ES2662022T3 - Vacunas atenuadas de la gripe porcina y procedimientos de fabricación y uso de las mismas - Google Patents

Abstract

Cepa atenuada de la gripe porcina capaz de proporcionar una respuesta inmunitaria segura y eficaz en animales porcinos contra la gripe o enfermedades causadas por la gripe, que codifica un gen de HA que tiene al menos 4 sitios de glicosilación adicionales en relación a una cepa parental virulenta, en la que los sitios de glicosilación se seleccionan de S71N, K90N, L173T, P287T y K294T, y en la que la localización del cambio o cambios de aminoácidos se basa en el gen de HA codificada por la cepa parental virulenta que tiene la secuencia tal como se expone en la SEQ ID NO: 18.

Description

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homóloga y transformación de una célula huésped, y cualquier constructo tal como pueden ser deseable para proporcionar realizaciones de esta invención.

Procedimientos de uso y artículo de fabricación

[0070] La presente invención incluye la composición de la invención para su uso en la vacunación de un animal porcino que comprende administrar la composición de la invención al animal.

[0071] En una realización de la invención, se puede emplear un régimen de sensibilización-refuerzo, que se compone de al menos una administración primaria y al menos una administración de refuerzo usando al menos un polipéptido, antígeno, epítopo o inmunógeno común. Típicamente, la composición inmunológica o vacuna utilizada en la administración primaria es de naturaleza diferente de las utilizadas como refuerzo. Sin embargo, se observa que la misma composición se puede utilizar como administración primaria y administración de refuerzo. Este protocolo de administración se llama "sensibilización-refuerzo".

[0072] Un régimen de sensibilización-refuerzo comprende al menos una sensibilización-administración y al menos una administración de refuerzo usando al menos un polipéptido común y/o variantes o fragmentos del mismo. La vacuna utilizada en la sensibilización-administración puede ser de naturaleza diferente a las utilizadas como una vacuna de refuerzo posterior. La sensibilización-administración puede comprender una o más administraciones. Del mismo modo, la administración de refuerzo puede comprender una o más administraciones.

[0073] El volumen de dosis de composiciones de las especies objetivo que son mamíferos, por ejemplo, el volumen de dosis de composiciones de cerdos o cochinos, basado en antígenos virales, es generalmente de aproximadamente 0,1 a aproximadamente 2,0 ml, de aproximadamente 0,1 a aproximadamente 1,0 ml, y de aproximadamente 0,5 ml a aproximadamente 1,0 ml.

[0074] La eficacia de las vacunas puede probarse aproximadamente de 2 a 4 semanas después de la última inmunización mediante la estimulación de los animales, tales como porcinos, con una cepa virulenta de la gripe porcina. Ambas cepas homólogas y heterólogas se utilizan para la estimulación para probar la eficacia de la vacuna. El animal puede estimularse mediante inyección IM o SC, aerosol, por vía intranasal, intraocular, intratraqueal, y/o por vía oral. Las muestras de las articulaciones, los pulmones, el cerebro y/o la boca pueden ser recogidas antes y después de la estimulación y pueden ser analizadas para la presencia de anticuerpo específico de la gripe porcina.

[0075] Las composiciones que comprenden las cepas virales atenuadas de la invención utilizadas en los protocolos de sensibilización-refuerzo están contenidas en un vehículo, diluyente o excipiente farmacéutica o veterinariamente aceptable. Los protocolos de la invención protegen al animal de la gripe porcina y/o previenen la progresión de la enfermedad en un animal infectado.

[0076] Las diversas administraciones se realizan preferiblemente con de 1 a 6 semanas de diferencia. El intervalo de tiempo preferido es de 3 a 5 semanas, y óptimamente 4 semanas de acuerdo con una realización, también se prevé un refuerzo anual. Los animales, por ejemplo, cerdos, pueden tener al menos 3-4 semanas de edad en el momento de la primera administración.

[0077] Se debe entender por un experto en la técnica que la presente descripción se proporciona a modo de ejemplo y la presente invención no se limita a la misma. A partir de la descripción de este documento y el conocimiento en la técnica, un experto en la materia puede determinar el número de administraciones, la vía de administración, y las dosis a utilizar para cada protocolo de inyección, sin una gran experimentación.

[0078] En el presente documento se describe un kit para realizar un procedimiento de provocar o inducir una respuesta inmunológica o de protección contra la gripe porcina en un animal que comprende una composición

o vacuna inmunológica de gripe porcina atenuada y las instrucciones para realizar el procedimiento de liberación en una cantidad eficaz para provocar una respuesta inmunitaria en el animal.

[0079] También se describe en el presente documento un kit para realizar un procedimiento de inducir una respuesta inmunológica o protectora contra la gripe porcina en un animal que comprende una composición o vacuna que comprende una cepa de la gripe porcina atenuada de la invención, e instrucciones para realizar el procedimiento de liberación en una cantidad eficaz para provocar una respuesta inmunitaria en el animal.

[0080] También se describe en el presente documento un kit para la vacunación de sensibilización-refuerzo de acuerdo con la presente invención tal como se describe anteriormente. El kit puede comprender al menos dos viales: un primer vial que contiene una vacuna o composición para la vacunación de sensibilización de acuerdo con la presente invención, y un

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