ES2625531T3 - Dispositivo de inserción paranasal - Google Patents

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ES2625531T3
ES2625531T3 ES12182998.0T ES12182998T ES2625531T3 ES 2625531 T3 ES2625531 T3 ES 2625531T3 ES 12182998 T ES12182998 T ES 12182998T ES 2625531 T3 ES2625531 T3 ES 2625531T3
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John Y. Chang
Joshua Makower
Julia D. Vrany
Theodore C. Lamson
Amrish Jayprakash Walke
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Acclarent Inc
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Abstract

Un dispositivo (900) para la inserción en un seno paranasal, trompa de Eustaquio, conducto naso-lacrimal u otra estructura anatómica de la oreja, la nariz o la garganta, y para guiar un segundo dispositivo a dicho seno paranasal, trompa de Eustaquio, conducto naso-lacrimal u otra estructura anatómica, comprendiendo dicho dispositivo: un vástago (902) alargado que tiene un extremo proximal y un extremo distal; un elemento de punta bulbosa (906) en el extremo distal del vástago; y un mango (904) unido al extremo proximal del vástago, en el que la longitud de dicho vástago alargado (902) es de 10 cm a 30 cm; en el que el dispositivo se caracteriza por que: al menos una parte de dicho vástago está formado por material plásticamente deformable de tal manera que pueda doblarse en una forma deseada.

Description

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Dispositivo de insercion paranasal Descripcion
SOLICITUD RELACIONADA
La presente solicitud es una continuacion en parte de 1) la solicitud de patente de Estados Unidos N.° de serie 10/829.917 titulada "Dispositivos, sistemas y metodos para el diagnostico y tratamiento de la sinusitis y otros trastornos de los ofdos, la nariz y/o la garganta", presentada el 21 de abril de 2004, 2) la solicitud de patente de Estados Unidos N.° de serie 10/912.578 titulada "Dispositivo implantables y metodos para la administracion de farmacos y otras sustancias para tratar la sinusitis y otros Trastornos", presentada el 4 de agosto de 2004 y 3) la solicitud de patente de Estados Unidos N.° de serie 10/944.270 titulada "Aparato y metodos para dilatar y modificar las entradas de los senos paranasales y otras estructuras intranasales o paranasales", presentada el 17 de septiembre de 2004, la totalidad de cada una de tales solicitud principal se incorpora expresamente en el presente documento por referencia.
CAMPO DE LA INVENCION
La presente invencion se refiere generalmente a dispositivos medicos, sistemas y metodos, y, mas particularmente, a dispositivos, sistemas y metodos mmimamente invasivos para tratar la sinusitis y otros trastornos de los ofdos, la nariz y la garganta.
ANTECEDENTES DE LA INVENCION
A lo largo de los anos se han desarrollado lentamente tratamientos quirurgicos para la sinusitis y otros trastornos del ofdo, la nariz y la garganta. En la practica clmica actual, a menudo se usa la cirugfa funcional endoscopica de senos (FESS) para tratar la sinusitis u otros trastornos en los que el drenaje de mucosa esta alterado y/o hay infecciones cronicas presentes. En la FESS, se inserta un endoscopio en la nariz y, con visualizacion a traves del endoscopio, el cirujano puede extraer tejido o hueso enfermo o hipertrofico y puede ampliar las aberturas (ostia) de los senos para restaurar el drenaje normal de los senos. Los procedimientos de FESS pueden ser eficaces en el tratamiento de la sinusitis y para la eliminacion de tumores, polipos y otros crecimientos aberrantes de la nariz. Se han utilizado otros procedimientos intranasales endoscopicos para eliminar los tumores hipofisarios, para tratar la enfermedad de Graves (es decir, una complicacion del hipertiroidismo que produce la protrusion de los ojos) y la reparacion quirurgica de afecciones raras en las que el lfquido cefalorraqrndeo entra en la nariz (es decir, rinorrea de lfquido cefalorraqrndeo).
En algunos casos, se ha realizado cirugfa de los senos y ORL con la ayuda de dispositivos de navegacion electronicos (es decir, "FESS guiada por imagen"). En tales procedimientos quirurgicos guiados por imagenes, se suministra informacion anatomica integrada a traves de imagenes de TC u otros datos de mapeo anatomico tomados antes de la operacion. Los datos de TC preoperatoria u otro procedimiento de mapeo anatomico se descargan en un ordenador y hay sensores especiales conocidos como localizadores fijados los instrumentos quirurgicos. Por lo tanto, utilizando el ordenador, el cirujano puede determinar, en tres dimensiones, la posicion precisa de cada instrumento quirurgico equipado con localizador en cualquier punto dado en el tiempo. Esta informacion, junto con las observaciones visuales realizadas a traves del endoscopio estandar, puede ayudar al cirujano a posicionar cuidadosamente los instrumentos quirurgicos para evitar la creacion de fugas de LCR y para evitar causar dano a los nervios u otras estructuras cnticas.
Aunque la FESS sigue siendo el tratamiento estandar de referencia para senos danados, tiene varias deficiencias. A menudo, los pacientes se quejan de dolor postoperatorio y hemorragias asociadas con el procedimiento, y una subpoblacion importante de pacientes permanecen sintomaticos incluso despues de multiples cirugfas. Dado que la FESS se considera una opcion solo para los casos mas graves (aquellos que muestran anomalfas en la TC), EXISTE una gran poblacion de pacientes que ni puede tolerar los medicamentos prescritos ni se consideran candidatos para la cirugfa. Ademas, debido a que las metodologfas para evaluar la sinusitis son principalmente las mediciones estaticas (TC, RMN), normalmente, a los pacientes cuyos smtomas son episodicos se les ofrece tratamiento farmacologico cuando, en realidad, factores mecanicos subyacentes pueden desempenar un papel importante. Hasta la fecha, no existe una terapia mecanica ofrecida para estos pacientes y, a pesar de que las terapias farmaceuticas pueden fallar, no esta indicado ningun otro curso de accion. Esto deja a una gran poblacion de pacientes con necesidad de alivio, que no quieren o tienen miedo de tomar esteroides, pero que no estan lo suficientemente enfermos como para su consideracion para cirugfa.
Tambien se han realizado algunos procedimientos experimentales o de investigacion en un esfuerzo para tratar la sinusitis mediante metodos que sean menos invasivo y/o menos perjudiciales para los tejidos auxiliares que la FESS. Por ejemplo, los medicos europeos han informado de la utilizacion de un alambre grna hidrofilo y un cateter de balon pTcA estandar para tratar la reestenosis de aberturas creadas quirurgicamente en senos frontales enfermos y cornetes nasales estenoticos. Gottmann, D., Strohm, M., Strecker, E.P., Karlsruhe, D.E., Balloon dilatation of Recurrent Ostial Oclusion of the Frontal Sinus, Abstract No. B-0453, European Congress of Radiology
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(2001); Strohm, M., Gottmann, D., Treatment of Stenoses of Upper Air Routes by Balloon Dilation,Proceeding of the 83rd Annual Convention of the Association of West German eNT Physicians (1999). Las intervenciones descritas en este resumen solo se llevaron a cabo en los senos frontales que previamente habfan sido modificadas quirurgicamente y los cornetes nasales. No se ha indicado que estas tecnicas sean utiles para el tratamiento de las aberturas (ostia) de los senos que anteriormente no se hayan modificado quirurgicamente o las aberturas de los senos distintas a los senos frontales facilmente accesibles. Asimismo, en estos casos notificados se utilizaron alambres de grna vasculares y cateteres de balon de angioplastia estandar. Las tecnicas descritas en estas publicaciones no han sido ampliamente adoptadas por los cirujanos de ORL, posiblemente debido al hecho de que caredan de importantes mejoras novedosas y modificaciones como se describe en esta solicitud de patente y la solicitud de patente anterior de Estados Unidos de numeros de serie 10/829.917, 10/912.578 y 10/944.270, de los que la presente solicitud es una continuacion en parte.
Otros metodos y dispositivos para la intervencion del seno usando balones de dilatacion se han divulgado en la patente de Estados Unidos N.° 2.525.183 (Robison) y la publicacion de patente de Estados Unidos N.° 2004/0064150 A1 (Becker). Por ejemplo, la patente de Estados Unidos N.° 2.525.183 (Robison) divulga un dispositivo de presion inflable que puede insertarse despues de la cirugfa sinusal y se infla dentro del seno. La patente no divulga disenos de dispositivos y metodos para navegar de forma flexible a traves de la compleja anatoirna nasal para acceder a la entrada natural de los senos. La discusion de materiales de balon tambien esta bastante limitado a materiales flexibles finos, como el caucho, que son muy probablemente inadecuados para dilatar las aberturas oseas del seno.
La publicacion de patente de Estados Unidos numero 2004/0064150 A1 (Becker) divulga cateteres balon de formados por un hipotubo ngido para ser empujado a un seno. Los cateteres de balon tienen un hipotubo ngido con un angulo preestablecido fijo que permite empujarlos al interior del seno. En al menos algunos procedimientos en los que se desea posicionar el cateter de balon en el ostium de un seno paranasal, es necesario hacer avanzar el cateter de balon a traves de la anatomfa tortuosa o complicada o con el fin de posicionar correctamente el cateter de balon dentro del ostium del seno deseado. Ademas, hay un grado de variacion individual en la anatomfa intranasal y la anatomfa paranasal de los seres humanos, por lo que es diffcil disenar un cateter de balon de eje ngido que tiene la forma optima para su uso en todos los individuos. De hecho, el medico no puede ajustar facilmente los cateteres ngidos formados por hipotubos que tienen angulos preestablecidos a diferentes formas para adaptarse a las variaciones individuales en la anatomfa. En vista de esto, la solicitud de patente de Becker describe la necesidad de tener disponible un conjunto de cateteres de balon, cada uno con un angulo fijo particular, de modo que el medico pueda seleccionar el cateter apropiado para la anatomfa del paciente. El requisito para probar multiples cateteres desechables para el ajuste es probable que sea muy caro y poco practico. Ademas, si dichos cateteres son artmulos desechables (por ejemplo, no esterilizables y reutilizables), la necesidad de probar y descartar una serie de cateteres antes de encontrar uno que tenga el angulo de curvatura ideal podna ser bastante caro.
El documento EP-A1-0 515 201 divulga un alambre grna para su uso con cateteres en vasos sangumeos que tienen un eje, una parte de punta superelastica unida al extremo distal del eje, un cordon atraumatico, tal como una punta soldada en el extremo distal de la parte de pinta y un segmento maleable que se extiende mas alla de la parte de punta de manera que el alambre de grna sea resistente a las retorceduras y a la deformacion plastica, mientras que un medico puede conformar un segmento distal del alambre de grna inmediatamente antes de su uso en un procedimiento. El documento EP-A1-0 200 430 divulga un alambre grna de torsion para una penetracion profunda en vasos sangumeos pequenos. El alambre grna de torsion tiene un diametro atenuado y un par de torsion montado en el extremo proximal del alambre grna. La publicacion de solicitud de patente US 2003/0133877 A1 divulga un aparato para la administracion intranasal dirigida de composiciones.
La tecnica anterior no ha proporcionado cateteres, dispositivos, sistemas y metodos que sean optimos para el tratamiento mmimamente invasivo de la sinusitis, mucocistos, tumores, infecciones, trastornos de la audicion, fracturas, atresia de las coanas u otras afecciones de los senos paranasales, las trompas de Eustaquio, los conductos lagrimales y otras estructuras del ofdo, la nariz, la garganta o la boca.
SUMARIO DE LA INVENCION
La presente invencion generalmente se refiere a dispositivos y sistemas para el diagnostico y/o tratamiento de la sinusitis, mucocistos, tumores, infecciones, trastornos de la audicion, fracturas, atresia de las coanas u otras afecciones de los senos paranasales, las trompas de Eustaquio, conductos lagrimales, conductos de las glandulas salivales y otras estructuras del ofdo, la nariz, la garganta o la boca.
La presente invencion proporciona un dispositivo para la insercion en un seno paranasal, la trompa de Eustaquio, el conducto naso-lacrimal u otra estructura anatomica del ofdo, la nariz o la garganta y para guiar un segundo dispositivo a dicho seno paranasal, tubo de Eustaquio, conducto naso-lacrimal u otra estructura anatomica segun se reivindica en la reivindicacion 1 adjunta y un sistema segun se reivindica en la reivindicacion 4 adjunta.
La presente divulgacion proporciona metodos en los que uno o mas cateteres flexibles u otros dispositivos alargados flexibles, tal como se describen en el presente documento, se insertan en la nariz, la nasofaringe, el seno
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paranasal, las trompas de Eustaquio, el o^do medio, los conductos lacrimales, los conductos de las glandulas salivares u otros pasajes anatomicos del o^do, la nariz, la garganta o la boca para realizar un procedimiento intervencionista o quirurgico. Entre los ejemplos de procedimientos que pueden realizarse usando estos cateteres flexibles u otros dispositivos flexibles alargados se incluyen, pero no se limitan a: Liberacion de medio de contraste; realizacion de un estudio de imagen, liberacion de una cantidad terapeuticamente eficaz de una sustancia terapeutica; implantacion de una endoprotesis vascular o un dispositivo de remodelacion tisular, implante de liberacion de sustancias u otro aparato terapeutico; corte, ablacion, reduccion de volumen, cauterizacion, calentamiento, dilatacion o modificacion tisular, tal como polipos nasales, tejido aberrante o agrandado, tejido anormal, etc.; injerto o implantacion de celulas o tejido; reduccion, establecimiento, fijacion, colocacion o tratamiento de otro modo de una fractura; liberacion de un gen o preparacion de terapia genica; corte, ablacion, reduccion de volumen, cauterizacion, calentamiento, congelacion, accion laser, formando una osteotomfa o trepanacion en o, de otra manera, modificacion de tejido oseo o cartilaginoso dentro de los senos paranasales, la nasofaringe, la trompa de Eustaquio, el ofdo medio, el conducto lagrimal o en otro lugar dentro del ofdo, la nariz, la garganta o la boca; remodelacion o cambio de la forma, el tamano o la configuracion de un ostium sinusal u otra estructura anatomica que afecta al drenaje de uno o mas senos paranasales; eliminacion de pus o materia aberrante del seno paranasal o de otro lugar dentro de la nariz; raspar o eliminar de otro modo celulas que recubren el interior de un seno paranasal; eliminacion de todo o una parte de un tumor; eliminacion de un polipo; liberacion de histamina, un alergeno u otra sustancia que causa la secrecion de moco por los tejidos dentro de un seno paranasal, para permitir la evaluacion de drenaje del seno etc.
En la presente divulgacion tambien se proporcionan dispositivos de acceso, estabilizacion y oclusion. Se pueden usar para facilitar la insercion de los dispositivos de trabajo, tales como endoscopios, alambres grna, cateteres (por ejemplo, cateteres de balon), corte de tejido o dispositivos de remodelacion, dispositivos de dimensionado, dispositivos de biopsia, dispositivos guiados por imagen que contienen sensores o transmisores, dispositivos electroquirurgicos, dispositivos emisores de energfa, dispositivos para la inyeccion de agentes de diagnostico o terapeuticos, dispositivos para implantacion de dispositivos tales como endoprotesis vasculares, dispositivos de elucion de sustancias, implantes de liberacion de sustancias, etc. en los senos paranasales y otras estructuras en el ofdo, la nariz, la garganta o la boca para realizar algunos o todos los procedimientos descritos en el presente documento.
Tambien se proporcionan en la presente divulgacion modalidades para la navegacion y obtencion de imagenes de los dispositivos de intervencion en la nariz, nasofaringe, senos paranasales, trompas de Eustaquio, ofdo medio, conductos lagrimales, conductos de las glandulas salivares u otros pasajes anatomicos del ofdo, la nariz, la garganta o la boca mediante modalidades de navegacion y formacion de imagenes endoscopica, fluoroscopica, de radiofrecuencia, electromagnetica y otras basadas en energfa de radiacion. Tambien se puede hacer referencia a estas tecnologfas de formacion de imagen y navegacion por ordenador directamente o indirectamente conjuntos de datos en 3-D o 2-D creados simultaneamente que ayudan al medico a colocar los dispositivos dentro de la region apropiada de la anatoirna.
La presente divulgacion proporciona metodos para mejorar el drenaje de un seno paranasal que tiene un ostium natural que no ha sido alterado quirurgicamente previamente, comprendiendo dicho metodo las etapas de: A) proporcionar una grna alargada (por ejemplo, un alambre, barra, sonda, alambre grna, miembro flexible, miembro maleable, tubo, canula, cateter, estiletes, etc.) y un dilatador (por ejemplo, un cateter de dilatacion, cateter de balon, miembro expansible, etc.); B) hacer avanzar la grna alargada a una posicion dentro o cerca del ostium; C) utilizar la grna alargada para hacer avanzar el dilatador a una posicion en la que el dilatador esta dentro de la abertura; y D) usar el dilatador para dilatar la abertura natural. La dilatacion del ostium natural puede, al menos en algunos casos, dar lugar a la rotura o reordenacion de hueso que subyace ala mucosa de la abertura.
La presente divulgacion tambien proporciona un metodo para tratar un mucocisto u otro estructura que contiene sustancia fluida dentro de un seno paranasal, comprendiendo dicho metodo las etapas de A) proporcionar un penetrador que se puede utilizar para formar una abertura en el mucocisto u otra estructura que contiene sustancia fluida; B) proporcionar un compresor que se puede utilizar para comprimir el mucocisto u otra estructura que contiene la estructura fluida despues de una abertura que se ha formado en el interior por el penetrador, de tal manera que el penetrador forzara la salida de la abertura formada; C) hacer avanzar el penetrador en el seno paranasal y usar el penetrador para formar una abertura en el mucocisto u otra estructura que contiene sustancia fluida; y D) colocar el compresor en el seno paranasal y de usar el compresor para comprimir el mucocisto u otra estructura que contenga sustancia fluida de tal manera que el penetrador fuerce la salida de la abertura de sus contenidos.
La presente divulgacion tambien proporciona un metodo para dilatar una trompa de Eustaquio en un sujeto humano o animal, comprendiendo dicho metodo las etapas de: A) proporcionar un elemento grna (por ejemplo, un alambre grna) que se puede insertar a traves de la nariz y que puede hacerse avanzar en la trompa de Eustaquio a traves de la abertura farmgea de la trompa de Eustaquio y un dilatador que puede hacerse avanzar sobre el alambre grna y utilizar para dilatar la trompa de Eustaquio; B) insertar el alambre grna en la trompa de Eustaquio; C) hacer avanzar el dilatador sobre el elemento grna y en la trompa de Eustaquio; y D) usar el dilatador para dilatar la trompa de Eustaquio. En algunas realizaciones de este metodo, el elemento grna (por ejemplo, alambre grna) puede tener
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un anclaje (por ejemplo, un balon) para sujetar el elemento grna en una posicion sustancialmente fija dentro de la trompa de Eustaquio, protegiendo de este modo contra el avance inadvertido del elemento grna o cateter de dilatacion en el ofdo medio, ya que puede danar los huesos del ofdo medio. En algunas realizaciones, el o los marcadores, tales como marcadores radiopacos pueden proporcionarse en el elemento grna y/o se pueden insertar en el canal del ofdo adyacente al lado de la membrana timpanica para permitir al operador ver claramente la localizacion en la que la trompa de Eustaquio entra en el ofdo medio, protegiendo de ese modo aun mas contra el avance inadvertido del o los dispositivos en el ofdo medio.
La presente divulgacion tambien proporciona un metodo para modificar una estructura osea dentro de la nariz o el seno paranasal de un sujeto humano o animal, comprendiendo dicho metodo las etapas de: A) proporcionar un aparato de visualizacion directa (por ejemplo, una mira, mira ngida, mira flexible, camara, camara de video, camara intranasal similar a una camara intraoral, pero dimensionado para su insercion en los orificios nasales o en la cavidad nasal); B) insertar el aparato de visualizacion directa en la nariz; C) hacer avanzar un dispositivo de grna para una primera ubicacion dentro de la cavidad nasal o del seno paranasal bajo visualizacion directa usando el aparato de visualizacion directa; D) proporcionar un aparato de visualizacion indirecta (por ejemplo, un dispositivo de obtencion de imagenes, fluoroscopio, fluoroscopio con brazo C, dispositivo de formacion de imagenes por resonancia magnetica, dispositivo de tomograffa, escaner TC, sistema de navegacion y/o grna electromagnetica, escaner PET, combinacion de escaner TC/PET y dispositivo de tomograffa de coherencia optica, etc.); E) hacer avanzar un dispositivo de trabajo (por ejemplo, un endoscopio, alambre, sonda, aguja, cateter, cateter de balon, cateter de dilatacion, dilatador, balon, dispositivo de corte y remodelado tisular, dispositivo de succion o de irrigacion, dispositivo de formacion de imagenes, dispositivo de dimensionado, dispositivo de biopsia, dispositivo guiado por imagen que contiene un sensor o transmisor, dispositivo electroquirurgico, dispositivo emisor de energfa, tal como laser, RF, etc., dispositivo de inyeccion de agente de diagnostico o terapeutico, dispositivo para implantar otros arffculos, tales como endoprotesis vasculares, dispositivo de elucion o liberacion de sustancia, implante, etc.) sobre el dispositivo de grna a una segunda ubicacion de la ubicacion dentro de la cavidad nasal o del seno paranasal, bajo visualizacion indirecta utilizando el aparato de visualizacion directa; y F), usar el dispositivo de trabajo para realizar un procedimiento terapeutico o de diagnostico.
La presente divulgacion proporciona ademas un metodo para determinar la posicion de un dispositivo dentro del cuerpo de un sujeto humano o animal, comprendiendo dicho metodo las etapas de A) proporcionar un dispositivo que tiene un elemento electromagnetico (por ejemplo, un sensor o bobina electromagnetica) sobre el mismo; B) proporcionar una pluralidad de marcadores de referencia que emiten energfa electromagnetica y una sustancia o aparato de union para fijar de manera extrafble los marcadores de referencia a los dientes, huesos u otras estructuras anatomicas; C) usar la sustancia o aparato de union para unir de forma extrafble los marcadores de referencia a los dientes, huesos u otras estructuras anatomicas del cuerpo del sujeto; D) realizar un procedimiento de formacion de imagenes para obtener una imagen de una parte del cuerpo del sujeto, incluyendo los marcadores de referencia; y, a partir de entonces, E) hacer avanzar el dispositivo en el cuerpo del sujeto y detectar el elemento electromagnetico en el dispositivo, asf como la energfa electromagnetica emitida por los marcadores de referencia; y F) usar la imagen obtenida en la Etapa D y la informacion detectada en la etapa E para determinar la posicion actual del dispositivo dentro del cuerpo del sujeto.
Los expertos entenderan otros aspectos, detalles y realizaciones de la presente invencion al leer la siguiente descripcion detallada de la invencion y los dibujos adjuntos.
BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS
La figura 1 muestra un diagrama esquematico del entorno de trabajo general de un ejemplo de un sistema para la cirugfa de senos mmimamente invasiva basada en un cateter que se utiliza para realizar una cirugfa de senos en un paciente humano.
La figura 1A muestra una vista ampliada de la region de 1A de la figura 1 que muestra un sistema para la cirugfa de senos mmimamente invasiva basada en un cateter de un paciente humano.
La figura 1 B muestra una vista en perspectiva de una bandeja de tratamiento para la cirugfa de senos mmimamente invasiva basada en un cateter de un paciente humano.
La figura 2A muestra una parte de un dispositivo de estabilizacion que comprende un elemento de estabilizacion. Las figuras 2B-2D muestran diversas realizaciones alternativas de elemento de estabilizacion de la figura 2A.
La figura 2E-2G muestra vistas en perspectiva de diversas realizaciones de dispositivos de oclusion inflables.
Las figuras 3A-3D' muestran realizaciones de elementos de estabilizacion que comprenden un elemento adhesivo.
Las figuras 4A y 4B muestran vistas en perspectiva de un dispositivo de oclusion en los estados desinflados e inflados, respectivamente.
La figura 5 muestra una vista en perspectiva de un cateter de grna que comprende una region plasticamente deformable (maleable).
La figura 6 muestra una vista en perspectiva de un cateter de grna que comprende una capa resbaladiza.
La figura 6A muestra una vista en seccion transversal del cateter grna de la figura 6 a traves del plano 6A-6A.
La figura 7 muestra una vista en perspectiva de una realizacion de un cateter grna que comprende un hipotubo recto.
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La figura 7A muestra una seccion transversal del cateter gma de la figura 7 a traves del plano 7A-7A.
La figura 8 muestra una vista en perspectiva de una segunda realizacion de un cateter gma que comprende un hipotubo recto.
La figura 8A muestra una seccion transversal del cateter gma de la figura 8 a traves del plano 8A-8A.
La figura 8B muestra una seccion transversal del cateter gma de la figura 8 a traves del plano 8B-8B.
La figura 8C muestra una vista en perspectiva de una realizacion de un cateter gma que comprende un hipotubo de curvado o doblado para facilitar el acceso a los senos frontales.
La figura 8D muestra una vista en perspectiva de una segunda realizacion de un cateter gma que comprende un hipotubo de curvado o doblado para facilitar el acceso a los senos esfenoidales.
La figura 8E muestra una vista en perspectiva de una realizacion de un cateter gma que comprende dos regiones dobladas o anguladas o curvadas para facilitar el acceso a los senos maxilares.
La figura 8F muestra una vista en perspectiva de una segunda realizacion de un cateter gma que comprende dos regiones dobladas o anguladas o curvadas y un hipotubo para facilitar el acceso a los senos maxilares.
La figura 8G muestra una seccion coronal de la anatoirna paranasal que muestra un metodo de acceso a un ostium del seno maxilar mediante el cateter gma de la figura 8F.
La figura 8H muestra una seccion sagital de la anatomna paranasal que muestra el metodo de la figura 8G para acceder al ostium del seno maxilar mediante el cateter gma de la figura 8F.
La figura 8I muestra una vista en perspectiva de un ejemplo de un cateter gma que comprende una parte proximal comun y una pluralidad de puntas distales desmontables.
La figura 9 muestra una vista en perspectiva de un conjunto de dispositivos para dilatar o modificar las aberturas u otras aberturas en las estructuras del ofdo, la nariz, la garganta o la boca.
La figura 10 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo de sondeo.
Las figuras 10A-10C muestran diversas etapas de un metodo de uso del dispositivo de sonda mostrado en la figura 10 para acceder a una region anatomica.
La figura 11A muestra una vista en perspectiva de una primera realizacion de un cateter de balon doble que puede ser utilizado para realizar un procedimiento diagnostico o terapeutico.
La figura 11B muestra una vista en perspectiva de una segunda realizacion de un cateter de balon doble que puede ser utilizado para realizar un procedimiento diagnostico o terapeutico.
Las figuras 11C-11E muestran vistas en perspectiva de las realizaciones tercera, cuarta y quinta, respectivamente, de los cateteres de balon doble para dilatar una region anatomica.
Las figuras 11F-11J muestran las diversas etapas de un metodo de dilatacion de una region anatomica utilizando el cateter de la figura 11D.
Las figuras 12A-12C muestran las diversas etapas de un metodo de despliegue de una endoprotesis vascular en el ofdo, la nariz, la garganta o la boca utilizando un cateter de trabajo que comprende un mecanismo de localizacion.
Las figuras 12D-12H muestran las diversas etapas de un metodo de dilatacion de una abertura anatomica en el ofdo, la nariz, la garganta o la boca utilizando una combinacion de un dispositivo de dilatacion y un dispositivo de anclaje.
La figura 13 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo de dilatacion que comprende un elemento de electrodo para reducir la reestenosis.
La figura 14 muestra una vista en perspectiva de una realizacion de un cateter de balon que comprende un balon de dimensionado y un balon de dilatacion.
La figura 14A muestra una vista en seccion transversal a traves del plano 14A-14A de la figura 14.
Las figuras 14B-14D muestran las diversas etapas de la dilatacion de una abertura anatomica utilizando el cateter de balon en la figura 14.
La figura 15 muestra una vista en perspectiva de un cateter de balon que comprende un manguito para liberar agentes de diagnostico o terapeuticos.
La figura 15A muestra una vista en seccion transversal a traves del plano 15A-15A de la figura 15.
La figura 16 muestra una vista en perspectiva de un cateter de balon que comprende uno o mas depositos de liberacion de agente.
La figura 16A muestra una vista en seccion transversal a traves del plano 16A-16A de la figura 16.
La figura 17 muestra una vista en perspectiva de un cateter de balon que comprende un balon que comprende uno o mas microporos.
La figura 17A muestra una vista en seccion transversal a traves del plano 17A-17A de la figura 17.
La figura 18 muestra un cateter de balon que comprende un balon que tiene un recubrimiento exterior de agentes de diagnostico o terapeuticos.
Las figuras 18A-18C muestran las etapas de un metodo de uso del cateter de balon de la figura 18 para dilatar una region anatomica.
La figura 19A muestra una vista en perspectiva de un cateter de lavado.
La figura 19B muestra una vista en seccion transversal a traves del plano 19B-19B de la figura 19A.
La figura 19C muestra el metodo de funcionamiento del cateter de lavado de la figura 19A del lavado de una region anatomica.
La figura 20A muestra una vista en perspectiva del extremo distal de una segunda realizacion de un cateter de lavado.
La figura 20B muestra una vista en perspectiva del extremo distal del cateter de lavado de la figura 20A introducido en una region anatomica.
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La figura 20C muestra una realizacion del cateter de lavado de la figura 20A que se utiliza para lavar una region anatomica.
La figura 20D muestra una seccion sagital de una cabeza humana que muestra el entorno de trabajo general de los dispositivos de lavado de las figuras 20A-20C.
La figura 21 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo de corte que comprende mordazas de corte.
La figura 21A muestra una vista en perspectiva de la region distal del dispositivo de corte de la figura 21 en la que las mordazas de corte estan cerradas, tal como se ve desde el extremo distal del dispositivo de corte.
La figura 21B muestra una vista en perspectiva de una realizacion de las mordazas de corte del dispositivo de corte de la figura 21.
La figura 21C muestra una vista en seccion transversal del dispositivo de corte en la figura 21 a traves del plano de corte 21C-21C.
La figura 22A muestra una vista en perspectiva de una realizacion alternativa de un dispositivo que comprende mordazas de corte o de agarre.
La figura 22B muestra una vista en perspectiva del dispositivo de la figura 22A en la que las mordazas de corte o de agarre del dispositivo de corte estan en una configuracion cerrada.
Las figuras 23A-23C muestran las diversas etapas de un metodo de perforacion de una region anatomica utilizando un vastago de perforacion flexible y giratorio.
La figura 23D muestra una vista en seccion de una realizacion de un dispositivo de perforacion. Las figuras 24A- 24C muestran una seccion sagital de un seno etmoidal que muestra varios metodos para tratar enfermedades del seno etmoidal mediante un enfoque mmimamente invasivo.
Las figuras 24A' - 24A"" muestran un metodo de creacion de canales de drenaje para secreciones sinusal en el seno etmoidal.
La figura 25A muestra una vista en perspectiva de una realizacion de un agrandador y/o microdesbridador del ostium.
La figura 25B muestra una realizacion del dispositivo de la figura 25A que se utiliza para eliminar el tejido o materia.
La figura 25C muestra otra realizacion del dispositivo de la figura 25A que se utiliza para eliminar tejido o materia. La figura 25D es una vista en despiece ordenado del dispositivo de la figura 25C.
Las figuras 26A-26C muestran diversas etapas de un metodo de tratamiento de un mucocisto mediante una aguja de puncion y un cateter de balon.
Las figuras 27A - 27B muestran diversas etapas de un metodo de tratamiento de un mucocisto mediante un cateter de balon que comprende una aguja de puncion de despliegue.
Las figuras 28A-28C muestran diversas realizaciones de cateteres que comprenden agujas de liberacion de agente.
La figura 29A ilustra una realizacion de un cateter de desplazamiento para desplazar y extraer las secreciones en una region anatomica.
La figura 29B muestra una vista en seccion de una region anatomica que muestra un metodo de desplazamiento las secreciones por el cateter de desplazamiento de la figura 29A.
La figura 30 muestra una vista en perspectiva de una realizacion de un dispositivo de perforacion ultrasonico.
Las figuras 30A-30B muestran una vista en seccion de una region anatomica que muestra un metodo de expansion de una abertura anatomica utilizando el dispositivo de perforacion de la figura 30.
La figura 31 muestra una vista en seccion de una realizacion de un cateter para proporcionar un molde interno para cavidades oseas fracturadas.
La figura 31A muestra una seccion transversal a traves del balon exterior en el cateter de la figura 31 a traves del plano 31A- 31A.
Las figuras 31B-31D muestran diversas etapas de un metodo de proporcionar un molde interno para una cavidad osea fracturada utilizando el cateter mostrado en la figura 31.
La figura 32 muestra una realizacion de un sistema de navegacion quirurgico que comprende sensores electromagneticos.
La figura 32A muestra una vista ampliada de la region de 32A en la figura 32.
La figura 33 muestra una seccion de la region anatomica alrededor de una trompa de Eustaquio (ET) que muestra un procedimiento de diagnostico o terapeutico que se realiza por medio de dispositivos insertados a traves de la abertura farmgea de la trompa de Eustaquio.
La figura 33A muestra una vista ampliada de la region de 33A en la figura 33.
La figura 33B muestra una vista frontal de una cabeza humana con una parte de la cara retirada para mostrar una realizacion de un metodo de introduccion de un alambre grna en una trompa de Eustaquio.
Las figuras 34A-34D ilustran diversos ejemplos de elementos de trabajo que podnan situarse en el dispositivo de diagnostico o terapeutico en la figura 33.
La figura 35 muestra una vista en perspectiva de una realizacion de un alambre grna que comprende un sensor utilizado para la navegacion quirurgica.
La figura 35A muestra una vista ampliada de una realizacion de una region proximal de perfil bajo del alambre grna en la figura 35.
La figura 35B muestra una vista en perspectiva de un metodo de hacer avanzar un dispositivo de diagnostico o terapeutico sobre el alambre grna en la figura 35.
La figura 35C muestra una perspectiva vista de una realizacion de un alambre grna que comprende un sensor que tiene un dispositivo de diagnostico o terapeutico precargado en el alambre grna.
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La figura 35D muestra una perspectiva vista de una segunda realizacion de un alambre gma que comprende un sensor que tiene un dispositivo de diagnostico o terapeutico precargado en el alambre gma.
DESCRIPCION DETALLADA
La siguiente descripcion detallada, los dibujos adjuntos y en la de breve descripcion establecida anteriormente de los dibujos estan destinados a describir algunos, pero no necesariamente todos, los ejemplos o realizaciones de la invencion. El contenido de esta descripcion detallada, los dibujos adjuntos y en la breve descripcion establecida anteriormente de los dibujos no limitan el alcance de la invencion de ninguna manera.
Un numero de los dibujos en esta solicitud de patente muestran estructuras anatomicas del ofdo, la nariz y la garganta. En general, estas estructuras anatomicas estan etiquetadas con las siguientes letras de referencia:
Cavidad nasal
NC
Nasofaringe
NP
Seno frontal
FS
Ostium del seno frontal
FSO
Seno etmoidal
ES
Celdas aereas etmoidales
EAC
Seno esfenoidal
SS
Ostium del seno esfenoidal
SSO
Seno maxilar
MS
Ostium del seno maxilar
MSO
Mucocisto
MC
Trompa de Eustaquio
ET
Coclea
C
Cavidad timpanica
TC
Cornete medio
MT
Cornete inferior
IT
Uncinado
UN
La figura 1 muestra un diagrama esquematico del entorno de trabajo general de un ejemplo de un sistema para la cirugfa de senos mmimamente invasiva basada en un cateter que se utiliza para realizar una cirugfa de senos en un paciente humano. El paciente humano se trata con un dispositivo de trabajo 10. El dispositivo de trabajo 10 puede estar conectado a uno o mas dispositivos auxiliares situados en una bandeja de tratamiento 12. Un fluoroscopio de brazo en C 14 proporciona visualizacion fluoroscopica de regiones anatomicas durante el procedimiento. Una consola de instrumentos 16 que comprende una o mas modulos funcionales 18 tambien puede estar presente. Ejemplos de modulos funcionales que se pueden utilizar con la invencion son:
1. Bomba de succion para liberar una cantidad controlada de presion negativa o vacfo en un dispositivo de succion.
2. Bomba de irrigacion para liberar solucion salina, solucion de antibiotico u otro medio de irrigacion adecuado.
3. Modulo de potencia para suministrar energfa a los taladros u otros dispositivos electricos.
4. Modulos de almacenamiento para almacenar instrumentos, medicamentos etc.
5. Modulo de liberacion de energfa para proporcionar radiofrecuencia, laser, ultrasonido u otra energfa terapeutica a un dispositivo quirurgico.
6. Fluoroscopio, rMn, TC, video, endoscopio o modulos de camara o de otro de formacion de imagenes para conectar o interaccionar con los dispositivos utilizados durante diversos procedimientos de diagnostico o terapeuticos.
7. Modulo de visualizacion, por ejemplo, una pantalla LCD, CRT u holografica para mostrar datos de varios modulos, tales como un endoscopio, fluoroscopio o otros datos o modulo de formacion de imagenes.
8. Modulo de control remoto para permitir a un operador controlar uno o mas parametros de uno o mas modulos funcionales 18.
9. Microprocesador programable que puede almacenar uno o mas de parametros de operacion para uno o mas modulos funcionales 18 etc., y
10. Dispositivo de estabilizacion para sostener diversos aparatos durante el procedimiento, que pueden incluir un brazo de estabilizacion, mesa, clip, soporte inflable intranasal o extranasal o aparato controlado roboticamente.
11. Modulo de accionamiento rotatorio para hacer girar el dispositivo giratorio, tal como un taladro o tornillo sinfm
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(por ejemplo, un motor que tiene un eje de accionamiento de rotacion o cable de accionamiento unido a el.
Uno o mas modulos funcionales 18 pueden estar conectados al dispositivo de trabajo 10. El modulo de consola del Instrumento 16 puede controlarse por un medio de control de la consola 20, por ejemplo un controlador de pedal de pie, un controlador remoto etc. El instrumento de consola 16 puede estar equipada con ruedas para permitir una operador cambiar la posicion de la consola del instrumento 16 en un area de operacion. En una realizacion, el modulo de consola del instrumento 16 y el fluoroscopio 14 de brazo en C estan integrados en una sola unidad.
La figura 1A muestra una vista ampliada de la region de 1A de la figura 1 que muestra un sistema para la cirugfa de senos mmimamente invasiva basada en un cateter de un paciente humano. En la figura 1A, se usa un cateter de balon como un ejemplo de dispositivo de trabajo 10. El dispositivo de trabajo 10 tiene uniones para diversos dispositivos auxiliares, tales como una jeringa de inflado del balon 22, un alambre grna 24 y un tubo de succion o irrigacion 26. El dispositivo de trabajo 10 y los dispositivos auxiliares pueden estar unidos de forma desmontable a la bandeja del tratamiento 12. La bandeja de tratamiento 12 puede comprender uno o mas controladores de la bandeja de tratamiento 28 para controlar uno o mas parametros de tratamiento. La bandeja de tratamiento 12 puede comprender uno o mas modulos de almacenamiento para almacenar dispositivos usados durante una cirugfa, por ejemplo botellas de irrigacion, hisopos etc.
La figura 1 B muestra una vista en perspectiva de una bandeja de tratamiento para la cirugfa de senos mmimamente invasiva basada en un cateter de un paciente humano. La bandeja de tratamiento 12 comprende uno o mas soportes del dispositivo 30 para sujetar de manera extrafble los dispositivos durante la cirugfa. En una realizacion, los soportes del dispositivo 30 estan unidos de forma extrafble a ranuras 32 de soporte del dispositivo en la bandeja de tratamiento 12. Asf, la posicion de los soportes 30 del dispositivo 30 en la bandeja de tratamiento 12 pueden cambiarse mediante la eliminacion de un soporte 30 de dispositivo a partir de una ranura 32 del soporte 32 de dispositivo y la transferencia a una nueva ranura 32 del soporte de dispositivo.
La figura 2A muestra una parte de un dispositivo de estabilizacion 100 que comprende un elemento de estabilizacion elemento 102. El elemento de estabilizacion 102 comprende un lumen a traves del cual se puede introducir el dispositivo de trabajo 10. En este ejemplo, elemento de estabilizacion 102 esta situado en una fosa nasal. Como alternativa, el elemento de estabilizacion 102 puede estar situado en otras regiones adecuadas de la cabeza por ejemplo, los conductos nasales.
El elemento de estabilizacion 102 puede estar orientado al dispositivo de estabilizacion 100 en diversas orientaciones. Ademas, el elemento de estabilizacion se puede utilizar para estabilizar mas de un dispositivo de trabajo. Las figuras 2B-2D muestran diversas realizaciones alternativas de elemento de estabilizacion 102 de la figura 2A. La figura 2B muestra una realizacion de un elemento de estabilizacion 104 radialmente simetrico, en el que el eje 106 del elemento de estabilizacion 104 esta sustancialmente paralelo al eje 110 del dispositivo de estabilizacion 100. La figura 2C muestra una realizacion de un elemento de estabilizacion 112 radialmente simetrico. El eje 114 del elemento de estabilizacion 112 es sustancialmente no paralelo al eje 116 del dispositivo de estabilizacion 100. La figura 2D muestra una realizacion de un elemento de estabilizacion 118, en el que elemento de estabilizacion 118 comprende dos lumenes que encierran un primer dispositivo de estabilizacion 120 y un segundo dispositivo de estabilizacion 122. Los materiales adecuados que se pueden usar para construir los elementos de estabilizacion son:
• Materiales de espuma, tales como espuma de poliuretano, espuma de cloruro de polivinilo, Thermal-Reactive Foam™ etc.,
• Elementos inflables, tales como balones distensibles o no distensibles,
• Materiales moldeables, tales como caucho de silicona o cera,
• Metales, tales como acero inoxidable o metales superelasticos o con memoria de forma, tal como nitinol,
• Elastomeros termoplasticos, tales como copolfmeros de bloque, por ejemplo caucho de estirenobutadieno- estireno (SBS) o ionomeros etc.
Los elementos de estabilizacion pueden premoldearse hasta una forma predefinida.
Las figuras 2E-2G muestran vistas en perspectiva de diversas realizaciones de dispositivos de oclusion inflables. La figura 2E muestra una vista parcial de un dispositivo de oclusion 124 que comprende un elemento de oclusion inflable 126. El elemento de oclusion inflable 126puede estar hecho de materiales distensibles, por ejemplo, caucho de silicona, o de materiales no distensibles, por ejemplo tereftalato de polietileno (PET). El elemento de oclusion inflable 126 puede inflarse a traves de un puerto de inflado 127 localizado en el dispositivo de oclusion 124. El dispositivo de oclusion 124 puede tener uno o mas puertos de insercion del dispositivo. Los puertos de insercion del dispositivo se pueden utilizar para insertar diversos dispositivos de diagnostico o terapeuticos, tales como endoscopios, alambres grna, cateteres etc. En este ejemplo, el dispositivo de oclusion 124 tiene un primer puerto de insercion 128 del dispositivo y un segundo puerto de insercion 130 del dispositivo 130. Los puertos de insercion del dispositivo pueden comprender uno o mas puertos de lavado. En este ejemplo, el dispositivo de oclusion 124 comprende un primer puerto de lavado 132 situado en el primer puerto de insercion del dispositivo 128 y un segundo
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puerto de lavado 134 situado en el segundo puerto de insercion del dispositivo 130. Tal dispositivo de oclusion puede usarse para ocluir una o dos fosas nasales para proporcionar un sello hermetico a gas o hermetico a Kquido contra la fosa nasal o para estabilizar los dispositivos que pasan a traves de los puertos de insercion del dispositivo en el dispositivo de oclusion.
El elemento de oclusion inflable puede estar hecho de diversas formas. La figura 2F muestra un dispositivo de oclusion 136 que comprende un elemento de oclusion inflable 138 de una forma alargada, en el que el diametro de la inflable elemento de oclusion 138 se estrecha a lo largo de la longitud de la oclusion de dispositivo 136. El elemento de oclusion inflable 138 tambien puede tener forma esferica, de disco, cilmdrica, conica etc.
El elemento de oclusion inflable puede comprender diversas caractensticas de superficie. Por ejemplo, la figura 2G muestra un dispositivo de oclusion 140 que comprende un elemento de oclusion inflable 142. El elemento de oclusion inflable comprende nervaduras circulares en serie o paralelas en su superficie. Otras caractensticas de la superficie, tales como los recubrimientos (por ejemplo, recubrimientos que aumentan la friccion, recubrimientos que resisten a la abrasion, recubrimientos que resisten a la puncion, recubrimientos conductores, recubrimientos radiopacos, recubrimientos ecogenicos, recubrimientos reductores de la trombogenicidad y recubrimientos de liberacion de farmacos etc.), trenzas, ranuras etc. tambien pueden estar presentes n el elemento de oclusion inflable 142.
Las figuras 3A-3D' muestran realizaciones de elementos de estabilizacion que comprenden un elemento adhesivo. La figura 3A muestra una vista frontal de una realizacion de un elemento de estabilizacion 200 que comprende un par de aletas superiores 202 y un par de aletas inferiores 204. En esta realizacion, las aletas superiores 202 son mas grandes que las aletas inferiores 204. El elemento de estabilizacion 200 comprende, ademas, uno o mas orificios 206 a traves de los cuales se pueden introducir uno o mas dispositivos de trabajo. El elemento de estabilizacion 200 esta hecho de un material flexible de peso ligero que se ajusta a los contornos del cuerpo del paciente. Ejemplos de tales materiales son telas tejidas y no tejidas, pelfculas de plastico (por ejemplo, pelfculas de cloruro de polivinilo, pelfculas de polipropileno, etc.), celulosa, papel, etc. El elemento de estabilizacion 200 puede tener una estructura porosa para aumentar la transmision de vapor de agua producido en la transpiracion de la piel bajo el elemento de estabilizacion 200. Una superficie del elemento de estabilizacion 200 esta recubierta con un adhesivo para permitir que el elemento de estabilizacion 200 se adhiera a una superficie en el cuerpo de un paciente. Un adhesivo no alergenico se utiliza para minimizar la irritacion de la piel. Ejemplos de tales adhesivos son adhesivos no alergenicos sensibles a la presion, tales como adhesivos sensibles a la presion de silicona, adhesivos sensibles a la presion de caucho y adhesivos sensibles a la presion acnlicos o de hidrogel. El elemento de estabilizacion 200 tambien puede lubricarse con una silicona u otro lubricante biocompatible en el orificio para permitir la introduccion y la eliminacion mas facilmente de dispositivos.
El elemento de estabilizacion 200 puede usarse para estabilizar uno o mas dispositivos de trabajo. La figura 3B muestra una vista frontal del elemento de estabilizacion 200 de la figura 3A con dos dispositivos de trabajo: un primer dispositivo de trabajo 208 y un segundo dispositivo de trabajo 210. La figura 3C muestra una vista frontal del elemento de estabilizacion 200 de la figura 3A con un unico dispositivo de trabajo 212.
La figura 3D muestra una vista lateral del elemento de estabilizacion 200 de la figura 3A adjunta al cuerpo de un paciente. Las aletas superiores 202 estan unidas a la nariz del paciente. Las aletas inferiores 204 estan unidas por encima del labio superior del paciente. Un dispositivo de trabajo 10 se introduce a traves del orificio 206 en la nariz del paciente. La figura 3D' muestra una vista frontal del elemento de estabilizacion 200 de la figura 3A unido al cuerpo de un paciente.
Las figuras 4A y 4B muestran vistas en perspectiva de un dispositivo de oclusion en los estados desinflados e inflados, respectivamente. El dispositivo de oclusion 300 comprende un vastago 302 y un balon inflable 304 que se encuentra en la region distal del vastago 302. El vastago 302 tiene un diametro D1 y de balon inflable 304 tiene un diametro D2 en el estado desinflado, en el que D2 es mayor que D1. El balon inflable 304 puede estar hecho de materiales distensibles, por ejemplo, poliuretano, silicona, etc. o materiales no distensibles, por ejemplo tereftalato de polietileno, etc. El. balon inflable 304 puede inflarse a traves del puerto de inflado del balon 306 situado en la region proximal del dispositivo 300. El diametro inflado D3 del balon inflable es mayor que D2 y es particularmente adecuado para ocluir la nasofaringe. El dispositivo de oclusion 300 comprende ademas una serie de puertos de aspiracion 308 localizados proximales al balon inflable 304. Los puertos de aspiracion 308 estan conectados a un lumen de aspiracion 310 para aspirar el contenido proximal al balon inflable 304.
Cualquier dispositivo de diagnostico o terapeutico divulgado en el presente documento puede comprender una o mas regiones maleable. Por ejemplo, la figura 5 muestra una vista en perspectiva de un cateter de grna que comprende una region plasticamente deformable (maleable). El cateter de grna 400 comprende un vastago 402 que comprende una region maleable 404 que se encuentra en la region distal del vastago 402. El vastago 402 puede comprender elementos rigidizadores, por ejemplo, una trenza, hipotubo etc. La region maleable 404 puede comprender tubos metalicos maleables, varillas (por ejemplo, varillas incrustadas en el vastago 402 etc.), cables etc. Ejemplos de metales que pueden usarse para la construccion de la region maleable 404 son de acero inoxidable maleable, acero inoxidable totalmente recocido, cobre, aluminio etc. El cateter grna 400 comprende ademas un luer
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roscado 406 situado en el extremo proximal del vastago 402. En este ejemplo, la region maleable 404 se encuentra en el extremo distal del cateter gma 400. La region maleable 404 tambien puede estar ubicada en la region proximal o cualquier otra region intermedia en el vastago 402. El vastago 402 tambien puede comprender mas de una region maleable. Tal diseno que comprende una o mas regiones maleables se puede utilizar para cualquiera de los dispositivos mencionados en el presente documento, tales como cateteres con elementos de trabajo, cateteres gma, cateteres gma con una forma preestablecida, cateteres gma dirigibles, cateteres dirigibles, alambres gma, alambres gma con una forma preestablecida, alambres gma dirigibles, puertos, introductores, fundas u otros dispositivos de diagnostico o terapeuticos.
La figura 6 muestra una vista en perspectiva de un cateter de gma que comprende una capa lubricante. El cateter gma 500 comprende un vastago 502 que comprende un luer roscado 504 situado en el extremo proximal del vastago 502. La figura 6A muestra una vista en seccion transversal del cateter gma de la figura 6 a traves del plano 6A-6A. El vastago 502 comprende una trenza 506 incrustada en el vastago. El vastago 502 comprende ademas una capa de lubricante 508 situada en la superficie interior del vastago 502. La capa de lubricante 508 puede estar hecha de materiales adecuados, tales como revestimientos de teflon, recubrimientos de teflon o vainas de teflon. Tal diseno que comprende una o mas capas de lubricante se puede utilizar para cualquiera de los dispositivos mencionados en el presente documento, tales como cateteres con elementos de trabajo, cateteres gma, cateteres gma con una forma preestablecida, cateteres gma dirigibles, cateteres dirigibles, alambres gma, alambres gma con una forma preestablecida, alambres gma dirigibles, puertos, introductores, fundas u otros dispositivos de diagnostico o terapeuticos.
La figura 7 muestra una vista en perspectiva de una realizacion de un cateter gma que comprende un hipotubo recto. El cateter gma 600 comprende un elemento tubular 602 y un hipotubo 604 unido a la superficie externa del elemento tubular 602. Los materiales adecuados tubulares para la construccion de hipotubo 604 son de acero inoxidable 304, nitinol etc. En una realizacion, el hipotubo 604 se hibrida con la superficie exterior del elemento tubular 602. El elemento tubular 602 puede estar hecho de diversos materiales, incluyendo Pebax elemento, HDPE etc. El elemento tubular 602 puede comprender una trenza o camisa. En una realizacion, el elemento tubular 602 comprende un recubrimiento lubricante 605 sobre su superficie interna. El recubrimiento lubricante 605 puede estar hecho de materiales lubricantes adecuados, tales como teflon. En una realizacion, el elemento tubular 602 comprende una region doblada o en angulo cerca del extremo distal del elemento tubular 602. La region doblada o en angulo puede encerrar un angulo de 0 grados a 180 grados. Ademas, esta region doblada o en angulo puede, ademas, estar doblada fuera del plano para presentar una forma de extremo tridimensional compuesta. El hipotubo 604 puede ser maleable o sustancialmente ngido. Se puede usar un hipotubo maleable en situaciones en las que el cateter gma 600 tiene que estar doblado o distorsionado para optimizar su forma para ajustarse a la anatoirna de un paciente. Ejemplos de materiales que pueden usarse para hacer un hipotubo maleable son de acero inoxidable maleable, acero inoxidable totalmente recocido, cobre, aluminio, etc. Se puede usar un hipotubo sustancialmente ngido en situaciones en las que es necesario un soporte adicional para la introduccion o la extraccion de dispositivos a traves del cateter gma 600. Ejemplos de materiales que pueden usarse para hacer un hipotubo sustancialmente ngido son de acero inoxidable 304, nitinol etc. El hipotubo 604 se puede doblar a una forma bidimensional o tridimensional. La punta distal del elemento tubular 602 puede comprender un marcador 606 radiopaco, por ejemplo una banda de marcador radiopaco estandar. La region proximal del elemento tubular 602 comprende un luer roscado.
La figura 7A muestra una vista en seccion transversal del cateter gma 600 de la figura 7 a traves del plano 7A- 7A. El seccion transversal del cateter gma 600 muestra un hipotubo externo 604 que encierra un elemento tubular 602 que, a su vez, comprende un recubrimiento lubricante 605 situado en la superficie interior del elemento tubular 602.
La figura 8 muestra una vista en perspectiva de una segunda realizacion de un cateter gma que comprende un hipotubo recto. El cateter gma 700 comprende un hipotubo 702. El extremo proximal del hipotubo 702 puede comprender un luer roscado 704. El hipotubo 702 encierra un revestimiento tubular 706 que sobresale del extremo distal del hipotubo 702. Los materiales adecuados para la construccion del revestimiento tubular 706 son PTFE, nailon, PEEK etc. La region distal del revestimiento tubular 706 esta cubierta con un elemento 708. El elemento tubular 708 puede estar construido de materiales adecuados, tales como Pebax, HDPE, nailon, etc., y puede comprender una trenza. El extremo proximal del elemento tubular 708 puede estar unido al extremo distal del hipotubo 702 o puede solapar con la region distal del hipotubo 702. En una realizacion, la region distal del elemento tubular 708 comprende una region doblada o en angulo. En otra realizacion, la rigidez de un elemento tubular 708 vana a lo largo de la longitud del elemento tubular 708. El elemento tubular 708 puede comprender una banda marcadora radiopaca 710 cerca del extremo distal del elemento tubular 708. La figura 8A muestra una vista en seccion transversal del cateter gma 700 de la figura 8 a traves del plano 8A-8A, que muestra el hipotubo 702 y el revestimiento tubular 706. La figura 8B muestra una vista en seccion transversal del cateter gma 700 de la figura 8 a traves del plano 8B-8B que muestra el elemento tubular 708 y el revestimiento tubular 706.
Los hipotubos divulgados anteriormente pueden ser maleables o no maleables. Tambien pueden comprender una o mas regiones curvadas o en angulo. Por ejemplo, la figura 8C muestra una vista en perspectiva de una realizacion de un cateter gma que comprende un hipotubo de curvado o doblado para facilitar el acceso a los senos
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frontales. El cateter grna 712 comprende un hipotubo 714 que comprende un luer roscado 716 en el extremo proximal del hipotubo 714. El hipotubo 714 puede comprender una o mas regiones dobladas o en angulo. En esta realizacion, la region doblada o en angulo encierra un angulo comprendido entre 60 grados y 180 grados. El hipotubo 714 puede ser maleable o no maleable. En este ejemplo, el hipotubo 714 encierra un elemento tubular 718. El elemento tubular 718 puede estar construido con materiales adecuados, tales como Pebax, HDPE, etc. La region distal del elemento tubular 718 comprende un region doblada o en angulo. En esta realizacion, la region doblada o en angulo encierra un angulo comprendido entre 60 grados y 170 grados para facilitar el acceso a los senos frontales utilizando el cateter grna 712. La region distal del elemento tubular 718 puede comprender un marcador radiopaco 720. La figura 8D muestra una vista en perspectiva de una segunda realizacion de un cateter de grna, que comprende un hipotubo curvado o doblado para facilitar el acceso a los senos esfenoidales. La construccion del cateter es similar a la del cateter en la figura 8C, excepto que la region doblada o en angulo del hipotubo 714 encierra un angulo comprendido entre 90 grados y 180 grados y la region doblada o en angulo del elemento tubular 718 encierra un angulo comprendido entre 120 grados y 180 grados.
La figura 8E muestra una vista en perspectiva de una realizacion de un cateter grna que comprende dos regiones dobladas o anguladas o curvadas para facilitar el acceso a los senos maxilares. El cateter grna 740 comprende un elemento tubular 742 que comprende un luer roscado 744 en el extremo proximal del elemento tubular 742. El elemento tubular 742 comprende ademas una region proximal 746 doblada, curvada o en angulo 746 que encierra un angulo comprendido entre 90 grados y 180 grados, y una region distal 748 curvada o en angulo que encierra un angulo comprendido entre 90 grados y 180 grados. Elemento tubular 742 se puede construir a partir de diversos materiales biocompatibles, tales como Pebax, HDPE, nailon, PEEK, etc., y puede comprender una trenza. La superficie interior del elemento tubular 742 puede comprender una capa de lubricante, por ejemplo una capa de teflon. Una region curvada 750 esta unida al extremo distal del elemento tubular 742. La region curvada 750 puede encerrar un angulo comprendido entre 75 grados y 180 grados. La rigidez de la region curvada 750 es mas que la rigidez del elemento tubular 742, de manera que no hay cambios significativos en la forma de la region curvada 750 durante el funcionamiento del cateter grna 740. El extremo distal de la region curvada 750 comprende una punta blanda no traumatica 752. El extremo distal de la region curvada 750 tambien puede comprender un marcador radiopaco. El cateter grna 740 pueden estar mas doblado fuera del plano para presentar una forma tridimensional compuesta. La figura 8F muestra una vista en perspectiva de una segunda realizacion de un cateter grna que comprende dos regiones dobladas o anguladas o curvadas y un hipotubo para facilitar el acceso a los senos maxilares. La construccion del cateter grna 754 es similar al cateter grna 740 de la figura 8E, excepto que el cateter grna 754 comprende ademas un hipotubo 756 sobre la superficie exterior de la region proximal del cateter grna 754.
La figura 8G muestra una seccion coronal de la anatoirna paranasal que muestra un metodo de acceso a un ostium del seno maxilar mediante el cateter grna 754 de la figura 8F. El cateter grna 754 se introduce a traves de una fosa nasal y se hace avanzar en la anatomna paranasal, de tal manera que la punta atraumatica 752 esta situada dentro de o adyacente a un ostium del seno maxilar MSO. La region proximal 746 doblada, curvada o en angulo permite colocar el cateter grna 754 alrededor del cornete inferior CI. Del mismo modo, la region distal 748 doblada, curvada o en angulo permite colocar el cateter grna 754 alrededor del cornete medio CM. A continuacion, un alambre grna o un dispositivo de diagnostico o terapeutico adecuado pueden introducirse a traves del lumen del cateter grna 754 en el seno maxilar SM. La figura 8H muestra una seccion sagital de la anatomfa paranasal que muestra el metodo de la figura 8G para acceder a un ostium del seno maxilar utilizando el cateter grna 754 de la figura 8F.
La figura 8I muestra una vista en perspectiva de un ejemplo de un cateter grna que comprende una parte proximal comun y una pluralidad de puntas distales desmontables. El extremo distal de la parte proximal 760 comun se une al extremo proximal de una primera punta 762 desmontable a traves de un mecanismo de union. La primera punta 762 desmontable comprende una region en angulo, curvada o doblada que encierra un angulo de 80-110 grados adecuados para el acceso a los senos frontales y etmoidales. De un modo similar, el extremo distal de la parte proximal 760 comun se une al extremo proximal de una segunda punta 764 desmontable a traves de un mecanismo de union. La segunda punta desmontable comprende dos regiones en angulo, curvadas o dobladas que encierran angulos de 80-110 grados y 80-110 grados, respectivamente. Tal diseno es adecuado para el acceso a los senos maxilares. Ejemplos de mecanismos de union son mecanismos de tornillo, mecanismos de ajuste a presion, mecanismos ajuste deslizable etc. El extremo distal de la primera punta 762 desmontable y la segunda punta 764 desmontable puede comprender un marcador radiopaco, tal como una banda radiopaca. Tal diseno que comprende regiones distales desmontables puede usarse en diversos dispositivos de diagnostico o terapeuticos divulgados en el presente documento. Se puede utilizar para facilitar el acceso a una o mas regiones anatomicas en el ofdo, la nariz, la garganta o la boca mediante el uso de multiples puntas distales desmontables, en el que cada punta desmontable esta optimizada para el acceso a una region anatomica particular.
La figura 9 muestra una vista en perspectiva de un conjunto de dispositivos para dilatar o modificar las aberturas u otras aberturas en las estructuras del ofdo, la nariz, la garganta o la boca. El cateter grna 800 comprende un vastago 802 que comprende un luer roscado 804 en el extremo proximal del vastago 802. El extremo distal del vastago 802 comprende una banda de marcador radiopaco BM para permitir que el medico identifique la punta del vastago 802 en una imagen fluoroscopica. El extremo distal del vastago 802 puede ser sustancialmente recto o puede comprender una o mas regiones dobladas o en angulo. Uno o mas marcadores de distancia MD tambien se
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pueden localizar en el vastago 802. Un cateter 806 subselectivo opcional tambien puede estar presente en el conjunto de dispositivos. El cateter 806 subselectivo comprende un vastago 808 que comprende un luer roscado 810 en el extremo proximal del vastago 808. El diametro interior del vastago 808 es menor que el diametro interior del vastago 802. El extremo distal del vastago 808 comprende una banda de marcador BM radiopaco para permitir que el medico identifique la punta del vastago 808 en una imagen fluoroscopica. El extremo distal del vastago 808 puede ser sustancialmente recto o puede comprender una o mas regiones dobladas o en angulo. Una o mas marcas de distancia MD tambien pueden estar situadas en el vastago 808. El dispositivo de trabajo 812 comprende un vastago 814 que comprende un elemento de trabajo 816 localizado en la region distal del vastago 814 y un luer roscado 818 situado en el extremo proximal del vastago 814. En este ejemplo, el elemento de trabajo 816 es un balon de dilatacion. Otros ejemplos de elementos de trabajo incluyen endoprotesis vasculares de dilatacion, dispositivos de succion o irrigacion, agujas, herramientas de polipectoirna, cepillos, cepillos, dispositivos emisores de energfa, tales como dispositivos de ablacion, dispositivos laser, dispositivos guiados por imagen que contienen sensores o transmisores, endoscopios, dispositivos modificadores de tejido, tales como dispositivos de corte, de biopsia, dispositivos para la inyeccion de agentes de diagnostico o terapeuticos, dispositivos de liberacion de farmacos, tales como dispositivos de elucion de sustancias, implantes de liberacion de sustancias etc. El extremo distal del vastago 814 puede ser sustancialmente recto o puede comprender una region doblada o en angulo. Una o mas marcas de distancia MD tambien pueden estar situadas en el vastago 814. El conjunto de dispositivos comprende ademas un alambre gma 820. El alambre gma 820 puede ser sustancialmente recto o puede comprender una region doblada o en angulo. Uno o mas marcas de distancia MD tambien pueden estar situadas en el alambre gma 820. En una realizacion de un metodo que utiliza el conjunto de dispositivos mencionado anteriormente, el cateter gma 800 se introduce en el cuerpo de un paciente de modo que el extremo distal del cateter gma 800 esta en la proximidad de una abertura anatomica (por ejemplo, un ostium) de una region anatomica (por ejemplo, un seno paranasal). Despues, el alambre gma 820 se introduce a traves del cateter gma 800 en la region anatomica, por ejemplo, el seno paranasal. Si es necesario, puede retirarse el cateter gma 800 y el cateter subselectivo 806 mas pequeno puede introducirse sobre el alambre gma 820 en el seno paranasal. Despues, se introduce el dispositivo de trabajo 812 sobre el alambre gma 820 al interior del seno paranasal y se realiza un procedimiento de diagnostico o terapeutico mediante el dispositivo de trabajo 812. En otra realizacion de un metodo que utiliza el conjunto de dispositivos mencionado anteriormente, se introduce el cateter subselectivo 806 en el cuerpo de un paciente de modo que extremo distal del cateter subselectivo 806 esta en la proximidad de una abertura anatomica (por ejemplo, un ostium) de una region anatomica (por ejemplo, un seno paranasal). Despues, el alambre gma 820 se introduce a traves del cateter subselectivo 806 en la region anatomica, por ejemplo, el seno paranasal. Despues, se retira el cateter subselectivo 806. El cateter gma 800 mas grande se introduce despues sobre el alambre gma 820. A continuacion, el dispositivo de trabajo 812 se introduce sobre el alambre gma 820 al interior del seno paranasal y se realiza un procedimiento de diagnostico o terapeutico mediante el dispositivo de trabajo 812. Esta realizacion del metodo permite a un usuario introducir el dispositivo de trabajo 812 mas grande en la region anatomica.
La figura 10 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo de sondeo. El dispositivo de sonda 900 comprende un elemento de sonda 902 y un mango desmontable 904. El elemento de sonda 902 comprende una punta atraumatica 906 situada en el extremo distal del elemento de sonda 902. En una realizacion, la punta atraumatica 906 es esferica. El elemento de sonda 902 puede estar hecho de diversos materiales biocompatibles, tales como metales (por ejemplo, acero inoxidable, titanio, nitinol etc.) o polfmeros (por ejemplo, Pebax, polietileno, etc.). El elemento de sonda 902 puede ser ngido o flexible o maleable. En la realizacion mostrada en la figura 10, la region distal del elemento de sonda 902 es maleable. Esto permite a un medico para ajustar el dispositivo de sonda 900 para la singular anatomfa de un paciente. El elemento de sonda 902 puede comprender una o mas regiones curvadas o en angulo. La longitud del elemento de sonda 902 puede variar de 10 centfmetros a 30 centfmetros. El mango desmontable puede fijarse al elemento de sonda 902 mediante diversos mecanismos de union, incluyendo una disposicion de tornillo, un mecanismo de recorte etc. La punta del elemento de sonda puede modificarse adicionalmente para incluir un marcador, sensor o transmisor que se puede rastrear utilizando una o mas modalidades de formacion de imagenes, tales como modalidades de rayos x, electromagnetica, radiofrecuencia, ultrasonidos, radiacion, optica, y/o modalidades similares.
Las figuras 10A-10C muestran diversas etapas de un metodo de uso del dispositivo de sonda mostrado en la figura 10 para acceder a una region anatomica. En la figura 10A, se hace avanzar el dispositivo de sonda 900 en al ostium del seno frontal de un paciente a traves de la cavidad nasal. La punta atraumatica 906 evita que el dispositivo de sonda 900 perfore y dane tejidos sanos. A continuacion, en la figura 10B, el mango desmontable 904 se separa del elemento de sonda 902. Despues, en la figura 10C, se hace avanzar un dispositivo de trabajo 908, por ejemplo, un cateter, sobre el elemento de sonda 902 al interior del ostium del seno frontal del paciente. El dispositivo de trabajo 908 puede usarse despues para realizar un procedimiento diagnostico o terapeutico o introducir otros dispositivos. En este ejemplo, se uso el dispositivo de sonda 900 para acceder al ostium del seno frontal del paciente. Se puede a acceder a otras ubicaciones anatomicas en el cuerpo del paciente, por ejemplo, las aberturas de otros senos paranasales, las aberturas de los conductos lacrimales, las regiones en la trompa de Eustaquio, los conductos de las glandulas salivares, etc., mediante metodos similares. Tambien es posible que el dispositivo de trabajo 908 puede estar precargado sobre el elemento de sonda 902 y se mantuvo en una posicion retrafda con respecto al elemento de sonda hasta que la parte distal del elemento de sonda 902 se introduce en una ubicacion deseada. Ademas, se pueden insertar varios dispositivos de trabajo dentro del dispositivo de trabajo 908 o sobre el dispositivo de trabajo 908 una vez que esta colocado adecuadamente.
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La figura 11A muestra una vista en perspectiva de una primera realizacion de un cateter de balon doble que puede ser utilizado para realizar un procedimiento diagnostico o terapeutico. El cateter 1000 comprende un vastago 1002 de cateter y un balon proximal 1004 y un balon distal 1006 situados en el vastago 1002 del cateter. Diversos modulos de diagnostico o terapeuticos pueden estar situados en la region entre balones 1008 situada entre el balon proximal 1004 y el balon distal 1006. Ejemplos de tales modulos de diagnostico o terapeuticos son balones de dilatacion o de oclusion, endoprotesis vasculares de dilatacion, dispositivos de succion o irrigacion, agujas, herramientas de polipectoirna, dispositivos emisores de energfa, tal como dispositivos de ablacion, dispositivos laser, dispositivos guiados por imagen que contienen sensores o transmisores, dispositivos de imagen, endoscopios, dispositivos modificadores de tejido, como cortadores, dispositivos de biopsia, dispositivos para la inyeccion de agentes de diagnostico o terapeuticos, dispositivos de lavado, dispositivos de administracion de farmacos, tales como dispositivos de elucion de sustancias, implantes de liberacion de sustancias etc. etc. Un eje 1010 del cateter esta situado en el extremo proximal del vastago 1002 del cateter. El eje 1010 del cateter comprende un puerto de inflado 1012 del balon que puede usarse para inflar tanto el balon proximal 1004 como el balon distal 1006.
La figura 11B muestra una vista en perspectiva de una segunda realizacion de un cateter de balon doble que puede ser utilizado para realizar un procedimiento diagnostico o terapeutico. El cateter 1014 mostrado en esta realizacion comprende, ademas, un segundo puerto de inflado del balon 1016. El puerto 1012 de inflado del balon se utiliza para inflar el balon proximal 1004 y el segundo puerto de inflado del balon 1016 se utiliza para inflar el balon distal 1006. En una realizacion de un metodo que utiliza el cateter 1014, el balon distal 1006 se infla antes que el balon proximal 1004.
Las figuras 11C-11E muestran vistas en perspectiva de las realizaciones tercera, cuarta y quinta, respectivamente, de los cateteres de balon doble para dilatar una region anatomica. En la figura 11 C, el cateter 1020 comprende un vastago 1022 de cateter que comprende un eje 1024 de cateter en el extremo proximal del vastago 1022 del cateter. La region distal del vastago1022 del cateter comprende un balon proximal 1026 y un balon distal 1028. El balon proximal 1026 y el balon distal 1028 pueden estar hechos de materiales distensibles o no distensibles. El vastago 1022 de cateter comprende ademas un balon de dilatacion 1030 situado entre el balon proximal 1026 y el balon distal 1028. El balon de dilatacion 1030 se construye a partir de materiales no distensibles adecuados, tales como tereftalato de polietileno etc. Los balones se inflan a traves de tres puertos de inflado de balon situados en el eje 1024 del cateter. Un primer puerto de inflado 1032 de balon se utiliza para inflar el balon proximal 1026, un segundo puerto de inflado 1034 de balon se utiliza para inflar el balon distal 1028 y un tercer puerto de inflado 1036 de balon se utiliza para inflar el balon de dilatacion 1030. La figura 11D muestra una vista en perspectiva del cateter 1020 en la figura 11C que comprende, ademas, una endoprotesis vascular 1038 dispuesto en el balon de dilatacion 1030. Se pueden usar varios tipos de disenos de endoprotesis vascular para construir la endoprotesis vascular 1038, tales como disenos metalicos de tubo, disenos polimericos de tubos, disenos de tipo cadena, disenos en espiral, disenos de lamina enrollada, disenos de un solo alambre etc. Estos disenos pueden tener una estructura de celdas abiertas o de celulas cerradas. Se pueden usar diversos metodos de fabricacion para la fabricacion de endoprotesis vascular 1038, incluyendo, pero sin limitaciones, cortar con laser de un elemento metalico o polimerico, soldar elementos metalicos, etc. Se pueden usar diversos materiales para la fabricacion de endoprotesis vasculares 1038, incluyendo, pero sin limitaciones, metales, polfmeros, materiales de tipo espuma, materiales deformables plasticamente, materiales superelasticos etc. Algunos ejemplos no limitantes de materiales que pueden usarse para construir endoprotesis vasculares 1038 son nitinol, acero inoxidable, titanio, poliuretano, gelfilm, polietileno y siliconas, por ejemplo, silastic. Se pueden anadir diversas caractensticas a la endoprotesis vascular 1038, incluyendo, pero sin limitaciones, recubrimientos radiopacos, mecanismos de elucion de farmacos etc. La figura 11E muestra una vista en perspectiva del cateter 1020 en la figura 11C, en la que el balon proximal 1026 y el balon distal 1028 son conicos. Los cateteres de balon de doble tambien se pueden utilizar para desplegar endoprotesis vasculares autoexpandibles en una region anatomica objetivo.
Las figuras 11F-11J muestran las diversas etapas de un metodo de dilatacion de una region anatomica utilizando el cateter de la figura 11D. En la figura 11 F, el cateter 1020 se introduce en una region anatomica que se va a dilatar. En una realizacion, el cateter 1020 se introduce sobre un alambre grna 1040. En la figura 11G, el balon distal 1028 se infla a traves del segundo puerto de inflado de balon 1034. A continuacion, se tira del cateter 1020 en direccion proximal hasta que el balon distal 1028 quede alojado en la region anatomica que se va a dilatar. A continuacion en la figura 11 H, el balon proximal 1026 se infla a traves del primer puerto de inflado del balon 1032. Esto permite alojar el cateter 1020 de un modo seguro en la region anatomica que se va a dilatar. Despues, en la figura 111, el balon de dilatacion 1030 se infla a traves del tercer puerto de inflado del balon 1036. El balon de dilatacion inflado 1030 ejerce una fuerza hacia fuera en la region anatomica y hace que se dilate. Esta etapa tambien despliega la endoprotesis vascular 1038. A continuacion en la figura 11J, el balon proximal 1026, el balon distal 1028 y el balon de dilatacion 1030 se desinflan y el cateter 1020 se retira tirando del cateter 1020 en direccion proximal.
Las figuras 12A-12C muestran las diversas etapas de un metodo de despliegue de una endoprotesis vascular en el ofdo, la nariz, la garganta o la boca utilizando un cateter de trabajo que comprende un mecanismo de localizacion. En este ejemplo, el mecanismo de localizacion es un balon localizador. Se proporciona un dispositivo de trabajo 1100 que comprende un balon localizador 1104 y una endoprotesis vascular 1106 localizado en un balon de despliegue de stetn1108 localizado en un vastago 1110 del cateter. El balon localizador 1104 esta situado en la
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region distal del vastago 1110 del cateter y la endoprotesis vascular 1106 se encuentra proximal al balon localizador 1104. En la figura 12A, el dispositivo de trabajo 1100 se inserta en una region anatomica a traves de una abertura anatomica 1111, de tal manera que el balon localizador 1104 se encuentra distal a la abertura anatomica 1111. Los ejemplos de la region anatomica son los senos paranasales, las trompas de Eustaquio, los conductos lacrimales y otras estructuras en el ofdo, la nariz, la garganta o la boca etc. Ejemplos de aberturas anatomicas 1111 son las aberturas de los senos paranasales, las aberturas de los conductos lacrimales etc. En la figura 12B, el balon localizador 1104 se infla. El diametro inflado del balon localizador es mayor que el diametro de la abertura anatomica. A continuacion, se tira del dispositivo de trabajo 1100 en la direccion proximal, de tal manera que el balon localizador 1104 presiona contra la abertura anatomica 1111. Esto permite colocar la endoprotesis vascular 1106 de forma precisa en una ubicacion deseada con respecto a la abertura anatomica 1111. En la figura 12C, el balon despliegue de la endoprotesis vascular 1108 se infla para desplegar la endoprotesis vascular 1106. A continuacion, el balon de despliegue de la endoprotesis vascular 1108 y el balon localizador 1104 se desinflan y el dispositivo de trabajo 1100 se retira tirando de el en la direccion proximal. Tambien se pueden usar cateteres de trabajo similares que comprenden mecanismos de localizacion para desplegar endoprotesis vasculares autoexpandibles.
En este ejemplo, el mecanismo de localizacion era un balon localizador. Otros ejemplos de dispositivo de localizacion son elementos desplegables, tales como mallas de alambre, alambres que sobresalen radialmente, dispositivos desplegables situados en los alambres grna (por ejemplo, balones, mallas de alambre, etc.), dispositivos desplegados en elementos de arrastre (por ejemplo, elementos radialmente expansibles, etc.), etc.
Las figuras 12D-12H muestran las diversas etapas de un metodo de dilatacion de una abertura anatomica en el ofdo, la nariz, la garganta o la boca utilizando una combinacion de un dispositivo de dilatacion y un dispositivo de anclaje. En este ejemplo, el dispositivo de dilatacion es un cateter de balon de dilatacion y el dispositivo de anclaje es un cateter de balon de anclaje. En la figura 12D 1 un cateter de balon de anclaje 1120 que comprende un vastago 1122 de cateter y un balon de anclaje 1124 se inserta sobre un alambre grna GW en una abertura anatomica. En una realizacion, el vastago 1122 del cateter de balon de anclaje 1120 esta recubierto con un recubrimiento lubricante, tal como Teflon. En este ejemplo, la abertura anatomica es el ostium del seno esfenoidal (SSO) de un seno esfenoidal SS. la figura 12E, el balon de anclaje 1124 se infla. El diametro inflado del balon de anclaje 1124 es mayor que el diametro de la abertura anatomica. A continuacion, se tira del cateter de balon de anclaje 1120 en direccion proximal, de manera que el balon de anclaje 1124 se ancla en la abertura anatomica. En la figura 12F, se hacen avanzar un cateter de balon de dilatacion 1126 que comprende un vastago 1128 y un balon de dilatacion 1130 en la direccion proximal sobre el vastago 1122 del cateter de balon de anclaje 1120. El cateter de balon de dilatacion 1126 se hace avanzar hasta que la parte distal del cateter de balon de dilatacion 1126 toque el balon de anclaje 1124. Este diseno posiciona con precision el balon de dilatacion 1130 en una ubicacion diana en la abertura anatomica. Despues de ello, en la figura 12G, el balon de dilatacion 1130 se infla para dilatar la abertura anatomica. A continuacion, en la figura 12H, el balon de dilatacion 1130 y el balon de anclaje 1124 se desinflan y el cateter de balon de dilatacion 1126 y el cateter de balon de anclaje 1120 se retiran de la abertura anatomica tirando de ellos en la direccion proximal. El balon de dilatacion 1130 puede estar hecho de materiales no distensibles adecuados, por ejemplo tereftalato de polietileno, etc. El balon de anclaje 1124 puede estar hecho de materiales compatibles adecuados, por ejemplo, poliuretano, silicona, etc. o materiales no distensibles, por ejemplo tereftalato de polietileno, etc. Ejemplos de dispositivos de anclaje son cateteres que comprenden balones, elementos desplegables, tales como mallas de alambre, alambres que sobresalen radialmente; dispositivos desplegables situados en los alambres grna (por ejemplo, balones, mallas de alambre, etc.); dispositivos desplegados en elementos de arrastre (por ejemplo, elementos radialmente expansibles, etc.), etc.
Tal una combinacion de un dispositivo de anclaje y un dispositivo de trabajo insertados a lo largo del dispositivo de anclaje se puede utilizar para diversos otros metodos y dispositivos divulgados en el presente documento para el tratamiento de aberturas anatomicas, tales como las aberturas de los senos paranasales, las aberturas de los conductos lagrimales, los conductos de las glandulas salivares, las trompas de Eustaquio y otras estructuras del ofdo, la nariz, la garganta o la boca etc.
La figura 13 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo de dilatacion que comprende un elemento de electrodo para reducir la reestenosis. El dispositivo de dilatacion 1200 comprende un vastago 1202 y un elemento de dilatacion 1204 situado en la region distal del vastago 1202. Ejemplos de elementos de dilatacion son balones de dilatacion no distensibles, elementos mecanicamente expandibles etc. El dispositivo de dilatacion 1200 comprende ademas un elemento de electrodo 1206 situado sobre el elemento de dilatacion 1204. El elemento de electrodo 1206 en combinacion con uno o mas electrodos de superficie unidos a una superficie del cuerpo de un paciente libera energfa electrica a una region anatomica que se va a dilatar. La energfa electrica causa una destruccion controlada de la region anatomica adyacente, reduciendo asf el riesgo de reestenosis de la region dilatada. El elemento de electrodo 1206 puede tener diversas configuraciones, incluyendo mallas, alambres enrollados en una configuracion espiral, alambres enrollados en una configuracion sinusoidal etc. El elemento de electrodo 1206 puede construirse con diversos materiales metalicos biocompatibles, tales como aleaciones de platino-iridio (por ejemplo, 90 % de platino/10 % de iridio) etc. El dispositivo 1200 la dilatacion puede comprender ademas una capa aislante entre el elemento de electrodo 1206 y el elemento de dilatacion 1204. En una realizacion, el elemento de electrodo 1206 esta situado en una vaina que se puede hacer avanzar sobre el dispositivo de dilatacion 1200, de tal manera que
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elemento de electrodo 1206 se encuentra por encima de elemento de dilatacion 1204.
La figura 14 muestra una vista en perspectiva de una realizacion de un cateter de balon que comprende un balon de dimensionado y un balon de dilatacion. Una parte del balon de dimensionado se ha eliminado para mostrar el balon de dilatacion por debajo del balon de dimensionado. El cateter de balon 1300 incluye un vastago 1302 y un balon de dilatacion 1304 situado en la region distal del vastago 1302. El balon de dilatacion 1304 puede estar hecho de materiales no distensibles adecuados, por ejemplo tereftalato de polietileno, nailon etc. El balon de dilatacion 1304 se infla a traves de una primera abertura de inflado del balon 1305. El cateter de balon 1300 comprende ademas un balon de dimensionado 1306 situado alrededor del balon de dilatacion 1304. El balon de dimensionado 1306 esta hecho de un material distensible o semidistensible, tal como polietileno reticulado u otras poliolefinas, poliuretano, cloruro de polivinilo flexible, El balon de dimensionado 1306 se infla a traves de una segunda abertura de inflado del balon 1307. El balon de dilatacion 1304 y el balon de dimensionado 1306 encierran un volumen entre balones 1308. La figura 14A muestra una seccion transversal del cateter de balon en la figura 14 a traves de 14A plano-14A. El vastago 1302 comprende un lumen de alambre grna 1310, un primer lumen de inflado 1312 que termina distalmente en la primera abertura de inflado de balon 1305 de la figura 14, y un segundo lumen de inflado 1314 que termina distalmente en la segunda apertura de inflado de balon 1307 de la figura 14.
Las figuras 14B-14D muestran las diversas etapas de dilatacion de una abertura anatomica utilizando el cateter de balon en la figura 14. En la figura 14B, el cateter de balon 1300 se introduce sobre un alambre grna GW en una abertura anatomica 1316 para su dilatacion. Ejemplos de los tipos de aberturas anatomicas 1316 que pueden dilatarse mediante la presente invencion incluyen las aberturas de los senos paranasales, las trompas de Eustaquio, las aberturas los conductos lagrimales, etc. A continuacion, en la figura 14C, el balon de dimensionado 1306 se infla usando un medio de inflado capaz de formar imagenes. Ejemplos de medios de inflado capaces de formar imagenes adecuados son solucion salina con un agente de contraste radiopaco, gas dioxido de carbono etc. Se forma la imagen de la region distal del cateter de balon 1300 utilizando una modalidad de formacion de imagenes adecuada, tal como los fluoroscopia o rayos X. Esto permite a un operador estimar con precision el tamano de la abertura anatomica 1316. Tal cateter de balon tambien es adecuado para estimar el diametro de la region mas estrecha en una region anatomica tubular, por ejemplo, una trompa de Eustaquio, antes de realizar un procedimiento diagnostico o terapeutico, tal como la dilatacion con balon. Sobre la base de la informacion obtenida durante la etapa 14C, el cateter de balon 1300 puede reposicionarse y la etapa 14C se puede repetir en caso necesario. A continuacion, en la etapa 14D, el balon de dimensionado 1306 se desinfla. Tambien en la etapa 14D, el balon de dilatacion 1304 se infla para dilatar una region diana en la abertura anatomica 1316. A continuacion, el balon de dilatacion 1304 se desinfla y el cateter de balon 1300 se retira de la abertura anatomica 1316. En una realizacion, el balon de dimensionado 1306 puede volver a inflarse despues de un procedimiento de dilatacion con balon para obtener informacion sobre el rendimiento del procedimiento de dilatacion con balon.
La figura 15 muestra una vista en perspectiva de un cateter de balon 1400 para liberar agentes de diagnostico o terapeuticos. Este cateter de balon 1400 comprende un vastago de cateter 1402 que puede ser flexible, maleable o ngido, y un balon de dilatacion 1404 situado en la region distal del vastago 1402. El balon de dilatacion 1404 puede estar hecho de cualquier material distensible o no distensible adecuado (por ejemplo, polietileno tereftalato etc.). Un balon exterior o vaina 1406 cubre el balon de dilatacion 1404, como se muestra en la vista en seccion de la figura 15. La vaina 1406 puede estar hecha de materiales no distensibles adecuados por ejemplo tereftalato de polietileno, etc., o materiales distensibles o semidistensibles, tal como polietileno reticulado u otras poliolefinas, poliuretano, cloruro de polivinilo flexible, nailon etc. La vaina 1406 comprende uno o mas poros 1408 a traves de los cuales se pueden liberar los agentes de diagnostico o terapeuticos a la anatoirna circundante. Los poros 1408 pueden tener un tamano de poro que vana desde submicrometros a unos pocos micrometres. El balon de dilatacion 1404 se infla mediante un lumen 1410 de inflado de balon. Los agentes de diagnostico o terapeuticos pueden liberarse en la region entre la vaina 1406 y el balon de dilatacion 1404 mediante un lumen de 1412 liberacion de un agente. En esta realizacion particular, la vaina 1406 se une al vastago 1402. La figura 15A muestra una seccion transversal a traves del plano 15A-15A de la figura 15 que muestra el vastago 1402 que comprende el lumen 1410 de inflado del balon, el lumen 1412 de liberacion del agente y un lumen 1414 del alambre grna.
La figura 16 muestra una vista en perspectiva de un cateter de balon que comprende uno o mas depositos de liberacion de agente. El cateter de balon 1500 incluye un vastago 1502 y un balon 1504 que se encuentra en la region distal del vastago 1502. El balon 1504 puede estar hecho de material distensible o semidistensible adecuado, tal como polietileno reticulado u otras poliolefinas, poliuretano, cloruro de polivinilo flexible, nailon, etc., o de materiales no distensibles, tales como poliuretano, etc. El balon del cateter 1500 comprende ademas uno o mas depositos 1506 de liberacion de agente situados en el balon 1504. Los depositos 1506 de liberacion de agente contienen uno o mas agentes de diagnostico o terapeuticos absorbidos en una matriz. Ejemplos de agentes de diagnostico o terapeuticos son agentes de contraste, la sal farmaceuticamente aceptable o la forma de dosificacion de un agente antimicrobiano (por ejemplo, antibiotico, antiviral, anti-parasitario, antifungico, etc.), un corticosteroide u otro antiinflamatorio (por ejemplo, un AINE), un descongestivo (por ejemplo, vasoconstrictor), un agente de adelgazamiento de la mucosa (por ejemplo, un expectorante o mucolftico), un agente anestesico, con o sin vasoconstrictor (por ejemplo, Xylocaine con o sin epinefrina, tetracama con o sin epinefrina), un agente analgesico, un agente que previene o modifica una respuesta alergica (por ejemplo, un antihistamrnico, inhibidor de citocinas, inhibidor de leucotrienos, inhibidor de IgE, inmunomodulador), un alergeno u otra sustancia que causa la secrecion
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de moco por los tejidos, agentes antiproliferativos, agentes hemostaticos para detener el sangrado, agentes citotoxicos, por ejemplo, alcohol, agentes biologicos, tales como moleculas proteicas, celulas madre, genes o preparaciones de terapia genica etc. Cuando el balon 1504 se infla para dilatar una region anatomica, ejerce una presion sobre los depositos 1506 de liberacion de agentes. Esta presion saca el uno o mas agentes de diagnostico o terapeuticos absorbidos en la matriz y hace que se liberen en la region anatomica. En una realizacion, los depositos 1506 de liberacion de agente comprenden agentes de diagnostico o terapeuticos absorbidos en una matriz porosa formada de un material poroso, tal como una espuma polimerica flexible o ngida, guata de algodon, gasa, etc. Los ejemplos de polfmeros biodegradables que se pueden espumar o, de otro modo, hacer porosos incluyen poliglicolido poli-L-lactida, poli-D-lactida, poli(aminoacidos), polidioxanona, policaprolactona, poligluconato, copolfmeros de acido polilactico-oxido de polietileno, celulosa modificada, colageno, poliortoesteres, polihidroxibutirato, polianfndrido, polifosfoester, poli(alfa-hidroxiacido) y combinaciones de los mismos. Ejemplos de polfmeros no biodegradables que pueden espumarse o, de otro modo, hacerse porosos incluyen poliuretano, policarbonato, elastomeros de silicona, etc. La figura 16A muestra una vista seccion transversal a traves del plano 16A-16A de la figura 16 que muestra el vastago 1502 que comprende un lumen de inflado del balon 1508 y un lumen del alambre grna 1510.
La figura 17 muestra una vista en perspectiva de un cateter de balon que comprende un balon que comprende uno o mas microporos o aberturas. El cateter de balon 1600 incluye un vastago 1602 que comprende un balon de dilatacion 1604 situado en la region distal del vastago 1602. El balon de dilatacion 1604 puede estar hecho de materiales no distensibles adecuados, por ejemplo tereftalato de polietileno, etc. El balon de dilatacion 1604 comprende uno o mas microporos 1606 de un tamano de poro que vana desde submicrometros (por ejemplo, 0,5 micrometres) a unos pocos micrometres. Los microporos 1606 se pueden formar en el material del balon de dilatacion 1604 mediante varios procesos, incluyendo troquelado mecanico, perforacion mecanica, irradiacion por ejemplo, dirigiendo un haz de laser o un haz de iones o electrones en el material del balon etc. El balon de dilatacion 1604 se infla usando un medio de inflado que comprende uno o mas agentes de diagnostico o terapeuticos para liberar en una region anatomica objetivo. tal como las aberturas de los senos paranasales, las aberturas de los conductos lacrimales, los conductos de las glandulas salivares, las trompas de Eustaquio etc. Los ejemplos de agentes de diagnostico o terapeuticos son agentes de contraste, la sal o forma de dosificacion farmaceuticamente de un agente antimicrobiano (por ejemplo, antibiotico, antiviral, antiparasitario, antifungico, etc.), un agente anestesico, un agente analgesico, un corticosteroide u otro antiinflamatorio (por ejemplo, un AINE), un descongestivo (por ejemplo, un vasoconstrictor), un agente de adelgazamiento de la mucosa (por ejemplo, un expectorante o mucolttico), un agente que previene o modifica una respuesta alergica (por ejemplo, un antihistamrnico, un inhibidor de citocinas, un inhibidor de leucotrienos, un inhibidor de IgE, un inmunomodulador), un alergeno u otra sustancia que causa la secrecion de moco por los tejidos, agentes antiproliferativos, agentes hemostasicos para detener el sangrado, agentes citotoxicos, por ejemplo, alcohol, agentes biologicos tales como moleculas proteicas, celulas madre, genes o preparaciones de terapia genica etc. Cuando el balon de dilatacion 1604 se infla, una parte del medio de inflado se filtra fuera del balon de dilatacion 1604 a traves de microporos 1606 y, por lo tanto, se libera en las regiones anatomicas adyacentes. De este modo, la dilatacion y la liberacion del agente se pueden lograr en una sola etapa. La figura 17a muestra una vista en seccion transversal a traves del plano 17A-17A de la figura 17 que muestra el vastago 1602 que comprende un lumen 1608 de alambre grna y un lumen 1610 de inflado del balon.
La figura 18 muestra un cateter de balon que comprende un balon que tiene un recubrimiento exterior de agentes de diagnostico o terapeuticos. El cateter de balon 1700 comprende un vastago 1702 y un balon de dilatacion 1704 situado en la region distal del vastago 1702. El balon de dilatacion 1704 puede estar hecho de materiales no distensibles adecuados, por ejemplo tereftalato de polietileno, etc. El balon de dilatacion 1704 comprende un recubrimiento 1706 de uno o mas de diagnostico o agentes terapeuticos sobre la superficie exterior del balon de dilatacion 1704. El recubrimiento 1706 puede comprender agentes de diagnostico o terapeuticos, situados en un medio vehreulo adecuado. En una realizacion, el medio vehreulo es un hidrogel. En otra realizacion, el medio vehreulo es un solido que tiene la consistencia de cera, por ejemplo, cera osea esteril. En otra realizacion, el vehreulo que contiene los agentes se puede depositar sobre la superficie exterior del balon de dilatacion 1704 justo antes de usar el cateter de balon 1700 para realizar un procedimiento diagnostico o terapeutico. El recubrimiento 1706 puede estar presente sobre la superficie del balon de dilatacion 1704 en diversas configuraciones. En una realizacion, el recubrimiento 1706 esta en forma de tiras paralelas de un medio vehreulo que comprende uno o mas agentes de diagnostico o terapeuticos. El recubrimiento tambien puede estar en forma de una capa anular, una pluralidad de puntos discretos, etc. Cuando el balon de dilatacion 1704 se infla para dilatar una region anatomica, el recubrimiento 1706 entra en contacto con la region anatomica adyacente. Una parte de recubrimiento 1706 se deposita sobre la region anatomica adyacente que libera los agentes de diagnostico o terapeuticos a la region anatomica adyacente. De este modo, la dilatacion y la liberacion del agente se pueden lograr en una sola etapa. En una realizacion, el recubrimiento 1706 comprende un material hemostasico con una consistencia de hueso-cera.
Las figuras 18A-18C muestran las etapas de un metodo de uso del cateter de balon de la figura 18 para dilatar una region anatomica. En la figura 18A 1 cateter de balon 1700 se introduce en una region anatomica 1708. El balon del cateter 1700 esta colocado de tal manera que el balon de dilatacion 1704 esta situado en la region diana que se va a dilatar. A continuacion, en la figura 18B, el balon de dilatacion de 1704 se infla. Esto dilata la region anatomica 1708 y deposita una parte del recubrimiento 1706 en la region dilatada. A continuacion, en la figura 18C, el balon de dilatacion de 1704 se desinfla y el cateter de balon 1700 se retira de la region anatomica 1708, dejando una capa
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depositada 1710 de recubrimiento 1706 en la region anatomica dilatada 1708.
La figura 19A muestra una vista en perspectiva de un cateter de lavado. El cateter de lavado 1800 incluye un vastago 1802 y un balon de oclusion 1804 que se encuentra en la region distal del vastago 1802. El balon de oclusion 1804 puede estar hecho de materiales distensibles adecuados, por ejemplo, poliuretano, silicona, etc. o de materiales no distensibles, por ejemplo, polietileno tereftalato etc. El cateter de lavado 1800 comprende ademas una punta de lavado 1806 y una punta de aspiracion 1808 situadas en el extremo distal del vastago 1802. En la figura 19A, el cateter de lavado 1800 se introduce sobre un alambre grna GW en una region anatomica, por ejemplo, un seno esfenoidal SE, a traves de una abertura anatomica, por ejemplo, un ostium del seno esfenoidal SSO. La figura 19B muestra una vista en seccion transversal a traves del plano 19B-19B de la figura 19A. El vastago 1802 comprende un lumen de aspiracion 1810, un lumen de lavado 1812 y un lumen de alambre grna 1814. El extremo distal del lumen de aspiracion 1810 se abre en el extremo distal de la punta de aspiracion 1808 y el extremo distal del lumen de lavado 1812 se abre en el extremo distal de la punta de lavado 1806.
La figura 19C muestra el metodo de funcionamiento del cateter de lavado de la figura 19A del lavado de una region anatomica. En la figura 19C, el balon de oclusion 1804 se infla y se tira del cateter de lavado 1800 en direccion proximal hasta que el balon de oclusion tapona la abertura anatomica, por ejemplo, el ostium del seno esfenoidal SSO. A continuacion, se introdujo un medio de lavado en la region anatomica a traves de la punta de lavado 1806. El medio de lavado puede introducirse en el cateter de lavado 1800 desde un recipiente de medio de lavado 1816 por ejemplo, una bolsa de solucion salina conectada a la region proximal del cateter de lavado 1800. El medio de lavado se aspira de la region anatomica a traves de punta de aspiracion 1808. El extremo proximal del cateter de lavado 1800 puede estar conectado a un recipiente de recogida 1818 para recoger el medio de lavado aspirado. En una realizacion, la vasija de recogida 1818 esta conectada ademas a la pared de aspiracion.
La figura 20A muestra una vista en perspectiva del extremo distal de una segunda realizacion de un cateter de lavado. El cateter de lavado 1900 comprende un elemento tubular 1902 que comprende una o mas aberturas 1904 que se encuentran en la region distal del elemento tubular 1902. El elemento tubular 1902 puede estar hecho de diversos materiales, tales como elastomeros de silicona, Pebax, HDPE, etc. La region distal del elemento tubular 1902 puede comprender una region curvada o doblada. El elemento tubular 1902 comprende un primer lumen conectados a las aberturas 1904. Los fluidos de diagnostico o terapeuticos adecuados pueden introducirse o eliminarse a traves de las aberturas 1904. Ejemplos de tales fluidos son solucion salina, la sal farmaceuticamente o forma de dosificacion farmaceuticamente aceptable de un agente antimicrobiano (por ejemplo, antibiotico, antiviral, antiparasitario, antifungico, etc.), un corticosteroide u otro antiinflamatorio (por ejemplo, un AlNE), un descongestivo (por ejemplo, un vasoconstrictor), un agente de adelgazamiento de la mucosa (por ejemplo, un expectorante o mucolttico), un agente que previene o modifica una respuesta alergica (por ejemplo, un antihistammico, un inhibidor de citocinas, un inhibidor de leucotrienos, un inhibidor de IgE, un inmunomodulador), un alergeno u otra sustancia que causa la secrecion de moco por los tejidos, un agente de contraste, un agente anestesico con o sin vasoconstrictor (por ejemplo, Xylocaine, con o sin epinefrina, tetracama con o sin epinefrina), un agente analgesico, un agente hemostasico para detener el sangrado, agentes antiproliferativos, agentes citotoxicos, por ejemplo, alcohol, agentes biologicos, tales como moleculas proteicas, celulas madre, genes o preparaciones de terapia genica etc. En una realizacion, el elemento tubular 1902 comprende un segundo lumen que actua como un lumen de alambre grna.
La figura 20B muestra una vista en perspectiva del extremo distal del cateter de lavado de la figura 20A introducido en una region anatomica. En este ejemplo, la region anatomica es un seno maxilar MS que comprende un ostium del seno maxilar MSO. El cateter de lavado 1900 puede introducirse en la region anatomica mediante un metodo sobre el alambre, a traves de una canula, o mediante diversos metodos divulgados en la presente solicitud de patente. Otros ejemplos de regiones anatomicas que pueden tratarse usando el cateter de lavado 1900 son otros senos paranasales, conductos lacrimales, trompas de Eustaquio y otros organos huecos en el ofdo, la nariz, la garganta o la boca.
La figura 20C muestra una realizacion del cateter de lavado de la figura 20A que se utiliza para lavar una region anatomica. En esta realizacion, el cateter de lavado 1900 comprende ademas una vaina exterior 1910 que comprende un balon de oclusion 1912 que se encuentra en la region distal de la vaina externa 1910. El balon de oclusion 1912 puede estar hecho de material distensible o semidistensible adecuado, tal como polietileno reticulado u otras poliolefinas, poliuretano, cloruro de polivinilo flexible, nailon etc. o de materiales no distensibles, tales como poliuretano etc. La vaina exterior 1910 cubre el elemento tubular 1902 de tal manera que la vaina exterior y el elemento tubular 1902 encierran un lumen de succion 1914 entre ellos. El elemento tubular 1902 se utiliza para introducir un fluido de lavado 1916 en la region anatomica a traves de las aberturas 1904. El lumen de succion 1914 se utiliza para eliminar el fluido de lavado 1916 desde la region anatomica.
La figura 20D muestra una seccion sagital de una cabeza humana que muestra el entorno de trabajo general de los dispositivos de lavado de las figuras 20A-20C. El extremo distal del cateter de lavado 1900 se introduce en una region anatomica, tal como las celdas aereas etmoidales EAC. El cateter de lavado 1900 puede introducirse en las EAC mediante un metodo sobre el alambre, a traves de una canula, o mediante diversos metodos divulgados en la presente solicitud de patente. El extremo proximal del cateter de lavado 1900 esta conectado de forma extrafble a un
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aparato de irrigacion y de succion 1918. El aparato de irrigacion y de succion 1918 proporciona el fluido de lavado 1916 al cateter lavado 1900 y tambien proporciona succion para eliminar el fluido de lavado 1916 desde las EAC. El cateter de lavado 1900 se puede usar, de manera similar, para diagnosticar o tratar otros senos paranasales, conductos lagrimales, conductos de las glandulas salivares, trompas de Eustaquio y otros organos huecos en el ofdo, la nariz, la garganta o la boca.
La figura 21 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo de corte que comprende mordazas de corte. El dispositivo de corte 2000 incluye un vastago 2002 que comprende una mordaza superior 2004 y una mordaza inferior 2006 situadas en el extremo distal del vastago 2002. La region proximal del vastago 2002 comprende un dispositivo de tipo tijera con asas u otros aparatos de control 2008 adecuados que se puede utilizar para el control el movimiento de la mordaza superior 2004 y/o la mordaza inferior 2006. La mordaza superior 2004 y la mordaza inferior 2006 estan articuladas entre sf de modo que se pueden abrir o cerrar con las asas 2008 de la tijera para morder, agarrar o cortar tejido. En una realizacion, los bordes de la mordaza superior 2004 y de la mordaza inferior 2006 se proporcionan con una serie de dientes de corte. Como alternativa, los bordes de la mordaza superior 2004 y de la mordaza inferior 2006 pueden estar provistos de bordes afilados, dientes de agarre romos etc. El vastago 2002 comprende un lumen 2010. Esto permite el avance del dispositivo de corte 2000 a traves de un dispositivo de acceso, tal como un alambre grna, para acceder a una region anatomica diana. Ejemplos de materiales que pueden usarse para construir el dispositivo de corte 2000 son acero inoxidable 304, acero inoxidable 316, titanio, aleaciones de titanio etc.
La figura 21A muestra una vista en perspectiva de la region distal del dispositivo de corte de la figura 21 en la que las mordazas de corte estan cerradas.
La figura 21 B muestra una vista en perspectiva de una realizacion de las mordazas del dispositivo de corte de la figura 21. La mordaza superior 2004 comprende una muesca 2012 de mordaza superior. En una realizacion, la muesca2012 de la mordaza superior es de forma semicircular. Del mismo modo, la mordaza inferior 2006 comprende una muesca 2014 de la mordaza inferior. En una realizacion, la muesca 2014 de la mordaza inferior tiene una forma semicircular.. Este diseno permite que un alambre grna pase a traves de un hueco en el extremo distal del dispositivo de corte 2000, incluso cuando la mordaza superior 2004 y la mordaza inferior 2006 estan cerradas. En otra realizacion, un alambre grna pasa a traves de una abertura situada a cada mordaza superior 2004 o mordaza inferior 2006. La mordaza superior 2004 y la mordaza inferior 2006 tambien pueden tener forma cuadrada, ovalada, trapezoidal o circular.
La figura 21C muestra una vista en seccion transversal del dispositivo de corte en la figura 21 a traves del plano 21C-21C. El vastago 2002 de dispositivo de corte 2000 comprende un lumen 2010 para un dispositivo de acceso, tal como un alambre grna. El vastago 2002 comprende ademas uno o mas cables de traccion de 2016 que conectan la mordaza superior 2004 y la mordaza inferior 2006 para controlar el aparato de 2008. Cuando el aparato de control 2008 se mueve, los cables de traccion 2016 transmiten el movimiento a la mordaza superior 2004 y la mordaza inferior 2006, haciendo que se abran o cierren.
La figura 22A muestra una vista en perspectiva de una realizacion alternativa de un dispositivo que comprende mordazas de corte o de agarre. El dispositivo de corte 2100 comprende un vastago 2102. El extremo distal del dispositivo de corte 2100 comprende una mordaza superior 2104 y una mordaza inferior 2106 que estan articuladas entre sf en una primera bisagra 2108. El extremo proximal de la mordaza superior 2104 comprende un primer elemento alargado 2110 y el extremo proximal de la segunda mordaza 2106 comprende un segundo elemento alargado 2112. El extremo proximal del primer elemento alargado 2110 esta conectado a una segunda bisagra 2114 que a su vez esta conectada a un tercer elemento alargado 2116. El extremo proximal del segundo elemento alargado 2112 esta conectado a una tercera bisagra 2118 que a su vez esta conectada a un cuarto elemento alargado 2120. Los extremos proximales del tercer elemento alargado 2116 y el cuarto elemento alargado 2120 estan conectados por una cuarta bisagra 2122 al cable de traccion 2124 que pasa a traves del vastago 2102. La figura 22A muestra el dispositivo de corte 2100 en el que la mordaza superior 2104 y la mordaza inferior 2106 estan en una configuracion abierta. Cuando se tira del cable traccion 2124 en direccion proximal, se tira de la cuarta bisagra 2122 hacia el interior del vastago 2102. Esto hace que los extremos distales del tercer elemento alargado 2116 y el cuarto elemento alargado 2120 se acerquen uno a otro. Esto a su vez hace que los extremos proximales del primer elemento alargado 2110 y el segundo elemento alargado 2112 se acerquen el uno al otro. Esto a su vez hace que la mordaza superior 2104 y la mordaza inferior 2106 se cierren. Del mismo modo, al tirar del cable de traccion 2124 en la direccion distal hace que la mordaza superior 2104 y la mordaza inferior 2106 se abran. En una realizacion, el dispositivo de corte 2100 comprende un mecanismo de muelle situado entre el cable de traccion 2124 y el vastago 2102 que desvfa la mordaza superior 2104 y la mordaza inferior 2106 en una configuracion abierta o cerrada.
La figura 22B muestra una vista en perspectiva del dispositivo de la figura 22A en la que las mordazas del dispositivo de corte estan en una configuracion cerrada.
Las figuras 23A-23C muestran las diversas etapas de un metodo de perforacion de una region anatomica utilizando un vastago de perforacion flexible y giratorio. En la figura 23A, se introduce un cateter de acceso 2200 a
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traves de una fosa nasal a una ubicacion adyacente a una region anatomica 2202 para su perforacion. En este ejemplo, la region anatomica 2202 es un seno maxilar que tiene un ostium del seno maxilar 2204. Otros ejemplos de los tipos de regiones anatomicas 2202 son otros senos paranasales, conductos lagrimales, estructuras oseas en el ofdo, la nariz, la garganta o la boca etc. El cateter de acceso 2200 puede estar hechos de materiales biocompatibles adecuados que tienen una rigidez suficiente, tal como tubos de acero inoxidable maleables; tubos de titanio; tubos de acero inoxidable totalmente recocido; tubos de cobre; tubos de aluminio; elementos tubulares hechos de Pebax, HDPE etc. que comprenden un hipotubo; etc. Una o mas regiones del cateter de acceso 2200 pueden ser conformables o maleables para permitir a un usuario ajustar la forma del cateter de acceso 2200 a la anatoirna singular de un paciente. Puede usarse un cateter de acceso 2200 sustancialmente ngido en situaciones en las que se necesita un soporte adicional para la introduccion o extraccion de dispositivos a traves del cateter de acceso 2200. En una realizacion, un recubrimiento lubricante por ejemplo, un recubrimiento de teflon, esta presente en la superficie interna del cateter de acceso 2200. El recubrimiento lubricante puede estar hecho de materiales lubricantes adecuados, tales como teflon. En la figura 23B, un vastago de taladro flexible de 2206 se introduce a traves del cateter de acceso 2200. El cateter de acceso 2200 ayuda a alinear el vastago de perforacion flexible 2206 en la region anatomica 2202 en una orientacion deseada. El vastago de perforacion flexible 2206 puede estar disenado para la transferencia eficiente de un par unidireccional o bidireccional. El vastago de perforacion flexible 2206 puede estar hecho de un material adecuado que tiene una rigidez de torsion alta, tal como acero de muelle tratado con calor. El extremo proximal del vastago de perforacion flexible esta conectado a un motor de accionamiento reversible que se utiliza para girar el vastago de perforacion flexible 2,206 a una velocidad angular deseada. El vastago de perforacion flexible2206 comprende una broca 2208 situada en el extremo distal del vastago de perforacion flexible 22206. El taladro puede variar de 0,5 mm - 5 mm de diametro. La broca 2208 puede estar hecha de materiales adecuados, tales como carburo de tungsteno, acero al carbono, metal recubierto con polvo de diamante etc. La broca 2208 puede tener un diseno de broca tal como una broca helicoidal, una broca para albanilena, una broca para perforacion por etapas. Etc. El vastago del taladro flexible 2206 se introduce a traves del cateter de acceso 2202 hasta que la broca 2208 toca una localizacion diana en la region anatomica 2202 que se van a pinchar. En la figura 23C, el vastago de perforacion flexible 2206 se gira de manera que la broca 2208 perfore la region anatomica 2202. Tal metodo y dispositivo se pueden utilizar para una puncion mmimamente invasiva de regiones anatomicas adecuadas para drenaje, aireacion, la introduccion de dispositivos de diagnostico o terapeuticos, etc. un dispositivo y metodo de este tipo tambien pueden usarse para la ampliacion o la limpieza de las aberturas naturales o artificiales en regiones anatomicas. Despues de crear o agrandar una abertura deseada, el cateter de acceso 2200 y el vastago de perforacion flexible 2206 se retiran de la anatomna. En una realizacion, el vastago de perforacion flexible 2206 es un vastago no giratorio que tiene un resistencia alta a la columna y que comprende una punta de perforacion en el extremo distal del vastago de perforacion flexible 2206. En otra realizacion, el vastago de perforacion flexible de 2206 actua como taladro de ultrasonidos mediante la conexion del extremo proximal del vastago de perforacion flexible a un generador de ultrasonidos. En otra realizacion, el cateter de acceso 2200 comprende uno o mas cojinetes que reducen la friccion entre el cateter de acceso 2200 y el vastago de perforacion flexible 2206.
La figura 23D muestra una vista en seccion de una realizacion de un dispositivo de perforacion. El dispositivo de perforacion 2220 comprende un vastago 2222 que comprende una parte ngida proximal 2224 y una parte ngida distal 2226. El vastago 2222 puede comprender una parte deformable 2228 (por ejemplo, ondulado, plasticamente deformable, maleable, etc.) entre la parte ngida proximal 2224 y la parte distal ngida 2226. La region plasticamente deformable 2228 permite que la forma del dispositivo de perforacion 2220 se ajuste para facilitar el avance del dispositivo a traves de la anatomfa tortuosa para acceder a una ubicacion anatomica diana y/o para lograr un posicionamiento deseado o actitud de la broca 2230 dentro del cuerpo del sujeto. La parte ngida proximal 2224, la parte ngida distal 2226 y la region plasticamente deformable o maleable 2228 puede estar hecha de materiales biocompatibles adecuados, tales como acero inoxidable por ejemplo, acero inoxidable totalmente recocido, cobre, etc. El dispositivo de perforacion de aluminio 2220 comprende, ademas, una broca de perforacion giratoria 2230 situada en extremo distal de un elemento de accionamiento giratorio del vastago 2222. La broca de perforacion giratoria 2230 puede estar hecha de materiales adecuados, tales como carburo de tungsteno, acero al carbono, metal recubierto con polvo de diamante etc. La broca de perforacion giratoria 2230 puede ser una bola esferica recubierta abrasivo o un giro (por ejemplo, helicoidal), broca de perforacion de mampostena, broca de punto espuela, broca de perforacion por pasos etc. La region proximal de la broca de perforacion giratoria 2230 esta en contacto con el extremo distal del vastago 2222. Con el fin de reducir la friccion entre la broca de perforacion giratoria 2230 y el vastago 2222, las superficies de contacto entre la broca de perforacion giratoria 2230 y el vastago 2222 comprenden un recubrimiento lubricante por ejemplo, un recubrimiento de teflon. La region proximal de la broca de perforacion giratoria 2230 tambien esta unida a un vastago de accionamiento flexible 2232 que suministra el par a la broca de perforacion giratoria 2230. En una realizacion, el vastago de accionamiento flexible 2232 comprende un conjunto de bobina con rigidez a la torsion y resistencia de columna altas. En otra realizacion, el vastago de accionamiento flexible 2232 comprende un cable de acero de muelle tratado con calor. El extremo proximal del vastago de accionamiento flexible 2232 esta conectado a un motor de accionamiento reversible. En una realizacion, la broca de perforacion giratoria 2230 y el vastago de accionamiento flexible 2232 comprenden un lumen coaxial para permitir introducir el dispositivo de perforacion 2220 sobre un alambre grna en una estructura anatomica diana. Tal dispositivo puede usarse para una puncion mmimamente invasiva de las regiones anatomicas adecuadas para el drenaje, la aireacion, la introduccion de dispositivos de diagnostico o terapeuticos etc. Tal dispositivo tambien se puede utilizar para la ampliacion o la limpieza de las aberturas naturales o artificiales en regiones anatomicas.
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Los expertos en la tecnica apreciaran que, aunque este dispositivo 2220 se denomina en el presente documento "dispositivo de perforacion", se puede utilizar para numerosos fines distintos a la "perforacion". Por ejemplo, este dispositivo 2220 puede usarse para cortar, moler, esmaltar o crear ranuras o depresiones en el hueso, cartflago u otro tejido y/o puede usarse como destornillador. Por lo tanto, en algunas aplicaciones, este dispositivo de perforacion 2220 puede aplicarse, como alternativa, cortador, amoladora, escofina giratorio, cepillo, dremel, pulidor, brunidor, herramienta de escariar, herramienta de ranurado, etc. Ademas, en algunas realizaciones, la broca puede comprender una broca de accionamiento que se puede usar para dirigir un tornillo de hueso permanente o reabsorbible u otro tipo de tornillo o anclaje. Ademas, la broca 2230 puede ser intercambiable y se pueden proporcionar diferentes brocas 2220 para llevar a cabo diversas aplicaciones diferentes (por ejemplo, molienda, pulido, brunido, ranurado, taladrado, raspado, reduccion de volumen, formacion de indentaciones o depresiones, desatornillar, etc.). Las figuras 24A-24C muestran una seccion sagital de un seno etmoidal que muestra varios metodos para tratar enfermedades del seno etmoidal mediante un enfoque mmimamente invasivo. La figura 24A muestra una seccion sagital de un seno etmoidal que comprende una celda aerea etmoidal anterior 2300, una celda aerea etmoidal posterior 2302 y una celda aerea etmoidal intermedia 2304 situada entre la celda aerea etmoidal anterior 2300 y la celda de aire etmoidal posterior 2302. Un cateter grna 2306 se introduce en una region inferior a la lamina basal de un cornete medio. El cateter grna 2306 puede comprender un diseno seleccionado de los diversos disenos de cateter grna divulgados en el presente documento. A continuacion, una aguja introductora 2308 se introduce a traves del cateter grna 2306. La aguja introductora 2308 comprende un lumen a traves del cual se pueden introducir dispositivos tales como alambres grna. La aguja introductora 2308 puede estar hecha de materiales biocompatibles adecuados, tales como acero inoxidable, nitinol, polfmeros, materiales compuestos de polfmero-metal, etc. La aguja introductora 2308 se hace avanzar a traves del cateter grna 2306 de tal manera que la punta distal de la aguja introductora 2308 perfora una pared de una celda aerea etmoidal, por ejemplo la celda aerea etmoidal 2300 y entra en la celda aerea etmoidal. A continuacion, se introduce un alambre grna 2310 a traves de la aguja introductora 2308 en la celda aerea etmoidal, por ejemplo la celda aerea etmoidal anterior 2300. A continuacion, la aguja introductora 2308 se retira de la anatoirna. En la figura 24B, un dispositivo de trabajo se introduce sobre el alambre grna 2310 en la celda aerea etmoidal. Un ejemplo de un dispositivo de trabajo es un cateter de balon 2312 que comprende un balon de dilatacion 2314. A continuacion, el dispositivo de trabajo se utiliza para realizar un procedimiento de diagnostico o terapeutico, por ejemplo, la dilatacion con balon del sitio de la puncion de la aguja introductora para crear un canal de drenaje para las secreciones sinusales. Del mismo modo, pueden usarse otros dispositivos de trabajo, tales como los balones de dilatacion o de oclusion, las endoprotesis vasculares de dilatacion, los dispositivos de succion o de irrigacion, las agujas, las herramientas de poMpe^i^a, los cepillos, los dispositivos emisores de energfa, tales como los dispositivos de ablacion, los dispositivos laser, los dispositivos guiados por imagen que contienen sensores o transmisores, los dispositivos de formacion imagenes, los endoscopios, los dispositivos de modificacion de tejidos, tales como cortadores, dispositivos de biopsia, dispositivos para la inyeccion de agentes de diagnostico o terapeuticos, los dispositivos de lavado, los dispositivos de liberacion de farmacos, tales como los dispositivos de elucion de sustancias, los implantes de liberacion de sustancias etc., para realizar procedimientos de diagnostico o terapeuticos. El metodo que se muestra en las figuras 24A-24B tambien puede usarse para crear una abertura de un diametro adecuado para facilitar la insercion de otros dispositivos de trabajo en las celdas aereas etmoidales.. Por ejemplo, la figura 24C muestra un metodo de tratamiento de enfermedades del seno etmoidal mediante pinzas gubias. En este metodo, las pinzas gubias 2316 que tienen una punta de corte distal 2318 se introducen a traves del cateter grna 2306 en una celda aerea etmoidal a traves del sitio de puncion de la aguja introductora. A continuacion, las punzas gubias 2316 se utilizan para eliminar el tejido de la celda aerea etmoidal.
Las figuras 24A' - 24A"" muestran un metodo de creacion de canales de drenaje para secreciones sinusal en el seno etmoidal. En la figura 24A', el cateter grna 2306 se introduce en una region inferior a la lamina basal de un cornete medio. A continuacion, se hace avanzar la aguja introductora 2308 a traves del cateter grna 2306 de tal manera que la punta distal de la aguja introductora 2308 perfora una pared de una celda aerea etmoidal, por ejemplo, una celda aerea etmoidal intermedia 2304, y entra en la celda aerea etmoidal. En la figura 24A", la aguja introductora se utiliza para crear canales internos en el seno etmoidal mediante puncion de las paredes de las celdas aereas etmoidales adyacentes, por ejemplo, la celda aerea etmoidal anterior 2300, la celda aerea etmoidal posterior 2302 etc. En la figura 24A", la aguja introductora 2308 y el cateter grna 2306 se retiran, dejando atras canales internos que permiten el drenaje de las secreciones de los senos paranasales a traves del sitio de la puncion de la aguja introductora en la celda aerea etmoidal intermedia 2304. Las secreciones sinusales de la celda aerea etmoidal anterior 2300 o la celda aerea etmoidal posterior 2302 fluyen a la celda aerea etmoidal intermedia 2304 desde la cual fluyen fuera del seno etmoidal. Los canales internos, asf como el sitio de la puncion de la aguja introductora en la celda aerea etmoidal intermedia 2304, pueden dilatarse usando un cateter de balon, como se muestra en las figuras 24A-24B. En las figuras 24A '- 24A'", la aguja introductora 2308 se introdujo en el seno etmoidal a traves de la celda aerea etmoidal intermedia 2304. Se pueden realizar procedimientos similares mediante la introduccion de la aguja introductora 2304 en el seno etmoidal a traves de la celda aerea etmoidal anterior 2300 o la celda aerea etmoidal posterior 2302. En una realizacion, la celda aerea etmoidal anterior 2300, la celda aerea etmoidal posterior 2302 y la celda aerea etmoidal intermedia 2304 se perforan por separado a traves de la lamina basal de un cornete medio para crear canales de drenaje separados para cada la celda aerea etmoidal, como se muestra en la figura 24"".
La figura 25A muestra una vista en perspectiva de una realizacion de un dispositivo de microdesbridacion o
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agrandador del ostium 2400. El dispositivo 2400 comprende una parte proximal 2402 y una parte distal 2403. La parte proximal 2402 es hueca y comprende una superficie de corte proximal 2404 por ejemplo, los dientes de corte afilados etc. situado en el extremo distal de la parte proximal 2402.. La parte distal 2403 comprende una superficie de corte distal 2406, por ejemplo, los dientes de corte afilados etc. situados en el extremo proximal de la parte distal 2403. La parte distal 2403 esta ademas conectada a un vastago de traccion 2408 que encierra un lumen de alambre grna 24l0. El lumen de alambre grna 2410 permite introducir el microdesbridador 2400 sobre un alambre grna GW en una estructura anatomica diana. La region entre el vastago de traccion 2408 y la parte proximal 2402 encierra un lumen de succion 2412. El lumen de succion 2412 se puede utilizar para eliminar los residuos solidos o lfquidos de la estructura anatomica diana por succion. La parte proximal 2402, la parte distal 2403 y el vastago de traccion 2408 puede estar hecho de materiales biocompatibles adecuados, tales como acero inoxidable.
La figura 25B muestra una seccion transversal de un seno paranasal que muestra una forma en que el dispositivo 2400 de la figura 25A puede utilizarse para eliminar tejido o materia. El dispositivo 2400 se introduce sobre un alambre grna GW en los senos paranasales 2414. El dispositivo 2400 se coloca despues de tal manera que el tejido o la materia se encuentra entre la superficie de corte proximal 2404 y la superficie de corte distal 2406. A continuacion, en esta realizacion, se tira del vastago de traccion 2408 en la direccion proximal. Esto provoca el movimiento de la region distal 2403 en la direccion proximal con respecto a la parte proximal 2402. Esto, a su vez, fuerza la retraccion del cortador distal cilmdrico 2406 al interior del cortador proximal cilmdrico 2404, cortando o rompiendo de este modo el tejido o la materia capturada entre ellos. Opcionalmente, en esta realizacion, el cortador distal cilmdrico 2406 puede rotar con respecto al otro para cortar o afeitar tejido. Tambien, opcionalmente en esta realizacion, el lumen de succion 2412 puede usar cualquier residuo solido o lfquido generados durante el procedimiento.
La figura 25C y 25D muestran un ejemplo de otra forma en que el dispositivo 2400 se puede utilizar, es decir, para afeitar tejido o materia. Ejemplos de estructuras anatomicas/que pueden afeitarse con este dispositivo 2400 incluyen hueso, cartflago y tejidos blandos de las trompas de Eustaquio, cornetes, conductos lacrimales, aberturas anatomicas tales como las aberturas de los senos paranasales, las aberturas de los conductos lacrimales, etc., y otras regiones en el ofdo, la nariz, la garganta o la boca. Como se muestra en la figura 25C, en esta realizacion, no hay necesidad de un vastago de traccion que se mueva en direccion proximal, sino mas bien la superficie de corte distal 2406 puede permanecer colocada dentro de la superficie de corte proximal cilmdrica 2404. Las superficies de corte estan colocadas adyacentes al tejido o materia que se va a afeitar y el cortador distal cilmdrica 2406 y/o el cortador proximal cilmdrico 2404 es/son girados para afeitar el tejido o materia. Se puede aplicar succion a traves del lumen 2412 para extraer el tejido o materia en las ranuras 2409 de tal manera que lo afeitara el cortador proximal de rotacion 2404.
Las figuras 26A-26C muestran un dispositivo y un metodo para el tratamiento de un mucocisto de otra estructura que contiene una sustancia fluida (por ejemplo, cisto, hematoma, pustula, etc.) situado dentro de un seno paranasal, ofdo, nariz o garganta. En general, el dispositivo comprende un vastago alargado 2500, un penetrador, tal como una aguja 2502 que puede hacerse avanzar desde y retraer al vastago 2500 para formar una abertura en el mucocisto u otra estructura, y un compresor, tal como un balon 2506, que se puede utilizar para comprimir el mucocisto u otra estructura para forzar la salida de su contenido de la abertura creada por la aguja 2502 u otro penetrador. Espedficamente, como se muestra en el ejemplo de la figura 26A, un se introduce cateter grna 2500 en una region anatomica a traves de una abertura anatomica. El diametro exterior del cateter grna 2500 es menor que el diametro interior de la abertura anatomica. En las figuras 26A - 26C, el seno frontal FS se utiliza como ejemplo de una region anatomica. Otros ejemplos de regiones anatomicas son otros senos paranasales, conductos lacrimales, trompas de Eustaquio y otras estructuras en el ofdo, la nariz, la garganta o la boca etc. El cateter grna 2500 puede comprender un diseno seleccionado de los diversos disenos de cateter grna se divulgan en el presente documento. A continuacion se introduce una aguja de puncion 2502 a traves del cateter grna 2500 en el seno frontal FS. La aguja de puncion 2502 tiene una punta distal afilada y puede estar hecha de diversos materiales, tales como acero para herramientas endurecido, acero inoxidable etc. La aguja de puncion 2502 se pasa a traves del seno frontal FS, tal que la punta distal de la aguja de puncion 2502 punciona un mucocisto 2503 en el seno frontal FS. Despues de eso, la aguja de puncion 2502 se retira. En la figura 26B, un alambre grna GW se introduce en el seno frontal FS. A continuacion, un cateter de balon 2504 que comprende un balon 2506 se introduce sobre el alambre grna GW en el FS seno frontal. El balon 2506 puede estar hecho de materiales distensibles o semidistensibles adecuados, tales como polietileno reticulado u otras poliolefinas, poliuretano, cloruro de polivinilo flexible, nailon, etc. El balon 2506 se infla a continuacion. El balon inflado 2506 comprime el mucocisto pinchado 2503. Esto hace que el drenaje de secreciones de mucocistos en el FS seno frontal. En la figura 26C, el balon 2506 se infla adicionalmente para que ocupe un volumen en el FS seno frontal y desplace las secreciones de los mucocistos desde el seno frontal FS a traves del ostium del seno frontal FSO.
Las figuras 27A - 27B muestran diversas etapas de un metodo de tratamiento de un mucocisto mediante un cateter de balon que comprende una aguja de puncion de despliegue. En la figura 27A, un cateter grna 2600 se introduce en una region anatomica a traves de una abertura anatomica. El diametro exterior del cateter grna 2600 es menor que el diametro interior de la abertura anatomica. En las figuras 27A-27B, el seno frontal FS se utiliza como un ejemplo de una region anatomica. Otros ejemplos de regiones anatomicas son otros senos paranasales, conductos lacrimales, trompas de Eustaquio, otras estructuras del ofdo, la nariz, la garganta y la boca etc. El cateter
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grna 2600 puede comprender un diseno seleccionado de los diversos disenos de cateter grna divulgados en el presente documento.
A continuacion, se introduce un cateter de balon 2602 que comprende un balon 2604 y una aguja de puncion desplegable 2606 a traves del cateter grna 2600 en el seno frontal FS. El balon 2604 puede estar hecho de materiales distensibles o semidistensibles adecuados, tales como polietileno reticulado u otras poliolefinas, poliuretano, cloruro de polivinilo flexible, nailon, etc. La aguja de puncion desplegable 2606 puede estar hecha de diversos materiales, tales como acero para herramientas endurecido, acero inoxidable etc. El cateter de balon 2604 esta orientado en una orientacion deseada y se hace avanzar la aguja de puncion desplegable 2606 de tal manera que la punta distal de la aguja de puncion desplegable 2606 perfora el mucocisto MC. A continuacion, la de aguja de puncion desplegable 2606 se retira en el cateter de balon 2602. En la figura 27B, el balon 2604 se infla. El balon inflado 2604 comprime el mucocisto MC pinchado. Esto produce el drenaje de las secreciones del mucocisto al seno frontal FS. Despues, el balon 2604 se infla adicionalmente de modo que ocupe un volumen en el seno frontal FS y desplace las secreciones del mucocisto desde el seno frontal FS a traves del ostium del seno frontal FSO. En una realizacion, la aguja de puncion desplegable 2606 se localiza en el lumen de una aguja. Se puede hacer avanzar o retirar la aguja de puncion desplegable 2606 mediante el avance o la retirada de la aguja de puncion desplegable 2606 a traves del lumen de la aguja.
Las figuras 28A-28C muestran diversas realizaciones de cateteres que comprenden agujas de liberacion de agente. En la figura 28A, el cateter 2700 incluye un vastago 2702 que tiene un lumen de alambre grna. El cateter 2700 comprende ademas una aguja de inyeccion desplegable 2704 hecha de materiales biocompatibles adecuados, tales como acero inoxidable. La aguja de inyeccion desplegable 2704 comprende un lumen para la inyeccion de uno o mas agentes de diagnostico o terapeuticos 2706 en la anatoirna adyacente. La aguja de inyeccion desplegable 2704 se despliega en cualquier angulo adecuado con respecto al eje longitudinal del vastago 2702, por ejemplo tal angulo puede variar de 0 grados a 135 grados. En una realizacion, la aguja de inyeccion desplegable 2704 esta situada en un lumen de la aguja. La aguja de inyeccion desplegable 2704 se despliega o se retira mediante el movimiento relativo de la aguja de inyeccion desplegable 2704 con respecto al vastago 2702. En otra realizacion, la aguja de inyeccion desplegable 2704 puede desplegarse o retirarse inflando o desinflando un balon de despliegue. El balon de despliegue puede estar hecho de materiales adecuados, tales como poliimida, parileno (por ejemplo C.D.N), silicona, poliuretano, tereftalato de polietileno etc. El cateter 2700 se introduce en una estructura anatomica diana y la aguja de inyeccion desplegable 2704 se despliega. La aguja de inyeccion desplegable 2704 penetra en la anatomfa adyacente. A continuacion, uno o mas agentes de diagnostico o terapeuticos 2706 se inyectan en la anatomfa adyacente. En una realizacion, el cateter 2700 puede introducirse en una region anatomica a traves de un cateter grna 2708. La figura 28B muestra una vista en perspectiva del cateter 2700 de la figura 28A en el que el cateter 2700 comprende, ademas, una segunda aguja de inyeccion desplegable 2710. La segunda aguja de inyeccion desplegable comprende un lumen para la inyeccion de uno o mas agentes de diagnostico o terapeuticos 2712 en la anatomfa adyacente. En una realizacion, los agentes de diagnostico o terapeuticos 2712 son los mismos que los agentes de diagnostico o terapeuticos 2706. La figura 28C muestra una vista en perspectiva del cateter 2700 de la figura 28A, en el que el cateter 2700 comprende ademas un balon 2714. En una realizacion, el balon 2714 es un balon de dilatacion hecho de materiales apropiados no distensibles, por ejemplo, etileno tereftalato de polietileno etc. Esta forma de realizacion se puede utilizar tanto para la dilatacion con balon como para la liberacion de agente. En otra realizacion, el balon 2714 es un balon de anclaje hecho de materiales no distensibles adecuados por ejemplo tereftalato de polietileno, etc., o materiales distensibles o semidistensibles adecuados, tales como polietileno reticulado u otras poliolefinas, poliuretano, cloruro de polivinilo flexible, nailon etc. El balon de anclaje puede usarse para estabilizar la posicion y orientacion del cateter 2700 antes de la liberacion del agente.
Ejemplos de agentes de diagnostico o terapeuticos que pueden liberarse a traves de los cateteres en las figuras 28A-28C son sales o formas de dosificacion farmaceuticamente aceptables de un agente antimicrobiano (de un agente antimicrobiano (por ejemplo, antibiotico, antiviral, antiparasitario, antifungico, etc.), un agente anestesico, con o sin un agente vasoconstrictor (por ejemplo, Xylocaine con o sin epinefrina, tetracama con o sin epinefrina), un agente analgesico, un corticosteroide u otro antiinflamatorio (por ejemplo, un AINE), un descongestivo (por ejemplo, vasoconstrictor), un agente de adelgazamiento de la mucosa (por ejemplo, un expectorante o mucolftico), un agente que previene o modifica una respuesta alergica (por ejemplo, un antihistammico, inhibidor de citocinas, inhibidor de leucotrienos, inhibidor de IgE, inmunomodulador), un alergeno u otra sustancia que causa la secrecion de moco por los tejidos, agentes hemostaticos para detener el sangrado, agentes antiproliferativos, agentes citotoxicos, por ejemplo, alcohol, agentes biologicos, tales como moleculas proteicas, celulas madre, genes o preparaciones de terapia genica, vectores virales portadores de ADN, protemas o ARNm que codifica importares funciones o sustancias terapeuticas etc. Los cateteres de las figuras 28A-28C se pueden utilizar para diagnosticar o tratar regiones anatomicas, tales como los senos paranasales, regiones en las trompas de Eustaquio, conductos lacrimales, conductos de las glandulas salivares, aberturas anatomicas tales como las aberturas de los senos paranasales, las aberturas de los conductos lacrimales, otras regiones en el ofdo, la nariz, la garganta o la boca etc.
La figura 29A ilustra una realizacion de un cateter de desplazamiento para desplazar y extraer las secreciones en una region anatomica. El cateter de desplazamiento 2800 comprende una vaina exterior 2802 que encierra un cateter de balon 2804. La vaina exterior 2802 puede ser flexible o sustancialmente ngida. La vaina exterior 2802 puede estar hecha de materiales adecuados, tales como Pebax, HDPE etc. La vaina exterior 2802 puede
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comprender un hipotubo hecho de materiales biocompatibles adecuados, tales como acero inoxidable, nitinol etc. El balon del cateter 2804 comprende un vastago de cateter 2806 y un balon 2808 que se encuentra en la region distal del vastago de cateter 2806. El vastago de cateter 2806 puede estar hecho de materiales adecuados, tales como Pebax, HDPE etc. El balon 2808 puede estar hecho de material distensible o semidistensible adecuado, tal como polietileno reticulado u otras poliolefinas, poliuretano, cloruro de polivinilo flexible, nailon, etc.
La figura 29B muestra una vista en seccion de una region anatomica que muestra un metodo de desplazamiento las secreciones por el cateter de desplazamiento de la figura 29A. El cateter de desplazamiento 2800 se introduce en una region anatomica. En la figuras 29B se usa un seno maxilar MS como ejemplo de una region anatomica. Otros ejemplos de regiones anatomicas que pueden tratarse usando el cateter de desplazamiento 2800 son otros senos paranasales, conductos lacrimales, trompas de Eustaquio etc. El cateter de desplazamiento 2800 puede hacerse avanzar a una region anatomica a traves de aberturas naturales, por ejemplo las aberturas de los senos o aberturas creadas artificialmente. En este ejemplo, el cateter de desplazamiento 2800 se hace avanzar en el seno maxilar a traves de una abertura natural, tal como un ostium del seno maxilar MSO, de forma tal que el extremo distal del cateter de desplazamiento esta cerca de la region distal del seno maxilar MS. El diametro exterior de la vaina exterior 2802 es menor que el diametro interior del ostium del seno maxilar MSO. A continuacion, la vaina exterior 2802 se retira poco a poco tirando de la vaina exterior 2802 en direccion proximal sobre el cateter de balon 2804. Al mismo tiempo, el balon 2808 se infla por un medio de inflado adecuado, tal como solucion salina mezclada con contraste radiografico. Esto hace que la region distal del balon 2804 se infle antes que la region proximal del balon 2804. El balon 2804 comienza gradualmente a ocupar un volumen disponible en el seno maxilar MS y, por lo tanto, desplaza las secreciones 2810 hacia fuera del seno maxilar MS a traves del ostium del seno maxilar MSO. En una realizacion del balon 2804, la region distal del balon 2804 tiene una distensibilidad mayor que las regiones proximales del balon 2804. En otra realizacion, el balon 2804 comprende multiples compartimentos de tal modo que cada compartimento puede inflarse independientemente de otros compartimentos. Balon 2804 puede estar conectado de forma desmontable al vastago del cateter 2806 para permitir la oclusion permanente de la region anatomica. El balon 2804 puede comprender tambien una variedad de mecanismos de liberacion de farmacos, que incluyen recubrimientos de elucion de farmacos, poros de elucion de farmacos para eluir un farmaco disuelto en el medio etc.
La figura 30 muestra una vista en perspectiva de una realizacion de un dispositivo de perforacion ultrasonico. El dispositivo de perforacion 2900 comprende un vastago de perforacion 2902 ngido o flexible. El vastago de perforacion 2902 puede estar hecho de materiales adecuados, tales como alambre flexible de carburo de tungsteno. El extremo proximal del vastago de perforacion 2902 esta conectado a un cristal piezoelectrico 2904, tal como un cristal de cuarzo (SO2) o de titanato de bario (BaTiOa). El cristal piezoelectrico 2904 puede tener una capa de material de refuerzo 2906 en la superficie proximal de cristal piezoelectrico 2904. El cristal piezoelectrico 2904 esta conectado por los electrodos 2908 a una fuente de energfa electrica 2910. La fuente de energfa electrica 2910 suministra una corriente adecuada a traves de electrodos 2908 al cristal piezoelectrico 2904 para hacer que el cristal piezoelectrico 2904vibre a una frecuencia ultrasonica. La vibracion del cristal piezoelectrico 2904 se transmite al vastago de perforacion 2902. En una realizacion, el vastago de perforacion 2902 esta conectado al cristal piezoelectrico 2904 por un acoplador 2912.
Las figuras 30A-30B muestran una vista en seccion de una region anatomica que muestra un metodo de ampliacion de una abertura anatomica natural o creada artificialmente utilizando el dispositivo de perforacion de la figura 30. El dispositivo de perforacion tambien puede usarse para crear nuevas aperturas en una region anatomica. La parte distal del dispositivo de perforacion 2900 que comprende el vastago de perforacion 2902 de diametro D2 esta posicionado de tal manera que el extremo distal del vastago de perforacion 2902 toca una abertura anatomica por ejemplo, un ostium del seno esfenoidal SSO que se va a dilatar. La abertura anatomica tiene un diametro inicial D1. A continuacion, la corriente de la fuente de energfa electrica 2910 esta encendida, lo que a su vez hace que el vastago de perforacion 2902 vibre en la direccion axial. La vibracion del vastago de perforacion 2902 hace que la punta distal del vastago de perforacion 2902 impacte sobre la abertura anatomica. En la figura 3OB, el impacto de vastago de perforacion 2902 provoca la dilatacion de la abertura anatomica de un diametro inicial D1 hasta un diametro D2.
Del mismo modo, otras realizaciones de dispositivos de perforacion pueden usarse para perforar, remodelar o cambiar la forma, el tamano o la configuracion de las estructuras anatomicas, tales como los senos paranasales, las trompas de Eustaquio, el ofdo medio, la nasofaringe, los conductos lagrimales u otras regiones anatomicas en el ofdo, la nariz, la garganta o la boca. Tales dispositivos de perforacion pueden comprender, por ejemplo, elementos para la ablacion o la liberacion de energfa, tal como laser, RF, ondas de choque termico etc.
La figura 31 muestra una vista en seccion de una realizacion de un cateter para proporcionar un molde interno para cavidades oseas fracturadas. El cateter 3000 incluye un vastago 3002 que comprende una pluralidad de elementos de inflado, por ejemplo el balon de inflado en la region distal del vastago 3002. En el ejemplo mostrado en la figura 31, el cateter 3000 comprende un balon interior proximal 3004, un balon interior distal 3006 y un balon interior intermedio 3008 situado entre el balon interior proximal 3004 y el balon interior distal 3006. El cateter 3000 comprende ademas un balon intermedio 3010 que cubre el balon interior proximal 3004 y el balon interior intermedio 3008 como se muestra en la figura 31. El cateter 3000 comprende ademas un balon exterior 3012 que cubre el balon
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intermedio 3010 y una parte del balon interior distal 3006 como se muestra en la figura 31. Los balones en el cateter 3000 se pueden inflar independientemente uno de otro.. Por ejemplo, el balon proximal interior 3004 puede inflarse mediante el lumen de un balon interior proximal 3014, el balon distal interior 3006 puede inflarse mediante el lumen de un balon interior distal 3016 y el balon interior intermedio 3008 puede inflarse mediante el lumen de un balon intermedio 3018. Los balones en el cateter 3000 pueden estar hechos de material distensible o semidistensible adecuado, tal como polietileno reticulado u otras poliolefinas, poliuretano, cloruro de polivinilo flexibles, nailon, etc., o de materiales no distensibles adecuados, por ejemplo tereftalato de polietileno, etc. Los balones en el cateter 3000 pueden estar recubiertos con diversos recubrimientos, incluyendo recubrimientos lubricantes, recubrimientos de elucion de farmacos etc. La figura 31A muestra una seccion transversal a traves del balon exterior 3012 en el cateter 3000 de la figura 31 a traves del plano 31A - 31A. El balon exterior 3012 comprende un material del balon 3020 hecho de material distensible o semidistensible adecuado, tal como polietileno reticulado u otras poliolefinas, poliuretano, cloruro de polivinilo flexible, nailon, etc. o de materiales no distensibles adecuados, por ejemplo tereftalato de polietileno, etc. Un recubrimiento 3022 esta situado en la superficie exterior del material del balon 3020. Los ejemplos de materiales que pueden usarse en el recubrimiento 3022 son agentes de contraste, sales o formas de dosificacion farmaceuticamente aceptables de un agente antimicrobiano (por ejemplo, antibiotico, antiviral, antiparasitario, antifungico, etc.), un agente anestesico con o sin un agentes de vasoconstriccion (por ejemplo Xylocaine con o sin epinefrina, tetracama con o sin epinefrina, etc.), un agente analgesico, un corticosteroide u otro antiinflamatorio (por ejemplo, un AINE), un descongestivo (por ejemplo, un vasoconstrictor), un agente de adelgazamiento de la mucosa (por ejemplo, un expectorante o mucotitico), un agente que previene o modifica una respuesta alergica (por ejemplo, un antihistammico, inhibidor de citocinas, inhibidor de leucotrienos, inhibidor de IgE, inmunomodulador), un alergeno u otra sustancia que causa la secrecion de moco por los tejidos, agentes hemostasicos para detener el sangrado, agentes antiproliferativos, agentes citotoxicos, por ejemplo, alcohol, agentes biologicos, tales como moleculas proteicas, celulas madre, genes o preparaciones de terapia genica etc.
Las figuras 31 B-31 D muestran varios etapas de un metodo de proporcionar un molde interno para una cavidad osea fracturada utilizando el cateter mostrado en la figura 31. En las figuras 31B-31 D, se usa el seno maxilar MS como un ejemplo de cavidad osea que puede tratarse usando el cateter 3000. La figura 31B muestra un paciente con una cavidad osea fracturada, por ejemplo, un seno maxilar MS fracturado que tiene uno o mas huesos 3024 fracturados. En la figura 31 C, el cateter 3000 se introduce en el seno maxilar MS a traves de una abertura natural por ejemplo, un ostium, o una abertura creada artificialmente. En la figura 31 D, uno o mas balones en el cateter 3000 se inflan secuencialmente infla para empujar los huesos fracturados 3024 en su configuracion original no fracturada. A continuacion, se puede dejar el cateter 3000 en su lugar durante un penodo deseado que vana desde unos pocos minutos hasta varios dfas durante los cuales los huesos 3024 fracturados comienzan a curarse en su configuracion original no fracturada. Despues de dejar el cateter 3000 en el sitio durante el penodo deseado, se retira el cateter 3000 desinflando los balones y retirando el cateter 3000 de la anatoirna. Por lo tanto, el cateter 3000 proporciona un molde interno para una cavidad osea fracturada. Diversas realizaciones del cateter 3000 se pueden usar para crear moldes internos para senos paranasales fracturados, pasajes lacrimales, trompas de Eustaquio, otras estructuras en el ofdo, nariz, garganta, boca, etc.
Los diversos dispositivos y metodos descritos en el presente documento pueden utilizarse junto con varios sistemas de navegacion quirurgica. Las figuras 32 y 32A muestran una realizacion de un sistema de navegacion quirurgico que comprende sensores electromagneticos. Ejemplos de sensores electromagneticos que pueden usarse con la presente invencion son sensores electromagneticos de un sistema de navegacion quirurgica electromagnetica, tales como el sistema GE InstaTrak™ 3500 plus etc. La figura 32 muestra una vista en perspectiva de la cabeza de un paciente que muestra la ubicacion de los sensores electromagneticos en el canal del ofdo externo 3100 y los sensores electromagneticos 3102 en los dientes. Los sensores electromagneticos en el canal del ofdo externo 3100 se introducen a traves de un canal del ofdo en una region adyacente a un timpano. Los sensores electromagneticos 3102 en los dientes estan unidos a uno o mas dientes del paciente. En una realizacion, los sensores electromagneticos 3102 en los dientes se fijan a los dientes usando un adhesivo. En una realizacion alternativa, los sensores electromagneticos 3102 en los dientes se fijan a abrazaderas o tapas que, a su vez, se fijan a los dientes Las abrazaderas o tapas pueden estar hechas de materiales adecuados que causan artefactos mmimos en las imagenes de TC o RMN. Un ejemplo de tal material es de aleacion de aluminio 2017-T4 que provoca artefactos mmimos en una imagen de TC. Otras poblaciones de los sensores electromagneticos incluyen la piel (por ejemplo, un parche cutaneo que comprende un sensor electromagnetico), un soporte para la cabeza etc. La imagen de la cabeza del paciente se obtiene usando una modalidad de formacion de imagenes tal como TC o RMN. Las imagenes de los sensores electromagneticos 3100 del canal del ofdo externo y los sensores electromagneticas 3102 de los dientes se toman de forma pasiva mediante la modalidad de obtencion de imagenes imagen y, por lo tanto, actuan como marcadores de referencia.
Las figuras 32 y 32A ilustran un sistema de navegacion quirurgica que comprende marcadores de referencia que tienen sensores electromagneticos. Otras varias realizaciones de marcadores de referencia, tales como marcadores de referencia con obtencion pasiva de imagenes o sensores o transmisores activos se pueden utilizar junto con los diversos metodos y dispositivos divulgados en el presente documento. Los marcadores de referencia pueden estar situados en regiones anatomicas relevantes, tales como los dientes, los canales auditivos, los huesos del craneo, los marcos fijados a los huesos rigidos etc. Los marcadores de referencia pueden usarse con diversas modalidades, incluyendo, pero sin limitaciones, sistemas electromagneticos, de infrarrojos, ultrasonicos, radiofrecuencia, RMN, TC,
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fluoroscopicos u otros guiados por imagen 2D o 3D para la cabeza, cuello u otras regiones anatomicas fabricados por empresas tales como Biosense, Stryker, Brainlab, Xomed, GE/VTI etc.
La figura 32A muestra una vista ampliada de la region 32A en la figura 32. Los sensores electromagneticos 3102 en los dientes estan conectados al sistema de navegacion quirurgica electromagnetica por los cables extrafbles 3104. En otra realizacion, los sensores electromagneticos 3100 en el canal del ofdo externo o los sensores electromagneticos 3102 en los dientes estan conectados al sistema de navegacion quirurgica electromagnetica por telemetna. Durante un procedimiento, las imagenes de los sensores electromagneticos 3100 en el canal del ofdo externo y/o los sensores electromagneticos 3102 en los dientes se obtienen de forma activa mediante los sistemas de navegacion quirurgica electromagnetica adecuados, tales como el sistema GE InstaTrak™3500 plus etc. A continuacion, los datos de la modalidad de obtencion de imagen, tales como TC o RMN, y el sistema de navegacion quirurgica electromagnetico se fusionan para obtener un mapa tridimensional de la anatoirna que muestra los sensores electromagneticos. El mapa tridimensional se puede utilizar despues para los procedimientos guiados por imagen, tales como los procedimientos de diagnostico o terapeuticos de los senos paranasales, las trompas de Eustaquio, los conductos lacrimales, otras estructuras del ofdo, la nariz, garganta o la boca etc.
Otros sistemas de cirugfa guiada por imagen, tales como sistemas basados en sensor de infrarrojos, por ejemplo el sistema de navegacion Stryker Leibinger®, tambien se pueden utilizar junto con uno o mas metodos o dispositivos divulgados en el presente documento.
La figura 33 muestra una seccion de la region anatomica alrededor de una trompa de Eustaquio (ET) que muestra un procedimiento de diagnostico o terapeutico que se realiza por medio de dispositivos insertados a traves de la abertura farmgea de la trompa de Eustaquio. La figura 33 muestra un alambre grna GW insertado en una region deseada en el ET a traves de la nasofaringe y se realiza un procedimiento diagnostico o terapeutico mediante un dispositivo introducido en la trompa de Eustaquio sobre el alambre grna AG.
La figura 33A muestra una vista ampliada de la region 33A en la figura 33, que muestra la region anatomica alrededor de una trompa de Eustaquio (ET) que muestra un procedimiento de diagnostico o terapeutico que se realiza por medio de dispositivos insertados a traves de la abertura farmgea de la trompa de Eustaquio. En una realizacion, el alambre grna GW comprende un balon de anclaje 3200 situado en la region distal del alambre grna AG. El balon de anclaje 3200 se infla despues de colocar el alambre grna GW a una ubicacion diana. El balon de anclaje 3200 ancla el alambre grna GW a la anatomna adyacente e impide la recolocacion accidental del alambre grna GW durante un procedimiento diagnostico o terapeutico. El balon de anclaje 3200 puede estar hecho de material distensible o semidistensible adecuado, tal como polietileno reticulado u otras poliolefinas, poliuretano, cloruro de polivinilo flexible, nailon etc. El alambre grna GW puede comprender elementos de anclaje distintos del balon de anclaje 3200, tal como una muesca en el alambre grna AG, una region doblada en el alambre grna AG, un elemento autoexpandible, un gancho, un elemento en espiral etc. en otra realizacion, el alambre grna GW comprende un sensor 3202 que se encuentra en la region distal del alambre grna AG. El sensor 3202 permite usar el alambre grna GW junto con un sistema de navegacion quirurgica adecuado. En una realizacion, el sensor 3202 es un sensor electromagnetico usado junto con un sistema de navegacion quirurgica electromagnetica, tal como el sistema GE InstaTrak™3500 plus etc. Uno o mas sensores 3202 u otros tipos de sensores o transmisores de navegacion quirurgica tambien pueden estar situados en otros dispositivos diagnosticos o terapeuticos divulgados en el presente documento. El sensor 3202 puede usarse junto con un sensor estacionario 3204 situado en el ofdo externo. La combinacion de sensor 3202 y el sensor estacionario 3204 permite colocar el alambre grna GW con precision en una region diana. En una realizacion, se inserta un tapon radiopaco 3206 desde el ofdo externo a una region adyacente a un timpano. El tapon radiopaco 3206 sirve como un marcador de referencia durante la exploracion preoperatoria del paciente y, por lo tanto, permite a un medico situar con precision un dispositivo de diagnostico o terapeutico cerca del timpano. Otros metodos y dispositivos de grna por imagen tambien se pueden utilizar junto con los procedimientos de diagnostico o terapeuticos divulgados en el presente documento. La figura 33A tambien muestra un dispositivo de diagnostico o terapeutico 3208 que comprende un vastago 3210 y un elemento de trabajo 3212, por ejemplo, introduciendo un balon de dilatacion sobre el alambre grna AG. El dispositivo de diagnostico o terapeutico 3208 puede comprender un marcador radiopaco 3214.
La figura 33B muestra una vista frontal de una cabeza humana con una parte de la cara retirada para mostrar una realizacion de un metodo de introduccion de un alambre grna en una trompa de Eustaquio. En la figura 33B, un cateter grna 3250 se introduce a traves de una fosa nasal en la nasofaringe. La parte distal de la cateter grna 3250 puede comprender una region doblada o en angulo. Por ejemplo, dicha region doblada o en angulo pueden formar un angulo interno que varia de 45 grados a 150 grados. El cateter grna 3250 puede construirse utilizando uno de los varios disenos divulgados en el presente documento. El cateter grna 3250 se coloca en la nasofaringe de tal manera que la punta distal del cateter grna 3250 se encuentra cerca de una abertura de la nasofaringe de una trompa de Eustaquio. A continuacion, se introduce un alambre grna GW a traves del cateter grna 3250 en la trompa de Eustaquio. A continuacion, se puede usar un alambre grna GW para hacer avanzar uno o mas dispositivos de diagnostico o terapeuticos en la trompa de Eustaquio para realizar una o mas procedimientos de diagnostico o terapeuticos.
Las figuras 34A-34D ilustran diversos ejemplos de elementos de trabajo que pueden estar ubicados en el
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dispositivo de diagnostico o terapeutico en la figura 33. La figura 34A muestra un ejemplo de un elemento de trabajo que comprende un balon de dilatacion. El balon de dilatacion 3312 puede estar hecho de un material no distensible adecuado, por ejemplo tereftalato de polietileno, nailon etc. De manera similar, los dispositivos mostrados en las figuras 14, 15, 16, 17 y 18 tambien se pueden usar para tratar una trompa de Eustaquio, como se muestra en la figura 33.
La figura 34B muestra un ejemplo de un elemento de trabajo que comprende un balon de dilatacion cargado con un endoprotesis vascular expandible con balon. El balon de dilatacion 3314 puede estar hecho de un material no distensible adecuado, por ejemplo tereftalato de polietileno, nailon etc. Se pueden usar varios tipos de disenos de endoprotesis vasculares para construir la endoprotesis vascular 3316, tales como disenos de tubos metalicos, disenos de tubos polimericos, disenos unidos por cadenas, disenos de espiral, disenos de lamina enrollada, disenos de alambre individual etc. Estos disenos pueden tener una estructura de celdas abiertas o de celdas cerradas. Se pueden usar diversos metodos de fabricacion para la fabricacion de una endoprotesis vascular 3316, incluyendo, pero sin limitaciones, cortar con laser de un elemento de metal o polfmero, soldar elementos metalicos, etc. Se pueden usar diversos materiales para la fabricacion de una endoprotesis vascular 3316, incluyendo, pero sin limitaciones, metales, polfmeros, materiales de tipo espuma, materiales deformables plasticamente, materiales superelasticos etc. Se pueden anadir diversas caractensticas a una endoprotesis vascular 3316, incluyendo, pero sin limitaciones, recubrimientos radiopacos, mecanismos de elucion de farmacos para eluir agentes antiinflamatorios, antibioticos etc. en una realizacion, la endoprotesis vascular 3316 es bioabsorbible. Los elementos de trabajo tambien comprenden una endoprotesis vascular autoexpandible en lugar de una endoprotesis vascular expansible a presion.
La figura 34C muestra un ejemplo de un elemento de trabajo que comprende un elemento de lavado. El elemento de lavado 3318 comprende una pluralidad de aberturas de lavado 3320. Las aberturas de lavado estan conectadas a un lumen de lavado en el vastago 3210 a traves del cual se pueden liberar medios de lavado adecuados, tales como soluciones que contienen agentes de contraste, sales o formas de dosificacion farmaceuticamente aceptables de un agente antimicrobiano (por ejemplo, antibiotico, antiviral, antiparasitario, antifungico, etc.), un agente anestesico con o sin un agentes de vasoconstriccion (por ejemplo Xylocaine con o sin epinefrina, tetracama con o sin epinefrina, etc.), un agente analgesico, un corticosteroide u otro antiinflamatorio (por ejemplo, un AINE), un descongestivo (por ejemplo, un vasoconstrictor), un agente de adelgazamiento de la mucosa (por ejemplo, un expectorante o mucolttico), un agente que previene o modifica una respuesta alergica (por ejemplo, un antihistammico, inhibidor de citocinas, inhibidor de leucotrienos, inhibidor de IgE, inmunomodulador), un alergeno u otra sustancia que causa la secrecion de moco por los tejidos, agentes hemostasicos para detener el sangrado, agentes antiproliferativos, agentes citotoxicos, por ejemplo, alcohol, agentes biologicos, tales como moleculas proteicas, celulas madre, genes o preparaciones de terapia genica etc. En una realizacion, una fraccion de aberturas de lavado 3320 esta conectada a un lumen de aspiracion para extraer por aspiracion los medios de lavado de la trompa de Eustaquio.
La figura 34D muestra un ejemplo de un elemento de trabajo que comprende un deposito de liberacion de sustancias. El deposito de liberacion de sustancias3322 puede ser total o parcialmente biodegradable o no biodegradable. En una realizacion, el deposito de liberacion de sustancias 3322 esta hecho de un material biodistensible adecuado, tal como hidrogel (por ejemplo, collage de hidrogel). En otra realizacion, el deposito 3322 de liberacion de sustancias comprende agentes una matriz porosa formada de un material poroso, tal como una espuma polimerica flexible o ngida, guata de algodon, gasa, etc. Los ejemplos de polfmeros biodegradables que se pueden espumar o, de otro modo, hacer porosos incluyen poliglicolido poli-L-lactida, poli-D-lactida, poli(aminoacidos), polidioxanona, policaprolactona, poligluconato, copolfmeros de acido polilactico-oxido de polietileno, celulosa modificada, colageno, poliortoesteres, polihidroxibutirato, poliantudrido, polifosfoester, poli(alfa- hidroxiacido) y combinaciones de los mismos. Ejemplos de polfmeros no biodegradables que pueden espumarse o, de otro modo, hacerse porosos incluyen poliuretano, policarbonato, elastomeros de silicona, etc. El deposito de liberacion de sustancias 3322 puede tambien incluir una o mas realizaciones divulgadas en la solicitud de patente de Estados Unidos n.° de serie 10/912.578 titulada "Dispositivo implantable y metodos para la liberacion de farmacos y otras sustancias para tratar la sinusitis y otros trastornos", presentada el 4 de agosto de 2004. El deposito de administracion de sustancias 3322 o cualquier dispositivo de liberacion de sustancias descrito en la presente solicitud pueden usarse para liberar diversos tipos de agentes terapeuticos o de diagnostico. La expresion "sustancia de diagnostico o terapeutica" como se usa en el presente documento debe interpretarse que incluye cualquier farmaco, profarmacos, protema, preparacion de terapia genica, celula, agente de diagnostico, agente de contraste o de imagen, producto biologico, etc. factible. Dichas sustancias pueden estar en forma unida o libre, lfquido o solido, coloide u otra suspension, solucion, o pueden estar en la forma de un gas o de otro fluido o nanofluido. Por ejemplo, en algunas aplicaciones en las que se desea tratar o prevenir una infeccion microbiana, la sustancia liberada puede comprender sal o forma de dosificacion farmaceuticamente aceptable de un agente antimicrobiano (por ejemplo, antibiotico, antiviral, antiparasitario, antifungico, etc.), un corticosteroide u otro antiinflamatorio(por ejemplo, un AINE), un descongestivo (por ejemplo, un vasoconstrictor), un agente de adelgazamiento de la mucosa (por ejemplo, un expectorante o mucolttico), un agente que previene o modifica una respuesta alergica (por ejemplo, un antihistammico, inhibidor de citocinas, inhibidor de leucotrienos, inhibidor de IgE, inmunomodulador), etc.
Algunos ejemplos no limitantes de agentes antimicrobianos que pueden utilizarse en la presente invencion
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incluyen aciclovir, amantadina, aminoglucosidos (por ejemplo, amikacina, gentamicina y tobramicina), amoxicilina, amoxicilina/clavulanato, anfotericina B, ampicilina, ampicilina/sulbactam, atovacuona, azitromicina, cefazolina, cefepima, cefotaxima, cefotetan, cefpodoxima, ceftazidima, ceftizoxima, ceftriaxona, cefuroxima, cefuroxima axetil, cefalexina, cloranfenicol, clotrimazol, ciprofloxacino, claritromicina, clindamicina, dapsona, dicloxacilina, doxiciclina, eritromicina, fluconazol, foscarnet, ganciclovir, atifloxacino, imipenem/cilastatina, isoniazida, itraconazol, ketoconazol, metronidazol, nafcilina, nafcilina, nistatina, penicilina, penicilina G, pentamidina, piperacilina/tazobactam, rifampicina, quinupristina-dalfopristina, ticarcilina/clavulanato, trimetoprim/sulfametoxazol, valaciclovir, vancomicina, mafenida, sulfadiazina de plata, mupirocina (por ejemplo, Bactroban Nasal®, Glaxo SmithKline, Research Triangle Park, Carolina del Norte), nistatina, triamcinolona/nistatina, clotrimazol/betametasona, clotrimazol, ketoconazol, butoconazol, miconazol, fluconazol, productos qrnmicos de tipo detergente que rompen o desactivan a los microbios (por ejemplo, nonoxinol-9, octoxinol-9, cloruro de benzalconio, menfegol, y N-docasanol); productos qrnmicos que bloquean la union microbiana a las celulas diana y/o inhibe la entrada de agentes patogenos infecciosos (por ejemplo, polfmeros sulfatados y sulfonatados, tales como PC-515 (carragenano), Pro-2000, y dextrina 2 sulfato); agentes antirretrovirales (por ejemplo, gel PMPA) que impiden que los retrovirus se repliquen en las celulas; anticuerpos modificados por ingeniena genetica o de origen natural que combaten a los agentes patogenos, tales como anticuerpos antivirales modificados geneticamente de plantas conocidas como "planticuerpos"; agentes que cambian el estado del tejido para que sea hostil al patogeno (por ejemplo, sustancias que alteran el pH de la mucosa (por ejemplo, Buffer Gel y Acidform); microbios "amistosos" o no patogenicos o que causan la produccion de peroxido de hidrogeno u otras sustancias que matan o inhiben el crecimiento de microbios patogenos (por ejemplo, Lactobacillus); protemas antimicrobianas o peptidos tales como los descritos en la patente de Estados Unidos n.° 6.716.813 (Lin et al.,) o metales antimicrobianos (por ejemplo, plata coloidal).
Adicionalmente o como alternativa, en algunas aplicaciones en las que se desea tratar o prevenir la inflamacion, las sustancias indicadas en la presente invencion pueden incluir diversos esteroides u otros agentes antiinflamatorios (por ejemplo, agentes antiinflamatorios no esteroideos o AINE), agentes analgesicos o agentes antipireticos. Por ejemplo, se pueden usar corticosteroides que se han administrado previamente mediante administracion intranasal, tales como beclometasona (Vancenase® o Beconase®), flunisolida (Nasalide®), propionato de fluticasona (Flonase®), acetonido de triamcinolona (Nasacort®), budesonida (Rhinocort Aqua®), etabonato de loterednol (Locort) y mometasona (Nasonex®). Tambien se pueden usar otras formas de sal de los corticosteroides mencionados anteriormente. Asimismo, otros ejemplos no limitantes de esteroides que se pueden usar en la presente invencion incluyen, pero no estan limitados a los mismos, aclometasona, desonida, hidrocortisona, betametasona, clocortolona, desoximetasona, fluocinolona, flurandrenolida, mometasona, prednicarbato; amcinonida, desoximetasona, diflorasona, fluocinolona, fluocinonida, halcinonida, clobetasol, betametasona aumentada, diflorasona, halobetasol, prednisona, dexametasona y metilprednisolona. Otros agentes antiinflamatorios, analgesicos o antipireticos que pueden usarse incluyen los inhibidores no selectivos de la COX (por ejemplo, derivados de acido saiidlico, aspirina, salicilato de sodio, trisalicilato de colina y magnesio, salsalato, diflunisal, sulfasalazina y olsalazina; derivados de para-aminofenol tales como paracetamol; indol y acidos indeno aceticos, tales como indometacina y sulindac; acidos heteroarilaceticos tales como tolmetin, diclofenaco y ketorolaco; acidos arilpropionicos tales como ibuprofeno, naproxeno, flurbiprofeno, ketoprofeno, fenoprofeno y oxaprozina; acidos antramlicos (fenamatos), tales como acido mefenamico y meloxicam; acidos enolicos tales como oxicams (piroxicam, meloxicam) y alcanonas, tales como nabumetona) y inhibidores selectivos de la COX-2 (por ejemplo, furanonas sustituidas con diarilo, tales como rofecoxib; pirazoles sustituidos con diarilo, tales como celecoxib; acidos aceticos de indol tales como etodolaco y sulfonamidas tales como nimesulida).
Adicionalmente o como alternativa, en algunas aplicaciones, tales como aquellas en las que se desea tratar o prevenir una respuesta alergica o inmune y/o la proliferacion celular, las sustancias liberadas en la presente invencion pueden incluir a) varios inhibidores de citocinas, tales como anticuerpos anti-citocinas humanizados, anticuerpos anti-receptor de citocinas, antagonistas recombinantes (nueva celula resultante de la recombinacion genetica) o receptores solubles; b) diversos modificadores de leucotrienos, tales como zafirlukast, montelukast y zileuton; c) inhibidores inmunoglobulina E (IgE), tales como omalizumab (un anticuerpo monoclonal anti-IgE, antes llamado rhu Mab-E25) e inhibidor de la proteasa de leucocitos secretores) y d) inhibidores de la quinasa Syk, tal como un agente designado "R-112" fabricado por Rigel Pharmaceuticals, Inc. o South San Francisco, California.
Adicional o alternativamente, en algunas aplicaciones, tales como aquellas en las que se desea reducir el tejido de la mucosa, causa descongestion o efecto hemostasis, las sustancias liberadas en la presente invencion pueden incluir diversos vasoconstrictores para fines descongestivos y/o hemostaticos, incluyendo, pero sin limitaciones, pseudoefedrina, xilometazolina, oximetazolina, fenilefrina, epinefrina, etc.
Adicionalmente o como alternativa, en algunas aplicaciones, tales como aquellas en las que se desea facilitar el flujo de moco, las sustancias liberadas en la presente invencion pueden incluir diversos mucolfticos u otros agentes que modifican la viscosidad o la consistencia del moco o las secreciones mucoides, incluyendo, pero sin limitaciones, acetilcistema (Mucomyst ™, Mucosil™) y guaifenesina.
En una realizacion particular, la sustancia liberada mediante la presente invencion comprende una combinacion de un agente antiinflamatorio (por ejemplo, un esteroide o un AINE) y un agente mucolttico.
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Adicional o alternativamente, en algunas aplicaciones, tales como aquellas en las que se desea prevenir o impedir la liberacion de histamina, las sustancias liberadas en la presente invencion pueden incluir diversos estabilizadores de mastocitos o farmacos que previenen la liberacion de histamina, tales como cromoglicato (por ejemplo, Nasal Chrom®) y nedocromilo.
Adicional o alternativamente, en algunas aplicaciones, tales como aquellas en las que se desea prevenir o inhibir el efecto de la histamina, las sustancias liberadas en la presente invencion pueden incluir diversos antihistammicos como lazelastina (por ejemplo, Astylin®), difenhidramina, loratadina, etc.
Ademas o alternativamente, en algunas realizaciones, tales como aquellas en las que se desea disolver, degradar, cortar, romper o remodelar el hueso o cartflago, las sustancias liberadas en la presente invencion pueden incluir sustancias que debilitan o modifican hueso y/o cartflago para facilitar otros procedimientos de la presente invencion en ka que el hueso o cartflago se remodela, reforma, rompe o extrae. Un ejemplo de un agente tal sena un quelante de calcio, tal como EDTA, que podna inyectarse o liberarse en un implante de liberacion de sustancias al lado de una region de hueso que se ha de remodelar o modificar. Otro ejemplo sena una preparacion que consiste en o contiene celulas de degradacion osea, tales como osteoclastos. Otros ejemplos incluyen diversas enzimas de material que pueda ablandarse o descomponerse en los componentes del hueso o el cartflago, tales como colagenasa (CGN), tripsina, tripsina/EDTA, hialuronidasa, y tosililsililclorometano (TLCM).
Adicional o alternativamente, en algunas aplicaciones, las sustancias liberadas en la presente invencion pueden incluir otras clases de sustancias que se utilizan para tratar la rinitis, polipos nasales, inflamacion nasal, y otros trastornos del ofdo, la nariz y la garganta, incluyendo, pero sin limitaciones, agentes anticolinergicos que tienden a secar las secreciones nasales, tales como ipratropio (Atrovent Nasal®), asf como otros agentes no enumerados en el presente documento.
Adicional o alternativamente, en algunas aplicaciones, tales como aquellas en las que se desea extraer lfquido de polipos o tejido edematoso, las sustancias liberadas en la presente invencion pueden incluir diureticos de accion local o topica, tales como furosemida y/o agentes hiperosmolares, tales como gel de cloruro de sodio u otra preparacion de sal que extrae el agua de los tejidos o sustancias que cambian directa o indirectamente el contenido osmolar de la mucosa para hacer que salga mas agua del tejido para reducir el tamano de los polipos directamente en su sitio.
Adicional o alternativamente, en algunas aplicaciones, tales como aquellas en las que se desea tratar un tumor o lesion cancerosa, las sustancias liberadas en la presente invencion pueden incluir agentes antitumorales (por ejemplo, agentes quimioterapeuticos del cancer, modificadores de la respuesta biologica, inhibidores de la vascularizacion, bloqueadores de los receptores hormonales, agentes crioterapeuticos u otros agentes que destruyen o inhiben la neoplasia o tumorigenesis), tales como; agentes alquilantes u otros agentes que matan las celulas cancerosas directamente atacando a su ADN (por ejemplo, ciclofosfamida, isofosfamida), nitrosoureas u otros agentes que matan las celulas cancerosas mediante la inhibicion de los cambios necesarios para la reparacion celular del ADN (por ejemplo, carmustina (BCNU) y lomustina (CCNU)), antimetabolitos y otros agentes que bloquean el crecimiento de celulas de cancer al interferir con ciertas funciones de las celulas, la smtesis de por lo general ADN (por ejemplo, 6 mercaptopurina y 5-fluorouracilo (5FU), antibioticos antitumorales y otros compuestos que actuan mediante la union o intercalacion de ADN y la prevencion de la smtesis de ARN (por ejemplo, doxorubicina, daunorubicina, epirubicina, idarubicina, mitomicina-C y bleomicina) alcaloides (vinca) vegetales y otros agentes antitumorales derivados de plantas (por ejemplo, vincristina y vinblastina), hormonas esteroides, inhibidores de hormonas, antagonistas de receptores hormonales y otros agentes que afectan al crecimiento de los canceres sensibles a hormonas (por ejemplo, tamoxifeno, Herceptin, inhibidores de la aromatasa, tales como aminoglutetamida y formestano, inhibidores de triazol, tales como letrozol y anastrozol, inhibidores esteroideos, tales como exemestano), protemas antiangiogenicas, moleculas pequenas, terapias genicas y/o otros agentes que inhiben la angiogenesis o la vascularizacion tumoral (por ejemplo, meth-1, meth-2, talidomida), bevacizumab (Avastin), escualamina, endostatina, angiostatina, Angiozyme, AE-941 (Neovastat), CC-5013 (Revimid), Medi-522 (Vitaxin), 2-metoxiestradiol (2ME2, Panzem), carboxiamidotriazol (CAI), combretastatina A4 profarmaco (CA4P), SU6668, SU11248, BMS-275291, COL-3, EMD 121974, IMC-1C11, IM862, TNP-470, celecoxib (Celebrex), rofecoxib (Vioxx), interferon alfa, interleucina-12 (IL-12) o cualquiera de los compuestos identificados en Science Vol. 289, Paginas 1197-1201 (17 de agosto de 2000), modificadores de la respuesta biologica (por ejemplo, interferon, bacilo de calmette-guerin (BCG), anticuerpos monoclonales, interleucina 2, factor estimulante de las colonias de granulocitos (GCSF), etc.), antagonistas del receptor de PGDF, Herceptin, asparaginasa, busulfan, carboplatino, cisplatino, carmustina, clorambucilo, citarabina, dacarbazina, etoposido, flucarbazina, flurouracilo, gemcitabina, hidroxiurea, ifosfamida, irinotecan, lomustina, melfalan, mercaptopurina, metotrexato, tioguanina, tiotepa, tomudex, topotecan, treosulfan, vinblastina, vincristina, mitoazitrona, oxaliplatino, procarbazina, estreptocina, taxol, taxotere, analogos/congeneres y derivados de tales compuestos, asf como otros agentes antitumorales no enumerados en el presente documento.
Adicional o alternativamente, en algunas aplicaciones, tales como aquellas en las que se desea que crezcan nuevas celulas o modificar las celulas existentes, las sustancias liberadas en la presente invencion pueden incluir celulas (celulas de la mucosa, fibroblastos, celulas madre o celulas modificadas geneticamente), asf como genes y
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vetticulos de liberacion de genes, como plasmidos, vectores adenovirales o ADN desnudo, ARNm, etc. inyectados con genes que codifican sustancias antiinflamatorias, etc., y, como se ha mencionado anteriormente, osteoclastos que modifican o ablandan el hueso cuando as^ se desea, celulas que participan o efectuan mucogenesis o ciliagenesis, etc.
Adicionalmente o como alternativa a la combinacion con un dispositivo y/o modalidad de liberacion de sustancias, puede ser ideal colocar el dispositivo en una ubicacion espedfica aguas arriba en la trayectoria del flujo de la mucosa (es decir, seno frontal o celulas etmoidales). Esto podna permitir el deposito de menos dispositivos de liberacion de farmacos y permitir el "bano" de todos los tejidos aguas abajo con el farmaco deseado. Esta utilizacion del moco como vetticulo para el farmaco puede ser ideal, especialmente dado que las concentraciones de farmaco pueden ser mas altas en las regiones donde se retiene el moco, mientras que las regiones no enfermas con buen flujo de moco se veran menos afectadas por el farmaco. Esto podna ser particularmente util en la sinusitis cronica, o los tumores en los que llevar la concentracion de farmaco mas alta en esos sitios espedficos puede tener un mayor beneficio terapeutico. En todos estos casos, la liberacion local permitira que estos farmacos tengan un impacto sistemico mucho menor. Ademas, puede ser ideal configurar la composicion del farmaco o del sistema de liberacion de forma tal que mantenga una afinidad laxa por la mucosa, lo que permite que se distribuya uniformemente en el flujo. Tambien, en algunas aplicaciones, en lugar de un farmaco, se puede colocar un soluto, tal como una sal u otro material soluble en moco, en una ubicacion mediante la cual el moco contactara con la sustancia y una cantidad de la sustancia se disolvera en el moco, cambiando con ello alguna propiedad (por ejemplo, pH, osmolalidad etc.) del moco. En algunos casos, esta tecnica se puede utilizar para hacer que el moco sea hiperosmolar, de manera que el moco fluido extraera el agua y/u otros fluidos de los polipos, tejido de la mucosa edematosa, etc., proporcionando de este modo un efecto terapeutico del el secado o desecacion.
Adicional o alternativamente, a las sustancias dirigidas a la liberacion local para afectar a los cambios dentro de la cavidad sinusal, las cavidades nasales proporcionan acceso unica al sistema olfativo y, por lo tanto, al cerebro. Tambien se pueden usar cualquiera de los dispositivos y metodos descritos en el presente documento para liberar sustancias al cerebro o alterar el funcionamiento del sistema olfativo. Tales ejemplos incluye la liberacion de energfa o la deposicion de dispositivos y/o sustancias y/o implante(s) de liberacion de sustancias para ocluir o alterar la percepcion olfativa, suprimir el apetito o, de otro modo, tratar la obesidad, la epilepsia (por ejemplo, barbiturico, tales como fenobarbital mefobarbital; iminostilbenos tales como carbamazepina y oxcarbazepina; succinimidas, tales como etilsuximida; acido valproico; benzodiazepinas tales como clonazepam, clorazepato, diazepam y lorazepam, gabapentina, lamotrigina, acetazolamida, felbamato, levetiraceram, tiagabina, topiramato, zonisamida, etc.), trastornos de la personalidad o mentales (por ejemplo, antidepresivos, agentes ansiolfticos, antipsicoticos, etc.), dolor cronico, enfermedad de Parkinson (por ejemplo, agonistas del receptor de dopamina, tales como bromocriptina, pergolida, ropinitrol y pramipexol; precursores de la dopamina, tales como levodopa; inhibidores de la COMT, tales como tolcapona y entacapona; selegilina; antagonistas de los receptores muscannicos, tales como trihexifenidilo, benztropina y difenhidramina) y enfermedad de Alzheimer; enfermedad de Huntington u otras demencias, trastornos de la cognicion o enfermedades degenerativas cronicas (por ejemplo, tacrina, donepezilo, rivastigmina, galantamina, fluoxetina, carbamazepina, clozapina, clonazepam y protemas o terapias geneticas que inhiben la formacion de placas de beta-amiloide), etc.
El elemento de trabajo no tiene que ser necesariamente un deposito de liberacion de sustancias 3322. Por ejemplo, otro tipo de elemento de trabajo que se puede usar en la presente invencion es un dispositivo laser. En una realizacion, el dispositivo laser puede comprender una fibra optica que libera energfa laser a traves de la region distal de la fibra optica. Los ejemplos tipicos de los laseres que pueden usarse en la presente invencion son laseres de Nd:YAG, laseres Ho:NAG, los sistemas de laser de impulsos cortos, como laseres excimer (longitud de onda: 308 nm, anchura completa a la longitud de pulso a la altura semimaxima: 60 ns), laseres de colorante (longitud de onda: 504 nm, anchura completa a la longitud de pulso a la altura semimaxima: 1200 ns), laseres de troquel sintonizables, laseres KTP, laseres de argon, laseres de Alejandrita (longitud de onda: 755 nm, anchura completa a la longitud de pulso a la altura semimaxima: 300-500 ns) etc. Tal dispositivo laser tambien puede usarse conjuntamente con o como parte de cualquier metodo, sistema o dispositivo descrito en la presente solicitud de patente para la ablacion o corte asistido por laser, cauterizacion asistida por laser u otros metodos asistidos por laser de tratamiento de la sinusitis, mucocistos, tumores, polipos, oclusiones, obstrucciones, edema u otras afecciones de los senos paranasales, las trompas de Eustaquio, los conductos lagrimales, las glandulas salivales y otras estructuras duras o blandas del ofdo, la nariz, la garganta o la boca.
Dichos dispositivos, sistemas y metodos tambien se pueden utilizar para la realizacion de otros procedimientos de diagnostico o terapeuticos de las trompas de Eustaquio, los timpanos y las estructuras del ofdo medio. Ejemplos de tales procedimientos son biopsias, microendoscopia de la trompa de Eustaquio y de las estructuras del ofdo medio, diagnostico y/o tratamiento de roturas de la ventana redonda, luxaciones auditivas de los huesecillos despues de timpanoplastia, dislocacion de protesis despues de estapeclotoirtia, salida de lfquido cefalorraqrndeo neuroradiologicamente indetectable causada por fracturas otobasales, trastornos progresivos del aparato conductor del sonido, displasia del ofdo, otitis media cronica, mesotimpanalis, colesteatoma, evaluacion prequirurgica de hallazgos patologicos, tanto del revestimiento de la mucosa como de la cadena osicular, bolsas de retraccion epitimpanicas del timpano, todos los trastornos cronicos y recurrentes de la ventilacion o del drenaje de las trompas de Eustaquio etc.
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La figura 35 muestra una vista en perspectiva de una realizacion de un alambre grna que comprende un sensor utilizado para la navegacion quirurgica. El alambre grna 3400 comprende un sensor 3402 que se encuentra en la region distal del alambre grna 3400. El sensor 3402 permite usar el alambre grna 3400 junto con un sistema de navegacion quirurgica adecuado. En una realizacion, el sensor 3402 es un sensor electromagnetico usado junto con un sistema de navegacion quirurgica electromagnetica, tal como el sistema GE InstaTrak™ 3500 plus. En una realizacion, el alambre grna 3400 comprende un balon de anclaje 3404 situado en la region distal del alambre grna 3400. El balon de anclaje 3404 se infla despues de colocar alambre grna 3400 en un lugar de diana. El balon de anclaje 3404 ancla el alambre grna 3400 a la anatoirna adyacente e impide la recolocacion accidental del alambre grna 3400 durante un procedimiento diagnostico o terapeutico. El balon de anclaje 3404puede estar hecho de material distensible o semidistensible adecuado, tal como polietileno reticulado u otras poliolefinas, poliuretano, cloruro de polivinilo flexibles, nailon etc. En una realizacion, el alambre grna 3400 comprende una punta distal blanda. En otra realizacion, el alambre grna 3400 comprende un extremo distal curvado, por ejemplo, un extremo distal en forma de “J”. Sensores similares al sensor 3402 pueden estar presentes en otros dispositivos de diagnostico o terapeuticos divulgados en el presente documento, tales como cateteres de balon, etc. De manera similar, los dispositivos divulgados en el presente documento pueden comprender otros tipos de sensores o transmisores tales como electromagneticos, de RF, piezoelectricos, magneticos etc. Los sensores o transmisores pueden estar en la forma de diversas configuraciones, incluyendo, pero sin limitaciones, bobinas individuales, multiples bobinas, antenas etc. Los sensores o transmisores pueden estar orientados a diversas configuraciones, incluyendo, pero sin limitaciones, anidados, apareados, ortogonales entre sf, etc.
La figura 35A muestra una vista ampliada de una realizacion de una region proximal de perfil bajo del alambre grna en la figura 35. La region proximal del alambre grna 3400 comprende un contacto electrico distal 3406 y un contacto electrico proximal 3408. El contacto electrico distal 3406 y el contacto electrico proximal 3408 estan conectados al sensor 3402 mediante cables conductores que pasan a lo largo de alambre grna 3400 para proporcionar energfa electrica al sensor 3402. El contacto electrico distal 3406 y el contacto electrico proximal 3408 estan conectados a un suministro electrico externo por electrodos desmontables. El contacto electrico distal 3406 y el contacto electrico proximal 3408 pueden estar hechos de materiales conductores adecuados, tales como acero inoxidable, aleaciones de plata-paladio, aleaciones de plata-platino etc. El contacto electrico distal 3406 y el contacto electrico proximal 3408 estan separados entre sf por un primer elemento aislante 3410. En una realizacion, el alambre grna 3400 comprende ademas un segundo elemento aislante 3412 situado en el extremo proximal del alambre grna 3400. Una region proximal de perfil bajo permite la introduccion de dispositivos de diagnostico o terapeuticos sobre el alambre grna 3400.
La figura 35B muestra una vista en perspectiva de un metodo de hacer avanzar un dispositivo de diagnostico o terapeutico sobre el alambre grna en la figura 35. en este ejemplo, el dispositivo de diagnostico o terapeutico es un cateter de balon 3414 que comprende un vastago 3416 que tiene un balon 3418 en la region distal del vastago 3416 y un eje 3420 a el extremo proximal del vastago 3416. El cateter de balon se hace avanzar en una region anatomica diana sobre el alambre grna 3400. En este ejemplo, el alambre grna 3400 comprende un extremo proximal de perfil bajo para que los dispositivos se puedan introducir de una manera sobre el alambre en una estructura anatomica diana.
La figura 35C muestra una perspectiva vista de una realizacion de una combinacion de alambre grna que comprende un sensor que tiene un dispositivo de diagnostico o terapeutico precargado en el alambre grna. En este ejemplo, el dispositivo de diagnostico o terapeutico es un cateter de balon 3414. El extremo proximal del alambre grna 3400 esta conectado a un suministro electrico externo 3422 mediante cables conductores 3424. En este ejemplo, el alambre grna 3400 no tiene un extremo proximal de perfil bajo, de modo que los dispositivos no pueden introducirse de una manera sobre e -alambre en una estructura anatomica diana. Por lo tanto, el cateter de balon 3414 se precarga sobre alambre grna 3400 mediante la insercion del extremo proximal del cateter de balon 3414 sobre el extremo distal del alambre grna 3400.
La figura 35D muestra una perspectiva vista de una segunda realizacion de una combinacion de un alambre grna que comprende un sensor que tiene un dispositivo de diagnostico o terapeutico precargado en el alambre grna. En este ejemplo, el dispositivo de diagnostico o terapeutico es un cateter de balon 3414. El extremo proximal del alambre grna 3400 esta conectado a un suministro electrico externo 3426 mediante cables conductores 3424 al obturador 3428. El obturador 3428 encaja de forma extrafble en un suministro de potencia externa 3430. En este ejemplo, el alambre grna 3400 no tiene un extremo proximal de perfil bajo, de modo que los dispositivos no pueden introducirse de una manera sobre e -alambre en una estructura anatomica diana. Por lo tanto, el cateter de balon 3414 se precarga sobre alambre grna 3400 mediante la insercion del extremo proximal del cateter de balon 3414 sobre el extremo distal del alambre grna 3400.
Una o mas regiones flexibles, especialmente regiones distales flexibles, en los dispositivos de diagnostico o terapeuticos divulgados en el presente documento pueden comprender elementos de flexion o de desvfo. Ejemplos de tales elementos de flexion o de desvfo son uno o mas cables de traccion etc. hechos de materiales adecuados tales como acero plano de acero inoxidable etc.
Los dispositivos y metodos mencionados anteriormente tambien se pueden usar para diagnosticar o tratar otras
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afecciones causadas por el estrechamiento o bloqueo de las estructuras en el ofdo, la nariz, la garganta o la boca, como la atresia de coanas.
Varios dispositivos descritos en el presente documento, tales como los cateteres, pueden comprender uno o mas lumenes, tales como lumenes de extremo a extremo, lumenes de cremallera, lumenes de intercambio rapido, lumen paralelos rodeado por una camisa etc.
Cabe apreciar que la invencion se ha descrita anteriormente con referencia a ciertos ejemplos o realizaciones de la invencion pero que se puede realizar diversas adiciones, deleciones, alteraciones y modificaciones de esos ejemplos y realizaciones sin apartarse del esprntu de la invencion, tal como se define en las reivindicaciones adjuntas. Por ejemplo, cualquier elemento o atributo de una realizacion o ejemplo se pueden incorporar o usar con otra realizacion o ejemplo, a menos que ello haga que la realizacion o ejemplo se inadecuado para su uso previsto. Todas las adiciones, deleciones, modificaciones y alteraciones razonables han de considerarse equivalentes de los ejemplos y realizaciones descritos y han de incluirse dentro del alcance de las siguientes reivindicaciones.

Claims (6)

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    Reivindicaciones
    1. Un dispositivo (900) para la insercion en un seno paranasal, trompa de Eustaquio, conducto naso-lacrimal u otra estructura anatomica de la oreja, la nariz o la garganta, y para guiar un segundo dispositivo a dicho seno paranasal, trompa de Eustaquio, conducto naso-lacrimal u otra estructura anatomica, comprendiendo dicho dispositivo:
    un vastago (902) alargado que tiene un extremo proximal y un extremo distal; un elemento de punta bulbosa (906) en el extremo distal del vastago; y un mango (904) unido al extremo proximal del vastago,
    en el que la longitud de dicho vastago alargado (902) es de 10 cm a 30 cm; en el que el dispositivo se caracteriza por que:
    al menos una parte de dicho vastago esta formado por material plasticamente deformable de tal manera que pueda doblarse en una forma deseada.
  2. 2. Un dispositivo (900) segun la reivindicacion 1, en el que la punta del vastago alargado (902) comprende ademas un marcador, sensor o transmisor para rastrear la posicion de dicha punta.
  3. 3. Un dispositivo (900) segun la reivindicacion 1, en el que dicho mango (904) se puede separar de dicho extremo proximal del vastago.
  4. 4. Un sistema que comprende un dispositivo (900) segun la reivindicacion 3 en combinacion con un segundo dispositivo que se puede hacer avanzar sobre dicho vastago (902) cuando el mango (904) se separa del extremo proximal del vastago.
  5. 5. Un sistema segun la reivindicacion 4, en el que el segundo dispositivo comprende un cateter (908).
  6. 6. Un sistema segun la reivindicacion 5, en el que el cateter (908) comprende un cateter de balon.
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