ES2635566T3 - Dispositivo de bypass gástrico con estómago explorable - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo (1) para realizar un bypass gástrico con estómago explorable que resulta apto para implante en un paciente que comprende: un cuerpo (2) principal que tiene un primer y un segundo extremo (3, 4); dicho cuerpo (2) comprende al menos una parte elástica constituida a partir de material de silicona; un elemento (5) de cubierta de dicho cuerpo (2) principal, dicho dispositivo (1) se caracteriza porque: dicho elemento (5) de cubierta comprende una parte (6) extensible a lo largo de la dirección de desarrollo longitudinal del dispositivo (1) y que se ubica en dicha parte elástica, comprendiendo dicha parte (6) extensible un exceso de material en comparación con el tamaño de dicha parte elástica; en el que dicho dispositivo (1) se puede extender de manera reversible.
Description
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DESCRIPCION
Dispositivo de bypass gastrico con estomago explorable CAMPO TECNICO DE LA INVENCION
La presente invencion se refiere a un dispositivo necesario para aplicar un bypass gastrico explorable que resulta apto para implante en un paciente que lo necesita. En especial, este dispositivo comprende un cuerpo principal que tiene el menos una parte elastica que se constituye a partir de material de silicona y un elemento de cubierta del cuerpo principal en sf mismo que a su vez comprende una parte extensible. La parte extensible se ubica en la parte elastica y se caracteriza porque comprende un exceso de material en comparacion con el tamano de la parte elastica en sf misma.
ESTADO DEL ARTE CONOCIDO
La gran mayona de los cirujanos bariatricos creen que la operacion de bypass gastrico resulta ser la operacion ideal para el tratamiento de la obesidad severa. En especial, esta operacion consiste en crear un bolsillo gastrico que se situa en comunicacion con un asa yeyunal para evitar el pasaje del bolo alimenticio y, por lo tanto, de lfquidos alimenticios hacia dentro del estomago y en el duodeno (bypass gastrico en Y de Roux - RYGBP, por sus siglas en ingles).
Muchos estudios afirman la eficiencia del metodo en sujetos con obesidad seria.
Sin embargo, han surgido una serie de problemas en relacion con la tecnica quirurgica para obtener el deber gastrico. En especial, la parte del estomago que se excluye del pasaje del bolo y los lfquidos alimenticios resulta actualmente imposible de acceder mediante cualquier escaneo endoscopico. La principal desventaja vinculada al aislamiento de la parte de estomago residual se refiere a la posibilidad que se pierde en cuanto a poder diagnosticar y tratar patologfas que pueden desarrollarse en detrimento del estomago o aun asf en el duodeno y la via biliar principal (MBR, por sus siglas en ingles). Por ejemplo, el cancer de estomago continua siendo una importante causa de muerte en el mundo occidental. En la actualidad, el numero de procesos endoscopicos, que se realizan para diagnostico y terapia de las enfermedades malignas y benignas, en cuanto al estomago, MBR y pancreas, es de tal envergadura que el hecho de permitir el escaneo allf incluso en personas que deben someterse a un bypass gastrico continua siendo de importancia fundamental en la medicina. Cabe recordar que se realizan mas de 100.000 operaciones/ano de bypass gastrico por ano en el mundo debido a obesidad severa y otras enfermedades metabolicas.
En especial, se propuso un intento de resolver el problema que se ilustro anteriormente mediante el desarrollo de un metodo de bypass gastrico por via laparoscopica con fundusectoirna y estomago residual explorable LRYGPB (fse) que fue aplicado por el autor de la presente invencion y que se expuso por primera vez en el congreso mundial de la ISFO (Federacion Internacional de Cirugfa de la Obesidad) en San Pablo en Brasil (Agosto de 2002).
En especial, a partir de dicho metodo, en los primeros 50 casos se creo un pasaje entre el bolsillo gastrico y el estomago que permaneda excluido, el pasaje se constituyo de un canal de aproximadamente 2 cm que se cerraba con un vendaje gastrico ajustable que servina al proposito de no solo cerrar el pasaje al bolo y los lfquidos alimenticios, sino que incluso ajustana la cantidad en condiciones especiales, tales como embarazo, quimioterapia y otras necesidades. Sin embargo, se observo que la utilizacion de vendajes ajustables, necesariamente constituidos a partir de material elastico, implicaba la migracion del vendaje a traves de la anastomosis gastroyeyunal que se creaba. En especial, como se muestra en Lesti et.al., en una muestra de 50 pacientes sometidos a bypass gastrico con fundusectomfa y estomago residual explorable y con el cierre del tubo gastrico a partir de un vendaje gastrico ajustable, en 5 casos se observo la migracion del vendaje en el estomago que permaneda excluido o en el yeyuno a traves de la anastomosis (JWMGreve, F Furbetta, G Lesti, R A Weiner, J MZimmerman, LAngrisani Obesity Surgery, 2005).
Por esta razon, el vendaje gastrico explorable elastico se remplazo posteriormente por un tracto constituido a partir de Gore-Tex en politetrafluoroetileno de 1 x 7 y espesor de 1 mm.
Sin embargo, el politetrafluoroetileno, aun cuando se caracteriza por su perfecta compatibilidad con los tejidos biologicos, ya que es inelastico, tiene la desventaja de un cierre que puede ser diffcilmente superado por la sonda endoscopica. De hecho, si los tractos constituidos a partir de Gore-Tex permitieron resolver el problema de la migracion del vendaje gastrico, por otro lado, como son inelasticos, no permitieron obtener un cierre eficiente despues del pasaje de la sonda endoscopica, en lo que respecta al orificio que comunicaba el bolsillo gastrico con el estomago que permaneda excluido.
El documento US 4592339 A, en cuyo arte previo se basan las dos primeras partes que constituyen la reivindicacion 1, divulga un dispositivo para el tratamiento de obesidad morbida, y en especial dispositivos de vendaje gastrico que rodean una parte del estomago.
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El documento US 4696288 A divulga un aparato de calibracion y un sistema de monitoreo para utilizacion en un metodo para realizar una operacion de vendaje gastrico en el estomago de un cuerpo humano. El documento WO 2004010910 A1 divulga un dispositivo de estrechamiento implantable para forma una apertura estoma en el estomago o esofago de un paciente.
El documento WO 03057090 A1 divulga un anillo gastrico para tratamiento de la obesidad.
El documento US 2009062824 A1 divulga implantes medicos a ser implantados alrededor de una estructura de tejido del paciente, conductor corporal, u organo.
A la luz de lo que se describio parece resultar obvia la necesidad de tener a disposicion una solucion operativa que permita el escaneo con posibilidades de diagnostico y/o de operacion con respecto al estomago que permanece excluido, y que al mismo tiempo garantice la desviacion concreta del bolo y de los lfquidos alimenticios directamente desde el bolsillo gastrico al asa yeyunal que se forma durante la intervencion quirurgica.
El objeto de la presente invencion es proponer una solucion nueva y original con respecto a las desventajas que existen en el estado del arte conocido.
RESUMEN DE LA INVENCION
En especial, la presente invencion de refiere, como se mostro anteriormente, a un dispositivo para el bypass gastrico, que se caracteriza porque permite por un lado, crear un bolsillo gastrico clasico de 30 cc, que realmente excluye el estomago con respecto al pasaje del bolo alimenticio y, por el otro lado, permite el escaneo con posibilidades de diagnostico y/o de operacion del estomago que permanece excluido por medio de, por ejemplo, la utilizacion de sondas endoscopicas.
En especial, este resultado se obtiene por medio de la aplicacion de un dispositivo para el bypass gastrico explorable que comprenden al menos una parte elastica constituida a partir de material de silicona que se recubre con un material de cubierta que a su vez comprende una parte extensible a lo largo de la direccion de desarrollo longitudinal del dispositivo y que se constituye a partir de un material biocompatible pero que no es un material elastico. En el caso espedfico, la parte extensible se constituye de esta manera gracias a la presencia de un exceso de material en comparacion con los tamanos reales de la parte elastica a ser recubierta.
La principal ventaja de la conformacion que se describe anteriormente, y que se detalla mejor a continuacion, consiste en que la misma posibilita el aumento de la longitud del dispositivo de manera reversible, lo que permite, de este modo, volver a recuperar los tamanos de partida sin que se produzca una alteracion de la forma/estructura del dispositivo en si mismo que se presenta.
De manera ventajosa, el dispositivo de la invencion permite que se pueda realizar una intervencion de bypass gastrico en forma exitosa y acceder, cuando sea necesario, al lumen gastrico que permanece excluido a los efectos de promover la prevencion y/o el diagnostico y/o el tratamiento de patologfas en detrimento del estomago o aun asf del duodeno y de la via biliar principal. Ademas, como demostraron los inventores de la presente invencion, el dispositivo de la invencion permite reducir significativamente la migracion del mismo a traves de la anastomosis gastroyeyunal, migracion que se observa, en cambio, al utilizar los vendajes gastricos ajustables o no ajustables, actualmente conocidos y en uso en la cirugfa de la obesidad (cirugfa bariatrica).
Ademas, el dispositivo de la invencion, gracias a las caractensticas estructurales que lo definen y se detallan a continuacion, resulta ser de facil ubicacion en el asiento de la intervencion, lo que demuestra una gran practicidad de uso y utilidad de manejo para el cirujano.
Por lo tanto, el objeto de la presente invencion es un dispositivo para el bypass gastrico como se define en la reivindicacion 1 independiente.
Se informan caractensticas preferidas del objeto de la presente invencion en las reivindicaciones dependientes.
Ventajas adicionales, asf como tambien las caractensticas y los modos de uso de la presente invencion, resultaran evidentes a partir de la descripcion detallada que sigue a continuacion y que se refiere a sus posibles realizaciones, que se muestran a modo de ejemplo y sin limitacion.
DESCRIPCION DE LAS FIGURAS
La Figura 1 muestra un esquema de una realizacion del dispositivo de la invencion;
La Figuras 2A y 2B muestran una realizacion del dispositivo de la invencion en una posicion no operativa;
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La Figuras 3A y 3B muestran en forma de esquema una realizacion del dispositivo de la invencion en una posicion operativa, en presencia y en ausencia de una sonda endoscopica, respectivamente;
La Figura 4 muestra una realizacion del dispositivo que se describe en el presente documento en la que se representa el punto de ubicacion del Vendaje de Componente Doble (D.C.B., por sus siglas en ingles) de la invencion.
DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION
La presente descripcion se refiere a un dispositivo 1 para llevar a cabo un bypass gastrico explorable con estomago excluido que resulta apto para implante en un paciente que lo necesita (Figura 1).
En especial, con la expresion bypass gastrico en la presente descripcion, se hace referencia a una tecnica de cirugfa bariatrica, que consiste sustancialmente en crear un bolsillo gastrico que se conecta con un asa yeyunal para impedir el pasaje del bolo y los lfquidos alimenticios en el estomago y el duodeno.
El dispositivo 1 de la invencion es en realidad un dispositivo medico adecuado para crear un bolsillo gastrico en un metodo de bypass gastrico con estomago explorable. En especial, como se muestra en la Figura 1, el dispositivo comprende un cuerpo 2 principal y un elemento 5 de cubierta del cuerpo 2 principal en si mismo.
El cuerpo 2 principal, como se muestra en las figuras 1-4 tiene un desarrollo principalmente longitudinal en el que se pueden distinguir un primer extremo 3 y un segundo extremo 4. La longitud del cuerpo 2 principal y, por lo tanto, del dispositivo 1, puede variar, lo que depende de las necesidades operativas del cirujano que realiza el bypass gastrico con estomago explorable tales como, por ejemplo, la amplitud de las paredes del estomago y la cantidad y espesor de la grasa adyacente. Preferentemente, el cuerpo 2 principal tiene un desarrollo longitudinal de 120 mm.
El cuerpo 2 principal comprende al menos una parte elastica que se constituye principalmente a partir de material de silicona. Preferentemente, la parte elastica constituye principalmente una parte central del dispositivo 1. En una realizacion preferida de la invencion, el cuerpo 2 principal se constituye por completo de material de silicona. A modo de ejemplo y sin limitacion, el material de silicona a partir del cual se constituye parte o toda la parte elastica, puede implantarse como USP Clase VI y/o conforme a ISO 10993 ya que las caractensticas de material fisiologicamente inerte del mismo permiten la biocompatibilidad con tejidos biologicos.
En una realizacion de la invencion, el material de silicona tiene un coeficiente de elasticidad entre 130-170 GPa. En otras palabras, el dispositivo 1 podna comprender al menos una parte elastica con un coeficiente de elasticidad de 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 170 GPa. En especial, el material de silicona con dicho rango de elasticidad demostro resultar especialmente adecuado para garantizar el pasaje de una sonda endoscopica mediante el empleo de una presion minima por medio del operador y, por otro lado, la reactivacion del cierre del orifico una vez que se retiro la sonda en si misma.
El cuerpo 2 principal se recubre con un elemento 5 de cubierta, que se constituye preferentemente a partir de material biocompatible, que se integra al mismo al menos en dos extremos 3 y 4. En especial, el elemento 5 de cubierta comprende una parte 6 extensible a lo largo de la direccion de desarrollo longitudinal del dispositivo 1 y se ubica en la parte elastica del cuerpo 2 principal, como se muestra a modo de ejemplo en la Figura 1. Esta parte extensible se constituye a partir de material biocompatible y no elastico. En el caso espedfico, la parte 6 se vuelve extensible debido al hecho de que la misma comprende material en exceso en comparacion al que se necesita para recubrir toda la parte elastica del cuerpo 2 principal. En otras palabras, entonces, la parte 6 extensible comprende una mayor cantidad de material con respecto al que se necesita para recubrir la parte elastica. A modo de ejemplo y sin limitacion, la parte 6 extensible puede tener pliegues, estar previamente constituida, por ejemplo, en forma similar a un acordeon como se represente esquematicamente en la Figura 1.
En una realizacion preferida de la presente invencion, el elemento 5 de cubierta comprende o se constituye a partir de politetrafluoroetileno.
Como se muestra en las Figuras 2A y 2B, el dispositivo 1 puede presentarse en una primera conformacion/posicion no operativa en la que el primer extremo 3 y el segundo extremo 4 no se contactan entre ellos. Como resulta claro a partir de las figuras, en dicha primera posicion, el dispositivo 1 es en realidad un sistema abierto en el que los dos extremos 3 y 4 se continuan solamente en un lateral del mismo. En una realizacion de la invencion, la longitud del dispositivo 1 en dicha primera posicion es de aproximadamente 120 mm.
De forma alternativa, el dispositivo 1 puede ubicarse de acuerdo a una conformacion operativa en la que el primer extremo 3 y el segundo extremo 4 se contactan. En otras palabras, en dicha segunda posicion, el dispositivo forma un sistema cerrado como se esquematiza en las Figuras 3 y 4.
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En especial, durante la intervencion quirurgica de bypass gastrico con estomago explorable, la ubicacion del dispositivo 1 por debajo de la anastomosis gastroyeyunal y el pasaje desde la primera posicion no operativa a la segunda posicion operativa permitira crear el bolsillo gastrico, al delimitar el mismo.
Para permitir la posicion del dispositivo 1 de acuerdo con la conformacion operativa, el primer extremo 3 y el segundo extremo 4 pueden comprender medios de posicionamiento. Los medios de posicionamiento en la presente invencion se refieren a medios adecuados para permitir un contacto preferentemente estable y de larga duracion entre los dos extremos 3, 4. Exclusivamente a modo de ejemplo y sin limitacion, dichos medios de posicionamiento pueden comprender sistemas de lengueta y ranura.
En la realizacion en la que el dispositivo 1 no tiene medios de posicionamiento, aun asf se puede obtener la segunda posicion operativa mediante la sutura de los dos extremos 3,4, por ejemplo, por medio de la utilizacion de una maquina de suturas quirurgicas lineales o un clip metalico no reabsorbible.
Ademas, a favor del cirujano en cuanto al cierre del dispositivo 1, el primer extremo 3 y el segundo extremo 4, como se muestran en las Figuras 2A y 2B pueden equiparse con orificios 9 para el pasaje de hilos o instrumentos quirurgicos lo que facilita la traccion del dispositivo 1.
Preferentemente, cuando el dispositivo 1 se encuentra en una posicion operativa, forma un sistema cerrado con una conformacion sustancialmente circular, cuyo diametro mmimo queda comprendido entre 15-18 mm. De manera operativa, este diametro mmimo caracteriza al dispositivo 1 en la conformacion operativa en ausencia de las sondas endoscopicas u otros instrumentos quirurgicos/de diagnostico dentro del lumen gastrico, como se muestra en la Figura 4.
Como ya se menciono anteriormente, el dispositivo 1 de la invencion permite poder realizar de manera exitosa una intervencion de bypass gastrico con el estomago permaneciendo excluido con posibilidades operativas y/o de diagnostico. Por lo tanto, cuando el dispositivo se encuentra en dicha posicion operativa, permite el pasaje de una sonda endoscopica gracias al hecho de que el cuerpo 2 principal comprende una parte elastica con una extension que puede seguirse mediante el elemento 5 de cubierta que comprende una parte 6 extensible. Con respecto a esto, por ejemplo, despues de la insercion de una sonda endoscopica, se puede proporcionar un alargamiento del dispositivo 1 y, en especial, un alargamiento de la parte elastica del cuerpo principal de un 25% con respecto a la longitud del dispositivo 1 en la conformacion operativa que el cirujano establece como la adecuada para un paciente dado, para impedir el pasaje del bolo alimenticio en el estomago que permanece excluido.
En una realizacion, en presencia de una sonda endoscopica o cualquier otro instrumento que se considera adecuado para realizar un escaneo para propositos operativos y/o de diagnostico del estomago que permanece excluido., la conformacion sustancialmente cerrada con forma circular del dispositivo 1 puede alcanzar un diametro maximo de entre 22-25 mm.
Ademas, el dispositivo 1 puede incluso comprender elementos 8 de referencia que resultan aptos para senalar al cirujano los puntos de contacto potencial entre dichos extremos 3, 4 primero y segundo. En otras palabras, la presencia de dichos elementos 8 de referencia permiten variar el diametro de la conformacion circular cerrada (dispositivo en la posicion operativa) durante el implante.
En especial, dichos puntos 8 de referencia favorecen el posicionamiento del dispositivo 1 en la posicion operativa. En una realizacion de la invencion, dichos elementos 8 de referencia se separan entre sf por 5 mm. A modo de ejemplo, como se muestra en las Figuras 1-4, estos elementos 8 de referencia pueden tener la forma de muescas o lmeas perpendiculares al eje longitudinal del dispositivo 1, y en ese caso tienen diferentes colores. A modo de ejemplo y sin limitacion, los elementos 8 de referencia pueden proporcionarse bajo la forma de dos muescas externas, cada una se corresponde con un extremo 3 o 4 a una distancia de aproximadamente 100 mm, dos muescas internas se separan entre si por aproximadamente 40 mm, y pares de muescas intermedias se separan entre si por 50, 60, 70, 80, 90 mm.
El dispositivo de la invencion puede aplicarse con cualquier tecnica que se considere adecuada por una persona capacitada en la tecnica. A modo de ejemplo y sin limitacion, el dispositivo 1 puede aplicarse mediante impresion por Vulcanizacion a Temperatura Ambiente (RTV, por sus siglas en ingles) o Vulcanizacion a Alta Temperatura (hTv, por sus siglas en ingles) y vulcanizacion en un cuerpo unico y un unico tamano.
En el presente documento se describe incluso ademas un metodo quirurgico para realizar un bypass gastrico con estomago explorable que permanece excluido utilizando el dispositivo 1 de la invencion. En especial, este metodo quirurgico de bypass gastrico con estomago explorable que permanece excluido se caracteriza por una serie de pasajes operativos entre un pasaje de posicionamiento del dispositivo 1 por debajo de la anastomosis gastroyeyunal y cierre de este dispositivo en una conformacion operativa en forma analoga a lo que ya se describio anteriormente.
Preferentemente, el dispositivo 1 se ubicara a aproximadamente 1-2 cm por debajo de la anastomosis gastroyeyunal la que tiene su eje craneal a aproximadamente 2-3 cm con respecto al cardias. En especial, en una realizacion del
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metodo quirurgico que se describe en el presente documento, se crea un bolsillo gastrico con dimensiones de aproximadamente 5X3 cm y una capacidad de aproximadamente 30 ml.
El metodo podna comprender ademas un pasaje para extraccion de la parte gastrica inferior. De manera ventajosa, la extraccion de la parte gastrica inferior se asocia a una falta de secrecion de la hormona grelina orectica con la consecuente reduccion del apetito del paciente.
En una realizacion, el metodo anterior se aplica por medio de laparoscopia.
Modo de aplicacion de una realizacion del dispositivo 1
El dispositivo 1 con su cubierta constituida a partir de PTFE (politetrafluoroetileno) se pasa por debajo del tubo gastrico que contiene en su interior una sonda gastrica con un diametro de 12 mm, y se sujeta en los dos extremos, preferentemente de forma semielfptica para una sujecion sencilla, y luego se jala hacia arriba con pinzas pasahilos que se insertan en los pequenos orificios 9 adecuados con diametro de aproximadamente 3 mm existente en los extremos. En este punto, una pinza Johan sujeta el dispositivo, siguiendo los elementos 8 de referencia y cierra el dispositivo alrededor del tubo gastrico sin ejercer ninguna presion. Esto se denomina entonces la circunferencia de abertura externa del tubo neo-gastrico con la sonda insertada (C.A., por sus siglas en ingles) (Fig. 3A). En este punto, en base al tamano de C.A. que se obtiene mediante los elementos 8 de referencia correspondientes, el cirujano, una vez que el anestesista haya retirado la sonda gastrica, jalara el dispositivo 1 de manera tal que en el cierre definitivo del dispositivo, el mismo sufrira una reduccion de 4 elementos de referencia hacia adentro, lo que permite obtener de esta manera un circunferencia de cierre (C.C., por sus siglas en ingles) externa reducida en 40 mm con respecto a la circunferencia de abertura. Los 40 mm de acortamiento de la circunferencia se determinan por 30 mm que corresponden al calibre de la sonda gastrica y por 10 mm que son necesarios para el alargamiento de la silicona para poder ejercer un cierre adecuado del tubo gastrico. La longitud final del dispositivo 1n en su conformacion operativa cerrada (C.C.) vana normalmente de 50 a 70 mm con un diametro mmimo de 15-18 mm y un diametro maximo de 22-25 mm.
La fuerza elastica de compresion de la silicona, luego de que se acorta en 10 mm, se relaciona con un alargamiento de aproximadamente un 25% en el area extensible que se necesita para ocluir el lumen gastrico por debajo de la anastomosis en el punto de aplicacion del dispositivo 1 de manera tal de impedir el pasaje de los lfquidos y/o el bolo alimenticio desde el bolsillo gastrico a la cavidad gastrica.
El dispositivo, durante el implante, puede cerrarse con un clip metalico o con un recorrido de maquina de sutura lineal, que resulta incluso mejor.
La presente invencion ha sido descrita hasta el momento haciendo referencia a las realizaciones preferidas de la misma. Es un medio para permitir que otras realizaciones que correspondan al mismo nucleo inventivo puedan existir, y todas pertenecen al alcance de proteccion de las reivindicaciones que se informan a continuacion.
Claims (11)
- 5101520253035REIVINDICACIONES1. Un dispositivo (1) para realizar un bypass gastrico con estomago explorable que resulta apto para implante en un paciente que comprende:un cuerpo (2) principal que tiene un primer y un segundo extremo (3, 4); dicho cuerpo (2) comprende al menos una parte elastica constituida a partir de material de silicona;un elemento (5) de cubierta de dicho cuerpo (2) principal,dicho dispositivo (1) se caracteriza porque:dicho elemento (5) de cubierta comprende una parte (6) extensible a lo largo de la direccion de desarrollo longitudinal del dispositivo (1) y que se ubica en dicha parte elastica, comprendiendo dicha parte (6) extensible un exceso de material en comparacion con el tamano de dicha parte elastica;en el que dicho dispositivo (1) se puede extender de manera reversible.
- 2. El dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que dicho elemento (5) de cubierta comprende politetrafluoroetileno.
- 3. El dispositivo (1) de acuerdo con las reivindicaciones 1 o 2, en el que dicho cuerpo (2) principal se constituye por completo a partir de un material de silicona.
- 4. El dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que dicho material de silicona tiene un coeficiente de elasticidad de entre 130-.170 Gpa.
- 5. El dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que dichos extremos primero y segundo (3,4) comprenden medios de posicionamiento.
- 6. El dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que dicho dispositivo (1) se posiciona en:- en una primera posicion no operativa en la que dichos extremos (3,4) primero y segundo no se contactan entre ellos;- en una segunda posicion operativa, en la que dichos extremos (3,4) primero y segundo se situan en contacto entre ellos de manera tal que dicho dispositivo (1) tiene una conformacion cerrada sustancialmente circular.
- 7. El dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicacion 6, en el que dicho dispositivo (1) en dicha posicion no operativa tiene una longitud de 120 mm.
- 8. El dispositivo (1) de acuerdo con las reivindicaciones 6 o 7, en el que dicho dispositivo (1) se encuentra en dicha posicion operativa, y dicha conformacion cerrada circular tiene un diametro mmimo de entre 15 y 18 mm.
- 9. El dispositivo (1) de acuerdo con las reivindicaciones 6 u 8, en el que en tal posicion operativa se permite que la sonda endoscopica pase a traves permitiendo, de este modo, que dicha conformacion alcance un diametro maximo de entre 22 mm y 25 mm.
- 10. El dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el que dicho dispositivo comprende elementos (8) de referencia que resultan aptos para indicar los puntos de contacto entre dichos extremos (3,4) primero y segundo para posicionar dicho dispositivo (1) en dicha posicion operativa.
- 11. El dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicacion 10, en el que dichos elementos (8) de referencia se separan entre sf por 5 mm.
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