ES2642067T3 - Sistemas tópicos o cosméticos que generan microcorridores - Google Patents

Description

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

Sistemas topicos o cosmeticos que generan microcorridores Descripcion

CAMPO DE LA INVENCION

[0001] La presente invencion se refiere a sistemas topicos o cosmeticos novedosos y metodos de tratamiento de la piel. Espedficamente, la invencion se refiere a sistemas topicos o cosmeticos que, cuando se aplica a una superficie de la piel, generan consistentemente una suave corriente electrica que fluye a traves de la superficie de la piel de una manera sostenible y en ausencia de cualquier fuente de alimentacion externa. Mas espedficamente, tal corriente electrica se caracteriza por una intensidad de corriente particularmente eficaz para prevenir o reducir dano de la piel y mejorar la calidad de la piel sin causar ninguna irritacion o inflamacion.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION

[0002] Desde hace tiempo se reconoce que hay un potencial electrico transcutaneo normal asociado con la piel de mairnferos (vease, por ejemplo, Robert Edelberg, en, The Biophysical Properties of the Skin, Harry Elden (ed.), Capftulo 15, Wiley Interscience, 1971). Este potencial es en gran medida influenciado por la presencia de glandulas sudonparas y el cabello, y por lo tanto la fuerza del potencial puede diferir tanto espacial como temporalmente en la piel. Sin embargo, incluso en las zonas glandulares de la piel, hay una corriente bastante fuerte medible producida a traves de la epidermis, formando en esencia una batena intnnseca de la piel. Aunque la mayona de las mediciones se han realizado en mai^eras no humanos, la evidencia considerable indica que el mismo tipo de batena existe en la piel humana, asf (Barker et al, Am J. Physiol 242: R358-R366, 1982). Estas batenas se han conocido a existir en anfibios, donde aparentemente sirven una funcion en la absorcion de sodio y la regeneracion de miembros. Sin embargo, su proposito en un vertebrado no acuatico no era evidente. Basado en observaciones de gradientes de tension bastante fuertes en los margenes de heridas, Barker et al. y otros han sugerido que en los mai^eras las corrientes de la piel pueden ser importantes en el proceso de cicatrizacion de la herida.

[0003] US 2005/192636 describe un aparato para aplicar el estimulo electrico a la materia organica, incluyendo multiples primeros depositos y multiples segundos depositos unidos a un sustrato. Los seleccionados de los multiples primeros depositos incluyen un agente reductor, y las primeras superficies de deposito de los seleccionados de los multiples primeros depositos estan proximos a una primera superficie del sustrato. Los seleccionados de los multiples segundos depositos incluyen un agente oxidante, y segundas superficies de deposito de los seleccionados de los multiples segundos depositos estan proximos a la primera superficie del sustrato. Las corrientes electricas pueden ser generadas entre los depositos diferentes en presencia de un material electricamente conductor.

[0004] US 6.306.384 describe un metodo para el tratamiento de danos en la piel con la aplicacion a la piel de una composicion cosmetica o farmaceutica que comprende un compuesto capaz de actuar como un donante de electrones simultaneamente con la aplicacion de una composicion que contiene un compuesto capaz de actuar como un aceptor de electrones. Un intercambio de electrones entre el donante de electrones y el aceptor de electrones resulta en la generacion de una corriente electrica en la piel. La matriz en la que se aplican los componentes es cualquier portador estandar utilizado en cosmeticos tales como cremas, geles.

[0005] US 2006/275351 describe un sistema para el suministro topico de oligopeptidos en combinacion con una microcorriente suave. La microcorriente puede ser administrada por un parche dermico. Un parche de D3 contiene dos tipos de electrodos, uno para la oxidacion y uno para la reduccion, y un fluido conductor (preferiblemente, un hidrogel) que se utiliza entre cada electrodo y la piel, para ayudar en el flujo de electricidad (y activos) en la piel.

[0006] US 6.139.855 describe composiciones que comprenden una combinacion de I y S-aguas, y se describe el uso general de aguas estructurados en los cosmeticos.

[0007] US 2005/004550 describe un metodo de tratamiento de acne o rosacea sobre la piel mediante la aplicacion de electricidad a la piel en necesidad de tal tratamiento en el que dicha energfa electrica es generada por un primer electrodo conductor en comunicacion electrica con un segundo electrodo conductor, en el que tanto el primer electrodo conductor como el segundo electrodo conductor estan en comunicacion ionica con la piel, en el que la diferencia de los potenciales estandar del primer electrodo conductor y el segundo electrodo conductor es al menos 0,2 V, y en el que los electrones que pasan entre el primer electrodo conductor y el segundo electrodo conductor se generan como resultado de dicha diferencia de los potenciales estandar.

[0008] Otra prueba de la importancia de las corrientes electricas en el mantenimiento de la piel sana se

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

ha demostrado en el uso exitoso de la electroterapia en el tratamiento de los danos de la piel. Por ejemplo, Carley y Wainapel (Arch Phys Med Rehabil 66: 443-446, 1985) han demostrado que el tratamiento de las ulceras indolentes con baja intensidad de corriente directa aumento significativamente la tasa de curacion de los individuos tratados en relacion con los individuos tratados con terapia convencional, con una reduccion concomitante en el dolor y las molestias en los tratados con electroterapia. Similarmente,Grace Chao et al. (Connective Tissue Research, 48: 188, 2007) observaron los efectos de campo electrico aplicado CC sobre la migracion de fibroblastos de ligamento y enrolla los procesos de curacion, y Alvarez O.M. et al. (J. Invest Dermatol, 81 (2): 144-148, 1983, agosto) demostro que la curacion de heridas superficiales de la piel fue estimulada por la corriente electrica externa.

[0009] Por lo tanto, parece que el mantenimiento de una corriente electrica en la piel se asocia con el bienestar continuado de la piel no danada, y que la aplicacion de una corriente electrica a la piel danada puede ser altamente beneficiosa para el proceso de curacion de tal piel danada. Ademas del tratamiento informado de las ulceras, hay una serie de otras condiciones de la piel que implican irritacion o inflamacion que tambien podna potencialmente beneficiarse de aplicacion preventiva y/o terapeutica de una corriente de baja intensidad. Sin embargo, los medios para el suministro de corriente electrica a la piel reportado en la literatura medica general implican el uso de la fuente de alimentacion externa y los dispositivos de control, lo que sena prohibitivamente costoso y complicado para el tratamiento de danos de la piel menos graves, que no ponen en peligro la vida pero son no obstante dolorosos e irritantes.

[0010] Aunque parches dermicos que ofrecen fuentes de alimentacion y electrodos ultra-finos impresos o laminados sobre sustratos plasticos elasticos y flexibles se han convertido en comercialmente disponibles en los ultimos anos, dichos parches dermicos estan disenados principalmente para ayudar a la administracion transdermica de ingredientes cosmeticos o farmaceuticos activos en la piel. FIG. 1 ilustra un parche dermico tfpico utilizado para la administracion transdermica convencional de ingredientes cosmeticos o farmaceuticos activos en la piel, que contiene una micro batena ultra- delgada impresa conectada a un anodo y un catodo que estan en contacto directo con la superficie de la piel. Las diferencias de potencial electrico entre el anodo y el catodo, segun lo previsto por la microbatena, generan una corriente electrica que fluye desde el anodo a traves de la piel hacia el catodo, que a su vez afirma fuerzas electromotrices de repulsion sobre los componentes cosmeticos o farmaceuticos activos cargados en la superficie de la piel, es decir, el anodo cargado positivamente repeleran ingredientes cosmeticos o activos farmaceuticos cargados positivamente en la piel, mientras que el catodo cargado negativamente repeleran ingredientes cosmeticos o farmaceuticos cargados negativamente activos en la piel. Sin embargo, la intensidad de corriente alcanzada por tales parches dermicos convencionales estan tfpicamente en el rango de mili-amperios (mA), que pueden causar irritacion o inflamacion de la piel. Ademas, debido a que la corriente electrica generada por tales parches dermicos convencionales fluyen a traves de la piel, la intensidad de corriente se ve significativamente afectada por diversos factores, tales como el pH, contenido de humedad y resistencia de la piel, que puede variar ampliamente de una persona a persona e incluso para la misma persona en diferentes momentos del dfa. Ademas, los parches dermicos convencionales todavfa requieren la presencia de fuentes de alimentacion, que aumentan significativamente la complejidad y los costos de fabricacion y presentan modos adicionales de fracaso.

[0011] En contraste con los dispositivos convencionales descritos anteriormente, la presente invencion proporciona un sistema sencillo y novedoso para generar constantemente una corriente electrica suave que fluye a traves de la superficie de la piel, en lugar de a traves de la piel, de una manera sostenible sin la necesidad de cualquier fuente de alimentacion externa. Los inventores de la presente invencion han descubierto que tal corriente electrica de flujo transversal suave es sorprendente e inesperadamente eficaz para prevenir o tratar el dano de la piel y mejorar la calidad de la piel, incluso en ausencia de cualesquiera activos cosmeticos o de cuidado de la piel.

RESUMEN DE LA INVENCION

[0012] La presente invencion en un aspecto se refiere a un sistema topico o cosmetico para prevenir o tratar danos de la piel segun la reivindicacion 1. Aspectos, realizaciones y ejemplos de la presente descripcion que no estan cubiertos por las reivindicaciones adjuntas no forman parte de la invencion. Otros aspectos y caractensticas de la presente invencion resultaran mas evidentes a partir de la siguiente descripcion detallada con referencia a los dibujos adjuntos.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS

[0013]

FIG. 1 es una vista esquematica de un dispositivo de la tecnica anterior que contiene una

microbatena conectada a un anodo y un catodo para facilitar la administracion transdermica de

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

ingredientes cosmeticos o farmaceuticos activos en la piel.

FIG. 2 es una vista esquematica de un sistema topico o cosmetico para generar una corriente electrica suave a traves de una superficie de la piel en ausencia de cualquier fuente de energfa, de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

FIG. 3A es una vista superior de un dispositivo topico o cosmetico que contiene un parche sustrato que consiste esencialmente en hidrogel, una primera banda de metal capaz de actuar como un donante de electrones, y una segunda banda de metal capaz de actuar como un aceptor de electrones, de acuerdo con una forma de realizacion de la presente invencion.

FIG. 3B es una vista en seccion transversal del dispositivo topico o cosmetico de la FIG. 3A a lo largo de la lmea A-A, tal como se aplica a una superficie de la piel.

FIG. 4 es una vista superior de un dispositivo topico o cosmetico que contiene un parche de sustrato que consiste esencialmente en hidrogel, dos cuadrados de metal capaces de actuar como donantes de electrones, y dos plazas de metal capaces de actuar como aceptores de electrones, de acuerdo con una realizacion de la presente invencion .

FIG. 5 es una vista en seccion transversal de un dispositivo topico o cosmetico que contiene una capa de sustrato de base no conductora con una capa de adhesivo conductor revestida sobre la misma, mientras que la capa de adhesivo conductor esta en contacto directo con una primera banda de metal capaz de actuar como un electron donante y una segunda banda de metal capaz de actuar como un aceptor de electrones, de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

FIG. 6 es una vista en seccion transversal de un dispositivo topico o cosmetico que contiene una primera banda de metal capaz de actuar como un donante de electrones y una segunda banda de metal capaz de actuar como un aceptor de electrones, mientras que las tiras primera y segunda de metal estan emparedadas entre dos parches de hidrogel, de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

FIG. 7 muestra las curvas de intensidad de corriente dependientes del tiempo de microcorrientes generadas por dos composiciones topicas o cosmeticas diferentes de la presente invencion aplicada sobre una superficie de la piel a diferentes concentraciones.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION, Y REALIZACIONES PREFERIDAS DE LA MISMA

[0014] Ha de entenderse que la invencion no se limita a los detalles de construccion y disposicion de los componentes espedficos establecidos en la siguiente descripcion, que se dirige a realizaciones preferidas de la presente invencion y de ninguna manera deben interpretarse por limitar el amplio alcance de la presente invencion. La presente invencion es aplicable a, y destinada a cubrir, otras formas de realizacion no descritas espedficamente en este documento, siempre que tales realizaciones son coherentes con el alcance de la invencion como se define por las reivindicaciones adjuntas. La presente invencion supera diversas deficiencias de los dispositivos de la tecnica anterior como se describe en la seccion de Antecedentes, mediante el empleo de una microcorriente electrica que fluye a traves de la superficie de la piel, en lugar de a traves de la piel, para prevenir o tratar danos de la piel y mejorar la apariencia general de la piel. Ademas, la presente invencion proporciona un sistema o dispositivo sencillo e innovador para generar una microcorriente electrica de una manera sostenible sin la necesidad de cualquier fuente de alimentacion externa.

[0015] Los principios y el funcionamiento de los sistemaas y dispositivos de la presente invencion pueden entenderse mejor con referencia a las realizaciones ejemplares ilustradas en las siguientes figuras de los dibujos.

[0016] FIG. 2 muestra una vista esquematica de un sistema topico o cosmetico 10 tal como se aplica a una superficie de la piel 2, de acuerdo con una realizacion de la presente invencion. Espedficamente, el sistema topico o cosmetico 10 incluye un primer elemento 12 y un segundo elemento 14 que esta separado del elemento 12 en una distancia predeterminada "D" a traves de la superficie de la piel 2. El primer elemento 12 tiene un potencial de oxidacion estandar relativamente alto, en comparacion con el segundo elemento 14. Por lo tanto, el primer elemento 12 es capaz de actuar como un donante de electrones (es decir, un electrodo negativo o catodo) y la liberacion de electrones, mientras que el segundo elemento 14 es capaz de actuar como un receptor de electrones (es decir, un electrodo positivo o anodo) y la obtencion de los electrones liberados por el elemento 12 a traves de un circuito externo. El sistema 10 tambien incluye un tercer elemento 16, que se extiende sobre la distancia predeterminada entre los elementos 12 y 14 a traves de la superficie de la piel 2 y que comprende un medio electricamente conductor. De esta manera, el tercer elemento 16 forma un circuito externo que conecta electricamente los elementos primero y segundo 12 y 14 juntos. Correspondientemente, una

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

corriente electrica "C" (como se indica por la punta de flecha con una lmea de puntos) se genera en ausencia de cualquier fuente de energfa, que se caracteriza por una intensidad de corriente en el micro- amperio (pA) y fluye entre los elementos primero y segundo 12 y 14 a lo largo de un camino que se extiende a traves de la superficie de la piel 2, en lugar de a traves de la piel. Tal microcorriente de flujo transversal se ha demostrado sorprendente e inesperadamente eficaz en la prevencion o el tratamiento de danos de la piel y la mejora del aspecto general de la piel. Ademas, debido a que su trayectoria de flujo se extiende a traves del medio conductor del tercer elemento 16 a traves de la superficie de la piel 2, en lugar de a traves de la piel, la microcorriente de flujo transversal generada por el sistema topico o cosmetico de la presente invencion es significativamente menos afectada por las variaciones en el pH, contenido de humedad y resistencia de la piel, en comparacion con los dispositivos de parche dermicos de la tecnica anterior descritos en la seccion Antecedentes.

[0017] Los elementos primero y segundo 12 y 14 pueden comprender cualesquiera materiales adecuados o composiciones con suficientemente diferentes potenciales de oxidacion estandar, y el tercer elemento 16 puede comprender cualquier medio electricamente conductor adecuado con conductividad suficiente, a fin de generar una corriente electrica con una intensidad de corriente que vana preferiblemente de aproximadamente 1 pA de a a aproximadamente 1000 pA, mas preferiblemente de aproximadamente 5 pA a aproximadamente 800 pA, y mas preferiblemente de aproximadamente 300 pA a aproximadamente 700 pA.

[0018] En una realizacion preferida de la presente invencion, el primer elemento 12 comprende una composicion topica o cosmetica que comprende uno o mas componentes donadores de electrones en un vehfculo cosmetica o farmaceuticamente aceptable, mientras que el segundo elemento 14 comprende una composicion topica o cosmetica que comprende uno o mas componentes aceptores de electrones en un vehfculo cosmeticamente o farmaceuticamente aceptable. Ejemplos de componentes de donantes de electrones adecuados para su incorporacion en la composicion topica o cosmetica de la presente invencion incluyen, pero no se limitan a: (1) agua I-estructurada que comprende grupos cargados negativamente de las moleculas de agua; (2) iones o moleculas capaces de donar electrones, tales como ciertos metales elementales o iones metalicos con potenciales relativamente altos de oxidacion, que son capaces de liberar electrones; (3) moleculas cargadas negativamente, tales como ciertos aminoacidos (por ejemplo, acido L-glutamico, acido L-aspartico y similares) y los polfmeros anionicos (por ejemplo, acido poliacnlico, poliacrilamida, pirrolidona de polivinilideno, poli(acrilimidometilpropano) sulfonato, carragenina, y similares); y (4) combinaciones de uno o mas de los componentes descritos anteriormente. Ejemplos de componentes aceptores de electrones adecuados para su incorporacion en la composicion topica o cosmetica de la presente invencion incluyen, pero no se limitan a: (1) agua S-estructurada que comprende grupos con carga positiva de moleculas de agua; (2) iones o moleculas capaces de aceptar electrones, tales como ciertos metales elementales o iones metalicos con potenciales de oxidacion relativamente bajos, que son capaces de ganar electrones; (3) moleculas cargadas positivamente, tales como ciertos aminoacidos (por ejemplo, L-arginina, L-prolina, y similares) o polfmeros cationicos (por ejemplo, polietilenimina, cloruro de amonio de polidimetildialilo, cloruro de polimetacrilamidopropiltrimetilamonio, quitosano, policuaternios, y similares); y (4) combinaciones de uno o mas de los componentes anteriormente descritos.

[0019] Aguas estructuradas, tales como agua I y agua S, asf como sus metodos de formacion, se han descrito en detalle en las patentes rumanas No. RO 88053, RO88054, RO 107544, RO 107545 y RO 107546; Publicacion de Solicitud de Patente del Reino Unido No. GB2335142; Patentes estadounidenses. No. 5.846.397, 6.139.855, 6.231.874, 6.451.328, 6.905.523, 6.958.163, y 7.323.198; y las Publicaciones de Solicitud de Patente de EE.UU. No. 20020187203 A1 y 20070187327 A1. Espedficamente, aguas I y S se derivan de agua de alimentacion que tiene una conductividad de aproximadamente 250 a aproximadamente 450 C (pS/cm) y un pH de aproximadamente 5,0 a aproximadamente 7,5 mediante la interaccion de la estructura molecular dipolar de dicha agua de alimentacion con un campo electrico generado por un dispositivo electromagnetico en particular, que al mismo tiempo produce las aguas I y S. Agua I comprende grupos cargados negativamente de la molecula de agua y se caracteriza por una conductividad de aproximadamente 500 a aproximadamente 3500 C (pS/cm) y un pH de aproximadamente 2,0 a aproximadamente 4,0. En contraste, agua S comprende agrupaciones cargadas positivamente de moleculas de agua y se caracteriza por una conductividad de aproximadamente 600 a aproximadamente 2500 C (pS/cm) y un pH de aproximadamente 10,0 a aproximadamente 12,0. Las caractensticas conocidas de aguas estructuradas y los dispositivos y procedimientos para producirlas no se repiten aqrn con el fin de evitar oscurecer la presente invencion.

[0020] Se ha descubierto por los inventores que las aguas estructuradas, tales como agua I y agua S, demuestran capacidades donantes de electrones o aceptoras de electrones suficientes y por lo tanto pueden utilizarse en los elementos primero y segundo del sistema topico o cosmetico como donador y aceptor de electrones se ha descrito anteriormente para generar la microcorriente de flujo transversal sobre la superficie de la piel. Por ejemplo, el primer elemento puede contener simplemente una primera composicion topica o cosmetica formulada con agua I, y el segundo elemento puede contener

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

simplemente una segunda composicion topica o cosmetica formulada con agua S. Alternativamente, iones donadores de electrones y aceptores de electrones o moleculas se pueden anadir a composiciones primera y segunda topicas o cosmeticas, que pueden enlazar a su vez con los grupos cargados negativamente o positivamente de moleculas de agua I o agua S, para mejorar aun mas la diferencia de potencial de oxidacion entre los elementos primero y segundo y asf aumentar la intensidad de corriente de la microcorriente de flujo transversal que se genere.

[0021] En una realizacion espedfica de la presente invencion, las composiciones topicas o cosmeticas en kos elementos primero y segundo contienen iones metalicos o minerales como unidos a los grupos cargados negativamente o positivamente de moleculas de agua del agua I o S. Cualesquiera iones metalicos o minerales adecuados con caractensticas donadoras de electrones o aceptoras de electrones se pueden incorporar en las aguas estructuradas de la presente invencion. Ejemplos de iones metalicos o minerales adecuados incluyen, pero no se limitan a: cobre, manganeso, selenio, silicio, zinc, hierro, aluminio, calcio, potasio, sodio, litio, magnesio, plata, oro, platino, y paladio. Mas espedficamente, los iones minerales contenidos en los minerales insolubles en agua o piedras preciosas, tales como la malaquita, azurita, crisocola, rodocrosita, rodonito, turmalina, rud, calcita, hematita, y similares, se pueden anadir a las aguas estructuradas para formar las composiciones primera y segunda topicas o cosmeticas. La concentracion de los iones metalicos o minerales en tales composiciones puede variar, dependiendo del tipo de iones metalicos o minerales utilizados y la intensidad de corriente deseada de la microcorriente-flujo transversal que se genera. Tfpicamente, la concentracion de los iones metalicos o minerales en las composiciones de la presente invencion puede variar de aproximadamente 2 ppm a aproximadamente 2000 ppm.

[0022] En otra realizacion espedfica de la presente invencion, las composiciones topicas o cosmeticas en los elementos primero y segundo contienen moleculas cargadas negativamente o positivamente como unidas a los grupos cargados negativamente o positivamente de moleculas de agua del agua I o S. Por ejemplo, ciertos aminoacidos cargados negativamente, tales como el acido L-glutamico y acido L-aspartico, se pueden anadir en agua I para formar la primera composicion topica o cosmetica en el primer elemento, mientras que ciertos aminoacidos cargados positivamente, tales como L-arginina y L- prolina, se pueden anadir en el agua S para formar la segunda composicion topica cosmetica o en el segundo elemento. Para otro ejemplo, ciertos polfmeros anionicos, tales como acido poliacnlico, poliacrilamida, pirrolidona de polivinilideno, poli sulfonato (acrilimidometilpropano), carragenina, y similares, pueden formularse en la primera composicion topica o cosmetica del primer elemento, mientras que ciertos polfmeros cationicos, tales como polietilenimina, cloruro de amonio polidimetildialilamonio, cloruro de polimetacrilamidopropiltrimetilamonio, quitosano, policuaternios, y similares, se pueden formular en la segunda composicion topica o cosmetica del segundo elemento.

[0023] En una realizacion preferida de la presente invencion, los elementos primero y segundo comprenden dos metales elementales diferentes, que tienen suficientemente diferentes potenciales de oxidacion estandar, por lo que uno de dichos metales elementales (es decir, el que tiene el potencial de oxidacion estandar relativamente mayor) puede actuar como el donante de electrones y el otro (es decir, el que tiene el potencial de oxidacion estandar relativamente mas bajo) puede actuar como el aceptor de electrones. Por ejemplo, el primer elemento puede comprender metales elementales con potencial de oxidacion estandar positivo, tales como los seleccionados del grupo que consiste de cobre, mercurio, plata, oro, y similares, y el segundo elemento puede comprender metales elementales con el potencial estandar negativo de oxidacion, tal como los seleccionados del grupo que consiste en aluminio, zinc, hierro, cobalto, mquel, estano, plomo, y similares. Mas preferiblemente, los elementos primero y segundo comprenden ya sea tiras de metal puro compuestas de diferentes metales elementales o tiras de tela que estan recubiertas con diferentes metales elementales. Lo mas preferiblemente, el primer elemento comprende una tira de cobre o plata o una tira de tela revestida con cobre o plata, y el segundo elemento comprende una tira de alumina o una tira de tela revestida con alumina.

[0024] El medio electricamente conductor contenido por el tercer elemento 16, como se muestra en la FIG. 2 puede comprender cualquier material o materiales con suficientemente alta conductividad electrica para generar la microcorriente de flujo transversal deseada durante la superficie de la piel. Preferiblemente, el medio conductor de la electricidad tal como se emplea en el sistema de la presente invencion se selecciona del grupo que consiste en: (1) soluciones de electrolitos que contienen electrolitos inertes, tales como cloruro de sodio, cloruro de potasio, y similares; (2) hidrogeles, tales como los utilizados normalmente en la formacion de electrodos medicos (por ejemplo, los compuestos por polfmeros reticulados como oxido de polietileno, poli(acido 2-acrilamido-2-metilo-1- propanosulfonico) o poli AMPS, y polivinilpirrolidona); (3) adhesivos conductores, tales como resina de epoxi de eter de glicidilo, resinas fenoxi, y similares; y (4) combinaciones de los mismos.

[0025] Hidrogel es un medio electricamente conductor particularmente preferido para la practica de la presente invencion, que comprende una red de cadenas de polfmero que son insolubles en agua y se dispersan en un medio acuoso, formando de este modo un gel coloidal. Hidrogel puede estar formado

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

de poKmeros sinteticos, tales como oxido de polietileno reticulado, poli reticulado (2-acrilamido-2-metilo- 1-propanosulfonico) o poli AMPS, polivinilpirrolidona reticulada, alcohol de polivinilo, poliacrilatos de sodio, polfmeros de acrilato y copolfmeros con grupos de hidrofilo abundante, as^ como poUmeros naturales, tales como agarosa, metilcelulosa, hilaronan, y similares. Correspondientemente, el tercer elemento 16 puede consistir esencialmente en hidrogel, que tiene una adhesividad suficiente y se puede aplicar facilmente a una superficie de la piel y permanecer en la misma. El eemento 16 tambien puede comprender hidrogel saturado con una solucion de electrolito acuosa. El tercer elemento 16 tambien puede contener simplemente una solucion acuosa de un electrolito, tal como cloruro de sodio o cloruro de potasio, que se puede aplicar directamente a una superficie de la piel. Ademas, el tercer elemento 16 puede incluir una capa de sustrato no conductor con un recubrimiento de adhesivo conductor. La disposicion y la construccion del elemento 16 pueden ser modificadas facilmente por una persona ordinariamente experta en la tecnica de acuerdo con los requisitos espedficos para el sistema 10, y el alcance de la presente invencion asf no se limita a cualquier disposicion espedfica y de construccion descritas anteriormente.

[0026] El sistema topico o cosmetico de la presente invencion se realiza preferiblemente en un artfculo cosmetico de tipo parche o dispositivo con una estructura relativamente simple y menos componentes, en comparacion con parches dermicos convencionales utilizados tfpicamente para la administracion transdermica de ingredientes cosmeticos o farmaceuticos activos en la piel. Un dispositivo cosmetico de tipo parche de este tipo puede fabricarse facilmente a costes relativamente bajos y facilmente aplicados a una superficie de la piel para el tratamiento de los mismos con unos pasos de pre-tratamiento o preparacion. Por ejemplo, la presente invencion puede proporcionar un parche topico o cosmetico que incluye un parche sustrato con al menos un lado que tiene una adhesividad suficiente para aplicacion a una superficie de la piel. Una primera region de este parche de sustrato incluye al menos un componente capaz de actuar como un donante de electrones, y una segunda region de este parche incluye al menos un componente capaz de actuar como un aceptor de electrones. Las regiones primera y segunda estan separadas una de otra por una distancia predeterminada a traves de la superficie de la piel a la que se aplica el parche de sustrato. El parche de sustrato incluye ademas un medio electricamente conductor, que conecta electricamente el componente donador de electrones en la primera region con el componente aceptor de electrones en la segunda region, generandose de este modo una corriente electrica que fluye a traves del parche de sustrato a traves de la superficie de la piel en ausencia de cualquier fuente de energfa. La composicion y la construccion del sustrato puede ser similar al elemento 16 en la FIG. 2, y las composiciones y construcciones de las regiones primera y segunda pueden ser similares a los elementos 12 y 14 en la FIG. 2, como se describe anteriormente.

[0027] FIG. 3A y 3B muestran las vistas superior y en seccion transversal de un dispositivo topico o cosmetico de tipo parche 20, de acuerdo con una realizacion espedfica de la presente invencion. Espedficamente, el dispositivo 20 incluye un parche de sustrato 26 formado preferiblemente de hidrogel con adhesividad suficiente para su aplicacion directa a una superficie de la piel 2. Opcionalmente, el parche de hidrogel 26 puede ser saturado con o de otra manera contiene una solucion de electrolito acuosa, lo que aumenta aun mas la conductividad electrica del parche de hidrogel 26. Dos tiras de metal diferentes o dos tiras de tela recubiertas con diferentes metales, 22 y 24, estan previstas en un lado del parche de hidrogel 26 en una relacion paralela y espaciada entre sf La primera banda metalica o tira de tela revestida con metal 22 contiene un primer metal elemental de un potencial de oxidacion estandar relativamente alto, y la segunda banda metalica o tira de tela revestida con metal 24 contiene un segundo metal elemental de un potencial relativamente bajo de oxidacion estandar. Por ejemplo, la primera tira 22 puede contener uno o mas metales elementales seleccionados de cobre, mercurio, plata, oro, y similares, mientras que la segunda tira 24 puede contener uno o mas metales elementales seleccionados a partir de aluminio, zinc, hierro, cobalto, mquel, estano, plomo, y similares. En una realizacion particularmente preferida de la presente invencion, la primera tira 22 es una tira de cobre o plata, o una de cobre o tira de tela recubierta de plata, y la segunda tira 24 es una tira de aluminio o de una tira de tela revestida de aluminio. La diferencia de potencial de oxidacion entre las tiras primera y segunda 22 y 24 genera microcorrientes "C" que fluyen a traves del parche de hidrogel 26 a traves de la superficie de la piel 2 (como se indica por las flechas con lmeas de puntos).

[0028] FIG. 4 muestra la vista superior de otro dispositivo topico o cosmetico de tipo parche 30, de acuerdo con otra realizacion de la presente invencion. Espedficamente, el dispositivo 30 incluye un parche de sustrato de hidrogel 36, que esta opcionalmente saturado con o de otra manera contiene una solucion de electrolito acuosa. Cuatro cuadrados de metal o cuadrados de tela revestidos de metal, 32A, 32B, 34A, y 34B, se proporcionan en un lado del parche de hidrogel 36 en una relacion espaciada entre sf Los cuadrados de metal o cuadrados de tela revestidos de metal 32A y 34A contienen un primer metal elemental de una relativamente alta oxidacion estandar potencial (por ejemplo, cobre, mercurio, plata, oro, y similares), y los cuadrados de metal o cuadrados de tela revestidos de metal 32B y 34B contienen un segundo metal elemental de un potencial relativamente bajo de oxidacion estandar (por ejemplo, aluminio, zinc, hierro, cobalto, mquel, estano, plomo, y similares). En una realizacion particularmente preferida de la presente invencion, cuadrados de metal o cuadrados de tela revestidos de metal 32A y 34A contienen cobre o plata, y los cuadrados de metal o cuadrados de metal

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

recubiertos de tela 32B y 34B contienen aluminio. La diferencia de potencial de oxidacion entre 32A y 34A, asf como entre 32B y 34B producen microcorrientes de flujo transversal "C" que fluyen a traves del parche de hidrogel 36 a traves de la superficie de la piel correspondiente a la que se aplica el parche 36 (como se indica por las puntas de flecha con lmeas de puntos).

[0029] FIG. 5 muestra la vista en seccion transversal de todavfa otro dispositivo topico o cosmetico de tipo parche 40, de acuerdo con todavfa otra realizacion de la presente invencion. Espedficamente, el dispositivo 40 incluye un parche de sustrato de doble capa 46 como se aplica a una superficie de piel 2, que incluye una capa de base 46A no conductora con un conductor de capa adhesiva 46B revestido sobre el. La capa de base no conductora 46A puede estar formada por cualquier material no conductor con una flexibilidad adecuada para la aplicacion a la superficie de la piel 2, asf como suficiente resistencia a la traccion para soportar la capa de adhesivo conductor 46B. Ejemplos de materiales no conductores adecuados que pueden utilizarse para formar la capa 46A incluyen, pero no se limitan a: tejidos, papeles, polfmeros, y similares. Dos diferentes tiras de metal o tiras de tela revestidas de metal, 42 y 44, se proporcionan en un lado del parche de sustrato 46, es decir, el mismo lado que la capa adhesiva conductora 46B, en una relacion paralela y espaciada la una a la otra. La diferencia de potencial de oxidacion entre las tiras primera y segunda 42 y 44 generan una microcorriente "C" que fluye a traves de la capa de adhesivo conductor 46B del parche de sustrato 46 a traves de la superficie de la piel 2 (como se indica por la punta de flecha con una lmea de puntos).

[0030] FIG. 6 muestra la vista en seccion transversal de un dispositivo topico o cosmetico adicional de tipo parche 50, de acuerdo con una realizacion adicional de la presente invencion. Espedficamente, el dispositivo 50 incluye un parche de sustrato 56 formado por dos parches de hidrogel 56A y 56B que se colocan espalda con espalda entre sf La adhesividad inherente de parches de hidrogel 56A y 56B proporciona suficiente union entre tales parches, asf como una adhesion suficiente a la superficie de la piel 2, sin la necesidad de ningun adhesivo. Intercalado entre los dos parches de hidrogel 56A y 56B son dos tiras de metal o tiras de tela revestidas de metal, 52 y 54, que contienen diferentes metales elementales de diferentes potenciales de oxidacion estandar y se colocan en una relacion paralela y espaciada entre sf La diferencia de potencial de oxidacion entre las tiras primera y la segunda 52 y 54 genera microcorrientes "C" que fluye a traves de parches de hidrogel 56A y 56B a traves de la superficie de la piel 2 (como se indica por las flechas con lmeas de puntos). La disposicion y la construccion de sandwich, como se describe anteriormente, proporciona un mejor contacto entre los parches de hidrogel 56A y 56B y las tiras 52 y 54, asf como una trayectoria de flujo de corriente de mayor conductividad. En consecuencia, la intensidad de la corriente de la microcorriente asf generada se incrementa y estabiliza adicionalmente.

[0031] Observese que el parche de sustrato de la presente invencion puede comprender capas adicionales de materiales conductores y no conductores, siempre y cuando las dos tiras de metal o tiras de tela revestidas de metal estan en contacto electrico directo con la misma capa conductora, que es para aplicarse directamente sobre una superficie de la piel para la generacion de la microcorriente electrica de flujo transversal descrito anteriormente. Dicha capa conductora puede estar cubierta por una capa de proteccion no conductora desmontable para fines de almacenamiento, y antes de la aplicacion a la superficie de la piel, tal capa protectora se retira para permitir que la capa conductora contacte directamente con la superficie de la piel.

[0032] Con el fin de proporcionar un parche cosmetico de generacion de microcorrientes con vida de almacenamiento prolongada, puede ser deseable utilizar un material con una conductividad electrica variable en el parche de sustrato. Espedficamente, el material se proporciona inicialmente en una fase no conductora o menos conductora, por lo que se genera poca o ninguna corriente electrica en el parche de sustrato y el parche de sustrato se puede almacenar durante un penodo prolongado de tiempo antes de su uso sin perder la capacitancia electrica entre las tiras metalicas. En el momento de uso real, el material se puede convertir en un conductor o en una fase mas conductora a traves de uno o mas simples etapas de tratamiento, de modo que una corriente electrica de intensidad deseada puede ser generada en el parche de sustrato para tratamiento de la piel. Por ejemplo, el parche de sustrato puede formarse inicialmente de hidrogel seco, que tiene poca o ninguna conductividad electrica, y en el momento de uso, el usuario puede humedecer el parche de hidrogel secado con simplemente agua o una solucion de humectacion acuosa que contiene electrolitos adicionales, para formar un parche de hidrogel conductor que es capaz de generar una microcorriente a traves de la superficie de la piel. Alternativamente, el sistema de generacion de microcorriente puede ser realizado en un paquete de la unidad que incluye diferente composicion topica o cosmetica almacenada en recipientes separados antes de su uso. Puesto que estas composiciones se almacenan en recipientes separados con ninguna interaccion entre los mismos antes de su uso, el paquete de la unidad como un todo tiene una vida util relativamente larga. Por ejemplo, un paquete de tal unidad incluye una primera composicion topica o cosmetica que contiene uno o mas componentes donadores de electrones, una segunda composicion topica o cosmetica que contiene uno o mas componentes aceptores de electrones, y una tercera composicion topica o cosmetica que contiene un medio electricamente conductor. Estas tres composiciones se pueden aplicar secuencialmente o simultaneamente sobre una

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

superficie de la piel para formar un sistema de generacion de microcorrientes in situ, es dedr, la primera composicion se aplica a una primera region en la superficie de la piel, la segunda composicion se aplica a una segunda region espaciada en la superficie de la piel, y la tercera composicion que se aplica a una region entre la primera y segunda region y por lo tanto la conexion electrica de la primera y segunda region. El paquete de la unidad puede incluir ademas un parche de sustrato con adhesividad suficiente para la aplicacion directa de la piel, y las tres composiciones se pueden aplicar primero a las regiones respectivas en el parche de sustrato, que a su vez se aplica a una superficie de la piel para el tratamiento de los mismos. Para otro ejemplo, el paquete de la unidad puede incluir una primera composicion topica o cosmetica que contiene uno o mas componentes donadores de electrones, una segunda composicion topica o cosmetica que contiene uno o mas componentes aceptores de electrones, y un parche de sustrato que comprende un medio electricamente conductor y que tiene suficiente adhesividad para su aplicacion directa a la piel.

[0033] Las composiciones topicas o cosmeticas como se describe anteriormente en este documento se formulan preferiblemente con portadores farmaceuticamente o cosmeticamente aceptables. El termino "vehnculo farmaceuticamente o cosmeticamente aceptable" se refiere a un vehnculo, ya sea para uso cosmetico o farmaceutico, cuyo vefnculo suministra los componentes activos al objetivo previsto, y que no causara dano a los humanos u otros organismos receptores. Tal como se usa en este documento, "farmaceutico" o "cosmetico" se entenderan para abarcar productos farmaceuticos o cosmeticos tanto para humanos como animales. El vehnculo puede proporcionarse en cualquier forma conveniente para la aplicacion topica a la piel. Tales formas incluyen, pero no se limitan a geles, cremas, dispersiones, emulsiones (agua-en-aceite o aceite-en-agua), suspensiones, lociones, espumas, mousses y similares.

[0034] Debido a los efectos de las composiciones topicas o cosmeticas de la presente invencion, tambien pueden haber incorporado agentes de cuidado de la piel activos que se utilizan para el tratamiento de la piel, o que se aplican rutinariamente por via topica. Ejemplos de tales agentes de cuidado de la piel activos que pueden formar parte de las composiciones anteriormente descritas incluyen, pero no se limitan a, los que mejoran o erradican las manchas de la edad, queratosis y arrugas, agentes analgesicos, anestesicos, anti-acne, antibacterianos, agentes antilevaduras, agentes antifungicos, agentes antivirales, agentes de anticaspa, agentes antidermatitis, agentes antipruriginosos, antiemeticos, agentes contra el mareo, agentes antiinflamatorios, agentes antihiperqueratoltticos, agentes de la piel anti-seca, antitranspirantes, agentes antipsoriasicos, agentes antiseborreicos, acondicionadores del cabello y agentes de tratamiento del cabello, agentes antienvejecimiento, agentes antiarrugas, agentes antiasmaticos y broncodilatadores, agentes de filtro solar, agentes antihistammicos, agentes para aclarar la piel, agentes despigmentantes, agentes de curacion de heridas, vitaminas, corticosteroides, agentes de bronceado, protectores solares o hormonas. Ejemplos mas espedficos de agentes de cuidado de la piel activos utiles incluyen retinoides, agentes cardiovasculares topicos, clotrimazol, ketoconazol, miconozol, griseofulvina, hidroxizina, difenhidramina, pramoxina, lidocama, procama, mepivacama, monobenzona, eritromicina, tetraciclina, clindamicina, meclocilina, hidroquinona, minociclina, naproxeno, ibuprofeno, teofilina, cromolina, albuterol, retinol, acido retinoico, acido 13-cis retinoico, hidrocortisona, hidrocortisona 21 acetato, hidrocortisona 17-valerato, hidrocortisona 17-butirato, valerato de betametasona, betametasona dipropionato, acetonido de triamcinolona, fluocinonida, clobetasol, propionato, peroxido de benzoilo, crotamiton, propanolol, prometazina, palmitato de vitamina A, acetato de vitamina E, DHEA y derivados del mismo, alfa- o beta-hidroxiacidos, y mezclas de los mismos. La cantidad de agente de cuidado de la piel activo para ser usado en cualquier composicion dada se determina facilmente de acuerdo con su dosificacion habitual. En la adicion de tales componentes adicionales para el sistema de generacion de microcorriente de la presente invencion, sin embargo, se debe considerar a los potenciales de oxidacion estandar de los componentes adicionales, de modo que los componentes adicionales no interfieran con las interacciones destinadas entre los respectivos elementos del sistema.

[0035] Las composiciones topicas o cosmeticas, como se ha descrito anteriormente se pueden preparar facilmente por metodos de mezcla de rutina conocidos por los expertos en las tecnicas de formulacion. El componente donador/aceptor de electrones, el medio conductor de la electricidad, y el agente de cuidado de la piel activo opcional se pueden mezclar simplemente en el soporte elegido y se empaquetan adecuadamente.

[0036] Las composiciones pueden comprender ademas otros componentes que pueden ser elegidos dependiendo del portador y/o el uso previsto de las composiciones. Los componentes adicionales incluyen, pero no se limitan a: colorantes solubles en agua (tales como FD&C Blue #1); colorantes solubles en aceite (tales como D&C Green #6); protectores solares solubles en agua (tal como Eusolex 232); filtros solares solubles en aceite (tales como metoxicinamato de octilo); filtros solares particulados (tales como oxido de zinc); antioxidantes (tales como BHT); agentes quelantes (tales como EDTA disodico); estabilizadores de emulsion (tales como carbomero); conservantes (tales como metilparabeno); fragancias (tales como pineno); agentes aromatizantes (tales como sorbitol); humectantes (tales como glicerina); agentes impermeabilizantes (tales como copolfmero de PVP/eicoseno); formadores de pelfcula solubles en agua (tal como metilcelulosa de hidroxipropilo);

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

formadores de pelfcula solubles en aceite (tales como hidrogenado C-9 de la resina); poUmeros cationicos (tales como policuaternio 10); polfmeros anionicos (tales como goma de xantano); vitaminas (tales como tocoferol); y similares.

[0037] El sistema de generacion de microcorriente de la presente invencion se puede utilizar en un numero de diferentes aplicaciones terapeuticas o preventivas. En terminos generales, ya que la presencia de un potencial electrico en la superficie de la piel se demuestra que es caractenstica de la piel normal, sana, la aplicacion del sistema de generacion de microcorriente de la presente invencion se puede emplear como un elemento preventivo aplicado regularmente de dano a la piel, por ejemplo, enrojecimiento e irritacion comunmente asociada con la piel seca o la exposicion al sol, calor y/o fno, y para promover y mantener la salud general de la piel. Tambien puede servir como un tratamiento localizado para reducir los efectos de la inflamacion o irritacion en una superficie de la piel ya danada, en el que el tratamiento se puede aplicar y se repite, segun sea necesario. En este sentido, el componente donador/aceptor de electrones o el medio electricamente conductor pueden mezclarse directamente con otros activos para el cuidado de la piel para su uso en el tratamiento de afecciones de la piel, como se describe anteriormente. Sin embargo, el sistema de la presente invencion tambien se puede utilizar solo, es decir, sin ningun tipo de aditivos de cuidado de la piel, para la reduccion de imeas finas, arrugas, danos de la piel agudas o cronicas causadas por la exposicion al sol o agresiones del medio ambiente y tambien para la reduccion de la irritacion y la inflamacion asociada con la piel seca, piel seca severa, la caspa, el acne, queratosis, psoriasis, eczema, descamacion de la piel, prurito, lentigos, melasmas, verrugas, piel manchada, piel hiperpigmentada, piel hiperqueratotica, o dermatosis inflamatorias, cuyas condiciones pueden o pueden no tratarse tambien con un agente activo para la piel. Ademas, el sistema de generacion de microcorriente o dispositivo de la presente invencion se pueden utilizar como un complemento al proceso de cicatrizacion de heridas. Como se muestra anteriormente, la piel de curacion es conocida por estar asociada con un aumento de la corriente medible. El sistema y el dispositivo de la presente invencion se pueden usar para mejorar el proceso de origen natural, ya sea por combinacion directa con agentes activos de curacion de heridas, o solo en una aplicacion independiente.

[0038] Se entendera por los expertos en la tecnica que la expresion "tratamiento o prevencion de danos en la piel" tal como se utiliza en la presente memoria descriptiva y reivindicaciones abarca cada una de las aplicaciones espedficas enumeradas, asf como cualquiera no espedficamente enumerada expresamente en este documento. En particular, se entendera que "prevencion de danos en la piel" incluye el mantenimiento de rutina de salud de la piel sin hacer referencia a la prevencion de una condicion espedfica de la piel, asf como una referencia a la prevencion de afecciones o problemas espedficos.

[0039] La invencion se ilustra adicionalmente en los siguientes ejemplos no limitativos.

EJEMPLOS

Ejemplo 1: Parche cosmetico con electrodos Al-Cu

[0040] Un parche cosmetico se formo mediante la colocacion de dos parches de hidrogel identicos (alrededor de 2,5 pulgadas de longitud y 1,5 pulgadas de ancho) de regreso a la espalda. El intercalado entre los dos parches de hidrogel eran dos tiras estrechas que contienen metales, uno de los cuales era una tira de papel de aluminio sobre 6cm de longitud y 6 mm de ancho, y la otra de las cuales era una tira de tela alrededor de 6 cm de longitud y 6 mm de ancho y electro-chapado con cobre. Las dos tiras que contienen metal se espacian una de otra y posicionadas en una relacion paralela con una distancia de entre las mismos de aproximadamente 1 pulgada. Opcionalmente, un gel de electrolito se aplico a una superficie superior de uno de los parches de hidrogel a fin de aumentar la intensidad de la corriente electrica que flrna entre las dos tiras que contienen metal a traves de los parches de hidrogel. Espedficamente, el gel electrolito contema aproximadamente 91% en peso de agua desionizada de, aproximadamente 3% en peso de cloruro de sodio, aproximadamente 1% en peso de fenoxietanol, y aproximadamente 5% en peso de espesante o emulsionante Sepiplus™ 400. Sepiplus™ 400 es una nueva generacion de espesante o emulsionante de gotitas de hidro-hinchazon que contiene aproximadamente 60% en peso de poliacrilatos 13, alrededor de 30% en peso de poliisobuteno, 5% en peso de polisorbato 20, y 5% en peso de agua, y que esta comercialmente disponible de Seppic, Inc. en Fairfield, NJ.

[0041] Con el fin de medir la intensidad de la corriente de la microcorriente generada por el parche cosmetico, las tiras que contienen metal estaban conectadas con los respectivos electrodos de un DIGITAL MULTIMETER sensible, Modelo No. GDM-8034 de Instek Corp. EE.UU., que fue disenado para medir diversos parametros electricos y podna medir la intensidad de las corrientes electricas directas en el microamperio (jA), a traves de una resistencia de 10 ohmios. El parche cosmetico se aplico a una superficie de la piel, y la intensidad de la corriente generada por el parche se midio con el tiempo. Cuando no se aplico gel de electrolito a la superficie superior del parche cosmetico, un pico de

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

intensidad de corriente de aproximadamente 165 pA se observo dentro de un plazo de 5 minutos despues del comienzo de la medicion. Cuando el gel de electrolito descrito anteriormente se aplico a la superficie superior del parche cosmetico, un pico de intensidad de corriente de aproximadamente 312 pA se observo dentro de un plazo de 5 minutos despues del comienzo de la medicion.

Ejemplo 2: Parche cosmetico con Electrodos Al-Ag

[0042] Un parche cosmetico se formo mediante la colocacion de dos parches de hidrogel identicos (alrededor de 2,5 pulgadas de longitud y 1,5 pulgadas de ancho) de regreso a la espalda. El intercalado entre los dos parches de hidrogel eran dos tiras que contienen metales, una de las cuales era una tira de papel de aluminio sobre 6cm de longitud y 6 mm de ancho, y la otra de las cuales era una tira de tela alrededor de 6 cm de longitud y 6 mm de ancho y electro-chapado con plata. Las dos tiras que contienen metal se espacian una de otra y se posicionan en una relacion paralela con una distancia de entre las mismas de aproximadamente 1 pulgada.

[0043] Con el fin de medir la intensidad de la corriente de la microcorriente generada por el parche cosmetico, las tiras que contienen metal estaban conectadas con los respectivos electrodos de la DIGITAL MULTIMETER descrita anteriormente a traves de una resistencia de 10 ohmios. El parche cosmetico se aplico a una superficie de la piel, y la intensidad de la corriente generada por el parche se midio con el tiempo. Cuando no se aplico gel de electrolito a la superficie superior del parche cosmetico, un pico de intensidad de corriente de aproximadamente 694 pA se observo dentro de un plazo de 5 minutos despues del comienzo de la medicion. Cuando el gel de electrolito tal como se describe anteriormente en el Ejemplo 1 se aplico a la superficie superior del parche cosmetico, un pico de intensidad de corriente de aproximadamente 1.704 pA se observo dentro de un plazo de 5 minutos despues del comienzo de la medicion.

Ejemplo 3: Parche cosmetico con composiciones cosmeticas como electrodos

[0044] Las composiciones cosmeticas primera y segunda que contienen los siguientes ingredientes se formularon mezclando las diversas fases en secuencia para formar mezclas homogeneas.

Tabla 1: Primera composicion cosmetica (-)

Fase

ingredientes Cantidad (% en peso)

1

Agua I-Malaquita (I Agua unida con iones Cu) 46,86

EDTA disodico

0,10

Arginina

0,04

2

Jugo de hoja de aloe barbadensis 45,00

Aminopropilo fosfato de ascorbilo

0,10

Extracto de semilla de agua/almendra dulce

0,20

3

Acrilato de sodio/copolfmero de taurato de acriloidimetilo sodico//polideceno hidrogenado//laureth-8 2,50

4

Polideceno hidrogenado 3,50

5

Caprililglicol/fenoxietanol/hexilenglicol 0,50

6

Etilhexilglicerina 0,20

Tabla 2: Segunda composicion cosmetica (+)

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

Fase

ingredientes Cantidad (% en peso)

1

S agua 70,15

Glicerina

6,00

Caprililglicol

0,80

Glutamato de estearoflo sodico

1,35

Dimetilamina de isostearamidopropilo

0,60

Extracto de algas

0,40

Cloruro de hidroxipropiltrimonio de polisacarido de porfiridio

0,40

Metoxi PEG/PPG-7/3 dimeticona de aminopropilo

0,20

Caprililglicol/fenoxietanol/hexilenglicol

0,70

Sorbato de potasio

0,10

2

Aceite de semilla de jojoba 10,00

Alcohol cetflico

0,50

Lecitina hidrogenada

0,80

3

Dimeticona 6,00

4

Poliacrilato 13/poliisobuteno/polisorbato 20/agua 2,00

[0045] Las composiciones primera y segunda cosmeticas se aplicaron a aproximadamente 1 gramo por pulgada cuadrada a dos tiras separadas de 5,5 pulgadas X de 1 pulgada que fueron separadas a una distancia de alrededor de 1 pulgada en una superficie de la piel. Un parche de hidrogel sobre 15 cm de longitud y 7,5 cm de ancho se coloco sobre la superficie de la piel para conectar electricamente estos dos puntos. Un electrodo de la DIGITAL MULTIMETER descrita anteriormente fue conectado a un punto a traves de un conductor metalico que tiene una resistencia electrica de aproximadamente 0,01-2 ohmios, y el otro electrodo de la DIGITAL MULTIMETER se conecta al otro punto a traves de un conductor metalico identico. La intensidad de la microcorriente generada por laS composiciones primera y segunda cosmeticAS y fluye a traves del parche de hidrogel se midio con el tiempo. Un pico de intensidad de corriente de aproximadamente 181 pA Se observo dentro de un plazo de 5 minutos despues del comienzo de la medicion.

Ejemplo 4:

[0046] Las composiciones primera y segunda cosmeticas como se describe anteriormente en el Ejemplo 3 se aplicaron a aproximadamente 0,5 gramos por pulgada cuadrada a dos tiras separadas de 5,5 pulgadas X 1 pulgada que fueron separadas a una distancia de alrededor de 1 pulgada en una superficie de la piel. Un parche de hidrogel sobre 15 cm de longitud y 7,5 cm de ancho se coloco sobre la superficie de la piel para conectar electricamente estos dos puntos. Un electrodo de la DIGITAL MULTIMETER descrita anteriormente fue conectada a un punto a traves de un conductor metalico que tiene una resistencia electrica de aproximadamente 0,01-2 ohmios, y el otro electrodo de la DIGITAL MULTIMETER se conecta al otro punto a traves de un conductor metalico identico. La intensidad de la microcorriente generada por las composiciones primera y segunda cosmeticas y fluye a traves del parche de hidrogel se midio con el tiempo.

[0047] Posteriormente, las mismas composiciones primera y segunda se aplicaron a aproximadamente 0,25 gramos por pulgada cuadrada a dos tiras separadas de 5,5 pulgadas X 1 pulgada que fueron separadas a una distancia de alrededor de 1 pulgada en una superficie de la piel. Un parche de hidrogel sobre 15 cm de longitud y 7,5 cm de ancho se coloco sobre la superficie de la piel para conectar electricamente estos dos puntos. Un electrodo de la DIGITAL MULTIMETER descrita anteriormente fue conectada a un punto a traves de un conductor metalico que tiene una resistencia electrica de aproximadamente 0,01-2 ohmios, y el otro electrodo de la DIGITAL MULTIMETER se conecta al otro punto a traves de un conductor metalico identico. La intensidad de la microcorriente generada por las composiciones primera y segunda cosmeticas y fluye a traves del parche de hidrogel se midio con el tiempo.

[0048] Las curvas de corriente de intensidad de las microcorrientes generadas por la primera medicion (a 0,5 g/p2) y la segunda medicion (a 0,25 g/p2) se representaron graficamente como una funcion del tiempo, como se muestra en la FIG. 7.

Ejemplo 5: Parche cosmetico con Aguas I y S estructuradas como electrodos

[0049] Composiciones cosmeticas primera y segunda que contienen respectivamente 100% en peso de

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

agua I y 100% en peso de agua S se aplicaron a aproximadamente 1 gramo por pulgada cuadrada a dos de 6 cm2 manchas que fueron separadas a una distancia de alrededor de 1 pulgada en una piel superficie. Una tercera composicion cosmetica que contiene cloruro de 1% en peso de sodio (NaCl) en agua destilada se aplico sobre la superficie de la piel para conectar electricamente estos dos puntos. Un electrodo de la DIGITAL MULTIMETER descrita anteriormente fue conectada a un punto a traves de un conductor metalico que tiene una resistencia electrica de aproximadamente 0,01-2 ohmios, y el otro electrodo de la DIGITAL MULTIMETER se conecta al otro punto a traves de un conductor metalico identico. La intensidad de la microcorriente generada por las composiciones cosmeticas primera y segunda y fluye a traves del parche de hidrogel se midio con el tiempo. Un pico de intensidad de corriente de aproximadamente 13,4 pA se observo dentro de 2 minutos despues del comienzo de la medicion.

Ejemplo 6: Estudios comparativos

[0050] El efecto de reduccion de las arrugas del parche cosmetico de la invencion como se describe anteriormente en el Ejemplo 3 se ensayo y se comparo con varios montajes de control.

[0051] Espedficamente, la composiciones cosmeticas primera y segunda se aplicaron a aproximadamente 1 gramo por pulgada cuadrada a dos tiras separadas de 5,5 pulgadas X de 1 pulgada que fueron separadas a una distancia de alrededor de 1 pulgada en la frente de un sujeto humano. Un parche de hidrogel sobre 15 cm de longitud y 7,5 cm de ancho se coloco sobre la frente del sujeto humano para conectar electricamente estos dos puntos. El parche de hidrogel fue retirado de la frente del sujeto humano despues de aproximadamente dos horas.

[0052] La primera configuracion de control, que se identifico en lo sucesivo como "Cremas mixtas" se llevo a cabo mediante la mezcla homogenea de las composiciones cosmeticas primera y segunda, la aplicacion de la mezcla a aproximadamente 1 gramo por pulgada cuadrada a una superficie de unos 15 cm en longitud y 7,5 cm de ancho en la frente de un sujeto humano, y permitiendo que la mezcla permanezca en el mismo durante aproximadamente dos horas. El segundo control de la configuracion, que se identifico en lo sucesivo como "Parche Solo", se llevo a cabo mediante la colocacion de un parche de hidrogel de alrededor de 15 cm de longitud y 7,5 cm de ancho sobre la frente de un sujeto humano. El parche de hidrogeno fue retirado de la frente del sujeto humano despues de aproximadamente dos horas.

[0053] La tercera configuracion de control, que se identifico en lo sucesivo como "Parche + Cremas mixtas" se llevo a cabo por mezcla homogenea de las composiciones cosmeticas primera y segunda, aplicando la mezcla a aproximadamente 1 gramo por pulgada cuadrada a un area de a unos 15 cm de longitud y 7,5 cm de ancho en la frente de un sujeto humano, y la colocacion de un parche de hidrogel de unos 15 cm de longitud y 7,5 cm de ancho se coloco sobre la frente del sujeto humano. El parche de hidrogel fue retirado de la frente del sujeto humano despues de aproximadamente dos horas.

[0054] La cuarta configuracion de control, que se identifico en lo sucesivo como "Power Paper", se llevo a cabo mediante la aplicacion del parche micro-electronico fabricado por Power Paper Ltd. en Kibbutz Einat, Israel sobre la frente de un sujeto humano. El parche micro-electronico fue retirado de la frente del sujeto humano despues de aproximadamente dos horas.

[0055] Se tomaron las imagenes fotograficas de la frente del sujeto humano, tanto antes como despues de cada tratamiento. Cada tratamiento se repitio en tres sujetos diferentes humanos, un macho y dos hembras, y las correspondientes fotograffas de antes y despues fueron evaluadas por diez individuos que fueron cegadas a la clave con el fin de determinar la diferencia en arrugas de la piel entre las fotograffas de antes y despues. Cada evaluacion se registro como una puntuacion entre 1 y 10, siendo 1 la diferencia mas pequena y 10 la diferencia mas grande. A continuacion se presenta una tabla que resume los resultados de las pruebas comparativas:

Tabla 3

Tratamiento

Puntuacion media Desviacion estandar

Parche cosmetico inventivo

9,75 0,58

Control 1: Cremas mezcladas

7,7 2,0

Control 2: Parche solo

6,4 2,8

Control 3: Parche + Cremas mixtas

5,9 2,0

Control 4: Power Paper

5,9 2,0

[0056] Los ensayos comparativos descritos anteriormente demostraron el efecto de reduccion de arrugas excepcional del parche cosmetico segun la invencion, especialmente en comparacion con los

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

controles. Tenga en cuenta que en el control de montajes incluyendo composiciones cosmeticas primera y segunda homogeneamente mezcladas, poca o ninguna corriente electrica estable fluyo a traves de la superficie de la piel, debido a que las dos composiciones cancelan la una a la otra en la mezcla homogenea, debido a la atraccion coulombiana, y la resultante corriente electrica, en su caso, por lo tanto era muy transitoria.

[0057] Aunque la invencion ha sido descrita aqu con referencia a aspectos espedficos, caractensticas y formas de realizacion, se reconocera que la invencion no esta, pues, limitada, sino que se extiende a y abarca otras variaciones, modificaciones y realizaciones alternativas, estando dentro del alcance de la invencion tal como se reivindica a continuacion.

Claims (10)

1. 5

   10

   15

   20

   25

   30

   35

   40

   45

   50

   55

   60

   65

   Reivindicaciones

   1. Un sistema topico o cosmetico para prevenir o tratar danos de la piel, que comprende:

   (a) un primer elemento capaz de actuar como un donante de electrones que comprende agua I- estructurada que comprenda grupos cargados negativamente de las moleculas de agua y que tiene una conductividad de aproximadamente 500 a aproximadamente 3500 p.S/cm y un pH de aproximadamente 2,0 a aproximadamente 4,0;

   (b) un segundo elemento capaz de actuar como un aceptor de electrones que comprende agua S- estructurada que comprende grupos con carga positiva de las moleculas de agua y que tiene una conductividad de aproximadamente 600 a aproximadamente 2500 p.S/cm y un pH de aproximadamente 10,0 a aproximadamente 12,0, en el que dicho primer y segundo elemento estan separados entre sf por una distancia predeterminada a traves de una superficie de la piel; y

   (c) un tercer elemento que se extiende sobre dicha distancia predeterminada a traves de la superficie de la piel, en el que dicho tercer elemento comprende un medio electricamente conductor para conectar electricamente dichos elementos primero y segundo, generando de este modo una corriente electrica que fluye a traves de la superficie de la piel a traves de dicho medio conductor en la ausencia de cualquier fuente de energfa.
2. 2. El sistema de la reivindicacion 1, en el que el primer elemento comprende una composicion topica o cosmetica que contiene agua I-estructurada que comprenda grupos cargados negativamente de las moleculas de agua definidas como en la reivindicacion 1, atadas con iones o moleculas capaces de donar electrones o moleculas con carga negativa, o ambos .
3. 3. El sistema de la reivindicacion 1, en el que el segundo elemento comprende una composicion topica o cosmetica que contiene agua S-estructurada que comprende grupos con carga positiva de las moleculas de agua definidas como en la reivindicacion 1, atadas con iones o moleculas capaces de aceptar iones o moleculas cargadas positivamente, o ambos .
4. 4. El sistema de la reivindicacion 1, en el que Los elementos primero y segundo comprenden dos metales elementales diferentes, actuando uno de los cuales como donador de electrones para el primer elemento y el otro como el aceptor de electrones para el segundo elemento.
5. 5. El sistema de la reivindicacion 1, en el que el primer elemento comprende un polfmero anionico, y en el que el segundo elemento comprende un polfmero cationico.
6. 6. El sistema de la reivindicacion 1, en el que el medio electricamente conductor en el tercer elemento se selecciona del grupo que consiste en: (1) soluciones de electrolitos; (2) hidrogeles; (3) adhesivos conductores; y (4) combinaciones de los mismos.
7. 7. Un sistema topico o cosmetico para prevenir o tratar danos de la piel, segun la reivindicacion 1, que comprende un parche de sustrato que tiene al menos un lado con adhesividad suficiente para aplicacion a una superficie de la piel, en el que una primera region de dicho parche de sustrato comprende al menos un componente capaz de actuar como un donante de electrones que comprende agua I-estructurada que comprende grupos cargados negativamente de las moleculas de agua y que tiene una conductividad de aproximadamente 500 a aproximadamente 3500 p.S/cm y un pH de aproximadamente 2,0 a aproximadamente 4,0, en el que una segunda region de dicho parche de sustrato comprende al menos un componente capaz de actuar como un aceptor de electrones que comprende agua S-estructurada que comprende grupos con carga positiva de las moleculas de agua y que tiene una conductividad de aproximadamente 600 a aproximadamente 2500 p.S/cm y un pH de aproximadamente 10,0 a aproximadamente 12,0, estando dichas regiones primera y segunda separadas por una distancia predeterminada a traves de dicha superficie de la piel, y en el que dicho parche de sustrato comprende un medio electricamente conductor para conectar electricamente el componente donador de electrones en la primera region y el componente aceptor de electrones en la segunda region, generando de este modo una corriente electrica que fluye a traves de la superficie de la piel a traves de dicho parche de sustrato en ausencia de cualquier fuente de alimentacion.
8. 8. El sistema de la reivindicacion 7, en el que dicho parche de sustrato comprende una capa de base no conductora con una capa de adhesivo conductor revestida sobre ella.
9. 9. El sistema de la reivindicacion 7, en el que dicho parche de sustrato comprende multiples capas de materiales conductores y no conductores, y en el que dichas regiones primera y segunda estan en contacto electrico directo con la misma capa conductora.
10. 10. El sistema de la reivindicacion 7, en el que dicho parche de sustrato comprende un material que se puede convertir de una fase no conductora a una fase conductora o de una fase menos conductora a una fase mas conductora antes de la aplicacion de dicho parche de sustrato a la superficie de la piel.