ES2639963T3

ES2639963T3 - Vaina endoscópica

Info

Publication number: ES2639963T3
Application number: ES13735476.7T
Authority: ES
Inventors: Dan Rottenberg; Omer Shezifi
Original assignee: ENDOAID Ltd
Current assignee: ENDOAID Ltd
Priority date: 2013-02-07
Filing date: 2013-06-06
Publication date: 2017-10-30
Anticipated expiration: 2033-06-06
Also published as: EP2953518A1; CN105101860B; CN105101860A; WO2014123563A1; JP6202583B2; MX2015009522A; BR112015018903A2; RU2643092C2; MX363460B; CA2898997C; RU2015132205A; EP2953518B1; CA2898997A1; KR20150114951A; JP2016507303A; BR112015018903B1

Abstract

Dispositivo, que comprende: una vaina endoscópica (10) que comprende un elemento tubular (12) desde el cual se extienden una serie de elementos sobresalientes (32, 42, 52, 54) separados, pudiendo dichos elementos sobresalientes (32, 42, 52, 54) ser curvados hacia las direcciones proximal y distal de dicho elemento tubular (12), y estando configurados de tal manera que la fuerza de introducción necesaria para curvar dichos elementos sobresalientes (32, 42, 52, 54) hacia la dirección proximal sea menor que la fuerza de extracción necesaria para curvar dichos elementos sobresalientes (32, 42, 52, 54) hacia la dirección distal, y los elementos sobresalientes están configurados de tal manera que la periferia exterior de dichos elementos sobresalientes (32, 42, 52, 54) disminuye a medida que aumenta la fuerza de extracción; en el que dichos elementos sobresalientes (32, 42, 52, 54) comprenden conjuntos de elementos sobresalientes (32, 42, 52, 54), separados cada uno de ellos axialmente entre sí; caracterizado por que los conjuntos adyacentes de elementos sobresalientes comprenden un conjunto más proximal de elementos sobresalientes (32, 42P, 54) y un conjunto más distal de elementos sobresalientes (32, 42D, 52), y el conjunto más proximal de elementos sobresalientes (32, 42P, 54) está bloqueado para curvarse hacia dicha dirección distal al hacer tope contra el conjunto más distal de elementos sobresalientes (32, 42D, 52).

Description

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

DESCRIPCION

Vaina endoscopica SECTOR DE LA INVENCION

La presente invencion se refiere a una vaina o manguito que tiene salientes exteriores, por ejemplo, anillos o alas completos o parciales, para su utilizacion con endoscopios medicos, en concreto, pero no exclusivamente, con un colonoscopio.

ESTADO DE LA TECNICA ANTERIOR

En los examenes/procedimientos endoscopicos, se utilizan instrumentos flexibles para ver un lumen corporal, tal como el tracto gastrointestinal y muchos otros. Los instrumentos estan provistos de camaras de fibra optica o de dispositivo de carga acoplada (CCD, Charge-Coupled Device) que permiten la transmision de imagenes alrededor de curvas e imagenes que se obtendran para ser mostradas en una pantalla.

Por ejemplo, los examenes colonoscopicos y enteroscopicos son las tecnicas mas eficaces para evaluar el estado de salud del intestino. No obstante, estos procedimientos tienen inconvenientes, son incomodos, costosos y estan asociados con riesgos significativos de complicaciones potencialmente graves. Otra desventaja es que acarrean tiempo de dedicacion para los pacientes y el personal medico por igual.

Otras cuatro dificultades importantes adicionales, asociadas con la colonoscopia y, de manera mas general, los procedimientos de exploracion, son las siguientes:

En primer lugar, la anatomfa del colon es tal que el recubrimiento esta dispuesto en pliegues. Dado que la punta del endoscopio pasa a lo largo del lumen del colon, estos pliegues dificultan la capacidad del endoscopista para visualizar la totalidad de la superficie de la mucosa y, en particular, para detectar las lesiones pre-malignas y malignas ocultas en la cara proximal de dichos pliegues durante la extubacion.

En segundo lugar, la posicion de la punta puede ser diffcil de mantener desde el momento en el que se detecta una lesion o polipo hasta completar cualquier procedimiento terapeutico. A medida que el colonoscopio se desplaza, la punta no se desplaza hacia atras a una velocidad constante, sino mas bien con sacudidas y deslizamientos, concretamente cuando se atraviesa una curva o longitud de colon en donde el intestino ha quedado dispuesto en forma de acordeon sobre el eje del endoscopio durante la intubacion. La punta del dispositivo puede, en cualquier momento, deslizarse hacia atras, provocando de este modo que el medico pierda su posicion. Si se pierde la posicion de la punta, el medico necesita reubicar la lesion o polipo para que el procedimiento terapeutico continue.

En tercer lugar, el tejido intestinal es flexible y puede caer sobre el extremo distal del dispositivo de exploracion, perturbando la vision/imagen de video de la camara.

En cuarto lugar, los restos fecales y lfquidos pueden ocultar las paredes del colon, impidiendo un examen adecuado del tejido del colon.

El procedimiento colonoscopico no es simple porque el intestino es largo y tiene numerosos pliegues. En algunos lugares esta atado por bandas peritoneales, y en otros, se encuentra relativamente libre. Cuando la punta del endoscopio se encuentra con una curva estrecha, la parte libre del colon "se enrolla" a medida que el endoscopio se introduce mas, y causa dificultad para pasar la curva.

La solicitud de Patente PCT WO 2011/148172 da a conocer una vaina para una seccion distal del dispositivo medico de exploracion, segun el preambulo de la reivindicacion 1. La vaina tiene una serie de elementos sobresalientes inclinados, exteriores, movibles, que tienen una punta y una base, que son movibles entre una posicion inclinada de reposo y una posicion en la que la punta del elemento sobresaliente es sustancialmente paralela a un eje longitudinal del dispositivo medico de exploracion y a una posicion que esta en un angulo aproximadamente perpendicular al eje longitudinal del dispositivo medico de exploracion. El dispositivo esta destinado a cerrar los elementos sobresalientes mientras el dispositivo medico de exploracion se esta desplazando hacia delante (distalmente), y abrir los elementos sobresalientes durante la retirada del dispositivo medico de exploracion (proximalmente), ayudando con ello a abrir los pliegues del colon para un mejor examen de la mucosa del colon durante la retirada (solo) del dispositivo de exploracion. Dado que la exploracion intestinal no se suele realizar en un movimiento de retirada, sino en movimientos cortos hacia atras y hacia delante, dichos elementos sobresalientes pueden no alcanzar una posicion perpendicular con relacion al eje longitudinal del dispositivo medico de exploracion.

La solicitud de Patente PCT WO00/13736 da a conocer un aparato para la introduccion percutanea en el sistema cardiovascular. Incluye un cateter o gufa de cateter que tiene un extremo distal y salientes flexibles, permanentemente extendidas, en general, radiales (por ejemplo, aletas flexibles delgadas o aletas separadas radialmente) situadas adyacentes a la punta distal del cateter.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

CARACTERISTICAS

La referencia a un "dispositivo medico de exploracion" pretende abarcar endoscopios, enteroscopios, gastroscopios, colonoscopios y otros tipos de dispositivos de exploracion, y se utiliza indistintamente y se pretende que incluya todos los instrumentos de exploracion introducidos en o a traves de un lumen o cavidad (utilizados indistintamente) de un cuerpo/organo/tejido. La endoscopia implica la inspeccion y el tratamiento del interior del lumen o la cavidad corporal.

Se da a conocer, segun una realizacion de la invencion, una vaina endoscopica que incluye un elemento tubular desde el que se extienden una serie de elementos sobresalientes separados. Los elementos sobresalientes se pueden curvar hacia las direcciones tanto proximal como distal del elemento tubular. La fuerza de introduccion necesaria para curvar los elementos sobresalientes hacia la direccion proximal es menor que la fuerza de extraccion necesaria para curvar los elementos sobresalientes hacia la direccion distal. Los elementos sobresalientes estan configurados de tal manera que la periferia exterior de los elementos sobresalientes disminuye a medida que aumenta la fuerza de extraccion. Los elementos sobresalientes comprenden conjuntos de elementos sobresalientes, estando los conjuntos separados axialmente entre si. Los conjuntos adyacentes de elementos sobresalientes comprenden un conjunto mas proximal de elementos sobresalientes y un conjunto mas distal de elementos sobresalientes, y el conjunto mas proximal de elementos sobresalientes presenta dificultades para curvarse hacia dicha direccion distal, al hacer tope contra el conjunto mas distal de elementos sobresalientes.

Los elementos sobresalientes se pueden curvar mas hacia la direccion proximal que hacia la direccion distal.

Los elementos sobresalientes pueden ser movibles entre por lo menos tres posiciones. En una primera posicion, los elementos sobresalientes sobresalen libremente, formando un angulo, tal como perpendicular, al eje longitudinal del endoscopio (denominada "posicion de reposo"). En una segunda posicion, cuando la vaina endoscopica es introducida distalmente en el lumen de un cuerpo, las fuerzas de introduccion actuan sobre los elementos sobresalientes delgados para empujarlos proximalmente hacia atras, hacia el eje del endoscopio, para que puedan quedar inclinados, incluso sustancialmente paralelos al eje longitudinal del endoscopio, reduciendo los diametros totales del dispositivo y de la vaina. En una tercera posicion, cuando el endoscopio es extrafdo en una direccion proximal fuera del lumen del paciente, los elementos sobresalientes delgados son curvados por las fuerzas de extraccion, esta vez hacia la otra direccion (distalmente). Los elementos sobresalientes se despliegan y se extienden desde el eje del endoscopio de tal manera que se acoplan suavemente o se sujetan a la superficie interior del lumen del cuerpo. Durante la extraccion, los diametros totales del dispositivo y de la vaina, asimismo, disminuyen.

Los elementos sobresalientes pueden ser varios anillos delgados (parciales o completos) o alas que estan dispuestas circunferencialmente alrededor de la vaina y a lo largo de la vaina. Sin limitacion, puede haber entre 2 y 30 elementos sobresalientes. Resultara evidente que los elementos sobresalientes pueden, en algunas realizaciones, estar dispuestos como un anillo unico. Cada elemento sobresaliente puede tener el mismo grosor, o diferentes elementos sobresalientes pueden tener grosores diferentes. El elemento sobresaliente puede tener un grosor variable a lo largo de su diametro exterior extendido o en su perfmetro. Sin limitacion, cada elemento sobresaliente puede tener un diametro exterior de entre 20 y 60 mm y, mas preferentemente, de entre 30 y 50 mm, con un grosor de entre 0,2 y 2,0 mm y, mas preferentemente, de entre 0,3 y 1,0 mm. Todos los elementos sobresalientes pueden tener el mismo diametro, o diferentes elementos sobresalientes pueden tener diferentes diametros. Los elementos sobresalientes pueden estar separados por una distancia de entre 1 y 10 mm y, mas preferentemente, de 2 mm a 5 mm. Se pueden utilizar diferentes tamanos de huecos para diferentes elementos sobresalientes.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS

A continuacion, se describen con mas detalle las formas de realizacion de la invencion haciendo referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

la figura 1 es una ilustracion simplificada de una vaina endoscopica, construida y operativa segun una realizacion de la invencion, montada en un endoscopio e introducida en un lumen corporal;

las figuras 2A y 2B son ilustraciones simplificadas de la vaina endoscopica y del endoscopio, respectivamente durante el movimiento distal y el movimiento proximal del endoscopio en el lumen del cuerpo, segun una realizacion de la invencion;

las figuras 3A, 3B y 3C son ilustraciones simplificadas de una vaina endoscopica, construida y operativa segun una realizacion, en la que los elementos sobresalientes de la vaina endoscopica son perpendiculares, en general, a un elemento tubular de la vaina (vease la figura 3A), o estan curvados hacia la direccion proximal (vease la figura 3B) o curvados hacia la direccion distal (vease la figura 3C);

la figura 4 es una ilustracion simplificada de una vaina endoscopica, construida y operativa segun otra realizacion de la invencion, incluyendo elementos sobresalientes (alas) que se pueden curvar mas hacia la direccion proximal que hacia la direccion distal;

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

la figura 5 es una ilustracion simplificada de una vaina endoscopica con juntas en sus extremos distal y proximal, segun una realizacion de la invencion;

las figuras 6A y 6B son ilustraciones simplificadas de la vista superior y la vista lateral, respectivamente, de una vaina endoscopica, construida y operativa segun otra realizacion de la invencion, en la que los elementos sobresalientes son alas individuales, y en la que la figura 6B muestra los elementos sobresalientes proximales curvados distalmente contra los elementos sobresalientes distales no curvados;

la figura 7 es una ilustracion simplificada de una vaina endoscopica, construida y operativa segun otra realizacion de la invencion, en la que los elementos sobresalientes estan desplazados en espiral;

la figura 8 es una ilustracion simplificada de una funda endoscopica, construida y operativa segun otra realizacion de la invencion, en la que los elementos distales sobresalientes estan unidos a un anillo circular completo;

la figura 9 es una ilustracion simplificada de una vaina endoscopica, construida y operativa segun otra realizacion de la invencion, en la que existen dos conjuntos de capas de elementos sobresalientes; y

la figura 10 es una ilustracion simplificada de una vaina endoscopica, construida y operativa segun otra realizacion de la invencion, en la que un elemento tubular puede girar libremente alrededor del endoscopio.

DESCRIPCION DETALLADA

Se hace referencia ahora a la figura 1, que muestra una vaina endoscopica -10-, construida y operativa segun una realizacion de la invencion, montada en un endoscopio -9- e introducida en un lumen del cuerpo -8-, tal como, pero que no se limita, al colon u otras partes del tracto GI (gastrointestinal) o a otros lumenes del cuerpo. El endoscopio -9- tiene uno o varios dispositivos de obtencion de imagenes -7- para ver el lumen del cuerpo y los lumenes de trabajo -6- (tal como para introducir herramientas para reunir muestras de tejido, o para irrigacion o succion, etc.), tal como es bien conocido en la tecnica.

La vaina -10- esta dispuesta para ser montada en el extremo distal del eje del endoscopio -9- para rodear (o rodear parcialmente) y extenderse a lo largo de, por lo menos, una parte distal o region de punta del eje del endoscopio.

En una realizacion no limitativa de la invencion, la vaina endoscopica -10- incluye un elemento tubular -12- desde el que se extienden una serie de elementos sobresalientes -14- separados. Los elementos sobresalientes -14- pueden ser curvados hacia las direcciones, tanto proximal como distal, del elemento tubular -12-. Tal como se explicara con mas detalle a continuacion, los elementos sobresalientes -14- se pueden curvar mas hacia la direccion proximal que hacia la direccion distal. En la realizacion mostrada, los elementos sobresalientes -14- son anillos completos o anillos parciales, y son inicialmente, en general, perpendiculares al elemento tubular -12-.

Todos los componentes de la vaina -10- estan construidos de un material biocompatible, de tal manera que sean flexibles, elasticos y deformables. Ejemplos de materiales adecuados incluyen, pero no se limitan a, polfmeros, elastomeros y gomas, tales como poliuretano, caucho natural, silicona y materiales elastomeros de silicona. El material es, preferentemente, transparente, para ser capaz de soportar tejido y permitir a la vez la visualizacion.

El elemento tubular -12- y los elementos sobresalientes -14- pueden estar fabricados del mismo material o de materiales diferentes. Algunos de los elementos sobresalientes -14- pueden estar fabricados de materiales distintos a otros elementos sobresalientes -14-.

Tal como se ve en la figura 5, las partes distal y proximal del elemento tubular -12- pueden tener juntas -13-, tales como juntas toricas. Las juntas -13- ayudan al elemento tubular -12- a deslizarse fuera del endoscopio, porque impiden que los fluidos recubran la periferia exterior del elemento tubular -12-. El elemento tubular -12- puede estar provisto asimismo de nervios -11- de refuerzo longitudinales y alargados que mantienen la integridad estructural del elemento -12- cuando es deslizado sobre el extremo del endoscopio. En otras palabras, los nervios -11- impiden que el elemento -12- se curve o se deforme de otro modo, lo que dificultarfa el deslizamiento del elemento -12- sobre el dispositivo de exploracion.

A continuacion, se hace referencia a la figura 2A, que muestra la vaina endoscopica -10- y el endoscopio -9- durante un movimiento distal (tal como introduccion) en el lumen -8- del cuerpo, tal como se indica mediante la flecha -15-, los elementos sobresalientes -14- curvan hacia atras proximalmente y pueden ser, en general, paralelos al elemento tubular -12-. De esta manera, los elementos sobresalientes -14- no dificultan el avance distal del endoscopio en el interior del lumen del cuerpo.

En la figura 2B, la vaina endoscopica -10- y el endoscopio -9- son desplazados proximalmente (tal como durante la retraccion o durante el movimiento alternativo del endoscopio) en el lumen -8- del cuerpo, tal como se indica mediante la flecha -17-. Durante el movimiento proximal del endoscopio en el lumen del cuerpo, los elementos

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

sobresalientes -14- sobresalen suficientemente lejos del elemento tubular -12- para contactar y desplegar los pliegues del tejido en el lumen -8- del cuerpo, con el fin de mejorar la visualizacion endoscopica de los pliegues.

A continuacion, se hace referencia a las figuras 3A a 3C, que muestran una vaina endoscopica -20-, construida y operativa segun una realizacion. En la realizacion mostrada, cada uno de los elementos sobresalientes -14- tiene una porcion de rafz -22- que se extiende desde el elemento tubular -12- y una porcion de interfaz con el tejido -24- que se extiende hacia fuera desde la porcion de rafz -22-. La porcion de rafz -22- es mas delgada que la porcion de interfaz con el tejido -24- y esta desplazada proximalmente desde una lfnea central -25- de la porcion de interfaz con el tejido -24-. Tal como se ve comparando las figuras 3B y 3C, la flexion de los elementos sobresalientes -14- hacia la direccion proximal no esta limitada (vease la figura 3b); no obstante, la flexion hacia la direccion distal esta limitada por la parte de interfaz con el tejido -24- que topa contra el elemento tubular -12- (vease la figura 3C).

Esta estructura se puede utilizar para anillos, anillos parciales, alas y cualquier otro tipo de elemento sobresaliente (tal como la realizacion de la figura 4). Una de las ventajas de esta estructura es que proporciona poca o ninguna resistencia a la introduccion del endoscopio en el interior del lumen del cuerpo, pero cuando el endoscopio es retrafdo proximalmente, proporciona una mayor resistencia al movimiento del endoscopio que abre los pliegues del tejido, centra el endoscopio y mejora la obtencion de imagenes de la estructura interna del lumen del cuerpo durante la recuperacion del endoscopio. Los elementos sobresalientes -14- se despliegan y se extienden desde el elemento tubular -12-, de tal manera que se acoplan o sujetan suavemente a la superficie interior del lumen del cuerpo. Por consiguiente, la fuerza (es decir, la fuerza de introduccion) necesaria para curvar los elementos sobresalientes -14- hacia la direccion proximal es menor que la fuerza (es decir, la fuerza de extraccion) necesaria para curvar los elementos sobresalientes -14- hacia la direccion distal. La periferia exterior de los elementos sobresalientes -14- disminuye a medida que aumenta la fuerza de extraccion.

La porcion de interfaz con el tejido puede tener una superficie -27- abombada o rugosa (en la figura 2B se muestra un ejemplo) para un mejor acoplamiento con los pliegues de tejido. Algunos de los elementos sobresalientes -32- pueden tener una base -29- mas gruesa que se une al elemento tubular -12-, que se abre en una direccion alejandose del elemento tubular -12- (en la figura 2A se muestra un ejemplo).

A continuacion, se hace referencia a la figura 4 es una ilustracion simplificada de una vaina endoscopica -30-, construida y operativa segun otra realizacion de la invencion. En esta realizacion, los elementos sobresalientes -32- son alas individuales, que, como con las otras realizaciones de la invencion, se pueden curvar mas hacia la direccion proximal que hacia la direccion distal. Las alas -32- estan separadas entre sf por unos huecos -34- alrededor de la periferia del elemento tubular -12-.

Conjuntos de elementos sobresalientes -32- estan dispuestos separados axialmente entre sf (a lo largo de la longitud longitudinal del elemento tubular -12-). Tal como se ve en la realizacion mostrada, uno o varios de los conjuntos pueden tener alas individuales, y uno o varios de los conjuntos pueden ser un anillo completo o parcial (por ejemplo, el elemento sobresaliente mas proximal). Avanzando proximalmente a lo largo de la longitud del elemento tubular -12-, los conjuntos de elementos sobresalientes -32- son gradualmente mas grandes en una direccion radial que se extiende fuera del elemento tubular -12- (es decir, los elementos -32- sobresalen mas radialmente a medida que se avanza proximalmente, de tal manera que el conjunto mas distal sobresale menos y el conjunto mas proximal sobresale mas).

En una realizacion, los huecos -34- de un conjunto de los elementos sobresalientes -32- estan desplazados angularmente en una direccion circunferencial a partir de los huecos -34- de un conjunto adyacente de elementos sobresalientes -32-. El conjunto mas proximal de elementos sobresalientes -32- esta bloqueado en flexion hacia la direccion distal al apoyarse contra el conjunto mas distal de elementos sobresalientes -32-. Por ejemplo, el conjunto mas proximal de elementos sobresalientes -32- incluye una porcion de tope -36- dispuesta para apoyarse contra el conjunto mas distal de elementos sobresalientes -32-. La porcion de tope -36- es mas ancha que la separacion -34- entre los elementos sobresalientes -32- del conjunto mas distal de elementos sobresalientes -32-.

Esta estructura proporciona una fuerte resistencia al curvado cuando se tira del endoscopio proximalmente hacia atras, porque la capa de elementos sobresalientes proximales de mayor diametro se curva y se apoya contra la capa adyacente mas distal que es de un diametro menor, aumentando de este modo la resistencia a la fuerza de extraccion que tira del endoscopio proximalmente hacia atras. El diametro exterior de los elementos sobresalientes -32- disminuye a medida que aumenta la fuerza de extraccion. Las alas -32- proximales pueden tener una seccion central mas gruesa o mas ancha (porcion de apoyo -36-), de tal manera que cuando las alas comienzan a curvarse, se apoyan contra las alas mas distales, lo que aumenta la resistencia total al curvado cuando se tira proximalmente del endoscopio. Por el contrario, cuando el dispositivo de exploracion es introducido en la direccion distal, la capa proximal de mayor diametro se curva en la direccion proximal, no apoyandose en ninguna otra capa y, a continuacion, la capa mas pequena, mas distal, tambien se curva proximalmente; no hay acumulacion de resistencia al curvado.

A continuacion, se hace referencia a las figuras 6A a 6B, que muestran una vaina endoscopica -40-, construida y operativa segun otra realizacion de la invencion. En esta realizacion, los elementos sobresalientes -42- son alas

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

individuales y la capa mas proximal de elementos sobresalientes -42P- incluye un travesano -43- radial central (porcion de tope -43-) que engrosa de manera efectiva la parte central del elemento sobresaliente.

Conjuntos de elementos sobresalientes -42- estan dispuestos separados axialmente entre si (a lo largo de la longitud longitudinal del elemento tubular -12-). Tal como se ve en la realizacion mostrada, los conjuntos pueden tener alas individuales. A medida que se avanza proximalmente a lo largo de la longitud del elemento tubular -12-, los conjuntos de elementos sobresalientes -42- son gradualmente mas grandes en una direccion radial que se extiende fuera del elemento tubular -12- (es decir, los elementos -42- sobresalen mas radialmente a medida que se avanza proximalmente, de tal manera que el conjunto mas distal sobresale menos y el conjunto mas proximal sobresale mas).

Los huecos -44- de un conjunto de los elementos sobresalientes -42- estan desplazados angularmente en una direccion circunferencial de los huecos -44- del conjunto adyacente de elementos sobresalientes -42-. El conjunto mas proximal de elementos sobresalientes -42P- esta bloqueado en flexion hacia la direccion distal por el travesano -43-, llenando (y preferentemente superponiendose) el hueco -44- entre los elementos sobresalientes -42D- del diametro menor y la capa mas distal, de tal manera que el conjunto mas proximal de elementos sobresalientes -42P- se apoya contra el conjunto mas distal de elementos sobresalientes -42D-. Esta estructura acumulativa tiene una resistencia al curvado mas fuerte cuando se tira del endoscopio proximalmente hacia atras.

A continuacion, se hace referencia a la figura 7, que muestra una vaina endoscopica -70-, construida y operativa segun otra realizacion de la invencion. En esta realizacion, los elementos sobresalientes -72- estan desplazados de manera espiral o esporadica, es decir, estan dispuestos en forma de espiral alrededor del elemento tubular -12-, partiendo desde su seccion distal hasta su seccion proximal. Los elementos sobresalientes -72- que estan desplazados en forma de espiral pueden permitir una introduccion y una retirada mas faciles del dispositivo de exploracion del lumen corporal.

A continuacion, se hace referencia a la figura 8, que muestra una vaina endoscopica -50-, construida y operativa segun otra realizacion de la invencion. En esta realizacion, los elementos sobresalientes -52- distales estan unidos al anillo circular -53- completo, que es una estructura mas estable y tiene mayor resistencia al curvado para los elementos sobresalientes -54- proximales curvandose y apoyandose contra los elementos sobresalientes distales -52-. Los elementos sobresalientes -54- proximales son alas individuales.

Algunos de los elementos sobresalientes -54- pueden tener un diametro mas pequeno que los otros, para permitir que los elementos -54- se volteen o se volteen facilmente al curvarse hacia atras durante la introduccion del dispositivo de exploracion, hasta curvarse hacia atras durante la extraccion del dispositivo de exploracion. Una pelfcula flexible muy delgada (fabricada del mismo material) puede conectar los elementos sobresalientes -54-, para soportar la inversion de los elementos sobresalientes mas grandes -54- despues de que los elementos mas pequenos -54- hayan sido invertidos.

A continuacion, se hace referencia a la figura 9, que muestra una vaina endoscopica -60-, construida y operativa segun otra realizacion de la invencion. La vaina -60- es similar a la vaina -50-, excepto por que la vaina -60- incluye dos conjuntos de capas de elementos sobresalientes, en donde cada conjunto incluye elementos sobresalientes -52- distales unidos al anillo -53- y elementos sobresalientes -54- proximales. Los dos conjuntos estan separados entre si por un hueco -55- longitudinal. Este espacio puede ser dimensionado para que coincida con un pliegue de tejido, tal como un pliegue en el colon, de tal manera que cuando el pliegue se libera de una capa de elementos sobresalientes, el otro todavfa puede soportar el siguiente pliegue, proporcionando de este modo un estiramiento continuo del colon.

Otra opcion de la invencion se muestra en lfneas discontinuas en la figura 9. Se puede formar una banda -57- entre los elementos sobresalientes, que asegura que todos los elementos sobresalientes se curven a la vez (impidiendo la situacion en la que un elemento se puede curvar en oposicion a un adyacente que no se curva). Los elementos sobresalientes pueden ser asimismo de tamanos y formas variables.

A continuacion, se hace referencia a la figura 10, que muestra una vaina endoscopica -80-, construida y operativa segun otra realizacion de la invencion. En esta realizacion, un elemento tubular -82- esta soportado de forma giratoria por dos anillos de soporte -84-. De esta manera, el elemento tubular -82- puede girar libremente alrededor del dispositivo de exploracion, pero esta bloqueado para desplazarse axialmente mediante los anillos -84-. El elemento tubular -82- incluye unos topes -86- dispuestos sobre el eje central del elemento -82-, habitualmente, pero no necesariamente, correspondientes a la posicion y numero de elementos sobresalientes -88-. Si el elemento tubular -82- se hace girar de tal manera que los topes -86- estan delante de los elementos sobresalientes -88-, entonces los topes -86- evitan un curvado facil de los elementos sobresalientes -88-, proporcionando una elevada resistencia al curvado. Si se hace girar el elemento tubular -82- de manera que los topes -86- no estan delante de los elementos sobresalientes -88-, entonces los elementos sobresalientes -88- se pueden curvar mucho mas facilmente. De este modo, el usuario puede girar el elemento tubular -82- para modificar la resistencia al curvado de los elementos sobresalientes -88-.

Claims

5

10

15

20

25

30

35

40

45

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo, que comprende:

una vaina endoscopica (10) que comprende un elemento tubular (12) desde el cual se extienden una serie de elementos sobresalientes (32, 42, 52, 54) separados, pudiendo dichos elementos sobresalientes (32, 42, 52, 54) ser curvados hacia las direcciones proximal y distal de dicho elemento tubular (12), y estando configurados de tal manera que la fuerza de introduccion necesaria para curvar dichos elementos sobresalientes (32, 42, 52, 54) hacia la direccion proximal sea menor que la fuerza de extraccion necesaria para curvar dichos elementos sobresalientes (32, 42, 52, 54) hacia la direccion distal, y los elementos sobresalientes estan configurados de tal manera que la periferia exterior de dichos elementos sobresalientes (32, 42, 52, 54) disminuye a medida que aumenta la fuerza de extraccion; en el que dichos elementos sobresalientes (32, 42, 52, 54) comprenden conjuntos de elementos sobresalientes (32, 42, 52, 54), separados cada uno de ellos axialmente entre si; caracterizado por que los conjuntos adyacentes de elementos sobresalientes comprenden un conjunto mas proximal de elementos sobresalientes (32, 42P, 54) y un conjunto mas distal de elementos sobresalientes (32, 42D, 52), y el conjunto mas proximal de elementos sobresalientes (32, 42P, 54) esta bloqueado para curvarse hacia dicha direccion distal al hacer tope contra el conjunto mas distal de elementos sobresalientes (32, 42D, 52).
2. Dispositivo, segun la reivindicacion 1, en el que dichos elementos sobresalientes (32, 42, 52, 54) se pueden curvar mas hacia la direccion proximal que hacia la direccion distal.
3. Dispositivo, segun la reivindicacion 1, en el que dichos elementos sobresalientes (32, 42, 52, 54) comprenden, por lo menos, anillos parciales.
4. Dispositivo, segun la reivindicacion 1, en el que dichos elementos sobresalientes (32, 42, 52, 54) comprenden aletas individuales separadas entre si por huecos (34) alrededor de la periferia de dicho elemento tubular (12).
5. Dispositivo, segun la reivindicacion 1, en el que los huecos (44) de un conjunto de dichos elementos sobresalientes (42) estan desplazados angularmente en una direccion circunferencial a partir de los huecos (44) de un conjunto adyacente de elementos sobresalientes (42).
6. Dispositivo, segun la reivindicacion 1, en el que el conjunto mas proximal de elementos sobresalientes (32) comprende una porcion de tope (36) dispuesta para apoyarse contra el conjunto mas distal de elementos sobresalientes (32), siendo dicha porcion de tope (36) mas ancha que el hueco (34) entre los elementos sobresalientes (32) del conjunto mas distal de elementos sobresalientes (32).
7. Dispositivo, segun la reivindicacion 1, en el que dichos elementos sobresalientes (32, 42, 52, 54) tienen una base mas gruesa que une dicho elemento tubular (12) que se abre en una direccion alejandose de dicho elemento tubular (12).
8. Dispositivo, segun la reivindicacion 1, en el que las porciones distal y proximal de dicho elemento tubular (12) comprenden juntas (13).
9. Dispositivo, segun la reivindicacion 1, en el que dicho elemento tubular (12) comprende nervaduras de refuerzo (11) longitudinales alargadas.
10. Dispositivo, segun la reivindicacion 1, en el que una banda (57) esta dispuesta entre dos de dichos elementos sobresalientes (52).