ES2636620T3 - Sistema para orientar un bloque de corte sobre un hueso - Google Patents

Abstract

Sistema para orientar un bloque de corte con una ranura de corte sobre un hueso, en particular sobre el extremo distal del fémur, que comprende un soporte con forma de L, caracterizado por que el soporte está configurado para apoyarse sobre el hueso, en particular sobre el eje femoral distal, y presenta un brazo corto, y está previsto además un primer bloque metálico con perforaciones paralelas en los bordes mediales y laterales y una ventana, en la que está recibido de manera desmontable el brazo corto, no estando realizado el primer bloque metálico de una sola pieza con el soporte, y un segundo bloque metálico, que puede disponerse en el mismo lugar que el primer bloque metálico y que presenta perforaciones, que están dispuestas en las mismas posiciones geométricas que en el primer bloque metálico, presentando el segundo bloque metálico una guía de corredera para el bloque de corte

Description

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DESCRIPCION

Sistema para orientar un bloque de corte sobre un hueso

En nombre de ANDREA BALDINI, ciudadano italiano, con domicilio en Via San Giorgio 12, Prato (PO), Italia, y GAETANO FESTA, ciudadano italiano, con domicilio en Via IV Novembre 77, Reggello (FI), Italia.

Sumario

La invencion permite, gracias al control eficaz del plano sagital (flexion/extension), la realizacion del corte femoral distal reproduciendo calculos basados en una radiograffa preparatoria, sin tomar como referencia el canal femoral intramedular.

Descripcion

La invencion se ha desarrollado con el objetivo de acabar con la desventaja existente hasta hoy en dfa y de realizar el corte femoral distal sin danar el canal femoral, garantizandose la misma precision que con el instrumental intramedular disponible actualmente.

Para la realizacion del corte femoral distal, el procedimiento utilizado habitualmente preve el uso de instrumentos, que penetran en el canal del eje femoral, despues de que este se ha danado con una broca a lo largo de aproximadamente veinte centfmetros. El instrumento principal presenta una varilla larga con un diametro de aproximadamente 8 - 10 mm, que penetra una longitud de aproximadamente 20 centimetros en el femur. Esto asegura que los instrumentos colocados por fuera a continuacion presenten una referencia segura con respecto al eje femoral.

Este sistema “intramedular” clasico ofrece la ventaja de poder emplearse de manera sencilla y de conducir solo con poca frecuencia a errores de posicionamiento graves, pero presenta la desventaja de conllevar un proceso invasivo adicional para las estructuras anatomicas (el canal femoral intramedular), lo que entrana el riesgo de provocar una embolia grasa, y ademas en el 15% de los casos en el plano frontal y en el 20 - 25% de los casos en el plano sagital no es absolutamente preciso (0 +/- 2°).

Un sistema con las caractensticas del preambulo de la reivindicacion 1 se conoce por la solicitud de patente US 4.703.751.

Ademas, en los casos de deformidades del eje femoral, como por ejemplo debido a fracturas o malformaciones, o en presencia de una protesis de cadera o clavos/placas en el mismo lado, no es posible el uso de instrumentos intramedulares con varilla larga, y actualmente en estos casos se usan, a falta de otros dispositivos, instrumentos similares con varilla corta con una precision como maximo solo aproximada.

La unica alternativa a este sistema empleado actualmente es el uso de sistemas de “navegacion” asistida por ordenador durante la operacion, con cuya ayuda puede realizarse de manera exacta el corte femoral distal sin instrumentos intramedulares. La desventaja de estos sistemas radica principalmente en los costes de uso y en la ralentizacion de las fases quirurgicas individuales debido al continuo registro y verificacion de los datos.

Sena deseable un sistema, que garantice al menos la misma precision que el instrumental intramedular sin danar el canal femoral.

La invencion permite la reproduccion de las condiciones exactas que resultan del calculo radiografico preparatorio en el quirofano y la retirada del volumen exacto de hueso en el flanco interno (condilo medial) y el flanco externo (condilo lateral) del femur, permitiendose la reproduccion de todas las condiciones “de desviacion” (condiciones de la distancia diferente con respecto a un plano), que pueden presentar los condilos femorales distales, condilo medial y condilo lateral, en los diferentes tipos existentes de deformidad artrosica.

La busqueda en la bibliograffa cientffica ha mostrado que no existe ningun instrumental para la protesis de rodilla con estas caractensticas y que tampoco se ha propuesto nunca en el pasado.

Por tanto, los solicitantes parten de que todos los actores del sector apreciaran especialmente la invencion, dado que hasta hoy en dfa no habfa disponible ningun instrumento, que realizase el importante corte femoral distal reproduciendo calculos basados en una radiograffa preparatoria, sin tomar como referencia el canal femoral intramedular.

La invencion comprende esencialmente lo siguiente:

1) Un soporte con forma de “L” con un angulo de 90° (Fig. 1, vista de conjunto 1), que se usa para controlar la dimension de la flexion/extension de todo el aparato, y entonces permite la realizacion de un corte femoral distal en

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perpendicular al eje femoral distal sagital. Se introduce bajo la membrana sinovial en la corteza medial del femur en la proximidad inmediata a la troclea del femur.

2) Un bloque metalico con cuatro perforaciones en los bordes mediales y laterales (Fig. 2, vista de conjunto 1) y una ventana, en la que se recibe el brazo corto del soporte con forma de L. El proposito del instrumento es permitir la introduccion de dos clavos paralelos en el femur distal, que mantienen la posicion ortogonal con respecto al eje femoral distal sagital. Este instrumento es necesario y no puede estar configurando de una sola pieza con el instrumento con forma de L, para evitar dificultadas al extraer los instrumentos, una vez que se han introducido los dos clavos ortogonales. Alternativamente a los clavos sencillos, que tienen que introducirse con ayuda de un martillo, pueden usarse espigas roscadas, que tienen que introducirse mediante enroscado.

3) Un bloque metalico adicional con cuatro perforaciones en los bordes mediales y laterales (Fig. 3, vista de conjunto 1), que estan dispuestas en la misma posicion geometrica que en el bloque anterior. Presenta en su centro una grna “de cola de milano”, para recibir un carro complementario del instrumento de extremo, que presenta la ranura de corte. Su utilidad consiste en engancharse en los clavos introducidos previamente con una maxima limitacion posible del espacio necesario y recibir el instrumento de extremo controlando su posicion ortogonal con respecto al eje femoral distal sagital.

4) Un bloque con ranura de corte (Fig. 4, vista de conjunto 2), unido con la plataforma con alojamientos para separadores de metal, que entran en contacto con los condilos distales del femur, que comprende un acoplamiento articulado con union “de cola de milano”, que se engancha en el bloque anterior. La distancia entre la plataforma y la ranura de corte asciende a 15 mm. Este instrumento controla, mediante el uso de diferentes separadores de metal en ambos alojamientos, el angulo de reseccion varo/valgo del corte femoral y la profundidad de reseccion (cantidad de hueso retirada), teniendo en cuenta las mediciones radiograficas (Fig. 5, vista de conjunto 2 y Fig. 6, vista de conjunto 3).

Este instrumento tambien puede estar equipado, en lugar de con los diferentes separadores de metal (de 3, 5, 7 mm) con un sistema, que asegura el deslizamiento de una grna “de piston” milimetrica en ambos flancos, medial y lateral.

El volumen total de hueso que se retira, se determina mediante la altura de la fijacion del cuerpo, que contiene la plataforma medial y la lateral, con respecto a la ranura de corte. Los posibles ajustes permiten la retirada de grosores de hueso predeterminados del condilo mas prominente.

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   REIVINDICACIONES

   1. - Sistema para orientar un bloque de corte con una ranura de corte sobre un hueso, en particular sobre el extremo distal del femur, que comprende un soporte con forma de L,

   caracterizado por que

   el soporte esta configurado para apoyarse sobre el hueso, en particular sobre el eje femoral distal, y presenta un brazo corto, y esta previsto ademas

   un primer bloque metalico con perforaciones paralelas en los bordes mediales y laterales y una ventana, en la que esta recibido de manera desmontable el brazo corto, no estando realizado el primer bloque metalico de una sola pieza con el soporte, y

   un segundo bloque metalico, que puede disponerse en el mismo lugar que el primer bloque metalico y que presenta perforaciones, que estan dispuestas en las mismas posiciones geometricas que en el primer bloque metalico, presentando el segundo bloque metalico una grna de corredera para el bloque de corte.
2. 2. - Sistema segun la reivindicacion 1, caracterizado por que comprende adicionalmente el bloque de corte.
3. 3. - Sistema segun la reivindicacion 2, caracterizado por que

   el bloque de corte presenta una plataforma para recibir separadores mediales y distales para la correccion angular por medio del contacto superficial con los condilos del femur.
4. 4. - Sistema segun la reivindicacion 3, caracterizado por que ademas

   presenta separadores para la plataforma del bloque de corte, estando disenados los separadores en forma de varillas metalicas de diferente grosor o en forma de una regulacion de escala micrometrica por medio de un movimiento de piston.
5. 5. - Sistema segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que

   la grna de corredera esta disenada como grna de cola de milano.
6. 6. - Sistema segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que

   como union entre el segundo bloque metalico y el bloque de corte esta prevista una union articulada.