ES2646787T3 - Composiciones para el cuidado del cabello y métodos para aumentar el diámetro del cabello - Google Patents

Abstract

Una composición para el cuidado del cabello que comprende: (i) un agente que aumenta el diámetro del cabello que comprende un compuesto de xantina, un compuesto de vitamina B3, y un compuesto de pantenol; y (ii) un vehículo que comprende agua y alcoholes monohidroxilados que tienen 1 a 6 átomos de carbono; en donde el alcohol monohidroxilado está presente en la composición a un nivel de peso de 30 % a 90 %. en donde dicho compuesto de xantina se selecciona de cafeína xantina, 1-metil xantina, teofilina, teobromina, y mezclas de las mismas; en donde dicho compuesto de vitamina B3 se selecciona de niacinamida y sales de la misma, ácido nicotínico y sales del mismo, alcohol nicotinílico y sales del mismo, ésteres de ácido nicotínico, aminoácidos de nicotinilo, ésteres de alcohol nicotinílico de ácidos carboxílicos, N-óxido de ácido nicotínico, N-óxido de niacinamida, y mezclas de los mismos; en donde dicho compuesto de pantenol se selecciona de D-pantenol, DL-pantenol, triacetato de pantenilo, pantetina, pantoteína, etil éter pantenilo, pantoil lactosa, etil pantenol, y mezclas de los mismos; en donde la composición además comprende un espesante que es un polímero anfifílico no basado en celulosa; en donde la composición además comprende un agente acondicionador de silicona sustancialmente soluble que es un agente acondicionador de copoliol de silicona sustancialmente soluble; en donde la composición incluye 0,1 % o menos en peso de compuestos oleosos sustancialmente insolubles.

Description

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agente de reticulación tal como éteres alílicos de sacarosa y éteres alílicos de pentaeritritol. Los ejemplos muy preferidos de dichos polímeros anfifílicos no basados en celulosa incluyen polímeros cruzados de acrilatos/acrilato de alquilo C10-30.

Los preferidos son aquellos que son sustancialmente solubles en la composición, con vistas a no comprometer la penetración del agente que aumenta el diámetro del cabello. En la presente invención, puede preferirse que la composición esté prácticamente exenta de espesantes sustancialmente insolubles. Cuando la composición comprende un mayor nivel de alcoholes tales como etanol, dichos espesantes sustancialmente insolubles pueden ser espesantes basados en celulosa tales como celulosa y celulosas modificadas, y espesantes de goma, tales como goma xantano y goma guar. En la presente composición, las composiciones que están “prácticamente exentas” de espesantes sustancialmente insolubles significa que la composición incluye 0,5 % o menos, preferiblemente 0,1 % o menos, más preferiblemente 0,05 % o menos, aún más preferiblemente 0,03 % o menos, aún más preferiblemente 0 % en peso de espesantes sustancialmente insolubles.

En la presente invención se prefiere un polímero cruzado de acrilatos/acrilato de alquilo C10-C30, especialmente cuando la composición comprende un mayor nivel de alcoholes tales como etanol con vistas a una mejor solubilidad en dichas composiciones en comparación con otros espesantes aniónicos/no iónicos tales como carbómero y polímeros de celulosa. Se prefiere también el polímero cruzado de acrilatos/acrilato de alquilo C10-C30 con vistas a la sensación de limpieza cuando se seca, en comparación con los polímeros espesantes catiónicos/no iónicos. Se puede usar un polímero cruzado de acrilatos/acrilato de alquilo C10-C30 junto con algún neutralizador tal como trietanolamina.

Dichos espesantes pueden estar incluidos en la composición, a un nivel en peso de la composición de 0,01 %, preferiblemente de 0,05 %, y hasta 5 %, preferiblemente hasta 3 %, más preferiblemente hasta 1 %, a la vista del efecto espesante, el tacto durante y/o después del uso, y/o la solubilidad en la composición.

D. Agente acondicionador de silicona sustancialmente soluble

Preferiblemente, la composición además comprende un agente acondicionador de silicona sustancialmente soluble. Dichos agentes acondicionadores de silicona pueden estar incluidos en la composición, a un nivel en peso de la composición de 0,05 %, preferiblemente de 0,1 %, más preferiblemente de 0,2 %, y hasta 10 %, preferiblemente hasta 5 %, más preferiblemente hasta 2 %, a la vista de las ventajas de acondicionado la sensación de limpieza en seco.

Dichos agentes acondicionadores de silicona útiles en la presente memoria son composiciones, por ejemplo: agentes acondicionadores de copoliol de silicona; y los agentes acondicionadores de silicona aniónicos tales como un copolímero de acrilatos/acrilato de behenilo/metacrilato de dimeticona, copolímero de ácido actílico/metacrilato de estearilo/metacrilato de dimeticona. Preferiblemente, los agentes acondicionadores de silicona útiles en la presente memoria son agentes acondicionadores de copoliol de silicona. Se cree que, en comparación con otros compuestos acondicionadores solubles, tales como ésteres grasos y éteres grasos, los agentes acondicionadores sustancialmente de silicona, especialmente los agentes acondicionadores de copoliol de silicona sustancialmente solubles pueden proporcionar ventajas de acondicionado proporcionando a la vez una mejor sensación de limpieza en seco y sin comprometer la penetración del agente que aumenta el diámetro del cabello.

Entre dichos agentes acondicionadores de copoliol de silicona, se prefieren los agentes acondicionadores de copoliol de silicona no iónicos, especialmente cuando el espesante es un polímero aniónico tal como un polímero cruzado de acrilatos/acrilato de alquilo C10-30, con vistas a la compatibilidad con dichos espesantes. Dichos agentes acondicionadores de copoliol de silicona no iónicos son aquellos que están prácticamente exentos de sustituciones amido y amino catiónicas. Lo que se entiende por estar “prácticamente exento de sustituciones amido y amino catiónicas” es que los compuestos de silicona contienen 1 % o menos, preferiblemente 0,5 % o menos, más preferiblemente 0 % en peso de dichas sustituciones.

Dichos copolioles de silicona útiles en la presente memoria incluyen, por ejemplo, copolioles de dimeticona, cadenas principales de dimeticona y sustituciones de polioxialquileno tales como sustituciones de poli(óxido de etileno) o/y sustituciones de óxido de polipropileno que se injertan en la mitad y/o en los extremos de la cadena principal de dimeticona. A la vista de la solubilidad en las composiciones, se prefieren los copolioles de silicona injertados en comparación con aquellos copolioles de silicona que tienen las sustituciones solo en los extremos de la cadena principal. Los copolioles de silicona injertados útiles en la presente memoria tienen un valor HLB de preferiblemente de 5 a 17, más preferiblemente de 8 a 17, aún más preferiblemente de 8 a 12. Los copolioles de silicona injertados que tienen la misma nomenclatura INCI tienen una variedad de la relación en peso, dependiendo del peso molecular de la parte de silicona y del número de sustituciones de poli(óxido de etileno) o/y óxido de polipropileno.

Los copolioles de dimeticona injertados comercialmente disponibles incluyen, por ejemplo: los que tienen la marca comercial Silsoft 430 que tienen un valor HLB de 9 a 12 (nomenclatura INCI “PEG/PPG-20/23 dimeticona”) comercializados por Momentive Performance Materials; aquellos que tienen la marca comercial Silsoft 475 que tienen un valor HLB de 13 a 17 (nomenclatura INCI “PEG-23/PPG-6 dimeticona”); aquellos que tienen la marca comercial Silsoft 880 que tienen un valor HLB de 13 a 17 (nomenclatura INCI “PEG-12 dimeticona”); aquellos que tienen la marca comercial Silsoft 440 que tienen un valor de 9 a 12 (nomenclatura INCI “PEG-20/PPG-23 dimeticona”); aquellos que tienen la marca comercial DC5330 (nomenclatura INCI “PEG-15/PPG-15 dimeticona”) comercializados por Dow Corning.

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Ejemplo 1: Estudio clínico

Una composición que comprende una mezcla de cafeína, niacinamida y pantenol demostró un aumento clínicamente significativo en la anchura del cabello frente a un placebo. En este estudio se evaluó, un tónico para el cuero cabelludo que contenía 5 % de niacinamida, 1,5 % de cafeína, y 0,3 % de D-pantenol en una matriz de agua/alcohol (25 % de etanol c.s. agua). Esta fórmula incluía también 0,3 % de hidroxipropilmetilcelulosa como un agente espesante. En este estudio de cabeza dividida, se aplicaron 1,5 ml del tónico a un lado de la cabeza dos veces por día, y se aplicaron 1,5 ml del placebo al otro lado de la cabeza dos veces al día.

Este era un estudio clínico de cabeza dividida y controlado, aleatorizado, doblemente enmascarado de 14 semanas en mujeres de edades de 18-65 años (inclusive) que percibían por sí mismas que tenían un afinamiento del cabello. Este estudio consistió en una fase de pretratamiento de 2 semanas (uso de placebo en ambos lados de la cabeza para aprender métodos de aplicación del producto adecuados antes de la fase de tratamiento actual) seguido por una fase de tratamiento de 12 semanas.

Tras llegar al sitio del ensayo, los sujetos se aclimataron en una habitación de ambiente controlado (21 °C ± 1 (70 °F ± 2) y 30-45 % de humedad relativa) durante 30 minutos antes de haber evaluado su cuero cabelludo por un evaluador de la piel cualificado para evaluar la salud de la piel. Después de haber evaluado el cuero cabelludo de los sujetos por un evaluador de la piel cualificado, una cosmetóloga licenciada identificó dos sitios del cuero cabelludo para el recorte (áreas de aproximadamente 1,8 cm x 1,8 cm), uno sobre el cuero cabelludo lateral izquierdo superior, aproximadamente 10-13 cm (4-5") atrás en el nacimiento del pelo y el otro se colocó simétricamente sobre el cuero cabelludo lateral derecho superior. Se utilizó un molde para marcar las cuatro esquinas y una hendidura ligeramente por debajo del centro de cada sitio de tratamiento. Los sitios recortados tenían aproximadamente 5 cm (2") de lado en cualquiera de sus respectivos lados desde la línea media de la cabeza/cuero cabelludo. La cosmetóloga licenciada cortó a continuación el cabello en cada uno de los sitios de recorte del cuero cabelludo con una cortadora de cabello de pilas pequeñas hasta 1 mm de longitud. Después de que se prepararan los sitios, un asistente clínico entrenado colocó un pequeño tatuaje de puntos permanente aproximadamente 1 mm por encima de la hendidura marcada (localizado ligeramente por debajo del centro del sitio de tratamiento) sobre cada sitio de tratamiento para proporcionar una referencia para la identificación de estos sitios para la formación de imágenes digitales que se llevó a cabo en los puntos temporales del estudio designados.

Para el valor inicial, las semanas 4, 8 y 12 se identificaron los sitios de recorte del cuero cabelludo utilizando el molde y marcando las 4 esquinas del molde con un marcador Sharpie® o equivalente. La cosmetóloga licenciada recortó a continuación regularmente los cabellos cortos en los dos sitios de recorte hasta 1 mm como se había llevado a cabo anteriormente. Tras recortar el cabello, un técnico capturó la imagen inicial de cada sitio del cuero cabelludo recortado utilizando un sistema de formación de imágenes digitalizado Hi-Scope®. El tatuaje que se colocó en cada sitio de tratamiento inferior se utilizó como un punto de referencia para colocar la imagen para la captura y el almacenamiento. Esta imagen inicial se utilizó cuando se mezclaron las imágenes posteriores al tratamiento durante el estudio. El día siguiente, aproximadamente 24 horas después de la visita para el recorte del cabello, un técnico capturó una imagen de cada sitio de recorte del cuero cabelludo inferior utilizando un sistema de formación de imágenes digitalizado Hi-Scope®. El tatuaje que se colocó en cada sitio de tratamiento inferior se utilizó como punto de referencia para colocar la imagen para la captura y el almacenamiento tras alinear las aberturas de los folículos pilosos con la imagen capturada en el valor inicial, Día 1. Este procedimiento se usó para las semanas 4, 8 y 12.

Se observó un aumento significativo en el diámetro del cabello para el cabello tratado con tónico de cabello frente al cabello tratado con placebo en el ensayo clínico humano. El cambio de la media ajustada al valor inicial para el cabello tratado con tónico (0,663 µm) es más grande que el del tratado con placebo (0,165 µm). Como este es un diseño de cabeza dividida, se minimizó mucho la variación en el sujeto. Adicionalmente, puesto que se toman imágenes de exactamente los mismos cabellos a lo largo del estudio, se minimizaron mucho las variaciones en la anchura debidas a la medición de diferentes cabellos a lo largo del estudio.

Ejemplo 1: Estudio clínico -Comparación del efecto de tratamiento

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Tratamiento Agrupamiento Cambio de la media ajustada al valor inicial (µm)

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Placebo (Vehículo tónico) A 0,165

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Producto tónico B 0,663

Se utilizó un algoritmo de análisis de imágenes para medir el diámetro del cabello a partir de micrografías digitales. El algoritmo llevó a cabo automáticamente varias etapas para aislar y caracterizar los cabellos en cada imagen digital. En primer lugar, el algoritmo llevó a cabo una función de nivelación de fondo local y la potenciación del componente rojo en la imagen a color. Se llevó a cabo la determinación automática del umbral de la imagen a color para obtener una imagen binaria (blanco y negro) de los cabellos sobre el fondo. A continuación, el algoritmo identificó los cabellos como líneas negras continuas y rompió las líneas en cabellos individuales en puntos de ramificación y puntos de alta curvatura. Después, el algoritmo eliminó los objetos muy cortos y retuvo los objetos restantes como “cabellos”. En la etapa final, el algoritmo midió y registró la posición y el diámetro (anchura) de cada cabello detectado.

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