ES2641442T3 - Jeringa LUER tipo BFS - Google Patents

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ES2641442T3
ES2641442T3 ES13774261.5T ES13774261T ES2641442T3 ES 2641442 T3 ES2641442 T3 ES 2641442T3 ES 13774261 T ES13774261 T ES 13774261T ES 2641442 T3 ES2641442 T3 ES 2641442T3
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ES
Spain
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vad
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luer connector
inner chamber
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ES13774261.5T
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Inventor
Suzanne Ferreri
Adam Zerda
James Kennedy
Lee Panecki
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Becton Dickinson and Co
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Becton Dickinson and Co
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Description

DESCRIPCION
Jeringa LUER tipo BFS (del ingles soplada, llenada y sellada)
5 CAMPO TECNICO
Un aspecto de la invencion se refiere generalmente a dispositivos de administracion de dispositivos de acceso vascular (VAD, por sus siglas en ingles) y particularmente a dispositivos de administracion de VAD que comprenden un recipiente manualmente deformable, un conector luer macho, y una valvula unidireccional, para su uso en 10 procedimientos de lavado de VAD.
ANTECEDENTES DE LA INVENCION
Los dispositivos de acceso vascular (VAD) son dispositivos terapeuticos de uso comun e incluyen cateteres 15 intravenosos, jeringas, equipos de extension, llaves de paso, tubo, tubo de extension de alta presion y dispositivo de acceso sin aguja. El funcionamiento de los VAD a menudo se ve comprometido o completamente impedido por la formacion de trombos. La trombosis es el desarrollo de un coagulo de sangre dentro de un vaso y/o un dispositivo de acceso vascular. Si no se mantiene correctamente, los VAD pueden ocluirse. Para asegurar que los VAD se usan correctamente y no se ocluyen, se han desarrollado estandares de practica. Estos estandares incluyen un 20 procedimiento de limpieza, que comunmente se conoce como un procedimiento de lavado. El proposito del lavado es limpiar el residuo acumulado del espacio muerto situado entre las conexiones luer macho y hembra. La practica de lavado comun crea un flujo turbulento durante el lavado para promover un efecto de "limpieza" en el lumen y en la punta del cateter.
25 Los estandares de practica del VAD generalmente recomiendan que los procedimientos de lavado se realicen despues de la colocacion del cateter, antes de la perfusion de lfquido, y antes y despues de la administracion del farmaco, muestra de sangre, transfusiones y nutricion parenteral. El objetivo de estos procedimientos de lavado es confirmar la permeabilidad del cateter, evitar las incompatibilidades del farmaco, asegurar la administracion completa de la dosis del farmaco, impedir la formacion de trombos y minimizar el riesgo de infecciones del torrente sangufneo. 30 El procedimiento de lavado requiere diferentes tipos y cantidades de soluciones de lavado. Las soluciones de lavado mas comunmente usadas son la solucion salina y/o salina heparinizada. El tipo y la cantidad de la solucion de lavado varfan dependiendo del tipo especffico de cateter. Los volumenes de solucion de lavado entre 5 y 10 ml son los mas comunes, pero pueden variar de 1 ml a 20 ml.
35 Una forma de mantenimiento del VAD usada tfpicamente incluye un goteo continuo de solucion salina en el que una bolsa de solucion salina se conecta al VAD y proporciona un flujo continuo de solucion salina al paciente a traves del VAD. Esta estrategia puede poner en riesgo al paciente administrando un exceso de lfquido en el espacio vascular. Un procedimiento alternativo para el mantenimiento del dispositivo vascular, conocido como lavado, implica una administracion intermitente de solucion salina a traves del VAD usando una jeringa hipodermica.
40
La eficacia del procedimiento de lavado en terapia intravenosa se relaciona con el riesgo de colonizacion microbiana y las Infecciones del torrente sangufneo asociadas al uso del cateter (CRBSI, por sus siglas en ingles). Por lo tanto, cuanto mayor cantidad de sangre y residuo permanezca en el sistema del cateter, mayor sera el riesgo de infeccion y complicaciones relacionadas con la infeccion.
45
La patente WO2010080897 divulga un accesorio para su uso con una bolsa plegable para dispensar lfquidos o semisolidos, que comprende una boquilla (50) que tiene un cuerpo generalmente cilfndrico fijado a una bolsa plegable, y una tapa (30) fijada a la boquilla (50) que tiene colocada una valvula de retencion de pico de pato de tapa flexible (20) que permite el flujo del lfquido cuando se acopla al conjunto de sonda (10).
50
La patente WO9830188 divulga un recipiente, particularmente para las preparaciones medicas, que comprende un cuerpo del recipiente (2) con una parte de cierre integral (16) y una tapa (6) provista sobre una parte de cierre que puede mantener una zona esteril debajo de la tapa. La tapa esta provista de un pincho interno (28) que penetra en la parte de cierre (16) cuando la tapa (6) se enrosca hacia el cuerpo del recipiente (2). Se proporciona un conector Luer 55 (26) en la tapa (6) y se accede al contenido del recipiente a traves de un paso por el pincho (28). Por lo tanto la tapa (6) proporciona una conexion esteril a la jeringa, por ejemplo, y puede moldearse por separado a partir del cuerpo del recipiente.
La patente WO0006230 divulga un conjunto de perfusion del paciente (10) que tiene un cuerpo de perfusion de 60 resina sintetica (12) apoyado en un montaje adhesivo flexible (14) que permite que el conjunto (10) quede fijo en el
cuerpo del paciente en el lugar de la perfusion deseado. El cuerpo (12) incluye una pluralidad de elementos de perfusion alargados, tubulares, sustancialmente ngidos (16-20) teniendo cada uno un extremo de entrada (40-44) y que estan conectados a un cabezal de salida comun (32). Los elementos (16-20) tienen unos lumenes de transporte de fluidos individuales (34-38) que comunican con los conductos del cabezal de salida correspondientes (62-66) para 5 mantener la separacion de los lfquidos de perfusion respectivos antes de la administracion de los mismos. El cabezal de salida (32) esta equipado con un conector luer (60) que permite la facil conexion de una aguja de perfusion convencional (67). Preferentemente, los elementos (16-20) se bifurcan del cabezal de conexion (32) con el eje longitudinal del elemento central (18) dispuesto por encima de los ejes de los otros elementos (16,20). Un elemento (18) tiene una valvula de retencion unidireccional de pico de pato (54) en el lumen del mismo.
10
La patente US4813941 divulga un aparato para proporcionar tratamiento temporal inmediato de neumotorax en un paciente extrayendo el aire de la cavidad pleural. El aparato incorpora un dispositivo de extraccion que tiene un receptaculo de arrastre luer lock estandar que permite el uso de multiples dispositivos de entrada de la cavidad pleural de diferente tamano que tienen receptaculos de arrastre luer lock estandares. Ademas, el dispositivo de 15 extraccion incorpora una valvula unidireccional en el receptaculo de arrastre luer lock para extraer el lfquido de la cavidad pleural impidiendo que el lfquido fluya a la cavidad pleural. Las aletas de proteccion facilitan el manejo del aparato y proporcionan superficies de conexion de la cinta para asegurar el aparato al paciente.
RESUMEN
20
La presente divulgacion proporciona un dispositivo como se detalla en la reivindicacion 1. Las caractensticas ventajosas se proporcionan en reivindicaciones dependientes.
Las formas de realizacion de la presente invencion estan dirigidas a un dispositivo de un solo uso para aplicaciones 25 de lavado del VAD. La invencion esta dirigida a un dispositivo de administracion del VAD que tiene un recipiente manualmente deformable, un conector luer macho, y una valvula unidireccional. El recipiente define una camara interior y tiene un extremo distal, un extremo proximal, y una salida en el extremo distal. El conector luer macho se proyecta desde la salida en el extremo distal del recipiente y esta en comunicacion fluida con la camara interior del recipiente. El conector luer macho se acopla con el conector luer de un VAD. La valvula unidireccional se acopla con 30 el conector luer macho y esta en comunicacion fluida con la camara interior del recipiente. La valvula unidireccional esta configurada para impedir que el lfquido fluya en direccion desde el exterior de la camara interior hasta el interior de la camara interior cuando el recipiente se deforma y se libera manualmente.
El dispositivo de administracion del VAD incluye una tapa moldeada conectada de forma liberable al recipiente. La 35 tapa moldeada se configura para encajar en el conector luer macho y sellar la camara interior del recipiente.
La valvula unidireccional puede ser una valvula de pico de pato, una valvula de paraguas, o una combinacion de valvula de pico de pato y de paraguas.
40 En una o mas formas de realizacion, la camara interior del recipiente puede tener un volumen en el intervalo de 0,5 ml hasta 10 ml.
El recipiente puede estas fabricado de cualquier elastomero termoplastico adecuado y puede estar precargado con una solucion.
45
En una o mas formas de realizacion, el recipiente y la tapa moldeada pueden estar adaptados para crear una barrera aseptica o esteril.
Aunque una amplia variedad de cateteres y de puertos intravenosos pueden lavarse adecuadamente usando los 50 conjuntos de jeringa disponibles actualmente, dado que las practicas de lavado cambian desde un goteo intravenoso continuo a un lavado intermitente, existe la necesidad de un nuevo dispositivo de administracion esteril, de un solo uso, precargado para el mantenimiento de los VAD.
BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS
55
La figura 1 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo de administracion del VAD ilustrativo que tiene un recipiente deformable, un luer macho, una valvula unidireccional, y una tapa moldeada.
La figura 2 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo de administracion del VAD ilustrativo que tiene una tapa moldeada y un recipiente deformable.
60 La figura 3 muestra una vista superior de un dispositivo de administracion del VAD que muestra una tapa moldeada
y un recipiente deformable.
La figura 4 muestra una vista del lado derecho de un dispositivo de administracion del VAD ilustrativo que muestra una tapa moldeada y un recipiente deformable.
La figura 5 muestra una vista superior de un dispositivo de administracion del VAD ilustrativo que tiene una tapa 5 moldeada y un recipiente deformable.
La figura 6 muestra una vista lateral de un dispositivo de administracion del VAD ilustrativo que tiene una tapa moldeada y un recipiente deformable.
La figura 7A muestra una vista frontal de un dispositivo de administracion del VAD ilustrativo, visto directamente desde el extremo distal, que muestra una tapa moldeada.
10 La figura 7B muestra una vista posterior de un dispositivo de administracion del VAD ilustrativo, visto directamente desde el extremo proximal, que muestra un recipiente deformable y una tapa moldeada.
La figura 8 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo de administracion del VAD ilustrativo que tiene una tapa moldeada, un recipiente deformable y un conector luer macho.
La figura 9 muestra una vista superior de un dispositivo de administracion del VAD ilustrativo que tiene una tapa 15 moldeada, un recipiente deformable y un conector luer macho.
La figura 10 muestra una vista del lado derecho de un dispositivo de administracion del VAD ilustrativo que tiene una tapa moldeada, un recipiente deformable y un conector luer macho.
La figura 11 muestra una vista superior de un dispositivo de administracion del VAD ilustrativo que tiene una tapa moldeada, un recipiente deformable y un conector luer macho.
20 La figura 12 muestra una vista lateral de un dispositivo de administracion del VAD ilustrativo que tiene una tapa moldeada, un recipiente deformable y un conector luer macho.
La figura 13 muestra una vista frontal de un dispositivo de administracion del VAD ilustrativo que muestra una tapa moldeada, tambien se muestran un conector luer macho y una valvula unidireccional.
La figura 14 muestra una vista posterior de un dispositivo de administracion del VAD ilustrativo que tiene un 25 recipiente deformable y una tapa moldeada.
DESCRIPCION DETALLADA
Antes de describir varias realizaciones ejemplares de la invencion, se debe comprender que la invencion no esta 30 limitada a los detalles de construccion o a los pasos de procedimiento expuestos en la siguiente descripcion.
En esta divulgacion, se sigue una convencion donde el extremo distal del dispositivo es el extremo mas cercano a un paciente y el extremo proximal del dispositivo es el extremo mas alejado del paciente y mas cercano al medico.
35 Como se usa en el presente documento, el termino "conector luer" se refiere a un cuello de conexion que es la forma estandar de conectar las jeringas, cateteres, agujas con eje, tubos intravenosos, etc. entre si. El conector luer consiste en tubos entrelazados machos y hembras, ligeramente ahusados para mantenerlos unidos mejor con solo un simple ajuste de presion/giro. Los conectores luer pueden incluir opcionalmente un borde externo adicional de rosca, lo que les permite ser mas seguros. El extremo macho de la conexion luer se asocia en general con una 40 jeringa de lavado y puede bloquearse y conectarse al extremo hembra ubicado en el VAD. Un conector luer comprende un extremo distal, un extremo proximal, una pared exterior con forma irregular, un conducto central perfilado para la comunicacion fluida desde la camara del barril de una jeringa hasta el eje de un VAD. Un conector luer tambien tiene un canal del extremo distal que une de manera desprendible un conector luer al eje de un VAD, y un canal del extremo proximal que se une de manera desprendible al conector luer del barril de una jeringa.
45
El termino "deformable" se refiere a una pared o contenedor que esta estructurado para ser lo suficientemente flexible como para contraerse al menos parcialmente en la camara interior bajo depresion manual. La forma y extension de la deformacion variara con las distintas configuraciones de la camara interior y el recipiente deformable.
50 La presente invencion supera los problemas asociados con las tecnicas de lavado y los dispositivos de lavado conocidos proporcionando un aparato de administracion del VAD desechable de un solo uso que limpia el residuo de sangre y otros restos del espacio muerto ubicado entre las conexiones luer macho/hembra, asf como otras partes del VAD. Un dispositivo de administracion esteril de un solo uso supera los problemas encontrados con la tecnica anterior reduciendo el riesgo asociado con la contaminacion debida al llenado manual de una jeringa con la solucion 55 del vial. Otras ventajas de la presente invencion sobre la tecnica anterior son las siguientes: a) el dispositivo de administracion de la presente invencion es capaz de generar unas conexiones seguras con un conector de acceso vascular hembra sin aguja y administrar una solucion; b) la incorporacion de una valvula unidireccional, como se desvela en la presente invencion, que permite la administracion de una solucion usando un recipiente deformable y plegable con un mfnimo reflujo; y c) el dispositivo de administracion del VAD de la presente invencion puede 60 fabricarse usando el proceso de soplado, llenado y sellado, que permite la creacion de un conector luer esteril y
protegido.
Las figuras 1-14 ilustran un dispositivo de administracion del VAD 10 de acuerdo con la presente invencion. En una o mas formas de realizacion, el dispositivo de administracion del VAD 10 generalmente comprende un recipiente de 5 lfquido manualmente deformable 20, un conector luer macho 25, y una valvula unidireccional 30. El recipiente 20 define una camara interior 40 y tiene un extremo distal 60, un extremo proximal 70, y una salida 80 en el extremo distal 60. El conector luer macho 25 se proyecta desde la salida 80 en el extremo distal 60 del recipiente 20 y esta en comunicacion fluida con la camara interior 40 del recipiente 20. El conector luer macho 25 se acopla con el conector luer de un VAD. La valvula unidireccional 30 se acopla con el conector luer macho 25 y esta en comunicacion fluida 10 con la camara interior 40 del recipiente 20. La valvula unidireccional 30 esta configurada para impedir que el lfquido fluya en direccion desde el exterior de la camara interior 40 hasta el interior de la camara interior 40 cuando el recipiente 20 se deforma y se libera manualmente. Estas caracterfsticas permiten al medico administrar manualmente una solucion esteril al luer hembra de un VAD usando un aparato desechable.
15 La tecnologfa de soplado, llenado y sellado, es bien conocida en la tecnica y consiste en generar recipientes que estan formados, llenarlos con lfquido y sellarlos en un proceso continuo bajo condiciones esteriles o asepticas. En una o mas formas de realizacion de la presente invencion, el dispositivo de administracion del VAD 10 puede producirse usando un proceso de soplado, llenado y sellado, en el que el dispositivo de administracion se crea en un unico paso de fabricacion. El dispositivo de administracion de un solo uso prellenado 10 de la presente invencion 20 puede fabricarse de acuerdo con una tecnica de soplado, llenado y sellado, de un caracter bien conocido por los expertos en la tecnica. El concepto de un proceso de soplado, llenado y sellado es que un recipiente se forme, llene y selle como un recipiente unitario de forma continua sin intervencion humana en una zona esteril, cerrada en el interior de una maquina. La fabricacion de soplado, llenado y sellado forma un recipiente cerrado por extrusion y forma un parison dentro de un molde, llenando el recipiente y sellando el recipiente en un solo paso. Este 25 procedimiento de fabricacion permite producir el dispositivo en un solo procedimiento. Por ejemplo, la resina de grado farmaceutico se extrude en un tubo, que luego se moldea en forma de recipiente. Se introduce un mandril en el nuevo recipiente formado y llenado. Despues el recipiente se sella, todo dentro de una camara esteril y cerrada. Despues el producto se descarga en un area no esteril para su envasado y distribucion. Esta tecnica de soplado, llenado y sellado comprende la extrusion continua a traves de un cabezal de extrusion de una longitud de un parison 30 con forma de tubo hueco entre y a traves de dos mitades de moldeo primarias o principales de actuacion simultanea. El procedimiento incluye el paso de corte del parison por debajo del cabezal de extrusion y por encima de las principales mitades del molde para crear una apertura que permita a un conjunto de boquilla de soplado y llenado moverse hacia abajo en la apertura del parison para moldear y posteriormente llenar un recipiente moldeado. Cuando la parte del recipiente del conjunto del recipiente se llena con la cantidad deseada de lfquido, el conjunto de 35 boquilla de soplado y llenado se retira de la apertura del parison. Despues, un par separado de mitades de moldeo selladas secundarias o superiores de actuacion simultanea se mueven a la vez alrededor de la longitud expuesta del parison para formar y sellar la parte superior del recipiente. Despues, el conjunto del recipiente finalizado, completamente formado, llenado y sellado como una unica estructura se transporta fuera del aparato de moldeo.
40 En una o mas formas de realizacion, el conector luer 25 es una parte moldeada que se introduce en el recipiente 20 durante el procedimiento de soplado, llenado y sellado. La valvula unidireccional 30 es una pieza que se moldea por separado y se introduce dentro de la ruta del lfquido del conector luer 25 para limitar el flujo de una solucion a una direccion unica dentro del recipiente 20 al conector de acceso vascular. En otra forma de realizacion, el conector luer 25 se moldea directamente en el recipiente 20, usando un procedimiento de soplado, llenado y sellado. En esta 45 configuracion, la valvula unidireccional 30 esta sellada dentro de la ruta luer mediante un procedimiento de soplado, llenado y sellado.
En una o mas formas de realizacion, la valvula unidireccional 30 es una pieza moldeada por separado que esta a continuacion de la ruta del lfquido del conector luer 25 y esta en comunicacion fluida con la camara interior 40 del 50 recipiente deformable 20. La valvula unidireccional 30 puede configurarse para permitir administrar la solucion desde un recipiente deformable 20 con un reflujo mfnimo. Se contempla la posibilidad de que se pueda usar cualquier mecanismo adecuado para impedir el flujo de la solucion desde el exterior al interior del recipiente. En una o mas formas de realizacion, la valvula unidireccional 30 puede comprender un pico de pato, una valvula de paraguas, una combinacion de valvula de pico de pato y de paraguas, una valvula esferica de retencion, una valvula de retencion 55 de diafragma, una valvula de retencion de columpio, valvula de retencion de disco oblicuo, valvula de retencion de cierre, valvula de retencion de cierre vertical o cualquier combinacion de las valvulas unidireccionales. En una o mas formas de realizacion, la valvula unidireccional 30 esta configurada para permitir que el lfquido fluya en una direccion cuando la presion en el interior del recipiente 20 es superior al nivel de umbral y esta configurada para impedir que el lfquido fluya cuando la presion en el interior del recipiente 20 cae por debajo del nivel de umbral. La valvula 60 unidireccional 30 puede estar configurada para permitir el flujo por debajo de los niveles de presion relacionados con
la deformacion manual del recipiente 20 a mano. El dispositivo de administracion 10 con el contenedor deformable 20 y la valvula 30, permite el flujo bajo fuerzas manuales tfpicas y detiene el flujo cuando la presion en el interior del contenedor deformable 20 cae por debajo del area luer del dispositivo.
5 En una o mas formas de realizacion, el dispositivo de administracion del VAD 10 puede incluir ademas una tapa moldeada 50 conectada de forma liberable al recipiente 20, configurada para encajar en el conector luer macho 25, y sellar la camara interior del recipiente. La tapa moldeada 50 puede liberarse manualmente del resto del dispositivo de administracion del VAD a mano. En una o mas formas de realizacion, la tapa moldeada 50 puede extenderse hacia afuera del extremo distal 60 del recipiente 20 configurada para agarrarla facilmente con la mano para su 10 extraccion. La tapa moldeada 50 puede configurarse para soltarse bajo fuerzas acordes a la extraccion manual a mano.
En una o mas formas de realizacion, el dispositivo de administracion del VAD 10 puede incluir un conector luer macho 25 configurado para acoplarse con el conector luer hembra de un VAD. Los conectores luer macho y hembra 15 son bien conocidos en la tecnica y consisten en accesorios estandar disenados para realizar conexiones sin fugas entre los luer macho y hembra para la transferencia de lfquidos. En una o mas formas de realizacion, el dispositivo de administracion del VAD 10 puede incluir un conector luer macho 25 de diseno luer-lok o luer-slip. Las variedades de luer-lok o luer-slip de los conectores luer son bien conocidas en la tecnica. En una o mas formas de realizacion, los conectores luer 25 pueden estar configurados para mantener una conexion libre de fugas bajo los niveles de 20 presion requeridos para el flujo del lfquido desde el recipiente, a traves de la valvula unidireccional, al VAD.
Las dimensiones de la conexion luer de la presente invencion pueden estar realizadas para cumplir con los estandares y/o regulaciones aplicables, como por ejemplo el estandar ISO 594.
25 En una o mas formas de realizacion, el dispositivo de administracion del VAD 10 puede incluir un recipiente 20 configurado para la deformacion manual. El recipiente puede definir una camara interior 40 que tiene un volumen en el intervalo de aproximadamente 0,5 ml hasta 10 ml. Sin embargo, el dispositivo de administracion del VAD 10 puede funcionar facilmente con un recipiente 20 que mantiene un volumen por debajo de 0,5 y por encima de 10 ml. En una o mas formas de realizacion, el recipiente 20 puede generarse durante el proceso de soplado, llenado, sellado para 30 lograr un tamano y forma adecuado. En una o mas formas de realizacion, el recipiente 20 tiene una forma generalmente redondeada u oval, sin embargo, la presente invencion puede funcionar si el recipiente 20 se configuro de cualquier forma facilmente deformable.
El dispositivo de administracion 10 de la presente invencion se puede usar junto con un dispositivo de acceso 35 vascular que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un conducto que los atraviesa, teniendo dicho extremo proximal del VAD una punta luer hembra en comunicacion fluida con dicho conducto. Para usar el dispositivo de administracion 10 en un procedimiento de lavado, el usuario acopla el conector luer macho 25 del recipiente deformable 20 del dispositivo de administracion 10 con la punta luer hembra del dispositivo de acceso vascular despues de que el extremo distal de dicho dispositivo de acceso vascular se haya situado en un vaso sangufneo de 40 un paciente. Despues, el usuario aplica fuerza para deformar el recipiente 20 para que la solucion ubicada en la camara interna 40 fluya a traves de la valvula unidireccional 30 al VAD. Despues, el conector luer macho 25 se desconecta del luer hembra del VAD.
La bibliograffa en esta memoria descriptiva a "forma de realizacion", "ciertas formas de realizacion", "una o mas 45 formas de realizacion" o "una forma de realizacion" se refiere a una funcion, estructura, material, o caracterfstica particular descrita en relacion con la forma de realizacion incluida en al menos una forma de realizacion de la invencion. Por lo tanto, las apariencias de las frases como por ejemplo "en una o mas formas de realizacion", "en ciertas formas de realizacion" o "en una forma de realizacion" en varios lugares en esta memoria descriptiva no se refieren necesariamente a la misma forma de realizacion de la invencion.

Claims (7)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Un dispositivo de administracion del dispositivo de acceso vascular (VAD) (10) que comprende:
    5 un recipiente de lfquido manualmente deformable (20) que define una camara interior (40), teniendo el recipiente (20) un extremo distal (60), un extremo proximal (70), y una salida (80) en el extremo distal (60); un conector luer macho (25) que se proyecta desde la salida (80) en el extremo distal (60) del recipiente (20), el conector luer macho (25) esta en comunicacion fluida con la camara interior (40) del recipiente (20) y conectable al conector luer del VAD; y
    10 una valvula unidireccional (30) acoplada al conector luer macho (25), la valvula unidireccional (30) esta en comunicacion fluida con la camara interna (40) del recipiente (20), la valvula unidireccional (30) impide que el lfquido fluya en direccion desde el exterior de la camara interior (40) hasta el interior de la camara interior (40) cuando el recipiente (20) se deforme y libere manualmente; y
    una tapa moldeada (50) conectada de forma liberable al recipiente (20), la tapa moldeada (50) configurada para 15 encajar en el conector luer macho (25) y sellar la camara interna (40) del recipiente (20).
  2. 2. El dispositivo de administracion del VAD (10) como se reivindica en la reivindicacion 1, donde la valvula unidireccional (30) comprende una valvula de pico de pato, una valvula de paraguas, una combinacion de valvula de pico de pato y de paraguas, una valvula esferica de retencion, una valvula de retencion de diafragma, una
    20 valvula de retencion de columpio, valvula de retencion de disco oblicuo, valvula de retencion de cierre, valvula de retencion con movimiento vertical o una valvula de retencion de cierre vertical.
  3. 3. El dispositivo de administracion del VAD (10) como se reivindica en la reivindicacion 1, donde la camara interna (40) del recipiente (20) tiene un volumen en el intervalo de aproximadamente 0,5 ml a 10 ml.
    25
  4. 4. El dispositivo de administracion del VAD (10) como se reivindica en la reivindicacion 1, donde el recipiente (20) comprende un elastomero termoplastico.
  5. 5. El dispositivo de administracion del VAD (10) como se reivindica en la reivindicacion 1, donde el 30 recipiente (20) y la tapa moldeada (50) estan adaptados para crear una barrera aseptica o esteril.
  6. 6. El dispositivo de administracion del VAD (10) como se reivindica en la reivindicacion 1, donde el recipiente (20) esta precargado con una solucion.
    35 7. El dispositivo de administracion del VAD (10) como se reivindica en la reivindicacion 1, donde el
    conector luer macho (25) se moldea directamente usando un procedimiento de soplado, llenado y sellado.
  7. 8. El dispositivo de administracion del VAD (10) como se reivindica en la reivindicacion 1, donde el
    conector luer macho (25) es una parte moldeada por separado que se introduce en la salida distal (80) durante el 40 procedimiento de soplado, llenado y sellado.
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