ES2627125T3

ES2627125T3 - Sistemas de separación de implantes médicos

Info

Publication number: ES2627125T3
Application number: ES12000196.1T
Authority: ES
Inventors: Russel Ford; Scott Mcgill; Clifford Teoh; Michael Williams; Kamal Ramzipoor; Like Que; Ann Huang; Elena Oo; Christina Ma; Stella Chu
Original assignee: Stryker Corp; Stryker European Holdings I LLC
Current assignee: Stryker Corp; Stryker European Holdings I LLC
Priority date: 2007-05-18
Filing date: 2008-05-16
Publication date: 2017-07-26
Anticipated expiration: 2028-05-16
Also published as: JP5794586B2; JP5389788B2; WO2008144587A2; EP2444010A2; CA2691969A1; AU2008254770A1; EP2155077A2; US20120271344A1; US8974513B2; WO2008144587A3; JP2010527702A; EP2444010A3; US20090062726A1; US8221483B2; EP2444010B1; JP2014087643A

Abstract

Un conjunto de implante (14(5), 14(7)), que comprende: un miembro empujador alargado (18(5), 18(7)) que tiene un extremo proximal y un extremo distal, incluyendo el miembro empujador (18(5), 18(7)) un miembro de rigidificación (480, 680) y una primera y una segunda funda conductora de electricidad (493, 498), cada una dispuesta sobre el miembro de rigidificación (480, 680); un dispositivo implantable (22) montado en el extremo distal del miembro empujador (18(5), 18(7)); una junta divisible eléctricamente (20) dispuesta sobre el miembro empujador (18(5), 18(7)), en el que el dispositivo implantable (22) se separa del miembro empujador (18(5), 18(7)) cuando la junta divisible (20) se divide; un electrodo de retorno (486, 686) dispuesto sobre el extremo distal del miembro empujador (18(5), 18(7)); un primer terminal (28) dispuesto sobre el extremo proximal del miembro empujador (18(5), 18(7)), en el que una primera trayectoria conductora de electricidad se extiende entre el primer terminal (28) y la junta divisible (20); y un segundo terminal (30) dispuesto sobre el extremo proximal del miembro empujador (18(5), 18(7)), en el que una segunda trayectoria conductora de electricidad se extiende entre el segundo terminal (30) y el electrodo de retorno (486, 686), caracterizado por que la primera trayectoria conductora de electricidad incluye la primera funda conductora de electricidad (493, 693), y la segunda trayectoria conductora de electricidad incluye la segunda funda conductora de electricidad (498, 698).

Description

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DESCRIPCION

Sistemas de separacion de implantes medicos Campo de la invencion

La invencion se refiere, en general, a dispositivos implantables (por ejemplo, bobinas embolicas, endoprotesis vasculares y filtros) que tienen mecanismos de separacion electrolfticos flexibles.

Antecedentes

Pueden colocarse implantes en el cuerpo humano por gran variedad de razones. Por ejemplo, se colocan endoprotesis vasculares en una serie de luces anatomicas diferentes dentro del cuerpo. Estas pueden colocarse en vasos sangumeos para cubrir lesiones vasculares o para proporcionar permeabilidad a los vasos. Tambien se colocan endoprotesis vasculares en conductos biliares para impedir que estos se retuerzan o se replieguen. Pueden usarse injertos con endoprotesis vasculares para promover el crecimiento de tejido endotelial dentro de esos vasos. Como otro ejemplo, pueden implantarse filtros de vena cava en la vena cava para capturar trombos desprendidos de otros lugares dentro del cuerpo y transportados hasta el sitio de implantacion mediante el torrente sangumeo.

Como otro ejemplo mas, se usan dispositivos vasooclusivos por una gran variedad de razones, incluyendo para el tratamiento de aneurismas intravasculares. Un aneurisma es una dilatacion de un vaso sangumeo que plantea un riesgo para la salud a partir del potencial de rotura, coagulacion o diseccion. La rotura de un aneurisma en el cerebro causa accidente cerebrovascular, y la rotura de un aneurisma en el abdomen causa un shock. Los aneurismas cerebrales se detectan habitualmente en pacientes como resultado de una crisis epileptica o hemorragia y pueden dar como resultado morbilidad o mortalidad significativas. Los dispositivos vasooclusivos pueden colocarse dentro de la vasculatura del cuerpo humano, normalmente mediante un cateter, para bloquear el flujo de sangre a traves de un vaso que compone esa parte de la vasculatura a traves de la formacion de un embolo o para formar dicho embolo dentro de un aneurisma que surge del vaso. El embolo sella y llena el aneurisma, impidiendo de este modo que la pared debilitada del aneurisma sea expuesta a la presion sangumea pulsatil de la luz vascular abierta.

Un dispositivo vasooclusivo usado ampliamente es una bobina de alambre helicoidal que tiene arrollamientos, que pueden estar dimensionados para encajar con las paredes de los vasos. Estas bobinas normalmente asumen la forma de bobinas blandas y flexibles que tienen diametros en el intervalo de 10-30 milesimas de pulgada. Normalmente se desplegaran multiples bobinas dentro de un unico aneurisma. Existen diversas maneras de descargar bobinas vasooclusivas al interior de la vasculatura humana. Ademas de diversas maneras de desplegar mecanicamente bobinas vasooclusivas al interior de la vasculatura de un paciente, la patente de Estados Unidos N.° 5.122.136, expedida a Guglielmi et al., describe una bobina vasooclusiva separable de forma electrolttica que se puede introducir a traves de un microcateter y desplegar en una ubicacion seleccionada en la vasculatura de un paciente.

Esta bobina vasooclusiva se fija (por ejemplo, mediante soldadura por fusion) al extremo distal de un alambre empujador conductor de electricidad. Con la excepcion de una junta sacrificial justamente proximal al dispositivo embolico fijado, la superficie externa del alambre empujador esta revestida con un material ionicamente no conductor. De este modo, la junta sacrificial estara expuesta a fluidos corporales cuando esta desplegada dentro del paciente. Se usa una fuente de alimentacion para suministrar potencia al alambre central, con un parche conductor o aguja intravenosa ubicada sobre o en el paciente proporcionando una trayectoria de retorno de tierra. La aplicacion de una tension positiva al alambre empujador mediante la fuente de alimentacion con respecto al retorno de tierra causa una reaccion electroqmmica entre la junta sacrificial y el fluido corporal circundante (por ejemplo, sangre). Como resultado, la junta sacrificial se disolvera, separando de este modo la bobina vasooclusiva del alambre empujador en el sitio seleccionado.

Aunque el uso de bobinas vasooclusivas separables de forma electrolftica ha sido generalmente un exito, el periodo de tiempo necesario para separar las bobinas vasooclusivas del alambre empujador es relativamente largo (promediando, actualmente, de 30 a 40 segundos) y variable, dando como resultado un aumento del tiempo del procedimiento. Este problema se agrava por la necesidad de desplegar multiples bobinas vasooclusivas dentro del paciente. El tiempo de separacion relativamente largo y variable se debe, en gran parte, a la relativamente grande y ampliamente variable impedancia tisular entre la junta sacrificial y el electrodo de tierra entre pacientes. Ademas, el fluido corporal que rodea a la junta sacrificial puede no ser el electrolito optimo (en comparacion con la solucion salina) para inducir una reaccion electroqmmica en la zona de separacion, aumentando de este modo el tiempo de separacion. El entorno sangumeo tambien puede introducir variabilidad en el tiempo de separacion debido a la posibilidad de coagulacion sangumea y las variaciones de los constituyentes sangumeos entre pacientes.

Teoricamente, la tension de la energfa electrica suministrada a la junta sacrificial puede incrementarse con el fin de reducir el tiempo de separacion. Sin embargo, un aumento de la tension puede causar burbujeo resultante de la generacion de subproductos gaseosos durante la reaccion electroqmmica, lo que puede aislar la zona de separacion adyacente a la junta sacrificial del electrolito, ralentizando o deteniendo de este modo la reaccion electroqmmica, y

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como mmimo, causando variabilidad en el tiempo de separacion. Ademas, dado que es mas probable que las burbujas de gas esten contenidas dentro de la funda del microcateter usado para suministrar la bobina vasooclusiva, a menudo se disenan sistemas de suministro, de modo que la junta sacrificial se extienda cierta distancia (por ejemplo, 1 mm) desde la punta distal del microcateter para adaptarse a la acumulacion de tolerancia dimensional en el alambre empujador y el microcateter.

La salida del microcateter esta distancia, sin embargo, degrada el rendimiento de retroceso (es decir, la reaccion del microcateter en respuesta a la separacion de la bobina vasooclusiva se minimizara) debido a la rigidez del extremo distal del alambre empujador con respecto a la rigidez de la bobina vasooclusiva. Ademas, ubicar la junta sacrificial a esta distancia de la punta distal del microcateter puede hacer que esta entre en contacto con bobinas vasooclusivas desplegadas previamente, acortando de este modo la junta sacrificial a traves de las bobinas, dando como resultado un aumento y/o variacion en el tiempo de separacion. A pesar del problema de burbujeo, algunas veces puede ser diffcil valorar que la junta sacrificial esta en contacto con la sangre, lo cual debe ocurrir para iniciar la reaccion electroqmmica y la posterior separacion de la bobina vasooclusiva.

A partir del documento US 6 059 779 A, se conoce un cateter para introducir un miembro de suministro tal como un alambre grna que tiene un implante acoplado a el mediante una conexion desintegrable por via electrolttica que esta acoplada al anodo de una fuente de alimentacion que tiene un anodo y un catodo. El cateter comprende un miembro tubular alargado que tiene una superficie externa, partes del extremo proximal y distal, una luz que se extiende entre esas partes, un electrodo y un conductor. El electrodo se dispone dentro de la superficie externa del miembro tubular en las inmediaciones de la parte del extremo distal y tiene una superficie que se enfrenta y se comunica con la luz.

Sumario de la invencion

La invencion se refiere a un conjunto de implante de acuerdo con la reivindicacion 1. De acuerdo con un aspecto de las invenciones, un conjunto de implante comprende un miembro empujador alargado, y un dispositivo implantable (por ejemplo, un dispositivo vasooclusivo) montado en el extremo distal del miembro empujador. El conjunto de implante comprende, ademas, un electrodo de retorno portado por el extremo distal del miembro empujador en proximidad a, pero aislado electricamente de, la junta divisible. Por ejemplo, el electrodo de retorno puede asumir la forma de una bobina dispuesta alrededor del miembro empujador. El electrodo de retorno puede ser portado por el miembro empujador de tal manera que permanezca con el dispositivo implantable o permanezca con el miembro empujador cuando la junta divisible se divide. El conjunto de implante comprende, ademas, un terminal portado por el extremo proximal del miembro empujador en comunicacion electrica con la junta divisible. El uso de un electrodo de retorno en el miembro empujador reduce la distancia efectiva entre la junta divisible anodica y el electrodo de retorno catodico, reduciendo de este modo el tiempo de separacion y aumentando la fiabilidad, repetibilidad y uniformidad del proceso de separacion.

En una realizacion, el conjunto de implante comprende, ademas, otro terminal portado por el extremo proximal del miembro empujador en comunicacion electrica con el electrodo de retorno. En otra realizacion, el terminal en comunicacion electrica con la junta divisible es el unico terminal portado por el extremo proximal del miembro empujador. En una realizacion opcional, uno o ambos de la junta divisible y el electrodo de retorno comprenden cloruro de plata con el fin de facilitar una reaccion electrolftica entre la junta divisible y el electrodo de retorno. Por ejemplo, la junta divisible y/o el electrodo de retorno pueden comprender un nucleo de plata y un revestimiento de cloruro de plata. En otra realizacion, el miembro empujador comprende un miembro de rigidificacion conductor de electricidad a traves del cual el terminal y la junta divisible estan en comunicacion electrica.

De acuerdo con otro aspecto de las invenciones, un sistema medico comprende un conjunto de implante que incluye un miembro empujador alargado, un dispositivo implantable montado en el extremo distal del miembro empujador, una junta divisible electricamente dispuesta sobre el miembro empujador, en el que el dispositivo implantable se separa del miembro empujador cuando la junta divisible se divide, y un electrodo de retorno portado por el extremo distal del miembro empujador en proximidad a, pero aislado electricamente de, la junta divisible. Las caractensticas detalladas del conjunto de implante pueden ser similares a las descritas anteriormente. El sistema medico comprende, ademas, una fuente de alimentacion electrica que tiene un terminal acoplado electricamente a la junta divisible; por ejemplo, mediante un terminal portado por el extremo proximal del miembro empujador y/o un miembro de rigidificacion conductor de electricidad del miembro empujador.

En algunas realizaciones, la fuente de alimentacion tiene otro terminal acoplado electricamente al electrodo de retorno (por ejemplo, mediante otro terminal portado por el extremo proximal del miembro empujador) o acoplado electricamente a un electrodo de tierra que es independiente del electrodo de retorno. En una realizacion, la fuente de alimentacion esta configurada para suministrar corriente continua al conjunto de implante. En otra realizacion, el sistema medico comprende, ademas, un cateter de suministro configurado para recibir de forma que pueda deslizarse al conjunto de implante.

De acuerdo con la invencion, un conjunto de implante comprende un miembro empujador alargado que tiene un miembro de rigidificacion y una funda conductora de electricidad (por ejemplo, una bobina, malla o trenza) dispuesta sobre el miembro de rigidificacion. El miembro de rigidificacion puede estar compuesto por un material adecuado, tal

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como acero inoxidable, y la funda conductora de electricidad puede estar compuesta por un material adecuado, tal como cobre o plata. El conjunto de implante comprende, ademas, un dispositivo implantable (por ejemplo, un dispositivo vasooclusivo) montado en el extremo distal del miembro empujador. El conjunto de implante comprende, ademas, una junta divisible electricamente dispuesta sobre el miembro empujador, en el que el dispositivo implantable se separa del miembro empujador cuando la junta divisible se divide. El conjunto de implante comprende, ademas, un electrodo de retorno portado (por ejemplo, montado) por el extremo distal del miembro empujador en proximidad a, pero aislado electricamente de, la junta divisible. En una realizacion, el electrodo de retorno asume la forma de una bobina dispuesta alrededor del miembro empujador. El electrodo de retorno puede ser portado por el miembro empujador de tal manera que permanece con el dispositivo implantable o permanece con el miembro empujador cuando la junta divisible se divide.

El conjunto de implante comprende, ademas, un terminal portado por el extremo proximal del miembro empujador en comunicacion electrica con la junta divisible. El conjunto de implante comprende, ademas, una trayectoria conductora de electricidad que se extiende entre el terminal y uno de la junta divisible y el electrodo de retorno, en el que la trayectoria conductora de electricidad incluye la funda conductora de electricidad. El uso de la funda conductora de electricidad aumenta la conductancia de la trayectoria conductora de electricidad entre el terminal y la junta divisible o el electrodo de retorno, en comparacion con el caso en el que un conductor electrico estandar o el miembro de rigidificacion se usa sin la funda conductora de electricidad.

En un ejemplo, la trayectoria conductora de electricidad se extiende entre el terminal y el electrodo de retorno, en cuyo caso, la funda conductora de electricidad y el miembro de rigidificacion estan aislados electricamente entre sf. Por ejemplo, el miembro de rigidificacion puede comprender un alambre central conductor de electricidad y un revestimiento aislante de electricidad dispuesto sobre el alambre central, en el que la funda aislante de electricidad se dispone sobre el revestimiento aislante de electricidad. En otra realizacion, el miembro de rigidificacion tiene una seccion proximal que tiene un primer diametro y una seccion distal que tiene un segundo diametro reducido, en cuyo caso, la trayectoria conductora de electricidad solamente se extiende entre el terminal y la junta divisible a lo largo de la seccion distal del miembro de rigidificacion.

De acuerdo con la invencion, el conjunto de implante comprende, ademas, otro terminal portado por el extremo proximal del miembro empujador en comunicacion electrica con el electrodo de retorno, y el miembro empujador incluye otra funda conductora de electricidad dispuesta sobre el miembro de rigidificacion. En este caso, el conjunto de implante comprende, ademas, otra trayectoria conductora de electricidad que se extiende entre el otro terminal y otro de la junta divisible y el electrodo de retorno, de modo que la otra trayectoria conductora de electricidad incluye la otra funda conductora de electricidad.

De acuerdo con un aspecto adicional de las invenciones, se proporciona otro conjunto de implante. El conjunto de implante comprende un miembro empujador alargado, un dispositivo implantable montado en el extremo distal del miembro empujador, una junta divisible electricamente dispuesta sobre el miembro empujador, un terminal portado por el extremo proximal del miembro empujador, y el conjunto de implante comprende, ademas, una trayectoria conductora de electricidad que se extiende entre el terminal y la junta divisible, en el que la trayectoria conductora de electricidad incluye la funda conductora de electricidad. Las caractensticas del conjunto de implante pueden ser las mismas que las descritas anteriormente.

De acuerdo con otro aspecto mas de las invenciones, un conjunto de implante comprende un miembro empujador alargado, y un dispositivo implantable (por ejemplo, un dispositivo vasooclusivo) montado en el extremo distal del miembro empujador. El conjunto de implante comprende, ademas, una junta divisible electricamente dispuesta sobre el miembro empujador, en el que el dispositivo implantable se separa del miembro empujador cuando la junta divisible se divide. El conjunto de implante comprende, ademas, un terminal portado por el extremo proximal del miembro empujador en comunicacion electrica con la junta divisible. En una realizacion, el miembro empujador comprende un miembro de rigidificacion conductor de electricidad a traves del cual el terminal y la junta divisible estan en comunicacion electrica.

El conjunto de implante comprende, ademas, un electrodo de retorno portado por el extremo distal del miembro empujador. En una realizacion, el electrodo de retorno asume la forma de una bobina dispuesta alrededor del miembro empujador. El electrodo de retorno esta aislado electricamente de la junta divisible y esta configurado para permanecer con el miembro empujador cuando la junta divisible se divide. No es necesario que el electrodo de retorno este compuesto por materiales biocompatibles mas caros y electricamente limitantes adecuados para implantacion prolongada, dado que el electrodo de retorno permanece con el miembro empujador. En una realizacion, el conjunto de implante comprende, ademas, otro terminal portado por el extremo proximal del miembro empujador en comunicacion electrica con el electrodo de retorno. En otra realizacion, el terminal en comunicacion electrica con la junta divisible es el unico terminal portado por el extremo proximal del miembro empujador.

De acuerdo con otro aspecto mas de las invenciones, un sistema medico comprende un conjunto de implante que incluye un miembro empujador alargado, un dispositivo implantable montado en el extremo distal del miembro empujador, una junta divisible electricamente dispuesta sobre el miembro empujador, en el que el dispositivo implantable se separa del miembro empujador cuando la junta divisible se divide, y un electrodo de retorno portado

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por el extremo distal del miembro empujador. Las caractensticas detalladas del conjunto de implante pueden ser similares a las descritas anteriormente. El sistema medico comprende, ademas, una fuente de alimentacion electrica que tiene un terminal acoplado electricamente a la junta divisible; por ejemplo, mediante un terminal portado por el extremo proximal del miembro empujador y/o un miembro de rigidificacion conductor de electricidad del miembro empujador.

De acuerdo con aun otro aspecto de las invenciones, un conjunto de implante comprende un miembro empujador alargado, y un dispositivo implantable (por ejemplo, un dispositivo vasooclusivo) montado en el extremo distal del miembro empujador. El conjunto de implante comprende, ademas, una junta divisible electricamente dispuesta sobre el miembro empujador, en el que el dispositivo implantable se separa del miembro empujador cuando la junta divisible se divide. El conjunto de implante comprende, ademas, un terminal portado por el extremo proximal del miembro empujador en comunicacion electrica con la junta divisible. En una realizacion, el miembro empujador comprende un miembro de rigidificacion conductor de electricidad a traves del cual el terminal y la junta divisible estan en comunicacion electrica.

El conjunto de implante comprende, ademas, un electrodo de retorno portado por el extremo distal del miembro empujador, y aislado electricamente de la junta divisible. El electrodo de retorno puede estar portado por el miembro empujador, de tal manera que permanece con el dispositivo implantable o permanece con el miembro empujador cuando la junta divisible se divide.

El conjunto de implante comprende, ademas, una funda aislante de electricidad (por ejemplo, una compuesta por un material polimerico) acoplada de forma fijable al miembro empujador y que rodea circunferencialmente la junta divisible y el electrodo de retorno. En una realizacion, el electrodo de retorno se extiende circunferencialmente alrededor de la junta divisible, y la funda aislante esta dispuesta alrededor del electrodo de retorno. En este caso, el electrodo de retorno puede ser, por ejemplo, una bobina o un cilindro continuo. El conjunto de implante puede comprender un espaciador aislante de electricidad montado en el extremo distal del miembro empujador para impedir el contacto entre la junta divisible y el electrodo de retorno.

En una realizacion, la funda aislante esta configurada para impedir la difusion de un electrolito desde una region de separacion entre la junta divisible y el electrodo de retorno. De esta manera, la funda aislante de electricidad puede mantener el entorno electrolttico ideal dentro de la region de separacion entre la junta divisible y el electrodo de retorno con el fin de facilitar la separacion del conjunto de implante. En una realizacion, uno o ambos de la junta divisible y el electrodo de retorno tiene un revestimiento hidrofilo, para, por ejemplo, facilitar la absorcion por capilaridad de un electrolito dentro de la region de separacion cuando se desea.

De acuerdo con aun otro aspecto de las invenciones, un sistema medico comprende un conjunto de implante que incluye un miembro empujador alargado, un dispositivo implantable montado en el extremo distal del miembro empujador, una junta divisible electricamente dispuesta sobre el miembro empujador, en el que el dispositivo implantable se separa del miembro empujador cuando la junta divisible se divide, un electrodo de retorno portado por el extremo distal del miembro empujador, y una funda aislante de electricidad acoplada de forma fijable al miembro empujador y que rodea circunferencialmente la junta divisible y el electrodo de retorno. Las caractensticas detalladas del conjunto de implante pueden ser similares a las descritas anteriormente en otras realizaciones. El sistema medico comprende, ademas, una fuente de alimentacion electrica que tiene un terminal acoplado electricamente a la junta divisible; por ejemplo, mediante un terminal portado por el extremo proximal del miembro empujador y/o un miembro de rigidificacion conductor de electricidad del miembro empujador.

De acuerdo con aun otro aspecto de las invenciones, un sistema medico comprende un conjunto de implante que incluye un miembro empujador alargado, un dispositivo implantable (por ejemplo, un dispositivo vasooclusivo) montado en el extremo distal del miembro empujador, y una junta divisible electricamente dispuesta sobre el miembro empujador, en el que el dispositivo implantable se separa del miembro empujador cuando la junta divisible se divide. El sistema medico comprende, ademas, una fuente de alimentacion electrica acoplada al conjunto de implante, la fuente de alimentacion configurada para transportar energfa electrica pulsada (por ejemplo, corriente electrica continua) hasta la junta divisible. A modo de ejemplo no limitante, la energfa electrica pulsada puede tener un ciclo de trabajo en el intervalo del 5 por ciento al 20 por ciento, y una frecuencia en el intervalo de 5 KHz a 20 KHz. El pulsado de la energfa electrica suministrado a la junta divisible tendera a reducir el tiempo de separacion y aumentar la fiabilidad, repetibilidad y uniformidad del proceso de separacion.

En una realizacion, el conjunto de implante comprende, ademas, un terminal portado por el extremo proximal del miembro empujador en comunicacion electrica con la junta divisible, en el que el terminal de la fuente de alimentacion esta acoplado electricamente al terminal del conjunto de implante. En otra realizacion, la fuente de alimentacion tiene otro terminal acoplado electricamente a un electrodo de retorno, que puede ser portado por el miembro empujador. Los terminales de la fuente de alimentacion tienen potenciales electricos diferentes.

En una realizacion, la fuente de alimentacion incluye una fuente de corriente constante para transportar la energfa electrica, por ejemplo, a una amplitud en el intervalo de 0,25 mA a 10 mA. En otra realizacion, la fuente de alimentacion incluye una fuente de tension constante para transportar la energfa electrica, por ejemplo, a una

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amplitud en el intervalo de 0,5 V a 11 V. En una realizacion opcional, la fuente de alimentacion incluye una fuente de corriente constante, una fuente de tension constante, un controlador configurado para transportar inicialmente la ene^a electrica desde la fuente de corriente constante, y posteriormente transportar la energfa electrica desde la fuente de tension constante. En otra realizacion, el sistema medico comprende un cateter de suministro configurado para recibir de forma que pueda deslizarse el conjunto de implante.

De acuerdo con otros aspectos adicionales de las invenciones, se proporciona un sistema medico, que comprende un conjunto de implante que incluye un miembro empujador alargado, un dispositivo implantable (por ejemplo, un dispositivo vasooclusivo) montado en el extremo distal del miembro empujador, y una junta divisible electricamente dispuesta sobre el miembro empujador, en el que el dispositivo implantable se separa del miembro empujador cuando la junta divisible se divide. El sistema medico comprende, ademas, una fuente de alimentacion electrica acoplada al conjunto de implante. La fuente de alimentacion incluye una fuente de corriente constante (por ejemplo, una que tiene una amplitud en el intervalo de 0,25 mA a 10 mA), una fuente de tension constante (por ejemplo, una que tiene una amplitud en el intervalo de 0,5 V a 11 V), y un controlador configurado para transportar energfa electrica desde la fuente de corriente constante hasta la junta divisible (por ejemplo, durante un periodo de tiempo en el intervalo de 0,5 segundos a 1 segundo), y posteriormente transportar energfa electrica desde la fuente de tension constante hasta la junta divisible. La energfa electrica puede ser, por ejemplo, corriente electrica continua.

La energfa electrica inicial procedente de la fuente de corriente constante puede abrirse paso rapidamente a traves de la capa de oxido sobre la junta divisible, mientras que la energfa electrica procedente de la fuente de tension constante puede minimizar el burbujeo en la region de separacion, reduciendo de este modo el tiempo de separacion y aumentado la fiabilidad, repetibilidad y uniformidad del proceso de separacion.

En una realizacion, el conjunto de implante comprende, ademas, un terminal portado por el extremo proximal del miembro empujador en comunicacion electrica con la junta divisible, en el que el terminal de la fuente de alimentacion esta acoplado electricamente al terminal del conjunto de implante. En otra realizacion, la fuente de alimentacion tiene otro terminal acoplado electricamente a un electrodo de retorno, que puede ser portado por el miembro empujador. Los terminales de la fuente de alimentacion tienen potenciales electricos diferentes. En otra realizacion, el sistema medico comprende un cateter de suministro configurado para recibir de forma que pueda deslizarse el conjunto de implante.

Breve descripcion de los dibujos

Los dibujos ilustran el diseno y la utilidad de una o mas realizaciones de la invencion, en las que elementos similares se indican mediante numeros de referencias comunes, y que:

La figura 1 es una vista en planta de un sistema medico de acuerdo con un ejemplo, en el que el sistema medico suministra particularmente un dispositivo vasooclusivo al interior de un paciente usando un medio de suministro electrolttico bipolar;

La figura 2 es una vista en planta de un sistema medico de acuerdo con otro ejemplo, en el que el sistema medico suministra particularmente un dispositivo vasooclusivo al interior de un paciente usando un medio de suministro electrolttico monopolar;

La figura 3 es un diagrama de bloques de una fuente de alimentacion opcional que puede usarse en cualquiera de los sistemas medicos de las figuras 1 y 2;

La figura 4 es una vista en perspectiva de un dispositivo vasooclusivo que puede suministrarse en cualquiera de los sistemas medicos de las figuras 1 y 2;

La figura 5 es una vista de seccion transversal de un conjunto de implante bipolar que puede usarse en el sistema medico de la figura 1;

La figura 6 es una vista de seccion transversal de un conjunto de implante monopolar que puede usarse en el sistema medico de la figura 2;

La figura 7 es una vista de seccion transversal de un conjunto de implante bipolar que puede usarse en el sistema medico de la figura 1;

La figura 8 es una vista de seccion transversal de un conjunto de implante monopolar que puede usarse en el sistema medico de la figura 2;

La figura 9 es un diagrama que ilustra diferencias de tension relativas en una disposicion monopolar que utiliza un electrodo de retorno intermedio;

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La figura 10 es una vista de seccion transversal de una realizacion de un conjunto de implante bipolar que puede usarse en el sistema medico de la figura 1;

La figura 11 es una vista de seccion transversal de otro conjunto de implante bipolar que puede usarse en el sistema medico de la figura 1;

La figura 12 es una vista de seccion transversal de otra realizacion de un conjunto de implante bipolar que puede usarse en el sistema medico de la figura 1; y

Las figuras 13A-13C son vistas de seccion transversal que ilustran un metodo de suministro de un dispositivo vasooclusivo dentro de un aneurisma del paciente utilizando los sistemas medicos de la figura 1 o la figura 2.

Descripcion detallada de las realizaciones ilustradas

Con referencia en general a las figuras 1 y 2, se describira un sistema medico 10. El sistema medico 10 se usa en indicaciones vasculares y neurovasculares, y particularmente en el tratamiento de aneurismas, tales como aneurismas cerebrales. El sistema medico 10 utiliza un medio de separacion electrolttico para desplegar dispositivos vasooclusivos, tales como bobinas helicoidales, dentro de un aneurisma. Como alternativa, el sistema medico 10 puede utilizarse para desplegar dispositivos implantables diferentes de dispositivos vasooclusivos. Por ejemplo, el sistema medico 10 puede usarse, como alternativa, para desplegar endoprotesis vasculares y filtros de vena cava, que se describen con mas detalle en la patente de Estados Unidos 6.468.266.

Con este fin, el sistema medico 10 comprende generalmente un cateter de suministro 12 que puede introducirse por via intravenosa dentro de un paciente para acceder a un sitio diana dentro de la vasculatura, un conjunto de implante 14 que puede disponerse de forma que pueda deslizarse dentro del cateter de suministro 12, y una fuente de alimentacion electrica 16 que puede suministrar energfa electrica al conjunto de implante 14 para efectuar el proceso de separacion electrolttica.

En el presente documento se describiran diversos tipos de conjuntos de implante 14, todos los cuales incluyen un miembro empujador 18, una junta divisible electricamente 20, y un implante vasooclusivo separable 22 montado en el extremo distal del miembro empujador 18. Tal como se describira con mas detalle a continuacion, el implante vasooclusivo 22 se separa del miembro empujador 18 cuando la junta 20 se divide de manera electrolftica.

Algunos de los conjuntos de implante 14 descritos en el presente documento usan medios electroltticos bipolares para separar el implante vasooclusivo 22 del miembro empujador 18 en la junta divisible 20, y otros usan medios electroltticos monopolares para separar el implante vasooclusivo 22 del miembro empujador 18 en la junta divisible 20. En los casos bipolares (mostrados espedficamente en la figura 1), el conjunto de implante 14 incluye terminales positivos y negativos 28, 30 dispuestos sobre el extremo proximal 24 del miembro empujador 18, y un electrodo (de tierra) de retorno (no mostrado en la figura 1) portado por el extremo distal 26 del miembro empujador 18. El terminal positivo 28 esta acoplado electricamente a la junta divisible 20, mientras que el terminal negativo 30 esta acoplado electricamente al electrodo de retorno. En el caso monopolar (mostrado espedficamente en la figura 2), el conjunto de implante 14 incluye un unico terminal 28 dispuesto sobre el extremo proximal 24 del miembro empujador 18. En este caso, el sistema 10 incluye un electrodo de retorno 32 en forma de un electrodo de parche de tierra o electrodo de aguja de tierra, y un electrodo de retorno intermedio opcional (no mostrado en la figura 2) portado por el extremo distal 26 del miembro empujador 18. En cualquiera de las disposiciones monopolar o bipolar, la junta divisible 20 sirve como un anodo, y el electrodo de retorno o electrodo de tierra sirve como un catodo.

Notablemente, debido a la estrecha proximidad de la junta divisible 20 y el electrodo de retorno en el caso bipolar, existe una mayor probabilidad de que el electrodo de retorno induzca burbujeo de gas que afectara de forma adversa al proceso de separacion. Es decir, se pueden crear mayores volumenes de burbujeo en el electrodo de retorno que pueden desplazar al electrolito, aislando de este modo la trayectoria de retorno, y causando de este modo una impedancia de electrodo de retorno variable (que cambia la cafda de tension en la junta divisible 20). Tal como se describira con mas detalle a continuacion, el miembro empujador 18 puede estar dotado de diversas caractensticas que impiden o minimizan dicho burbujeo, de modo que puedan conseguirse las ventajas completas de una configuracion bipolar. Estas caractensticas pueden usarse del mismo modo en la configuracion monopolar tambien para reducir la probabilidad de burbujeo de gas.

La fuente de alimentacion 16 transporta energfa electrica al conjunto de implante 14 (y en particular, la junta divisible 20) y devuelve energfa electrica bien desde el conjunto de implante 14 (y en particular, el electrodo de retorno) o bien el electrodo de tierra, para efectuar la separacion electrolftica del implante vasooclusivo 22. Con este fin, la fuente de alimentacion 16 tiene un terminal positivo 34 configurado para emparejarse con el terminal positivo 28 del conjunto de implante 14 mediante un cable 38, y un terminal negativo 36 configurado para emparejarse con el terminal negativo 30 del conjunto de implante 14 (figura 1) o el electrodo de tierra 32 (figura 2) mediante un cable 40. Como alternativa, en el caso de una disposicion monopolar, el terminal positivo 24 del conjunto de implante 14 se empareja directamente al terminal positivo 34 de la fuente de alimentacion 16, y en el caso de una disposicion bipolar, los terminales positivos y negativos 28, 30 del conjunto de implante 14 se emparejan directamente a los

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terminales positivos y negativos 34, 36 (que pueden estar configurados en una relacion antero-posterior en lugar de la relacion en paralelo ilustrada en la figura 2) de la fuente de alimentacion 16. Para los fines de esta memoria descriptiva, los terminos "positivo" y "negativo" con respecto a un terminal son relativos y simplemente significan que el terminal positivo tiene un mayor potencial de tension que el del terminal negativo.

En una disposicion monopolar, la fuente de alimentacion 16 preferentemente incluye una fuente de corriente constante (no mostrada en las figuras 1 y 2) a partir de la cual la energfa electrica es transportada. De esta manera, los tiempos de separacion no son afectados por las impedancias tisulares ampliamente variables entre la junta divisible posicionada a distancia 20 y el electrodo de tierra 322 entre diferentes pacientes. Un intervalo de amplitud adecuado para la fuente de corriente constante esta entre 0,25 mA y 10 mA. La disposicion bipolar es particularmente ventajosa, dado que la impedancia tisular variable no afectara de forma adversa al tiempo de separacion debido a la estrecha proximidad entre la junta divisible 20 y el electrodo de retorno. Por lo tanto, la fuente de alimentacion 16 preferentemente incluye una fuente de tension constante (no mostrada en las figuras 1 y 2), que da como resultado una cafda de tension en la trayectoria de retorno predecible que evita sobrecargar la tension en la junta divisible 20 (anodo), que, en caso contrario causana generacion de gas (es decir, burbujeo). Un intervalo de amplitud adecuado para la fuente de tension constante esta entre 0,5 V y 11 V.

En cualquiera de la configuracion bipolar o configuracion monopolar, la energfa electrica asume la forma de energfa electrica directa continua; es decir, energfa electrica que fluye de forma continua en una direccion solamente. Opcionalmente, la fuente de alimentacion 16 esta configurado para pulsar la energfa electrica directa suministrada por la fuente de corriente constante o la fuente de tension constante. Se ha descubierto que pulsar la energfa electrica elimina o minimiza el burbujeo en la zona de separacion. Un intervalo de frecuencia y un ciclo de trabajo adecuados para pulsar la energfa electrica es de 5 KHz a 20 KHz y del 5 % al 20 %, respectivamente.

En un ejemplo opcional ilustrado en la figura 3, la fuente de alimentacion 16 incluye ambas de una fuente de corriente constante 42 y una fuente de tension constante 44 acopladas a un oscilador de radiofrecuencia (RF) 46, y un controlador 48 para transportar inicialmente la energfa electrica procedente de la fuente de corriente constante 42 y posteriormente transportar la energfa electrica procedente de la fuente de corriente de tension 44; es decir, acoplando selectivamente la fuente de corriente constante 42 y la fuente de tension constante 44 al terminal positivo 34 mediante el conmutador 50. Esta opcion funciona de la mejor manera en una disposicion bipolar, en la que la energfa electrica puede suministrarse desde la fuente de corriente constante 42 para abrirse paso rapidamente a traves de la capa de oxido sobre la junta divisible 20 durante cierto periodo de tiempo (por ejemplo, de 0,5 s a 1,0 s), y a continuacion la energfa electrica puede ser suministrada desde la fuente de tension constante 44 para minimizar el burbujeo en la zona de separacion.

Con referencia de nuevo a las figuras 1 y 2, el cateter de suministro 12 incluye un miembro tubular, flexible, alargado 52 compuesto por un material polimerico adecuado y opcionalmente reforzado con una bobina o trenza para proporcionar resistencia u obviar propensiones al retorcimiento. El cateter de suministro 12 incluye, ademas, una luz (no mostrada) a traves de la cual se puede ubicar selectivamente el conjunto de implante 14. El cateter de suministro 12 incluye, ademas, un par de marcadores radiopacos 58 dispuestos sobre el extremo distal 54 del miembro tubular 52 para permitir la visualizacion del cateter de suministro 12 con respecto al implante vasooclusivo 22. El cateter de suministro 12 incluye ademas un accesorio proximal 60 dispuesto sobre el extremo proximal 56 del miembro tubular 52 para la introduccion del conjunto de implante 14, asf como para la introduccion opcional de colorantes o materiales de tratamiento.

Con referencia a la figura 4, el implante vasooclusivo 22 es estandar y comprende una bobina primaria enrollada de forma helicoidal 62 que tiene un extremo proximal 64, un extremo distal 66, y una luz 68 que se extiende a su traves. Los materiales usados en la construccion de la bobina primaria 62 pueden ser cualesquiera de una amplia variedad de materiales, y preferentemente, un material radiopaco tal como un metal o un polfmero. Metales y aleaciones adecuadas para el alambre que compone la bobina incluyen aleacion superelastica, tal como la aleacion de titanio/rnquel, conocida como "nitinol", o incluyen metales del grupo del platino, especialmente platino, rodio, paladio, renio, asf como tungsteno, oro, plata, tantalo, y aleaciones de estos metales. Ademas de ser en gran medida biologicamente inertes, estos metales tienen importante radiopacidad y sus aleaciones pueden ser adaptadas a medida para conseguir una mezcla apropiada de flexibilidad y rigidez. Es altamente preferida una aleacion de platino/tungsteno, por ejemplo, un 8 % de tungsteno y el resto platino.

La bobina primaria 62 tambien puede estar hecha de fibras o polfmeros radiotransparentes (o hilos metalicos revestidos con fibras radiotransparentes o radiopacas) tales como Dacron (poliester), acido poliglicolico, acido polilactico, fluoropolfmeros (politetrafluoroetileno), Nylon (poliamida), o incluso algodon o seda. Si se usa un polfmero como el componente principal de la bobina primaria 62, se carga deseablemente con cierta cantidad de material radiopaco, tal como tantalo en polvo, tungsteno en polvo, oxido de bismuto, sulfato de bario, y similares.

La bobina primaria 62 puede estar compuesta generalmente por un alambre que tiene un diametro en el intervalo de 0,00635 cm (0,0025 pulgadas) a 0,01524 cm (0,006 pulgadas), que se enrolla a continuacion en una forma primaria que tiene un diametro entre 0,00762 cm (0,003 pulgadas) y 0,0635 cm (0,025 pulgadas). Pero para la mayona de las aplicaciones neurovasculares, un diametro entre 0,02032 cm y 0,04572 cm (0,008 y 0,018 pulgadas) proporciona

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suficiente resistencia tangencial para mantener a la bobina primaria 62 en su lugar dentro del sitio, luz o cavidad corporal seleccionada, sin distender sustancialmente la pared del sitio y sin moverse del sitio como resultado de la pulsacion de fluido repetitiva encontrada en el sistema vascular. La longitud axial de la bobina primaria 62 estara habitualmente en el intervalo de 0,5 cm a 100 cm, mas habitualmente 2 cm a 40 cm. Dependiendo del uso, la bobina primaria 62 puede tener 10-75 vueltas por centfmetro, preferentemente 10-40 vueltas por centimetro. Todas las dimensiones en este contexto se proporcionan solamente como directrices, y la invencion, cuando se aplica a dispositivos vasooclusivos, no debe estar limitada a estas. Solamente dimensiones que son adecuadas para uso en la oclusion de sitios dentro del cuerpo humano, sin embargo, se incluyen en el alcance de esta invencion tal como se aplica a dispositivos vasooclusivos.

Dependiendo del efecto terapeutico deseado y la forma del sitio a tratar, la bobina primaria 62 puede tratarse o dotarse de accesorio mas tarde de numerosas maneras con el fin de mejorar su efecto terapeutico. La bobina primaria 62 puede estar hecha para formar diversas formas secundarias, a menudo a traves del uso de tratamiento termico, que puede ser mas adecuado para llenar un sitio de tratamiento particular, tal como se desvela en las patentes de Estados Unidos N.° 5.853.418 y 6.280.457. Como alternativa, la bobina primaria 62 puede tener poca o ninguna forma despues de la introduccion en el espacio vascular, tal como se desvela en la patente de Estados Unidos N.° 5.690.666. Ademas, pueden anadirse materiales externos al exterior de la bobina primaria 62 en un esfuerzo por aumentar sus propiedades tromboltticas. Estos ejemplos alternativos se desvelan en las patentes de Estados Unidos N.° 5.226.911; 5.304.194; 5.549.624; y 5.382.259 y 6.280.457.

El implante vasooclusivo 22 incluye, ademas, un filamento resistente al estiramiento 70, que se extiende a traves de la luz 68 de la bobina y esta asegurado a la bobina primaria 62 en dos ubicaciones para impedir el estiramiento axial de la bobina primaria 62 en el caso de que el miembro empujador 18 debe ser extrafdo o reposicionado para cambiar la posicion del implante vasooclusivo 22. Espedficamente, los extremos proximal y distal del filamento resistente al estiramiento 70 estan fijados, respectivamente, a los extremos proximal y distal 64, 66 de la bobina primaria 62. Como alternativa, el filamento resistente al estiramiento 70 se extiende solamente a traves de una parte de la luz 68 y se fija a la bobina primaria 62 en una ubicacion entre los extremos proximal y distal 64, 66 de la bobina primaria 62.

El extremo distal del filamento resistente al estiramiento 70 puede fijarse a la bobina primaria 62 mediante fusion, encolado, o fijando firmemente de otro modo el filamento resistente al estiramiento 70 a la bobina primaria 62, en el extremo distal 66 o en alguna ubicacion entre los extremos proximal y distal 64, 66 de la bobina primaria 62. En el ejemplo ilustrado, el extremo distal del filamento resistente al estiramiento 70 se encola o se funde y se reforma en una caperuza distal 72, cuyo diametro es mayor que el diametro interno de la bobina primaria 62. Como alternativa, el filamento resistente al estiramiento 70 puede atarse en un nudo (no mostrado), que puede fijarse o no a la bobina primaria 62. Estos metodos de fijacion se desvelan con mas detalle en la patente de Estados Unidos N.° 5.582.619.

En una realizacion, el filamento resistente al estiramiento 70 es fibroso y deseablemente polimerico. Materiales polimericos adecuados pueden ser termoendurecibles o termoplasticos y pueden comprender un haz de hilos o un unico filamento. Se prefieren los termoplasticos, dado que permiten la simplificacion del procedimiento para construir el conjunto, dado que pueden fundirse y formarse en la caperuza distal 72. Pueden usarse herramientas sencillas, tales como soldadores, para formar la caperuza distal 72. Los plasticos termoendurecibles normalmente se mantendnan en su lugar mediante un adhesivo. Los polfmeros adecuados incluyen la mayona de los materiales biocompatibles que pueden elaborarse en fibras, incluyendo termoplasticos, por ejemplo, poliesteres tales como tereftalato de polietileno (PET), especialmente Dacron; poliamidas, incluyendo los Nylons; poliolefinas, tales como polietileno, polipropileno, polibutileno, sus mezclas, aleaciones, copolfmeros de bloque y aleatorios; acido poliglicolico; acido polilactico; fluoropolfmeros (politetrafluoroetileno) o incluso seda o colageno. El polfmero resistente al estiramiento puede fabricarse a partir de materiales usados como suturas solubles, por ejemplo, acido polilactico o acido poliglicolico, para fomentar el crecimiento celular en el aneurisma despues de su introduccion. El polipropileno es altamente preferido, por ejemplo, en forma de material de sutura de polipropileno 10-0 y 9-0. El diametro del polfmero esta normalmente entre aproximadamente 0,000254 cm (0,0001 pulgadas) y aproximadamente 0,0254 cm (0,01 pulgadas).

El implante vasooclusivo 22 incluye, ademas, una bobina de anclaje 74 situada coaxialmente en la luz de la bobina 68. La bobina de anclaje 74 esta preferentemente soldada con soldadura blanda o soldadura por fusion a la superficie interna de la bobina primaria 62. En el ejemplo ilustrado, la bobina de anclaje 74 es preferentemente menor de 2,6 mm de largo, preferentemente aproximadamente 1,0 mm de largo. La bobina de anclaje 74 tiene un gancho distal 76 al que se fija el filamento resistente al estiramiento 70. La bobina de anclaje 74 puede estar compuesta por el mismo material que la bobina primaria 62. El implante vasooclusivo 22 incluye, ademas, un tapon polimerico 78 que se desliza sobre el extremo distal del miembro empujador 18 y al interior del extremo proximal 64 de la bobina primaria 62. La junta ensamblada se calienta a continuacion, para permitir que el termoplastico del tapon polimerico 78 fluya y asegure la bobina primaria 62 al miembro empujador 18.

Con referencia ahora a la figura 5, a continuacion se describira un ejemplo de un conjunto de implante bipolar 14(1). El conjunto de implante bipolar 14(1) comprende el implante vasooclusivo descrito anteriormente 22 y un miembro empujador 18(1). El miembro empujador 18(1) comprende un miembro de rigidificacion alargado 80, que incluye un

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alambre de bobina conductor de electricidad y un revestimiento aislante de electricidad dispuesto sobre el alambre central. El alambre central del miembro de rigidificacion 80 puede estar compuesto por cualquier material conductor de electricidad y ngido adecuado, tal como acero inoxidable, y el revestimiento puede estar compuesto por cualquier material aislante de electricidad adecuado, tal como poliimida, politetrafluoroetileno (PTFE), tetrafluoroetileno (TFE), poliparaxilxileno (por ejemplo, parileno), tereftalato de polietileno (PET), tereftalato de polibutileno (PBT), adhesivos de cianoacrilato, u otra capa aislante adecuada.

En el ejemplo ilustrado, el miembro de rigidificacion 80 se estrecha desde una seccion de diametro grande 81 hasta una seccion de diametro pequeno 83. El alambre central del miembro de rigidificacion 80 puede rectificarse con muela para efectuar este estrechamiento. En el ejemplo ilustrado, el diametro del alambre central en la seccion de diametro grande 81 del miembro de rigidificacion 80 es 0,01016 cm (0,004 pulgadas), y el diametro del alambre central en la seccion de diametro pequeno 83 es 0,00635 cm (0,0025 pulgadas). El revestimiento aislante puede tener un grosor adecuado (por ejemplo, 0,000889 cm (0,00035 pulgadas)). Notablemente, la seccion de diametro grande 81 del miembro de rigidificacion 80 proporciona al miembro empujador 18(1) rigidez lateral, asf como resistencia a la traccion, mientras que la seccion de diametro pequeno 83 del miembro de rigidificacion 80 proporciona al miembro empujador 18(1) la flexibilidad lateral deseada adyacente al implante vasooclusivo 22 para minimizar el retroceso durante la separacion del implante vasooclusivo 22.

Una region distal del alambre central en la seccion de diametro pequeno 83 no esta revestida con el revestimiento aislante o una parte del revestimiento aislante es retirada (por ejemplo, usando ablacion por laser) para dejar expuesta una parte del alambre central, formando de este modo la junta divisible electrolttica 20, que sirve como anodo del conjunto de implante bipolar 18(1). Preferentemente, la longitud de la junta divisible 20 es relativamente corta (por ejemplo, 0,00508 cm (0,002 pulgadas)). Como resultado, la junta divisible 20 tiene un intervalo estrecho de contacto circunferencial con el electrolito, de modo que la disolucion del alambre central estara limitada a una estrecha banda circunferencial, en lugar de una ancha, dando como resultado una erosion mas rapida a traves del grosor del alambre central.

El miembro empujador 18(1) comprende, ademas, una bobina conductora de electricidad que sirve como un electrodo de retorno 86 (es decir, el catodo del conjunto de implante bipolar 18(1)). La bobina 86 del electrodo de retorno puede formarse mediante arrollamiento de un alambre que tiene un diametro adecuado (tal como, por ejemplo, 0,004445 cm (0,00175 pulgadas)) alrededor de un mandril. La bobina 86 del electrodo de retorno tiene dimensiones adecuadas; por ejemplo, un diametro interno de 0,01524 cm (0,006 pulgadas) (y por lo tanto, un diametro externo de 0,02413 cm (0,0095 pulgadas)) y una longitud de 0,75 mm. En el ejemplo ilustrado, una longitud del alambre que forma la bobina 86 del electrodo de retorno no esta enrollada, para formar una cola recta 88 para acoplamiento a un conductor electrico, tal como se describira con mas detalle a continuacion. La bobina 86 del electrodo de retorno se extiende circunferencialmente alrededor de la junta divisible 20 y esta aislada espacialmente de la junta divisible 20 mediante un elemento espaciador 90 montado en el miembro de rigidificacion 80 en una ubicacion proximal a la junta divisible 20 usando un adhesivo adecuado. La bobina 86 del electrodo de retorno puede estar compuesta por un material conductor de electricidad adecuado, tal como plata o cobre. En el ejemplo ilustrado, el elemento espaciador 90 asume la forma de una bobina revestida con un material aislante de electricidad, tal como, por ejemplo, poliimida, PTFE, TFE, perileno, PET, PBT, adhesivos de cianoacrilato, u otra capa aislante adecuada. Como alternativa, el elemento espaciador 90 puede asumir la forma de un tubo compuesto por un material aislante de electricidad, tal como, por ejemplo, poilieteretercetona (PEEK).

De forma significativa, aunque el miembro de rigidificacion 80 sirve como elemento tensor durante el despliegue y la retraccion del implante vasooclusivo 22, la bobina 86 del electrodo de retorno sirve como elemento de compresion, mientras permite que el extremo distal del miembro empujador 18(1) siga siendo lateralmente flexible. Por lo tanto, cuando se carga el implante vasooclusivo 22 en compresion axial (tal como durante el despliegue), la bobina 86 del electrodo de retorno puede comprimirse contra una estructura distal a la junta divisible 20, evitando de este modo la carga de compresion de la zona de separacion, y reduciendo de este modo cualquier posibilidad de retorcer, fatigar o danar de otro modo la junta divisible 20 antes de la separacion.

En el ejemplo ilustrado, la bobina 86 del electrodo de retorno esta compuesta por plata con una capa gruesa de cloruro de plata, lo que da como resultado una elevada capacidad de carga total por unidad de longitud de alambre. Esta caractenstica proporciona una reaccion electroqmmica de fase solida a lfquido facil que no desprende burbujas gaseosas. La reaccion electroqmmica se produce a muy baja tension de polarizacion y es relativamente insensible a la magnitud de la corriente electrica. De este modo, la bobina 86 del electrodo de retorno puede colocarse mas cerca de la junta divisible 20 sin introducir burbujas gaseosas, que tal como se ha descrito anteriormente, pueden aislar la zona de separacion de electrolitos necesarios para la reaccion electroqmmica, prolongando de este modo la separacion del implante vasooclusivo 22.

La reaccion electroqmmica en la bobina 86 del electrodo de retorno con el electrolito, tal como cloruro sodico, libera iones de cloro al interior del electrolito de acuerdo con la ecuacion: AgCl(s) + 1 e<-> -> Ag(s) + Cl<->(ac), E<0>=0,22 V HSE. Esta reaccion electroqmmica requiere baja tension, tiene transferencia de carga rapida, y da como resultado rapida difusion de iones. El cloruro de plata tiene la inusual propiedad de ser mmimamente soluble en agua, con el cloruro liberado a partir de la bobina 86 del electrodo de retorno que es estirada hasta la junta divisible 20.

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Notablemente, en el ejemplo ilustrado, la junta divisible 20 esta compuesta por acero inoxidable (es decir, hierro, cromo y mquel). El cloruro de hierro, cloruro de mquel y cloruro de cromo hexahidratado resultantes son altamente solubles en agua. La reaccion electroqmmica en la junta divisible 20 libera hierro al interior del electrolito, disolviendo de este modo la junta divisible 20 de acuerdo con las ecuaciones: Fe(s) - 2e<->, Fe(s) - 3e<-> -> Fe<2+>(s), Fe<2+>(s); Fe<2+>(s) + 2Cl<->(ac) -> FeCl2(ac).

La bobina 86 del electrodo de retorno pude clorurarse de cualquier manera adecuada. En una realizacion, la bobina 86 del electrodo de retorno esta compuesta por plata pura, que se clorura colocandola en una solucion salina mientras que los arrollamientos se estiran al 50-100 % de paso abierto. La bobina 86 del electrodo de retorno esta conectada a una fuente de alimentacion, y una corriente de electrodo adecuada (por ejemplo, 0,1 mA) es transportada entre la bobina 86 como un anodo y un electrodo de retorno como un catodo durante un periodo de tiempo adecuado (por ejemplo, 10 minutos). El paso abierto de la bobina 86 del electrodo de retorno se cerrara de forma natural cuando una funda externa (descrita a continuacion) se contrae termicamente sobre la bobina 86.

El miembro empujador 18(1) comprende, ademas, un marcador radiopaco, y en particular una bobina marcadora de platino 92, que se extiende circunferencialmente alrededor del miembro de rigidificacion 80 justamente proximal a la bobina 86 del electrodo de retorno. La bobina marcadora 92 puede formarse mediante arrollamiento de un alambre que tiene un diametro adecuado (por ejemplo, 0,00508 cm (0,002 pulgadas)) alrededor de un mandril. La bobina marcadora 92 tiene dimensiones adecuadas; por ejemplo, un diametro interno de 0,00127 cm (0,005 pulgadas) (y por lo tanto, un diametro externo de 0,02413 cm (0,009 pulgadas)) y una longitud de 3,0 mm. La bobina marcadora 92 puede tener un paso abierto (por ejemplo, del 10 %) para aumentar su flexibilidad lateral. La bobina marcadora 92 se une al miembro de rigidificacion 80 usando un adhesivo adecuado.

Antes de dicha union, la cola 88 de la bobina 86 del electrodo de retorno se enhebra proximalmente a traves de la luz de la bobina marcadora 92 y se conecta a un conductor electrico 94 mediante medios adecuados, tales como soldadura blanda o soldadura por fusion, o union usando un adhesivo conductor de electricidad, tal como una epoxi rellena de plata. El conductor electrico 94 puede ser un alambre de cobre o plata que esta revestido con un material aislante de electricidad, tal como, por ejemplo, poliimida, para garantizar el aislamiento electrico del conductor electrico 94 del miembro de rigidificacion 80, y por lo tanto, el aislamiento electrico entre la bobina 86 del electrodo de retorno y la junta divisible 20. El conductor electrico 94 tiene dimensiones adecuadas, tales como, por ejemplo, un diametro del alambre de 0,00381 cm (0,0015 pulgadas) y un diametro total (incluyendo el aislamiento) de 0,00508 cm (0,002 pulgadas).

El miembro empujador 18(1) comprende, ademas, una funda aislante de electricidad 96 dispuesta sobre el conjunto, que incluye la bobina 86 del electrodo de retorno, la bobina marcadora 92, y el miembro de rigidificacion 80. La funda 96 puede estar compuesta por un material polimerico adecuado, tal como PTFE o TFE, y tener dimensiones adecuadas (por ejemplo, un grosor de pared de 0,00508 cm (0,002 pulgadas) y un diametro interno de 0,01524 cm (0,006 pulgadas)). En el ejemplo ilustrado, la funda 96 se contrae termicamente sobre el conjunto.

De forma significativa, la funda 96 rodea circunferencialmente tanto la junta divisible 20 como la bobina 86 del electrodo de retorno. Ademas de proporcionar al extremo distal del miembro empujador 18(1) una mayor resistencia a la compresion (junto con la bobina 86 del electrodo de retorno), la existencia de la funda 96 reduce la posibilidad de que dispositivos vasooclusivos desplegados previamente cortocircuiten la junta divisible 20, lo que puede prolongar el tiempo de separacion. Ademas, la funda 96 tiende a excluir fluidos corporales (por ejemplo, sangre) del interior del miembro empujador 18(1), reduciendo de este modo la difusion y conveccion de un entorno electrolttico ideal lejos de la region de separacion cuando el conjunto de implante 14 es expuesto a los fluidos corporales. El entorno electrolftico ideal puede crearse introduciendo un electrolito ideal, tal como una solucion de cloruro sodico (solucion salina) en la region de separacion, por ejemplo, empapando el extremo distal del conjunto de implante 14 dentro de la solucion salina antes de la introduccion del conjunto de implante 14 en el cateter de suministro 12.

Para facilitar la absorcion por capilaridad de la solucion salina al interior de la zona de separacion, puede aplicarse un revestimiento hidrofilo a una o ambas de la junta divisible 20 y la bobina 86 del electrodo de retorno como un gel rehidratable o polfmero soluble en agua, tal como alcohol polivimlico. Preferentemente, el revestimiento hidrofilo esta anclado debilmente a la junta divisible 20 para no obstaculizar la separacion del dispositivo vasooclusivo 22. Por lo tanto, a pesar de que la funda 96 afsla sustancialmente la region de separacion del entorno exterior, la calidad hidrofila de la region de separacion permite que el lfquido se absorba por capilaridad en la zona de separacion tras el empapamiento del conjunto de implante 14(1) en el lfquido. En una realizacion opcional, el material hidrofilo puede estar compuesto por, o contener, una sal o sales solubles facilmente, tales como cloruro sodico, un cloruro de metal, clorato de metal o sulfato de metal. En presencia de agua, esta o estas sales se disuelven, proporcionando un electrolito rico en iones que acelera la reaccion electroqmmica y la disolucion en la junta divisible 20. En este caso opcional, no es necesario que el conjunto de implante 14 se empape en la solucion electrolttica, sino en su lugar agua, dado que la solucion electrolttica se crea dentro de la region de separacion a medida que el agua establece contacto con la junta divisible 20 y/o la bobina 86 del electrodo de retorno.

El miembro empujador 18(1) comprende, ademas, un hipotubo conductor de electricidad 98 compuesto por un material conductor de electricidad adecuado, tal como acero inoxidable. El alambre central en el extremo proximal

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del miembro de rigidificacion 80 esta expuesto y se une al interior del hipotubo 98 usando un material de union conductor de electricidad adecuado, tal como, por ejemplo, epoxi rellena de plata. El extremo distal del hipotubo 98 topa con el extremo proximal de la funda 96. El hipotubo 98 puede tener dimensiones adecuadas, por ejemplo, un diametro externo de 0,03048 cm (0,012 pulgadas), y un diametro interno de 0,01524 cm (0,006 pulgadas). Por lo tanto, cualquier parte del hipotubo 98 forma el terminal positivo 28 (mostrado en la figura 1) que comunica electricamente con la junta divisible 20 mediante una trayectoria electrica directa que incluye el alambre central del miembro de rigidificacion 80.

El miembro empujador 18(1) comprende, ademas, otra funda aislante de electricidad 100 dispuesta sobre una parte del hipotubo 98, y una bobina de terminal conductora de electricidad 102, que sirve como el terminal negativo 30 (mostrado en la figura 1), montada alrededor de la funda aislante 100. La funda aislante 100 puede estar compuesta por un material polimerico adecuado, tal como PTFE o TFE, y tener dimensiones adecuadas (por ejemplo, un grosor de pared de 0,00508 cm (0,002 pulgadas) y un diametro interno de 0,01524 cm (0,006 pulgadas)). En el ejemplo ilustrado, la funda aislante 100 se contrae termicamente sobre el hipotubo 98. La bobina de terminal 102 puede estar compuesta de un material, tal como platino, y esta acoplada electricamente a la bobina 86 del electrodo de retorno mediante una trayectoria electrica de retorno que incluye el conductor electrico 94 y la cola 88 de la bobina 86 del electrodo de retorno.

Con este fin, el conductor electrico 94, que esta conectado a la bobina 86 del electrodo de retorno mediante la cola 88, esta enhebrado proximalmente a traves del hipotubo 98, y doblado distalmente alrededor del extremo proximal del hipotubo 98, de modo que el extremo proximal del conductor electrico 94 puede colocarse entre la funda aislante 100 y la bobina de terminal 102. Preferentemente, el conductor electrico 94 se dispone sobre la funda aislante 100, y a continuacion la bobina de terminal 102 se une sobre el conductor electrico 94 y la funda aislante 100 usando soldadura blanda o soldadura por fusion o un adhesivo conductor de electricidad, tal como, por ejemplo, epoxi rellena de plata.

Con referencia ahora a la figura 6, un ejemplo de a conjunto de implante monopolar 14(2) se describira a continuacion. El conjunto de implante monopolar 14(2) comprende el implante vasooclusivo descrito anteriormente 22 y un miembro empujador 18(2). El miembro empujador 18(2) comprende un miembro de rigidificacion alargado 180 que incluye un alambre central conductor de electricidad no aislado. El alambre central del miembro de rigidificacion 180 puede estar compuesto por cualquier material conductor de electricidad y ngido adecuado, tal como acero inoxidable. En el ejemplo ilustrado, el miembro de rigidificacion 180 comprende una seccion proximal 185 y una seccion distal 187 que se acoplan entre sf mediante un casquillo engarzado 189. Como alternativa, la seccion proximal 185 y la seccion distal 187 del miembro de rigidificacion 180 pueden soldarse por soldadura blanda o soldadura por fusion entre sf. El alambre central de la seccion distal 187 puede tener un diametro uniforme igual al diametro mas pequeno de la seccion proximal 185.

En el ejemplo ilustrado, el miembro de rigidificacion 180 se estrecha desde una seccion de diametro grande 181 hasta una seccion de diametro pequeno 183. El alambre central del miembro de rigidificacion 180 puede rectificarse con muela para efectuar este estrechamiento. En el ejemplo ilustrado, el diametro del alambre central en la seccion de diametro grande 181 del miembro de rigidificacion 180 es de 0,0254 cm (0,010 pulgadas), y el diametro del alambre central en la seccion de diametro pequeno 183 es de 0,00635 cm (0,0025 pulgadas).

Como el miembro de rigidificacion descrito anteriormente 80, la seccion de diametro grande 181 del miembro de rigidificacion 180 proporciona al miembro empujador 18(2) rigidez lateral, asf como resistencia a la traccion, mientras que la seccion de diametro pequeno 183 del miembro de rigidificacion 180 proporciona al miembro empujador 18(2) la flexibilidad lateral deseada adyacente al implante vasooclusivo 22 para minimizar el retroceso durante la separacion del implante vasooclusivo 22.

La formacion de la junta divisible electrolftica 20, que sirve como el anodo del conjunto de implante monopolar 14(2), puede ser la misma que la descrita anteriormente con respecto al miembro empujador 18(1). Cualquier parte de la seccion de diametro mas grande 181 del miembro de rigidificacion 180 puede servir como el terminal positivo 28 (ilustrado en la figura 2) que comunica electricamente con la junta divisible 20 mediante una trayectoria electrica directa que incluye el alambre central del miembro de rigidificacion 180.

El miembro empujador 18(2) comprende, ademas, una bobina conductora de electricidad 186 que sirve como electrodo de retorno intermedio; es decir, un electrodo de retorno entre la junta divisible 20 y el electrodo de tierra 32 (mostrado en la figura 2). La bobina 186 del electrodo de retorno puede formarse mediante arrollamiento de un alambre que tiene un diametro adecuado (tal como, por ejemplo, 0,004445 cm (0,00175 pulgadas)) alrededor de un mandril. La bobina 186 del electrodo de retorno tiene dimensiones adecuadas; por ejemplo, un diametro interno de 0,01524 cm (0,006 pulgadas) y una longitud de 0,75 mm. La bobina 186 del electrodo de retorno se extiende circunferencialmente alrededor de la junta divisible 20 y esta aislada espacialmente de la junta divisible 20 mediante un elemento espaciador 190 montado en el miembro de rigidificacion 180 en una ubicacion proximal a la junta divisible 20 usando un adhesivo adecuado. La bobina 186 del electrodo de retorno puede estar compuesta por un material conductor de electricidad adecuado, tal como plata o cobre. El elemento espaciador 190 puede asumir la misma forma y estar construido de los mismos materiales que el elemento espaciador 90 descrito anteriormente.

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Como el electrodo de retorno descrito anteriormente 86, la bobina 186 del electrodo de retorno sirve como un elemento de compresion y puede estar revestida con una capa de cloruro de plata para impedir o reducir adicionalmente la generacion de burbujas gaseosas. A diferencia del electrodo de retorno descrito anteriormente 86, la bobina 186 del electrodo de retorno no esta acoplada electricamente a un terminal. En su lugar, tal como se ilustra en la figura 9, se crean dos circuitos electroqmmicos: uno entre la junta divisible 20 y la bobina 186 del electrodo de retorno, y uno entre la bobina 186 del electrodo de retorno y el electrodo de retorno de tierra 32. La gran area superficial de la bobina 186 del electrodo de retorno proporciona un circuito electroqmmico con una trayectoria de retorno a tierra de menor impedancia que el propio electrolito. Cuando se aplica una tension entre la junta divisible 20 y el electrodo de retorno de tierra 32, la bobina 186 del electrodo de retorno estara a una tension entre la junta divisible 20 y el electrodo de retorno de tierra 32, tal como se ilustra en la figura 9. Por lo tanto, la bobina 186 del electrodo de retorno acorta la distancia de difusion para iones metalicos y proporciona una superficie de reduccion que puede sedimentar estos iones fuera del electrolito, rebajando de este modo la concentracion de iones metalicos en la region de separacion. Esto aumenta la velocidad de disolucion de iones metalicos y reduce la magnitud de sobretension requerida. Esto, a su vez, reduce el burbujeo en la region de separacion, acortando de este modo el tiempo de separacion y haciendo al proceso de separacion mas fiable.

El miembro empujador 18(2) comprende, ademas, un marcador radiopaco, y en particular una bobina marcadora de platino 192, que se extiende circunferencialmente alrededor del miembro de rigidificacion 80. La bobina marcadora 192 puede formarse mediante arrollamiento de un alambre que tiene un diametro adecuado (por ejemplo, 0,00508 cm (0,002 pulgadas)) alrededor de un mandril. En el ejemplo ilustrado, el extremo distal de la bobina marcadora 192 se dispone dentro del extremo proximal de la bobina 186 del electrodo de retorno. Con este fin, el diametro interno de la bobina marcadora 192 puede ser de 0,00508 cm (0,002 pulgadas) (y, por lo tanto, un diametro externo de 0,01524 cm (0,006 pulgadas)) y una longitud de 3,0 mm. Como la bobina marcadora descrita anteriormente 92, la bobina marcadora 192 pude tener un paso abierto (por ejemplo, 10 %) para aumentar su flexibilidad lateral, y puede unirse al miembro de rigidificacion 80 usando un adhesivo adecuado, tal como epoxi. La superficie interna de la bobina 186 del electrodo de retorno puede unirse a la superficie externa de la bobina marcadora 192 usando un adhesivo adecuado, tal como epoxi.

El miembro empujador 18(2) comprende, ademas, una funda aislante de electricidad 196 dispuesta sobre el conjunto, que incluye la bobina 186 del electrodo de retorno, la bobina marcadora 192 y el miembro de rigidificacion 180. La funda 196 puede estar compuesta por un material polimerico adecuado, tal como PTFE o TFE, y tener dimensiones adecuadas (por ejemplo, un grosor de pared de 0,00508 cm (0,002 pulgadas) y un diametro interno de 0,01524 cm (0,006 pulgadas)). En el ejemplo ilustrado, la funda 196 se contrae termicamente sobre el conjunto.

De forma significativa, la funda 196 rodea circunferencialmente tanto la junta divisible 20 como la bobina 186 del electrodo de retorno. Por lo tanto, como la funda descrita anteriormente 96 del miembro empujador bipolar 18(1), la funda 196 aumenta la resistencia a la compresion del miembro empujador 18(2), y reduce la difusion y la conveccion de un entorno electrolttico ideal lejos de la region de separacion cuando el conjunto de implante 14(2) es expuesto a los fluidos corporales. Tal como se ha descrito anteriormente, dicho entorno electrolttico ideal puede crearse introduciendo el electrolito ideal en la region de separacion o introduciendo agua en la region de separacion revestida previamente con sal. Para facilitar la absorcion por capilaridad de la solucion salina o el agua al interior de la zona de separacion, un revestimiento hidrofilo puede aplicarse a una o ambas de la junta divisible 20 y la bobina 186 del electrodo de retorno de la misma manera descrita anteriormente mas arriba.

Con referencia ahora a la figura 7, otro ejemplo de un conjunto de implante bipolar 14(3) se describira a continuacion. El conjunto de implante bipolar 14(3) difiere del conjunto de implante bipolar descrito anteriormente 14(1) en que incluye una region de separacion expuesta. Con este fin, el conjunto de implante bipolar 14(3) comprende el implante vasooclusivo descrito anteriormente 22 y un miembro empujador 18(3). El miembro empujador 18(3) comprende un miembro de rigidificacion alargado 280 que incluye un alambre central conductor de electricidad y un revestimiento aislante de electricidad dispuesto sobre el alambre central. El alambre central del miembro de rigidificacion 280 puede estar compuesto por cualquier material conductor de electricidad y ngido adecuado, tal como acero inoxidable, y el revestimiento puede estar compuesto por cualquier material aislante de electricidad adecuado, tal como poliimida, PTFE, TFE, parileno, PET, PBT, adhesivos de cianoacrilato, u otra capa aislante adecuada.

En el ejemplo ilustrado, el miembro de rigidificacion 280 se estrecha desde una seccion de diametro grande 281 hasta una seccion de diametro pequeno 283. El alambre central del miembro de rigidificacion 180 puede rectificarse con muela para efectuar este estrechamiento. En el ejemplo ilustrado, el diametro del alambre central en la seccion de diametro grande 281 del miembro de rigidificacion 280 es de 0,01016 cm (0,004 pulgadas), y el diametro del alambre central en la seccion de diametro pequeno 283 es de 0,00635 cm (0,0025 pulgadas).

Como el miembro de rigidificacion descrito anteriormente 80, la seccion de diametro grande 281 del miembro de rigidificacion 280 proporciona al miembro empujador 18(3) rigidez lateral, asf como resistencia a la traccion, mientras que la seccion de diametro pequeno 283 del miembro de rigidificacion 280 proporciona al miembro empujador 18(3) la flexibilidad lateral deseada adyacente al implante vasooclusivo 22 para minimizar el retroceso durante la separacion del implante vasooclusivo 22. La construccion del alambre central, el revestimiento, y la formacion de la

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junta divisible electrolttica 20, que sirve como el anodo del conjunto de implante bipolar 14(3), puede ser la misma que la descrita anteriormente con respecto al miembro empujador 18(1).

El miembro empujador 18(3) comprende, ademas, una bobina conductora de electricidad 286 que sirve como un electrodo de retorno (es decir, el catodo del conjunto de implante bipolar 14(3). La bobina 286 del electrodo de retorno puede formarse mediante arrollamiento de un alambre que tiene un diametro adecuado (tal como, por ejemplo, 0,00508 cm (0,002 pulgadas)) alrededor de un mandril. La bobina 286 del electrodo de retorno tiene dimensiones adecuadas; por ejemplo, un diametro interno de 0,00762 cm (0,003 pulgadas) (y por lo tanto, un diametro externo de 0,01778 cm (0,007 pulgadas)) y una longitud de 0,75 mm. En el ejemplo ilustrado, la bobina 286 del electrodo de retorno tiene un paso abierto (por ejemplo, 20 %) para aumentar su flexibilidad lateral. La bobina 286 del electrodo de retorno puede estar compuesta por un material conductor de electricidad adecuado, tal como plata o cobre. La bobina 286 del electrodo de retorno se extiende circunferencialmente alrededor del miembro de rigidificacion 280, y en particular, se une al miembro de rigidificacion 280 en una ubicacion proximal a la junta divisible 20 usando un adhesivo adecuado, tal como epoxi. Como la bobina 86 del electrodo de retorno previa, la bobina 286 del electrodo de retorno sirve como un elemento de compresion y puede revestirse con una capa de cloruro de plata para impedir o reducir adicionalmente la generacion de burbujas gaseosas.

El miembro empujador 18(3) comprende, ademas, un marcador radiopaco, y en particular una bobina marcadora de platino 292, que se extiende circunferencialmente alrededor del miembro de rigidificacion 280. La bobina marcadora 292 puede formarse mediante arrollamiento de un alambre que tiene un diametro adecuado (por ejemplo, 0,00508 cm (0,002 pulgadas)) alrededor de un mandril. En el ejemplo ilustrado, el diametro interno y el externo de la bobina marcadora 292 es preferentemente el mismo que el diametro interno y el externo de la bobina 286 del electrodo de retorno; es decir, un diametro interno de 0,00762 cm (0,003 pulgadas) y un diametro externo de 0,01778 cm (0,007 pulgadas). La longitud de la bobina marcadora 292 puede ser de 3,0 mm. Como la bobina marcadora descrita anteriormente 92, la bobina marcadora 292 puede tener un paso abierto (por ejemplo, 10 %) para aumentar su flexibilidad lateral, y puede unirse al miembro de rigidificacion 80 usando un adhesivo adecuado, tal como epoxi.

El miembro empujador 18(3) comprende, ademas, una bobina flexible de interconexion 295, cuyo extremo proximal se dispone circunferencialmente alrededor del extremo distal de la bobina marcadora 292, y cuyo extremo distal se dispone circunferencialmente alrededor del extremo proximal de la bobina 286 del electrodo de retorno. La bobina flexible 295 esta compuesta por un material conductor de electricidad, tal como acero inoxidable, y esta unida adecuadamente a la bobina marcadora 292 y la bobina 286 del electrodo de retorno usando un adhesivo conductor de electricidad, tal como epoxi rellena de plata. Por lo tanto, la bobina marcadora 292 y la bobina 286 del electrodo de retorno se acoplan electricamente entre sf. La bobina flexible 295 puede formarse mediante arrollamiento de un alambre que tiene un diametro adecuado (por ejemplo, 0,004445 cm (0,00175 pulgadas)) alrededor de un mandril. La bobina flexible 295 tiene dimensiones adecuadas; por ejemplo, un diametro interno de 0,01778 cm (0,007 pulgadas) (y por lo tanto, un diametro externo de 0,02667 cm (0,0105 pulgadas)) y una longitud de 30 mm. En el ejemplo ilustrado, la bobina flexible 295 tiene un paso cerrado.

El miembro empujador 18(3) comprende, ademas, un conductor electrico 294 conectado a la superficie externa de la bobina marcadora 292 mediante medios adecuados, tales como soldadura blanda o soldadura por fusion, o union usando un adhesivo conductor de electricidad, tal como epoxi rellena de plata. El conductor electrico 292 puede ser un alambre de cobre o plata que esta revestido con un material aislante de electricidad, tal como, por ejemplo, poliimida, para garantizar el aislamiento electrico del conductor electrico 292 del miembro de rigidificacion 280 y, por lo tanto, aislamiento electrico entre la bobina 286 del electrodo de retorno y la junta divisible 20. El conductor electrico 292 tiene dimensiones adecuadas, tales como, por ejemplo, un diametro del alambre de 0,00381 cm (0,0015 pulgadas) y un diametro total (incluyendo aislamiento) de 0,00508 cm (0,002 pulgadas).

El miembro empujador 18(3) comprende, ademas, una funda aislante de electricidad 296 dispuesta sobre el conjunto, que incluye el extremo proximal de la bobina marcadora 292, el conductor electrico 294, y la parte del miembro de rigidificacion 280 que se extiende proximalmente desde la bobina marcadora 292, con el extremo distal de la funda 296 topando con el extremo proximal de la bobina flexible 295. La funda 296 puede estar compuesta por un material polimerico adecuado, tal como PTFE o TFE, y tener dimensiones adecuadas (por ejemplo, un grosor de pared de 0,00508 cm (0,002 pulgadas) y un diametro interno de 0,01524 cm (0,006 pulgadas)). En el ejemplo ilustrado, la funda 296 se contrae termicamente sobre el conjunto.

El miembro empujador 18(3) comprende, ademas, un primer hipotubo conductor de electricidad 298 compuesto por un material conductor de electricidad adecuado, tal como acero inoxidable. El alambre central en el extremo proximal del miembro de rigidificacion 280 esta expuesto y se une al interior del hipotubo 298 usando un material de union conductor de electricidad adecuado, tal como, por ejemplo, epoxi rellena de plata. El extremo distal del hipotubo 298 topa con el extremo proximal de la funda 296. El hipotubo 298 puede tener dimensiones adecuadas, por ejemplo, un diametro externo de 0,03048 cm (0,012 pulgadas), un diametro interno de 0,01524 cm (0,006 pulgadas), y una longitud de 150 cm. Por lo tanto, cualquier parte del hipotubo 298 forma el terminal positivo 28 (mostrado en la figura 1) que comunica electricamente con la junta divisible 20 mediante la trayectoria electrica directa que incluye el alambre central del miembro de rigidificacion 80.

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El miembro empujador 18(3) comprende, ademas, un segundo hipotubo conductor de electricidad 299 compuesto por un material conductor de electricidad adecuado, tal como acero inoxidable. El extremo proximal del conductor electrico 294 esta expuesto y se une al interior del hipotubo 299 usando un material de union conductor de electricidad adecuado, tal como, por ejemplo, epoxi rellena de plata. El hipotubo 299 puede tener dimensiones adecuadas, por ejemplo, un diametro externo de 0,03048 cm (0,012 pulgadas), un diametro interno de 0,01524 cm (0,006 pulgadas), y una longitud de 10 mm. Por lo tanto, cualquier parte del hipotubo 299 forma el terminal negativo 30 (mostrado en la figura 1) que comunica electricamente con la bobina 286 del electrodo de retorno mediante una trayectoria electrica de retorno que incluye el conductor electrico 294, la bobina marcadora 292, y la bobina flexible 295.

El miembro empujador 18(3) comprende, ademas, un mandril de refuerzo 300 alrededor del cual el extremo proximal del primer hipotubo 298 y el extremo distal del segundo hipotubo 299 se unen usando un adhesivo adecuado, tal como epoxi. El mandril de refuerzo 300 puede ser un alambre de acero inoxidable que esta revestido con un material aislante de electricidad, tal como, por ejemplo, poliimida, para garantizar el aislamiento electrico entre los primer y segundo hipotubos 299, 300, y por lo tanto, el aislamiento electrico entre la junta divisible 20 y la bobina 286 del electrodo de retorno. El mandril de refuerzo 300 tiene dimensiones adecuadas, tales como, por ejemplo, un diametro del alambre de 0,01016 cm (0,004 pulgadas) y una longitud de 10 mm.

Con referencia ahora a la figura 8, otro ejemplo de un conjunto de implante monopolar 14(4) se describira a continuacion. El conjunto de implante monopolar 14(4) difiere del conjunto de implante monopolar descrito anteriormente 14(2) en que el electrodo de retorno intermedio esta configurado para permanecer con un implante vasooclusivo 23 cuando se separa de un miembro empujador 18(4). Tal como se ha descrito anteriormente con respecto al miembro empujador monopolar 18(2), la gran area superficial del electrodo de retorno intermedio reduce el burbujeo en la region de separacion.

El implante vasooclusivo 23 es similar al implante vasooclusivo descrito anteriormente 22 en que comprende la bobina primaria 62, el filamento resistente al estiramiento 70, y la caperuza distal (no mostrada). El implante vasooclusivo 23 difiere en que comprende un electrodo de retorno intermedio 386 en forma de un hipotubo conductor de electricidad dispuesto dentro del extremo proximal de la bobina primaria 62. En el ejemplo ilustrado, el extremo proximal de la bobina primaria 62 tiene un paso abierto (por ejemplo, 4 de los giros proximales son de paso abierto) que se enrolla alrededor, y se monta en, el electrodo de retorno intermedio 386 mediante medios adecuados, tales como soldadura blanda o soldadura por fusion, o union usando un adhesivo conductor de electricidad, tal como epoxi rellena de plata. En un ejemplo alternativo, el electrodo de retorno intermedio 386 puede asumir la forma de una bobina conductora de electricidad. El electrodo de retorno intermedio 386 esta compuesto preferentemente por un material biocompatible adecuado para implantacion prolongada. Notablemente, dado que la bobina primaria 62 esta acoplada electricamente al electrodo de retorno intermedio 386, el area superficial efectiva del electrodo de retorno intermedio 386 aumenta sustancialmente hasta la medida en que propia la bobina primaria 62, es conductora de electricidad, minimizando de este modo adicionalmente la probabilidad de burbujeo gaseoso.

El miembro empujador 18(4) comprende un miembro de rigidificacion alargado 380 que incluye un alambre central conductor de electricidad no aislado. El alambre central del miembro de rigidificacion 380 puede estar compuesto por cualquier material conductor de electricidad y ngido adecuado, tal como acero inoxidable. En el ejemplo ilustrado, el miembro de rigidificacion 380 se estrecha desde una seccion de diametro grande 381 hasta una seccion de diametro pequeno 383. El alambre central del miembro de rigidificacion 380 puede rectificarse con muela para efectuar este estrechamiento. En el ejemplo ilustrado, el diametro del alambre central en la seccion de diametro grande 381 del miembro de rigidificacion 380 es de 0,0254 cm (0,010 pulgadas), y el diametro del alambre central en la seccion de diametro pequeno 383 es de 0,00635 cm (0,0025 pulgadas).

Como el miembro de rigidificacion descrito anteriormente 80, la seccion de diametro grande 381 del miembro de rigidificacion 380 proporciona al miembro empujador 18(4) rigidez lateral, asf como resistencia a la traccion, mientras que la seccion de diametro pequeno 383 del miembro de rigidificacion 380 proporciona al miembro empujador 18(4) la flexibilidad lateral deseada adyacente al implante vasooclusivo 22 para minimizar el retroceso durante la separacion del implante vasooclusivo 22.

El miembro empujador 18(4) comprende, ademas, un marcador radiopaco, y en particular una bobina marcadora de platino 392, que se extiende circunferencialmente alrededor del miembro de rigidificacion 380. La bobina marcadora 392 puede formarse mediante arrollamiento de un alambre que tiene un diametro adecuado (por ejemplo, 0,00508 cm (0,002 pulgadas)) alrededor de un mandril. La bobina marcadora 392 tiene dimensiones adecuadas; por ejemplo, un diametro interno de 0,00762 cm (0,003 pulgadas) y una longitud de 3,0 mm. La bobina marcadora 392 puede tener un paso abierto (por ejemplo, 10 %) para aumentar la flexibilidad lateral de la bobina marcadora 392.

El miembro empujador 18(4) comprende, ademas, una bobina aislada electricamente 395 que tiene un alambre conductor de electricidad y un revestimiento aislante de electricidad dispuesto sobre el. La bobina aislada 395 puede formarse mediante arrollamiento de un alambre que tiene un diametro adecuado (por ejemplo, 0,004445 cm (0,00175 pulgadas)) alrededor de un mandril. En el ejemplo ilustrado, la bobina aislada 395 tiene un paso abierto (por ejemplo, 50 %) para aumentar la flexibilidad lateral de la bobina 395. Los arrollamientos proximales de la bobina

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aislante 395, que estan despojados del revestimiento aislante, se montan circunferencialmente alrededor del extremo distal del miembro de rigidificacion 380 mediante medios adecuados, tales como soldadura blanda o soldadura por fusion, o union usando un adhesivo conductor de electricidad, tal como epoxi rellena de plata.

El extremo distal 397 de la bobina aislada 395 se endereza y se extiende a traves de la luz del electrodo de retorno 386 del dispositivo vasooclusivo 23. Una region de la seccion recta 397 no esta revestida con el material aislante o una parte del material aislante es retirada (por ejemplo, usando ablacion por laser) para dejar expuesta una parte del alambre, formando de este modo la junta divisible electrolftica 20. La formacion de la junta divisible electrolttica 20, que sirve como el anodo del conjunto de implante monopolar 14(4), puede ser la misma que la descrita anteriormente con respecto al miembro empujador 18(2).

Como el electrodo de retorno intermedio anterior 186, el electrodo de retorno 386 puede estar revestido con una capa de cloruro de plata para reducir adicionalmente o impedir la generacion de burbujas gaseosas. Para facilitar la absorcion por capilaridad de la solucion salina o el agua al interior de la zona de separacion, un revestimiento hidrofilo puede aplicarse a uno o ambos de la junta divisible 20 y el electrodo de retorno 386 de la misma manera descrita anteriormente mas arriba. En un ejemplo alternativo, solamente un borde del electrodo de retorno intermedio 386 esta expuesto a la junta divisible 20, mejorando de este modo la perfusion de electrolito y reduciendo el diametro global del conjunto de implante.

Tal como se ilustra, el electrodo de retorno 386 se extiende circunferencialmente alrededor de la junta divisible 20. El revestimiento aislante proximal y distal a la junta divisible 20 proporciona un espaciador mecanico que impide el contacto entre la junta divisible 20 y el electrodo de retorno 386. Cualquier parte del extremo proximal del miembro de rigidificacion 380 puede formar el terminal positivo 28 (mostrado en la figura 2) que comunica electricamente con la junta divisible 20 mediante una trayectoria electrica directa que incluye el alambre de bobina del miembro de rigidificacion 380 y la bobina 395.

La seccion recta 397 de la bobina aislada 395 se enhebra a traves del filamento resistente al estiramiento 70 y se dobla 180 grados para formar una conexion con el filamento resistente al estiramiento 70. La seccion recta 397 se enrolla a continuacion alrededor, y se monta en, el electrodo de retorno 386 mediante medios adecuados, tales como soldadura blanda o soldadura por fusion, o union usando un adhesivo conductor de electricidad, tal como epoxi rellena de plata. Los arrollamientos recien formados de la bobina aislada 395 encajan entre los arrollamientos de paso abierto de la bobina primaria 62 para minimizar cualquier aumento del diametro externo del electrodo de retorno 386.

El miembro empujador 18(4) comprende, ademas, una funda aislante de electricidad 396 dispuesta sobre el conjunto, que incluye la bobina aislada 395, la bobina marcadora 392 y el miembro de rigidificacion 380. La funda 396 puede estar compuesta por un material polimerico adecuado, tal como PTFE o TFE, y tener dimensiones adecuadas (por ejemplo, un grosor de pared de 0,00508 cm (0,002 pulgadas) y un diametro interno de 0,01524 cm (0,006 pulgadas)). En el ejemplo ilustrado, la funda 396 se contrae termicamente sobre el conjunto.

Aunque el conjunto de implante 14(4) se ha descrito como un conjunto monopolar, puede construirse un conjunto de implante bipolar conectando el electrodo de retorno directamente al retorno de tierra a traves de un alambre fijado al cateter de suministro 12 (mostrado en las figuras 1 y 2) o un alambre que se extiende a traves del miembro empujador 18(4). En este caso, la bobina primaria 62 del implante vasooclusivo 22 puede estar aislada electricamente del electrodo de retorno 386.

Con referencia ahora a la figura 10, una realizacion de un conjunto de implante bipolar 14(5) se describira a continuacion. El conjunto de implante bipolar 14(5) difiere del conjunto de implante bipolar descrito anteriormente 14(1) en que utiliza fundas conductoras de electricidad en la trayectoria electrica directa entre la junta divisible 20 y el electrodo positivo 28, y en la trayectoria electrica de retorno entre el electrodo de retorno y el terminal negativo 30 (mostrado en la figura 1).

El conjunto de implante bipolar 14(5) comprende el implante vasooclusivo descrito anteriormente 22 y un miembro empujador 18(5). El miembro empujador 18(5) comprende un miembro de rigidificacion alargado 480 que incluye un elemento 485 de miembro de rigidificacion proximal y un elemento 487 de miembro de rigidificacion distal. El elemento 485 de miembro de rigidificacion proximal comprende un alambre central no aislado, y el elemento 487 de miembro de rigidificacion distal comprende un alambre central aislado. Los alambres centrales de los elementos 485, 487 de miembro de rigidificacion pueden estar compuestos por cualquier material conductor de electricidad y ngido adecuado, tal como acero inoxidable, y el revestimiento puede estar compuesto por cualquier material aislante de electricidad adecuado, tal como poliimida, PTFE, TFE, parileno, PET, PBT, adhesivos de cianoacrilato u otra capa aislante adecuada.

El extremo distal del elemento 485 de miembro de rigidificacion proximal incluye un miembro ahorquillado 489 en el que esta montado el extremo proximal del elemento 487 de miembro de rigidificacion distal. El extremo proximal del alambre central en el elemento 487 de miembro de rigidificacion distal se deja expuesto, de modo que el elemento 485 de miembro de rigidificacion proximal esta en comunicacion electrica con el elemento 487 de miembro de

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rigidificacion distal. Un alambre no aislado se enrolla alrededor del extremo distal del elemento 485 de miembro de rigidificacion proximal para formar una bobina 491 que asegura firmemente el elemento 487 de miembro de rigidificacion distal dentro del miembro ahorquillado 489 del elemento 485 de miembro de rigidificacion proximal.

En la realizacion ilustrada, el elemento 485 de miembro de rigidificacion proximal se estrecha desde una seccion de diametro grande 481 hasta una seccion de diametro pequeno 483. El alambre central del elemento 485 de miembro de rigidificacion proximal puede rectificarse con muela para efectuar este estrechamiento. En la realizacion ilustrada, el diametro del alambre central en la seccion de diametro grande 481 es de 0,0254 cm (0,010 pulgadas), y el diametro del alambre central en la seccion de diametro pequeno 483 es de 0,00635 cm (0,0025 pulgadas). El diametro del alambre central en el elemento 487 de miembro de rigidificacion distal es mas pequeno que el alambre central en la seccion de diametro pequeno 483 del elemento 485 de miembro de rigidificacion proximal; por ejemplo 0,00381 cm (0,0015 pulgadas). El revestimiento aislante sobre el alambre central del elemento 487 de miembro de rigidificacion distal puede tener un grosor adecuado (por ejemplo, 0,000889 cm (0,00035 pulgadas)).

Como el miembro de rigidificacion descrito anteriormente 80, la seccion de diametro grande 481 del elemento 485 de miembro de rigidificacion proximal proporciona al miembro empujador 18(4) rigidez lateral, asf como resistencia a la traccion, mientras que la seccion de diametro pequeno 483 del elemento 485 de miembro de rigidificacion proximal y el elemento 487 de miembro de rigidificacion distal de diametro aun mas pequeno proporcionan al miembro empujador 18(5) la flexibilidad lateral deseada adyacente al implante vasooclusivo 22 para minimizar el retroceso durante la separacion del implante vasooclusivo 22. La junta divisible electrolftica 20, que sirve como el anodo del conjunto de implante bipolar 14(5), se forma sobre el elemento 487 de miembro de rigidificacion distal de la misma manera que la junta divisible 20 se forma sobre el alambre central del miembro de rigidificacion 80 del miembro empujador 18(1).

El miembro empujador 18(5) comprende, ademas, una bobina conductora de electricidad 486 que sirve como un electrodo de retorno (es decir, el catodo del conjunto de implante bipolar 14(5). La bobina 486 del electrodo de retorno puede formarse mediante arrollamiento de un alambre que tiene un diametro adecuado (tal como, por ejemplo, 0,004445 cm (0,00175 pulgadas)) alrededor de un mandril.

La bobina 486 del electrodo de retorno tiene dimensiones adecuadas; por ejemplo, un diametro interno de 0,01524 cm (0,006 pulgadas) (y, por lo tanto, un diametro externo de 0,02413 cm (0,0095 pulgadas)) y una longitud de 0,75 mm. La bobina 486 del electrodo de retorno puede estar compuesta por un material conductor de electricidad adecuado, tal como plata o cobre. En la realizacion ilustrada, la bobina 486 del electrodo de retorno tiene un paso abierto (por ejemplo, 20 %) para aumentar su flexibilidad lateral. La bobina 486 del electrodo de retorno se extiende circunferencialmente alrededor de la junta divisible 20 y esta aislada espacialmente de la junta divisible 20 mediante un elemento espaciador 490 montado en el elemento 487 de miembro de rigidificacion distal en una ubicacion proximal a la junta divisible 20 usando un adhesivo adecuado. El elemento espaciador 490 puede asumir la misma forma y estar construido de los mismos materiales que el elemento espaciador 90 descrito anteriormente. Como la bobina 86 del electrodo de retorno previa, la bobina 486 del electrodo de retorno sirve como un elemento de compresion y puede estar revestida con una capa de cloruro de plata para impedir o reducir adicionalmente la generacion de burbujas gaseosas.

El miembro empujador 18(5) comprende una funda conductora de electricidad 493 unida alrededor de la seccion de diametro mas pequeno 483 del elemento 485 de miembro de rigidificacion proximal usando medios adecuados, tales como epoxi rellena de plata o tubo contractil. En la realizacion ilustrada, la funda conductora de electricidad 493 se extiende desde el extremo proximal de la seccion de diametro pequeno 483 del elemento 485 de miembro de rigidificacion proximal hasta el extremo distal de la seccion de diametro pequeno 483 del elemento 485 de miembro de rigidificacion proximal justamente proximal a la bobina de fijacion 491. El miembro empujador 18(5) comprende, ademas, una funda aislante de electricidad 497 dispuesta sobre el elemento 485 de miembro de rigidificacion proximal, la funda conductora de electricidad 493, y la bobina de fijacion 491. El miembro empujador 18(5) comprende, ademas, otra funda conductora de electricidad 498 unida adecuadamente alrededor de la funda aislante de electricidad 497 coincidente con la seccion de diametro grande 481 del elemento 485 de miembro de rigidificacion proximal, usando medios adecuados, tales como epoxi. El miembro empujador 18(5) comprende, ademas, una funda aislante de electricidad 496 dispuesta sobre el conjunto, que incluye la bobina 486 del electrodo de retorno, la bobina marcadora 492 y la bobina flexible 495.

Las fundas conductoras de electricidad 493, 498 pueden asumir la forma de, por ejemplo, una malla, trenza o bobina. En la realizacion ilustrada en la figura 10, las fundas conductoras de electricidad 493, 498 asumen la forma de malla. Mientras que el alambre central del miembro de rigidificacion 480 esta compuesto preferentemente por un material que tiene un durometro mayor que el material a partir del cual estan compuestas las fundas conductoras de electricidad 493, 498; por ejemplo, acero inoxidable, las fundas conductoras de electricidad 493, 498 estan compuestas preferentemente por un material que es mas conductor de electricidad que el material a partir del cual esta compuesto el alambre central del miembro de rigidificacion 480; por ejemplo, plata o cobre. Las fundas aislantes de electricidad 496, 497 pueden estar compuestas por un material polimerico adecuado, tal como PTFE o TFE, y tener dimensiones adecuadas (por ejemplo, un grosor de pared de 0,00508 cm (0,002 pulgadas) y un diametro interno de 0,01524 cm (0,006 pulgadas)).

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De forma significativa, la funda 496 rodea circunferencialmente tanto la junta divisible 20 como la bobina 486 del electrodo de retorno. Por lo tanto, como la funda descrita anteriormente 96 del miembro empujador bipolar 18(1), la funda 496 aumenta la resistencia a la compresion del miembro empujador 18(5), y reduce la difusion y la conveccion de un entorno electrolftico ideal lejos de la region de separacion cuando el conjunto de implante 14(5) es expuesto a los fluidos corporales. Tal como se ha descrito anteriormente, dicho entorno electrolftico ideal puede crearse introduciendo el electrolito ideal en la region de separacion o introduciendo agua en la region de separacion revestida previamente con sal. Para facilitar la absorcion por capilaridad de la solucion salina o el agua al interior de la zona de separacion, un revestimiento hidrofilo puede aplicarse a una o ambas de la junta divisible 20 y la bobina 486 del electrodo de retorno de la misma manera descrita anteriormente mas arriba.

El miembro empujador 18(5) comprende, ademas, un marcador radiopaco, y en particular una bobina marcadora de platino 492, que se extiende circunferencialmente alrededor de la seccion de diametro pequeno 483 del elemento

485 de miembro de rigidificacion proximal. La bobina marcadora 492 puede formarse y construirse del mismo material que la bobina marcadora 92 descrita anteriormente. El miembro empujador 18(5) comprende, ademas, una bobina flexible 495 que se extiende circunferencialmente alrededor de la seccion de diametro pequeno 483 del elemento 485 de miembro de rigidificacion proximal justamente proximal a la bobina marcadora 492. La bobina flexible 495 esta compuesta por un material conductor de electricidad, tal como acero inoxidable. En la realizacion ilustrada, la bobina flexible 495 tiene un paso cerrado. La bobina marcadora 492 y la bobina flexible 495 preferentemente tienen el mismo diametro que la bobina de retorno 486.

El miembro empujador 18(5) comprende, ademas, un conductor electrico 494 conectado entre la bobina 486 del electrodo de retorno y la otra funda conductora de electricidad 498 mediante medios adecuados, tales como soldadura blanda o soldadura por fusion, o union usando un adhesivo conductor de electricidad, tal como epoxi rellena de plata.

El conductor electrico 492 puede ser un alambre de cobre o plata. En la realizacion ilustrada, el conductor electrico 494 se dispone sobre el exterior de la funda aislante de electricidad 497 para garantizar el aislamiento electrico del conductor electrico 492 del miembro de rigidificacion 480, y por lo tanto, aislamiento electrico entre la bobina 486 del electrodo de retorno y la junta divisible 20. El conductor electrico 492 tiene dimensiones adecuadas, tales como, por ejemplo, un diametro del alambre de 0,00381 cm (0,0015 pulgadas) y un diametro total (incluyendo aislamiento) de 0,00508 cm (0,002 pulgadas).

El miembro empujador 18(5) comprende, ademas, una funda aislante de electricidad 496 dispuesta sobre el conjunto, que incluye la bobina 486 del electrodo de retorno, la bobina marcadora 492, y la bobina flexible 495. La funda 496 puede estar compuesta por un material polimerico adecuado, tal como PTFE, y tener dimensiones adecuadas (por ejemplo, un grosor de pared de 0,00508 cm (0,002 pulgadas) y un diametro interno de 0,01524 cm (0,006 pulgadas)). En la realizacion ilustrada, la funda 496 se contrae termicamente sobre el conjunto.

Una parte del alambre central en el elemento 485 de miembro de rigidificacion proximal, y en la realizacion ilustrada la punta proximal del elemento 485 de miembro de rigidificacion proximal, se deja expuesta para formar el terminal positivo 28 (mostrado en la figura 1) que comunica electricamente con la junta divisible 20 mediante una trayectoria electrica directa que incluye el miembro de rigidificacion 480 y la funda conductora de electricidad 493. Ventajosamente, el miembro de rigidificacion 480 proporciona la empujabilidad necesaria para el conjunto de implante 14(5), mientras que la funda altamente conductora de electricidad 493 aumenta significativamente la conductancia electrica a lo largo de la parte de la trayectoria electrica directa que es coincidente con la seccion de diametro pequeno 483 del elemento 485 de miembro de rigidificacion proximal donde la conductancia electrica disminuina en caso contrario con respecto a la seccion de diametro grande 481 del elemento 485 de miembro de rigidificacion proximal.

El miembro empujador 18(5) comprende, ademas, una cinta de 499 terminal conductora de electricidad, que sirve como el terminal negativo 30 (mostrado en la figura 1), montada alrededor de la otra funda conductora de electricidad 498 en una ubicacion en el extremo proximal del elemento 485 de miembro de rigidificacion proximal. La cinta 499 de terminal puede estar compuesta por un material, tal como plata o cobre, y esta acoplada electricamente a la bobina 486 del electrodo de retorno. Por lo tanto, la cinta 499 de terminal comunica electricamente con la bobina

486 del electrodo de retorno mediante una trayectoria electrica de retorno que incluye la otra funda conductora de electricidad 498 y el conductor electrico 494. Ventajosamente, la funda altamente conductora de electricidad 498 aumenta significativamente la conductancia electrica a lo largo de la trayectoria electrica de retorno en comparacion con un caso en el que el conductor electrico 494 se extiende toda la longitud entre la bobina 486 del electrodo de retorno y la cinta 499 de terminal.

Con referencia ahora a la figura 11, otro ejemplo de a conjunto de implante bipolar 14(6) se describira a continuacion. El conjunto de implante bipolar 14(6) difiere del conjunto de implante bipolar descrito anteriormente 14(5) en que utiliza solamente una funda conductora de electricidad en la trayectoria electrica de retorno entre el electrodo de retorno y el terminal negativo 30 (mostrado en la figura 1). El conjunto de implante bipolar 14(5) comprende el implante vasooclusivo descrito anteriormente 22 y un miembro empujador 18(6).

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El miembro empujador 18(6) comprende un miembro de rigidificacion alargado 580 que es similar al miembro de rigidificacion descrito anteriormente 480, con la excepcion de que sustancialmente toda la longitud del miembro de rigidificacion 580 esta aislada. Por lo tanto, el miembro de rigidificacion 580 incluye un elemento 585 de miembro de rigidificacion proximal estrechado que tiene una seccion de diametro grande 581 y una seccion de diametro pequeno 583, y un elemento 587 de miembro de rigidificacion distal. El extremo distal del elemento 585 de miembro de rigidificacion proximal tiene un miembro ahorquillado 589 en el que el extremo proximal del elemento de alambre central distal 587 se monta mediante una bobina de fijacion 591. La construccion y dimensiones del elemento 585 de miembro de rigidificacion proximal, el elemento 587 de miembro de rigidificacion distal, y la bobina de fijacion 591 pueden ser iguales que el elemento 485 de miembro de rigidificacion proximal, el elemento 487 de miembro de rigidificacion distal, y la bobina de fijacion 491 descritos anteriormente, con la excepcion de que ambos elementos 585, 587 de miembro de rigidificacion comprenden alambres centrales revestidos con un material aislante de electricidad.

Como el miembro de rigidificacion descrito anteriormente 80, la seccion de diametro grande 581 del elemento 585 de miembro de rigidificacion proximal proporciona al miembro empujador 18(6) rigidez lateral, asf como resistencia a la traccion, mientras que la seccion de diametro pequeno 583 del elemento 585 de miembro de rigidificacion proximal y el elemento 587 de miembro de rigidificacion distal de diametro aun mas pequeno proporcionan al miembro empujador 18(6) la flexibilidad lateral deseada adyacente al implante vasooclusivo 22 para minimizar el retroceso durante la separacion del implante vasooclusivo 22. La junta divisible electrolttica 20, que sirve como el anodo del conjunto de implante bipolar 14(6), se forma sobre el elemento 587 de miembro de rigidificacion distal de la misma manera que la junta divisible 20 se forma sobre el miembro de rigidificacion 80 del miembro empujador 18(1).

El miembro empujador 18(6) comprende una funda conductora de electricidad 598 unida adecuadamente alrededor del elemento 585 de miembro de rigidificacion proximal usando medios adecuados, tales como epoxi. La funda conductora de electricidad 598 puede asumir la forma de, por ejemplo, una malla, trenza o bobina. En el ejemplo ilustrado, la funda conductora de electricidad 598 es una bobina. La funda conductora de electricidad 598 esta compuesta por un material que es mas conductor de electricidad que el material a partir del cual esta compuesto el miembro de rigidificacion 580; por ejemplo, plata o cobre.

El miembro empujador 18(6) comprende, ademas, una bobina conductora de electricidad 586 que sirve como un electrodo de retorno (es decir, el catodo del conjunto de implante bipolar 14(6)), un marcador radiopaco, y en particular una bobina marcadora de platino 592, y una bobina flexible 595 que se extienden circunferencialmente alrededor del miembro de rigidificacion 590 de la misma manera que la bobina 486 del electrodo de retorno, la bobina marcadora 492, y la bobina flexible 495 respectivas descritas anteriormente. Es decir, el extremo proximal de la bobina 586 del electrodo de retorno se une alrededor de la bobina de fijacion 591, y la bobina marcadora 592 y bobina flexible 595 se unen alrededor de la funda conductora de electricidad 598 a lo largo de la seccion de diametro pequeno 583 del elemento 585 de miembro de rigidificacion proximal. La bobina 586 del electrodo de retorno esta asilada espacialmente de la junta divisible 20 mediante un elemento espaciador 590 montado en el elemento 587 de miembro de rigidificacion distal en una ubicacion proximal a la junta divisible 20 usando un adhesivo adecuado.

La bobina 586 del electrodo de retorno, la bobina marcadora 592, la bobina flexible 595, y el elemento espaciador 590 pueden asumir la misma forma y estar construidos de los mismos materiales que la bobina 486 del electrodo de retorno, la bobina marcadora 492, la bobina flexible 495, y el elemento espaciador 490 respectivos descritos anteriormente. Como la bobina 86 del electrodo de retorno previa, la bobina 586 del electrodo de retorno sirve como un elemento de compresion y puede estar revestida con una capa de cloruro de plata para impedir o reducir adicionalmente la generacion de burbujas gaseosas.

El miembro empujador 18(6) comprende, ademas, una funda aislante de electricidad 596 dispuesta sobre el conjunto, que incluye la bobina 586 del electrodo de retorno, la bobina marcadora 592, y la bobina flexible 595. La funda 596 puede estar compuesta por el mismo material y tener las mismas dimensiones que la funda 496 descrita anteriormente. De forma significativa, la funda 596 rodea circunferencialmente tanto la junta divisible 20 como la bobina 586 del electrodo de retorno. Por lo tanto, como la funda descrita anteriormente 96 del miembro empujador bipolar 18(1), la funda 596 aumenta la resistencia a la compresion del miembro empujador 18(6), y reduce la difusion y la conveccion de un entorno electrolttico ideal lejos de la region de separacion cuando el conjunto de implante 14(6) es expuesto a los fluidos corporales. Tal como se ha descrito anteriormente, dicho entorno electrolttico ideal puede crearse introduciendo el electrolito ideal en la region de separacion o introduciendo agua en la region de separacion revestida previamente con sal. Para facilitar la absorcion por capilaridad de la solucion salina o el agua al interior de la zona de separacion, un revestimiento hidrofilo puede aplicarse a una o ambas de la junta divisible 20 y la bobina 586 del electrodo de retorno de la misma manera descrita anteriormente mas arriba.

El alambre central en una parte del elemento 585 de miembro de rigidificacion proximal, y en el ejemplo ilustrado la punta proximal del alambre central, se deja expuesta para formar el terminal positivo 28 (mostrado en la figura 1) que comunica electricamente con la junta divisible 20 mediante una trayectoria electrica directa formada solamente por el miembro de rigidificacion 580. Cualquier parte de la funda conductora de electricidad 598 puede servir como el terminal negativo 30 (mostrado en la figura 1). Por lo tanto, toda la funda conductora de electricidad 598 forma la trayectoria electrica directa hasta la bobina 586 del electrodo de retorno. Ventajosamente, la funda altamente

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conductora de electricidad 586 reduce significativamente la conductancia electrica a lo largo de la trayectoria electrica hasta la bobina 586 del electrodo de retorno en comparacion con un alambre estandar que, en caso contrario, puede extenderse entre la bobina 586 del electrodo de retorno y el terminal negativo 30.

Con referencia ahora a la figura 12, otra realizacion de un conjunto de implante bipolar 14(7) se describira a continuacion. El conjunto de implante bipolar 14(7) difiere del conjunto de implante bipolar descrito anteriormente 14(5) en que utiliza bobinas, en lugar de mallas, para las fundas conductoras de electricidad. Con este fin, el conjunto de implante bipolar 14(7) comprende el implante vasooclusivo descrito anteriormente 22 y un miembro empujador 18(7).

El miembro empujador 18(7) comprende un miembro de rigidificacion alargado 680 que es similar al miembro de rigidificacion descrito anteriormente 480. En particular, el miembro de rigidificacion 680 incluye un elemento 685 de miembro de rigidificacion proximal estrechado que tiene una seccion de diametro grande 681 y una seccion de diametro pequeno 683, y un elemento 687 de miembro de rigidificacion distal. El extremo distal del elemento 685 de miembro de rigidificacion proximal tiene un miembro ahorquillado 689 en el que el extremo proximal del elemento de alambre central distal 687 esta montado mediante una bobina de fijacion 691. La construccion y dimensiones del elemento 685 de miembro de rigidificacion proximal, el elemento 687 de miembro de rigidificacion distal, y la bobina de fijacion 691 pueden ser las mismas que las del elemento 485 de miembro de rigidificacion proximal, el elemento 487 de miembro de rigidificacion distal y la bobina de fijacion 491 descritos anteriormente.

Como el miembro de rigidificacion descrito anteriormente 80, la seccion de diametro grande 681 del elemento 585 de miembro de rigidificacion proximal proporciona al miembro empujador 18(7) rigidez lateral, asf como resistencia a la traccion, mientras que la seccion de diametro pequeno 683 del elemento 685 de miembro de rigidificacion proximal y el elemento 687 de miembro de rigidificacion distal de diametro aun mas pequeno proporcionan al miembro empujador 18(7) la flexibilidad lateral deseada adyacente al implante vasooclusivo 22 para minimizar el retroceso durante la separacion del implante vasooclusivo 22. La junta divisible electrolftica 20, que sirve como el anodo del conjunto de implante bipolar 14(7), se forma sobre el elemento 687 de miembro de rigidificacion distal de la misma manera que la junta divisible 20 se forma sobre el miembro de rigidificacion 80 del miembro empujador 18(1).

El miembro empujador 18(7) comprende una funda conductora de electricidad 693 unida alrededor de la seccion de diametro mas pequeno 683 del elemento 685 de miembro de rigidificacion proximal usando medios adecuados, tales como epoxi rellena de plata o tubo contractil. En la realizacion ilustrada, la funda conductora de electricidad 693 se extiende desde el extremo proximal de la seccion de diametro pequeno 683 del elemento 685 de miembro de rigidificacion proximal hasta el extremo distal de la seccion de diametro pequeno 683 del elemento 685 de miembro de rigidificacion proximal justamente proximal a la bobina de fijacion 691. El miembro empujador 18(7) comprende, ademas, una funda aislante de electricidad 697 dispuesta sobre el elemento 685 de miembro de rigidificacion proximal, la funda conductora de electricidad 693 y la bobina de fijacion 691. El miembro empujador 18(7) comprende, ademas, otra funda conductora de electricidad 698 unida adecuadamente alrededor de la funda aislante de electricidad 697 coincidente con la seccion de diametro grande 681 del elemento 685 de miembro de rigidificacion proximal, asf como una parte grande de la seccion de diametro pequeno 683 del elemento 685 de miembro de rigidificacion proximal, usando medios adecuados, tales como epoxi. El miembro empujador 18(7) comprende, ademas, una funda aislante de electricidad 696 dispuesta sobre el conjunto, que incluye la bobina 686 del electrodo de retorno, la bobina marcadora 692, y la parte de la funda conductora de electricidad 698.

Las fundas conductoras de electricidad 693, 698 pueden asumir la forma de, por ejemplo, una malla, trenza o bobina. En la realizacion ilustrada en la figura 12, las fundas conductoras de electricidad 693, 698 asumen la forma de bobinas. Las fundas conductoras de electricidad 693, 698 esta compuestas preferentemente por un material que es mas conductor de electricidad que el material del que esta compuesto el alambre central del miembro de rigidificacion 680; por ejemplo, plata o cobre. Las fundas aislantes de electricidad 696, 697 pueden estar compuestas por un material polimerico adecuado, tal como PTFE o TFE, y tener dimensiones adecuadas (por ejemplo, un grosor de pared de 0,00508 cm (0,002 pulgadas) y un diametro interno de 0,01524 cm (0,006 pulgadas)).

El miembro empujador 18(7) comprende, ademas, una bobina conductora de electricidad 686 que sirve como un electrodo de retorno (es decir, el catodo del conjunto de implante bipolar 14(6)), y un marcador radiopaco, y en particular una bobina marcadora de platino 692 que se extienden circunferencialmente alrededor del miembro de rigidificacion 690 de la misma manera que la bobina 486 del electrodo de retorno y la bobina marcadora 492 respectivas descritas anteriormente. Es decir, el extremo proximal de la bobina 686 del electrodo de retorno se une alrededor de la bobina de fijacion 691, y la bobina marcadora 692 se une alrededor de la funda conductora de electricidad 698 a lo largo de la seccion de diametro pequeno 683 del elemento 685 de miembro de rigidificacion proximal. Notablemente, la funda conductora de electricidad 698 sirve como una bobina flexible, y por lo tanto, en esta realizacion no es necesaria una bobina flexible independiente.

La bobina 686 del electrodo de retorno esta aislada espacialmente de la junta divisible 20 mediante un elemento espaciador 690 montado en el elemento 687 de miembro de rigidificacion distal en una ubicacion proximal a la junta divisible 20 usando un adhesivo adecuado. La bobina 686 del electrodo de retorno, la bobina marcadora 692, y el elemento espaciador 690 pueden asumir la misma forma y estar construidos de los mismos materiales que la bobina

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486 del electrodo de retorno, la bobina marcadora 492 y el elemento espaciador 490 respectivos descritos anteriormente. Como la bobina 86 del electrodo de retorno previa, la bobina 686 del electrodo de retorno sirve como un elemento de compresion y puede estar revestida con una capa de cloruro de plata para impedir o reducir adicionalmente la generacion de burbujas gaseosas.

De forma significativa, la funda 696 rodea circunferencialmente tanto la junta divisible 20 como la bobina 686 del electrodo de retorno. Por lo tanto, como la funda descrita anteriormente 96 del miembro empujador bipolar 18(1), la funda 696 aumenta la resistencia a la compresion del miembro empujador 18(7), y reduce la difusion y la conveccion de un entorno electrolftico ideal lejos de la region de separacion cuando el conjunto de implante 14(7) es expuesto a los fluidos corporales. Tal como se ha descrito anteriormente, dicho entorno electrolftico ideal puede crearse introduciendo el electrolito ideal en la region de separacion o introduciendo agua en la region de separacion revestida previamente con sal. Para facilitar absorcion por capilaridad de la solucion salina o el agua al interior de la zona de separacion, un revestimiento hidrofilo puede aplicarse a una o ambas de la junta divisible 20 y la bobina 686 del electrodo de retorno de la misma manera descrita anteriormente mas arriba.

Un alambre central en una parte del miembro de rigidificacion proximal 685, y en la realizacion ilustrada la punta proximal del alambre central, se deja expuesta para formar el terminal positivo 28 (mostrado en la figura 1) que comunica electricamente con la junta divisible 20 mediante una trayectoria electrica directa formada solamente por el miembro de rigidificacion 680. Cualquier parte de la funda conductora de electricidad 698 puede servir como el terminal negativo 30 (mostrado en la figura 1). Por lo tanto, como las fundas conductoras de electricidad 593, 598 descritas anteriormente, las fundas conductoras de electricidad 693, 698 aumentan la conductancia de la trayectoria electrica directa hasta la junta divisible 20 y la trayectoria del electrodo de retorno desde la bobina 686 del electrodo de retorno.

Habiendo descrito la disposicion y la funcion del sistema medico 10, un metodo de su uso en la oclusion de un aneurisma 702 dentro de un vaso sangumeo 700 se describira a continuacion con referencia a las figuras 13A-13C. El dispositivo vasooclusivo 23 (mostrado en la figura 8) puede suministrarse de forma similar al aneurisma 702 de la siguiente manera, pero para fines de brevedad, solamente se describira en detalle el suministro del dispositivo vasooclusivo 23.

Volviendo espedficamente a la figura 13A, el cateter de suministro 12 es dirigido justamente dentro de un cuello 704 del aneurisma 702. En este punto, el dispositivo vasooclusivo 22 esta en su estado no desplegado, y se acopla al miembro empujador 18 mediante la junta divisible electricamente 20. El conjunto de implante 14 se situa dentro de la luz del cateter de suministro 12, de modo que el dispositivo vasooclusivo 22 reside entro del extremo distal 54 del cateter de suministro 12.

Volviendo a la figura 13B, el miembro empujador 18 es empujado a continuacion en la direccion distal con respecto al cateter de suministro 12, haciendo que el dispositivo vasooclusivo 22 se extienda fuera del extremo distal 54 del cateter de suministro 12, a traves del cuello 704, y al interior del aneurisma 702. A medida que el dispositivo vasooclusivo 22 es empujado fuera del cateter de suministro 12, la parte del dispositivo vasooclusivo 22 que esta libre de las restricciones del cateter de suministro 12 puede asumir su estado desplegado.

Volviendo a la figura 13C, el miembro empujador 18 sigue siendo empujado en la direccion distal con respecto al cateter de suministro 12 hasta que todo el dispositivo vasooclusivo 22 se despliega dentro del aneurisma 702. El dispositivo vasooclusivo 22 se separa a continuacion del miembro empujador 18 transportando una corriente electrica a traves del miembro empujador 18 para disolver electrolfticamente la junta divisible 20.

En una disposicion bipolar (mostrada en la figura 1), la separacion del dispositivo vasooclusivo 22 puede conseguirse transportando corriente electrica desde el terminal positivo 34 de la fuente de alimentacion 16 hasta el terminal positivo 28 del miembro empujador 18, y a lo largo de la trayectoria electrica directa dentro del miembro empujador 18 hasta la junta divisible 20, y transportando corriente electrica desde el electrodo de retorno en el miembro empujador 18, de vuelta a lo largo de la trayectoria electrica de retorno dentro del miembro empujador 18, y a continuacion desde el terminal negativo 30 del miembro empujador 18 hasta el terminal negativo 36 de la fuente de alimentacion 16. Dispositivos vasooclusivos adicionales 22 pueden desplegarse dentro del aneurisma 702 segun sea necesario retirando el miembro empujador 18 del cateter de suministro 12, insertando otro conjunto de implante 14 dentro de la luz del cateter de suministro 12, y repitiendo las etapas ilustradas en las figuras 13B y 13C.

En una disposicion monopolar (mostrada en la figura 2), la separacion del dispositivo vasooclusivo 22 puede conseguirse transportando corriente electrica desde el terminal positivo 34 de la fuente de alimentacion 16 hasta el terminal positivo 28 del miembro empujador 18, y a lo largo de la trayectoria electrica directa dentro del miembro empujador 18 hasta la junta divisible 20, y transportando corriente electrica desde el electrodo de retorno (si esta disponible) en el miembro empujador 18, de vuelta a lo largo de la trayectoria electrica de retorno dentro del cuerpo del paciente, y a continuacion desde el electrodo de tierra 32 (mostrado en la figura 2) hasta el terminal negativo 36 de la fuente de alimentacion 16.

Claims

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

REIVINDICACIONES

1. Un conjunto de implante (14(5), 14(7)), que comprende:

un miembro empujador alargado (18(5), 18(7)) que tiene un extremo proximal y un extremo distal, incluyendo el miembro empujador (18(5), 18(7)) un miembro de rigidificacion (480, 680) y una primera y una segunda funda conductora de electricidad (493, 498), cada una dispuesta sobre el miembro de rigidificacion (480, 680); un dispositivo implantable (22) montado en el extremo distal del miembro empujador (18(5), 18(7)); una junta divisible electricamente (20) dispuesta sobre el miembro empujador (18(5), 18(7)), en el que el dispositivo implantable (22) se separa del miembro empujador (18(5), 18(7)) cuando la junta divisible (20) se divide; un electrodo de retorno (486, 686) dispuesto sobre el extremo distal del miembro empujador (18(5), 18(7)); un primer terminal (28) dispuesto sobre el extremo proximal del miembro empujador (18(5), 18(7)), en el que una primera trayectoria conductora de electricidad se extiende entre el primer terminal (28) y la junta divisible (20); y un segundo terminal (30) dispuesto sobre el extremo proximal del miembro empujador (18(5), 18(7)), en el que una segunda trayectoria conductora de electricidad se extiende entre el segundo terminal (30) y el electrodo de retorno (486, 686), caracterizado por que

la primera trayectoria conductora de electricidad incluye la primera funda conductora de electricidad (493, 693), y la segunda trayectoria conductora de electricidad incluye la segunda funda conductora de electricidad (498, 698).
2. El conjunto de implante de la reivindicacion 1, en el que el electrodo de retorno (486, 686) esta montado en el miembro empujador (18(5), 18(7)).
3. El conjunto de implante de la reivindicacion 1 o 2, en el que la primera funda conductora de electricidad (493, 693) comprende al menos una de una bobina, malla o trenza dispuesta sobre el miembro empujador (18(5), 18(7)).
4. El conjunto de implante de cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en el que la segunda funda conductora de electricidad (498, 698) comprende al menos una de una bobina, malla o trenza dispuesta sobre el miembro empujador (18(5), 18(7)).
5. El conjunto de implante de cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en el que la primera funda conductora de electricidad (493, 693) esta compuesta por uno de cobre y plata.
6. El conjunto de implante de cualquiera de las reivindicaciones 1-5, en el que la segunda funda conductora de electricidad (498, 698) esta compuesta por uno de cobre y plata.
7. El conjunto de implante de cualquiera de las reivindicaciones 1-6, en el que el miembro de rigidificacion (480, 680) comprende acero inoxidable.
8. El conjunto de implante de cualquiera de las reivindicaciones 1-7, en el que la primera funda conductora de electricidad (493, 693) y el miembro de rigidificacion (480, 680) estan aislados electricamente entre sf.
9. El conjunto de implante de cualquiera de las reivindicaciones 1-8, en el que la segunda funda conductora de electricidad (498, 698) y el miembro de rigidificacion (480, 680) estan aislados electricamente entre sf.
10. El conjunto de implante de la reivindicacion 8 o 9, en el que el miembro de rigidificacion (480, 680) comprende un alambre central conductor de electricidad (487, 687) y un revestimiento aislante de electricidad dispuesto sobre el alambre central (487, 687).
11. El conjunto de implante de cualquiera de las reivindicaciones 1-10, en el que el miembro de rigidificacion (480, 680) tiene un elemento (485, 685) de miembro de rigidificacion proximal que incluye una seccion proximal (481,681) que tiene un primer diametro y una seccion distal (483, 683) que tiene un segundo diametro, en el que el segundo diametro es menor que el primer diametro, y en el que la primera funda conductora de electricidad (493, 693) solamente se extiende a lo largo de la seccion distal (483, 683) del miembro de rigidificacion (480, 680).
12. El conjunto de implante de cualquiera de las reivindicaciones 1-11, en el que el miembro de rigidificacion (480, 680) tiene un elemento (485, 685) de miembro de rigidificacion proximal que incluye una seccion proximal (481, 681) que tiene un primer diametro y una seccion distal (483, 683) que tiene un segundo diametro, en el que el segundo diametro es menor que el primer diametro, y en el que la segunda funda conductora de electricidad (498, 698) solamente se extiende a lo largo de la seccion proximal (481, 681) del miembro de rigidificacion (480, 680).
13. Un sistema medico (10), que comprende:

cualquiera de los conjuntos de implante de las reivindicaciones 1-12; y

una fuente de alimentacion electrica (16) que tiene un terminal (34) acoplado electricamente al primer terminal (28) del conjunto de implante.
14. El sistema medico de la reivindicacion 13, en el que la fuente de alimentacion (16) tiene otro terminal (36) acoplado electricamente al segundo terminal (30), teniendo los terminales (34, 36) de la fuente de alimentacion (16)

potenciales electricos diferentes.