ES2677818T3

ES2677818T3 - Filtro de procesamiento de sangre y método para producir filtro de procesamiento de sangre

Info

Publication number: ES2677818T3
Application number: ES11826845.7T
Authority: ES
Inventors: Tomohisa Yokomizo; Morikazu Miura
Original assignee: Asahi Kasei Medical Co Ltd
Current assignee: Asahi Kasei Medical Co Ltd
Priority date: 2010-09-21
Filing date: 2011-09-20
Publication date: 2018-08-07
Anticipated expiration: 2031-09-20
Also published as: EP2620169A4; EP2620169B1; KR20130033444A; JP2014131751A; US20120067810A1; JPWO2012039400A1; CN104800904A; JP5922687B2; KR20140099938A; US8881914B2; KR101518687B1; WO2012039400A1; CN103153357A; JP5524340B2; EP2620169A1; TR201809655T4; CN103153357B; CN104800904B; KR101461836B1; US20140144832A1

Abstract

Un filtro (1A, 1B, 1C, 1D) de procesamiento de sangre que comprende un elemento (5) de filtro tipo lámina, un recipiente flexible (9, 32) del lado de entrada y un recipiente flexible (11, 33) del lado de salida que intercalan el elemento (5) de filtro y están selladas al mismo, un orificio (9a) de entrada provisto en el recipiente flexible (9, 32) del lado de entrada para aceptar sangre antes de ser procesada por el elemento (5) de filtro, y un orificio (11a, 11g) de salida provisto en el recipiente flexible (11, 33) del lado de salida para descargar sangre después de ser procesada por el elemento (5) de filtro; una primera parte (13, 36) de junta que sella el recipiente flexible (9, 32) del lado de entrada y el elemento (5) de filtro en forma de banda, y que está provisto para rodear el orificio (9a) de entrada; y una segunda parte (15, 38) de junta, anular, que sella al menos el recipiente flexible (9, 32) del lado de entrada y el recipiente flexible (11, 33) del lado de salida, y que está provista para rodear la primera parte (13, 36) de junta en una posición más próxima a un borde externo que la primera parte (13, 36) de junta; caracterizado porque el filtro (1A, 1B, 1C, 1D) comprende además una lámina (7, 21, 34) de fijación del canal de flujo que está dispuesta entre el elemento (5) de filtro y el recipiente flexible (11, 33) del lado de salida; un agujero (7b, 21b) del canal de flujo a través del cual pasa sangre que es procesada por el elemento (5) de filtro está formado en la lámina (7, 21, 34) de fijación del canal de flujo; el orificio (11a, 11g) de salida está provisto como para ser capaz de comunicarse con el agujero (7b, 21b) del canal de flujo, y una parte (6) de valle correspondiente a la primera parte (13, 36) de junta está provista en un lado de salida del elemento (5) de filtro, y al menos una porción del agujero (7b, 21b) del canal de flujo que está formado en la lámina (7, 21, 34) de fijación del canal de flujo está dispuesta en una región (S) de espacio vacío que está formada por la parte (6) de valle en un estado en el que la sangre fluye.

Description

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DESCRIPCION

Filtro de procesamiento de sangre y metodo para producir filtro de procesamiento de sangre Campo tecnico

La presente invencion se refiere a un filtro de procesamiento de sangre para eliminar componentes no deseados tales como agregados y leucocitos de la sangre. En particular, la presente invencion se refiere a un filtro de procesamiento de sangre preciso y desechable para eliminar microagregados y leucocitos que pueden causar efectos secundarios de preparaciones de sangre completa, preparaciones de eritrocitos, preparaciones de trombocitos, preparaciones de plasma sanguineo y similares para transfusion de sangre, asi como un metodo para fabricar el filtro de procesamiento de sangre.

Antecedentes de la tecnica

Cada vez es mas comun que la sangre total recogida de un donante se separe en preparaciones de componentes sanguineos, como una preparacion de eritrocitos, una preparacion de trombocitos y una preparacion de plasma sanguineo, y se almacene para transfusion. Dado que los microagregados y leucocitos incluidos en estas preparaciones de sangre causan diversos efectos secundarios durante la transfusion de sangre, el numero de ocasiones para eliminar estos componentes no deseados antes de la transfusion de sangre ha ido en aumento. La necesidad de la eliminacion de leucocitos ha sido ampliamente reconocida particularmente en los ultimos anos. La legislacion relativa a la eliminacion de leucocitos de todo tipo de preparaciones de sangre para la transfusion de sangre antes de ser usada para transfusiones se ha introducido en un numero cada vez mayor de paises.

El metodo mas comun para eliminar leucocitos de las preparaciones de sangre es mediante el procesamiento de preparaciones de sangre usando un filtro de eliminacion de leucocitos. Convencionalmente, en muchos casos, las preparaciones de sangre procesadas usando un filtro de eliminacion de leucocitos se han procesado junto a la cama cuando se realiza la transfusion de sangre. Sin embargo, en los ultimos anos para mejorar el control de calidad de las preparaciones libres de leucocitos y la eficacia de las operaciones de eliminacion de leucocitos, es mas comun, especialmente en los paises desarrollados, procesar las preparaciones de sangre en los centros de sangre antes de almacenar las preparaciones de sangre (eliminacion de leucocitos de pre-almacenamiento).

Se ha usado un conjunto de recogida y separacion de sangre, que tipicamente consta de dos a cuatro bolsas flexibles, un tubo que conecta estas bolsas, un anticoagulante, una solucion de conservacion de eritrocitos, una aguja de extraccion de sangre y similares para recoger sangre de un donante, separar la sangre en varios componentes sanguineos y almacenar los componentes sanguineos. Un sistema en el que se incorpora un filtro de eliminacion de leucocitos en dicho conjunto de recogida y separacion de sangre se ha usado ampliamente como un sistema optimo para la "eliminacion de leucocitos pre-almacenamiento" mencionada anteriormente. Tal sistema se llama un "sistema cerrado" o un "sistema integrado" o similar. Dichos sistemas se divulgan en la patente japonesa abierta a consulta publica n° 1 -320064, la publicacion internacional n° WO 92/020428 y similares.

Convencionalmente, un elemento de filtro hecho de tela no tejida o un cuerpo poroso empaquetado en un recipiente duro de policarbonato o similar se ha usado ampliamente como un filtro de eliminacion de leucocitos. Sin embargo, debido a que el recipiente utilizado en dicho filtro tiene un bajo nivel de permeabilidad al aire, existe el problema de que es dificil aplicar esterilizacion por vapor, que se usa ampliamente como un proceso de esterilizacion en conjuntos de recogida y separacion de sangre. En un tipo de sistema cerrado, los leucocitos se eliminan primero de la preparacion de sangre completa despues de recoger la sangre. Posteriormente, despues de separar el filtro de eliminacion de leucocitos, la sangre libre de leucocitos se centrifuga para su separacion en diversos componentes. En otro tipo de sistema cerrado, la sangre completa se centrifuga primero para dividirse en diversos componentes sanguineos, y luego se eliminan los leucocitos. En este ultimo sistema, el filtro de eliminacion de leucocitos tambien se centrifuga junto con el conjunto de recogida y separacion de sangre. En ese momento, un recipiente duro puede danar las bolsas y los tubos, o el recipiente duro puede no resistir el estres y puede romperse durante la centrifugacion.

Para resolver estos problemas, se han desarrollado filtros de eliminacion de leucocitos flexibles en los que el recipiente esta hecho de un material que tiene una flexibilidad y una permeabilidad al vapor excelentes iguales o similares al material usados para las bolsas del conjunto de recogida y separacion de sangre. Estos filtros flexibles de eliminacion de leucocitos que usan un recipiente hecho de un material que tiene excelente flexibilidad y permeabilidad al vapor se clasifican ampliamente en un tipo en el que el elemento de filtro se suelda a un bastidor flexible tipo lamina, que luego se suelda a un material de alojamiento (vease la memoria descriptiva de patente europea EP 0526678 y la patente japonesa abierta a consulta publica n° 11-216179), y un tipo en el que un recipiente flexible se suelda directamente al elemento de filtro (vease la patente japonesa abierta a consulta publica n° 7-267871 y la publicacion internacional n° WO 95/17236). El primer tipo puede denominarse en lo sucesivo "tipo de soldadura de bastidor" y el ultimo puede denominarse "tipo de soldadura de recipiente".

Normalmente, al procesar sangre con estos tipos de filtros de eliminacion de leucocitos, se coloca una bolsa que

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contiene una preparacion de sangre para ser procesada que esta conectada a un lado de entrada de sangre del filtro mediante un tubo a una altura aproximadamente 20 a 100 cm mayor que el filtro para permitir que la preparacion de sangre pase a traves del filtro por la accion de la gravedad. Despues de la filtracion, la preparacion de sangre se almacena en una bolsa de recuperacion que esta conectada a un lado de salida de sangre del filtro a traves de un tubo. Durante la filtracion, se produce una perdida de presion debido a la resistencia del elemento de filtro, por lo que la presion en un espacio en el lado de entrada del filtro se convierte en una presion positiva. En el caso del filtro que incluye un recipiente flexible, existe la tendencia de que la flexibilidad del propio recipiente haga que el recipiente se hinche como un globo debido a la presion positiva, presionando asi el elemento de filtro contra el recipiente en el lado de salida.

Ademas, normalmente, una bolsa para almacenar sangre que se ha procesado con el filtro de sangre se coloca en una posicion 50 a 100 cm mas baja que el filtro, y la sangre se mueve a traves de un canal en el lado aguas abajo debido a la accion de la gravedad. Por lo tanto, existe una tendencia a que el lado de salida del filtro se convierta en una presion negativa debido a esta accion, y el recipiente flexible es susceptible de adherirse al elemento de filtro.

Es decir, se ha senalado previamente que en el caso de un filtro que usa un recipiente flexible, existe el problema de que existe una fuerte tendencia a que el elemento de filtro se adhiera al recipiente del lado de salida debido a una fuerza dual, y como resultado, el flujo sanguineo se obstruye y no se puede obtener un caudal adecuado.

Se han propuesto varias medidas para resolver este problema. Ejemplos representativos de tales medidas incluyen un metodo que inserta un tubo de cloruro de polivinilo suave denominado "varilla de conexion" entre el elemento de filtro y el recipiente del lado de salida para evitar la adherencia (vease la memoria descriptiva de patente europea EP 0526678), un metodo que evita la adherencia proporcionando concavidades y convexidades con intervalos verticales de 0,2 mm a 2 mm en la superficie interna de un recipiente blando (patente japonesa abierta a consulta publica n° 11-216179), y un metodo que inserta una pantalla hecha de fibra tricotada (publicacion internacional n° WO 95/17236).

Sin embargo, en un caso en el que se inserta un miembro separado tal como una varilla de conexion o una pantalla, debido a que se requiere realizar la soldadura con precision al soldar el miembro separado al recipiente, existen los problemas de que pueda ocurrir un defecto de soldadura, el proceso de fabricacion es complicado y el costo de fabricacion aumenta con el uso de materiales adicionales.

Ademas, en el caso de proporcionar concavidades y convexidades en la superficie interna de un recipiente, existe el problema de que las concavidades y convexidades en la superficie interna del recipiente pueden inducir un defecto de soldadura o pueden disminuir la resistencia a la presion cuando el material del recipiente y el elemento de filtro esta soldado entre si.

Ademas, en un filtro en el que al menos uno de una entrada y una salida esta montado y sellado por una segunda parte de junta, como se divulga en la memoria descriptiva de patente europea EP 0526678, la patente japonesa abierta a consulta publica n° 11-216179 y la publicacion internacional n° WO 04/050147, es necesario usar una herramienta o proceso complicado utilizado para el sellado.

Como se describio anteriormente, cuando se investiga la tecnologia convencional desde el punto de vista de una desventaja causada por la presion negativa que surge en el lado de salida del filtro, en otras palabras, desde el punto de vista de como asegurar un espacio que puede servir como paso para que la sangre pase entre el recipiente y el elemento de filtro que intentan adherirse entre si, se encuentra que la tecnologia convencional no es necesariamente satisfactoria. El documento JP 2008 086352 divulga un filtro de procesamiento de sangre que comprende un elemento de filtro tipo lamina, un recipiente flexible del lado de entrada y un recipiente flexible del lado de salida que intercala el elemento de filtro y estan sellados a estos, un orificio de entrada provisto en el recipiente flexible del lado de entrada para aceptar la sangre que es procesada por el elemento de filtro, y un orificio de salida provisto en el recipiente flexible del lado de salida para descargar la sangre despues de ser procesada por el elemento de filtro; que comprende ademas un lamina de fijacion del canal de flujo (espaciador) que esta dispuesta entre el elemento de filtro y el recipiente flexible del lado de salida; en el que:

un agujero del canal del flujo a traves del cual pasa la sangre que se procesa por el elemento de filtro se forma en la lamina de fijacion del canal de flujo; y

el orificio de salida es provisto para ser capaz de comunicarse con el agujero del canal de flujo.

Lista de citas Literatura patente

Documento patente 1: patente japonesa abierta a consulta publica n° 01-320064 Documento patente 2: publicacion internacional n° WO 92/020428

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Documento patente 3: memoria descriptiva de patente europea EP 0526678 Documento patente 4: patente japonesa abierta a consulta publica n° 11 -216179 Documento patente 5: patente japonesa abierta a consulta publica n° 07-267871 Documento patente 6: publicacion internacional n° WO 95/017236 Documento patente 7: publicacion internacional n° WO 04/050147 Sumario de la invencion Problema tecnico

Un objetivo de la presente invencion es proporcionar un filtro de procesamiento de sangre que, sin riesgo de defectos de soldadura, que complique el proceso de fabricacion o aumente los costes, pueda evitar una situacion en la que se inhibe el flujo y se reduzca el rendimiento del filtrado debido a la adherencia o similar entre un recipiente del lado de salida y un elemento de filtro de un filtro flexible, pueda utilizar de forma efectiva todo el elemento de filtro, y pueda alcanzar simultaneamente un alto caudal y un alto rendimiento de filtrado.

Solucion al problema

Para resolver los problemas descritos anteriormente, los inventores de la presente invencion llevaron a cabo estudios con respecto a los efectos de las formas de recipientes flexibles, elementos de filtro y similares de filtros de procesamiento de sangre y de los metodos para ensamblar los filtros de procesamiento de sangre, y tuvieron exito en la resolucion de los problemas anteriores al proporcionar un filtro de procesamiento de sangre que puede aliviar una disminucion en el flujo y una disminucion en el rendimiento de eliminacion de leucocitos que son causados por la adherencia entre un recipiente del lado de salida y un elemento de filtro que surge como resultado de una presion negativa en un lado de salida del filtro.

Especificamente, la presente invencion se refiere a un filtro de procesamiento de sangre que incluye un elemento de filtro tipo lamina, un recipiente flexible del lado de entrada y un recipiente flexible del lado de salida que intercalan el elemento de filtro y estan sellado al mismo, un orificio de entrada provisto en la entrada un recipiente flexible lateral para aceptar sangre antes de ser procesada por el elemento de filtro, y un orificio de salida provisto en el recipiente flexible del lado de salida para descargar sangre despues de ser procesada por el elemento de filtro; el filtro de procesamiento de sangre incluye ademas una lamina de fijacion del canal de flujo que esta dispuesta entre el elemento de filtro y el recipiente flexible del lado de salida; en el que: un agujero del canal de flujo a traves del cual pasa sangre que es procesada por el elemento de filtro se forma en la lamina de fijacion del canal de flujo, y el orificio de salida se proporciona para que sea capaz de comunicarse con el agujero del canal de flujo. Observese que, de acuerdo con la presente invencion, el termino "sangre" incluye preparaciones de sangre tales como preparaciones de sangre completa, preparaciones de eritrocitos, preparaciones de trombocitos y preparaciones de plasma sanguineo para transfusion de sangre. Ademas, de acuerdo con la presente invencion, el termino "capaz de comunicarse" se refiere a cuando se supone un estado en el que la sangre esta fluyendo, o cuando la sangre fluye realmente, se puede formar un espacio vacio continuo en el que la adherencia no se produce entre un recipiente flexible del lado de salida y otro elemento.

De acuerdo con este filtro de procesamiento de sangre, incluso si una fuerza dual causada por una presion positiva en el lado de entrada y una negativa en el lado de salida actua al filtrar, un canal de flujo sanguineo esta asegurado entre el agujero del canal de flujo en la lamina de seguridad del canal de flujo y el orificio de salida. Por consiguiente, se evita una situacion en la que se inhibe el flujo sanguineo y se reduce el rendimiento de filtracion debido a la adherencia o similar entre el recipiente flexible del lado de salida y el elemento de filtro del filtro de procesamiento de sangre, la configuracion es ventajosa en terminos de utilizacion efectiva de todo el elemento de filtro, y un alto caudal de filtrado y alto rendimiento de filtrado se pueden lograr ambos de una manera compatible.

El filtro de procesamiento de sangre descrito anteriormente puede incluir adicionalmente: una primera parte de junta que sella el recipiente flexible del lado de entrada y el elemento de filtro en forma de banda, y que esta provisto para rodear el orificio de entrada; y una segunda parte de junta anular que sella al menos el recipiente flexible del lado de entrada y el recipiente flexible del lado de salida, y que esta provista para rodear la primera parte de cierre en una posicion mas proxima a un borde externo que la primera parte de junta; donde una parte de valle correspondiente a la primera parte de junta esta prevista en un lado de salida del elemento de filtro, y al menos una porcion del agujero del canal de flujo que esta formada en la lamina de fijacion del canal de flujo esta dispuesta en una region de espacio vacio que es formada por la parte de valle en un estado en el que la sangre fluye.

La presente invencion tambien puede proporcionar un filtro de procesamiento de sangre de acuerdo con el filtro de procesamiento de sangre descrito anteriormente, en el que se forman una pluralidad de agujeros del canal de flujo

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en la lamina de fijacion del canal de flujo y al menos una porcion de todos los agujeros del canal de flujo esta dispuesta en la region de espacio vacfo que es formada por la parte de valle.

Ademas, la presente invencion puede proporcionar un filtro de procesamiento de sangre de acuerdo con el filtro de procesamiento de sangre descrito anteriormente, en el que se forma una abertura de salida que comunica con el interior del recipiente flexible del lado de salida en el orificio de salida, y al menos una porcion de la abertura de salida esta dispuesta para solaparse con al menos uno del agujero del canal de flujo y la parte de valle.

La presente invencion tambien puede proporcionar un filtro de procesamiento de sangre de acuerdo con el filtro de procesamiento de sangre descrito anteriormente, en el que la segunda parte de junta intercala y adhiere la lamina de fijacion del canal de flujo entre el recipiente flexible del lado de entrada y el recipiente flexible del lado de salida.

Ademas, la presente invencion puede proporcionar un filtro de procesamiento de sangre de acuerdo con el filtro de procesamiento de sangre descrito anteriormente, en el que la primera parte de junta intercala y adhiere el elemento de filtro entre el recipiente flexible del lado de entrada y la lamina de fijacion del canal de flujo.

Ademas, la presente invencion puede proporcionar un filtro de procesamiento de sangre de acuerdo con el filtro de procesamiento de sangre descrito anteriormente, en el que la segunda parte de junta intercala y adhiere la lamina de fijacion del canal de flujo entre el recipiente flexible del lado de entrada y el recipiente flexible del lado de salida. La primera parte de junta intercala y adhiere el elemento de filtro entre el recipiente flexible del lado de entrada y la lamina de fijacion del canal de flujo.

Ademas, la presente invencion puede proporcionar un filtro de procesamiento de sangre de acuerdo con el filtro de procesamiento de sangre descrito anteriormente, en el que la lamina de fijacion del canal de flujo esta dispuesta para cubrir una porcion de filtrado efectiva del elemento de filtro, y una pluralidad de los agujeros del canal de flujo se forman en la lamina de fijacion del canal de flujo en una region que esta orientada hacia la porcion de filtrado efectiva.

La presente invencion tambien puede proporcionar un filtro de procesamiento de sangre de acuerdo con el filtro de procesamiento de sangre descrito anteriormente en el que, en la lamina de fijacion del canal de flujo, una proporcion de un area total de los agujeros del canal de flujo con respecto a un area de la porcion de filtrado efectiva es entre 30% y 99%.

Ademas, la presente invencion puede proporcionar un filtro de procesamiento de sangre de acuerdo con el filtro de procesamiento de sangre descrito anteriormente, en el que el espesor de la lamina de fijacion del canal de flujo esta entre 0,1 mm y 3 mm.

Ademas, la presente invencion puede proporcionar un filtro de procesamiento de sangre de acuerdo con el filtro de procesamiento de sangre descrito anteriormente, en el que el espesor de la lamina de fijacion del canal de flujo esta entre 0,2 mm y 2 mm.

Ademas, la presente invencion puede proporcionar un filtro de procesamiento de sangre de acuerdo con el filtro de procesamiento de sangre descrito anteriormente, en el que el espesor de la lamina de fijacion del canal de flujo esta entre 0,2 mm y 1,5 mm.

Ademas, la presente invencion puede proporcionar un filtro de procesamiento de sangre de acuerdo con el filtro de procesamiento de sangre descrito anteriormente, en el que el agujero del canal de flujo de la lamina de fijacion del canal de flujo tiene forma de ranura, y un ancho del agujero del canal de flujo esta entre 0,5 mm y 20 mm.

Ademas, la presente invencion puede proporcionar un filtro de procesamiento de sangre de acuerdo con el filtro de procesamiento de sangre descrito anteriormente, en el que el agujero del canal de flujo de la lamina de fijacion del canal de flujo tiene forma de ranura, y un ancho del agujero del canal de flujo esta entre 1 mm 15 mm.

Ademas, la presente invencion puede proporcionar un filtro de procesamiento de sangre de acuerdo con el filtro de procesamiento de sangre descrito anteriormente, en el que el agujero del canal de flujo de la lamina de fijacion del canal de flujo tiene forma de ranura, y un ancho del agujero del canal de flujo esta entre 1 mm 10 mm.

Ademas, la presente invencion puede proporcionar un filtro de procesamiento de sangre de acuerdo con el filtro de procesamiento de sangre descrito anteriormente, que incluye: una lamina de bastidor que esta dispuesta entre el elemento de filtro y el recipiente flexible del lado de entrada; una primera parte de junta que, en un estado en el que el elemento de filtro esta sujeto por la lamina de bastidor y la lamina de fijacion del canal de flujo, sella la lamina de bastidor, el elemento de filtro y la lamina de fijacion del canal de flujo en forma de banda, y que es proporcionada en forma de anillo a lo largo de una periferia del elemento de filtro; y una abertura que se forma en un lado interno que esta rodeado por la primera parte de junta, de la lamina de bastidor.

Ademas, la presente invencion puede proporcionar un filtro de procesamiento de sangre de acuerdo con el filtro de

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procesamiento de sangre descrito anteriormente, que incluye una parte de valle que se proporciona en correspondencia con la primera parte de junta en un lado de salida del elemento de filtro, en el que al menos una porcion del agujero del canal de flujo formado en la lamina de fijacion del canal de flujo esta dispuesto en una region de espacio vacio que es formada por la parte de valle en un estado en el que fluye la sangre.

Ademas, la presente invencion puede proporcionar un filtro de procesamiento de sangre de acuerdo con el filtro de procesamiento de sangre descrito anteriormente, en el que se forman una pluralidad de agujeros del canal de flujo en la lamina de fijacion del canal de flujo y al menos una porcion de todos los agujeros del canal de flujo esta dispuesta en la region de espacio vacio que es formada por la parte de valle.

La presente invencion tambien se refiere a un metodo para fabricar un filtro de procesamiento de sangre que incluye un elemento de filtro tipo lamina, un recipiente flexible del lado de entrada y un recipiente flexible del lado de salida que intercala el elemento de filtro y esta sellado al mismo, un orificio de entrada provisto en el recipiente flexible del lado de entrada para aceptar sangre antes de ser procesada por el elemento de filtro, y un orificio de salida provisto en el recipiente flexible del lado de salida para descargar sangre despues de ser procesada por el elemento de filtro; el metodo incluye: un paso de instalacion para disponer el recipiente flexible del lado de entrada y el recipiente flexible del lado de salida para intercalar el elemento de filtro y disponer una lamina de fijacion del canal de flujo en la que se forma un agujero del canal de flujo a traves del cual la sangre procesada por el elemento de filtro pasa, entre el elemento de filtro y el recipiente flexible del lado de salida; y un paso de sellado para sellar el recipiente flexible del lado de entrada y el recipiente flexible del lado de salida en un estado en el que el elemento de filtro y la lamina de fijacion del canal de flujo estan dispuestos en posiciones predeterminadas en el paso de instalacion; en el que, en el paso de instalacion, el orificio de salida esta dispuesto en una posicion en la que el orificio de salida es capaz de comunicarse con el agujero del canal de flujo de la lamina de fijacion del canal de flujo.

En el metodo para fabricar un filtro de procesamiento de sangre de acuerdo con el metodo descrito anteriormente, el paso de sellado incluye un primer paso de sellado para formar una primera parte de junta que sella el recipiente flexible del lado de entrada, el elemento de filtro, y la lamina de fijacion del canal de flujo en forma de banda para rodear un area donde se forma el orificio de entrada, sin adherir el elemento de filtro y el recipiente flexible del lado de salida, y un segundo paso de sellado para formar una segunda parte de junta anular para rodear la primera parte de junta en una posicion que esta mas cerca de un borde externo que la primera parte de junta; una parte de valle en forma de banda correspondiente a la primera parte de junta se genera en un lado de salida del elemento de filtro mediante el primer paso de sellado; y en el paso de instalacion, la lamina de fijacion del canal de flujo esta dispuesta de manera que al menos una porcion del agujero del canal de flujo formado en la lamina de fijacion del canal de flujo este dispuesta en una region de espacio vacio formada por la parte de valle en un estado en el que la sangre fluye.

Ademas, la presente invencion puede proporcionar un metodo para fabricar un filtro de procesamiento de sangre de acuerdo con el metodo descrito anteriormente, en el que se forma una abertura de salida que comunica con el interior del recipiente flexible del lado de salida en el orificio de salida, y en el paso de instalacion, al menos una porcion de la abertura de salida esta dispuesta para solaparse con al menos uno del agujero del canal de flujo y la parte de valle.

Ademas, la presente invencion puede proporcionar un metodo para fabricar un filtro de procesamiento de sangre de acuerdo con el metodo descrito anteriormente, en el que, en el segundo paso de sellado, la lamina de fijacion del canal de flujo se intercala y se adhiere entre el recipiente flexible del lado de entrada y el recipiente flexible del lado de salida, y en el primer paso de sellado, el elemento de filtro se intercala y se adhiere entre el recipiente flexible del lado de entrada y la lamina de fijacion del canal de flujo.

Efectos ventajosos de la invencion

La presente invencion hace posible evitar una situacion en la que se inhibe el flujo sanguineo y el rendimiento de filtracion disminuye debido a la adherencia o similar entre el recipiente flexible del lado de salida y el elemento de filtro del filtro de procesamiento de sangre, es ventajoso porque todo el elemento de filtro se utiliza con eficacia, y es capaz de lograr un alto caudal de filtrado y un alto rendimiento de filtrado.

Breve descripcion de los dibujos

La figura 1 es una vista en planta que ilustra una porcion de un filtro de procesamiento de sangre de acuerdo con una primera realizacion de la presente invencion, que se muestra de manera cortada;

la figura 2 es una vista en corte tomada a lo largo de una linea II-II en la figura 1;

la figura 3 es una vista en corte tomada a lo largo de una linea III-III en la figura 1;

la figura 4 es una vista en corte que ilustra, de forma ampliada, un extremo de un agujero del canal de flujo de una lamina de fijacion del canal de flujo y una parte de junta interior;

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la figura 5 es una vista que ilustra esquematicamente una relacion entre una porcion correspondiente a una parte de valle de un elemento de filtro y otra porcion;

la figura 6 es una vista que ilustra esquematicamente un flujo sanguineo dentro de un recipiente del lado de salida;

la figura 7 es una vista frontal que ilustra un esquema de un sistema de procesamiento de sangre que incluye un filtro de procesamiento de sangre;

la figura 8 es una vista en corte que ilustra un estado en el que se usa el filtro de procesamiento de sangre;

la figura 9 es una vista en corte que ilustra, de forma ampliada, un extremo de un agujero del canal de flujo de una lamina de fijacion del canal de flujo y una parte de junta interna de un filtro de procesamiento de sangre de acuerdo con una segunda realizacion de la presente invencion;

la figura 10 es una vista en planta que ilustra una porcion de un filtro de procesamiento de sangre de acuerdo con una tercera realizacion de la presente invencion, que se muestra de una manera cortada; y

la figura 11 es una vista en corte de un filtro de procesamiento de sangre de acuerdo con una cuarta realizacion de la presente invencion.

Descripcion de realizaciones

Las realizaciones de la presente invencion se describen a continuacion con referencia a los dibujos. Observese que el termino "sangre" que se describe en cada una de las siguientes realizaciones incluye preparaciones de sangre tales como preparaciones de sangre completa, preparaciones de eritrocitos, preparaciones de trombocitos y preparaciones de plasma sanguineo para transfusion de sangre. Ademas, aunque se pueden adoptar diversas formas para la forma externa del filtro de procesamiento de sangre, tal como forma rectangular, una forma de disco, forma de disco oval y forma eliptica, una forma rectangular es preferible para disminuir la perdida de materiales cuando se fabrican los filtros. Por consiguiente, en las siguientes realizaciones, se describe un ejemplo en el que el filtro de procesamiento de sangre tiene forma rectangular.

En primer lugar, se describe un filtro 1A de procesamiento de sangre relacionado con una primera realizacion de la presente invencion con referencia a las figuras 1 a 3. El filtro 1A de procesamiento de sangre incluye un recipiente flexible 3 que tiene un orificio 9a de entrada y un orificio 11a de salida para sangre, un elemento 5 de filtro tipo lamina que esta dispuesto para dividir el interior del recipiente flexible 3 en un orificio 9a de entrada lado y un orificio 11a de salida, y una lamina 7 de fijacion del canal de flujo que esta dispuesta de manera superpuesta con respecto al elemento 5 de filtro.

El recipiente flexible 3 tiene una forma rectangular plana. Aqui, el termino "forma plana" significa una forma que tiene un espesor delgado y una superficie ancha. El recipiente flexible 3 incluye un recipiente 9 del lado de entrada que tiene forma de lamina rectangular, y un recipiente 11 del lado de salida que tiene forma de lamina rectangular. Un orificio 9a de entrada en el que se forma un canal 9b de flujo de entrada que permite que el interior y el exterior se comuniquen se sella en el recipiente 9 del lado de entrada. Un orificio 11a de salida en el que se forma un canal 11 b de flujo de salida que permite que el interior y el exterior se comuniquen se sella en el recipiente 11 del lado de salida. En relacion con esto, tal como se usa en el presente documento, el termino "junta (sellar)" se refiere a la fijacion mediante union (incluida la soldadura) en un grado que puede evitar la fuga de un liquido. Ademas, el recipiente 9 del lado de entrada es un ejemplo de un recipiente flexible del lado de entrada, y el recipiente 11 del lado de salida es un ejemplo de un recipiente flexible del lado de salida.

El recipiente 9 del lado de entrada y el recipiente 11 del lado de salida se solapan entre si a traves del elemento 5 de filtro rectangular y la lamina 7 de fijacion del canal de flujo rectangular. El recipiente 9 del lado de entrada esta sellado a lo largo de la periferia del elemento 5 de filtro en un estado en el que el elemento 5 de filtro esta sujeto entre el recipiente 9 del lado de entrada y la lamina 7 de fijacion del canal de flujo. Una region de union en forma de banda a lo largo de la periferia del elemento 5 de filtro es una parte 13 de junta interior. La parte 13 de junta interior rodea el orificio 9a de entrada en forma de anillo rectangular. Una region interna que esta mas adentro que la parte 13 de junta interior es una region de filtrado a traves de la cual fluye la sangre. Una porcion del elemento 5 de filtro que esta orientada hacia la region de filtrado es una porcion 5a de filtrado efectiva. En ese sentido, una porcion 5c de tela no tejida sobresaliente que es una porcion sobrante del elemento 5 de filtro sobresale hacia el exterior de la parte 13 de junta interior dentro del recipiente flexible 3. La parte 13 de junta interior corresponde a una primera parte de junta.

En el lado de salida del elemento 5 de filtro, es decir, en el lado posterior del elemento 5 de filtro, se forma un rebaje rectangular en forma de anillo en correspondencia con la parte 13 de junta interior en forma de anillo rectangular (vease la figura 4). Este rebaje se forma como resultado de que el elemento 5 de filtro esta intercalado y comprimido por el recipiente 9 del lado de entrada y la lamina 7 de fijacion del canal de flujo y se adhiere en ese estado. Este rebaje es una parte 6 de valle que esta prevista en el lado de salida del elemento 5 de filtro.

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Las periferias del recipiente 9 del lado de entrada y del recipiente 11 del lado de salida se sellan juntas de manera mutuamente solapada para rodear la parte 13 de junta interior en forma de anillo en una posicion que esta mas cerca de un borde exterior que la parte 13 de junta interior. La region de union en forma de banda en la que el recipiente 9 del lado de entrada y el recipiente 11 del lado de salida estan unidos directamente es una parte 15 de junta exterior. La parte 15 de junta exterior corresponde a una segunda parte de junta.

La lamina 7 de fijacion del canal de flujo tambien esta sellada al elemento 5 de filtro en la parte 13 de junta interior. En consecuencia, un rebaje 7a que se forma con la misma forma que la parte 6 de valle del elemento 5 de filtro tambien surge en la lamina 7 de fijacion del canal de flujo. El recipiente 11 del lado de salida no esta unido al elemento 5 de filtro y a la lamina 7 de fijacion del canal de flujo. En un estado de reposo, el recipiente 11 del lado de salida esta en un estado en el que el recipiente 11 del lado de salida esta aproximadamente separado de la parte 6 de valle del elemento 5 de filtro y el rebaje 7a de la lamina 7 de fijacion del canal de flujo. Si se supone un estado en el que fluye sangre (un estado de presion negativa), se forma una region S de espacio vacio (en lo sucesivo, denominada region de paso) entre el elemento 5 de filtro y el recipiente 11 del lado de salida por la parte 6 de valle del elemento 5 de filtro y el rebaje 7a de la lamina 7 de fijacion del canal de flujo (vease la figura 8).

La parte 6 de valle del elemento 5 de filtro se describira ahora con mas detalle con referencia a la figura 5. La figura 5 es una vista esquematica que ilustra el elemento 5 de filtro en un estado de reposo, es decir, un estado en el que la sangre no esta fluyendo. En particular, la FIG. 5 es una vista que ilustra esquematicamente la relacion entre un area en la que se forma la parte 6 de valle y otras areas. La parte 6 de valle incluye una parte inferior 6a que se solapa con la parte 13 de junta interior, una porcion 6b de cara inclinada interna que se eleva hacia el interior de la parte 13 de junta interior desde la parte inferior 6a, y una porcion 6c de cara inclinada externa que se eleva hacia el exterior de la parte 13 de junta interior. La porcion 6b de cara inclinada interna se conecta suavemente a una porcion 8 de region principal en el lado de salida del elemento 5 de filtro. La porcion 6c de cara inclinada exterior es una region que es formada por la porcion 5c de tela no tejida sobresaliente.

La formacion de la parte 6 de valle se describira ahora en detalle. Un elemento de filtro laminado tiene un espesor constante, y la superficie del elemento de filtro esta en un estado plano cuando no se ha llevado a cabo un proceso como la soldadura. Posteriormente, por ejemplo, si las dos caras del elemento de filtro se intercalan con una lamina de PVC y se realiza una soldadura de alta frecuencia, el lugar soldado se aplasta en el proceso de soldadura, y el lugar soldado se adelgaza en comparacion con el espesor original del elemento de filtro. En este caso, de acuerdo con el elemento 5 de filtro de la presente realizacion, por ejemplo, la soldadura de alta frecuencia se lleva a cabo usando un molde predeterminado para formar la parte 13 de junta interior, y como resultado se forma un lugar soldado anular. Aunque los lugares distintos del lugar soldado son sustancialmente planos sobre toda el area del elemento 5 de filtro despues de la soldadura tambien, solo la proximidad del lugar soldado es diferente, y cuando la atencion se enfoca en el lado de salida se puede ver que un lugar junto al lugar soldado se eleva casi perpendicularmente desde el lugar soldado y se conecta a una porcion plana (porcion 8 de region principal) del elemento 5 de filtro. Mas especificamente, la region correspondiente al lugar soldado es la parte inferior 6a de la parte 6 de valle, la region que se eleva casi perpendicularmente hacia el lado interno desde la parte inferior 6a es la porcion 6b de cara inclinada interna, y la region que se eleva casi perpendicularmente hacia el lado exterior desde la parte inferior 6a es la porcion 6c de cara inclinada exterior.

A continuacion, se describe la relacion entre una cara en el lado de salida del elemento 5 de filtro sobre el que esta formada la parte 6 de valle (a continuacion, denominada superficie de tela no tejida del lado de salida) y el recipiente 11 del lado de salida. Primero, se supone un corte transversal (a continuacion, denominado "corte transversal hipotetico") que corta el filtro 1A de procesamiento de sangre a lo largo de una linea recta arbitraria que pasa a traves del centro de la superficie de la tela no tejida del lado de salida. La figura 5 es una vista que ilustra esquematicamente el corte transversal hipotetico.

En este caso, un primer segmento Sa de linea que indica la superficie de la tela no tejida del lado de salida en el corte transversal hipotetico, y un segundo segmento Sb de linea que indica una region que corresponde a la superficie de la tela no tejida del lado de salida entre toda la superficie interna del recipiente 11 del lado de salida en el corte transversal hipotetico son especificados. El primer segmento Sa de linea une ambos extremos de la superficie de la tela no tejida del lado de salida y esta formado en la misma forma que la superficie de la tela no tejida del lado de salida. Con respecto al segundo segmento Sb de linea, primero se supone que una direccion ortogonal a la direccion longitudinal del elemento 5 de filtro en el corte transversal hipotetico es una direccion correspondiente, y se supone una linea recta que se extiende a lo largo de las direcciones correspondientes respectivas desde ambos extremos de la superficie de la tela no tejida del lado de salida. A continuacion, se especifican dos puntos Pa y Pb en los que las dos lineas rectas se intersectan con la superficie interna del recipiente 11 del lado de salida. Los dos puntos Pa y Pb corresponden a ambos extremos de la superficie de la tela no tejida del lado de salida en la superficie interna del recipiente 11 del lado de salida. Un segmento de linea que une los dos puntos Pa y Pb de una manera que sigue la forma de la superficie interna del recipiente 11 del lado de salida es el segundo segmento Sb de linea.

Comparando el primer segmento Sa de linea y el segundo segmento Sb de linea, dado que la parte 6 de valle esta

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formada en el elemento 5 de filtro, el primer segmento Sa de linea es mas largo que el segundo segmento Sb de linea. Como resultado, se forma una region de espacio vacio en la parte 6 de valle en un estado de reposo. Ademas, con respecto al recipiente 11 del lado de salida, aunque el material del mismo tiene algun margen para expansion y contraccion, no es un material que se expande en cualquier cantidad, y dado que el primer segmento Sa de linea es mas largo que el segundo segmento Sb, incluso si se introduce un estado en el que fluye sangre y esta unido al mismo (esta unido debido a una presion negativa), el recipiente 11 del lado de salida no contacta con el elemento 5 de filtro cerca de la parte 13 de junta interior, en particular en la proximidad de la parte inferior 6a de la parte 6 de valle. Como resultado, se forma la region S de paso que se puede usar como un canal de flujo para la sangre.

Como se muestra en las figuras 1 a 4, la lamina 7 de fijacion del canal de flujo esta dispuesta para cubrir la porcion 5a de filtrado efectiva del elemento 5 de filtro en el lado de salida del elemento 5 de filtro. Una pluralidad de agujeros 7b del canal de flujo estan formados en una region que esta orientada a la porcion 5a de filtrado efectiva de la lamina 7 de fijacion del canal de flujo. El orificio 11a de salida del recipiente 11 del lado de salida esta dispuesto de modo que sea capaz de comunicarse con un agujero 7b del canal de flujo. En ese sentido, la declaracion "el orificio 11a de salida esta dispuesto de modo que sea capaz de comunicarse con un agujero 7b del canal de flujo" significa que, cuando se asume un estado en el que fluye sangre, o cuando la sangre fluye realmente, es posible formar un espacio vacio continuo que no se adhiere entre el recipiente 11 del lado de salida y otro elemento, y por ejemplo, incluye una caja en la que el orificio 11a de salida esta dispuesto de manera que se solapa con el agujero 7b del canal de flujo o la parte 6 de valle en un estado de reposo, o un caso en el que, cuando fluye sangre, el orificio 11a de salida esta dispuesto en la region S de paso formada por la parte 6 de valle. De acuerdo con la presente realizacion, el orificio 11a de salida esta dispuesto de modo que se solape con la parte 6 de valle en un estado de reposo. Como resultado, en un estado en el que fluye sangre, se realiza una forma en la que se forma un espacio vacio continuo desde el orificio 11a de salida a la region S de paso.

Con respecto a toda la pluralidad de agujeros 7b del canal de flujo formados en la lamina 7 de fijacion del canal de flujo, al menos una porcion de los agujeros 7b del canal de flujo esta dispuesta sobre la porcion 6b de cara inclinada interna. Ademas, cuando se asume un estado en el que fluye sangre, se introduce un estado en el que al menos una porcion de los agujeros 7b del canal de flujo esta dispuesta en la region S de paso como se describe mas adelante. Como resultado, los agujeros 7b del canal de flujo respectivos se conectan entre si para que la sangre pueda entrar y salir libremente a traves de la region S de paso en un estado en el que fluye sangre, y asi el flujo de entrada y el flujo de salida de sangre se mantienen de forma estable (vease la figura 6).

Especificamente, la pluralidad de agujeros 7b del canal de flujo esta formada en la lamina 7 de fijacion del canal de flujo cortando parcialmente la lamina. Cada agujero 7b del canal de flujo esta formado en forma de ranura que es larga a lo largo de la direccion longitudinal de la lamina 7 de fijacion del canal de flujo. A continuacion, los agujeros 7b del canal de flujo en forma de ranura tambien se denominan "porciones de ranura". La pluralidad de porciones 7b de ranura y porciones de lamina que permanecen entre las porciones 7b de ranura contiguas estan dispuestas de manera que estan orientadas hacia la porcion 5a de filtrado efectiva. Preferiblemente, en la lamina 7 de fijacion del canal de flujo, la proporcion del area bruta de las porciones 7b de ranura (agujeros del canal de flujo) con respecto al area de la porcion 5a de filtrado efectiva del elemento 5 de filtro esta entre 30% y 99%.

Dos extremos 7c de las porciones 7b de ranura se extienden hasta la proximidad de la parte 13 de junta interior. Como resultado, los dos extremos 7c de las porciones 7b de ranura estan dispuestos sobre la porcion 6b de cara inclinada interna de la parte 6 de valle. Ademas, cuando se asume un estado en el que fluye sangre, se introduce un estado en el que los dos extremos 7c de las porciones 7b de ranura estan dispuestos en la region S de paso. Al menos una porcion de las porciones 7b de ranura esta dispuesta en la region S de paso, se introduce un estado en el que el interior de las porciones 7b de ranura y el interior de la region S de paso se comunican, y asi se forma un canal de flujo sanguineo.

Desde el punto de vista de mantener establemente el flujo sanguineo, no importa que tan cerca esten los extremos 7c de las porciones 7b de ranura de la parte 13 de junta interior, es decir, no importa que tan grande sea un area en la que al menos una porcion de las porciones 7b de ranura esta dispuesta en la region S de paso. Sin embargo, si una porcion de la porcion 7b de ranura descansa (se solapa con) sobre la parte 13 de junta interior, la porcion 7b de ranura puede obstaculizar la formacion de la parte 13 de junta interior. Por lo tanto, es bueno que una distancia d (vease la figura 4) entre el extremo 7c de cada porcion 7b de ranura y un extremo interior de la parte 13 de junta interior este entre 0,1 mm y 3 mm, preferiblemente entre 0,3 mm y 2 mm, y mas preferiblemente entre 0,5 mm y 1,5 mm.

El tamano de las porciones 7b de ranura se puede decidir de varias maneras. Desde el punto de vista del flujo sanguineo, cuanto mayor sea el area bruta de las porciones 7b de ranura, mayor sera el tamano de un canal de flujo sanguineo que puede asegurarse. Sin embargo, si cada porcion 7b de ranura individual es demasiado grande, existe la preocupacion de que el elemento 5 de filtro y el recipiente 11 del lado de salida entren en contacto dentro de las porciones 7b de ranura debido a la deformacion del recipiente 11 del lado de salida causada por una presion negativa, y que el canal de flujo sanguineo estara bloqueado. En consecuencia, es preferible que el ancho de cada porcion 7b de ranura sea tal que no se produzca el bloqueo del canal de flujo. Por ejemplo, aunque el ancho tambien estara influenciado por la suavidad del recipiente 11 del lado de salida que depende del material y el espesor y

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similares del recipiente 11 del lado de salida, es bueno para el ancho de las porciones 7b de ranura para tener entre 0,5 mm y 20 mm, preferiblemente entre 1 mm y 15 mm, y mas preferiblemente entre 1 mm y 10 mm.

Un intervalo entre una porcion 7b de ranura y otra porcion 7b de ranura no esta particularmente limitado siempre que sea posible mantener la forma de las porciones 7b de ranura durante el proceso de fabricacion, durante el uso del filtro 1A de procesamiento de sangre, y durante el proceso de transporte, y tambien para obtener una fuerza adecuada. Cuanto menor es el valor del intervalo entre las porciones 7b de ranura, mayor puede ser el area total de las porciones 7b de ranura.

Normalmente, un espesor t de la lamina 7 de fijacion del canal de flujo puede ser sustancialmente el mismo que el del recipiente flexible 3. Incluso si el ancho de las porciones 7b de ranura es el mismo, cuanto mayor sea el espesor de la lamina 7 de fijacion del canal de flujo, mayor sera el tamano del canal de flujo que se puede asegurar, y mayor sera la disminucion del riesgo de que el canal de flujo sea bloqueado debido a la deformacion del recipiente 11 del lado de salida. Sin embargo, a medida que aumenta el espesor de la lamina 7 de fijacion del canal de flujo, mayor es el aumento cualitativo en una cantidad de perdida debido a un aumento en el espacio dentro de las porciones 7b de ranura. Un espesor entre 0,1 mm y 3 mm es bueno como el espesor t de la lamina 7 de fijacion del canal de flujo, y preferiblemente el espesor t esta entre 0,2 mm y 2 mm, y mas preferiblemente entre 0,2 mm y 1,5 mm.

El orificio 9a de entrada que esta sellado en el recipiente 9 del lado de entrada puede estar dispuesto apropiadamente en una region en el interior de la parte 13 de junta interior. El orificio 9a de entrada de acuerdo con la presente realizacion esta dispuesto en un lado del extremo en la direccion longitudinal del recipiente flexible 3, es decir, en el lado superior en un estado en el que el filtro 1A de procesamiento de sangre se coloca en posicion vertical para el procesamiento de sangre. Un canal 9b de flujo de entrada que acepta el procesamiento previo de sangre cuando se forma un circuito 102 del lado de entrada (vease la figura 7) a traves del cual fluye la sangre, se forma en el orificio 9a de entrada. Una abertura 9c de entrada esta formada en el orificio 9a de entrada. La abertura 9c de entrada permite que el canal 9b de flujo de entrada y el interior del recipiente 9 del lado de entrada se comuniquen.

El orificio 11a de salida que esta sellado en el recipiente 11 del lado de salida puede estar dispuesto apropiadamente en una region en el interior de la parte 15 de junta exterior. El orificio 11a de salida de acuerdo con la presente realizacion esta dispuesto en el otro lado de extremo en la direccion longitudinal del recipiente flexible 3, es decir, en el lado inferior en un estado en el que el filtro 1A de procesamiento de sangre esta colocado verticalmente para el procesamiento de sangre. Un canal 11b de flujo de salida que descarga sangre que es procesada por el elemento 5 de filtro cuando se forma un circuito 104 del lado de salida (vease la figura 7) a traves del cual fluye sangre, esta formado en el orificio 11a de salida.

Una abertura 11c de salida esta formada en el orificio 11a de salida. La abertura 11c de salida permite que el interior del recipiente 11 del lado de salida y el canal 11b de flujo de salida se comuniquen. Al menos una porcion de la abertura 11c de salida del orificio 11a de salida esta dispuesta para solaparse en una vista plana con las porciones 7b de ranura de la lamina 7 de fijacion del canal de flujo. Al disponer la abertura 11c de salida de modo que al menos una parte de la misma se solapa con las porciones 7b de ranura, la sangre fluye eficientemente y el elemento 5 de filtro como material de filtro puede utilizarse de manera efectiva.

Especificamente, en un estado en el que fluye sangre, surge una presion negativa en el lado de salida del elemento 5 de filtro y actua una fuerza sobre el recipiente 11 del lado de salida para hacer que el recipiente 11 del lado de salida se pegue al elemento 5 de filtro lado. Sin embargo, en el lado de salida del elemento 5 de filtro, la parte 6 de valle esta rebajada con respecto a la porcion 8 de region principal (vease la figura 5) y, ademas, la porcion 6c de cara inclinada exterior (porcion 5c de tela no tejida sobresaliente) de la parte 6 de valle interfiere con el recipiente 11 del lado de salida, de modo que la adherencia a la lamina 7 de fijacion del canal de flujo o al elemento 5 de filtro esta restringida, y por lo tanto una region S de espacio vacio (region de paso) es formada por la parte 6 de valle entre el elemento 5 de filtro y el recipiente 11 del lado de salida. Una parte de las porciones 7b de ranura de la lamina 7 de fijacion del canal de flujo esta dispuesta sobre la porcion 6b de cara inclinada interna de la parte 6 de valle. En un estado en el que fluye sangre, las porciones 7b de ranura se conectan como un canal de flujo sanguineo a la region S de paso, y ademas este canal de flujo sanguineo y la abertura 11c de salida del orificio 11a de salida estan conectados como un canal de flujo sanguineo. Como resultado, la sangre procesada por el elemento 5 de filtro puede descargarse eficazmente fuera del filtro 1A de procesamiento de sangre, y al mismo tiempo puede evitarse la posibilidad de que la abertura 11c de salida sea bloqueada por el elemento 5 de filtro.

En ese sentido, aunque al menos una porcion de la abertura 11c de salida de acuerdo con la presente realizacion esta dispuesta para solaparse con las porciones 7b de ranura, tambien se puede adoptar una forma en la que se obtiene un efecto similar disponiendo al menos una porcion de la abertura 11c de salida para solaparse con la zona de paso S en una vista plana.

De acuerdo con el filtro 1A de procesamiento de sangre como se describio anteriormente, el recipiente 11 del lado de salida no esta incluido en la parte 13 de junta interior. Como resultado, la region S de paso es formada por la parte 6 de valle del elemento 5 de filtro, y la region S de paso se utiliza como un canal de flujo sanguineo. Las

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porciones 7b de ranura (agujeros del canal de flujo) de la lamina 7 de fijacion del canal de flujo se conectan como un canal de flujo sanguineo a la region S de paso que rodea la porcion 5a de filtrado efectiva del elemento 5 de filtro, y descargan sangre al orificio 11a de salida.

Es decir, en el lado de salida, el flujo sanguineo que fluye desde el elemento 5 de filtro a la parte 13 de junta interior que es un canal de flujo sanguineo no se concentra en un punto (la abertura 11c de salida) mientras pasa a traves de un hueco extremadamente estrecho donde el recipiente 11 del lado de salida y el elemento 5 de filtro estan adheridos, si no que en su lugar pasa a traves de un canal de flujo sanguineo formado por las porciones 7b de ranura y similares. Ademas, dado que al menos una porcion de la abertura 11c de salida del orificio 11a de salida esta dispuesta para solapar al menos una de la region S de paso y las porciones 7b de ranura, se introduce un estado en el que el canal de flujo sanguineo y el orificio 11a de salida estan conectados, y por lo tanto, la sangre puede descargarse eficazmente al exterior, y al mismo tiempo puede eliminarse el riesgo de que la abertura 11c de salida sea bloqueada por el elemento 5 de filtro.

A continuacion, se describen las formas del material y la forma y similares de cada elemento que constituye el filtro 1A de procesamiento de sangre. Como se describe anteriormente, el recipiente flexible 3 esta formado por el recipiente 9 del lado de entrada y el recipiente 11 del lado de salida. Cualquier material que este disponible comercialmente como una lamina o una pelicula se puede usar como una resina flexible que se usa para el recipiente flexible 3. Por ejemplo, elastomeros termoplasticos tales como cloruro de polivinilo blando, poliuretano, copolimero de etileno-acetato de vinilo, poliolefina tal como polietileno y polipropileno, copolimero de estireno- butadieno-estireno hidrogenado, copolimero de estireno-isopreno-estireno y productos hidrogenados de los mismos, mezclas del termoplastico elastomero y un agente suavizante tal como poliolefina y etileno-etil acrilato, y similares se pueden mencionar como materiales favorables. Como se puede considerar que el material entrara en contacto con la sangre, los materiales preferibles son cloruro de polivinilo blando, poliuretano y poliolefina que se usan como material de productos medicos, como bolsas de sangre, asi como elastomeros termoplasticos que contienen estos materiales como componentes principales, y mas preferiblemente, el material es cloruro de polivinilo blando.

Ademas, por ejemplo, un recipiente descrito en la patente japonesa abierta a consulta publica n° 7-267871 o un recipiente descrito en la publicacion internacional n° WO 95/017236 tambien se puede usar como el recipiente flexible 3.

El elemento 5 de filtro se fabrica usando un material de filtro constituido por un cuerpo integrado fibroso tal como tela no tejida o tela tejida o por un cuerpo poroso tal como esponja. El elemento 5 de filtro de acuerdo con la presente realizacion puede revestirse con un polimero hidrofilo para facilitar que la sangre humedezca el material de filtro. Ademas, para facilitar la union de leucocitos al elemento 5 de filtro cuando se usa el filtro 1A de procesamiento de sangre para eliminar leucocitos de la sangre, se puede usar un material de filtro que esta recubierto con un polimero.

La lamina 7 de fijacion del canal de flujo se puede fabricar usando el mismo material que el recipiente flexible 3, y las porciones 7b de ranura se pueden fabricar apropiadamente mediante un proceso de perforacion u otro metodo. En ese sentido, de acuerdo con la presente realizacion, las porciones 7b de ranura se ejemplifican como los agujeros 7b del canal de flujo, y se describe una forma en la que los dos extremos 7c de las mismas estan dispuestos sobre la porcion 6b de cara inclinada interna de la parte 6 de valle, y ademas, las porciones 7b de ranura estan dispuestas en la region S de paso formada por la parte 6 de valle cuando fluye la sangre. Sin embargo, los agujeros del canal de flujo pueden tomar una variedad de formas siempre que una porcion del mismo este dispuesta en la region S de paso. Por ejemplo, con respecto a una lamina 7 de fijacion del canal de flujo rectangular que es verticalmente larga, los agujeros 7b del canal de flujo pueden tener una forma que es larga en la direccion vertical como en la presente realizacion, o los agujeros del canal de flujo pueden ser largos del lado a lado, o los agujeros del canal de flujo pueden ser de forma helicoidal.

Ademas, de acuerdo con la presente realizacion, se describe una forma en la que la pluralidad de agujeros 7b del canal de flujo tiene sustancialmente la misma forma. Sin embargo, las formas y tamanos de la pluralidad de agujeros del canal de flujo no tienen que ser necesariamente los mismos. Por ejemplo, los agujeros del canal de flujo pueden incluir tanto agujeros del canal de flujo que son largos en direccion vertical como agujeros del canal de flujo que son largos del lado a lado, y las dimensiones de ancho de los agujeros del canal de flujo pueden ser diferentes entre si. Ademas, los agujeros del canal de flujo de diversas formas y dimensiones se pueden disponer en una disposicion ordenada o en una disposicion aleatoria.

Ademas, se puede adoptar una configuracion en la que se forma un unico agujero del canal de flujo como resultado de unir una pluralidad de agujeros en forma de ranura entre si, y una parte del mismo esta unida a la abertura 11c de salida. En particular, de acuerdo con esta configuracion, se puede asegurar un flujo sanguineo suficiente incluso si una porcion del agujero del canal de flujo no esta conectada a la region S de paso que es formada por la parte 6 de valle en un estado en el que fluye la sangre. En este caso, el hecho de que los agujeros en forma de ranura esten unidos entre si significa que las porciones de lamina de los agujeros en forma de ranura estan en un estado de corte. En consecuencia, se requiere el maximo cuidado para asegurar que la porcion de lamina de la lamina 7 de fijacion del canal de flujo no se rompa durante el proceso de fabricacion del filtro 1A de procesamiento de sangre. Si se puede evitar ese problema, se puede obtener una funcion como la lamina 7 de fijacion del canal de flujo.

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A continuacion, se describe un metodo para fabricar el filtro 1A de procesamiento de sangre de acuerdo con la presente realizacion. De acuerdo con este metodo de fabricacion, por ejemplo, el recipiente 9 del lado de entrada en el que el orificio 9a de entrada se ha sellado en una posicion predeterminada, el recipiente 11 del lado de salida en el que el orificio 11a de salida se ha sellado en una posicion predeterminada, el elemento 5 de filtro, y la lamina 7 de fijacion del canal de flujo estan preparadas, y se realiza un paso de instalacion en el que el recipiente 9 del lado de entrada y el recipiente 11 del lado de salida estan dispuestos de manera que intercalan el elemento 5 de filtro y, ademas, la lamina 7 de fijacion del canal de flujo esta dispuesta entre el elemento 5 de filtro y el recipiente 11 del lado de salida. En este caso, los agujeros 7b del canal de flujo a traves de los cuales pasa la sangre procesada por el elemento 5 de filtro se forman en la lamina 7 de fijacion del canal de flujo, y el orificio 11a de salida se dispone en una posicion predeterminada para poder comunicarse con los agujeros 7b del canal de flujo.

Ademas, en el paso de instalacion, la lamina 7 de fijacion del canal de flujo esta dispuesta en una posicion predeterminada de modo que cuando se asume un estado en el que fluye sangre, al menos una porcion de los agujeros 7b del canal de flujo formados en la lamina 7 de fijacion del canal de flujo esta dispuesta en la region S de espacio vacio (region de paso) que es formada por la parte 6 de valle. Ademas, la abertura 11c de salida que comunica con el interior del recipiente 11 del lado de salida esta formada en el orificio 11a de salida, y al menos una porcion de la abertura 11c de salida esta dispuesta para solaparse con al menos uno de la parte 6 de valle y los agujeros 7b del canal de flujo.

A continuacion, se realiza un paso de sellado en el que el recipiente 9 del lado de entrada y el recipiente 11 del lado de salida estan sellados en un estado en el que el recipiente 9 del lado de entrada y el recipiente 11 del lado de salida intercalan el elemento 5 de filtro y la lamina 7 de fijacion del canal de flujo que se han dispuesto en posiciones predeterminadas en el paso de instalacion. El paso de sellado incluye un primer paso de sellado y un segundo paso de sellado. En el primer paso de sellado, la parte 13 de junta interior se forma sellando el recipiente 9 del lado de entrada, el elemento 5 de filtro y la lamina 7 de fijacion del canal de flujo en forma de banda para rodear el area en la que el orificio 9a de entrada se forma sin adherir el elemento 5 de filtro y el recipiente 11 del lado de salida. En el segundo paso de sellado, se forma una parte 15 de junta exterior anular en una posicion que esta mas cerca de un borde externo que la parte 13 de junta interior. La parte 15 de junta exterior se forma sellando para rodear la parte 13 de junta interior.

En el primer paso de sellado, la parte 6 de valle que tiene forma de banda que corresponde a la parte 13 de junta interior se genera en el lado de salida del elemento 5 de filtro. En un estado en el que fluye sangre, la region S de paso se forma entre el recipiente 11 del lado de salida y el elemento 5 de filtro por la parte 6 de valle.

Aunque la formacion de la parte 13 de junta interior en el primer paso de sellado, mas especificamente, el sellado del recipiente 9 del lado de entrada, el elemento 5 de filtro y la lamina 7 de fijacion del canal de flujo se puede realizar utilizando soldadura de alta frecuencia, la presente invencion no esta limitada a esto, y se puede usar cualquier tipo de tecnica de union, tal como soldadura ultrasonica o soldadura termica. Preferiblemente, el material usado para la lamina 7 de fijacion del canal de flujo es el mismo que el usado para el recipiente 9 del lado de entrada.

Asimismo, aunque la formacion de la parte 15 de junta exterior en el segundo paso de sellado, mas especificamente, el sellado del recipiente 9 del lado de entrada y el recipiente 11 del lado de salida se puede realizar utilizando soldadura de alta frecuencia, la presente invencion no esta limitada a esto, y se puede usar cualquier tipo de tecnica de union, tal como soldadura ultrasonica o soldadura termica.

De acuerdo con el metodo de fabricacion descrito anteriormente, se describe una forma en la que el orificio 9a de entrada y el orificio 11a de salida estan sellados previamente al recipiente flexible 3. Sin embargo, el sellado puede realizarse despues de formar la parte 13 de junta interior o la parte 15 de junta exterior, o puede realizarse durante el proceso de formacion de la parte 13 de junta interior o la parte 15 de junta exterior. Ademas, un metodo de sellar el orificio 9a de entrada como una entrada de sangre y el orificio 11a de salida como salida de sangre al recipiente flexible 3 no esta limitado a la soldadura de alta frecuencia, y cualquier tipo de tecnica de union, tal como soldadura termica, puede ser usada. De manera similar al recipiente flexible 3, se pueden usar diversos materiales conocidos como el material del orificio 9a de entrada y el orificio 11a de salida.

De acuerdo con el metodo de fabricacion descrito anteriormente, dado que el recipiente 11 del lado de salida no esta incluido en la parte 13 de junta interior, es decir, dado que el recipiente 11 del lado de salida no esta sellado al elemento 5 de filtro y la lamina 7 de fijacion del canal de flujo, existe la ventaja de que la disposicion del orificio 11a de salida en el paso de sellar el orificio 11a de salida al recipiente 11 del lado de salida se puede realizar con un grado comparativamente alto de libertad. Mas especificamente, aunque sellar el orificio 9a de entrada o el orificio 11a de salida dentro del recipiente flexible 3 es una ventaja del proceso de fabricacion del filtro 1A de procesamiento de sangre del tipo de soldadura de recipiente en el que se forma la parte 13 de junta interior o la parte 15 de junta exterior mediante un simple paso es una caracteristica, adoptando una configuracion en la que la parte 13 de junta interior no sella el recipiente 11 del lado de salida, es posible proporcionar un grado aun mayor de libertad con respecto a la disposicion del orificio 11a de salida. Como resultado, se facilita una disposicion optima de elementos

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en los que el orificio 11a de salida se solapa con los agujeros 7b del canal de flujo de la lamina 7 de fijacion del canal de flujo o la region S de paso formada por la parte 6 de valle del elemento 5 de filtro.

A continuacion, se describe un sistema 100 de procesamiento de sangre que incluye el filtro 1A de procesamiento de sangre de acuerdo con la primera realizacion y un estado de uso (estado en el que fluye la sangre) del filtro 1A de procesamiento de sangre con referencia a la figura 7 y la figura 8. La figura 7 es una vista frontal que ilustra un esquema de un sistema de procesamiento de sangre. La figura 8 es una vista en corte que ilustra un estado cuando se usa el filtro de procesamiento de sangre.

El filtro 1A de procesamiento de sangre puede usarse para filtrar usando la gravedad. Por ejemplo, el sistema 100 de procesamiento de sangre al que se aplica el filtro 1A de procesamiento de sangre incluye una bolsa 101 de deposito en la que se llena sangre despues de la recogida, el filtro 1A de procesamiento de sangre y una bolsa 103 de recuperacion para acumular sangre despues de filtrar. La bolsa 101 de deposito y el orificio 9a de entrada del filtro 1A de procesamiento de sangre estan conectados entre si mediante un tubo capilar 102a tal como un tubo de sangre. La bolsa 103 de recuperacion y el orificio 11a de salida del filtro 1A de procesamiento de sangre estan conectados entre si mediante un tubo capilar 104a tal como un tubo de sangre. Ademas, los medios 102b de apertura/cierre tales como una abrazadera de rodillo que abre y cierra un canal de flujo y una camara 102c y similares estan montados en el tubo capilar 102a en el lado aguas arriba. El circuito 102 del lado de entrada esta formado por el tubo capilar 102a, los medios 102b de apertura/cierre, y la camara 102c y similares. El circuito 104 del lado de salida esta formado por el tubo capilar 104a y similares en el lado aguas abajo.

La bolsa 101 de deposito en la que se llena sangre despues de la recogida esta dispuesta en una posicion que es aproximadamente 50 cm mas alta que el filtro 1A de procesamiento de sangre. La bolsa 103 de recuperacion en la que se acumula sangre despues del filtrado esta dispuesta en una posicion que es aproximadamente 100 cm mas baja que el filtro 1A de procesamiento de sangre. Se realiza un proceso de filtrado de sangre abriendo el canal de flujo del sistema 100 de procesamiento de sangre. Cuando se realiza un proceso de filtracion (en un momento de uso), surge una presion negativa en el lado de salida del recipiente flexible 3 del filtro 1A de procesamiento de sangre, y el recipiente 11 del lado de salida se deforma e intenta adherirse al elemento 5 de filtro. Sin embargo, dado que la parte 6 de valle esta formada en el lado de salida del elemento 5 de filtro, y el rebaje 7a que tiene la misma forma que la parte 6 de valle tambien esta formado en la lamina 7 de fijacion del canal de flujo, la region S de paso que sirve como un canal de flujo sanguineo se forma entre el elemento 5 de filtro y el recipiente 11 del lado de salida por la parte 6 de valle del elemento 5 de filtro y el rebaje 7a de la lamina 7 de fijacion del canal de flujo. Ademas, dado que una parte de las porciones 7b de ranura de la lamina 7 de fijacion del canal de flujo esta dispuesta en la region S de paso, y la region S de paso conecta con el orificio 11a de salida, el canal de flujo sanguineo desde las porciones 7b de ranura al orificio 11a de salida se mantiene estable sin ser bloqueado.

A continuacion, se describen las acciones y efectos del filtro 1A de procesamiento de sangre de acuerdo con la presente realizacion. De acuerdo con el filtro 1A de procesamiento de sangre, incluso si una fuerza dual causada por una presion positiva en el lado de entrada y una presion negativa en el lado de salida actua en el momento de la filtracion, el flujo sanguineo esta asegurado entre los agujeros 7b del canal de flujo de la lamina 7 de fijacion del canal de flujo y el orificio 11a de salida. Por consiguiente, es posible evitar una situacion en la que el flujo sanguineo se inhibe por adherencia o similar entre el recipiente 11 del lado de salida y el elemento 5 de filtro del filtro 1A de procesamiento de sangre y se reduce el rendimiento de filtracion. Esto es ventajoso en terminos de utilizar eficazmente todo el elemento 5 de filtro, y de este modo se puede lograr tanto un alto caudal de filtrado como un alto rendimiento de filtrado de una manera compatible.

Particularmente, de acuerdo con el filtro 1A de procesamiento de sangre de la presente realizacion, dado que al menos una porcion de los agujeros 7b del canal de flujo formados en la lamina 7 de fijacion del canal de flujo esta dispuesta sobre la porcion 6b de cara inclinada interna de la parte 6 de valle, y dispuesta en la region S de paso formada por la parte 6 de valle en un estado en el que fluye sangre, toda la pluralidad de agujeros 7b del canal de flujo estan unidos a traves de la region S de paso, y por lo tanto una caida en el rendimiento de filtracion que acompana al bloqueo del canal de flujo sanguineo puede ser suprimido.

Ademas, de acuerdo con el filtro 1A de procesamiento de sangre de la presente realizacion, dado que al menos una porcion de la abertura 11c de salida del orificio 11a de salida esta dispuesta para solaparse con al menos uno de la region S de paso y los agujeros 7b del canal de flujo, despues de que el elemento 5 de filtro procesa la sangre, la sangre puede descargarse eficientemente al exterior del filtro 1A de procesamiento de sangre, y al mismo tiempo se puede evitar la posibilidad de que la abertura 11c de salida sea bloqueada por el elemento 5 de filtro tambien.

Ademas, de acuerdo con el filtro 1A de procesamiento de sangre de la presente realizacion, el recipiente 11 del lado de salida no esta incluido en la parte 13 de junta interior. Por lo tanto, es posible evitar una situacion en la que el elemento 5 de filtro en la proximidad de la parte 13 de junta interior quede intercalado por el recipiente flexible 3 y se inhiba el flujo sanguineo. Ademas, dado que la region S de paso es formada por la parte 6 de valle correspondiente a la parte 13 de junta interior, y la region S de paso puede utilizarse como un canal de flujo sanguineo, es posible utilizar eficientemente el material de filtro en una porcion periferica del elemento 5 de filtro en la proximidad de la parte 13 de junta interior, en la que, convencionalmente, la sangre tiende a fluir con dificultad.

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A continuacion, se resumen las ventajas del filtro 1A de procesamiento de sangre y el metodo para fabricar el filtro 1A de procesamiento de sangre de la presente realizacion. De acuerdo con el filtro 1A de procesamiento de sangre, la lamina 7 de fijacion del canal de flujo puede montarse dentro del recipiente flexible 3, y los agujeros 7b del canal de flujo de la lamina 7 de fijacion del canal de flujo y el orificio 11a de salida pueden conectarse y utilizarse como canal de flujo sanguineo sin riesgo de defectos de soldadura, lo que complica el proceso de fabricacion o aumenta los costes. Como resultado, se puede evitar una situacion en la que se inhibe el flujo sanguineo y se puede reducir el rendimiento del filtrado, se puede realizar un cebado y una purga de aire mas completos, se puede utilizar todo el elemento 5 de filtro, y un alto caudal y alto rendimiento de filtrado se pueden lograr simultaneamente. Ademas, se puede fabricar el filtro 1A de procesamiento de sangre que proporciona tales ventajas.

A continuacion, se describe un filtro de procesamiento de sangre de acuerdo con una segunda realizacion de la presente invencion con referencia a la figura 9. La figura 9 es una vista en corte que ilustra, de forma ampliada, un extremo de un agujero del canal de flujo de una lamina de fijacion del canal de flujo y una parte de junta interna de un filtro de procesamiento de sangre de acuerdo con la segunda realizacion de la presente invencion. En ese sentido, en la figura 9 un estado de reposo se indica con una linea continua, y un estado en el que la sangre esta fluyendo (un estado de presion negativa) se indica con una linea de doble linea discontinua. Un filtro 1B de procesamiento de sangre de acuerdo con la segunda realizacion incluye sustancialmente los mismos elementos y estructuras que el filtro 1A de procesamiento de sangre de acuerdo con la primera realizacion. Por lo tanto, los elementos y estructuras que son los mismos que en la primera realizacion estan indicados por los mismos simbolos de referencia y se omite una descripcion detallada de los mismos, y la siguiente descripcion se centra en elementos y estructuras que son diferentes de los de la primera realizacion.

El filtro 1B de procesamiento de sangre incluye un recipiente flexible 3 que tiene un orificio 9a de entrada y un orificio 11a de salida para sangre, un elemento 5 de filtro tipo lamina que esta dispuesto para dividir el interior del recipiente flexible 3 en un lado de orificio 9a de entrada y un lado de orificio 11a de salida, y una lamina 21 de fijacion del canal de flujo que esta dispuesta para solaparse con el elemento 5 de filtro. El recipiente flexible 3 incluye un recipiente 9 del lado de entrada que tiene forma de lamina rectangular, y un recipiente 11 del lado de salida que tiene forma de lamina rectangular.

El recipiente 9 del lado de entrada y el recipiente 11 del lado de salida se solapan entre si a traves del elemento 5 de filtro rectangular y la lamina 21 de fijacion del canal de flujo rectangular. El recipiente 9 del lado de entrada, el elemento 5 de filtro y la lamina 21 de fijacion del canal de flujo estan sellados en estrecho contacto entre si, y como resultado se forma una parte 13 de junta interior en forma de banda a lo largo de la periferia del elemento 5 de filtro.

La lamina 21 de fijacion del canal de flujo esta dispuesta en el lado posterior del elemento 5 de filtro para cubrir una porcion 5a de filtrado efectiva del elemento 5 de filtro. Una pluralidad de agujeros 21b del canal de flujo se forman en una region orientada a la porcion 5a de filtrado efectiva de la lamina 21 de fijacion del canal de flujo, y al menos una porcion de todos los agujeros 21b del canal de flujo esta dispuesta sobre una porcion 6b de cara inclinada interna de una parte 6 de valle. En un estado en el que fluye sangre, una region S de paso es formada por la parte 6 de valle entre el elemento 5 de filtro y el recipiente 11 del lado de salida, y dado que una porcion de los agujeros 21b del canal de flujo esta dispuesta en la region S de paso, los agujeros 21b del canal de flujo se comunican entre si a traves de la region S de paso para mantener asi de manera estable el flujo de entrada y el flujo de salida de sangre.

El area de la lamina 21 de fijacion del canal de flujo de acuerdo con la presente realizacion es mas ancha que el area de la lamina 7 de fijacion del canal de flujo de la primera realizacion. La lamina 21 de fijacion del canal de flujo se sujeta y se adhiere entre la periferia del recipiente 9 del lado de entrada y la periferia del recipiente 11 del lado de salida. Es decir, el recipiente 9 del lado de entrada, la lamina 21 de fijacion del canal de flujo y el recipiente 11 del lado de salida estan sellados en una posicion mas proxima a un borde externo que la parte 13 de junta interior (primera parte de junta) para asi formar una parte 15 de junta exterior (segunda parte de junta). En consecuencia, un paso de sellado de un metodo para fabricar el filtro 1B de procesamiento de sangre de acuerdo con la presente realizacion incluye un primer paso de sellado de intercalar y adherir el elemento 5 de filtro entre el recipiente 9 del lado de entrada y la lamina 21 de fijacion del canal de flujo, y un segundo paso de sellado para intercalar y adherir la lamina 21 de fijacion del canal de flujo entre el recipiente 9 del lado de entrada y el recipiente 11 del lado de salida.

Ademas, un orificio 11g de salida de la presente realizacion esta dispuesto en una posicion que esta en un lado superior del filtro 1B de procesamiento de sangre en un estado en el que el filtro 1B de procesamiento de sangre esta en posicion vertical para realizar el procesamiento de sangre, mas especificamente, en una posicion que esta por encima del orificio 9a de entrada cuando la filtracion se realiza por medio de una caida de gravedad, y en particular en una posicion proxima a la region S de paso que es la parte mas superior de la misma. Al menos una porcion de la abertura 11h de salida esta dispuesta para solaparse con la zona de paso S.

Adoptando una configuracion en la que el orificio 11g de salida esta dispuesto como se describio anteriormente, el filtro 1B de procesamiento de sangre se llena con sangre desde abajo hacia arriba en un momento de cebado al comienzo del procesamiento de sangre. Como resultado, dado que el aire puede salir facilmente desde el orificio 11g de salida que esta dispuesto en la parte superior del filtro 1B de procesamiento de sangre, se puede realizar una

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purga de aire y cebado mas completa sin la necesidad de prestar atencion a un ajuste de caida de gravedad o un caudal en el momento del cebado. Por lo tanto, el elemento 5 de filtro se puede utilizar mas eficazmente como material de filtro, y se puede obtener un caudal mas alto y un mayor rendimiento de filtracion. En ese momento, dado que el filtro 1B de procesamiento de sangre completo se hincha porque la sangre no fluye al exterior del filtro 1B de procesamiento de sangre hasta que se completa el cebado, a primera vista parece que el cebado del filtro 1B de procesamiento de sangre requiere tiempo. Sin embargo, de hecho, despues de que termina el cebado, la sangre acumulada en el lado de salida se descarga fuera del filtro 1B de procesamiento de sangre por la fuerza de la gravedad, y dado que el material de filtro se utiliza mas eficazmente mediante el cebado mas completo, el tiempo total requerido para el procesamiento completo de la sangre puede acortarse.

De acuerdo con el filtro 1B de procesamiento de sangre de la presente realizacion, incluso si una fuerza dual generada por una presion positiva en el lado de entrada y una presion negativa en el lado de salida actua en el momento de la filtracion, el flujo sanguineo esta asegurado entre los agujeros 21b del canal de flujo de la lamina 21 de fijacion del canal de flujo y el orificio 11g de salida. Por consiguiente, es posible evitar una situacion en la que el flujo sanguineo se inhibe por la adherencia o similar entre el recipiente 11 del lado de salida y el elemento 5 de filtro del filtro 1B de procesamiento de sangre y se reduce el rendimiento de filtracion. Esto es ventajoso en terminos de utilizar eficazmente todo el elemento 5 de filtro, y de este modo se puede lograr tanto un alto caudal de filtrado como un alto rendimiento de filtrado de una manera compatible.

De acuerdo con el filtro 1B de procesamiento de sangre, dado que la lamina 21 de fijacion del canal de flujo se extiende para continuar hasta la parte 15 de junta exterior, puede suprimirse la absorcion de sangre en la porcion 5c de tela no tejida sobresaliente y la perdida de sangre.

A continuacion, se describe un filtro de procesamiento de sangre de acuerdo con una tercera realizacion de la presente invencion con referencia a la figura 10. La figura 10 es una vista en planta que ilustra una porcion del filtro de procesamiento de sangre de acuerdo con la tercera realizacion, que se muestra de manera cortada. Un filtro 1C de procesamiento de sangre de acuerdo con la tercera realizacion incluye sustancialmente los mismos elementos y estructuras que el filtro 1A de procesamiento de sangre de acuerdo con la primera realizacion. Por lo tanto, los elementos y estructuras que son los mismos que en la primera realizacion estan indicados por los mismos simbolos de referencia y se omite una descripcion detallada de los mismos, y la siguiente descripcion se centra en elementos y estructuras que son diferentes de los de la primera realizacion.

En el filtro 1C de procesamiento de sangre de acuerdo con la presente realizacion, no se forma una parte de junta exterior, y solo se forma una parte 13 de junta interior que sujeta un elemento 5 de filtro y una lamina 7 de fijacion del canal de flujo en forma de anillo rectangular entre un recipiente 9 del lado de entrada y un recipiente 11 del lado de salida. En el recipiente 9 del lado de entrada, un orificio 9a de entrada esta sellado en una region que esta rodeada por la parte 13 de junta interior. En el recipiente 11 del lado de salida, un orificio 11a de salida esta sellado en una region que esta rodeada por la parte 13 de junta interior. Al menos una porcion de una abertura 11c de salida del orificio 11a de salida esta dispuesta para solaparse con agujeros 7b del canal de flujo de la lamina 7 de fijacion del canal de flujo, y asi se realiza una forma en la que el orificio 11a de salida es capaz de comunicarse con los agujeros 7b del canal de flujo. De acuerdo con la presente realizacion, dado que los agujeros 7b del canal de flujo y la abertura 11c de salida estan conectados como un canal de flujo sanguineo, es posible evitar una situacion en la que el flujo sanguineo es inhibido por la adherencia o similar entre el recipiente 11 del lado de salida y el elemento 5 de filtro y el rendimiento de filtrado se reduce. Esto es ventajoso en terminos de utilizar eficazmente todo el elemento 5 de filtro, y de este modo se puede lograr tanto un alto caudal de filtrado como un alto rendimiento de filtrado de una manera compatible.

A continuacion, se describe un filtro de procesamiento de sangre de acuerdo con una cuarta realizacion de la presente invencion con referencia a la figura 11. La figura 11 es una vista en corte del filtro de procesamiento de sangre de acuerdo con la cuarta realizacion, que muestra el filtro de procesamiento de sangre en un estado de reposo. Un filtro 1D de procesamiento de sangre de acuerdo con la cuarta realizacion incluye sustancialmente los mismos elementos y estructuras que el filtro 1A de procesamiento de sangre de acuerdo con la primera realizacion y el filtro 1B de procesamiento de sangre de acuerdo con la segunda realizacion. Por lo tanto, los elementos y estructuras que son los mismos que en la primera o segunda realizacion se indican con los mismos simbolos de referencia y se omite su descripcion detallada, y la siguiente descripcion se centra en elementos y estructuras que son diferentes de los de la primera o segunda realizacion.

El filtro 1D de procesamiento de sangre incluye un recipiente flexible 31 que tiene un orificio 9a de entrada y un orificio 11a de salida para sangre, un elemento 5 de filtro tipo lamina que esta dispuesto para dividir el interior del recipiente flexible 31 en un lado de orificio 9a de entrada y un lado de orificio 11a de salida, una lamina 34 de fijacion del canal de flujo que esta dispuesta para solaparse con el elemento 5 de filtro en el lado de salida del elemento 5 de filtro, y una lamina 35 de bastidor de soldadura que esta dispuesta para solaparse con el elemento 5 de filtro en el lado de entrada del elemento 5 de filtro. El recipiente flexible 31 incluye un recipiente 32 del lado de entrada que tiene forma de lamina rectangular, y un recipiente 33 del lado de salida que tiene forma de lamina rectangular.

La lamina 35 de bastidor de soldadura y la lamina 34 de fijacion del canal de flujo se solapan entre si para intercalar

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el elemento 5 de filtro rectangular. La lamina 35 de bastidor de soldadura y la lamina 34 de fijacion del canal de flujo sujetan el elemento 5 de filtro a lo largo de la periferia del elemento 5 de filtro. El area en la que se sujeta el elemento 5 de filtro se sella en forma de banda para formar una parte 36 de junta interior anular (primera parte de junta). Es decir, de acuerdo con la presente realizacion, en lugar del recipiente 32 del lado de entrada, la lamina 35 de bastidor de soldadura se suelda e integra con el elemento 5 de filtro y la lamina 34 de fijacion del canal de flujo, y como resultado la parte 36 de junta interior se forma. Ademas, de acuerdo con la presente realizacion, una parte 6 de valle se forma en el lado de salida del elemento 5 de filtro por la parte 36 de junta interior.

En la lamina 35 de bastidor de soldadura, se forma una abertura rectangular 37 que expone una superficie en el lado de entrada del elemento 5 de filtro en un lado interno que esta rodeado por la parte 36 de junta interior. En ese sentido, aunque en la lamina 35 de bastidor de soldadura de acuerdo con la presente realizacion, se proporciona una abertura unica 37 en una forma que se forma cortando todo el lado interno que esta rodeado por la parte 36 de junta interior, tambien se puede adoptar una configuracion en la que se forman una o una pluralidad de aberturas adoptando una forma en la que permanece una porcion del lado interior que esta rodeada por la parte 36 de junta interior.

El recipiente 32 del lado de entrada y el recipiente 33 del lado de salida se solapan entre si a traves de la lamina 35 de bastidor de soldadura, el elemento 5 de filtro y la lamina 34 de fijacion del canal de flujo. Las periferias del recipiente 32 del lado de entrada y del recipiente 33 del lado de salida se solapan con las periferias de la lamina 35 de bastidor de soldadura y la lamina 34 de fijacion del canal de flujo y estan selladas en forma de banda para formar asi una parte 38 de junta anular externa (segundo parte de junta).

De acuerdo con la presente realizacion, las periferias de la lamina 35 de bastidor de soldadura y la lamina 34 de fijacion del canal de flujo se sujetan mediante el recipiente 32 del lado de entrada y el recipiente 33 del lado de salida, y se sellan e integran. Sin embargo, la lamina 35 de bastidor de soldadura puede ser de un tamano pequeno que es de un grado que permite la formacion de la parte 36 de junta interior. Ademas, la lamina 34 de fijacion del canal de flujo y la lamina 35 de bastidor de soldadura se pueden fabricar usando el mismo material que el recipiente flexible 3.

De manera similar a la lamina 21 de fijacion del canal de flujo de acuerdo con la segunda realizacion, se forma una pluralidad de agujeros 21b del canal de flujo en la lamina 34 de fijacion del canal de flujo, y al menos una porcion de todos los agujeros 21b del canal de flujo se dispone sobre una porcion 6b de cara inclinada interna de la parte 6 de valle. En un estado en el que fluye sangre, una region S de paso (region de espacio vacio) es formada por la parte 6 de valle entre el elemento 5 de filtro y el recipiente 33 del lado de salida, y dado que una porcion de los agujeros 21b del canal de flujo esta dispuesta dentro de la region S de paso, los agujeros 21b del canal de flujo se comunican entre si a traves de la region S de paso de modo que la entrada de flujo y salida de flujo sanguineo se mantienen de forma estable.

De acuerdo con el filtro 1D de procesamiento de sangre de la presente realizacion, incluso si una fuerza dual generada por una presion positiva en el lado de entrada y una presion negativa en el lado de salida actua en el momento de la filtracion, el flujo sanguineo esta garantizado entre los agujeros 21b del canal de flujo de la lamina 34 de fijacion del canal de flujo y el orificio 11a de salida. Por consiguiente, es posible evitar una situacion en la que el flujo sanguineo se inhibe por la adherencia o similar entre el recipiente 33 del lado de salida y el elemento 5 de filtro del filtro 1D de procesamiento de sangre y se reduce el rendimiento de filtracion. Esto es ventajoso en terminos de utilizar eficazmente todo el elemento 5 de filtro, y de este modo se puede lograr tanto un alto caudal de filtrado como un alto rendimiento de filtrado de una manera compatible.

Ejemplos

La presente invencion se describira ahora con mas detalle a continuacion a modo de ejemplos.

[Ejemplo 1]

Se preparo un filtro que incluia un recipiente del lado de entrada (recipiente flexible del lado de entrada), un recipiente del lado de salida (recipiente flexible del lado de salida), un elemento de filtro y una lamina de fijacion del canal de flujo, y un orificio de entrada del mismo fue conectado a una bolsa de deposito de liquido de prefiltracion a traves de un circuito del lado de entrada que tiene una longitud de 50 cm. Un orificio de salida del filtro se conecto a una bolsa de recuperacion de liquido de postfiltracion a traves de un circuito del lado de salida que tenia una longitud de 100 cm. Se uso un tubo hecho de cloruro de polivinilo blando que tenia un diametro interno de 2,9 mm y un diametro externo de 4,2 mm para el circuito del lado de entrada y el circuito del lado de salida.

Al preparar el filtro, se formo una porcion de filtrado efectiva en forma rectangular en la que un lado interno de una parte de junta interior (primera parte de junta) tenia una dimension longitudinal de 74 cm y una dimension horizontal de 57 cm, se formo una porcion de esquina como una curva, y se proporciono un area de filtracion efectiva de 42 x 104(m2). Como elemento de filtro, cuatro laminas de tela no tejida de poliester que tienen una permeabilidad al aire de 237,3 (cm3/cm2/seg) y un espesor de 0,2 mm, una lamina de tela no tejida de poliester que tiene una

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permeabilidad al aire de 8,4 (cm3/cm2/seg) y un espesor de 0,4 mm, 32 laminas de tela no tejida de poliester que tiene una permeabilidad al aire de 7,7 (cm3/cm2/seg) y un espesor de 0,20 mm, una lamina de tela de poliester no tejida que tiene una permeabilidad al aire de 8,4 (cm3/cm2/seg) y un espesor de 0,4 mm, y cuatro laminas de tela de poliester no tejida con una permeabilidad al aire de 237,3 (cm3/cm2/seg) y un espesor de 0,2 mm se apilaron en ese orden desde una entrada a una salida en el momento de filtrar la sangre, y se usaron. En ese sentido, la permeabilidad al aire se midio mediante un metodo basado en el estandar industrial japones JIS L-1096, 6.27.1A. La lamina de fijacion del canal de flujo se sello al mismo tiempo que se formo la primera parte de junta. El tamano de la lamina de fijacion del canal de flujo se hizo mas grande que el lado externo completo de la primera parte de junta y mas pequeno que el elemento de filtro laminado. De manera similar al recipiente flexible, se uso una lamina flexible que tenia un espesor de 0,4 mm para la lamina de fijacion del canal de flujo, y se formaron 11 porciones de ranura con una longitud de 72 mm y un ancho de 3 mm en porciones que estaban mas adentro que la primera parte de junta al cortar la lamina. En ese momento, las porciones de ranura se formaron de manera que las posiciones de las mismas en la direccion vertical se alinearon y los intervalos entre las porciones de ranura en la direccion del ancho fueron 2 mm, de modo que las porciones de ranura fueran simetricas cuando se vieran desde el centro de la primera parte de junta.

El orificio de entrada y el orificio de salida se sellaron al recipiente flexible del lado de entrada y al recipiente flexible del lado de salida, respectivamente. La parte de junta exterior (primera parte de junta) se formo disponiendo el recipiente flexible del lado de entrada y la lamina de fijacion del canal de flujo en una disposicion estratificada para intercalar el elemento de filtro entre ellos, y despues se formo la segunda parte de junta solapando el recipiente flexible del lado de salida en el lado opuesto del recipiente flexible del lado de entrada. En ese momento, el sellado y el ensamblaje se realizaron para proporcionar una abertura de entrada para permitir que la sangre fluya desde el orificio de entrada al interior del recipiente flexible en una posicion que estaba 2,4 cm por debajo de un extremo en el lado de la porcion de filtrado efectiva de la porcion superior de la primera parte de junta. Ademas, el sellado y el ensamblaje se realizaron para proporcionar una abertura de salida para permitir que la sangre procesada por el elemento de filtro fluya a un canal de flujo de salida dentro del orificio de salida en una posicion que estaba 2,4 cm por encima de un extremo en el lado de la porcion de filtrado efectiva de la parte inferior de la primera parte de junta. El ensamblaje se realizo para disponer la abertura de salida del orificio de salida en el centro en la direccion del ancho del lado interno de la primera parte de junta, y de modo que una porcion de la abertura de salida se solape con una porcion de ranura central entre la pluralidad de porciones de ranura de la lamina de fijacion del canal de flujo.

El total de la caida lateral aguas arriba, la caida entre la entrada y la salida del filtro de procesamiento de sangre, y la caida lateral aguas abajo se fijo en 150 cm. Posteriormente, como liquido a procesar (un sustituto de la sangre), se introdujeron 300 g de una solucion acuosa de polivinilpirrolidona (peso molecular: 360,000) ajustada a una viscosidad de 17 mPa-s (25 °C) y un pH de 3.8 en un bolsa de deposito de liquido de prefiltracion, y se hizo fluir a temperatura ambiente usando la gravedad. Se coloco una bolsa de recuperacion de liquido despues de la filtracion por adelantado en una balanza para permitir la verificacion de los cambios en el peso de la misma.

En este momento, se midio el tiempo requerido desde que comenzo a fluir el liquido a procesar hasta que el liquido alcanzo la entrada de la bolsa de recuperacion de liquido de postfiltracion, y el tiempo medido se definio como un tiempo de cebado (minutos). Ademas, un tiempo requerido desde que el liquido a procesar comenzo a fluir hasta que todo el liquido a procesar se descargo desde el interior de la bolsa de deposito de liquido de prefiltracion y dejo de aumentar un peso convertido de la bolsa de recuperacion de liquido de postfiltracion, mas especificamente, se midio el tiempo requerido para filtrar todo el liquido, y el tiempo medido se definio como un tiempo de procesamiento total (minutos). El peso del liquido recuperado en la bolsa de recuperacion de liquido de postfiltracion se midio y se definio como una cantidad de recuperacion (g). Se determino una velocidad de procesamiento media (g/min) mediante el calculo basado en la cantidad de recuperacion y el tiempo de procesamiento total. Se calculo una diferencia entre los 300 g de liquido que se introdujo en la bolsa de deposito de liquido de prefiltracion y la cantidad de recuperacion, y se definio como una cantidad de perdida (g).

[Ejemplo 2]

El filtrado se llevo a cabo usando un filtro ensamblado por el mismo metodo que en el Ejemplo 1, excepto que la periferia de la lamina de fijacion del canal de flujo continuo hasta la segunda parte de junta y la segunda parte de junta se formo por el recipiente flexible del lado de entrada, la lamina de fijacion del canal de flujo y el recipiente flexible del lado de salida.

[Ejemplo 3]

El filtrado se llevo a cabo usando un filtro ensamblado por el mismo metodo que en el Ejemplo 2, excepto que el sellado y el ensamblaje se realizaron de manera que una abertura de salida permite que el liquido fluya desde el interior del recipiente flexible a un orificio de salida solapado con una porcion inferior de la primera parte de junta (porcion inferior de una region de paso formada por una parte de valle que corresponde a la primera parte de junta en un estado en el que fluye la sangre).

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[Ejemplo 4]

El filtrado se llevo a cabo usando un filtro ensamblado por el mismo metodo que en el Ejemplo 2, excepto que el sellado y el ensamblaje se realizaron de manera que una abertura de salida para permitir que el lfquido fluya desde el interior del recipiente flexible a un orificio de salida solapado con una porcion superior de la primera parte de junta (porcion superior de una region de paso formada por una parte de valle que corresponde a la primera parte de junta en un estado en el que fluye la sangre).

[Ejemplo 5]

El filtrado se llevo a cabo usando un filtro ensamblado por el mismo metodo que en el Ejemplo 2, excepto que se uso una lamina de fijacion del canal de flujo que tenfa un espesor de 0,8 mm.

[Ejemplo 6]

El filtrado se llevo a cabo usando un filtro ensamblado por el mismo metodo que en el Ejemplo 2, excepto que se formo una primera parte de junta disponiendo una lamina de bastidor de soldadura y la lamina de fijacion del canal de flujo en una disposicion estratificada para intercalar el elemento de filtro entre ellas, despues, el recipiente flexible del lado de salida se superpuso en el lado de la lamina de fijacion del canal de flujo y el recipiente flexible del lado de entrada se superpuso en el lado de la lamina del bastidor de soldadura para formar asf una segunda parte de junta sujetando y sellando tanto la lamina de fijacion del canal de flujo como la lamina de bastidor de soldadura entre el recipiente flexible del lado de salida y el recipiente flexible del lado de entrada.

[Ejemplo comparativo 1]

El filtrado se llevo a cabo usando un filtro ensamblado por el mismo metodo que en el Ejemplo 1, excepto que no se uso una lamina de fijacion del canal de flujo.

[Ejemplo comparativo 2]

El filtrado se llevo a cabo usando un filtro ensamblado por el mismo metodo que en el Ejemplo comparativo 1, excepto que se formo una primera parte de junta disponiendo el recipiente flexible del lado de entrada, el elemento de filtro y el recipiente del lado de salida en una disposicion estratificada y a partir de entonces se formo la segunda parte de junta.

La Tabla 1 muestra un resumen de los resultados de los Ejemplos 1 a 6, y los Ejemplos comparativos 1 y 2.

[Tabla 1]

: Ejemplo 1 Ejemplo 2 Ejemplo 3 Ejemplo 4 Ejemplo 5 Ejemplo 6 Ejemplo comparativo 1 Ejemplo comparativo 2

Tiempo de cebado (min): 2,8 2,0 2,1 2,6 2,1 2,1 2,8 2,3

Tiempo total de procesamiento (min): 17,3 17,6 17,5 17,1 16,0 17,8 26,1 26,4

Cantidad de recuperacion (g): 257,9 260,2 259,9 259,3 258,4 260,0 258,3 260,9

Velocidad media de procesamiento (g/min): 14,9 14,5 14,9 15,2 16,2 14,6 9,9 9,9

Cantidad de perdida (g): 42,1 39,8 40,1 40,7 41,6 40,0 41,7 39,1

En el Ejemplo 1, se acorta el tiempo de procesamiento total y se mejora la velocidad de procesamiento media en comparacion con el Ejemplo comparativo 1. Esto es porque, como resultado del uso de la lamina de fijacion del canal de flujo en el Ejemplo 1, el material del filtro en una posicion distante del orificio de salida tambien se utiliza efectivamente y no se produce una situacion en la que la abertura de salida del orificio de salida entre en contacto con el filtro material y se bloquee. Mas especfficamente, el lfquido que flufa desde varias areas en una direccion plana no se concentraba en un punto del orificio de salida, sino que flufa en direcciones difusas a traves de las porciones de ranura de la lamina de fijacion del canal de flujo, pasaba a traves de la region de paso correspondiente a la primera parte de junta como un canal de flujo, flufa nuevamente dentro de las porciones de ranura conectadas a la abertura de salida del orificio de salida, y se descargaba al exterior del filtro a traves del orificio de salida.

De acuerdo con el Ejemplo 2, la lamina de fijacion del canal de flujo continua hasta la segunda parte de junta.

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Consecuentemente, no hay empapamiento en la porcion sobresaliente de tela no tejida o perdida de liquido. La cantidad de perdida de acuerdo con el Ejemplo 2 es sustancialmente igual al Ejemplo Comparativo 2. Debido al efecto de las porciones de ranura de la lamina de fijacion del canal de flujo, se observo una disminucion en el tiempo de cebado y el tiempo de procesamiento total en comparacion con el Ejemplo Comparativo 2, y se obtuvo una velocidad de procesamiento equivalente a la del Ejemplo 1.

De acuerdo con el Ejemplo 3, la abertura de salida del orificio de salida esta dispuesta para solaparse con la porcion inferior de la primera parte de junta. Dado que las porciones de ranura de la lamina de fijacion del canal de flujo y la region de paso estan conectadas, y el efecto es sustancialmente el mismo si el orificio de salida se solapa con las porciones de ranura o la region de paso, los resultados para tiempo y velocidad fueron aproximadamente iguales en el Ejemplo 3 y el Ejemplo 2.

Aunque la estructura del Ejemplo 4 es equivalente a la del Ejemplo 3, la abertura de salida del orificio de salida esta dispuesta de modo que se solapa con la parte mas superior de la primera parte de junta. Por lo tanto, se encuentra que el tiempo de cebado es mas largo que en el Ejemplo 3. Sin embargo, esto no es una extension sustancial del tiempo de cebado, sino que se refiere al hecho de que el orificio de salida esta dispuesto en la parte superior del filtro para llevar a cabo una purga de aire y un cebado mas completos. Mas especificamente, es porque solo se descarga aire y el liquido no se descarga fuera del filtro durante el cebado, y por lo tanto el lado de salida del filtro se llena de liquido. Una vez que el liquido comienza a salir del filtro y el circuito del lado de salida se llena de liquido, el liquido acumulado en el lado de salida del filtro se descarga rapidamente hacia el exterior del filtro por una presion negativa. En consecuencia, se obtuvo una velocidad de procesamiento media que era el mismo nivel que la del Ejemplo 3 sin la extension aparente en el tiempo de cebado que extiende el tiempo de procesamiento total.

De acuerdo con el ejemplo 5, aunque el filtro de procesamiento de sangre se ensambla de la misma manera que en el Ejemplo 2, el espesor de la lamina de fijacion del canal de flujo que se usa es 0,8 mm, que es el doble del espesor de la lamina de fijacion del canal de flujo usada en el Ejemplo 2. Como resultado, aunque se observo un cierto aumento en la cantidad de perdida, el efecto producido por las porciones de ranura de la lamina de fijacion del canal de flujo aumento, y se obtuvo una velocidad de procesamiento media mas alta.

De acuerdo con el Ejemplo 6, la primera parte de junta se forma para intercalar el elemento de filtro con la lamina de bastidor de soldadura en lugar del recipiente flexible del lado de entrada. Se obtuvo una velocidad de procesamiento media del mismo nivel que la del Ejemplo 2.

Lista de signos de referencia

1A, 1B, 1C, 1 D: filtro de procesamiento de sangre

5: elemento de filtro

6: parte de valle

7, 21,34: lamina de fijacion del canal de flujo

7b, 21b: agujero del canal de flujo

9, 32: recipiente del lado de entrada (recipiente flexible del lado de entrada)

9a: orificio de entrada

11: recipiente del lado de salida (recipiente flexible del lado de salida)

11a, 11g: orificio de salida

11c, 11 h: abertura de salida

13, 36: parte de junta interior (primera parte de junta)

15, 38: parte de junta exterior (segunda parte de junta)

35: lamina de bastidor de soldadura

37: abertura rectangular

S: region de paso (region de espacio vacio)

Claims

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REIVINDICACIONES

1. - Un filtro (1A, 1B, 1C, 1D) de procesamiento de sangre que comprende un elemento (5) de filtro tipo lamina, un recipiente flexible (9, 32) del lado de entrada y un recipiente flexible (11, 33) del lado de salida que intercalan el elemento (5) de filtro y estan selladas al mismo, un orificio (9a) de entrada provisto en el recipiente flexible (9, 32) del lado de entrada para aceptar sangre antes de ser procesada por el elemento (5) de filtro, y un orificio (11a, 11g) de salida provisto en el recipiente flexible (11, 33) del lado de salida para descargar sangre despues de ser procesada por el elemento (5) de filtro; una primera parte (13, 36) de junta que sella el recipiente flexible (9, 32) del lado de entrada y el elemento (5) de filtro en forma de banda, y que esta provisto para rodear el orificio (9a) de entrada; y una segunda parte (15, 38) de junta, anular, que sella al menos el recipiente flexible (9, 32) del lado de entrada y el recipiente flexible (11, 33) del lado de salida, y que esta provista para rodear la primera parte (13, 36) de junta en una posicion mas proxima a un borde externo que la primera parte (13, 36) de junta;

caracterizado porque el filtro (1 A, 1B, 1C, 1D) comprende ademas una lamina (7, 21,34) de fijacion del canal de flujo que esta dispuesta entre el elemento (5) de filtro y el recipiente flexible (11,33) del lado de salida;

un agujero (7b, 21b) del canal de flujo a traves del cual pasa sangre que es procesada por el elemento (5) de filtro esta formado en la lamina (7, 21,34) de fijacion del canal de flujo;

el orificio (11a, 11g) de salida esta provisto como para ser capaz de comunicarse con el agujero (7b, 21b) del canal de flujo, y una parte (6) de valle correspondiente a la primera parte (13, 36) de junta esta provista en un lado de salida del elemento (5) de filtro, y al menos una porcion del agujero (7b, 21b) del canal de flujo que esta formado en la lamina (7, 21, 34) de fijacion del canal de flujo esta dispuesta en una region (S) de espacio vacio que esta formada por la parte (6) de valle en un estado en el que la sangre fluye.
2. - El filtro (1 A, 1B, 1C, 1D) de procesamiento de sangre de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que:

una pluralidad de agujeros (7b, 21b) del canal de flujo estan formados en la lamina (7, 21, 34) de fijacion del canal de flujo; y

al menos una porcion de todos los agujeros (7b, 21b) del canal de flujo esta dispuesta en la region (S) de espacio vacio que esta formada por la parte (6) de valle.
3. - El filtro (1A, 1B, 1C, 1D) de procesamiento de sangre de acuerdo con la reivindicacion 2, en el que una abertura (11c, 11h) de salida que comunica con el interior del recipiente flexible (11, 33) del lado de salida esta formada en el orificio (11a, 11g) de salida, y al menos una porcion de la abertura (11c, 11h) de salida esta dispuesta para solaparse con al menos uno de los agujeros (7b, 21b) del canal de flujo y la parte (6) de valle.
4. - El filtro (1A, 1B, 1C, 1D) de procesamiento de sangre de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que la segunda parte (15, 38) de junta intercala y adhiere la lamina (7, 21,34) de fijacion del canal de flujo entre el recipiente flexible (9, 32) del lado de entrada y el recipiente flexible (11,33) del lado de salida.
5. - El filtro (1A, 1B, 1C) de procesamiento de sangre de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que la primera parte (13) de junta intercala y adhiere el elemento (5) de filtro entre el recipiente flexible (9) del lado de entrada y la lamina (7, 21) de fijacion del canal de flujo.
6. - El filtro (1A, 1B, 1C, 1D) de procesamiento de sangre de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que:

la segunda parte (15, 38) de junta intercala y adhiere la lamina (7, 21, 34) de fijacion del canal de flujo entre el recipiente flexible (9, 32) del lado de entrada y el recipiente flexible (11,33) del lado de salida; y

la primera parte (13) de junta intercala y adhiere el elemento (5) de filtro entre el recipiente flexible (9, 32) del lado de entrada y la lamina (7, 21) de fijacion del canal de flujo.
7. - El filtro (1 A, 1B, 1C, 1D) de procesamiento de sangre de acuerdo con la reivindicacion 2, en el que:

la lamina (7, 21, 34) de fijacion del canal de flujo esta dispuesta para cubrir una porcion (5a) de filtrado efectiva del elemento (5) de filtro; y

una pluralidad de los agujeros (7b, 21b) del canal de flujo estan formados en la lamina (7, 21, 34) de fijacion del canal de flujo en una region que esta orientada hacia la porcion (5a) de filtrado efectiva.
8. - El filtro (1A, 1B, 1C, 1D) de procesamiento de sangre de acuerdo con la reivindicacion 7, en el que, en la lamina (7, 21, 34) de fijacion del canal de flujo, una proporcion de un area total de los agujeros (7b, 21b) del canal de flujo con respecto a un area de la porcion (5a) de filtrado efectiva esta entre 30% y 99%.

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9. - El filtro (1A, 1B, 1C, 1D) de procesamiento de sangre de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que el espesor de la lamina (7, 21,34) de fijacion del canal de flujo esta entre 0,1 mm y 3 mm.
10. - El filtro (1 A, 1B, 1C, 1D) de procesamiento de sangre de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que el agujero (7b, 21b) del canal de flujo de la lamina (7, 21, 34) de fijacion del canal de flujo tiene forma de ranura, y el ancho del agujero (7b, 21 b) del canal de flujo esta entre 0,5 mm y 20 mm.
11. - El filtro (1D) de procesamiento de sangre de acuerdo con la reivindicacion 1, que comprende ademas:

una lamina (35) de bastidor que esta dispuesta entre el elemento (5) de filtro y el recipiente flexible (32) del lado de entrada;

una primera parte (36) de junta que, en un estado en el que el elemento (5) de filtro esta sujeto por la lamina (35) de bastidor y la lamina (34) de fijacion del canal de flujo, sella la lamina (35) de bastidor, el elemento (5) de filtro y la lamina (34) de fijacion del canal de flujo en forma de banda, y que esta provista en forma de anillo a lo largo de una periferia del elemento (5) de filtro; y

una abertura que esta formada en un lado interno que esta rodeado por la primera parte (36) de junta, de la lamina (35) de bastidor.
12. - El filtro (1D) de procesamiento de sangre de acuerdo con la reivindicacion 11, que comprende ademas:

una parte (6) de valle que esta provista en correspondencia con la primera parte (36) de junta en un lado de salida del elemento (5) de filtro;

en el que al menos una porcion del agujero (21b) del canal de flujo formada en la lamina (34) de fijacion del canal de flujo esta dispuesta en una region (S) de espacio vacio que esta formada por la parte (6) de valle en un estado en el que la sangre fluye.
13. - El filtro (1D) de procesamiento de sangre de acuerdo con la reivindicacion 12, en el que:

una pluralidad de agujeros (21b) del canal de flujo estan formados en la lamina (34) de fijacion del canal de flujo; y

al menos una porcion de todos los agujeros (21b) del canal de flujo estan dispuestos en la region (S) de espacio vacio que esta formada por la parte (6) de valle.
14. - Un metodo para fabricar un filtro (1 A, 1B, 1C, 1D) de procesamiento de sangre que comprende un elemento (5) de filtro tipo lamina, un recipiente flexible (9, 32) del lado de entrada y un recipiente flexible (11) del lado de salida que intercalan el elemento (5) de filtro y estan sellados al mismo, un orificio (9a) de entrada proporcionado en el recipiente flexible (9, 32) del lado de entrada para aceptar sangre antes de ser procesada por el elemento (5) de filtro, y un orificio (11a, 11g) de salida provisto en el recipiente flexible (11, 33) del lado de salida para descargar sangre despues de ser procesada por el elemento (5) de filtro;

comprendiendo el metodo:

un paso de instalacion para disponer el recipiente flexible (9, 32) del lado de entrada y el recipiente flexible (11, 33) del lado de salida para intercalar el elemento (5) de filtro y disponer una lamina (7, 21, 34) de fijacion del canal de flujo en la que se forma un agujero (7b, 21b) del canal de flujo a traves del cual el elemento (5) de filtro pasa, entre el elemento (5) de filtro y el recipiente flexible (11) del lado de salida; y

un paso de sellado para sellar el recipiente flexible (9, 32) del lado de entrada y el recipiente flexible (11,33) del lado de salida en un estado en el que el elemento (5) de filtro y la lamina (7, 21, 34) de fijacion del canal de flujo estan dispuestos en posiciones predeterminadas en el paso de instalacion;

en el que, en el paso de instalacion, el orificio (11a, 11b) de salida esta dispuesto en una posicion en la que el orificio (11a, 11g) de salida es capaz de comunicarse con el agujero (7b, 21 b) del canal de flujo de la lamina (7, 21, 34) de fijacion del canal de flujo, en el que

el paso de sellado incluye un primer paso de sellado para formar una primera parte (13, 36) de junta que sella el recipiente flexible (9, 32) del lado de entrada, el elemento (5) de filtro y la lamina (7, 21, 34) de fijacion del canal de flujo en forma de banda para rodear un area donde se forma el orificio (9a) de entrada, sin adherir el elemento (5) de filtro y el recipiente flexible (11, 33) del lado de salida, y un segundo paso de sellado para formar una segunda parte (15, 38) de junta anular que se forma para rodear la primera parte (13, 36) de junta en una posicion que esta mas cerca de un borde externo que la primera parte (13, 36) de junta;

una parte (6) de valle en forma de banda correspondiente a la primera parte (13, 36) de junta se genera en un lado de salida del elemento (5) de filtro mediante el primer paso de sellado; y

en el paso de instalacion, la lamina (7, 21, 34) de fijacion del canal de flujo esta dispuesta de manera que al menos 5 una porcion del agujero (7b, 21 b) del canal de flujo formado en la lamina (7, 21, 34) de fijacion del canal de flujo este dispuesta en una region (S) de espacio vacio formada por la parte (6) de valle en un estado en el que la sangre fluye
15. - El metodo para fabricar un filtro (1 A, 1B, 1C, 1D) de procesamiento de sangre de acuerdo con la reivindicacion 14, en el que:

10

una abertura (11c, 11h) de salida que se comunica con el interior del recipiente flexible (11,33) del lado de salida se forma en el orificio (11a, 11g) de salida; y

en el paso de instalacion, al menos una porcion de la abertura (11c, 11h) de salida esta dispuesta para solaparse 15 con al menos uno del agujero (7b, 21 b) del canal de flujo y la parte (6) de valle.
16. - El metodo para fabricar un filtro (1A, 1B, 1C) de procesamiento de sangre de acuerdo con la reivindicacion 14, en el que:

20 en el segundo paso de sellado, la lamina (7, 21, 34) de fijacion del canal de flujo esta intercalada y adherida entre el recipiente flexible (9, 32) del lado de entrada y el recipiente flexible (11) del lado de salida; y

en el segundo paso de sellado, el elemento (5) de filtro esta intercalado y adherido entre el recipiente flexible (9) del lado de entrada y la lamina (7, 21) de fijacion del canal de flujo.