ES2665927T3 - Placa implantable para la reparación de paredes - Google Patents
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Abstract
Placa (1) implantable para la reparación de paredes, que incluye un soporte textil (2, 41) y que presenta unas protuberancias que tienen una configuración cónica o cilíndrica, caracterizada por que las protuberancias (3) se forman en al menos una de las caras (2a) de dicho soporte textil (2), las fibras o filamentos que constituyen dichas protuberancias le confieren un efecto antimigratorio, por que el soporte textil está constituido al menos en parte por fibras o filamentos termoplásticos y cada protuberancia (3, 45) se forma en una zona determinada (5) del soporte textil (2, 41) por deformación de la estructura de soporte (2, 41) y por termosoldadura de al menos ciertas de dichas fibras o filamentos de dicha zona (5), y por que dicho soporte textil es un no tejido que se enlaza térmicamente por puntos o un tejido de tipo tridimensional constituido por dos capas unidas mediante unos hilos de enlace, principalmente obtenidas o bien por tejido o bien por tricotado.
Description
toda la superficie de la placa 31. Estas disposiciones particulares no son exclusivas, principalmente la cuadrícula puede no ocupar más que una parte de la placa 31.
En un segundo ejemplo de realización, que se va a describir con referencia a la figura 5, el soporte textil 41 de la
5 placa 40 es un tejido del tipo 3D o tridimensional, constituido por dos capas unidas por unos hilos de enlace 42 obtenida por tricotado sobre un telar de urdimbre de doble fontura. A título de ejemplo no limitativo, se ha realizado a partir de multi-filamentos de poliéster en lo que son las dos capas 43 y de mono-filamentos de poliéster en lo que son unos hilos de enlace 42. Presenta una estructura macroporosa en nido de abeja, con unas mallas hexagonales, que forman unos agujeros o poros regulares 44.
10 La técnica de formación de las protuberancias es la misma que la que se ha descrito anteriormente, excepción hecha de que no hay perforaciones formadas en el soporte textil 41 previamente a la formación de las protuberancias y que la termosoldadura se produce en todas las fibras o filamentos que se encuentran en la zona determinada en la que se va formar una protuberancia. Esto se obtiene mediante embutición y termosoldadura, con
15 la ayuda de dos herramientas complementarias, macho y hembra, que tienen la configuración deseada para la protuberancia, con o sin parte periférica. La termosoldadura se produce por aplicación de un tratamiento ultrasónico, con ayuda de estas dos herramientas que son en este caso unos sonotrodos, sobre las fibras o filamentos que están deformados y comprimidos entre las dos herramientas macho y hembra. En este caso hay, en un primer tiempo, deformación de la estructura inicial del soporte textil, principalmente el desplazamiento de las fibras o filamentos
20 relativamente entre ellos hasta obtener la configuración deseada para la protuberancia, y hay, en un segundo tiempo, termosoldadura de las fibras o filamentos en su nueva disposición. La fusión al menos superficial de las fibras o filamentos que se desarrolla durante la operación de termosoldadura aporta una rigidez segura al conjunto de las fibras o filamentos de la protuberancia, lo que aumenta sus propiedades friccionales y por tanto el carácter antimigratorio de la placa.
25 Se ve claramente en la figura 5 que la protuberancia 45 incluye, en su pared sustancialmente troncocónica, unos agujeros 46 que son el resultado al menos en parte de la deformación, principalmente el alargamiento, de los agujeros 44 que existen en la estructura del tricotado 3D 41, deformación que se produce durante la embutición de dicho tricotado 41 por la herramienta macho de repujado. Los agujeros 46 permiten la colonización tisular de la placa
30 41 a la altura de las protuberancias 45 en sí mismas, que están lo más inmediatamente en contacto con los tejidos orgánicos. Debido a esto, el anclaje de la placa 40 debido a la colonización tisular se hace más rápido que si esta colonización no se desarrollara a la altura de las protuberancias 45 sino únicamente en los otros agujeros 44 del tricotado tridimensional 41. Todas las protuberancias no incluyen obligatoriamente unos agujeros y los agujeros presentes en las protuberancias no tienen todos el mismo tamaño ni la misma configuración puesto que esto
35 depende de la estructura del soporte textil en la zona determinada en la que se produce de manera aleatoria la acción de las herramientas de repujado para formar la protuberancia.
La mayor dimensión de los agujeros en cada protuberancia puede ser del orden de 1 a 1,5 mm.
40 En la descripción anterior no se ha tratado más que del soporte textil 2, como elemento que forma la placa protésica. Esto no es exclusivo. El soporte textil puede incluir una impregnación cuyo objetivo es conferir a la placa una cierta memoria de forma, que permite que esta pueda ser enrollada sobre sí misma para su introducción en un trócar y desplegarse espontáneamente durante su liberación del trócar. Se puede tratar de una impregnación de colágeno, que presenta la ventaja de acelerar la colonización tisular. Puede tratarse también de una impregnación de
45 poliuretano.
El soporte textil puede incluir igualmente sobre una de sus caras un revestimiento antiadherente, en particular sobre la cara que no incluye protuberancias antimigratorias. Se entiende por recubrimiento antiadherente un recubrimiento que sea adecuado para evitar o al menos para limitar grandemente las adherencias entre la placa y las partes del
50 cuerpo contra las que se llega a ponerse en contacto, una vez implantada, principalmente las vísceras. Puede tratarse de un revestimiento de colágeno, de polisacárido o de otro biopolímero reabsorbible o no.
En el caso en el que el soporte textil se impregna o incluye un revestimiento antiadherente, la formación de las protuberancias tal como se ha descrito anteriormente puede desarrollarse o bien sobre el soporte textil solo antes de
55 la impregnación o antes del revestimiento o bien respectivamente sobre el soporte textil ya impregnado o sobre el soporte textil ya revestido de su revestimiento.
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