ES2648875T3 - Aplicador y módulo de interfaz de tejido para dispositivo dermatológico - Google Patents

Abstract

Un módulo de interfaz de tejido (116) para su uso con un aplicador (114) en un sistema de modificación de tejido basado en microondas, comprendiendo el módulo de interfaz de tejido: un mecanismo de fijación (126) sobre un lado proximal del módulo de interfaz de tejido, adaptado para fijarse a un aplicador; una cámara del aplicador (118) adaptada para recibir una antena de microondas, un elemento de refrigeración y un puerto de vacío del aplicador, comprendiendo la cámara del aplicador una biobarrera (152) sobre un lado distal de la cámara del aplicador, en donde la biobarrera (152) está configurada para impedir que pasen aire y líquido; una cámara de obtención de tejido (142) que tiene una abertura de obtención de tejido (143) sobre un lado distal del módulo de interfaz de tejido; un filtro (154) dispuesto entre, y que está en comunicación con, la cámara del aplicador y la cámara de obtención de tejido, comprendiendo el filtro aberturas configuradas para permitir que pase el aire e impedir que pase el líquido; y una trayectoria de flujo de vacío (A) que fluye desde la cámara de obtención de tejido, a través del filtro (154), y hacia la cámara del aplicador cuando el aplicador aplica vacío a la cámara del aplicador a través de un puerto de vacío.

Description

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DESCRIPCION

Aplicador y modulo de interfaz de tejido para dispositivo dermatologico Campo

La presente divulgacion se refiere, en general, a la aplicacion de energia a tejidos. Mas especificamente, la presente divulgacion se refiere a la aplicacion de energia a los tejidos para tratar asi afecciones cutaneas, de la epidermis, la dermis y la hipodermis.

Antecedentes

La hiperhidrosis o sudoracion excesiva es un trastorno habitual y puede resultar en sudoracion excesiva de las axilas, del rostro o de los pies. La sudoracion excesiva puede provocar efectos secundarios fisicos, entre los que se incluyen deshidratacion e infecciones, asi como efectos secundarios emocionales, tales como verguenza.

Actualmente se conocen muchas formas de tratar la hiperhidrosis, incluyendo medicacion, antitranspirantes, botox y terapia de ablacion.

El documento WO 2009/075879 (Miramar Labs Inc., et al.) divulga sistemas, aparatos, metodos y procedimientos para el tratamiento no invasivo del tejido utilizando energia de microondas.

El documento WO 2010/047818 (Miramar Labs Inc.) divulga un sistema que aplica energia, tambien de forma no invasiva, a una region de tejido diana empleando una fuente de energia controlada, un aplicador de uso multiple y una interfaz de aplicador-tejido de un solo uso que lleva el aplicador.

Sumario de la divulgacion

La invencion es tal cual se define en las reivindicaciones adjuntas. Se proporciona un modulo de interfaz de tejido para su uso con un aplicador en un sistema de modification de tejidos basado en microondas, comprendiendo el modulo de interfaz de tejido un mecanismo de fijacion sobre un lado proximal del modulo de interfaz de tejido, adaptado para fijarse a un aplicador, una camara del aplicador, adaptada para recibir una antena de microondas, un elemento de refrigeration y un puerto de vacio del aplicador, comprendiendo la camara del aplicador una biobarrera sobre un lado distal, una camara de obtencion de tejido que tiene una abertura de obtencion de tejido sobre un lado distal del modulo de interfaz de tejido, y un filtro dispuesto entre, y que esta en comunicacion con, la camara del aplicador y la camara de obtencion de tejido, comprendiendo el filtro aberturas configuradas para permitir que pase el aire e impedir que pase el liquido.

En algunas realizaciones, el modulo de interfaz de tejido comprende ademas un limitador de caudal variable entre, y que esta en comunicacion con, la camara de obtencion de tejido y el filtro. En una realization, el limitador de caudal variable comprende un elemento flexible adaptado para expandir una abertura de flujo entre la camara de obtencion de tejido y el filtro, como respuesta a una diferencia de presion entre la camara de obtencion de tejido y el filtro.

En varias realizaciones, el mecanismo de fijacion comprende un elemento magnetico adaptado para fijarse magneticamente a un elemento correspondiente en el aplicador.

En algunas realizaciones, el modulo de interfaz de tejido comprende ademas una superficie de acoplamiento del modulo de interfaz de tejido adaptada para acoplarse a una superficie de acoplamiento del aplicador correspondiente sobre el aplicador, estando dispuesta la superficie de acoplamiento del modulo de interfaz de tejido en un angulo de aproximadamente 22,5 grados con respecto a la biobarrera. En otras realizaciones, el modulo de interfaz de tejido comprende ademas una superficie de acoplamiento del modulo de interfaz de tejido adaptada para acoplarse a una superficie de acoplamiento del aplicador correspondiente sobre el aplicador, estando dispuesta la superficie de acoplamiento del modulo de interfaz de tejido en un angulo de aproximadamente 17,5 grados a 27,5 grados con respecto a la biobarrera. En realizaciones adicionales, el modulo de interfaz de tejido comprende ademas una superficie de acoplamiento del modulo de interfaz de tejido adaptada para acoplarse a una superficie de acoplamiento del aplicador correspondiente sobre el aplicador, estando dispuesta la superficie de acoplamiento del modulo de interfaz de tejido en un angulo de aproximadamente 12,5 grados a 32,5 grados con respecto a la biobarrera.

En algunas realizaciones, el modulo de interfaz de tejido comprende una trayectoria de flujo de vacio desde la camara de obtencion de tejido, a traves del filtro, y hacia la camara del aplicador. En otras realizaciones, el modulo de interfaz de tejido comprende una trayectoria de flujo de vacio desde la camara de obtencion de tejido, a traves del filtro, a traves de la camara del aplicador, y hacia el puerto de vacio del aplicador.

En algunas realizaciones, el modulo de interfaz de tejido comprende ademas un segundo filtro dispuesto entre, y que esta en comunicacion con, la camara del aplicador y la camara de obtencion de tejido, comprendiendo el segundo

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filtro aberturas configuradas para permitir que pase el aire y para impedir que pase el llquido. En una realizacion, el filtro y el segundo filtro estan situados sobre lados opuestos de la biobarrera. En otras realizaciones, la biobarrera comprende aproximadamente la misma area de superficie que el filtro y el segundo filtro combinados.

En una realizacion, el mecanismo de fijacion comprende una placa ferromagnetica adaptada para fijarse al aplicador al completarse un circuito magnetico.

Tambien se proporciona un metodo para tratar el tejido de un paciente, que comprende fijar un modulo de interfaz de tejido a un aplicador, para colocar as! una antena de microondas, una placa de refrigeracion y un puerto de vaclo dentro de una camara del aplicador del modulo de interfaz de tejido, colocar una abertura distal de una camara de obtencion de tejido del modulo de interfaz de tejido contra una superficie de tejido, crear un vaclo desde una fuente de vaclo del aplicador a traves de la camara del aplicador, un filtro entre la camara del aplicador y la camara de obtencion de tejido, y aplicar energla de microondas al tejido del paciente.

En algunas realizaciones, el metodo comprende ademas variar el tamano de una abertura entre la camara de obtencion de tejido y el filtro durante la etapa de extraccion de vaclo. En algunas realizaciones, la etapa de variacion comprende mover un elemento flexible para cambiar el tamano de la abertura.

En algunas realizaciones, la etapa de fijacion comprende unir magneticamente el modulo de interfaz de tejido al aplicador.

En algunas realizaciones, la camara del aplicador comprende una biobarrera sobre un lado distal, comprendiendo la etapa de fijacion el acoplamiento de una superficie de acoplamiento del modulo de interfaz de tejido a una superficie de acoplamiento del aplicador correspondiente sobre el aplicador, estando dispuesta la superficie de acoplamiento del modulo de interfaz de tejido en un angulo de aproximadamente 17,5 grados a 27,5 grados con respecto a la biobarrera.

Se proporciona un sistema de modificacion del tejido basado en microondas, que comprende un aplicador de microondas, que comprende una antena de microondas, un elemento de refrigeracion y un puerto de vaclo, y comprendiendo un modulo de interfaz de tejido: un mecanismo de fijacion sobre un lado proximal del modulo de interfaz de tejido, adaptado para fijarse al aplicador de microondas; una camara del aplicador, adaptada para conectarse a la antena de microondas, el elemento de refrigeracion y el puerto de vaclo del aplicador de microondas, comprendiendo la camara del aplicador una biobarrera sobre un lado distal, una camara de obtencion de tejido que tiene una abertura de obtencion de tejido sobre un lado distal del modulo de interfaz de tejido, y un filtro dispuesto entre, y que esta en comunicacion con, la camara del aplicador y la camara de obtencion de tejido, comprendiendo el filtro aberturas configuradas para permitir que pase el aire e impedir que pase el llquido.

En algunas realizaciones, el sistema de modificacion de tejido comprende ademas un limitador de caudal variable entre, y que esta en comunicacion con, la camara de obtencion de tejido y el filtro.

En otras realizaciones, el mecanismo de fijacion comprende un elemento magnetico adaptado para fijarse magneticamente a un elemento correspondiente en el aplicador.

En realizaciones adicionales, el sistema de modificacion de tejido comprende ademas una superficie de acoplamiento del modulo de interfaz de tejido, adaptada para acoplarse a una superficie de acoplamiento del aplicador correspondiente sobre el aplicador de microondas, estando dispuesta la superficie de acoplamiento del modulo de interfaz de tejido en un angulo de aproximadamente 17,5 grados a 27,5 grados con respecto a la biobarrera.

En algunas realizaciones, el sistema de modificacion de tejido comprende ademas una trayectoria de flujo de vaclo desde la camara de obtencion de tejido, a traves del filtro, a traves de la camara del aplicador, y hacia el puerto de vaclo del aplicador de microondas.

En otra realizacion, el modulo de interfaz de tejido comprende ademas un segundo filtro dispuesto entre, y que esta en comunicacion con, la camara del aplicador y la camara de obtencion de tejido, comprendiendo el segundo filtro aberturas configuradas para permitir que pase el aire y para impedir que pase el llquido. En algunas realizaciones, el filtro y el segundo filtro estan situados sobre lados opuestos de la biobarrera.

Un modulo de interfaz de tejido para su uso con un aplicador en un sistema de modificacion de tejidos basado en microondas, comprendiendo el modulo de interfaz de tejido un mecanismo de fijacion sobre un lado proximal del modulo de interfaz de tejido, adaptado para fijarse a un aplicador, comprendiendo el mecanismo de fijacion una superficie de acoplamiento que forma un angulo de aproximadamente 17,5 grados a 27,5 grados desde la horizontal, una camara del aplicador adaptada para conectarse a una antena de microondas, un elemento de refrigeracion y un puerto de vaclo del aplicador, comprendiendo la camara del aplicador una biobarrera sobre un lado distal, en la que la biobarrera esta configurada para impedir que pasen aire y llquido, una camara de obtencion de tejido que tiene una abertura de obtencion de tejido definida por un faldon sobre un lado distal del modulo de interfaz de tejido; y un

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filtro dispuesto entre, y que esta en comunicacion con, la camara del aplicador y la camara de obtencion de tejido, comprendiendo el filtro aberturas configuradas para permitir que pase el aire e impedir que pase el llquido.

En realizaciones adicionales, el modulo de interfaz de tejido comprende ademas una trayectoria de flujo de vaclo desde la camara de obtencion de tejido, a traves del filtro, a traves de la camara del aplicador, y hacia el puerto de vaclo del aplicador de microondas.

En otras realizaciones, el modulo de interfaz de tejido comprende ademas un segundo filtro dispuesto entre, y que esta en comunicacion con, la camara del aplicador y la camara de obtencion de tejido, comprendiendo el segundo filtro aberturas configuradas para permitir que pase el aire y para impedir que pase el llquido. En algunas realizaciones, el filtro y el segundo filtro estan situados sobre lados opuestos de la biobarrera.

En algunas realizaciones, el modulo de interfaz de tejido comprende ademas un colector de fluido dispuesto entre la camara de obtencion de tejido y el filtro, estando configurado el colector de fluido para recoger tejido y llquido.

Se proporciona un metodo para tratar el tejido de un paciente, que comprende unir un modulo de interfaz de tejido a un aplicador, para colocar as! una antena de microondas, una placa de refrigeracion y un puerto de vaclo dentro de una camara del aplicador del modulo de interfaz de tejido, accionar un iman para completar un circuito magnetico entre un mecanismo de fijacion del modulo de interfaz de tejido y el aplicador, colocar una abertura distal de una camara de obtencion de tejido del modulo de interfaz de tejido contra una superficie de tejido, crear un vaclo desde una fuente de vaclo del aplicador a traves de la camara del aplicador, un filtro entre la camara del aplicador y la camara de obtencion de tejido, y aplicar energla de microondas al tejido del paciente.

Tambien se proporciona un dispositivo medico fungible, comprendiendo dicho dispositivo medico una camara del aplicador, estando colocada dicha camara del aplicador sobre un lado proximal de dicho fungible, una camara de tejido, estando colocada dicha camara de tejido sobre un lado distal de dicho dispositivo medico fungible, una primera biobarrera situada entre dicha camara del aplicador y dicha camara de tejido, siendo dicha biobarrera sustancialmente impermeable, flexible y transparente a las microondas, una trayectoria de vaclo, extendiendose dicha trayectoria de vaclo desde un extremo distal de dicha camara del aplicador hasta un extremo proximal de dicha camara de tejido, y comprendiendo una segunda biobarrera, un colector de vaclo, una abertura expandible, que esta adaptada para facilitar que pase el flujo de aire desde dicha camara de tejido, a traves de dicha abertura expandible, a traves de dicho colector de vaclo, a traves de dicha segunda biobarrera y hacia dicha camara del aplicador.

En algunas realizaciones, el fungible tambien comprende una carcasa, un inserto, estando colocado dicho inserto en dicha carcasa para formar un cuerpo de dicho fungible, una junta, estando colocada dicha junta sobre dicho inserto, que proporciona un sello de vaclo entre dicho inserto y dicha carcasa que esta sobre un lado distal de dicha junta, estando disenada para proporcionar un sello de vaclo a un aplicador sobre un lado proximal de dicha junta, formando una parte de dicho colector de vaclo.

En algunas realizaciones, el fungible tambien comprende ademas un reflector, reflejando dicho reflector al menos una parte de cualquier energla de microondas que entre en dicha camara del aplicador, y estando electricamente aislado de un aplicador situado en dicha camara del aplicador, estando situado entre dicha carcasa y dicho inserto que tiene un extremo distal que rodea al menos una parte de dicha camara de tejido.

En una realizacion, el fungible tambien comprende una placa de cierre, estando situada dicha placa de cierre en dicha camara del aplicador, que esta situada sobre dicho inserto, y formando un angulo predeterminado con dicha primera biobarrera, cuando dicha primera biobarrera esta en una primera posicion.

Se proporciona un metodo para extraer aire a traves de un dispositivo medico fungible, comprendiendo dicho metodo las etapas de crear un vaclo en una camara del aplicador de dicho dispositivo medico fungible, estando separada dicha camara del aplicador de una camara de tejido por una primera biobarrera, siendo dicha biobarrera flexible e impermeable a los fluidos corporales y al aire, extraer el aire de dentro de dicha camara del aplicador desde un colector de vaclo a traves de una segunda biobarrera, dicha biobarrera siendo permeable al aire pero sustancialmente impermeable a los fluidos corporales, extraer el aire de dicho colector de vaclo a traves de una abertura expandible, en el que dicha abertura expandible rodea sustancialmente dicha camara de tejido, que esta formada, al menos en parte, por dicha primera biobarrera, y se abre al aplicar vaclo a dicha camara del aplicador, que tira de dicha primera biobarrera de dicha camara del aplicador (contra una placa de refrigeracion), crear un vaclo en dicha camara de tejido y tirar del tejido situado por fuera de dicha camara de tejido hacia dicha camara de tejido, utilizando dicho vaclo creado en dicha camara de tejido.

Se proporciona un metodo para transmitir energla a un paciente con el fin de reducir la sudoracion, comprendiendo el metodo las etapas de: transmitir la energla a traves de un aplicador que comprende una antena, un dispersor de campo, un canal de fluido y una placa de refrigeracion; transmitir la energla a traves de un fungible que comprende una camara del aplicador, una biobarrera flexible y una camara de tejido.

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Un fungible que incluye una barrera bioflexible y una placa de refrigeracion, configuradas para cooperar y formar el canal expandible que conecta una camara de tejido con una camara del aplicador, incluyendo dicho fungible una trayectoria de vaclo en la que el aire desde la camara de tejido pasa a traves del canal expandible, un colector de fluido, una segunda biobarrera, canales de vaclo, que separan la segunda biobarrera de un mecanismo de fijacion, y una camara del aplicador.

En algunas realizaciones, el mecanismo de fijacion comprende una placa magnetica.

Otra realizacion comprende un conector multifuncional adaptado para conectar un aplicador a una consola generadora de microondas a traves de un conjunto de cableado, comprendiendo dicho conector: un conector de fluido refrigerante, un conector de retorno del fluido refrigerante, un conector de microondas, conectores electronicos y conectores de vaclo.

Breve descripcion de los dibujos

Las caracterlsticas novedosas de la invencion se exponen en particular en las reivindicaciones de despues. Se obtendra un mejor entendimiento de las caracterlsticas y ventajas de la presente invencion haciendo referencia a la siguiente descripcion detallada que expone las realizaciones ilustrativas, en las que se utilizan los principios de la invencion y en cuyos dibujos adjuntos:

La figura 1 ilustra un medico con un aplicador y un paciente.

La figura 2 muestra una vista en perspectiva de un modulo de interfaz de tejido fijado a un aplicador.

La figura 3 muestra una vista en perspectiva de un modulo de interfaz de tejido separado de un aplicador.

La figura 4 muestra una vista final de un conector multifuncion.

La figura 5 ilustra una vista final de un modulo de interfaz de tejido.

La figura 6 es una vista superior de un modulo de interfaz de tejido.

La figura 7 muestra una vista en perspectiva superior de un modulo de interfaz de tejido.

La figura 8 ilustra una vista en perspectiva superior de un modulo de interfaz de tejido alternativo.

La figura 9 muestra una vista en perspectiva superior despiezada de un modulo de interfaz de tejido.

La figura 10 muestra una vista en perspectiva superior despiezada de un modulo de interfaz de tejido alternativo. La figura 11 muestra una vista en corte lateral de un modulo de interfaz de tejido.

La figura 12 ilustra una vista en perspectiva en corte lateral de un modulo de interfaz de tejido.

La figura 13 es una vista final en perspectiva de un conjunto de inserto de un modulo de interfaz de tejido.

La figura 14 es una vista lateral en perspectiva despiezada del conjunto de inserto de la figura 13.

La figura 15 ilustra una vista final de un aplicador sin un modulo de interfaz de tejido.

La figura 16 ilustra una vista en corte de una seccion de un aplicador y de una parte de un modulo de interfaz de tejido. Las figuras 17A-17B son vistas en corte laterales de una parte de un aplicador y de una parte de un modulo de interfaz de tejido.

La figura 18 ilustra una vista en corte lateral de una seccion de un aplicador y de un modulo de interfaz de tejido con tejido acoplado y vaclo aplicado.

La figura 19 ilustra una vista en corte lateral de una seccion de un aplicador y de un modulo de interfaz de tejido que muestra una trayectoria de aire con vaclo aplicado.

La figura 20 es una vista en perspectiva en corte lateral de un aplicador y de un modulo de interfaz de tejido que muestra componentes internos del aplicador, incluyendo conductos de vaclo.

La figura 21 ilustra una vista en perspectiva en corte lateral de un aplicador que muestra componentes internos del aplicador.

La figura 22 muestra una vista en perspectiva en corte lateral de un aplicador con un modulo de interfaz de tejido fijado al aplicador y que muestra una parte de los componentes de accionamiento magnetico.

Descripcion detallada

La figura 1 ilustra un medico que esta tratando a un paciente con un sistema 110 de suministro de energla. El sistema 110 de suministro de energla puede incluir una consola 112, un aplicador 114 y un modulo de interfaz de tejido 116. La consola 112 puede incluir una pantalla 164, un cable de corriente 108, un soporte 120 y un conmutador de pedal 132. La pantalla 164 puede utilizarse para mostrar una interfaz de usuario grafica y guiar as! al medico durante las etapas del tratamiento. Dicha interfaz de usuario grafica puede incluir un mapa de color de las temperaturas del tratamiento, un indicador de conteo de las ubicaciones y una flecha de posicion de la ubicacion, por ejemplo. El aplicador 114 puede incluir un conjunto de cableado 134 y un conector multifuncion 136. El sistema de suministro de energla puede configurarse para suministrar energla al tejido del paciente. En algunas realizaciones, el sistema de suministro de energla esta configurado para suministrar energla de microondas a la piel del paciente y tratar as! una afeccion cutanea, tal como la hiperhidrosis, exceso de sudoracion, bromhidrosis, celulitis, grasa, arrugas, acne o vello no deseado.

Cuando el sistema 110 esta ensamblado, el aplicador 114 (que tambien puede denominarse pieza de mano) puede conectarse a la consola 112 (que tambien puede denominarse generador) a traves de un conector multifuncion 136. La consola puede configurarse para generar energla (por ejemplo, energla de microondas) a una frecuencia de, por

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ejemplo, 5,8 gigahercios. En algunas realizaciones, el aplicador puede conectarse a la consola con un cable de microondas, un cable extensible, un cable USB y un conjunto de tuberias de vacio, por ejemplo. El aplicador tambien puede conectarse a un modulo de interfaz de tejido 116 (que tambien puede denominarse interfaz de tejido, interfaz de tejido-aplicador o Biotip fungible y desechable). Un conmutador de pedal puede conectarse al generador para controlar la consola, o alternativamente, los conmutadores o botones sobre el propio aplicador pueden controlar la consola.

En algunas realizaciones, la consola tambien incluye una fuente de vacio, una fuente de fluido refrigerante, (por ejemplo, un refrigerador), una bomba de fluido refrigerante, un amplificador, un generador de microondas y circuiteria de control (no mostrada). Estas caracteristicas de la consola se utilizan para generar la presion de vacio, el fluido refrigerante y la energia de microondas, que pueden transmitirse a traves del conector multifuncion 136 y el conjunto de cableado 134 al aplicador 114.

La figura 2 muestra una vista en perspectiva de aplicador 114, que tiene el modulo de interfaz de tejido 116 fijado al aplicador. El conjunto de cableado 134 se muestra extendiendose desde una parte proximal del aplicador. El conmutador del aplicador 130 puede disponerse sobre el mango y puede utilizarse para iniciar el tratamiento desde el aplicador. El aplicador tambien puede incluir circuiteria de control principal adaptada para controlar los indicadores LED, un conmutador de la antena y el conmutador del aplicador 130. En algunas realizaciones, la circuiteria de control principal puede estar disenada para recibir senales que indican la corriente continua o reflejada medida en cada antena del aplicador.

La figura 3 muestra una vista en perspectiva del aplicador 114, estando el modulo de interfaz de tejido 116 separado del aplicador. La retirada del modulo de interfaz de tejido descubre los contactos electricos 119, que estan configurados para acoplar electrodos 160 y una placa de circuito impreso 162 situados sobre uno o ambos lados del modulo de interfaz de tejido. Los electrodos 160 pueden utilizarse, por ejemplo, para detectar la alineacion correcta del modulo de interfaz de tejido cuando se fija al aplicador. Tambien puede incluirse un chip de seguridad sobre la placa de circuito impreso, junto con una proteccion contra ESD tal como, por ejemplo, un condensador de ESD. Un circuito integrado (no mostrado en esta figura) tambien puede incluirse, por ejemplo, para detectar la alineacion correcta. En algunas realizaciones, la placa de circuito impreso y el circuito integrado pueden detectar la reutilizacion de un modulo de interfaz de tejido utilizado previamente. Dicha informacion puede utilizarse, por ejemplo, para notificar al usuario que deberia utilizarse un nuevo modulo de interfaz de tejido, o para impedir que el sistema reutilice el modulo de interfaz de tejido, que puede estar contaminado con, por ejemplo, fluidos biologicos de un paciente anterior. La figura 3 tambien muestra una vista final de un conector multifuncion 136, dispuesto en el extremo proximal del conjunto de cableado 134, para unir el aplicador a la consola de la figura 1.

La figura 4 muestra una vista final del conector multifuncion 136 y del conjunto de cableado 134. En la figura 4, el conector multifuncion 136 incluye un conector de fluido refrigerante 224, un conector de retorno del fluido refrigerante 225, un conector de microondas 220, conectores electronicos 222 y conectores de vacio 226. El conector multifuncion 136 y el conjunto de cableado 134 proporcionan una conexion simple entre la consola 112 de la figura 1 y el aplicador 114 de las figuras 2-3, permitiendo que el aplicador reciba la energia de microondas, la energia electrica, el fluido refrigerante y el vacio necesario para los procedimientos de tratamiento.

La figura 5 ilustra una vista final del modulo de interfaz de tejido 116 segun se ve desde el lado del modulo que hace contacto con el tejido. El modulo de interfaz de tejido 116 puede incluir una camara de obtencion de tejido 142 que tiene una superficie de interfaz de tejido 200, una primera biobarrera 152, ranuras de vacio 214 y el faldon 206. La camara de obtencion de tejido puede dimensionarse para facilitar la obtencion de tejido en la region de tratamiento del paciente. La camara de obtencion de tejido puede dimensionarse para impedir la interferencia con la energia irradiada desde el aplicador. En algunas realizaciones, la camara de obtencion de tejido puede dimensionarse para que sea de aproximadamente 1,54 pulgadas de largo por 0,7 pulgadas de ancho, y que tenga una profundidad de aproximadamente ,255-,295 pulgadas. La camara de obtencion de tejido puede incluir esquinas que tienen un radio de aproximadamente ,1875 pulgadas en un extremo distal de la misma. La camara de obtencion de tejido se utiliza para colocar adecuadamente el tejido en el modulo de interfaz y adyacente al extremo distal del aplicador.

El faldon 206 puede estar hecho de, por ejemplo, un plastico de calidad medica compatible (un elastomero termoplastico (TPE)) tal como, por ejemplo, uretano, silicona, caucho natural o sintetico, material elastomerico, espuma de uretano con silicona, un plastico compatible o un revestimiento de sellado de caucho. Un faldon adecuado puede tener una altura de entre 0,15" y 0,40", y mas especificamente, aproximadamente 0,25" por encima de la camara de obtencion de tejido, cuando el faldon no esta comprimido. En algunas realizaciones, el faldon puede tener una clasificacion de densidad de durometro (blandura) de aproximadamente 60A, o de entre 40A y 60A, o de entre 20A y 80A. En una realizacion, el faldon 206 puede incluir paredes internas que tienen un angulo promedio de aproximadamente 53 grados cuando no esta comprimido. En algunas realizaciones, el faldon 206 puede ser claro o verse a traves de el para ayudar al medico a colocar apropiadamente el aplicador con el tejido que ha de tratarse, mediante, por ejemplo, la alineacion del faldon con marcas temporales sobre la piel del paciente.

La primera biobarrera 152, que tambien puede denominarse membrana o primera membrana, esta configurada para ser sustancialmente impermeable a ambos liquidos (por ejemplo, fluidos corporales tales como sangre o sudor) y

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gas (por ejemplo, aire). En algunas realizaciones, la primera biobarrera puede estar fabricada con materiales impermeables, tales como, por ejemplo, pellcula de poliuretano, y puede tener un grosor de, por ejemplo, 0,0005 pulgadas o 0,00085 pulgadas. En otras realizaciones, la primera biobarrera puede tener un grosor de entre aproximadamente 0,00075 pulgadas y 0,001 pulgadas. La biobarrera 152 esta disenada a su vez para ser lo suficientemente flexible para ajustarse a la superficie de tratamiento del tejido 502 del aplicador 114 sin crear burbujas o huecos. En algunas realizaciones de la invencion, la primera biobarrera 152 y la segunda biobarrera 154 pueden comprender una biobarrera multifuncional e incluir una primera membrana impermeable y una segunda membrana permeable al aire.

La primera biobarrera puede estar disenada para presentar caracterlsticas termicas y de microondas especlficas. Por ejemplo, la primera biobarrera puede disenarse para tener una tangente del angulo de perdida (tan(5)) de 0,1 o menos, y mas en particular, una tangente del angulo de perdida de aproximadamente ,0004. En otras realizaciones, la primera biobarrera puede estar disenada para disponer de una conductividad electrica adecuada para su uso en un sistema de microondas, tal como para disponer de una conductividad (a) de entre aproximadamente 0,0 y 0,2 siemens/metro. La primera biobarrera puede estar disenada a su vez para disponer de una conductividad termica adecuada para su uso en un sistema microondas, tal como para disponer de una conductividad termica de al menos aproximadamente 0,1 vatios por metro Kelvin (0,1 W/mK), y de manera deseable de 0,1 a 0,6 W/mK, y de manera mas deseable de 0,25 a 0,45 W/mK. Ademas, la primera biobarrera puede estar disenada para disponer de un coeficiente de transferencia termica adecuado para su uso con un sistema microondas, tal como para disponer de un coeficiente de transferencia termica de aproximadamente 7874 W/m2K.

En algunas realizaciones, la primera biobarrera 152 puede estar disenada para ajustarse a una superficie de tratamiento o de tejido, en particular, cuando se aplica un vaclo a la primera biobarrera. En algunas realizaciones, la primera biobarrera puede estar configurada para desviarse al menos, 010 pulgadas con un vaclo de aproximadamente -20 pulgadas de mercurio sin rasgarse o deformarse. La primera biobarrera puede disenarse para desviarse y cubrir una superficie de tratamiento o de tejido sin formar burbujas o deformidades, pues dichas burbujas, huecos o deformidades pueden perturbar la energla de microondas al pasar a traves de la primera biobarrera 152, lo que da como resultado posibles puntos calientes adyacentes a la superficie de interfaz de tejido 200 y/o entre la biobarrera 152 y la placa de refrigeracion 128. En realizaciones de la invencion, una superficie distal de la placa de refrigeracion 128 de tejido forma una superficie de tratamiento de tejido 502 del aplicador 114.

Cuando el modulo de interfaz de tejido 116 se coloca contra el tejido, tal como la piel, el faldon 206 se acopla al tejido y forma la camara de obtencion de tejido 142 entre el tejido, el faldon y la primera biobarrera 152. Entonces, el aplicador puede aplicar vaclo (que no se muestra en esta figura) al modulo de interfaz de tejido, para tirar del tejido de dentro la camara de obtencion de tejido 142 hacia arriba, contra la primera biobarrera 152 y la superficie de interfaz de tejido 200. El vaclo puede extraerse a traves de ranuras de vaclo 214 que rodean la biobarrera, para conseguir as! un vaclo en la camara de obtencion de tejido y en la camara del aplicador (descrita mas adelante). En la realizacion de la figura 5, puede verse que el modulo de interfaz de tejido 116 incluye cuatro ranuras de vaclo 214. Sin embargo, en otras realizaciones, pueden implementarse mas o menos ranuras de vaclo en torno a la primera biobarrera. El aumento del numero de ranuras de vaclo y la colocacion de las ranuras de vaclo en torno a un perlmetro de la biobarrera puede mejorar el rendimiento de vaclo de la camara de obtencion de tejido, y proporcionar as! el cese de vaclo en el caso de que queden obstruidas con sangre, tejidos u otros fluidos corporales una o mas de las ranuras durante el tratamiento.

La figura 6 es una vista superior del modulo de interfaz de tejido 116 desde el lado de no tratamiento del modulo que esta configurado para fijarse a un aplicador, tal como, por ejemplo, el aplicador de las figuras 1-3. En la figura 6, el modulo de interfaz de tejido 116 incluye una primera biobarrera 152, una camara del aplicador 118, un mecanismo de fijacion 126 (que puede ser, por ejemplo, una placa ferromagnetica), canales de vaclo 138, soportes de fijacion 127 y una junta 158. La camara del aplicador 118 esta adaptada para recibir y conectarse a un aplicador que incluye, por ejemplo, una antena de microondas, un elemento de refrigeracion o placa de refrigeracion, y al menos un puerto de vaclo cuando el modulo de interfaz de tejido esta fijado al aplicador (no se muestra). La junta puede proporcionar un sello sustancialmente estanco (hermetico) al aire frente al aplicador, cuando el aplicador esta situado en la camara del aplicador 118. La junta puede tener una dureza de durometro de, por ejemplo, entre 20A y 80A. La junta puede tener tambien un grosor de aproximadamente 1/16 de una pulgada en algunas realizaciones.

Los mecanismos de fijacion pueden colocarse sobre el interior o el lado proximal del modulo de interfaz de tejido y adaptarse para fijar el modulo al aplicador. La conexion entre el modulo de interfaz de tejido y el aplicador puede facilitarse mediante, al menos, un mecanismo de fijacion. En algunas realizaciones, el mecanismo de fijacion puede incluir elementos mecanicos sobre el aplicador y el modulo de interfaz de tejido. En otras realizaciones, los mecanismos de fijacion comprenden una placa metalica o ferromagnetica configurada para fijarse a un iman o imanes sobre el aplicador y/o para formar elementos del circuito magnetico completado del aplicador, incluyendo, por ejemplo, un iman orientable y extensores de iman. El mecanismo de fijacion pueden ser placas de acero inoxidable de calidad medica, por ejemplo. En algunas realizaciones, los mecanismos de fijacion pueden ser placas magneticas que tienen un tamano de aproximadamente 0,5 pulgadas de ancho y 1,05 pulgadas de largo, con un grosor de aproximadamente 0,63 pulgadas. El tamano de estas placas puede, sin influir sustancialmente en el rendimiento, variar en, por ejemplo, mas o menos 20 % en otras realizaciones, por ejemplo. Las placas magneticas

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mas gruesas y/o grandes pueden aumentar la masa de la placa sin mejorar la fuerza de sujecion magnetica, creando el efecto no deseado de hacer que el modulo de interfaz de tejido sea mas propenso a caerse o despegarse del aplicador. Las placas magneticas mas finas y/o pequenas pueden reducir la fuerza de sujecion magnetica, lo que crea tambien el efecto no deseado de hacer que el modulo de interfaz de tejido sea mas propenso a caerse o despegarse del aplicador. Los mecanismos de fijacion pueden descansar sobre los soportes de fijacion 127, que mantienen los mecanismos elevados por encima y previenen que los mecanismos de fijacion limiten el fluido de aire a traves de los canales de vaclo 138 y de una segunda biobarrera (no se muestra en esta figura). En algunas realizaciones, los soportes de fijacion estan adaptados para mantener los mecanismos de fijacion elevados aproximadamente 0,010 pulgadas por encima de la(s) segunda(s) biobarrera(s), optimizando el flujo de aire a traves de los canales de vaclo 138 sin aumentar sustancialmente el tamano del modulo de interfaz de tejido.

La figura 7 es una vista en perspectiva superior del modulo de interfaz de tejido 116, que muestra tambien el lado de no tratamiento del modulo. La figura 7 muestra la camara del aplicador 118, que esta adaptada para recibir y colocar adecuadamente el aplicador 114 con respecto a la biobarrera 152 cuando el modulo de interfaz de tejido esta fijado al aplicador. Como se ha descrito anteriormente, la camara del aplicador 118 esta adaptada para recibir una antena de microondas, un elemento de refrigeracion o placa de refrigeracion y un puerto de vaclo del aplicador, cuando el modulo de interfaz de tejido esta fijado al aplicador. La junta 158 puede proporcionar un sello entre el modulo y el aplicador cuando el modulo de interfaz de tejido esta fijado al aplicador. La abertura formada por la junta 158, en el extremo proximal de la camara del aplicador 118, puede actuar como salida de vaclo 504 cuando el modulo de interfaz de tejido 116 esta colocado sobre el aplicador 114, canalizando el aire para que fluya por fuera de la camara del aplicador 118 y hacia las entradas de vaclo 174 del aplicador 114. Una superficie de acoplamiento 500, que en una realizacion de la invencion puede situarse en un extremo proximal de la junta 158, puede colocarse de modo que la superficie de acoplamiento 500 hace contacto con el aplicador 114 cuando el modulo de interfaz de tejido 116 esta fijado al aplicador 114. Como se ha descrito anteriormente, el interior del modulo de interfaz de tejido puede incluir ademas electrodos 160 y una placa de circuito impreso 162 configurados, por ejemplo, para detectar la alineacion correcta del modulo de interfaz de tejido con el aplicador.

Tambien se muestran el faldon 206, que esta configurado para facilitar el acoplamiento del tejido, y un marcador de alineacion 208 dispuesto sobre el faldon, para alinear as! el modulo de interfaz de tejido con partes especlficas del tejido que va a tratarse. Durante la terapia, pueden utilizarse sellos o marcas, incluyendo tatuajes temporales, para marcar el tejido del paciente y colocar de manera apropiada los aplicadores durante el tratamiento. Dichos sellos pueden estar dimensionados para recubrir un area que va a tratarse (por ejemplo, una axila). Puede que un medico necesite seleccionar diferentes tamanos de sellos para diferentes tamanos de axilas. Los sellos se utilizan para marcar un numero de distintos puntos de tratamiento sobre un paciente, incluyendo, por ejemplo, los puntos de inyeccion de la anestesia. Los medicos pueden utilizar las marcas creadas para colocar correctamente el aplicador antes del tratamiento, por ejemplo, utilizando el marcador de alineacion 208 sobre el faldon 206.

La figura 8 es una vista en perspectiva superior de una realizacion alternativa de un modulo de interfaz de tejido 116. En esta realizacion, la placa de circuito impreso 162, los electrodos 160 y el circuito integrado 163 estan colocados sobre el/los mismo(s) lado(s) del modulo que el mecanismo de fijacion 126. Como en la figura 7, el faldon 206, el marcador de alineacion 208, la primera biobarrera 152, la junta 158 y la camara del aplicador 118 tambien pueden verse en esta realizacion alternativa.

La figura 9 muestra una vista en perspectiva superior despiezada del modulo de interfaz de tejido 116 de las figuras 5-7. En la figura 9, el modulo de interfaz de tejido 116 puede comprender una carcasa externa 193 y un inserto interno 192. El inserto interno puede comprender una primera biobarrera 152, segundas biobarreras 154, mecanismos de fijacion 126, una junta 158, canales de vaclo 138, soportes de fijacion 127 y la camara del aplicador 118. La carcasa 193 puede incluir electrodos 160, la placa de circuito impreso 162, el circuito integrado 163, la cubierta 168, el marcador de alineacion 208 y el faldon 206.

Como se muestra en la figura 9, pueden colocarse una o mas segundas biobarreras 154 sobre ambos lados de la primera biobarrera 152. Las membranas o filtros adecuados para su uso como segundas biobarreras 154 pueden incluir membranas que son permeables al aire pero sustancialmente impermeables a fluidos biologicos. Como se describira con mayor detalle mas adelante, cuando se extrae el vaclo del aplicador a traves de la camara del aplicador, las segundas biobarreras 154 permiten que pase aire o gas, pero no fluido o tejidos, permitiendo de este modo que se cree el vaclo en la camara de obtencion de tejido, que extrae el aire de la camara de tejido a traves de las segundas biobarreras, para acoplar la primera biobarrera 152 y la superficie de interfaz de tejido con el tejido que va a tratarse.

En algunas realizaciones, las segundas biobarreras estan hechas de material hidrofobo. En otras realizaciones, las segundas biobarreras tienen una proporcion de tamano de poros a area de un valor predeterminado, para permitir as! el paso del gas o el aire, pero no de llquidos tales como sangre y sudor. En algunas realizaciones, las segundas biobarreras pueden tener un tamano y tamano de poros tal que la abertura en general facilita la ecualizacion de la presion por dicha segunda biobarrera en aproximadamente medio segundo (hasta un maximo de tres segundos), a medida que se extrae el tejido hacia la camara de obtencion de tejido 142. En otra realizacion, las segundas biobarreras pueden situarse de manera que un vaclo en la camara de obtencion de tejido sea menor que un vaclo

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en la camara del aplicador, a medida que el aire se extrae de la camara de tejido y la camara del aplicador, facilitando la colocacion de una primera biobarrera contra la superficie de tratamiento del aplicador. En otras realizaciones, las segundas biobarreras pueden tener un caudal de un valor predeterminado cuando se aplica el vaclo, para ayudar as! a ecualizar la presion por las biobarreras. En una realizacion, las segundas biobarreras pueden tener tamanos de poros de aproximadamente, 45 pm y un area de flujo de un numero predeterminado de pulgadas cuadradas. La segunda biobarrera puede ser, por ejemplo, PT-FE sobre un refuerzo de poliester, una pellcula de polietileno, nailon u otro material que cumpla con los criterios expuestos anteriormente.

Aun en cuanto a la figura 9, el reflector 166 puede colocarse opcionalmente entre el inserto interno y la carcasa externa, o integrarse en el inserto interno, la carcasa externa, o ambos. El reflector puede comprender una malla electricamente conductiva con aberturas predeterminadas para mejorar el rendimiento del suministro de energla desde el aplicador hasta el tejido, reflejando la energla de microondas. En algunas realizaciones, el reflector esta configurado para aislar los campos electromagneticos desviados y reflejar la energla electromagnetica desviada de nuevo hacia el aplicador. En algunas realizaciones, el reflector se coloca de tal forma que esta electricamente aislado de un aplicador y electricamente aislado del tejido situado en la camara de obtencion de tejido. El reflector puede dimensionarse y configurarse para rodear sustancialmente una superficie de interfaz de tejido del modulo. En algunas realizaciones, el reflector puede comprender un material de malla metalica de alambre que tenga un diametro de aproximadamente 0,008 pulgadas, con alambres dispuestos para ser aproximadamente 30 por 30 alambres por pulgada.

La figura 10 es una vista en perspectiva superior despiezada del modulo de interfaz de tejido 116 de la figura 8. En la figura 10, el modulo de interfaz de tejido 116 puede comprender una carcasa externa 193 y un inserto interno 192. El inserto interno puede comprender una primera biobarrera 152, segunda(s) biobarrera(s) 154, mecanismos de fijacion 126, una junta 158, canales de vaclo 138, soportes de fijacion 127, la camara del aplicador 118, electrodos 160, la placa de circuito impreso 162, el circuito integrado 163, un elemento de pestana 146 y aberturas de enganche 147. La carcasa 193 puede incluir el marcador de alineacion 208 y el faldon 206. El reflector 166 puede colocarse opcionalmente entre el inserto interno y la carcasa externa, o integrarse en el inserto interno, la carcasa externa, o ambos.

La figura 11 ilustra una vista en corte lateral de un modulo de interfaz de tejido 116, y la figura 12 muestra una vista en perspectiva en corte lateral del modulo de interfaz de tejido. El modulo de las figuras 11-12 puede incluir muchas de las caracterlsticas descritas anteriormente, incluyendo la camara de obtencion de tejido 142, la primera biobarrera 152, segundas biobarreras 154, la camara del aplicador 118, electrodos 160, la placa de circuito impreso 162, el mecanismo de fijacion 126, la junta 158, el inserto interno 192, la carcasa externa 193, el reflector 166, el faldon 206, la abertura 143 de la camara de obtencion, ranuras de vaclo 214, la superficie de interfaz de tejido 200 y la junta 158 fungible. Los mecanismos de fijacion 126 incluyen la superficie de acoplamiento 125, que esta configurada para fijarse al aplicador (por ejemplo, mediante fijacion magnetica). En algunas realizaciones, la superficie de acoplamiento 125 forma un angulo de aproximadamente 22,5 grados desde la horizontal (por ejemplo, desde un plano a traves de la primera biobarrera 152), para acoplarse a un aplicador que tiene puntos de fijacion que comprenden el mismo angulo. En otras realizaciones, la superficie de acoplamiento 125 forma un angulo de aproximadamente 17,5 grados a 27,5 grados desde la horizontal (por ejemplo, desde la primera biobarrera 152), o alternativamente, de aproximadamente 12,5 grados a 32,5 grados. En otras realizaciones, el angulo de fijacion puede variar hasta e incluyendo 45 grados o mas.

Como se ha descrito anteriormente, los mecanismos de fijacion pueden disponerse sobre los soportes de fijacion sobre los canales de vaclo (no mostrados en la figura 11). Las segundas biobarreras 154 pueden situarse sobre el otro lado de los soportes de fijacion y los canales de vaclo. Ademas de las caracterlsticas anteriormente descritas, el modulo de interfaz de tejido 116 puede incluir ademas colectores de fluido 156, integrados en el modulo, y una abertura expandible 170 (denominada tambien restrictor de caudal variable) entre la camara de obtencion de tejido 142 y los colectores de fluido 156.

Los colectores de fluido 156 estan configurados para recoger sangre, sudor y cualquier otro tipo de fluidos corporales o tejidos que puedan acumularse dentro del modulo de interfaz de tejido durante el tratamiento. Al recoger los fluidos corporales o tejidos en los colectores de fluido 156, el modulo de interfaz de tejido es capaz de mantener las segundas biobarreras limpias y sin obstrucciones, lo que de otra manera podrla afectar al tratamiento o hacer que fuera imposible realizar el tratamiento. De esta forma, las segundas biobarreras se disponen entre, y estan en comunicacion con, la camara del aplicador 118 y la camara de obtencion de tejido 142. Como se ha descrito anteriormente, las segundas biobarreras 154 pueden comprender aberturas configuradas para permitir que pase el aire o el gas pero impedir que pase el llquido a traves de las segundas biobarreras. La camara del aplicador 118 es capaz de comunicarse con la camara de obtencion de tejido 142 a traves de segundas biobarreras 154 y canales de vaclo (los canales de vaclo 138 de las figuras 6 y 9).

La abertura expandible 170 puede incluirse en un extremo proximal de la camara de obtencion de tejido, y la abertura puede comprender, por ejemplo, un hueco en la parte superior de la camara de obtencion de tejido entre una primera biobarrera y un reborde interior de la camara de obtencion de tejido. Pueden incluirse ranuras en la camara de obtencion de tejido, proximales al hueco, para mejorar la obtencion de vaclo. En algunas realizaciones,

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una pared de la abertura puede ser flexible para aumentar de tamano y flujo de aire cuando se aplica el vaclo. Una superficie de interfaz de tejido 200 del aplicador puede actuar para limitar la anchura de la abertura a medida que se expande. Una abertura adecuada esta dimensionada para permitir que pase el aire hacia la trayectoria de vaclo, mientras que se impide que el tejido bloquee dicha trayectoria de vaclo.

La abertura expandible 170 puede configurarse para expandirse cuando el aplicador aplica el vaclo (no mostrado) a la camara del aplicador 118 y a la camara de obtencion de tejido 142. La aplicacion de vaclo al modulo de interfaz de tejido puede tirar de la primera biobarrera 152 hacia dentro, hacia la placa de refrigeracion del aplicador, lo que aumenta el tamano de la abertura expandible 170. Las figuras 17A y 17B ilustran realizaciones de la invencion en las que la primera biobarrera 152 esta en su estado flexionado hacia dentro, y la abertura expandible 170 esta en su minima anchura. En la figura 18, la abertura expandible 170 se ha abierto a su maxima anchura debido a la aplicacion de presion de vacio a la camara del aplicador 118, lo que tira de la biobarrera 152 contra la superficie de tratamiento de tejido 502, que, en una realizacion, puede ser la placa de refrigeracion 128, que abre la abertura 170. A medida que se tira del tejido y el aire se extrae de la camara de tejido 142, se mantiene un pequeno diferencial de presion de vacio debido a la caida de presion en la segunda biobarrera 154, de modo que la presion en la camara del aplicador 118 es menor que la presion en la camara de tejido 142. Este diferencial de presion puede utilizarse, por ejemplo, para mantener la posicion de la biobarrera 152 contra la placa de refrigeracion 128 durante la obtencion de tejido. Este diferencial de presion puede utilizarse ademas para garantizar que la biobarrera 152 este situada contra la placa de refrigeracion 128, antes de que el tejido contacte con la superficie de interfaz de tejido 200 que, por ejemplo, puede garantizar que la biobarrera 152 este situada contra la placa de refrigeracion 128 sin burbujas, huecos o deformidades y/o que el tejido del que se esta tirando hacia la camara de tejido 142 no mueva o deforme la biobarrera 152. Una vez se ha retirado el aire de la camara de tejido 142 y se ha sustituido por tejido, el aire no volvera a fluir hacia la camara del aplicador 118 y la presion en las dos camaras se equilibrara sustancialmente. Al estar el tejido adecuadamente colocado en la camara del aplicador 118, el tejido que presiona contra la superficie de interfaz de tejido 200 actuara para mantener la posicion de la biobarrera 152 contra la placa de refrigeracion 128, impidiendo la formacion de huecos, burbujas o deformidades que podrian derivar en puntos calientes.

La figura 13 ilustra una vista final en perspectiva del inserto interno 192, que muestra la primera biobarrera 152, las segundas biobarreras 154 y la junta 158. Esta vista del inserto interno muestra las partes de las segundas biobarreras 154 que interaction con y ayudan a formar los colectores de fluido descritos en las figuras 11-12. Como se muestra en la figura 13, las segundas biobarreras pueden dimensionarse para ocupar la mayoria del espacio restante sobre el inserto interno, aparte de la primera biobarrera 154. El aumento del area de superficie de las segundas biobarreras puede aumentar el rendimiento de vacio y proporcionar su cese en el caso de que una de las segundas biobarreras se obstruya con tejido o fluidos corporales. En la realizacion ilustrada, las segundas biobarreras pueden ocupar aproximadamente el 50 % del area de superficie del inserto interno 192, ocupando la primera biobarrera aproximadamente el area de superficie restante. En otras realizaciones, la primera biobarrera puede ocupar aproximadamente el 50-70 % del area de superficie del inserto interno, y las segundas biobarreras pueden ocupar el restante 30-50 % del area de superficie del inserto interno.

La figura 14 es una vista lateral en perspectiva despiezada del inserto interno 192, que descubre los canales de vacio 138 y los soportes de fijacion 127 por detras de las segundas biobarreras 154. Como se ha descrito anteriormente, los canales de vacio 138 permiten el flujo de aire bajo los mecanismos de fijacion (no se muestra) y a traves de las segundas biobarreras, para permitir as! la comunicacion de vaclo entre la camara del aplicador y la camara de obtencion de tejido del modulo de interfaz de tejido.

La figura 15 muestra una vista final del aplicador 114 que no tiene el modulo de interfaz de tejido 116 fijado. El aplicador 114 puede incluir contactos electricos 119 para realizar el acoplamiento electrico con los electrodos y la placa de circuito impreso del modulo, la placa de refrigeracion 128, las entradas de vaclo 174 del aplicador, las caracteristicas esteticas 175 y la superficie de acoplamiento 178 configurada para acoplar los mecanismos de fijacion del modulo de interfaz de tejido. Las entradas de vacio 174 del aplicador estan acopladas a una fuente de vacio (no mostrada). Cuando el modulo de interfaz de tejido esta fijado al aplicador de la figura 15, las entradas de vaclo del aplicador estan configuradas para ser recibidas por la camara del aplicador y para extraer un vaclo a traves de la camara del aplicador, a traves de las segundas biobarreras, y despues a traves de la camara de obtencion de tejido, como se describe anteriormente.

La placa de refrigeracion 128 del aplicador puede incluir una alumina u otro armazon de metal que rodee el lado trasero de la placa, para anadir asi resistencia estructural a la placa, una pluralidad de (por ejemplo, cuatro) varillas roscadas puede estar unida al armazon de alumina, a la placa, a una base de guia de ondas (no mostrada). En algunas realizaciones, la placa puede comprender un material ceramico que tiene aproximadamente un 96 % de alumina y un 4 % de otro material. La placa de refrigeracion puede incluir ademas uno o mas restos de termopar de, por ejemplo, cobre y constantan para detectar una temperatura de la placa de refrigeracion o del tejido que va a tratarse. Dichos restos pueden distribuirse en pares, uno al lado del otro, por ejemplo, para reducir el efecto de ruido en la salida de dichos termopares. Cuando el aplicador esta fijado al modulo de interfaz de tejido, la aplicacion de vacio al modulo puede dar como resultado que se tire de la biobarrera del modulo contra la placa de refrigeracion del aplicador.

La figura 16 muestra una vista en corte lateral de una seccion del aplicador 114 y una parte del modulo de interfaz

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de tejido 116 fijada al aplicador. En la figura 16, el angulo lateral muestra como el faldon 206 forma la camara de obtencion de tejido 142 y la superficie de interfaz de tejido 200. La figura 16 tambien descubre la trayectoria del flujo de vaclo desde la camara de obtencion de tejido 142 a traves de la abertura expandible 170, hasta el colector de fluido 156. Tambien se muestran conductos de refrigeracion 185 del aplicador 114, que suministran fluido de refrigeracion a la placa de refrigeracion del aplicador descrita anteriormente. Los conductos de refrigeracion pueden comprender conexiones y tubos antimicrobianos utilizando las tecnologlas AglOn TM. Dichas conexiones y tubos pueden proporcionar proteccion contra la colonizacion microbiana (por ejemplo, de bacterias, oldio, moho y hongos. Los tubos tambien pueden adaptarse para proporcionar proteccion contra la colonizacion microbiana sin impactar, reducir o modificar las caracterlsticas de microondas (por ejemplo, las caracterlsticas de perdida) del fluido refrigerante al pasar a traves de dichas conexiones y tubos antimicrobianos.

Las figuras 17A-17B son vistas en corte laterales aumentadas del aplicador 114 y del modulo de interfaz de tejido 116 fijado al aplicador. En las figuras 17A-17B, el aplicador 114 incluye un iman rotatorio 186 que esta configurado para completar un circuito magnetico entre los extensores magneticos 179 y el mecanismo de fijacion 126. Cuando se completa el circuito magnetico entre los extensores magneticos y el mecanismo de fijacion, se acopla magneticamente el mecanismo de fijacion 126, sobre el modulo de interfaz de tejido, a los extensores magneticos 179 sobre el aplicador. El iman 186 puede acoplarse a un mecanismo de rotacion, tal como un motorreductor de corriente continua o un servomotor de radiocontrol, para rotar el iman dentro de los extensores magneticos 179 entre un circuito magnetico incompleto y un circuito magnetico completado. En la figura 17A, los polos "N" y "S" del iman 186 se muestran en posicion vertical, y por lo tanto, no completan un circuito magnetico con los extensores magneticos 179 y el mecanismo de fijacion 126. Cuando el circuito magnetico esta incompleto, no existe atraccion magnetica, o hay muy poca, entre el mecanismo de fijacion y los extensores magneticos, lo que permite retirar el modulo de interfaz de tejido del aplicador. En la figura 17B, los polos "N" y "S" del iman 186 han rotado hacia la posicion horizontal, completando as! el circuito magnetico y fijando magneticamente los extensores magneticos al mecanismo de fijacion. En algunas realizaciones, puede implementarse un reten utilizando un sensor de posicion de efecto Hall o un reten rlgido.

Otras caracterlsticas del modulo de interfaz de tejido ya descritas anteriormente pero mostradas en las figuras 17A- 17B incluyen la junta 158, la abertura expandible 170, el colector de fluido 156 integrado, el faldon 206, la camara de obtencion de tejido 142, la primera biobarrera 152, una segunda biobarrera 154, la carcasa externa 193, el reflector 166 y mecanismos de fijacion 126. Tambien se muestra una superficie de contacto de junta del aplicador 114, que puede estar inclinada para recibir la junta 158 desde el modulo de interfaz de tejido. En esta realization, ya que el sello esta colocado en un angulo, la junta se dobla cuando el modulo de interfaz de tejido se fija al aplicador, mejorando las caracterlsticas de sellado y reduciendo la fuerza necesaria para fijar el modulo de interfaz de tejido al aplicador.

La figura 18 ilustra el aplicador y el modulo de interfaz de tejido de las figuras 17A-17B colocados en contacto con el tejido, habiendo iniciado el tratamiento y el vaclo. En la figura 18, el tejido, incluyendo la epidermis 410, la dermis 412, la interfaz dermis-hipodermis 414, la hipodermis 416 y el musculo 418 se muestran siendo absorbidos por el vaclo hacia la camara de obtencion de tejido 142 y hacia la superficie de interfaz de tejido 200 y la biobarrera 152. La presion de vaclo aplicada desde el aplicador hasta la camara del aplicador del modulo de interfaz de tejido puede adaptarse para localizar y estabilizar el tejido situado en la camara de obtencion de tejido 142. La presion de vaclo tambien esta adaptada para sujetar el tejido situado en la camara de obtencion de tejido contra la superficie de interfaz de tejido 200 y la primera biobarrera 152 del aplicador 114. Ademas, el vaclo en la camara del aplicador tira de la biobarrera 152 para que haga contacto con la placa de refrigeracion 128, para refrigerar as! el tejido diana durante la aplicacion de energla de microondas. En algunas realizaciones, el vaclo esta configurado para tener un caudal de aproximadamente 13,7 litros de fluido estandar por minuto durante el tratamiento.

En la figura 18, el aplicador 114 incluye extensores magneticos 179 y la placa de refrigeracion 128. El fungible 116 incluye la junta 158 fungible, la abertura expandible 170, el colector de fluido 156 integrado, el faldon 206, la camara de obtencion de tejido 142, la primera biobarrera 152, una segunda biobarrera 154, la carcasa 193, el reflector 166, la placa de cierre 126 fungible y la superficie de interfaz de tejido 200. El tejido, incluyendo la epidermis 410, la dermis 412, la interfaz dermis-hipodermis 414, la hipodermis 416 y el musculo 418 se muestran situados parcialmente en el interior de la camara de obtencion de tejido 142.

En una realizacion en particular, como se muestra en la figura 18: la distancia vertical 90 desde la superficie de acoplamiento 500 (que en esta realizacion puede ser la parte superior de la junta 158) hasta un punto de conexion 590 sobre la superficie de acoplamiento 125 de la parte mas superior del mecanismo de fijacion 126, es de aproximadamente 0,15". En una realizacion, la distancia vertical 92 desde la superficie de acoplamiento 500 hasta un punto de conexion 592 sobre la superficie de acoplamiento 125 de la parte del mecanismo de fijacion 126, que cruza el interior del extensor magnetico izquierdo, es de aproximadamente 0,22". En una realizacion, la distancia vertical 94 desde la superficie de acoplamiento 500 hasta un punto de conexion 594 sobre la superficie de acoplamiento 125 de la parte del mecanismo de fijacion 126, que cruza el interior del extensor magnetico derecho, es de aproximadamente 0,27". Y, en una realizacion adicional, la distancia vertical 96 desde la superficie de acoplamiento 500 hasta un punto de conexion 596 sobre la parte inferior de la superficie de acoplamiento 125 del mecanismo de fijacion 126, es de aproximadamente 0,34". En algunas realizaciones, estas mediciones pueden

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variar en ± 0,01". En algunas realizaciones, estas mediciones pueden variar en ± 0,05". En una realization, el angulo del mecanismo de fijacion 126 puede ser identico al angulo de los extensores magneticos 179, para proporcionar as! un encaje rapido entre los extensores y el mecanismo de fijacion cuando el modulo de interfaz de tejido se fija al aplicador.

La figura 19 es una vista en corte lateral del aplicador y del modulo de interfaz de tejido de las figuras 17-18, que muestra trayectorias de aire A y B a traves del modulo de interfaz de tejido, habiendo un vaclo aplicado. Tal y como se muestra, el vaclo lo puede aplicar directamente el aplicador 114 a la camara del aplicador 118 del modulo de interfaz de tejido 116 para crear vaclo dentro de la camara del aplicador, as! como dentro de la camara de interfaz de tejido 142. Una primera trayectoria de flujo de vaclo A fluye desde la camara de interfaz de tejido 142, a traves de la abertura expandible 170 y hacia el colector de fluido 156, y a traves de la(s) segunda(s) biobarrera(s) 154 hacia la camara del aplicador 118 y hacia el propio aplicador. La segunda trayectoria de flujo de vaclo B muestra como el vaclo se extrae directamente de la camara del aplicador 118 del aplicador. Cuando el vaclo se crea a lo largo de la trayectoria de flujo A, se tira del tejido hacia la camara de obtencion de tejido 142, tal y como se ha mostrado anteriormente en la figura 18. Cualquier tejido o fluido corporal, tal como sangre o sudor, se recoge en el colector de fluido 156 pero no puede pasar a traves de la segunda biobarrera 154. Ya que las segundas biobarreras 154 son permeables al aire o al gas, pero no al llquido, puede extraerse el vaclo a traves de las segundas biobarreras, a pesar de que los tejidos o fluidos corporales se recogen en los colectores de fluido. Las trayectorias de aire de vaclo A y B pueden utilizarse para ecualizar o sustancialmente ecualizar la presion sobre ambos lados de la superficie de interfaz de tejido 200 (es decir, en la camara de obtencion de tejido 142 y en la camara del aplicador 118).

En algunas realizaciones, la trayectoria de flujo de vaclo es completamente interna al modulo de interfaz de tejido 116 y al aplicador 114, originandose en el propio aplicador y extrayendose el vaclo de la camara del aplicador 118, a traves de las segundas biobarreras 154, a traves de los colectores de fluido 156, a traves de la abertura expandible 170, y finalmente a traves de la camara de interfaz de tejido 142 para acoplar el tejido. En muchas realizaciones, la trayectoria de flujo de vaclo se conecta directamente desde la camara del aplicador del modulo de interfaz de tejido hasta los puertos de vaclo del aplicador, sin necesitar una fijacion externa desde el modulo de interfaz de tejido hasta el aplicador o hasta una fuente de vaclo (por ejemplo, un tubo que conecta el vaclo al modulo de interfaz de tejido). En una realization, la trayectoria de vaclo incluye al menos una parte de la misma que tiene una anchura de hueco de aproximadamente 0,020 pulgadas.

El vaclo puede conseguirse y mantenerse cuando el modulo de interfaz de tejido 116 se fija al aplicador 114 y el tejido se acopla a la camara de obtencion de tejido (tal y como se muestra en la figura 18). Un fungible puede tener una o mas trayectorias de equilibrio de vaclo disenadas en su interior. Una trayectoria de equilibrio de vaclo podrla consistir en una camara de obtencion de tejido, un deposito de vaclo y al menos una biobarrera adaptada para permitir que pasara el aire sin permitir el paso de otros fluidos. Podrla incluirse tambien una entrada al deposito de vaclo y podrla ser flexible, para permitir que la entrada se abriera creando un hueco mas amplio cuando se aplicase vaclo. Tambien puede incluirse un reflector en la trayectoria de vaclo como, por ejemplo, una parte de un deposito de vaclo.

El vaclo del sistema 110 puede equilibrarse incluyendo una segunda trayectoria de vaclo que discurre hasta una camara del aplicador. Una camara del aplicador puede estar disenada y configurada para permitir que el aplicador, cuando se inserte en la camara del aplicador, forme un sello estanco al aire en torno a la camara del aplicador (por ejemplo, con una junta situada en el fungible), y situe un extremo distal del aplicador (por ejemplo, la superficie de aplicacion de la placa de refrigeration) dentro de ,010 pulgadas de la biobarrera. La primera y segunda trayectorias de equilibrio pueden combinarse en la camara del aplicador. El aire que se evacua de la camara de tejido, a traves de la segunda biobarrera, puede fluir despues de pasar una o mas placas magneticas.

Las figuras 20-21 muestran una vista en corte lateral y una vista en perspectiva en corte lateral, respectivamente, de los componentes internos del aplicador 114, incluyendo circuitos logicos 181 del aplicador, cables de alimentation de microondas 182, conductos de refrigeration 185, conductos de vaclo 184, el sistema de antenas 124, un conmutador de microondas 180 y un accionamiento magnetico 186. Tal y como se muestra, la camara del aplicador 118 del modulo de interfaz de tejido esta adaptada y configurada para recibir los cables de alimentation de microondas 182, los conductos de refrigeration 185 y los conductos de vaclo 184 del aplicador.

La figura 22 es una vista en perspectiva en corte lateral del aplicador 114, teniendo fijado el fungible 116, y que muestra una parte de los componentes de accionamiento magnetico, incluyendo el accionamiento magnetico 186. Tal y como se describe anteriormente en las figuras 17A-17B, el accionamiento magnetico 186 puede completar un circuito magnetico dentro de los extensores magneticos para fijar magneticamente el modulo de interfaz de tejido al aplicador.

Tambien se proporcionan los metodos para tratar un paciente, que comprenden fijar un modulo de interfaz de tejido a un aplicador, para colocar as! una antena de microondas y una placa de refrigeration dentro de una camara del aplicador, colocar una abertura distal de una camara de obtencion de tejido del modulo de interfaz de tejido contra una superficie de tejido, crear un vaclo desde una fuente de vaclo del aplicador a traves de la camara del aplicador, un filtro entre la camara del aplicador y la camara de obtencion de tejido, y aplicar energla de microondas al tejido

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del paciente. En algunas realizaciones, aplicar energla de microondas al tejido del paciente puede tratar la sudoracion excesiva o el vello en exceso del paciente.

En algunas realizaciones, el metodo puede comprender ademas variar el tamano de una abertura entre la camara de obtencion de tejido y el filtro durante la etapa de creacion de vaclo. En una realizacion, la etapa de variacion comprende mover un elemento flexible para cambiar el tamano de la abertura.

En algunas realizaciones del metodo, la etapa de fijacion comprende unir magneticamente el modulo de interfaz de tejido al aplicador.

En otra realizacion del metodo, la camara del aplicador comprende una biobarrera sobre un lado distal, comprendiendo la etapa de fijacion el acoplamiento de una superficie de acoplamiento del modulo de interfaz de tejido a una superficie de acoplamiento del aplicador correspondiente sobre el aplicador, estando dispuesta la superficie de acoplamiento del modulo de interfaz de tejido en un angulo de aproximadamente 17,5 grados a 27,5 grados con respecto a la biobarrera.

Se proporciona otro metodo para tratar el tejido de un paciente, que comprende unir un modulo de interfaz de tejido a un aplicador, para colocar as! una antena de microondas, una placa de refrigeracion y un puerto de vaclo dentro de una camara del aplicador del modulo de interfaz de tejido, accionar un iman para completar un circuito magnetico entre un mecanismo de fijacion del modulo de interfaz de tejido y el aplicador, colocar una abertura distal de una camara de obtencion de tejido del modulo de interfaz de tejido contra una superficie de tejido, crear un vaclo desde una fuente de vaclo del aplicador a traves de la camara del aplicador, un filtro entre la camara del aplicador y la camara de obtencion de tejido; y aplicar energla de microondas al tejido del paciente.

La invencion se define en las reivindicaciones tal y como sigue.

Claims (14)

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   REIVINDICACIONES

   1. Un modulo de interfaz de tejido (116) para su uso con un aplicador (114) en un sistema de modificacion de tejido basado en microondas, comprendiendo el modulo de interfaz de tejido:

   un mecanismo de fijacion (126) sobre un lado proximal del modulo de interfaz de tejido, adaptado para fijarse a un aplicador;

   una camara del aplicador (118) adaptada para recibir una antena de microondas, un elemento de refrigeracion y un puerto de vaclo del aplicador, comprendiendo la camara del aplicador una biobarrera (152) sobre un lado distal de la camara del aplicador, en donde la biobarrera (152) esta configurada para impedir que pasen aire y llquido;

   una camara de obtencion de tejido (142) que tiene una abertura de obtencion de tejido (143) sobre un lado distal del modulo de interfaz de tejido; un filtro (154) dispuesto entre, y que esta en comunicacion con, la camara del aplicador y la camara de obtencion de tejido, comprendiendo el filtro aberturas configuradas para permitir que pase el aire e impedir que pase el llquido; y

   una trayectoria de flujo de vaclo (A) que fluye desde la camara de obtencion de tejido, a traves del filtro (154), y hacia la camara del aplicador cuando el aplicador aplica vaclo a la camara del aplicador a traves de un puerto de vaclo.
2. 2. El modulo de interfaz de tejido de la reivindicacion 1, que comprende ademas un limitador de caudal variable entre, y que esta en comunicacion con, la camara de obtencion de tejido y el filtro.
3. 3. El modulo de interfaz de tejido de la reivindicacion 2, en el que el limitador de caudal variable comprende un elemento flexible adaptado para expandir una abertura de flujo entre la camara de obtencion de tejido y el filtro, como respuesta a una diferencia de presion entre la camara de obtencion de tejido y el filtro.
4. 4. El modulo de interfaz de tejido de cualquier reivindicacion anterior, en el que el mecanismo de fijacion comprende un elemento magnetico adaptado para fijarse magneticamente a un elemento correspondiente en el aplicador.
5. 5. El modulo de interfaz de tejido de cualquier reivindicacion anterior, que comprende ademas una superficie de acoplamiento del modulo de interfaz de tejido adaptada para acoplarse a una superficie de acoplamiento del aplicador correspondiente sobre el aplicador, estando dispuesta la superficie de acoplamiento del modulo de interfaz de tejido en un angulo de aproximadamente 12,5 grados a 32,5 grados con respecto a la biobarrera.
6. 6. El modulo de interfaz de tejido de la reivindicacion 5, que comprende ademas una superficie de acoplamiento del modulo de interfaz de tejido, adaptada para acoplarse a una superficie de acoplamiento del aplicador correspondiente sobre el aplicador, estando dispuesta la superficie de acoplamiento del modulo de interfaz de tejido en un angulo de aproximadamente 17,5 grados a 27,5 grados con respecto a la biobarrera.
7. 7. El modulo de interfaz de tejido de la reivindicacion 6, que comprende ademas una superficie de acoplamiento del modulo de interfaz de tejido adaptada para acoplarse a una superficie de acoplamiento del aplicador correspondiente sobre el aplicador, estando dispuesta la superficie de acoplamiento del modulo de interfaz de tejido en un angulo de aproximadamente 12,5 grados a 32,5 grados con respecto a la biobarrera.
8. 8. El modulo de interfaz de tejido de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que la trayectoria de flujo de vaclo fluye desde la camara de obtencion de tejido, a traves del filtro, por la camara del aplicador y hacia un puerto de vaclo del aplicador.
9. 9. El modulo de interfaz de tejido de cualquier reivindicacion anterior, en el que el mecanismo de fijacion comprende una placa ferromagnetica adaptada para fijarse al aplicador al completarse un circuito magnetico.
10. 10. El modulo de interfaz de tejido de cualquier reivindicacion anterior, en el que el mecanismo de fijacion comprende una superficie de acoplamiento que forma un angulo de aproximadamente 17,5 grados a 27,5 grados desde la horizontal; y en el que la abertura de obtencion de tejido esta definida por un faldon sobre el lado distal del modulo de interfaz de tejido.
11. 11. El modulo de interfaz de tejido de cualquier reivindicacion anterior, en el que el modulo de interfaz de tejido comprende ademas un segundo filtro dispuesto entre, y que esta en comunicacion con, la camara del aplicador y la camara de obtencion de tejido, comprendiendo el segundo filtro aberturas configuradas para permitir que pase el aire y para impedir que pase el llquido.
12. 12. El modulo de interfaz de tejido de la reivindicacion 11, en el que el filtro y el segundo filtro estan situados sobre lados opuestos de la biobarrera.
13. 13. El modulo de interfaz de tejido de la reivindicacion 11, en el que la biobarrera comprende aproximadamente la misma area de superficie que el filtro y el segundo filtro combinados.
14. 14. El modulo de interfaz de tejido de cualquier reivindicacion anterior, que comprende ademas un colector de fluido dispuesto entre la camara de obtencion de tejido y el filtro, estando configurado el colector de fluido para recoger tejido y llquido.