ES2666153T3 - Válvulas de puerto de acceso sin aguja - Google Patents

Abstract

Un conjunto de válvula que comprende: un pistón (258) colocado dentro de una carcasa (68, 184, 302, 304) de válvula, comprendiendo el pistón (258) un reborde (158), una parte (156) de cuello que comprende una parte superior (34) y una parte inferior (30), una parte (136) de cuerpo que define una cavidad interior (142), una superficie exterior de pared y una base (16); la carcasa (68, 184, 302, 304) de la válvula, que comprende una boquilla (70) de entrada que tiene una abertura (72) de entrada, una parte (90) de cuerpo que define una cavidad interior (86) que tiene una superficie interior de pared y una abertura inferior (118); caracterizado por que la parte (156) de cuello del pistón (258) comprende una hendidura (260) formada a través de todo el reborde (158) y a través de al menos parte de la parte (156) de cuello hasta la superficie exterior de la pared del pistón (258) en una configuración helicoidal; definiendo la hendidura (260) un espacio de fluido con la superficie interior de la pared de la carcasa (68, 184, 302, 304) de la válvula para el flujo de fluido a través de la boquilla (70) de entrada y fuera de la abertura inferior (118).

Description

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DESCRIPCION

Válvulas de puerto de acceso sin aguja Campo técnico

La presente invención se refiere a válvulas de puerto de acceso sin aguja, y más particularmente a válvulas de puerto de acceso sin aguja que tienen un pistón movible para crear un camino de flujo de fluido entre una entrada y una salida de una carcasa de válvula. El pistón incorpora una hendidura en una configuración helicoidal para permitir el flujo de fluido entre el pistón y una superficie interior de la carcasa.

Antecedentes

Las válvulas de puerto de acceso sin aguja se utilizan ampliamente en la industria médica para acceder a una vía IV y/o al interior de un paciente o sujeto. Comúnmente, se utiliza una carcasa de válvula en combinación con un tapón o pistón interno movible para controlar el flujo de fluido a través de la válvula sin aguja. El tapón o pistón puede moverse con una jeringa o un instrumento médico para abrir la entrada de la válvula para acceder a la cavidad interior de la válvula. Cuando se suministra un fluido a través de la válvula, el flujo de fluido típicamente fluye alrededor del exterior del tapón o pistón en dirección hacia la salida. Al retirar la jeringa o el instrumento médico, el tapón o pistón vuelve a su posición original, ya sea sin ayuda o ayudado por un medio de desviación, tal como un resorte o un diafragma. El documento US 2007/0191786 describe un conjunto de válvula que comprende un pistón situado dentro de una carcasa de válvula.

En algunas válvulas, cuando la jeringa o el instrumento médico empuja el tapón o pistón, el tapón o pistón es perforado por un dispositivo interno de perforación, tal como una punta. Típicamente, la punta incorpora uno o más canales de fluido para que el flujo de fluido fluya a través del pistón perforado y luego a través de los canales de fluido de la punta. En otras válvulas de la técnica anterior, se incorpora una característica de auto-descarga o descarga positiva para empujar los fluidos residuales confinados dentro de la cavidad interior de la válvula para que salgan por la salida cuando se retira la jeringa o el instrumento médico.

Aunque las válvulas de puerto de acceso sin aguja de la técnica anterior son opciones viables para sus aplicaciones previstas, sigue habiendo necesidad de válvulas alternativas de puerto de acceso sin aguja.

Compendio

Se describe un conjunto de válvula que comprende: una carcasa de válvula que tiene una cavidad interior, una abertura inferior, y una boquilla de entrada que tiene una abertura de entrada y una superficie de pared interior a lo largo de un eje central; un pistón situado dentro de la carcasa de la válvula que tiene un reborde, una parte de cuello, una parte de cuerpo y una base; comprendiendo además el pistón una hendidura, que tiene una primera superficie de hendidura y una segunda superficie de hendidura que se extienden radialmente a través de dos partes opuestas de la superficie exterior del reborde y longitudinalmente en dirección de la abertura de entrada hacia la abertura inferior y a través de al menos parte de la parte de cuello por debajo del reborde, extendiéndose la primera superficie de hendidura y la segunda superficie de hendidura a través de al menos parte de la parte de cuello por debajo del reborde, y comprende un ángulo alrededor del eje central.

La presente invención proporciona un conjunto de válvula que comprende: un pistón situado dentro de una carcasa de válvula, comprendiendo el pistón un reborde, una parte de cuello, una parte de cuerpo que comprende una parte superior y una parte inferior que definen una cavidad interior, una superficie exterior de pared y una base; comprendiendo la carcasa de la válvula una boquilla de entrada que tiene una abertura de entrada, una parte de cuerpo que define una cavidad interior que tiene una superficie interior de pared, y una abertura inferior; en donde la parte de cuello del pistón comprende una hendidura formada a través de todo el reborde y a través de al menos parte de la parte de cuello hasta la superficie exterior de pared del pistón en una configuración helicoidal; definiendo la hendidura un espacio de fluido con la superficie interior de pared de la carcasa de la válvula para el flujo de fluido a través de la boquilla de entrada y fuera de la abertura inferior.

La presente invención incluye además un método para fabricar un pistón para utilizar en una válvula de puerto de acceso, comprendiendo dicho método: moldear un pistón, comprendiendo dicho pistón una parte de cuello de diámetro reducido en comparación con una parte de cuerpo, que define una cavidad interior; y cortar una hendidura en la parte de cuello; en donde la etapa de cortar comprende girar una cuchilla en un ángulo alrededor de un eje del pistón mientras se traslada la cuchilla una distancia a lo largo del eje.

Aspectos de la presente invención incluyen además disposiciones para un activador comoldeado con el pistón para abrir una hendidura.

Otros aspectos más de la presente invención incluyen incorporar muescas y/o nervaduras internas para crear caminos de flujo de fluido dentro de la cavidad interior de una carcasa de válvula.

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La presente invención incluye disposiciones para incorporar agentes antimicrobianos en al menos uno de entre un pistón, una carcasa de válvula y un accesorio de tuerca para controlar el crecimiento microbiano no deseado. Agentes ejemplares incluyen plata, oro, cobre y sus compuestos.

Otro aspecto adicional de la presente invención incluye la disposición para cortar una hendidura en un pistón a través de un proceso de corte. Los procesos ejemplares incluyen corte de cuchilla fina, corte por láser, corte por chorro de agua, y con un dispositivo que combina cuchilla y generador de ultrasonidos.

Estas y otras características y ventajas de la presente invención se apreciarán a medida que se entiendan mejor con referencia a la especificación, reivindicaciones y dibujos adjuntos.

Breve descripción de los dibujos

Los dibujos adjuntos en la presente memoria incluyen:

la Figura 1 es una vista semiesquemática lateral en sección transversal de un pistón de válvula que tiene un activador de entrada configurado para abrir y cerrar la parte superior del pistón para crear un camino de flujo de fluido;

la Figura 2 es una vista semiesquemática lateral en sección transversal del pistón de válvula de la Figura 1 con el activador de entrada en una posición abierta;

la Figura 3 es una vista semiesquemática en perspectiva de un activador;

la Figura 4 es una vista semiesquemática lateral en sección transversal del activador montado en un pasador central para formar el pistón;

la Figura 5 es una vista semiesquemática en perspectiva del pistón de la Figura 1, que muestra el activador en una posición abierta y varios contornos y líneas ocultas como líneas de puntos;

la Figura 6 es una vista semiesquemática lateral parcial en sección transversal del pistón de la Figura 1 colocado dentro de una carcasa de válvula en una primera posición cerrada y con una vista parcial de la punta de un instrumento médico;

la Figura 7 es una vista semiesquemática lateral parcial en sección transversal de la válvula de la Figura 6 con el pistón forzado distalmente al interior de la carcasa de la válvula y el activador en una posición abierta;

la Figura 8 es una vista semiesquemática lateral parcial y en sección transversal parcial de una carcasa de válvula dispuesta de acuerdo con aspectos de la presente invención;

la Figura 9 es una vista semiesquemática lateral parcial de otra carcasa de válvula dispuesta de acuerdo con aspectos de la presente invención;

la Figura 10 es una vista semiesquemática lateral en sección transversal de un pistón de válvula alternativo que tiene un activador de entrada configurado para abrir y cerrar la parte superior del pistón para formar un camino de flujo de fluido;

la Figura 11 es una vista semiesquemática lateral en sección transversal del pistón de válvula de la Figura 10 con el activador de entrada en una posición abierta;

la Figura 12 es una vista semiesquemática en perspectiva de un activador alternativo;

la Figura 13 es una vista semiesquemática lateral de otro pistón de válvula más que incorpora una hendidura en la parte de cuello del pistón;

la Figura 14 es una vista semiesquemática lateral en sección transversal del pistón de la Figura 13 tomada a lo largo de la línea 14-14;

la Figura 15 es una vista semiesquemática lateral parcial en sección transversal de una válvula que comprende el pistón de la Figura 13 colocado dentro de una carcasa de válvula;

la Figura 16 es una vista semiesquemática lateral parcial en sección transversal del conjunto de válvula de la Figura 15 con el pistón movido a una segunda posición mediante una punta de un instrumento médico;

la Figura 17 es una vista semiesquemática lateral de otro pistón de válvula más que incorpora una hendidura en la parte de cuello del pistón que tiene un orificio pasante;

la Figura 18 es una vista semiesquemática lateral en sección transversal del pistón de la Figura 17 tomada a lo largo de la línea 18-18;

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la Figura 19 es una vista semiesquemática lateral en sección transversal de una carcasa de válvula alternativa que incorpora una barra transversal en una parte inferior del cuello de la boquilla de entrada;

la Figura 20 es una vista semiesquemática lateral en sección transversal de la carcasa de válvula de la Figura 19 tomada a lo largo de la línea 20-20;

la Figura 21 es una vista semiesquemática ampliada parcial en perspectiva del pistón de la Figura 17 colocado dentro de la cavidad de la carcasa de válvula de la Figura 19;

la Figura 22 es una vista semiesquemática lateral parcial en sección transversal parcial de un conjunto de válvula alternativo que incluye el pistón de la Figura 17 colocado dentro de la carcasa de válvula de la Figura 19 y con una punta de un instrumento médico colocada en contacto con una superficie superior del pistón;

la Figura 22A es una vista semiesquemática lateral parcial en sección transversal parcial del conjunto de válvula de la Figura 22 tomada desde una vista girada noventa grados a lo largo del eje longitudinal de la carcasa de la válvula;

la Figura 22B es una vista semiesquemática lateral parcial en sección transversal parcial del conjunto de válvula de la Figura 22 con el pistón movido por la punta del instrumento médico a una segunda posición en uso, para abrir un camino de flujo para el flujo de fluido entre la entrada y la salida del conjunto de válvula;

la Figura 23 es una vista semiesquemática lateral en sección transversal de otro pistón de válvula alternativo más;

la Figura 24 es una vista semiesquemática lateral parcial en sección transversal parcial de otro conjunto alternativo de válvula más que incluye el pistón de la Figura 23 colocado dentro de una carcasa de válvula que tiene extensiones correspondientes para cooperar con un par de cavidades situadas en el pistón;

la Figura 25 es una vista semiesquemática lateral en sección transversal de otro pistón de válvula alternativo más;

la Figura 26 es una vista semiesquemática lateral en sección transversal de un conjunto de tuerca para acoplarse con una carcasa de válvula, dispuesto de acuerdo con aspectos de la presente invención;

la Figura 27 es una vista lateral en sección transversal del conjunto de tuerca de la Figura 26 tomada a lo largo de la línea 27-27;

la Figura 28 es una vista semiesquemática lateral parcial en sección transversal parcial de otro conjunto de válvula alternativo más que incluye el pistón de la Figura 25 colocado dentro de una carcasa de válvula que tiene el accesorio de tuerca de la Figura 26 acoplado en el extremo inferior de la carcasa de la válvula.

la Figura 29 es una vista semiesquemática lateral parcial en sección transversal parcial del conjunto de válvula de la Figura 28 con el pistón movido a una segunda posición por una punta de un instrumento médico;

la Figura 30 es una vista semiesquemática parcial en perspectiva de un pistón de acuerdo con aspectos de la presente invención, y la Figura 30A es una vista superior en perspectiva parcial del pistón;

la Figura 31 es una vista lateral en sección transversal del pistón de la Figura 33 tomada a lo largo de la línea 31-31;

la Figura 32 es una vista semiesquemática lateral del pistón de la Figura 31, que muestra una configuración de hendidura helicoidal para proporcionar un camino de flujo de fluido;

la Figura 33 es una vista semiesquemática lateral del pistón de la Figura 32 tomada desde una vista girada 180 grados a lo largo del eje longitudinal del pistón;

la Figura 34 es una vista semiesquemática en sección transversal parcial en perspectiva parcial del pistón de la Figura 31 colocado dentro de una carcasa de válvula invisible; que puede incluir cualquiera de las carcasas de válvula mostradas en las Figuras 9 y 37;

la Figura 35 es una vista semiesquemática en sección transversal parcial en perspectiva parcial del pistón de la Figura 34 movido hacia una segunda posición por una punta de un instrumento médico;

la Figura 36 es una vista semiesquemática en sección transversal parcial en perspectiva parcial del pistón de la Figura 34 movido a una segunda posición por una punta de un instrumento médico;

la Figura 37 es una vista simplificada en sección transversal parcial de una válvula que incluye el pistón de la Figura 34 de acuerdo con otra realización de la presente invención;

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la Figura 38 es una vista simplificada en sección transversal parcial de una válvula en Y que incluye el pistón de la Figura 34 de acuerdo con otra realización de la presente invención; y

la Figura 39A es una representación semiesquemática general de un generador de ultrasonidos equipado con una cuchilla de corte, y la Figura 39B es una representación simplificada general de un cortador robótico equipado con una cuchilla de corte para cortar una junta o hendidura en un pistón.

Descripción detallada

La descripción detallada que se expone a continuación en relación con los dibujos adjuntos pretende ser una descripción de diversas válvulas de puerto de acceso sin aguja o válvulas de control de acceso (de aquí en adelante, “válvulas”).

La descripción expone las características y los pasos para construir y utilizar las válvulas.

Como se indica en otra parte de la presente memoria, los mismos números de elemento pretenden indicar los mismos, o similares, elementos o características.

Con referencia ahora a la Figura 1, se muestra una vista semiesquemática lateral en sección transversal de un pistón de válvula o pistón dispuesto de acuerdo con aspectos de la presente invención, que se designa en general como 10. Como se analiza más adelante, el pistón 10 está configurado para regular el flujo a través de una carcasa de válvula expandiéndose y sellándose contra la carcasa de la válvula para inhibir el flujo entre la entrada y la salida de la carcasa, y comprimiéndose o deformándose para permitir el flujo entre los dos. En una realización ejemplar, el pistón 10 comprende un cuerpo elastomérico flexible 12, que comprende un primer extremo 14, que comprende una base o primer reborde 16, y un segundo extremo 18 que comprende un segundo reborde 20. Con fines de exposición solamente, el primer extremo 14 se identificará como un extremo de base y el segundo extremo 18 se identificará como un extremo regulador.

El primer reborde o reborde 16 de base tiene un diámetro externo mayor que el diámetro de la parte 17 de cuerpo del cuerpo 12 del pistón. La superficie superior 22, superficie inferior 24 y la superficie inferior rebajada 26 del reborde 16 están configuradas para ser comprimidas entre un accesorio de tuerca y un asiento del reborde situado en la carcasa de la válvula, como se describe en la patente de EE.UU. n° 6.871.838 (en la presente memoria, “la patente '838”).

La parte 17 de cuerpo del cuerpo 12 del pistón comprende una estructura de pared cilindrica generalmente recta que se extiende entre el reborde 16 de base y un primer resalto 28, siendo aceptable un ligero estrechamiento, tal como un ángulo de desmolde. Una parte inferior 30 del cuello se extiende proximalmente desde el primer resalto 28, teniendo un diámetro menor que el diámetro de la parte 17 de cuerpo. Una parte reductora 32 se extiende proximalmente desde la parte 30 del cuello (o sección ampliadora si se ve desde una dirección proximal a una dirección distal) hasta la parte superior 34 del cuello, que conecta con el reborde superior 20. Cuando el pistón 10 está colocado dentro de una carcasa de válvula (no mostrada), el primer resalto 28 y el segundo reborde 20 se acoplan a superficies correspondientes dentro de la cavidad interior de la carcasa para restringir el flujo alrededor de la superficie exterior del pistón, que está alrededor del espacio de flujo definido por la superficie interior de la carcasa de la válvula y la superficie exterior del pistón, como se analiza con más detalle más adelante.

El cuerpo 12 del pistón define una cavidad interior 36 que tiene una cámara inferior 38 de la cavidad y una cámara superior 40 de la cavidad. La cavidad interior 36 está en comunicación fluida con la atmósfera ambiental. Así, el aire se mueve dentro y fuera de la cavidad interior 36 del cuerpo 12 del pistón cuando el mismo es presionado y liberado.

El pistón 10 está hecho de un material elastomérico flexible, siendo la silicona el más preferido. Alternativamente, el pistón puede estar hecho de un tipo de elastómero termoplástico (TPE, por sus siglas en inglés), tal como la familia de copoliamidas (COPA) de los elastómeros termoplásticos. En una realización ejemplar, la COPA es el elastómero termoplástico copoliamida que tiene el nombre comercial PEBAX®. Sin embargo, también se pueden utilizar otros TPE, incluidos los poliuretanos termoplásticos (TPU), los elastómeros termoplásticos estirénicos, las poliolefinas termoplásticas (TPO), los copoliésteres (COPE) y las aleaciones elastoméricas vulcanizadas termoplásticas (TPV). Opcionalmente, los TPE pueden estar entrecruzados tanto químicamente como por irradiación para alterar sus características. Todavía alternativamente, el pistón puede estar hecho de un material de silicona autolubricante como se describe en la patente '838. El pistón 10 es preferiblemente autoelástico en cuanto a que se flexiona cuando se comprime y vuelve sustancialmente a su forma original cuando se retira una carga o fuerza aplicada sobre el pistón sin ayuda de un resorte. Sin embargo, al igual que en la patente '838, que se incorporó previamente como referencia, se puede incorporar un resorte para facilitar la recuperación del pistón una vez retirada la fuerza aplicada. Cuando se utiliza un elemento de desviación externo para ayudar en la recuperación del pistón desde una segunda posición a una primera posición menos comprimida, el cuerpo del pistón puede estar hecho de un material flexible pero no necesariamente material elástico. El estado menos comprimido se mide con respecto a la parte de cuerpo, que está sometida a menos compresión axial cuando está en una primera posición comparada con la segunda posición.

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En una realización ejemplar, se proporcionan componentes antimicrobianos para controlar o combatir la contaminación bacteriana dentro de una válvula, tal como reduciendo la cantidad de formación de biofilm. El uso de componentes antimicrobianos en dispositivos médicos es bien conocido en la técnica y se describe, por ejemplo, en las patentes de EE.UU. nos 4.603.152 de Laurin et al., 5.049.139 de Gilchrist y 5.782.808 de Folden. La utilización de componentes antimicrobianos también se describe en las publicaciones nos 2002/0133124 A1 y 2003/0199835 A1, ambas de Leinsing et al.

En un aspecto específico de la presente invención, se formula fosfato de zirconio y plata en el material de moldeo para moldear el pistón 10, esto es, se agrega al material de TPE, silicona, o silicona autolubricante. El compuesto de plata puede variar entre aproximadamente 4% y aproximadamente 10% en peso del inyectable mezclado, con un intervalo preferido de entre aproximadamente 6% y aproximadamente 8%. Alternativamente o además de esto, los componentes antimicrobianos se mezclan en los materiales para moldear la carcasa de la válvula y/o el accesorio de tuerca, que se analizan más en detalle más adelante. Otros agentes antimicrobianos utilizables con los componentes de la presente invención incluyen: plata, oro, platino, cobre y zinc. Los compuestos de metal antimicrobianos utilizados en la presente memoria incluyen óxidos y sales preferiblemente de plata y también oro, por ejemplo: acetato de plata, benzoato de plata, carbonato de plata, citrato de plata, cloruro de plata, yoduro de plata, nitrato de plata, óxido de plata, sulfadiazina de plata, sulfato de plata, cloruro de oro y óxido de oro. También se pueden utilizar compuestos de platino tales como ácido cloroplatínico o sus sales (por ejemplo, cloroplatinato de sodio y calcio). Además, se pueden utilizar compuestos de cobre y zinc, por ejemplo: óxidos y sales de cobre y zinc tales como los indicados anteriormente para la plata. Se pueden utilizar compuestos metálicos antimicrobianos fisiológicos únicos, o combinaciones de compuestos metálicos antimicrobianos fisiológicos. Todavía alternativamente, se puede depositar un agente antimicrobiano fino sobre una superficie de la pared de los diversos componentes de la válvula, como se describe en la patente '808 de Folden.

El pistón tiene las siguientes propiedades físicas: densidad relativa de aproximadamente 1,15, siendo aceptable un intervalo de aproximadamente 1,1 a aproximadamente 1,2; 50 unidades de durómetro Shore A, con un intervalo aceptable de aproximadamente 40 a aproximadamente 60 unidades de durómetro; resistencia a la tracción de al menos 4,15 N/mm2 (600 psi, libras por pulgada cuadrada) como mínimo, siendo más preferida 5,52 N/mm2 (800 psi) como mínimo; un índice de elongación de aproximadamente 275% como mínimo, siendo más preferido aproximadamente 350% como mínimo; y una resistencia al desgarro de aproximadamente 17,51 N/mm (100 ppi, libras por pulgada) como mínimo, siendo más preferida 21,89 N/mm (125 ppi). Estos valores se proporcionan como propiedades ejemplares de ciertas realizaciones de pistón solamente, y para ciertas aplicaciones y selecciones de materiales el valor puede variar.

Un activador 42 de entrada está incorporado en la parte superior 34 del cuello del cuerpo 12 del pistón para abrir y cerrar un camino de fluido formado a través del segundo reborde 20 y al menos parte de la parte superior 34 del cuello. El activador 42 de entrada puede estar hecho de un termoplástico rígido o semirrígido, tal como nylon con fibra de vidrio, y está moldeado al cuerpo 12 del pistón utilizando un proceso de sobremoldeo. El activador 42 de entrada tiene una configuración generalmente en forma de V y tiene una superficie interior 46 y una superficie exterior 48 (Figura 2). Dos placas 44 de entrada opuestas están formadas en la superficie interior 46 del activador 42 de entrada. Una junta 50 está formada entre las dos placas de entrada. Las dos placas 44 de entrada están hechas del mismo material que el cuerpo 12 del pistón, y están sobremoldeadas al activador 42 de entrada e integradas con el cuerpo del pistón. Las placas 44 de entrada, que son flexibles, forman un sellado hermético al fluido a lo largo de al menos una parte de la junta 50 cuando el pistón 10 está en el estado menos comprimido con las dos placas en contacto entre sí como se muestra en la Figura 1, que corresponde a una primera posición del pistón cuando está colocado dentro de una carcasa de válvula. Preferiblemente, la junta 50 está alineada a lo largo de un eje longitudinal del pistón. Sin embargo, la junta puede extenderse transversalmente al eje longitudinal del pistón sin desviarse del espíritu y alcance de la presente invención.

La Figura 2 es una vista semiesquemática lateral en sección transversal del pistón 10 de la Figura 1 mostrado con el activador 42 de entrada en una configuración abierta. El activador 42 de entrada se desvía naturalmente a la posición abierta mostrada en la Figura 2 y la junta 50 se separa cuando no se aplica fuerza a la superficie exterior 48 del activador 42 para formar un hueco. En una realización ejemplar, se incorporan un saliente 52 en la superficie exterior 48 del activador de entrada y una ranura correspondiente 52 en la superficie interior de la parte superior 34 del cuello para mejorar la unión o el acoplamiento entre el activador de entrada y el cuerpo del pistón. Sin embargo, se pueden incorporar múltiples ranuras y múltiples salientes, una configuración inversa de ranura y saliente entre el activador de entrada y el cuerpo del pistón, o una combinación tanto de salientes como de ranuras en el activador de entrada y el cuerpo del pistón.

La Figura 3 es una vista semiesquemática en perspectiva de un activador 42 de entrada. El activador 42 de entrada comprende una base 56 de arco y dos elementos 58 de extensión, que forman una estructura en forma de V con un vértice más redondeado en la base 56 de arco que una V típica. La estructura generalmente en forma de V hace que las dos extensiones 48 diverjan, para que las dos superficies interiores 46 normalmente no se toquen o contacten entre sí, esto es, se desvíen una de la otra.

La Figura 4 es una vista semiesquemática lateral en sección transversal del activador 42 de entrada montado en un pasador central 60. El pasador central 60 forma el contorno de la cavidad interior del cuerpo 12 del pistón y está

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configurado para trabajar junto con un molde y el activador 42 de entrada para formar el pistón 10. El pasador central 60 incluye un receptáculo 62 para recibir y mantener el activador 42 de entrada en un estado algo comprimido con los extremos 64 de las dos extensiones 58 movidos más cerca uno del otro que cuando están en una posición de estado expandido normal mostrada en la Figura 3.

La Figura 5 es una vista semiesquemática en perspectiva del pistón 10 de la Figura 2 mostrado con línea de puntos, que representa líneas ocultas. Cuando no se aplica una fuerza que actúe hacia dentro en las dos extensiones 58 del activador 42 de entrada (esto es, cuando las extensiones 58 no están coaccionadas), se abren para agrandar la junta 50 y crear un hueco 66. Por tanto, si se coloca fluido en los extremos 64 de las extensiones 58, fluirá entremedias, y hacia fuera a través de los huecos laterales 66 de la junta 50.

La Figura 6 es una vista semiesquemática lateral parcial del pistón 10 de la Figura 1, colocado dentro de una carcasa 68 de válvula en una posición cerrada o primera posición, mostrada con una punta 69 de un instrumento médico, tal como una jeringa o un adaptador de tubo. La carcasa 68 de la válvula comprende una boquilla 70 de entrada que define una abertura 72 de entrada. La entrada comprende una entrada Luer, que comprende roscas externas 74, pero puede no tener roscas, esto es, una entrada Luer-Slip. La superficie interior 76 de la boquilla 70 de entrada define una circunferencia dimensionada suficientemente más pequeña que el diámetro del segundo reborde 20, para comprimir el segundo reborde desde la posición mostrada en la Figura 2 a una posición cerrada mostrada en la Figura 1. El diámetro interno DI de la boquilla de entrada es de aproximadamente 0,013 mm (0,5 mil, milésimas de pulgada) a aproximadamente 0,203 mm (8 mils) más pequeño que el diámetro cerrado normal del segundo reborde 20, siendo más preferido un intervalo de aproximadamente 0,003 mm (0,1 mil) a aproximadamente 0,076 mm (3 mils). Estas dimensiones relativas entre el diámetro interno de la boquilla de entrada y el diámetro cerrado normal del segundo reborde 20 crean un sellado en la entrada 72 para interrumpir la comunicación de fluido entre la entrada 72 y la salida (no mostrada) del conjunto 78 de válvula. Aunque la Figura 6 muestra la parte reducida 32, situada entre la parte inferior 30 del cuello y la parte superior 34 del cuello del pistón 10, separada del resalto 70 de la cavidad interior de la boquilla 70 de entrada, en una realización ejemplar los dos contactan entre sí para proporcionar un segundo punto de sellado.

La Figura 7 es una vista semiesquemática lateral parcial en sección transversal del conjunto 78 de válvula de la Figura 6 en una segunda posición abierta, con la punta 69 del instrumento médico insertada en el lumen de entrada de la boquilla 70 de entrada. La punta 69 ejerce una presión hacia abajo tanto en el activador 42 de entrada como en el cuerpo 12 del pistón y empuja a los dos distalmente dentro de la cavidad interior de la carcasa 68 de la válvula. Como se analiza en la patente '838, cuando el pistón 10 se mueve a su segunda posición, el cuerpo 12 del pistón colapsa en pliegues aleatorios bajo la presión de la punta 69. En una realización ejemplar, el cuerpo del pistón que colapsa cambia el espacio ocupado por el pistón una cantidad suficiente como para crear un efecto de bolo negativo o descarga negativa, representado por que una pequeña cantidad de fluido entra en la cavidad interior de la válvula cuando el pistón se mueve a su segunda posición.

El activador 42 de entrada se mueve a una parte inferior agrandada 82 del cuello de la carcasa 69 de la válvula, que define una circunferencia interior 84 que es mayor que la circunferencia interior 76 de la parte superior 70 de la boquilla de entrada. La parte inferior 82 del cuello, más grande, proporciona suficiente espacio para permitir que el activador 42 de entrada se expanda, lo que separa la junta 50 para crear un camino o hueco 66 para el flujo de fluido, ya sea desde el instrumento médico o hacia el instrumento médico. Suponiendo que el instrumento médico suministra fluido, el flujo de fluido fluirá fuera de la punta 69, a través del hueco 66 formado en la junta 50, y hacia fuera a través de los dos lados de la junta. El fluido se desplaza entonces en el espacio entre la superficie interior de la pared de la carcasa 68 de la válvula y la superficie exterior del pistón 10 y fuera de la salida (no mostrada) de la válvula. Al retirar la punta 69 de la boquilla 70 de entrada, el pistón 10 se expande debido a las características elásticas del material utilizado para formar el pistón 10, que vuelve a la posición mostrada en la Figura 6. En una realización ejemplar, se crea un efecto de bolo positivo cuando el pistón 10 se expande a su primera posición, caracterizado por que una pequeña cantidad de fluido es empujada fuera de la salida desde la cavidad interior de la válvula.

La Figura 8 es una vista semiesquemática lateral de corte parcial de una carcasa 68 de válvula ejemplar dispuesta de acuerdo con aspectos de la presente invención, mostrada sin un pistón. Con referencia a la Figura 8 además de a la Figura 7, la cavidad interior 86 tiene otra circunferencia interior agrandada 88 definida por la parte principal 90 del cuerpo de la carcasa 68 de la válvula. La circunferencia interior mayor inferior 88 comprende un resalto inferior generalmente redondo o curvado 92. En una realización ejemplar, el resalto curvado 92 está dispuesto para un contacto de acoplamiento con el primer resalto 28 del cuerpo 12 del pistón, para proporcionar otro punto de sellado.

En una realización ejemplar, la circunferencia interior 88 de la parte principal 90 del cuerpo tiene una superficie lisa. La circunferencia interior 88 define un diámetro interior principal 89 que tiene un diámetro generalmente constante que se prolonga por la mayoría de la parte principal del cuerpo, que en un ejemplo es generalmente constante desde justo distalmente a la parte 92 de resalto inferior hasta aproximadamente la interfaz de la parte principal 90 del cuerpo y el faldón 94. En una realización ejemplar, el diámetro interior principal 89 está dimensionado suficientemente mayor que el diámetro de la parte 17 de cuerpo del pistón 10 (Figura 1), para que el flujo de fluido suministrado a través de la abertura 72 de entrada de la carcasa 68 de la válvula, o desde la salida de la carcasa de

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la válvula hacia la abertura de entrada para tomar muestras a través de la válvula, tenga suficiente espacio de flujo de fluido como para fluir fuera de la salida 100 de la válvula.

Exteriormente, la carcasa 68 de la válvula incorpora una pluralidad de nervaduras 93, que en una realización ejemplar incluyen cuatro nervaduras igualmente espaciadas. Un faldón 94 que se extiende hacia abajo depende de la parte principal 90 del cuerpo y termina en una abertura inferior 96 para recibir un accesorio 98 de tuerca. Como se describe en la patente '838, el accesorio 98 de tuerca incluye un puerto 100 de salida para que salga el fluido suministrado a través de la abertura 72 de entrada y un collar roscado 102 para el acoplamiento roscado con un segundo instrumento médico (no mostrado), que puede ser un adaptador de tubo, un catéter o similar. El accesorio 98 de tuerca puede soldarse ultrasónicamente o alternativamente pegarse al faldón 94 soldando o pegando un reborde 104 del accesorio 98 de tuerca con el borde final del faldón 94.

La Figura 9 es una vista semiesquemática lateral en sección transversal de una carcasa 106 de válvula alternativa dispuesta de acuerdo con aspectos de la presente invención. En una realización ejemplar, la carcasa 106 de la válvula comprende una boquilla 108 de entrada que define una abertura 72 de entrada, una parte principal 112 del cuerpo y un faldón 114 que depende de la misma que tiene un borde final 116 que define una abertura inferior 118 de la carcasa.

Interiormente, la carcasa 106 comprende una parte superior de entrada o parte superior 120 del cuello, una parte ahusada o parte inferior 122 del cuello, una parte interior principal 124 del cuerpo y una parte interior 126 del faldón. En una realización ejemplar, la parte interior 124 del cuerpo comprende una pluralidad de nervaduras elevadas 128, que sobresalen por encima de la superficie interior de la pared de la parte interior 124 del cuerpo, y una pluralidad de muescas 130, que se remeten por debajo de la superficie interior de la pared de la parte interior del cuerpo. Las nervaduras elevadas 128 y las muescas 130 proporcionan caminos de flujo o canales para que el flujo de fluido fluya desde la entrada a la salida de la válvula, en medio del espacio definido por la superficie interior de la pared de la carcasa de la válvula y la superficie exterior del pistón.

En una realización ejemplar, se incorporan una pluralidad de muescas inferiores 132 en la superficie interior 134 de la pared de la parte 114 de faldón. Las muescas inferiores 132 están alineadas preferiblemente con las muescas superiores 130, de modo que el flujo de fluido a través de las muescas superiores fluirá a las muescas inferiores en su camino hacia la salida. En una realización ejemplar, se incorporan ocho nervaduras elevadas 128, ocho muescas superiores 130 y ocho muescas inferiores 132. Las nervaduras elevadas y las muescas están preferiblemente igualmente espaciadas entre sí. También se muestra, formado en la parte de faldón, un posicionador 117 para posicionar el accesorio de tuerca. En una realización ejemplar, se incorporan tres posicionadores espaciados.

La Figura 10 es una vista semiesquemática lateral en sección transversal de un pistón alternativo 136 dispuesto de acuerdo con aspectos de la presente invención. El pistón 136 está configurado para trabajar con una carcasa de válvula, tal como la mostrada en las Figuras 6-9, para regular el flujo de fluido entre la entrada y la salida de la carcasa de válvula, o el flujo en la dirección inversa. En una realización ejemplar, el pistón 136 comprende un cuerpo 138 del pistón que define una cavidad interior 142 y un activador 140 de entrada. El cuerpo 138 del pistón es similar al cuerpo de pistón descrito con referencia a las Figs. 1, 2 y 5 con algunas excepciones. En la presente realización, la parte superior 34 del cuello, la parte inferior 30 del cuello y parte de la parte 17 de cuerpo están formados sólidamente del mismo material que la pared del pistón, y en la presente memoria se denominan colectivamente núcleo superior 144 del pistón. La parte 17 de cuerpo que circunscribe a la cavidad 142 se denomina en la presente memoria base flexible y elástica 146 del pistón. El activador 140 de entrada, como el activador 42 de entrada de la realización de la Figura 1, comprende un saliente 148 configurado para exponerse a través de la parte superior 34 del cuello.

Cuando el pistón 136 está instalado dentro de una carcasa de válvula y se comprime durante el funcionamiento, la base flexible y elástica 146 del pistón está configurada para doblarse y retorcerse de manera aleatoria para alojar la punta de un instrumento médico. La base flexible y elástica 146 del pistón está configurada para retroceder cuando el instrumento médico se retira sin la ayuda de un resorte u otro elemento de desviación independiente. Seleccionando un elastómero o un TPE con suficiente elasticidad, espesor de pared y dureza, la base flexible 146 del pistón puede presentar características de resorte suficientes que le permitirán retroceder sin un resorte separado. Sin embargo, como es fácilmente evidente para un experto en la técnica, se puede colocar un resorte helicoidal dentro de la cavidad interior 142 para facilitar la recuperación del pistón, como se analiza en la patente '838.

La Figura 11 es una vista lateral en sección transversal del pistón 136 de la Figura 10, mostrado con el activador 140 de entrada en su estado normal fuera de una carcasa de válvula. Como se muestra claramente, las dos extensiones 58 están separadas una de la otra, lo que abre un hueco en la junta 50 para el flujo de fluido, como se analizó previamente.

La Figura 12 es una vista semiesquemática en perspectiva del activador de entrada de las Figuras 10 y 11. Las dos extensiones 58 comprenden cada una una pata extendida 150. En una realización ejemplar, el cuerpo 138 del pistón se moldea sobre el activador 140 de entrada, colocando primero el activador de entrada en una cavidad del molde, colocando un pasador central en la misma, colocando un lámina fina entre las dos extensiones y luego moldeando

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por inyección el molde con un elastómero o TPE. Después del proceso de inyección, el pistón se retira y la junta 50 se crea en el proceso de sobremoldeo.

La Figura 13 es una vista semiesquemática lateral de otro pistón 152 más, que comprende un reborde inferior 16, una parte 154 de cuerpo y una parte 156 de cuello que comprende un reborde superior 158. Se incorpora una hendidura 160 aproximadamente a lo largo del centro de la parte 156 de cuello para definir dos extensiones 157 del cuello del pistón. La hendidura 160 se extiende entre la superficie superior más alta 162 del pistón y un resalto 164 en el borde superior de la parte 154 de cuerpo. La hendidura 160 define una junta que tiene un plano que puede abrirse o cerrarse para formar un hueco dependiendo de la posición del pistón 152 cuando está dentro de una carcasa de válvula. Preferiblemente, la hendidura 160 está alineada a lo largo del eje longitudinal del pistón. Sin embargo, la hendidura 160 se puede extender transversalmente al eje longitudinal del pistón sin desviarse del espíritu y alcance de la presente invención.

La Figura 14 es una vista lateral en sección transversal del pistón de la Figura 13 tomada a lo largo de la línea 1414. La parte 156 de cuello está moldeada como una estructura sólida en su totalidad, con la hendidura 160 formada subsecuentemente a la etapa de moldeo mediante un proceso de corte. Procesos de corte ejemplares incluyen cortar la parte de cuello con una cuchilla fina, mediante corte con láser o mediante corte con chorro de agua. Con referencia a la Figura 39, se utiliza una cuchilla delgada 290 del orden de aproximadamente 0,38 mm (0,015 pulgadas) a aproximadamente 0,76 mm (0,03 pulgadas) de espesor con un borde afilado, preferiblemente de un metal exótico tal como titanio, para cortar la hendidura 160. La cuchilla está montada en un acoplador o eje 292, que está conectado a un generador 294 de ultrasonidos de la técnica anterior, preferiblemente con un intervalo de funcionamiento de aproximadamente 20 kHz a aproximadamente 40 kHz. Un generador ejemplar incluye el modelo Branson 2000aed. El pistón 152 se coloca entonces en un elemento fijo 296, tal como una base o tambor, con la parte de cuello directamente adyacente a la cuchilla 290. El generador 294 de ultrasonidos se conecta entonces mientras simultáneamente se mueve la cuchilla coaxialmente dentro del pistón, si el pistón se sostuvo verticalmente, o perpendicular a la línea central del pistón, si el pistón se sostuvo horizontalmente. Una vez que se ha realizado la hendidura 160, la cuchilla se desconecta y se retira del pistón. Alternativamente, la cuchilla vibratoria se puede mantener fija y el pistón, montado en la base o tambor 296, moverse hacia la cuchilla vibratoria para crear la hendidura.

Una parte superior maciza 166 del cuerpo se prolonga distalmente a la parte 156 de cuello con un pasador 168 de tope prolongándose distalmente a la misma dentro de la cavidad interior 142 de la parte 154 de cuerpo. El pasador 168 de tope está configurado para restringir la sobreinserción del instrumento médico proporcionando un tope físico y restringir la cantidad de colapso interior de la pared del pistón en la cavidad interior 142 cuando es doblado por el instrumento médico desde la parte superior y por un accesorio de tuerca desde abajo.

La Figura 15 es una vista lateral parcial en sección transversal del pistón 152 montado dentro de una carcasa 68 de válvula formando un conjunto 170 de válvula. El pistón 152 se muestra en una primera posición o posición cerrada, con el reborde superior 158 comprimido contra la superficie interior de la pared de la boquilla 70 de entrada, lo que funciona para sellar la válvula 170 y cierra la comunicación de fluido entre la abertura 72 de entrada y la salida (no mostrada). El resalto 164 del pistón también hace tope con el resalto inferior 92 de la carcasa 68 de la válvula para proporcionar otro punto de sellado.

La Figura 16 es una vista semiesquemática lateral parcial en sección transversal del conjunto 170 de válvula de la Figura 15 empujado por una punta 69 de un instrumento médico en una posición segunda o en uso. La punta 69 empuja la superficie superior más alta 162 del pistón 152 hacia la parte interior 84 de la parte inferior agrandada 82 de la boquilla 70 de entrada. Debido al mayor espacio interior en la parte inferior agrandada 82, las dos extensiones 157 del cuello del pistón son forzadas a separarse, lo que puede describirse como un efecto de pandeo provocado por el instrumento médico y el pasador 168 de tope, de modo que se forma un hueco 66 en la junta 50. En este punto, el fluido suministrado por el instrumento médico fluirá fuera de la punta 69, a través de la junta 50, y luego alrededor de la superficie exterior del pistón 152 y la superficie interior de la carcasa 68 de la válvula. Por el contrario, si se va a tomar una muestra, el flujo fluirá entre el espacio definido por la superficie interior de la carcasa de la válvula y la superficie exterior del pistón, luego a través de la junta 50 y dentro a través de la punta 69.

El pistón 152 se mueve automáticamente desde la segunda posición (Figura 16) a la primera posición (Figura 15) al retirar la punta 69 de la boquilla 70 de entrada. La parte 154 de cuerpo del pistón se recupera automáticamente debido a su característica elástica inherente. Alternativamente, como se analizó previamente, se puede utilizar un resorte helicoidal para facilitar la recuperación.

La Figura 17 es una vista semiesquemática lateral en sección transversal de otro pistón más 172, que es similar al pistón 152 descrito en las Figuras 13 y 14 con algunas excepciones. Por ejemplo, el pistón 172 incorpora una hendidura 160, que define una junta y separa la parte 156 de cuello en dos extensiones 157 del cuello del pistón, y un pasador 168 de tope. Un orificio pasante 174 que tiene una sección transversal poligonal está formado a lo largo de al menos una parte del orificio pasante. El orificio pasante 174 es un polígono de seis lados orientado de manera que dos vértices 176 estén alineados longitudinalmente en la misma dirección que la hendidura vertical 160. El orificio pasante 174 está formado de modo que la mitad del orificio pasante esté formada en una extensión 157 del cuello del pistón y la otra mitad esté en la otra extensión del cuello del pistón.

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Se hace referencia ahora a la Figura 18, que es una vista lateral en sección transversal del pistón 172 de la Figura 17, tomada a lo largo de la línea 18-18. El orificio pasante 174 se forma moldeando una superficie ahusada superior 178 y una superficie ahusada inferior moldeada 180 separadas una de la otra por una superficie lateral 182. La superficie superior ahusada 178 está configurada para hacer tope con una nervadura transversal situada dentro de una carcasa de válvula, que actúa para impartir un par de fuerzas componentes en la superficie ahusada para empujar la extensión 157 del cuello del pistón hacia fuera, como se analiza con más detalle más adelante. El área de superficie ahusada inferior 180 tiene un contorno similar a una superficie inferior de la nervadura transversal, como se analiza con más detalle más adelante, y está configurada para abrazar la superficie inferior cuando está en una primera posición del pistón.

La superficie ahusada superior 178 tiene una longitud que es relativamente más corta que la longitud de la superficie ahusada inferior 180. Esta dimensión relativa crea un área expuesta 185 de orificio pasante en cada extremo del mismo. Los dos extremos expuestos 185, como se muestra con referencia a la Figura 21, están configurados para recibir un extremo respectivo de la barra transversal situada dentro de la carcasa de la válvula. Sin embargo, como es fácilmente evidente para un experto ordinario en la técnica, los dos extremos expuestos 185 (Figura 21) pueden diferir en forma, tamaño y contorno dependiendo de la forma, tamaño y contorno incorporados para la barra transversal, que puede variar dependiendo de la elección del diseñador.

La Figura 19 es una vista semiesquemática lateral en sección transversal de una carcasa 184 de válvula dispuesta de acuerdo con aspectos de la presente invención. La carcasa 184 de válvula es similar a la carcasa de válvula analizada con referencia a la carcasa de válvula de las Figuras 8 y 9 con algunas excepciones. Entre las diferencias, se incorpora una barra transversal 186 en la cavidad interior de la parte inferior agrandada 82 de la boquilla 70 de entrada. En una realización ejemplar, la barra transversal 186 comprende una parte media superior generalmente redonda 188 y una parte inferior 190 en forma de V que comprende un vértice. La barra transversal está preferiblemente moldeada integralmente con la carcasa 184 de la válvula.

En una realización ejemplar, la circunferencia interna 88 de la parte principal 90 del cuerpo comprende una superficie interior de la pared plana o lisa. Sin embargo, se pueden incorporar nervaduras elevadas o muescas de flujo, o ambas, sin desviarse del alcance de la presente invención. En una realización ejemplar, una pluralidad de muescas inferiores 132 están formadas en la parte 94 de faldón de la carcasa de la válvula.

La Figura 20 es una vista lateral en sección transversal de la carcasa 184 de válvula de la Figura 20 tomada a lo largo de la línea 20-20. La barra transversal 186 tiene una parte media superior redonda 188, como se analizó previamente, y dos extremos inclinados 190 que se corresponden con extremos inclinados 192 situados en el orificio pasante 174 del pistón 172. Como es fácilmente evidente para un experto ordinario en la técnica, los extremos inclinados 190, 192 de la carcasa de la válvula y el pistón, respectivamente, pueden modificarse o eliminarse sin desviarse del alcance de la presente invención, tal como haciendo que la parte media redonda 188 se extienda por toda la longitud de la barra transversal. Todavía alternativamente, se pueden incorporar una barra transversal que tenga un único vértice superior perceptible, curvaturas diferentes o múltiples vértices.

La Figura 21 es una vista semiesquemática de corte parcial en perspectiva del pistón 172 de la Figura 18 colocado parcialmente dentro de la carcasa 184 de válvula de la Figura 20. El pistón 172 está configurado para insertarse en la cavidad interior 86 de la carcasa 184 de la válvula insertando la parte 156 de cuello a través de la abertura final 96 de la carcasa 184 de la válvula y alineando la hendidura 160 con la barra transversal 186. El pistón se empuja entonces proximalmente hasta que la barra transversal esté asentada dentro del orificio pasante 174. Una vez asentada, los dos extremos inclinados 190 de la barra transversal están acunados dentro de las dos áreas expuestas 185 del orificio pasante. Se utiliza una varilla (no mostrada) para empujar el pistón 172 dentro de la carcasa. La varilla puede insertarse a través del extremo abierto 194 (Figura 17) del pistón y empujarse contra el pasador 168 de tope.

La Figura 22 es una vista lateral de corte parcial de un conjunto 196 de válvula que comprende un pistón 172, una carcasa 184 de válvula y un accesorio 98 de tuerca. El pistón 172 se muestra en una primera posición o posición cerrada, en donde el reborde superior 158 está comprimido contra la superficie interior 76 de la boquilla 70 de entrada para apretar juntas las dos partes 157 del cuello del pistón e interrumpir el flujo de fluido entre la abertura 72 de entrada y el puerto 100 de salida. Un segundo sellado está proporcionado por el resalto 164 del pistón 172 haciendo tope contra el resalto inferior 92 de la cavidad interior 86 de la carcasa de la válvula.

La Figura 22A es una vista lateral de corte parcial del conjunto 196 de válvula de la Figura 22 visto desde un plano de vista ortogonal.

La Figura 22B es una vista lateral de corte parcial del conjunto 196 de válvula de las Figuras 22 y 22A en una segunda posición o posición en uso. La punta 69 del instrumento médico se asoma por dentro del agujero de la boquilla 70 de entrada para comprimir el pistón 172. Como se analizó anteriormente, la fuerza impartida por la punta hace que la parte 154 de cuerpo (Figura 17) del pistón se doble y se retuerza en pliegues aleatorios. Simultáneamente con esto, la hendidura 160 es forzada sobre la barra transversal 186, que separa entonces la hendidura 160 para agrandar un hueco 66. El flujo F suministrado por el instrumento médico fluye a través de la punta 69 y pasa a través del hueco 66 formado en la junta 50 antes de fluir fuera a través de los dos lados de la

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junta y sobre la superficie exterior del pistón 172 hacia la salida 100. Después del suministro de fluido a través del instrumento médico, la punta 69 se retira de la boquilla 70 de entrada, lo que simultáneamente retira la fuerza que actúa sobre la superficie superior del pistón. Esto permite que el pistón 172 se recupere a su estado menos comprimido, mostrado en las Figuras 22 y 22A.

Como se analizó previamente, el pistón 172 puede ser autoelástico y moverse desde una segunda posición a una primera posición sin ayuda de un resorte o un elemento de desviación independiente. Sin embargo, puede colocarse un resorte o un elemento de desviación independiente dentro de la cavidad interior 142 del pistón 172 para facilitar la recuperación del pistón desde la segunda posición a la primera posición.

La Figura 23 es una vista semiesquemática lateral en sección transversal de otro pistón más 198, que comparte muchas similitudes con el pistón 172 mostrado en las Figuras 17, 18, 20 y 22. Sin embargo, mientras que el pistón 172 mostrado en las Figuras 17, 18, 20 y 22 incorpora un orificio pasante 174, el pistón presente 198 incorpora una pared divisoria 202 en el orificio pasante para definir dos cavidades 200. Los dos extremos superiores 204 de las dos cavidades 200 también se han modificado para que terminen en esquinas redondeadas simples. La pared divisoria 202 comprende dos superficies 206 de pared ahusadas que se extienden hacia fuera según la pared alcanza desde una posición proximal a una posición distal. Cada cavidad 200 comprende una superficie superior ahusada 178 y una superficie inferior ahusada 180, similar al orificio pasante 174 descrito con referencia a la Figura 18.

La Figura 24 es una vista lateral de corte parcial de un conjunto 208 de válvula que comprende el pistón 198 mostrado en la Figura 23 montado dentro de una carcasa 210 de válvula. La carcasa 210 de válvula es similar a la carcasa de válvula analizada anteriormente con referencia a las Figuras 19 y 20, con algunas excepciones. La cavidad interior de la carcasa, en la unión entre la boquilla 70 de entrada y la parte principal 90 del cuerpo, comprende dos extensiones 212 de nervadura en lugar de una barra transversal continua 186. Las dos extensiones 212 de nervadura están dimensionadas para sobresalir dentro de las dos cavidades 200 (Figura 23) y las dos cavidades están dimensionadas para alojar las dos extensiones de nervadura.

En uso, se inserta una punta 69 de un instrumento médico en el lumen definido por la boquilla 70 de entrada, que ejerce e una fuerza sobre el pistón 198. La fuerza hacia abajo sobre el pistón 198 empuja las dos cavidades 200 contra las dos extensiones 212 de nervadura, que actúan entonces sobre la superficie superior ahusada 178 de las dos cavidades para dividir la parte 156 de cuello a lo largo de la hendidura 160 para abrir un hueco en la hendidura. El hueco proporciona un camino de flujo de fluido para el flujo de fluido entre la abertura 72 de entrada y la salida 110.

Después de una inyección y después de que la punta 69 se retire de la boquilla de entrada, el pistón 70 se recupera a su estado menos comprimido moviéndose desde la segunda posición a la primera posición. Como antes, se puede utilizar opcionalmente con el pistón 198 un resorte o un elemento elástico independiente para facilitar la recuperación después de que se retire la punta 69.

La Figura 25 es una vista semiesquemática lateral en sección transversal de otro pistón alternativo 214 más, que comprende una hendidura 160 que separa la parte 156 de cuello en dos extensiones 157 del cuello del pistón, como con otros pistones previamente analizados. El pistón 214 también comprende una parte 154 de cuerpo y un reborde inferior 16. La parte 154 de cuerpo define una cavidad interior 142 que comprende una superficie 216 de pared superior y un agujero 218 de punta. El agujero 218 de punta se extiende proximalmente desde la superficie superior de la pared a través de la parte superior 166 del cuerpo y parte de la parte inferior 30 del cuello.

El agujero 218 de punta termina en un vértice 220 con la punta del vértice en comunicación con la hendidura 160, cuando esta última se abre. El agujero 218 comprende un agujero cilíndrico de diámetro único. Preferiblemente, sin embargo, una o más partes reducidas 222 del cuello están incorporadas en el agujero 218 para actuar como anillos de sellado alrededor de un pasador de activación, como se analizará a continuación.

La Figura 26 es una vista semiesquemática lateral en sección transversal de un accesorio 224 de tuerca que es similar al accesorio de tuerca descrito en la patente '838, con la excepción del saliente central 226, que tiene un pasador 228 de activación alargado que tiene una punta redondeada 230. Otras características del accesorio 224 de tuerca incluyen un canal circular 232, un suelo elevado 234, un asiento 236 de sellado que comprende un saliente opcional 238, análogo a una brida con resalte. Más distalmente, el accesorio 224 de tuerca incluye dos pasajes 240 de líquido espaciados, una parte 246 de faldón que comprende uno o más elementos 242 de posición, un reborde 244, y una boquilla 248 de descarga que comprende un lumen 250.

La Figura 27 es una vista lateral en sección transversal del accesorio 224 de tuerca de la Figura 26 tomada desde la línea 27-27. Se incorporan un par de puertos 252 de ventilación para ventilar el aire atrapado dentro de la cavidad interior 142 del pistón 214 cuando este último esté comprimido por una punta de un instrumento médico, como se analiza en la patente '838. Los dos puertos 252 de ventilación están espaciados 180 grados entre sí y están situados cada uno entre dos pasajes 240 de líquido, que también están espaciados 180 grados entre sí.

La Figura 28 es una vista semiesquemática lateral de corte parcial de un conjunto 254 de válvula que comprende el pistón 214 mostrado en la Figura 25 dispuesto en una carcasa 184 de válvula con el accesorio 224 de tuerca de las

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Figuras 26 y 27 asegurado a la abertura inferior 96 de la carcasa 68 de la válvula. En la primera posición de pistón mostrada, el reborde superior 158 está sellado contra la superficie interior de la boquilla de entrada, y el resalto 164 del pistón sellado contra el resalto inferior 92 de la carcasa, para interrumpir la comunicación de fluido entre la entrada 72 y la salida 100. Las dos extensiones 157 del cuello del pistón se aprietan juntas para cerrar el hueco que de otro modo se formaría en la hendidura 160.

El pasador 228 de activación alargado está dispuesto en el agujero 218 de punta del pistón, con la punta redondeada 230 colocada adyacente al punto más distal de la hendidura 160. El agujero 218 está preferiblemente dimensionado para tener un ajuste neutro, esto es, sin interferencia neta, o un tanto holgado, de aproximadamente 0,013 mm (0,5 mil) a aproximadamente 0,076 mm (3 mil) de holgura total, alrededor del pasador 228.

La Figura 29 es una vista semiesquemática lateral de corte parcial del conjunto 254 de válvula de la Figura 28 en una segunda posición o posición en uso, en donde el pistón está en un estado más comprimido. El pistón se mueve a una posición en uso insertando una punta 69 de un instrumento médico en la boquilla 70 de entrada de la carcasa 184 de la válvula y haciendo que el pistón colapse por la parte 154 de cuerpo (Figura 25), lo que simultáneamente fuerza al agujero 218 a moverse distalmente hacia abajo por el pasador 228 de activación alargado, y al pasador a moverse a través de la hendidura 160 para abrir un hueco. Preferiblemente, la superficie superior más alta 162 del pistón se mueve lo suficientemente distalmente a la parte inferior agrandada 82 de la carcasa 184 de la válvula, donde se proporciona suficiente espacio circunferencial para que las dos partes 157 del cuello del pistón se separen. El fluido suministrado a través de la válvula 254 desde un instrumento médico fluirá en este punto hacia abajo por la punta 69, a través del hueco 66, y hacia fuera a los lados del hueco al espacio entre la superficie exterior del pistón y la superficie interior de la pared de la carcasa 184 de la válvula, como se analizó previamente.

Para facilitar la recuperación del pistón 214 desde la segunda posición mostrada a una primera posición cuando el instrumento médico se retira de la abertura 72 de entrada, o bien el pistón 214 es lo suficientemente elástico como para recuperarse por sí mismo y/o se utiliza un elemento elástico para desviar el pistón a su primera posición, como se analizó previamente. La fricción entre el pasador 228 de activación y las superficies de pared de las dos extensiones 157 del cuello del pistón en la hendidura 160 se debe mantener al mínimo. El fluido residual suministrado a la válvula actúa como un lubricante para minimizar la fricción. Sin embargo, debido a que las dos extensiones 157 del cuello del pistón se desvían, se crean una pluralidad de vacíos o superficies 256 de pared irregulares adyacentes al pasador 228 de activación para reducir la fricción entre el pasador de activación y las superficies de pared de las dos extensiones 157 del cuello del pistón.

La Figura 30 es una vista semiesquemática parcial en perspectiva de un pistón 258 de acuerdo con aspectos de la presente invención. La Figura 31 es una vista lateral en sección transversal del pistón de la Figura 33 tomada a lo largo de la línea 31-31. En una realización ejemplar, el pistón 258 comprende un reborde superior 158, una parte 156 de cuello que comprende un cuello superior 34, un cuello inferior 30, y un cuerpo 136 del pistón. El cuerpo 136 del pistón define una cavidad interior 142 con una base flexible y elástica 146 del pistón, y un reborde 16 de la base. El pistón 258 está configurado para utilizarse con una carcasa 302 de válvula, tal como, por ejemplo, la carcasa de válvula mostrada en la Figura 37, para funcionar como una válvula de puerto de inyección sin aguja.

Con referencia ahora a la Figura 33, con continua referencia a las Figuras 30 y 31, el pistón 258 de acuerdo con aspectos de la presente invención incorpora una hendidura 260 creada en una configuración de giro helicoidal para proporcionar un camino de fluido a través de la parte 156 de cuello cuando se utiliza en combinación con la carcasa 302 de válvula. En una realización, la hendidura 260 está formada por encima de o proximal al cuello inferior 30. En una realización ejemplar, la hendidura 260 comprende una parte superior 262 de hendidura y dos partes inferiores 264 de hendidura. Cada una de las partes inferiores 264 de hendidura se extiende en direcciones opuestas con respecto a la parte superior 262 de hendidura, como para, retorciéndose, envolver al menos parcialmente la circunferencia de la parte 156 de cuello en direcciones opuestas. Los bordes cortados se extienden a las superficies exteriores de la parte de cuello como se muestra en la Figura 30A. Como se analiza con más detalle más adelante, cuando el pistón se comprime, la hendidura 260 es forzada a abrirse, de modo que se proporciona un hueco para el flujo del fluido a través del cuello superior 34 del pistón. Así, se entiende que un pistón proporcionado en la presente memoria incluye una parte superior maciza de pistón que tiene un corte helicoidal que comprende dos bordes de corte delanteros opuestos que se extienden uno lejos del otro. Otro aspecto de la presente invención es un pistón que comprende una hendidura formada a través de toda la parte superior 34 del cuello, de tal manera que el reborde superior 158 esté cortado de manera continua desde un borde exterior a otro borde exterior, como se muestra en la Figura 30. Obsérvese que aunque se muestra un hueco en la hendidura 260, debido a la elasticidad del pistón y al espesor de pared de la cuchilla de corte, las dos partes pueden tocarse y puede verse solo una única línea.

Con referencia ahora a la Figura 32, con continua referencia a la Figura 33, en una realización, la parte superior 262 de la hendidura y las partes inferiores 264 de la hendidura se forman tras la inyección de moldeo mediante un proceso de corte a través de una profundidad de aproximadamente 2,54 mm a 4,57 mm (0,100 a 0,180 pulgadas), medida desde la parte superior del pistón. Sin embargo, otras profundidades son posibles al considerar la dureza de durómetro del pistón y el material. El proceso de corte puede entenderse mejor con referencia a la Figura 39A. En una implementación de la presente invención, se utiliza una cuchilla fina 290 con un borde afilado, hecha de metal tal como titanio o acero inoxidable, para cortar la hendidura 260. La cuchilla está montada en un acoplador o eje 292, que está conectado a un generador 294 de ultrasonidos, preferiblemente con un intervalo de funcionamiento de

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aproximadamente 20 kHz a aproximadamente 40 kHz. Un generador ejemplar incluye el modelo Branson 2000aed. El pistón 258 se coloca entonces en un elemento fijo 296, tal como una base o tambor, con la parte de cuello directamente adyacente a la cuchilla 290. El generador 294 de ultrasonidos entonces se activa mientras se mueve simultáneamente la cuchilla coaxialmente en el pistón y girando la cuchilla. Una vez que se ha realizado la hendidura 260, la cuchilla se desactiva y se retira del pistón. Alternativamente, la cuchilla vibratoria se puede mantener fija y el pistón, montado en la base o tambor 296, moverse hacia la cuchilla vibratoria para crear la hendidura.

En una realización, el corte helicoidal se asemeja a un funcionamiento de tornillo, que es la combinación de una rotación en cierto ángulo alrededor de un eje longitudinal del pistón (llamado el ángulo de tornillo), combinada con una traslación en alguna distancia a lo largo del eje longitudinal del pistón. En esta realización, la parte superior 262 de la hendidura se crea y alinea verticalmente a lo largo del eje longitudinal del pistón cuando la cuchilla comienza a trasladarse a través de la parte 156 de cuello. Las partes inferiores 264 de la hendidura se crean cuando la cuchilla que avanza se hace girar en un ángulo alrededor del eje longitudinal del pistón. Las partes inferiores 264 de la hendidura envuelven parcialmente la circunferencia 156 del cuello. La hendidura 260 divide al cuello 156 en una parte 268a corriente arriba definida a un lado o encima de la hendidura 260, y una parte 268b corriente abajo definida al lado opuesto o debajo de la hendidura 260.

Como se muestra en la Figura 39B, el proceso de corte para producir la hendidura helicoidal 260 también se puede llevar a cabo montando el pistón 258 en un elemento fijo 310, tal como un pasador de montaje o aparato similar, en una orientación vertical con el extremo abierto del pistón 258 hacia abajo. En esta implementación, el corte se hace utilizando una sola cuchilla recta 312, hecha de, por ejemplo, acero inoxidable o material similar. La cuchilla 312 de corte recta puede tener un espesor de pared de aproximadamente 0,254 a 0,381 mm (0,010 a 0,015 pulgadas), preferiblemente de aproximadamente 0,356 mm (0,014 pulgadas). Con el lado de corte de la cuchilla hacia abajo, la cuchilla puede montarse en un mandril 214 de un cortador robótico 316, tal como, por ejemplo, un Yamaha YK250X High Speed Scara Robot de 3 ejes o cualquier equivalente adecuado. El cortador robótico 316 mueve inicialmente la cuchilla 312 a una posición de corte directamente sobre la parte superior y la línea central del pistón 258, colocado verticalmente. La cuchilla se mueve hacia abajo haciendo un corte a lo largo del eje Z del pistón 258. A medida que se mueve hacia abajo, la cuchilla se gira a una velocidad constante un ángulo de rotación de entre aproximadamente 20 y 90 grados, creando una hélice parcial. Debe entenderse que la rotación de la cuchilla puede ser en sentido horario o antihorario, y la profundidad total medida desde la superficie superior es de aproximadamente 2,54 mm (0,100 pulgadas) a aproximadamente 4,57 mm (0,180 pulgadas), la cual puede variar dependiendo del material y la dureza de durómetro del pistón. En una realización, el corte es en sentido antihorario, para que cuando se inserte una jeringa y se gire en sentido horario para acoplarse a las roscas de la carcasa de la válvula, la rotación en sentido horario facilite la apertura de la hendidura para el flujo del fluido. Después de esto, la rotación en sentido antihorario de la jeringa para retirar la jeringa de la carcasa de la válvula facilita el cierre de la hendidura.

La Figura 34 es una vista semiesquemática en perspectiva del pistón 258 de las Figuras 30-33. La Figura 34 es una representación del pistón 258 dentro de una carcasa de válvula, tal como la carcasa 302 de válvula (Figura 37) formando un conjunto 272 de válvula (la carcasa de válvula no se muestra en las Figuras 34-36, para mayor claridad). En la práctica, sin embargo, la carcasa de la válvula puede ser cualquiera de las carcasas de válvula analizadas anteriormente en la presente memoria, o como se muestra y se analiza con referencia a la Figura 37 más adelante en la presente memoria. Se muestra una vista en sección transversal parcial en perspectiva de una punta 69 de un instrumento médico colocada en la superficie superior 162 del pistón. Justo antes de abrir el conjunto 272 de válvula, el pistón 258 está en una primera posición o posición preparada, que bloquea el flujo de fluido entre la entrada y la salida de la carcasa de la válvula, como se analizó previamente. El reborde superior 158 está comprimido circunferencialmente contra la superficie interior de la pared de la boquilla de entrada para mantener unidas las partes 268a y 268b del cuello del pistón, que comprimen la hendidura 260 para cerrar el camino del flujo de fluido, formando un sellado hermético al fluido.

La Figura 35 es una vista semiesquemática en perspectiva del conjunto de válvula de la Figura 34 con la punta 69 insertada parcialmente en la boquilla de entrada de la carcasa de la válvula. La Figura 35 es una representación de la punta 69 siendo insertada en la boquilla de entrada hasta un punto en la carcasa de la válvula donde la hendidura 260 del pistón y las partes 268a y 268b del cuello del pistón se comprimen verticalmente a lo largo del eje longitudinal del pistón. La hendidura 260 proporciona un alivio al cuello 156 de la compresión, de modo que las partes 268a y 268b del cuello comienzan a moverse o divergir una con respecto a la otra a lo largo de la hendidura. A medida que el pistón se comprime adicionalmente (Figura 35), el hueco formado por las dos partes 268a, 268b del cuello se abre adicionalmente para formar un conducto entre la entrada y la salida con parte del conducto proporcionado por la superficie interior de la carcasa. Así, se entiende que un aspecto de la presente realización incluye una válvula que comprende un pistón que tiene una parte superior del cuello que comprende un reborde, una parte inferior del cuello, una parte de cuerpo y un reborde de base, situado dentro de una carcasa y en donde el pistón es compresible y forma un camino de flujo a través de una circunferencia completa del reborde de la parte superior del cuello. El pistón forma además un camino de flujo en espiral a través de al menos una parte de la parte de cuello, de manera que se proporciona un hueco a través de una superficie exterior de la parte de cuello.

En aplicaciones particulares del conjunto de válvula con el pistón preferido 258 de la presente realización, se aplica una combinación de fuerza de traslación y rotación mediante la punta 69 de una jeringa sobre el pistón. Este es

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generalmente el caso, por ejemplo, si la jeringa tiene un collar roscado configurado para el acoplamiento roscado con la entrada del conjunto de válvula en una disposición Luer-Lock. Dado que la hendidura 260 está cortada como una hélice, las partes 268a y 268b del cuello del pistón reaccionan a la punta 69 “retorciéndose” o girando alrededor del eje longitudinal del pistón. La acción de retorcerse hace que las partes 268a y 268b giren alrededor del eje de tornillo una con respecto a la otra en la parte inferior agrandada 82 de la carcasa de la válvula (Figura 37). A medida que las partes 268a y 268b del cuello del pistón se retuercen, se mueven en direcciones opuestas una con respecto a la otra, haciendo que la hendidura 260 diverja y el hueco se ensanche en la parte superior 262 de la hendidura. La separación crea un hueco 66 en la parte superior 262 de la hendidura, que se extiende a través de la superficie superior 162. El hueco 66 forma un camino de fluido para el flujo de fluido desde la punta 69 a través de la válvula o hacia la punta, si se fuera a tomar una muestra a través del conjunto 272 de válvula. Al mismo tiempo, bajo la carga de compresión de la punta 69, la base flexible y elástica 146 comienza a doblarse y retorcerse. Así, se entiende que el pistón 258 tiene un corte helicoidal a lo largo de una orientación de tal modo que cuando la jeringa se enrosca a la carcasa de la válvula y la punta 69 imparte una fuerza combinada de rotación y traslación sobre el pistón, la hendidura se abre o se ensancha. Por el contrario, cuando la jeringa se retira de la carcasa de la válvula, la rotación inversa de la jeringa hace que la hendidura se cierre para formar un sellado hermético al fluido, que se facilita adicionalmente por la geometría de la entrada de la carcasa con respecto a la parte superior del cuello del pistón.

La Figura 36 es una vista semiesquemática en perspectiva del conjunto 272 de válvula de la Figura 35 en una segunda posición, que muestra la punta 69 del instrumento médico en una posición completamente insertada en la boquilla de entrada de la carcasa de la válvula. La geometría relativa de la punta 69 y la boquilla de entrada de la carcasa de la válvula detiene la punta 69 en la segunda posición impidiéndola avanzar más. A medida que las partes superior e inferior 268a y 268b del cuello continúan retorciéndose distanciándose una de la otra, el hueco 66 en la parte superior 262 de la hendidura se ensancha más y el hueco en las partes inferiores 264 de la hendidura se ensancha. La base flexible y elástica 146 se comprime más y los pliegues aleatorios se hacen más pronunciados. El flujo de fluido desde el instrumento médico puede ahora fluir a través del lumen 274 definido por la punta 69, a través del hueco 66 y a través del espacio de flujo definido por la superficie exterior del pistón y la superficie interior de la carcasa de la válvula. El flujo continúa hasta que fluye fuera de la boquilla de salida de la carcasa de la válvula.

Al retirar la punta 69 de la boquilla de entrada de la carcasa de la válvula, la base flexible y elástica 146 del pistón retrocede y vuelve a su posición menos comprimida. El retroceso actúa para empujar la parte 156 de cuello proximalmente hacia la abertura de la boquilla de entrada. A medida que se retira la compresión axial en la parte 156 de cuello, las partes 268a y 268b del cuello del pistón comienzan a “desrretorcerse” debido a la elasticidad del pistón y la contrarrotación de la punta de la jeringa. Las partes de cuello 268a y 268b se desrretuercen hasta que vuelven a su posición original. Las superficies internas de la hendidura se mantienen apretadas juntas debido a la restricción o menor circunferencia interna de la boquilla de entrada cerca de la abertura de la carcasa de la válvula, que actúa para mantener cerrado el hueco 66 e interrumpir la comunicación de fluido entre la entrada y la salida de la carcasa de válvula invisible. Debe entenderse que, aunque se utiliza una fuerza circunferencial para ayudar a mantener cerrado el hueco 66, las superficies internas de la hendidura permanecen en contacto hasta que se fuerza su apertura mediante la aplicación de la compresión axial de la parte de cuello.

En una realización, el pistón 258 se puede utilizar en una carcasa 304 de válvula en Y como se muestra en la Figura 38. En la carcasa 304 de válvula en Y, una entrada secundaria 306 está formada en la carcasa. La entrada secundaria 306 está formada en una pata separada de la carcasa 304 de la que se utiliza para alojar el pistón 258. La carcasa 302 puede estar moldeada como una parte monolítica con dos patas, como se muestra, o puede estar hecha de partes diferentes que después se sueldan con disolvente o se unen de otro modo utilizando técnicas bien conocidas.

En otro aspecto más de la presente invención, el pistón 258 puede estar impregnado, recubierto, o ambos, con un agente antimicrobiano como se describe en la patente n° Ser. 11/942.163, presentada el 19 de noviembre de 2007. Alternativamente o además de esto, la carcasa de la válvula para alojar el pistón también puede estar impregnada con, o recubierta por, un agente antimicrobiano.

Aunque se han descrito e ilustrado específicamente en la presente memoria realizaciones limitadas de los conjuntos de válvula de acceso sin aguja y sus componentes, serán evidentes para los expertos en la técnica muchas modificaciones y variaciones. Por ejemplo, las diversas válvulas pueden incorporar Luer-Slips en lugar de roscas Luer, el instrumento médico puede incluir un Luer-Lock, los materiales seleccionados pueden ser opacos o semiopacos, se pueden utilizar diferentes colores, las dimensiones pueden variar, etc. Además, se entiende y se contempla que las características analizadas específicamente para una válvula se pueden adoptar para su inclusión con otra válvula siempre que las funciones sean compatibles. Por ejemplo, ciertas curvaturas y contornos incorporados en una válvula pueden incorporarse en otra válvula por estética y funcionalidad mejorada, tal como con propósitos de mejor agarre. Por consiguiente, debe entenderse que los conjuntos de válvula y sus componentes construidos según principios de esta invención pueden ser realizados de forma distinta a como se describe específicamente en la presente memoria. La invención también se define en las siguientes reivindicaciones.

Claims (15)

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   REIVINDICACIONES

   Lo que se reivindica es:

   1. Un conjunto de válvula que comprende:

   un pistón (258) colocado dentro de una carcasa (68, 184, 302, 304) de válvula, comprendiendo el pistón (258) un reborde (158), una parte (156) de cuello que comprende una parte superior (34) y una parte inferior (30), una parte (136) de cuerpo que define una cavidad interior (142), una superficie exterior de pared y una base (16);

   la carcasa (68, 184, 302, 304) de la válvula, que comprende una boquilla (70) de entrada que tiene una abertura (72) de entrada, una parte (90) de cuerpo que define una cavidad interior (86) que tiene una superficie interior de pared y una abertura inferior (118);

   caracterizado por que la parte (156) de cuello del pistón (258) comprende una hendidura (260) formada a través de todo el reborde (158) y a través de al menos parte de la parte (156) de cuello hasta la superficie exterior de la pared del pistón (258) en una configuración helicoidal; definiendo la hendidura (260) un espacio de fluido con la superficie interior de la pared de la carcasa (68, 184, 302, 304) de la válvula para el flujo de fluido a través de la boquilla (70) de entrada y fuera de la abertura inferior (118).
2. 2. El conjunto de válvula de la reivindicación 1, en donde el reborde (158) está en contacto con la superficie interior de la pared de la boquilla (70) de entrada para forzar al menos una parte de la primera y la segunda superficies de la hendidura (260) a estar en contacto entre sí.
3. 3. El conjunto de válvula de la reivindicación 1, que comprende además una pluralidad de roscas (74) dispuestas en la boquilla (70) de entrada de la carcasa (68) de la válvula.
4. 4. El conjunto de válvula de la reivindicación 1, en donde la carcasa (304) de la válvula comprende una segunda abertura (306) de entrada.
5. 5. El conjunto de válvula de la reivindicación 1, en donde la configuración helicoidal de la hendidura (260)

   comprende una rotación de la hendidura (260) un ángulo alrededor de un eje central del pistón (258).
6. 6. El conjunto de válvula de la reivindicación 1, en donde la configuración helicoidal de la hendidura (260)

   comprende dos bordes de corte delanteros que apuntan en una dirección opuesta entre sí.
7. 7. El conjunto de válvula de la reivindicación 1, en donde la carcasa de la válvula comprende una carcasa (304) de válvula en Y.
8. 8. El conjunto de válvula de la reivindicación 1, en donde al menos uno de entre el pistón (258) y la carcasa (68, 184, 302, 304) de la válvula comprende una composición antimicrobiana.
9. 9. El conjunto de válvula de la reivindicación 1, en donde la hendidura (260) comprende una primera superficie de hendidura y una segunda superficie de hendidura que se mueven desde una primera posición en donde las superficies están en contacto a una segunda posición en la que se forma un hueco (66) entre las superficies para formar parte del espacio de fluido.
10. 10. El conjunto de válvula de la reivindicación 9, en donde la primera superficie de hendidura y la segunda superficie de hendidura giran en direcciones opuestas alrededor del eje central cuando se mueven desde la primera posición a la segunda posición.
11. 11. El conjunto de válvula de la reivindicación 9, en donde una parte de la parte (136) de cuerpo se dobla cuando el pistón (258) se mueve desde la primera posición a la segunda posición.
12. 12. El conjunto de válvula de la reivindicación 1, en donde la configuración helicoidal crea un camino de fluido de giro helicoidal.
13. 13. Un método para fabricar un pistón (258) para utilizar en una válvula de puerto de acceso, comprendiendo dicho método:

    moldear un pistón (258), comprendiendo dicho pistón una parte (156) de cuello de diámetro reducido en comparación con una parte (136) de cuerpo, que define una cavidad interior (142); y

    cortar una hendidura (260) en la parte (156) de cuello;

    caracterizado por que la etapa de corte comprende rotar una cuchilla en un ángulo alrededor de un eje del pistón (258) mientras se traslada la cuchilla una distancia a lo largo del eje.
14. 14. El método de la reivindicación 13, en donde el pistón (258) comprende una composición antimicrobiana.
15. 15. El método de la reivindicación 13, en donde la hendidura (260) comprende una configuración conformada helicoidalmente.