ES2624529T3 - Dispositivo para la refijación del menisco - Google Patents

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ES2624529T3 ES11818942.2T ES11818942T ES2624529T3 ES 2624529 T3 ES2624529 T3 ES 2624529T3 ES 11818942 T ES11818942 T ES 11818942T ES 2624529 T3 ES2624529 T3 ES 2624529T3
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Abstract

Dispositivo (1) para la refijación del menisco, con al menos - una aguja (2) y al menos - un implante (3) presentando el implante (3) al menos una superficie parcial (13, 14, 15, 16) expansible, caracterizado por que el dispositivo presenta un anillo expansor (4) adecuado para expandir la superficie parcial (13, 14, 15, 16) del implante (3), por que el implante (3) comprende un hilo (7), y porque el anillo expansor (4) es adecuado para fijar el hilo (7) al implante (3).

Description

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DESCRIPCION
Dispositivo para la refijacion del menisco Campo tecnico
La invencion se refiere a un dispositivo segun las caractensticas del preambulo de la reivindicacion 1.
Estado de la tecnica
Por el estado de la tecnica se conocen una multitud de dispositivos y de procedimientos para la refijacion del menisco. Para ello, una pluralidad de anclas o anclas de hilo se introducen como implantes en los bordes de la fisura y la fisura se refija por medio de un hilo. Para la introduccion del ancla, una aguja se dota de un ancla y un hilo. La aguja se retira del ancla hacia atras en el sentido en el que se pincha, y el hilo se anuda en el ancla. Tras retirar las agujas y cortar el hilo, este nudo permanece en el tejido molestando e irritando. Ademas, el nudo penetra por roce en el tejido cartilaginoso o tambien en el tejido oseo adyacente. En las tecnicas de operacion y los procedimientos actuales se tolera la penetracion por roce de los nudos y extremos de hilos en el tejido circundante, ya que no se conocen procedimientos o posibilidades de solucion mejores.
Las caractensticas del preambulo de la reivindicacion 1 se conocen por el documento WO-A-00/40159.
Descripcion de la invencion
La invencion tiene el objetivo de proporcionar un dispositivo que elimine o al menos minimice las desventajas mencionadas anteriormente.
Segun la invencion, un dispositivo para la refijacion del menisco presenta una aguja y un implante, presentando el implante una superficie parcial expansible. Preferentemente, el implante esta realizado como pieza de tubo recibida sobre un vastago de la aguja. Por la expansion de las superficies parciales en el lado proximal, denominada tambien ala en la literatura tecnica, se garantiza que sea imposible la retirada o extraccion accidental del implante. Proximal significa la expansion al tejido cartilaginoso adyacente al menisco.
En la literatura tecnica, para el componente que en la presente solicitud se designa como implante, frecuentemente se usa tambien el termino ancla o ancla de hilo. En la presente solicitud se usan tres terminos paralelamente.
Segun la invencion, el dispositivo para la refijacion del menisco comprende un anillo expansor adecuado para expandir la superficie parcial del implante. De esta manera, resulta la ventaja de que las superficies parciales solo pueden expandirse cuando el implante esta posicionado correctamente. Otra ventaja es que el implante con las superficies parciales no expandidas puede posicionarse de forma mucho mas cuidadosa para el tejido circundante. Convenientemente, el anillo expansor esta realizado como pieza de tubo y presenta un contorno exterior adecuado para expandir las superficies parciales del implante.
Convenientemente, tanto el implante como el anillo expansor estan recibidos sobre un vastago de la aguja. Preferentemente, la aguja presenta un talon que sirve de tope para el implante. A traves de un dispositivo de manejo, el anillo expansor se puede introducir forzadamente en el implante, de tal forma que expande las superficies parciales expansibles del implante. De forma especialmente preferible, se trata de una realizacion del anillo expansor en forma de cono o en forma de cono parcial.
Segun la invencion, el implante comprende un hilo y el anillo expansor resulta adecuado para fijar el hilo al implante. De esta manera, resulta la ventaja de que con el dispositivo es posible una sutura sin nudos o una refijacion del menisco sin nudos.
De manera conveniente, el anillo expansor cierra el implante con el hilo de tal manera que tampoco el implante mismo presente puntos de roce para el tejido circundante. De forma especialmente preferible, tambien el anillo expansor permanece con el implante en el tejido.
De manera conveniente, el dispositivo comprende una barra de presion. Preferentemente, la barra de presion resulta adecuada para introducir el anillo expansor en el implante. De forma especialmente preferible, la barra de presion es una pieza de tubo que igualmente esta recibida sobre el vastago de la aguja y que esta situada a continuacion de un canto trasero del anillo expansor. De esta manera, resulta la ventaja de que el dispositivo tiene una estructura muy sencilla.
En ejemplos de realizacion tfpicos, la aguja, especialmente una parte delantera de la aguja, puede deformarse plasticamente por una fuerza. Preferentemente, la fuerza actua sobre la aguja o la parte delantera de la aguja, cuando el anillo expansor se ha introducido por presion en el implante y cuando por la barra de presion mueve el implante mas en el sentido de introduccion. Por la deformacion plastica provocada de la aguja, el implante se desliza
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hacia el lado distal sobre la aguja deformada. Durante ello, las superficies parciales expansibles se enganchan en el tejido. A continuacion, la aguja se puede retirar del tejido en sentido contrario al sentido de introduccion.
De manera conveniente, la aguja esta hecha de un material suficientemente duro para la introduccion en el tejido, especialmente en el tejido meniscal.
De manera conveniente, el dispositivo comprende un vastago de tubo adecuado para recibir la aguja. Preferentemente, tambien el implante y el anillo expansor y al menos una parte de la pieza de presion estan recibidos en el vastago de tubo. De esta manera, resulta la ventaja de que los componentes quedan protegidos dentro del vastago de tubo. Ademas, resulta ventajoso tambien que a traves del vastago de tubo el dispositivo puede introducirse mas facilmente en la articulacion.
En ejemplos de realizacion tfpicos, dos agujas que estan dotadas respectivamente con un hilo, un ancla y un anillo expansor, estan recibidos en el vastago de tubo. De esta manera, resulta la ventaja de que en caso de una lesion se pueden colocar dos puntos de anclaje en el menisco.
Preferentemente, las dos agujas estan unidas a traves de un puente de hilo. De esta manera, resulta la ventaja de que la fisura en el menisco se puede reposicionar apretando el hilo. Para ello, preferentemente, el hilo aun no esta fijado en el segundo punto de anclaje o en el segundo implante entre el anillo expansor y el implante de la segunda aguja, sino que aun puede posicionarse en estos y apretarse.
De manera conveniente, los componentes o al menos una parte de los componentes del dispositivo estan hechos de PEEK (polietercetonas) o una materia sintetica similar, especialmente materias sinteticas con homologacion medica. Preferentemente, se usan materiales que corresponden al "grado medico".
En ejemplos de realizacion tfpicos, la barra de presion esta realizada de forma flexible en una zona distal, preferentemente como alambre helicoidal. De forma especialmente preferible, la barra de presion flexible comprende una placa de presion ngida. De esta manera, resulta la ventaja de que queda garantizada una introduccion de fuerza controlada incluso a lo largo de una aguja doblada.
Por separado se describe un uso de un dispositivo con las caractensticas descritas para la refijacion del menisco. Breve descripcion de los dibujos
A continuacion, la invencion se describe brevemente con la ayuda de las figuras adjuntas, mostrando las figuras:
la figura 1 muestra una representacion esquematica de una representacion de despiece en perspectiva de un dispositivo segun la invencion;
la figura 2 muestra una representacion esquematica en seccion del dispositivo segun la invencion para la refijacion del menisco en el estado ensamblado;
la figura 3 muestra una representacion esquematica de un alzado lateral del dispositivo para la refijacion del menisco en otro paso de implantacion;
la figura 4, muestra una representacion esquematica en seccion del alzado lateral del dispositivo para la refijacion del menisco, segun la figura 3;
la figura 5 muestra una representacion esquematica de un alzado lateral del dispositivo para la refijacion del menisco en otro paso de implantacion;
la figura 6 muestra una representacion de un alzado lateral de un menisco con una fisura;
la figura 7 muestra una representacion esquematica de una vista en planta desde arriba de un menisco segun la figura 6, en la que la fisura se ha refijado con un dispositivo segun la invencion segun las figuras 1 a 5.
Ejemplo de realizacion
La figura 1 muestra un dispositivo 1 segun la invencion. El dispositivo 1 comprende una aguja 2, un implante 3, un anillo expansor 4, un vastago de tubo 5, una barra de presion 6 y un hilo 7.
La aguja 2 comprende un vastago 8 y una parte delantera 9. El vastago 8 de la aguja 2 presenta un menor diametro que una parte delantera 9 de la aguja 2. De esta manera, la aguja 2 forma un talon 10. La aguja 2 presenta paralelamente a su eje longitudinal un taladro 11. Ademas, la aguja 10 comprende en su parte delantera 9 una hendidura 12. La hendidura 12 atraviesa la parte delantera 9 hasta el taladro 11. De forma analoga, el vastago 8 de la aguja 2 presenta una hendidura no representada. La hendidura no representada se extiende desde un extremo de
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la aguja 2 hasta la parte delantera 9 de la aguja 2.
El implante 3 es una pieza de tubo con un diametro interior que es mayor que un diametro exterior del vastago 8 de la aguja 2. Ademas, el implante 3 presenta cuatro superficies parciales 13, 14, 15 y 16 expansibles.
La figura 2 muestra el dispositivo 1 segun la invencion en un estado en el que el dispositivo 1 se introduce en un tejido, especialmente en una articulacion de rodilla.
Como esta representado en la figura 2, el implante 3 esta colocado por deslizamiento sobre el vastago 8 de la aguja 2. El talon 10 de la aguja 2 sirve de tope para el implante 3 e impide que el implante 3 pueda deslizarse sobre la parte delantera 9 de la aguja 2.
Igualmente esta posicionado sobre el vastago 8 de la aguja 2 el anillo expansor 4. El anillo expansor 4 es una pieza de tubo que presenta en un lado delantero un bisel 17. Un diametro exterior del anillo expansor 4 es menor que un diametro interior del implante 3. Un diametro interior del anillo expansor 4 es mayor que un diametro exterior del vastago 8 de la aguja 2.
Como tambien se puede en la figura 2, tambien el vastago de tubo 5 esta posicionado sobre el vastago 8 de la aguja 2. Un canto delantero 18 del vastago de tubo 5 esta situado a continuacion de un canto trasero 19 del implante 3. El anillo expansor 4 esta recibido dentro del vastago de tubo 5.
Ademas, sobre el vastago 8 de la aguja 2 esta recibida al menos en parte la pieza de presion 6. La pieza de presion 6 igualmente es una pieza de tubo con un diametro exterior que es menor que un diametro interior del vastago de tubo 5. La pieza de presion 6 igualmente esta recibida al menos en parte dentro del vastago de tubo 5. Con un canto delantero 20, la pieza de presion 6 esta en contacto con un canto trasero 21 del anillo expansor 4.
El modo de funcionamiento de la presente invencion es el siguiente:
La figura 6 representa un alzado lateral esquematico de un menisco 22 con una fisura 23.
Para mayor claridad, un primer implante en las figuras 6 y 7 esta designado por el signo de referencia 3.1 y un segundo implante esta designado por el signo de referencia 3.2. Preferentemente, estos implantes son de construccion identica y corresponden a la estructura del implante 3 descrito.
Para la refijacion del menisco, dos agujas que estan dotadas respectivamente de un implante 3.1 y 3.2 y de un hilo 7 y de un anillo expansor y que estan unidas entre sf a traves de un dispositivo de manejo comun no representado, se introducen en la articulacion paralelamente con respecto a la fisura 23.
Adicionalmente al dispositivo de manejo comun, las dos agujas tambien estan unidas a traves de un puente de hilo no representado.
Preferentemente, las dos agujas estan introducidas en una funda comun. La funda comun sirve para la proteccion de las agujas y de las piezas de dotacion asf como para una introduccion mas facil del dispositivo en la articulacion.
En ejemplos de realizacion preferibles, el vastago de tubo esta realizado de tal forma que puede recibir dos agujas dotadas respectivamente de un implante, un hilo, un anillo expansor y eventualmente tambien de una pieza de presion.
Para la descripcion siguiente del uso del dispositivo 1 segun la invencion es irrelevante si las agujas estan recibidas juntas en una funda o respectivamente en una funda propia.
La primera aguja 2 dotada del primer implante 3.1 se desliza hacia delante desde el interior del vastago de tubo 5 y, como se puede ver por el curso del hilo en la figura 6, se introduce en el menisco paralelamente con respecto a la fisura 23. A continuacion, se describe de manera general la introduccion de un implante 3, de forma representativa para la implantacion del implante 3.1.
Accionando la pieza de presion 6, el anillo expansor 4 se desliza debajo del implante 3 de tal forma que se expandan las superficies parciales 13, 14, 15 y 16, tal como se muestra en las figuras 3 y 4. De esta manera, resulta la ventaja de que el implante 3 queda anclado en el cartflago o el tejido meniscal. Al mismo tiempo, mediante la introduccion forzada del anillo expansor 4 en el implante 3, el hilo 7 queda fijado fijamente en el implante 3. Mediante la expansion de las superficies parciales 13, 14, 15 y 16 en el lado proximal se garantiza que es imposible retirar el implante. De manera ventajosa, la fijacion del hilo 7 se realiza sin nudo que posteriormente pueda rozar con el tejido cartilaginoso o en el hueso.
En la literatura medica, en lugar del termino implante, frecuentemente se usa el termino ancla o ancla de hilo para un componente que corresponde al implante 3 de la presente invencion.
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A continuacion, la aguja 2 se retira del implante 3. Para ello, tal como esta representado en la figura 5, la aguja 2 se retira hacia atras, en el sentido de la flecha P, del implante 3 y del anillo expansor 4 no representado en la figura 5. Durante ello, el implante 3 sirve de contrasoporte para la parte delantera 9 de la aguja 2. La parte delantera 9 de la aguja 2 tambien esta conformada por la hendidura 12 y el taladro 11 de tal manera que al alcanzar una fuerza determinada se deforma plasticamente y se derrumba en sf misma de tal forma que se puede retirar pasando por el interior del implante 3 en el sentido de la flecha P..
En ejemplos de realizacion preferibles, al menos la parte delantera 9 de la aguja 2 esta formada por un material que es suficientemente duro y resistente para penetrar en el tejido, especialmente en el tejido cartilaginoso. A pesar de ello, el material de la parte delantera 9 de la aguja 2 esta realizada de forma mas blanda que un material del implante 3, de manera que el implante 3 puede servir de contrasoporte.
Despues de retirar la primera aguja 2, el implante 3, con el hilo 7 y el anillo expansor 4, permanece en el menisco 22.
Con la segunda aguja que a traves del hilo 7 o el puente de hilo esta unida al implante 3.1 que ya se ha introducido, el segundo implante 3.2 se posiciona de forma analoga a la fisura 23.
Durante ello, como se muestra en las figuras 6 y 7, el hilo 7 se fija como lazo con los implantes 3.1 y 3.2 sobre la fisura 23. La introduccion del segundo implante 3.2 se realiza de forma analoga a la fijacion del primer implante 3.1.
Antes de la introduccion forzada del anillo expansor 4 en el segundo implante 3.2 para la fijacion del hilo 7 y la expansion de las superficies parciales 13, 1,4, 15 y 16, triando del hilo 7 se cierra la fisura 23, tal como se muestra en la figura 7. Finalmente, la segunda aguja se retira del implante 3.2 y se corta el hilo 7
Lista de signos de referencia
1
Dispositivo 34
2
Aguja 35
3
Implante 36
4
Anillo expansor 37
5
Vastago de tubo 38
6
Barra de presion 39
7
Hilo 40
8
Vastago 41
9
Parte delantera 42
10
Talon 43
11
Taladro 44
12
Hendidura 45
13
Superficie parcial 46
14
Superficie parcial 47
15
Superficie parcial 48
16
Superficie parcial 49
17
Bisel 50
18
Canto vastago de tubo 51
19
Canto implante 52 P Sentido de flecha
20
Canto pieza de presion 53
21
Canto anillo expansor 54
22
Menisco 55
23
Fisura 56
24
57
25
58
26
59
27
60
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Claims (5)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Dispositivo (1) para la refijacion del menisco, con al menos
    5 - una aguja (2) y al menos
    - un implante (3)
    presentando el implante (3) al menos una superficie parcial (13, 14, 15, 16) expansible, caracterizado por que el dispositivo presenta un anillo expansor (4) adecuado para expandir la superficie parcial (13, 14, 15, 16) del implante 10 (3), por que el implante (3) comprende un hilo (7), y porque el anillo expansor (4) es adecuado para fijar el hilo (7) al
    implante (3).
  2. 2. Dispositivo segun la reivindicacion 1, caracterizado por una barra de presion (6) adecuada para insertar el anillo expansor (4) en el implante (3).
    15
  3. 3. Dispositivo segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la aguja (2) se puede deformar plasticamente por una fuerza.
  4. 4. Dispositivo segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por un vastago de tubo (5) adecuado para 20 recibir la aguja (2).
  5. 5. Dispositivo segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por, especialmente, una barra de presion flexible, mediante la que una fuerza se puede introducir a lo largo de una aguja doblada, por medio de una placa de presion.
    25
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