ES2633774T3 - Procedimientos para proporcionar una característica sobre una aguja - Google Patents

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ES2633774T3 ES10737700.4T ES10737700T ES2633774T3 ES 2633774 T3 ES2633774 T3 ES 2633774T3 ES 10737700 T ES10737700 T ES 10737700T ES 2633774 T3 ES2633774 T3 ES 2633774T3
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Austin Jason Mckinnon
Iii Edward G. Henderson
S. Ray Isaacson
Bart D. Peterson
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Abstract

Un procedimiento para crear una característica (30) sobre una aguja (10), en el que el procedimiento comprende: proporcionar una aguja (10) que tiene una pared de tubo definida por un diámetro (18) interior y un diámetro (18) exterior, en el que la aguja (10) tiene además una longitud (32); insertar un estilete (70) en un interior hueco de la aguja (10); proporcionar un lubricante entre el estilete (70) y el interior hueco de la aguja (10); proporcionar un dispositivo de engarzado que tiene un primer yunque y un segundo yunque (20, 22, 40, 42, 80, 82), en el que los yunques (20, 22, 40, 42, 80, 82) primero y segundo tienen superficies (30, 32, 44, 46) de engarzado, planas, opuestas, en el que una parte opuesta de cada superficie de engarzado plana comprende una superficie arqueada singular que tiene una única curva, en el que un diámetro (18) máximo de la superficie (50, 52) arqueada singular es menor que el diámetro (18) exterior de la aguja (10) y mayor que el diámetro (18) interior de la aguja (10); alinear la aguja (10) dentro de las superficies arqueadas singulares de los yunques (20, 22, 40, 42, 80, 82) primero y segundo de manera que una parte del espesor de pared de la aguja (10) solape las superficies arqueadas singulares y una parte plana de las superficies (30) de engarzado, planas, opuestas, en el que el interior hueco de la aguja (10) está confinado dentro de las superficies arqueadas singulares; y engarzar una superficie (12) exterior de la aguja (10) entre las partes (44, 46) planas de las superficies de engarzado, planas, opuestas, de manera que una parte cortada de la superficie (12) exterior sea desplazada hacia el exterior a un espacio entre las partes (44, 46) planas de las superficies planas de engarzado, planas, opuestas.

Description

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DESCRIPCION
Procedimientos para proporcionar una caractenstica sobre una aguja Antecedentes de la invencion
La presente invencion se refiere a dispositivos de infusion, tales como agujas intravenosas, usados en combinacion con cateteres intravenosos (IV) perifericos sobre la aguja (“over-the-needle”). Espedficamente, la presente invencion se refiere a procedimientos configurados para proporcionar una caractenstica sobre una superficie exterior de una aguja, mientras se conserva generalmente el perfil de la seccion transversal de la superficie interior de la aguja.
Las agujas intravenosas (IV) se usan comunmente para una diversidad de terapias de infusion. Las agujas IV se usan comunmente en combinacion con un cateter IV periferico sobre la aguja. Tal como indica su nombre, un cateter sobre la aguja se monta sobre una aguja IV (es decir, una aguja introductora) que tiene una punta distal afilada. Una parte de la superficie exterior de la aguja es normalmente engarzada o modificada de otra manera para proporcionar una caractenstica sobre la aguja, tal como se muestra en la tecnica anterior de la Figura 1. En la Figura 1, una parte de una aguja 10 es engarzada entre un yunque 20 superior y un yunque 22 inferior. Las superficies 30 y 32 planas, opuestas, contactan con una parte de la superficie 12 exterior de la aguja 10 y comprime o aprieta hacia el interior la aguja 10, proporcionando de esta manera la caractenstica 30. La caractenstica 30 comprende generalmente una parte extendida hacia el exterior de la superficie 12 exterior de la aguja 10. La superficie 12 exterior de la aguja 10 se extiende hacia el exterior a medida que los yunques 20 y 22 superior e inferior aprietan la aguja 10, resultando en una oclusion parcial de una seccion transversal del lumen 14 interior de la aguja 10. Aunque el procedimiento de la tecnica anterior proporciona una caractenstica 30 sobre la superficie 12 exterior de la aguja 10, el lumen 14 interior de la aguja 10 es parcial o totalmente ocluido, resultando en una menor eficiencia de flujo a traves de la aguja 10.
De esta manera, aunque existen procedimientos para proporcionar una caractenstica sobre una aguja, todavfa existen retos o desaffos. Por consiguiente, existe una necesidad en la tecnica de un procedimiento que permita la creacion de una caractenstica sobre una superficie exterior de una aguja mientras se conserva una eficiencia de flujo a traves de la aguja. Dicho un procedimiento se describe en la presente memoria.
El documento US 5722991 describe un aparato para la fijacion de una aguja quirurgica.
Breve sumario de la invencion
El procedimiento de la invencion se define en la reivindicacion independiente 1.
Con el fin de superar las limitaciones descritas anteriormente, la presente invencion se refiere a diversos procedimientos para proporcionar una caractenstica de aguja sobre una superficie exterior de una aguja, mientras se conserva generalmente la forma de la seccion transversal del lumen interior de la aguja. Ademas, algunos procedimientos de la presente invencion proporcionan una caractenstica de aguja sobre una superficie exterior de una aguja mientras conservan una eficiencia de flujo a traves de la aguja.
Algunos procedimientos de la presente invencion implican engarzar una parte de una superficie exterior de una aguja comprimiendo la parte de la aguja entre un yunque superior y un yunque inferior. Los yunques superior e inferior incluyen superficies rebajadas opuestas que estan configuradas para recibir la parte superior e inferior de la superficie exterior de la aguja. De esta manera, el procedimiento de comprimir la aguja entre los yunques superior e inferior previene o limita el contacto entre la superficie exterior de la aguja y las superficies rebajadas. El resultado es que las partes superior e inferior de la superficie exterior de la aguja no se ven afectadas por el engarce o la compresion de los yunques superior e inferior.
Sin embargo, en algunas realizaciones, la anchura de las superficies rebajadas esta configurada para ser menor que el diametro exterior de la aguja. De esta manera, cuando la aguja es comprimida entre los yunques superior e inferior, una superficie plana de los yunques contacta con una parte lateral de la superficie exterior de la aguja. Este contacto entre los yunques y la superficie exterior de la aguja deforma plasticamente la parte lateral de la aguja para proporcionar una caractenstica de aguja. En algunas realizaciones, la profundidad y la anchura de las superficies rebajadas estan configuradas de manera que los yunques contacten solamente con la superficie exterior de la aguja y no alteren el perfil de la seccion transversal del lumen interior de la aguja. De esta manera, los procedimientos de la presente invencion proporcionan caractensticas exteriores de aguja sin comprometer una eficiencia de flujo a traves del lumen interior de la aguja.
En otros procedimientos de la presente invencion, se inserta un estilete o un mandril en el lumen interior de la aguja antes de comprimir la aguja entre los yunques opuestos. El mandril incluye generalmente un perfil de seccion transversal que es igual al perfil de la seccion transversal del lumen interior. El mandril es posicionado dentro del lumen interior de manera que solape la parte de la aguja que es comprimida o engarzada por los yunques opuestos. La presencia del mandril previene la deformacion plastica del perfil de la seccion transversal del lumen interior asegurando de esta manera que se conserve una eficiencia de flujo de la aguja. En algunas realizaciones, se aplica un lubricante a la superficie exterior del
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mandril antes de la insercion del mandril dentro del lumen interior. En otras realizaciones, se aplica un lubricante a la superficie del lumen interior antes de la insercion del mandril en el mismo.
Finalmente, en algunos procedimientos de la presente invencion, las superficies de contacto de los yunques opuestos estan configuradas para formar cavidades en la superficie exterior de la aguja. Las superficies de contacto de los yunques opuestos pueden estar configuradas para proporcionar una diversidad de caractensticas de aguja. Por ejemplo, las superficies de contacto de los yunques opuestos pueden estar configuradas para proporcionar una caractenstica sobresaliente, una caractenstica rebajada, una caractenstica en espiral, un conjunto de caractensticas alternas, una caractenstica texturizada y sus combinaciones. Ademas, las superficies de contacto de los yunques opuestos pueden estar configuradas para proporcionar una serie de caractensticas que tienen una pluralidad de dimensiones, texturas, formas y patrones, segun determine util un usuario. Los procedimientos actuales pueden ser modificados tambien para trabajar junto con otros componentes de un conjunto de cateter. Por ejemplo, la caractenstica de aguja puede estar configurada para su uso junto con una caractenstica de seguridad de una carcasa de aguja. La caractenstica de aguja puede estar configurada tambien para permitir el paso controlado de fluidos entre la superficie exterior de la aguja y un cateter.
Breve descripcion de las diversas vistas de los dibujos
Con el fin de que se comprenda facilmente la manera en la que se obtienen las caractensticas y las ventajas descritas anteriormente y otras caractensticas y ventajas de la invencion, se proporcionara una descripcion mas particular de la invencion descrita brevemente anteriormente con referencia a realizaciones espedficas de la misma, que se ilustran en los dibujos adjuntos. Estos dibujos representan solo realizaciones tfpicas de la invencion y, por lo tanto, no debe considerarse que limitan el alcance de la invencion.
La Figura 1 es una vista en perspectiva de un procedimiento de la tecnica anterior para engarzar una aguja.
La Figura 2A es una vista en seccion transversal de una aguja despues de un procedimiento de engarzado de la presente invencion.
La Figura 2B es una vista en perspectiva desde arriba de una aguja despues de un procedimiento de engarzado de la presente invencion.
La Figura 3A es una vista en seccion transversal de una aguja y un estilete insertado antes de ser engarzada segun un procedimiento de engarzado de la presente invencion.
La Figura 3B es una vista en seccion transversal de una aguja engarzada que ha sido engarzada segun un procedimiento de engarzado de la presente invencion.
La Figura 4 es una vista en seccion transversal de una aguja y un estilete insertado despues de un procedimiento de engarzado de la presente invencion.
Descripcion detallada de la invencion
La realization actualmente preferida de la presente invencion se comprendera mejor con referencia a los dibujos, en los que numeros de referencia similares indican elementos identicos o funcionalmente similares. Se comprendera facilmente que los componentes de la presente invencion, tal como se describen e ilustran en general en las figuras de la presente invencion, podnan disponerse y disenarse en una amplia diversidad de configuraciones diferentes. De esta manera, la descripcion siguiente, mas detallada, tal como se representa en las figuras, no pretende limitar el alcance de la invencion tal como se reivindica, sino que es meramente representativa de las realizaciones actualmente preferidas de la invencion.
Con referencia ahora a la Figura 2A, en la misma se muestra una realizacion representativa del procedimiento de engarzado segun la presente invencion. Generalmente, los procedimientos de engarzado de la presente invencion estan configurados para proporcionar una caractenstica 30 sobre una superficie 12 exterior de una aguja 10 sin comprometer una eficiencia de flujo de la aguja 10. Por ejemplo, la aguja 10 de las Figuras 2A y 2B ha sido engarzada mediante un procedimiento de la presente invencion. El procedimiento mediante el cual ha sido engarzada la aguja 10 de las Figuras 2A y 2B requiere la modification de un yunque 40 superior y un yunque 42 inferior con relation a la tecnica anterior para incluir superficies 50 y 52 rebajadas, opuestas, respectivamente. Las superficies 44 y 46 planas opuestas han sido modificadas con relacion a la tecnica anterior para incluir rebajes 50 y 52 que sobresalen hacia el interior que tienen perfiles que generalmente son una imagen especular de la superficie 12 exterior de la aguja 10. En algunas realizaciones, la profundidad 60 de los rebajes 50 y/o 52 se selecciona para ser mayor o igual a la mitad del diametro exterior de la aguja 10. Ademas, en algunas realizaciones, la anchura 62 de los rebajes 50 y/o 52 se selecciona para ser menor que el diametro exterior de la aguja 10. De esta manera, cuando la aguja 10 es comprimida o apretada entre los yunques 40 y 42 superior e inferior, las partes 50 y 52 rebajadas de los yunques 40 y 42 no contactan con la superficie 12 exterior de la aguja 10. Por el contrario, las partes 44 y 46 planas de los yunques 40 y 42 contactan con la superficie 12 exterior de la aguja 10, apretando de esta manera la superficie 12 exterior de la aguja 10 proximal a las superficies 44 y 46 planas. Para
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estas realizaciones, el procedimiento de engarzado de la aguja 10 entre los yunques 40 y 42 superior e inferior conserva generalmente el perfil de la seccion transversal del lumen 14 interior de la aguja 10. Ademas, el procedimiento de engarzado de la aguja 10 aprieta y extiende hacia el exterior una parte de la superficie 12 exterior de la aguja para proporcionar una caractenstica o engarce 30, una vez mas mientras se conserva el perfil de la seccion transversal del lumen 14 interior.
En algunas realizaciones, la profundidad 60 de los rebajes 50 y/o 52 se selecciona de manera que sea menor que la mitad del diametro exterior de la aguja 10. Ademas, en algunas realizaciones, la anchura 62 de los rebajes 50 y/o 52 se selecciona de manera que sea menor que el diametro exterior de la aguja 10. De esta manera, cuando la aguja 10 es comprimida o es apretada entre los yunques 40 y 42 superior e inferior, las partes 50 y 52 rebajadas de los yunques 40 y 42 contactan con la superficie 12 exterior de la aguja 10 para comprimir ligeramente el perfil de la seccion transversal del lumen 14 interior. Aunque el lumen 14 interior esta ligeramente comprimido, las superficies 50 y 52 rebajadas de los yunques 40 y 42 superior e inferior previenen la oclusion del lumen 14, conservando de esta manera la eficiencia de flujo de la aguja 10. Ademas, el procedimiento de engarzado de la aguja 10 aprieta y extiende hacia el exterior una parte de la superficie 12 exterior de la aguja para proporcionar una caractenstica o engarce 30, tal como se muestra en las Figuras 2A y 2B.
Con referencia ahora a la Figura 2B, en la misma se muestra una vista en perspectiva de una aguja 10 engarzada. La parte 16 engarzada de la aguja 10 puede estar configurada para extenderse cualquier longitud a lo largo de la superficie 12 exterior de la aguja 10. La longitud 32 de la caractenstica 30 a lo largo de la aguja 10 viene determinada generalmente por la longitud de los yunques 40 y 42 superior e inferior. En algunas realizaciones, las superficies 44 y 46 planas de cada yunque 40 y 42 estan configuradas para proporcionar una caractenstica 30 de aguja que es compatible con una proteccion de punta de aguja (no mostrada) u otro dispositivo de seguridad de aguja (no mostrado). Por ejemplo, en algunas realizaciones se proporciona una caractenstica de aguja que tiene una configuracion en espiral. En otras realizaciones, se proporciona una caractenstica de aguja que tiene diversas configuraciones de altura y anchura. Ademas, en otras realizaciones se usan un yunque superior y un yunque inferior para proporcionar una primera caractenstica de aguja que ocupa un primer espacio sobre la superficie exterior de la aguja y una segunda caractenstica de aguja que ocupa un segundo espacio. Otras realizaciones incluyen proporcionar una primera caractenstica de aguja que tiene un primer espesor y proporcionar una segunda caractenstica de aguja que tiene un segundo espesor. Finalmente, en algunas realizaciones se proporciona una pluralidad de caracterfsticas de aguja alternas sobre la superficie exterior de la aguja. En algunas realizaciones, cada caractenstica alterna esta orientada aproximadamente a 90° con relacion a una caractenstica alterna adyacente. En otras realizaciones, cada caractenstica alternante comprende un perfil o una propiedad diferente para satisfacer una necesidad espedfica o para proporcionar una funcion espedfica.
En la Figura 2B, se proporciona una unica caractenstica 30 de aguja en la que una primera parte 34 de la caractenstica 30 ocupa un primer lado de la aguja 10 y una segunda parte 36 de la caractenstica 30 ocupa un segundo lado de la aguja 10. Cada parte 34 y 36 de la caractenstica 30 flanquea el lumen 14 interior de la aguja de manera que la caractenstica 30 no interfiera con la eficiencia de flujo de la aguja 10.
Con referencia ahora a la Figura 3A, en la misma se muestra una aguja 10 antes de ser comprimida entre un yunque 40 superior y un yunque 42 inferior. En algunas realizaciones de la presente invencion, un estilete o mandril 70 es insertado en el lumen 14 interior de la aguja 10 antes de comprimir la aguja 10. El mandril 70 comprende generalmente un material endurecido o semi-endurecido que es capaz de mantener su forma de seccion transversal bajo compresion. La presencia del mandril 70 dentro del lumen 14 interior de la aguja 10 conserva la forma de la seccion transversal del lumen 14 interior durante la compresion de la aguja 10. En algunas realizaciones, la forma de la seccion transversal del mandril 70 se selecciona de manera que sea generalmente identica a la forma de la seccion transversal del lumen 14 interior.
En otras realizaciones, la forma de la seccion transversal del mandril 70 se selecciona para permitir controlar la reconfiguracion de la forma de la seccion transversal del lumen 14 interior durante la compresion de la aguja. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la forma de la seccion transversal del mandril 70 es elfptica. En otras realizaciones, la forma de la seccion transversal del mandril 70 es generalmente redonda, aun asf, comprende una extension o protuberancia hacia el exterior (no mostrada). De esta manera, cuando la aguja 10 es comprimida entre los yunques 40 y 42 superior e inferior, la protuberancia hacia el exterior previene la compresion de una parte de la aguja 10, formando de esta manera una caractenstica sobre la superficie 12 exterior de la aguja 10.
Se forma una caractenstica 30 a medida que los yunques 40 y 42 superior e inferior son empujados uno hacia el otro, comprimiendo de esta manera la aguja 10 dentro de las superficies 50 y 52 rebajadas opuestas. En algunas realizaciones, la anchura 62 de los rebajes 50 y/o 52 esta configurada para ser menor que la anchura o el diametro 18 exterior de la aguja 10. De esta manera, cuando los yunques 40 y 42 superior e inferior son presionados uno contra el otro, las superficies 44 y 46 planas opuestas contactan con y deforman plasticamente la superficie 12 exterior de la aguja 10 para proporcionar una caractenstica 30 de aguja, tal como se muestra en la Figura 3B. Ademas, en algunas realizaciones, la anchura 62 de los rebajes 50 y/o 52 esta configurada para ser menor que la anchura del diametro 18 exterior de la aguja, aunque mayor que el diametro del lumen 14 interior. De esta manera, cuando los yunques 40 y 42 superior e inferior
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comprimen la aguja 10, la superfine 12 exterior de la aguja 10 se deforma plasticamente para proporcionar una caractenstica 30 de aguja mientras se deja suficiente material entre la caractenstica 30 de aguja y el lumen 14 interior. En algunas realizaciones, la combinacion de las superficies 50 y 52 rebajadas y el mandril 70 insertado conservan la forma de la seccion transversal del lumen 14 interior de la aguja 10 durante el procedimiento de compresion.
Con referencia ahora a la Figura 3B, en la misma se muestra una aguja 10 despues de la compresion entre los yunques 40 y 42 superior e inferior. Despues de la formacion de la caractenstica 30 de aguja mediante la deformacion plastica de la superficie 12 exterior de la aguja 10, el estilete o el mandril 70 es retirado del lumen 14 interior para revelar la forma de la seccion transversal conservada de la aguja 10. En algunas realizaciones, una superficie exterior del mandril 70 es revestida con un lubricante antes de ser insertada en el lumen 14 interior de la aguja 10. De esta manera, el lubricante ayuda a retirar el mandril 70 despues del procedimiento de compresion.
Con referencia ahora a la Figura 4, en la misma se muestra una aguja 10 despues de la compresion de una aguja 10 entre un yunque 80 superior y un yunque 82 inferior. En algunas realizaciones de la presente invencion, se proporciona una caractenstica 90 de aguja apretando una parte de una aguja 10 entre los yunques 80 y 82 opuestos, en el que cada yunque tiene una superficie 100 de contacto que sobresale de manera positiva. La superficie 100 de contacto sobresaliente comprende generalmente un perfil redondeado que esta configurado para golpear la superficie 12 exterior de la aguja 10 para proporcionar una cavidad 92 en la superficie 12 exterior de la aguja 10. Una persona con conocimientos en la materia apreciara que la superficie 100 sobresaliente puede incluir cualquier forma de perfil, incluyendo, pero sin limitarse a, una forma esferica, cuadrada, rectangular, elfptica, triangular, poliedrica, concava, convexa, parabolica y sus combinaciones.
En algunas realizaciones, la cavidad 92 proporciona una superficie negativa o con relieve que comprende una caractenstica 90 de aguja. En otras realizaciones, el procedimiento de fabricacion de la cavidad 92 desplaza otras partes de la superficie 12 exterior de la aguja 10 para proporcionar superficies positivas o que sobresalen hacia el exterior (no mostradas) que comprenden una caractenstica de aguja. Ademas, en otras realizaciones, la cavidad 92 proporciona una superficie 94 de borde que comprende una caractenstica de aguja. Para algunos procedimientos, es deseable insertar un mandril 70 en el lumen 14 interior de la aguja 10 antes de golpear la aguja 10 con los yunques 80 y 82 opuestos. En algunas realizaciones, el mandril 70 es posicionado de manera que el mandril 70 solape la parte de la aguja 10 proximal a los yunques 80 y 82 superior e inferior. De esta manera, tras golpear la superficie 12 exterior de la aguja 10 con los yunques 80 y 82 opuestos, el perfil de la seccion transversal del lumen 14 interior se conserva.
Los procedimientos de la presente invencion proporcionan una diversidad de caractensticas de aguja sobre una superficie exterior de una aguja, mientras conservan generalmente un perfil de seccion transversal en el lumen interior de la aguja. Los procedimientos de la presente invencion permiten ademas la formacion de multiples caractensticas de aguja que tienen multiples formas y dimensiones tal como lo requiere un usuario para una aplicacion espedfica o general. Por consiguiente, los procedimientos de la presente invencion estan adaptados para proporcionar caractensticas de aguja utiles, funcionales y altamente modificables sobre la superficie exterior de una aguja.

Claims (9)

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    REIVINDICACIONES
    1. Un procedimiento para crear una caractenstica (30) sobre una aguja (10), en el que el procedimiento comprende:
    proporcionar una aguja (10) que tiene una pared de tubo definida por un diametro (18) interior y un diametro (18) exterior, en el que la aguja (10) tiene ademas una longitud (32);
    insertar un estilete (70) en un interior hueco de la aguja (10);
    proporcionar un lubricante entre el estilete (70) y el interior hueco de la aguja (10);
    proporcionar un dispositivo de engarzado que tiene un primer yunque y un segundo yunque (20, 22, 40, 42, 80, 82), en el que los yunques (20, 22, 40, 42, 80, 82) primero y segundo tienen superficies (30, 32, 44, 46) de engarzado, planas, opuestas, en el que una parte opuesta de cada superficie de engarzado plana comprende una superficie arqueada singular que tiene una unica curva, en el que un diametro (18) maximo de la superficie (50, 52) arqueada singular es menor que el diametro (18) exterior de la aguja (10) y mayor que el diametro (18) interior de la aguja (10);
    alinear la aguja (10) dentro de las superficies arqueadas singulares de los yunques (20, 22, 40, 42, 80, 82) primero y segundo de manera que una parte del espesor de pared de la aguja (10) solape las superficies arqueadas singulares y una parte plana de las superficies (30) de engarzado, planas, opuestas, en el que el interior hueco de la aguja (10) esta confinado dentro de las superficies arqueadas singulares; y
    engarzar una superficie (12) exterior de la aguja (10) entre las partes (44, 46) planas de las superficies de engarzado, planas, opuestas, de manera que una parte cortada de la superficie (12) exterior sea desplazada hacia el exterior a un espacio entre las partes (44, 46) planas de las superficies planas de engarzado, planas, opuestas.
  2. 2. Procedimiento segun la reivindicacion 1, que comprende ademas engarzar la superficie (12) exterior de la aguja (10) en una pluralidad de posiciones a lo largo de la longitud (32) de la aguja (10).
  3. 3. Procedimiento segun la reivindicacion 1, que comprende ademas engarzar la superficie (12) exterior de la aguja (10) en una configuracion en espiral.
  4. 4. Procedimiento segun la reivindicacion 1, que comprende ademas engarzar la superficie (12) exterior de la aguja (10) para proporcionar un engarce (30) que tiene una pluralidad de alturas.
  5. 5. Procedimiento segun la reivindicacion 1, que comprende ademas al menos tres yunques (20, 22, 40, 42, 80, 82).
  6. 6. Procedimiento segun la reivindicacion 1, que comprende ademas retirar el estilete (70) de la aguja (10) despues del engarzado de la superficie (12) exterior de la aguja (10).
  7. 7. Procedimiento segun la reivindicacion 3, que comprende ademas el engarzado de la superficie (12) exterior de la aguja (10) para proporcionar un primer engarce (30) en una primera orientacion, y un segundo engarce (30) en una segunda orientacion, en el que el segundo engarce (30) esta girado aproximadamente a 90° con relacion al primer engarce (30).
  8. 8. Procedimiento segun la reivindicacion 3, que comprende ademas engarzar la superficie (12) exterior de la aguja (10) para proporcionar un primer engarce (30) que tiene un primer espesor y un segundo engarce (30) que tiene un segundo espesor.
  9. 9. Procedimiento segun la reivindicacion 3, que comprende ademas engarzar la superficie (12) exterior de la aguja (10) para proporcionar una pluralidad de engarces (30) alternos, en el que cada engarce (30) alterno esta orientado aproximadamente a 90° con relacion a un engarce (30) alterno adyacente.
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