ES2625508T3

ES2625508T3 - Dispositivo de almacenamiento para endoscopios

Info

Publication number: ES2625508T3
Application number: ES11749883.2T
Authority: ES
Inventors: Daniel Andrew Markovitch
Original assignee: Cantel UK Ltd
Current assignee: Cantel UK Ltd
Priority date: 2010-10-27
Filing date: 2011-07-14
Publication date: 2017-07-19
Anticipated expiration: 2031-07-14
Also published as: EP2632497B1; EP2632497A1; US8939287B2; US20130220855A1; DK2632497T3; AU2011322288A1; WO2012056206A1; GB201018179D0; PT2632497T; GB2475948B; GB201109522D0; GB2485011B; GB2485011A; GB2475948A

Abstract

Un dispositivo de almacenamiento (20, 30) de un solo uso para endoscopios, comprendiendo el dispositivo de almacenamiento: - una parte (1, 32) de recipiente para contener una o más piezas de equipo médico; - una parte (5, 34) de cierre diseñada para aplicarse con la parte (1, 32) de recipiente para formar un recinto alrededor de dicho endoscopio; - una pluralidad de aberturas (17, 58, 60, 78, 80) tanto en la parte (1, 32) de recipiente como en la parte (5, 34) de cierre que permiten que el fluido fluya a través del dispositivo de almacenamiento (20, 30); y - medios de fijación (8, 12, 122) para asegurar la parte (5, 34) de cierre a la parte (1, 32) de recipiente, estando los medios de fijación (8, 12, 122) dispuestos de tal modo que una vez que la parte (5, 34) de cierre ha sido asegurada a la parte (1, 32) de recipiente utilizando los medios de fijación (8, 12, 122) la parte de cierre y la parte de recipiente no pueden ser separadas sin inhabilitar de manera permanente los medios de fijación; caracterizado por que el dispositivo de almacenamiento comprende además una parte (13, 36) de conexión que une la parte (1, 32) de recipiente a la parte (5, 34) de cierre, en donde la parte (13, 36) de conexión comprende una correa flexible (13, 36) adaptada para ser colocada alrededor de un cable (14) de endoscopio.

Description

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DESCRIPCION

Dispositivo de almacenamiento para endoscopios ANTECEDENTES

a. Campo de la Invencion

La presente invencion se refiere a un dispositivo para almacenamiento de endoscopios. En particular, la presente invencion se refiere a un dispositivo de almacenamiento de un solo uso para componentes de una pieza de equipo medico que retiene los componentes con la pieza del equipo medico. Mas particularmente el dispositivo de almacenamiento puede ser utilizado para almacenar valvulas de endoscopio, con el endoscopio padre flexible.

b. Tecnica Relacionada

El documento WO2006127230 describe un recipiente principal de esterilizacion con una tapa perforada, que comprende ademas aberturas y un cierre de ajuste por salto elastico para cerrar el recipiente principal con la tapa.

Los endoscopios medicos flexibles son utilizados para el examen interno de distintas partes del cuerpo humano o animal. Son producidos en diametros que oscilan desde 0,5 a 15 mm (0.02 a 0.6 pulgadas) y con longitudes de 300 a 3000 mm (12 a 120 pulgadas). La mayona de los endoscopios tienen canales internos, bajo los cuales aire, agua o accesorios pueden ser dirigidos de modo que faciliten los examenes, o lleven a cabo procedimientos quirurgicos. Cada uno de estos canales incluye tfpicamente una o mas valvulas utilizadas para restringir y/o dirigir el flujo de fluidos o aire, o permitir el paso de instrumentos a traves del endoscopio. Las valvulas incluyen tfpicamente una valvula de succion, una valvula de aire/agua, una valvula de biopsia y una valvula de limpieza.

Debido a la naturaleza invasiva de muchos de los procedimientos para los que se utilizan endoscopios medicos flexibles, es necesario que los endoscopios y todas las piezas y componentes separables tales como las valvulas sean completamente limpiados y desinfectados antes y despues de cada utilizacion. Los endoscopios tfpicamente sufren un procedimiento de limpieza manual antes de sufrir los procedimientos de desinfeccion y esterilizacion.

Al menos en el Reino Unido y en Francia, la reciente crisis de la BSE (encefalopatfa espongiforme bovina) ha conducido a preocupaciones agudizadas de que la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (CJD) en forma humana, pueda ser transmitida por endoscopios contaminados o sus piezas separables. Ademas, la reciente nueva aparicion de tuberculosis presenta tambien una amenaza de contaminacion aerea en areas en donde los endoscopios estan siendo utilizados y transportados.

Idealmente, la sala o habitacion en la que son llevadas a cabo la limpieza y desinfeccion de los endoscopios deberfan estar muy cerca del quirofano o sala de procedimiento donde el endoscopio sera utilizado, para evitar o minimizar la contaminacion entre estas areas. Ademas, para reducir la posibilidad de contaminacion cruzada y para permitir que se conserven registros precisos relativos al uso de los endoscopios y a los procedimientos de limpieza y esterilizacion, todas las piezas separables de un endoscopio deberfan ser mantenidas con el endoscopio padre durante toda su vida de servicio.

Al menos dos Grnas orientativas relativas al uso, almacenamiento y limpieza de endoscopios han sido publicadas recientemente. Estas establecen que las valvulas del endoscopio y otros componentes separables deberfan permanecer siempre como un unico conjunto con el endoscopio padre. El Programa de Endoscopfa Nacional (UK) en sus Normas de Descontaminacion para Endoscopios Flexibles establece que: "Las valvulas reutilizables deberfan ser descontaminadas... y tratadas con su endoscopio correspondiente" y que "Las valvulas que incluyen valvulas de descarga y partes que se pueden retirar han de ser mantenidas con el endoscopio para formar un unico conjunto de equipamiento".

Ademas, las grnas orientativas de la Sociedad Europea para Endoscopfa Gastrointestinal (ESGE) establecen que: "Las valvulas deberfan ser desconectadas ya que pueden bloquear el flujo de aire a traves de los canales del endoscopio. Las valvulas y capuchones distales deberfan ser almacenados por separado pero con el endoscopio. Las valvulas (incluyendo valvulas de aclarado) deberfan permanecer con un endoscopio particularizado como un conjunto, para impedir la infeccion cruzada y permitir una trazabilidad total".

Esta por ello claro que las valvulas y otros componentes separables deben ser retirados completamente del endoscopio, pero deberfan ser conservados con su unico endoscopio padre. Por ejemplo las valvulas no pueden ser conservadas enchufadas en sus puertos u orificios del endoscopio pero deben permanecer con el endoscopio. Los metodos existentes para conservar las valvulas del endoscopio con su endoscopio padre varfan entre diferentes pafses e, independientemente de la grna orientativa anterior, estos metodos existentes son generalmente considerados insatisfactorios cuando estan basados en criterios tales como:

- la proteccion de las valvulas del endoscopio antes, durante y despues del tratamiento del endoscopio y de las valvulas, bien manualmente o en un reprocesador de endoscopio automatizado (AER), contra dano o

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contaminacion accidentales;

- la proteccion del personal, pacientes, y lugar de trabajo contra contaminacion y posible infeccion. El riesgo de contaminacion que deriva de un conjunto de valvulas de endoscopio utilizado y potencialmente sin limpiar debido bien al uso de jaulas no dedicadas para almacenar las valvulas que tienen una pequena malla que no permite as^ que la solucion de desinfeccion la atraviese, o el uso de bolsas de material no dedicadas para almacenar las valvulas con lfquido jabonoso y que pueden potencialmente por sf mismas resultar un peligro biologico; y

- la proteccion de endoscopios no utilizados contra el potencial de contaminacion cruzada procedente del contacto con valvulas de endoscopios utilizados que transportan material infeccioso.

Es un objeto de la presente invencion proporcionar un dispositivo que aborde los problemas antes indicados asociados con el mantenimiento de valvulas de endoscopio con su endoscopios padre durante la limpieza y almacenamiento.

RESUMEN DE LA INVENCION

De acuerdo con la invencion se ha proporcionado un dispositivo de almacenamiento de un solo uso para equipo medico, que esta definido en la reivindicacion 1.

Como tal, la presente invencion proporciona un dispositivo de almacenamiento de un solo uso que permite que las valvulas y otros componentes sean conservados con un endoscopio padre u otra pieza de equipo medico durante el almacenamiento, limpieza y esterilizacion. En particular, el dispositivo de almacenamiento puede ser utilizado en hospitales para el almacenamiento de valvulas de endoscopio medico flexible junto con su endoscopio padre para asegurar que permanecen como un conjunto unico, antes, durante y despues de ser tratadas en una maquina de reprocesado automatizado o mediante un reprocesado manual del endoscopio.

El dispositivo de almacenamiento comprende ademas una parte de conexion que une la parte de recipiente a la parte de cierre. Esta parte de conexion estara tipicamente dispuesta de tal modo que haya una separacion perceptible de la parte de recipiente y de la parte de cierre. Preferiblemente el dispositivo comprende una parte de conexion flexible que une la parte de recipiente a la parte de cierre. La parte de conexion esta dispuesta de tal modo que, cuando la parte de cierre esta aplicada con la parte de recipiente la parte de conexion forma un bucle. Preferiblemente la parte de conexion comprende una correa flexible que puede ser doblada o con la que se forma un bucle alrededor de un objeto, tal como un endoscopio, cuando el dispositivo de almacenamiento es cerrado de modo que el dispositivo de almacenamiento es retenido con el objeto.

En realizaciones preferidas la parte de conexion incluye una o mas protuberancias sobre una primera superficie. Estas estan previstas de modo que el contacto entre la parte de conexion y el objeto al que esta unido el dispositivo de almacenamiento sea minimizado. Por ejemplo, una correa que conecta la parte de recipiente a la parte de cierre puede incluir salientes realzados para minimizar el contacto de la correa con un cable umbilical del endoscopio padre (grna de luz) alrededor del cual se forma un bucle con la correa.

Para permitir un flujo de fluido suficiente a traves del dispositivo es deseable incluir una pluralidad de aberturas tanto en la parte de recipiente como en la parte de cierre. Tfpicamente, las aberturas comprenderan agujeros a traves de la base y/o de las paredes de la parte de recipiente y de la parte de cierre.

Preferiblemente una primera parte de los medios de fijacion esta prevista en la parte de recipiente y una segunda parte de los medios de fijacion esta prevista en la parte de cierre. En algunas realizaciones, los medios de fijacion comprenden una abertura en la parte de recipiente y una protuberancia en la parte de cierre, y en donde una parte de la protuberancia es hecha pasar a traves de la abertura para fijar la parte de cierre a la parte de recipiente. Los medios de fijacion pueden comprender mas de una abertura y mas de una protuberancia.

Debido a que el dispositivo de almacenamiento esta disenado para ser utilizado solamente una vez, para minimizar la contaminacion de equipo medico por ejemplo, es preferible disenar los medios de fijacion de modo que inhabilitar los medios de fijacion incluye romper una parte de los medios de fijacion. Para permitir que un usuario rompa y abra facilmente el dispositivo de almacenamiento, es preferible si la parte de cierre incluye una parte de asa. La parte de asa esta prevista para permitir que un usuario coja el asa para separar la parte de cierre de la parte de recipiente, inhabilitando o rompiendo por ello los medios de fijacion.

Para permitir que mas de un componente sea mantenido de forma segura dentro del dispositivo de almacenamiento, la parte de recipiente puede incluir un miembro de division, que divide al menos una parte del volumen de la parte de recipiente en regiones discretas.

En realizaciones preferidas de la invencion la parte de cierre es una tapa.

La parte de recipiente puede comprender un compartimiento de bandeja. En realizaciones en las que la parte de recipiente es un compartimiento de bandeja, la parte de cierre tiene preferiblemente la forma de un estuche, y el

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compartimiento de bandeja puede ser recibido dentro del estuche. Preferiblemente el compartimiento de bandeja y el estuche son sustancialmente rectangulares en su forma y estan dispuestos de tal modo que el compartimiento de bandeja es recibido completamente dentro del estuche para formar una caja, o jaula sustancialmente rectangular.

En realizaciones que comprenden una bandeja y un estuche, preferiblemente una primera parte de los medios de fijacion esta prevista en el compartimiento de bandeja y una segunda parte de los medios de fijacion esta prevista en el estuche. En algunas realizaciones puede ser preferible si la primera y segunda partes de los medios de fijacion comprenden una pluralidad de protuberancias en forma de semi-cupula dispuestas de tal modo que cuando el compartimiento de bandeja es aplicado con el estuche, las superficies planas de las protuberancias se bloquean entre ellas para impedir la liberacion del compartimiento de bandeja del estuche.

Preferiblemente la parte de recipiente y la parte de cierre estan formadas de un material plastico. El material a partir del cual esta hecho el dispositivo de almacenamiento debena, idealmente, ser resistente a todas las sustancias qmmicas de limpieza modernas.

Preferiblemente el dispositivo de almacenamiento comprende ademas aberturas o ranuras que permiten que cadenas, ataduras o similares sobresalgan del dispositivo de forma que, por ejemplo, tarjetas o etiquetas con instrucciones que estan conectadas a las valvulas a traves de las cadenas o ataduras pueden ser mantenidas fuera del dispositivo.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS

La invencion sera descrita adicionalmente a continuacion, a modo de ejemplo solamente, y con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

La fig. 1 muestra una vista ortogonal de un dispositivo de almacenamiento que incluye un compartimiento de bandeja y estuche, de acuerdo con una primera realizacion de la presente invencion, antes de aplicacion del compartimiento de bandeja con el estuche;

La fig. 2 muestra una vista inferior del compartimiento de bandeja y estuche de la fig. 1, que tiene salientes dispuestos para bloquearse entre ellos;

La fig. 3 muestra el dispositivo de las figs. 1 y 2 con el compartimiento de bandeja retenido dentro del estuche despues de la insercion, con una correa que une el dispositivo alrededor de un cable umbilical del endoscopio padre;

La fig. 4 es una vista de un dispositivo de almacenamiento de acuerdo con una segunda realizacion preferida de la presente invencion, estando el dispositivo de almacenamiento mostrado en una configuracion abierta antes de su uso;

La fig. 5 es una vista en perspectiva desde la parte superior del dispositivo de almacenamiento de la fig. 4 en una configuracion cerrada;

La fig. 6 es una vista en perspectiva desde abajo del dispositivo de almacenamiento de la fig. 5;

La fig. 7 es una vista en seccion transversal a traves del dispositivo de almacenamiento de la fig. 5 en una configuracion parcialmente abierta, antes de que se apliquen los medios de fijacion;

La fig. 8 es una vista detallada de los medios de fijacion de la fig. 7;

La fig. 9 es una vista en seccion transversal a traves del dispositivo de almacenamiento de la fig. 5 en una configuracion totalmente cerrada, con los medios de fijacion aplicados;

La fig. 10 es una vista detallada de los medios de fijacion en la fig. 9; y

La fig. 11 es una vista de tres dispositivos de almacenamiento de la fig. 4, que muestran los dispositivos apilados para almacenamiento y transporte.

DESCRIPCION DETALLADA

El dispositivo de almacenamiento de la presente invencion se requiere que tenga un numero de propiedades clave. El dispositivo debe ser resistente a los fluidos de limpieza y esterilizacion a los que sera expuesto, y debe ser generalmente resistente y duradero. El dispositivo de almacenamiento debe proteger su contenido contra danos y como tal debena ser sustancialmente ngido y robusto. Finalmente, el dispositivo, mientras contiene las valvulas u otros componentes, debe permitir que los fluidos circulen hacia dentro y hacia fuera del dispositivo rapida y facilmente.

Una primera realizacion del dispositivo de almacenamiento 20 esta ilustrado en las figs. 1 y 3. En esta realizacion, el dispositivo de almacenamiento 20 comprende un compartimiento de bandeja 1 y un estuche 5.

Con referencia en primer lugar a la fig. 1, el compartimiento de bandeja 1 esta definido por una base 2 sustancialmente rectangular y paredes laterales circundantes 3 y paredes de extremidad 4 que se erigen desde ellas a cada lado. Cada

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pared 3, 4 esta, preferiblemente, curvada en cada extremidad y en la parte inferior de la misma, de tal modo que cada pared lateral 3 se funde imperceptiblemente con una pared de extremidad 4 y con la base 2.

El compartimiento de bandeja 1 se requiere que sea lo bastante grande para acomodar distintas valvulas de endoscopio medico flexible de diferentes tamanos sin que se aplique una tension indebida a las valvulas, aun debe ser al mismo tiempo lo bastante pequeno para ajustarse a una maquina de reprocesado de endoscopio automatizado (AER) estandar. Tfpicamente, las valvulas de endoscopio incluyen valvulas de succion, aire/agua, biopsia y limpieza de A/W.

Por ello se prefiere que las paredes laterales 3 a lo largo de la longitud de la base tengan idealmente una longitud externa de aproximadamente 100 mm, mientras que las paredes de extremidad 4 tengan idealmente una longitud externa de aproximadamente 70 mm. La profundidad del compartimiento de bandeja 1 es idealmente de aproximadamente 50 mm.

Un estuche 5 recibe el compartimiento de bandeja 1 a traves de una extremidad abierta. El estuche 5 puede estar cerrado en la otra extremidad, o si esta abierto, a continuacion una extremidad del compartimiento de bandeja 1 actuara para cerrarlo.

El estuche 5 tiene dimensiones internas que corresponden a las dimensiones externas del compartimiento de bandeja 1 para asegurar un ajuste estrecho una vez ensamblados juntos. Como ejemplo, el estuche 5 podrfa tener una longitud interna de aproximadamente 105 mm, una anchura interna de aproximadamente 75 mm y una profundidad interna de aproximadamente 55 mm, aunque estas dimensiones pueden variar dependiendo del grosor del material del que esta construido el compartimiento de bandeja.

Una correa 13 conecta el compartimiento de bandeja 1 al estuche 5, estando unida una primera extremidad de la correa

13 a una esquina del compartimiento de bandeja 1 y estando unida una segunda extremidad de la correa 13 a una esquina del estuche 5.

La fig. 2 muestra una vista inferior de la fig. 1, en la que la base del estuche 5 tiene una parte 9 separable en forma de una tira de desmontaje por desgarro, que puede ser retirada del estuche 5 cuando se aplica suficiente fuerza. La parte 9 separable esta, idealmente, definida por un borde perforado y, preferiblemente, tiene una lengueta 10 que se extiende desde un lado para facilitar la separacion.

El lado inferior 6 del compartimiento de bandeja 1 contiene un numero de riostras 7 que se extienden a traves de la anchura del compartimiento de bandeja 1. Cada riostra 7 tiene un numero de protuberancias moldeadas 8 previstas en ella que estan dispuestas para aplicarse con un numero correspondiente de protuberancias moldeadas 12 previstas en un numero correspondiente de riostras 11 sobre el estuche 5 cuando el compartimiento de bandeja 1 es insertado en el estuche 5. Las protuberancias 8, 12 estan, preferiblemente, formadas como semi- cupulas y dispuestas de tal modo que, cuando el compartimiento de bandeja 1 es insertado en el estuche 5, las partes redondeadas de cada protuberancia 8, 12 en semi-cupula pasan una por encima de la otra.

Sin embargo, si se hacen intentos para retraer el compartimiento de bandeja 1 una vez que ha sido insertado en el estuche 5, los lados planos de las protuberancias 8, 12 en semi-cupula, se bloquean entre ellos para impedir que el compartimiento de bandeja 1 sea retrafdo del estuche 5 proporcionando por ello un dispositivo de almacenamiento seguro.

Las riostras 11 del estuche 5 estan dispuestas sobre la parte 9 separable del estuche 5, lo que permite que el compartimiento de bandeja 1 sea liberado retirando la parte 9 separable y por tanto las riostras 11 con las protuberancias 12 del estuche 5. La retirada de la parte 9 separable hace el dispositivo inutilizable para una segunda vez debido a que ya no hay ninguna protuberancia 12 del estuche para que las protuberancias 8 del compartimiento de bandeja se bloqueen entre ellas, asegurando asf la naturaleza del dispositivo de un solo uso.

La fig. 3 muestra el estuche 5 con el compartimiento de bandeja 1 totalmente insertado y retenido en el. Ademas, puede verse que la correa 13 esta dispuesta de tal modo que cuando el compartimiento de bandeja 1 esta totalmente insertado dentro del estuche 5, la correa 13 puede ser hecha pasar alrededor de un cable 14 umbilical (grna de luz) de endoscopio cuando el compartimiento de bandeja 1 esta siendo insertado en el estuche 5 para formar un bucle que abarca el cable

14 de endoscopio de modo que asegure que el dispositivo ensamblado permanece con el endoscopio padre hasta que la parte 9 separable es separada de la base del estuche 5, preferiblemente por medio de la aplicacion de una fuerza suficiente a la lengueta 10.

La correa 13 ha de ser lo bastante larga para permitir que la bandeja 1 de valvulas sea insertada en el estuche 5 y sera por ello idealmente de aproximadamente 15 cm de largo. La correa 13 tiene salientes 15 realzados moldeados a ambos lados para minimizar el contacto entre la correa 13 y el cable 14 del endoscopio durante un procedimiento de reprocesado.

Tanto el compartimiento de bandeja 1 como el estuche 5 tienen una pluralidad de aberturas 17 a todo lo largo de sus estructuras para permitir el flujo de soluciones de limpieza, desinfeccion y aclarado durante el ciclo de reprocesado del endoscopio automatizado.

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Cuando un endoscopio utilizado ha de ser limpiado, colocandolo en un reprocesador de endoscopio automatizado, por ejemplo, sus valvulas son retiradas de las posiciones en el endoscopio y colocadas en el compartimiento de bandeja 1.

A menudo las valvulas tendran una cadena, o similar, unida con una tarjeta de instrucciones de plastico en ella. Idealmente, hay prevista una ranura 16 en una pared lateral 3 del compartimiento de bandeja 1 que esta expuesta en la extremidad del estuche para permitir que la cadena salga del compartimiento de bandeja 1 antes de que sea insertado en el estuche 5, para conservar cualquier tarjeta de instrucciones fuera del compartimiento de bandeja 1, donde puede accederse a ellas facilmente.

Una vez ensamblados con la correa 13 pasando alrededor del cable 14 del endoscopio, el dispositivo asegurara que las valvulas del endoscopio permanecen con su endoscopio padre durante el reprocesado del endoscopio y el subsiguiente almacenamiento hasta que el endoscopio esta listo para ser utilizado de nuevo. En este punto la recuperacion de las valvulas del endoscopio puede ser facilitada retirando la parte 9 separable, permitiendo con ello que el compartimiento de bandeja 1 sea retirado del estuche 5. El compartimiento de bandeja 1 y el estuche 5 utilizados son a continuacion desechados y se utilizan unos nuevos cuando el endoscopio es reprocesado a continuacion.

La presente invencion ha sido desarrollada particularmente para utilizar en la conservacion de valvulas como un unico conjunto con endoscopios medicos flexibles y por tanto esta descrita en este documento con referencia particular a ese uso. Sin embargo, se apreciara que la presente invencion puede tambien encontrar uso en el almacenamiento seguro de otro equipo medico y/o en cualquier otra situacion donde es importante que partes del instrumento separables sean conservadas juntas con el elemento padre utilizando un producto de un solo uso.

Se apreciara, desde luego, que pueden ser posibles otras disposiciones de acuerdo con la presente invencion. Por ejemplo, las protuberancias 8, 12 pueden estar previstas a lo largo de uno o ambos lados del compartimiento de bandeja 1 y del estuche 5, respectivamente, en cuyo caso la parte 9 separable podna estar prevista sobre el lado o lados del estuche 5 para retirar las protuberancias 12 del estuche.

Alternativamente, la parte 9 separable puede no estar dispuesta para retirar las protuberancias 12 del estuche 5, pero podna en su lugar estar prevista en la parte superior del estuche 5, de tal modo que su retirada permitira que se acceda al compartimiento de bandeja 1 mientras deja las partes 8, 12 de seguridad bloqueadas entre ellas, permitiendo asegurar por ello que el dispositivo puede ser solamente usado una vez.

Ademas, una de la pluralidad de protuberancias 8, 12 podna ser sustituida por un numero correspondiente de agujeros, o ranuras, previstas en las riostras respectivas 7, 11, por lo que las protuberancias en semi-cupula pueden pasar hacia adentro y hacia afuera de los agujeros o ranuras cuando el compartimiento de bandeja 1 esta siendo insertado en el estuche 5, pero los lados planos de las protuberancias se bloquearan contra los lados planos de los agujeros o ranuras si se hace cualquier intento de retraer el compartimiento de bandeja 1 del estuche 5. Similarmente, la pluralidad de riostras podna estar dispuesta de una manera similar a una semi-cupula en la longitud de la riostra, de tal forma que los lados planos de riostras 7, 11 correspondientes se bloqueen entre ellos. Las protuberancias podnan tambien estar escalonadas sobre riostras 7, 11 correspondientes de modo que no haya interferencia entre las protuberancias 8, 12 que no estan destinadas a bloquearse entre ellas cuando el compartimiento de bandeja 1 esta siendo insertado en el estuche 5.

Otra disposicion alternativa podna ser sustituir el estuche 5 por una tapa, que puede estar dispuesta para aplicarse con el compartimiento de bandeja 1 y cerca del mismo utilizando componentes de fijacion de ajuste por salto elastico, o similares, que son de un solo uso de tal modo que la liberacion de la tapa sena solamente posible inhabilitando los componentes de fijacion utilizados para asegurarla al compartimiento de bandeja 1, o accediendo al compartimiento de bandeja 1 desde arriba utilizando una parte 9 separable.

Ademas, la tapa puede tener la forma de una caja abierta, con lados que se extienden hacia abajo desde los lados de la tapa, de tal modo que cuando la tapa es colocada sobre el compartimiento de bandeja 1, los lados se extienden hacia abajo y sobre las paredes laterales 3 del compartimiento de bandeja 1. De manera similar a la disposicion descrita anteriormente, las protuberancias 8, 12 agujeros/ranuras, o similares, y la parte 9 separable para retirarlos, podnan estar previstos en las paredes laterales 3 del compartimiento de bandeja y en los lados de la tapa, respectivamente.

Una segunda realizacion preferida de la presente invencion esta ilustrada en las figs. 4 a 11. En esta realizacion un dispositivo de almacenamiento 30 comprende una primera parte 32 de recipiente y la segunda parte 34 de tapa. Una parte de conexion o correa 36 conecta la parte 32 de recipiente a la parte 34 de tapa.

Durante el uso, la parte 34 de tapa se aplica con la parte 32 de recipiente para formar un recinto que rodea una o mas piezas de equipo medico colocadas dentro de la parte 32 de recipiente.

La parte 32 de recipiente comprende una base 38 generalmente circular y una pared lateral 40 que se extiende desde la periferia de la base 38 a un borde superior 42 de la parte 32 de recipiente, definiendo por ello un espacio interior 44 y una abertura 46 de la parte 32 de recipiente. Una pestana o reborde 48 se extiende hacia afuera desde el borde superior 42 alrededor de la periferia completa del borde 42. Aunque el borde superior 42 es generalmente circular, un borde exterior 50 del reborde 48 tiene forma generalmente cuadrada definiendo por ello cuatro regiones de esquina 52 del reborde 48.

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Regiones de la pared lateral 40 que terminan en las regiones de esquina 52 del reborde 48 son de una altura mayor que las regiones de la pared lateral 40 entre las regiones de esquina 52. De este modo, las regiones de esquina 52 del reborde 48 estan realzadas en comparacion con las regiones laterales 54 del reborde 48, entre las regiones de esquina 52, y, como tal, cuatro hundimientos o rebajes 56 son creados en el reborde 48 entre las regiones de esquina 52.

Una pluralidad de agujeros 58 estan formados en la base 38 de la parte 32 de recipiente, y preferiblemente los agujeros 58 estan uniformemente espaciados sobre el area completa de la base 38. La pared lateral 40 comprende una pluralidad de aberturas alargadas 60 que se extienden desde la proximidad de la base 38 a la proximidad del borde superior 42 y que estan espaciadas uniformemente alrededor de la pared lateral 40.

La parte 32 de recipiente incluye ademas miembros de division 62 que se extienden a traves de la base 38 de la parte 32 de recipiente para dividir la base 38 en areas distintas. En este ejemplo los miembros de division 62 comprenden paredes 62 que se extienden desde un punto central 64 hacia fuera a la pared lateral 40 de la parte 32 de recipiente. Hay cuatro paredes de division 62 que estan dispuestas en forma de cruz, dividiendo por ello la base 38 en cuatro areas de la misma dimension, y la altura de las paredes 62 es menor que la mitad de la altura de la pared lateral 40 de la parte 32 de recipiente. Se apreciara que, en otras realizaciones, la parte 32 de recipiente puede no incluir miembros de division, o puede incluir menos o mas de cuatro miembros de division. Ademas, los miembros de division pueden ser de cualquier forma adecuada y pueden dividir la base de la parte del recipiente en areas dimensionadas de forma desigual o irregularmente.

Preferiblemente, la base 38 de la parte 32 de recipiente incluye un reborde 65 que se extiende desde la superficie inferior, o exterior, de la parte 32 de recipiente. En uso, el dispositivo 30 puede ser colocado de pie sobre el reborde 65 de modo que el fluido sea aun capaz de drenar desde los agujeros 58 en la base 38.

La parte de tapa 34 comprende una seccion central 66 generalmente circular y una pared lateral 68 que se extiende alrededor de la seccion central 66, definiendo por ello un espacio rebajado 67 en el lado inferior 69 de la tapa 34. Un reborde 70 se extiende hacia afuera desde un borde superior 72 de la pared lateral 68. Un borde exterior 74 del reborde 70 tiene generalmente forma de cuadrado definiendo por ello cuatro regiones de esquina 76 del reborde 70. Las dimensiones de la parte 34 de tapa corresponden a las dimensiones de la parte 32 de recipiente, y en particular las dimensiones del reborde 70 son sustancialmente las mismas que las dimensiones del reborde 48.

Hay formada una pluralidad de agujeros 78 en la seccion central 66 de la parte 34 de tapa, y hay formada una pluralidad

de aberturas alargadas 80 en la pared lateral 68 que se extienden desde la seccion central 66 al borde superior 72.

La correa 36 esta conectada en una primera extremidad 82 al reborde 48 de la parte 32 de recipiente y en una segunda extremidad 84 al reborde 70 de la parte 34 de tapa. La anchura de la correa 36 es sustancialmente menor que una anchura de la parte 32 de recipiente, y en este ejemplo, la correa 36 se extiende desde una region lateral 54 del reborde 48 a una primera region lateral 77 del reborde 70. La correa 36 es flexible, y en esta realizacion, el grosor de la correa 36 es el mismo que el grosor de ambos rebordes 48, 70, y un primer lado 86 de la correa 36 es de una pieza o esta enrasada con una superficie superior 88 del reborde 48 y una superficie inferior 69 del reborde 70.

La correa 36 comprende una pluralidad de agujeros 92 espaciados a lo largo de la longitud de la correa 36. Una

pluralidad de nervios 94 se extienden a traves de la anchura de la correa 36 sobre el primer lado 86 de la correa 36 y cada uno de la pluralidad de nervios 94 esta situado entre los agujeros 92. Los nervios 94 no se extienden a traves de toda la anchura de la correa en este ejemplo, pero en otras realizaciones los nervios pueden extenderse a toda la anchura de la correa y por tanto pueden ser menos o mas nervios que agujeros.

Una parte de asa o parte de agarre 96 se extiende desde una segunda region lateral 77 del reborde 70, opuesta a la primera region lateral 77. La parte de asa 96 comprende una lengueta 98 formada a partir de una lamina plana que tiene el mismo grosor que el reborde 70. La lengueta 98 incluye un agujero 100 posicionado centralmente, a traves del cual un usuario del dispositivo puede colocar uno o mas dedos como se describira a continuacion.

El dispositivo 30 comprende ademas medios de fijacion 122, estando situada la primera parte 123 de los medios de fijacion 122 sobre la parte 32 de recipiente y estando situada una segunda parte 124 de los medios de fijacion 122 sobre la parte 34 de tapa, como se ha mostrado mas claramente en las figs. 7-10.

La primera parte 123 de los medios de fijacion 122 comprende una cavidad 126 formada en el reborde 48. La cavidad 126 tiene una abertura 128 en la superficie superior 88 del reborde 48, para recibir la segunda parte 124 de los medios de fijacion 122. Aparte de la abertura 128, la cavidad 126 esta sustancialmente encerrada, y en particular, una base 130 de la cavidad 126 esta formada por una parte de la superficie indeseada 132 del reborde 48.

La segunda parte 124 de los medios de fijacion 122 comprende un miembro de bloqueo 134 que sobresale sustancialmente de forma perpendicular desde la superficie inferior 90 del reborde 70. El miembro de bloqueo 134 comprende una parte de vastago 136 y una parte de cabeza 138. La parte de cabeza 138 comprende dos brazos o dientes 140 que se extienden hacia afuera y hacia atras desde la extremidad distal 142 del miembro de bloqueo 134. De este modo, los dientes 140 se extienden de nuevo hacia la superficie inferior 90 del reborde 70. La distancia entre las extremidades 144 de los dientes 140 es mayor que la anchura de la abertura 128 de la primera parte 123 de los medios

7

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

de fijacion 122, de tal modo que se requiere la desviacion de los dientes 140 para insertar el miembro de bloqueo 134 en la cavidad 126.

Las figs. 9 y 10 muestran el dispositivo de almacenamiento 30 en una configuracion cerrada en la que la primera y segunda partes 123, 124 de los medios de fijacion 122 estan totalmente aplicadas. En esta posicion, la parte de cabeza 138 del miembro de bloqueo 134 esta totalmente recibida dentro de la cavidad 126. Las extremidades 144 de los dientes 140 estan situadas por detras de parte de la superficie superior 88 del reborde 48 que rodea a la abertura 128. De este modo, una vez que la primera y segunda partes 123, 124 de los medios de fijacion 122 han sido totalmente aplicadas no es posible extraer el miembro de bloqueo 134 de la cavidad 126 debido a la presencia de los dientes 140.

En esta realizacion el dispositivo de almacenamiento 30 comprende cuatro medios de fijacion 122, estando situado uno de los medios de fijacion 122 en cada region de esquina 52, 76 de los rebordes 48, 70.

El dispositivo de almacenamiento 30 puede tambien comprender medios de aplicacion adicionales 146 para ayudar en la alineacion y cierre hermetico de la parte 34 de tapa con la parte 32 de recipiente. En este ejemplo, los medios de aplicacion 146 comprenden un rebaje 148 formado en el reborde 48 de la parte 32 de recipiente y una protuberancia 150 que se extiende desde el reborde 70 de la parte 34 de tapa. El rebaje 148 y la protuberancia 150 estan dispuestos de tal modo que la protuberancia 150 es recibida dentro del brebaje 148 cuando la parte 34 de tapa esta alineada y fijada sobre la parte 32 de recipiente. En esta realizacion, los medios de aplicacion 146 comprenden cuatro rebajes 148 situados junto a las cavidades 126 en las regiones de esquina 52 del reborde 48 y cuatro protuberancias 150 situadas junto a los miembros de bloqueo 134 en cada una de las cuatro regiones de esquina 76 del reborde 70.

Volviendo a la fig. 4, esta vista muestra el dispositivo 30 en una configuracion abierta antes de su uso. En uso, un usuario del dispositivo 30 coloca las valvulas requeridas u otros componentes (no mostrados) en el espacio interior 44 de la parte 32 de recipiente. Por ejemplo, cuatro valvulas de endoscopio pueden ser colocadas en la parte 32 de recipiente, una en cada una de las areas limitadas por las paredes divisorias 62.

El dispositivo 30 es a continuacion cerrado curvando la correa 36 alrededor del endoscopios padre y colocando la tapa 34 sobre la abertura 46 de la parte 32 de recipiente, como se ha mostrado en la fig. 5. Los rebordes 48, 70 son alineados utilizando los medios de aplicacion 146 y son apretados juntos de modo que los miembros de bloqueo 134 son empujados a traves de las aberturas 128. En particular, cuando la tapa 34 del dispositivo 30 es cerrada, los dientes elasticos 140 de la parte de cabeza 138 de cada miembro de bloqueo 134 se deforman ligeramente cuando son empujados a traves de la abertura respectiva 128. Los dientes 140 vuelven a continuacion a su forma original una vez que han pasado a traves de la abertura 128 de tal modo que la parte de cabeza 138 del miembro de bloqueo 134 es retenida dentro de la cavidad 126.

En esta posicion, las superficies superiores 88 de las regiones de esquina 52 del reborde 48 estan en contacto con la superficie inferior 69 de las regiones de esquina 76 del reborde 70. Los rebajes 56 significan que las regiones laterales inferiores 54 del reborde 48 no estan en contacto con las regiones laterales respectivas 77 del reborde 70 y, como tal, los rebajes 56 forman aberturas adicionales 57 entre el espacio interior 44 de la parte 32 de recipiente y los alrededores.

Como se ha descrito previamente, algunas valvulas tendran tipicamente una tarjeta de instrucciones o de registro unida a ellas por medio de una cadena o similar. Cuando las valvulas son colocadas en la parte 32 de recipiente de la presente realizacion del dispositivo 30, las cadenas u otros medios de union puede ser depositadas dentro del rebaje 56, de modo que, cuando el dispositivo 30 es cerrado, las cadenas o similares salen de la parte 32 de recipiente a traves de las aberturas 57 de forma que las tarjetas de instrucciones o registro permanecen en el exterior del dispositivo 30 para facilidad de acceso en cualquier instante.

Con el fin de retener el dispositivo 30 con el endoscopio padre (no mostrado), u otra pieza de equipo medico, la correa 36 es enrollada alrededor de una parte del endoscopio padre cuando el dispositivo 30 es cerrado. De este modo, la parte del endoscopio padre esta contenida dentro de un bucle cerrado 152 de la correa 36. Los nervios 94 de la correa 36 estan situados en la superficie interior del bucle 152 y actuan para minimizar el contacto de la correa 36 con el endoscopio padre.

Durante la esterilizacion de las valvulas o componentes dentro del dispositivo 30, la pluralidad de agujeros y aberturas 56, 60, 78, 80 tanto en la parte 32 de recipiente como en la parte 34 de tapa permiten que el fluido fluya hacia dentro y hacia fuera del espacio interior 44 del dispositivo 30. Cuanto mayor es el numero de agujeros y aberturas 56, 60, 78, 80 mas facilmente son capaces de fluir los fluidos de limpieza y esterilizacion a traves del dispositivo 30 para alcanzar las valvulas. Sin embargo, el numero de agujeros y aberturas 56, 60, 78, 80 no deberfa ser demasiado grande, de tal forma que se vean afectadas la rigidez y robustez de la parte 32 de recipiente y de la parte 34 de tapa, comprometiendo por ello la naturaleza protectora del dispositivo de almacenamiento 30.

Cuando un usuario desea retirar las valvulas o componentes de la parte 32 de recipiente, coge la parte 32 de recipiente del dispositivo 30 y tira de la parte 96 de asa de la parte 34 de tapa. Preferiblemente el usuario inserta uno mas dedos a traves del agujero 100 en la lengueta 98 con el fin de aplicar suficiente fuerza para tirar de la parte 34 de tapa lejos de la parte 32 de recipiente.

Debido a que los dientes 140 no pueden ser extrafdos a traves de las aberturas 128, la fuerza que el usuario aplica a la parte 34 de tapa rompe las partes 136 de vastago delgadas de cada uno de los miembros de bloqueo 134. La parte de tapa 34 puede ser a continuacion extrafda de la parte 32 de recipiente, la correa 36 puede ser desenrollada del endoscopio padre, y las valvulas o componentes retirados de la parte 32 de recipiente.

5 Debido a que las cavidades 126 estan sustancialmente encerradas, las partes de cabeza 138 de los miembros de bloqueo 134 permanecen dentro de las cavidades 126 cuando el dispositivo 30 es abierto.

Es importante el hecho de que una vez que el dispositivo de almacenamiento 30 ha sido utilizado y abierto una vez, la rotura de los miembros de bloqueo 134 significa que el dispositivo 30 no puede volver a ser utilizado y debe ser desechado. Esto reduce la probabilidad de contaminacion cruzada del equipo medico.

10 La fig. 11 muestra tres dispositivos 30 de almacenamiento apilados con los propositos de transporte y almacenamiento. El diseno del dispositivo 30 de almacenamiento significa que las partes 32 de recipiente y las partes 34 de tapa de los dispositivos 30 se anidan juntas de tal modo que cada dispositivo de almacenamiento 30 solamente ocupa una minima cantidad de espacio.

El dispositivo de almacenamiento 30 de la presente invencion, por ello, resuelve muchos de los problemas asociados con 15 los dispositivos de almacenamiento actuales. En particular, la presente invencion proporciona un dispositivo de almacenamiento de un solo uso que permite que las valvulas y otros componentes sean conservados con un endoscopio padre u otra pieza de equipo medico durante el almacenamiento, limpieza y esterilizacion.

Claims

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10

15

20

25

30

35

40

45

50

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de almacenamiento (20, 30) de un solo uso para endoscopios, comprendiendo el dispositivo de almacenamiento:

- una parte (1,32) de recipiente para contener una o mas piezas de equipo medico;

- una parte (5, 34) de cierre disenada para aplicarse con la parte (1, 32) de recipiente para formar un recinto alrededor de dicho endoscopio;

- una pluralidad de aberturas (17, 58, 60, 78, 80) tanto en la parte (1, 32) de recipiente como en la parte (5, 34) de cierre que permiten que el fluido fluya a traves del dispositivo de almacenamiento (20, 30); y

- medios de fijacion (8, 12, 122) para asegurar la parte (5, 34) de cierre a la parte (1, 32) de recipiente, estando los medios de fijacion (8, 12, 122) dispuestos de tal modo que una vez que la parte (5, 34) de cierre ha sido asegurada a la parte (1, 32) de recipiente utilizando los medios de fijacion (8, 12, 122) la parte de cierre y la parte de recipiente no pueden ser separadas sin inhabilitar de manera permanente los medios de fijacion;

caracterizado por que el dispositivo de almacenamiento comprende ademas una parte (13, 36) de conexion que une la parte (1, 32) de recipiente a la parte (5, 34) de cierre, en donde la parte (13, 36) de conexion comprende una correa flexible (13, 36) adaptada para ser colocada alrededor de un cable (14) de endoscopio.
2. Un dispositivo de almacenamiento de un solo uso segun la reivindicacion 1, en el que la parte de conexion (13, 36) incluye una o mas protuberancias (15, 94) sobre una primera superficie.
3. Un dispositivo de almacenamiento de un solo uso segun la reivindicacion 1 o la reivindicacion 2, en donde una primera parte de los medios de fijacion (8, 123) esta prevista en la parte (1, 32) de recipiente y una segunda parte de los medios de fijacion (12, 124) esta prevista en la parte (5, 34) de cierre.
4. Un dispositivo de almacenamiento de un solo uso segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde los medios de fijacion (8, 12, 122) estan dispuestos de tal modo que una vez que la parte del cierre ( 5, 34) ha sido asegurada a la parte (1, 32) de recipiente utilizando los medios de fijacion, la parte de cierre y la parte de recipiente no pueden ser separadas sin romper los medios de fijacion.
5. Un dispositivo de almacenamiento de un solo uso segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la parte (34) de cierre incluye una parte de asa (96), dispuesta para permitir que un usuario coja dicho asa para separar la parte (34) de cierre de la parte (32) de recipiente.
6. Un dispositivo de almacenamiento de un solo uso segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde los medios de fijacion (122) comprenden una abertura (128) en la parte (32) de recipiente y una protuberancia (134) en la parte (34) de cierre, y en donde una parte de la protuberancia (134) es hecha pasar a traves de la abertura (128) para fijar la parte (34) de cierre a la parte (32) de recipiente.
7. Un dispositivo de almacenamiento de un solo uso segun la reivindicacion 6, en donde los medios de fijacion (122) comprenden mas de una abertura (128) y mas de una protuberancia (134).
8. Un dispositivo de almacenamiento de un solo uso segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes en donde la parte de cierre es una tapa (34).
9. Un dispositivo de almacenamiento de un solo uso segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la parte de recipiente es un compartimiento de bandeja (1).
10. Un dispositivo de almacenamiento de un solo uso segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en donde la parte de recipiente es un compartimiento de bandeja (1) y la parte de cierre es un estuche (5) y el compartimiento de bandeja puede ser recibido dentro del estuche.
11. Un dispositivo de almacenamiento de un solo uso segun la reivindicacion 10, en donde una primera parte de los medios de fijacion (8) esta dispuesta en el compartimiento de bandeja (1) y una segunda parte de los medios de fijacion (12) esta dispuesta en el estuche (5).
12. Un dispositivo de almacenamiento de un solo uso segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el dispositivo (20, 30) comprende ademas una parte de conexion (13, 36) flexible que une la parte (1, 32) de recipiente a la parte (5, 34) de cierre, estando la parte de conexion (13, 36) dispuesta de tal modo que, cuando la parte (5, 34) de cierre esta aplicada con la parte (1,32) de recipiente la parte de conexion (13, 36) forma un bucle (152).
13. Un dispositivo de almacenamiento de un solo uso segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la parte (1, 32) de recipiente y la parte (5, 34) de cierre estan formadas de un material plastico.

10
14. Un dispositivo de almacenamiento de un solo uso segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde los medios de fijacion comprenden medios de fijacion de un solo uso de ajuste por salto elastico.