ES2645646T3

ES2645646T3 - Sistema multisensor de vigilancia abdominal

Info

Publication number: ES2645646T3
Application number: ES13836008.6T
Authority: ES
Inventors: Brennan Spiegel; William Kaiser
Original assignee: US Department of Veterans Affairs; University of California Berkeley; University of California San Diego UCSD
Current assignee: US Department of Veterans Affairs; University of California Berkeley; University of California San Diego UCSD
Priority date: 2012-09-07
Filing date: 2013-08-30
Publication date: 2017-12-07
Anticipated expiration: 2033-08-30
Also published as: EP3254615A1; HK1208612A1; EP2914165B1; EP2914165A4; CN104736043A; WO2014039404A1; JP2015532841A; EP2914165A1; US20150250445A1

Abstract

Un sistema de vigilancia abdominal, que comprende: un cinturón (14) configurado para colocarlo alrededor de la cintura (16) de un usuario; sensores (12) acoplados al cinturón; en donde el cinturón (14) está configurado para soportar los sensores (12) de tal manera que los sensores (12) queden colocados adyacentes a la pared abdominal del usuario; y en donde los sensores (12) comprenden sensores acústicos configurados para recibir señales acústicas de la pared abdominal; un controlador (20) acoplado a los sensores (12); estando dicho controlador (20) programado para adquirir datos relativos a las señales; estando el sistema caracterizado por que además comprende: una programación ejecutable en dicho controlador (20) para: generar un conjunto de características acústicas para cada uno de los sensores (12); introducir el conjunto de características acústicas en un clasificador para producir un cálculo de salida correspondiente a una inferencia de un estado del abdomen del sujeto; comprendiendo el conjunto de características acústicas el momento de aparición de las señales y la coincidencia de las señales de la pared abdominal.

Description

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

DESCRIPCION

Sistema multisensor de vigilancia abdominal

1. Campo de la invencion

Esta invencion esta relacionada en general con la vigilancia abdominal y, mas en particular, con un sistema para vigilar disfunciones abdominales.

2. Descripcion de la tecnica relacionada

Que sepamos, actualmente no existen sistemas comercialmente disponibles que proporcionen una vigilancia fisiologica abdominal inalambrica continua en todo el espectro de disfunciones abdominales descrito en la presente memoria. El “estado de la tecnica” incluye efectuar examenes abdominales intermitentes con un estetoscopio y una palpacion manual.

El documento US 2011/0137210 describe sistemas, metodos y aparatos que utilizan datos acusticos en la deteccion de la cardiopatfa coronaria. Algunas realizaciones pueden permitir una identificacion rapida y no invasiva de una cardiopatfa coronaria clmicamente relevante, lo que finalmente puede salvar vidas. La naturaleza no invasiva es un ejemplo de una multitud de aspectos convenientes de realizaciones que pueden utilizarse para satisfacer de una manera rentable y precisa una gran necesidad aun no satisfecha. Los resultados pueden proporcionarse en tiempo real y con claridad, proporcionando indicaciones rapidas y facilmente comprensibles que pueden acortar el camino a la intervencion para los pacientes, lo que hace que las realizaciones sean adecuadas para una amplia gama de entornos, propositos, usuarios y pacientes.

Breve compendio de la invencion

En la reivindicacion 1 se define un sistema segun la invencion. Un aspecto de la presente descripcion es un sistema multisensor inalambrico de vigilancia abdominal que comprende un cinturon discreto que se ajusta alrededor del abdomen y tiene integrados unos sensores inalambricos especializados. El sistema esta configurado para vigilar de manera continua diversas funciones gastrointestinales y de la pared abdominal. El sistema transmite de forma inalambrica datos a un dispositivo externo, tal como un telefono inteligente o un ordenador, para almacenarlos y descargarlos a un servidor central. Los datos adquiridos pueden vigilarse de forma remota a traves de un software especializado que genera informacion interpretable clmicamente, presentada a traves de una interfaz grafica de usuario. El dispositivo proporciona datos que son inmediatamente procesables para una amplia gama de pacientes hospitalizados y externos con trastornos de gran prevalencia en diversos escenarios clmicos, descritos posteriormente.

El sistema y los metodos de la presente invencion realizan algunas de estas funciones o todas ellas: (1) vigilancia acustica en tiempo real para medir los sonidos de motilidad continuos que surgen del tracto gastrointestinal y para medir la frecuencia cardfaca vigilando el pulso arterial abdominal; (2) vigilancia del penmetro abdominal para medir cambios estaticos y dinamicos en la circunferencia abdominal con el paso del tiempo; (3) electromiograffa para medir contracciones de la musculatura abdominal anterior; (4) deteccion de movimiento para deducir la frecuencia respiratoria y otras formas de movimiento; (5) conductancia galvanica de la piel para deducir la tension emocional o ffsica; y (6) posicionamiento global para seguir los movimientos y la ubicacion.

Otro aspecto de la presente descripcion es un sistema multisensor de vigilancia abdominal que incorpora un cinturon discreto que se ajusta externamente alrededor del abdomen y tiene integrados unos sensores inalambricos especializados.

En una realizacion, el sistema esta configurado para vigilar se forma continua, segura y comoda senales acusticas intraabdominales y el penmetro abdominal, y almacena los datos en un disco duro compatible con HIPAA.

En otra realizacion, el sistema esta configurado para transmitir de forma inalambrica datos a un telefono inteligente para almacenarlos y descargarlos a un servidor central. Los datos de AbStats se vigilan mediante un software especializado que generara informacion interpretable clmicamente, presentada a traves de una interfaz grafica de usuario. El sistema esta configurado para proporcionar datos que son inmediatamente procesables para una amplia gama de pacientes hospitalizados y externos con trastornos de gran prevalencia en diversos escenarios clmicos.

En otra realizacion, el sistema proporciona una vigilancia acustica en tiempo real para medir los sonidos de motilidad continuos que surgen del tracto gastrointestinal. Ademas, puede estar configurado para medir el penmetro abdominal con el fin de vigilar cambios estaticos y dinamicos en la circunferencia abdominal con el paso del tiempo.

Como se describira posteriormente de manera detallada, la presente invencion proporciona una nueva herramienta para que los pacientes y profesionales realicen el seguimiento de un trastorno entre consultas medicas programadas y ofrece al publico en general una manera de cuantificar su propia fisiologfa.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

En las partes siguientes de la especificacion se sacaran a relucir otros aspectos de la invencion, teniendo la descripcion detallada como fin describir por completo realizaciones preferidas de la invencion sin poner restricciones a la misma.

Breve descripcion de las diversas vistas del o de los dibujos

La invencion se entendera mas a fondo con referencia a los dibujos siguientes, que tienen solo fines ilustrativos:

La FIGURA 1 es una vista esquematica desde arriba de un sistema multisensor inalambrico de vigilancia abdominal de acuerdo con la presente invencion.

La FIGURA 2 es una vista lateral esquematica del cinturon pelvico y el transductor estetoscopico digital de la FIGURA 1.

La FIGURA 3 es un diagrama esquematico que ilustra un conjunto ejemplar de aberturas configuradas para alojar sensores individuales de acuerdo con la presente invencion.

La FIGURA 4A es una vista esquematica desde arriba de un sistema sensor de penmetro abdominal de acuerdo con la presente invencion, que comprende un cinturon compatible que puede llevarse alrededor del abdomen de un usuario.

La FIGURA 4B es un diagrama esquematico que muestra el sistema sensor de la FIGURA 4A con una expansion abdominal del cinturon.

La FIGURA 5 es un diagrama esquematico de una arquitectura de sistema de los sistemas inalambricos de vigilancia abdominal mostrados en las FIGURAS 1 a 4B.

La FIGURA 6 es un diagrama de flujo de un proceso de fusion de sensores.

Descripcion detallada de la invencion

A. Descripcion del sistema

1. Cinturon y sistema de sensores acusticos

Remitiendonos a la FIGURA 1, una realizacion del sistema multisensor inalambrico 10 de vigilancia abdominal comprende una pluralidad de sensores acusticos discretos altamente enfocados 12, que se aplican a la pared abdominal anterior 16, por ejemplo para llevar a cabo una vigilancia acustica para medir los sonidos de motilidad que surgen del tracto gastrointestinal y para medir la frecuencia cardfaca vigilando el pulso arterial abdominal.

La FIGURA 1 ilustra un sistema 10 con un conjunto lineal de cuatro sensores que consisten en transductores estetoscopicos digitales 12 segun una realizacion preferida de la invencion. Los sensores 12 estan soportados por un cinturon pelvico elastico 14, que esta configurado para circunscribir el abdomen 16 del paciente.

Se apreciara que son posibles otras configuraciones de sensores segun sea necesario para los escenarios de multiples sensores. En el caso de un sistema de 2 sensores, con un sensor colocado en el cinturon pelvico 16 de tal forma que este alineado de manera adyacente al cuadrante inferior derecho del abdomen 16, sobre la zona de la valvula ileocecal (no mostrada), y el otro sensor 12 alineado de manera adyacente al cuadrante inferior izquierdo del abdomen 16, sobre el colon sigmoide (no mostrado).

Estos sensores acusticos 12 estan configurados para vigilar de manera continua y no invasiva y captar una gama de senales de audio que representan funciones gastrointestinales y de la pared abdominal. Los datos captados son registrados por el sistema 10 de manera sincronizada desde todos los sensores 12 de a bordo. Los datos adquiridos por los sensores 12 se alimentan a una unidad de control 20 que aloja componentes de procesamiento de senales y adquisicion de datos. Una unidad 24 de adquisicion de datos y un procesador 22 adquieren los datos sin procesar de los sensores 12. La unidad puede tener una interfaz de usuario 26, para la manipulacion del dispositivo por parte de un usuario, y una memoria 28 para un almacenamiento de los datos adquiridos y/o una programacion asociada con una adquisicion de datos/un procesamiento de senales. Tambien puede estar incluido un transceptor inalambrico 30 para transferir los datos de sensor adquiridos y/o datos de configuracion a un deposito o base de datos central (no mostrado).

La FIGURA 2 muestra una vista lateral esquematica del cinturon pelvico y un transductor estetoscopico digital 12. El sensor tiene una cara detectora 54 con un diametro Dexterior mayor que el diametro Dinterior de la seccion 52 de cintura y una parte superior 50. Asf pues, el sensor 12 esta soportado dentro de una abertura 40 (vease la FIGURA 3) del cinturon 14.

La FIGURA 3 muestra un conjunto ejemplar 42 de aberturas 40 configuradas para alojar sensores individuales. Cada abertura 40 esta dimensionada preferiblemente de manera que tenga un diametro coincidente con el diametro Dinterior

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

de la seccion 52 de cintura del sensor 12. Se aprecia que el conjunto 42 puede estar configurado con cualquier numero o patron de aberturas 40.

Aunque los sensores 12 mostrados en las FIGURAS 1 a 3 estan ilustrados con respecto a uno o mas sensores acusticos para vigilar y captar diversas senales de audio que representan funciones gastrointestinales y de la pared abdominal, se aprecia tambien que pueden emplearse otros tipos de sensores en combinacion con dichos sensores acusticos. Por ejemplo, los sensores 12 pueden comprender uno o mas de los siguientes: electrodos de medicion de capacitancia para vigilar el penmetro abdominal con el fin de medir cambios estaticos y dinamicos en la circunferencia abdominal con el paso del tiempo; sensores electromiograficos para medir contracciones de la musculatura abdominal anterior; sensores de movimiento para deducir la frecuencia respiratoria y otras formas de movimiento; sensores de conductancia galvanica de la piel para deducir la tension emocional o ffsica; y sensores de posicionamiento global para seguir los movimientos y la ubicacion.

2. Sensor de penmetro abdominal

La FIGURA 4A y la FIGURA 4B muestran vistas desde arriba de un sistema 100 detector de penmetro abdominal, que comprende un cinturon compatible que puede llevarse en el abdomen 16 de un usuario. El sistema 100 esta configurado para que se pueda usar comodamente y para soportar otros sensores. Ademas, el sensor 100 de penmetro puede integrarse con otras prendas de vestir y sistemas que ayuden tambien al uso clmico.

El sistema 100 utiliza una carcasa elastica exterior 120 y una carcasa elastica interior 122, que incluyen un cinturon no elastico interior 124. Las caractensticas elasticas del cinturon 100 pueden ajustarse mediante la seleccion de materiales (por ejemplo licra u otro tejido elastico para las carcasas 120 y 122). El cinturon no elastico 124 se compone preferiblemente de un material mecanicamente no conforme (por ejemplo tela de nailon o un tejido similar), que esta unido a la carcasa elastica exterior 120 y a la carcasa elastica interior 122 en sus extremos 126, 128.

El cinturon interior 124 esta equipado con un conjunto 130 de electrodos de tejido flexible y conductor. En un extremo 126 del cinturon no elastico interior 124 se halla un unico electrodo condensador interior 134 y en su extremo 128 opuesto se halla el conjunto 130 de electrodos condensadores lineales exteriores. Aunque el conjunto 130 de la FIGURA 4A y la FIGURA 4B consta de ocho electrodos 132, se aprecia que el sistema 100 puede implementarse con muchos mas electrodos 132, por ejemplo preferiblemente mas de 64 electrodos 132.

Los elementos 132, 134 de deteccion de capacitancia integrados del cinturon interior 124 estan configurados para detectar el movimiento relativo y proporcionar una medicion de penmetro y circunferencia absoluta. La FIGURA 4A muestra el cinturon 100 en una configuracion inicial. La FIGURA 4B muestra el cinturon 100 despues de una expansion del abdomen, lo que tiene como resultado que el extremo libre 126 y el sensor 134 se muevan una distancia D con respecto al conjunto 130.

En una realizacion preferida, los electrodos 132 son direccionados por un controlador (por ejemplo, vease el controlador 20 de la FIGURA 1), que comprende un componente multiplexor analogico y un circuito de deteccion de capacitancia estandar (no mostrados ninguno de ellos) para permitir un acceso a cada electrodo 132. Como se muestra en las FIGURAS 4A y 4B, cuando tiene lugar un aumento del penmetro, se produce un desplazamiento relativo D en los extremos 126 y 128 del cinturon no elastico 124. Este desplazamiento D cambia la posicion del electrodo 134 con respecto a los electrodos 132 del conjunto 130. Dado que la capacitancia medida depende de la ubicacion del electrodo interior 134 y de los electrodos exteriores 132, es posible medir el desplazamiento y el penmetro.

3. Arquitectura del sistema de vigilancia

La FIGURA 5 muestra una realizacion preferida de una arquitectura 200 de sistema para los sistemas inalambricos 10, 100 de vigilancia abdominal mostrados en las FIGURAS 1 a 4B. La arquitectura 200 de sistema utiliza un modulo 204 de fusion de sensores para la identificacion, clasificacion y notificacion de sucesos y estados relacionados con la salud digestiva y abdominal. La arquitectura 200 de sistema conecta multiples sensores (por ejemplo los sensores 12 o 132 de las FIGURAS 1 a 4B) en el usuario 16 y proporciona capacidades de analftica 230 de clasificacion en el modulo 204 de fusion de sensores y en la pasarela 20, que puede llevarse localmente, o a traves de un transporte 220 de datos a un telefono inteligente (por ejemplo pasarela Android 222 para recibir datos de los sensores 12, 132) o un PC 202 con un navegador 224 de Internet y de medios para el acceso de un usuario 16. El modulo 204 de fusion de sensores combina datos de multiples sensores acusticos 208, asf como un archivo 206 de diversos sistemas detectores, incluyendo los de penmetro abdominal, electromiograffa y otros.

Puede incluirse un modulo 214 de servicios web para proporcionar una grna a traves de servicios tales como mensajena, medios, fax, etc. Un modulo 210 de asistencia al usuario y al profesional sanitario proporciona modulos de analisis de datos para acceder a los datos y proporcionar una funcionalidad ampliada tal como alertas, mecanismos de conformidad, informacion al paciente, registro de dispositivo y formacion, etc.

El sistema 200 permite realizar un seguimiento de la conformidad de uso del paciente, analisis de tendencia de medicion del paciente, gestion de usuario y de dispositivo, y proporciona un metodo para mejorar la conformidad en la asistencia sanitaria gastrointestinal.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

El sistema 200 puede incluir tambien un componente 212 de audio para proporcionar analfticas dentro de una interfaz de suministro de senal de audio aumentada. Esto proporciona un acceso remoto a senales audibles por los humanos tal como se han adquirido en el paciente 16. Esta fuente, que puede incluir de por sf un procesamiento para la reduccion de ruido y la mejora de caractensticas deseadas, puede proporcionarse a un clmico, a un tecnico formado o al usuario. La interfaz 212 de senal de audio aumentada puede emplear metodos estandar para eliminar el ruido y/o fuentes de eco, o un procesamiento de senales de audio comercialmente disponible.

La arquitectura 200 del sistema de vigilancia esta ilustrada en la FIGURA 5 con el usuario (paciente) 16 a la izquierda y equipada con uno o mas de los sistemas detectores 12, 132 que enfatizan la deteccion acustica, pero tambien puede incluir electromiograffa y muchos otros. Los datos de los sensores se transportan preferiblemente a traves del transporte 220 de datos (que puede incluir el transceptor 30) a un telefono inteligente u otra plataforma informatica 203 en la que un sistema de pasarela (por ejemplo implementacion 22 de software Android) proporcione un transporte de datos al sistema 230 de analftica de clasificacion. El mismo telefono inteligente u otra plataforma informatica 202 puede proporcionar tambien al usuario acceso a datos por metodos que pueden incluir interfaces web 224 de usuario, pero no se limitan a estas. Los datos que llegan al sistema 230 de analftica de clasificacion pueden entonces procesarse por metodos que incluyen el modulo 204 de fusion de sensores. A continuacion, los datos pueden ponerse a disposicion de profesionales sanitarios e interlocutores a traves del modulo 210. Al mismo tiempo es posible presentar a clmicos y otras personas fuentes de sonido audibles del modulo 212 a traves de un acceso remoto (que incluye metodos de telefoma y basados en web) para su interpretacion. Tambien es posible proporcionar al usuario 16 informacion de grna adicional obtenida del modulo 214 de servicios.

4. Flujo de datos y analftica

Los sistemas 10, 100 adquieren datos a traves de una deteccion acustica en el sujeto 16. Por lo general se aplican multiples sensores (por ejemplo 12, 132) en multiples ubicaciones abdominales. Los datos adquiridos pueden procesarse en la pasarela informatica 20, que puede llevarse localmente, o transportarse a traves de servicios inalambricos y/o de Internet a un telefono movil/PC 202 o un servidor 230 de analftica mostrado en la FIGURA 5. El sistema 10, 100 puede tambien almacenar datos localmente dentro de la memoria 28 en la pasarela 20, que puede llevarse, permitiendo un funcionamiento independiente de interfaces de red.

Una parte integrante de la funcionalidad de analftica del sistema 200 es el modulo 204 de fusion de sensores. La FIGURA 6 muestra un proceso 250 de fusion de sensores, que adquiere datos de sensor en el paso 252 para generar un conjunto de caractensticas acusticas para cada lugar de sensor a traves de un procesamiento de senales de dominio de frecuencia y tiempo en el paso 254. A continuacion, en el paso 256, se aplica una fusion/clasificacion de sensores bayesiana para producir una inferencia relativa al estado/las condiciones del sujeto. El paso 256 puede incluir tambien como entrada unos datos 260 de sujeto y datos 262 de formacion basados en una librena de senales obtenida en ensayos con sujetos de estado conocido. Tambien pueden incluirse fuentes de indicios adicionales, incluyendo el penmetro abdominal y otras medidas clrnicas.

En el paso 254 de establecimiento de caractensticas, se procesan las fuentes de senales acusticas para extraer caractensticas que incluyen, pero no se limitan a: momento de aparicion de las senales y coincidencia de senales. Las caractensticas del paso 254 se aplican entonces como una entrada en un clasificador como paso 256, que puede incluir una seleccion de clasificadores bayesianos, pero no se limita a la misma. Como se ha mencionado anteriormente, el clasificador bayesiano produce un calculo de salida correspondiente a una inferencia del estado del sujeto en el paso 356. La preparacion del clasificador bayesiano mediante los pasos 260, 262 del proceso de formacion esta basada en la presentacion de conjuntos de caractensticas para un estado de paciente correspondiente y para muchos estados de paciente. A traves de este proceso de formacion, el clasificador bayesiano 256 adquiere la capacidad de inferir el estado actual del sujeto a partir de un conocimiento solo de caractensticas. Los datos de los multiples sensores 12, 132 pueden adquirirse en el paso 252 mediante un metodo de muestreo sincronizado en el tiempo y luego almacenarse y ponerse a disposicion, bien en tiempo real, bien en un momento posterior, del sistema informatico 200 que soporta la fusion de sensores.

A continuacion se sigue la analftica mediante una grna en el paso 258 suministrada a los usuarios y el personal sanitario. Esta incluye alertas relativas a cambios en el estado del sujeto, perfiles de tiempo de estados espedficos del sujeto, grna para usuarios y personal sanitario e informacion relativa a tendencias.

B. Aplicaciones clrnicas

Los sistemas 10, 100, 200 y el metodo 250 pueden resultar utiles en un amplio espectro de pacientes e indicaciones. Pueden encontrarse indicaciones ejemplares posteriormente en la Tabla 1 y entre estas se incluyen:

1. Vigilar pacientes con fteo postoperatorio. Casi todos los pacientes desarrollan una paralisis intestinal temporal despues de cirugfas toracicas, abdominales o pelvicas. Los clmicos vigilan la cantidad de deposiciones y los sonidos intestinales para determinar cuando es seguro comenzar de nuevo la alimentacion y planificar el alta hospitalaria. Los pacientes con una paralisis intestinal prolongada pueden requerir dfas de hospital adicionales y estancias excesivas. Con el sistema 10 y 200, los pacientes pueden ser vigilados de manera continua y los datos pueden ponerse a disposicion en un tablero basado en la red (por ejemplo interfaz 210 de red) para una evaluacion en

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

tiempo real. Una vez establecidos los estandares normativos y predictivos para nuestra invencion, los profesionales determinaran con una mayor fiabilidad quien se esta recuperando rapidamente sobre la base de la vigilancia acustica y del penmetro abdominal y quien puede requerir una observacion minuciosa adicional. Por ejemplo, los pacientes con senales tempranas de motilidad y distension abdominal en resolucion, detectadas por nuestra invencion, la vigilancia acustica y el seguimiento de la circunferencia abdominal, pueden recibir alimento y recibir el alta antes de lo que de otro modo podna ser el caso sin el uso de nuestra invencion.

2. Vigilar pacientes hospitalizados con un “abdomen agudo”. Los pacientes con un abdomen agudo son muy frecuentes en pabellones medicos, quirurgicos, pediatricos y obstetricos e incluyen los que padecen colecistitis aguda, pancreatitis, apendicitis, colitis, diverticulitis, ulceraciones o perforaciones intestinales y obstrucciones intestinales, entre muchos otros estados de salud. Estos pacientes con gran agudeza siguen frecuentemente un curso clmico dinamico e impredecible y requieren una vigilancia frecuente. Aunque los pacientes con afecciones agudas tienen frecuentemente una vigilancia cardiovascular y pulmonar continua, no tienen una vigilancia abdominal continua. Sin embargo, los cambios en el abdomen preceden casi siempre a cambios en la funcion cardiovascular y la funcion pulmonar en pacientes con trastornos abdominales agudos. Nuestra invencion proporcionara datos en tiempo real sobre una gama de funciones en pacientes GI con afecciones agudas. Por ejemplo, los pacientes con trastorno progresivo presentan frecuentemente “smtomas peritoneales” que se distinguen por contracciones de la pared abdominal por dolor, detectables mediante electromiograffa. Pueden desarrollar una distension abdominal en el establecimiento de un fleo progresivo o una obstruccion intestinal, vigilada de manera continua mediante mediciones del penmetro abdominal. Pueden desarrollar sonidos intestinales de tono alto intermitentes por obstruccion, medidos de manera continua mediante una vigilancia acustica. Ademas, pueden desarrollar otras senales de sufrimiento, que se distinguen por una combinacion de una mayor conductancia de la piel, frecuencia cardfaca y frecuencia respiratoria, todas ellas mensurables mediante el uso de los sistemas 10, 100 de la presente invencion, incluso sin una vigilancia cardiopulmonar concurrente. Los sistemas 10, 100 son inestimables para predecir un decremento clmico antes de lo que de otro modo sena posible. A la inversa, los sistemas 10, 100 pueden revelar smtomas de estabilizacion clmica de maneras que no se detectan facilmente a traves de enfoques clmicos usuales, que dependen de reconocimientos intermitentes a lo largo del dfa y no de una vigilancia de datos continua de la fisiologfa abdominal. Un examen abdominal de 30 segundos no puede proporcionar datos fiables sobre lo que ha ocurrido o va a ocurrir en el curso de un dfa, solo puede proporcionar datos sobre ese momento inmediato. Asf pues, existe una amplia necesidad de una vigilancia fisiologica abdominal continua, especialmente en pacientes con procesos abdominales agudos.

3. Vigilar pacientes hospitalizados en unidades de cuidados intensivos. Incluso en ausencia de un “abdomen agudo”, la vigilancia abdominal es una norma de asistencia en todos los pacientes, especialmente en los que se hallan en unidades de cuidados intensivos. Hay que senalar que esto es especialmente importante para los pacientes que no pueden expresar en palabras facilmente sus smtomas abdominales, sin tener en cuenta la agudeza abdominal, incluyendo los pacientes que estan demenciados, delirantes, comatosos, sedados, intubados, o lactantes o ninos con una capacidad verbal limitada. Ademas, los pacientes que se hallan en cuidados intensivos reciben frecuentemente narcoticos para controlar el dolor, que llevan por sf mismos a una motilidad intestinal reducida y a un riesgo de fleo o smdrome de Ogilvie (inercia del colon). Los pacientes que se hallan en cuidados intensivos pueden desarrollar tambien infecciones o estados inflamatorios intraabdominales que facilmente pueden no percibirse en su fase temprana. Los sistemas 10, 100 de la presente invencion detectan con precision estos estados antes de lo usual, manifestando contracciones crecientes de la pared abdominal -un smtoma de dolor abdominal-. Los sistemas 10, 100 estan tambien configurados para vigilar sonidos intestinales a modo de exploracion en cuanto a un fleo progresivo causado por medicaciones o procesos intraabdominales, y detectar smtomas tempranos de obstruccion intestinal mediante una vigilancia de la circunferencia abdominal, junto con datos acusticos y electromiograficos.

4. Vigilar pacientes externos con ascitis. La cirrosis es muy frecuente y la ascitis (acumulacion de fluido abdominal) es una complicacion corriente de la hipertension portal en los trastornos hepaticos cronicos. La ascitis se produce tambien en otras diversas condiciones, incluyendo infecciones abdominales y cancer. Los pacientes con ascitis pueden ser difmiles de gestionar y requieren cambios frecuentes en su dosis diuretica (water pill), cantidad de restriccion de sodio y composicion dietetica. Los sistemas 10, 100 de la presente invencion proporcionan una manera nueva y procesable de vigilar la ascitis en pacientes externos con cirrosis. En los pacientes con ascitis recurrente o recalcitrante, la vigilancia continua con los sistemas 10, 100 proporciona una gran percepcion de la progresion de la acumulacion de fluido dentro del abdomen y los momentos en que se produce. Los sistemas 10, 100 pueden detectar un empeoramiento de la ascitis, informando de forma remota de senales de distension abdominal y una amplitud reducida de la acustica intestinal, lo que sugiere una mayor distancia entre el sensor y el tracto intestinal por la acumulacion de fluido interpuesta. Los sistemas 10, 100 pueden alertar a los profesionales sanitarios si hay un cambio senalado en la circunferencia abdominal dentro de unos parametros establecidos, lo que permite a los profesionales intervenir mucho antes de la siguiente cita medica que de otro modo se programana para el paciente. Adicionalmente, estos datos pueden revisarse durante el curso de varias semanas para evaluarlos en cuanto a tendencias. Por ejemplo, el “diario electronico de ascitis” proporcionado por nuestra invencion podna revelar un empeoramiento uniforme los lunes. Tras una mayor evaluacion, el paciente podna admitir haber tomado cenas con mucha sal los domingos por la noche. El plan clmico estana claro: bien recortar las cenas saladas los domingos por la noche, bien aumentar la dosis de diureticos los domingos en prevision de una cafda clmica el lunes. Sin los sistemas 10, 100 de la presente invencion, este debate probablemente no tendna nunca lugar.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

5. Vigilar pacientes hospitalizados y pacientes externos que reciben narcoticos para un dolor agudo o cronico. El uso de narcoticos es muy comun en la asistencia sanitaria. Los pacientes con dolor cronico, en particular, son muy frecuentes en los escenarios tanto de pacientes hospitalizados como de pacientes externos. Una de las principales complicaciones de los narcoticos es la paralisis intestinal, que lleva a un fleo o incluso a un smdrome de Ogilvie (inercia del colon). En los pacientes hospitalizados, la paralisis intestinal puede llevar a estancias prolongadas y mayores costes de asistencia sanitaria. En los pacientes externos, la paralisis intestinal puede afectar a la conformidad con terapias que de lo contrario senan eficaces. En ambos grupos, los narcoticos tienen consecuencias perjudiciales de trastornos GI y a la larga de una menor calidad de vida relacionada con la salud. En lugar de seguir los smtomas de los pacientes de una manera reactiva, los sistemas 10, 100 permiten una gestion proactiva de todos los pacientes que toman narcoticos, especialmente de los que acaban de empezar a tomar narcoticos y los que tienen problemas para encontrar la dosis correcta. Con los sistemas 10, 100, los profesionales pueden vigilar las consecuencias causa-efecto de los narcoticos y emplear estos datos para optimizar la dosis y los momentos correctos. Por ejemplo, a los pacientes con smtomas progresivos de paralisis intestinal y distension abdominal debena redudrseles la dosis para compensar. Los pacientes con dolor persistente y una funcion intestinal normal podnan requerir una dosis terapeutica mayor o mas frecuente. Resumiendo, los sistemas 10, 100 proporcionan un nuevo paradigma de como gestionar y optimizar la asistencia a los pacientes que toman narcoticos.

6. Vigilar pacientes externos con enfermedad inflamatoria intestinal (EII)

Las enfermedades inflamatorias intestinales, incluyendo la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa, son estados frecuentes en la practica GI. Los pacientes con la enfermedad de Crohn, en particular, padecen frecuentemente de obstrucciones intestinales intermitentes relacionadas con estricturas intestinales. La gestion de estos pacientes puede suponer un reto y no ser muy adecuada para el enfoque usual de citas y consultas medicas intermitentes. La enfermedad puede ser dinamica y las obstrucciones intestinales pueden producirse entre consultas medicas, lo que lleva a los pacientes al departamento de urgencias para una gestion urgente. Con la vigilancia inalambrica proporcionada por los sistemas 10, 100, los profesionales sanitarios pueden vigilar a sus pacientes de EII en tiempo real e identificar smtomas tempranos de obstruccion intestinal de forma remota, rapida y precisa. Por ejemplo, los sistemas 10, 100 podnan revelar senales de una frecuencia creciente de sonidos intestinales de gran amplitud en el curso de varios dfas, junto con una mayor frecuencia de contracciones de la pared abdominal y un aumento de la frecuencia cardfaca, de la resistencia galvanica de la piel y de la frecuencia respiratoria. Los pacientes mismos pueden detectar tambien estos cambios tempranos, pero decidir esperar a su proxima visita programada u optar por esperar a que pasen los smtomas. Sin embargo, los profesionales pueden interpretar los datos de forma diferente, lo que les permite ponerse de manera proactiva en contacto con su paciente y potencialmente modificar la terapia o adelantar una cita. Si se asocian con smtomas notificados por el paciente introducidos a traves del sistema, la union de la informatica y los informes del paciente enriquecena los datos aun mas.

7. Diagnosticar pacientes externos con un dolor abdominal sin explicacion

El dolor abdominal cronico o recurrente es muy frecuente tanto en las clmicas GI como en las de medicina general. Aunque comunmente se utilizan diversas pruebas de exploracion por imagen para evaluar la fuente del dolor (por ejemplo tomograffa computarizada, resonancia magnetica, etc.), existen muy pocas pruebas funcionales de fisiologfa abdominal. La mayona de las pruebas de la funcion abdominal (por ejemplo motilidad esofagica o gastrica, “Smartpill”, estudios Sitzmark, etc.) son muy especializadas, invasivas y caras y estan limitadas a los centros de motilidad especializados. Ademas, estas pruebas solo miden la salud durante un corto periodo de tiempo, tfpicamente mucho menos de un dfa. En cambio, los sistemas 10, 100 proporcionan datos fisiologicos continuos durante periodos prolongados. Asociados con un diario de informes del paciente, los sistemas 10, 100 proporcionan datos concurrentes para un mejor entendimiento de la fisiologfa subyacente conducente a brotes de dolor, durante estos y despues de estos.

8. Diagnosticar pacientes externos con hinchazon abdominal. La hinchazon esta entre los smtomas mas frecuentes experimentados por las personas en la sociedad y sin duda alguna en las consultas GI. A pesar de ser frecuente, se sabe muy poco de su fisiopatologfa y se dispone de aun menos medios para gestionar este estado. Sin embargo, hay maneras de gestionar la hinchazon si estas se adaptan a la fisiologfa subyacente. Por ejemplo, la mayona de los pacientes con hinchazon tienen un reflejo adquirido en el que se relaja activamente la pared abdominal anterior, forzando al abdomen a “abultarse” literalmente con una bajada del diafragma. Esta forma de “hinchazon funcional” es diferente del caso de los gases intraabdominales aumentados, en el que la pared abdominal no se relaja. Midiendo la circunferencia abdominal con una electromiograffa abdominal y mediante la acustica intestinal, los profesionales pueden establecer mejor si la hinchazon esta causada por una gestion anormal de los gases, una motilidad anormal o una relajacion de la pared abdominal. El enfoque de tratamiento es diferente para cada tipo de hinchazon (tan diferente como modificaciones conductuales versus antibioticos). En ausencia de los sistemas 10, 100 de la presente invencion, actualmente no existe ninguna manera de vigilar la hinchazon fuera de los protocolos especializados realizados durante cortos periodos de tiempo.

9. Diagnosticar pacientes externos con nauseas y vomitos. Las nauseas y los vomitos son smtomas que causan un gran trastorno. Aunque la etiologfa subyacente se hace con frecuencia evidente a partir de las pruebas de diagnostico, muchos pacientes siguen teniendo nauseas y vomitos inexplicables a pesar de haberse realizado amplios y costosos estudios de diagnostico. Los sistemas 10, 100 proporcionan otra herramienta para ayudar a

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

entender la secuencia de eventos que rodean los ataques de nauseas y vomitos. Cuando se colocan en el epigastrio, los sistemas 10, 100 miden la acustica gastrica e infieren la frecuencia y la amplitud de la motilidad gastrica, que es especialmente importante en la gastroparesia, por ejemplo en pacientes con diabetes avanzada. Los sistemas 10, 100 proporcionan ademas informacion sobre la secuencia de eventos fisiologicos clave, incluyendo la motilidad, las contracciones abdominales y el estres, entre otras funciones. Los sistemas 10, 100 detectaran tambien cuando un paciente esta probablemente comiendo y en que medida se producen las nauseas y los vomitos entre comidas. Se espera que los sistemas 10, 100 revelen nuevos y previamente desconocidos patrones fisiologicos y secuencias fisiologicas relacionados con nauseas y vomitos de otro modo inexplicables.

10. Diagnosticar pacientes externos con diarrea y/o incontinencia fecal. Los pacientes con diarrea e incontinencia pueden padecer muchos estados diferentes con mecanismos fisiologicos diferentes. Los pacientes con incontinencia fecal, en particular, pueden ser diffciles de diagnosticar y tratar. Los sistemas 10, 100 proporcionan otra herramienta para ayudar a entender las razones de la diarrea y la incontinencia. Por ejemplo, si los sistemas 10, 100 detectasen un movimiento masivo del colon antes de una incontinencia fecal, esto sugerina que la funcion anorrectal, por lo demas normal, se ha visto desbordada por el volumen y dana razones en contra de una disfuncion intnnseca de los mecanismos anorrectales. En cambio, si la incontinencia fecal no fuese precedida de movimientos masivos, esto sugerina que la explicacion mas probable es una disfuncion anorrectal. Ademas, los sistemas 10, 100 pueden seguir la pista a la motilidad en relacion con las comidas, el estres y otros eventos fisiologicos. Los datos podnan revelar patrones explicativos y clmicamente procesables.

11. Diagnosticar pacientes externos con estrenimiento. El estrenimiento es tambien sumamente frecuente. Los gastroenterologos dividen el estrenimiento en 3 formas principales: (1) transito lento, (2) transito normal y (3) disinergia pelvica. Existen pruebas invasivas para ayudar a distinguir estas formas de estrenimiento, pero son caras, estan disponibles solo en centros especializados y proporcionan solo datos a corto plazo. Los sistemas 10, 100 proporcionan otra herramienta para un mejor entendimiento de los mecanismos de estrenimiento subyacentes. Por ejemplo, en los pacientes que tienen estrenimiento a pesar de presentar senales de peristaltismo del colon, la causa de su estrenimiento es probablemente bien un “transito normal”, bien una disinergia pelvica. En cambio, la falta de peristaltismo sugerina un estrenimiento por “transito lento”. Los tratamientos son muy diferentes.

12. Vigilar y posteriormente diagnosticar pacientes externos con smdrome del intestino irritable (SII). El SII afecta ~10% de la poblacion mundial y se halla entre los estados que mas frecuentemente experimentan las personas. Marcado por dolor abdominal y smtomas defecatorios, el SII no solo es frecuente, sino que tambien afecta de forma significativa a la calidad de vida. Las teonas actuales en cuanto al SII sugieren una anormalidad en el “eje cerebro- intestino”, con mecanismos patologicos tanto centrales como perifericos. La teona del “estres” del SII sugiere que los smtomas GI surgen de una ansiedad visceral provocada por una combinacion de hormonas del estres y su funcion en la fisiologfa GI. Las teonas perifericas incluyen motilidad anormal, cambios inflamatorios en los intestinos, y bacterias, entre otros. Los pacientes con SII tienen smtomas recurrentes que pueden ser dinamicos e imprevisibles. Es diffcil vigilar el estado correctamente, pero la toma de decisiones relativas al diagnostico y la terapia depende de un informe valido y fiable por parte del paciente sobre su enfermedad. Los sistemas 10, 100 pueden revolucionar el modo en que vigilamos y clasificamos a los pacientes con SII. Por ejemplo, los pacientes con mecanismos predominantemente “centrales” del SII podnan desarrollar el estres inicialmente y las anormalidades fisiologicas GI en segundo lugar. Estos pacientes podnan desarrollar cambios en la resistencia galvanica de la piel, variabilidad en la frecuencia cardfaca y/o taquipnea en los minutos, horas o incluso dfas anteriores a un “brote de SII”. Esta relacion temporal podna indicar que el estres es el causante de los smtomas GI, y no al reves. En contraste, los pacientes podnan desarrollar en primer lugar sonidos intestinales de tono alto, que son una senal de movimientos masivos del colon, y diarrea (que se manifiesta en sf misma por maniobras de Valsalva en una electromiograffa, posicionamiento estable en un cuarto de bano conocido en GPS y senales acusticas caractensticas), y solo entonces desarrollar cambios en la resistencia galvanica de la piel. Esto podna sugerir que los mecanismos perifericos son predominantes.

13. Servir de diario intestinal. Sin tener en cuenta el estado subyacente, los pacientes GI necesitan frecuentemente llevar un diario intestinal preciso para ayudarles a vigilar la enfermedad y los tratamientos y reunir informacion de diagnostico para sus profesionales sanitarios. Sin embargo, los diarios intestinales son frecuentemente imprecisos y los pacientes olvidan a menudo completar el diario o ni siquiera lo empiezan. Los sistemas 10, 100 proporcionan una manera objetiva de vigilar la frecuencia y la duracion del movimiento intestinal. A traves de la electromiograffa, el posicionamiento global y la vigilancia acustica, nuestra invencion inferira cuando se estan produciendo movimientos intestinales. Si se asocia con otra informacion, incluyendo la ingesta y la composicion dietetica, la toma y los momentos de toma de medicinas y otros factores externos, los sistemas 10, 100 proporcionan una percepcion de los momentos y las causas potenciales del estrenimiento y la diarrea.

14 Vigilar pacientes con alto riesgo de aneurismas aorticos abdominales (AAA). En el escenario de las enfermedades cardiovasculares, tales como hipertension, fumar e hiperlipidemia, la aorta abdominal puede desarrollar cambios ateroscleroticos. Con el paso del tiempo, esto lleva a la formacion de aneurismas, que en sf son potencialmente peligrosos; una hemorragia aortica puede ser rapidamente mortal. Los pacientes con “triple A” (AAA) conocido se vigilan tfpicamente con ultrasonidos en serie. Sin embargo, el AAA puede cambiar rapidamente entre ultrasonidos programados. La vigilancia acustica continua puede escuchar los continuos “murmullos” de un AAA y seguir los cambios en la signatura acustica. Si se producen cambios acusados, estos podnan indicar una expansion

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

u otros cambios morfologicos de la lesion y, por lo tanto, dar lugar a una investigacion mas oportuna antes de una catastrofe potencial. Los sistemas 10, 100 pueden colocarse directamente sobre un AAA en la lmea media supraumbilical y vigilar y caracterizar continuamente la signatura acustica de un AAA.

15. Vigilar lactantes con colico. El colico es frecuente e inquietante para los ninos y sus padres. El colico puede llevar a dolor abdominal y a una sensacion de angustia en toda la familia. Los sistemas l0, 100 pueden utilizarse para proporcionar mejor informacion sobre lo que pasa dentro de un nino que tiene un colico, identificar smtomas tempranos de colico y proporcionar una ventaja a los padres a la hora de aliviar o gestionar de otro modo a su hijo antes de que se alcance un pico en los ataques de colico.

16. Vigilar lactantes o ninos pequenos con trastornos GI. Ademas del colico, los lactantes y los ninos pueden desarrollar diversas enfermedades GI. A diferencia de los adultos, los lactantes y los ninos no pueden transmitir de un modo fiable su dolor o sufrimiento. Los sistemas 10, 100 pueden utilizarse para proporcionar indicios tempranos y objetivos de sufrimiento, incluyendo contracciones abdominales, frecuencia cardfaca y frecuencia respiratoria aumentadas, cambios en la resistencia galvanica de la piel y contracciones de amplitud aumentada. Esto puede advertir a los padres de un dolor inminente o en curso y ayudarles a conseguir terapias orientadas a la enfermedad mas oportunas y eficaces.

17. Vigilar pacientes que requieren enfermena domiciliaria y tienen capacidad verbal disminuida. De manera similar a la vigilancia de lactantes o ninos pequenos, muchos pacientes que requieren enfermena domiciliaria han perdido su capacidad de expresar en palabras los smtomas, especialmente el dolor. Los sistemas 10, 100 pueden utilizarse para proporcionar datos objetivos en tiempo real que sugieran un posible dolor abdominal.

18. Alertar a cuidadores de movimientos intestinales en lactantes y ninos de panales. Los cuidadores adivinan con frecuencia si su lactante o nino de panales ha pasado un movimiento intestinal. Los sistemas 10, 100 pueden utilizarse para proporcionar senales objetivas cuando esto ocurre y alertar a los cuidadores para que comprueben los panales.

19. Proporcionar parametros objetivos para ensayos clmicos. En los ensayos clmicos GI hay pocos marcadores fiables y objetivos, especialmente en los ensayos de trastornos GI funcionales tales como el SII o estados con alteraciones de la digestion como la intolerancia a la lactosa. La FDA esta centrada en identificar marcadores validos y fiables para ensayos. Los sistemas 10, 100 pueden utilizarse para proporcionar una manera unica de ensayar farmacos destinados a modificar la fisiologfa Gi y podnan convertirse en un estandar para medir el efecto de antiguos y nuevos tratamientos GI.

20. Proporcionar capacidades de autovigilancia, sin tener en cuenta el estado patologico. El movimiento “yo cuantificado” esta llevando a personas de todo tipo a vigilar su propia fisiologfa, sin tener en cuenta una enfermedad subyacente. Los “instintos viscerales” son frecuentes y tienen, de manera bastante literal, una importancia visceral. La disponibilidad de un dispositivo de vigilancia abdominal continua inalambrico, comodo y discreto sera atractiva para todo aquel que tenga curiosidad por su propia fisiologfa GI. Los sistemas 10, 100 pueden utilizarse para cubrir una demanda creciente de autovigilancia de funciones GI.

Ademas de estas indicaciones en humanos, los sistemas 10, 100 pueden utilizarse para proporcionar informacion vital en la medicina veterinaria, la ganadena y la cna de animales. Por ejemplo, el ganado padece a menudo enfermedades de la panza, que pueden matar ganado y menoscabar seriamente los beneficios. Sin embargo, las anormalidades tempranas de la panza se distinguen por una digestion y una mezcla anormales; esto puede vigilarse a traves de la acustica. Los sistemas 10, 100 pueden utilizarse para predecir que cabezas de ganado estan empeorando y cuales no. Una intervencion temprana puede salvar las vidas del ganado enfermo y maximizar los beneficios. De manera similar, el rendimiento de los caballos de carreras depende en gran medida de su salud GI. Entender y vigilar la funcion GI en los caballos de carreras puede ayudar a maximizar el exito. Los sistemas 10, 100 pueden proporcionar tambien a los propietarios y comerciantes una nueva e importante manera de vigilar la salud GI de los caballos y otros animales, que de lo contrario senan incapaces de expresar su salud digestiva.

En resumen, practicamente todos los pacientes GI pueden beneficiarse potencialmente de los sistemas 10, 100 en algun momento de su curso diagnostico o terapeutico. Es mas, los sistemas 10, 100 pueden utilizarse para aplicaciones mas alla de los pacientes GI e incluyen pacientes con trastornos cardiovasculares (por ejemplo aneurisma aortico) y pacientes sin una enfermedad GI definida que simplemente esten interesados en vigilar su propia fisiologfa. Los sistemas 10, 100 pueden tener tambien una aplicabilidad particular en animales. Los sistemas 10, 100 pueden configurarse para que sean economicos y desechables y esten ampliamente disponibles y, asf, tengan aplicabilidad en multiples mercados rapidamente, proporcionen datos clmicos irremplazables, ofrezcan a los pacientes y profesionales una nueva manera de seguir el trastorno entre visitas programadas y ofrezcan al publico en general una manera de cuantificar su propia fisiologfa.

Los sistemas 10, 100 pueden configurarse para que incluyan “pegatinas” discretas (no mostradas) que se adhieran a la pared abdominal anterior. Una pegatina se colocana en el cuadrante inferior derecho, sobre la zona de la valvula ileocecal, y la otra en el cuadrante inferior izquierdo, sobre el colon sigmoide; tambien son posibles otras

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

configuraciones segun sea necesario. Las pegatinas vigilanan de forma continua y no invasiva la misma gama de funciones gastrointestinales y de la pared abdominal que el cinturon utilizado en las FIGURAS 1 a 4B.

Entre los datos adquiridos por los sistemas 10, 100 para cada una de estas aplicaciones se incluyen senales acusticas adquiridas mediante una red de sensores acusticos llevada en el abdomen (y en algun caso en otros puntos anatomicos). Se adquieren senales acusticas de banda ancha en un intervalo que va al menos desde cc hasta por encima de 100 kHz. Ademas de estas senales, se medira el penmetro abdominal en multiples puntos, junto con otras variables fisiologicas que incluyen, pero no se limitan a, electromiograffa (EMG), frecuencia cardfaca, frecuencia y esfuerzo respiratorios, presion sangumea, multiples puntos de temperatura central, saturacion de oxfgeno en la sangre y otras. Ademas se adquiriran informes del paciente relativos a la sensacion del paciente, junto con los momentos y el historial de nutricion.

La Tabla 1 siguiente muestra que datos se adquirinan para indicaciones clmicas clave, como se correlacionanan los datos con el diagnostico y/o el tratamiento de un estado y que protocolos de diagnostico o tratamiento se empleanan sobre la base del registro y la interpretacion de datos segun nuestra invencion.

Algunas realizaciones de la presente invencion pueden describirse con referencia a ilustraciones de tipo diagrama de flujo de metodos y sistemas segun realizaciones de la invencion, y/o algoritmos, formulas u otras representaciones computacionales, que tambien pueden implementarse como productos de programa informatico. A este respecto es posible implementar cada bloque o paso de un diagrama de flujo, y combinaciones de bloques (y/o pasos) de un diagrama de flujo, algoritmo, formula o representacion computacional, por diversos medios tales como hardware, firmware y/o software, incluyendo una o mas instrucciones de programa informatico realizadas en una logica de codigo de programa legible por ordenador. Como se apreciara, cualquiera de tales instrucciones de programa informatico puede cargarse en un ordenador, incluyendo sin limitacion un ordenador universal o un ordenador especializado u otros aparatos procesadores programables, para producir una maquina, de tal modo que las instrucciones de programa informatico que se ejecuten en el ordenador o en otro aparato procesador programable creen medios para implementar las funciones especificadas en el o los bloques del o de los diagramas de flujo.

Por consiguiente, los bloques de diagramas de flujo, algoritmos, formulas o representaciones computacionales soportan combinaciones de medios para llevar a cabo las funciones especificadas, combinaciones de pasos para llevar a cabo las funciones especificadas, e instrucciones de programa informatico, por ejemplo realizadas en medios logicos de codigo de programa legibles por ordenador, para llevar a cabo las funciones especificadas. Se entendera tambien que cada bloque de las ilustraciones de tipo diagrama de flujo, algoritmos, formulas o representaciones computacionales y combinaciones de los mismos descritos en la presente memoria pueden implementarse mediante sistemas informaticos basados en hardware especializado que lleven a cabo las funciones o los pasos especificados, o combinaciones de hardware especializado y medios logicos de codigo de programa legibles por ordenador.

Ademas, estas instrucciones de programa informatico, por ejemplo realizadas en logica de codigo de programa legible por ordenador, pueden tambien almacenarse en una memoria legible por ordenador que pueda dirigir un ordenador u otro aparato procesador programable para que funcione de una manera concreta, por ejemplo que las instrucciones almacenadas en la memoria legible por ordenador produzcan un artfculo de fabrica que incluya medios de instruccion que implementen la funcion especificada en el o los bloques del o de los diagramas de flujo. Las instrucciones de programa informatico pueden tambien cargarse en un ordenador u otro aparato procesador programable para provocar una serie de pasos operacionales que se han de llevar a cabo en el ordenador o el otro aparato procesador programable para producir un proceso implementado por ordenador tal que las instrucciones que se ejecutan en el ordenador o el otro aparato procesador programable proporcionen pasos para implementar las funciones especificadas en el o los bloques del o de los diagramas de flujo, el o los algoritmos, la o las formulas o la o las representaciones computacionales.

Aunque la descripcion anterior contiene muchos detalles, estos no debenan interpretarse como limitativos del alcance de la invencion, sino solamente con el fin de proporcionar ilustraciones de algunas de las realizaciones actualmente preferidas de esta invencion. Por lo tanto, se apreciara que el alcance de la presente invencion abarca por completo otras realizaciones que seran evidentes para los expertos en la tecnica y que por consiguiente el alcance de la presente invencion no debe verse limitado mas que por las reivindicaciones adjuntas.

Tabla 1. Resumen de indicaciones clmicas clave

Estado: Datos adquiridos Clasificaciones clmicamente relevantes Protocolos de tratamiento pertinentes

lleo postoperatorio: Acustica Penmetro Estadio de recuperacion intestinal, incluyendo fleo vs. no fleo, y capacidad para aceptar ingesta oral vs. no preparado para ingesta oral. Si hay senales de fleo postoperatorio y mala recuperacion, no dar alimentos. Si no hay senales de fleo ni smtomas de fleo en recuperacion, avance a dieta para acelerar el alta oportuna. Proporciona una clasificacion mas temprana y precisa del estado de fleo postoperatorio.

Obstruccion intestinal: Acustica Penmetro Sin obstruccion intestinal vs. obstruccion intestinal parcial vs. obstruccion intestinal total Si hay senales de obstruccion intestinal parcial o total, no dar alimentos, vigilancia cuidadosa, exploracion abdominal por imagen y posiblemente cirugfa abdominal en el momento oportuno. Proporciona una identificacion mas temprana de la obstruccion intestinal y una intervencion medica y/o quirurgica mas temprana.

Estado de cuidados intensivos: Acustica Penmetro EMG “Abdomen agudo” vs. “abdomen benigno”. Especialmente relevante entre pacientes no comunicativos, frecuentes en la UCI. Si hay senales de expansion abdominal, sonidos intestinales hiperdinamicos o tension de la pared abdominal que sugieran dolor, evaluar senales de infeccion abdominal aguda, proceso inflamatorio u obstruccion. Proporciona una identificacion mas temprana de procesos intraabdominales en evolucion y permite un diagnostico mas temprano a traves de un examen ffsico dirigido y/o una exploracion por imagenes dirigida.

Ascitis: Penmetro Estado estatico y dinamico de ascitis (leve, moderada, grave, empeorando vs. mejorando). Si hay senales de una ascitis que empeora manifestada por una expansion del penmetro abdominal, aumentar la dosis diuretica y reducir la sal en la dieta. El sistema puede permitir una identificacion mas temprana de ascitis mal controlada entre pacientes externos.

Intestino narcotico: Acustica Penmetro Sobredosis vs. dosis apropiada de narcoticos. Si hay senales de fleo en escenarios de narcoticos, reducir la dosis y valorar hasta un nivel que mantenga una acustica GI de 24 horas max. controlando al mismo tiempo el dolor. El sistema puede permitir una dosificacion de narcoticos mas racional y basada en evidencias, minimizando al mismo tiempo los efectos colaterales GI de un uso intensivo de recursos.

EII: Acustica Penmetro EMG Obstruccion intestinal por estricturas vs. sin obstruccion. Hipermotilidad y/o diarrea vs. normotilidad y frecuencia de deposicion normal. Si hay senales de obstruccion intestinal en evolucion en pacientes externos de riesgo, adelantar la cita con el profesional sanitario y/o para la exploracion abdominal por imagen. Si hay senales de motilidad y frecuencia de movimiento intestinal crecientes, aumentar las dosis de medicacion o comenzar nuevas terapias dirigidas. Proporciona una identificacion mas oportuna y precisa del empeoramiento de un estado clmico entre pacientes externos con colitis ulcerosa y Crohn.

Hinchazon abdominal: Acustica Penmetro EMG Hinchamiento por mala gestion de gases vs. hinchamiento funcional con relajacion de la pared abdominal. Si hay senales de hinchamiento funcional, terapia conductual; si hay senales de mala gestion de gases, antibiotico y terapia dietetica.

Diarrea/incon- tinencia fecal: Acustica Disfuncion anorrectal vs. mecanismos relacionados con las comidas vs. relacionados con el volumen. Si hay senales de disfuncion anorrectal, terapia dirigida para el anorrecto; si hay senales de volumen, terapias medicas.

Estrenimiento: Acustica Penmetro Transito lento vs. normal vs. mecanismos de disinergia pelvica. Si hay transito lento, medicaciones para aumentar la motilidad. Si hay transito normal, considerar terapias de accion central. Si hay disinergia, terapias conductuales.

Smdrome del intestino irritable (SII): Acustica Penmetro EMG Galvanica Mecanismo central vs. periferico de smtomas de SII Si es central, terapias de accion central y modificacion conductual. Si es periferico, terapias medicas perifericas para motilidad, bacterias, etc. Mejora la vigilancia y la clasificacion de pacientes con SII.

Claims

5

10

15

20

25

30

35

40

45

REIVINDICACIONES

1. Un sistema de vigilancia abdominal, que comprende:

un cinturon (14) configurado para colocarlo alrededor de la cintura (16) de un usuario; sensores (12) acoplados al cinturon;

en donde el cinturon (14) esta configurado para soportar los sensores (12) de tal manera que los sensores (12) queden colocados adyacentes a la pared abdominal del usuario; y

en donde los sensores (12) comprenden sensores acusticos configurados para recibir senales acusticas de la pared abdominal;

un controlador (20) acoplado a los sensores (12);

estando dicho controlador (20) programado para adquirir datos relativos a las senales; estando el sistema caracterizado por que ademas comprende:

una programacion ejecutable en dicho controlador (20) para:

generar un conjunto de caractensticas acusticas para cada uno de los sensores (12); introducir el conjunto de caractensticas acusticas en un clasificador para producir un calculo de salida correspondiente a una inferencia de un estado del abdomen del sujeto;

comprendiendo el conjunto de caractensticas acusticas el momento de aparicion de las senales y la coincidencia de las senales de la pared abdominal.
2. Un sistema segun la reivindicacion 1, en donde los sensores acusticos (12) comprenden transductores estetoscopicos digitales.
3. Un sistema segun la reivindicacion 1, en donde los sensores acusticos (12) estan configurados para recibir senales acusticas en tiempo real relacionadas con uno o mas de los siguientes:

funciones gastrointestinales y de la pared abdominal, motilidad procedente del tracto gastrointestinal y frecuencia cardfaca a traves del pulso arterial abdominal.
4. Un sistema segun la reivindicacion 1, en donde el o los sensores (12) comprenden uno de los siguientes: sensores de electromiograffa para medir contracciones de la musculatura abdominal anterior;

sensores de movimiento para inferir la frecuencia respiratoria y otras formas de movimiento abdominal; sensores de conductancia galvanica de la piel para evaluar la tension emocional o ffsica; y sensores de posicionamiento global para seguir el movimiento y la ubicacion dentro del abdomen.
5. Un sistema segun la reivindicacion 1:

en donde dicho cinturon (14) comprende un cinturon no elastico interior que tiene un primer extremo y un segundo extremo configurado para solaparse con el primer extremo cuando se coloca alrededor del abdomen del usuario;

en donde el primer extremo y el segundo extremo comprenden un conjunto de electrodos de medicion de capacitancia; y

en donde los electrodos (12) estan configurados para medir el desplazamiento del primer extremo con respecto al segundo extremo para medir cambios en la circunferencia abdominal con el paso del tiempo.
6. Un sistema segun la reivindicacion 1, en donde el conjunto de caractensticas acusticas comprende uno o mas de los siguientes: componentes de amplitud y de frecuencia primaria.
7. Un sistema segun la reivindicacion 1, en donde: el clasificador comprende un clasificador bayesiano; y el clasificador esta modificado de acuerdo con datos de formacion que comprenden una librena de senales obtenida en ensayos con sujetos de estado conocido.
8. Un sistema segun la reivindicacion 1, que ademas comprende:

un transceptor inalambrico (30) acoplado al o a los sensores acusticos (12) para transferir los datos de sensor adquiridos a un servidor remoto;

en donde el servidor remoto comprende un modulo de fusion de datos para la identificacion, clasificacion y notificacion de eventos fisiologicos abdominales.
9. Un sistema segun la reivindicacion 1, estando dicha programacion configurada ademas para: transferir los datos de sensor adquiridos a un servidor remoto; y

analizar los datos adquiridos para la identificacion, clasificacion y notificacion de eventos fisiologicos abdominales.
10. Un sistema segun la reivindicacion 1, en donde el estado del sujeto comprende el fleo postoperatorio.