ES2641489T3 - Conjunto quirúrgico de instrumentos para corte de precisión - Google Patents

Description

DESCRIPCION

Conjunto quirurgico de instrumentos para corte de precision Campo de la invencion

Esta invencion se refiere a un conjunto de instrumentos quirurgicos para corte de precision, particularmente 5 adecuados para ciruglas de liberacion de tunel carpiano. Tambien se da a conocer el metodo para realizar la liberacion.

Antecedentes de la invencion Description de la tecnica anterior

El slndrome de tunel carpiano es un complejo de slntomas que resultan de la compresion del nervio mediano en el 10 tunel carpiano. El tunel carpiano es el conducto osteofibroso para el nervio mediano y los tendones flexores, formado por el retinaculo flexor y los huesos carpianos. Los huesos carpianos son los huesos del carpo. El carpo o la muneca es la region de la articulation entre el antebrazo y la mano, que esta compuesta por ocho huesos. El retinaculo flexor o ligamento carpiano transversal es una banda fibrosa y pesada continua con la parte distal de la fascia antebraquial, completando el tunel carpiano. La fascia antebraquial o fascia (profunda) del antebrazo es la fascia de 15 revestimiento del antebrazo. La fascia es una lamina o banda de tejido fibroso de manera que se encuentra de manera profunda en la piel o forma un revestimiento para musculos (y diversos organos del cuerpo).

El tratamiento de slndrome de tunel carpiano mediante liberacion del ligamento carpiano transversal se ha usado durante mas de 60 anos. Durante ese tiempo se han desarrollado varios metodos para liberar el ligamento.

En resumen, pueden clasificarse en dos grupos principales: 1) metodos abiertos, que usan una incision en la piel del 20 aspecto volar de la palma sobre el ligamento y 2) metodos endoscopicos. Los metodos endoscopicos pueden dividirse adicionalmente en dos subgrupos: 2) a) uno que usa una unica incision y 2) b) otro que usa dos incisiones, siendo al menos una en la palma del paciente.

1) Todos los metodos abiertos se realizan basicamente de la misma manera, con algunas variantes, referentes principalmente a la longitud de la incision en la piel y/o su situation exacta en la palma. Aunque son muy eficaces en 25 el alivio de la mayorla de los slntomas de los pacientes y son seguros (variando generalmente la seguridad del procedimiento de manera inversa con la longitud de la cicatriz), pueden requerir una recuperation posoperatoria relativamente prolongada para la mano y no resulta infrecuente que se vean complicados con dolor a la palpation alrededor del sitio de incision y el denominado “dolor del pilar”, dolor en la base de las eminencias tenar e hipotenar, justo distal con respecto al surco de la muneca y a ambos lados de la cicatriz quirurgica.

30 Bibliografla

Documentos de patente estadounidense

5.387.222, 02/1995 Strickland. Carpal Tunnel Tome and Carpal Tunnel Release Surgery 5.413.5802, 05/1995 Stephenson. Carpal Tunnel Knife 5.908.433, 06/1999 Eager. Carpal Tunnel Knife

35 2) En un intento por minimizar estas complicaciones, se desarrollaron varios metodos endoscopicos para la division

del ligamento carpiano transversal, que recibieron una popularidad considerable especialmente durante las decadas de 1980 y 1990.

En general, estas tecnicas emplean el paso de un instrumento especial por debajo del ligamento carpiano transversal, tales como, por ejemplo, el metodo mostrado en la patente estadounidense n.° 5.273.024 de Menon, y 40 despues usan fibras opticas y dispositivos de corte especiales para observar y dividir el ligamento. Sin embargo, estas tecnicas estan plagadas de problemas, incluyendo la necesidad de equipos caros especiales, que requieren formation especializada y largas curvas de aprendizaje por parte del cirujano, lo cual es un procedimiento bastante prolongado. Tambien les ha acusado de no ser siempre sistematicas en cuanto a su capacidad de dividir por completo el ligamento carpiano transversal y hay notificaciones de complicaciones tales como lesion yatrogena en el 45 contenido del tunel carpiano, concretamente el nervio mediano y sus ramificaciones y tendones dentro del tunel carpiano. En algunos casos se introdujo el instrumento en el conducto erroneo provocando la lesion del nervio y la arteria cubitales. No resulta infrecuente que, durante la intervention, la vision de las estructuras previstas se vea

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significativamente afectada por empanamiento de la punta de la lente del instrumento optico, o por grasa palmar que gotea en el campo de trabajo a medida que se libera el ligamento carpiano transversal. Si la tecnica implica el uso de una “pequena” incision palmar, el problema de dolor local y del pilar puede reducirse, pero no se elimina completamente.

Ademas de todos estos motivos, el inventor tiene la opinion personal de que uno de los principales inconvenientes de las tecnicas endoscopicas es la necesidad de dilatacion previa del contenido del tunel carpiano, usando un kit de “dilatadores” para crear espacio para introducir el aparato de corte. El motivo fundamental por el cual se desarrolla el slndrome de tunel carpiano en primer lugar es porque tanto las estructuras que unen como las que rellenan la boveda carpiana son practicamente incompresibles, por tanto, si el contenido se hincha, el nervio mediano se comprime desencadenando los slntomas. La “dilatacion” del contenido del canal contribuye al mismo problema que esta intentandose resolver, al menos temporalmente, y es potencialmente peligrosa porque la presion puede desplazar estructuras sobre o hacia la parte delantera del instrumento de corte, poniendolas en grave peligro.

Bibliografla

Documentos de patente estadounidense

5.273.024, 12/1993 Menon. Method and Apparatus for Performing Endoscopic Surgery

5.334.214, 08/1994 Putnam. Apparatus and Method for Dividing Transverse Carpal Ligament

Por tanto, lo que se necesita es una tecnica sencilla, segura, eficaz y economica que solo requiera una unica incision en la muneca, con el fin de evitar o minimizar al maximo tanto las complicaciones como las cargas operatorias.

Segun la presente invencion, se proporciona un conjunto de instrumentos quirurgicos tal como se define en la reivindicacion 1. Las reivindicaciones dependientes muestran ejemplos del mismo.

En resumen, las ventajas ofrecidas por la presente invencion con respecto a la tecnica anterior son las siguientes: Con respecto a 1) los metodos abiertos:

1) evitar totalmente cualquier incision en la palma de la mano, por tanto, eliminar o reducir en gran medida el dolor por incision y “dolor del pilar”

2) una incision mas pequena sobre el surco distal de la muneca

3) menos dolor posoperatorio

4) mejor resultado estetico: dicha incision se vuelve rapidamente (en unos pocos meses) indetectable en todos los aspectos practicos.

Con respecto a 2) los metodos endoscopicos:

Una tecnica mucho mas sencilla, que evita:

1) la necesidad de equipos especiales (muy) caros: la tecnica implica el uso de tan solo 4 o 5 herramientas sencillas y economicas;

2) la necesidad de formacion especializada y largas curvas de aprendizaje por parte del cirujano;

3) procedimiento rapido;

4) no hay necesidad de dilatacion previa del contenido del tunel carpiano;

4) tecnica fiable y reproducible;

5) puede garantizar una liberacion completa del ligamento en todos los casos;

5) tecnica segura: en mas de 100 casos realizados por el inventor, no se ha detectado ningun caso de complicaciones significativas.

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Description de la realization preferida

Para los fines de fomentar una comprension de los principios de la invention, ahora se hara referencia a la realization ilustrada en los dibujos y se usaran terminos especlficos para describir la misma. No obstante, se entendera que no se pretende ninguna limitation del alcance de la invention mediante la misma, contemplandose tales alteraciones y modificaciones adicionales en los dispositivos ilustrados, y tales aplicaciones adicionales de los principios de la invention tal como se ilustra en los mismos, que se les ocurriran normalmente a un experto en la tecnica a la que pertenece la invention.

La presente invention se refiere a un conjunto de instrumentos quirurgicos particularmente adecuados, pero no exclusivamente, para ciruglas de liberation de tunel carpiano, y a su metodo de uso, que permite realizar una incision en el TCL sin vision directa del ligamento, excepto por su borde mas proximal, pero con guiado y seguridad cuando se manipula el bisturl, eliminando o reduciendo en gran medida la probabilidad de cortar llneas en la direction erronea. Dicho conjunto comprende: un vastago (28) de gula canulado, figura 10, con un extremo distal curvado, que gula el paso de una aguja (33) de gula metalica flexible a traves de un punto seleccionado en la palma de la mano.

Un bisturl de corte o fasciotomo, figura 12, que comprende, al menos, un saliente (20 o 24) de tipo dedo canulado unido a la superficie inferior del soporte (21) de cuchilla ubicado en la portion de cabeza del dispositivo, y uno o dos salientes (22; 23) macizos de tipo dedo que se extienden hacia delante por encima y por debajo de la cuchilla, de manera similar al tipo de bisturl quirurgico encontrado en la patente estadounidense n.° 5.387.222 concedida a Strickland.

Alternativamente, el extremo inferior de la portion de cuchilla puede ser plano o redondeado en el extremo, extendiendose por debajo de la cuchilla, sustituyendo al saliente (22) de tipo dedo macizo inferior. Unidos a la superficie de fondo de dicho saliente (22) macizo de tipo dedo, o a su superficie de sustitucion, hay uno o dos salientes (20 y 24) canulados de tipo dedo. El proposito de dichos salientes canulados de tipo dedo es permitir el paso de la aguja (33) de gula metalica flexible, despues de colocar esta aguja bajo la superficie inferior del TCL (106), con la ayuda del vastago (28) de gula canulado curvado. Esta aguja guiara el avance de dicha cuchilla (21) de dicho extremo distal del fasciotomo durante la action de corte, eliminando por tanto la posibilidad de que el dispositivo se desvle de la ruta prevista hacia cualquier conducto erroneo. En la parte distal del arbol de fasciotomo tambien hay un conjunto de orificios o agujeros (26), situados a distancias regulares, referenciadas, unos de otros y desde la punta del instrumento con el fin de determinar la longitud de dispositivo introducida en la palma y por tanto la longitud de corte de ligamento carpiano transversal (TCL). El fasciotomo tambien incluye un mango (34) unido al extremo proximal (trasero) del arbol, con el fin de hacer que sea mas facil y seguro empujar el dispositivo a traves del ligamento, tal como se muestra en la figura 15. En el extremo del saliente de tipo dedo superior hay, en una forma preferida de realization, una esfera (32) metalica, con un tamano preferido de 2 mm, colocada preferiblemente de manera excentrica con el fin de no reducir la anchura de la cuchilla. Esta esfera aumenta el aspecto romo del saliente de tipo dedo, eliminando practicamente la posibilidad de que la cuchilla se desvle de la ruta prevista, concretamente hacia abajo, a traves del ligamento carpiano transversal (TCL), hacia el nervio mediano y los tendones. Sin embargo, su tamano preferido no interfiere con el avance hacia delante del fasciotomo.

Un bisturl de corte o fasciotomo con un arbol (41) curvado inclinado 90°, acoplado a cualquier tipo de mango que el cirujano puede considerar apropiado para su uso, y un soporte de cuchilla con una portion (21) de cuchilla unida por dos salientes (22; 23) macizos de tipo dedo en la punta, que se extienden hacia delante por encima y por debajo de la cuchilla, de manera similar al tipo de bisturl quirurgico encontrado en la patente estadounidense n.° 5.387.222 concedida a Strickland. Alternativamente, el extremo inferior de la cuchilla puede ser plano o redondeado en el extremo, extendiendose por debajo de la cuchilla la misma distancia, sustituyendo al saliente (22) de tipo dedo inferior. En el extremo de cada saliente de tipo dedo hay, preferiblemente, una esfera (32) metalica, con un tamano preferido de 2 mm, colocada preferiblemente de manera excentrica con el fin de no reducir la anchura de la portion de cuchilla. Dichas esferas aumentan el aspecto romo de los salientes de tipo dedo, eliminando practicamente la posibilidad de que la cuchilla se desvle de la ruta prevista, ya sea de manera superficial, lo que darla como resultado un corte incompleto o ausencia de corte de la fascia antebraquial distal, o hacia abajo, a traves del ligamento palmar transversal, hacia el nervio mediano y los tendones. Sin embargo, su tamano preferido no interfiere con el avance hacia delante del fasciotomo.

Una canula (40) ranurada (de gula), con un extremo distal cerrado pero con agujero, por medio de un orificio (33A) central, y un extremo proximal abierto, estando la canula dotada de una ranura (39) longitudinal que se extiende desde un punto adyacente al extremo distal canulado hasta un punto adyacente al extremo proximal abierto. La canula puede tener una section transversal interior en forma de C o D encontrandose la parte plana de la forma de C o D a lo largo del borde de la ranura longitudinal.

La ranura gula, el fasciotomo y el agujero en el extremo distal permiten el paso de la aguja de gula flexible que conducira al fasciotomo a traves del ligamento (106) carpiano transversal (TCL), colocado en primer lugar con el guiado del vastago (28) de gula canulado curvado.

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En su realizacion preferida, tambien hay, cerca del extremo distal de la canula, un freno (37) en forma de arco que ayuda: a) a limitar el avance final de la porcion (21) de cuchilla de dicho fasciotomo, que es otro elemento que previene que la cuchilla se desvle hacia delante o hacia arriba, hacia la palma de la mano, tal como se ilustra en la figura 14; b) a apartar tejidos blandos debajo del TCL, y c) a potenciar la sensacion tactil del cirujano de la superficie inferior del TCL. En el extremo distal abierto, hay un par de mangos u orejas (38) para facilitar su manipulacion, tal como se ilustra en la figura 17.

Description de los dibujos

La figura 1 es una vista esquematica de una palma y muneca humanas que muestra algunas estructuras anatomicas y algunos de los puntos de referencia mas la incision quirurgica usada durante el procedimiento descrito en el presente documento, en la que los numeros representan lo siguiente:

104 - Tendon del musculo largo palmar;

105 - Hueso pisiforme;

106 - Ligamento carpiano transversal (TCL);

107 - Gancho del hueso ganchoso;

202 - Llnea trazada como la continuation del borde radial del dedo anular;

203 - Llnea trazada como la continuacion del borde cubital del dedo anular;

207 - Llnea cardinal de Kaplan;

208 - 4° metacarpiano;

304 - Surco palmar distal de la muneca;

305 - Incision quirurgica.

La figura 2 es una vista esquematica de una palma y muneca humanas que muestra la incision quirurgica en la piel, estando retraldos los bordes de la piel por dos ganchos cutaneos, y un bisturl que realiza la incision quirurgica transversal en la fascia de la muneca usado durante el procedimiento descrito en el presente documento, en la que los numeros representan lo siguiente:

304 - Surco palmar distal de la muneca;

305 - Incision quirurgica (borde de la piel);

401 y 401A - Ganchos cutaneos;

402 - Bisturl (cuchilla quirurgica);

405 - Borde proximal del ligamento carpiano transversal (TCL);

405A - Borde distal de la fascia antebraquial (ligamento carpiano palmar) (PCL);

406 - Pinzas de Adson;

407 - Incision quirurgica en la fascia palmar.

La figura 3 es una vista esquematica de una palma y muneca humanas que muestra el fasciotomo con arbol curvado inclinado 90° que corta el borde distal de la fascia antebraquial, durante una parte del procedimiento descrito en el presente documento, en la que los numeros representan lo siguiente:

41 - Fasciotomo con arbol inclinado 90°;

106 - Ligamento carpiano transversal (TCL);

305 - Incision quirurgica;

405A - Fascia antebraquial (ligamento carpiano palmar) (PCL);

501B - Piel;

502B - Grasa subcutanea;

5 504 - Corte proximal en la fascia antebraquial distal.

La figura 4A es una vista esquematica de una palma y muneca humanas que muestra una sonda roma u obturador que se introduce de manera distal por debajo del ligamento carpiano transversal (TCL) durante una parte del procedimiento descrito en el presente documento, en la que los numeros representan lo mismo que lo que se indica en la figura 4C.

10 La figura 4B es una vista a mayor escala de una parte de la figura 4A que muestra una vista sagital de la sonda roma u obturador introducido de manera distal por debajo del ligamento carpiano transversal (TCL), en la que los numeros representan lo mismo que lo que se indica en la figura 4C.

La figura 4C muestra la misma sagital vista que la figura 4B con la sonda roma u obturador sustituido por el vastago de gula canulado con punta curvada que es parte de la invencion descrita en el presente documento, en la que los 15 numeros representan lo siguiente:

27 - Vastago de gula canulado con punta curvada;

106 - Ligamento carpiano transversal (TCL);

401 - Gancho cutaneo;

305 - Incision quirurgica;

20 405A - Fascia antebraquial (ligamento carpiano palmar);

501B - Piel;

502B - Grasa subcutanea;

601 - Sonda roma u obturador;

607 - Marcas de laser del vastago de gula canulado con punta curvada.

25 La figura 5A es una vista esquematica de una palma y muneca humanas que muestra:

1) una aguja de gula metalica flexible que esta introduciendose por debajo de la superficie profunda del ligamento carpiano transversal (TCL) a traves de la luz del vastago de gula canulado con punta curvada que es parte de la invencion descrita en el presente documento durante el procedimiento que es el objeto del presente documento y, 2) la palma de la mano distal a la llnea de referencia de Kaplan que esta presionandose hacia abajo con una espatula 30 roma para facilitar la extrusion de la punta de la aguja flexible, en la que los numeros representan lo mismo que lo que se indica en la figura 5B.

La figura 5B es una vista sagital, a mayor escala, de una parte de la figura 5A que muestra el mismo procedimiento ilustrado en la figura anterior, en la que los numeros representan lo siguiente:

27 - Arbol del vastago de gula canulado con punta curvada;

35 33 - Aguja de gula metalica flexible;

106 - Ligamento carpiano transversal (TCL);

305 - Incision quirurgica;

405 - Borde proximal del ligamento carpiano transversal (TCL);

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501B - Piel;

502B - Grasa subcutanea;

706 - Espatula.

La figura 6 es una vista esquematica de una palma y muneca humanas que muestra el saliente de tipo dedo canulado del extremo distal del fasciotomo de ligamento carpiano transversal que es parte de la invencion descrita en el presente documento introducido a lo largo de la aguja de gula metalica flexible colocada por debajo del ligamento carpiano transversal (TCL), durante el procedimiento que es el objeto del presente documento, en la que los numeros representan lo siguiente:

20 - Saliente de tipo dedo canulado;

21 - Cuchilla (borde de corte de bisturl);

26 - Agujeros en el arbol de fasciotomo;

32 - Esfera metalica;

33 - Aguja de gula metalica flexible;

106 - Ligamento carpiano transversal (TCL);

305 - Incision quirurgica;

405 - Borde proximal del ligamento carpiano transversal (TCL);

810 - Hilo.

La figura 7 es una vista esquematica de una palma y muneca humanas con el fasciotomo de ligamento carpiano transversal (TCL) que es parte de la invencion descrita en el presente documento acoplandose en el borde proximal del ligamento carpiano transversal (TCL), extendiendose a ambos lados del ligamento, con el guiado de la aguja de gula metalica flexible mantenida en tension con la ayuda de dos soportes de aguja resistentes (no mostrados), durante el procedimiento que es el objeto del presente documento, en la que los numeros representan lo siguiente:

20 - Saliente de tipo dedo canulado;

21 - Cuchilla (borde de corte de bisturl);

26 - Agujeros en el arbol de fasciotomo;

32 - Esfera metalica;

33 - Aguja de gula metalica flexible;

106 - Ligamento carpiano transversal (TCL);

405 - Borde proximal del ligamento carpiano transversal (TCL);

405A - Fascia antebraquial (ligamento carpiano palmar) (PCL);

810 - Hilo.

La figura 8A es una vista esquematica de una palma y muneca humanas que ilustra la division completa del ligamento carpiano transversal (TCL) mediante el avance del fasciotomo de ligamento carpiano transversal (TCL), con el guiado de la aguja de gula metalica flexible, a lo largo de toda la longitud del ligamento (TCL), en la que los numeros representan lo mismo que lo que se indica en la figura 8C.

La figura 8B es una vista a mayor escala de una parte de la figura 8A que muestra una vista de plano sagital del mismo procedimiento descrito, el corte del ligamento carpiano transversal (TCL), en la que los numeros representan lo mismo que lo que se indica en la figura 8C.

La figura 8C es una vista a mayor escala de una parte de la figura 8A que muestra una vista de plano transversal del mismo procedimiento descrito, el corte del ligamento carpiano transversal (TCL), en la que los numeros representan lo siguiente:

26 - Agujeros en el arbol de fasciotomo;

5 33 - Aguja de gula metalica flexible;

106 - Ligamento carpiano transversal (TCL);

810 - Hilo;

405A - Fascia antebraquial (ligamento carpiano palmar);

501B - Piel.

10 La figura 9A es una vista esquematica de una palma y muneca humanas que ilustra el uso de la canula de gula ranurada con punta con agujero opcional que es parte de la invencion descrita en el presente documento, introducida por debajo del ligamento carpiano transversal (TCL), con el guiado de la aguja de gula metalica flexible introducida a traves de su punta con agujero, en la que los numeros representan lo mismo que lo que se indica en la figura 9D.

15 La figura 9B es una vista a mayor escala de una parte de la figura 9A, que ilustra una vista de plano sagital del mismo procedimiento, la introduccion completa bajo el ligamento carpiano transversal (TCL) de la canula de gula ranurada con punta con agujero, hasta que se impide que avance mas al hacer tope la aguja de gula metalica flexible contra la superficie profunda de la piel de la palma, en la que los numeros representan lo mismo que lo que se indica en la figura 9D.

20 La figura 9C muestra la misma vista de plano que la figura 9B, que ilustra la etapa quirurgica que sigue en el procedimiento que es el objeto del presente documento, que consiste en la introduccion inicial del fasciotomo de ligamento carpiano transversal (TCL) a lo largo de la aguja de gula metalica flexible que se encuentra a lo largo de la ranura longitudinal de la canula de gula ranurada con punta con agujero, en la que los numeros representan lo mismo que lo que se indica en la figura 9D.

25 La figura 9D muestra la misma vista de plano que la figura 9C con el fasciotomo de ligamento carpiano transversal (TCL) totalmente introducido a lo largo de la ranura longitudinal de la canula de gula ranurada con punta con agujero, a lo largo del ligamento carpiano transversal (TCL) seccionado, en la que los numeros representan lo siguiente:

33 - Aguja de gula metalica flexible;

30 40 - Canula de gula ranurada con punta con agujero;

105 - Hueso pisiforme;

106 - Ligamento carpiano transversal (TCL);

305 - Incision quirurgica;

501B - Piel;

35 502B - Grasa subcutanea.

La figura 10 es una vista en 3D de una forma preferida de realizacion del vastago de gula canulado con punta curvada, que es parte de la invencion descrita en el presente documento, con una “garra” en la punta del arbol acoplada a una forma adecuada de mango trasero en la que los numeros representan lo siguiente:

27 - Mango del vastago de gula canulado con punta curvada;

40 28 - Arbol de vastago canulado;

29 - Extremo distal curvado del vastago canulado;

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30 - Diente o garra.

Las figuras 11A y B son vistas en 3D a mayor escala de una parte de la figura 10, que destacan la punta del vastago de guia canulado con punta curvada, en dos de las formas preferidas de realizacion, con un “diente” o una “garra” en su extremo distal, en las que los numeros representan lo siguiente:

30 - Diente;

31 - Garra.

La figura 12 es una vista en 3D de una de las formas preferidas de realizacion del extremo distal del fasciotomo de arbol recto que es parte de la invencion descrita en el presente documento, en la que los numeros representan lo siguiente:

20 - Saliente de tipo dedo canulado;

21 - Cuchilla (borde de corte de bisturi);

22 - Saliente de tipo dedo inferior;

23 - Saliente de tipo dedo superior;

32 - Esfera metalica.

La figura 13 es una vista en 3D de otra forma preferida de realizacion del arbol distal y extremo del fasciotomo de ligamento carpiano transversal (TCL) que es parte de la invencion descrita en el presente documento, que produce dos salientes de tipo dedo canulados paralelos, en la que los numeros representan lo siguiente:

20 - Saliente de tipo dedo canulado;

21 - Cuchilla (borde de corte de bisturi);

22 - Saliente de tipo dedo inferior;

23 - Saliente de tipo dedo superior;

24 - Saliente de tipo dedo canulado;

26 - Agujeros en el arbol de fasciotomo;

32 - Esfera metalica.

La figura 14 es una vista en 3D, de distal a proximal, del conjunto que consiste en la aguja de guia metalica flexible usada en el procedimiento que es el objeto del presente documento, la canula de guia ranurada con punta con agujero, y el fasciotomo o bisturi de corte de tunel carpiano transversal, con una esfera metalica en la punta del saliente de tipo dedo distal superior en la porcion de cabeza del fasciotomo, en la que los numeros representan lo siguiente:

32 - Esfera metalica;

33 - Aguja de guia metalica flexible;

37 - Arco metalico de restriccion o freno en forma de arco;

40 - Canula de guia ranurada con punta con agujero.

La figura 15 es la misma vista en 3D, de proximal a distal, del conjunto mostrado en la figura 14, un mango trasero del fasciotomo o bisturi de corte de tunel carpiano de arbol recto, en la que los numeros representan lo siguiente:

34 - Mango trasero;

40 - Canula de guia ranurada con punta con agujero.

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La figura 16 es una vista en 3D, de distal a proximal, del fasciotomo de arbol curvado 90° acoplado a una forma adecuada de mango trasero, en la que los numeros representan lo siguiente:

41 - Fasciotomo con arbol inclinado 90°;

42 - Esfera metalica.

La figura 17 es una vista en 3D, de distal a proximal, del conjunto que consiste en la aguja de gula metalica flexible usada en el procedimiento que es el objeto del presente documento, colocado a lo largo de la ranura longitudinal de la canula de gula ranurada con punta con agujero, sobresaliendo su punta a traves del extremo distal cerrado con agujero de la canula. Tambien se ilustra el arco metalico de restriction en el arbol dorsal distal de la canula. Los numeros representan lo siguiente:

33 - Aguja de gula metalica flexible;

37 - Arco metalico de restriccion o freno en forma de arco;

38 - Orejas / mangos;

39 - Ranura longitudinal;

40 - Canula de gula ranurada con punta con agujero.

La figura 18 es una vista en 3D, de proximal a distal, a mayor escala, del conjunto de extremo distal que consiste en la aguja de gula metalica flexible usada en el procedimiento que es el objeto del presente documento, colocada a lo largo de la ranura longitudinal de una forma preferida de realization de la canula de gula ranurada con punta con agujero, sobresaliendo su punta a traves del extremo distal cerrado con agujero de la canula. Tambien se ilustra el arco metalico de restriccion en el arbol dorsal distal de la canula. Los numeros representan lo siguiente:

33 - Aguja de gula metalica flexible;

33A - Orificio frontal de la canula de gula ranurada con punta con agujero;

37 - Arco metalico de restriccion o freno en forma de arco;

39 - Ranura longitudinal.

La figura 19 es una vista en 3D, de distal a proximal, del conjunto de instrumentos, de izquierda a derecha: el vastago de gula canulado, el fasciotomo o bisturl de corte de ligamento carpiano transversal en la ranura de la canula de gula ranurada con punta con agujero, y el bisturl de corte o fasciotomo con un arbol curvado 90°, en la que los numeros representan lo siguiente:

27 - Mango del vastago de gula canulado con punta curvada;

33 - Aguja de gula metalica flexible;

37 - Arco metalico de restriccion o freno en forma de arco;

38 - Orejas / mangos;

40 - Canula de gula ranurada con punta con agujero;

41 - Fasciotomo con arbol inclinado 90°.

Debe indicarse que los disenos de figuras 14 a 19 no muestran todas las caracterlsticas de la invention tal como se define en la reivindicacion 1.

Description detallada de la invencion

La presente invencion da a conocer un conjunto de instrumentos quirurgicos particularmente, pero no exclusivamente, adecuado para cortar el ligamento carpiano transversal (TCL) durante cirugla de tunel carpiano y su metodo de uso, que comprende:

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un vastago (28) de gula canulado que tiene, preferiblemente, una seccion cilindrica y dos extremos abiertos, con un extremo (29) distal curvado. Su luz permite la introduccion de una aguja (33) de gula metalica flexible, la gula para la porcion de cuchilla del fasciotomo o bisturl de corte de ligamento carpiano. El instrumento se caracteriza por tener un tamano y forma apropiados con el fin de optimizar su introduccion en la palma, por debajo de la superficie inferior del ligamento carpiano transversal (TCL), a traves de una incision quirurgica minima, y que tambien conduce a la introduccion de dicha aguja (33) de guia hasta un punto seleccionado en la palma de la mano. Ademas, dicho vastago (28) se caracteriza por tener, a aproximadamente 1 cm desde su extremo distal, una hebilla (29) con un angulo, de aproximadamente 25° a 30°, con el fin de: facilitar su introduccion por debajo de la superficie inferior del TCL; empujar hacia arriba con su punta la superficie inferior del TCL; potenciar la sensacion tactil del cirujano de dicho ligamento y de su borde distal y conducir la punta de la aguja (33) de guia flexible hacia arriba en la direccion de la superficie de la palma de la mano, de modo que la punta de la aguja sobresaldra en un punto en la palma cerca de la punta de dicho vastago. En una forma preferida de realizacion, dicho vastago (28) se caracteriza ademas por tener unido a la punta del borde mas distal de su extremo curvo, en el lado de la convexidad, una protuberancia, como un diente (30) o una garra (31), de, al menos, 1 mm de altura, tal como se presenta en las figuras 11-A y 11-B, facilitando y potenciando la sensacion tactil del cirujano de la superficie inferior del TCL, induciendo ademas una sensacion de sacudida cuando se supera el borde distal del ligamento. Como parte de las medidas concebidas para evitar un corte incompleto del TCL, en la superficie superior distal del arbol (28), que se considera que es el lado de su concavidad, puede grabarse, mediante uno de varios medios conocidos en la tecnica, una escala (607) metrica con el doble fin de hacer referencia en todo momento a que direccion esta apuntando la punta del vastago y determinar la longitud del dispositivo insertada en la palma, tal como se presenta en la figura 10.

Dicho vastago debe fabricarse, mediante uno de varios medios conocidos en la tecnica, con metal biocompatible, tal como acero inoxidable quirurgico o aleacion a base de hierro, a base de titanio, a base de cobalto o cualquier otra aleacion adecuada, con las siguientes dimensiones preferidas, que pueden alterarse con fines de fabrication o para ajustar las condiciones ergonomicas del cirujano:

• Longitud: de 50 a 100 mm

• Diametro externo: 3-5 mm

• Diametro interior: 2-3 mm

Este vastago (28) de guia canulado puede acoplarse con cualquier tipo de mango segun pueda ser conveniente para la fabricacion y para que el cirujano controle y manipule el instrumento. Dicho mango puede fabricarse, mediante uno de varios medios conocidos en la tecnica, preferiblemente o bien con una aleacion metalica de la misma clase que el vastago o bien con un material biocompatible resistente a altas temperaturas, por ejemplo, polietileno de alta densidad u otro de la familia de los materiales de plastico. En cualquier caso, resulta critico que el extremo proximal del vastago (28) este siempre visible y sea permeable en el lado del mango para permitir la insertion de la aguja (33) de gula metalica flexible en la luz del instrumento.

El conjunto propuesto de esta invention tambien incluye un bisturl de corte o fasciotomo que comprende al menos un saliente (20 o 24) de tipo dedo tubular, canulado, que puede acoplarse a un saliente (22) macizo de tipo dedo presente en la superficie de fondo de la cuchilla (21) de corte o, alternativamente, puede incluso sustituirla, si el extremo inferior del soporte de cuchilla, en una forma preferida de realizacion, se fabrica plano o con una forma aplanada, redondeado en su punta, permitiendo la fijacion directa al mismo de dicho saliente (20) tubular canulado. El proposito de dicho saliente (20) de tipo dedo, canulado, es conducir el paso de la aguja (33) de guia metalica flexible tras haberse situado la misma en su sitio con la ayuda del vastago (28) de guia canulado. Esta aguja guiara el avance de la porcion (21) de cuchilla de dicho bisturl o fasciotomo, durante la action de corte, eliminando la posibilidad de que el dispositivo se desvle de la ruta prevista hacia cualquier conducto erroneo. Dicho fasciotomo tambien se caracteriza por tener, en una forma preferida de realizacion, unida a la punta del saliente (23) macizo de tipo dedo superior una esfera (32) metalica, con un tamano preferido de 2 mm, colocada preferiblemente de manera excentrica con el fin de no reducir la anchura de la porcion (21) de cuchilla. Esta esfera (32) tambien aumenta la seguridad, potenciando el aspecto romo de dicho saliente (23) de tipo dedo macizo, eliminando practicamente la posibilidad de que la cuchilla (21) se desvle de la ruta prevista hacia cualquier conducto erroneo, concretamente hacia abajo, a traves del ligamento (106) carpiano transversal, hacia el nervio mediano y los tendones. Sin embargo, su tamano preferido no interfiere con el avance hacia delante del fasciotomo. Dicho fasciotomo tambien presenta, en una forma preferida de realizacion, en la parte distal del arbol (25) de fasciotomo en, al menos, dos de sus lados o bordes, un grupo de agujeros (26), colocados a distancias regulares, referenciadas, unos de otros y desde la punta del instrumento, formando una escala que el cirujano puede usar para verificar la longitud del dispositivo que se ha hecho avanzar al interior de la mano y, por tanto, la longitud del corte realizado en el TCL (106). Dicho fasciotomo tambien incluye un mango (34), figura 15, con el fin de hacer que sea mas facil empujar el instrumento a traves del ligamento. Este bisturl de corte o fasciotomo puede fabricarse, mediante uno de varios medios conocidos en la tecnica, con material biocompatible, de dos formas diferentes: “desechable” y “no desechable” o “permanente”, en la forma preferida de realizacion:

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1) El fasciotomo “desechable” consiste en una porcion delantera o distal de cuchilla fabricada de acero inoxidable o cualquier otra aleacion de metal biocompatible, de alta resistencia, acoplada con un arbol y mango trasero desechables fabricados, mediante uno de varios medios conocidos en la tecnica, con un material biocompatible resistente a altas temperaturas, por ejemplo, polietileno de alta densidad u otro de la familia de los materiales de plastico.

2) El fasciotomo permanente o “no desechable” se fabrica, mediante uno de varios medios conocidos en la tecnica, como una pieza totalmente metalica, fabricada de acero inoxidable quirurgico u otra aleacion de metal biocompatible, de alta resistencia, como las descritas para el vastago (28) de gula canulado.

A continuation se presentan las partes estructurales restantes del bisturl de corte / fasciotomo y sus dimensiones preferidas, que pueden alterarse por motivos de conveniencia de fabrication industrial o para ajustarse a las caracterlsticas ergonomicas del cirujano, sin que eso signifique que se trata de un nuevo instrumento:

• MANGO TRASERO

Con forma trapezoidal, con un eje longitudinal mayor, concavo-convexo, con la concavidad dirigida alejandose del arbol, cruzado de manera transversal por un conjunto de indentaciones en bajorrelieve (hendiduras o ranuras) a lo largo de toda su anchura.

Dimensiones recomendadas:

• Longitud: 29 mm

• Anchura: 10 mm

• Grosor: 5 mm

• Indentaciones en la superficie concava del mango, alejandose del cuerpo: 1 mm de profundidad (bajorrelieve).

• CONEXION AL ARBOL O CUERPO - montado en perpendicular al mismo, en el extremo trasero de dicho arbol, de una manera que su lado transversal inferior no sobresale mas de aproximadamente 5 mm por debajo de la superficie inferior de dicho arbol y esta configuration permite cumplir los siguientes objetivos:

1) Proporcionar una superficie comoda y un soporte funcional para el pulgar para empujar el fasciotomo a lo largo del TCL durante la action de corte.

2) Tener una configuracion ergonomica, adaptandose a la convexidad del lado de palma del pulgar.

3) Las indentaciones contribuyen a la estabilidad del instrumento aumentando la adhesion / friction entre el dispositivo y el guante enguantado durante la cirugla.

4) El detalle de que el cable se fije al cuerpo de la manera descrita, de manera excentrica hacia arriba, impide que el mango incida sobre la superficie palmar del antebrazo del paciente mientras se empuja el fasciotomo hacia delante, hacia la mano, no dificultando por tanto el avance del instrumento durante el proceso de corte del TCL.

• Arbolo cuerpo

EXTREMO PROXIMAL (TRASERO)

En una forma preferida de realizacion, con una seccion cuadrada, con las siguientes dimensiones de lado recomendadas: 6 mm.

diAfisis

En su forma preferida de realization, con una section proximal cuadrada, en continuidad con el extremo proximal (trasero) a aproximadamente 100 mm del extremo trasero, la diafisis presenta una seccion gradualmente decreciente hacia su extremo distal y adopta una forma piramidal, preferiblemente aplanada en el eje transversal, pasando a tener una altura mayor que la anchura. Dimensiones recomendadas (solo la diafisis):

• Longitud: 130-140 mm

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• Anchura proximal hasta 100 mm del extremo trasero: 6 mm de lado, preferiblemente con una configuracion cuadrada.

• Seccion decreciente del cuerpo desde este punto en adelante, hasta que alcanza las dimensiones de 4 mm en el eje vertical en el cuello del cuerpo, a una distancia de 140 mm desde la parte trasera del dispositivo y a 25 mm proximal con respecto a la punta del dispositivo.

• Estrechamiento progresivo del cuerpo desde el mismo punto hasta 2 mm en el eje transversal, a nivel del cuello del cuerpo, a una distancia de 140 mm desde la parte trasera del dispositivo y a 25 mm proximal con respecto a la punta del dispositivo.

El arbol presenta agujeros a lo largo de sus lados verticales, horizontales o ambos, con un numero preferido de cinco orificios, dispuestos a igual distancia entre si, preferiblemente a 5 mm, comenzando a 30 mm desde el borde de corte de la cuchilla del extremo distal y terminando a 50 mm. En una forma preferida de realizacion, puede grabarse una escala numerica junto a los orificios (26), en forma de marcas de laser o cualquier otra conocida en la tecnica.

EXTREMO DISTAL (DELANTERO) (PORCION DE CUCHILLA; CUCHILLA)

Este extremo consiste en una porcion de cabeza que consiste en: 1) una cuchilla trapezoidal unida al extremo opuesto de la porcion de cabeza, con el borde de corte distal afilado preferiblemente concavo o en forma de “V” (“boca de pez”), con las siguientes dimensiones recomendadas:

• Longitud maxima: 14 mm

• Longitud en la concavidad (punto mas hacia atras): 10 mm

• Altura: 4 mm

• Anchura: 1 mm

Se recomienda que el borde de corte distal afilado este moderadamente, pero no excesivamente, afilado con el fin de cortar facilmente el TCL (106), pero con un cierto grado de resistencia, aumentando la sensacion tactil del cirujano de que se esta realizando el corte.

2) Un saliente de tipo dedo romo, macizo, unido al borde superior de la cuchilla, en continuidad con el cuello del arbol, con las siguientes dimensiones preferidas:

• Longitud maxima: 10 mm

• Diametro: 1 mm

La punta de este saliente de tipo dedo debe extenderse preferiblemente mas alla del vertice de la concavidad de la cuchilla en, al menos, 4 mm. En su forma preferida de realizacion, una esfera (32) metalica con aproximadamente 2 mm de diametro se une a esta punta, colocada preferiblemente de manera excentrica hacia fuera, con el fin de no reducir la anchura de la porcion de cuchilla.

3) Un saliente de tipo dedo romo, macizo, unido al borde inferior de la cuchilla, en continuidad con el cuello del arbol, con las siguientes dimensiones preferidas:

• Longitud maxima: 13 mm

• Diametro: 1 mm

Este saliente debe extenderse preferiblemente mas alla del vertice de la concavidad de la cuchilla en aproximadamente 6 mm, sobresaliendo, por tanto, mas adelante que su equivalente.

4) Un saliente de tipo dedo canulado, unido a dicho saliente de tipo dedo romo, macizo, inferior, o, alternativamente, sustituyendolo por completo, unido directamente a la superficie de fondo de la cuchilla, con las mismas dimensiones y caracterlsticas de posicion que el cilindro macizo en continuidad con el cuello del arbol, y, en una forma preferida de realizacion, tambien con un extremo distal biselado, con el bisel orientado desde la parte superior hacia la inferior y desde la parte delantera hacia la trasera y con las siguientes dimensiones preferidas:

• Longitud maxima: 13 mm

• Diametro exterior: 2 mm

• Diametro interno: 1 mm

• Extremo distal preferiblemente biselado

5 Otras tres caracteristicas clave de la porcion de cabeza del fasciotomo son las siguientes: 1) la anchura entre la superficie inferior de los dos salientes (22; 24) de tipo dedo macizos, unidos a cada lado de la cuchilla (21), es del orden de aproximadamente 4 mm porque se ha encontrado que el grosor del ligamento carpiano transversal puede superar 3 mm en adultos. Por tanto, la extension de 4 mm evita que dichos salientes incidan sobre el ligamento lo que podria impedir el avance sin impedimento del bisturi a traves del ligamento durante el proceso de corte. Otra, 2), 10 es que no se necesita que la longitud del saliente (23) de tipo dedo macizo superior se extienda aproximadamente mas de 4 mm con respecto al borde mas distal de la cuchilla (21) porque, especialmente si se acopla una esfera (32) metalica a la punta del saliente, tal como se recomienda en una forma preferida de realizacion, eso es suficiente para impedir cualquier guiado erroneo del dispositivo. 3) Asimismo, no se necesita que la longitud del saliente (20; 24) canulado de tipo dedo inferior se extienda aproximadamente mas de 6 mm con respecto al borde mas distal de 15 dicha cuchilla (21) porque, durante el proceso de corte del ligamento (106) carpiano transversal (TCL), el instrumento se orienta a lo largo de toda la extension del corte mediante la aguja (33) de guia metalica flexible introducida en dicho saliente de tipo dedo canulado y no por el propio saliente. La longitud de protuberancia reducida de los salientes ayuda a prevenir cualquier posible atascamiento de la porcion de cabeza del instrumento contra los tejidos.

20 BISTURI DE CORTE O FASCIOTOMO CON UN ARBOL CURVADO INCLINADO 90° (41) (figura 16)

Este bisturi de corte o fasciotomo (41) puede fabricarse, mediante uno de varios medios conocidos en la tecnica, con material biocompatible, de dos formas diferente: “desechable” y “no desechable” o “permanente”.

1) El fasciotomo “desechable” consiste en 1) una porcion de cuchilla delantera o distal fabricada de acero inoxidable quirurgico o cualquier otra aleacion de metal biocompatible, de alta resistencia, tal como las descritas para el

25 vastago (28) de guia canulado fabricado mediante uno de varios medios conocidos en la tecnica, sin que eso signifique se trata de un nuevo instrumento, unida a 2) un mango trasero y/o arbol trasero desechable, fabricados mediante uno de varios medios conocidos en la tecnica, con un material biocompatible resistente a altas temperaturas, por ejemplo, polietileno de alta densidad u otro de la familia de materiales de plastico. El mango trasero puede tener cualquier tamano o forma que se ajuste a las caracteristicas ergonomicas del cirujano y/o la 30 conveniencia de la fabricacion industrial, sin que esto signifique que se trata de un nuevo instrumento.

2) El fasciotomo permanente o “no desechable” puede fabricarse, mediante uno de varios medios conocidos en la tecnica, 1) como una pieza totalmente metalica, fabricada de acero inoxidable quirurgico o cualquier otra aleacion de metal de alta resistencia, tal como las descritas para el vastago (28) de guia canulado o 2) para tener las mismas caracteristicas que las descritas para el fasciotomo desechable, con la diferencia de que el material biocompatible,

35 de plastico o de otro material no metalico, debe tener la capacidad de resistir altas temperaturas de manera repetida, tal como sucede durante procesos de esterilizacion repetidos.

Partes estructurales y dimensiones preferidas:

A continuation se presentan las partes estructurales restantes del bisturi de corte / fasciotomo (41) y sus dimensiones preferidas, que pueden alterarse por motivos de conveniencia de fabrication industrial o para ajustarse 40 a las caracteristicas ergonomicas del cirujano, sin que eso signifique que se trata de un nuevo instrumento:

ARBOL O CUERPO

De manera proximal con una curva inclinada 90°, puede unirse a cualquier clase de mango apropiado, tal como se describio anteriormente en el presente documento, con las siguientes caracteristicas morfologicas y dimensiones preferidas:

45 Hasta el angulo de curvatura: forma de paralelepipedo y section cuadrangular y las siguientes dimensiones preferidas:

• Longitud: de 30 a 60 mm

• Altura y anchura: 5 mm

Despues del angulo de curvatura: de forma piramidal y seccion cuadrangular proximal, en continuidad con la porcion anterior del vastago, con seccion decreciente hacia su extremo distal, adoptando una forma de piramide, aplanada en el eje transversal, con altura mayor que la anchura, con las siguientes dimensiones preferidas:

Longitud global: de 30 a 50 mm

5 Altura: en el angulo de curva: de 3 a 5 mm; en el extremo distal: 2-3 mm

Anchura: en el angulo de curva: de 3 a 5 mm; al nivel del extremo distal: 1-2 mm EXTREMO DISTAL (CABEZA; DELANTERO) / (PORCION DE CUCHILLA; CUCHILLA)

Este extremo consiste en:

1) Un soporte de cuchilla con dos salientes (22; 23) macizos de tipo dedo en la punta, que se extienden hacia 10 delante por encima y por debajo de la cuchilla, de manera simetrica, una distancia, en una forma preferida de

realizacion, de aproximadamente 6 mm con respecto al borde mas distal de la cuchilla. Alternativamente, el extremo inferior de la cuchilla puede ser plano o redondeado en el extremo, extendiendose por debajo de la cuchilla la misma distancia.

2) Una cuchilla trapezoidal (figura 12) unida al extremo opuesto de la porcion de cabeza contenida entre los dos 15 salientes mencionados anteriormente, con el borde de corte distal afilado preferiblemente concavo o en forma de “V”

(“boca de pez”), con las siguientes dimensiones recomendadas:

• Longitud maxima: 14 mm

• Longitud en la concavidad (punto mas hacia atras): 10 mm

• Altura: 2 - 3 mm

20 • Anchura: 1 - 2,5 mm

Se recomienda que el borde de corte distal afilado este moderadamente, pero no excesivamente, afilado, con el fin de cortar facilmente la fascia (405A) antebraquial, pero con un cierto grado de resistencia, ayudando a que el cirujano tenga la sensacion del corte que esta realizando.

3) En la punta de cada saliente de tipo dedo esta unida, en una forma preferida de realizacion, una esfera (42) 25 metalica, con el tamano preferido de aproximadamente 2 mm, colocada preferiblemente de manera excentrica hacia

fuera, con el fin de no reducir la anchura de la porcion de cuchilla. Alternativamente, pueden unirse de manera central en la punta del saliente, siempre que la extension entre las mismas sea de al menos 2 mm. Esta anchura no es tan crltica como en el caso del fasciotomo de carpiano transversal de arbol recto porque el proposito de este bisturl es cortar de manera ciega la fascia antebraquial distal, que tiene un grosor de no mas de 1 mm en adultos. 30 Por tanto, una anchura de cuchilla de 2 a 3 mm es apropiada para este instrumento.

El proposito de dichas esferas es aumentar el aspecto romo de la punta de los salientes que rodean la cuchilla, haciendo que sea practicamente imposible que el instrumento corte la fascia en otra direccion distinta de la prevista (verticalmente hacia arriba, en paralelo al eje longitudinal del antebrazo).

CANULA (40) DE GUIA (figura 17)

35 Una canula (40) de gula con un extremo distal cerrado pero con agujero y un extremo proximal abierto, estando la canula dotada de una ranura (39) longitudinal que se extiende desde un punto adyacente al extremo distal canulado hasta un punto adyacente al extremo proximal abierto. La canula puede tener una seccion transversal interior en forma de C o D, encontrandose la parte plana de la forma de C o D a lo largo del borde de la ranura longitudinal.

Esta canula de gula ranurada con punta de extremo con aguero es una modificacion de una canula de sonda 40 ranurada comun, tal como se describe a continuacion:

a) Incluye un agujero (orificio (33A) circular) en el extremo delantero de la canula, en la forma preferida de realizacion, con aproximadamente 1,5-2 mm de diametro, para permitir el paso de la aguja (33) de gula metalica flexible ya mencionada en el presente documento.

b) En una realizacion preferida, tambien hay un arco metalico de restriction o freno (37) en forma de arco que se

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extiende aproximadamente 2 mm por encima del nivel del borde interno de la canula, con un diametro de aproximadamente 1 mm y unido aproximadamente 3 mm proximal con respecto al borde interno del extremo distal de dicha canula. Este freno en forma de arco ayuda a apartar tejidos blandos por debajo del ligamento (106) carpiano transversal durante la insercion de dicha canula (40) y potencia la sensibilidad manual del cirujano frente a la superficie inferior de dicho ligamento (106). Tambien ayuda a restringir el avance final de la cuchilla (21) de dicho fasciotomo, al ser otro elemento que impide desviaciones no deseadas de la cuchilla hacia la palma.

c) En el extremo distal abierto de dicha canula (40), esta unido un par de 2 mangos (38) laterales de extremo, cada uno con la forma global de un semiclrculo doblado en el centro con un angulo de 90°, formando dos hojas en forma de L, de las cuales la horizontal esta unida a dicho arbol de dicha canula, con las dimensiones preferidas de aproximadamente 25 mm de altura por 25 mm de anchura y, en una forma preferida de realizacion, perforadas con multiples orificios redondos, a modo de red. La configuracion en forma de L permite un agarre comodo y seguro del instrumento con cualquiera de las manos del operario. La morfologla de “red” reduce significativamente el peso de la pieza; los multiples agujeros hacen que el instrumento sea mas ligero.

Procedimiento operativo

Una explicacion de la tecnica operativa, incluyendo los aspectos inventivos del metodo y los dispositivos dados a conocer en el presente documento, se logra describiendo las etapas de metodo con referencia a los dibujos y los instrumentos.

Tras haberse anestesiado al paciente y haberse preparado y vendado de manera apropiada la extremidad, en primer lugar, se identifican y se marcan varios puntos de referencia tal como se muestra en la figura 1, concretamente: 1) el hueso (105) pisiforme (en el que se encuentra la union cubital proximal del ligamento carpiano transversal (TCL)); 2) el tendon distal del musculo (104) largo palmar al nivel del surco de la muneca distal palmar; 3) la llnea (207) cardinal de Kaplan y; 4) dos llneas (202; 203) como continuacion, respectivamente, de los bordes radial y cubital del dedo anular. La llnea cardinal de Kaplan se traza, tal como se describe de manera clasica, desde el vertice del espacio interdigital entre el pulgar y el dedo Indice, hacia el lado cubital de la mano, en paralelo al surco palmar proximal. La interseccion de esta llnea (207) con la llnea (203) de continuacion del borde cubital del dedo anular corresponde al gancho del hueso ganchoso (es decir la union cubital distal del TCL). Se considera que la zona entre las dos llneas (202) y (203) de continuacion del dedo anular es una “zona segura” en la que el ligamento carpiano transversal (TCL) puede dividirse con un riesgo mlnimo para las estructuras subyacentes. Se realiza una incision (305) transversal de, habitualmente, un centlmetro sobre el surco de la muneca distal palmar, comenzando a uno o dos millmetros en sentido radial con respecto al borde medial del tendon (104) largo palmar, siempre que este presente, extendiendose hacia el lado cubital. Solo se corta de manera afilada la piel. Esto impide provocar cualquier lesion yatrogena a las estructuras subyacentes, concretamente, la ramificacion palmar superficial del nervio mediano en el sentido radial y nervio y vasos cubitales en el sentido medial. Se retrae la piel con ganchos (401; 401A) cutaneos tal como se muestra en la figura 2 y se lleva a cabo una diseccion adicional de manera roma con tijeras de diseccion fina (no mostradas). Habitualmente esta presente algo de grasa subcutanea y fibras superficiales de la fascia antebraquial. Se dividen y se retraen (no mostrado). Se corta cualquier grasa mas profunda que penetra en el campo operativo y se retira en la medida necesaria para despejar la visualization de la fascia antebraquial profunda o el ligamento carpiano palmar (no mostrado). De lo contrario, simplemente se retrae la grasa de manera proximal y distal al interior de la palma. Con la muneca ligeramente extendida, se levanta la zona correspondiente a la union del borde distal del ligamento (405A) carpiano palmar y el borde proximal del ligamento (405) carpiano transversal con un par de pinzas (406) finas y se secciona de manera transversal y, opcionalmente, tambien vertical, creando un defecto en forma de rombo, con una extension similar a la realizada en la piel. En primer lugar se hace pasar un disector curvado romo, por ejemplo, de MacDonald (no mostrado), de manera proximal bajo la fascia (405A) antebraquial para separar cualquier adhesion fascial, concretamente, del nervio mediano a dicha fascia, seguido por un vastago romo de 4 mm de diametro, elemento de insercion de canula u obturador redondo (no mostrado) para verificar adicionalmente que se ha establecido un paso despejado. Una vez que se encuentra que los instrumentos mencionados anteriormente pueden pasar libremente al interior de la parte proximal del antebrazo, se introduce el fasciotomo (41) con arbol inclinado 90° en el campo operativo y se situa su borde de corte de modo que se extiende a ambos lados del ligamento carpiano palmar distal. Se corta el ligamento de manera ciega una extension de aproximadamente dos centlmetros empujando el bisturl de manera proximal, en paralelo al eje principal del antebrazo, tal como se muestra en la figura 3. No hay necesidad de control visual del corte ya que las dos esferas (32) en la punta de los salientes de tipo dedo (que se observan mejor en la figura 16) impiden que el bisturl se desprenda del ligamento. A continuacion, se repite la misma maniobra de manera distal. Se hacen pasar el disector curvado romo y el vastago (601) romo bajo el TCL mas alla del borde distal del ligamento, tal como se muestra en las figuras 4A y B, tal como puede verificarse por la sensation manual de los cirujanos de la position de la punta del instrumento bajo el ligamento ademas de la protuberancia de la misma punta roma en la zona de la palma distal con respecto a la llnea (207) cardinal de Kaplan marcada. Esta sensacion puede reforzarse por la presion digital por el dedo contralateral contra la palma sobre la zona del instrumento que sobresale (no mostrado). Una vez que el cirujano esta seguro de que el paso por debajo del TCL (106) esta libre de adhesiones, se hace pasar el vastago (27) de gula canulado con punta curvada de la misma manera bajo la superficie profunda de dicho ligamento en la “zona segura” entre dichas dos llneas que se extienden de manera proximal desde los bordes del dedo anular, hasta

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un punto, mas o menos, 5 mm mas alia del borde distal del ligamento, tal como se muestra en las figuras 4A y C. Esto sirve para compensar la distancia entre las puntas de los salientes del fasciotomo de arbol recto de ligamento carpiano transversal y su borde de corte.

La profundidad de la penetracion del vastago (27) de gula puede calcularse de manera objetiva usando las marcas (607) de laser en la superficie concava del vastago (se observan mejor en la figura 4C). El cirujano debe comprobar que marca de laser esta mas cerca del borde distal de la incision (305) quirurgica. Estas marcas tambien son utiles para indicar, en todo momento, en que direction esta apuntando la punta del vastago. Una vez mas, debe usarse la sensation digital manual. Se coloca una espatula (706) roma sobre la piel de la palma presionando hacia abajo de manera justo distal con respecto a la punta percibida del vastago (27) de gula canulado con punta curvada y, con la ayuda de un asistente, se hace pasar una aguja (33) de gula metalica flexible (CONMED/Linvatec: aguja de sutura de doble brazo, REF 8535), a lo largo de la luz del vastago hasta que se hace que su punta afilada sobresalga a traves de la piel de la palma tal como se muestra en las figuras 5A y B. El cirujano debe observar que la punta de la aguja esta situada, de hecho, en la “zona segura”, en llnea con el dedo anular y a menos de 10 mm distal con respecto a la llnea cardinal de Kaplan marcada. Si no es asl, el cirujano debe retraer la aguja, volver a colocar el vastago de gula canulado con punta curvada y volver a intentarlo. Una vez que el cirujano esta satisfecho con la position de la aguja, se recupera dicho vastago (27) de gula y, se emplea el fasciotomo de ligamento carpiano transversal recto tal como se muestra en la figura 6. El cirujano debe comenzar colocando el fasciotomo plano sobre la palma de la mano, de modo que el borde de corte de la cuchilla (21) este en estrecha proximidad al hilo (33) gula metalico flexible en el lugar exacto en el que sobresale a traves de la piel (no mostrado). El agujero en el arbol del fasciotomo que esta mas cerca del borde distal de la incision (305) quirurgica tambien proporcionara al cirujano una estimation de la longitud de fasciotomo que debe introducirse a traves del TCL (106) para lograr un corte completo. A traves de este agujero, el cirujano puede introducir un dispositivo metalico, tal como un fragmento de hilo (810) o simplemente una aguja hipodermica delgada, por ejemplo 23G, plegado de manera suelta alrededor del arbol de fasciotomo, tal como se muestra en las figuras 6 y 7. Esto servira como gula para que el cirujano no introduzca el fasciotomo en la palma de la mano mas alla del punto marcado, tal como se muestra en las figuras 8A, B y C, impidiendo por tanto lesiones yatrogenas a cualquier estructura de la mano distal con respecto al borde distal del TCL (106), concretamente el arco palmar arterial superficial (no mostrado). La siguiente etapa es alimentar la aguja de gula metalica flexible a traves de la luz del saliente (20) de tipo dedo canulado, tal como se muestra en la figura 6. A continuation, se orientan los salientes de manera que el borde de cuchilla del fasciotomo se extiende a ambos lados del borde proximal del ligamento tal como se muestra en la figura 7. El saliente superior con su esfera (32) de punta debe colocarse con precision, con vision directa, encima del borde proximal del ligamento; la parte inferior del extremo de cuchilla tambien debe colocarse con precision, con vision directa, debajo de la superficie inferior del ligamento. Esto es una etapa crltica en la tecnica operativa. Una vez que el cirujano esta absolutamente seguro de la posicion de la cuchilla de fasciotomo con respecto al borde del TCL, debe ponerse la aguja (33) de gula metalica flexible en tension, con la ayuda de un asistente que tira de la misma en sentidos opuestos, por ejemplo, con soportes de aguja pesados (no mostrados). En este punto, tambien resulta util si levanta ligeramente la aguja con el fin de empujarla contra la superficie inferior del ligamento. Mediante esta maniobra, se lleva la mano a una posicion neutra o ligeramente extendida. Entonces se empuja el fasciotomo, con el guiado de dicha aguja (33), completamente de manera distal a traves del ligamento, cortandolo, hasta que su punta distal hace tope contra la superficie profunda de la piel de la palma tal como se muestra en las figuras 8A, B y C. Ademas, al final de esta

maniobra, el marcador de hilo debe estar al nivel del borde proximal del TCL, tal como se muestra en la figura 8-A.

Opcionalmente, antes de la introduction del bisturl, la canula (40) de gula ranurada con punta canulada puede hacerse avanzar en primer lugar a lo largo de la aguja (33) de gula metalica flexible al interior de la palma de la mano, hasta que su extremo hace tope contra la superficie inferior de la piel, en el punto en el que la aguja atraviesa

la piel de la palma, desde la parte profunda hasta la superficie, tal como se muestra en las figuras 9-A y B. El

fundamento para esta alternativa es aumentar adicionalmente la seguridad, protegiendo la canula los tejidos por debajo del TCL (106). Despues de que la canula (40) ranurada este en su sitio, el fasciotomo, con el guiado de la aguja (33) de gula metalica flexible alimentada a traves de su saliente (20) de tipo dedo inferior canulado, tal como se describio anteriormente, se desliza sobre la ranura longitudinal de la canula, tal como se muestra en la figura 9-C, completamente a traves del TCL tal como se muestra en la figura 9-D. Despues de cortar el TCL (106), se recuperan los instrumentos y se comprueban de manera rutinaria con el fin de determinar y documentar que el ligamento estaba completamente dividido. Con este fin, se levanta la piel de la palma y su cuerpo adiposo subyacente con un dispositivo de elevation (no mostrado) y se inserta en la herida un dispositivo de visualization inclinado 0° (no mostrado). Si hay cualquier duda sobre que quede alguna fibra en la parte distal del ligamento, entonces se inserta (no mostrado), con vision directa del dispositivo de visualizacion, un bisturl de tipo Stephenson y se cortan las fibras mas distales. De lo contrario, solo se toma una fotografla con fines de documentation. Se cierra la piel de la palma con dos o tres puntos absorbibles (no mostrado) y se venda la mano de manera apropiada.

Claims (2)

1. REIVINDICACIONES

   1. Conjunto de instrumentos quirurgicos para corte de precision, que comprende al menos un fasciotomo, que comprende:

   - un arbol (25) alargado que tiene un extremo delantero distal,

   5 - una porcion (21) de cuchilla, que se extiende desde el extremo delantero distal del arbol (25) alargado, estando

   dicha porcion de cuchilla protegida en sus extremos por un saliente (23) romo de tipo dedo superior y un saliente (22) romo de tipo dedo inferior que sobresalen alejandose de la porcion de cuchilla, en el que el saliente (23) romo de tipo dedo superior sobresale distalmente menos que el saliente (22) romo de tipo dedo inferior, y al menos una esfera (32) metalica conectada a la punta del saliente (23) romo de tipo dedo superior,

   10 estando dicho fasciotomo caracterizado porque comprende ademas al menos un saliente (20, 24) de tipo dedo, tubular, canulado, acoplado a al menos uno del saliente romo de tipo dedo superior o inferior, estando dicho saliente canulado adaptado para permitir el paso de una aguja (33) de hilo gula flexible para guiar la porcion (21) de cuchilla del fasciotomo durante un proceso de corte.
2. 2. Conjunto de instrumentos quirurgicos segun la reivindicacion 1, en el que el saliente (20, 24) de tipo dedo 15 canulado del fasciotomo esta conectado a un lado o bien derecho o bien izquierdo del extremo inferior distal del

   fasciotomo.