ES2640580T3

ES2640580T3 - Perforación de materiales laminados

Info

Publication number: ES2640580T3
Application number: ES09764017.1T
Authority: ES
Inventors: Stephen Cotton
Original assignee: Brightwake Ltd
Current assignee: Brightwake Ltd
Priority date: 2008-11-28
Filing date: 2009-11-30
Publication date: 2017-11-03
Anticipated expiration: 2029-11-30
Also published as: WO2010061228A1; HUE036397T2; DK2382069T3; AU2009321308B2; GB0821702D0; EP2382069A1; EP2382069B1; US20110229688A1; CA2744794A1; PL2382069T3; AU2009321308A1

Abstract

Un método para introducir perforaciones (8) en una hoja (1) de material laminado que incluye una capa (4) de gel de silicona, cuyo método implica poner en contacto elementos (13) de perforación con la hoja y someter la hoja, por lo menos en regiones de contacto con elementos de perforación, para vibraciones mecánicas de alta frecuencia, de tal manera que los elementos de perforación puncionan la hoja de material laminado, en donde los elementos de perforación permanecen en la hoja de material laminado durante suficiente tiempo para permitir volver a moldear el gel de silicona alrededor de los elementos de perforación

Description

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

DESCRIPCION

Perforacion de materiales laminados

La presente invencion se refiere a metodos para introducir perforaciones en una hoja de material laminado que incluye una capa de gel hidrofobo. Mas espedficamente, la presente invencion se refiere a la perforacion de laminas que son adecuados para incorporacion en vendajes de heridas.

El documento WO 2007/1135997 divulga laminados adhesivos liberables y su uso en vendajes de heridas. Dichos laminados incluyen una capa de gel hidrofobo que constituye una capa de contacto con la piel en vendajes de heridas. Dichos laminados se pueden realizar para permitir la transmision de exudados de heridas a traves del laminado. Sin embargo, debido a que los geles hidrofobos son blandos y elasticos, a diferencia de ngidos, en algunas ocasiones no es facil introducir perforaciones en dicho laminado en una forma satisfactoria. De acuerdo con la divulgacion del documento WO 2007/1135997, la capa de gel hidrofoba se perfora al punzar pequenas porciones del laminado, o al puncionar el laminado con elementos de perforacion similares a pasadores que se mueven hacia dentro y hacia fuera del gel, o se montan sobre un tambor giratorio. Perforar las partes externas del laminado puede producir potencialmente fragmentos sueltos del material que luego se pueden incorporar en forma no intencionada en cualquier producto que incluya el laminado perforado. Esto es particularmente indeseable cuando el laminado se utiliza en la fabricacion de vendajes de heridas, en el que fragmentos pequenos de material que se desprenden de un vendaje pueden contaminar la herida. La puncion del laminado con elementos de perforacion, aunque no conduzca a la produccion de fragmentos sueltos de material, tambien puede ser poco satisfactorio, particularmente para la formacion de perforaciones relativamente pequenas, ya que las perforaciones pueden substancialmente volver a cerrar luego del retiro del elemento de perforacion.

Ahora se ha ideado un metodo mejorado para introducir perforaciones en materiales de lamina laminados que incluyen una capa de una capa del gel hidrofobo, que supera o mitiga sustancialmente los problemas mencionados anteriormente y/o otros problemas asociados con la tecnica anterior.

De acuerdo con la invencion, se proporciona un metodo para introducir perforaciones en una hoja de material laminado como se define en la reivindicacion 1.

La aplicacion de vibraciones mecanicas de alta frecuencia a la hoja provoca la generacion de calor localizado por friccion, que conduce al ablandamiento del material, facilitando por lo tanto la puncion del material mediante los elementos de perforacion. El calor localizado de la hoja, que incluye el material de gel, inmediatamente antes de perforacion, permite que el gel se vuelva a moldear alrededor del elemento de perforacion una vez se ha perforado el material, de tal manera que una vez que el elemento de perforacion se ha retirado, la perforacion permanece sustancialmente intacto. Ademas de esto, el ablandamiento del material de gel reduce la fuerza requerida para perforar el laminado y por lo tanto reduce la tension que se debe aplicar a esta durante la perforacion, reduciendo el riesgo de dano a la capa de gel.

Las vibraciones mecanicas de alta frecuencia se aplican preferiblemente al material que utiliza un dispositivo del tipo utilizado comunmente en soldadura ultrasonica. Estos dispositivos se utilizan normalmente para soldar componentes termoplasticos o metales finos al aplicar vibraciones mecanicas de alta frecuencia a dichos componentes ya que se mantienen juntos bajo presion. Esta combinacion de presion y vibracion mecanica resulta en la generacion de calor por friccion permitiendo que la generacion de calor se localice hacia los puntos en los que el material se mantiene bajo presion. Trabajar materiales con ultrasonidos es particularmente ventajoso en la industria medica en razon a que no presenta contaminantes potenciales en el material. El uso de ultrasonidos es ventajoso en comparacion con aplicacion de calor directa al material porque es altamente controlable y se puede apagar instantaneamente sin ningun efecto residual. El exceso de calor o calor residual es indeseable porque puede danar la capa de gel o provocar que se deforme. Tambien, el efecto del ultrasonido se puede restringir a una parte muy limitada del material sin alterar las propiedades de las regiones circundantes. Se han utilizado anteriormente tecnicas de ultrasonido para la formacion de perforaciones en una variedad de materiales, que incluyen materiales de lamina destinados para uso como componentes de vendajes para heridas. Sin embargo, la adaptabilidad de dichas tecnicas para la formacion de perforaciones en el material que comprende gel hidrofobo es sorprendente, ya que se puede esperar que el gel relativamente blando obstaculice las perforaciones una vez se retiren los elementos de perforacion, y que el gel fluina lejos de los elementos de perforacion, resultando en perforaciones de forma irregular. En cambio, se encuentra que se realizan perforaciones bien definidas y regulares, que permanecen intactos despues de su formacion.

En el proceso de la invencion, el material de lamina se suelda generalmente entre los elementos de perforacion y un sonotrodo, mediante el cual se aplican vibraciones de alta frecuencia. Los elementos de perforacion preferiblemente toman la forma de una pluralidad de proyecciones que se extienden desde un soporte de tal manera que las puntas de los elementos de perforacion hacen contacto con el material de lamina. Entonces el sonotrodo se puede aplicar al otro lado del material con el fin de sostener el material bajo presion entre el sonotrodo y el soporte, que comprime el material de lamina entre la superficie del sonotrodo y las proyecciones en los puntos en que este tiene contacto con las puntas de aquellas proyecciones. La generacion de calor mediante friccion se localiza, por lo tanto, hacia los

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

puntos del material de lamina que estan en contacto con las puntas de los elementos de perforacion. Los elementos de perforacion luego pueden pasar a traves del material de hoja en estos puntos, produciendo perforaciones. Los elementos de perforacion pueden, por lo tanto, servir para comprimir el laminado contra el sonotrodo y los puntos deseados, localizando la generacion de calor hacia los puntos en los que hacen contacto con el laminado, seguido por perforacion de laminado en aquellos puntos.

Los elementos de perforacion mas preferiblemente perforan el laminado tan pronto como sea posible luego del contacto con el sonotrodo. Por lo tanto, es deseable aplicar una fuerza al laminado para facilitar el pasaje de los elementos de perforacion a traves del laminado. Esto se puede hacer al aplicar succion desde el soporte, al sostener el laminado bajo tension contra los elementos de perforacion, o al aplicar una fuerza mecanica directamente al laminado.

Es preferible para los elementos de perforacion permanecer en el laminado durante suficiente tiempo para permitir volver a moldear el laminado alrededor de los elementos de perforacion. Esto asegura que la perforacion no se vuelva a cerrar despues del retiro de los elementos de perforacion. Normalmente, el laminado permanece en contacto con los elementos de perforacion durante un periodo de 0.1 a 5.0 segundos, mas comunmente entre 0.1 y 1.0 segundos, o entre 0.2 y 0.8 segundos o entre 0.3 y 0.6 segundos. La duracion del penodo para el cual el laminado y los elementos de perforacion permanecen en contacto sera una funcion de la forma del soporte y velocidad de rendimiento del laminado.

En el proceso de esta invencion, el soporte del que se extienden los elementos de perforacion toma preferiblemente la forma de un rodillo con los elementos de perforacion que se extienden desde su superficie circunferencial. Dicho rodillo normalmente tiene un diametro de entre 5 y 50 cm, mas comunmente entre 10 cm y 30 cm. El laminado se puede cargar y descargar del rodillo y hacer contacto con el sonotrodo continuamente, mejorando el rendimiento. Por lo tanto, el sonotrodo debe aplicar las vibraciones mecanicas de alta frecuencia al material continuamente. Por lo tanto, es necesario suministrar las vibraciones mecanicas de alta frecuencia al sonotrodo utilizando un generador de pulsos continuos, a diferencia de un generador de pulsos intermitentes, ambos se utilizan comunmente en el campo del ultrasonido.

En general, la operacion del sonotrodo durante penodos continuos, a menos que se pongan medidas adecuadas en el lugar para conservar la temperatura del sonotrodo en un nivel sustancialmente constante, resultara en la generacion de calor y un aumento en la temperatura del sonotrodo. Esto puede conducir a expansion termica del sonotrodo, que puede reducir el espacio entre el sonotrodo y los elementos de perforacion. Por lo tanto, puede ser deseable o necesario que el sonotrodo sea refrigerado durante el funcionamiento, por ejemplo, mediante la aplicacion de un fluido refrigerante, mas comunmente aire refrigerado.

El laminado sobre el cual se lleva a cabo el proceso esta normalmente en la forma de una banda alargada con un ancho que en general no excede 200 mm, aunque es posible el uso de bandas con anchos mas grandes. Sin embargo, el sonotrodo, tiene un ancho de mas de aproximadamente 200 mm que es menos efectivo en aplicar vibraciones mecanicas de alta frecuencia a un material. Por lo tanto, con el fin de perforar las bandas de laminado que tienen un exceso de 200 mm de ancho, se puede utilizar una serie de sonotrodos posicionados adyacente uno al otro.

El laminado se carga preferiblemente despues de los elementos de perforacion a una velocidad de 0,1 metros/segundo y hasta 1.0 metros/segundo. Normalmente, el laminado se puede cargar a traves del aparato a una velocidad de entre 0.2 y 0.8 metros/segundo, o entre 0.3 y 0.6 metros/segundo.

El proceso de esta invencion es adecuado para producir perforaciones en laminados que incluyan cualquier forma de capa de gel hidrofoba, aunque la capa de gel se forma mas preferiblemente de un gel de silicona. Los geles de silicona se forman normalmente mediante una reaccion entre dos fluidos que se mezclan inmediatamente antes de la aplicacion a una capa de respaldo y curado. Componentes adecuados que son para dicha reaccion forman un gel de silicona disponible comercialmente en forma libre. Normalmente, los dos componentes son vinilos sustituido con silicona y silicona que contiene hidruro.

El espesor de la capa de gel dentro el laminado puede variar considerablemente pero normalmente esta entre 5 pm y 10 mm, pero mas comunmente entre 20 pm y 5 mm. La invencion es particularmente util para la perforacion de laminados que comprenden capas de gel de espesor substancial, por ejemplo, espesores de entre 0.5 mm y 5 mm, o entre 0.5 mm y 2 mm, por ejemplo, aproximadamente 1 mm o aproximadamente 1.5 mm.

La distribucion y separacion de perforaciones es dependiente de la distribucion de los elementos de perforacion en el soporte. Las perforaciones normalmente se dispondran de manera regular con una separacion substancialmente mayor que su diametro, aunque la variacion en la distribucion de la perforacion es posible.

El tamano y la forma de las perforaciones corresponded a la forma y tamano de la seccion transversal de los elementos de perforacion. Las perforaciones se pueden variar considerablemente en tamano y forma, pero son normalmente circulares y entre 0.1 mm y 5 mm, mas comunmente entre 0.5 mm y 2 mm, de diametro, aunque

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

tambien son posibles perforaciones mas pequenas y mas grandes. Sin embargo, el tamano de las perforaciones se puede restringir por la capacidad de los elementos de perforacion para perforar el laminado caliente.

Normalmente, las perforaciones en cualquier producto dado todas tendran forma similar, aunque es posible para una variedad de formas y tamanos de perforacion estar presente en un unico producto.

Las perforaciones en laminado se disponen preferiblemente en una matriz regular, las perforaciones normalmente se separan en 0.2 a 10 mm. Mas comunmente, el numero de perforaciones por unidad de area esta entre 1 y 100, mas comunmente entre 1 y 50, o entre 1 y 20, perforaciones/cm2 Las perforaciones normalmente representan mas del 5% y hasta el 75%, o hasta el 50%, o hasta el 25%, del area del laminado.

La invencion es util en la formacion de perforaciones en materiales laminados que incluyen una capa de gel hidrofobo, mas particularmente una capa de gel de silicona. Dicho laminado mas comunmente tambien comprende un portador al que se pega el gel. Usualmente, se prefiere que el gel tambien lleve una lamina protectora que, en la operacion de perforacion, se interponga entre la capa de gel y los elementos de perforacion y por lo tanto se perfore junto con la capa de gel. La capa portadora generalmente tambien se perforara, ya que para la mayona de aplicaciones sera necesario para las perforaciones que se extiendan a traves de cada componente del laminado que se incorpora posteriormente en un producto compuesto tal como un vendaje para heridas. Preferiblemente, ambas capas portadoras y las hojas protectoras son hojas de materiales termoplasticos sinteticos.

Los materiales preferidos para uso como capa portadora son materiales con una estructura de superficie irregular o abierta, en la que el material de la capa de gel puede penetrar, creando por lo tanto una union ffsica entre la capa de portadora y la capa de gel. Dichos materiales incluyen materiales textiles, que incluyen textiles tejidos y textiles no tejidos, asf como materiales tales como plasticos fundidos por soplado. Un material particularmente preferido para uso como la capa portadora es una lamina de poliuretano fundida por soplado. Dichos materiales tienen una estructura abierta que se llega a impregnar con, y por lo tanto unida a, a la capa de gel.

Los materiales preferidos para la lamia protectora son pelfculas continuas de termoplasticos. Ejemplos de materiales termoplasticos adecuados incluyen poliolefinas, por ejemplo, polietileno.

Dichos materiales termoplasticos para la capa portadora y lamina protectora se fundiran bajo la influencia del sonotrodo y luego se solidifican cuando el material se enfna despues de la formacion de las perforaciones.

El laminado puede comprender adicionalmente un sustrato para facilitar el transporte del laminado a traves de los aparatos de perforacion. El sustrato puede ser de un material relativamente inelastico que asegura la estabilidad dimensional del laminado cuando se carga a traves del aparato de perforacion. El sustrato tambien puede ser de mayor resistencia a la traccion que otros componentes del laminado, de tal manera que conserva la integridad del laminado durante la operacion de perforacion. Los materiales adecuados para el sustrato son papel y similares, que se pueden pegar a la capa portadora por medio de adhesivo, por ejemplo, adhesivo acnlico. De esta manera, el laminado puede comprender un substrato, de papel o similares, una capa portadora termoplastica la que se pega la capa de gel, y una lamina protectora de material termoplastico. En la operacion de perforacion, los elementos de perforacion hacen contacto con la lamina protectora, y comprimen el sustrato en contacto con el sonotrodo. El calor localizado del material laminado en la vecindad de los elementos de perforacion resulta en que los elementos de perforacion penetran por lo menos la hoja protectora, la capa de gel y la capa portadora.

El sustrato tambien se puede perforar. Sin embargo, en determinadas circunstancias esto puede ser desventajoso. Por ejemplo, cuando el sustrato es de un material tal como papel, la generacion de desea capa resulta en la generacion de fragmentos de material que pueden cerrar las perforaciones o cuya acumulacion puede interferir con la operacion adecuada del proceso. De esta manera, en realizaciones preferidas de la invencion, el laminado esta soportado por un sustrato que, en la operacion de perforacion, se interpone entre la capa portadora y el sonotrodo, y que no es penetrado en si mismo por los elementos de perforacion y por lo tanto no esta perforada. En dichas realizaciones, el espacio entre los elementos de perforacion y el sonotrodo se seleccionan de tal manera que los elementos de perforacion penetran la hoja protectora (cuando esta presente), la capa de gel y la capa portadora (cuando esta presente), pero no el sustrato. La perforacion del sustrato tambien se puede evitar mediante el uso de un material para esa capa que no se perfora bajo condiciones de operacion lo que conduce a la perforacion de las otras capas.

De esta manera, en un aspecto preferido de la invencion, se proporciona un metodo para introducir perforaciones en una hoja de laminado como se define en la reivindicacion 1.

Como se describio anteriormente, la hoja de material laminado utilizada en esta realizacion preferida de la invencion puede comprender adicionalmente una lamina protectora aplicada a la capa de gel y/o a la capa portadora interpuesta entre la capa de gel y el sustrato. Ambas de dichas capas tambien se perforan.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

El sustrato puede formar parte del producto terminado en la que se incorpora el laminado perforado. Mas comunmente, sin embargo, el sustrato es simplemente un auxiliar de procesamiento utilizado para facilitar la produccion del laminado perforado, y se retira antes de incorporacion del laminado en un producto compuesto.

Las capas de gel hidrofobo perforadas tienen ventaja particular para uso como capas para contacto con la piel en productos que estan en contacto prolongado con la piel. Los geles hidrofobos son en general impermeables a los fluidos, tal como vapor de agua, que resulta en incomodidad e irritacion cuando estan en contacto prolongado con la piel. La introduccion de perforaciones en la capa de gel permite la transmision de fluidos, tal como vapor de agua, que mejora la capacidad de respiracion de la capa de gel y por lo tanto mejoran la comodidad. La capa de gel hidrofobo perforada, por lo tanto, es de potencial utilidad como capa de contacto con la piel de un vendaje para heridas.

Un vendaje para heridas tiene una capa de contacto con la piel que incluye una capa de gel hidrofoba perforada que se puede producir de acuerdo con el proceso de esta invencion. La capacidad de respiracion de la capa de gel hidrofoba permite que la superficie de contacto con la piel completa de un vendaje sea recubierta. Esto proporciona una ventaja sobre los vendajes convencionales, cuyas capas de contacto con la piel no solo se cubren parcialmente con gel hidrofobo para permitir la transmision de fluidos, que compromete la adhesion y aumenta la probabilidad de fuga o separacion del vendaje.

Es frecuentemente necesario para un vendaje ser capaz de transmitir el exudado de la herida lejos del sitio de la herida. Las capas de gel hidrofobas no permiten la transmision libre de fluidos. Por lo tanto, el vendaje para heridas tiene una capa de contacto con la piel recubierta con gel hidrofobo que generalmente requiere una abertura en la capa de gel para permitir la transmision de exudado de herida lejos de la herida. Esta invencion proporciona una ventaja adicional sobre los vendajes convencionales al proporcionar adhesion mas fuerte en las regiones del vendaje que se recubren con gel.

La invencion sera descrita ahora en mas detalle, solo por via de ilustracion, con referencia a los dibujos acompanantes, en el que:

La figura 1 es una vista en perspectiva, no a escala, de una parte, de una primera realizacion de una hoja de laminado perforada producida de acuerdo con esta invencion;

La figura 2 es una representacion esquematica, no a escala, del aparato utilizado para producir las perforaciones en el material de la figura 1;

La figura 3 es una vista esquematica detallada que muestra la forma en que se introducen las perforaciones en el material de la figura 1;

La figura 4 es una vista similar a la figura 1 de una segunda realizacion de una hoja laminada perforada producida de acuerdo con la invencion;

La figura 5 es una vista similar a la figura 3 que muestra la forma en las que se introducen las perforaciones en el material de la figura 4;

La figura 6 es una vista de seccion transversal, no a escala, de un vendaje que incorpora una capa de gel perforada producida de acuerdo con esta invencion; y

La figura 7 es una vista en plano inferior de la superficie de contacto con la piel del vendaje de la figura 6.

Con referencia primero a la figura 1, una hoja laminada perforada se designa en general 1. El laminado consiste de un sustrato 2 que se une a una capa 3 portadora, que a su vez lleva una capa 4 de gel de silicona. La capa 4 de gel de silicona esta cubierta por una lamina 6 protectora. El laminado 1 se perfora completamente mediante una multitud de perforaciones 8 separadas regularmente.

El laminado 1 perforado descrito en la figura 1 se puede producir como sigue. Primero, se fabrica un laminado no perforado. Se puede cargar una hoja continua de un prelaminado que comprende el sustrato 2 y la capa 3 portadora en una transportadora para ser transportada a traves de etapas sucesivas del proceso de fabricacion. El sustrato 2 comprende una capa de papel encerado y la capa 3 portadora es una hoja de poliuretano fundida por soplado. Los dos materiales del prelaminado se pegan por medio de un adhesivo acnlico. La capa 4 de gel se forma al aplicar una composicion curable a la capa 3 portadora a traves de un aplicador. Mas comunmente, la composicion se preparara al mezclar dos componentes antes de la aplicacion de la mezcla a la capa 3 portadora. Antes de curar, la mezcla esta fluida y se puede aplicar a la capa 3 portadora como una capa uniforme con el espesor deseado. La mezcla se puede aplicar mediante pulverizacion, pero mas comunmente se aplica a partir del borde de una cuchilla formado sustancialmente que se posiciona cerca de la superficie de la capa 3 portadora que pasa por debajo de esta. Alternativamente, la composicion puede simplemente ser vertida sobre la capa 3 portadora, que luego se puede extraer por debajo de un bistun o barra que distribuye la composicion con un espesor definido y uniforme.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

Despues de aplicacion de la mezcla de silicona curable, el prelaminado recubierto pasa en una primera etapa de curado en el que pasa por debajo de un banco de calentadores infrarrojos de onda media que operan continuamente. La energfa termica de estos calentadores inicia curando la mezcla de silicona, y particularmente cura la superficie superior de la mezcla, que mantiene la integridad estructural de la capa de silicona durante su paso a traves de una segunda etapa de curado, mas larga. En la segunda etapa de curado, el prelaminado recubierto pasa por debajo de calentadores de infrarrojos de onda media adicionales. El curado de la mezcla de silicona, para formar una capa 4 de gel del espesor deseado y otras propiedades, se completa durante el pasaje a traves de la segunda etapa de curado. Los parametros de operacion se pueden optimizar para adecuado el producto particular que se va a fabricar. Las variables que se pueden ajustar incluyen la potencia de los calentadores infrarrojos, la velocidad del pasaje a traves de diversas etapas del proceso, asf como la duracion de las etapas de curado. Normalmente, el tiempo de pasaje a traves de las etapas de curado esta entre 5 y 15 minutos. En razon a que la composicion de silicona penetra en la estructura abierta del poliuretano fundido por soplado de la capa 3 portadora, la silicona curada se une a la capa 3 portadora.

Despues del proceso de curado, la hoja 6 protectora, que es de polietileno, se aplica a la superficie expuesta de la capa 4 de gel, formando el laminado 1 que consiste de la capa 4 de gel y la capa 3 portadora, con el sustrato 2 en un lado y la hoja protectora 6 en el otro.

Con referencia ahora a la figura 2, se incorporan perforaciones 8 en el laminado 1 utilizando un aparato de perforacion que se designa en general 10 y consiste de un rodillo 12 de perforacion que es un barril que tiene una multitud de elementos 13 de perforacion similares a pasadores de punta plana que se proyectan desde la superficie circunferencial, y un sonotrodo 14 que, en operacion, aplica vibraciones mecanicas de alta frecuencia al laminado 1. El rodillo 12 de perforacion y el sonotrodo 14 se configuran de tal manera que cuando se gira el rodillo 12 de perforacion, las puntas de los elementos 13 de perforacion pasan cerca de la superficie del sonotrodo 14. El diametro del rodillo 12 de perforacion tienen aproximadamente 20 cm, y los elementos 13 de perforacion tienen una longitud de aproximadamente 5 mm.

En operacion, el laminado 1 se extrae (con el sustrato 2 mas superior) pasado un rodillo 16 grna dentro de la lmea de contacto entre el rodillo 12 de perforacion y el sonotrodo 14. Como es mas claramente evidente a partir de la figura 3, los puntos en los que el laminado 1 hace contacto con las puntas de los elementos 13 de perforacion del rodillo 12 de perforacion se comprimen contra la superficie del sonotrodo 14. Las vibraciones mecanicas de alta frecuencia producidas por el sonotrodo 14 (indicadas por la flecha de doble punta en la figura 3) generan altos niveles de friccion en los puntos en los que se comprime el laminado, provocando que se caliente el laminado en estos puntos. El material de laminado 1 se funde en aquellos puntos en los que ocurre dicho calentamiento, permitiendo que los elementos 13 de perforacion pasen a traves del laminado 1, formando por lo tanto las perforaciones 8. La hoja 6 protectora en la superficie inferior del laminado evita que la silicona de la capa 4 de gel se pegue al rodillo 12 cuando pasa a traves del aparato de perforacion, que danana potencialmente danar la capa 4 de silicona e interrumpina el proceso de perforacion.

El laminado 1 se extrae el rodillo 12 de perforacion a traves de un segundo rodillo 18 grna. El segundo rodillo 18 grna se posiciona de tal manera que el laminado 1 permanece en contacto con la superficie del rodillo 12 de perforacion despues que pasa a traves de la lmea de contacto entre el rodillo 12 de perforacion y el sonotrodo 14. En la lmea de contacto entre el rodillo 12 de perforacion y el sonotrodo 14, la hoja 6 protectora, que va en contacto directo con los elementos 13 de penetracion, se funde en la vecindad de los puntos de contacto con los elementos 13 de perforacion y es perforado por ellos, como son la capa 4 de gel, la capa 3 portadora y el sustrato 2. Como el laminado 1 permanece en contacto con el rodillo 12 de perforacion despues que pasa a traves de la lmea de contacto, el material calentado localmente de la lamina 1 se enfna algo, de tal manera que cuando el laminado 1 se extrae el rodillo 12 de perforacion, y por lo tanto se extraen los elementos 13 de perforacion de las perforaciones 8 que se han formado, se mantiene la integridad de las perforaciones 8.

Aire congelado de una unidad 15 de congelamiento se sopla a traves del sonotrodo 14 a traves de un conducto 17. El flujo de aire congelado se controla para conservar la temperatura del sonotrodo 14 sustancialmente constante, y por lo tanto evita la expansion termica del sonotrodo 14 que de otra forma reducina el espacio entre el sonotrodo 14 y las puntas de elementos 13 de perforacion.

El laminado se extrae del rodillo 12 de perforacion a una velocidad de aproximadamente 0.3 metros/segundo. El laminado 1 perforado se puede recoger en un rodillo (no mostrado) para almacenamiento o puede pasar directamente a estaciones de proceso adicionales para conversion a productos terminados tal como vendajes descritos adelante en relacion con las figuras 6 y 7.

La posicion del rodillo 12 de perforacion en relacion con el sonotrodo 14 se puede ajustar con el fin de alterar el tamano de la lmea de contacto entre las puntas de los elementos de perforacion y la superficie del sonotrodo. Esto se puede hacer al acomodar laminados con una variedad de espesores, o variar la presion ejercida sobre el laminado cuando el aparato esta en operacion en relacion que un aumento en la presion que generalmente provocara un aumento en friccion y por lo tanto, un aumento de generacion de calor.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

Las figuras 4 y 5 se relacionan con otras realizaciones actualmente preferidas de la invencion. Como se puede observar en la figura 4, en esta realizacion, el laminado 1 tiene una construccion similar a aquella de la figura 1, que comprende un sustrato 2, una capa 3 portadora, una capa 4 de gel y una hoja 6 protectora. En esta realizacion, sin embargo, las perforaciones 8 que se forman en el laminado se extienden a traves de la hoja 6 protectora, la capa 4 de gel y la capa 3 portadora, pero no a traves del sustrato 2.

Como se puede observar en la figura 5, el espacio entre los elementos 13 de perforacion y el sonotrodo 14 se seleccionan de tal manera que los elementos 13 de perforacion penetran la hoja 6 protectora, la capa 4 de gel y la capa 3 portadora, pero no el sustrato 2. El beneficio de esta realizacion es que no produce fragmentos del material de papel utilizado para el sustrato 2.

Con referencia ahora a la figura 6, se muestra una vista de seccion transversal de una realizacion de un vendaje para herida, designado 20 en general, que incorpora una capa de gel perforado producida de acuerdo con la invencion. El vendaje 20 consiste de una pieza, perforada generalmente cuadrada de hoja de poliuretano soplada por fusion (que corresponde a la capa 3 portadora del laminado descrito anteriormente) que lleva sobre su lado inferior (como se observa en la figura 6) una capa de gel 4 de silicona. Una region central de la pelfcula se retira para formar una abertura 21 sobre la cual se posiciona una almohadilla 22 absorbente. Esta almohadilla 22 absorbente cubre completamente la abertura 21 y se sobrepone con el penmetro de la abertura. El lado superior del vendaje (como se observa en la figura 6) se cubre con una membrana 24 permeable protectora, por ejemplo, una pelfcula de poliuretano. La capa 4 de gel puede tener un rango amplio de espesores, dependiendo de la aplicacion espedfica del vendaje en el que se incorpora. La capa 4 de gel puede variar de tan poco como 5 pm hasta varios miifmetros, por ejemplo, 3-4 mm, de espesor. Normalmente, el espesor de la capa 4 de gel esta en el rango de 0.5 mm a 2 mm.

El lado inferior del vendaje (como se observa en la figura 6) lleva un revestimiento 26a, 26b de liberacion de dos partes para evitar la adhesion indeseada antes de uso. El revestimiento 26a, 26b de liberacion se forma normalmente a partir de polietileno de alta densidad (HDPE). Los dos componentes 26a, 26b de sobrexposicion de revestimiento de liberacion, con un pliegue se forman en uno de ellos 26a con el fin de crear una primera lengueta 26c que se proyecta desde el laminado, con la otra 26b que se sobrepone a la primera lengueta 26 c con el fin de formar una segunda lengueta 26d. Las lenguetas 26c, 26d pueden ser agarradas por un usuario para permitir que los componentes del revestimiento 26a, 26b liberables se desprendan lejos de la capa 4 de gel antes de la aplicacion del vendaje a una herida.

La figura 7 muestra una cara de contacto con la piel del vendaje de la figura 6, despues que se han retirado los revestimientos 26a, 26b de liberacion. El vendaje es sustancialmente cuadrado, aunque se puede utilizar una variedad de formas, dependiendo de la aplicacion. La cara completa, aparte de la abertura 21 central, esta constituida por la capa 4 de gel perforada. Solo se presentan tres filas de perforaciones 8 en la figura 7, aunque en un hecho real se perfora la capa de gel completa. La almohadilla 22 absorbente se posiciona detras de la capa 4 de gel y cubre la abertura. La medida de la almohadilla 22 absorbente en el otro lado de la capa 4 de gel se muestra por una lmea punteada, que indica como la almohadilla 22 absorbente se sobrepone al penmetro de la abertura 21. La presencia de la abertura 21 en la capa 4 de gel permite que los fluidos se absorban desde la herida por la almohadilla 22 absorbente.

El vendaje 20 se fabrica como sigue. El material de partida es una hoja del laminado 1 perforado, producido como se describio anteriormente, ya sea con (como en la figura 1) o sin (como en la figura 4) perforaciones que se extienden a traves del sustrato 2. Con el sustrato de papel encerado mas superior, se perfora un agujero correspondiente a la abertura 21 en el laminado 1. El papel encerado se desprende y la almohadilla 22 absorbente se coloca en posicion sobre la abertura 21. La almohadilla 22 se adhiere al adhesivo acnlico que esta expuesto para retiro del papel encerado. La membrana 24 permeable protectora se aplica luego sobre la superficie superior completa del vendaje 20. El producto luego se invierte, la hoja 6 protectora se desprende y reemplaza por los revestimientos E 26a, 26b de liberacion HDPE. Finalmente, el producto terminado se perfora de la hoja de material compuesto.

Claims

5

10

15

20

25

30

35

40

45

REIVINDICACIONES

1. Un metodo para introducir perforaciones (8) en una hoja (1) de material laminado que incluye una capa (4) de gel de silicona, cuyo metodo implica poner en contacto elementos (13) de perforacion con la hoja y someter la hoja, por lo menos en regiones de contacto con elementos de perforacion, para vibraciones mecanicas de alta frecuencia, de tal manera que los elementos de perforacion puncionan la hoja de material laminado, en donde los elementos de perforacion permanecen en la hoja de material laminado durante suficiente tiempo para permitir volver a moldear el gel de silicona alrededor de los elementos de perforacion.
2. Un metodo como se reivindico en la reivindicacion 1, en el que el laminado permanece en contacto con los elementos de perforacion durante un periodo de entre 0.1 y 5.0 segundos.
3. Un metodo como se reivindico en la reivindicacion 1, en el que el laminado permanece en contacto con los elementos de perforacion durante un periodo de entre 0.1 y 1.0 segundos.
4. Un metodo como se reivindico en la reivindicacion 1, en el que el laminado permanece en contacto con los elementos de perforacion durante un periodo de entre 0.2 y 0.8 segundos.
5. Un metodo como se reivindico en la reivindicacion 1, en el que el laminado permanece en contacto con los elementos de perforacion durante un periodo de entre 0.3 y 0.6 segundos.
6. Un metodo como se reivindico en cualquier reivindicacion precedente, en el que la hoja de material laminado se mantiene bajo presion entre los elementos de perforacion y un sonotrodo (14), que aplica vibraciones mecanicas de alta frecuencia.
7. Un metodo como se reivindico en cualquier reivindicacion precedente, en el que los elementos de perforacion son una pluralidad de proyecciones que se extienden desde un rodillo (12), los elementos de perforacion se extienden desde la superficie circunferencial del rodillo.
8. Un metodo como se reivindico en la reivindicacion 7, en el que la hoja de material laminado permanece en contacto con el rodillo despues que se ha perforado mediante elementos de perforacion.
9. Un metodo como se reivindico en la reivindicacion 8, en el que un rodillo grna provoca que la lamina de material laminado permanezca en contacto con el rodillo, despues que se ha perforado mediante elementos de perforacion.
10. Un metodo como se reivindico en la reivindicacion 9, en el que el espesor de la capa de gel esta entre 5 pm y 10mm, o entre 20 pm y 5 mm.
11. Un metodo como se reivindico en cualquier reivindicacion precedente, en el que la lamina de material laminado comprende un sustrato (2), una capa (3) portadora, la capa (4) de gel de silicona y una hoja (6) protectora.
12. Un metodo como se reivindico en la reivindicacion 11, en el que la capa (3) portadora es una hoja de poliuretano fundida por soplado.
13. Un metodo como se reivindica en una cualquiera de las reivindicaciones 11 o 12, en el que se crean perforaciones en la capa de gel, pero no en el sustrato.