ES2645922T3

ES2645922T3 - Alimento funcional a base de harina

Info

Publication number: ES2645922T3
Application number: ES12720598.7T
Authority: ES
Inventors: Guglielmo Buonamici
Original assignee: FUNCTIONAL FOOD RES Srl; FUNCTIONAL FOOD RESEARCH Srl
Current assignee: FUNCTIONAL FOOD RES Srl; FUNCTIONAL FOOD RESEARCH Srl
Priority date: 2011-04-08
Filing date: 2012-04-05
Publication date: 2017-12-11
Anticipated expiration: 2032-04-05
Also published as: WO2012137163A1; EP2720564A1; EP2720564B1; ITPI20110038A1; US9011841B2; US20140105879A1

Abstract

Una composición alimenticia funcional que comprende una harina comestible, caracterizada por que dicha harina comestible comprende: policosanoles contenidos en extracto de Medicago sativa, isoflavonas contenidas en extracto de semilla de Glycine max y estatinas vegetales contenidas en arroz rojo fermentado por la levadura Monascus purpureus, añadidos a la misma; dicha harina comestible también comprende extracto de hoja de Cynara scolymus y fitoesteroles contenidos en un extracto de Cyclanthera pedata.

Description

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D E S C R I P C I O N

La presente invention se refiere a una composition alimenticia a base de harina comestible, predominantemente de cereales, a la que se anaden sustancias de origen vegetal que contienen diversos principios activos y que se destina principalmente a ejercer una action de estabilizacion de los niveles de colesterol y trigliceridos en el cuerpo humano.

La presente invencion tambien se refiere a un metodo para preparar una composicion alimenticia funcional, en particular pasta o productos alimenticios horneados, que tiene una accion de estabilizacion de los niveles de colesterol y trigliceridos y se prepara a partir de una masa a base de harina y que comprende sustancias especlficas de origen vegetal. El colesterol es un esteroide, es decir, una molecula lipldica que consiste en cuatro anillos policicloalifaticos (condensados juntos en una transformation) y una cola alifatica, ademas de cualquier grupo funcional presente. El colesterol es un ingrediente esencial de la membrana celular de todas las celulas animales. Junto con las moleculas de protelnas, el colesterol regula el intercambio de sustancias mensajeras a traves de la membrana celular. El crecimiento y la division celular no son posibles sin colesterol. Cuando se habla de "colesterol" en medicina, no se refiere al colesterol qulmico (esto es una ambiguedad de simplification), sino que se esta hablando de una clase de lipoprotelnas (quilomicrones, agregados de transporte) que circulan en la sangre: su concentration se denomina colesterol en sangre.

De acuerdo con las recomendaciones de la Organization Mundial de la Salud (OMS), durante varios anos se ha hecho una distincion en el analisis del colesterol entre: colesterol total en sangre, que deberla ser inferior a 200; y la relation total en sangre de colesterol/HDL, que no deberla exceder de 5 para los hombres y 4,5 para las mujeres.

Cuando hay un exceso de colesterol en la sangre, se puede hablar de hipercolesterolemia; mas precisamente, esto se refiere a un aumento en el colesterol

transportado por la lipoprotelna de baja densidad (LDL), comunmente definida como "colesterol malo".

Como todos los llpidos, el colesterol no es soluble en agua, de manera que su transporte 5 en la sangre esta mediado por protelnas llamadas apolipoprotelnas (APO). El complejo formado por apolipoprotelnas, colesterol, trigliceridos y fosfollpidos constituye lipoprotelnas, partlculas relativamente voluminosas que circulan en la sangre para transportar las grasas hacia todos los tejidos.

10 En condiciones de ayuno (es decir, cuando se realiza la prueba), el colesterol presente en la sangre es principalmente (60-75 %) LDL transportado, de manera que el analisis del colesterol total en plasma es un indicador, aunque sea uno aproximado, del colesterol LDL. Sin embargo, dado que un buen porcentaje de colesterol tambien es transportado por otras lipoprotelnas (VLDL y HDL), para una evaluacion mas exacta del colesterol en 15 sangre es preferible analizar el LDL. Este metodo permite distinguir el colesterol LDL (colesterol "malo") del colesterol HDL (colesterol "bueno").

La LDL (que es un producto metabolico de la VLDL que se sintetiza en el hlgado) transporta colesterol desde el hlgado a los tejidos, donde se usa para una diversidad de 20 procesos; sin embargo, cuando la LDL esta presente en concentraciones excesivas, su acumulacion en las paredes arteriales promueve el desarrollo de aterosclerosis. En consecuencia, la hipercolesterolemia LDL representa uno de los mayores factores de riesgo de enfermedad cardiovascular.

25 La HDL, por el contrario, es responsable del "transporte inverso" de colesterol, es decir, elimina el exceso de colesterol de los tejidos y lo transporta al hlgado. A partir de aqul se elimina en el lumen intestinal, en parte como sales biliares y en parte como colesterol libre. Por lo tanto, la HDL desempena una funcion protectora contra el desarrollo de enfermedades cardiovasculares. Un alto valor de colesterol HDL es, por lo tanto, un factor 30 favorable.

Diversas sustancias de origen vegetal son capaces de ejercer una accion sobre el colesterol total en sangre y sobre la relacion colesterol total/HDL.

Los policosanoles son una mezcla de fitomoleculas que consisten en alcoholes alifaticos de alto peso molecular extraldos predominantemente de Saccharum officinarum (cana de azucar), pero tambien de otras sustancias vegetales, tales como Medicago sativa 5 (alfalfa). Las moleculas principales son Octacosanol, Tetracosanol y Hexacosanol. El octacosanol esta contenido en las plantas mencionadas anteriormente, en el algodon y en la capa cerosa de las hojas de una diversidad de plantas, y tambien se puede encontrar en cantidades significativas en el aceite de germen de trigo. Los policosanoles tambien se pueden producir sinteticamente, pero al no estar acompanados por otros 10 fitocompuestos normalmente presentes, son menos eficaces que los naturales. En la naturaleza, por ejemplo, el octacosanol siempre esta acompanado y es sinergico con la vitamina E y vitaminas del grupo B, asl como minerales.

Los policosanoles tienen la propiedad de reducir el colesterol "malo" (LDL) mediante la 15 reduccion de una enzima en la base de su produccion (Prat H. y col., 1999), y el

porcentaje de trigliceridos (Mas R. y col., 1999), asl como de realizar una accion de anti- agregacion en la sangre (Mas R. y col., 1998; Arruzazabala M.L. y col., 2002; Castano G., Mas R., Fernandez J.C. y col., 2001), reduciendo de este modo el riesgo de formacion de obstrucciones en los vasos sangulneos. Los policosanoles tambien tienen importantes 20 funciones antioxidantes y, por lo tanto, son eficaces para combatir los radicales libres y

obstaculizar la oxidacion de LDL, que puede representar la causa principal de las manifestaciones ateroscleroticas.

Los numerosos estudios cllnicos publicados hasta la fecha (Gouni-Berthold I. y col., 2002) 25 indican que una dosis de policosanoles que varla entre 10 y 20 mg/dla es capaz de reducir el colesterol total en un 17 y un 21 % y el colesterol LDL entre un 21 y un 29 %, asl como aumentar el colesterol HDL entre un 8 y un 12 %; ademas, los policosanoles tambien producen una reduccion promedio del 10 % en los trigliceridos. Estudios recientes confirman que los policosanoles muestran la misma eficacia que la simvastatina 30 y la pravastatina en la reduccion del colesterol (Ortensi G., Gladstein J., Valli H. y col, 1997). Estudios adicionales (Castano G. y col, 2003) han demostrado que la eficacia de los policosanoles para reducir el colesterol es solamente un poco menor que la de la atorvastatina.

Las isoflavonas son compuestos qulmicos naturales que pertenecen a los compuestos fenolicos de origen vegetal que a su vez pertenecen a la clase mas amplia de flavonoides. Las isoflavonas estan presentes en las Leguminosae e Iridaceae, y en 5 particular se concentran en la subfamilia de las Papilionideae, subfamilia de las

Leguminosae, y por lo tanto, se encuentran en alimentos como garbanzos, cereales

integrales, judlas, habas, hinojo, lentejas, soja y trebol rojo.

Varios estudios cllnicos (Zhuo X.G. y col., 2004; Mosca G., 2008; Zhan S. y col., 2005)

10 han subrayado los efectos de la protelna de soja y las isoflavonas contenidas en ella

sobre el colesterol y los trigliceridos y se demostro que las isoflavonas que contiene la protelna de soja ejercieron una accion significativa en la reduction del colesterol total, el colesterol LDL (lipoprotelna de baja densidad) y los trigliceridos, junto con una accion de aumento del colesterol HDL (lipoprotelna de alta densidad) (colesterol bueno). El efecto 15 de reduccion demostro ser mayor cuanto mas alto era el nivel de colesterol antes de la terapia.

Desde un punto de vista estructural y funcional, las isoflavonas son similares al estrogeno producido por el cuerpo y tienen la propiedad de unirse a los mismos receptores. Por esta 20 razon, se los denomina comunmente fitoestrogenos; entre ellos, uno de los mas importantes y estudiados, siendo considerado hasta la fecha el mas biologicamente activo, es la genistelna y el b-glucosido respectivo de la genistelna. En los alimentos a base de soja, se puede encontrar la forma glucosldica, aunque la forma bioactiva esta representada por la isoflavona desprovista de glucosa, concretamente, la aglicona. Por lo 25 tanto, las isoflavonas naturales de la soja deben ser activadas por hidrolisis del grupo glucosldico para adquirir su funcionalidad biologica.

En el tracto gastroenterico hay enzimas llamadas b-glucosidasas que intervienen en la accion de separar glucosa, transformando la molecula de glucosa en la forma activa 30 llamada aglicona; de esta forma puede absorberse a nivel intestinal. La aglicona es estructuralmente similar a los estrogenos y puede unirse a los mismos receptores.

En seres humanos, se han identificado dos receptores de estrogeno diferentes,

denominados ERa y ERb (Bitto A., 2010). Frente a estos receptores, los fitoestrogenos muestran una actividad de union diferente y muy interesante, en particular la genistelna; de hecho, la genistelna posee una alta afinidad para ERb, similar a la del estrogeno, y 20 veces mayor que la afinidad para los receptores ERa.

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Esta accion diferenciada de la genistelna da lugar a un perfil original de seguridad y eficacia; la eficacia se puede explicar con referencia a la gran afinidad de la genistelna para los receptores de estrogeno tipo b (ERb), que son abundantes en el sistema cardiovascular.

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Las estatinas (pravastatina, atorvastatina, cerivastatina, fluvastatina) se encuentran entre los farmacos mas eficaces para reducir el colesterol total en sangre y el LDL. Las estatinas actuan en el origen del problema, limitando la slntesis del colesterol endogeno.

15 En particular, estos farmacos bloquean la actividad de una enzima llamada HMG-CoA reductasa (hidroxi-metil-glutaril-coenzima A-reductasa), que es fundamental en los procesos de slntesis de colesterol, especialmente en el hlgado.

Otra gran ventaja de las estatinas reside en su selectividad, es decir, en su capacidad 20 para reducir, sobre todo, la slntesis del colesterol "malo" (LDL), dejando practicamente inalterado el colesterol "bueno" (HDL).

Las estatinas estan ademas dotadas de interesantes propiedades antiinflamatorias, que protegen las paredes de los vasos, estabilizan la placa ateromatosa y reducen el riesgo

25 de aparicion de un evento adverso, tal como un ataque cardlaco, angina de pecho o

ruptura subita de un aneurisma. A pesar de su enorme eficacia terapeutica, las estatinas no carecen de efectos secundarios, que afectan sobre todo al hlgado.

Las alteraciones de la funcion hepatica y los dolores musculares se encuentran entre los

30 efectos no deseados mas comunes. Por esta razon, el uso de estatinas esta

contraindicado en alcoholicos, durante el embarazo y la lactancia, en ninos y en pacientes con disfunciones hepaticas. Tambien existen estatinas naturales de origen vegetal que, a diferencia de las estatinas sinteticas, no tienen contraindicaciones en su

uso ni efectos secundarios demostrados. Las estatinas vegetales incluyen, por ejemplo, monacolinas, que realizan una accion hipocolesterolemica marcada y demostrada. Entre ellas destaca la monacolina K, que refleja la estructura qulmica y la accion farmacologica de la lovastatina (un farmaco perteneciente a la categorla de las estatinas). Al igual que 5 estos productos farmaceuticos, la monacolina K es capaz de inhibir la HMG-CoA reductasa, que representa una enzima clave en la bioslntesis del colesterol. Las monacolinas se encuentran en abundancia en el arroz rojo fermentado, que se obtiene de la fermentacion del arroz de coccion comun (Oryza sativa) por una levadura particular llamada Monascus purpureus o levadura roja. Existen composiciones alimenticias 10 conocidas concebidas especlficamente para problemas de obesidad, y en particular para reducir la concentracion de colesterol, que aprovechan la accion de algunas de las sustancias de origen vegetal descritas anteriormente.

Por ejemplo, el documento WO200906999 A1 describe una composition alimenticia a 15 base de soja, arroz y sesamo que esta indicada en casos de obesidad y es capaz de reducir los niveles de colesterol y trigliceridos. La composicion alimenticia mencionada anteriormente puede estar en forma de un complemento alimenticio o un alimento completo. El documento US 2010/0298261 A1 describe una composicion alimenticia capaz de reducir el colesterol total y, en particular, los niveles de colesterol LDL. La 20 composicion alimenticia mencionada anteriormente se basa en fibras dieteticas, en particular beta-glucano, y esteroles vegetales y/o estanoles vegetales en forma libre y esterificada.

El documento US 2009/0285922 A1 describe un producto alimenticio a base de harina 25 que contiene Opuntia ficus-indica, que deberla ser capaz de combatir la obesidad reduciendo la concentration de colesterol LDL, llpidos y glucosa.

El documento US 2009/0017099 A1 describe un alimento compuesto que comprende una portion de un alimento rico en colesterol tal como una hamburguesa o un perrito caliente 30 y un producto horneado, por ejemplo un panecillo, que comprende una cantidad suficiente de fitoesteroles para compensar el colesterol contenido en la hamburguesa o perrito caliente. Ninguna de las patentes mencionadas anteriormente usa la accion sinergica de las sustancias vegetales descritas que tienen una accion

hipocolesterolemica demostrada. Otros documentos relacionados con el tratamiento del colesterol en sangre con extractos de plantas son los documentos JP2006/075003; CN1682910; y FR2936711, por ejemplo. El inventor suponla que una asociacion de policosanoles, fitoesteroles e isoflavonas, asl como otras sustancias especlficas de 5 origen vegetal, mezcladas y preparadas en una composition a base de harina alimentaria, en particular pasta o productos horneados, serla particularmente sinergica y eficaz para estabilizar el colesterol y niveles de trigliceridos.

El objetivo principal de la presente invention es proporcionar una composicion alimenticia 10 a base de harina tal como se define en las reivindicaciones, que comprenda sustancias vegetales que sean utiles para estabilizar los niveles de colesterol y trigliceridos.

Un objetivo adicional de la presente invencion es proporcionar un metodo para preparar pasta o productos alimenticios horneados, tal como se define en las reivindicaciones, que 15 sean capaces de ejercer una action de estabilizacion de los niveles de colesterol y trigliceridos.

La harina utilizada como base de la composicion alimenticia de la invencion es harina de cereal. Preferiblemente, se usa una harina de trigo blando. El termino harina se refiere 20 tanto a la harina de trigo puro, que corresponde al trigo molido, como a la composicion alimenticia a base de harina de trigo que comprende otros tipos de harinas comestibles y/o aditivos qulmicos, tambien denominados "mejoradores", que son principalmente utiles para mejorar el proceso de panificacion. Entre las diversas sustancias que se pueden anadir se encuentran, por ejemplo, harina de malta, harina de soja, acido L-ascorbico, 25 enzimas, emulsionantes tales como esteres de mono y digliceridos, dextrosa, sacarosa, alfa y beta amilasa, estabilizadores tales como harina de semillas de guar, etc.

La composicion alimenticia de la presente invencion puede consistir exclusivamente en harina y las sustancias vegetales especlficas que ejercen la accion hipocolesterolemica, o 30 tambien puede ser una masa para preparar productos alimenticios horneados que tambien comprenden agua, sal, levadura y otras sustancias.

Ademas de los fitosteroles, isoflavonas y policosanoles mencionados anteriormente, se

pueden anadir ventajosamente otras sustancias derivadas de especies vegetales a la composition alimenticia funcional de la presente invention.

Los esteroles vegetales, o fitoesteroles, son moleculas de naturaleza esterolica presentes 5 en las plantas; de hecho, forman parte de las membranas celulares de las plantas. Se conocen aproximadamente 40 fitoesteroles; los fitosteroles mas presentes en la dieta son beta-sitosterol (50 %), campesterol (33 %) y estigmasterol (4 %). Como puede apreciarse a partir de los porcentajes, los otros fitoesteroles estan presentes en cantidades muy modestas. El beta-sitosterol difiere del colesterol debido al grupo etilo en la position 24 10 de la cadena lateral. Ahora esta bien establecido que los fitosteroles son eficaces contra el colesterol alto en sangre. Su mecanismo de action es muy sencillo: los fitoesteroles disminuyen los niveles de colesterol en la sangre reduciendo la absorcion del colesterol intestinal. Este mecanismo se basa en la sustitucion del colesterol dentro de las micelas, que son verdaderos medios de transporte del colesterol. Dado que las micelas tienen una 15 capacidad limitada para incorporar fitoesteroles, la concentration de colesterol en las mismas se reduce y, en consecuencia, se absorbe menos a traves de la membrana intestinal. El colesterol no incorporado en las micelas forma co-cristales con los fitoesteroles y juntos se eliminan a traves de las heces. Los fitoesteroles, a diferencia del colesterol, no son capaces de producir placas ateroscleroticas. En la dieta, se encuentran 20 especialmente en aceites vegetales, nueces y algunas semillas y legumbres. Una fuente particularmente interesante de fitoesteroles es una planta de la familia Cucurbitaceae, cuyo nombre cientlfico es Cyclanthera pedata. Los estudios cllnicos realizados demuestran que Cyclanthera pedata ayuda a reducir los niveles de colesterol en sangre. Mediante su uso, es posible lograr una reduction del 18 % en los niveles de colesterol 25 total y una reduction del 23 % en el colesterol malo o LDL, con la ventaja adicional de elevar el nivel de colesterol bueno o HDL hasta en un 42 %. En la composition de Caigua (uno de los nombres comunes de Cyclanthera pedata), hay muchos elementos que explican estos efectos anticolesterol. Los mas conocidos son los fitoesteroles, tal como sitosterol-3-beta-D-glucosido.

Las saponinas, o glucosidos de saponina, son moleculas complejas caracterizadas por una estructura de aglicona de naturaleza esteroidea o triterpenica. Son responsables de una actividad para reducir el colesterol gracias a la cual el colesterol total y el colesterol

LDL se reducen significativamente. Se encuentran, por ejemplo, en extractos de Glycine max y Medicago sativa.

El acido folico, o acido pteroil(mono)glutamico o vitamina B9, ejerce una accion de limitar 5 la homocistelna, que es un aminoacido que contiene azufre que se forma despues de la transformation enzimatica de metionina, otro aminoacido sulfurado presente en alimentos proteicos (productos lacteos, carne, legumbres, huevos) y que puede resultar incluso mas danino que el colesterol. El acido folico esta contenido, por ejemplo, en extractos de Medicago sativa. La coenzima Q10, tambien llamada ubiquinona, o vitamina Q, es una 10 molecula organica, y mas precisamente, una benzoquinona con una cadena lateral de isopreno muy larga. Esta coenzima, ubicua en los sistemas biologicos, muestra una estructura similar a la de la vitamina K y la vitamina E. Se encuentra en abundancia en soja, cereales, nueces y uvas. En los organismos, participa en reacciones redox. Posee una fuerte accion limpiadora y por esta razon protege las estructuras celulares contra los 15 radicales libres. Lleva a cabo su accion de forma sinergica con la vitamina E, protegida a su vez por la coenzima Q10, que asegura el enlace de la misma con octacosanol; este ultimo, a su vez, tambien esta unido a las vitaminas y minerales del grupo B. Esta coenzima es, de hecho, un compuesto lipofilo insoluble en agua con accion adyuvante en el transporte de electrones y en la production de energla mitocondrial.

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La ingesta de la coenzima Q10 puede ejercer efectos cardioprotectores, citoprotectores y neuroprotectores; tambien realiza una accion de inhibition de la oxidation del colesterol LDL, que se cree que es el componente patogenico mas grande de la aterosclerosis. (Littaru G. P. & Tiano L., 2005; Linnane A.W. y col., 2002; Mizuno M. y col., 1997; 25 Niklowitz P. y col., 2002).

Los niveles de la misma en el cuerpo humano disminuyen con el avance de la edad, tal vez debido a una disminucion en su slntesis o debido al aumento en la peroxidation de llpidos que se produce con la edad.

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La cinarina es un principio activo contenido en las hojas de caulina de la alcachofa comun (Cynara scolymus).

Se deriva qulmicamente de la condensation de dos unidades de acido cafeico con una molecula de acido qulnico (acido 1,4-dicafeilqulnico). En estudios cllnicos, los extractos de alcachofa han demostrado mejorar la coleresis y los slntomas de los pacientes que padecen dispepsia y trastornos funcionales del hlgado. La cinarina ha demostrado ser 5 eficaz como un remedio hipolipemiante en una serie de estudios cllnicos. La cinarina parece estimular la secretion de bilis por las celulas hepaticas y aumentar la excretion de colesterol y materia solida en la bilis. Los derivados del acido cafeico en general muestran efectos antioxidantes y hepatoprotectores. La cinarina tambien es hipocolesterolemica, en virtud de su inhibition de la bioslntesis del colesterol y la 10 inhibition de la oxidation del colesterol LDL. Ademas, disminuye el cociente beta/alfa de

las lipoprotelnas y tiene efectos diureticos.

Las sustancias especificadas anteriormente, que tienen una action hipocolesterolemica especlfica, tambien pueden tener diversos tipos de vitaminas o minerales anadidos a 15 ellas. Una composition alimenticia que contiene una combination de las sustancias mencionadas anteriormente, mezcladas en las dosis correctas, tiene numerosas ventajas nutricionales: favorece la estabilizacion del colesterol en los niveles correctos; ejerce una action antioxidante; tiene una action de estres organico antioxidante; actua para proteger el hlgado; protege las arterias y el sistema cardio-circulatorio en general; y reduce el 20 riesgo de avitaminosis inducida por estres.

Todas las sustancias descritas anteriormente son de origen vegetal y se obtienen ventajosamente a partir de extractos de especies de plantas especlficas que contienen una o mas de las sustancias mencionadas anteriormente.

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La cana de azucar (Saccharum officinarum L.) es una planta tropical, nativa de regiones indo-malasias y perteneciente a la familia Poaceae. Los policosanoles, en particular el octacosanol, se extraen de la cera de la cana de azucar, un subproducto de la production de azucar.

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El arroz rojo fermentado, como ya se ha mencionado, se obtiene a traves de la fermentation del arroz de coccion comun (Oryza sativa) por una levadura particular, llamada Monascus purpureus o levadura roja. Durante su actividad de fermentation, esta

levadura de hecho se enriquece con un grupo de sustancias, llamadas monacolinas, a las que se ha atribuido cientlficamente una marcada actividad hipocolesterolemica. Se ha demostrado que el arroz rojo fermentado es mas eficaz en terminos de accion hipocolesterolemica que las dosis equivalentes de lovastatina, evidencia de que sus 5 propiedades reflejan una combination de acciones que no son atribuibles a la monacolina K en solitario. Tambien por esta razon, ademas de su actividad hipolipidemica ya documentada, el arroz rojo fermentado parece reducir los riesgos cardiovasculares gracias a acciones antiateroscleroticas de otro tipo (efectos antiinflamatorios y vasodilatadores y reduction de los niveles de lipoprotelna A). Ademas, la fermentation 10 controlada en un laboratorio puede variar ligeramente la composition de Monascus purpureus y permitir la selection de cepas ricas en monacolina K o en otras sustancias dotadas de acciones farmacologicas particulares.

A diferencia del caso de las estatinas sinteticas (consideradas verdaderos farmacos), 15 tambien se permite el uso de extractos de arroz rojo fermentado en la production de complementos alimenticios, siempre que se mantenga dentro de los llmites establecidos por el Ministerio.

La soja (Glycine max L.) es una planta herbacea de la familia de las Leguminosae, nativa 20 de Asia oriental. La parte utilizada son las semillas, que contienen una gran cantidad de

protelnas, llpidos poliinsaturados y glucosidos, incluyendo isoflavonas y saponinas. La soja es una planta leguminosa como las judlas, garbanzos o lentejas, y como todas las legumbres, es rica en vitaminas del grupo B, coenzima Q10, hierro y potasio. Sin embargo, la soja es mas digerible y mas rica en protelnas y llpidos (monoinsaturados y 25 poliinsaturados y fosfollpidos como la lecitina) que otras legumbres. La protelna de soja tiene un perfil de aminoacidos bastante bueno con un valor biologico de menos de 75, y una relation de eficiencia proteica de 2,1.

Medicago sativa L., conocida como alfalfa (del arabe al-fal-fa, "padre de todos los 30 alimentos"), es una planta herbacea perteneciente a la familia Fabaceae (o

Leguminosae). Contiene 8 enzimas digestivas, fitoestrogenos, 40 bioflavonoides diferentes (con accion antioxidante, antiinflamatoria y reforzante de los vasos sangulneos), flavonas, glucosidos, alcaloides (un apoyo a la actividad antibiotica y

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antiinflamatorios, favorecen la formacion de protelnas), aminoacidos, vitamina A, vitamina B9, vitamina C, vitamina D, vitamina E, vitamina K, minerales, elementos traza y altas cantidades de clorofila. La caigua es una planta originaria de Peru y pertenece a la familia Cucurbitaceae. Su nombre cientlfico es Cyclanthera pedata, pero se encuentra bajo muchos otros nombres: Achocha, Achokcha, Caihua, Caygua, Cayua, Caigua, Korila, etc. Su genero comprende aproximadamente cuarenta especies indexadas. La fruta contiene peptina, acido galacturonico, dihidroxitriptamina, resinas, minerales tales como fosforo, vitamina C, lipoprotelna (sitosterol-3-beta-D-glucosido) y componentes esteroides con accion hipoglucemiante y colesterol anti-LDL.

La alcachofa (Cynara cardunculus L. ssp. Scolymus L.) es una planta de la familia Asteraceae, cultivada en Italia y en otros palses para su uso como alimento y, secundariamente, para uso medicinal. El principal componente de las alcachofas, despues del agua, son los carbohidratos, entre los que se establece una distincion entre la inulina y las fibras. Los principales minerales son sodio, potasio, fosforo y calcio. Entre las vitaminas, hay una presencia predominante de B1 y B3 y pequenas cantidades de vitamina C. Lo que es mas importante para explicar la actividad farmacologica de los extractos de alcachofa es la presencia de un complejo de metabolitos secundarios caracterlsticos: derivados del acido cafeico, incluyendo acido clorogenico, acido neoclorogenico, acido criptoclorogenico y cinarina; flavonoides, en particular rutina; y lactonas sesquiterpenicas: entre otras, cianoficrina, dihidrocianopicrina, grossheimina y cinaratriol.

Con una composition alimenticia funcional a base de harina que contiene sustancias extraldas de las especies de plantas descritas anteriormente, se preparan ventajosamente pasta o productos horneados tales como pan, pan tostado, galletas, galletas saladas, palitos de pan, focaccia, etc., de acuerdo con el metodo de la presente invencion, capaces de estabilizar los niveles de colesterol y trigliceridos.

La invention se ilustra en detalle a continuation a traves de ejemplos de realizaciones no restrictivas.

Una composition alimenticia funcional a base de harina comprende:

- Saccharum officinarum

5 34 mg

(extracto seco titulado al 60 % de octacosanol)

- arroz rojo fermentado por Monascus purpureus 750 mg

(extracto seco titulado al 1,5 % de estatinas vegetales)

10 - Glycine max

500 mg

(extracto de semilla seco titulado al 10 % de isoflavonas)

- Medicago sativa 50 mg

15 (extracto seco de alfalfa)

- Cyclanthera pedata 58 mg

(extracto de fruta seco titulado al 35 % de fraction esterolica)

- Cynara scolymus

20 1 g

(extracto de hoja seco)

- harina de trigo 100 g

25 donde todos los componentes anteriores estan en forma de polvo seco.

Ejemplo 2

Un metodo para preparar un producto alimenticio horneado preve la preparation de una 30 masa que comprende:

- Saccharum officinarum 2,3 g

(extracto seco titulado al 60 % de octacosanol)

- arroz rojo fermentado por Monascus purpureus 10 g

(extracto seco titulado al 0,4 % de monacolina)

5 - Glycine max

35 g

(extracto de semilla seco titulado al 10 % de isoflavonas)

- Medicago sativa 3,5 g

10 (concentrado de zumo de alfalfa)

- Cyclanthera pedata

4 g

(extracto de fruta seca titulado al 35 % de fraccion esterolica)

- Cynara scolymus

15 50 g

(extracto de hoja seco)

- agua 250 ml

- Saccharomyces cerevisiae (levadura de panaderla)

20 7 g

- Cloruro sodico

5 g

- Mejorador de pan en polvo 3,75 g

25 (que contiene harina de trigo, harina de malta, emulsionante E472e, enzimas, agente de tratamiento E300)

- harina de trigo 750 g

30 donde los ingredientes se anaden en una amasadora que mezcla la masa durante aproximadamente 30 minutos. La etapa de amasado va seguida de una primera etapa de subida, despues del cual la masa se forma en panes. Luego va seguida de una etapa de subida adicional, despues de la cual se realiza una etapa de coccion colocando los panes

en un horno mantenido a una temperatura de entre 180 °C y 200 °C, durante un perlodo de tiempo que varla entre 30 y 45 minutos.

Durante la etapa de amasado, las protelnas de trigo gliadina y glutenina se unen para 5 formar gluten. A medida que la amasadora funciona, el gluten se dispone de tal manera que se forma una malla ordenada entretejida con granulos de almidon. Las mallas reticuladas se forman as! y las burbujas de aire que posteriormente contienen dioxido de carbono producido por la fermentacion permanecen atrapadas en ellas. La estructura de malla elastica no permite que escape el gas y provoca un aumento en el volumen de la 10 masa (subida). La amasadora funciona de tal manera que se alternan perlodos de amasado con perlodos de descanso para permitir la hidratacion y la formation de gluten.

La etapa de amasado tambien puede tener lugar de una manera diferente a la descrita anteriormente. Por ejemplo, un metodo de amasado alternativo preve una primera etapa 15 de amasar aproximadamente 1/4 a 1/3 de la harina de trigo total con toda la levadura de panaderla y parte del agua necesaria; despues del primer amasado, hay una primera etapa de subida, despues de lo cual se anade el resto de la harina, agua, sal y otros ingredientes de la composicion alimenticia de la invencion y se procede a una segunda etapa de amasado. Este metodo favorece el desarrollo de la fermentacion, que actua mas 20 rapidamente y permite utilizar una menor cantidad de fermentacion.

Otra variante de realization del metodo para producir los productos horneados de la invention contempla el uso de levadura natural, tambien llamada masa fermentada o iniciador, en lugar de la levadura de panaderla. Esta es una masa de harina y agua 25 acidificada por un complejo de levadura y bacterias lacticas que son capaces de iniciar la fermentacion. A diferencia de la levadura de panaderla, la levadura natural comprende, entre los agentes de fermentacion, diferentes especies de bacterias lacticas de heterofermentacion y homofermentacion del genero Lactobacillus. La fermentacion de bacterias lacticas produce acidos organicos y tambien permite un mayor aumento del 30 producto y una mejor digestibilidad y conservation. A continuation se proporcionan alguna information y definiciones con respecto a las especies de plantas usadas en los ejemplos de composiciones descritos anteriormente.

Arroz rojo fermentado x 100 g

- glucidos 60 g

- protelnas 8,8 g

5 - Llpidos 2,75 g

- Fibra 1,04 g

- Ceniza 2,21 g

- Amilosa 21 g

10 Glycine max x 100 g de extracto de semilla

- contiene isoflavonas (genistelna, daidzelna), coenzima Q10

- protelnas 13,1 g

- llpidos 6,7 g

15 - carbohidratos 9,6 g

- fibra 1,1 g

- agua 69 g

- ceniza 1,59 g

- potasio 484 mg

20 - fosforo 174 mg

- calcio 67 mg

- sodio 14 mg

Medicago sativa x 100 g de extracto seco

25

- contiene isoflavonas (genistelna, daidzelna), policosanoles, saponinas, cumarinas, acido folico

- protelnas 26 g

- llpidos 0,2 g

30 - polisacaridos 61 g

- fibra cruda 23,7 g

- almidon 4,9 g

- lignina 12,3 g

- ceniza 9,3 g

- extracto libre de nitrogeno 37,9 g

- CaO 2,56 g

- P2O5 0,79 g 5

Cyclanthera pedata x 100 g de extracto de frita seco

- protelnas 39 g

- fibra 16 g

10 - minerales 10 g

- betasitosterol y otras saponinas esteroides 35 g Cynara scolymus x 100 g de extracto seco

15 - agua 86 g

- protelnas 2 g

- llpidos 0,2 g

- glucidos 12,5 g

- vitaminas: B1, B2, PP, C, Prov.A, E

20 Minerales: potasio, sodio, calcio, fosforo, cobre, hierro, cinc.

Ejemplo 3 (no segun la invencion): Datos experimentales.

Se formularon alimentos funcionales (pan y otros productos horneados) en los que los 25 fitocomplejos de acuerdo con la presente invencion se combinaron en diferentes fracciones. Lo mismo se probo en cobayas para verificar si los fitocomplejos anadidos son capaces de ejercer una accion favorable en el control de los valores lipidemicos de las cobayas y en que medida.

30 Los fitocomplejos anadidos a los alimentos fueron los siguientes:

- Saccharum officinarum

- Oryza sativa

- Glycine max

- Medicago sativa

- Cynara scolymus

5 Los resultados demuestran que, cuando se anaden a un alimento como el pan, estos fitocomplejos son capaces de ejercer una action sinergica significativa en la action funcional del propio pan.

El nuevo alimento funcional contiene numerosas sustancias capaces de ejercer una 10 accion antioxidante. En particular, contiene: polifenoles, isoflavonas y el fermento de Oryza sativa (que inhiben sinergicamente la slntesis de colesterol hepatico).

Ademas, el nuevo alimento funcional tambien contiene Medicago sativa, que puede aportar vitamina B9 o acido folico.

15

El acido folico es esencial para la slntesis de varios aminoacidos, la slntesis de purina y pirimidina, y la reproduction y crecimiento de las celulas, en particular los eritrocitos en sangre.

20 En este sentido, los datos experimentales mostraron que el extracto de Medicago sativa, incluido en la formulation del nuevo alimento funcional (pan), realiza una accion que es sinergica con la de monacolina k (la estatina vegetal formada por Monascus purpureus anadida a la formulacion del pan funcional), ya que interviene en la disminucion de la homocistelna, que se aumenta como resultado de la inhibition de la enzima HMCoA- 25 reductasa, inducida, a su vez, por la accion de la monacolina k que se forma durante la fermentation de Oryza sativa.

La homocistelna es un aminoacido que ha despertado un gran interes por parte de la comunidad cientlfica medica, ya que un exceso de la misma puede ser muy peligroso 30 para la salud del cuerpo.

De hecho, la hiperhomocisteinemia se considera un factor de riesgo independiente importante que predispone a patologlas cardiovasculares (aterosclerosis, infarto de

miocardio), patologlas cerebrovasculares (ictus) y patologlas vasculares perifericas (trombosis arterial y venosa). Se estima que las personas afectadas por hiperhomocisteinemia tienen el doble de probabilidad de experimentar episodios vasculares en comparacion con aquellos que tienen valores dentro del intervalo de 5 normalidad.

Ademas, los datos experimentales obtenidos mostraron que, en virtud de su contenido de octacosanol, el extracto de Medicago sativa presente en la formulacion es capaz de realizar una accion de reduction significativa del colesterol LDL, en un grado que varla 10 del 19 y el 29 %.

La mayor accion, en el intervalo del 24-29 %, se obtiene si se anade a la formulacion de pan en una forma integrada con arroz rojo - Monascus purpureus. Los datos tambien demostraron que:

15

- la formulacion de pan como se ha descrito anteriormente, en una forma complementada con extractos de Glycine max, es capaz de realizar una accion de control de los trigliceridos y de aumentar significativamente el colesterol HDL;

- la colina ejerce una accion sinergica con Monascus purpureus y octacosanol, 20 interviniendo como una coenzima del metabolismo, como las vitaminas del grupo B, y

participando junto con el inositol en la formation de lecitina. Al igual que la colina, el inositol, precisamente, es uno de los constituyentes de la lecitina, que participa en su production en el cuerpo. El inositol participa en el metabolismo de las grasas, con una accion sinergica asociada con Monascus purpureus, lo que contribuye a reducir el 25 colesterol en la sangre. Ademas, cuando se integra con la colina, evita que las grasas se endurezcan en las arterias. Otros datos experimentales obtenidos demostraron que:

- El octacosanol actua directamente sobre la enzima HMG-CoA reductasa, reduciendo la cantidad de la misma y produciendo asl una menor produccion de colesterol, que se inhibe, por lo tanto, por la propia enzima;

30 - Cynara scolymus, cuando se integra en la formulacion del pan, es capaz de ejercer una

accion sobre la actividad coleretica, sinergicamente con Trifolium repens y Medicago sativa, en virtud de los acidos organicos presentes en este y la cinaropricrina, que realizan una accion hipolipidemica, con un aumento en receptores de superficie celular

para LDL y apolipoprotelnas A1 y A2 sintetizadas por el hlgado, y tambien de provocar un aumento en HDL. Por lo tanto, el pan funcional al que se han anadido extractos vegetales de acuerdo con la presente invencion es capaz de ejercer una accion saludable y funcional en la prevencion y tratamiento de niveles de colesterol y trigliceridos que 5 exceden los valores de referencia, ademas de una accion de proteccion de las arterias y el sistema cardiocirculatorio y una accion hepatoprotectora y antioxidante, gracias a las acciones bioqulmicas sinergicas de los fitocomplejos incluidos en el pan, que permiten obtener una bioactividad mejorada de los mismos en el producto resultante.

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Claims

REIVINDICACIONES

1. Una composition alimenticia funcional que comprende una harina comestible, caracterizada por que dicha harina comestible comprende: policosanoles contenidos en

5 extracto de Medicago sativa, isoflavonas contenidas en extracto de semilla de Glycine max y estatinas vegetales contenidas en arroz rojo fermentado por la levadura Monascus purpureus, anadidos a la misma; dicha harina comestible tambien comprende extracto de hoja de Cynara scolymus y fitoesteroles contenidos en un extracto de Cyclanthera pedata.

10
2. La composicion alimenticia funcional de acuerdo con la reivindicacion 1, en la que la harina comestible es harina de trigo.
3. La composicion alimenticia funcional de acuerdo con la reivindicacion 1 o 2, 15 en la que dichos policosanoles estan presentes en una concentration que varla del 0,01

% al 0,1 % en peso, preferiblemente del 0,015 % a 0,025 % en peso, con relation al peso total de la harina; dichas isoflavonas estan presentes en una concentracion que varla del 0,02 % al 0,15 % en peso, preferiblemente del 0,04 % al 0,07 % en peso, con respecto al peso total de la harina; y dichas estatinas vegetales estan presentes en una 20 concentracion que varla del 0,005 % al 0,15 % en peso, preferiblemente del 0,01 % al 0,05 % en peso, con relacion al peso total de la harina.
4. La composicion de acuerdo con la reivindicacion 1, en la que la concentracion de dichos fitosteroles varla del 0,005 % al 0,5 % en peso, preferiblemente del 0,015 % al

25 0,025 % en peso, con relacion al peso total de la harina.
5. La composicion alimenticia funcional de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-4, que comprende adicionalmente la coenzima Q10; y en la que la concentracion de dicha coenzima Q10 varla del 0,005 % al 0,07 % en peso, con relacion

30 al peso total de la harina.
6. La composicion alimenticia funcional de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-5, en la que la concentracion de dicho extracto de semilla de Glycine

max varla del 0,1 % al 2 % en peso, preferiblemente del 0,4 % al 0,7 % en peso, con relacion al peso total de la harina.
7. La composition alimenticia funcional de acuerdo con una cualquiera de las

5 reivindicaciones 1-6, que comprende la levadura Monascus purpureus fermentada en un sustrato de Oryza sativa; y en el que la concentration de dicha levadura Monascus purpureus fermentada en un sustrato de Oryza sativa varla del 0,1 % al 2 % en peso, con relacion al peso total de la harina.

10 8. La composicion alimenticia funcional de acuerdo con una de las

reivindicaciones 1-7, en la que la concentracion de dicho extracto de Medicago sativa varla del 0,01 % al 0,3 % en peso, con relacion al peso total de la harina.
9. La composicion alimenticia funcional de acuerdo con una de las

15 reivindicaciones 1-8, en la que la concentracion de dicho extracto de hoja de Cynara

scolymus varla del 0,1 % al 5 % en peso, preferiblemente del 0,5 % al 2 % en peso, con relacion al peso total de la harina.
10. Un metodo para preparar pasta o un producto horneado que comprende una 20 etapa de preparar una masa que comprende la composicion de acuerdo con una

cualquiera de las reivindicaciones 1-9.
11. Una pasta o producto horneado que se puede obtener usando el metodo de acuerdo con la reivindicacion 10.

25
12. La composicion alimenticia funcional de acuerdo con las reivindicaciones 1-9, o la pasta o producto horneado de acuerdo con la reivindicacion 11, para su uso como un adyuvante en la estabilizacion de niveles de colesterol y trigliceridos a niveles correctos en el cuerpo humano.