ES2625838T3 - Ortesis propioceptiva que asegura la sujeción de una articulación - Google Patents

Ortesis propioceptiva que asegura la sujeción de una articulación Download PDF

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Abstract

Ortesis que comprende un manguito (14) de un tejido tejido elástico, conformado para ejercer unas fuerzas de contención sobre un miembro a ambos lados y sobre una articulación, y una plaqueta (11, 11') que comprende una capa de un gel polímero viscoelástico (11e), estando la capa de gel polímero fijada sobre una cara interna del manguito para entrar en contacto directo con la piel sobre la articulación, caracterizado por que la plaqueta (11, 11') comprende una capa de un tejido elástico (11d) sobre la que está pegada la capa de gel polímero (11e), comprendiendo la capa de gel polímero una parte anular (11a) conformada para rodear la cúspide de una zona prominente de la articulación y una lengüeta (11b, 11 b') que se extiende desde un borde exterior de la parte anular, en una dirección axial del manguito, presentando la capa de gel polímero una adherencia con la piel tal que, por el efecto de las fuerzas de contención ejercidas por el manguito, cuando el manguito está estirado longitudinalmente, permanece estirada y aplica localmente a la parte de miembro subyacente unas fuerzas de sujeción en dirección del centro de la zona prominente de la articulación y unas fuerzas de retorno en el eje del miembro.

Description

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DESCRIPCION
Ortesis propioceptiva que asegura la sujecion de una articulacion
La presente invencion se refiere a una ortesis pripioceptiva destinada a asegurar la sujecion de una articulacion del cuerpo humano. La presente invencion se aplica, en concreto, pero no exclusivamente, a la sujecion de una articulacion tal como la rodilla o el codo, que no necesita una inmovilizacion de la articulacion. Una ortesis de este tipo puede utilizarse para prevenir dolores cronicos, o la continuacion de un esquince ligero, o tambien durante una retoma de actividad como continuacion a un traumatismo.
Las ortesis propioceptivas de la rodilla se distinguen de las rodilleras tradicionales por unas habilitaciones tales como unos "ovillos rotulianos" destinados a asegurar una cierta sujecion de la rotula, o unos ovillos de masaje para masajear ciertos musculos. Unas ortesis de este tipo se describen, por ejemplo, en las solicitudes de patente de los Estados Unidos US 2006/0041214, US 2010/0036303 y US 2011/0160631, y el modelo DE 200 05 663 U1. Las ortesis descritas en estos documentos comprenden un elemento anular de espuma, de silicona, de caucho de silicona o de TPU (poliuretano termoplastico), destinado a rodear la rotula para asegurar la sujecion de esta.
Estas ortesis presentan varios defectos. Son relativamente espesas y pesadas, en concreto, porque estan realizadas con la ayuda de maquinas de tricotar que permiten obtener unicamente unos tejidos tricotados que no pueden ser tan finos como los tejidos tejidos, es decir, que incluyen un hilo de urdimbre y un hilo de trama. Debido a la masa del tejido tricotado, relativamente elevada, puede ser necesario prever unas armaduras laterales para evitar que se hundan sobre sf mismas. Debido a su espesor relativamente importante y a la presencia de armaduras, son incomodas debajo de un pantalon, incluso no se adaptan cuando se lleva un pantalon estrecho. Durante flexiones repetidas de la rodilla, por ejemplo, en situacion de carrera, tienen tendencia a deslizarse a lo largo del muslo y de la pierna, en concreto, debido a su masa. En el modelo DE 20 2010 015 972 U1, en el que se basa el preambulo de la reivindicacion 1 adjunta, se preven unas superficies antiderrapantes en la zona de la articulacion y en los extremos de la ortesis para evitar estos deslizamientos.
En situacion de rodilla flexionada, los pliegues que se forman inevitablemente en el pliegue popltteo, en la parte trasera de la rodilla, se superponen y pueden formar un espesor de varios milfmetros, lo que puede conllevar una molestia del usuario, incluso dolores. A menudo, necesitan el uso de bandas de ajuste con ganchos y bucles para asegurar una sujecion suficiente sobre el muslo y debajo de la rodilla.
Por otra parte, se conoce igualmente la utilizacion de las plaquetas a base de gel polfmero tal como gel de silicona o a base de hidrogel, para asegurar una funcion de proteccion de la piel o de reparto de carga. Por ejemplo, para asegurar una funcion de reparto de carga, se conoce la utilizacion de una plaqueta de un gel de silicona de tipo PDMS (polidimetilsiloxano) relativamente duro. La patente europea FR 2 712 487 describe un gel de silicona que tiene unas propiedades que se acercan a las del acolchado plantar para la prevencion de patologfas de hiperapoyo que aparecen sustancialmente sobre o debajo de los pies.
Es deseable realizar una ortesis de escaso espesor capaz, en concreto, de aliviar las articulaciones, asegurando al mismo tiempo una sujecion de la ortesis en posicion. Es deseable igualmente poder ajustar las fuerzas ejercidas por la ortesis sobre la piel y sobre tejidos subyacentes, en particular, en la proximidad de una articulacion.
Estas finalidades se consiguen por una ortesis segun la presente invencion, definida en la reivindicacion independiente 1. Un procedimiento de fabricacion de una ortesis de este tipo se define en la reivindicacion independiente 13. Diferentes modos de realizacion se definen en las reivindicaciones dependientes.
De este modo, la ortesis segun la presente invencion comprende un manguito de un tejido elastico, conformado para ejercer unas fuerzas de contencion sobre un miembro a ambos lados y sobre una articulacion, y una plaqueta que comprende una capa de un gel polfmero viscoelastico fijada sobre una cara interna del manguito para entrar en contacto directo con la piel sobre la articulacion. Segun la invencion, la plaqueta comprende una capa de un tejido elastico sobre la que esta pegada la capa de gel polfmero, una parte anular conformada para rodear la cuspide de una zona prominente de la articulacion y una lengueta que se extiende desde un borde exterior de la parte anular, en una direccion axial del manguito, presentando la plaqueta una adherencia con la piel tal que, por el efecto de las fuerzas de contencion ejercidas por el manguito, cuando el manguito esta estirado longitudinalmente, permanece estirada y aplica localmente a la parte de miembro subyacente unas fuerzas de sujecion en direccion del centro de la zona prominente de la articulacion y unas fuerzas de retorno en el eje del miembro.
Segun un modo de realizacion, la plaqueta esta fijada al manguito solamente por un sector proximal de la parte anular y por una parte que incluye un sector distal de la parte anular y la lengueta.
Segun un modo de realizacion, la plaqueta esta fijada al manguito de manera que se dejen libres unos bordes laterales externos de la parte anular de la plaqueta.
Segun un modo de realizacion, la plaqueta esta fijada al manguito a lo largo de un borde interior de la parte anular.
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Segun un modo de realizacion, la ortesis comprende dos almohadillas laterales que comprenden una capa de gel poKmero viscoelastico y que presentan la forma de sectores laterales de la plaqueta fijadas por unas lmeas de ensamblaje que se extienden radialmente con respecto a la plaqueta, debajo de unos sectores laterales de la plaqueta, dejandose libres unos bordes laterales de las almohadillas.
Segun un modo de realizacion, la parte anular de la plaqueta presenta una abertura que coincide con una primera abertura formada en el manguito, estando la abertura cerrada por una pieza de un tejido tejido elastico de espesor inferior a 0,3 mm fijada sobre el manguito y/o sobre la plaqueta.
Segun un modo de realizacion, el manguito comprende una segunda abertura en una zona diametralmente opuesta a la plaqueta y cerrada por una pieza de un tejido tejido elastico de espesor inferior a 0,3 mm.
Segun un modo de realizacion, la pieza que cierra la segunda abertura formada en el manguito, esta fijada al manguito de manera que permanezca extendida sea la que sea la flexion de la rodilla.
Segun un modo de realizacion, el manguito incluye a lo largo de bordes proximal y distal, sobre su cara destinada a entrar en contacto con la piel, unos elementos adherentes para contribuir a la sujecion del manguito sobre el miembro.
Segun un modo de realizacion, los elementos adherentes estan formados sobre unas bandas, fijadas a los bordes proximal y distal del manguito, estando las bandas realizadas de un tejido elastico que puede ser el mismo que el del manguito.
Segun un modo de realizacion, la banda de elementos adherentes fijada al borde proximal del manguito comprende dos bandas fijadas la una a la otra y de longitudes diferentes para adaptarse a la forma del miembro.
Segun un modo de realizacion, el manguito presenta un espesor inferior a 0,5 mm y la plaqueta un espesor inferior a 1 mm.
Un procedimiento de fabricacion de una ortesis segun la invencion comprende unas etapas que consisten en: formar un manguito de un tejido tejido elastico, adecuado para ejercer unas fuerzas de contencion sobre un miembro a ambos lados y sobre una articulacion, formar una plaqueta que comprende una capa de un gel polfmero viscoelastico, una capa de un tejido elastico pegada sobre la capa de gel polfmero, una parte anular conformada para rodear la cuspide de la articulacion en posicion flexionada y una lengueta que se extiende desde un borde exterior de la parte anular y fijar la plaqueta sobre una cara interna del manguito para entrar en contacto directo con la piel sobre la articulacion, estando la lengueta orientada en una direccion distal del manguito, presentando la plaqueta una adherencia con la piel tal que, por el efecto de las fuerzas de contencion ejercidas por el manguito, cuando el manguito esta estirado longitudinalmente, permanece estirada y aplica localmente a la piel unas fuerzas de traccion paralelas a la superficie de la piel, en direccion del centro de la parte anular.
Segun un modo de realizacion, la plaqueta esta fijada al manguito por una costura de manera que unas partes
laterales de los bordes externos de la parte anular se dejen libres.
Segun un modo de realizacion, el procedimiento de fabricacion comprende una etapa de fijacion por unas lmeas de ensamblaje que se extienden radialmente con respecto a la plaqueta, de almohadillas que comprenden una capa de gel polfmero viscoelastico que presenta la forma de sectores laterales de la plaqueta, debajo de unas partes laterales de la parte anular de la plaqueta, dejandose libres unos bordes laterales de las almohadillas.
Segun un modo de realizacion, el procedimiento de fabricacion comprende una etapa de fijacion de una pieza de tejido tejido elastico para cerrar la abertura de la parte anular de la plaqueta, presentando la pieza de tejido un espesor inferior a 0,3 mm.
Segun un modo de realizacion, el procedimiento de fabricacion comprende unas etapas de formacion de una abertura en el manguito, frente a la plaqueta y de fijacion de una pieza de tejido tejido elastico para cerrar la abertura
formada en el manguito, presentando la pieza de tejido un espesor inferior a 0,3 mm.
Segun un modo de realizacion, la pieza que cierra la segunda abertura formada en el manguito, esta fijada al manguito de manera que permanezca extendida sea la que sea la flexion de la rodilla.
Segun un modo de realizacion, el procedimiento de fabricacion comprende una etapa de moldeo de la plaqueta, formando el molde unos picos sobre la cara de la lengueta destinada a entrar en contacto con la piel, para aumentar la adherencia de la lengueta sobre la piel.
Segun un modo de realizacion, el procedimiento de fabricacion comprende unas etapas de fijacion a lo largo de unos bordes proximal y distal del manguito de bandas de tejido elastico, que incluyen unos elementos adherentes para contribuir a la sujecion del manguito sobre el miembro.
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En lo que sigue se describiran unos ejemplos de realizacion de la invencion, a tftulo no limitativo en relacion con las figuras adjuntas entre las que:
la figura 1 es una vista de frente de una ortesis de rodilla, segun un modo de realizacion,
la figura 2 es una vista de frente de la ortesis de la figura 1, colocada sobre un miembro inferior derecho,
la figura 3 es una vista trasera de la ortesis, segun un modo de realizacion,
la figura 4 es una vista trasera de la ortesis de la figura 1, colocada sobre un miembro inferior derecho, las figuras 5A, 5B representan en corte sagital los huesos de un miembro inferior derecho (hueso ilfaco, femur, rotula, tibia), respectivamente rodilla en extension y en flexion a 90°, la figura 5C representa las figuras 5A y 5B, superpuestas,
las figuras 6A, 6B representan una plaqueta de gel polfmero de la ortesis en dos configuraciones, respectivamente segun que la rodilla este en extension y en flexion, la figura 7 representa un corte transversal de la rodilla derecha,
las figuras 8A, 8B son unas vistas esquematicas de la ortesis en cortes transversal y longitudinal, segun los planos AA' y BB' indicados en la figura 1, segun unos modos de realizacion,
las figuras 9A, 9B son unas vistas esquematicas de la ortesis en cortes transversal y longitudinal, segun los planos AA' y BB' indicados en la figura 1, segun otros modos de realizacion, la figura 10 representa la plaqueta de gel polfmero segun otro modo de realizacion,
las figuras 11A, 11B y 11C son unas vistas esquematicas en cortes transversal y longitudinal segun los planos AA' y BB' indicados en la figura 1 y de la cara interna de la ortesis, segun otros modos de realizacion.
Las figuras 1 y 2 representan una ortesis de rodilla 10 segun un modo de realizacion, representando la figura 2 la ortesis colocada sobre un miembro inferior derecho. La figura 1 representa la ortesis en una configuracion vuelta, siendo la cara visible la destinada a entrar en contacto con la piel. La ortesis 10 comprende un manguito elastico 14 y una plaqueta 11 que comprende una capa de un gel polfmero viscoelastico, fijada sobre la cara del manguito 14 destinada a entrar en contacto con la piel. El manguito 14 esta conformado para ejercer unas fuerzas de contencion sobre el muslo, la rodilla y la pierna. Para ello, el manguito 14 presenta la forma de un cilindro que tiene un diametro variable en la direccion longitudinal del manguito, adaptado a los diametros de abajo del muslo, de la rodilla y de arriba de la pierna, de manera que se obtengan unas fuerzas de contencion deseadas en estas diferentes partes del miembro inferior.
La plaqueta 11 comprende una parte anular 11 a y una lengueta 11 b que se extiende desde un borde exterior de la parte anular. En la figura 2, la plaqueta esta fijada sobre la cara interna del manguito 14 de manera que la parte anular y la lengueta entren directamente en contacto con la piel. La plaqueta 11 esta fijada en una ubicacion del manguito 14 tal que la parte anular 11a pueda rodear la rotula y la lengueta 11 b pueda cubrir la tuberosidad tibial anterior (figura 2). La lengueta 11 b se extiende, por lo tanto, en una direccion distal del manguito 14. La parte anular 11a presenta una abertura 12 que tiene unas dimensiones ligeramente inferiores a las de la rotula y una anchura entre los bordes interior y exterior (de la parte anular) comprendida entre 2 y 4 cm. La lengueta 11 b presenta unas dimensiones ligeramente superiores a las de la tuberosidad tibial. Debe senalarse que en esta configuracion, puede no ser necesario realizar una ortesis diferente para las rodillas derecha e izquierda, a pesar del hecho de que la tuberosidad tibial anterior no este centrada con respecto a un eje longitudinal del muslo que pasa por el centro de la rotula. La plaqueta 11 sobre el muslo, la rodilla y la pierna puede presentar un espesor inferior a 0,5 mm, por ejemplo, comprendido entre 0,35 y 0,45 mm. El manguito 14 esta conformado de manera que se ejerzan unas fuerzas de contencion conformes a las normas en vigor.
La plaqueta 11 esta fijada sobre el manguito 14 por unas lmeas de ensamblaje tales como unas costuras. En el ejemplo de las figuras 1, 2 y 6A, la plaqueta 11 esta fijada por unas lmeas de ensamblaje 13a, 13b 13c. La lmea de ensamblaje 13a esta formada a lo largo de una parte proximal del borde externo de la parte anular 11a sobre aproximadamente un cuarto de la circunferencia de la parte anular. Los extremos de la lmea de ensamblaje 13a pueden encontrarse con el borde interno de la parte anular, pero esto no es indispensable. La lmea de ensamblaje 13b esta formada a lo largo de la totalidad del borde interno de la parte anular 11a. La lmea de ensamblaje 13c esta formada a lo largo de una parte distal del borde externo de la plaqueta 11 que incluye el borde de la lengueta 11 b, sobre aproximadamente un cuarto de la circunferencia de la parte anular 11a. Los extremos de la lmea de ensamblaje 13c pueden encontrarse con el borde interno de la parte anular, pero esto no es indispensable. En otras palabras, las lmeas de ensamblaje 13a y 13c dividen la plaqueta a partir de la parte anular en cuatro sectores 12a a 12d (figura 6A), esto es, un sector proximal 12a fijado, un sector distal fijado 12d, que incluye la lengueta 11b y dos sectores laterales 12b, 12c no fijados a lo largo del borde exterior, que se extienden cada uno sobre aproximadamente un cuarto de la circunferencia de la parte anular 11a. Las lmeas de ensamblaje 13a, 13c estan realizadas a lo largo de todos los bordes del sector proximal 12a y del sector distal 12d. Los bordes externos de los sectores laterales 12b, 12c se dejan, por lo tanto, libres. Debe senalarse que la lmea de ensamblaje 13b que fija el borde interior de la parte anular 11a al manguito sirve sencillamente para evitar la formacion de rendijas y, por lo tanto, puede omitirse total o parcialmente conservando las partes situadas sobre los sectores proximal 12a y distal 12d.
En lugar de estar fijados por unas lmeas de ensamblaje, el sector proximal 12a y el sector distal 12d de la plaqueta 11 pueden estar fijados sobre el manguito 14 por una capa de pegamento, no estando los sectores laterales 12b,
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El manguito 14 puede estar realizado de un tejido tejido elastico segun dos direcciones perpendiculares, segun la urdimbre y segun la trama del tejido, por ejemplo, un tejido de poliamida de elastano. De este modo, el tejido que forma el manguito puede presentar un alargamiento maximo (segun la urdimbre y la trama del tejido) comprendido entre un 80 y un llo %, por ejemplo, igual a un 95 % y un modulo de elasticidad a un 40 % comprendido entre 5 y 7 N, por ejemplo, igual a 6 N. El tejido que forma el manguito puede presentar un espesor inferior a 0,5 mm, por ejemplo, comprendido entre 0,3 y 0,45 mm. Segun un modo de realizacion, el manguito 14 puede estar realizado de manera que cubra el muslo sobre una longitud de 18 a 28 cm (con un +10 % de aproximacion) a partir del eje de la rotula.
Las lmeas de ensamblaje 13a, 13b, 13c pueden estar realizadas por unas costuras. La lmea de ensamblaje 13b puede estar formada por un pespunte.
La plaqueta 11 presenta una adherencia con la piel tal que, por el efecto de las fuerzas de contencion ejercidas por el manguito 11, cuando el manguito esta estirado longitudinalmente, permanece estirada y aplica localmente a la piel unas fuerzas de traccion paralelas a la superficie de la piel, en direccion del centro de la parte anular. La abertura 12 puede estar cerrada por una pieza de tejido tejido fino, que puede estar fijada a la ortesis por la lmea de ensamblaje 13b u otra lmea de ensamblaje segun el borde interno de la parte anular 11a.
En un modo de realizacion, la capa de gel polfmero de la plaqueta 11 esta formada con un gel de silicona obtenido por polimerizacion al menos parcial de una mezcla de aceites de silicona tales como unos aceites de polidimetilsiloxano. Una mezcla de este tipo permite obtener una variedad de geles de silicona que presentan unas propiedades diferentes, en concreto, de dureza y de adhesividad, en funcion de las proporciones respectivas de los aceites de silicona que constituyen la mezcla, que definen el grado de polimerizacion de la mezcla. De este modo, ajustando estas proporciones, es posible obtener un gel viscoelastico mas o menos duro y mas o menos adhesivo. El ajuste de la dureza de la plaqueta puede efectuarse teniendo en cuenta exigencias de elasticidad y de resistencia al desgaste sabiendo que la plaqueta sera muy solicitada mecanicamente.
Segun un modo de realizacion, el manguito 14 comprende a lo largo de sus bordes proximal y distal, unas bandas de anclaje 15a, 15b que aseguran la sujecion del manguito 14 sobre el muslo y sobre la pierna, para evitar que el manguito 14 se deslice a lo largo del miembro inferior, ya sea hacia abajo, ya sea hacia arriba. Para ello, las bandas de anclaje 15a, 15b comprenden unos elementos que presentan una cierta adherencia con la piel. Las bandas de anclaje 15a, 15b pueden estar realizadas de un tejido que puede ser el mismo que en el que esta realizado el manguito 14. Los elementos adherentes de las bandas 15a, 15b pueden presentarse en forma de plaquetas, de pivotes o picos, por ejemplo, realizados de un gel polfmero tal como un gel de silicona. La densidad de superficie de los elementos adherentes esta prevista para evitar un calentamiento de la piel por rozamiento y cizallado, que puede conducir a quemaduras. Los elementos adherentes pueden ser mas anchos a lo largo de los bordes libres de la banda 15a y/o 15b, que los formados a lo largo de los bordes de la banda fijados al manguito 14.
La ortesis puede colocarse sobre un miembro inferior ensartandola por el pie y tirando sobre el borde superior del manguito 14 hasta que la plaqueta 11 este colocada sobre la rotula. La rigidez natural del manguito fija el estiramiento del manguito, que es muy inferior al lfmite elastico del tejido que forma el manguito. Resulta que el alargamiento de la parte del manguito que recubre el muslo, durante una flexion de la rodilla a 90°, permanece inferior a un 20 % en la zona del manguito donde la tension es maxima y permanece inferior a un 10 % a 4 cm de esta zona hacia la banda 15a. Este alargamiento es muy inferior al alargamiento maximo del tejido que forma el manguito. En estas condiciones, el plegado alternativo de la rodilla durante la marcha o la carrera no solicita mucho la sujecion del manguito sobre el muslo, realizada por la banda 15a. De ello resulta que las bandas 15a, 15b son suficientes para impedir que la ortesis se deslice.
Puede constatarse que las solicitaciones elasticas del tejido del manguito 14 son maximas justo por encima de la rotula y disminuyen hacia arriba del muslo. El manguito 14 puede, por lo tanto, preverse con una longitud suficiente entre la ubicacion de la plaqueta 11 y su borde proximal, de manera que se coloque la banda 15a en una zona del muslo donde las solicitaciones elasticas del manguito 14 son relativamente escasas (zona de escaso estiramiento muscular). Segun un modo de realizacion, la banda 15a puede presentar una anchura mas importante que la de la banda 15b, tradicionalmente una anchura doble de la de la banda 15b. De este modo, la banda 15a puede estar realizada con la ayuda de varias bandas mas estrechas. De ello resulta la ventaja de permitir adaptarse a la fuerte variacion de diametro del muslo en esta zona, dando a las dos bandas que forman la banda 15a unas longitudes diferentes. En el caso de una realizacion de la banda 15a con la ayuda de dos bandas cosidas entre sf, una de las dos bandas puede comprender una fila de elementos adherentes de menos con respecto a la otra banda que forma la banda 15a, para preservar una zona de costura de las dos bandas entre sf, sin elementos adherentes.
Las figuras 3 y 4 representan la cara trasera de la ortesis, segun un modo de realizacion, representando la figura 4 la ortesis colocada sobre un miembro inferior derecho. La ortesis comprende una abertura 16 formada sustancialmente frente a la abertura de la plaqueta 11, en una ubicacion correspondiente al pliegue o hueco popltteo de la rodilla. La abertura 16 esta cerrada por una pieza de tejido tejido que puede estar fijada al manguito 14 por una costura. La
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pieza de tejido que cierra la abertura 16 puede ser elastica y presentar un espesor inferior a 0,3 mm. Segun un modo de realizacion, la pieza de tejido tejido que cierra la abertura 16 esta realizada con el mismo tejido que el que cierra la abertura 12 de la plaqueta 11. La pieza de tejido que cierra la abertura 16 puede, ademas, estar fijada al manguito todo alrededor de la abertura 16 de manera que permanezca en tension, sea la que sea la flexion de la rodilla, sin introducir un juego de fuerzas parasito. De esta manera "la invasion" del poplfteo puede evitarse siempre.
Las figuras 5A, 5B representan la osamenta de un miembro inferior y de la pelvis en corte sagital (hueso iftaco 4, femur 1, tibia 3 y rotula 2), en unas configuraciones de rodilla en extension y rodilla flexionada a aproximadamente 90°. La figura 5C representa estas dos configuraciones, superpuestas. Las figuras 5A, 5B simbolizan por unos cftculos unos puntos de referencia anteriores R1, R2, R3 y posteriores R4, R5, R6 sobre los huesos y por unas lrneas unos tejidos (musculos, tendones) L12, L23, L45, L56 que unen estos puntos de referencia. Los puntos R1 y R4 estan situados en una posicion proximal del femur 1. El punto R2 esta situado sobre la rotula 2. El punto R5 esta situado en una posicion distal del femur 1. Los puntos R3 y R6 estan situados en una posicion distal de la tibia 3. Estas figuras muestran que las uniones anteriores L12 entre los puntos R1 y R2 y L23 entre los puntos R2 y R3 experimentan unos estiramientos d1 y d2 entre las configuraciones extendida y flexionada de la rodilla (figura 5C). En cambio, la union L45 entre los puntos R4 y R5 presenta la misma longitud en estas dos configuraciones. La union R56 entre los puntos R5 y R6 presenta igualmente la misma longitud en estas dos configuraciones, pero esta deformada en la region del hueco poplfteo en la configuracion de rodilla flexionada a aproximadamente 90°. De hecho, el funcionamiento de la articulacion de la rodilla se traduce, entre el femur 1 y la tibia 3, en un rodamiento y un deslizamiento de los condilos femorales sobre las glenas tibiales y entre el femur 1 y la rotula 2 y en un deslizamiento de la rotula 2 en la troclea del femur 1. La prevision de un tejido elastico fino 16 sobre esta region particular del hueco poplfteo, permite evitar la formacion de sobreespesores que son el resultado de una superposicion de pliegues de tejido, susceptibles de inducir una molestia o un dolor cuando la rodilla esta flexionada en posicion sentada o en cuclillas. Mas alla de un miftmetro de espesor, estos sobreespesores pueden inducir unas irritaciones e incluso unas quemaduras. La prevision del tejido fino 16 constituye, por lo tanto, una mejora importante para este tipo de ortesis.
Las figuras 5A, 5B representan igualmente los ligamentos laterales internos y externos 5 que estan extendidos cuando la rodilla esta en extension. Durante una fase de flexion de la rodilla, la ortesis ejerce una fuerza F que contribuye a sujetar la rotula 2 y a estabilizar lateralmente la rodilla.
En la figura 4, la abertura 16 es sustancialmente rectangular, siendo los ftmites altos y bajos sustancialmente rectilmeos. En un modo de realizacion posible, la parte superior podra ser convexa de manera que se siga la forma cilrndrica del muslo y se evite de este modo la aparicion de una molestia para ciertas anatoirftas.
La ortesis tal como se ha descrito anteriormente puede presentar una masa de alrededor de 50 g (con un +10 %), que hay que comparar con la de las ortesis de la tecnica anterior que presentan habitualmente una masa superior a 150 g.
Las figuras 6A, 6B representan la plaqueta 11 en unas configuraciones, respectivamente no estirada y estirada, por ejemplo, cuando la ortesis esta colocada sobre un miembro inferior, respectivamente, rodilla en extension y rodilla flexionada. En configuracion no estirada, la abertura 12 de la plaqueta 11 es sustancialmente circular y esta adaptada a la forma de la rotula. La lengueta 11 b constituye un punto de anclaje sobre la piel, obtenido por la conjuncion de la fuerza de contencion ejercida por el manguito 14 sobre la lengueta 11, de la superficie de la lengueta y, en particular, de la lengueta 11b y del coeficiente de adherencia (tack) del gel poftmero que forma la plaqueta. La banda 15a constituye un punto de anclaje del manguito 14 sobre el muslo y la banda 15b constituye un punto de anclaje del manguito sobre la pierna. Durante el estiramiento del manguito 14, durante una flexion de la rodilla, una parte de los estiramientos d1, d2 (figura 5C) se transmite a la plaqueta debido a su adherencia a la piel, al anclaje del manguito 14 por las bandas 15a, 15b y a un anclaje suplementario que es el resultado de la union por la parte anular 11a de la plaqueta a la rotula. De ello resulta un estiramiento D de la plaqueta 11 y, en particular, de la parte anular 11a. El estiramiento D conlleva una deformacion elastica de la plaqueta 11, que provoca, en concreto, una deformacion de la abertura 12 que se alarga segun la direccion longitudinal y se estrecha segun la direccion transversal. De ello resulta la aparicion de fuerzas de traccion paralelas a la superficie de la piel ejercidas por la plaqueta sobre la piel y sobre el volumen del miembro que rodea. Estas fuerzas comprenden unas fuerzas longitudinales F1, F1' opuestas orientadas hacia el centro de la abertura 12 y unas fuerzas transversales F2, F2' opuestas, igualmente orientadas hacia el centro de la abertura 12. Las fuerzas F2, F2' aseguran la sujecion de la rotula y evitan su desplazamiento lateral.
Las fuerzas F1, F1' participan en el desarrollo del paso durante la marcha o la carrera. De este modo, durante la marcha o la carrera, la parte anular 11a se estira durante una fase activa donde el pie esta puesto en el suelo, mientras que la inercia del cuerpo participa en la flexion de la rodilla. Durante una fase pasiva donde el pie ya no descansa sobre el suelo y el miembro inferior se extiende hacia adelante para tomar un nuevo apoyo, la parte anular 11 a retoma su configuracion no estirada y restituye, por lo tanto, para la pierna la energfa elastica almacenada. Aunque las fuerzas F1, F1', F2, F2' son relativamente escasas, justifican el calificativo de propioceptivo de la ortesis. De hecho, las fuerzas F2, F2' son suficientes para asegurar una cierta sujecion de la rotula y aliviar la articulacion ofreciendo la sensacion de que la articulacion es consistente. En lo que respecta a las fuerzas F1 y F1', su presencia
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se percibe por medio del sistema musculotendinoso al que se aplican.
La figura 7 representa un corte transversal de la rodilla derecha y de la ortesis que la envuelve. Puede observarse que la parte anular 11a toma una forma concava sustancialmente troncoconica, que envuelve las partes laterales derecha, izquierda, inferior y superior de la rotula 2. La figura 7 muestra igualmente por unas flechas las fuerzas F3, F3', F4, F4' ejercidas por la ortesis sobre la rotula 2, ejerciendose estas fuerzas perpendicularmente a la superficie del manguito 14 y de la plaqueta 11. Las fuerzas F3, f3' ejercidas por el manguito l4 estan dirigidas hacia el centro de la rodilla y las fuerzas F4, F4' ejercidas por la parte anular 11a de la plaqueta 11 estan dirigidas sustancialmente de manera paralela a la superficie de la interfaz entre la rotula 2 y el femur 1. La ortesis permite, de este modo, asegurar la sujecion lateral de la rotula, en particular, cuando la rodilla esta en extension o al inicio de un movimiento de flexion, es decir, en unas posiciones donde los tejidos que la envuelven estan lo menos extendidos.
Debe senalarse que la extension longitudinal de la plaqueta 11, en particular, de la parte anular 11a, esta en parte facilitada por la ausencia de costuras sobre el borde externo de los sectores laterales 12b, 12c de la parte anular 11a. Debe senalarse igualmente que el manguito 14 puede presentar una capacidad de estiramiento longitudinal superior a los estiramientos d1+d2 (figura 5C), esto con el fin de evitar un deslizamiento de los bordes proximal y/o distal del manguito a lo largo del muslo o de la pierna.
Segun un modo de realizacion, la lengueta 11b incluye unos picos 17 para aumentar su adherencia a la piel (figuras 6A, 6B). Estos picos pueden estar formados, por ejemplo, durante la fabricacion por moldeo de la plaqueta 11.
Las figuras 8A, 8B representan la ortesis 10. Las figuras 8A, 8B muestran, en particular, la plaqueta 11 que comprende la capa de gel polfmero 11 e pegada sobre una pieza de tejido tejido elastico 11 d que recubre el conjunto de una cara de la capa de gel polfmero, sin cerrar la abertura 12 de la parte anular 11 a. El conjunto de la capa de gel polfmero 11e y de la pieza de tejido 11 d que forma la plaqueta 11, puede coserse a continuacion por las costuras 13a, 13b, 13c al manguito 14. Las costuras 13a y 13c pueden suprimirse pegando la pieza de tejido 11 d (pegada sobre la capa de gel polfmero 11e) al manguito 14, por una capa de pegamento difundida sobre los sectores anulares proximal 12a y distal 12d (delimitados por las costuras 13a y 13c). La pieza de tejido 11d puede estar realizada con el mismo tejido que el manguito 14.
La dureza y el espesor de la capa de gel polfmero 11e de la plaqueta 11 pueden elegirse para permitir coser el conjunto de la plaqueta 11 pegada sobre la pieza de tejido 11 d. Por otra parte, la adherencia o el tack de la plaqueta 11 puede elegirse con el fin de evitar que esta ultima se deslice sobre la piel, teniendo en cuenta las fuerzas de contencion ejercidas por el manguito 14.
Unas bandas 19, 20 que aseguran el anclaje sobre la piel de los bordes proximal y distal del manguito 14 pueden estar fijadas por unas costuras 21, 22 a los bordes proximal y distal del manguito 14. Las bandas 19, 20 incluyen, por ejemplo, unas plaquetas o unos pivotes o unos picos 15a, 15b o tambien unas bandas, que presentan una adherencia con la piel superior a la del manguito 14. Una abertura 16 correspondiente a la zona trasera de la rodilla habilitada en el manguito puede estar cerrada por una pieza de tejido tejido 16' que esta, por ejemplo, cosida por una costura 23, por ejemplo, en plano sin que el manguito o la pieza 16' esten extendidos previamente. La anchura de cada una de las bandas 19, 20 y el efecto de contencion ejercido sobre el muslo o sobre la pierna puede estar adaptada a la consistencia deseada del manguito 14 sobre el miembro inferior.
Segun un modo de realizacion, el manguito 14 no incluye abertura frente a la abertura 12 de la plaqueta 11.
Segun otro modo de realizacion ilustrado por las figuras 8A, 8B, la abertura 12 de la parte anular 11a esta cerrada por una pieza de tejido tejido 18 sustancialmente con las dimensiones de la abertura 12. La pieza 18 puede estar cosida en plano sin que el manguito 14 o la pieza 18 esten extendidos previamente. La pieza de tejido 18 puede estar fijada, por ejemplo, por el lado interior del manguito por la costura 13b o bien otra costura. La pieza de tejido 18 puede ser elastica y presentar un espesor inferior a 0,25 mm, por ejemplo, igual a 0,2 mm, un alargamiento maximo comprendido entre un 50 y un 90 %, por ejemplo, comprendido entre un 60 y un 80 % y un modulo de elasticidad a un 40 % comprendido entre 1 y 2 N. La pieza de tejido 18 puede estar fijada sobre el manguito 14 de manera que no se ejerza ninguna fuerza sobre su periferia cuando el manguito no esta extendido. Cuando el manguito 14 esta extendido, puede ser deseable que la pieza de tejido 18 no llegue a contrarrestar la extension de la plaqueta 11 y que solo ejerza sobre la rotula unas fuerzas no significativas. La pieza de tejido 18 presenta un escaso modulo elastico, con el fin de impedir solamente que la abertura 12 deje rendijas en algunas circunstancias de utilizacion. Las costuras pueden estar realizadas de manera que no se entorpezca o se entorpezca de manera limitada, el estiramiento del manguito segun su eje. De este modo, pueden preferirse para realizar la fijacion de la pieza de tejido 18 unas formas de costura tales como el pespunte mas suelto.
Debe senalarse que la presencia de la pieza de tejido 18, si esta rebosa sobre la plaqueta 11, puede facilitar la formacion de la costura 13b o la que fija la pieza 18. De hecho, la presencia de la pieza 18 puede permitir que se impida un contacto directo entre la plaqueta 11 y la maquina de coser utilizada para realizar esta costura y, por lo tanto, que se evite que la adherencia de la plaqueta conlleve un bloqueo de la ortesis en la maquina de coser. Por supuesto, otros medios tales como el uso de un lubricante adecuado, pueden utilizarse para evitar estos bloqueos.
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Debe senalarse igualmente que la costura 13b puede estar realizada en forma de un sencillo picado que puede retirarse despues de fijacion de la plaqueta 11 sobre el manguito 14.
Segun otro modo de realizacion ilustrado por las figuras 8A, 8B, el manguito 14 incluye la abertura 16 frente a la abertura 12 de la plaqueta 11. Una pieza de tejido tejido fino 16' puede cerrar la abertura 16. La pieza de tejido 16' puede estar realizada con el mismo tejido que la pieza 18.
Las figuras 9A, 9B representan una ortesis segun otro modo de realizacion. La ortesis representada en las figuras 9A, 9B difiere de la representada en las figuras 8A, 8B por que la pieza de tejido 11 d sobre la que esta fijada la capa de gel polfmero 11e de la plaqueta 11 no esta abierta frente a la abertura 12. La pieza de tejido 11 d cierra, por lo tanto, la abertura 12. Por lo tanto, no es necesario prever la pieza 18. Como anteriormente, el ensamblaje de la plaqueta 11 y de la pieza de tejido 11d puede efectuarse por pegado. La plaqueta 11 (capa de gel polfmero 11e y pieza de tejido 11 d) puede estar fijada a continuacion al manguito 14 por las costuras 13a, 13b, 13c o por una capa de pegamento difundida sobre los sectores proximal 12a y distal 12d delimitados por las costuras 13a, 13b, 13c.
Por otra parte, como se muestra esto en la figura 9A, la pieza de tejido 16' puede estar fijada por el lado interior del manguito 14.
La figura 10 representa la plaqueta 11' segun otro modo de realizacion. La plaqueta 11' difiere de la representada, en particular, en las figuras 6A, 6B por que comprende una lengueta 11 b' que incluye una abertura 12e en la ubicacion de la tuberosidad tibial anterior. Como la tuberosidad tibial anterior no esta en situada sobre un eje longitudinal del muslo que pasa por el centro de la rotula, la abertura 12e puede ser ligeramente excentrica. De ello resulta que la ortesis sera diferente para las rodillas derecha e izquierda. Como anteriormente, la lengueta 11 b' puede incluir unos picos 17 previstos para aumentar la adherencia de la lengueta sobre la piel en presencia de las fuerzas de contencion ejercidas por el manguito 14. Puede preverse igualmente ensanchar la abertura 12c, con el fin de evitar tener que emparejar la ortesis.
Las figuras 11A, 11B y 11C representan una ortesis segun otros modos de realizacion. La ortesis representada en las figuras 11A, 11B y 11C difiere de la representada en las figuras 8A, 8B por que comprende, ademas de la plaqueta 11, unas almohadillas laterales 31, 31' que comprenden una capa de gel polfmero viscoelastico 31 a, 31a' pegada sobre una capa de tejido tejido elastico 31 b, 31 b'. Las almohadillas 31, 31' presentan sustancialmente la forma de los sectores anulares laterales 12b, 12c de la plaqueta 11. Las almohadillas 31, 31' estan fijadas debajo de los sectores laterales 12b, 12c de la plaqueta 11, por cada lado de la abertura 12 de la parte anular 11 a. La figura 11 B es identica a la figura 8B, las almohadillas 31, 31' no estando situadas sobre el eje longitudinal de la plaqueta 11. Las almohadillas 31, 31' estan fijadas al manguito 14 en sus extremos por unas lmeas de ensamblaje que se extienden radialmente con respecto a la plaqueta 11. De este modo, las almohadillas 31, 31' pueden estar fijadas al manguito 14 al mismo tiempo que la plaqueta 11 unicamente por las partes radiales de las lmeas de ensamblaje 13a y 13c (y no por la lmea de ensamblaje central 13b a lo largo de la abertura 12). Unos bordees laterales de las almohadillas 31, 31' se dejan, por lo tanto, libres. Las almohadillas 31, 31' pueden rebosar lateralmente de manera ligera del borde externo de la plaqueta 11.
En la figura 11A, cada una de las almohadillas 31, 31' comprende una capa de gel polfmero 31 a, 31 a' previamente pegada sobre una capa de tejido 31 b, 31 b'. Las almohadillas 31, 31' estan dispuestas debajo de la plaqueta 11 de manera que las capas de tejido 31 b, 31 b' esten dispuestas contra la capa de tejido 11 d de la plaqueta 11. De este modo, las capas de gel polfmero de la plaqueta 11 y de las almohadillas 31 o 31' estan separadas por las dos capas de tejido 11d y 31 b o 31 b'. Las almohadillas pueden estar formadas con el mismo material que la plaqueta 11 y pueden presentar un mismo espesor que esta ultima.
Debe senalarse que las capas de tejido 31 b, 31b' pueden suprimirse, de modo que las dos capas 31 a, 31a' estan pegadas sobre la cara de la capa de tejido 11 d no recubierta por la capa de gel polfmero 11 e.
A ambos lados de la plaqueta 11, debajo de los bordes laterales no cosidos de esta ultima, puede preverse formar unas pinzas (o embebidos) en el manguito 14 para permitir que el tejido del manguito se despliegue sobre la curvatura de la rodilla, a pesar del sobreespesor formado por la plaqueta de doble espesor, sin aplicar unas fuerzas de compresion excesivas relacionadas con la curvatura que hay que absorber de la rodilla.
La prevision de las almohadillas 31, 31' permite sujetar mas firmemente la rotula lateralmente. De hecho, puede ser deseable aliviar aun mas los ligamentos, en concreto, cuando estos estan solicitados fuertemente, por ejemplo, durante la practica de ciertos deportes como el esqrn alpino. Durante la practica de este deporte, las rodillas experimentan unos esfuerzos laterales en posicion mas o menos flexionada, en curva o para absorber unas irregularidades del suelo.
Se mostrara claramente al experto en la materia que la presente invencion es susceptible de diversas variantes de realizacion y diversas aplicaciones. En particular, la invencion no se aplica solamente a la articulacion de la rodilla, sino igualmente a otras articulaciones tales como el codo, el hombro o tambien el pulgar. La forma y las dimensiones de la ortesis, en particular, del manguito y de la plaqueta, estan adaptadas entonces a la configuracion de la
articulacion cuya sujecion hay que asegurar. Las adaptaciones requeridas de este modo para tener en cuenta especificidades de la articulacion que no incluye necesariamente una rotula, son menores y al alcance del experto en la materia. No obstante, sea la que sea la articulacion a la que esta destinada, la plaqueta comprende una parte anular y una lengueta que se extiende desde un borde de la parte anular. La abertura de la parte anular esta 5 adaptada a las dimensiones de una zona prominente de la articulacion que hay que sujetar. La lengueta esta prevista para aplicarse sobre una zona de la piel que recubre unos tejidos mas duros que los cubiertos por la parte anular de la plaqueta. La forma de la lengueta puede estar adaptada a la forma de los tejidos por encima de los que esta dispuesta la lengueta, para obtener el mejor anclaje posible. De este modo, la lengueta de la plaqueta puede presentar una longitud de 4 a 20 cm y una anchura de 2 cm a la anchura de la parte anular. Para ciertas 10 articulaciones como, por ejemplo, el hombro, pueden preverse dos lenguetas que se extienden respectivamente a ambos lados de la parte anular.
Por otra parte, las bandas de sujecion 15a, 15b pueden suprimirse parcialmente o en su totalidad, sustituyendo el manguito por una prenda de tipo corsario o fuso apretado (para la rodilla), que cubre la pelvis y al menos un 15 miembro inferior del usuario que debe sujetarse por la ortesis. La sujecion de la prenda en el tobillo puede asegurarse explotando la forma de huso de la pierna en las inmediaciones del tobillo.

Claims (20)

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    REIVINDICACIONES
    1. Ortesis que comprende un manguito (14) de un tejido tejido elastico, conformado para ejercer unas fuerzas de contencion sobre un miembro a ambos lados y sobre una articulacion, y una plaqueta (11, ll') que comprende una capa de un gel polfmero viscoelastico (11e), estando la capa de gel polfmero fijada sobre una cara interna del manguito para entrar en contacto directo con la piel sobre la articulacion,
    caracterizado por que la plaqueta (11, 11') comprende una capa de un tejido elastico (11d) sobre la que esta pegada la capa de gel polfmero (11e), comprendiendo la capa de gel polfmero una parte anular (11a) conformada para rodear la cuspide de una zona prominente de la articulacion y una lengueta (11b, 11 b') que se extiende desde un borde exterior de la parte anular, en una direccion axial del manguito, presentando la capa de gel polfmero una adherencia con la piel tal que, por el efecto de las fuerzas de contencion ejercidas por el manguito, cuando el manguito esta estirado longitudinalmente, permanece estirada y aplica localmente a la parte de miembro subyacente unas fuerzas de sujecion en direccion del centro de la zona prominente de la articulacion y unas fuerzas de retorno en el eje del miembro.
  2. 2. Ortesis segun la reivindicacion 1, en la que la plaqueta (11, 11') esta fijada al manguito (14) solamente por un sector proximal (12a) de la parte anular (11a) y por una parte que incluye un sector distal (12d) de la parte anular y la lengueta (11 b, 11 b').
  3. 3. Ortesis segun la reivindicacion 1 o 2, en la que la plaqueta (11, 11') esta fijada al manguito (14) de manera que se dejen libres unos bordes laterales externos de la parte anular (11a) de la plaqueta.
  4. 4. Ortesis segun una de las reivindicaciones 1 a 3, en la que la plaqueta (11, 11') esta fijada al manguito (14) a lo largo de un borde interior de la parte anular (11a).
  5. 5. Ortesis segun una de las reivindicaciones 1 a 4, que comprende dos almohadillas laterales (31, 31') que comprenden una capa de gel polfmero viscoelastico (31 a, 31 a') y que presentan la forma de sectores laterales de la plaqueta (11) fijadas por unas lmeas de ensamblaje que se extienden radialmente con respecto a la plaqueta, debajo de unos sectores laterales (12b, 12c) de la plaqueta, dejandose libres unos bordes laterales de las almohadillas.
  6. 6. Ortesis segun una de las reivindicaciones 1 a 5, en la que la parte anular (11a) de la plaqueta (11, 11') presenta una abertura (12) que coincide con una primera abertura formada en el manguito (14), estando la abertura cerrada por una pieza (18, 11 d) de un tejido tejido elastico de espesor inferior a 0,3 mm fijada sobre el manguito y/o sobre la plaqueta.
  7. 7. Ortesis segun una de las reivindicaciones 1 a 6, en la que el manguito (14) comprende una segunda abertura (16) en una zona diametralmente opuesta a la plaqueta (11, 11') y cerrada por una pieza (16') de un tejido tejido elastico de espesor inferior a 0,3 mm.
  8. 8. Ortesis segun la reivindicacion 7, en la que la pieza (16') que cierra la segunda abertura (16) formada en el manguito (14), esta fijada al manguito de manera que permanezca extendida sea la que sea la flexion de la articulacion.
  9. 9. Ortesis segun una de las reivindicaciones 1 a 8, en la que el manguito (14) incluye a lo largo de bordes proximal y distal, sobre su cara destinada a entrar en contacto con la piel, unos elementos adherentes (15a, 15b) para contribuir a la sujecion del manguito sobre el miembro.
  10. 10. Ortesis segun la reivindicacion 9, en la que los elementos adherentes (15a, 15b) estan formados sobre unas bandas (19, 20), fijadas a los bordes proximal y distal del manguito (14), estando las bandas realizadas de un tejido elastico que puede ser el mismo que el del manguito (14).
  11. 11. Ortesis segun la reivindicacion 9 o 10, en la que la banda de elementos adherentes fijada al borde proximal del manguito (14) comprende dos bandas fijadas la una a la otra y de longitudes diferentes para adaptarse a la forma del miembro.
  12. 12. Ortesis segun una de las reivindicaciones 1 a 11, en la que el manguito (14) presenta un espesor inferior a 0,5 mm y la plaqueta (11, 11') un espesor inferior a 1 mm.
  13. 13. Procedimiento de fabricacion de una ortesis segun una de las reivindicaciones anteriores que comprende unas etapas que consisten en:
    formar un manguito (14) de un tejido tejido elastico, adecuado para ejercer unas fuerzas de contencion sobre un miembro a ambos lados y sobre una articulacion,
    formar una plaqueta (11, 11') que comprende una capa (11e) de un gel polfmero viscoelastico, una capa de un tejido elastico (11d) pegada sobre la capa de gel polfmero, comprendiendo la capa de gel polfmero una parte anular (11a) conformada para rodear la cuspide de la articulacion en posicion flexionada y una lengueta (11b, 11
    5
    10
    15
    20
    25
    30
    35
    b') que se extiende desde un borde exterior de la parte anular, y
    fijar la plaqueta sobre una cara interna del manguito para que la capa de gel poUmero entre en contacto directo con la piel sobre la articulacion, estando la lengueta orientada en una direccion distal del manguito, presentando la capa de gel polfmero una adherencia con la piel tal que, por el efecto de las fuerzas de contencion ejercidas por el manguito, cuando el manguito esta estirado longitudinalmente, permanece estirada y aplica localmente a la piel unas fuerzas de traccion paralelas a la superficie de la piel, en direccion del centro de la parte anular.
  14. 14. Procedimiento de fabricacion segun la reivindicacion 13, en el que la plaqueta (11, 11') esta fijada al manguito (14) por una costura (13a, 13b, 13c) de manera que unas partes laterales de los bordes externos de la parte anular (11a) se dejen libres.
  15. 15. Procedimiento de fabricacion segun la reivindicacion 14, que comprende una etapa de fijacion por unas lmeas de ensamblaje (13a, 13c) que se extienden radialmente con respecto a la plaqueta (11), de almohadillas (31, 31') que comprenden una capa de gel polfmero viscoelastico (31 a, 31a') que presenta la forma de sectores laterales de la plaqueta, debajo de unas partes laterales (12b, 12c) de la parte anular (11 a) de la plaqueta (11), dejandose libres unos bordes laterales de las almohadillas.
  16. 16. Procedimiento de fabricacion segun una de las reivindicaciones 13 a 15, que comprende una etapa de fijacion de una pieza de tejido tejido elastico (18, 11 d) para cerrar la abertura de la parte anular (11a) de la plaqueta (11, 11'), presentando la pieza de tejido un espesor inferior a 0,3 mm.
  17. 17. Procedimiento de fabricacion segun una de las reivindicaciones 13 a 16, que comprende unas etapas de formacion de una abertura (16) en el manguito, frente a la plaqueta (11, 11') y de fijacion de una pieza de tejido tejido elastico (16') para cerrar la abertura formada en el manguito, presentando la pieza de tejido un espesor inferior a 0,3 mm.
  18. 18. Procedimiento de fabricacion segun la reivindicacion 17, en el que la pieza (16') que cierra la segunda abertura (16) formada en el manguito (14), esta fijada al manguito de manera que permanezca extendida sea la que sea la flexion de la rodilla.
  19. 19. Procedimiento de fabricacion segun una de las reivindicaciones 13 a 18, que comprende una etapa de moldeo de la plaqueta (11, 11'), formando el molde unos picos (17) sobre la cara de la lengueta (11 b, 11 b') destinada a entrar en contacto con la piel, para aumentar la adherencia de la lengueta sobre la piel.
  20. 20. Procedimiento de fabricacion segun una de las reivindicaciones 13 a 19, que comprende unas etapas de fijacion a lo largo de unos bordes proximal y distal del manguito (14) de bandas (19, 20) de tejido elastico, que incluyen unos elementos (15a, 15b) adherentes para contribuir a la sujecion del manguito sobre el miembro.
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