ES2652326T3 - Aguja intercambiable y jeringuilla autoinutilizable de insulina - Google Patents

Aguja intercambiable y jeringuilla autoinutilizable de insulina Download PDF

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Abstract

Una jeringuilla autoinutilizable de insulina que comprende un cilindro (1), un vástago de empuje (2) que se puede desplazar dentro del cilindro (1) y un émbolo de goma (3) instalado sobre el vástago de empuje (2) y que está en contacto con una pared interior del cilindro (1), en la que - el émbolo de goma (3) está hueco y tiene una superficie inferior abierta y una parte superior que tiene un orificio, - el cilindro (1) está provisto de un asiento de aguja de conexión (7), estando soportado y fijado el asiento de aguja de conexión (7) al extremo frontal del cilindro (1) mediante un asiento de soporte(8), - el vástago de empuje (2) comprende: - un saliente cónico (20) en un extremo delantero del vástago de empuje (2), estando configurado el saliente cónico (20) para que pase a través del orificio del émbolo de goma (3) y se extienda fuera de la parte superior del émbolo de goma (3), y - una pieza de tope (21) debajo del saliente cónico, caracterizada por que la pieza de tope (21) está configurada para que se deforme al ser empujada contra la superficie inferior del émbolo de goma (3) al final de la inyección, en la que la pieza de tope (21) tiene una forma de cruz o de múltiples aletas.

Description

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DESCRIPCION
Aguja intercambiable y jeringuilla autoinutilizable de insulina Campo de la invencion
La presente invencion se refiere a un instrumento medico, y particularmente a una jeringuilla autoinutilizable y desechable de insulina.
Antecedentes de la invencion
A medida que el nivel de vida de las personas mejora, la tasa de incidencia de diabetes se incrementa gradualmente. De acuerdo con las estadisticas, en la actualidad hay aproximadamente 40 millones de pacientes con diabetes en China. Los estudios demuestran que la inyeccion de insulina en una etapa inicial ayuda a proteger la funcion de las celulas p de los islotes de un paciente y a prevenir la aparicion de complicaciones. Por lo tanto, la medida mas importante para tratar la diabetes es inyectar insulina. A fin de evitar problemas tales como la infeccion cruzada debida a la reutilizacion de jeringuillas de insulina, hay algunas jeringuillas autoinutilizables de insulina disponibles comercialmente en las que el embolo de goma se deforma al ser empujado al final de la inyeccion. La deformacion del embolo de goma permite que el vastago de empuje avance adicionalmente en el sentido de empuje, por lo que se activa un mecanismo de autoinutilizacion para prevenir que la jeringuilla se reutilice.
Sin embargo, en las jeringuillas autoinutilizables de insulina convencionales, tales como las divulgadas en el documento CN 2782120 Y, se debe efectuar una gran deformacion en el embolo de goma de modo que el vastago de empuje se extienda adicionalmente para activar el mecanismo de autoinutilizacion al final de la inyeccion, lo que hace que el uso de las jeringuillas sea un trabajo duro y produzca dolor a los pacientes.
Sumario de la invencion
El problema tecnico que se va a resolver mediante la presente invencion es proporcionar una jeringuilla autoinutilizable de insulina en la que solo se necesite una fuerza relativamente pequena para activar un mecanismo de autoinutilizacion tras la finalizacion de la inyeccion.
A fin de resolver el problema tecnico anterior, la presente invencion emplea la siguiente solucion tecnica:
Una jeringuilla autoinutilizable de insulina comprende un cilindro, un vastago de empuje que se puede desplazar dentro del cilindro y un embolo de goma instalado sobre el vastago de empuje y que esta en contacto con una pared interior del cilindro. El embolo de goma esta hueco y tiene una superficie inferior abierta y una parte superior que tiene un orificio. El cilindro esta provisto de un asiento de aguja de conexion, estando soportado y fijado el asiento de aguja de conexion al extremo frontal del cilindro mediante un asiento de soporte. El vastago de empuje comprende un saliente conico, una superficie conica y una pieza de tope. El saliente conico esta localizado en un extremo delantero del vastago de empuje. El saliente conico esta configurado para que pase a traves del orificio del embolo de goma y se extienda fuera de la parte superior del embolo de goma. La pieza de tope esta localizada debajo del saliente conico y esta configurada para que se deforme al ser empujada contra la superficie inferior del embolo de goma al final de la inyeccion. La pieza de tope tiene una forma de cruz o de multiples aletas.
Preferentemente, el vastago de empuje comprende adicionalmente una superficie conica que esta debajo del saliente conico y esta configurada para que soporte y se acople de manera estanca a liquidos con el orificio del embolo de goma.
Puesto que la pieza de tope se empuja contra la superficie inferior del embolo de goma al final de la inyeccion, dando como resultado deformaciones simultaneas de tanto el embolo de goma como de la pieza de tope, el vastago de empuje se puede empujar para que se desplace con una fuerza simple y relativamente pequena de modo que el saliente conico en el extremo delantero del mismo avance adicionalmente hacia adelante en un sentido axial del vastago de empuje para activar el mecanismo de autoinutilizacion y, por consiguiente, se alivie el dolor de los pacientes.
Ademas, puesto que la pieza de tope sobre el vastago de empuje esta disenada en una forma de cruz o una forma de multiples aletas, se reduce eficazmente la fuerza de compresion desde la pieza de tope hasta el embolo de goma y se previene una importante deformacion del embolo de goma debida a la compresion. En otro aspecto, cuando la pieza de tope en forma de cruz o de multiples aletas empuja y comprime el embolo de goma, una fuerza simplemente pequena es suficiente para que el embolo de goma genere la deformacion deseada, por lo que se reduce adicionalmente la fuerza requerida para empujar adicionalmente el vastago de empuje y se alivia el dolor de los pacientes.
Breve descripcion de los dibujos
La fig. 1 es una vista esquematica estructural de la presente invencion;
la fig. 2 es una vista en seccion transversal de una jeringuilla en un estado de no uso;
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la fig. 3 es una vista en seccion transversal de un estado de extraccion de liquido.
la fig. 4 es una vista en seccion transversal que muestra un estado tras la finalizacion de la inyeccion.
la fig. 5 es una vista en seccion transversal que muestra un estado en el que una aguja comienza a retraerse.
la fig. 6 es una vista en seccion transversal que muestra un estado en el que la aguja se retrae en un cilindro;
la fig. 7 es una vista en seccion transversal que muestra un estado en el que un vastago de empuje esta bloqueado.
la fig. 8 es una vista esquematica que muestra un estado tras la finalizacion de la autoinutilizacion.
la fig. 9 es una vista esquematica estructural de un vastago de empuje.
las fig. 10a-fig. 10c muestran vistas en seccion transversal tomadas a lo largo de A-A de la fig. 9;
la fig. 11 es una vista parcialmente ampliada de la fig. 2;
la fig. 12 es una vista parcialmente ampliada de la fig. 7;
la fig. 13 es una vista parcialmente ampliada de la fig. 5;
la fig. 14 es una vista esquematica estructural de un cono de aguja, y
la fig. 15 es una vista en planta del cono de aguja.
Descripcion detallada de los modos de realizacion preferentes
Haciendo referencia a las fig. 1 y fig. 2, la presente invencion comprende un cilindro hueco 1, un vastago de empuje 2 que se puede deslizar en el cilindro, un embolo de goma 3 montado en un extremo frontal del vastago de empuje, y un asiento de aguja 4 montado en un extremo frontal del cilindro 1. El asiento de aguja 4 esta conectado de manera separable al extremo frontal del cilindro. La conexion separable en el modo de realizacion emplea una conexion roscada. Por supuesto, tambien se pueden emplear otros modos de conexion, tales como ajuste a presion. Un protector 40 esta montado sobre una circunferencia exterior de una parte superior del asiento de aguja 4 para prevenir que la aguja se clave y hiera a un paciente. El protector cubre nuevamente la parte superior del asiento de aguja tras la finalizacion de la inyeccion, y el liquido residual no gotea.
Haciendo referencia a la fig. 11, una brida de tope 33 esta provista sobre una pared de un orificio del asiento de aguja 4 para limitar la posicion con respecto al extremo frontal del cilindro. Un cono de aguja 5 esta provisto para montar la aguja en el asiento de aguja 4. Un anillo de sellado en O elastico y estanco al agua 6 esta provisto entre el cono de aguja 5 y el asiento de aguja 4 para prevenir que la sustancia inyectada gotee fuera del cilindro. Al menos tres aletas de refuerzo 30 estan provistas axialmente a lo largo de la circunferencia del cono de aguja 5 (veanse las figs. 14 y 15). Las aletas de refuerzo 30 cooperan con una circunferencia interior del asiento de aguja 4 para desempenar el papel de fijar el asiento de aguja 4. El cono de aguja 5 se extiende hacia abajo para formar un anillo de fijacion 9. El cono de aguja 5 esta formado de un saliente circular 32 en el anillo de fijacion 9, el saliente circular 32 esta provisto de un agujero de aguja. El saliente circular 32 garantiza que no haya generacion de burbujas de aire durante la inyeccion y garantiza la firmeza y verticalidad del procedimiento de descenso de la punta de aguja. El cilindro esta provisto de un asiento de aguja de conexion 7 que coopera con el cono de aguja 5. El asiento de aguja de conexion 7 esta provisto de un orificio para el paso de la sustancia inyectada. El asiento de aguja de conexion 7 esta soportado en y fijado a un extremo frontal del cilindro mediante un asiento de soporte 8. Un anillo de retencion 10 esta formado en un extremo superior del asiento de aguja de conexion 7. El anillo de retencion 10 sobresale hacia un orificio del anillo de fijacion 9 y se ajusta a presion y fija al anillo de fijacion 9. Una pared interior del anillo de fijacion 9 esta en un ajuste con cinta con una pared exterior del anillo de retencion 10. Cuando el anillo de retencion 10 se ensambla con el anillo de fijacion 9, el orificio del anillo de retencion presiona hacia adentro el saliente circular 32 para mantener el sellado del liquido entre los mismos y prevenir el goteo del liquido. Una ranura de retencion 11 esta provista fuera del extremo superior del anillo de retencion 10 y un saliente 12 correspondiente a la ranura de retencion 11 esta provisto sobre una pared del orificio del anillo de fijacion (vease la fig. 14). Una muesca grande 13 esta provista en una pared del orificio del asiento de aguja de conexion 7. Un extremo superior del asiento de soporte 8 sobresale hacia el orificio del asiento de aguja de conexion 7 y esta provisto de primeros retenes elasticos 14 que convergen hacia el centro. Un anillo de brida 15 esta provisto fuera del extremo superior del asiento de soporte 8 y se asienta en la muesca grande 13, pudiendo deslizarse hacia arriba y hacia abajo a lo largo de la muesca grande 13. Los primeros trinquetes de soporte elasticos 16 estan formados en un extremo inferior del asiento de aguja de conexion 7. Hay al menos dos primeros trinquetes de soporte elasticos 16. La pared interior del cilindro esta provista de manera correspondiente de una muesca pequena 17 en la que se pueden encajar los primeros trinquetes de soporte elasticos. Un anillo del resalto de brida 18 esta provisto fuera del extremo inferior del asiento de soporte 8 y se apoya contra los primeros trinquetes de soporte elasticos 16 de modo que los primeros trinquetes de soporte elasticos 16 se asienten en la muesca pequena 17 para fijar el extremo inferior del asiento de aguja de conexion. El asiento de soporte 8 y el asiento de aguja de conexion 7 y la pared interior del cilindro se apoyan uno contra el otro para fijarse al extremo frontal del cilindro.
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Haciendo referencia a la fig. 12, el vastago de empuje 2 esta provisto de una brida circular 22 debajo del embolo de goma 3. La brida circular 22 esta provista de segundos retenes elasticos 23 que se extienden de manera angular hacia la pared interior del cilindro. En un extremo distal del cilindro esta provista una parte ampliada diametralmente 24. Un estrechamiento escalonado 26 esta provisto en una transicion entre una parte no ampliada diametralmente 25 y la parte ampliada diametralmente 24 del cilindro. Debajo del estrechamiento escalonado 26 esta provisto un rebaje 27 en el que el segundo reten elastico 23 se puede ajustar a presion cuando el vastago de empuje se empuja hacia abajo. En la parte ampliada diametralmente 24 esta provisto un anillo de tope 28 que se puede apoyar contra una parte inferior de la brida circular 22. En un extremo superior del anillo de tope 28 estan provistos segundos trinquetes de soporte elasticos 29 que convergen hacia el centro y se pueden apoyar contra una parte inferior de la brida circular 22. Las puntas de los segundos retenes elasticos 23 se elevan de manera angular hacia arriba hacia el extremo frontal del cilindro. El anillo de tope 28 se ajusta de manera que se pueda desplazar a una pared interior de la parte ampliada diametralmente 24 en el extremo distal del cilindro y se puede desplazar hacia arriba y hacia abajo en un sentido axial. El extremo superior del anillo de tope 28 se puede apoyar contra la parte inferior de la brida circular 22. Tras la finalizacion de la inyeccion, el vastago de empuje 2 se empuja para que se desplace hacia la parte inferior del cilindro, el plano inferior de la brida circular 22 sobre el vastago de empuje 2 toca las puntas de los segundos trinquetes de soporte elasticos 29 del anillo de tope 28 montado en el cilindro 1 para provocar que el anillo de tope 28 se desplace hacia abajo. El vastago de empuje 2 se continua empujando hacia abajo, los segundos retenes elasticos 23, despues de que pasan el tope escalonado 26, regresan a sus estados naturales originales en virtud de su elasticidad respectiva. Las puntas de los segundos retenes elasticos 23 se ajustan a presion en los rebajes 27 debajo de los estrechamientos escalonados 26, logrando el proposito de bloquear el vastago de empuje.
Haciendo referencia a la fig. 9, el vastago de empuje 2 esta provisto de una superficie conica 31 que soporta un orificio del embolo de goma 3. Cuando se empuja el liquido, el embolo de goma se deforma debido a la compresion de la sustancia inyectada y el vastago de empuje 2 se desplaza hacia adelante, la superficie conica 31 soporta el orificio del embolo de goma para producir una fuerza de apoyo para garantizar una presion positiva y ningun goteo. El extremo frontal del vastago de empuje 2 esta conectado a un saliente conico 20 por medio de un nucleo de retencion 19. Tras la finalizacion de la inyeccion, el saliente conico 20 se ajusta a presion con el primer reten elastico 14. El embolo de goma 3 esta hueco. El vastago de empuje 2 esta provisto de una pieza de tope 21 que se apoya contra una superficie inferior del embolo de goma 3. Al mismo tiempo, la pieza de tope 21 funciona para fijar el embolo de goma 3. Antes de que se extraiga el liquido, el extremo frontal del embolo de goma se apoya contra la linea al nivel 0 para dejar un margen para un volumen estandar de liquido o sangre y evitar el problema de la salida de aire. Tras la inyeccion, el embolo de goma se deforma debido a la compresion de una accion contraria generada por la sustancia inyectada y una fuerza de empuje de la pieza de tope 21, y el saliente conico 20 en el extremo frontal del vastago de empuje se extiende hacia adelante en un sentido axial del vastago de empuje. Tras la finalizacion de la inyeccion, el saliente conico 20 se puede ajustar a presion con el primer reten elastico 14. A fin de reducir la compresion ejercida por la pieza de tope 21 con respecto al embolo de goma para evitar que el embolo de goma sufra una importante deformacion debida a la compresion, la pieza de tope 21 tiene una forma de cruz o forma de multiples aletas (veanse las fig. 10a-fig. 10c). La pieza de tope en forma de cruz o en forma de multiples aletas puede reducir el area de contacto con el embolo de goma (en comparacion con la forma de plataforma circular), por lo que se logra el proposito de reducir la fuerza de compresion.
La pieza de tope 21 puede tener una forma de cruz o de multiples aletas (figs. 10a-10c) lo que puede reducir el area de contacto entre la pieza de tope y el embolo de goma 3 (en comparacion con una plataforma circular) con el proposito de reducir la fuerza de compresion. Por otro lado, una fuerza mas pequena puede hacer que el embolo de goma se deforme como se desee.
En el uso de la presente invencion, en primer lugar, como se muestra en la fig. 2, que muestra un estado en el que el vastago de empuje 2 esta montado en el cilindro, el embolo de goma 3 ya se ha empujado hacia la parte inferior, el saliente conico 20 todavia no pasa a traves de los primeros retenes elasticos 14. Como se muestra en la fig. 3, se ilustra un estado de extraccion de liquido. Como se muestra en la fig. 4, tras la finalizacion de la inyeccion, el vastago de empuje 2 se empuja adicionalmente hacia adelante debido a la inercia de la fuerza de empuje, y la pieza de tope 21 comprime el embolo de goma en el sentido axial del vastago de empuje de modo que el saliente conico 20 en el extremo frontal del vastago de empuje se extienda hacia adelante y se ajuste a presion con los primeros retenes elasticos 14. Como se muestra en la fig. 5, el vastago de empuje se empuja hacia abajo, el saliente conico 20 se apoya contra los primeros retenes elasticos 14 sobre el asiento de soporte y provoca que el asiento de soporte 8 se deslice hacia abajo de modo que los primeros trinquetes de soporte elasticos 16 sobre el asiento de aguja de conexion se separen de la pared interior del cilindro, y el asiento de soporte 8 esta limitado fuera por la brida 15 que coopera con un estrechamiento inferior de la muesca grande 13 del asiento de aguja de conexion (vease la fig. 13). Como se muestra en la fig. 6, el vastago de empuje se empuja hacia abajo, el asiento de soporte 8 provoca que el asiento de aguja de conexion 7 se ponga en movimiento, el asiento de aguja de conexion 7, a su vez, provoca que el cono de aguja 5 se deslice hacia abajo para retraer la aguja en el cilindro. Como se muestra en la fig. 7, el vastago de empuje se empuja adicionalmente hacia abajo, los segundos retenes elasticos 23 se deslizan hacia abajo a lo largo del estrechamiento escalonado 26 y se ajustan a presion en los rebajes debajo de los estrechamientos escalonados 26 (vease la fig. 12) y el vastago de empuje 2 se bloquea. Como se muestra en la fig. 8, la hendidura de empuje se rompe con una fuerza para finalizar la autoinutilizacion y el cono de aguja se cubre inmediatamente mediante el protector 40 para prevenir el goteo del liquido residual.

Claims (2)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Una jeringuilla autoinutilizable de insulina que comprende un cilindro (1), un vastago de empuje (2) que se puede desplazar dentro del cilindro (1) y un embolo de goma (3) instalado sobre el vastago de empuje (2) y que esta en contacto con una pared interior del cilindro (1), en la que
    5 - el embolo de goma (3) esta hueco y tiene una superficie inferior abierta y una parte superior que tiene un
    orificio,
    - el cilindro (1) esta provisto de un asiento de aguja de conexion (7), estando soportado y fijado el asiento de aguja de conexion (7) al extremo frontal del cilindro (1) mediante un asiento de soporte(8),
    - el vastago de empuje (2) comprende:
    10 o un saliente conico (20) en un extremo delantero del vastago de empuje (2), estando configurado el
    saliente conico (20) para que pase a traves del orificio del embolo de goma (3) y se extienda fuera de la parte superior del embolo de goma (3), y
    o una pieza de tope (21) debajo del saliente conico, caracterizada por que la pieza de tope (21) esta configurada para que se deforme al ser empujada contra la superficie inferior del embolo de goma 15 (3) al final de la inyeccion, en la que la pieza de tope (21) tiene una forma de cruz o de multiples
    aletas.
  2. 2. La jeringuilla autoinutilizable de insulina de la reivindicacion 1, caracterizada por que el vastago de empuje (2) comprende adicionalmente una superficie conica (31) que esta debajo del saliente conico (20) y esta configurada para que soporte y se acople de manera estanca a liquidos con el orificio del embolo de goma (3)
    20 durante la inyeccion.
ES10853503.0T 2010-06-21 2010-10-19 Aguja intercambiable y jeringuilla autoinutilizable de insulina Active ES2652326T3 (es)

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