ES2622100T3

ES2622100T3 - Procedimiento para la producción de una forma de administración de un medicamento

Info

Publication number: ES2622100T3
Application number: ES08801440.2T
Authority: ES
Inventors: Elisabeth Arkenau-Maric; Johannes Bartholomäus; Dieter Schateikis; Kai-Uwe Ustorf
Original assignee: Gruenenthal GmbH
Current assignee: Gruenenthal GmbH
Priority date: 2007-06-01
Filing date: 2008-05-27
Publication date: 2017-07-05
Anticipated expiration: 2028-05-27
Also published as: US10080724B2; HUE032220T2; DE102007025858A1; US8939748B2; PL2164468T3; WO2008145334A1; SI2164468T1; EP2164468B1; EP2164468A1; HRP20170495T1; US20140191432A1; US20100133718A1

Abstract

Procedimiento para la producción de una forma de dosificación de un medicamento que consiste en al menos una pieza (9) que presenta en cada caso al menos un medicamento (8) y al menos un aditivo (10), mezclándose el medicamento (8) y el aditivo (10) y extruyéndose en forma de un cordón (2) a través de una boquilla (11), caracterizado porque el cordón se corta en piezas (9) con un peso exacto y porque, a partir de éstas, se produce directamente una forma de dosificación de un medicamento sin ningún paso adicional para mantener un peso nominal.

Description

DESCRIPCION

Procedimiento para la produccion de una forma de administracion de un medicamento

5 La presente invencion se refiere a un procedimiento para la produccion de una forma de dosificacion de un medicamento que consiste en al menos una pieza que presenta en cada caso al menos un medicamento y al menos un aditivo, mezclandose el medicamento y el aditivo y extruyendose en forma de un cordon a traves de una boquilla.

10 En la tecnica actual se conocen procedimientos de produccion de medicamentos de este tipo, por ejemplo del documento DE 69 509 671 T3. En dicha patente se describe un procedimiento en el que se mezclan y amasan el medicamento y aditivos en una extrusora y el producto resultante se extrude en forma de un cordon a traves de una boquilla. Este cordon se divide en piezas individuales. Sin embargo, 15 el procesamiento posterior de estas piezas para obtener una forma de dosificacion de medicamento acabada es relativamente costoso. Ademas, en la tecnica actual se conoce el metodo de producir dosificaciones de formas farmaceuticas solidas, como pastillas o capsulas, mediante pesaje.

Ademas, el documento WO 93 7 07859 A describe un procedimiento donde un 20 medicamento se mezcla con un aditivo y se extrude en forma de un cordon a traves de una boquilla. Este cordon extrudido se divide de nuevo en piezas del mismo peso.

Tambien la publicacion EP 1 449 531 A describe un procedimiento para producir formulaciones de analgesicos opioides orales de liberacion prolongada mediante el 25 uso de tecnicas de extrusion en fusion, proporcionando productos en dosis unitarias biodisponibles que aseguran un alivio del dolor en un paciente a lo largo de, por ejemplo, 8 a 24 horas.

Por consiguiente, el objetivo de la presente invencion es proporcionar un procedimiento para la produccion de una forma de dosificacion de un medicamento, 30 que no presentara las desventajas de la tecnica actual.

Este objetivo se resuelve con un procedimiento segun la reivindicacion 1.

Para los especialistas fue sumamente sorprendente e inesperado que el procedimiento fuera particularmente adecuado para producir formas de dosificacion de un medicamento protegidas frente al abuso. Con el procedimiento segun la invencion es posible obtener una forma dosificacion de medicamento de un modo 5 muy eficiente. Dado que las piezas se cortan con un peso exacto, de acuerdo con la invencion a partir de ellas se puede producir directamente una forma de dosificacion de un medicamento, por ejemplo se puede comprimir en una pastilla o producir otra forma de dosificacion. De acuerdo con la invencion se elimina un paso de procedimiento adicional para mantener el peso nominal.

10 El procedimiento segun la invencion es adecuado para producir una forma de dosificacion de un medicamento, por ejemplo una pastilla o una forma farmaceutica multiparticulada, que incluye granulos o pfldoras, asf como un supositorio. Ademas, con el procedimiento segun la invencion se pueden producir pequenos recortes, que despues se introducen por ejemplo en capsulas.

15 De acuerdo con la invencion, esta forma de dosificacion de medicamentos consiste en al menos una pieza que presenta tanto un medicamento como un aditivo. En el caso de una pastilla, por ejemplo se puede cortar unicamente una pieza del cordon para despues comprimirla formando una pastilla. Dicha pieza ya ha sido separada en cada caso previamente del cordon con un peso exacto. No obstante, la pastilla

20 tambien puede presentar varias piezas mas pequenas. Dichas piezas ya han sido separadas en cada caso previamente del cordon con un peso exacto. En caso de una forma farmaceutica multiparticulada, siempre se tratara de numerosas piezas que han sido separadas previamente del cordon con un peso exacto. Estas piezas se introducen despues en una capsula o en una pajita o similares.

25 De acuerdo con la invencion, cada una de las piezas incluye al menos un medicamento y al menos un aditivo. En el sentido de la invencion, un medicamento es un principio activo. Meramente a modo de ejemplo, aqu se indican analgesicos. Los aditivos pueden ser todos aquellos conocidos por los especialistas, por ejemplo materiales de carga, aglutinantes y matrices retardantes. No obstante, el aditivo

30 principalmente es una sustancia con la que se puede impedir el abuso del medicamento.

Adicionalmente, la forma de dosificacion de medicamentos tambien puede incluir vitaminas, productos alimenticios y/o complementos alimenticios.

De acuerdo con la invencion, la mezcla de medicamento y aditivos se mezcla preferiblemente de forma homogenea y, de forma especialmente preferente, por la accion de fuerzas de cizalladura y calor, en este proceso se transforma en una masa apta para la extrusion. Esta operacion se lleva a cabo preferiblemente en una 5 extrusora habitual para los especialistas. A continuacion, la mezcla pastosa de medicamento y aditivo se extrude en forma de un cordon a traves de una boquilla.

De acuerdo con la invencion, despues de la extrusion, dicho cordon se corta con un peso exacto, es decir, se divide en piezas con un peso exacto. En el sentido de la invencion, "con un peso exacto” significa que la o las piezas a partir de las cuales 10 finalmente se produce la forma de dosificacion del medicamento presentan las tolerancias de peso admisibles.

Para ello, la longitud a separar del cordon se determina de la siguiente manera. Antes del corte se debe conocer la superficie de seccion transversal del cordon. Esta se puede determinar en particular en base a valores empmcos o en base a 15 medidas, por ejemplo del diametro. En casos excepcionales, la seccion transversal del cordon corresponde a la seccion transversal de la boquilla. Con la superficie de seccion transversal y la concentracion del principio activo en el cordon se puede calcular la cantidad de principio activo para una unidad de longitud determinada. La longitud que se debe separar del cordon resulta de la cantidad total de principio 20 activo deseada dividida entre la cantidad de principio activo por unidad de longitud. Si se mide la superficie de seccion transversal, esto puede tenerse en cuenta para determinar la cantidad de principio activo por unidad de longitud.

Con el procedimiento segun la invencion se pueden producir formas farmaceuticas de modo seguro y reproducible, que satisfacen por ejemplo las exigencias de la Ley 25 Alemana del Medicamento, el Reglamento para la Produccion de Medicamentos y Principios Activos y/o la Farmacopea Alemana o Europea.

Preferiblemente, el cordon se enfna antes de cortarlo. Preferiblemente, el cordon se enfna hasta que no se ensucia al ser cortado; es decir, cuando no presenta fases, deformaciones, fibras y/o similares, y/o cuando al ser cortado no queda nada 30 de producto pegado a la herramienta de corte correspondiente, lo cual influina negativamente en la exactitud del peso. Por otro lado, el producto no se debe enfriar tanto como para que la herramienta de corte respectiva resulte danada durante el corte o pierda el filo con demasiada rapidez.

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En una forma de realizacion especialmente preferente, el cordon presenta una alta rigidez o estabilidad dimensional del producto de extrusion, de modo que el cordon no se deforma por su propio peso en relacion a la seccion transversal extrudida; por ejemplo, a partir de un drculo no se forma un ovalo por la accion de la fuerza de la gravedad.

En una forma de realizacion preferente, la herramienta de corte se somete a una carga electrica que corresponde a la carga del material del cordon. Asf, la herramienta de corte rechaza el material del cordon, reduciendose las fuerzas de corte y evitando adherencias a la herramienta de corte. De esta forma aumenta la exactitud del peso de las piezas y la durabilidad de la herramienta de corte.

Ademas, antes del corte preferiblemente se calibra la seccion transversal del cordon. De este modo se puede reducir la seccion transversal respectiva del cordon a una medida deseada y/o se pueden compensar fluctuaciones en la seccion transversal del cordon. El cordon presenta entonces una superficie de seccion transversal constante muy exacta, lo que a su vez aumenta la exactitud de peso o permite prescindir de eventuales medidas de seccion transversal. Esta forma de realizacion preferente posibilita una production con una especial exactitud de piezas para la respectiva forma de dosificacion del medicamento.

Preferiblemente, antes del corte, el cordon se extrae con un dispositivo de extraction a una velocidad determinada. Esta forma de realizacion preferente del procedimiento segun la invention tiene la ventaja de que la velocidad a la que es transportado el cordon es conocida. Esta velocidad no tiene que ser constante, pero preferiblemente lo es. Preferiblemente, el dispositivo de extraccion es un dispositivo con el que como maximo se produce un deslizamiento pequeno entre el dispositivo y el cordon que a extraer. Preferiblemente, el dispositivo de extraccion es un llamado dispositivo de extraccion de orugas, donde se hacen girar dos orugas en sentidos opuestos entre sf y de este modo transportan el cordon en una direction determinada. Preferiblemente, en este proceso el cordon se tensa en cierta medida entre las orugas. Preferiblemente, los dispositivos de accionamiento son accionados por un accionamiento que emite una senal con la que se puede calcular la velocidad de extraccion. Por ejemplo, el accionamiento es un motor con un transmisor, por ejemplo un servomotor.

La velocidad de produccion del cordon y la velocidad del dispositivo de extraccion debenan ser esencialmente iguales, siendo amortiguado preferentemente siempre un poco de material del cordon delante del dispositivo de extraccion para evitar que

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este sea sometido a una traccion de forma innecesaria y vane asf su seccion transversal. La amortiguacion puede tener lugar por ejemplo mediante un simple bucle. Correspondientemente, la velocidad del dispositivo de extraccion se puede utilizar para regular todo el procedimiento.

5 En una forma de realizacion especialmente preferente, el cordon se extrae de la extrusora con un primer dispositivo de extraccion, despues se dispone en un bucle amortiguador y a continuacion un segundo dispositivo de extraccion lo conduce al dispositivo de corte.

De forma especialmente preferente, la senal de este accionamiento se utiliza para 10 regular el dispositivo de corte que corta el cordon en piezas individuales con un peso exacto. La regulacion tiene lugar de modo que siempre se produce un corte cuando el volumen que se debe cortar ha pasado junto a la herramienta de corte. En caso de una seccion transversal constante del cordon, el cordon pasa junto al dispositivo de corte una distancia determinada antes de producirse el corte.

15 Preferiblemente, dicho dispositivo de corte es un dispositivo de corte rotatorio, por ejemplo con una o mas cuchillas rotatorias con la/las que se corta el cordon dclicamente. Cuchillas posibles son cuchillas rotatorias simples, una cuchilla en forma de hoz o una cuchilla circular. Preferiblemente, la o las cuchillas son accionadas por un servomotor.

20 Otros dispositivos de corte posibles se basan en la radiacion.

El corte se produce preferiblemente con el avance del cordon en marcha.

Preferiblemente, el cordon es guiado durante el corte. Esta gufa puede tener lugar por ejemplo mediante un casquillo que rodea al menos en parte la seccion transversal del cordon y que actua como apoyo antagonista para el dispositivo de 25 corte. De forma especialmente preferente se gufa tanto la pieza a cortar como el cordon restante. De este modo se puede lograr un corte especialmente exacto. La gufa se puede realizar por ejemplo en forma de dos casquillos separados que presentan una seccion transversal algo mayor que el cordon a cortar. Un casquillo se encuentra delante del dispositivo de corte en el sentido de desplazamiento del 30 cordon y otro se encuentra detras del dispositivo de corte. El dispositivo de corte penetra en el intersticio entre los casquillos.

Preferiblemente, la gufa tiene regulacion de temperatura, que permite modificar de nuevo la temperatura del cordon antes del corte.

Preferiblemente, las piezas cortadas se separan despues del corte. Esto tiene lugar en particular mediante ene^a mecanica, por ejemplo con una corriente de aire que separa las piezas cortadas.

Preferentemente se verifica la produccion constante de piezas. Esto puede 5 realizarse, por ejemplo, mediante un sensor en la salida del dispositivo de corte. Cuando dicho sensor ya no detecta ninguna pieza cortada, el proceso preferiblemente se interrumpe.

El procedimiento segun la invencion es adecuado para la produccion de cualquier forma de dosificacion de un medicamento. No obstante, principalmente se trata de 10 medicamentos que estan protegidos frente al abuso y que se dan a conocer, por ejemplo, de los documentos DE 103 36 400.5, DE 103 61 596.2, DE 10 2004 020 220.6, DE 10 2004 032 049.7, DE 10 2004 032 103.5, DE 10 2004 032 051.9, DE 10 2005 005 446.3, DE 10 2005 005 449.8 y DE 10 2007 011 485.2. Estas solicitudes de patente se incorporan aqu como referencia y por consiguiente son 15 parte de la descripcion.

Otro objeto de la presente invencion es un dispositivo para el corte con un peso exacto de un cordon extrudido a traves de una boquilla, con un medio para cortar el cordon, que presenta un medio para calibrar la seccion transversal del cordon.

La descripcion completa realizada en relacion con el procedimiento segun la 20 invencion sirve igualmente para el dispositivo segun la invencion.

Con el dispositivo segun la invencion es posible cortar un cordon en piezas con un peso exacto.

En el sentido de la invencion, "con un peso exacto” significa que las piezas cortadas satisfacen la Ley Alemana del Medicamento, el Reglamento para la Produccion de 25 Medicamentos y Principios Activos y/o la Farmacopea Alemana o Europea.

De acuerdo con la invencion, el dispositivo presenta una calibracion con la que la seccion transversal del cordon se conforma a un valor nominal deseado. Preferiblemente, delante de la calibracion esta dispuesta una refrigeracion que enfna el cordon hasta tal punto que, despues de la calibracion, permanece en la 30 forma calibrada y ya no cambia o no cambia de forma significativa.

Preferiblemente, el dispositivo segun la invencion presenta un medio para extraer el cordon. Con dicho medio es posible transportar el cordon a una velocidad

determinada, que no tiene que ser constante, pero que preferiblemente lo es. Preferiblemente, este medio de accionamiento presenta un accionamiento que emite una senal con la que se puede calcular la velocidad de extraccion. Preferiblemente, el medio es una llamada oruga de extraccion, que se dispone en 5 posiciones opuestas junto a la seccion transversal del cordon. Estas orugas regulables no presentan ningun deslizamiento o solo presentan un ligero deslizamiento con respecto al cordon, de modo que la velocidad de giro de los rodillos corresponde a la velocidad de transporte del cordon. Preferiblemente, las orugas estan pretensadas contra el cordon y/o se pueden adaptar a diferentes 10 secciones transversales. Preferiblemente, el medio de transporte presenta un accionamiento que emite una senal con la que se puede calcular dicha velocidad de extraccion.

Preferiblemente, el dispositivo presenta un primer dispositivo de extraccion para extraer el cordon de la extrusora, un bucle amortiguador y un segundo dispositivo 15 de extraccion para conducir el cordon al dispositivo de corte.

Preferiblemente, el dispositivo segun la invencion presenta ademas una unidad de control que recibe la senal emitida por el accionamiento y preferiblemente con esta senal control el dispositivo de corte con el que se corta el cordon. Ademas, preferiblemente, la velocidad con la que se produce el cordon tambien se regula 20 con la velocidad de extraccion.

Preferiblemente, dicho dispositivo de corte es una cuchilla rotatoria. En esta forma de realizacion preferente, el dispositivo regula la velocidad de rotacion de la cuchilla.

Tambien preferiblemente, el cordon se gufa durante el corte. Esta gufa tiene lugar 25 por ejemplo en un casquillo de gufa que rodea el cordon al menos parcialmente.

Preferiblemente se gufa tanto la parte que a cortar como el cordon restante, ya que de este modo es posible un corte especialmente exacto.

En otra forma de realizacion preferente, la temperatura del cordon se puede regular despues de la extraccion y antes del corte, para poder ajustar una temperatura 30 optima del cordon durante el corte.

La invencion se explica a continuacion por medio de la unica Figura 1. Estas explicaciones son unicamente ilustrativas y no limitan la idea general de la

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invencion. Dichas explicaciones son igualmente aplicables tanto al procedimiento segun la invencion como al dispositivo segun la invencion.

La Figura 1 muestra una forma de realizacion posible del procedimiento segun la invencion o del dispositivo segun la invencion. La extrusora 1 se carga de forma continua con un medicamento 8 y un aditivo 10. Estos pueden estar separados o mezclados y tampoco es necesario introducirlos en el mismo lugar de la extrusora. El medicamento y el aditivo se procesan en la extrusora bajo la accion de calor y fuerzas de cizalladura para obtener una masa pastosa homogenea. Esta masa se extrude de forma continua con la boquilla 11 para obtener un cordon 2. La forma de seccion transversal del cordon se rige por ejemplo por la forma de la pastilla que se debe producir posteriormente. Este cordon 2 se enfna primero en un refrigerador 3 desde la temperatura de extrusion a una temperatura mas baja, que corresponde aproximadamente al 55-45% de la temperatura de extrusion. Entre la boquilla de extrusion 11 y el refrigerador 2, el cordon 2 presenta preferiblemente un bucle (no representado) de tamano regulable. Dentro del refrigerador se encuentra por ejemplo una cinta transportadora sin fin, que transporta el cordon 2 a traves del refrigerador. El cordon tambien puede estar dispuesto en bucles sobre dicha cinta transportadora, para reducir la longitud del refrigerador y/o modificar el tiempo de paso. Despues de la refrigeracion, el cordon 2 preferiblemente se calibra. En este proceso, la seccion transversal del cordon se reduce a una seccion transversal esencialmente uniforme a lo largo del cordon. Preferiblemente, la calibracion presenta al menos un par de rodillos que estan dispuestos a una distancia determinada entre sl El cordon se gufa a traves del par de rodillos respectivo, con lo que se reduce la seccion transversal del mismo. Los rodillos se accionan de forma sincronica y en caso dado se regula su temperatura. Despues de la calibracion, preferiblemente se mide la seccion transversal del cordon. La medida se realiza con varios laseres. El resultado de esta medida puede utilizarse para controlar el dispositivo de corte 7. Aguas abajo de la calibracion esta dispuesto un dispositivo de extraccion 5 en forma de dos orugas, cuya distancia entre sf es regulable, girando la oruga inferior en el sentido de las agujas del reloj y la oruga superior en sentido contrario a las agujas del reloj. El accionamiento de las orugas se produce mediante un servomotor, que emite una senal con la que se puede calcular la velocidad de giro y, por consiguiente, la velocidad de extraccion del cordon. La velocidad de las orugas es regulable y no tiene que ser constante. Las orugas se pretensan ligeramente contra el cordon para evitar el deslizamiento en la mayor medida posible. Tal como se muestra con la lmea discontinua, la senal del

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accionamiento de las orugas es transmitida a un control que controla el dispositivo de corte. En base a la concentracion (mg/volumen) del principio activo en el cordon y al conocimiento de la superficie de seccion transversal despues de la calibracion, el control calcula la longitud del cordon que se debe cortar en cada caso para obtener una forma de dosificacion de medicamento o una parte de una forma de dosificacion de medicamento determinada con una cantidad determinada de principio activo. Por consiguiente, a partir de la velocidad de transporte se puede calcular el momento en el que debe tener lugar la separation de la pieza correspondiente. La separacion se produce con un dispositivo de separacion, en este caso con un soporte de cuchillas de accionamiento rotatorio en el que estan dispuestas una, dos o mas cuchillas. El control controla la velocidad de rotation del soporte de cuchillas, de modo que se cortan piezas con un peso exacto. En este proceso, el control tiene en cuenta en cualquier caso la velocidad de transporte del cordon y en caso dado tambien el resultado de medir la seccion transversal delante del dispositivo de extraction, en particular cuando la seccion transversal del cordon vana mucho a lo largo de su direction longitudinal. Durante el corte, el cordon se gufa dentro de un casquillo, cuya seccion transversal es algo mayor que la seccion transversal del cordon. El casquillo gufa el cordon aguas arriba y aguas abajo del dispositivo de corte. La temperatura de dicho casquillo se regula con un lfquido con el fin de poder calentar de nuevo o enfriar el cordon en caso dado antes del corte. Para ello, delante del casquillo esta dispuesta una medicion de temperatura que mide la temperatura superficial del cordon. La temperatura del cordon se debena elegir de modo que se asegure la mayor durabilidad posible de las cuchillas y en cada caso un corte limpio sin residuos ni deformaciones. Por tanto, el recorte mediante el dispositivo de separacion no solo tiene lugar por corte, sino tambien por arranque. Detras del dispositivo de corte esta dispuesta una gufa de tubos que separa las piezas cortadas. Un sensor dispuesto en esta zona o delante de la misma detecta permanentemente si se estan cortando piezas 9 y, de no ser asf, detiene el proceso de production. Despues del corte, las piezas 9 producidas con un peso exacto son recogidas en un dispositivo de amortiguacion y, si se desea una conformation, llegan a una prensa, donde adquieren su forma definitiva. No obstante, tambien es posible procesar varias piezas para obtener una forma de dosificacion de medicamento. En este caso, la cantidad deseada se reune y despues se continua su procesamiento. Dicha reunion se puede realizar de forma puramente numerica, ya que las piezas tienen un peso exacto y, por tanto, una cantidad determinada de piezas tambien da como resultado la cantidad de

medicamento deseada. De este modo se pueden producir pastillas comprimidas a partir de varias piezas o pastillas multiparticuladas.

Lista de s^mbolos de referenda:

I Extrusora

5 2 Cordon

3 Refrigeracion

4 Calibracion

5 Dispositivo de extraccion, extraccion de orugas

6 Senal

10 7 Dispositivo de corte

8 Medicamento

9 Piezas cortadas

10 Aditivos

II Boquilla

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Claims

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3.

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4.

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6.

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Reivindicaciones

Procedimiento para la production de una forma de dosificacion de un medicamento que consiste en al menos una pieza (9) que presenta en cada caso al menos un medicamento (8) y al menos un aditivo (10), mezclandose el medicamento (8) y el aditivo (10) y extruyendose en forma de un cordon (2) a traves de una boquilla (11), caracterizado porque el cordon se corta en piezas (9) con un peso exacto y porque, a partir de estas, se produce directamente una forma de dosificacion de un medicamento sin ningun paso adicional para mantener un peso nominal.

Procedimiento segun la reivindicacion 1, caracterizado porque el cordon (2) se enfna antes de cortarlo.

Procedimiento segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la section transversal del cordon (2) se calibra antes del corte, teniendo lugar la calibration (4) preferiblemente despues de una refrigeration (3).

Procedimiento segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque, antes del corte, el cordon se extrae con un dispositivo de extraction (5) a una velocidad determinada y, antes de la extraccion, el cordon preferiblemente se amortigua.

Procedimiento segun la revindication 3 o 4, caracterizado porque el dispositivo de extraccion emite una senal con la que se calcula la velocidad de extraccion, y porque dicha velocidad de extraccion se utiliza para controlar el dispositivo de corte (7) con el que se corta el cordon.

Procedimiento segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el corte tiene lugar mediante un dispositivo de corte rotatorio, estando regulada la velocidad de rotation del dispositivo de corte preferiblemente por la velocidad de transporte.

Procedimiento segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el cordon es guiado durante el corte y preferiblemente el diametro del cordon se comprueba antes del corte.

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8. Procedimiento segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la temperatura del cordon se regula de nuevo despues de la extraccion y antes del corte.
9. Dispositivo para el corte con un peso exacto de un cordon (2), que es extrudido a traves de una boquilla (11), con un medio (7) para cortar el cordon, caracterizado porque presenta un medio (4) para calibrar la seccion transversal del cordon (2).
10. Dispositivo segun la reivindicacion 9, caracterizado porque, delante de la calibracion (4) en relacion al sentido del transporte del cordon, esta dispuesta una refrigeracion (3), y preferiblemente presenta un medio (5) para extraer el cordon (2).
11. Dispositivo segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque presenta otro medio para extraer el cordon (2), estando el cordon preferiblemente amortiguado en forma de un bucle entre los medios de extraccion.
12. Dispositivo segun la reivindicacion 10 u 11, caracterizado porque el medio (5) presenta un accionamiento que emite una senal con la que se puede calcular la velocidad de extraccion, y porque preferiblemente presenta una unidad de control que controla el medio (7) en funcion de la senal.
13. Dispositivo segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el medio (7) es una cuchilla rotatoria, preferiblemente regulandose la velocidad de rotacion de la cuchilla.
14. Dispositivo segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el cordon (2) es guiado durante el corte.
15. Dispositivo segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la temperatura del cordon (2) se puede regular despues de la extraccion y antes del corte y/o durante el mismo.