazos 111 estan situados en un espacio a lo largo del vastago 90 de embolo entre el vastago 90 de embolo y la parte 22 de extension tubular que encierra el vastago 90 de embolo. Los elementos 113 de soporte deben tener una extension en el sentido radial hacia fuera que supere la extension radial del espacio entre el vastago 90 de embolo y la pared interna de la parte 22 de extension tubular para garantizar que el elemento 110 de generacion de senal no se libera antes de que el vastago 90 de embolo se haya alejado de entre los brazos 111. La superficie externa distal de la pared 112 de extremo transversal distal puede tener ademas una prominencia (no ilustrada), adaptada para guiarse a traves de una abertura, normalmente un orificio pasante (tampoco ilustrado) de la pared de extremo distal de la parte 22 de extension tubular y se extiende de manera distal una distancia predeterminada sobre la superficie externa de dicha parte 22 de extension tubular. En una realizacion a modo de ejemplo de la invencion, la prominencia que se extiende de manera distal tiene un color brillante y/o diferente del resto del dispositivo para generar una senal visual. Por tanto, dicha prominencia permitira tanto una senal tactil como una visual cuando la abrazadera 110 en U impacta con el extremo distal de la parte 22 de extension tubular.

La figura 5 ilustra los medios de accionamiento asi como los medios de sujecion, en los que los medios de sujecion comprenden el elemento 100 de funcionamiento tubular y la parte 22 de extension tubular. Los primeros medios 35 de actuacion conjunta correspondientes mencionados anteriormente son al menos una prominencia que se extiende hacia dentro (vease la figura 1b) en el extremo distal de la superficie interna del elemento 30 de activacion tubular y los primeros medios de actuacion conjunta son al menos una ranura 101, 102 en una superficie externa del elemento 100 de funcionamiento tubular, de tal manera que dicha prominencia 35 radial que se extiende hacia dentro esta adaptada para guiarse dentro de la al menos una ranura 101, 102, 103, forzando al elemento 100 de funcionamiento tubular a que rote cuando el elemento 30 de activacion tubular se mueve de manera axial. Unos segundos medios 105 de actuacion conjunta para sujetar el vastago 90 de embolo y el primer elemento 91 elastico en el estado pretensado comprenden al menos una ranura 105 del elemento 100 de funcionamiento tubular y se acoplan con una lengueta 121 flexible en la parte 22 de extension tubular, lo cual bloquea el vastago 90 de embolo mediante la prominencia radial que se extiende hacia dentro de la lengueta 121 flexible y se acoplan con la abertura 94 del vastago 90 de embolo. Cuando se hace rotar el elemento 100 de funcionamiento tubular, al menos una ranura 105 del elemento 100 de funcionamiento tubular permite que la prominencia radial que se extiende hacia dentro de la lengueta 121 flexible se extienda radialmente, liberando asi el acoplamiento entre la prominencia y la abertura 94 del vastago 90 de embolo, liberando por tanto el vastago 90 de embolo, ejercido por la fuerza del primer elemento 91 elastico, en un sentido proximal.

El dispositivo 1 de administracion de medicamento comprende ademas unos medios de bloqueo conectados de manera interactiva al elemento 30 de activacion tubular. Los medios de bloqueo son preferiblemente al menos un resalte 106 en una superficie anular del elemento 100 de funcionamiento tubular y unos medios de bloqueo correspondientes son al menos una prominencia 95 en una superficie externa de la parte 22 de extension tubular, de tal manera que dicha al menos una prominencia 95 hace tope con dicho al menos un resalte 106 que sujeta el elemento 100 de funcionamiento tubular fijado de manera rotatoria a la parte 22 de extension tubular.

La figura 6a - la figura 6c ilustra vistas laterales simplificadas de la parte distal del dispositivo 1 de administracion de medicamento segun la presente invencion. El proposito de estas figuras es describir resumidamente e ilustrar las caracteristicas importantes requeridas para lograr los objetos mencionados. En las figuras se muestran la parte 22 de extension tubular que encierra parcialmente los medios de accionamiento, es decir el vastago 90 de embolo y el primer elemento 91 elastico, y el elemento 110 de generacion de senal.

En la figura 6a el dispositivo 1 de administracion de medicamento esta listo para usarse, en el que el elemento 110 de generacion de senal esta a una distancia predeterminada “D” de la superficie distal interna de la parte 22 de extension tubular.

En la figura 6b se inicia el procedimiento de administracion y el vastago 90 de embolo se mueve en el sentido proximal forzando al tapon 83 deslizante (no mostrado) a expulsar el medicamento a traves del elemento 61 de

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administracion. Cuando el extremo distal del vastago 90 de embolo ha pasado la parte proximal del elemento 110 de generacion de senal, los brazos 111 del elemento 110 de generacion de senal se flexionan hacia dentro permitiendo que el elemento 110 de generacion de senal se mueva en el sentido distal, dando como resultado que se genera un sonido y/o una senal tactil y/o una senal visual cuando el elemento 110 de generacion de senal entra en contacto con la superficie distal interna de la parte 22 de extension tubular. Esto se ilustra mediante la figura 6c.

La figura 7 - la figura 11 muestran vistas laterales a lo largo del eje longitudinal del dispositivo 1 de administracion medico. Por motivos de simplicidad unicamente se indican caracteristicas relevantes para describir la generacion de senal; ademas en la figura 7 - la figura 11 se indican algunas partes principales del dispositivo 1 de administracion medico.

La figura 7 muestra el dispositivo de administracion de medicamento en un estado inicial en el que la tapa 10 todavia esta unida al dispositivo de administracion de medicamento. El deposito 80 esta dispuesto dentro del dispositivo de administracion de medicamento que tiene un volumen predeterminado de medicamento y tambien esta dotado de un elemento 61 de administracion y un tapon 83 deslizante en su extremo distal. El segundo elemento 34 elastico esta dispuesto en el extremo proximal del dispositivo de administracion de medicamento aplicando una fuerza al elemento 30 de activacion tubular en el sentido proximal. El vastago 90 de embolo tiene un extremo proximal en contacto con el tapon 83 deslizante y encierra, al menos parcialmente, el primer elemento 91 elastico que esta adaptado para aplicar una fuerza al vastago 90 de embolo en el sentido proximal. La parte distal del vastago 90 de embolo esta dispuesta en la parte 22 de extension tubular en combinacion con el elemento 110 de generacion de senal. En la parte mas distal del dispositivo 100 de administracion de medicamento se indica la distancia “D”, es decir la distancia “de generacion de sonido” entre la parte distal del elemento 110 de generacion de senal y la superficie distal interna de la parte 22 de extension tubular.

La figura 8 muestra el dispositivo de administracion de medicamento en el estado bloqueado final, en el que el elemento 30 de activacion tubular esta bloqueado en su posicion proximal, protegiendo el elemento 61 de administracion.

La figura 9 muestra el dispositivo de administracion de medicamento en el que la tapa 10 se ha retirado del dispositivo de administracion de medicamento dando como resultado que el elemento 30 de activacion tubular se mueve hacia delante debido a las fuerzas ejercidas por el segundo elemento 24 elastico. En la figura se muestra a mayor escala la parte proximal del elemento 110 de generacion de senal y sus elementos 113 de soporte.

La figura 10 muestra el dispositivo de administracion de medicamento en el que se fuerza al elemento 30 de activacion tubular en el sentido distal dando como resultado que se libera el vastago 90 de embolo para poder aplicar fuerzas al tapon 83 deslizante dando como resultado que se administra el medicamento. En la figura se muestra a mayor escala la parte proximal del elemento 110 de generacion de senal y sus elementos 113 de soporte y tambien la parte mas distal del dispositivo de administracion de medicamento.

La figura 11 muestra el dispositivo de administracion de medicamento en el que se ha realizado la administracion. Ahora el vastago 90 de embolo ha forzado al tapon 83 deslizante a expulsar todo el medicamento del deposito 80 a traves del elemento 61 de administracion. Cuando la parte distal del vastago 90 de embolo pasa por la parte distal del elemento 110 de generacion de senal, se permite que los brazos 111 se muevan hacia dentro debido a la tension previa de los brazos (ilustrado por la parte ampliada superior) y el elemento 110 de generacion de senal se libera y se mueve de ese modo en el sentido distal generando una senal, cuando alcanza la superficie de extremo distal de la parte 22 de extension tubular (ilustrado por la parte ampliada inferior).

Por tanto se ilustra un elemento 110 de generacion de senal dotado de dos brazos 111. Tal como se indico anteriormente, naturalmente es posible un numero mayor de brazos dentro del alcance de la presente invencion tal como se define por las reivindicaciones adjuntas. Si se considera un numero mayor de brazos, por ejemplo tres o cuatro, es importante que todos esten pretensados de tal manera que ejercen fuerzas dirigidas radialmente hacia dentro y tambien que esten distribuidos uniformemente en un plano en seccion transversal del elemento 110 de generacion de senal con el fin de sujetar de manera fija los medios de accionamiento en el estado pretensado.

Con referencias principalmente a de la figura 7 a la figura 11, ahora se describira con mas detalle el funcionamiento del dispositivo 1 de administracion de medicamento. En el estado pretensado, la al menos una prominencia 95 hace tope con el resalte 106 y la ranura 105 en la superficie interna del elemento 30 de activacion tubular esta bloqueando la lengueta 121 flexible frente a la liberacion del vastago 90 de embolo. Cuando se retira la tapa 10, el dispositivo 1 de administracion de medicamento esta listo para usarse. El elemento 30 de activacion tubular esta ahora en su posicion mas proximal y el dispositivo 1 de administracion de medicamento esta listo para usarse. El elemento 30 de activacion tubular se fuerza en el sentido distal por el usuario y la prominencia 35 se mueve a lo largo de la ranura desde la posicion 101 hasta la posicion 102, logrando una rotacion en el sentido contrario a las agujas del reloj del elemento 100 de funcionamiento tubular, visto desde el extremo distal. Durante la rotacion del elemento 100 de funcionamiento tubular la prominencia 95 se mueve a lo largo del resalte 106 y finalmente sale del resalte 106 lo cual permite la liberacion del vastago 90 de embolo pretensado para moverse en el sentido proximal, mediante la fuerza ejercida por el primer elemento 91 elastico, y para aplicar fuerzas al tapon 83 deslizante que se fuerza que se mueva

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en el sentido proximal y por tanto se administra el medicamento. Cuando se ha administrado el medicamento y se retira el dispositivo de administracion de medicamento del sitio de administracion, se fuerza el elemento 30 de activacion tubular en el sentido proximal, por medio del segundo elemento 34 elastico y los medios de bloqueo, por ejemplo una lengueta 104 flexible (vease la figura 5), en la al menos una ranura del elemento 100 de funcionamiento tubular que bloquea la prominencia 35 que se extiende radialmente hacia dentro cuando se mueve la prominencia 35 que se extiende radialmente hacia dentro sobre la lengueta 104. El dispositivo 1 de administracion de medicamento comprende ademas unos medios de bloqueo conectados de manera interactiva al elemento 30 de activacion tubular. Los medios de bloqueo son una lengueta 104 flexible en la al menos una ranura del elemento 100 de funcionamiento tubular que bloquea la prominencia 35 que se extiende radialmente hacia dentro cuando se mueve dicha prominencia 35 que se extiende radialmente hacia dentro sobre la lengueta 104.

La generacion de la senal funciona de la siguiente manera. Cuando los medios de accionamiento estan en el estado pretensado, el extremo distal de la abrazadera 110 en U esta dispuesto a una distancia predeterm inada “D” (vease la figura 6a) de una superficie distal interna de dicha parte 22 de extension tubular, y cuando los medios de accionamiento estan en el estado liberado, el extremo distal de la abrazadera 110 en U esta en contacto con la superficie distal interna de dicha parte 22 de extension tubular. La senal de confirmacion audible y/o tactil y/o visible se genera cuando el extremo distal de la abrazadera 110 en U impacta y entra en contacto con la superficie distal interna de la parte 22 de extension tubular mediante una fuerza restante ejercida por dicho primer elemento 91 elastico. Por tanto, durante el procedimiento de administracion, cuando el extremo distal del vastago 90 de embolo pasa por los elementos 113 de soporte, los brazos 111 con los elementos 113 de soporte se liberan y se permite que se muevan en un sentido radial hacia dentro, debido a una tension previa de los brazos 111, permitiendo que la abrazadera 110 en U se mueva en el sentido distal y se genera la senal, normalmente un sonido audible y/o una senal visual y/o una senal tactil, cuando la abrazadera 110 en U impacta con el extremo distal de la parte 22 de extension tubular. En el estado previo a la inyeccion, la abrazadera 110 en U esta dispuesta de tal manera que los brazos 111 estan situados en un espacio a lo largo del vastago 90 de embolo entre el vastago 90 de embolo y la parte 22 de extension tubular que encierra el vastago 90 de embolo. Los elementos 113 de soporte deben tener una extension en el sentido radial hacia fuera que supere la extension radial del espacio entre el vastago 90 de embolo y la pared interna de la parte 22 de extension tubular para garantizar que el elemento 110 de generacion de senal no se libera antes de que el vastago 90 de embolo se haya alejado de entre los brazos 111. La superficie externa distal de la pared 112 de extremo transversal distal puede tener ademas una prominencia (no ilustrada), adaptada para guiarse a traves de una abertura, normalmente un orificio pasante (tampoco ilustrado) de la pared de extremo distal de la parte 22 de extension tubular y se extiende de manera distal una distancia predeterminada sobre la superficie externa de dicha parte 22 de extension tubular. En una realizacion a modo de ejemplo de la invencion, la prominencia que se extiende de manera distal tiene un color brillante y/o diferente del resto del dispositivo para generar una senal visual. Por tanto, dicha prominencia permitira tanto una senal tactil como una visual cuando la abrazadera 110 en U impacta con el extremo distal de la parte 22 de extension tubular.

Sin embargo, debe entenderse que las realizaciones descritas anteriormente y mostradas en los dibujos deben considerarse unicamente como ejemplos no limitativos de la presente invencion y que pueden modificarse dentro del alcance de las reivindicaciones de patente adjuntas.

Claims

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reivindicaciones

Dispositivo (1) de administracion de medicamento que comprende:

- un alojamiento (20) tubular que tiene un extremo (11) proximal y un extremo (12) distal opuesto;

- medios de accionamiento configurados para actuar sobre un deposito de medicamento para expulsar un medicamento;

- medios de sujecion configurados para sujetar dichos medios de accionamiento en un estado pretensado;

- medios de activacion configurados para interaccionar con dichos medios de sujecion para liberar dichos medios de accionamiento del estado pretensado, en el que los medios de activacion son un elemento (30) de activacion tubular dispuesto de manera deslizante y coaxial en relacion con el alojamiento (20) tubular; y

un elemento (50) de sujecion de deposito dispuesto coaxialmente dentro del elemento (30) de activacion tubular y unido de manera fija al alojamiento (20) tubular, en el que el deposito (80) de medicamento esta dispuesto dentro de dicho elemento (50) de sujecion de deposito y en el que dicho deposito de medicamento comprende un volumen predeterminado de medicamento, un tapon (83) deslizante y un elemento (61) de administracion,

en el que los medios de accionamiento comprenden un vastago (90) de embolo y un primer elemento (91) elastico que esta pretensado dispuesto dentro del vastago de embolo y en el que dicho vastago de embolo esta dispuesto para estar en contacto con el tapon deslizante dentro del deposito de medicamento,

en el que los medios de sujecion son una parte (22) de extension tubular conectada de manera fija al extremo distal del alojamiento (20) tubular y un elemento (100) de funcionamiento tubular que esta dispuesto de manera rotatoria y coaxial sobre una parte proximal de la parte de extension tubular, estando conectados de manera interactiva tanto a la parte de extension tubular como al elemento de activacion tubular, de tal manera que cuando se presiona dicho elemento de activacion tubular contra un sitio de administracion se hace rotar dicho elemento de funcionamiento tubular en relacion con dicha parte de extension tubular mediante lo cual se liberan dichos medios de accionamiento del estado pretensado para ejercer una presion sobre el tapon (83) deslizante y de ese modo expulsar el medicamento,

en el que el dispositivo comprende ademas medios de retroalimentacion configurados para interaccionar tanto con dichos medios de sujecion como con dichos medios de accionamiento para generar una senal audible y/o tactil y/o visual que indica que el medicamento se ha expulsado completamente,

caracterizado porque dichos medios de retroalimentacion son un elemento (110) de generacion de senal que se extiende longitudinalmente conectado de manera interactiva a dicha parte de extension tubular y a dichos medios de accionamiento, de tal manera que cuando se libera completamente el vastago de embolo de la parte de extension tubular y el elemento de generacion de senal que se extiende longitudinalmente, el elemento de generacion de senal que se extiende longitudinalmente se libera de dicha parte de extension tubular y se desplaza de manera distal mediante una fuerza restante del primer elemento elastico para generar una senal audible y/o tactil y/o visual que indica que el medicamento se ha expulsado completamente,

en el que el elemento (110) de generacion de senal que se extiende longitudinalmente esta dispuesto de manera liberable en una superficie interna de la parte (22) de extension tubular,

en el que dicho elemento (110) de generacion de senal es una abrazadera alargada en forma de U que comprende una pared (112) transversal y dos brazos (111) flexibles que se extienden longitudinalmente dotados de elementos (113) de soporte inclinados que se extienden radialmente hacia fuera, y en el que dichos elementos (113) de soporte estan adaptados para descansar sobre un extremo proximal anular de la parte (22) de extension tubular cuando los medios de accionamiento estan en el estado pretensado,

en el que la pared (112) transversal de la abrazadera (110) en U esta dispuesta a una distancia predeterminada D de una superficie distal interna de dicha parte (22) de extension tubular cuando los medios de accionamiento estan en el estado pretensado,

en el que el primer elemento (91) elastico tiene un primer extremo (92) que hace tope con la pared de extremo proximal del vastago (90) de embolo y un segundo extremo (93) que hace tope con una pared (112) transversal del elemento (110) de generacion de senal,
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en el que se genera una senal audible para confirmar que se ha realizado una administracion de medicamento cuando el extremo distal del vastago (90) de embolo ha pasado por los elementos (113) de soporte, de tal manera que los brazos (111) flexibles que se extienden longitudinalmente, con los elementos (113) de soporte, se liberan y se permite que se muevan en un sentido radial hacia dentro, permitiendo que la abrazadera (110) en U se mueva la distancia predeterminada D en el sentido distal mediante una fuerza restante ejercida por dicho primer elemento (91) elastico, mediante lo cual la pared (112) transversal de la abrazadera impacta con la superficie distal interna de dicha parte (22) de extension tubular.

Dispositivo (1) de administracion de medicamento segun la reivindicacion 1, en el que el elemento (100) de funcionamiento tubular comprende unos primeros medios (101, 102) de actuacion conjunta conectados de manera interactiva a unos primeros medios (35) de actuacion conjunta correspondientes del elemento (30) de activacion tubular y unos segundos medios (105) de actuacion conjunta conectados de manera interactiva a unos segundos medios (121) de actuacion conjunta correspondientes de la parte (22) de extension tubular; en el que el vastago (90) de embolo comprende unos medios (94) de acoplamiento liberable conectados de manera interactiva a los segundos medios (121) de actuacion conjunta correspondientes de la parte (22) de extension tubular y una pared (122) de extremo proximal que esta en contacto con el tapon (83) deslizante.

Dispositivo (1) de administracion de medicamento segun la reivindicacion 2, en el que los segundos medios (105) de actuacion conjunta comprenden una ranura en una superficie interna del elemento (100) de funcionamiento tubular y los segundos medios (121) de actuacion conjunta correspondientes de la parte (22) de extension tubular comprenden una lengueta flexible que tiene una prominencia radial hacia dentro.

Dispositivo (1) de administracion de medicamento segun la reivindicacion 3, en el que los medios (94) de acoplamiento liberable comprenden una ranura en una superficie externa del vastago (90) de embolo acoplada de manera liberable con la prominencia radial hacia dentro de la lengueta (121) flexible adaptada para sujetar los medios de accionamiento en el estado pretensado.

Dispositivo (1) de administracion de medicamento segun la reivindicacion 4, en el que los primeros medios (101, 102) de actuacion conjunta comprenden una ranura en una superficie externa del elemento (100) de funcionamiento tubular y los primeros medios (35) de actuacion conjunta correspondientes comprenden una prominencia radial que se extiende hacia dentro en el extremo distal de la superficie interna del elemento (30) de activacion tubular, de tal manera que la prominencia (35) radial que se extiende hacia dentro esta adaptada para guiarse dentro de la ranura (101, 102) en una superficie externa del elemento (100) de funcionamiento tubular forzando al elemento (100) de funcionamiento tubular a que rote cuando el elemento (30) de activacion tubular se mueve de manera distal, mediante lo cual la lengueta (121) flexible se flexiona radialmente hacia fuera al interior de la ranura (105) en la superficie interna del elemento (100) de funcionamiento tubular y la prominencia (35) radial que se extiende hacia dentro se separa de la ranura (94) en la superficie externa del vastago (90) de embolo de tal manera que los medios de accionamiento se liberan del estado pretensado.

Dispositivo (1) de administracion de medicamento segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la pared (112) transversal de la abrazadera (110) en U comprende una prominencia que se extiende de manera distal y la superficie distal de la parte (22) de extension tubular comprende un orificio pasante, de tal manera que cuando la pared (112) transversal de la abrazadera (110) en U impacta con la superficie distal interna de dicha parte (22) de extension tubular, la prominencia que se extiende de manera distal pasa a traves del orificio pasante y se extiende de manera distal una distancia predeterminada sobre la superficie externa de dicha parte (22) de extension tubular para generar una senal tactil.

Dispositivo (1) de administracion de medicamento segun la reivindicacion 6, en el que la prominencia que se extiende de manera distal tiene un color brillante y/o diferente del resto del dispositivo para generar una senal visual.