ES2627094T3

ES2627094T3 - Herramientas y sistemas para la implantación de formas sólidas e injertos

Info

Publication number: ES2627094T3
Application number: ES13812169.4T
Authority: ES
Inventors: Nir Altschuler; Amir Goren
Original assignee: Cartiheal 2009 Ltd
Current assignee: Cartiheal 2009 Ltd
Priority date: 2012-11-12
Filing date: 2013-11-11
Publication date: 2017-07-26
Anticipated expiration: 2033-11-11
Also published as: WO2014072982A2; IL238033B; US20150289889A1; HUE034310T2; SI2916779T1; DK2916779T3; US10799251B2; US20190053815A1; EP2916779A2; IL238033A0; RS56046B1; EP2916779B1; HRP20170800T1; HK1214117A1; WO2014072982A3

Abstract

Herramienta de alineamiento para implantaciones que comprende: - un cuerpo alargado (100) que tiene un hueco central que abarca el largo de dicho cuerpo; - una estructura (120) de estabilización unida terminalmente a dicho cuerpo alargado por una región de unión, que tiene un hueco central y que comprende además: - una primera región (110) que comprende un primer diámetro, siendo dicho primer diámetro menor que un diámetro de dicho cuerpo alargado; y - una segunda región (140) que tiene un segundo diámetro, siendo dicho segundo diámetro menor que un diámetro de dicho cuerpo alargado y mayor que dicho primer diámetro, en donde dicha segunda región tiene un tamaño tal que es de una dimensión que facilita un encaje ceñido dentro de las delimitaciones de un sitio de implantación; caracterizada por que dicha primera región está posicionada entre dicha región de unión y dicha segunda región; y en donde dicha estructura de estabilización comprende primeras y segundas regiones alternas, dispuestas en un patrón deseado, de tal manera que una segunda región está situada en un extremo distal de dicha estructura de estabilización; o en donde dicha estructura de estabilización comprende primeras y segundas regiones alternas a lo largo de un eje horizontal de dicha estructura de estabilización; o en donde dicha estructura de estabilización comprende primeras y segundas regiones alternas a lo largo de un eje vertical de dicha estructura de estabilización.

Description

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

DESCRIPCION

Herramientas y sistemas para la implantacion de formas solidas e injertos Antecedentes

La incidencia de enfermedades y defectos oseos, del cartflago y osteocondrales esta aumentando. Los danos en el hueso, en el cartflago o en ambos, dan como resultado una serie de enfermedades o afecciones, las cuales pueden ser bastante severas y pueden proporcionar opciones limitadas de tratamiento para el sujeto afectado. La tecnica anterior mas proxima es el documento US 2006/247652 A1, que define el preambulo de la reivindicacion 1.

El tratamiento de todas las lesiones oseas y/o del cartflago, por ejemplo, depende de la edad del paciente y del alcance de la lesion. Las opciones de tratamiento para pacientes que manifiestan smtomas de dichas lesiones por primera vez pueden incluir un tratamiento no quirurgico o un tratamiento quirurgico. Los procedimientos quirurgicos para tratar las lesiones incluyen perforacion abierta o artroscopica, desbridamiento, estimulacion de la medula osea, injertos oseos, implantacion de condrocitos e injertos osteocondrales.

Las formas solidas o semisolidas de implantes para regeneracion o reparacion de cartflago o del hueso son terapias prometedoras y pueden comprender, por ejemplo: aloinjerto o autoinjerto osteocondral, implante bifasico sintetico, implante basado en coral, implantes bifasicos que estan compuestos por aragonito en una primera fase y aragonito y acido hialuronico en una segunda fase, y otros.

Normalmente, dichos implantes para regeneracion o reparacion osea y del cartflago se usan para tratar defectos de cartflagos, osteocondrales y oseos en la rodilla, el tobillo, el hombro, la cadera, el codo, vertebras, etcetera.

Con frecuencia, cuando se insertan implantes solidos o semisolidos del tipo mencionado en una oquedad, puede producirse una rotura del implante, debido a la naturaleza quebradiza del material. Por ejemplo, los implantes basados en coral o los autoinjertos/aloinjertos osteocondrales son normalmente fragiles, y deben manipularse con un cuidado extremo cuando se insertan en oquedades de un tejido.

Para facilitar la introduccion de las formas solidas dentro del tejido, en general, se crea en primer lugar un agujero u oquedad dentro del tejido, por ejemplo, dentro del hueso, preferentemente con un diametro similar o ligeramente inferior al area que va a ocupar el implante, garantizando un encaje ajustado dentro de la region del implante. Dicho agujero u oquedad se introduce tfpicamente por perforacion, con la limitacion obvia del calentamiento del tejido proximal al sitio de implantacion, comprometiendo el mismo en terminos de su capacidad de cicatrizacion, o por manipulacion manual, lo cual puede derivar en irregularidades evidentes en terminos de la geometna de creacion de la oquedad, la perdida de una orientacion apropiada y la introduccion de un error humano mayor y, por lo tanto, de danos potenciales sobre el tejido circundante en el sitio de insercion.

Para evitar el desprendimiento del implante, es esencial una insercion que forme un encaje ajustado dentro de la oquedad.

Aunque se han desarrollado muchos sistemas para implantar formas solidas, incluyendo para implantes osteocondrales, ninguna de las herramientas y sistemas es aplicable de forma optima y amplia en los diversos campos de uso correspondientes a dichas formas de implante solidas. Ademas, ninguno logra evitar el cuidado que debe tenerse cuando se implantan implantes solidos, aunque algo fragiles, y, por lo tanto, pueden producirse roturas y/o una implantacion suboptima de dichos implantes.

El exito del injerto (la implantacion) depende, entre otros factores, del encaje, en cuanto a tamano y forma, del injerto obtenido (tapon osteocondral) con respecto al agujero formado en el sitio receptor.

Es por lo tanto necesario disponer de una herramienta o sistema para implantar formas solidas o injertos, con capacidad de insertarse facilmente en una oquedad en el tejido deseado, produciendose la insercion con la orientacion correcta, sin roturas durante el proceso de insercion por encaje a presion, y con capacidad de fijarse firmemente a la estructura correspondiente apropiada, y con la profundidad deseada con respecto a la superficie articular proporcionando una integracion del implante dentro de la estructura tisular.

Sumario de la invencion

Esta invencion proporciona una herramienta de alineamiento para implantaciones segun se define en la reivindicacion 1.

En algunas realizaciones, el cuerpo alargado tiene un diametro exterior cambiante, un diametro interior cambiante o una combinacion de los mismos, a lo largo de dicho cuerpo alargado. En otras realizaciones, el cuerpo alargado tiene un diametro exterior, un diametro interior o una combinacion de los mismos, que no vana a lo largo de dicho cuerpo alargado.

En algunas realizaciones, la por lo menos una parte de una primera region, por lo menos una parte de una segunda region o una combinacion de las mismas, entran en contacto con un lfmite de un sitio de implantacion.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

En algunas realizaciones, la segunda region contiene por lo menos una protrusion hendedora que se extiende terminalmente.

En algunas realizaciones, la estructura de estabilizacion comprende primeras y segundas regiones alternas que recuerdan a una estructura de tornillo.

En algunas realizaciones, la estructura de estabilizacion comprende primeras y segundas regiones alternas que recuerdan a una estructura de broca.

En algunas realizaciones, el cuerpo alargado comprende un material que es un metal, una aleacion metalica, ceramica, vidrio o plastico. En algunas realizaciones, la estructura de estabilizacion comprende un metal, aleacion metalica, ceramica, vidrio o plastico, y puede incorporar, opcionalmente, un material flexible o amortiguador.

En algunas realizaciones, la estructura de estabilizacion y el cuerpo alargado estan compuestos por el mismo material. En algunas realizaciones, la estructura de estabilizacion y el cuerpo alargado estan formados como una sola pieza, por ejemplo, mediante moldeo por colada, y otros medios conocidos. En algunas realizaciones, la estructura de estabilizacion y el cuerpo alargado estan formados como piezas independientes unidas entre sf sin fisuras, por ejemplo, por soldadura, u otros medios conocidos.

En algunas realizaciones, la herramienta de alineamiento esta adaptada para encajar sobre una estructura de tipo barra.

En algunas realizaciones, esta invencion proporciona un kit que comprende una herramienta de alineamiento para implantaciones segun se describe en la presente.

En algunas realizaciones, el kit comprende ademas un bistun quirurgico, adaptado opcionalmente para encajar sobre la herramienta de alineamiento de implantaciones in situ, en donde la herramienta de alineamiento mantiene una orientacion deseada del bistun quirurgico durante la obtencion del tejido.

En algunas realizaciones, el bistun quirurgico comprende por lo menos una protrusion que se extiende lateralmente, la cual, opcionalmente, se puede mover de una posicion no desplegada a una posicion de despliegue, pudiendose extender dicha por lo menos una protrusion de extension lateral hacia las paredes del tejido situadas de manera proximal con respecto al sitio del defecto. En algunas realizaciones, dicho bistun quirurgico puede estar adaptado ademas para comprender marcas o una adaptacion, de manera que el usuario pueda medir facilmente las dimensiones de los lfmites del sitio de implantacion, por ejemplo, la profundidad, o los lados, lo cual, en algunas realizaciones, permite un control del usuario para garantizar la probabilidad de que las dimensiones del sitio de implantacion preparado sean apropiadas.

En algunas realizaciones, el kit comprende ademas una o mas estructuras de tipo barra. En algunas realizaciones, la estructura o estructuras de tipo barra pueden variar en terminos de su composicion, longitud, diametro o una combinacion de los mismos.

En algunas realizaciones, el kit comprende ademas un escariador quirurgico, adaptado para encajar sobre la estructura de tipo barra.

En algunas realizaciones, el kit comprende ademas un suavizador quirurgico, adaptado opcionalmente para encajar sobre dicha herramienta para alineamiento de implantaciones in situ, o sobre una estructura de tipo barra.

En algunas realizaciones, el kit comprende ademas:

° una unidad de conjunto de broca, adecuada para perforar tejido, que comprende:

° una broca sustancialmente hueca que comprende una region de perforacion en un primer extremo y una region de cuerpo, en donde dicha region de cuerpo comprende por lo menos una extension lateral desde la misma en una region distal a dicho primer extremo; y

° una funda protectora de la broca sustancialmente hueca, que comprende una primera region dimensionada para admitir la insercion, y permitir la rotacion libre de dicha broca en torno a un eje longitudinal, y una segunda region dimensionada para evitar el avance adicional de dicha por lo menos una extension lateral de dicha broca mas alla de un punto establecido,

en donde, cuando dicha segunda region se acopla a dicha por lo menos una extension lateral, el avance de dicha broca a lo largo de un eje longitudinal queda limitado.

En algunas realizaciones, el kit comprende ademas un instrumento de estabilizacion de la herramienta de implantacion, que comprende:

❖ un cuerpo alargado hueco adaptado para la insercion de una estructura de tipo barra a traves del mismo; y

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

❖ por lo menos una estructura de contacto de estabilizacion que comprende una estructura de una sola pieza, concava, al menos parcialmente circular, que tiene una superficie de contacto tisular interior y una superficie de visualizacion exterior, y una apertura adaptada para la insercion de dicha estructura de tipo barra a traves de la misma, situada de manera centrada dentro de dicha estructura y abarcando dichas superficies interior e exterior.

La invencion se puede usar en un metodo de implantacion de tejido en un sujeto, minimizando dicho metodo los danos en un area de implantacion del tejido, comprendiendo dicho metodo las etapas de:

° insertar una estructura de tipo barra dentro de un sitio de implantacion tisular diana en un sujeto, opcionalmente con la ayuda de un instrumento que orienta dicha estructura de tipo barra para que se situe en una orientacion perpendicular a un plano de una superficie de dicho sitio de retirada o implantacion del injerto diana, y en una orientacion de manera que quede centrada dentro de dicho sitio de implantacion;

° perforar un area de tejido en dicho sujeto la cual es menor que la correspondiente de un sitio de implantacion del tejido deseado, en una orientacion perpendicular a una superficie de dicha area de tejido, opcionalmente con una broca adaptada para su aplicacion sobre dicha estructura de tipo barra;

° aplicar la herramienta de alineamiento de implantacion de la reivindicacion 1 sobre dicha estructura de tipo barra y posicionar la misma dentro de dicha area de tejido;

° extirpar quirurgicamente tejido de un area de implantacion deseada, opcionalmente aplicando un bistun quirurgico sobre dicha herramienta de alineamiento de implantacion de la reivindicacion 1; y

° aplicar un injerto tisular o implante solido dentro de dicha area de tejido, opcionalmente insertando un implante canulado dentro de dicho sitio, sobre dicha estructura de tipo barra

en donde la perforacion en una orientacion perpendicular a una superficie del tejido diana y la aplicacion subsiguiente de dicho bistun quirurgico sobre dicha herramienta de alineamiento de implantacion para extirpar quirurgicamente tejido deseado de dicha area de tejido para su implantacion en dicho sujeto, minimiza los danos en un area de implantacion del tejido en dicho sujeto.

La invencion tambien se puede usar en un metodo de extraccion de injertos tisulares en un sujeto, minimizando dicho metodo los danos en un area de tejido en dicho injerto y tejido que rodea a dicho sitio de extraccion del injerto, comprendiendo dicho metodo las etapas de:

° insertar una estructura de tipo barra dentro de un sitio de retirada del injerto diana en un sujeto, opcionalmente con la ayuda de un instrumento que orienta dicha estructura de tipo barra para que se situe en una orientacion perpendicular a un plano de una superficie de retirada de dicho injerto diana, y en una orientacion tal que queda centrado dentro de dicho sitio de retirada del injerto diana;

° perforar un area de tejido en dicho sujeto la cual es menor que la correspondiente de un sitio de extraccion del injerto deseado, en una orientacion perpendicular a una superficie de dicha area de tejido, opcionalmente con una broca adaptada para su aplicacion sobre dicha estructura de tipo barra;

° aplicar una herramienta de alineamiento de implantacion segun se describe en la presente sobre dicha estructura de tipo barra y posicionar la misma dentro de dicha area de tejido; y

° extirpar quirurgicamente tejido de un area de extraccion del injerto deseado, opcionalmente aplicando un bistun quirurgico sobre dicha herramienta de alineamiento de implantacion;

en donde la perforacion en una orientacion perpendicular a una superficie del tejido diana y la aplicacion subsiguiente de dicho bistun quirurgico sobre dicha herramienta de alineamiento de implantacion para extirpar quirurgicamente tejido deseado de dicho sitio de injerto en dicho sujeto, minimiza los danos sobre un area de tejido en dicho injerto y tejido que rodea dicho sitio de extraccion del injerto.

Breve descripcion de los dibujos

La Figura 1 representa esquematicamente realizaciones de un instrumento de estabilizacion para herramientas de implantacion.

La Figura 2 representa esquematicamente un instrumento de estabilizacion para herramientas de implantacion, que contiene multiples estructuras de contacto de estabilizacion en diferentes configuraciones.

La Figura 3 representa esquematicamente diferentes componentes para ser usados en los kits, por ejemplo, estructuras de tipo barra, un conjunto de broca que incluye la insercion de una estructura de tipo barra a traves de la misma y una funda protectora de la broca.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

La Figura 4 representa esquematicamente realizaciones de herramientas de alineamiento para implantaciones de esta invencion.

La Figura 5 representa esquematicamente realizaciones de herramientas de alineamiento para implantaciones de esta invencion, que muestran multiples estructuras de estabilizacion materializadas, en diferentes configuraciones materializadas. Se preven otras modificaciones terminales, incluyendo protrusiones laterales.

La Figura 6 representa esquematicamente bistuns quirurgicos.

La Figura 7 representa esquematicamente escariadores y herramientas de suavizacion.

La Figura 8 representa esquematicamente herramientas de hendido para implantaciones, que incluyen la representacion de un estado plegado y de despliegue.

La Figura 9 representa esquematicamente herramientas de introduccion de injertos o implantes solidos, incluyendo herramientas de introduccion de injertos o implantes solidos que comprenden una region ahuecada a traves de la cual puede insertarse una estructura de tipo barra, tal como una aguja de Kirschner.

La Figura 10 representa esquematicamente ejemplos de un instrumento de estabilizacion para herramientas de implantacion, incluyendo la insercion de una estructura de tipo barra a traves del mismo, una unidad de conjunto de broca, una herramienta de alineamiento para implantaciones, un bistun quirurgico, un escariador y una herramienta de suavizacion. Los kits previstos incluyen la gama completa de herramientas descritas en la Figura 10, o una o mas combinaciones de herramientas.

La Figura 11 representa esquematicamente una vista mas ampliada de la creacion de un sitio de implantacion o injerto apropiado, la insercion en el mismo, de una herramienta de introduccion de injertos o implantes solidos que contiene el injerto o implante solido deseado, y una implantacion de un implante o injerto deseado que se logra con un encaje ajustado.

La Figura 12 representa esquematicamente una vista de una herramienta extractora, que, en algunos ejemplos, retira el instrumento de estabilizacion de la herramienta de implantacion tras la aplicacion del bistun quirurgico en el mismo.

La Figura 13 representa esquematicamente ciertas etapas en un procedimiento de implantacion, por el cual una estructura de tipo barra mas gruesa se sustituye por una estructura de tipo barra mas fina tras la preparacion del sitio de implantacion, para el ensartado e implantacion finales de un injerto o implante dentro de dicho sitio.

La Figura 14 proporciona un diagrama de flujo que ilustra un procedimiento para introducir un injerto o implante solido en un sujeto.

La Figura 15 proporciona un segundo diagrama de flujo que ilustra otro procedimiento para introducir un injerto o implante solido en un sujeto.

Descripcion de la invencion

Esta invencion proporciona herramientas y kits para la extraccion de un injerto y/o para la integracion de un implante de forma solida o semisolida o implante de injerto dentro de un tejido deseado, apropiado, que minimiza la rotura posible o real del implante o injerto durante el proceso mencionado.

Uno de los problemas fundamentales en el campo de la insercion de injertos e implantes solidos dentro de un sitio de tejido deseado, es que la insercion inadecuada del mismo conduce a una cicatrizacion incompleta y a una funcion suboptima y hasta una perdida de funcion, dependiendo de la naturaleza y la severidad de la insercion inadecuada. Aparece este problema en particular cuando se implanta una forma solida dentro de tejido oseo o cuando se atraviesa este ultimo.

Las herramientas, kits y metodos descritos en la presente proporcionan una aplicacion mucho mas orientada del implante, y unos medios tanto para extraer como para implantar materia dentro de tejido oseo o atravesando este ultimo, lo cual mantiene una mayor viabilidad y una estructura intacta de los tejidos (hueso y cartflago) afectados como parte de estos procedimientos.

Se describen metodos para minimizar danos sobre un area de extraccion de injerto tisular en un sujeto que lo necesite, para minimizar danos sobre un area de insercion de un implante solido en un tejido en un sujeto que lo necesite, y/o para optimizar la orientacion de la insercion de un implante solido o injerto en un sujeto que lo necesite.

En algunas realizaciones, la invencion por primera vez proporciona unos medios para la creacion ideal de una oquedad dentro de tejido solido, tal como hueso y cartflago, con lo cual la viabilidad de las celulas y la integridad del tejido solido en el cual se inserta un implante se mantiene significativamente, o al menos se ven afectadas de una manera mucho menor.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

^picamente, los procedimientos para la creacion de una oquedad dentro de tejido solido, que, a su vez, precede a un procedimiento de implantacion, vienen marcados por danos sobre la estructura del tejido solido, por ejemplo, tejidos oseos y de cartflago para las etapas de extraccion e implantacion. Los metodos tipicos de extraccion conllevan el uso o bien de herramientas automatizadas, tales como un taladro para proporcionar acceso al tejido oseo, o bien implican medios manuales para acceder al mismo.

Sorprendentemente, mediante la creacion de una herramienta y un sistema de herramienta nuevos, se ha observado que los dos metodos tradicionales de acceso automatizado y manual del hueso y/o carfflago se pueden combinar de una manera que mantiene la orientacion ideal de las herramientas, proporcionando asf resultados optimos, en donde la viabilidad de las celulas y la integridad del tejido solido en el cual se inserta un implante se mantiene significativamente, o al menos se ven afectadas de una manera mucho menor.

Otras ventajas materializadas y contempladas de las herramientas, kits y metodos descritos en la presente, incluyen, aunque sin caracter limitativo, unos medios para perforar un diametro dentro del tejido diana, que garantizan la creacion de una oquedad o agujero junto con un subsiguiente corte manual del tejido, garantizando que cualquier dano sobre una region del tejido diana como consecuencia del proceso de perforacion queda limitado y a una distancia de las paredes de la region del implante y evitan asf calentamiento/necrosis/oscilaciones los cuales pueden provocar danos en el tejido adyacente. Esto, a su vez, evita una muerte celular y tisular significativa, lo cual perjudicana al efecto deseado de reparacion y regeneracion tisular como parte de la incorporacion del implante. Ademas, y en representacion de otra ventaja contemplada, un planteamiento sistematico del tipo mencionado limita el potencial de conformacion deficiente de los lfmites del tejido en el cual se inserta el implante, y fomenta la capacidad de lograr una insercion del implante por encaje a presion.

Se contempla un metodo de implantacion de tejido en un sujeto, minimizando dicho metodo los danos en un area de implantacion del tejido, comprendiendo dicho metodo las etapas de:

° aplicar la herramienta de alineamiento de implantacion sobre dicha estructura de tipo barra y posicionar la misma dentro de dicha area de tejido;

° extirpar quirurgicamente tejido de un area de implantacion deseada, opcionalmente aplicando un bistun quirurgico sobre dicha herramienta de alineamiento de implantacion; y

° aplicar un injerto tisular o implante solido dentro de dicha area de tejido, opcionalmente insertando un implante canulado o, en algunas realizaciones, un implante que contiene una oquedad a lo largo de un eje que abarca una longitud de dicho implante, dentro de dicho sitio, sobre dicha estructura de tipo barra

Se contempla tambien un metodo de extraccion de injertos tisulares en un sujeto, minimizando dicho metodo los danos en un area de tejido en dicho injerto y tejido que rodea a dicho sitio de extraccion del injerto, comprendiendo dicho metodo las etapas de:

° aplicar la herramienta de alineamiento de implantacion sobre dicha estructura de tipo barra y posicionar la misma dentro de dicha area de tejido; y

° extirpar quirurgicamente tejido de un area de extraccion del injerto deseado, opcionalmente aplicando un

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

bistun quirurgico sobre dicha herramienta de alineamiento de implantacion;

Se contempla un metodo para minimizar danos sobre un area de insercion de un implante solido en un tejido en un sujeto que lo necesite, comprendiendo dicho metodo las etapas de:

° insertar una estructura de tipo barra dentro de un sitio de implantacion en un sujeto, con la ayuda de un instrumento que orienta dicha estructura de tipo barra de manera que se situe en una orientacion perpendicular a un plano de una superficie de dicho sitio de implantacion diana;

° aplicar un instrumento que comprende una broca situada terminalmente sobre una estructura de tipo barra, y perforar un area de tejido en dicho sujeto la cual es menor que la correspondiente de un sitio de implantacion deseado, o aplicar una herramienta de alineamiento para implantaciones segun se describe en la presente, comprendiendo dicha herramienta una modificacion terminal para asemejarse a una broca, o una estructura de tipo tornillo, o una estructura que se asemeja a una estructura asociada comunmente a una herramienta de destornillador, por ejemplo, una estructura de tipo “cabeza de cruz”, o en algunas realizaciones, cualquier estructura que facilita la creacion de un agujero u oquedad dentro del tejido en el cual se aplica la herramienta, y, opcionalmente, en donde dicho instrumento se posiciona dentro de una funda protectora de broca, segun se describe en la presente;

minimizando asf danos sobre tejido situado de manera proximal con respecto a dicha area de tejido en dicho sujeto, y extrayendo opcionalmente dicho instrumento;

° opcionalmente aplicar la herramienta de alineamiento para implantaciones sobre dicha estructura de tipo barra;

° aplicar un bistun quirurgico sobre dicha estructura de tipo barra o dicha herramienta de alineamiento para implantaciones, y extirpar quirurgicamente tejido deseado de dicha area de implementacion cuyo tamano es igual o ligeramente inferior al correspondiente de un sitio de implantacion deseado, con el fin de garantizar en el mismo un encaje a presion;

° opcionalmente aplicar un escariador de tejido, adaptado para encajar sobre una estructura de tipo barra o dicha herramienta de alineamiento para implantaciones, con el fin ampliar el sitio de implantacion, conteniendo opcionalmente dicho escariador marcas que indican una profundidad de insercion;

° opcionalmente aplicar una herramienta de suavizacion sobre dicha estructura de tipo barra o dicha herramienta de alineamiento para implantaciones, y suavizar quirurgicamente dicha area de tejido en dicho sitio de implantacion; y

° aplicar un injerto de tejido o implante solido dentro de dicha area de tejido,

en donde la insercion de dicha broca sobre dicha estructura de tipo barra para una perforacion minima en un tejido, garantiza una perforacion optimizada en una orientacion perpendicular a una superficie del tejido diana y la aplicacion de dicho bistun quirurgico sobre dicha estructura de estabilizacion y la extirpacion quirurgica de tejido deseado de dicha area de implantacion solida deseada a un area de tejido en dicho sujeto, garantiza que se produce un dano mmimo en un area de insercion del implante solido en dicho tejido y se logra una orientacion optima de insercion del implante solido o una combinacion de los mismos.

El metodo para minimizar danos en un area de insercion de un implante solido en un tejido en un sujeto que lo necesite, puede comprender las etapas de:

° insertar una estructura de tipo barra en un sitio de implantacion en un sujeto, con la ayuda de un instrumento que orienta dicha estructura de tipo barra de manera que se situe en una orientacion perpendicular a un plano de una superficie de dicho sitio de implantacion diana;

° aplicar un instrumento que comprende una broca situada terminalmente sobre dicha estructura de tipo barra, de manera que el instrumento mencionado es opcionalmente dicha estructura de estabilizacion de la herramienta de alineamiento para implantaciones, comprendiendo dicho instrumento una estructura situada terminalmente que se asemeja a una estructura de tornillo, o una broca o estructura comparable, segun se describe en la presente, y, opcionalmente, en donde dicho instrumento se posiciona dentro de una funda protectora de la broca, perforando un area de tejido en dicho sujeto la cual es menor que la correspondiente de un sitio de implantacion deseado, minimizando asf los danos sobre tejido situado de manera proximal con respecto a dicha area de tejido en dicho sujeto y extrayendo opcionalmente dicho instrumento;

10

15

20

25

30

35

40

45

50

° opcionalmente aplicar la herramienta de alineamiento para implantaciones, segun se describe en la presente, sobre dicha estructura de tipo barra, cuando dicha estructura de estabilizacion de la herramienta de alineamiento para implantaciones no comprende una estructura de tornillo;

° aplicar un bistun quirurgico sobre dicha herramienta de alineamiento para implantaciones segun se describe en la presente, y extirpar quirurgicamente tejido deseado de dicha area de implantacion solida sustancialmente deseada a un area de tejido en dicho sujeto la cual es igual o ligeramente inferior a la correspondiente de un sitio de implantacion deseado, con el fin de garantizar, en el mismo, un encaje a presion;

° aplicar una herramienta de escariador, la cual, a su vez, se canula para admitir la insercion, a traves de la misma, de dicha estructura de tipo barra o dicha herramienta de alineamiento para implantaciones, lo cual facilita la determinacion de una profundidad del tejido que se esta cortando dentro de un sitio del implante, y que, opcionalmente, puede comprender una grna o marcas para designar una profundidad deseada;

° opcionalmente aplicar una herramienta de hendido para hendir los lados del sitio de implante con el fin de promover la afluencia de sangre y productos tisulares dentro de un sitio de implante deseado;

° aplicar una herramienta de suavizacion sobre dicha herramienta de alineamiento para implantaciones tal como se ha descrito en la presente, y suavizar quirurgicamente dicha area de tejido en dicho sujeto la cual es igual a la correspondiente de un sitio de implantacion deseado; y opcionalmente

° aplicar un injerto tisular o implante solido dentro de dicha area de tejido,

en donde la insercion de dicha broca sobre dicha estructura de tipo barra para una perforacion minima en un tejido, garantiza una perforacion optimizada en una orientacion perpendicular a una superficie del tejido diana y la aplicacion de dicho bistun quirurgico sobre dicha estructura de estabilizacion y la extirpacion quirurgica de tejido deseado de dicha area de implantacion solida deseada a un area de tejido en dicho sujeto garantiza que se produce un dano mmimo en un area de insercion del implante solido en dicho tejido y se logra una orientacion optima de insercion del implante solido o una combinacion de los mismos.

Un metodo similar al descrito en la presente se usa para un posicionamiento perpendicular y minimizar danos sobre un area de extraccion de un injerto tisular en un sujeto que lo necesite.

Las herramientas, kits y metodos son particularmente adecuados para procedimientos artroscopicos y mmimamente invasivos.

Metodos pueden incluir ademas la etapa de crear una abertura en una region proximal al hueso u otro tejido solido en el cual se va a implantar un injerto o forma solida, o del cual se puede extraer un injerto. De forma ilustrativa, y como ejemplo no limitativo, los metodos para implantacion de injertos o formas solidas dentro de la rodilla pueden incluir un procedimiento de mini-artrotoiTHa o un procedimiento artroscopico para crear una abertura en la misma. Tras la exposicion del sitio del implante, los metodos, en algunas realizaciones, pueden hacer uso de un instrumento de estabilizacion de herramientas de implantacion para la extraccion/retirada de cierto tejido en el sitio del implante/injerto.

Un instrumento de estabilizacion de herramientas para implantacion puede comprender:

° por lo menos un cuerpo alargado hueco, adaptado para la insercion de una estructura de tipo barra a traves del mismo; y

° por lo menos una estructura de contacto de estabilizacion que comprende una estructura concava, al menos parcialmente circular, que tiene una superficie de contacto tisular interior y una superficie de visualizacion exterior, y una apertura adaptada para la insercion de dicha estructura de tipo barra a traves de la misma, situada de manera centrada dentro de dicha estructura abarcando dichas superficies interior y exterior.

La Figura 1 y la Figura 2 representan aspectos de un instrumento de estabilizacion. De acuerdo con un aspecto, el instrumento de estabilizacion contiene un cuerpo alargado hueco 10 adaptado para la insercion de una estructura de tipo barra a traves del mismo, por ejemplo, insertada dentro de la oquedad que comienza en 20 y que abarca la longitud del cuerpo, por ejemplo, segun se indica con “E”, cuya seccion transversal se muestra en la Figura 1C. El instrumento de estabilizacion comprende ademas una estructura 15 de contacto de estabilizacion, de tal manera que una estructura de tipo barra se puede insertar a traves del lumen de la herramienta, y dicha estructura de tipo barra abarca la longitud completa de la herramienta insertandose por la apertura en 20 y saliendo por una apertura 50. La lmea trazada desde una “E” a otra “E” en la Figura 1B tambien puede servir para ayudar a la visualizacion de la insercion de la estructura de tipo barra a traves del lumen de la herramienta. En este aspecto, y un ejemplo de la herramienta, la region del cuerpo mas proximal a la estructura 15 de contacto de estabilizacion puede ahusarse 25, de manera que haya presencia de un diametro mas estrecho. No obstante, en otros ejemplos, el diametro que cubre

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

la estructura de contacto de estabilizacion y el cuerpo alargado es el mismo.

El cuerpo alargado hueco 10 es sustancialmente cilmdrico en cuanto a su forma, aunque se apreciara que se preve cualquier forma alargada. El cuerpo alargado se puede conformar de manera que sea favorable ergonomicamente para la mano del usuario, incluyendo regiones de agarre particulares en el mismo, e incorporando materiales ergonomicamente favorables dentro de dichas regiones de agarre y/o cerca de las mismas.

Los mangos de las herramientas se pueden construir ademas de manera que comprendan asideros comunes tal como se observa, por ejemplo, en mangos existentes para herramientas similares, por ejemplo, destornilladores, y similares.

La estructura de contacto de estabilizacion esta compuesta por una sola pieza, y, en algunos ejemplos, es modular. La estructura de contacto de estabilizacion y el cuerpo alargado pueden estar compuestos por una sola pieza y, en algunos ejemplos, son modulares. En algunos ejemplos, la referencia a componentes que estan “compuestos por una sola pieza” se refiere a componentes moldeados por colada, por ejemplo, o fabricados de otra manera para ensamblarse como tales, o dichos componentes se pueden preparar por separado y se pueden unir sin fisuras, por ejemplo, mediante soldadura u otros metodos de fijacion apropiados, y se seguiran considerando como “compuestos por una sola pieza”.

En algunos ejemplos, la estructura de contacto de estabilizacion y el cuerpo alargado se construyen por separado o estan compuestos por componentes que no son de una sola pieza, y pueden estar compuestos por los mismos materiales o materiales diferentes, tal como apreciaran los profesionales versados.

Debe indicarse que cualquiera de las herramientas descritas en la presente puede tener componentes compuestos por una sola pieza y, en algunos ejemplos, los mismos pueden ser modulares. En algunos ejemplos, la referencia a cualesquiera componentes que estan “compuestos por una sola pieza” se refiere a componentes moldeados por colada, por ejemplo, o fabricados de otra manera para ensamblarse como tales, con el fin de formar una herramienta contigua, o, en algunos ejemplos, dichos componentes se pueden preparar por separado y se pueden unir sin fisuras, por ejemplo, mediante soldadura u otros metodos de fijacion apropiados, y se seguiran considerando como “compuestos por una sola pieza”.

Cualquiera de las herramientas descritas en la presente puede tener componentes construidos por separado o estar compuesta por componentes que no son de una sola pieza, y puede estar compuesta por los mismos materiales o materiales diferentes, tal como apreciaran los profesionales versados.

Los metodos de preparacion de cualquiera de las herramientas pueden incluir cualquier metodo convencional apropiado para los mismos, incluyendo mecanizado, moldeo por colada, litograffa y fresado, y otros metodos, tal como es sabido en el sector.

Las herramientas, kits y metodos de esta invencion son particularmente adecuados para su uso con cualquier injerto o implante con vistas a su extraccion de un sujeto y/o su aplicacion en el mismo, respectivamente, por ejemplo, segun se describe en la Publicacion Internacional PCT Numero WO 2010/146575, WO 2010/146574, WO 2010/058400, WO 2009/066283.

En algunas realizaciones, el uso de los instrumentos de estabilizacion puede proporcionar adicionalmente una capacidad de medir la colocacion de la aguja de Kirschner insertada a traves de los mismos, para garantizar la colocacion centrada de la aguja de Kirschner, y facilitar su alineamiento perpendicular.

En referencia a continuacion a las Figuras 1E a 1F, y como representacion de otro aspecto, la region del cuerpo mas proximal a la estructura 15 de contacto de estabilizacion puede comprender una region 45 de union, tal que la estructura 15 de contacto de estabilizacion puede ser fijable de manera extrafble a una seccion 10 de cuerpo longitudinal. Dicha region 45 puede representar tambien una pieza extrafble e intercambiable.

Las Figuras 1G y 1H proporcionan, respectivamente, unas vistas externa y en seccion transversal, que muestran un lumen 50, el cual no vana en terminos de su diametro, a lo largo de la herramienta.

La seccion de cuerpo longitudinal tambien puede comprender por lo menos un conector 60. Dicho conector puede estar situado apical o basalmente, por ejemplo, tal como se representa en la Figura 2A con respecto a la Figura 2B. En referencia a la Figura 2A, se muestra un instrumento de estabilizacion, en el que la seccion 10 de cuerpo longitudinal contiene una pieza contenedora 45 de la estructura de contacto de estabilizacion, que tiene una primera region terminal situada de la manera mas proximal a la estructura 15 de contacto de estabilizacion, y una segunda region que se puede fijar de forma permanente o extrafble a una seccion 10 de cuerpo longitudinal. En este aspecto, la pieza contenedora 45 de la estructura de contacto de estabilizacion contiene una region terminal proximal que comprende conectores 60 que se extienden lateralmente, los cuales, a su vez, se conectan a una segunda 65 y una tercera 70 unidades de instrumento de estabilizacion parciales, que comprenden una region de union situada de manera proximal a una estructura 15 de contacto de estabilizacion, pudiendo ser fijable de manera extrafble dicha region de union a una seccion 10 de cuerpo longitudinal (las parejas de Figuras 2A y 2D, de las Figuras 2B y 2E y de las Figuras 2C y 2F representan la insercion de dicha seccion de cuerpo longitudinal fijable de manera extrafble,

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

dentro de dicha region de union).

En referencia a las Figuras 2B y 2C, una estructura de contacto de estabilizacion tambien puede comprender uno o mas conectores 60, conectando de manera estable dicho conector por lo menos una primera estructura 65 de contacto de estabilizacion y por lo menos una segunda estructura 70 de contacto de estabilizacion. Como en las Figuras 2A y 2D, las regiones 60 de union pueden ser fijables de manera extrafole a una seccion 10 de cuerpo longitudinal (las Figuras 2B, 2C y 2D, y 2F, respectivamente, representan dicha fijacion extrafble de la insercion de la seccion 10 de cuerpo longitudinal dentro de la pieza contenedora 45 de la estructura de contacto de estabilizacion, por la que los conectores 60 pueden tener cualquier forma, ya sea conectados de manera permanente o conectados de manera extrafole).

Dichos conectores pueden comprender cualquier material y estructura apropiados conocidos. Por ejemplo, dichos conectores pueden presentarse en forma de un mecanismo de tornillo, un mecanismo de encaje con clic, un encaje a presion, un inserto de gancho o lengueta, etcetera. Dichos conectores se pueden sujetar de manera permanente, o los mismos se pueden fijar de forma extrafole, por ejemplo, se pueden fijar modularmente con vista a la expansion del numero potencial de estructuras de contacto de estabilizacion unidas, para garantizar una distribucion optima del implante/implantes con respecto al defecto.

Debe entenderse que los instrumentos de acuerdo con este aspecto pueden comprender o estar conectados de forma extrafble a una matriz de estructuras de contacto de estabilizacion, y secciones de cuerpo situadas de manera proximal o secciones de cuerpo parciales. Dicha matriz puede comprender un numero o multiplo cualquiera de estructuras de contacto de estabilizacion y secciones de cuerpo situadas de manera proximal o secciones de cuerpo parciales, y se preve cualquier orientacion apropiada para las mismas, y los ejemplos mostrados en la Figura 2 no deben considerarse como limitativos de la invencion de ninguna manera, en terminos del multiplo mostrado para las estructuras de contacto de estabilizacion y las secciones de cuerpo situadas de manera proximal o secciones de cuerpo parcial (que representan en este caso un multiplo de 3 de las estructuras del tipo mencionado) o de orientacion (que representa en este caso una matriz en una fila o dispuesta en torno a un eje central).

En algunos aspectos, el borde exterior completo de la estructura de contacto de estabilizacion del instrumento esta totalmente en contacto con la superficie articular. Sin establecer limitaciones teoricas, en algunos aspectos, dicha estructura facilita el alineamiento perpendicular del instrumento con la superficie articular para optimizar la implantacion.

La region de cuerpo cilmdrica hueca, adaptada para la insercion de una estructura de tipo barra a traves de la misma, esta dimensionada para admitir la insercion de una aguja de Kirschner, y, en algunos ejemplos, la estructura de tipo barra es cualquier estructura asf conformada y dimensionada de manera que resulte apropiada para su insercion quirurgica dentro de un tejido, por ejemplo, tornillos, clavos, un perno de expansion o una broca, los cuales, por ejemplo, pueden permanecer insertados, y cualquier version anclada de los mismos, por ejemplo, un anclaje, un gancho, u otra estructura similar, tal como apreciaran los profesionales versados.

Dichas estructuras pueden estar compuestas por un plastico reforzado con material, acero inoxidable u otros materiales segun se describe en la presente, tal como apreciaran los profesionales versados. En algunos ejemplos, el material sera suficientemente robusto de manera que resulte apropiado para su uso en los tipos de procedimientos que se describen en la presente. En algunos ejemplos, dicho material puede ser ademas transparente o translucido o, alternativamente, puede proporcionar marcas para aportar al usuario unos medios de valoracion de la colocacion y de la orientacion.

El instrumento se inserta, posiciona y estabiliza en una orientacion perpendicular con respecto a la ubicacion de la implantacion (superficie articular). Una vez que se ha logrado la orientacion, una aguja de Kirschner se ensarta a traves del instrumento de estabilizacion de la herramienta de implantacion y se ancla al hueso con una orientacion perpendicular resultante, con respecto a la superficie articular.

Cuando se ejecuta una artroscopia, puede utilizarse un canal de trabajo o canula o tubo, etcetera. Los profesionales versados apreciaran que, para tal finalidad, puede usarse cualquier estructura apropiada. El instrumento de estabilizacion de la herramienta para implantaciones puede comprender un tope, evitando dicho tope la fuga/dispersion de fluido usado en el procedimiento de implantacion.

Las herramientas descritas en la presente son particularmente adecuadas para su uso en la extraccion de injertos tisulares y/o la implantacion de formas solidas o injertos. En un aspecto, las herramientas resultan particularmente adecuadas para la extraccion y/o implantacion de un material solido quebradizo desde un tejido, y en algunos ejemplos, el acceso a la region de extraccion y/o implantacion puede requerir estabilizacion de la herramienta con el fin de garantizar una extraccion y/o implantacion optimas. Las herramientas son particularmente utiles para la extraccion de injertos oseos y/o de cartflago, y para la implantacion de formas solidas dentro de hueso o defectos osteocondrales.

Los metodos para la produccion de las herramientas que se describen en la presente son metodos convencionales para producir herramientas relacionadas, y reflejan una consideracion de los materiales usados y de la geometna deseada en las herramientas.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

Por ejemplo, herramientas de plastico y ceramicas pueden requerir el uso de moldes, etcetera.

El instrumento de estabilizacion de la herramienta de implantacion se coloca en una orientacion con respecto a un plano de la superficie en la que se aplica el instrumento, que es perpendicular al mismo y esta centrado dentro del sitio del defecto.

La estructura de contacto de estabilizacion comprende una estructura de una sola pieza, concava, al menos parcialmente circular, adecuada para su colocacion de manera proximal a una superficie articular, y la estructura de contacto tiene la funcion de garantizar una orientacion deseada del instrumento con respecto a un plano de la superficie diana.

La estructura de contacto de estabilizacion se puede construir con diametros cambiantes, que se pueden corresponder, a su vez, con un tamano de un defecto en el cual se insertara un implante, o que se pueden corresponder, a su vez, con un tamano de una dimension de un injerto deseado, que se puede corresponder, a su vez, con un tamano de un implante o injerto que se insertara dentro de una oquedad creada en la superficie diana o cerca de la misma.

La estructura de contacto de estabilizacion comprende marcas o delimitaciones visibles en su superficie, las cuales proporcionan una indicacion referente a la medicion de la longitud, la anchura y/o la circunferencia del material subyacente sobre el cual se coloca la misma (veanse, por ejemplo, las Figuras 1A y 1D, 35). Dichas delimitaciones, por ejemplo, son utiles para proporcionar una valoracion concreta del tamano del defecto y/o del tamano de implante necesario de acuerdo con los metodos descritos en la presente.

Puede considerarse que el instrumento de estabilizacion de la herramienta de implantacion es una herramienta canulada, con una estructura de tipo barra, tal como una aguja de Kirschner ensartada a traves de la misma.

El diametro interior del instrumento de estabilizacion de la herramienta de implantacion, incluyendo el diametro interior de la region de insercion del cuerpo cilmdrica parcialmente hueca, la seccion del cuerpo longitudinal y/o la estructura de contacto de estabilizacion esta dimensionado de manera que encaja en relacion con la insercion de una estructura de tipo barra, tal como una aguja de Kirschner de un diametro dado, a todo lo largo de la herramienta de implantacion, es decir, la estructura de tipo barra se inserta por un vertice y abarca la longitud completa de la herramienta, saliendo a traves de ella por una base de la misma. La region de insercion adaptada para la insercion de una estructura de tipo barra a traves de la misma esta situada de manera proximal con respecto a dicha por lo menos una estructura de contacto de estabilizacion. La region de insercion adaptada para la insercion de una estructura de tipo barra a traves de la misma esta situada de manera distal con respecto a dicha por lo menos una estructura de contacto de estabilizacion.

La herramienta de implementacion se puede dimensionar de tal manera que un diametro de la herramienta sea significativamente mayor que el diametro de la estructura de tipo barra insertada a traves de la misma. De acuerdo con este aspecto, la herramienta de implementacion puede incorporar ademas un adaptador, que puede ser completo o parcial, por ejemplo, el adaptador puede abarcar un tramo corto en la parte superior de la herramienta, o la parte inferior de la misma, o el adaptador puede abarcar la longitud del lumen de la herramienta. Dicho adaptador puede estar compuesto por material flexible o no flexible, aunque debe tenerse cuidado en evitar el movimiento lateral de la aguja dentro del adaptador.

De acuerdo con este aspecto, el instrumento de estabilizacion de la herramienta de implantacion comprende ademas un adaptador, presentando dicho adaptador un diametro que es menor que el correspondiente de dicha region de insercion del cuerpo cilmdrica parcialmente hueca, y siendo mayor dicho diametro que un diametro de dicha estructura de tipo barra, y en donde dicho adaptador se coloca dentro de dicha region de insercion del cuerpo cilmdrica parcialmente hueca, y dicha estructura de tipo barra puede insertarse a su traves.

El diametro de la region de insercion en comparacion con un diametro de la estructura de tipo barra es tal que la insercion de la estructura de tipo barra a traves de ella deja un espacio mmimo entre una superficie exterior de la estructura de tipo barra y una superficie interna de dicha region de insercion.

La estructura de una sola pieza, concava, al menos parcialmente circular, esta compuesta por un material transparente o translucido.

De acuerdo con este aspecto, el uso de material transparente o translucido, tal como plasticos o vidrios hace que el tejido subyacente, por ejemplo, tejido de carrtlago y de hueso diana y el sitio de extraccion/lesion, sea visible, facilitando una implantacion o extraccion optima, centrada, sobre la base del posicionamiento central de la herramienta. De acuerdo con este aspecto, cuando se usa un polfmero transparente, el tejido diana, tal como cartflago, es visible, y el posicionamiento del instrumento sobre, por ejemplo, la superficie articulada situada de manera proximal al mismo, puede verse claramente, garantizando dicho posicionamiento una colocacion estable del implante, y conduciendo finalmente a una recuperacion del injerto y/o una insercion del implante/injerto ideales. El material puede comprender silicio, plastico o un material polimerico.

El material puede ser opaco, pero con ciertas secciones que estan parcialmente expuestas, por ejemplo, agujeros

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

espaciados en el material opaco, lo cual permite una visualizacion de lo que se coloca, a traves del lumen del mismo, con lo que efectivamente resulta transparente incluso cuando se utiliza un material solido.

De acuerdo con este aspecto, la estructura de una sola pieza, concava, al menos parcialmente circular, esta compuesta por un material opaco.

Segun este aspecto, la estructura de una sola pieza, concava, al menos parcialmente circular, comprende una escala circular al descubierto, facilitando dicha escala la medicion del diametro del defecto que actua como sitio de implantacion, y/o el diametro del tejido del injerto que se esta aislando (veanse, por ejemplo, las figuras 1A, 1D, 35, etcetera). De acuerdo con este aspecto, la visualizacion del tamano del sitio del implante o injerto se facilita cuando la estructura de una sola pieza, concava, al menos parcialmente circular, que comprende dicha escala, esta compuesta por un material transparente o translucido.

De acuerdo con este aspecto, la escala facilita una eleccion optima en cuanto al tamano del diametro del implante/injerto, y, por ejemplo, dicha eleccion puede reflejar tambien el uso de multiples implantes/injertos y la capacidad de proporcionar la distribucion optima de los mismos dentro de un sitio diana.

De acuerdo con este aspecto, el por lo menos un cuerpo cilmdrico hueco y por lo menos una region de contacto de estabilizacion estan compuestos con el mismo material. De acuerdo con este aspecto, el por lo menos un cuerpo cilmdrico hueco y por lo menos una region de contacto de estabilizacion estan compuestos por un metal, una alineacion metalica, polfmeros, silicio, ceramica, vidrio o plastico.

De acuerdo con este aspecto, el por lo menos un cuerpo cilmdrico hueco y por lo menos una region de contacto de estabilizacion estan compuestos por materiales diferentes.

Segun este aspecto, el por lo menos un cuerpo cilmdrico hueco esta compuesto por un metal o aleacion metalica o una ceramica. Segun este aspecto, la por lo menos una region de insercion del cuerpo, cilmdrica, parcialmente hueca, esta compuesta por un plastico o vidrio, o cualquier metodo que se describe para su uso en relacion con otra herramienta.

Segun este aspecto, se contempla un kit que comprende un instrumento de estabilizacion de la herramienta de implantacion.

La insercion de una estructura de tipo barra a traves de los instrumentos de estabilizacion de las herramientas de implantacion durante un procedimiento de implantacion o extraccion de un injerto, permite una orientacion optima, homogenea, de las herramientas para su uso en dichos procedimientos, y se proporciona un mayor control de la profundidad de avance de ciertas herramientas usadas en dichos procedimientos. Segun este aspecto, la estructura de tipo barra puede estar construida de manera que contenga marcas indicadoras que indiquen la profundidad de insercion de la estructura de tipo barra dentro de un sitio de aislamiento/implantacion de un injerto, por ejemplo, la estructura de tipo barra puede contener marcas de laser para indicar la profundidad de insercion de la misma.

Se contempla una funda protectora de la broca, que comprende:

° una primera region hueca a lo largo de un eje longitudinal interno de dicha funda protectora, estando dimensionada dicha region hueca para admitir la insercion de dicha broca, con lo que dicha region hueca esta dimensionada para permitir la rotacion libre de dicha broca en torno a un eje longitudinal; y

° una segunda region dimensionada para admitir la insercion de por lo menos una extension lateral de una broca,

en donde, cuando dicha segunda region se acopla a dicha por lo menos una extension lateral de una broca, el avance de dicha broca a lo largo de un eje longitudinal queda limitado.

La unidad de conjunto de broca puede contener marcas o intervalos de extension establecidos, de tal manera que se observe o evite facilmente un avance mas alla de un cierto punto, proporcionando unos medios para fijar una profundidad de perforacion deseada.

Se contempla una unidad de conjunto de broca adecuada para perforar el tejido, comprendiendo dicho conjunto de broca:

❖ una broca que comprende:

° una broca sustancialmente hueca que comprende una region de perforacion en un primer extremo, una region de cuerpo y por lo menos una extension lateral desde dicho cuerpo en una region distal con respecto a dicho primer extremo; y, opcionalmente

❖ una funda protectora de la broca segun se describe en el presente documento.

La broca y/o la funda protectora de la broca esta compuesta por un vidrio, plastico, metal o material de aleacion

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

metalica, o en algunas realizaciones, puede estar realizada con materiales diferentes, tal como apreciaran los profesionales versados.

Una broca o funda protectora de broca segun se describe en la presente se puede proporcionar de manera individual, o en un kit de piezas.

De acuerdo con este aspecto, tras la retirada del instrumento de su posicionamiento sobre la estructura de tipo barra, un conjunto de broca se posiciona apropiadamente y se usa, por ejemplo, para obtener acceso al tejido diana subyacente, con vista a un procedimiento de injerto, o, en algunas realizaciones, para conformar un sitio de implantacion de forma mas optima con el fin de incorporar de la mejor manera posible un implante.

De acuerdo con este aspecto, una funda protectora de broca se coloca sobre la estructura de tipo barra, y la broca se inserta en la misma, sobre la estructura de tipo barra y dentro de la funda protectora, y el conjunto se fija a un taladro apropiado. La broca se coloca sobre la estructura de tipo barra seguido por el encaje de la funda protectora de broca sobre la broca y la fijacion del conjunto a un taladro apropiado. Tras comenzar la perforacion, la broca se hace avanzar dentro del sitio de tejido diana, opcionalmente a una profundidad regulada por el mecanismo de tope descrito anteriormente en la presente.

En referencia a la Figura 3, se muestra una estructura de tipo barra, materializada, 75 (Figura 3A). Dicha estructura de tipo barra se puede posicionar internamente con respecto a una broca 85 (Figura 3B, siendo la seccion transversal de la broca la “F” mostrada en la Figura 3C). La broca puede comprender por lo menos una extension lateral 80, la cual, cuando se encaja dentro de la funda protectora de broca 90 (la Figura 3D representa la funda, representandose la seccion transversal en “G” en la Figura 3E) dentro de la region de contencion encajada de la funda 95, el acoplamiento de la extension lateral de la broca con la parte de contencion encajada constituye un mecanismo de tope.

Tal como se apreciara, puede considerarse que la broca de acuerdo con este aspecto es una broca canulada, que admite la insercion de una estructura de tipo barra dentro de la misma.

La funda protectora de broca comprende una parte de un mecanismo de tope que facilita la regulacion de la profundidad de perforacion lograda, y protege contra una perforacion mas alla de una profundidad deseada. La funda protectora de broca ayuda ademas a evitar o mitigar cualquier dano sobre el tejido diana en la region de perforacion, por ejemplo, protegiendo el mismo contra un contacto directo con una broca que esta girando. La altura de la funda protectora de broca se puede seleccionar para que facilite espedficamente la regulacion de la profundidad de la perforacion lograda.

La funda protectora de broca admitira cualquier broca convencional, comercialmente disponible, conocida en la tecnica, que no comprenda extensiones laterales, y la misma seguira siendo util en cualquiera de los metodos y como parte de cualquiera de los kits que se describen en la presente, tal como apreciaran los profesionales versados. Dicha broca convencional, cuando se use con la funda protectora de broca, no proporcionara un mecanismo de tope, pero el profesional versado apreciara como regular manualmente la profundidad de perforacion.

La funda protectora de broca se posicionara en primer lugar sobre la aguja de Kirschner, ensartandose una broca apropiada sobre la aguja de Kirschner y a traves de la funda protectora de broca, por ejemplo, cuando el diametro dela broca este dimensionada apropiadamente, de manera que resulte adecuado para el agujero final requerido para la insercion del implante. La broca se ensarta en primer lugar sobre la aguja de Kirschner y, a continuacion, se aplica sobre ella la funda protectora de broca.

Debe entenderse que el uso de las herramientas y kits, y de los metodos descritos en la presente, no quedara limitado por el orden de uso de ninguno de los elementos que se describen en el presente documento y/o por la combinacion de herramientas utilizadas, etcetera.

En algunos ejemplos, la broca canulada preparara un agujero u oquedad en el tejido diana deseado con una profundidad, la cual sera inferior, superior o igual a la correspondiente de la profundidad final del agujero u oquedad requerido para la insercion del implante o injerto.

La presente invencion proporciona una herramienta de alineamiento para implantaciones segun se define en la reivindicacion 1.

En una realizacion de la herramienta de alineamiento para implantaciones de esta invencion, por lo menos una parte de una primera region, por lo menos una parte de una segunda region o una combinacion de las mismas forman contactos terminales con un lfmite de un sitio de implantacion.

En algunas realizaciones, de acuerdo con este aspecto, el cuerpo hueco sustancialmente cilmdrico comprende un material que es un metal, aleacion metalica, ceramica, vidrio o plastico, o cualquier material apropiado descrito en la presente, con respecto a otras herramientas de esta invencion.

En algunas realizaciones, de acuerdo con este aspecto, la estructura de estabilizacion sustancialmente hueca

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

comprende un material segun se describe en la presente, y, en algunas realizaciones, puede incorporar un material flexible o amortiguador, tal como, un silicio, esponja, un polfmero, un polfmero biocompatible u otros, tal como apreciaran los profesionales versados.

En algunas realizaciones, una de las ventajas para el uso de la herramienta de alineamiento para implantaciones que se describen en la presente, es que, cuando la misma se inserta correctamente, permite ensartar el bistun quirurgico sobre la misma, y promueve un posicionamiento estable y perpendicular del bistun incluso durante el empuje y/o evita que la aguja de Kirschner se doble y/o permite el colapso del hueso dentro de la oquedad creada durante el corte.

En algunas realizaciones, la reduccion del diametro y la reduccion de material en el extremo distal de la herramienta de alineamiento para implantaciones, promueve el mantenimiento de un intersticio entre la marca del hueso y la superficie exterior de la herramienta de alineamiento, de manera que, cuando se utiliza el bistun, este intersticio posibilita que el hueso se colapse dentro del bistun quirurgico durante el empuje, mejorando la facilidad y la precision del uso del cuter al llevar a cabo el procedimiento de corte.

En referencia a continuacion a la Figura 4A-4B y a la Figura 4E que proporcionan una vista mas ampliada de la herramienta de alineamiento, se muestra una realizacion de una herramienta de alineamiento para implantaciones. Se observa un cuerpo hueco sustancialmente cilmdrico 100, estando adaptado dicho cuerpo hueco para la insercion de una estructura de tipo barra a su traves. De acuerdo con este aspecto y representando una realizacion de la invencion, la estructura 120 de estabilizacion sustancialmente hueca esta unida terminalmente a la seccion 100 de cuerpo. La primera region 110 tiene un primer diametro, el cual, en algunas realizaciones, es menor que un diametro de la seccion 130 de cuerpo y, en algunas realizaciones, tiene un diametro igual al correspondiente de la seccion 130 de cuerpo. La estructura de estabilizacion sustancialmente hueca contiene tambien una segunda region que tiene un segundo diametro 140, el cual, en esta realizacion, es menor que el diametro de la seccion 130 de cuerpo hueca y, en algunas realizaciones, es mayor que el primer diametro 110. De acuerdo con este aspecto, y en algunas realizaciones, la primera region esta posicionada entre una region de union de la estructura de estabilizacion sustancialmente hueca que fija la misma al cuerpo cilmdrico hueco y la segunda region.

En referencias a las Figuras 4C a 4D, se muestra la insercion de una estructura 75 de tipo barra a traves de un lumen de la herramienta de alineamiento para implantaciones, proporcionando la Figura 4D una vista de una seccion transversal tomada desde la herramienta de la Figura 4C, por la lmea de puntos segun la lmea central de la herramienta.

La Figura 4E proporciona una vista ampliada de una estructura de estabilizacion materializada, que se ha insertado dentro de un sitio de injerto y/o implantacion potencial. En este aspecto, la primera region 110 tiene un diametro que es menor que el correspondiente de la seccion 130 de cuerpo hueca, aunque es mayor que el correspondiente de la segunda region 140.

Un metodo de uso de la presente invencion comprende las etapas de insertar una estructura de tipo barra dentro de un sitio de implantacion en un sujeto, con la ayuda de un instrumento que orienta dicha estructura de tipo barra de manera que se situe en una orientacion perpendicular a un plano de una superficie de dicho sitio de implantacion diana; aplicar un instrumento que comprende una broca situada terminalmente, sobre una estructura de tipo barra, y perforar un area de tejido en dicho sujeto la cual es menor que la correspondiente de un sitio de implantacion deseado, o aplicar una herramienta de alineamiento para implantaciones que comprende una modificacion terminal para asemejarse a una broca, o una estructura de tipo tornillo, o una estructura que se asemeja a una estructura asociada comunmente a una herramienta de destornillador, por ejemplo, una estructura de tipo “cabeza de cruz”, o, en algunas realizaciones, cualquier estructura que facilite la creacion de un agujero u oquedad dentro del tejido en el cual se aplica la herramienta.

En referencia a las Figuras 4F a 4I, la modificacion terminal 120 representada en las Figuras 4F y 4H se asemeja de hecho, respectivamente, a un accesorio de broca o de “cabeza de cruz”. Las Figuras 4G y 4I representan, respectivamente, secciones transversales de las Figuras 4F y 4H, mostrando que la herramienta puede comprender un lumen interno 105, a traves del cual se puede insertar una estructura de tipo barra.

En algunas realizaciones, el instrumento se puede posicionar dentro de una funda protectora de broca, tal como se describe en la presente.

De acuerdo con algunas realizaciones de la herramienta de alineamiento para implantaciones de esta invencion, una primera region es proximal a una region de union y dicha segunda region es proximal a una primera region y distal con respecto a dicha region de union, segun se representa en las Figuras 4 y 5. En algunas realizaciones, una primera region es proximal a una region de union, y dicha segunda region es proximal a una primera region y distal con respecto a dicha region de union, tal como, por ejemplo, en la Figura 5D, aunque, una tercera region 150 puede tener todavfa un tercer diametro, el cual es igual al diametro de la segunda region 140, o mayor que un diametro de la segunda region 140. La invencion contempla tambien una herramienta de alineamiento para implantaciones en la que la tercera region tiene un tercer diametro que es menor que el diametro de la segunda region 140.

De acuerdo con algunas realizaciones de la herramienta de alineamiento para implantaciones de esta invencion, una

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

estructura de estabilizacion puede comprender primeras y segundas regiones alternas, dispuestas en un patron deseado (Figuras 5A a 5C, y Figuras 5E a 5H). En algunas realizaciones, de acuerdo con este aspecto, una segunda region o por lo menos una parte de la misma esta situada en un extremo distal de dicha estructura de estabilizacion, por ejemplo, tal como se representa en las Figuras 5A a 5C, 5G y 5H.

Se apreciara que son posibles otros patrones o primeras y segundas regiones alternas de la estructura de estabilizacion, facilitando dichas estructuras un encaje ajustado de la herramienta de alineamiento dentro de un sitio de defecto, lo cual, en algunas realizaciones, facilita el anclaje de la herramienta en su interior.

En algunas realizaciones, tal como se indica con respecto a la Figura 4, la herramienta de alineamiento para implantaciones puede comprender una modificacion terminal de “cabeza de cruz” de la Figura 5J, que tambien puede servir como broca, segun se ha descrito.

En algunos aspectos, las herramientas de alineamiento para implantaciones de esta invencion se preven de manera que se asemejen a la estructura representada en la Figura 5I, con lo cual la estructura de estabilizacion contiene solamente una unica region 140 la cual tiene un diametro menor que el correspondiente de la seccion 130 de cuerpo hueca.

De acuerdo con algunas realizaciones de la herramienta de alineamiento para implantaciones de esta invencion, una estructura de estabilizacion puede comprender una segunda region que contiene protrusiones de hendido que se extienden terminalmente, las cuales sirven para hendir las paredes del sitio de defecto/implantacion, con el fin de estimular el flujo sangumeo dentro del sitio de implantacion.

En algunas realizaciones, el hendido de parte de las paredes, incluyendo el suelo del sitio de defecto no excluye la preparacion de un sitio de implante tisular suavizado.

De acuerdo con algunas realizaciones de la herramienta de alineamiento para implantaciones de esta invencion, la estructura de estabilizacion comprende primeras y segundas regiones alternas que se asemejan a una estructura de tornillo, por ejemplo, tal como se representa en la Figura 5H. Cabe indicar que, de acuerdo con este aspecto, y representando kits y metodos materializados de esta invencion, es posible renunciar al uso de un conjunto de broca segun se ha descrito anteriormente en la presente, para crear un agujero perforado inicialmente en el interior del sitio de extraccion y/o implantacion del injerto, y utilizar, en su lugar, las herramientas de alineamiento para implantaciones, segun se ha descrito en la presente, que contienen la estructura de tipo tornillo, lo cual puede servir para estabilizar la herramienta de alineamiento sobre la estructura de tipo barra en el interior del sitio del defecto/implantacion. Una camisa protectora, segun se describe en la presente, se puede colocar sobre la herramienta de alineamiento para implantaciones tal como se ha descrito de acuerdo con este aspecto, y segun apreciaran los profesionales versados.

En algunas realizaciones de la herramienta de alineamiento para implantaciones de esta invencion, una estructura de estabilizacion puede comprender primeras y segundas regiones alternas a lo largo de un eje horizontal de dicha estructura de estabilizacion.

Las Figuras 5G a 5H representan dichas primeras y segundas regiones alternas a lo largo de un eje horizontal de dicha estructura de estabilizacion. En la Figura 5G, se representan 3 primeras y segundas regiones alternas a intervalos a lo largo de un eje horizontal de la herramienta de alineamiento para implantaciones. Dichos intervalos pueden presentar la misma separacion, o el espaciamiento puede ser no equidistante, tal como apreciaran los profesionales versados.

La Figura 5H representa una disposicion global, helicoidal, de primeras y segundas regiones alternas. Los profesionales versados apreciaran que el paso de dicha estructura helicoidal, por ejemplo que incluye la anchura de las primeras y las segundas regiones, y/o el angulo de rotacion de cada una de ellas, pueden variar, y dicha variabilidad es contemplada por la invencion.

En algunas realizaciones de la herramienta de alineamiento para implantaciones de esta invencion, una estructura de estabilizacion puede comprender primeras y segundas regiones alternas a lo largo de un eje vertical de dicha estructura de estabilizacion. En las Figuras 5A, 5B, 5C, 5E y 5F se representan aspectos materializados de dichas disposiciones.

En las Figuras 5A, 5B y 5C, se muestra una orientacion global similar de la primera y la segunda region, donde las regiones se alternan sustancialmente a lo largo de un eje vertical, en el que la region mas terminal de la herramienta, que esta situada de manera mas proximal al sitio de implantacion o injerto es la segunda region 110, y la colocacion alterna de la primera region 140 no fomenta un posicionamiento terminal, que esta situado de manera mas proximal al sitio de implantacion o injerto de la primera region.

Las Figuras 5E y 5F representan realizaciones, por las cuales tanto las primeras como las segundas regiones contienen por lo menos una de sus partes que puede estar en contacto con el sitio de implantacion o injerto.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

Se apreciara que existen varias configuraciones de la primera y la segunda region que facilitaran un encaje ajustado dentro de la oquedad creada, fomentando as^ un alineamiento apropiado de la herramienta dentro de la oquedad, para promover la aplicacion eficaz del bistun quirurgico, con el fin de ampliar una oquedad formada previamente, segun se describe en la presente.

En la medida en la que el instrumento de alineamiento para herramientas de implantacion encaja sobre la estructura de tipo barra, que se ha implantado en el interior de un sitio de tejido diana, el mismo contiene un cuerpo cilmdrico sustancialmente hueco 100, que puede tener un diametro tal que se forme un encaje ajustado entre una superficie exterior de la estructura de tipo barra y una superficie interior del cuerpo hueco. En otras realizaciones, el diametro del cuerpo hueco puede ser mayor que el correspondiente de la estructura de tipo barra, de tal manera que la insercion de la estructura de tipo barra en su interior se estabiliza por la presencia de por lo menos un adaptador 155 dentro del lumen de la seccion de cuerpo hueca. El adaptador puede poseer todos los aspectos materializados y que se han descrito para el adaptador en relacion con el instrumento de estabilizacion de herramientas de implantacion que se ha descrito anteriormente en la presente.

En algunas realizaciones, la insercion del instrumento de alineamiento para herramientas de implantacion sobre la estructura de tipo barra permite la incorporacion de un extremo del instrumento dentro del tejido diana perforado de una manera por encaje a presion. En algunas realizaciones, dicha estructura y organizacion proporcionan una orientacion del instrumento de manera que es perpendicular a una superficie tisular diana.

En algunas realizaciones, el instrumento de alineamiento para herramientas de implantacion contiene una modificacion terminal con el fin de incluir una reduccion del diametro 110, 140, 150 en comparacion con el diametro de la seccion del cuerpo situado proximalmente al mismo 130.

En un aspecto, la modificacion distal crea una estructura de tipo escalonado en el instrumento de alineamiento, la cual se puede entender que sirve como mecanismo de estabilizacion, evitando un avance ilimitado del instrumento de alineamiento dentro del area perforada del sitio del tejido diana.

En algunas realizaciones, la modificacion distal que crea una estructura de tipo escalonado en el instrumento de alineamiento se puede preparar facilmente a traves de medios convencionales en la tecnica, tal como apreciaran los profesionales versados, por ejemplo, eliminando material del penmetro de un extremo del instrumento de alineamiento, por mecanizado, etcetera.

En algunas realizaciones, el instrumento de alineamiento puede estar compuesto por cualquier material apropiado. Ejemplos no limitativos del mismo pueden incluir cualquier material biocompatible, tal como un metal, plastico o vidrio, compuesto por un polfmero, ceramica, etcetera.

En algunas realizaciones, la invencion incluye un kit que comprende un instrumento de alineamiento para herramientas de implantacion segun se describe en la presente, de manera individual o en combinacion con cualquiera de las herramientas y/o piezas que se han descrito en el presente documento, incluyendo implantes solidos de cualquier tamano o intervalo de tamanos deseado, tal como apreciaran los profesionales expertos.

Se contempla tambien un conjunto de extractor de tejido, que comprende:

❖ un instrumento de alineamiento para herramientas de implantacion segun se describe en la presente; y

❖ un bistun quirurgico;

en donde el bistun quirurgico esta adaptado para encajar sobre dicha herramienta de alineamiento para implantaciones in situ, y la herramienta de alineamiento mantiene una orientacion deseada del bistun quirurgico durante la extraccion del tejido con la ayuda de dicho conjunto de extractor de tejido.

De acuerdo con este aspecto, el bistun quirurgico esta construido para comprender un cuerpo hueco sustancialmente cilmdrico, lo cual, a su vez, puede proporcionar la insercion del instrumento de alineamiento para herramientas de implantacion en el interior del mismo.

El bistun quirurgico tambien puede contener marcas de identificacion que proporcionen una grna en relacion con la profundidad de insercion del bistun, por ejemplo, mediante la incorporacion de marcas de laser sobre la superficie exterior de la region del bistun que se inserta dentro del tejido diana.

El hecho de que el instrumento de alineamiento para herramientas de implantacion posea una modificacion terminal para contener una reduccion en el diametro 140, el cual es tambien mas estrecho que la region perforada, aporta la presencia de un intersticio entre el hueso, por ejemplo, el hueso subcondral y el instrumento de alineamiento. La presencia de dicho intersticio permite que la lmea de marea (tide mark) se colapse en el interior del bistun quirurgico mientras el mismo esta siendo empujado en sentido descendente como parte del procedimiento para ampliar el sitio de perforacion, facilitando asf una mayor penetracion del bistun, y, en algunas realizaciones, una facilidad y una precision mayores de insercion y ampliacion del sitio tisular perforado.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

Volviendo a las Figuras 6 a 7, que presentan algunos bistuns quirurgicos destinados a usarse con las otras herramientas y kits y metodos que se describen en la presente, se muestran bistuns quirurgicos materializados. En un aspecto, se muestra una cabeza empujadora 160 dentro de un mango 165, conectado a un vastago 170 de la herramienta de bistun. La herramienta de bistun puede comprender opcionalmente un bloqueador 175 de tuerca de seguridad entre la punta 180 del bistun quirurgico y el mango 165, y una punta de bistun en forma de cuchilla, por ejemplo, una punta metalica 180 de bistun en forma de cuchilla redondeada. El bistun quirurgico estara canulado, es decir, contendra un canal interior a traves del cual se puede insertar una herramienta de alineamiento y/o una estructura de tipo barra 185. El bistun quirurgico puede ser una herramienta modular, y, por lo tanto, ciertos elementos de la herramienta de bistun pueden ser desmontables, tal como apreciaran los profesionales versados. La region de la herramienta del mango y superior esta conectada de forma desmontable a una region de punta del bistun en forma de cuchilla, fijable, por ejemplo, por un punto 220 de conexion entre la punta del bistun en forma de cuchilla redondeada y el mango del bistun de cuchilla redondeada. La cuchilla es intercambiable, por ejemplo, y las puntas 200 en forma de cuchilla son recambiables.

Las Figuras 6-7 proporcionan una vista explosionada de bistuns/escariadores/suavizadores quirurgicos, ejemplificados, como parte de un kit o para ser usados en un metodo, facilitando dicha vista explosionada una visualizacion sencilla de las partes individuales de la herramienta. La vista explosionada proporciona tambien una interpretacion de como el bistun/escariador/suavizador puede ser una herramienta modular, permitiendo que algunas de las partes de la herramienta se vuelvan a unir con elementos alternativos, por ejemplo, el mango representado con otra punta del bistun o viceversa.

El bistun/escariador/suavizador quirurgico comprende un cabezal 180 de cuchilla de bistun/cabezal 300 de suavizado/cabezal 310 de escariador, extrafble, adaptado para su conexion por medio de la referencia 200, la cual es fijable de manera extrafble a una parte 230 de mango. El cabezal 180 de cuchilla de bistun/cabezal 300 de suavizado/cabezal 310 de escariador, extrafble, puede comprender adaptaciones para una union eficaz con una parte de mango modificada apropiadamente, por ejemplo, un bloqueador 175 de tipo “tuerca”, y, por ejemplo, el cabezal 210 de cuchilla de bistun, extrafble se puede dotar de una estructura de tipo “dentado”, y la misma se puede unir, asf, a una seccion ranurada correspondiente en la parte 220 de mango. El bistun/suavizador/escariador quirurgico puede comprender delimitaciones 195, que proporcionan unos medios para la medicion de la profundidad del avance de la herramienta dentro de la oquedad tisular.

La expresion “bistun quirurgico” tal como se usa en la presente se puede referir a una herramienta que crea una oquedad en un tejido, o elimina una cantidad deseada de tejido, o amplfa una oquedad en un tejido, o, en algunas realizaciones, conforma una oquedad en un tejido.

La oquedad preparada se puede ampliar lateralmente o en terminos de su profundidad, mediante el uso de un escariador segun se describe en la presente. De acuerdo con algunos aspectos, el escariador puede tener una estructura comparable al bistun quirurgico, incluyendo delimitaciones que identifican una profundidad lograda cuando se utiliza in situ.

La oquedad preparada se puede suavizar en terminos de la uniformidad relativa de la superficie delimitadora, por medio del uso de un suavizador segun se describe en la presente.

La eleccion del termino con respecto a “bistun quirurgico” o “escariador” o “herramienta de suavizacion”, puede depender de si las herramientas indicadas se usan unicamente para crear una oquedad/eliminar tejido o ampliar/conformar una oquedad, respectivamente. Se apreciara que puede usarse una unica herramienta con cabezales intercambiables, para dar acomodo a las tres funciones de corte, escariado y suavizacion de una oquedad y puede interpretarse que la expresion “bistun quirurgico”, y cualquier ejemplo que se describa con respecto al mismo, abarca una herramienta que puede crear/ampliar/suavizar una oquedad, tambien.

En referencia a la Figura 6B, se muestra una herramienta de suavizacion ejemplificada, considerandose tambien que dicho suavizador es un tipo de herramienta de bistun quirurgico. La herramienta de suavizacion puede comprender una cabeza empujadora 160, dentro de una parte 165 de mango. La extension 180 de la herramienta de suavizacion

se posiciona distalmente con respecto a la parte 165 de mango. La herramienta de suavizacion puede comprender

ademas una escala y un componente 195 de medicion, el cual permite medir la region conformada que se ha creado para la implementacion, segun se describe en la presente. Las herramientas exclusivas descritas en la presente, por ejemplo, por medio de los mangos exclusivos, facilitan la retirada de tejido sin “oscilaciones”, para garantizar que los lfmites de la oquedad creada no se expanden lateralmente.

Una vez que el sitio diana se ha preparado apropiadamente para contener una oquedad de un tamano y forma tales que se llene con uno o mas injertos o implantes, puede comenzar la implantacion de los mismos.

El bistun, el escariador y el suavizador pueden comprender marcas, las cuales facilitan la medicion de la oquedad creada/suavizada con los mismos. Asf, puede utilizarse otra herramienta de medicion para medir la oquedad en la cual se encajara/insertara el implante o injerto. Las Figuras 7F y 7G muestran un mango, el cual puede servir

ademas para coger, insertar, o extraer la aguja de Kirschner o el adaptador de la aguja de Kirschner. El mango

puede estar canulado, tal como resulta evidente en la Figura 7G.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

Se contempla una herramienta de hendido para implantaciones, que comprende:

❖ un cuerpo longitudinal que es opcionalmente hueco y esta adaptado para la insercion de una estructura de tipo barra a traves del mismo; y

❖ por lo menos una protrusion que se extiende lateralmente, estando orientada sustancialmente dicha protrusion de manera perpendicular a un eje largo de dicho cuerpo longitudinal, opcionalmente en donde dicha protrusion que se extiende lateralmente posee una posicion desplegada y una compacta;

en donde, cuando dicha herramienta de hendido para implantaciones se coloca dentro de un sitio de implante, y dicha protrusion de extension lateral se encuentra en su posicion desplegada, dicha protrusion de extension lateral se inserta dentro de una pared de tejido que delimita dicho sitio del implante, hendiendo asf dicha pared de tejido.

Se describen en la presente kits y/o metodos que hacen uso de las herramientas de hendido para implantaciones.

En referencia a la Figura 8, tal como puede observarse en las vistas mas ampliadas de los paneles 8B y 8D, la herramienta de hendido puede existir en una posicion compacta y desplegada, facilitando una insercion sencilla dentro del sitio del defecto/implantacion. La herramienta de hendido, cuando esta desplegada, facilita el aumento de la penetracion de sangre situada proximalmente en el sitio, fomentando una mejor incorporacion del implante/injerto en el mismo.

En algunos aspectos, la herramienta de hendido comprendera por lo menos un cuerpo alargado y por lo menos una protrusion que se extiende lateralmente desde el mismo, y la herramienta de hendido puede comprender opcionalmente un hueco a lo largo del cuerpo alargado, a traves del cual se puede insertar una estructura de tipo barra segun se describe en la presente.

Se contempla una herramienta de introduccion de injertos o implantes solidos, adecuada para la introduccion de injertos o implantes solidos quebradizos, comprendiendo dicha herramienta de introduccion de injertos o implantes solidos:

❖ un conjunto de piston que contiene un cuerpo sustancialmente alargado y un primer extremo compuesto por un material amortiguador, y una estructura de accionador de avance situada en un segundo extremo de dicho cuerpo sustancialmente alargado; y

❖ un cuerpo sustancialmente hueco y sustancialmente cilmdrico en el cual puede insertarse un conjunto de piston flanqueado por una region de insercion abierta y una parte de agarre para contencion de injertos o implantes solidos, y que comprende ademas una region de tope posicionada de manera proximal con respecto a dicha parte de agarre para contencion de implantes, en donde

° se evita que dicho conjunto de piston, cuando se inserta dentro de dicho cuerpo cilmdrico, avance mas segun un eje longitudinal de dicho cuerpo cilmdrico cuando se pone en contacto con dicha region de tope; y

° dicha parte de agarre para contencion de injertos o implantes solidos comprende un material amortiguador flexible, y dicha parte de agarre esta dimensionada para admitir la insercion de solamente una parte o un injerto o implante solido completo dentro de la misma.

En referencia a continuacion a la Figura 9, se muestra una herramienta de introduccion de injertos o implantes solidos en una vista ensamblada y explosionada. La herramienta de introduccion o introductor comprende un conjunto 245 de piston que contiene un primer extremo compuesto por un material amortiguador 270, y una estructura de accionador de avance o “empujador” situado en un segundo extremo 245. El conjunto de piston del introductor se inserta dentro de un cuerpo sustancialmente hueco y sustancialmente cilmdrico 255, el cual comprende una parte 265 de agarre para contencion de injertos o implantes solidos que sujeta el injerto o implante solido 275. Dicha disposicion permite, entre otras cosas, una insercion controlada del implante, con una proteccion concordante de los lfmites del sitio del implante.

La herramienta de introduccion de injertos o implantes solidos comprende un hueco segun un eje longitudinal por todos los elementos de la herramienta, facilitando la colocacion de la herramienta sobre una estructura de tipo barra. El injerto o implante puede comprender un hueco segun un eje longitudinal del mismo, tambien para facilitar la colocacion sobre el. Asimismo, el elemento empujador contiene un hueco a lo largo de un eje longitudinal por todo el empujador (Figura 9H).

La herramienta de introduccion de injertos o implantes solidos comprende un conjunto combinado, con lo cual el empujador puede hacer avanzar el implante, que comprende opcionalmente un asidero situado terminalmente, y una cabeza modificada en el segundo extremo, de tal manera que el empujador y el implante se canulan y se pueden colocar sobre la estructura de tipo barra dentro de la oquedad, y puede aplicarse fuerza en el extremo del empujador para obtener un encaje optimo del implante dentro del sitio de implantacion.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

Sin pretender la imposicion de limitaciones teoricas, la herramienta de introduccion facilita una orientacion correcta del implante dentro del sitio; la herramienta es util para mantener una colocacion segura del implante durante procedimientos artroscopicos/procedimientos de implantacion.

❖ un conjunto de piston que contiene un cuerpo sustancialmente alargado, el cual opcionalmente contiene un hueco a traves del cual se puede insertar una estructura de tipo barra y un primer extremo compuesto por un material amortiguador, y una estructura de accionador de avance situada en un segundo extremo de dicho cuerpo sustancialmente alargado; y

❖ una funda, admitiendo dicha funda la insercion de dicho conjunto de piston dentro de la misma, comprendiendo dicha funda:

❖ una region de insercion para la insercion de dicho conjunto de piston;

❖ un cuerpo sustancialmente hueco y sustancialmente cilmdrico en el cual se puede insertar dicho conjunto de piston;

❖ opcionalmente una region de tope situada de manera proximal a dicho conjunto de piston cuando dicho conjunto de piston se inserta dentro de dicho cuerpo sustancialmente hueco y sustancialmente cilmdrico, en donde dicha region de tope comprende un lfmite solido que contiene una abertura, admitiendo dicha abertura la insercion de solamente una parte de dicho primer extremo de dicho conjunto de piston;

❖ opcionalmente una region indicadora de tope situada de manera proximal a dicha parte de contencion de injertos o implantes solidos, pudiendo comprender dicha region indicadora una marca que identifica el avance optimo del injerto o implante solido; y

❖ una parte de contencion de injertos o implantes solidos situada de manera proximal a dicho lfmite solido de dicha region de tope, estando compuesta dicha parte por un material amortiguador flexible y estando dimensionada opcionalmente dicha parte para admitir la insercion de solamente una parte de un injerto o implante solido dentro de la misma, o dicha parte se situara en contacto con la ubicacion de dicho injerto o implante solido situado de manera proximal a la misma.

La region indicadora de tope puede incluir marcas de identificacion tanto en la parte de contencion de injertos o implantes solidos como en la funda, y su alineamiento o configuracion combinada identifica la colocacion optima de dicho injerto o implante. La funda puede comprender una “ventana” o region visible, de tal manera que, cuando dicha parte de contencion de injertos o implantes solidos logra un avance deseado en su interior, la visualizacion de la parte de contencion dentro de la ventana, o la visualizacion de un sfmbolo dentro de dicha ventana sirve como marca de identificacion.

❖ un cuerpo sustancialmente alargado, que contiene opcionalmente un hueco que se extiende a traves del mismo, dimensionado para admitir la insercion de una estructura de tipo barra;

❖ un primer extremo compuesto por un material amortiguador; y

❖ una estructura de accionador de avance situada en un segundo extremo de dicho cuerpo sustancialmente alargado; y

❖ opcionalmente una parte de agarre compuesta por un material amortiguador flexible, y estando dimensionada dicha parte de agarre para admitir la insercion de solamente una parte de un injerto o implante solido en el interior de la misma; y/o

❖ opcionalmente una estructura de tipo barra que se extiende a traves de dicho hueco en dicho cuerpo sustancialmente alargado.

De acuerdo con este aspecto, un injerto o implante se situa dentro de una parte de agarre de un conjunto de piston, o dentro de una parte de agarre de la herramienta de introduccion de injertos o implantes solidos, y la herramienta hace avanzar el implante o injerto dentro de un sitio de implantacion.

De acuerdo con este aspecto, un injerto o implante esta canulado, o comprende una oquedad a lo largo de un eje longitudinal que abarca el largo de dicho injerto o implante, pudiendo ensartarse a continuacion dicho injerto o

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

implante sobre una estructura de tipo barra. En algunos aspectos, la propia estructura de tipo barra mencionada se ensarta a traves de las herramientas de introduccion de implantes solidos, y el injerto o implante se situa en contacto con el primer extremo o esta contenido dentro de una parte de agarre situada en el primer extremo de la herramienta de introduccion de implantes solidos.

En algunos aspectos, la propia estructura de tipo barra mencionada se ensarta a traves de las herramientas de introduccion de implantes solidos, y el injerto o implante se situa en contacto con el primer extremo o esta contenido dentro de una parte de agarre situada en el primer extremo de la herramienta de introduccion de implantes. De acuerdo con un aspecto, dicha estructura de tipo barra se implanta dentro de un tejido que contiene un posible sitio de implantacion, y tanto el injerto o implante mencionado como la herramienta de introduccion de implantes solidos se ensartan sobre la estructura de tipo barra in situ, con lo cual la parte de avance de la herramienta de introduccion de implantes solidos se usa para hacer avanzar el injerto o implante con el fin de crear un encaje apropiado del injerto o implante dentro del sitio de implante.

Tal como se ha indicado anteriormente en la presente, esto proporciona unos medios altamente estables para introducir implantes solidos y/o injertos, en particular en la introduccion de los mismos dentro de tejido solido. Las Figuras 10 y 11 proporcionan una descripcion general de herramientas contempladas, incluyendo una vista en primer plano de la colocacion y/o insercion de las mismas con respecto a una superficie de un tejido diana o dentro de este ultimo.

La Figura 12 representa esquematicamente una herramienta extractora 275, la cual extrae la herramienta de alineamiento para implantaciones tras la aplicacion del bistun quirurgico en la misma. En algunos aspectos, la herramienta extractora 275 encaja dentro de una oquedad apical 310 en el bistun quirurgico 300, y se fija sobre una herramienta 320 de alineamiento para implantaciones situada por debajo del bistun.

La Figura 13 representa esquematicamente ciertas etapas en un procedimiento de implantacion que hace uso de herramientas, por el cual una estructura de tipo barra, mas gruesa, se sustituye por una estructura de tipo barra, mas fina, tras la preparacion del sitio de implantacion, para el ensartado y la implantacion finales de un injerto o implante dentro de dicho sitio. De acuerdo con este aspecto, el injerto/implante definitivo para la insercion se canulara, con un diametro que puede ser menor que el correspondiente de una primera estructura de tipo barra insertada dentro de un sitio de implantacion.

En referencia a continuacion a la Figura 13A, de acuerdo con este aspecto, tras la aplicacion del bistun, escariador, suavizador, conformador, etcetera, quirurgico (representandose cualquiera de los mismos con la referencia 340) el cual se puede aplicar sobre las herramientas de alineamiento para implantaciones de esta invencion, la retirada de la herramienta de alineamiento para implantaciones puede lograrse, por ejemplo, mediante el uso de la herramienta extractora, tras lo cual la primera estructura 330 de tipo barra se retira del sitio de implantacion (Figura 13B) y se inserta una segunda estructura de tipo barra, mas fina. La herramienta de alineamiento para implantaciones no se retira, y se retira solamente la primera estructura 330 de tipo barra del sitio de implantacion y se inserta una segunda estructura de tipo barra, mas fina.

El suavizador/escariador/bistun/conformador contendra un adaptador 350, el cual se inserta dentro del lumen del suavizador/escariador/bistun/conformador. En algunos aspectos, el adaptador se puede extender verticalmente durante un tramo sustancial dentro del lumen del suavizador/escariador/bistun/conformador (Figura 13C). A continuacion puede insertarse una segunda estructura 360 de tipo barra, mas fina (Figura 13D).

En algunos aspectos, en la segunda estructura 370 de tipo barra, mas fina, se puede aplicar un tapon protector apical 360 (Figura 13E). Dicho tapon puede ser suficientemente resistente para que la aplicacion de fuerza sobre el mismo haga avanzar la segunda estructura 360 de tipo barra, mas fina, a una mayor profundidad en el tejido subyacente (Figura 13F). En algunos aspectos, el tapon puede estar dotado de extensiones, las cuales se insertan en el lumen del suavizador/escariador/bistun/conformador, de tal manera que, cuando se aplica fuerza, la segunda estructura 360 de tipo barra, mas fina, no se dobla. A continuacion, el tapon protector y el adaptador se pueden retirar (Figura 13G), y tambien se retiran el suavizador/escariador/bistun/conformador (Figura 13H), tras la aplicacion del implante. A continuacion, puede retirarse la segunda estructura de tipo barra, dejando el injerto/implante dentro del sitio de implantacion deseado, de una manera encajada ajustadamente y con un posicionamiento optimo.

Las Figuras 14 y 15 proporcionan diagramas de flujo que ilustran procedimientos para introducir un injerto o implante solido en un sujeto, haciendo uso de las herramientas descritas en la presente.

Debe entenderse que las herramientas y metodos y kits que se describen en el presente documento se pueden usar para implantar uno o mas injertos o implantes y estos pueden lograrse a traves de modificaciones evidentes, por ejemplo, creacion de multiples oquedades, o conformacion de una oquedad mayor con el fin de admitir multiples injertos o implantes, y que los mismos pueden proporcionar una capacidad de reparar defectos osteocondrales u oseos mayores, tal como apreciaran los profesionales versados.

Aquellos versados en la materia entenderan que en la presente pueden realizarse varios cambios en cuanto a forma y detalles, sin desviarse con respecto al alcance de la invencion segun se expone en las reivindicaciones adjuntas. Aquellos versados en la materia reconoceran, o podran establecer, usando simplemente experimentacion rutinaria,

muchos equivalentes para las realizaciones espedficas de la invencion descritas en el presente documento.

Artfculos tales como “un”, “una” y “el/la/los/las” significan uno o mas a no ser que se indique lo contrario o alternativamente resulte evidente a partir del contexto. Las reivindicaciones y descripciones que incluyen “o” o “y/o” entre miembros de un grupo se consideran satisfechas si uno, mas de uno, o la totalidad de los miembros del grupo 5 estan presentes en, se utilizan en, o, alternativamente, son relevantes para un producto o proceso dado, a no ser que se indique lo contrario o, alternativamente, si resulta evidente a partir del contexto.

Claims

5

10

15

20

25

30

35

40

45

REIVINDICACIONES

1. Herramienta de alineamiento para implantaciones que comprende:

❖ un cuerpo alargado (100) que tiene un hueco central que abarca el largo de dicho cuerpo;

❖ una estructura (120) de estabilizacion unida terminalmente a dicho cuerpo alargado por una region de union, que tiene un hueco central y que comprende ademas:

° una primera region (110) que comprende un primer diametro, siendo dicho primer diametro menor que un diametro de dicho cuerpo alargado; y

° una segunda region (140) que tiene un segundo diametro, siendo dicho segundo diametro menor que un diametro de dicho cuerpo alargado y mayor que dicho primer diametro,

en donde dicha segunda region tiene un tamano tal que es de una dimension que facilita un encaje cenido dentro de las delimitaciones de un sitio de implantacion;

caracterizada por que dicha primera region esta posicionada entre dicha region de union y dicha segunda region; y

en donde dicha estructura de estabilizacion comprende primeras y segundas regiones alternas, dispuestas en un patron deseado, de tal manera que una segunda region esta situada en un extremo distal de dicha estructura de estabilizacion; o

en donde dicha estructura de estabilizacion comprende primeras y segundas regiones alternas a lo largo de un eje horizontal de dicha estructura de estabilizacion; o

en donde dicha estructura de estabilizacion comprende primeras y segundas regiones alternas a lo largo de un eje vertical de dicha estructura de estabilizacion.
2. Herramienta de alineamiento para implantaciones de la reivindicacion 1, en la que dicho cuerpo alargado tiene un diametro exterior cambiante, un diametro interior cambiante o una combinacion de los mismos a lo largo de dicho cuerpo alargado.
3. Herramienta de alineamiento para implantaciones de la reivindicacion 1, en la que dicho cuerpo alargado tiene

un diametro exterior, un diametro interior o una combinacion de los mismos que no vana a lo largo de dicho

cuerpo alargado.
4. Herramienta de alineamiento para implantaciones de la reivindicacion 1, en la que por lo menos una parte de

una primera region, por lo menos una parte de una segunda region o una combinacion de las mismas, estan en

contacto con un lfmite de un sitio de implantacion.
5. Herramienta de alineamiento para implantaciones de la reivindicacion 1, en la que dicha estructura de estabilizacion comprende primeras y segundas regiones alternas, dispuestas en un patron deseado, de tal manera que una segunda region esta situada en un extremo distal de dicha estructura de estabilizacion, y dicha segunda region contiene por lo menos una protrusion de hendido que se extiende terminalmente.
6. Herramienta de alineamiento para implantaciones de la reivindicacion 1, en la que dicha estructura de estabilizacion comprende primeras y segundas regiones alternas que se asemejan a una estructura de tornillo.
7. Herramienta de alineamiento para implantaciones de la reivindicacion 1, en la que dicha estructura de estabilizacion comprende primeras y segundas regiones alternas que se asemejan a una estructura de broca.
8. Herramienta de alineamiento para implantaciones de la reivindicacion 1, en la que dicho cuerpo alargado comprende un material que es un metal, aleacion metalica, ceramica, vidrio o plastico.
9. Herramienta de alineamiento para implantaciones de la reivindicacion 1, en la que dicha estructura de estabilizacion comprende un metal, aleacion metalica, ceramica, vidrio o plastico, y opcionalmente puede incorporar un material flexible o amortiguador.
10. Herramienta de alineamiento para implantaciones de la reivindicacion 1, en la que dicha estructura de estabilizacion y dicho cuerpo alargado estan compuestos por el mismo material.
11. Herramienta de alineamiento para implantaciones de la reivindicacion 1, en la que dicha herramienta de alineamiento esta adaptada para encajar sobre una estructura de tipo barra.
12. Kit que comprende la herramienta de alineamiento para implantaciones de la reivindicacion 1.
13. Kit de la reivindicacion 12, que comprende ademas un bistun quirurgico (180) adaptado para encajar sobre

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.

dicha herramienta de alineamiento para implantaciones in situ, en donde dicha herramienta de alineamiento mantiene una orientacion deseada de dicho bistun quirurgico durante la obtencion de tejido.

Kit de la reivindicacion 13, en donde dicho bistun quirurgico comprende protrusiones que se extienden lateralmente, extendiendose dichas protrusiones hacia las paredes del tejido situadas de manera proximal al sitio del defecto.

Kit de una cualquiera de las reivindicaciones 12 o 14, que comprende ademas una o mas estructuras (75) de tipo barra.

Kit de la reivindicacion 15, en el que dicha o dichas estructuras de tipo barra pueden variar en terminos de su composicion, longitud, diametro o una combinacion de los mismos.

Kit de una cualquiera de las reivindicaciones 12 o 14 o 15, que comprende ademas un escariador quirurgico (310), adaptado para encajar sobre una estructura de tipo barra.

Kit de una cualquiera de las reivindicaciones 12 o 14 o 15 o 17, que comprende ademas un suavizador quirurgico (300), adaptado opcionalmente para encajar sobre dicha herramienta de alineamiento para implantaciones in situ, o sobre una estructura (75) de tipo barra.

Kit de una cualquiera de las reivindicaciones 12 o 14 o 15 o 17 o 18, que comprende ademas:

❖ una unidad de conjunto de broca adecuada para perforar tejido, que comprende:

° una broca sustancialmente hueca (85) que comprende una region de perforacion en un primer extremo y una region de cuerpo, en donde dicha region de cuerpo comprende por lo menos una extension lateral desde el mismo en una region distal con respecto a dicho primer extremo; y

° una funda protectora (90) de broca, sustancialmente hueca, que comprende una primera region dimensionada para admitir la insercion y permitir la rotacion libre de dicha broca en torno a un eje longitudinal, y una segunda region (95) dimensionada para evitar un avance adicional de dicha por lo menos una extension lateral de dicha broca mas alla de un punto establecido,

en donde, cuando dicha segunda region se acopla a dicha por lo menos una extension lateral, se limita el avance de dicha broca a lo largo de un eje longitudinal.

Kit de una cualquiera de las reivindicaciones 12 o 14 o 15 o 17 o 18 o 19, que comprende ademas un instrumento de estabilizacion de herramientas de implantacion, que comprende:

❖ un cuerpo alargado hueco (10) adaptado para la insercion de una estructura de tipo barra a traves del mismo; y

❖ por lo menos una estructura (45) de contacto de estabilizacion que comprende una estructura (15) de una sola pieza, concava, al menos parcialmente circular, que tiene una superficie de contacto tisular interior y una superficie de visualizacion exterior, y una apertura adaptada para la insercion de dicha estructura de tipo barra a su traves situada de manera centrada dentro de dicha estructura y abarcando dichas superficies interior y exterior.

Kit de una cualquiera de las reivindicaciones 12 o 14 o 15 o 17 o 18 o 19, que comprende ademas una herramienta de hendido para implantaciones, que comprende:

❖ un cuerpo longitudinal que es opcionalmente hueco y esta opcionalmente adaptado para la insercion de una estructura de tipo barra a traves del mismo; y

❖ por lo menos una protrusion que se extiende lateralmente, estando orientada dicha protrusion de manera sustancialmente perpendicular a un eje largo de dicho cuerpo longitudinal, opcionalmente en donde dicha protrusion que se extiende lateralmente posee una posicion desplegada y una compacta;

en donde, cuando dicha herramienta de hendido para implantaciones se situa dentro de un sitio de implante y dicha protrusion que se extiende lateralmente esta en una posicion desplegada, dicha protrusion que se extiende lateralmente se inserta dentro de una pared de tejido que delimita dicho sitio de implante, hendiendo asf dicha pared de tejido.

Kit de una cualquiera de las reivindicaciones 12 o 14 o 15 o 17 o 18 o 19 o 21, que comprende ademas una herramienta de introduccion de injertos o implantes solidos, que comprende:

° un conjunto (245) de piston que contiene un cuerpo sustancialmente alargado y un primer extremo compuesto por un material amortiguador y una estructura de accionador de avance situada en un segundo extremo de dicho cuerpo sustancialmente alargado; y

10

° una funda (255), admitiendo dicha funda la insercion de dicho conjunto de piston dentro de la misma, comprendiendo dicha funda:

° una region de insercion para la insercion de dicho conjunto de piston;

° un cuerpo sustancialmente hueco y sustancialmente cilmdrico en el cual se puede insertar dicho conjunto de piston;

° una region de tope situada de manera proximal a dicho conjunto de piston cuando dicho conjunto de piston se inserta dentro de dicho cuerpo sustancialmente hueco y sustancialmente cilmdrico, en donde dicha region de tope comprende un lfmite solido que contiene una abertura, admitiendo dicha abertura la insercion de solamente una parte de dicho primer extremo de dicho conjunto de piston; y

° una parte de agarre para contencion de injertos o implantes solidos (275) situada de manera proximal a dicho lfmite solido de dicha region de tope, estando compuesta dicha parte de agarre por un material amortiguador flexible, y estando dimensionada dicha parte de agarre para admitir la insercion de solamente una parte de un injerto o implante solido dentro de la misma.