ES2630303T3 - Dispositivo de fijación y de uso para la sujeción segura de una compresa de incontinencia absorbente desechable - Google Patents

Abstract

Dispositivo de fijación y de uso (2) para una compresa de incontinencia absorbente desechable (4) y compresa de incontinencia, pudiéndose fijar el dispositivo de fijación y de uso (2) de manera separable por medio de un cinturón de cadera (6) que se cierra de manera separable sobre sí mismo por medio de elementos de cierre de cinturón (22, 24, 25) y que de este modo forma un orificio de cadera continuo en dirección periférica de cadera (8) en el que la compresa de incontinencia (4) se puede fijar de forma separable, de modo que se pueda usar en la zona de entrepierna del usuario y volver a retirar después del uso del cinturón de cadera (6) para desecharla, comprendiendo el cinturón de cadera (6) una zona abdominal anterior (14), una zona de espalda posterior (16) y una zona lateral izquierda y una derecha (18, 20) y presentando el cinturón de cadera (6), partiendo de la zona de espalda (16) y de la zona abdominal (14), respectivamente una sección de peto (32, 34) que se extiende respectivamente en una dirección longitudinal en dirección (38) a la zona de entrepierna del usuario y que por su cara orientada hacia el cuerpo presenta preferiblemente elementos de cierre (40, 42) que interactúan con elementos de cierre complementarios por la cara separada del cuerpo de la compresa de incontinencia (4) adhiriéndose de forma separable, caracterizado por que los elementos de cierre de cinturón (22) fijados unos sobre otros presentan con el dispositivo de fijación y de uso (2) colocado, una fuerza de retención mayor o igual que los elementos de cierre (40, 42) dispuestos en la sección de peto (32, 34) sobre los elementos de cierre complementarios de la compresa de incontinencia (4).

Description

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DESCRIPCION

Dispositivo de fijacion y de uso para la sujecion segura de una compresa de incontinencia absorbente desechable

La invencion se refiere a un dispositivo de fijacion y de uso para una compresa de incontinencia absorbente desechable con un cinturon de cadera que se puede cerrar sobre sf mismo de forma separable por medio de elementos de cierre de cinturon, formando asf un orificio de cadera continuo en direccion periferica de cadera, en el que se puede fijar de forma separable la compresa de incontinencia, de manera que el usuario pueda llevarla en la zona de la entrepierna y despues de su uso retirarla de nuevo del cinturon de cadera y desecharla, comprendiendo el cinturon de cadera una zona abdominal anterior, una zona de espalda posterior y una zona lateral izquierda y una derecha y presentando el cinturon de cadera, partiendo de la zona de espalda y de la zona abdominal, respectivamente una seccion de peto prevista con preferencia simetricamente a un eje central longitudinal y que se extiende en una direccion longitudinal en direccion a la zona de entrepierna del usuario y que por su cara orientada hacia el cuerpo presenta preferiblemente elementos de cierre que actuan de forma mecanica y/o adhesiva y que interaction con elementos de cierre complementarios que actuan preferiblemente de forma mecanica y/o adhesiva sobre la cara separada del cuerpo de la compresa de incontinencia adhiriendose de forma separable.

Por el documento WO 2004/069122 A1 se conoce, por ejemplo, un dispositivo de fijacion y de uso de este tipo. En este dispositivo de fijacion y de uso conocido, el cinturon de cadera en la zona abdominal se cierra en sf mismo. En las zonas laterales a izquierda y derecha entre la zona abdominal y la zona de espalda, el cinturon de cadera se extiende hacia abajo, formando allf respectivamente un saliente a modo de peto en el que se puede fijar una unidad de panal absorbente relativamente ancha, previendose con esta finalidad en la cara orientada hacia el cuerpo de la unidad de panal absorbente a ambos lados por delante y por detras elementos de cierre.

Por el documento EP 0 700 278 B1 se conoce un asf llamado panal de cinturon con un cinturon de cadera relativamente estrecho que se puede cerrar en sf mismo, en cuya cara separada del cuerpo se puede fijar una unidad absorbente que tiene aspecto de panal.

Del documento DE 10 2009 049 463 A1 resulta un dispositivo de fijacion y de uso generico.

El documento US 2006/247599 A1 revela un dispositivo de fijacion y de uso para una compresa de incontinencia absorbente desechable con un cinturon de cadera que se puede cerrar en sf mismo de forma separable por medio de elementos de cierre de cinturon y que forma asf un orificio de cadera continuo en direccion periferica de cadera en el que se puede fijar de forma separable la compresa de incontinencia.

La presente invencion se basa en la tarea de crear un dispositivo de fijacion y de uso del tipo citado al principio que permita un ajuste y un posicionamiento del dispositivo de fijacion y de uso, asf como un cambio de la compresa de incontinencia.

Esta tarea se resuelve segun la invencion partiendo de un dispositivo de fijacion y de uso del tipo citado, gracias a que, con el dispositivo de fijacion y de uso colocado, los elementos de cierre de cinturon fijados unos sobre otros presentan una fuerza de sujecion mayor o igual que los elementos de cierre dispuestos en la seccion de peto en los elementos de cierre complementarios de la compresa de incontinencia.

De este modo se justifica la ventaja de que, tambien en caso de un cambio de la compresa de incontinencia, el cinturon de cadera no se suelte de forma no deseada como consecuencia de las fuerzas que actuan sobre el cinturon de cadera al separar los elementos de cierre. Por este motivo, las fuerzas de sujecion de los elementos de cierre de cinturon son al menos ligeramente mayores que las fuerzas de sujecion de los elementos de cierre en los elementos de cierre complementarios de la compresa de incontinencia. Sin embargo, en este caso hay que tener en cuenta que las fuerzas de sujecion de los elementos de cierre de cinturon se configuran de manera que sea posible una apertura y un cierre de los mismos, siempre que este prevista esta circunstancia. Alternativamente tambien se puede prever un unico cierre de los elementos de cierre de cinturon. En este caso, para la separacion el usuario debe romper el cinturon de cadera, para lo cual pueden preverse, por ejemplo, lrneas de rotura correspondientes.

Aqrn por fuerzas de sujecion deben entenderse las fuerzas de corte y/o las fuerzas de separacion.

En este caso puede preverse especialmente que las fuerzas de separacion de los elementos de cierre de cinturon correspondan a 2 hasta 15 veces, preferiblemente a 3 hasta 10 veces, las fuerzas de separacion de los elementos de cierre en la compresa de incontinencia.

Ademas se puede prever que las fuerzas de corte de los elementos de cierre de cinturon correspondan a 2,5 hasta 25 veces, preferiblemente a 3 hasta 15 veces, mas preferiblemente a 5 hasta 12 veces, las fuerzas de corte de los elementos de cierre en la compresa de incontinencia.

A traves de la seccion de peto extendida en direccion a la zona de entrepierna del usuario, el cinturon de cadera forma la configuracion fundamental de una braga que solo necesita complementarse con una zona de entrepierna para completar la forma de una braga. En el dispositivo de fijacion y de uso segun la invencion, esta zona de entrepierna se forma a traves de la compresa de incontinencia absorbente, interactuando la seccion de peto posterior y anterior en cuestion con la cara separada del cuerpo de la compresa de incontinencia de forma adherente y separable y concretamente utilizando elementos de cierre que actuan con preferencia de forma mecanica y/o adhesiva.

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Con especial preferencia, la compresa de incontinencia presenta dos cantos longitudinales y dos cantos transversales, correspondiendo en el estado establecido en el dispositivo de fijacion y de uso los cantos transversales de la compresa de incontinencia con preferencia fundamentalmente a un canto transversal, en especial al canto transversal del cinturon de cadera opuesto a la zona de entrepierna, es decir, al canto transversal proximal. Esto significa que el canto proximal de la zona abdominal o de espalda coincide preferentemente con un canto transversal de la compresa de incontinencia en estado colocado. En caso de un canto transversal proximal contorneado del cinturon de cadera, por ejemplo, a traves de un recorte abdominal, el canto proximal se desarrolla paralelamente a la direccion periferica de cadera a traves del punto distal de este trazado de contornos. De este modo puede proporcionarse simplemente una marca por medio de la cual sea posible conseguir la colocacion optima del cinturon de cadera, asf como de la compresa de incontinencia en el cinturon de cadera, obteniendo asf un posicionamiento optimo de los elementos de cierre tambien para la respectiva talla, a fin de lograr, por una parte, un efecto de sujecion optimo de las secciones de material y, por consiguiente, una posicion orientada hacia el soporte y, por otra parte, evitar un contacto de los elementos de cierre con el usuario. Preferiblemente, los elementos de cierre en esta posicion se separan del canto transversal proximal del cinturon de cadera 100 a 180 mm, con preferencia 120 mm a 170 mm, con mayor preferencia 140 mm a 160 mm en la zona de la seccion de peto anterior y preferiblemente 170 mm a 250 mm, con preferencia 190 mm a 240 mm, con mayor preferencia 210 mm a 230 mm en la zona de la seccion de peto posterior.

La compresa de incontinencia comprende ademas una capa de espalda (Backsheet o cara exterior) que es preferiblemente impermeable al lfquido y una capa orientada hacia el cuerpo (Topsheet) que es preferiblemente permeable al lfquido, asf como un nucleo absorbente encerrado entre estas dos capas que presenta un borde exterior como lfmite.

La anchura de la compresa de incontinencia por la zona mas ancha del producto es de 200 mm a 400 mm, preferiblemente de 220 mm a 320 mm, la anchura del nucleo absorbente es de 180 mm a 380, preferiblemente de 200 mm a 300 mm. Asf la anchura de la compresa de incontinencia MoliForm® Premium Soft Light (talla 1) es de 260 mm, la anchura del nucleo absorbente es de 242 mm, en el caso de MoliForm® Premium Soft Extra (talla 3) la anchura de la compresa es de 300 mm y la anchura del nucleo absorbente es de 260 mm.

El cinturon de cadera comprende en direccion periferica de cadera una zona abdominal, asf como una zona de espalda y dos zonas laterales que presentan respectivamente una extension en direccion periferica de cadera y se unen la una a la otra en direccion periferica de cadera formando un cinturon de cadera cerrado.

En direccion longitudinal, la zona abdominal y la zona de espalda, asf como las zonas laterales poseen un canto transversal proximal y un canto transversal distal que, para la conformacion de un contorno, se pueden configurar en lmea recta o curvada, especialmente tambien solo curvada por secciones.

Finalmente se define la extension distal de la zona abdominal y de espalda y, por consiguiente, el canto transversal distal de la zona abdominal y de espalda a traves de una lmea imaginaria en direccion transversal en el punto mas proximal del lfmite distal del cinturon de cadera, por ejemplo, a traves de una tangente. En este caso, el punto mas proximal puede encontrarse en direccion periferica de cadera en la zona abdominal, de espalda o lateral. Aqu la superficie proximal de este canto transversal distal forma parte de la zona abdominal o de espalda y la superficie distal de este canto transversal distal forma parte de la respectiva seccion de peto.

Como direccion longitudinal del cinturon de cadera se define la direccion longitudinal en un usuario en posicion vertical, siendo la direccion transversal perpendicular al mismo y coincidiendo con la direccion periferica de cadera. La direccion longitudinal de la compresa de incontinencia corresponde a la direccion de su extension longitudinal, desarrollandose la direccion transversal perpendicular a la misma.

En este caso se ha demostrado que resulta ventajoso que los elementos de cierre de la seccion de peto se doblen antes del uso por la cara orientada hacia el cuerpo de la seccion de peto o por la zona abdominal o de espalda, adhiriendose en esta configuracion de forma facilmente separable a la cara orientada hacia el cuerpo de la seccion de peto o de la zona abdominal o de espalda. Se puede prever preferiblemente que las fuerzas de sujecion de los elementos de cierre de cinturon sean mayores o iguales que las fuerzas de sujecion de los elementos de cierre de la seccion de peto que actuan sobre las secciones de peto o la zona abdominal o de espalda. De este modo se obtiene la ventaja de que al separar los elementos de cierre de la seccion de peto o de otro cinturon de cadera y de la fuerza asociada no se produzca una apertura no deseada de los elementos de cierre de cinturon.

Adicionalmente este plegado de las secciones de peto se puede establecer mediante puntos de fijacion. Esto se puede llevar a cabo, por ejemplo, mediante una union por ultrasonido, especialmente por medio de pequenos puntos soldados separados que se fijan en la zona marginal de las capas solapantes, pero tambien por medio de uniones pegadas, especialmente puntos pegados. Tambien se consideran otros tipos de adherencia. La fuerza de apertura de esta fijacion adicional del plegado de peto se encuentra de un modo significativo por debajo de la resistencia del material del cinturon de cadera y no rompe el material del cinturon de cadera al plegar las secciones de peto. En este caso, las fuerzas de sujecion de los puntos de fijacion deben ser menores o iguales que las fuerzas de sujecion de los elementos de cierre de cinturon que actuan unos sobre otros.

Aqrn resulta especialmente preferible que los elementos de cierre de cinturon presenten una fuerza de separacion que corresponda a 2 hasta 25 veces, preferiblemente a 5 hasta 15 veces, las fuerzas de separacion de los elementos de cierre sobre la seccion de peto o la zona abdominal o de espalda. En este caso, al separar los

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elementos de cierre plegado y adherentes de la seccion de peto o del cinturon de cadera restante solo son relevantes las fuerzas de separacion, dado que durante la separacion no se producen fuerzas de corte.

Mediante la adaptacion de las fuerzas de sujecion se evita un mal funcionamiento que, por ejemplo, de lugar a una separacion no deseada de la compresa de incontinencia o a un esfuerzo adicional evitable al separar la compresa de incontinencia del cinturon de cadera y a una apertura asf condicionada del cinturon de cadera o a una apertura del cinturon de cadera al separar los elementos de cierre de la seccion de peto o de la zona abdominal o de espalda.

No obstante, la compresa de incontinencia debe sujetarse ademas de forma segura en el cinturon de cadera incluso cuando se produce un posicionamiento de la seccion de peto hacia el usuario. Es decir, la fuerza de sujecion de los elementos de cierre debe ser suficientemente grande para evitar una separacion no deseada como esta de la compresa de incontinencia.

Resulta especialmente preferible que la fuerza de sujecion de los elementos de cierre de las secciones de peto que se ejerce sobre los elementos de cierre complementarios de la compresa de incontinencia sea mayor que el peso maximo definido de una compresa de incontinencia en estado cargado. Aqu se define especialmente un estado de carga maximo. El mismo se puede establecer, por ejemplo, determinandose para una compresa de incontinencia espedfica una capacidad de absorcion relativa al producto y relevante en lo que se refiere a la practica, por ejemplo, en forma de la "Absorption before leakage" segun metodo de ensayo EDANA WSP 354.0 que sirve de base como peso maximo para la compresa de incontinencia espedfica y siendo las fuerzas de sujecion de los elementos de cierre mayores que este valor. El valor "Absorption before leakage" para compresas de incontinencia es de entre 350 y 1000 ml y segun la intensidad de absorcion de la compresa de incontinencia es preferiblemente de 350 ml o 450 ml o 500 ml o 650 ml o 750 ml u 850 ml o 1000 ml. Esto corresponde a un peso de 3,4 N a 9,8 N, con preferencia de 3,4 N, 4,4 N, 4,9 N, 6,4 N, 7,4 N, 8,3 N o 9,8 N que debe mantenerse a traves de los elementos de cierre. A esto hay que anadir el peso propio de la compresa y, por otra parte, las fuerzas que actuan sobre los elementos de cierre cuando el usuario lleva puesta la misma. Por este motivo, los elementos de cierre debenan poseer una fuerza de sujecion del orden de entre 2 y 15 N, preferiblemente de entre 2,5 y 12 N, con mayor preferencia de entre 3 y 11 N. Dado que en el dispositivo de fijacion y de uso dos elementos de cierre en las secciones de peto absorben el peso a partes iguales, cada elemento de cierre debe soportar entre 1 y 7,5 N, preferiblemente entre 1,25 y 6 N, con mayor preferencia entre 1,5 y 5,5 N.

Como lfmite superior teorico para un peso posible puede suponerse la asf llamada capacidad de absorcion ISO (ISO 11948-1) en la que todo el cuerpo de absorcion esta totalmente saturado y cargado. Esta es preferiblemente de entre 1000 ml y 3500 ml, con preferencia de entre 1200 ml y 3000 ml, de manera que a traves de los elementos de cierre deba absorberse un peso maximo de aproximadamente 10 a 36 N o preferiblemente de aproximadamente 12 a 32 N incluido el peso propio de la compresa o para el elemento de cierre 5 en particular de hasta 18 N, con preferencia de 6 a 16 N.

De este modo se consigue que el peso de la compresa de incontinencia, que especialmente en caso de usuarios en movimiento ejerce una fuerza hacia abajo, no de lugar a una separacion no deseada de la compresa de incontinencia o de los elementos de cierre.

Para mejorar la adaptacion y para un mejor manejo se ha comprobado que resulta ventajoso estrechar la seccion de peto en cuestion en direccion hacia la zona de entrepierna.

Ademas resulta ventajoso que los elementos de cierre de la seccion de peto se prevean por un extremo de la seccion de peto orientado hacia la entrepierna. Por otra parte, en la seccion de peto posterior y/o anterior se pueden prever uno o varios elementos de cierre adicionales que se posicionan entre el extremo orientado hacia la entrepierna y el cinturon de cadera y que sirven para la fijacion adicional de la compresa de incontinencia.

Ademas se ha demostrado que resulta ventajoso prever los elementos de cierre de la seccion de peto que actuan preferiblemente de forma mecanica y/o adherente, en especial por el extremo de la seccion de peto orientado hacia la entrepierna, en una seccion de material a modo de estnas y extendida transversalmente respecto a la direccion longitudinal que se une a la seccion de peto. De este modo, la seccion de peto puede fijarse de forma separable a traves de toda su extension superficial en direccion transversal en la cara exterior (Backsheet) de la compresa de incontinencia de un modo conforme a su finalidad y simetrico respecto al usuario. Asf la seccion puede desplegarse y fijarse correctamente y en gran medida sin pliegues, como ya se ha dicho antes, respecto a las piernas y a la zona de entrepierna o al usuario conforme a un eje central longitudinal.

Los elementos de cierre de la seccion de peto que actuan de forma mecanica y/o adherente poseen preferiblemente una extension en direccion transversal de 8 cm a 14 cm, con preferencia de 10 cm a 12 cm, con preferencia de 11 cm y preferiblemente una extension en direccion longitudinal de 0,5 cm a 5,0 cm, con preferencia de 1,0 cm a 4,0 cm, con preferencia de 1,0 cm a 3,0 cm y con preferencia de 1,5 cm. De este modo se garantiza una superficie suficientemente grande para la union por adherencia de los elementos de cierre de la seccion de peto que actuan de forma mecanica y/o adherente a la cara exterior de la compresa de incontinencia para un asiento seguro del producto.

En este caso, la cara exterior de la compresa de incontinencia se configura de manera que corresponda con los elementos de cierre de la seccion de peto, es decir, que en caso de un elemento de cierre mecanico en forma de gancho, la cara exterior de la compresa de incontinencia este formada preferiblemente por un componente que

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forma bucles, preferiblemente por un material no tejido, especialmente una capa de vellon de un laminado de capas de vellon, mientras que, en caso de un elemento de cierre adherente, la cara exterior de la compresa de incontinencia este formada preferiblemente por una capa de laminas en la que se pueden pegar los elementos de cierre adherentes.

Aqu tambien son posibles fundamentalmente combinaciones de elementos de cierre mecanicos y adhesivos.

De acuerdo con otra idea de la invencion se ha comprobado, como ya se ha explicado, que antes del uso resulta ventajoso doblar los elementos de cierre de la seccion de peto, especialmente por el extremo orientado hacia la entrepierna, hacia la cara orientada al cuerpo de la seccion de peto y que en esta configuracion puedan adherirse facilmente de forma separable en la cara orientada hacia el cuerpo de la seccion de peto. De este modo, los elementos de cierre previstos en la seccion de peto que actuan especialmente de forma mecanica y/o adherente se desactivan durante la colocacion del cinturon de cadera, especialmente en caso de personas que necesitan cuidados, hasta que no sean necesarios para la fijacion de la compresa de incontinencia. Estos no impiden la colocacion del cinturon de cadera al engancharse en el cinturon de cadera o en otros componentes como sabanas, cojines del paciente o similares. En la practica puede resultar ventajoso en concreto plegar la seccion de peto anterior y/o posterior en sf misma y/o en el cinturon de cadera y abrir el plegado solo despues de la colocacion del cinturon de cadera y de la compresa de incontinencia, a fin de fijar la compresa.

Con respecto a la manejabilidad practica se ha comprobado que resulta ventajoso prever el cinturon de cadera solo en una zona de manera que se pueda abrir y cerrar y prever los elementos de cierre de cinturon en esta zona en las secciones extremas libres del cinturon de cadera. Por consiguiente, el cinturon de cadera es alargado y tiene dos secciones extremas que se pueden cerrar unas sobre otras por medio de los elementos de cierre de cinturon para poder colocar el cinturon de cadera alrededor del penmetro del cuerpo del usuario.

En un perfeccionamiento de esta idea inventiva ha resultado ventajoso prever en otra zona, en la que el cinturon no se puede abrir ni cerrar, elementos de cierre secundarios por medio de los cuales se puede regular una longitud periferica del cinturon de cadera y posicionar al menos la seccion de peto anterior simetricamente respecto a la entrepierna del usuario. Preferiblemente, los elementos de cierre secundarios se configuran de manera que los mismos, en estado montado del dispositivo de fijacion y de uso, no se puedan diferenciar en cuanto al aspecto de los elementos de cierre de cinturon de forma optica y/o haptica. Sin embargo, tambien ha resultado ventajoso que los elementos de cierre secundarios se puedan diferenciar de forma optica y/o haptica de los elementos de cierre de cinturon para indicar la distinta funcion de los elementos de cierre. Esto se puede llevar a cabo, por ejemplo, mediante diferentes colores, formas, texturas o de otro modo. Los elementos de cierre de cinturon y los elementos de cierre secundarios se proven aqrn ventajosamente a ambos lados de la seccion abdominal y/o en las zonas laterales del cinturon de cadera.

- Al colocar el cinturon de cadera, el sanitario pasa el cinturon de cadera alargado abierto en un paciente tumbado por debajo de su cuerpo a la altura de la cadera o de la espalda. A continuacion el cinturon se cierra en sf mismo por medio de los elementos de cierre de cinturon para la formacion de la abertura de cadera cerrada. En este estado, el cinturon esta ciertamente colocado, no obstante aun no se ha adaptado optimamente mediante la activacion de los elementos de cierre secundarios. Por ejemplo, en este estado la seccion de peto por el lado abdominal se puede tirar hacia la cara en cuestion mediante la traccion en direccion periferica de cadera que se ejerce como consecuencia del cierre de los elementos de cierre de cinturon. Esta se puede contrarrestar mediante el ajuste de la longitud periferica de cadera optima y una tension adecuada en direccion periferica de cadera, regulando optimamente los elementos de cierre secundarios. Por lo tanto, por medio de estos elementos de cierre secundarios, dos extremos libres abiertos no se cierran uno sobre otro, como ya se ha explicado, sino que en su caso se cambia la longitud periferica del cinturon de cadera.

Los elementos de cierre secundarios pueden realizarse de distintas maneras. De acuerdo con una forma de realizacion preferida de la invencion se propone prever un componente de los elementos de cierre secundarios en una seccion de material unida al cinturon de cadera y prever el otro componente en una cara exterior del propio cinturon de cadera. Por consiguiente, en un caso como este, el cinturon de cadera no vana como tal, sino que recibe un elemento adicional, en forma de la seccion de material que soporta los elementos de cierre secundarios, que puede aplicarse de cualquier modo en el material del cinturon de cadera, por ejemplo, mediante cosido, pegado, sellado, soldado por ultrasonido o procedimientos de union habituales similares.

Tambien resulta ventajoso que los elementos de cierre de cinturon y/o los elementos de cierre secundarios se extiendan fundamentalmente por toda la extension del cinturon de cadera en direccion longitudinal, es decir, por toda la anchura del cinturon de cadera. De este modo, al ajustar los elementos de cierre secundarios es posible ejercer una traccion uniforme sobre el cinturon por toda la anchura del cinturon.

Tambien es posible imaginar que los elementos de cierre de cinturon y/o los elementos de cierre secundarios se estrechen o adopten una forma conica en direccion hacia su extremo libre, a fin de minimizar un roce de las esquinas de estos elementos de cierre con la piel del usuario.

En una forma de realizacion alternativa tambien es posible imaginar ademas que los elementos de cierre de cinturon y/o los elementos de cierre secundarios no se extiendan fundamentalmente por toda la anchura del cinturon de cadera. En tal caso resulta especialmente ventajoso que la extension transversal de los elementos de cierre de cinturon y/o de los elementos de cierre secundarios sea mayor que su extension longitudinal.

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Preferiblemente, los elementos de cierre de cinturon y/o los elementos de cierre secundarios sobresalen del borde lateral del cinturon de cadera al menos 30 mm, especialmente al menos 40 mm y mas especialmente al menos 50 mm en direccion transversal. La extension de los elementos de cierre de cinturon y/o de los elementos de cierre secundarios en direccion longitudinal del dispositivo de fijacion y de uso es especialmente de al menos 25 mm, mas especialmente de al menos 35 mm y mas especialmente de al menos 45 mm. De este modo resulta una proporcion preferida entre la extension transversal y la extension longitudinal de 30 a 25, preferiblemente de 40 a 35 y especialmente de 50 a 45. En especial puede preverse que los elementos de cierre de cinturon y/o los elementos de cierre secundarios se configuren de forma trapezoidal, especialmente con una proporcion lateral de 50 mm en direccion transversal a 35/30 mm en direccion longitudinal, formando la cara mas corta del trapecio la cara libre de los elementos de cierre. Asf se garantiza una superficie suficientemente grande para la union por adherencia de los elementos de cierre de cinturon y/o de los elementos de cierre secundarios a la cara exterior del cinturon de cadera para un asiento seguro del producto.

En este caso, los elementos de cierre de cinturon y/o los elementos de cierre secundarios pueden comprender unas asf llamadas secciones de asa o mango o estar unidos a las mismas. Las secciones de asa o mango se preven preferiblemente en el extremo libre de los elementos de cierre de cinturon y/o de los elementos de cierre secundarios y no presentan ningun elemento de cierre, por ejemplo, en forma de elementos mecanicos y/o adherentes. De este modo se mejora la posibilidad de sujecion de los elementos de cierre.

En un perfeccionamiento de la invencion se propone configurar los elementos de cierre de cinturon y/o los elementos de cierre secundarios de forma elastica al menos por secciones.

Para reducir la longitud periferica del cinturon utilizando los elementos de cierre secundarios se provoca preferiblemente un plegado en forma de Z del cinturon mediante el cierre de los elementos de cierre secundarios que se mantiene por medio de la presion del cinturon de cadera que se produce contra la superficie del cuerpo del usuario y/o por medio del rozamiento de las secciones adyacentes unas a otras del plegado en forma de Z.

Con respecto a la obtencion de una buena adaptacion y de una alta comodidad de la compresa se ha comprobado que resulta ventajoso que el cinturon de cadera comprenda al menos una seccion elastica, preferiblemente una seccion elastica en cada zona lateral, de manera que el cinturon de cadera se pueda extender elasticamente en direccion periferica de cadera.

Tambien resulta ventajoso configurar el cinturon de cadera en la zona abdominal y/o en la zona de espalda fundamentalmente de forma no extensible.

Sin embargo, en una forma de realizacion alternativa tambien ha resultado ventajoso que una o varias secciones elasticas se encuentren en la zona abdominal y/o en la zona de espalda, preferiblemente en forma de una elastificacion cuneiforme, trapezoidal o cuadrangular.

Una forma de realizacion alternativa especialmente preferida presenta dos elastificaciones trapezoidales en la zona de espalda que se configuran especialmente como secciones de material elasticamente extensibles previstas respectivamente en las zonas de la zona de espalda que limitan con las zonas laterales y que encierran entre sf una zona no elastica. En este caso, los dos cantos paralelos de las secciones de material elasticas pueden disponerse en direccion longitudinal y los otros dos cantos coincidir con un canto transversal proximal del cinturon de cadera y con un canto de la seccion de espalda orientado hacia la zona de entrepierna. Segun la anchura de la zona elastica se puede prever que esta se extienda en direccion longitudinal hasta la seccion de peto, especialmente hasta la seccion de peto posterior.

Con respecto a las dimensiones del cinturon de cadera resulta ventajoso que el cinturon de cadera presente preferiblemente en cada punto una extension en direccion longitudinal de al menos 5 cm, especialmente de al menos 6 cm, especialmente de al menos 7 cm, especialmente de al menos 8 cm. Aqrn por dimensiones del cinturon de cadera en direccion longitudinal se entiende, por consiguiente, la anchura de cinturon transversalmente respecto a su extension periferica y concretamente fuera de la seccion de peto anterior o posterior. La extension del cinturon de cadera en direccion longitudinal es preferiblemente de 25 cm como maximo. Con especial preferencia, la extension en la zona abdominal es menor que en la zona de espalda y el borde superior del cinturon de cadera esta con preferencia ligeramente contorneado para formar un recorte abdominal que mejora la adaptacion del producto y evita un enrollado o un doblado del cinturon en la zona abdominal.

Con respecto a las medidas de la seccion de peto resulta ventajoso que la seccion de peto presente una extension en direccion longitudinal a lo largo de un canto transversal distal orientado hacia la entrepierna de la zona abdominal o de espalda y en direccion distal a la zona de entrepierna de al menos 5 cm, especialmente de al menos 6 cm, especialmente de al menos 7 cm, especialmente de al menos 8 cm, especialmente de al menos 9 cm, especialmente de al menos 10 cm, especialmente de como maximo 20 cm, especialmente de 10 - 18 centimetres, especialmente de 10 - 16 cm, pudiendo tener la seccion de peto anterior y posterior la misma extension o una extension diferente. La extension del cinturon de cadera en direccion longitudinal en la zona de la seccion de peto en la parte delantera con un recorte abdominal contorneado es preferiblemente de 13 cm a 19 cm, preferiblemente de 15 cm a 17 cm, especialmente de 16 cm, en la zona de la seccion de peto por la parte trasera preferiblemente de 20 cm a 27 cm, preferiblemente de 22 cm a 25 cm, especialmente de 23,5 cm. En caso de un recorte abdominal contorneado este valor se determino partiendo del punto mas distal (mas profundo) del canto transversal proximal de la zona abdominal.

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La extension del cinturon de cadera en direccion transversal, es dedr, en direccion periferica de cadera es de entre 75 y 175 cm, preferiblemente para la talla S de entre 50 y 90 cm, para la talla M de entre 80 y 120 cm, para la talla L de entre 100 y 140 cm, para la talla XL de entre 120 y 160 cm, asf como para la talla XXL de entre 140 y 190 cm y se orienta por las tallas de confeccion de vestidos.

De acuerdo con una forma de realizacion preferida de la invencion, la seccion de peto en cuestion se configura de una sola pieza con la zona abdominal y/o con la zona de espalda del cinturon de cadera. Tambien es posible imaginar secciones de peto anadidas por separado del mismo material que el cinturon de cadera o de otro material distinto al del cinturon de cadera.

La zona abdominal y/o la zona de espalda del cinturon de cadera esta formado preferiblemente de un material no tejido o de un material no tejido compuesto, en especial de un material no tejido o de un material no tejido compuesto fundamentalmente no extensible.

Tambien ha resultado especialmente ventajoso unir sin posibilidad de separacion una zona lateral elasticamente extensible del cinturon de cadera a una zona abdominal fundamentalmente no extensible y a una zona de espalda fundamentalmente no extensible. Cada zona lateral presenta preferiblemente una seccion elasticamente extensible. En una forma de realizacion alternativa puede resultar ventajoso configurar de forma elastica algunas partes de la zona de espalda, especialmente las partes laterales de la zona de espalda que se unen a las zonas laterales.

Por otra parte se ha comprobado que resulta ventajoso configurar la seccion de peto anterior y/o posterior de colores, presentando las secciones preferiblemente distintos colores para proporcionar una ayuda visual en la colocacion.

Ademas resulta ventajoso prever en la seccion de peto anterior y/o posterior una marca que sirva como ayuda de posicionamiento para la compresa de incontinencia, de manera que estando la compresa de incontinencia y el dispositivo de fijacion y de uso correctamente colocados, la marca en la seccion de peto anterior y/o posterior coincida con una marca visible en la capa exterior de la compresa de incontinencia. Por ejemplo, una escotadura central en el borde orientado hacia la entrepierna de la seccion de peto anterior y/o posterior puede coincidir con una marca, por ejemplo, en forma de un indicador de humedad central dispuesto en direccion longitudinal en la capa exterior de la compresa de incontinencia. Alternativamente, la anchura del borde inferior de la seccion de peto anterior y/o posterior se puede elegir por parte del fabricante, de manera que esta pueda coincidir con la distancia de marcas en la capa exterior de la compresa de incontinencia como, por ejemplo, de una marca relativa a la talla o a la intensidad de absorcion.

Otras caractensticas, particularidades y ventajas de la invencion resultan de las reivindicaciones de patente adjuntas y de la representacion grafica y de la siguiente descripcion de una forma de realizacion preferida del dispositivo de fijacion y de uso segun la invencion para una compresa de incontinencia absorbente desechable.

En el dibujo se puede ver en las:

Figuras 1 y 2 una forma de realizacion del dispositivo de fijacion y de uso segun la invencion en estado colocado junto con una compresa de incontinencia absorbente desechable,

Figura 3 una vista desde arriba esquematica sobre el dispositivo de fijacion y de uso en el estado abierto y extendido sobre una base plana y

Figuras 4 a 6 el metodo para la determinacion de la fuerza de corte.

Las figuras 1 y 2 muestran vistas en perspectiva de un dispositivo de fijacion y de uso identificado en general con el numero de referencia 2 para una compresa de incontinencia absorbente identificada con el numero de referencia 4, y concretamente en el estado colocado en un usuario. El dispositivo de fijacion y de uso 2 comprende un cinturon de cadera 6 que se puede cerrar en sf mismo de forma separable y que se extiende a lo largo de una direccion periferica de cadera 8 y presenta dos secciones extremas libres 10, 12 (vease figura 3) que se pueden cerrar en sf mismas para la formacion de la forma periferica de cadera cerrada.

El dispositivo de fijacion y de uso 2 o su cinturon de cadera 6 comprenden una zona abdominal anterior 14, una zona de espalda posterior 16, asf como una zona lateral izquierda 18 y una zona lateral derecha 20.

Para cerrar el cinturon de cadera 6 se preven por sus secciones extremas libres 10, 12 unos elementos de cierre de cinturon 22 que en el caso preferido y representado a modo de ejemplo estan formados por elementos de cierre que actuan mecanicamente en forma de un sistema de cierre de gancho/lazo. En este caso en las figuras se representa con el numero de referencia 24 el componente de cierre en forma de gancho que interactua de forma adherente y separable con un componente 25 que forma el lazo en forma de la superficie exterior de la zona abdominal 14. La cara exterior de la zona abdominal 14 presenta, por ejemplo, un material no tejido que forma el componente 25 en forma de lazo del sistema de cierre.

Por otra parte, el cinturon de cadera 6 que solo se puede abrir por sus secciones extremas 10, 12, es decir, solo por un punto, presenta elementos de cierre secundarios 26 por medio de los cuales se puede ajustar la longitud periferica del cinturon de cadera 6. Los elementos de cierre secundarios 26 se preven lateralmente en la zona abdominal 14 o en la zona lateral izquierda 18, de manera que en estado colocado del dispositivo de fijacion y de uso (vease figura 1) proporcionen la misma impresion optica que los elementos de cierre de cinturon 22 con

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respecto a la configuracion y disposicion, a pesar de desempenar una funcion distinta. En concreto, por medio de los elementos de cierre secundarios 26 no se une entre sf ninguna seccion extrema del cinturon de cadera 6 que se puede abrir y separar una de otra, sino que los elementos de cierre secundarios 26 solo sirven para adaptar la longitud periferica del cinturon de cadera 6 a la situacion de uso. Para ello, los elementos de cierre secundarios 26 comprenden una seccion de material 28 aplicada en la cara exterior del cinturon de cadera 6 sobre o en la que se preven los mismos. Esta seccion de material 28 se extiende preferiblemente por toda la extension longitudinal del cinturon (a lo largo de un eje central longitudinal 30), es decir, toda la anchura del cinturon, a fin de poder transmitir uniformemente las fuerzas de traccion al cinturon de cadera. En el caso de los elementos de cierre secundarios 26 se trata a su vez de un modo preferido de elementos de cierre que actuan mecanicamente, en especial de materiales de gancho/lazo. En el caso preferido y representado a modo de ejemplo, los elementos de cierre secundarios 26 se configuran de manera que en la seccion de material 28 se prevea un componente del sistema de cierre que forma un gancho y que interactua con una cara exterior de la zona abdominal 14 que forma un lazo, como se ha descrito antes en el caso de los elementos de cierre de cinturon 22.

Como otro componente fundamental, el cinturon de cadera 6 comprende, partiendo de la zona abdominal 14 y de la zona de espalda 16, respectivamente una seccion de peto anterior y posterior 32, 34 configurada simetricamente a un eje central longitudinal 30. En el caso representado preferiblemente a modo de ejemplo, las secciones de peto 32, 34 se configuran de una sola pieza con el cinturon de cadera 6; estas se extienden desde un canto transversal 36 orientado hacia la entrepierna o inferior distal del cinturon de cadera a lo largo del eje central longitudinal 30 en direccion 38 en la zona de entrepierna. Las mismas se pueden configurar lateralmente de forma contorneada y curvada. Por su zona extrema inferior orientada hacia la entrepierna, las secciones de peto 32, 34 comprenden elementos de cierre 40, 42 que actuan mecanicamente y, en concreto, sobre la cara orientada hacia el cuerpo. Estos elementos de cierre 40, 42 que actuan mecanicamente interactuan de forma adherente y separable con elementos de cierre complementarios que actuan mecanicamente sobre la cara de la compresa de incontinencia 4 separada del cuerpo, a fin de fijar la compresa de incontinencia 4 de forma separable, aunque segura contra la perdida, en el dispositivo de fijacion y de uso 2. En el caso de los elementos de cierre 40, 42 se trata preferiblemente del componente que forma el gancho de un sistema de cierre que actua mecanicamente e interactua con el componente que forma el lazo sobre la cara de la compresa de incontinencia 4 que actua sobre la cara separada del cuerpo. En este caso, el componente que forma el lazo puede estar formado ventajosamente por un revestimiento de vellon, preferiblemente por la capa de vellon de un laminado de capas de vellon, de la compresa de incontinencia 4.

El cinturon de cadera 6 se fabrica preferiblemente a partir de materiales no tejidos o de materiales no tejidos compuestos. Sin embargo, en el caso preferido representado a modo de ejemplo, la zona abdominal 14 y la zona de espalda 16 se componen de un material no tejido o de un material no tejido compuesto fundamentalmente no extensible cuya cara exterior sirve como componente que forma el gancho de los elementos de cierre de cinturon 22 o de los elementos de cierre secundarios 26. Por el contrario, las dos zonas laterales 18, 20 se configuran de forma elasticamente extensible, presentando ambas una seccion de material elasticamente extensible 44 que se une conforme a su finalidad sin posibilidad de separacion al material no extensible de la zona abdominal 14 y de la zona de espalda 16.

La colocacion del dispositivo de fijacion y de uso 2 junto con la compresa de incontinencia absorbente 4 se lleva a cabo como sigue: en primer lugar, estando el paciente que requiere cuidados tumbado en la cama, un sanitario pasa el cinturon de cadera 6 por debajo del cuerpo del paciente a la altura de la cadera. Aqrn el cinturon de cadera 6 se posiciona de manera que la zona de espalda 16 se situe por debajo de los gluteos y la zona abdominal 14 se situe aproximadamente en la parte delantera central. A continuacion, las secciones extremas libres 10, 12 del cinturon de cadera 6 se posicionan una encima de la otra y se cierran por medio de los elementos de cierre de cinturon 22. Mediante el posterior posicionamiento y cerrado de la seccion de material 28 y de los elementos de cierre secundarios 26 se optimiza la longitud y la tension del cinturon de cadera 6 en direccion periferica 8, de modo que se ejerza a izquierda y derecha una traccion uniforme sobre la zona abdominal 14 y situandose la zona abdominal 14, asf como la zona de espalda 16 con preferencia simetricamente con respecto al paciente y a ser posible sin pliegues. En este caso tambien se debe intentar conseguir una sensacion agradable durante el uso. Acto seguido, la seccion de peto anterior y posterior 32, 34 se une de forma adherente y separable a la compresa de incontinencia 4 posicionada con anterioridad o ahora en la zona de entrepierna del paciente utilizando los elementos de cierre 40, 42 que actuan mecanicamente. En este caso tambien hay que tener en cuenta que las secciones de peto anterior y posterior 32, 34 se fijan en la compresa de incontinencia 4 ejerciendo una traccion o fuerza de sujecion uniforme y moderada para que la compresa de incontinencia 4 permanezca en su disposicion simetrica conforme a su finalidad en la zona de entrepierna del paciente.

Con respecto al orden de los pasos antes descritos para la colocacion del artroulo de higiene o del sistema de incontinencia, el sanitario es relativamente libre. Por ejemplo, en determinadas situaciones de asistencia puede resultar ventajoso que en primer lugar la compresa de incontinencia se posicione previamente en la zona de entrepierna del paciente y solo entonces cerrar en sf mismo el cinturon de cadera 6. Tambien puede resultar conveniente utilizar los elementos de cierre secundarios 26 solo despues de la union de las secciones de peto 32, 34 a la compresa de incontinencia 4, a fin de preestablecer la tension optima en la direccion periferica de cadera 8.

En las pruebas descritas a continuacion se utilizan los siguientes materiales que resultan especialmente adecuados como materiales para el dispositivo de fijacion y de uso y la compresa de incontinencia.

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Materiales utilizados Componente que forma el lazo

Los materiales 1 y 2 (M1 y M2) del dispositivo de fijacion y de uso representaban materiales alternativos para el dispositivo de fijacion y de uso.

El material 1 (M1) del dispositivo de fijacion y de uso: laminado de carda/velo de hilatura 60 gsm thermobonded (artfculo n° 0410600801400), RKW SE Gronau; Duppelstrape 16; 48599 Gronau, Alemania

Material 2 (M2) del dispositivo de fijacion y de uso: velo de hilatura compactado con chorro de agua 50 gsm (HyJet SB 540), RKW SE Gronau; Duppelstrape 16; 48599 Gronau, Alemania

Backsheet de la compresa: 22 gsm (velo de hilatura 14 gsm + lamina PE 8 gsm), Backsheet textil, Hyfol PE Soft Textile, RKW SE Wasserburg, Alkorstrape 6, 83512 Wasserburg

Componente que forma el gancho:

Elemento de cierre de cinturon 22 y elemento de cierre secundario 26 CP 1 M 75 FHL6, Koester GmbH & Co. KG Alemania, Industriestrape 2, 96146 Altendorf, Alemania

Elemento de cierre 40, 42 en las secciones de peto 32, 34: CP 1 M 45 NC FHL 1, Koester GmbH & Co. KG Alemania, Industriestrape 2, 96146 Altendorf, Alemania

En el dispositivo de fijacion y de uso pueden existir ademas unas zonas elasticas que se forman, por ejemplo, a partir de un laminado elastico FlexEar 80 PA 70 V2 EMB de la firma Koester GmbH & Co. KG Alemania, Industriestrape 2, 96146 Altendorf, Alemania.

Prueba para la determinacion de las fuerzas de corte

La determinacion de las fuerzas de corte se realiza de acuerdo con el procedimiento descrito en el documento EP- 1655006-B1 en una superficie curvada que simula el redondeamiento abdominal: "retirada por encima del abdomen".

Para la realizacion del metodo de ensayo puede utilizarse un equipo para ensayar la resistencia a la traccion tipo Z010 / TN 2S, capsula de medicion 100 N, que se puede adquirir en la firma Zwick GmbH & Co KG, Ulm, Alemania, con una anchura de mordaza prensora de 60 mm para la sujecion de la pieza sometida a control. En la realizacion del metodo de ensayo, el sistema de cierre que actua mecanicamente a probar, compuesto por un componente que forma el gancho y por un componente que forma el lazo, se coloca sobre una superficie curvada que simula un redondeamiento de la zona abdominal de un usuario (vease figura 4). Para la union del componente de cierre que forma el gancho y del componente de cierre que forma el lazo a las mordazas prensoras del equipo para ensayar la resistencia a la traccion se utiliza un sustrato flexible, por ejemplo, una cinta adhesiva adherente por un lado con una anchura preferida de 25 mm o 50 mm que se puede adquirir con la referencia STA 306 en la firma 3M Deutschland GmbH establecida en Neuss. La cinta adhesiva es de polipropileno y su superficie esta recubierta con un polfmero de silicona modificado con uretano. El peso por metro cuadrado del revestimiento de masa autoadhesiva es de 23 g/m2. La pieza sometida a control colocada encima de la superficie curvada y compuesta de secciones del sistema de cierre superficiales que se adhieren unas sobre otras, se somete a traccion utilizando el equipo para ensayar la resistencia a la traccion, resultando una solicitacion cortante de las secciones superficiales que se adhieren unas a otras.

Preparacion de muestras:

Los elementos de cierre mecanicos a utilizar, es decir, el material del componente que forma el lazo (106) que a su vez forma la cara exterior del cinturon de cadera 6 y el material del componente que forma el gancho (108) que forma los elementos de cierre de cinturon (22), los elementos de cierre secundarios (26) y los elementos de cierre (40,42) en la seccion de peto (32, 34) se acondicionan durante 24 h a 23° C y con una humedad relativa del aire del 50%. Se estampan piezas sometidas a control de un tamano de 50 x 300 mm del componente que forma el lazo y se fijan a modo de sandwich en el centro por medio de dos cintas adhesivas unilaterales 101 pegadas entre sf con sus dos superficies adhesivas de 50 mm de ancho, de manera que la cinta adhesiva inferior cubra la parte posterior de la seccion superficial del componente que forma el lazo y que la cinta adhesiva superior rodee la cara superior (en el laminado de capas de vellon, el lado de vellon es la cara superior) del componente que forma el lazo en una longitud alrededor de 50 mm, resultando un voladizo del componente que forma el lazo de 50 x 250 mm (vease figura 5a, figura 5b). De la misma manera se estampa el componente que forma el gancho del elemento de cierre mecanico 108 en una longitud de 15 mm y con una anchura de 25 mm, fijandolo por medio de dos cintas adhesivas unilaterales 141 pegadas entre sf con sus superficies adhesivas de una anchura de 25 mm, de manera que la cinta adhesiva superior recubra la cara posterior de la seccion superficial del componente que forma el gancho y que la cinta adhesiva inferior se ajuste a ras a la seccion superficial del componente que forma el gancho (vease figura 5a y figura 5b). La seccion superficial del componente que forma el gancho del elemento de cierre mecanico 108 se coloca despues sobre el componente que forma el lazo 106, siendo conveniente que la distancia entre el canto extremo longitudinal del componente de lazo sea de 10 mm y de los bordes longitudinales laterales respectivamente de 12,5 mm (vease figura 5a). Cuando el componente que forma el lazo 106 disponible presenta de antemano una medida mas pequena, de modo que no sea posible proporcionar una pieza sometida a control de 50 mm x 300 mm, el tamano de la pieza sometida a control se elige con una anchura de 25 mm y una longitud asf medida y fijandose

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esta seccion a modo de sandwich en el centro entre los extremos de dos cintas adhesivas 101 unilaterales y descritas mas detalladamente en lo que antecede, con una anchura de 25 mm de forma que la cinta adhesiva inferior cubra la cara posterior de la seccion superficial del componente que forma el lazo y la cinta adhesiva superior rodee la cara superior del componente que forma el lazo en la longitud de modo que la longitud del voladizo del componente que forma el lazo corresponda a la longitud de la seccion del componente que forma el gancho del elemento de cierre mecanico 108 (vease figura 5c, figura 5d). En este caso, las secciones asf preparadas de los elementos de cierre mecanicos, es decir, el material del componente que forma el lazo (106) y el material del componente que forma el gancho (108), se colocan en toda su superficie uno sobre otro (figura 5c, figura 5d).

Si no estuviera disponible una seccion de 25 mm de ancho de los elementos de cierre mecanicos 108, se empleana una seccion mas estrecha. En este caso, los valores de fuerza determinados se normalizan mediante calculo a una seccion de 25 mm de ancho, de modo que las fuerzas medidas se multiplican por un factor f resultante, siendo x la anchura de la pieza sometida a control medida en mm.

Las secciones superficiales superpuestas de este modo o del modo antes descrito se unen entre sf mediante cuatro aplicaciones de un rodillo de 50 mm de ancho y con un diametro de 100 mm de superficie lisa y con un peso de rodillo de 5 kg, siendo la velocidad de aplicacion de 20-100 mm/sec.

Procedimiento de ensayo:

El componente 106 que forma el lazo alargado como se ha descrito antes se sujeta de forma centrada en la mordaza prensora inferior 122 del equipo para ensayar la resistencia a la traccion y el extremo opuesto del componente 108 que forma el gancho alargado del modo antes descrito se sujeta tambien de forma centrada en la mordaza prensora superior movil 123 del equipo para ensayar la resistencia a la traccion. La pieza sometida a control asf sujeta se coloca sobre el dispositivo 100 que se ve en la figura 4, figura 6 que debe simular la zona abdominal o de cadera de un usuario. Este dispositivo 100 se representa en perspectiva en la figura 6. Se reconoce una superficie curvada en forma de arco 102 de acero pulido con una profundidad de rugosidad de 5 a 25 mm y con un radio de curvatura R de por secciones al menos 400 mm y con una longitud de cuerda SL de 300 mm. Por otra parte por encima y por debajo de la superficie curvada 102 se preven rodillos de inversion 104 con un diametro de 18 mm que desvfan la pieza sometida a control colocada sobre la superficie curvada en la direccion vertical en H = 88 mm, donde se une a dispositivos de apriete 120, 124 del equipo para ensayar la resistencia a la traccion no representado. La inversion se produce en un angulo a de 60°. De este modo el angulo de separacion se mantiene fundamentalmente tangencial respecto a la superficie curvada y constante. Las secciones superficiales superpuestas 106, 108 de los componentes de los elementos de cierre se posicionan respecto a la superficie curvada 102 de manera que los componentes que forman el gancho y el lazo del elemento de cierre mecanico se encuentren de forma centrada en el vertice S de la superficie curvada 102. A continuacion la mordaza prensora movil 124 unida a los componentes que forman el gancho y el lazo del elemento de cierre mecanico se mueve a la velocidad de ensayo indicada a continuacion en direccion de la flecha P determinandose mientras tanto la fuerza de traccion que se produce entre los dispositivos de apriete. Los parametros de ensayo son los siguientes:

- Velocidad de ensayo: 300 mm/min

- Longitud de sujecion de la pieza sometida a control: 430 mm (vease figura 4)

- Trayectoria de medicion: tramo hasta la separacion de los componentes del elemento de cierre

- Fuerza previa: 0,2 N

- Numero de ensayos: n >5

La valoracion se lleva a cabo de manera que la fuerza maxima determinada hasta la separacion de los elementos de cierre se registre redondeada a dos cifras decimales en N (Newton) y se indique en forma de un valor medio de las n mediciones.

La tabla 1 muestra las fuerzas de corte al separar el componente que forma el gancho a traves de un componente que forma el lazo aplicado a una zona curvada en Newton [N] por 25 mm de componente que forma el gancho.

Tabla 1 [N/25 mm]

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Tabla 1

N° de medicion

M1 / GI M1 / GA M2 / GA M2 / GI Backsheet de la

compresa

transv. longitudinal transv. longitudinal transv. longitudinal transv. longitudinal transv. longitudinal

1

5,21 1,93 34,00 24,99 24,57 16,12 30,98 22,05 2,97 1,76

2

10,49 0,78 30,28 30,07 35,01 24,83 30,96 11,24 1,94 1,39

3

9,86 1,66 30,51 27,45 30,77 31,80 36,50 12,57 2,83 2,32

4

12,24 1,06 31,15 33,65 31,02 9,24 28,73 14,82 5,29 2,12

5

8,84 3,78 31,80 28,00 21,37 17,50 35,26 23,64 4,69 4,85

Valor medio

9,3 1,8 31,5 28,8 28,5 19,9 32,5 16,9 3,5 2,5

Leyenda

M1 / GI: Material 1 del dispositivo de fijacion y de uso (cara interior del cinturon de cadera; cara del velo de hilatura) M1 / GA: Material 1 del dispositivo de fijacion y de uso (cara exterior del cinturon de cadera; cara del velo de carda)

M2 / GA: Material 2 del dispositivo de fijacion y de uso (cara exterior del cinturon de cadera) M2 / Gl: Material 2 del dispositivo de fijacion y de uso (cara interior del cinturon de cadera)

Las fuerzas de corte del material M1 son diferentes de forma significativa en la cara interior del cinturon de cadera GI y en la cara exterior del cinturon de cadera GA del material. Esto tiene la ventaja de que los componentes de gancho de compresas se pueden separar facilmente de la cara interior del cinturon de cadera cuando el cinturon de cadera se despliega y coloca.

Las fuerzas de corte del material alternativo M2 en la cara interior del cinturon de cadera GI y en la cara exterior del cinturon de cadera GA del material son iguales en el marco de la precision de medicion.

Las fuerzas de corte del Backsheet de la compresa son menores en direccion longitudinal en el factor 5 a 12 que las fuerzas de corte de las caras exteriores del cinturon de cadera GA de los materiales M1 y M2 y en el marco de la precision de medicion comparables con las fuerzas de corte de los elementos de cierre en la cara interior del cinturon de cadera del material M1. En direccion transversal, las fuerzas de corte del Backsheet de la compresa son menores en el factor 7,5 a 11 que las fuerzas de corte de las caras exteriores del cinturon de cadera GA de los materiales M1 y M2 y en el factor 2 menores que las fuerzas de corte de los elementos de cierre en la cara interior del cinturon de cadera del material M1.

La fuerza de corte del Backsheet de la compresa en direccion longitudinal del material de 2,5 N/25 mm corresponde con una longitud de seccion de los elementos de cierre de las secciones de peto con una media de 11 cm (11,5 - 10,5 cm con un recorte trapezoidal), a una fuerza de adherencia (fuerza de corte por encima del abdomen) de estos elementos de cierre de 11 N (longitudinal) y analogamente con 3,5 N/25 mm de 15,4 N (transversal).

Prueba para la determinacion de la fuerza de separacion

El metodo descrito a continuacion para la determinacion de fuerzas de separacion de elementos de cierre mecanicos se caracteriza por que el componente que forma el gancho se fija y el componente que forma el lazo se retira. Esto resulta ventajoso cuando la rigidez del componente que forma el gancho no permite una separacion continua, especialmente no la permite en un angulo de separacion de 180°.

Preparacion de muestras

Los materiales a analizar se almacenan antes del ensayo 24 h en un clima normal (23° C, 50% humedad relativa del aire) y el ensayo tambien se lleva a cabo con estas condiciones. Una placa de acero con una anchura de 50 mm se cubre por medio de una cinta adhesiva de doble cara con una anchura de 50 mm (Firma 3M, tipo 410) con un material elastico a la compresion que se puede adquirir con la referencia Lastocomb (N° 931857/0; PZN - 0614191, Firma Paul Hartmann aG, EAN 4049500927291) con una anchura de 50 mm y una longitud de 100 mm. El componente que forma el gancho del elemento de cierre con una longitud de 10 cm se coloca centrado en direccion longitudinal en el Lastocomb con cinta adhesiva de doble cara y se enrolla dos veces con un rodillo automatico con un peso de 2 kg. Hay que prestar atencion a que la cinta adhesiva de doble cara se recubre totalmente con los materiales (Lastocomp y el componente que forma el gancho del elemento de cierre) y no influye por su parte en el ensayo. Ademas, todos los materiales se aplican a la placa de acero sin burbujas y sin pliegues.

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Las placas de acero con elementos de cierre que forman el gancho as^ preparadas se convierten respectivamente en los componentes que forman el lazo, es decir, la cara exterior (Backsheet) de la compresa de incontinencia y la cara exterior e interior del dispositivo de fijacion y de uso (respectivamente 50 mm de ancho, respectivamente 300 mm de largo) se colocan, de forma centrada y en direccion longitudinal de los materiales de los componentes que forman el lazo, en el elemento de cierre que forma el gancho, de manera que el elemento de cierre que forma el gancho este totalmente cubierto y se aplique cuatro veces con un rodillo de superficie lisa con un peso de rodillo de 5 kg.

Procedimiento de ensayo

Para la realizacion del ensayo se utiliza una maquina para ensayo de materiales segun DIN EN ISO 75001-1. La placa de acero se sujeta por el extremo libre en el dispositivo de apriete fijo de la maquina para ensayo, el material del componente que forma el lazo se tensa en el dispositivo de apriete movil y se separa en un angulo de 180° del elemento de cierre de gancho con una velocidad de separacion de 300 mm/min. La fuerza de separacion se determina sin cumplir un tiempo de espera. Los parametros de ensayo son:

Longitud de sujecion: 149 mm

Trayectoria de medicion previa: 10 mm

Trayectoria de medicion 120 mm

Trayectoria de medicion posterior: 10 mm

Velocidad de ensayo: 300 mm/min

Anchura de muestra: 25 mm

Definicion de puntas: 0,2 N Fuerza previa: 0,1 N

Se miden respectivamente 5 muestras y se determina la fuerza media durante la trayectoria de medicion, es decir, el tramo hasta la separacion de los componentes de elementos de cierre. La valoracion se realiza segun DIN ISO 6133, procedimiento B (calculo de valor maximo automatico). Se indican los valores medios en Newton [N] en relacion con la anchura de muestras en [mm], redondeados a una cifra decimal.

La tabla 2 muestra las fuerzas de separacion en Newton [N]/15 mm al separar el componente que forma el lazo de un componente que forma el gancho con un angulo de separacion de 180° (referido a la anchura activa del componente que forma el gancho de 15 mm).

Tabla 2: [N]/15 mm

Tabla 2

N° de medicion.

M1 / GI M1 / GA M2 / GA y GI Backsheet de la compresa

transversal longitudinal transversal longitudinal transversal longitudinal transversal

1

0,11 0,53 0,90 0,89 > 8* 0,35 0,18

2

0,07 0,39 0,61 1,26 > 8* 0,27 0,22

3

0,11 0,87 0,77 0,85 > 8* 0,15 0,32

4

0,15 0,78 0,67 0,63 > 8* 0,21 0,34

5

0,11 0,60 1,08 0,8 > 8* 0,21 0,31

6

0,13 1,03 0,44 0,5 > 8* 0,16 0,17

Valor medio

0,11 0,70 0,75 0,88 > 8* 0,23 0,26

Leyenda

M1 / GI: Material 1 del dispositivo de fijacion y de uso (cara interior del cinturon de cadera; cara del velo de hilatura) M1 / GA: Material 1 del dispositivo de fijacion y de uso (cara exterior del cinturon de cadera; cara del velo de carda) M2 / GA: Material 2 del dispositivo de fijacion y de uso (cara exterior del cinturon de cadera)

M2 / Gl: Material 2 del dispositivo de fijacion y de uso (cara interior del cinturon de cadera)

* Valores fuerza del campo de medicion

Las fuerzas de corte del material M1 son diferentes de forma significativa en la cara interior del cinturon de cadera GI (transversal) y en la cara exterior del cinturon de cadera GA (longitudinal y transversal) del material. Esto tiene la ventaja de que los componentes de gancho de compresas se pueden separar facilmente de la cara interior del

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cinturon de cadera cuando el cinturon de cadera se despliega y coloca. Las fuerzas de separacion del material M1 en la cara interior del cinturon de cadera GI (longitudinal) son, en virtud de las propiedades del material del velo de hilatura termolaminado, tan bajas que no se produce ninguna adherencia relevante del componente que forma el gancho.

Las fuerzas de separacion del material alternativo M2 en la cara interior del cinturon de cadera GI y en la cara exterior del cinturon de cadera GA del material son identicas. En la medicion en direccion transversal, los valores con > 8 N se encuentran fuera del campo de medicion, dado que se produce una dilatacion del material no tejido, por lo que los ganchos del componente que forma el gancho "entran" en el material de forma mas fuerte, es decir, como consecuencia de la dilatacion se crean poros en los que los ganchos se pueden enganchar con mas fuerza.

En la medicion en direccion longitudinal y transversal, las fuerzas de separacion del Backsheet de la compresa son claramente menores que las fuerzas de separacion en las caras exteriores del cinturon de cadera Ga de los materiales M1 y M2 en direccion longitudinal y transversal. Esto tiene una relevancia practica al cambiar la compresa. Los componentes de gancho de compresa se pueden abrir sin problemas y cerrar de nuevo en una nueva compresa, mientras que los componentes de gancho del cinturon de cadera permanecen invariables en su posicion en virtud de las mayores fuerzas de separacion.

Prueba para la comprobacion de la fijacion segura de los elementos de cierre de las secciones de peto en la compresa de incontinencia bajo una carga de peso elevada.

Del dispositivo de fijacion y de uso se extrae respectivamente una seccion de material de la zona abdominal (14) y de la zona de espalda (16). Las dos secciones de material comprenden los elementos de cierre (40, 42) en las secciones de peto (32, 34), asf como las secciones parciales de la zona abdominal y la zona de espalda que se extienden desde los elementos de cierre (40, 42) hasta el borde superior (canto transversal proximal) del dispositivo de fijacion y de uso y concretamente en la anchura de los elementos de cierre (40, 42) que en este caso es de 11,5 cm.

Estas secciones de material se fijan en la compresa de incontinencia de forma analoga a la situacion de uso prevista del dispositivo de fijacion y de uso. Esto quiere decir que los elementos de cierre (40, 42) se fijan en la cara exterior (Backsheet) de la compresa de incontinencia, en concreto de manera que en direccion longitudinal, los cantos transversales anterior y posterior de la compresa de incontinencia coincidan con el borde superior de las secciones de material y que en direccion transversal, los elementos de cierre se posicionen en el centro de la compresa de incontinencia. A continuacion se pasa un rodillo de 5 kg de superficie lisa 4 veces por encima de los elementos de cierre de la compresa de incontinencia.

La compresa se fija en un tubo cilmdrico con un diametro de 24 cm y a una altura de 16 cm desde el exterior en el tubo, de modo que los cantos transversales anterior y posterior de la compresa de incontinencia y el borde superior de las secciones de material se posicionen en el borde superior del tubo cilmdrico de manera opuesta. En medio se encuentra la zona de entrepierna de la compresa de incontinencia, de manera analoga a la situacion de uso. La fijacion se lleva a cabo con una cinta adhesiva de fuerza de retencion suficiente por la cara exterior del dispositivo de fijacion y de uso de modo que la propia compresa de incontinencia no entre en contacto con la cinta adhesiva y que el respectivo borde superior de las secciones de material termine con el borde superior del cilindro, llevandose la cinta adhesiva desde la cara exterior de la compresa de incontinencia, a traves del borde del cilindro, hasta la cara interior del cilindro. Con esta disposicion se garantiza que los pesos que actuan en el ensayo posterior sobre los elementos de cierre a causa de la compresa de incontinencia cargada, no sean retenidos en todo o en parte por las cintas adhesivas, sino exclusivamente por los elementos de cierre.

El cilindro con la compresa de incontinencia se posiciona verticalmente respecto al eje, con lo que la compresa cuelga libremente hacia abajo. La compresa de incontinencia se carga desde arriba con 1000 ml de una solucion de sal comun al 0,9% en un plazo de 10 min.

La compresa de incontinencia se retiene en este proceso exclusivamente por medio de los elementos de cierre que retienen el peso generado por la cantidad de carga de 9,81 N, es decir, de 4,9 N por elemento de cierre mas el peso propio de la compresa de incontinencia de aproximadamente 1 N, de forma segura durante un espacio de tiempo de 10 min.

Esta disposicion presenta frente a una disposicion en la que en lugar de las dos secciones de material del dispositivo de fijacion y de uso se emplea todo el dispositivo, la ventaja de que no se produce ninguna tension por traccion adicional en direccion periferica de cadera (direccion periferica de cilindro) que pudiera aparecer especialmente a causa de las secciones elasticas del dispositivo de fijacion y de uso.

Claims (13)

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   REIVINDICACIONES

   1. Dispositivo de fijacion y de uso (2) para una compresa de incontinencia absorbente desechable (4) y compresa de incontinencia, pudiendose fijar el dispositivo de fijacion y de uso (2) de manera separable por medio de un cinturon de cadera (6) que se cierra de manera separable sobre sf mismo por medio de elementos de cierre de cinturon (22, 24, 25) y que de este modo forma un orificio de cadera continuo en direccion periferica de cadera (8) en el que la compresa de incontinencia (4) se puede fijar de forma separable, de modo que se pueda usar en la zona de entrepierna del usuario y volver a retirar despues del uso del cinturon de cadera (6) para desecharla, comprendiendo el cinturon de cadera (6) una zona abdominal anterior (14), una zona de espalda posterior (16) y una zona lateral izquierda y una derecha (18, 20) y presentando el cinturon de cadera (6), partiendo de la zona de espalda (16) y de la zona abdominal (14), respectivamente una seccion de peto (32, 34) que se extiende respectivamente en una direccion longitudinal en direccion (38) a la zona de entrepierna del usuario y que por su cara orientada hacia el cuerpo presenta preferiblemente elementos de cierre (40, 42) que interaction con elementos de cierre complementarios por la cara separada del cuerpo de la compresa de incontinencia (4) adhiriendose de forma separable, caracterizado por que los elementos de cierre de cinturon (22) fijados unos sobre otros presentan con el dispositivo de fijacion y de uso (2) colocado, una fuerza de retencion mayor o igual que los elementos de cierre (40, 42) dispuestos en la seccion de peto (32, 34) sobre los elementos de cierre complementarios de la compresa de incontinencia (4).
2. 2. Dispositivo de fijacion y de uso segun la reivindicacion 1, caracterizado por que los elementos de cierre (40, 42) de la seccion de peto (32, 34) se doblan antes del uso por la cara orientada hacia el cuerpo de la seccion de peto y/o por la zona abdominal o de espalda (14, 16) del cinturon de cadera (6), adhiriendose en esta configuracion de forma facilmente separable a la cara orientada hacia el cuerpo de la seccion de peto (32, 34) y/o de la zona abdominal o de espalda (14, 16) del cinturon de cadera (6).
3. 3. Dispositivo de fijacion y de uso segun la reivindicacion 2, caracterizado por que las fuerzas de sujecion de los elementos de cierre de cinturon (22, 24, 25) que actuan unas sobre otras son mayores o iguales que las fuerzas de sujecion de los elementos de cierre (40, 42) de las secciones de peto (32, 34) que actuan sobre las secciones de peto (32, 34) o la zona abdominal y de espalda (14, 16) del cinturon de cadera (6).
4. 4. Dispositivo de fijacion y de uso segun una o varias de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la fuerza de sujecion de los elementos de cierre (40, 42) de las secciones de peto (32, 34) sobre los elementos de cierre complementarios de la compresa de incontinencia (4) es mayor que el peso de la compresa de incontinencia (4) en un estado de carga maximo definido.
5. 5. Dispositivo de fijacion y de uso segun la reivindicacion 4, caracterizado por que el peso en un estado de carga maximo se define por medio de un valor "absorption before leakage" relativo al producto segun el metodo de ensayo EDANA WSP 354.0.
6. 6. Dispositivo de fijacion y de uso segun la reivindicacion 4 o 5, caracterizado por que el peso en un estado de carga maximo es de entre 2 y 15 N, preferiblemente de entre 2,5 y 12 N, con mayor preferencia de entre 3 y 11 N.
7. 7. Dispositivo de fijacion y de uso segun una o varias de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la seccion de peto (32, 34) se estrecha en direccion (38) a la zona de entrepierna.
8. 8. Dispositivo de fijacion y de uso segun una o varias de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que los elementos de cierre (40, 42) de la seccion de peto se preven al menos en un extremo de la seccion de peto orientado hacia la entrepierna.
9. 9. Dispositivo de fijacion y de uso segun una o varias de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que los elementos de cierre (40, 42) de la seccion de peto (32, 34) se preven en una seccion de material a modo de estnas y extendida transversalmente respecto a la direccion longitudinal que se une a la seccion de peto (32, 34).
10. 10. Dispositivo de fijacion y de uso segun una o varias de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que los elementos de cierre de la seccion de peto (32, 34) y/o los elementos de cierre de cinturon (22) y/o los elementos de cierre secundarios (26) son elementos de cierre que actuan de forma mecanica y/o adherente.
11. 11. Dispositivo de fijacion y de uso segun una o varias de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el cinturon de cadera (6) solo se puede abrir y cerrar en una zona y por que los elementos de cierre de cinturon (22, 24, 25) se preven en esta zona en las secciones extremas libres (10, 12) del cinturon de cadera (6).
12. 12. Dispositivo de fijacion y de uso segun una o varias de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que se preven elementos de cierre secundarios (26) por medio de los cuales se puede ajustar una longitud periferica del cinturon de cadera y posicionar asf al menos la seccion de peto anterior (32) simetricamente a la entrepierna del usuario.
13. 13. Dispositivo de fijacion y de uso segun una o varias de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que los elementos de cierre de cinturon (22, 24, 25) y los elementos de cierre secundarios (26) se preven a ambos lados de la zona abdominal (14) o en las zonas laterales (18, 20) del cinturon de cadera (6).

    5 14. Dispositivo de fijacion y de uso segun una o varias de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la

    zona abdominal (14) y/o la zona de espalda (16) del cinturon de cadera (6) esta formado por un material no tejido o un material no tejido compuesto.