ES2645962T3

ES2645962T3 - Película multicapa y producto de ostomía fabricado a partir de la misma

Info

Publication number: ES2645962T3
Application number: ES10829019.8T
Authority: ES
Inventors: Moh-Ching Oliver Chang; Kevin M. Harrington
Original assignee: Hollister Inc
Current assignee: Hollister Inc
Priority date: 2009-11-06
Filing date: 2010-11-03
Publication date: 2017-12-11
Anticipated expiration: 2030-11-03
Also published as: EP3912601A1; EP3269339A1; US20120232504A1; EP3269339B1; HUE067286T2; AU2010315301A1; JP2013509913A; LT3269339T; CA2777132A1; CA2777132C; DK3269339T3; EP3912601B1; DK2496192T3; HUE056159T2; EP2496192B1; JP5563665B2; US9301869B2; DK3912601T3; EP2496192A4; HUE037135T2

Abstract

Una película multicapa (10) sin cloro, que comprende: una capa de barrera (12) formada por resina de poliamida amorfa presente en una concentración de aproximadamente 65 por ciento a aproximadamente 100 por ciento en peso de la capa de barrera y una resina modificada con anhídrido maleico o injertada con metacrilato de glicidilo, presente en una concentración de aproximadamente 0 por ciento a aproximadamente 35 por ciento en peso de la capa de barrera, siendo la capa de barrera sustancialmente impermeable a compuestos que causan mal olor; al menos una capa de unión (14, 16), la al menos una capa de unión (14, 16) formada por una resina modificada con anhídrido maleico o injertada con metacrilato de glicidilo, siendo la resina uno o más de un copolímero a base de etileno, un copolímero a base de propileno, un polímero de etileno-octeno y un copolímero de bloques de estireno; al menos una capa superficial (22, 24), comprendiendo la al menos una capa superficial (22, 24) un copolímero de etileno-acetato de vinilo o copolímero de etileno-acrilato de metilo y mezclas de los mismos y resinas a base de polipropileno y mezclas de las mismas; caracterizada por al menos una capa interna (18, 20), comprendiendo la al menos una capa interna (18, 20) una de una resina a base de un copolímero de etileno-propileno (elastómero de polipropileno), una resina a base de etileno-octeno y mezclas de las mismas; la al menos una capa de unión (14, 16) dispuesta entre la capa de barrera (12) y la al menos una capa interna (18, 20), la al menos una capa de unión (14, 16) que facilita la adhesión entre la capa de barrera (12) y la al menos una capa interna (18, 20); y la al menos una capa superficial (22, 24) dispuesta junto a la al menos una capa interna (18, 20).

Description

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DESCRIPCION

PeKcula multicapa y producto de ostoirna fabricado a partir de la misma Antecedentes

La presente divulgacion se refiere a un material de pelfcula multicapa y, mas particularmente, a pelfculas multicapa sin cloro y a sacos y bolsas para su uso en ostoirna fabricadas a partir de las mismas. El documento EP 1 101 605 A2 representa la tecnica anterior mas proxima.

Las pelfculas de barrera contra gases y olores son conocidas y ampliamente utilizadas en las industrias de envasado de productos medicos y alimentarios. Muchas de estas pelfculas tienen una capa de barrera que contiene cloro; otras capas de barrera estan exentas de cloro. Las capas de barrera que contienen cloro utilizan, por ejemplo, copolfmeros de cloruro de vinilideno y cloruro de vinilo (copolfmeros VDC-VC) y copolfmeros de cloruro de vinilideno y acrilato de metilo (copolfmeros VDC-MA). Estas pelfculas que contienen cloro tienen propiedades de barrera a los compuestos que causan malos olores excepcionalmente altas y generalmente no se ven afectadas por la presencia de humedad. Un inconveniente del uso de compuestos que contienen cloro es que estos compuestos, en general, presentan problemas ambientales en cuanto a su eliminacion, por ejemplo, la incineracion de materiales despues del uso. Otro inconveniente es que se requiere un equipo especializado para procesar estos materiales debido a la naturaleza corrosiva de los compuestos de cloro.

Las capas de barrera de material sin cloro incluyen polfmeros a base de alcohol vimlico, por ejemplo, copolfmeros de etileno y alcohol vimlico (EVOH) y poli(alcohol vimlico) (PVOH). Desgraciadamente, se ha visto que estos materiales tienen un rendimiento de barrera reducido en presencia de humedad.

Los productos de ostoirna y otras aplicaciones relacionadas con el almacenamiento de lfquidos corporales son materiales altamente exigentes y generalmente los materiales usados en tales productos estan sometidos a altos niveles de humedad. Al mismo tiempo, es extremadamente importante que las propiedades de barrera contra los olores del material sean y permanezcan altas durante toda su vida util. Ademas, es imprescindible que la resistencia mecanica del material sea tambien alta y permanezca elevada durante un penodo suficientemente largo de tiempo para el uso prolongado del producto.

Otros factores y propiedades que tambien deben tenerse en cuenta en el uso del producto de ostoirna son la comodidad del material, puesto que tales productos se llevan pegados al cuerpo del usuario, la flexibilidad del material para que se adapte a los movimientos del usuario y la perceptibilidad del producto de modo que el uso de tal producto sea lo mas imperceptible audiblemente como sea posible. Los materiales que contienen cloro poseen estas propiedades y cualidades beneficiosas, pero estan asociados a las cuestiones ambientales anteriormente mencionadas en cuanto a la eliminacion y el procesamiento.

En un esfuerzo por proporcionar una pelfcula que tenga las propiedades y caractensticas beneficiosas del VDC-VC, VDC-MA y otros materiales que contienen cloro, sin los efectos perjudiciales de estos materiales que contienen cloro, se han compuesto varias pelfculas estratificadas de materiales no clorados. Una pelfcula conocida, divulgada en el documento DE-A-4100350, es una pelfcula sin cloro de siete capas para el material de envasado para soluciones para perfusion. El material esta compuesto por un material base que es una pelfcula coextruida fabricada de un copoifmero de etileno-alcohol vimlico (EVOH) y dos capas de polietileno de recubrimiento (PE) sobre las que se laminan por extrusion una capa de PE y una capa de copolfmero de EVOH.

Una pelfcula utilizada en envases de alimentos, divulgada en la patente EP-A-0588667, es una pelfcula de multiples capas fabricada de un material de barrera contra la humedad que incluye una capa central fabricada de un material de barrera contra el oxfgeno, tal como un copolfmero de EVOh, dos capas intermedias proporcionadas sobre la capa central de un polfmero o copolfmero de propileno (PP) o un adhesivo polimerico, tal como una poliolefina modificada con acido carboxflico o antndrido maleico o una poliolefina a base de propileno modificada con acido carboxflico o antndrido maleico. Las capas de barrera contra la humedad se proporcionan como una mezcla de un polfmero o copolfmero de PP y una resina de hidrocarburo y las capas mas externas que cubren las superficies externas son tambien un polfmero o copolfmero de PP.

Una pelfcula utilizada en la fabricacion de bolsas de ostoirna, divulgada en la Publicacion de solicitud internacional WO93/11938, es una estructura de barrera de cinco capas que tiene una capa barrera contra los gases, dos capas barrera contra la humedad y opcionalmente una o mas capas adhesivas dispuestas entre ellas. La capa de barrera contra la humedad es un material a base de PP mesofasico que contacta con uno o ambos lados de la capa de barrera contra los gases. La capa de barrera contra los gases esta fabricada de un copolfmero de EVOH.

Tambien son conocidas otras pelfculas multicapa, tales como las divulgadas en las patentes US-4.239.826 y US- 4.254.169, que incluyen una capa barrera contra el oxfgeno formada por polfmero o copolfmeros de alcohol vimlico (por ej., PVOH, EVOH) y capas de barrera contra la humedad formadas de polfmero o copolfmero de acetato de vinilo parcialmente hidrolizado, o poliolefinas modificadas. Se ha descubierto que tales pelfculas son utiles en la

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fabricacion de recipientes para el envasado de alimentos.

Tambien se conoce una peKcula para bolsa de ostomna sin cloro de cinco capas. Tal pelfcula, que se divulga en Giori, patente US-7.270.860, tiene una capa central de barrera contra los olores formada por una mezcla o un compuesto que incluye poliamida amorfa y un polfmero o copoKmero de olefina modificado con anhndrido. La pelfcula tambien incluye dos capas de union en ambos lados de la capa central y dos capas superficiales de EVA o a base de EVA.

Otra pelfcula mas, divulgada en la patente EP 0700777 B1, es una composicion sin cloro que tiene una capa de barrera contra los gases de un polfmero organico que no contiene cloro que es sustancialmente impermeable al oxfgeno, dos capas de union que estan en contacto cada una de ellas con un lado de la capa de barrera, una capa superficial interna, una capa superficial externa y dos capas intermedias situadas entre las capas superficiales y las capas de union. Las capas intermedias son un copolfmero de etileno-propileno que tiene un modulo de flexion (medido de acuerdo con el metodo ASTM D-882) menor que 200 MPa, preferiblemente menor que 150 MPa.

Aunque estas pelfculas no contienen cloro y, por lo tanto, consiguen el objetivo deseado con respecto a la seguridad ambiental, no consiguen completamente la combinacion deseada de propiedades ffsicas, incluyendo las caractensticas de barrera contra la humedad y los olores, resistencia al desgarro, comodidad y “inaudibilidad”.

En consecuencia, existe la necesidad de una pelfcula multicapa sin cloro para su uso en productos de ostomfa que proporcione una barrera contra los compuestos que causan mal olor. Deseablemente, dicha pelfcula y productos fabricados a partir de la misma mantienen altas caractensticas de comportamiento de barrera incluso en aplicaciones de alta humedad, durante periodos prolongados de tiempo. Todavfa mas deseablemente, tal pelfcula y productos fabricados a partir de la misma presentan una alta resistencia al desgarro, y los productos son “inaudibles” cuando estan en uso.

Breve sumario

Las pelfculas multicapa de acuerdo con diversas realizaciones son pelfculas sin cloro que pueden proporcionar propiedades de barrera contra los olores, resistencia al desgarro e inaudibilidad comparables o mejores que las pelfculas para sacos de ostomfa que contienen cloro. Ademas, las pelfculas multicapa pueden proporcionar sorprendentemente una mejor resistencia al desgarro y mejores propiedades de apariencia y textura (aspecto y sensacion) respecto a las pelfculas multicapa sin cloro anteriores, tales como las divulgadas en Giori, patente US- 7.270.860, incluyendo capas internas seleccionadas y usando formulaciones de capas de union particulares que tienen una adhesion inferior a la capa de barrera.

En un aspecto, se utiliza una pelfcula multicapa, sin cloro en la fabricacion de un saco o bolsa de ostomfa. La pelfcula incluye una capa de barrera que tiene un primer y un segundo lados, capas de union, capas internas y capas externas. La capa de barrera se forma a partir de una resina de poliamida amorfa que no contiene cloro presente en una concentracion de aproximadamente 65 por ciento a aproximadamente 100 por ciento en peso de la capa de barrera y una olefina modificada con anhndrido maleico o una olefina modificada con epoxi, presente en una concentracion de aproximadamente 0 por ciento a aproximadamente 35 por ciento en peso de la capa de barrera. Ademas, la capa de barrera es sustancialmente impermeable a compuestos que producen mal olor. Las primeras y segundas capas de union estan formadas por una resina injertada con anhndrido maleico, en la que la resina es uno o mas de un copolfmero a base de etileno, un copolfmero a base de propileno, un polfmero de etileno-octeno y un copolfmero de bloques de estireno. Cada capa de union esta en contacto con un lado de la capa de barrera. La primera y segunda capas internas estan formadas por una de una resina a base de un copolfmero de etileno- propileno (elastomero de polipropileno), una resina a base de etileno-octeno y mezclas de las mismas. Cada capa interna contacta con una capa de union respectiva. La primera y segunda capas externas estan formadas por un copolfmero de etileno-acetato de vinilo o un copolfmero de etileno-acrilato de metilo y mezclas de los mismos, y resinas a base de polipropileno y mezclas de las mismas. Las capas externas estan en contacto con una capa interna respectiva.

En otro aspecto, una pelfcula multicapa sin cloro incluye una capa de barrera, al menos una capa de union, al menos una capa interna y al menos una capa superficial. La capa de barrera esta formada por resina de poliamida amorfa presente en una concentracion de aproximadamente 65 por ciento a aproximadamente 100 por ciento en peso de la capa de barrera y una resina injertada con metacrilato de glicidilo o modificada con anhndrido maleico, presente en una concentracion de aproximadamente 0 por ciento a aproximadamente 35 por ciento en peso de la capa de barrera. La capa de barrera es sustancialmente impermeable a compuestos que causan mal olor. Al menos una capa interna esta formada por una de una resina a base de copolfmero de etileno-propileno (elastomero de polipropileno), una resina a base de etileno-octeno y mezclas de las mismas. Al menos una capa de union esta dispuesta entre la capa de barrera y la al menos una capa interna para facilitar una adhesion entre la capa de barrera y la al menos una capa interna. Al menos una capa de union esta formada por una resina modificada con anhndrido maleico o una resina injertada con metacrilato de glicidilo, en la que la resina es uno o mas de un copolfmero a base de etileno, un copolfmero a base de propileno, un polfmero de etileno-octeno y un copolfmero de bloques de estireno. Por ultimo, al menos una capa superficial esta dispuesta adyacente a la al menos una capa

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En otro aspecto mas, se proporciona una pelfcula multicapa sin cloro que incluye una capa de barrera, al menos una capa superficial y al menos una capa de union. La capa de barrera, que es sustancialmente impermeable a los compuestos que causan malos olores, esta formada por resina de poliamida amorfa presente en una concentracion de aproximadamente 65 por ciento a aproximadamente 100 por ciento en peso de la capa de barrera y una resina injertada con metacrilato de glicidilo o modificada con anhndrido maleico, presente en una concentracion de aproximadamente 0 por ciento a aproximadamente 35 por ciento en peso de la capa de barrera. La al menos una capa superficial incluye un copolfmero de etileno-acetato de vinilo o etileno-acrilato de metilo y mezclas de los mismos, y resinas a base de polipropileno y mezclas de las mismas. La al menos una capa de union esta formada por una resina modificada con anhndrido maleico que incluye un contenido de anhndrido maleico entre aproximadamente 0,030 % y aproximadamente 0,080 % en peso, en la que la resina es uno o mas de un copolfmero a base de etileno, un copolfmero a base de propileno, un polfmero de etileno-octeno y un copolfmero de bloques de estireno. La al menos una capa de union esta dispuesta entre la capa de barrera y la al menos una capa superficial. En algunas realizaciones, la pelfcula tambien puede incluir al menos una capa interna dispuesta entre la al menos una capa de union y la al menos una capa superficial. La al menos una capa interna comprende una de una resina a base de un copolfmero de etileno-propileno (elastomero de polipropileno), una resina a base de etileno-octeno y mezclas de las mismas. En tales realizaciones, la al menos una capa de union facilita una adhesion entre la capa de barrera y la al menos una capa interna.

Cualquiera de las pelfculas multicapa descritas anteriormente que tiene una capa de barrera, al menos una capa de union y al menos una capa superficial puede tener una construccion de pelfcula de cinco capas que incluye capa superficial / capa de union / capa de barrera / capa de union / capa superficial. Cualquiera de las pelfculas multicapa descritas anteriormente que tienen una capa de barrera, al menos una capa de union, al menos una capa interna y al menos una capa superficial pueden tener construcciones de pelfcula de cinco capas que incluyen capa superficial / capa de union / capa de barrera / capa de union / capa interna. En algunas realizaciones, la pelfcula multicapa puede tener una construccion de cinco capas que incluye capa interna / capa de union / capa de barrera / capa de union / capa interna. Ademas, cualquiera de las pelfculas multicapa descritas anteriormente puede tener una construccion de pelfcula de siete capas, que incluye capa superficial / capa interna / capa de union / capa de barrera / capa de union / capa interna / capa superficial.

La pelfcula multicapa de acuerdo con cualquiera de las realizaciones anteriores que tiene una resistencia al desgarro de Elmendorf en la direccion de la maquina medida mediante el metodo ASTM D19222-09 de al menos aproximadamente 200 g/mil.

Ademas, cualquiera de las pelfculas multicapa descritas anteriormente puede incluir la capa de barrera formada por una mezcla de entre aproximadamente 75 % y aproximadamente 95 % en peso de una poliamida amorfa y entre aproximadamente 5 % y aproximadamente 25 % en peso de un copolfmero de etileno-acrilato de etilo injertado con anhndrido maleico y la al menos una capa de union formada por una mezcla injertada con anhndrido maleico de caucho de etileno-propileno y polipropileno. Las capas de union de dicha pelfcula multicapa pueden tener un contenido de anhndrido maleico de entre aproximadamente 0,030 % y aproximadamente 0,080 % en peso.

Ademas, cualquiera de las pelfculas multicapa descritas anteriormente puede incluir la capa interna formada por una mezcla de un copolfmero de etileno-propileno y un elastomero de polipropileno y la capa superficial formada por una mezcla que comprende un etileno-acetato de vinilo y un elastomero de pP.

Ademas, cualquiera de las pelfculas multicapa descritas anteriormente puede ser una pelfcula de siete capas que tiene una capa superficial / capa interna / capa de union / capa de barrera / capa de union / capa interna / capa superficial. La pelfcula multicapa puede tener un espesor total entre aproximadamente 30 pm y aproximadamente 130 pm, en la que el espesor de las dos capas superficiales y de las dos capas internas es entre aproximadamente 70 % y aproximadamente 95 % del espesor total de la pelfcula. La pelfcula multicapa puede incluir la capa barrera formada por una mezcla que comprende entre aproximadamente 75 % y aproximadamente 95 % en peso de una poliamida amorfa y entre aproximadamente 5 % y aproximadamente 25 % en peso de un copolfmero de etileno- acrilato de etilo injertado con anhndrido maleico o una copolfmero de etileno-acrilato de metilo injertado con anhndrido maleico o un copolfmero de estireno-etileno-butileno-estireno injertado con anhndrido maleico; las capas de union formadas por una mezcla injertada con anhndrido maleico de caucho de etileno-propileno y polipropileno o un copolfmero de etileno-acrilato de metilo injertado con anhndrido maleico o una mezcla que comprende una mezcla injertada con anhndrido maleico de caucho de etileno-propileno y polipropileno o un copolfmero de etileno-acrilato de metilo injertado con anhndrido maleico; las capas internas formadas por un plastomero de etileno-octeno (EO) o un elastomero de PP o una mezcla que comprende un plastomero de EO o un elastomero de PP y las capas superficiales formadas por un etileno-acetato de vinilo o una mezcla que incluye acetato de etileno y vinilo.

Ademas, cualquiera de las pelfculas multicapa descritas anteriormente puede ser simetrica alrededor de la capa de barrera. La pelfcula multicapa puede incluir la capa de barrera que tiene un espesor entre aproximadamente 2 pm y aproximadamente 6 pm; teniendo cada una de las capas de union el mismo espesor entre aproximadamente 2 pm y

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aproximadamente 6 pm; teniendo cada una de las capas internas el mismo espesor entre aproximadamente 6 pm y aproximadamente 24 pm; teniendo cada una de las capas superficiales el mismo espesor entre aproximadamente 6 pm y aproximadamente 30 pm.

En otro aspecto mas, una bolsa de ostoirna o dispositivo de recogida de residuos corporales esta formada por cualquiera de las pelfculas multicapa descritas anteriormente. La bolsa de ostomfa incluye dos paredes laterales, cada una de las cuales esta formada por la pelfcula multicapa y una abertura receptora de estoma en una de las paredes laterales. Las dos paredes laterales estan termicamente selladas entre sf a lo largo de los bordes perifericos de las paredes laterales para formar la bolsa de ostomfa.

Otros aspectos, objetivos y ventajas resultaran mas evidentes a partir de la siguiente descripcion detallada cuando se considera conjuntamente con los dibujos adjuntos

Breve descripcion de las diferentes vistas de los dibujos

Los beneficios y ventajas de las presentes realizaciones resultaran mas evidentes para los expertos en la materia relevante despues de revisar la siguiente descripcion detallada y los dibujos adjuntos, en los que:

La Figura 1 es una ilustracion en seccion transversal de una pelfcula multicapa de acuerdo con una realizacion y

La Figura 2 es una ilustracion de un ejemplo de bolsa de ostomfa.

Descripcion detallada

Aunque la presente divulgacion es susceptible de realizacion en diversas formas, se muestra en los dibujos y se describira a continuacion una realizacion actualmente preferida teniendo en cuenta que la presente divulgacion debe considerarse una ilustracion y no pretende limitar la divulgacion a la concrecion espedfica ilustrada.

Con referencia ahora a las figuras y en particular a la Figura 1, se muestra una pelfcula 10 multicapa sin cloro de acuerdo con una realizacion. La pelfcula 10 incluye una capa de barrera contra los gases 12 formada a partir de un polfmero que no contiene cloro que es sustancialmente impermeable al compuesto causante de mal olor que se encuentra generalmente en las bolsas de ostomfa. Tales compuestos que causan mal olor pueden incluir compuestos que contienen azufre e indoles. Ejemplos de compuestos que contienen azufre incluyen disulfuro de dimetilo, trisulfuro de dimetilo, disulfuro de dietilo, sulfuro de hidrogeno y metilmercaptano. Ejemplos de indoles y otros compuestos causantes del mal olor incluyen 3-metilindol y metanotiol. Otros compuestos seran reconocidos por los expertos en la materia.

La pelfcula 10, como se muestra en la Figura 1, es una pelfcula de siete capas. A cada lado de la capa de barrera 12 hay una capa de union 14, 16. Las capas de union facilitan la adhesion de la capa de barrera al resto de la estructura de pelfcula. La primera y segunda capas internas 18, 20 estan presentes adyacentes a las capas de union 14, 16, respectivamente. Las capas internas imparten a la pelfcula la resistencia al desgarro, mientras que al mismo tiempo permiten conseguir una pelfcula “inaudible”, por ejemplo, con un bajo nivel de dB(A). Las capas mas externas son la capa de sellado y las capas superficiales 22, 24, que estan adyacentes a la primera y segunda capas internas 18, 20, respectivamente. Las capas de sellado y de piel proporcionan buenas caractensticas de termosellado (para formar una bolsa o saco) y tambien son comodas para aplicacion contra la piel de un usuario. La pelfcula tiene asf la estructura ABCDCBA, donde A representa la capa superficial / sellado, B representa la primera y segunda capas internas, C representa las capas de union y D representa la capa de barrera. Aunque la pelfcula 10 de esta realizacion incluye siete capas, en otras realizaciones, una pelfcula de barrera multicapa puede incluir mas de siete capas o menos de siete capas. Por ejemplo, una pelfcula multicapa de acuerdo con esta divulgacion puede ser una pelfcula de seis capas que incluye una capa de barrera, dos capas de union, una capa interna y dos capas superficiales (es decir, ABCDCA), o en otra alternativa, una pelfcula de cinco capas que incluye una capa de barrera, dos capas de union y dos capas externas (es decir, ACDCA, BCDCB o ACDCB).

Capa de barrera

La capa de barrera 12 puede estar formada a partir de diversos materiales. Los materiales de capa de barrera adecuados incluyen resinas tales como resina de poliamida (nylon) amorfa y un polfmero o copolfmero olefrnico modificado con anfndrido, o un polfmero o copolfmero de olefina modificado con epoxi. Dicha poliamida amorfa tiene una estructura parcialmente aromatica generalmente se produce por condensacion de una diamina alifatica con un diacido aromatico o una combinacion de diacidos en cantidades molares equivalentes a la diamina utilizada. Los nylon parcialmente aromaticos tales como 6I/6T, MXDI/6I, MXD6/MXDI (en los que I es acido isoftalico, T es acido tereftalico, 6 es hexametilendiamina y MXD es metaxilendiamina) son adecuados. Aunque se cree que pueden usarse una variedad de resinas de poliamida amorfas, se han obtenido resultados efectivos con una resina de

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poliamida comercializada como Selar , tales como Selar PA3426, de DuPont Company. Se entiende que Selar PA3426 es sustancialmente amorfo con una densidad de aproximadamente 1,19 gramos por centimetro cubico (g/cc) y una temperatura de transicion vttrea (seco) de aproximadamente 127 °C. Tiene alta resistencia a la fusion y

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puede utilizarse en una gama mas amplia de condiciones de procesamiento que los nylon cristalinos convencionales.

Un nylon amorfo alternativo, que tiene propiedades similares es Grivory®, como Grivory® G21, que esta comercialmente disponible en EMS-Chemie de Sumter, SC. Grivory® G21 tiene una densidad de aproximadamente 1,18 gramos por centimetro cubico (g/cc) y una temperatura de transicion vttrea (seco) de aproximadamente 128 °C. Otra resina alternativa de nylon amorfo es Grivory® HB5299, que tiene una densidad de aproximadamente 1,2 g/cc y una temperatura de transicion vftrea (seco) de aproximadamente 95 °C y una temperatura de punto de fusion de aproximadamente 219 °C.

La capa de barrera 12 puede estar formada por una resina de poliamida amorfa compuesta o combinada con una mezcla injertada con anhndrido maleico de caucho de etileno-propileno (EPR) y polipropileno (PP) (por ej., Zelas® MC721 AP de Mitsubishi) o etileno-acrilato de metilo (EMA) copolimerizado, etileno-acetato de vinilo (EVA), etileno- acrilato de butilo (EBA), etileno-acrilato de etilo (EEA) u otras poliolefinas (por ej., Lotader® 4720 de Arkema, Bynel® de DuPont, Plexar® de Lyondellbassell) o polietileno (PE), EMA, u otras poliolefinas injertadas con metacrilato de glicidilo (GMA) (por ej., Lotader® de Arkema); o copolfmero de estireno-etileno-butileno-estireno (SEBS) modificado con anhndrido maleico u otros copolfmeros de bloques de estireno. En una realizacion preferida, la capa de barrera 12 esta formada por una mezcla de una poliamida amorfa y un polfmero o copolfmero de olefina modificado con anhndrido. En dicha realizacion, la resina de poliamida amorfa es el constituyente principal de la mezcla, que comprende de aproximadamente 65 % a aproximadamente 100 % en peso de esa mezcla, preferiblemente de aproximadamente 75 % a aproximadamente 95 % en peso. El polfmero o copolfmero olefrnico modificado con anfndrido comprende de aproximadamente 0 % a aproximadamente 35 %, preferiblemente de aproximadamente 5 % a aproximadamente 25 % del peso total de la capa de barrera.

El polfmero o copolfmero olefrnico modificado con anhndrido puede ser un copolfmero de etileno y al menos un comonomero que contiene ester, o una mezcla de los mismos, modificado (injertado o copolimerizado) con aproximadamente 0,01 % a aproximadamente 2 % en peso de un anhndrido carboxflico insaturado como agente compatibilizante). El polfmero o copolfmero olefrnico modificado con anhndrido tambien puede ser un copolfmero de etileno y una alfa-olefina, o una mezcla de los mismos, injertados o copolimerizados con aproximadamente 0,01 % a aproximadamente 2 % de dicho anhndrido.

El polfmero o copolfmeros olefrnicos pueden ser funcionalizados por copolimerizacion o injerto con un anhndrido carboxflico insaturado. Aunque se cree que pueden usarse otros anhndridos carboxflicos insaturados para proporcionar los grupos funcionales, el anhndrido maleico se considera particularmente eficaz para este fin. El nivel de anhndrido maleico necesario para funcionalizar el polfmero olefrnico es bastante bajo, habitualmente menos de aproximadamente 2 % en peso.

Un ejemplo de un copolfmero modificado con anhndrido se forma a partir de etileno y al menos un comonomero que contiene ester, o una mezcla de los mismos, injertado o copolimerizado con entre aproximadamente 0,01 % a aproximadamente 2 % en peso del anhndrido carboxflico insaturado, siendo preferiblemente el contenido en anhndrido inferior al 0,5 % en peso. El comonomero que contiene ester es preferiblemente un acrilato de alquilo, lo mas preferiblemente un acrilato de etilo. Un copolfmero de este tipo esta comercializado por Arkema, Inc., de Francia, con el nombre de Lotader® 4720. Lotader® 4720 es un terpolfmero de etileno-acrilato de etilo-anhndrido maleico con una densidad de 0,944 g/cc, un contenido de acrilato de etilo de aproximadamente 30 % en peso y un contenido de anhndrido maleico de aproximadamente 0,3 % en peso. Otro copolfmero injertado con anhndrido maleico es un polfmero de etileno-acrilato de metilo-anhndrido maleico disponible de Arkema como Lotader® 4603.

Se puede conseguir un rendimiento similar con otros polfmeros olefrnicos modificados con anhndrido de copolfmeros que comparten una densidad baja comparable, tales como copolfmeros de etileno-propileno, copolfmeros de etileno- acrilato de metilo y terpolfmero (EPM, EMA y EPDM). EPM y EPDM tienen una densidad en el intervalo de 0,85 a 0,86 g/cc y todos son adecuados para la modificacion con anhndrido maleico.

Tambien se ha encontrado que una mezcla de nylon amorfo y un copolfmero de estireno-etileno-butileno-estireno (SEBS) injertado con anhndrido maleico (MAH) (el anhndrido maleico presente en una concentracion de aproximadamente 1,0 por ciento del copolfmero) es adecuada para la capa de barrera. En una mezcla de este tipo, el nylon amorfo esta presente en una proporcion de aproximadamente 85 por ciento en peso de la capa de barrera y el copolfmero SEBS injertado con MAH esta presente en una concentracion de aproximadamente 15 por ciento en peso. Dicha resina proporciona las caractensticas deseadas de barrera contra el mal olor y resistencia al desgarro. Un ejemplo de copolfmero SEBS es Kraton® FG1924, comercializado por Kraton Polymers US, LLC y el nylon amorfo puede ser, por ejemplo, el Selar® PA3246 anteriormente mencionado.

Tambien se cree que pueden usarse en las resinas de capa de barrera grupos funcionales distintos del MAH. Por ejemplo, se puede usar caucho con funcionalidad epoxi, tal como metacrilato de glicidilo (GMA) copolimerizado con etileno y otros monomeros. Una de estas resinas es etileno-acrilato de metilo-metacrilato de glicidilo (E-MA-GMA), comercializada por Arkema como Lotader® AX8920 y etileno-metacrilato de glicidilo (E-GMA), tambien comercializada por Arkema como Lotader® AX8840.

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Capas de union

Las capas de union 14, 16 pueden estar formadas del mismo material o materiales diferentes. En la realizacion de la Figura 1, las capas de union 14, 16 estan formuladas a partir del mismo material. Los materiales adecuados para las capas de union incluyen, pero no se limitan a, la mezcla injertada con MAH de EPR y PP (por ej., Zelas® MC721 AP de Mitsubishi); EMA, EVA, EBA, BEA u otras poliolefinas injertadas con MAH o copolimerizadas (por ej., Lotader® de Arkema, Bynel® de DuPont, Plexar® de Lyondellbassell); concentrado de polipropileno (PP) injertado con MAH (por ej., Bynel® de DuPont) mezclado con copolfmero de etileno-propileno (elastomero de PP) (por ej., Vistamaxx® de

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Exxon, Versify de Dow), plastomero de etileno-octeno (EO) (por ej., Exact de Exxon, Affinity de Dow), EMA (por ej., Lotryl® de Arkema), u otras poliolefinas; o PE, EMA u otras poliolefinas injertadas con GMA (por ej., Lotader® de Arkema. Se cree que son particularmente adecuados un elastomero termoplastico a base de olefina (caucho EPR), copolfmeros de EMA injertados con MAH, mezclas de EMA y copolfmeros de polietileno lineal de baja densidad (LLDPE), PE, EVA injertados con MAH o etileno modificado con grupos anhndrido funcionales.

Un material adecuado para las capas de union es una mezcla de aproximadamente 80 por ciento de un copolfmero de EMA que tiene acrilato de metilo presente a aproximadamente 18,5 por ciento en peso del copolfmero y aproximadamente 20 por ciento de un polietileno lineal de baja densidad (LLDPE) injertado con MAH, que tiene anhndrido maleico presente en aproximadamente 0,8 por ciento a 1,1 por ciento del polfmero MAH - LLDPE. Uno de estos polfmeros eMa esta comercializado por Arkema, Inc. como Lotryl® 18MA02. Esta resina tiene una temperatura de punto de fusion de 87 °C y una dureza Shore de 25. Un LLDPE injertado con MAH esta comercializado por DuPont Company con el nombre Bynel®CXA41E710.

Otro material mas adecuado es un copolfmero de etileno-acrilato de metilo (EMA) injertado con MAH que tiene anhndrido maleico presente a aproximadamente 0,3 por ciento y acrilato de metilo presente a aproximadamente 20 por ciento de la resina. Uno de estos materiales esta comercializado por Arkema, Inc como Lotader®4503, y tiene una temperatura de punto de fusion de 78 °C y una dureza Shore D de 25.

Otro material adecuado para las capas de union es una mezcla injertada con MAH de EPR y PP comercializada como Zelas® MC721AP, de Mitsubishi Chemical Co. Esta resina tiene una temperatura de punto de fusion de 158 °C, una dureza Shore A de 75 y un peso espedfico de 0,89. Esta resina imparte una alta resistencia mecanica y sirve para unir o adherir la capa de barrera a las capas interna y superficial / de sellado.

Otro material mas que se considera adecuado es un caucho con funcionalidad epoxi, tal como el metacrilato de glicidilo (GMA) anteriormente mencionado copolimerizado con etileno y otros monomeros, tales como E-MA-GMA (Lotader® AX8920) y E-GMA (Lotader® AX8840).

Capas internas

La primera y segunda capas internas 18, 20 pueden formularse a partir del mismo material o materiales diferentes. En la realizacion de la Figura 1, ambas primera y segunda capas internas 18, 20 estan formadas del mismo material. Las capas internas 18, 20 imparten una resistencia mecanica (al desgarro) a la pelfcula 10 y tambien imparten inaudibilidad a la pelfcula 10. Los polfmeros a base de etileno, tales como copolfmero de etileno-acetato de vinilo (EVA), plastomeros de etileno-octeno (EO) y copolfmeros de etileno-propileno (elastomero de EP) son materiales filmogenos adecuados para las capas internas. Un material adecuado es un copolfmero de etileno-acetato de vinilo (EVA) que tiene un contenido de acetato de vinilo de aproximadamente 8 por ciento a 30 por ciento y preferiblemente aproximadamente 10 por ciento a aproximadamente 25 por ciento, una temperatura de punto de fusion de aproximadamente 86 °C y una dureza Shore A de aproximadamente 91, tales como Escorene® FL00218, comercializado por ExxonMobil Corporation.

Otro material adecuado es un plastomero de EO que tiene una temperatura de punto de fusion de aproximadamente 95 °C y un peso espedfico de aproximadamente 0,902, tal como la resina Exact® 0203, tambien comercializada por ExxonMobil Corporation, que tiene un peso espedfico de aproximadamente 0,88 y una dureza Shore A de aproximadamente 95. Esta resina esta disenada para aplicaciones de pelfculas coladas coextrusionadas monocapa y multicapa y es adecuada en aplicaciones que requieren dureza y un termosellado eficaz. Las aplicaciones tfpicas incluyen pelfculas para el envasado industrial.

Otra resina apropiada es una resina de copolfmero de etileno-propileno (elastomero de PP) que presenta un mdice de fluencia de fusion bajo que la convierte en adecuada para la aplicacion y termosellado de la pelfcula. Tiene un bajo modulo y por lo tanto exhibe caractensticas de bajo ruido. Tiene excelente compatibilidad con PP y PE. Uno de estos materiales esta comercializado por Dow Chemical como Versify® 2200. Esta resina tiene un punto de fusion de aproximadamente 82 °C, una dureza Shore A de 94 y una dureza Shore D de 42. Tiene un peso espedfico de 0,878. Tambien se ha encontrado que las mezclas de diversas resinas de copolfmero de PP son adecuadas, por ejemplo, mezclas de Versify® 2200 y Versify® 3400, que es una resina de copolfmero de PP similar, pero que tiene un punto de fusion mas alto de aproximadamente 97 °C, una dureza Shore A de 72 y una dureza Shore D de 22 y un peso espedfico de aproximadamente 0,865. Las mezclas adecuadas pueden tener proporciones de aproximadamente el 50 por ciento de Versify® 2200 a aproximadamente el 75 por ciento de Versify® 2200 en peso de la mezcla. Los

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elastomeros de PP tales como Versify de Dow, Vistamaxx de Exxon y Notio de Mitsui tambien son adecuados. Capas de sellado / superficial

Las capas de sellado y superficial 22, 24 tambien pueden estar formadas por materiales iguales o diferentes. En la realizacion de la Figura 1, las capas de sellado / superficial 22, 24 estan formadas del mismo material. Estas capas se forman generalmente a partir de un polfmero o copolfmero a base de etileno. Resinas adecuadas incluyen, por ejemplo, copolfmeros de etileno con esteres vimlicos, tales como copolfmero de acetato de vinilo (EVA) y copoifmeros de etileno-acrilato de metilo (EMA). Los copolfmeros de EVA contienen aproximadamente 10 por ciento a 35 por ciento de acetato de vinilo y mas preferiblemente, aproximadamente 18 por ciento en peso de acetato de vinilo, en peso del copolfmero. Un material es el comercializado por ExxonMobil como el producto Escorene® Ultra FL00218. Dicho material tiene una temperatura de punto de fusion de 86 °C y una dureza Shore A de aproximadamente 91. Los materiales a base de EVA proporcionan mayor comodidad para la persona que utiliza una bolsa de ostoirna fabricada de este material. Tambien se sabe que el EVA exhibe las caractensticas necesarias para unirse a otro miembro EVA, como por termosellado, para proporcionar un cierre estanco al aire, estanco a los lfquidos en la junta o sello. Los materiales de EVA se pueden mezclar para facilitar la formacion y la extrusion de la pelfcula. Por ejemplo, una mezcla de EVA puede tener aproximadamente 98 por ciento en peso de EVA con aproximadamente 2 por ciento de aditivos de deslizamiento y antibloqueo, en un soporte de EVA. Un aditivo adecuado es el comercializado por A. Schulman Inc., como Polybatch® SAB-1982VA.

Los copolfmeros de EMA incluyen aproximadamente 10 a aproximadamente 35 por ciento del acrilato de metilo y preferiblemente aproximadamente 18,5 por ciento a aproximadamente 30 por ciento en peso de acrilato de metilo, en peso del copolfmero. Tales copolfmeros de EMA generalmente tienen temperaturas de punto de fusion de aproximadamente 85 °C a 87 °C y una dureza Shore A de aproximadamente 73 y durezas Shore D de aproximadamente 20 a 25. Los materiales adecuados estan comercializados por Arkema Inc. como Lotryl® 18AM02 y por DuPont como Elvaloy® 1330C.A. Las resinas EMA tambien pueden mezclarse con aditivos de deslizamiento y antibloqueo en un soporte EVA. Un material adecuado para la mezcla es el Polybatch® SAB-1982VA anteriormente mencionado. Dicha mezcla puede tener, por ejemplo EMA, a aproximadamente 98 por ciento en peso, con aproximadamente 2 por ciento de aditivo de deslizamiento y antibloqueo Polybatch® SAB-1982VA.

Tal como se ha expuesto antes, otras capas de sellado y superficial adecuadas estan formadas como una mezcla de copolfmero de EVA (Escorene® FL00218 presente al 49 por ciento) y elastomero de PP (Versify® 2200 presente al 49 por ciento) con aditivos de deslizamiento y antibloqueo y mezclas de EMA (Elvaloy® 1330AC presente al 49 por ciento) y elastomero de PP (Versify® 2200 presente al 49 por ciento) tambien con aditivos de deslizamiento y antibloqueo. Tambien son adecuados elastomeros de PP tal como Versify® de Dow, Vistamaxx® de Exxon y Notio® de Mitsui.

Pelfcula multicapa

Las pelfculas multicapa, tales como la pelfcula 10, pueden ser pelfculas simetricas. Es decir, las capas sobre los lados opuestos de la capa de barrera, a saber, las capas de union, las capas internas y las capas de sellado y superficial son identicas. Los espesores de las diversas capas tambien pueden ser identicos. Una capa de barrera preferida tiene un espesor de aproximadamente 2 micrometros a aproximadamente 6 micrometros (pm); una capa de union preferida tiene un espesor de aproximadamente 2 pm a aproximadamente 6 pm; una capa interna preferida tiene un espesor de aproximadamente 6 pm a aproximadamente 24 pm y una capa de sellado / superficial preferida tiene un espesor de aproximadamente 6 pm a aproximadamente 30 pm. Por consiguiente, la pelfcula total tiene un espesor de aproximadamente 30 pm a aproximadamente 126 pm. En una realizacion, la pelfcula 10 incluye la capa de barrera 12 que tiene un espesor entre aproximadamente 3 pm y 5 pm, preferiblemente aproximadamente 4 pm; las capas de union 14, 16, cada capa de union tiene un espesor entre aproximadamente 2 pm y 5 pm, preferiblemente entre aproximadamente 3 pm y 4 pm; las capas internas 18, 20, cada capa interna tiene un espesor entre aproximadamente 10 pm y aproximadamente 17 pm, preferiblemente entre aproximadamente 13 pm y aproximadamente 15 pm y las capas superficial / de sellado 22, 24, cada capa superficial / de sellado tiene un espesor entre aproximadamente 12 pm y aproximadamente 22 pm, preferiblemente entre aproximadamente 18 pm y aproximadamente 19 pm. Por lo tanto, la pelfcula 10 de esta realizacion tiene un espesor entre aproximadamente 51 pm y aproximadamente 93 pm, preferiblemente entre aproximadamente 72 pm y aproximadamente 80 pm.

Una pelfcula presente se forma como una lamina coextruida. Se preve que las diferentes resinas termoplasticas utilizadas para la capa de barrera 12, las dos capas de union 14, 16, las capas internas 18, 20 y las capas de sellado y superficial 22, 24 se alimentaran continuamente en los respectivos extrusores, se fundiran en los extrusores y seran transportadas desde un bloque de alimentacion o un adaptador de combinacion a una matriz donde los diferentes polfmeros, una capa por encima y adhiriendose a la otra, salen de la ranura de la matriz. Tal proceso de coextrusion u otro proceso para formar dicha pelfcula seran reconocidos por los expertos en la materia.

La pelfcula 10 puede usarse para fabricar, por ejemplo, un saco o bolsa de ostomfa 100, tal como la que se ilustra en la Figura 2. La bolsa se forma a partir de dos laminas de pelfcula que se calientan o se sellan de otro modo, como en 102 entre sf para formar una bolsa estanca al aire y estanca a los lfquidos. Una abertura 104 en la bolsa permite

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el alojamiento de, por ejemplo, un estoma formado quirurgicamente (no mostrado) para la entrada de residuos a la bolsa. La configuracion de dicha bolsa puede estar de acuerdo con la divulgacion de la Patente US-7.270.860 concedida a Giori anteriormente mencionada. Otras configuraciones de bolsas u otros recipientes, asf como otros usos, seran reconocidos por los expertos en la materia.

Ejemplos y resultados de las pruebas

Peliculas multicapa

Se fabricaron varias muestras de pelfcula de siete capas diferentes usando varias combinaciones de resinas para las capas de barrera, union, internas y las capas de sellado / superficial. Se midio la resistencia al desgarro de Elmendorf en la direccion de la maquina (MD) en gramos por mil y se midio el nivel de ruido (nivel de presion sonora) de la pelfcula en decibelios (promedio) a traves del espectro de ruido entre 8 y 16.000 Hz. Los resultados de las pruebas de las muestras se proporcionan en la Tabla 1 siguiente.

En la pelfcula de control, la capa de barrera se formulo a partir de una mezcla de un nylon amorfo (85 por ciento en peso de Selar® PA3426) y un copolfmero de etileno-acrilato de etilo-anhndrido maleico (15 por ciento en peso de Lotader® 4720). Las capas de union se formularon a partir de una mezcla de un EMA (80 por ciento en peso de Lotryl® 18MA02) y LLDpE injertado con MAH (20 por ciento en peso de Bynel® CXA41E710). Las capas internas se formularon a partir de EVA (Escorene® FL00218) y las capas de sellado / superficial se formularon a partir de una mezcla de EVA (98 % en peso de Escorene® FL00218) con un aditivo de deslizamiento y antibloqueo (Polybatch® SAB-1982VA 2 por ciento).

En la muestra 1, la capa de barrera se formo a partir de una mezcla de nylon amorfo (85 por ciento en peso de Grivory® HB5299) y un copolfmero de SEBS (15 por ciento en peso de Kraton® FG1924), las capas de union se formularon a partir de copolfmero de EMA injertado con MAH puro (Lotader® 4503), las capas internas se formularon a partir de un plastomero de EO (Exact® 0203) y las capas de sellado / superficial se formularon a partir de una mezcla de copolfmero de EMA (Lotryl® 18AM02 98 % en peso) y aditivos de deslizamiento y antibloqueo un soporte EVA (2 por ciento de Polybatch® SAB-1982VA).

En la Muestra 2, la capa de barrera se formo a partir de una mezcla de nylon amorfo (Grivory® HB529975 por ciento en peso) y copolfmero de etileno-acrilato de etilo-anhndrido maleico (Lotader® 4720 25 por ciento en peso), las capas de union eran de copolfmero de EMA injertado con MAH puro (Lotader® 4503), las capas internas eran de un plastomero de EO (Exact® 0203) y las capas de sellado / superficial eran una mezcla de copolfmero de EMA (Lotryl® 18AM02 98 por ciento en peso) y aditivos de deslizamiento y antibloqueo en un soporte EVA (Polybatch® SAB- 1982VA 2 por ciento).

En la Muestra 3, la capa de barrera se formo a partir de una mezcla de nylon amorfo (Grivory® G2185 por ciento en peso) y copolfmero de SEBS (Kraton® FG1924 15 por ciento en peso), las capas de union eran de copolfmero de EMA injertado con MAH puro (Lotader® 4503), las capas internas eran de plastomero de EO (Exact® 0203) y las capas de sellado / superficial eran una mezcla de EVA (Escorene® FL00218 98 por ciento en peso) con un aditivo de deslizamiento y antibloqueo (Polybatch® SAB-1982VA 2 por ciento).

En la Muestra 4, la capa de barrera se formo a partir de una mezcla de nylon amorfo (Grivory® G21 85 por ciento en peso) y copolfmero de SEBS (Kraton® FG1924 15 por ciento en peso), las capas de union eran una mezcla injertada con MAh de ERP y PP puro (Zelas® MC721AP), las capas internas eran un elastomero de PP puro (Versify® 2200) y las capas de sellado / superficial se combinaron en una mezcla de EVA (Escorene® FL00218 98 por ciento en peso) con un aditivo de deslizamiento y antibloqueo (Polybatch® SAB-1982VA 2 por ciento).

En la Muestra 5, la capa de barrera era nylon amorfo mezclado (Selar® PA3426 85 por ciento en peso) y copolfmero de etileno-acrilato de etilo-anhndrido maleico (Lotader® 4720 15 por ciento en peso), las capas de union eran una mezcla de un EMA (Lotryl® 18MA02 80 por ciento en peso) y LLDPE injertado con mAh (Bynel® CXA41 E710 20 por ciento en peso), las capas internas eran un elastomero de EO puro (Exact® 0203) y las capas de sellado / superficial una mezcla de EVA (Escorene® FL0021898 por ciento en peso) con un aditivo de deslizamiento y antibloqueo (Polybatch® SAB-1982VA 2 por ciento).

En la Muestra 6, la capa de barrera era nylon amorfo mezclado (Selar® PA3426 75 por ciento en peso) y un copolfmero de EMA injertado con MAH (25 por ciento en peso de Lotader® 4603), las capas de union eran EMA injertado con MAH (Lotader® 4603), las capas internas eran plastomero de EO (Exact® 0203) y las capas de sellado / superficial eran una mezcla de EVA (Escorene® FL00218 98 por ciento en peso) con un aditivo de deslizamiento y antibloqueo (Polybatch® SAB-1982VA 2 por ciento).

En la muestra 7, la capa de barrera era nylon amorfo mezclado (Selar®PA3426 80 por ciento en peso) y copolfmero de EMA injertado con MAH (Lotader® 4603 20 por ciento en peso), las capas de union eran una mezcla injertada con MAH de EPR y PP puro (Zelas® MC721AP), las capas internas eran un elastomero de PP puro (Versify® 2200) y las capas de sellado / superficial eran una mezcla de EVA (98 por ciento en peso de Escorene® FL002 18) con un

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aditivo de deslizamiento y antibloqueo (Polybatch® SAB-1982VA 2 por ciento).

En la Muestra 8, la capa de barrera era nylon amorfo mezclado (Selar PA3426 80 por ciento en peso) y copoKmero de etileno-acrilato de etilo-anNdrido maleico (Lotader® 4720 20 por ciento en peso), las capas de union eran una mezcla injertada con MAH de EPR y PP puro (Zelas® MC721AP), las capas internas eran un elastomero de PP puro (Versify® 2200) y las capas de sellado / superficial eran de EMA (Elvaloy® 1330AC 49 por ciento en peso) y elastomero de Pp (Versify® 2200 49 por ciento en peso) y aditivos de deslizamiento y antibloqueo en un soporte EVA (Polybatch® SAB-1982VA 2 por ciento).

En la Muestra 9, la capa de barrera era nylon amorfo mezclado (Selar PA3426 80 por ciento en peso) y copoKmero de EEA injertado con MAH (Lotader® 4720 20 por ciento en peso), las capas de union eran mezclas de injertadas con MAH de EPR y PP puro (Zelas® MC721AP), las capas internas eran un elastomero de PP puro (Versify® 2200) y las capas de sellado / superficial eran una mezcla de EVA (Escorene® FL00218 49 por ciento en peso) y el elastomero de PP (Versify® 2200 49 por ciento en peso) con un aditivo de deslizamiento y antibloqueo (Polybatch®SAB-1982VA 2 por ciento).

En la Muestra 10, la capa de barrera era nylon amorfo mezclado (Selar PA3426 75 por ciento en peso) y copolimero de EMA injertado con MAH (Lotader® 4603 25 por ciento en peso), las capas de union eran una mezcla injertada con MAH de EPR y PP puro (Zelas® MC721AP), las capas internas eran un elastomero de PP puro (Versify® 2200), y las capas de sellado / superficial eran una mezcla de EVA (Escorene® FL00218 98 por ciento en peso) con un aditivo de deslizamiento y antibloqueo (Polybatch® SAB-1982VA 2 por ciento).

La prueba de desgarro de Elmendorf se llevo a cabo de acuerdo con la prueba de rendimiento frente al desgarro de Elmendorf, medida con el metodo ASTM D1922-09, Metodo de ensayo estandar para la resistencia a la rotura por propagation de peKcula plastica y lamina fina por el metodo del pendulo.

La peKcula se probo en cuanto a la inaudibilidad formando una muestra de 88,9 cm por 88,9 cm en un cilindro y montandola sobre un dispositivo fijo de prueba en el que un extremo del cilindro se mantema fijo y el otro giraba alrededor del eje del cilindro con un angulo de 15 grados a 70 ciclos por minuto. Las emisiones de ruido producidas por la flexion de la peKcula se analizaron con un sistema de sonometros digitales. Para la comparacion, se realizo la misma prueba en una peKcula de ostomia comercial con una barrera clorada. En la tabla, dB(A) es un promedio ponderado que tiene en cuenta la perception humana del ruido en toda la gama de frecuencias, mientras que los valores de dB en las bandas de 8 y 16 kHz son indicativos del ruido en la gama de frecuencias mas altas y representan el nivel de crujido del ruido.

TABLA 1 - RESULTADOS DE LA RESISTENCIA AL DESGARRO DE ELMENDORF Y NIVELES DE RUIDO PARADIVERSAS PELICULAS DE SIETE CAPAS

: Sellado/ Superficial (cada capa 19um) Capas internas 1,2 (cada capa Union (cada capa 4um) Barrera Elmendorf (MD) g/mil Ruido NPS dB(A) (ver Nota 1, mas abajo)

Control: Escorene* Seftufman* SAB 1982 VA Escorene* FL0925.8 Mezcla: ,80% Lottyi* ]8MA02+29% Bynel^ CXA4lE?iO Mezcla: 85% Sefar* PA342frHS% Lotader® 4721) 14 63, f i

Muestra 1: 98% Lofty!* I8MA02-i-2% Scttutman® SAB 1982V A Exact® 0203 Lotader*" 4503 Precomposicion: 85% HB5299H5% Kraton® EG1924 2)3 66,4

Muestra 2: 98%i Entry!* I$MA02%2% Seimlaxao* SAB1982VA Exact® 0203 Lotader® 4503 Precomposicion: 75% HB5299-25% Lotader* 4720 265 66,2

.......................... Muestra 3: — 98% Schulmati* SAB 1982V A Exact* 0203 Loiader* 4503 Precomposicion: 85% 02! -H 5% Krakm* FG1924 3il 66,3

Muestra 4: 98% Esairene'" fi.otmsi-2% Sdmlfiiafr SABI982VA Versify* 2200 Zeias* MC712AP Precomposicion: 85% G2! i-! 5% Kraiot * FGI924 491 66,5

Muestra : 5: 98% ^ Eseore«e'v n,002i$!-2% Schulman* SAB1982VA Exact* 0203 Mezcla: 80% Lotrv!* i 8MA02+20% Bynd ' CXA41E7J0 Mezcla: 85% Seiar* PA3426Ri-i5% 1 e-ad-..-!'' 4720 ■XA V 64,9

Muestra ~6: 98% Escorene^ f1.00218i-2% Sdwinmn'* SAB 1982 V A Exact* 0203 Lotader 4603 Precomposicion: 75% Solar* PA3426Ri-25% Lotader* 4603 426 64,8

Muestra : *7: 98% Escorejie^ Fi ..002! 8+2% Sdaitam SAB 1982 V A Versify* 2200 Zeias* MC712AP Mezcla: 89%. Solar*' PA3426R+2Q% Loiader* 4603 363 67,9

Muestra 8: 49% ^ Elvaloy s 1330149%, Versify ^ 22001-2% Scbulnisn5 SAB 1982 V A Versify*' 2200 Zeias* MC712AP Precomposicion: 80% Selar* PA3426Ri-2(>% Lotader ’ 4720 348 68,6

Muestra St: 49% ■s Eseoretie FI.002 f 8+49 % Versify* 2200-2% Sehutman^ SAB 1982V A Versify* 2200 Zelas* MC712AP Precomposicion: 80%. Selar* PA3426R%20% Lotader* 4720 349 65,8

Muestra 10: 98% ,, % Eseorctie 11,002181-2%. Sdiulnran' SAB! 982 VA Versify* 2200 Zeias* MC712AP Precomposicion: 75% Sclav* PA3426Ri-25% Leiader* 4603 513 65,9

Nota 1 - NPS dB(A): espectro de ruido entre 8 y 16.000 Hz

Como se puede observar a partir de los resultados de la Tabla 1, aparte de la pebcula de Control y la pebcula de la Muestra 5, las pebculas multicapa presentaron una resistencia al desgarro relativamente alta de 213 a 513 g/mil y 5 niveles de ruido relativamente bajos (incluidas las pelfculas de Control y de la Muestra 5). El rendimiento de las pebculas que tienen copolfmero de EO y capas internas a base de PP (de nuevo, excepto la pelfcula de la Muestra 5), mostraron una resistencia al desgarro y niveles de ruido aceptables.

Peliculas monocapa

Tambien se probaron diez muestras (muestras 11 a 20) de peKculas monocapa para determinar la resistencia al desgarro - (resistencia al desgarro de Elmendorf en la direccion de la maquina (MD) en gramos por mil y en la 5 direccion transversal (TD) y se midio el nivel de ruido (nivel de presion sonora) de la peKcula en decibelios (promedio) a traves del espectro de ruido entre 8 y 16.000 Hz. Los resultados de las pruebas de las muestras de monocapa se proporcionan en la Tabla 2 siguiente.

TABLA 2 - RESULTADOS DE LA RESISTENCIA AL DESGARRO DE ELMENDORF Y NIVELES DE RUIDO PARADIVERSAS PELICULAS MONOCAPA

: Mezcla de monocapa Elmendorf (MB) g/mii .Elmendorf (TD) g/mii Ruido NPS dB(A) (verNota 1, masabajo)

Muestra 11: 98% KAcorene® EL002t8+2% SchuSman® SABI982VA 215 227 56,6

Muestra 12: 98% Exact* 0203+2% Sehuiman® SABI 982 VA 300 381 56,6

Muestra 13: 49% Escorene®' FI.00218+ 49% Exact® 0203+ 2% Scliulman*' SABI982VA 3 87 447 54,6

Muestra 14: 98% Affinity'*' PL 1800G * 2% ScSniStny.! SAB 1982V A 207 296 55,5

Muestra 15: 73,5% AfSitiity® PL 1800G + 24,5% Affinity*' EG8100+ 2% Sdnxlman*' SAB1982VA 161 285 54,<8

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Muestra 36: 73,?% sexier 0203- 24,5%. Affinity” EGSIOO -2% SdnOman” ’ SABI 982 VA 233 385 56,0

Muestra 37: 58,8% Affinity’'5’ EG® 100 +39,2% Sclair* FP320-C + 2% Scbuiman* SABI 982 VA 132 77 7 62,. 5

Muestra 3$: 73,5% Escorene*' FL002! 8 + 24,5% Styroflex* 2G66 + 2% Sciiulman* SAB 3982VA 142 99 58,8

Muestra 39: 49% Versify''® 3401+49% Versify* 2200+! % SduOm.W SPER6SO i% Seliiihriai® ABPP30SC 351 330 61,7

Muestra 233: 24,5% Versify® 3401+73,5% Versify*" 2200+!% SdiulmavG’ SFER.6SC+ 1% Sclminian® ABPPfOSC 550 528 65,4

Las resinas que se usaron para formar las peKculas monocapa que se probaron inclman las resinas enumeradas en la Tabla 1 para la peKcula de siete capas y, ademas, tambien incldan una serie de plastomeros de etileno-octeno (EO), tales como Affinity® PL 1880G (temperatura de punto fusion de 99 °C, peso espedfico de 0,902) y Affinity® EG8100G (temperatura de punto de fusion de 55 °C, dureza Shore A de 74, peso espedfico de 0,872), ambos disponibles de Dow Chemical, un polietileno lineal de baja densidad (LLDPE), tal como Sclair® FP-120C (peso espedfico de 0,922), comercializado por Nova Chemicals y un copolimero de bloques de estireno, tal como Styroflex® 2G66 (que tiene un 65 por ciento de estireno y una dureza Shore A), comercializado por BASF Corporation. Estas resinas se incorporaron en mezclas en las peKculas monocapa para determinar su efectividad en el uso en peKculas para aumentar la resistencia al desgarro y reducir los niveles de ruido de las peliculas.

En las peliculas monocapa de las muestras 19 y 20, el aditivo de deslizamiento y antibloqueo (Polybatch® SAB- 1982VA, 2 por ciento en peso) se sustituyo por Polybatch® SPER6SC (1 por ciento en peso), un agente de deslizamiento homopoKmero de polipropileno y Polybatch® ABPP10SC (1 por ciento en peso), una sflice sintetica (10 por ciento) en agente anti-bloqueo homopoKmero de PP.

Como con la prueba de pelicula multicapa, la resistencia al desgarro de la pelicula monocapa se sometio a ensayo usando la prueba de rendimiento frente al desgarro de Elmendorf, medida con el metodo ASTM D1922-09, Metodo de ensayo estandar para la resistencia a la rotura por propagacion de peKcula plastica y lamina fina por el metodo del pendulo. Tambien como con la pelicula multicapa, la peKcula monocapa se probo en cuanto a la inaudibilidad formando una muestra de 88,9 cm por 88,9 cm (3,5 pulgadas por 3,5 pulgadas) en un cilindro y montandola sobre un dispositivo fijo de prueba en el que un extremo del cilindro se mantema fijo y el otro giraba alrededor del eje del cilindro en un angulo de 15 grados a 70 ciclos por minuto. Las emisiones de ruido producidas por la flexion de la peKcula se analizaron con un sistema de sonometros digitales. Para la comparacion, se realizo la misma prueba en una peKcula de ostomia comercial con una barrera clorada. Los resultados se muestran en la Tabla 2, anterior, como SPL (nivel de presion sonora) de ruido medido en dB(A). En la tabla, dB(A) es un promedio ponderado que tiene en cuenta la percepcion humana del ruido en toda la gama de frecuencias, mientras que los valores de dB en las bandas de octava de 8 y 16 kHz son indicativos del ruido en la gama de frecuencias mas altas y representan la nitidez del ruido.

Peliculas multicapa que tienen una mayor resistencia al desgarro

Algunas de las peliculas multicapa que incluyen capas de union que tienen una menor adherencia entre la capa de union y la capa de barrera muestran sorprendentemente una mayor resistencia al desgarro de Elmendorf que las peliculas multicapa que tienen adhesion comparativamente mas alta entre la capa de union y la capa de barrera. Se

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prepararon y probaron cuatro muestras de peKcula multicapa, cada una de las cuales inclma una formulacion de capa de union diferente que tema una resistencia a la adherencia diferente y se probaron para determinar la resistencia al desgarro de Elmendorf. Las cuatro muestras de pelfcula multicapa eran pelfculas de siete capas que teman una construccion de pelfcula similar a la de la pelfcula 10 de la Figura 1. Cada una de las muestras de pelfculas multicapa inclma una capa de barrera que tema un espesor de aproximadamente 4 pm formada por una mezcla de aproximadamente 85 % en peso de poliamida amorfa (Selar® PA3426R) y aproximadamente 15 % en peso de copolfmero de EEA injertado con MAH (Lotader® 4720); dos capas de union, teniendo cada capa de union un espesor de aproximadamente 3 pm formada por una mezcla injertada con MAH de EPR y PP, en la que se vario una cantidad de MAH en la formulacion de capa de union para cada muestra; dos capas internas, teniendo cada capa interna un espesor de aproximadamente 15 pm formada por aproximadamente 65 % en peso de elastomero de PP (Vistamaxx® 3980FL) y aproximadamente 35 % en peso de copolfmero de propileno-etileno (Adflex® Q100F) y dos capas superficial / de sellado, teniendo cada capa superficial / de sellado un espesor de aproximadamente 18 pm formada por aproximadamente 48,5 % en peso de EVA (Escorene® FL00218), aproximadamente 48,5 % en peso de elastomero de PP (Vistamaxx® 3980FL), aproximadamente 2 % en peso de aditivo de deslizamiento y antibloqueo (Schulman® SAB1982VA) y aproximadamente 1 % en peso de coadyuvante del procesamiento (Schulman® AMF705.) Los resultados de la prueba de resistencia al desgarro de Elmendorf en la direccion de la maquina (MD) de las muestras se muestran en la Tabla 3 siguiente.

TABLA 3 - RESISTENCIA AL DESGARRO DE ELMENDORF (MD) DE PELfcULAS DE SIETE CAPAS INCLUYENDO FORMULACIONES DE LA CAPA DE UNION VARIABLES

Codigo de muestra de pelfcula de siete capas: Cantidad de MAH en la formulacion de la capa de union Resistencia al desgarro de Elmendorf (MD) g/mil

R5074: 0,030% 260

R5076: 0,045% 201

R5075: 0,060% 79

R5061: 0,080% 37

Como se muestra en la Tabla 3, la muestra de pelfcula R5074 incluye capas de union formadas por una mezcla injertada con MAH de EPR y PP, en la que la cantidad de MAH en la formulacion de la capa de union es aproximadamente 0,030 % en peso. De forma similar, las muestras de pelfcula R5076, R5075 y R5061 incluyen capas de union formadas por una mezcla injertada con MAH de EPR y PP, en la que la cantidad de MAH en la formulacion de capa de union es de aproximadamente 0,045 % en peso, aproximadamente 0,060 % en peso, aproximadamente 0,080 % en peso, respectivamente. En estas formulaciones de capa de union, una adhesion entre la capa de union y la capa de barrera aumenta a medida que aumenta la cantidad de MAH (es decir, la formulacion de la capa de union de la muestra R5061 con aproximadamente 0,080 % en peso. MAH tiene la adhesion mas fuerte entre la capa de union y la capa de barrera, mientras que la formulacion de la capa de union de la muestra R5074 con aproximadamente 0,030 % en peso de MAH tiene la adhesion mas debil entre la capa de union y la capa de barrera.) Sorprendentemente, como se muestra en la Tabla 3, la resistencia al desgarro de Elmendorf de las muestras de pelfcula de siete capas en la direccion de la maquina aumentaba a medida que disminma la cantidad de MAH en la capa de union y a medida que disminma la resistencia de adhesion de la capa de union. Las formulaciones de la capa de union de la mezcla injertada con MAH de EPR y PP, incluyendo la cantidad de MAH de menos de aproximadamente el 0,080 % en peso, y particularmente la cantidad de MAH de entre aproximadamente el 0,030 % en peso y aproximadamente 0,080 % en peso y mas particularmente la cantidad de MAH de entre aproximadamente 0,030 % en peso y aproximadamente 0,050 % en peso son preferidas ya que estas formulaciones proporcionan una resistencia mejorada al desgarro de la pelfcula.

Se sometieron a ensayo otras construcciones de pelfcula de siete capas para determinar la resistencia al desgarro de Elmendorf en la direccion de la maquina, cuyos resultados se presentan en la Tabla 4 siguiente.

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TABLA 4 - RESISTENCIA AL DESGARRO DE ELMENDORF DE PEUCULAS DE SIETE CAPAS

| Codigo | de ! muestra: Capas de sellado/superficial Capas | Capas internas I de union Barrera Desgarro de Elmendorf (MD) g/mil Adhesion entre la union y la barrera N/15 mm

260-2: 19pm ................. -s ■48,5%' Escorene FI.002.18+48,5% Versify®' ;V. 2200+2% Schuiman " SAB1982VA+t% Schulman*' AMF7G5 13pra Versify® 2200 4pm Zeias MC721AR 4pm Mezcla: 85% Seiar'' FA342SR+1 ■ V 5% Lotader 4720 22 —

260-3: 19pm % 48,5% Escorene FL00218+48,5% Versify® 2200+2% Schufman'*’ SA819S2VA+1% Schulman'*” AMF705 < yi | 8?I % 4pm 50% Zeias yC72'!AP+ 50% % Zeias 7023 4pm Mezcla: 85% „ • * Seiar PA3428R+5 5% Lotsdsr® 4720 239 —

264-2: 18pm y 48,5% Escorene FLQ0218+48,5% Visfatnaxx' 3980Fi+2% K. Schulman ' SAB1982VA+1 % Schulman*' AMF705 16pm 55% Vistamaxx " 3980FL+35 ■r; % Adflex' Q100F 3pm , . # Ze:as MC721AP 4pm Mezcla: 85%. % Seiar FA3426R+1 5% Lotader ' 4720 41 4,7

264-3: 18pm ■n- 48, 5% Escorene FLO0218+48.5% % Vistaroaxx 398GFL+2%, Schulman ’ SAB 1982VA+1 % Schulman ’’ AMF7G5 15pm 65% * Vistamaxx 3380EL+35 % Adtiax® O1G0F 3 pm 75% Zeias'' MC721AP+ 25% Vistamaxx 3980FL 4pm Mezcla: 85% Seiar*' PA3426R+1 5%. Lotader' ' 4720 310 2,4

Todas las muestras de peKcula de la Tabla 4 son peliculas simetricas de siete capas similares a la pelicula 10 de la Figura 1. Cada una de las muestras de pelicula esta construida de modo que cada una de las capas de union tiene el mismo espesor y esta formada por el mismo material, cada una de las capas internas tiene el mismo espesor y esta formada por el mismo material y cada una de las capas de sellado / superficial tienen el mismo espesor y estan formadas del mismo material.

La pelicula de muestra 260-2 es una pelicula de siete capas que tiene un espesor total de aproximadamente 76 |jm. La pelicula incluye una capa de barrera de 4 jm de espesor formada por una mezcla de aproximadamente 85 % en peso de poliamida amorfa (Selar® PA3426R) y aproximadamente 15 % en peso de copolimero de EEA injertado con MAH (Lotader® 4720); dos capas de union, cada una de las cuales tiene un espesor de aproximadamente 4 jm y esta formada por una mezcla injertada con MAH de EPR y PP (Zelas® MC721AP) y dos capas internas, cada una de las cuales tiene un espesor de aproximadamente 13 jm y esta formada por un elastomero de PP (Versify® 2200) y dos capas superficial / de sellado, cada una de las cuales tiene un espesor de aproximadamente 19 jm y esta formada por aproximadamente 48,5 % en peso de EMA (Escorene® FL00218), aproximadamente 48,5 % en peso de elastomero de PP (Versify® 2200), aproximadamente 2 % en peso de aditivo de deslizamiento y antibloqueo (Schulman® SAB1982VA) y aproximadamente 1 % en peso de coadyuvante del procesamiento (Schulman® AMF705.) La pelicula de muestra 260-3 esta construida de forma similar a la pelicula de muestra 260-2, excepto que la formulacion de la capa de union ha sido alterada para reducir la adhesion entre la capa de union y la capa de barrera. Cada una de las capas de union de la Muestra 260-3 esta formada por una mezcla de dos mezclas formulaciones de mezcla injertada con MAH de ERP y PP (Zelas® MC721AP 50 % en peso y Zelas® 7023 50 % en peso). Como se muestra en la Tabla 4, la Muestra 260-3, que incluye la formulacion de la capa de union con adhesion reducida, dio como resultado una resistencia al desgarro de Elmendorf en direction a la maquina de 239 g/mil, que es significativamente mayor que la de la Muestra 260-2 que tiene 22 g/mil.

La pelicula de muestra 264-2 es tambien una pelicula de siete capas que tiene un espesor total de aproximadamente 76 jm. La pelicula incluye una capa de barrera de 4 jm de espesor formada por una mezcla de

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85 % en peso de poliamida amorfa (Selar® PA3426R) y 15 % en peso de copoUmero de EEA injertado con MAH (Lotader® 4720); dos capas de union, cada una de las cuales tiene un espesor de aproximadamente 3 pm y formadas por una mezcla injertada con MAH de EPR y PP (Zelas® MC721AP); y dos capas internas, teniendo cada una de ellas un espesor de aproximadamente 15 pm y estando formadas por 65 % en peso de elastomero de PP (Vistamaxx® 3980FL) y 35 % en peso de copolfmero de propileno-etileno (Adflex® Q100F) y dos capas superficial / de sellado teniendo cada una un espesor de aproximadamente 18 pm y formada por 48,5 % en peso de EMA (Escorene® FL00218), 48,5 % en peso de elastomero de PP (Vistamaxx® 3980FL), 2 % en peso de aditivo de deslizamiento y antibloqueo (Schulman® SAB1982VA) y 1 % en peso de coadyuvante del procesamiento (Schulman® AMF705.) La pelfcula de muestra 264-3 esta construida de forma similar a la pelfcula de Muestra 264-2, excepto que cada una de las capas de union de la muestra 264-3 esta formada por 75 % en peso de una mezcla injertada con MAH de EPR y pP (Zelas® MC721AP) y 25 % en peso de elastomero de PP (Vistamaxx® 3980FL). Como se muestra en la Tabla 4, una adhesion entre la capa de union y la capa de barrera de la pelfcula de Muestra 264-3 era menor que la de la pelfcula de Muestra 264-2. Por consiguiente, la pelfcula de Muestra 264-3 tema una resistencia al desgarro de Elmendorf significativamente mayor en la direccion de la maquina que la de la pelfcula de Muestra 264-3.

Prueba del panel

Se evaluaron las caractensticas cualitativas de “aspecto y sensacion” de una pelfcula de siete capas mediante un panel de prueba junto con otras pelfculas para bolsas de ostoirna comercializadas. El panel de pruebas consistfa en 9 personas, que eran enfermeras que trabajan estrechamente con pacientes de ostomfa o profesionales de marketing con un profundo conocimiento de las necesidades y deseos de los pacientes de ostomfa.

A cada uno de los miembros de panel se le proporciono una muestra de pelfcula de bolsa de ostomfa convencional que incluia una capa de barrera de copolfmero de PVDC; una muestra de otra pelfcula de bolsa de ostomfa que incluia una capa de barrera de copolfmero de PVDC, que esta comercializada como una pelfcula “inaudible”; una muestra de pelfcula sin cloro divulgada en la patente US-7.270.860, que esta comercializada por el cesionario de la presente solicitud y una muestra de la presente pelfcula de siete capas. La muestra de pelfcula de siete capas tema una construccion similar a la de la pelfcula 10 de la Figura 1, e incluia una capa de barrera de 4 pm de espesor formada por una mezcla de 85 % en peso de poliamida amorfa (Selar® PA3426R) y 15 % en peso de copolfmero de EEA injertado con EEA (Lotader® 4720); dos capas de union, cada una de las cuales tiene un espesor de aproximadamente 4 pm y esta formada por una mezcla injertada con MAH de EPR y PP (Zelas® MC721AP); y dos capas internas, teniendo cada una un espesor de aproximadamente 13 pm y formadas por elastomero de PP (Versify® 2200); y dos capas superficial / de sellado, teniendo cada una un espesor de aproximadamente 19 pm y formadas por 48,5 % en peso de EMA (Escorene® FL00218), 48,5 % en peso de elastomero de PP (Versify® 2200), 2 % en peso de aditivo de deslizamiento y antibloqueo (Schulman® SAB1982VA) y 1 % en peso de adyuvante del procesamiento (Schulman® AMF705.)

Cada muestra se corto en una hoja de 21,59 cm x 27,94 cm (8,5” x11”) marcada con un numero de muestra, pero no identificada con la fuente (es decir, los miembros del panel no conodan la construccion o la fuente de cada muestra). Se pidio a los miembros del panel que evaluaran cada muestra en las categonas de aspecto y sensacion mostradas en la Tabla 5 y que clasificaran cada muestra usando una escala de 1 a 10, siendo 1 mala y 10 buena. Los resultados de la evaluacion del panel se muestran en la Tabla 5 siguiente.

TABLA 5 - Resultados de la prueba del aspecto y sensacion del panel

: Puntuacion: 1-5-10 Malo-Medio-Bueno Pellcula con PVDC | Pellcula I silenciosa | con PVDC Pellcula de 7 capas Pellcula US-7.270. 860

AS PEC-: transparente <............................>translucida 5,6 | 7,4 6,9 5,0

TO: brillante <........................................................> mate 4,6 i 7,1 7,0 3,6

: profundidad adecuada del estampado 4,6 | 5,8 7,5 N/A

: corriente <.............................................> alto valor 5,4 | 6,9 6,8 4,1

SENSA-: ruidosa, ruido de crujido<.........>silenciosa, sonido atenuado 4,0 I 5,6 5,0 3,1

CION: tono alto <.......................................................> tono bajo

: profundidad adecuada del estampado 4,0, I 7,1 7,8 N/A

: ligera <..........................................> gelatinosa 4,9 I 71 7,1 4,5

: ligera. delgada <............................> pesada, gruesa 5,6 i 7,4 7,0 5,3

: barato 5,3 | 3,8 0,4 3,6

: resistencia alta al desgarroc—>resistencia baja al desgarro 4,0 | 4,5 5,6 3,3

: TOTAL 49 I 67 67 33

Como se muestra en la Tabla 5, la presente pelfcula de siete capas era comparable con la pelfcula “inaudible” que incluia una capa de barrera de PVDC y significativamente mejor que la pelfcula de la bolsa de ostomfa convencional

que inclma una capa de barrera de PVDC o la pelfcula de la patente US-7.270.860 (la peKcula de la patente US- 7.270.860 no se evaluo en cuanto a la profundidad del estampado, ya que la muestra no inclma estampado. Sin embargo, incluso si a cada categona de estampado se le diera la puntuacion mas alta de 10, la puntuacion total de la pelfcula de acuerdo con la patente US-7.270.860 tendna una puntuacion maxima de 43, que es incluso 5 significativamente menor que la puntuacion total de la presente pelfcula de siete capas.)

En la presente divulgacion, se debe considerar que las palabras “un” o “una” incluyen tanto el singular como el plural. Por el contrario, cualquier referencia a elementos plurales incluira, en su caso, el singular.

10 De lo anterior se observara que se pueden realizar numerosas modificaciones y variaciones sin apartarse del alcance de los nuevos conceptos de la presente invencion. Debe entenderse que no se pretende ni debe inferirse ninguna limitacion con respecto a las realizaciones espedficas ilustradas. La divulgacion pretende estar abarcada por las reivindicaciones adjuntas y todas las modificaciones se incluyen dentro del alcance de las reivindicaciones.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Una peKcula multicapa (10) sin cloro, que comprende:

una capa de barrera (12) formada por resina de poliamida amorfa presente en una concentracion de aproximadamente 65 por ciento a aproximadamente 100 por ciento en peso de la capa de barrera y una resina modificada con antndrido maleico o injertada con metacrilato de glicidilo, presente en una concentracion de aproximadamente 0 por ciento a aproximadamente 35 por ciento en peso de la capa de barrera, siendo la capa de barrera sustancialmente impermeable a compuestos que causan mal olor;

al menos una capa de union (14, 16), la al menos una capa de union (14, 16) formada por una resina modificada con antndrido maleico o injertada con metacrilato de glicidilo, siendo la resina uno o mas de un copolfmero a base de etileno, un copolfmero a base de propileno, un polfmero de etileno-octeno y un copolfmero de bloques de estireno;

al menos una capa superficial (22, 24), comprendiendo la al menos una capa superficial (22, 24) un copolfmero de etileno-acetato de vinilo o copolfmero de etileno-acrilato de metilo y mezclas de los mismos y resinas a base de polipropileno y mezclas de las mismas; caracterizada por

al menos una capa interna (18, 20), comprendiendo la al menos una capa interna (18, 20) una de una resina a base de un copolfmero de etileno-propileno (elastomero de polipropileno), una resina a base de etileno-octeno y mezclas de las mismas;

la al menos una capa de union (14, 16) dispuesta entre la capa de barrera (12) y la al menos una capa interna (18, 20), la al menos una capa de union (14, 16) que facilita la adhesion entre la capa de barrera (12) y la al menos una capa interna (18, 20); y

la al menos una capa superficial (22, 24) dispuesta junto a la al menos una capa interna (18, 20).
2. La pelfcula de la reivindicacion 1, en la que la capa de barrera (12) esta formada por una mezcla de entre aproximadamente 75 % y aproximadamente 95 % en peso de una poliamida amorfa y entre aproximadamente 5 % y aproximadamente 25 % en peso de un copolfmero de etileno-acrilato de etilo injertado con antndrido maleico; y la al menos una capa de union (14, 16) esta formada por una mezcla injertada con antndrido maleico de caucho de etileno-propileno y polipropileno.
3. La pelfcula de cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, en la que la capa de union (14, 16) tiene un contenido de antndrido maleico de entre aproximadamente 0,030 % y aproximadamente 0,080 % en peso.
4. La pelfcula de cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en la que la al menos una capa interna (18, 20) esta formada por una mezcla de un copolfmero de propileno-etileno y un elastomero de polipropileno.
5. La pelfcula de cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en la que la al menos una capa superficial (22, 24) esta formada por una mezcla que comprende un etileno-acetato de vinilo y un elastomero de PP.
6. La pelfcula de cualquiera de las reivindicaciones 1-5, en la que la pelfcula (10) es una pelfcula de siete capas que tiene una construccion de capa superficial / capa interna / capa de union / capa de barrera / capa de union / capa interna / capa superficial; teniendo la pelfcula un espesor total entre aproximadamente 30 pm y aproximadamente 130 pm, en la que el espesor de las dos capas superficiales y de las dos capas internas esta entre aproximadamente 70 % y aproximadamente 95 % del espesor total de la pelfcula.
7. La pelfcula de cualquiera de las reivindicaciones 1-6, en la que la capa de barrera (12) esta formada por una mezcla que comprende entre aproximadamente 75 % y aproximadamente 95 % en peso de una poliamida amorfa y entre aproximadamente 5 % y aproximadamente 25 % en peso de un copolfmero de etileno-acrilato de etilo injertado con anhfdrido maleico o un copolfmero de etileno-acrilato de metilo injertado con antndrido maleico o un copolfmero de estireno-etileno-butileno-estireno injertado con antndrido maleico; cada una de las capas de union esta formada por una mezcla injertada con antndrido maleico de caucho de etileno-propileno y polipropileno o un copolfmero de etileno-acrilato de metilo injertado con antndrido maleico o una mezcla que comprende un copolfmero de polipropileno relleno de cauctio de etileno-propileno injertado con antndrido maleico o un copolfmero de etileno- acrilato de metilo injertado con antndrido maleico; cada una de las capas internas esta formada por un plastomero de EO o un elastomero de PP o una mezcla que comprende un plastomero de EO o un elastomero de PP; y cada una de las capas superficiales esta formada por un etileno-acetato de vinilo o una mezcla que incluye etileno-acetato de vinilo.
8. La pelfcula de cualquiera de las reivindicaciones 1-7, en la que la pelfcula (10) es simetrica alrededor de la capa de barrera (12); en la que la capa de barrera (12) tiene un espesor entre aproximadamente 2 pm y aproximadamente 6 pm; en la que cada una de las capas de union (14, 16) tiene un mismo espesor entre aproximadamente 2 pm y aproximadamente 6 pm; en la que cada una de las capas internas (18, 20) tiene un mismo espesor entre aproximadamente 6 pm y aproximadamente 24 pm; y en la que cada una de las capas superficiales (22, 24) tiene un mismo espesor entre aproximadamente 6 pm y aproximadamente 30 pm.