ES2639736T3 - Mecanismo de fijación de la dosis para un dispositivo de aporte de fármaco para limitar la fijación de la dosis correspondiente a la cantidad de medicamento dejada - Google Patents
Mecanismo de fijación de la dosis para un dispositivo de aporte de fármaco para limitar la fijación de la dosis correspondiente a la cantidad de medicamento dejada Download PDFInfo
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Abstract
Dispositivo (1) de aporte de fármaco, preferiblemente un dispositivo de aporte de fármaco de tipo pluma, con un cartucho (25) de medicamento y un mecanismo (4) de fijación de la dosis que es manejable para seleccionar una dosis de medicamento que se administrará desde dicho cartucho (25), comprendiendo el mecanismo (4) de fijación de la dosis: un eje (30), una hendidura (32) helicoidal que tiene un primer paso proporcionado a lo largo de una primera porción (34) de dicho eje (30), y un miembro (40) de tuerca dispuesto en dicha hendidura helicoidal (32) de dicho eje (30), en donde durante la fijación de la dosis de dicho dispositivo de aporte de fármaco, dicho eje (30) se hace girar con relación a dicho miembro (40) de tuerca mientras dicho miembro (40) de tuerca recorre en dirección longitudinal dicha hendidura (32) helicoidal desde un primer extremo (38) de dicho eje (30) hacia un segundo extremo (39) de dicho eje (30), en donde dicho miembro (40) de tuerca comprende al menos una cara (42) de parada sustancialmente radial, y medios que evitan que el usuario de dicho mecanismo (4) de fijación de la dosis fije una dosis de dicho medicamento que sea mayor que dicho medicamento que queda en dicho cartucho (25), comprendiendo dichos medios dicha al menos una cara (42) de parada sustancialmente radial o acoplándose dicho miembro (40) de tuerca a al menos una cara (43) de parada sustancialmente radial sobre dicho eje (30) de modo que dicho miembro (40) de tuerca evite que dicho eje (30) gire con relación a dicho miembro (40) de tuerca, dicha hendidura helicoidal comprende además un segundo paso proporcionado a lo largo de una segunda porción (36) de dicho eje (30), en donde dicho primer paso es diferente de dicho segundo paso, en donde dicho segundo paso es mayor que dicho primer paso, en donde dicha hendidura helicoidal comprende además un tercer paso proporcionado a lo largo de una tercera porción (35) de dicho eje (30), en donde dicho primer paso proporcionado a lo largo de dicha primera porción (34) de dicho eje (30) preferiblemente es generalmente igual a dicho tercer paso.
Description
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DESCRIPCION
Mecanismo de fijacion de la dosis para un dispositivo de aporte de farmaco para limitar la fijacion de la dosis correspondiente a la cantidad de medicamento dejada
Campo de la presente solicitud de patente
La presente solicitud de patente se dirige generalmente a dispositivos de aporte de farmacos. Mas particularmente, la presente solicitud de patente se dirige generalmente a dispositivos de aporte de farmacos, tales como dispositivos de aporte de farmacos de tipo pluma. Estos dispositivos proporcionan la autoadministracion de un producto medicinal desde un cartucho de multiples dosis y permiten que el usuario fije la dosis de aporte. La presente solicitud de patente puede encontrar aplicacion en dispositivos de aporte de farmacos de tipo tanto reajustable (es decir, reutilizable) como no reajustable (es decir, no reutilizable). Sin embargo, los aspectos de la invencion tambien pueden ser igualmente aplicables en otras situaciones.
Antecedentes
Los dispositivos de aporte de farmacos de tipo pluma tienen aplicacion cuando se produce la inyeccion regular por las personas sin entrenamiento medico formal. Esto es cada vez mas comun entre pacientes que tienen diabetes en los que el autotratamiento permite que tales pacientes realicen el manejo eficaz de su enfermedad.
En ciertos tipos de dispositivos de aporte de medicamento, tales como dispositivos de tipo pluma, se usan cartuchos de medicamento. Estos cartuchos estan alejados en un receptaculo para el cartucho o alojamiento para el cartucho. Estos cartuchos incluyen un tapon u obturador en un extremo. En el otro extremo del cartucho, el cartucho comprende un tabique perforable. Para administrar una dosis de medicamento desde este cartucho, el dispositivo de aporte de medicamento tiene un mecanismo de ajuste de la dosis que usa un huso para moverse en una direccion distal hacia el cartucho y para presionar un extremo distal del huso contra el tapon. Esto expulsa una cierta dosis fijada de medicamento desde el cartucho. Cuando el medicamento se agota, el usuario puede intentar fijar una dosis que supere la cantidad de medicamento que queda en el cartucho. A fin de asegurar la exactitud de la dosis, es importante que un dispositivo de aporte de farmaco este disenado para no permitir que un usuario marque una dosis que sea mayor que la cantidad de medicamento que queda en el cartucho. Como algunos usuarios pueden aplicar una gran fuerza de giro (es decir, una gran carga de par de torsion) cuando intentan marcar una dosis que supere la cantidad de medicamento que queda en el cartucho, es importante que el dispositivo de aporte de farmaco sea capaz de soportar una gran fuerza.
El documento WO 2006/058883 A2 divulga un dispositivo de inyeccion con una caractenstica de final de contenido que comprende una tuerza que esta en contacto roscado con una rosca exterior sobre el miembro de fijacion de la dosis a traves de una rosca interna. Cuando se fija una dosis, el miembro de fijacion de la dosis se hace girar con relacion a la tuerca y la posicion de la tuerca sobre la rosca exterior se relaciona con el contenido restante del farmaco del deposito. Cuando la tuerca alcanza el final de la rosca, la tuerca no se puede apretar mas y se impide el giro adicional del miembro de fijacion de la dosis. Ademas, se divulga que el extremo de la rosca puede estar hecho con un paso diferente que la parte restante de la rosca, en donde si la rosca se hace mayor sobre el paso, la tuerca se puede acelerar en los extremos de su recorrido, lo que podna dar cabida a una superficie extrema mayor en la rosca. Sin embargo, el problema con esta construccion es que al usar un paso mayor en el extremo de la rosca, existe un riesgo mayor de danar la rosca en su extremo si se aplica por el usuario una gran carga de par de torsion de parada.
Los documentos WO 2005/021072 A1, WO 2007/017052 A1, WO 99/03520 A1 y WO 01/19434 A1 tambien se refieren a montajes de barra roscada y tuerca en relacion con dispositivos de inyeccion.
Por lo tanto, existe una necesidad general de tener en cuenta estos problemas de exactitud de la dosis percibidos cuando se disenen dispositivos de aporte de farmacos tanto reajustables como no reajustables, tales como dispositivos de aporte de farmacos de tipo pluma.
Por lo tanto, un objetivo de la presente invencion es proporcionar un mecanismo de fijacion de la dosis para un dispositivo de aporte de farmaco que este mejorado con respecto a las necesidades explicadas anteriormente.
Sumario
El objetivo anterior se resuelve mediante un dispositivo de aporte de farmaco con las caractensticas de la reivindicacion 1.
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En particular, el mecanismo de fijacion de la dosis del dispositivo de aporte de farmaco con un cartucho es manejable para seleccionar una dosis de medicamento que se administrara desde el cartucho de medicamento. El mecanismo de fijacion de la dosis comprende ademas medios que evitan que el usuario del mecanismo de fijacion de la dosis fije una dosis de medicamento que sea mayor que el medicamento que queda en el cartucho. El mecanismo de fijacion de la dosis comprende un eje y un miembro de tuerca dispuesto sobre una hendidura helicoidal del eje, en donde la hendidura helicoidal comprende un primer paso que se proporciona a lo largo de una primera porcion del eje giratorio. Los medios que evitan que el usuario fije una dosis que sea mayor que dicho medicamente restante en el cartucho comprenden un segundo paso que se proporciona a lo largo de una segunda porcion del eje. El primer paso es diferente del segundo paso, en donde el segundo paso es mayor.
Durante la fijacion de la dosis, el eje se hace girar con relacion al miembro de tuerca mientras que el miembro de tuerca recorre la hendidura desde un extremo distal del eje hacia un extremo proximal del eje. El miembro de tuerca recorre la hendidura hasta que el usuario intenta seleccionar una dosis mayor que el medicamento que queda en el cartucho y el miembro de tuerca evita que el eje y la tuerca giren uno con respecto al otro y se incremente la dosis.
Segun la invencion, el miembro de tuerca y el eje comprenden cada uno al menos una cara de parada sustancialmente radial, en donde la al menos una cara de parada sustancialmente radial del miembro de tuerca se acopla con la al menos una cara de parada sustancialmente radial del eje evitando que el eje y el miembro de tuerca giren uno con respecto al otro en una posicion que evita que el usuario fije una dosis del medicamento mayor que el medicamento que queda en el cartucho.
El segundo paso incrementado situado preferiblemente en el extremo del eje justo antes del acople de las caras de parada permite el incremento de la longitud eficaz de las caras de parada en direccion axial y por lo tanto una ampliacion de las caras de parada a fin de maximizar la resistencia del sistema.
Segun otra disposicion, se proporciona un metodo para limitar una dosis maxima que se pueda fijar en un dispositivo de aporte de farmaco. El metodo incluye proporcionar un cartucho de medicamento en dicho dispositivo de aporte de farmaco, proporcionar un eje giratorio y proporcionar una hendidura helicoidal a lo largo de una superficie del eje giratorio. La hendidura helicoidal tiene un primer paso a lo largo de una primera porcion del eje giratorio y un segundo paso a lo largo de una segunda porcion, y el primer paso es diferente del segundo paso. El metodo incluye ademas disponer un miembro no giratorio sobre la hendidura helicoidal del eje, y hacer girar el eje durante la fijacion de la dosis de dicho dispositivo de aporte de farmaco. Durante el giro, el eje se hace girar con relacion a dicho miembro no giratorio mientras dicho miembro no giratorio recorre dicha hendidura desde un extremo proximal de dio eje hacia un extremo distal de dicho eje. El metodo incluye ademas seleccionar una dosis mayor que el medicamento que queda en el cartucho y utilizar el miembro no giratorio para evitar que el usuario haga girar adicionalmente el eje e incremente la dosis.
Estas asf como otras ventajas de diversos aspectos de la presente invencion se haran evidentes para los expertos normales en la tecnica al leer la siguiente descripcion detallada, con la referencia apropiada a los dibujos adjuntos.
Breve descripcion de los dibujos
Realizaciones ejemplares se describen en la presente con referencia a los dibujos, en los que:
la Figura 1 ilustra una disposicion del dispositivo de aporte de farmaco con un mecanismo de fijacion de la dosis segun el aspecto de la presente invencion;
la Figura 2 ilustra el dispositivo de aporte de farmaco de la Figura 1 con una tapa retirada y que muestra un receptaculo para el cartucho;
la Figura 3 ilustra una vista en perspectiva de un eje de un mecanismo de fijacion de la dosis, tal como el mecanismo de fijacion de la dosis ilustrado en la Figura 1 o 2;
la Figura 4 ilustra una vista en perspectiva de un miembro de tuerca de un mecanismo de fijacion de la dosis, tal como el mecanismo de fijacion de la dosis ilustrado en la Figura 1 o 2;
la Figura 5 ilustra una vista en perspectiva del eje de un mecanismo de fijacion de la dosis acoplado a un miembro de tuerca de un mecanismo de fijacion de la dosis, tal como el mecanismo de fijacion de la dosis ilustrado en la Figura 1 o 2;
la Figura 6 ilustra una vista en perspectiva del eje de un mecanismo de fijacion de la dosis acoplado a un miembro de tuerca de un mecanismo de fijacion de la dosis, tal como el mecanismo de fijacion de la dosis ilustrado en la Figura 1 o 2;
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la Figura 7 ilustra una vista en perspectiva parcial del eje de un mecanismo de fijacion de la dosis miembro de tuerca de un mecanismo de fijacion de la dosis durante la fijacion de la dosis, tal como el fijacion de la dosis ilustrado en la Figura 1 o 2;
la Figura 8 ilustra una vista en perspectiva parcial del eje de un mecanismo de fijacion de la dosis miembro de tuerca de un mecanismo de fijacion de la dosis durante la fijacion de la dosis, tal como el fijacion de la dosis ilustrado en la Figura 1 o 2;
la Figura 9 ilustra una vista en perspectiva parcial del eje de un mecanismo de fijacion de la dosis acoplado aun miembro de tuerca of a mecanismo de fijacion de la fijacion de la dosis ilustrado en la Figura 1 o 2;
La Figura 10 ilustra una vista en perspectiva parcial miembro de tuerca of a mecanismo de fijacion de la fijacion de la dosis ilustrado en la Figura 1 o 2; y
La Figura 11 ilustra una vista en perspectiva parcial miembro de tuerca of a mecanismo de fijacion de la fijacion de la dosis ilustrado en la Figura 1 o 2.
Descripcion detallada
Los terminos "farmaco" o "producto medicinal" o "medicamento", segun se usan en la presente, significan una formulacion farmaceutica que contiene al menos un compuesto farmaceuticamente activo,
en donde en una realizacion el compuesto farmaceuticamente activo tiene un peso molecular de hasta 1500 Da y/o es un peptido, una protema, un polisacarido, una vacuna, un ADN, un aRn, un anticuerpo, una enzima, una hormona o un oligonucleotido, o una mezcla del susodicho compuesto farmaceuticamente activo,
en donde en una realizacion adicional el compuesto farmaceuticamente activo es util para el tratamiento y/o la profilaxis de diabetes mellitus o complicaciones asociadas con la diabetes mellitus tales como retinopatfa diabetica, trastornos tromboembolicos tales como tromboembolia venosa profunda o pulmonar, smdrome coronario agudo (ACS), angina, infarto de miocardio, cancer, degeneracion macular, inflamacion, fiebre del heno, aterosclerosis y/o artritis reumatoide,
en donde en una realizacion adicional el compuesto farmaceuticamente activo comprende al menos un peptido para el tratamiento y/o la profilaxis de diabetes mellitus o complicaciones asociadas con la diabetes mellitus tales como retinopatfa diabetica,
en donde en una realizacion adicional el compuesto farmaceuticamente activo comprende al menos una insulina humana o un analogo o derivado de insulina humana, peptido glucagonoide (GLP-1) o un analogo o derivado del mismo, o exedina-3 o exedina-4 o un analogo o derivado de exedina-3 o exedina-4.
Analogos de insulina son, por ejemplo, Gly(A21), Arg(B31), Arg(B32) insulina humana; Lys(B3), Glu(B29) insulina humana; Lys(B28), Pro(B29) insulina humana; Asp(B28) insulina humana; insulina humana, en la que la prolina en la posicion b28 se reemplaza por Asp, Lys, Leu, Val o Ala y en donde en la posicion B29 Lys se puede reemplazar por Pro; Ala(B26) insulina humana; Des(B28-B30) insulina humana; Des(B27) insulina humana y Des(B30) insulina humana.
Derivados de insulina son, por ejemplo, B29-N-miristoil-des(B30) insulina humana; B29-N-palmitoil-des(B30) insulina humana; B29-N-miristoil insulina humana; B29-N-palmitoil insulina humana; B28-N-miristoil LysB28ProB29 insulina humana; B28-N-palmitoil-LysB28ProB29 insulina humana; B30-N-miristoil-ThrB29LysB30 insulina humana; B30-N- palmitoil-ThrB29LysB30 insulina humana; B29-N-(N-palmitoil-Y-glutamil)-des(B30) insulina humana; B29-N-(N- litocolil-Y-glutamil)-des(B30) insulina humana; B29-N-(u>-carboxiheptadecanoil)-des(B30) insulina humana y B29-N- (u>-carboxiheptadecanoil) insulina humana.
Exendina-4 por ejemplo, significa exendina-4(1-39), un peptido de la secuencia H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-
Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-
Pro-Pro-Pro-Ser-NH2.
Los derivados de exendina-4 se seleccionan, por ejemplo, de la siguiente lista de compuestos:
H-(Lys)4-des Pro36, des Pro37 exendina-4(1-39)-NH2,
dosis durante la fijacion de la dosis, tal como el mecanismo de
del eje de un mecanismo de fijacion de la dosis acoplado a un dosis durante la fijacion de la dosis, tal como el mecanismo de
del eje de un mecanismo de fijacion de la dosis acoplado a un dosis durante la fijacion de la dosis, tal como el mecanismo de
acoplado a un mecanismo de
acoplado a un mecanismo de
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H-(Lys)5-des Pro36, des Pro37 exendina-4(1-39)-NH2,
des Pro36 [Asp28] exendina-4(1-39),
des Pro36 [IsoAsp28] exendina-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, Asp28] exendina-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] exendina-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] exendina-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, IsoAsp28] exendina-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] exendina-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, IsoAsp28] exendina-4(1-39); o
des Pro36 [Asp28] exendina-4(1-39),
des Pro36 [IsoAsp28] exendina-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, Asp28] exendina-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] exendina-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] exendina-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, IsoAsp28] exendina-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] exendina-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, IsoAsp28] exendina-4(1-39),
en donde el grupo -Lys6-NH2 puede estar unido al extremo C del derivado de exendina-4; o un derivado de exendina-4 de la secuencia H-(Lys)6-des Pro36 [Asp28] exendina-4(1-39)-Lys6-NH2, des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38exendina-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro38 [Asp28] exendina-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] exendina-4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] exendina-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25] exendina-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] exendina-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] exendina-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
5 H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36 [Met(O)14, Asp28] exendina-4(1-39)-Lys6-NH2, des Met(O)14 Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 exendina-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] exendina-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] exendina-4(1-39)-NH2,
10 des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5 des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] exendina-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25] exendina-4(1-39)-NH2,
15 H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] exendina-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] exendina-4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] exendina-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2;
20 o una sal farmaceuticamente aceptable o un solvato de uno cualquiera del susodicho derivado de exedina-4.
Las hormonas son, por ejemplo, hormonas hipofisarias u hormonas hipotalamicas o peptido activos reguladores y sus antagonistas como los listados en Rote Liste, ed. 2008, Capftulo 50, tales como gonadotropina (folitropina, lutropina, coriongonadotropina, menotropina), somatropinaa, desmopresina, terlipresina, gonadorelina, triptorelina, 25 leuprorelina, buserelina, nafarelina, goserelina.
Un polisacarido es, por ejemplo, un glucosaminoglicano, un acido hialuronico, una heparina, una heparina de bajo peso molecular o una heparina de peso molecular ultrabajo o un derivado de la misma, o una forma sulfatada, p. ej. polisulfatada. de los susodichos polisacaridos, y/o una sal farmaceuticamente aceptable de los mismos. Un ejemplo 30 de una sal farmaceuticamente aceptable de una heparina de bajo peso molecular polisulfatada es la enoxaparina sodica.
Sales farmaceuticamente aceptables son, por ejemplo, sales por adicion de acido y sales basicas. Sales por adicion de acido son, p. ej., sales de HCl o HBr. Sales basicas son, p. ej., sales que tienen un cation seleccionado de un 35 alcali o un ion alcalino, p. ej. Na+ o K+ o Ca2+, o amonio N+(Rl)(R2)(R3)(R4), en donde R1 a R4 independientemente entre sf significan: hidrogeno, un grupo alquilo C1-C6 opcionalmente sustituido, un grupo alquenilo C2-C6 opcionalmente sustituido, un grupo C6-C10 opcionalmente sustituido o un grupo heteroarilo C6-C10 opcionalmente sustituido. Ejemplos adicionales de sales farmaceuticamente aceptables se describen en "Remington's Pharmaceutical Sciences" 17. ed. Alfonso R. Gennaro (Ed.), Mark Publishing Company, Easton, Pa., 40 EE. UU. de A., 1985 y en Encyclopedia of Pharmaceutical Technology.
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Solvatos farmaceuticamente aceptables son, por ejemplo, hidratos.
En referencia a la Figura 1, se muestra un dispositivo 1 de aporte de farmaco segun una disposicion ejemplar. El dispositivo 1 de aporte de farmaco comprende un alojamiento que tiene una primera parte 2 de retencion del cartucho y un mecanismo 4 de fijacion de la dosis. El dispositivo de aporte de farmaco puede ser un dispositivo de aporte de farmaco reajustable (es decir, un dispositivo reutilizable) o alternativamente un dispositivo de aporte de farmaco no reajustable (es decir, un dispositivo no reutilizable). Un primer extremo de la parte 2 de retencion del cartucho y un segundo extremo del mecanismo 4 de fijacion de la dosis estan asegurados entre sf mediante piezas de conexion. Para los dispositivos no reajustables, estas piezas de conexion senan permanentes y no reversibles. Para los dispositivos reajustables, estas piezas de conexion senan liberables.
En esta disposicion ilustrada, el alojamiento 2 del cartucho esta asegurado dentro del segundo extremo del mecanismo 4 de fijacion de la dosis. Una tapa 3 retirable esta retenida liberablemente sobre un segundo extremo o extremo distal de una parte de retencion del cartucho o alojamiento del cartucho. El mecanismo 4 de fijacion de la dosis comprende un asidero 12 de marcacion de la dosis y una ventana o lente 14. Una disposicion 16 de escala de la dosis es observable a traves de la ventana o lente 14. Para fijar una dosis de medicamento contenido dentro del dispositivo 1 de aporte de farmaco, el usuario hace girar el asidero 12 de marcacion de la dosis de modo que una dosis marcada sea observable en la ventana o lente 14 por medio de la disposicion 16 de escala de la dosis.
La Figura 2 ilustra el dispositivo 1 de aporte medico de la Figura 1 con la cubierta 3 retirada de un extremo 19 distal del dispositivo 1 de aporte medico. Esta retirada expone al alojamiento 6 del cartucho. Segun se ilustra, un cartucho 25 a partir del cual se puede administrar un numero de dosis de un producto medicinal se proporciona en el alojamiento 6 para el cartucho. Preferiblemente, el cartucho 25 contiene un tipo de medicamento que se puede administrar relativamente a menudo, tal como una o mas veces al dfa. Uno de tales medicamentos es insulina o un analogo de insulina bien de accion prolongada o bien de accion rapida. El cartucho 25 comprende un tapon u obturador (no ilustrado en la Figura 2) que es retenido cerca de un segundo extremo o un extremo 27 proximal del cartucho 25. El dispositivo de aporte medico, en particular el mecanismo 4 de fijacion de la dosis, tambien comprende un conducto que tiene un huso (no ilustrado en la Figura 2).
El alojamiento 6 para el cartucho tiene un extremo 23 distal y un extremo 27 proximal. Preferiblemente, el extremo 23 distal del cartucho del alojamiento 6 para el cartucho comprende una hendidura 8 para unirse a un montaje de aguja retirable (no ilustrado en la Figura 2). Sin embargo, tambien se podnan usar otros mecanismos de conexion a montajes de aguja. Si el dispositivo 1 de aporte de farmaco comprende un dispositivo reajustable, el extremo 27 proximal del cartucho esta conectado retirablemente al mecanismo 4 de fijacion de la dosis. En una realizacion preferida, el extremo 27 proximal del alojamiento para el cartucho esta conectado retirablemente al mecanismo 4 de fijacion de la dosis a traves de una conexion de bayoneta. Sin embargo, como saben los expertos normales en la tecnica, tambien se pueden usar otros tipos de metodos de conexion retirables tales como roscas, roscas parciales, rampas y retenes, cierres a presion, presillas y cierres tipo Luer.
Segun se menciona previamente, el mecanismo 4 de fijacion de la dosis del dispositivo de aporte de farmaco ilustrado en la Figura 1 o 2 se puede utilizar como un dispositivo de aporte de farmaco reutilizable (es decir, un dispositivo de aporte de farmaco que se puede reajustar). Cuando el dispositivo 1 de aporte de farmaco comprende un dispositivo de aporte de farmaco reutilizable, el cartucho 25 es retirable del alojamiento 6 para el cartucho. El cartucho 25 se puede retirar del dispositivo 1 sin destruir el dispositivo 1 simplemente al haber desconectado el usuario el mecanismo 4 de fijacion de la dosis del alojamiento 6 para el cartucho.
Durante el uso, una vez que se retira la tapa 3, el usuario puede unir un montaje de aguja adecuado a la hendidura 8 proporcionada en el extremo 23 distal del alojamiento 6 para el cartucho. Este montaje de aguja, por ejemplo, se puede roscar sobre un extremo 23 distal del alojamiento 6 o alternativamente se puede ajustar a presion sobre este extremo 23 distal. Despues del uso, la tapa 3 recolocable se puede usar para cubrir de nuevo el alojamiento 6 para el cartucho. Preferiblemente, las dimensiones externas de la tapa 3 recolocable son similares o identicas a las dimensiones externas del mecanismo 4 de fijacion de la dosis a fin de proporcionar una impresion de un todo unitario cuando la tapa 3 recolocable esta en la posicion que cubre el alojamiento 6 para el cartucho cuando el dispositivo no se esta usando.
Segun una disposicion ejemplar, puede ser beneficioso limitar una dosis maxima que se pueda fijar en el dispositivo de aporte de farmaco de las Figuras 1 y 2 cuando el usuario intente fijar una dosis que sea mayor que la cantidad de medicamento que queda en el cartucho. A fin de conseguir limitar una dosis maxima, el mecanismo 4 de fijacion de la dosis del dispositivo 1 de aporte de farmaco incluye preferiblemente un mecanismo de bloqueo de la ultima dosis. El mecanismo de bloqueo de la ultima dosis incluye preferiblemente un eje giratorio 30 que tiene una hendidura 32 helicoidal que comprende al menos un primer y un segundo paso.
La Figuras 3 y 4 ilustran componentes de un mecanismo de fijacion de la dosis de un dispositivo de aporte de farmaco, tal como el mecanismo 4 de fijacion de la dosis del dispositivo 1 de aporte de farmaco. El mecanismo de fijacion de la dosis comprende un mecanismo de bloqueo de la ultima dosis que evita que el usuario del dispositivo 1 de aporte de farmaco fije una dosis de medicamento que sea mayor que el medicamento que queda en el cartucho
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de medicamento. Espedficamente, la Figura 3 ilustra un eje 30 giratorio del mecanismo de bloqueo de la ultima dosis y la Figura 4 ilustra miembro 40 de tuerca no giratorio del mecanismo de bloqueo de la ultima dosis. Estos dos componentes pueden estar acoplados entre sf en el mecanismo de fijacion de la dosis, segun se muestra en las Figuras 5-11. En una realizacion alternativa, el miembro de tuerca puede ser giratorio y el eje puede ser no giratorio. Es importante que el miembro 40 de tuerca 40 y el 30 giren uno con relacion al otro cuando el usuario fija una dosis.
En referencia a la Figura 3, el eje 30 giratorio comprende una hendidura 32 helicoidal proporcionada a lo largo del eje 30 giratorio. La hendidura helicoidal tiene un primer paso proporcionado a lo largo de una primera porcion 34 del eje 30 giratorio y un segundo paso proporcionado a lo largo de una segunda porcion 36 del eje giratorio. La primera porcion esta situada cerca de un extremo 38 distal del eje giratorio y la segunda porcion esta situada cerca de un extremo 39 proximal del eje giratorio. Ademas, el primer paso es diferente del segundo paso. En una realizacion ejemplar, el segundo paso es mayor que el primer paso, segun se representa en la Figura 3. Solo como un ejemplo, el segundo paso puede ser de aproximadamente 2 a aproximadamente 10 veces la anchura del primer paso.
En una realizacion ejemplar, se proporciona un tercer paso en una tercera porcion 35 del eje giratorio. La tercera porcion se proporciona preferiblemente en el extremo del segundo paso y preferiblemente es diferente del segundo paso. En una realizacion ejemplar, el tercer paso es menor que el segundo paso. El tercer paso proporciona a lo largo de la tercera porcion 35 puede ser igual o similar al primer paso proporcionado a lo largo de la primera porcion 34 del eje 30 giratorio. Alternativamente, el tercer paso proporcionado a lo largo de la tercera porcion 35 puede ser diferente del primer paso proporcionado a lo largo de la primera porcion 34 del 30 giratorio. El tercer paso es preferiblemente de anchura igual o muy similar al primer paso o alternativamente el paso en el miembro (40) no giratorio.
El eje 30 giratorio tambien incluye un mecanismo 37 de parada proximal situado en el extremo 39 proximal del eje 30 giratorio. Preferiblemente, la conformacion del mecanismo 37 de parada proximal es complementario al del miembro 40 no giratorio, que se ilustra en la Figura 4. En una realizacion preferida, el eje 30 es parte de un manguito de accionamiento del mecanismo 4 de fijacion de la dosis, preferiblemente alojado en el extremo distal del manguito de accionamiento.
El miembro 40 no giratorio puede comprender una tuerca. A modo de ejemplo, el miembro no giratorio puede ser una tuerca circular completa, segun se representa en la Figura 4. Sin embargo, el miembro no giratorio podna ser alternativamente una tuerca parcial.
El miembro 40 no giratorio incluye al menos una cara 42 de parada sustancialmente radial. La al menos una cara 42 de parada sustancialmente radial es preferiblemente complementaria a al menos una cara 43 de parada sobre el mecanismo 37 de parada proximal. En una realizacion ejemplar, el miembro 40 no giratorio comprende una pluralidad de caras 42 de parada radiales. En realizaciones del mecanismo de fijacion de la dosis, la longitud a de la cara de parada (representada en la Figura 11) esta preferiblemente dentro del intervalo de aproximadamente 0,5 a aproximadamente 2 mm. Sin embargo, no hay lfmite para la longitud de esta cara de parada ya que generalmente dependera del diseno del dispositivo. Como tal, puede estar determinada, en parte, por ciertos requisitos de ingeniena o diseno tales como una resistencia adecuada para el tamano de las piezas basandose en ciertos parametros de prueba, tales como el analisis elemental finito (FEA).
Ademas, el miembro 40 no giratorio comprende una forma 46 roscada en su interior. La forma 46 roscada podna se una rosca parcial. En una realizacion ejemplar, la forma 46 roscada comprende dos semivueltas de una rosca de dos arranques. Tambien son posibles otros tipos de formas de rosca. El miembro 40 no giratorio es capaz de estar dispuesto sobre la hendidura helicoidal del eje 40 giratorio, segun se muestra en la Figuras 5-11. La forma 46 roscada permite que el miembro no giratorio recorre la hendidura 32 helicoidal cuando el eje 30 giratorio se hace girar durante la fijacion de la dosis.
El miembro 40 no giratorio tambien incluye al menos una pieza 44 en forma de estna. Las piezas 44 en forma de estna pueden ser protrusiones desde el miembro 40 no giratorio que pueden interactuar con un alojamiento del dispositivo 1 de aporte de farmaco que aloja el mecanismo 4 de fijacion de la dosis. La pieza 44 en forma de estna funciona para evitar el giro relativo entre el miembro 40 no giratorio y un alojamiento del dispositivo de aporte de farmaco que aloja el mecanismo 4 de fijacion de la dosis. En una realizacion ejemplar, el miembro no giratorio comprende una pluralidad de piezas 44 en forma de estna.
Durante la fijacion de la dosis de un dispositivo de aporte de farmaco que tiene un mecanismo de fijacion de la dosis con los componentes ilustrados en las Figuras 3 y 4, el eje 30 se hace girar con relacion al miembro 40 no giratorio. Durante el giro, el miembro 40 no giratorio recorre la hendidura 32 helicoidal desde el extremo 38 distal hacia el extremo 39 proximal del eje 30. El miembro 40 no giratorio recorre la hendidura 32 helicoidal hasta que se selecciona una dosis mayor que el medicamento que queda en el cartucho. Cuando se selecciona una dosis mayor que el medicamento que queda en el cartucho, el miembro 40 no giratorio evita que el eje gire y se incremente la dosis marcada. Espedficamente, las caras 42 y 43 de parada evitar que el eje gire y se incremente la dosis marcada.
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Segun se representa en la Figura 5, el eje 30 giratorio comprende una posicion 52 de arranque distal. El miembro 40 no giratorio esta situado en la posicion 52 de arranque distal cuando el cartucho del dispositivo de aporte de farmaco esta sustancialmente lleno con medicamento. Ademas, segun se representa en la Figura 6, el eje giratorio tambien comprende una posicion 62 de parada proximal. La posicion 62 de parada proximal esta situada en el punto en el que el miembro 40 no giratorio se encuentra con el mecanismo 37 de parada proximal. El miembro 40 no giratorio se situa en la posicion de parada proximal cuando la dosis marcada se iguala con la cantidad de medicamento que queda en el cartucho. Una distancia entre la posicion 52 de arranque distal y la posicion 62 de parada proximal corresponde a una cantidad de medicamento contenida en el cartucho de medicamento del dispositivo de aporte de farmaco. A modo de ejemplo, en el caso de un cartucho que aloje 300 unidades internacionales ("unidades") de medicamento, hay aproximadamente 300 unidades de medicamento cuando el miembro no giratorio esta situado en la posicion 52 de arranque distal. Ademas, el miembro no giratorio esta situado en la posicion 62 de parada proximal cuando no haya unidades adicionales de medicamento disponibles. Por otra parte, el miembro no giratorio esta situado aproximadamente a medio camino entre (no representado) la posicion 52 de arranque distal y la posicion de parada 62 proximal cuando hay aproximadamente 150 unidades de medicamento disponibles para la dosificacion.
Alternativamente, el miembro 40 no giratorio durante el marcado de la dosis puede recorrer la hendidura 32 helicoidal desde el extremo proximal, es decir una posicion de arranque proximal, hacia el extremo distal del eje 30, es decir una posicion de parada distal. Cuando se selecciona una dosis superior que el medicamento que queda en el cartucho, el miembro 40 no giratorio evita que el eje 30 gire y se incremente la dosis marcada encontrando un mecanismo de parada distal despues de alcanzar la posicion de parada distal.
Cuando la dosis fijada se administra desde el cartucho, el miembro 40 no giratorio no gira con relacion al eje 30 giratorio. En cambio, tanto el miembro 40 no giratorio como el eje 30 se mueven en una direccion axial.
El funcionamiento del mecanismo de fijacion de la dosis se describira adicionalmente con referencia a las Figuras 711. Para la mayona de la fijacion de la dosis, el miembro no giratorio recorre el primer paso mientras recorre la hendidura 32 helicoidal. Sin embargo, cuando el usuario esta fijando una dosis que esta cerca del lfmite del medicamento que queda en el cartucho 25, el miembro 40 no giratorio recorre la hendidura 32 helicoidal que tiene un segundo paso, que es mayor que el primer paso. Las Figuras 7-11 ilustran la interaccion entre el eje 30 giratorio y el miembro 40 no giratorio durante la fijacion de la dosis de la ultima dosis. Espedficamente, estas Figuras ilustran los ultimos aproximadamente 90 grados de giro del eje 30 giratorio. En esta disposicion, los ultimos aproximadamente 90 grados de giro pueden ser generalmente equivalentes a de aproximadamente 4 a aproximadamente 7 unidades de medicamento contenidas en el cartucho 25 del dispositivo de inyeccion. Con propositos de claridad, las piezas 44 en forma de estna del miembro 40 no giratorio se han omitido. Las Figuras 7-11 representan el giro relativo entre el miembro 40 no giratorio y el eje 30 giratorio.
La Figura 7 representa el inicio de los ultimos 90 grados de giro, donde, en este ejemplo, la pieza 42 de parada del miembro no giratorio y la pieza 43 de parada del eje 30 giratorio se alcanzan entre sf En este punto, el miembro 40 no giratorio esta recorriendo el primer paso y esta a punto de comenzar a recorrer el segundo paso. Las roscas del miembro 40 no giratorio entran en contacto con las roscas del eje 30 giratorio en, por ejemplo, las zonas 70, 72 y 74.
La Figura 8 representa cuando el miembro 40 no giratorio comienza a recorrer el segundo paso. Las roscas del miembro 40 no giratorio entran en contacto con las roscas del eje 30 giratorio en, por ejemplo, el punto 82 y las zonas 80 y 84. En este ejemplo, el segundo paso comienza en la posicion correspondiente a aproximadamente los ultimos 80 grados de giro. Sin embargo, se debe entender que el segundo paso podna comenzar en una posicion diferente. Por ejemplo, el segundo paso podna comenzar en una posicion correspondiente a aproximadamente los ultimos 45-360 grados de giro. Tambien son posibles otras posiciones.
La Figura 9 representa cuando el miembro 40 no giratorio esta aproximadamente a medio camino de recorrer el segundo paso donde se traslada rapidamente en comparacion con el traslado a lo largo del primer paso. Esto significa que el desplazamiento axial del miembro 40 no giratorio con relacion al eje 30 sobre un cierto angulo de giro a lo largo del segundo paso es mayor que el desplazamiento axial del miembro 40 no giratorio con relacion al 30 sobre el mismo angulo de giro a lo largo del primer paso. El giro rapido a lo largo del segundo paso puede ser apreciado por el usuario indicando que se alcanza el final de la cantidad fijable de dosis. En la posicion ilustrada en la Figura 9, las roscas del miembro 40 no giratorio entran en contacto con las roscas del eje 30 giratorio solamente en los puntos 90 y 92. Segun representa la Figura 9, la tuerca 40 esta guiada adecuadamente en ambos lados debido a las roscas 46 de arranque dobles cuando se acopla con la seccion del segundo paso. Sin embargo, la superficie de contacto entre las roscas es minima. Segun se muestra, las roscas de arranque dobles entran en contacto con la superficie del segundo paso en los puntos 90 y 92. Estos puntos de contacto evitan que el miembro 40 no giratorio se salga del eje durante este segmento de paso incrementado.
La Figura 10 representa cuando el miembro 40 no giratorio comienza a recorrer el tercer paso, y tambien antes de que la pieza 42 de parada y la pieza 43 de parada se acoplen. Las roscas del miembro 40 no giratorio entran en contacto con las roscas del eje 30 giratorio en, por ejemplo, los puntos 100 y 104 y en la zona 102.
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La Figura 11 representa cuando el miembro 40 no giratorio ha acabado de recorrer el tercer paso y cuando la pieza 42 de parada y la pieza 43 de parada se acoplan. Segun representa la Figura 11, la cara 42 de parada del miembro no giratorio se apoya en una cara 43 de parada complementaria del mecanismo 37 de parada distal del eje 30 giratorio. La longitud eficaz de las caras de parada se muestra como la longitud a. Beneficiosamente, cuando mayor sea la longitud eficaz, mayor sera la fuerza de parada del mecanismo de bloqueo de la ultima dosis.
Al proporcionar el segundo paso en lugar de solamente un paso constante en el eje giratorio, se puede incrementar las longitud a de las caras de parada en direccion axial. El cambio de paso en el eje 30 giratorio desde un primer
paso hasta el segundo paso incrementado permite un incremento en la longitud a eficaz de las caras 42, 43 de
parada y por lo tanto crea un incremento de la superficie de contacto de las caras de parada. El incremento de la superficie de contacto de las caras de parada incrementa la fuerza de parada cuando el usuario intenta marcar una dosis mayor que la cantidad de medicamento que queda en el cartucho.
Ademas, la seccion de paso reducido (es decir, el tercer paso en la tercera porcion 35) es preferiblemente similar o identico al paso de la tuerca 40. Por lo tanto, se incrementa el acoplamiento superficial entre las roscas 46 del miembro 40 no giratorio y las roscas del eje 30 giratorio, permitiendo asf retener una carga axial superior. Debido a que se puede retener una carga axial superior debido al acoplamiento superficial incrementado, hay un riesgo reducido de danar las roscas en estas dos partes cuando es aplicada por el usuario una alta carga de par de parada. Cuanto mas largo sea el paso reducido en la tercera porcion 35, mayor sera la superficie de contacto entre las
formas roscadas y por lo tanto mayor sera la carga axial que pueden retener estar formas roscadas.
Se debe entender que el ejemplo que representa los ultimos 90 grados de giro en las Figuras 7-11 tiene propositos ilustrativos y no pretende ser limitativo. Por ejemplo, el segundo paso se podna presentar en o cerca de los ultimos 180 grados de giro (es decir, la vuelta media final del eje giratorio con relacion al miembro no giratorio.). Por otra parte, el segundo paso se podna presentar en o cerca de los ultimos 360 grados de giro (es decir, la vuelta completa final del eje giratorio con relacion al miembro no giratorio.). Por otra parte, el segundo paso se podna presentar en o cerca de los ultimos 540 grados de giro (es decir, una vuelta y media final del eje giratorio con relacion al miembro no giratorio). Como sabra un experto normal en la tecnica, tambien son posibles otros ejemplos.
Un mecanismo de fijacion de la dosis segun una realizacion ejemplar incrementa la superficie de las caras de para sin tener un efecto perjudicial sobre la resistencia de parada. Segun esto, un mecanismo de fijacion de la dosis segun una realizacion ejemplar ofrece un mecanismo de bloqueo de la ultima dosis mejorado con un incremento de la fuerza de parada. El incremento de la fuerza de parada es util para evitar que el usuario marque una dosis mayor que el medicamento restante. Segun se analiza anteriormente, el mecanismo de fijacion de la dosis descrito anteriormente se puede utilizar en dispositivos de aporte de farmacos que son reutilizables o en dispositivos de aporte de farmacos que no son reutilizables.
Se han descrito realizaciones ejemplares de la presente invencion. Sin embargo, los expertos en la tecnica entenderan que se pueden realizar cambios y modificaciones en estas realizaciones sin apartarse del alcance verdadero de la presente invencion, que esta definido por las reivindicaciones.
Claims (12)
- 510152025303540455055REIVINDICACIONES1. Dispositivo (1) de aporte de farmaco, preferiblemente un dispositivo de aporte de farmaco de tipo pluma, con un cartucho (25) de medicamento y un mecanismo (4) de fijacion de la dosis que es manejable para seleccionar una dosis de medicamento que se administrara desde dicho cartucho (25), comprendiendo el mecanismo (4) de fijacion de la dosis:un eje (30),una hendidura (32) helicoidal que tiene un primer paso proporcionado a lo largo de una primera porcion (34) de dicho eje (30), yun miembro (40) de tuerca dispuesto en dicha hendidura helicoidal (32) de dicho eje (30),en donde durante la fijacion de la dosis de dicho dispositivo de aporte de farmaco, dicho eje (30) se hace girar con relacion a dicho miembro (40) de tuerca mientras dicho miembro (40) de tuerca recorre en direccion longitudinal dicha hendidura (32) helicoidal desde un primer extremo (38) de dicho eje (30) hacia un segundo extremo (39) de dicho eje (30), en donde dicho miembro (40) de tuerca comprende al menos una cara (42) de parada sustancialmente radial, y medios que evitan que el usuario de dicho mecanismo (4) de fijacion de la dosis fije una dosis de dicho medicamento que sea mayor que dicho medicamento que queda en dicho cartucho (25), comprendiendo dichos medios dicha al menos una cara (42) de parada sustancialmente radial o acoplandose dicho miembro (40) de tuerca a al menos una cara (43) de parada sustancialmente radial sobre dicho eje (30) de modo que dicho miembro (40) de tuerca evite que dicho eje (30) gire con relacion a dicho miembro (40) de tuerca,dicha hendidura helicoidal comprende ademas un segundo paso proporcionado a lo largo de una segunda porcion (36) de dicho eje (30), en donde dicho primer paso es diferente de dicho segundo paso, en donde dicho segundo paso es mayor que dicho primer paso, en donde dicha hendidura helicoidal comprende ademas un tercer paso proporcionado a lo largo de una tercera porcion (35) de dicho eje (30), en donde dicho primer paso proporcionado a lo largo de dicha primera porcion (34) de dicho eje (30) preferiblemente es generalmente igual a dicho tercer paso.
- 2. El dispositivo de aporte de farmaco segun la reivindicacion 1, en el que el movimiento relativo de dichos eje (30) y miembro (40) de tuerca comprende una posicion (52) de arranque y una posicion (62) de parada del eje (30) y el miembro (40) de tuerca uno con respecto al otro, en donde la distancia de desplazamiento del miembro (40) de tuerca entre dicha posicion (52) de arranque y dicha posicion (62) de parada a lo largo del eje (30) corresponde a la cantidad de medicamento contenido en dicho cartucho (25).
- 3. El dispositivo de aporte de farmaco segun una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que cuando dicha dosis se aporta desde dicho cartucho (25), dicho miembro (40) de tuerca no gira con relacion a dicho eje (30) sino que en cambio tanto dicho miembro (40) de tuerca como dicho eje (30) se mueven en una direccion sustancialmente axial, en donde dicho miembro (40) de tuerca comprende preferiblemente al menos una pieza (44) de estna, evitando dicha al menos una pieza (44) de estna el giro relativo entre dicho miembro (40) de tuerca y un alojamiento de dicho dispositivo (1) de aporte de farmaco.
- 4. El dispositivo de aporte de farmaco segun una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicho miembro (40) de tuerca comprende una rosca (46) parcial, preferiblemente dos semivueltas de una rosca de dos arranques.
- 5. El dispositivo de aporte de farmaco segun una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicha primera porcion esta situada cerca de una extremo (38) proximal de dicho eje (30) y dicha segunda porcion esta situada cerca de un extremo (39) distal de dicho eje (30).
- 6. El dispositivo de aporte de farmaco segun la reivindicacion 1, en el que dicho miembro (40) de tuerca comprende una pluralidad de caras (42) de parada radiales, acoplandose dicha pluralidad de caras (42) de parada radiales a una pluralidad de caras (43) de parada sustancialmente radiales sobre dicho eje (30).
- 7. El dispositivo de aporte de farmaco segun una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde dicho dispositivo (1) de aporte de farmaco comprende un dispositivo de aporte de farmaco de tipo pluma no reutilizable.
- 8. El dispositivo de aporte de farmaco segun cualquiera de la reivindicaciones 1 a 7, en el que dicho tercer paso proporcionado a lo largo de dicha tercera porcion (35) de dicho eje (30) es de anchura muy similar o igual en comparacion con el paso de dicho miembro (40) de tuerca.
- 9. El dispositivo de aporte de farmaco segun una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicho miembro (40) de tuerca es una turca circular completa.
- 10. El dispositivo de aporte de farmaco segun una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la 5 segunda porcion (36) comienza en una posicion correspondiente a los ultimos 45 a 360 grados de giro cuando el eje(30) se hace girar con relacion a dicho miembro (4) de tuerca antes de que el miembro (40) de tuerca alcance la posicion (62) de parada.
- 11. El dispositivo de aporte de farmaco segun una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicho 10 primer extremo (38) de dicho eje comprende un extremo distal y dicho segundo extremo (39) de dicho ejecomprende un extremo proximal.
- 12. El dispositivo de aporte de farmaco segun una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el eje (30) es giratorio y el miembro (40) de tuerca no es giratorio.15
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