ES2677845T3

ES2677845T3 - Dispositivo para la cirugía raquídea

Info

Publication number: ES2677845T3
Application number: ES12177688.4T
Authority: ES
Inventors: Dominique Petit
Original assignee: Safe Orthopaedics SAS
Current assignee: Safe Orthopaedics SAS
Priority date: 2009-12-28
Filing date: 2010-12-28
Publication date: 2018-08-07
Anticipated expiration: 2030-12-28
Also published as: ES2677845T5; JP6162190B2; EP2526888B2; US20170189082A1; JP6060004B2; US10219845B2; US9629667B2; ZA201207086B; JP5975882B2; JP6181117B2; US10441328B2; JP2013091003A; ZA201205701B; EP2519180A2; BR112012016082A2; US20130018418A1; JP2015221393A; AU2010338092A1; CA2785872C; JP2015213791A

Abstract

Dispositivo (1, 100) raquídeo para la fijación de las vértebras por vía posterior o posterolateral, comprendiendo el dispositivo (1) al menos: - un elemento de anclaje óseo (2) de tipo tornillo pedicular o vertebral, que incluye una parte proximal (5) provista de una interfaz para solidarizar un elemento de unión (6) de tipo varilla o placa y de una parte distal roscada (4), caracterizado por que comprende - un tubo de montaje (7) premontado solidariamente sobre el elemento de anclaje óseo (2), el tubo de montaje (7), compuesto por dos medias conchas (30, 31) colindantes en sus partes distales, siendo desmontable del elemento de anclaje óseo (2) y - un embalaje sellado de acondicionamiento estéril (1) del elemento de anclaje óseo (2) y del tubo de montaje (7) premontado.

Description

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DESCRIPCION

Dispositivo para la cirugfa raqufdea

La invencion se refiere a un dispositivo que permite realizar una estabilizacion raqufdea por elemento de anclaje oseo de tipo tornillo por vfas posterior o posterolateral.

El dispositivo segun la invencion esta destinado, en concreto, pero no exclusivamente, a la cirugfa de osteosfntesis raqufdea lumbar, toracica o tambien cervical posterior por vfas quirurgica mfnimamente invasiva o abierta.

De manera convencional de por sf, se procede durante malos funcionamientos anatomicos de la columna vertebral a la colocacion de anclajes oseos de tipo tornillo pedicular en las vertebras unidas entre sf por unos elementos de union de tipo varillas o placas.

El estado de la tecnica en el campo de la cirugfa de la columna vertebral consiste en poner a disposicion de los hospitales unos implantes y unos juegos de instrumentos para la puesta de estos. Algunas sociedades especializadas en el campo suministran unos implantes acondicionados esteriles listos para su empleo. Los juegos de instrumentos reutilizables despues de descontaminacion y esterilizacion incluyen numerosas desventajas. El riesgo de contaminacion de un paciente a otro es muy elevado; la limpieza, la descontaminacion y esterilizacion son unas etapas a veces casi imposibles de realizar correctamente vistos los disenos complejos, con numerosas cavidades en los instrumentos. Estas etapas estan a cargo financiero de los hospitales y representan unos costes muy importantes a la vez humanos y materiales.

La perdida, la quiebra, el desgaste y el deterioro de un instrumento pueden arrastrar unas consecuencias desastrosas para el paciente, incluso generar la anulacion de la cirugfa. La logfstica incluye, igualmente, numerosas desventajas, pesada y costosa a la vez para el industrial y el hospital, implica muy a menudo unos inventarios importantes. En efecto, operando los cirujanos en la mayorfa de los casos solo dos dfas a la semana, el numero de juegos de instrumentos puestos a disposicion del hospital es funcion de la actividad, mas, llegado el caso, de las cirugfas de traumatologfa que llegan a anadirse al programa operatorio. Vease, igualmente, la solicitud de los Estados Unidos US 2004/0138662.

Las rotaciones de juegos entre el hospital y el servicio logfstico del industrial son, por lo tanto, muy numerosas, lo que aumenta significativamente los riesgos de perdidas y de errores.

En otros campos quirurgicos, para tomar en cuenta el aspecto de seguridad a la vez para el paciente y el cirujano, el aspecto financiero humano y material para el hospital, asf como el servicio ofrecido y esperado por la clientela del industrial, se ha propuesto orientarse hacia una cirugfa de "todo esteril" de uso unico. Se conoce, por ejemplo, la solicitud internacional WO 98/22035. Se describe ahf un estuche de instrumentos quirurgicos, fabricado de forma economica de materia sintetica y esteril. Este tipo de estuche esta comercializado, por ejemplo, para unos actos de genecologfa o microcirugfa. Estos instrumentos genericos de tipo pinza de tijeras, de diseccion o tambien escalpelo no tienen como funcion la puesta de un implante ortopedico y no se ven obligados a experimentar unas tensiones mecanicas elevadas. La transposicion de un instrumento metalico de polfmero de uso unico se conoce en numerosos campos medicos.

Se conoce, igualmente, la solicitud internacional WO 2005/016183. Se describe hay un kit de implantes de tipo placa y tornillos vertebrales asociado a unos instrumentos acondicionados esteril de uso unico. Salvo la desventaja de proponer solo un solo diametro y longitud de tornillo para el anclaje oseo, este procedimiento solo describe un solo tipo de instrumento, una barra de destornillador y su empunadura. Esta solicitud internacional no propone una solucion tecnica para la realizacion y fabricacion de los instrumentos sometidos a unas fuertes tensiones, como el distractor de vertebras absolutamente indispensable para la puesta del implante.

La presente invencion tiene la intencion de responder en su globalidad a los problemas relacionados con la utilizacion de materiales polfmeros para la fabricacion de los instrumentos quirurgicos de uso unico acondicionados esteril y mas particularmente para la cirugfa raqufdea de tipo tornillo pedicular.

A este efecto y segun un primer aspecto, la invencion propone un elemento de anclaje oseo de tipo tornillo pedicular premontado con un tubo de montaje multifuncion, preparado todo en fabrica en un embalaje sellado de acondicionamiento esteril de uso unico. Mas especfficamente, esta relacionada con un dispositivo raqufdeo para la fijacion de las vertebras por via posterior o posterolateral, caracterizado por que el dispositivo comprende al menos:

- un elemento de anclaje oseo de tipo tornillo pedicular o vertebral, que incluye una parte proximal provista de una interfaz para solidarizar un elemento de union de tipo varilla o placa y de una parte distal roscada,

- un tubo de montaje premontado solidariamente sobre el elemento de anclaje oseo, siendo el tubo desmontable del elemento de anclaje oseo,

- un embalaje sellado de acondicionamiento esteril del elemento de anclaje oseo y del tubo de montaje premontado.

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Segun un modo de realizacion, el tubo de montaje incluye una abertura longitudinal que desemboca en la parte proximal del elemento de anclaje oseo para el paso del elemento de union.

Ventajosamente, los tubos premontados son desmontables despues de implantacion del elemento de anclaje oseo y de su elemento de bloqueo.

Segun un modo de realizacion, el diametro interior del tubo de montaje permite el paso de un elemento de bloqueo del elemento de union sobre el elemento de anclaje oseo.

Segun un modo de realizacion, el diametro interior del tubo de montaje permite el paso de accesorios para la colocacion de un elemento de bloqueo.

Ventajosamente, el dispositivo comprende un accesorio que atraviesa el tubo de montaje y que presenta un extremo premontado sobre el elemento de anclaje oseo.

Ventajosamente, el tubo de montaje esta provisto de medios que permiten mantener el accesorio en la alineacion del elemento de anclaje oseo. Segun una configuracion particular, los medios de mantenimiento comprenden unos pitones habilitados sobre la cara interna del tubo de montaje. Puede estar previsto, como complemento o como remplazo de los pitones, una aleta de mantenimiento montada sobre el extremo distal del tubo de montaje, de manera que se mantenga el accesorio en una posicion dada con respecto al tubo de montaje y al elemento de anclaje oseo.

Segun una variante particular, el tubo de montaje esta provisto de al menos una cola de milano en su paso interior complementario al accesorio para la colocacion del elemento de bloqueo, con el fin de obtener una interconexion lo suficientemente resistente respecto a las tensiones ejercidas sobre este conjunto.

Segun un modo de realizacion, el tubo de montaje esta realizado de materia compuesta, polfmero, aleacion ferrosa o no ferrosa o tambien una combinacion de sus diferentes materias.

Segun un modo de realizacion, el tubo de montaje esta sobremoldeado sobre el elemento de anclaje oseo.

Segun un modo de realizacion, el tubo de montaje esta realizado de uno o varios materiales, siendo uno al menos de dichos materiales incompatible con un ciclo de esterilizacion en la autoclave que incluye una fase de mantenimiento a 134 °C durante 18 minutos.

Segun un modo de realizacion, el tubo de montaje incluye en el extremo distal una huella para la colocacion de un elemento de mantenimiento perpendicular de tipo empunadura. Este elemento perpendicular de mantenimiento se utiliza principalmente durante el ajuste del elemento de bloqueo con un efecto de contrapar, evitando, de este modo, la rotacion del conjunto del elemento de anclaje oseo y tubo de montaje.

Segun un modo de realizacion, el tubo de montaje incluye en el extremo distal una zona roscada o aterrajada. Este roscado o aterrajado esta previsto para recibir un elemento de empuje del tubo portaelemento de bloqueo descrito mas abajo.

Segun un modo de realizacion, el tubo de montaje esta compuesto por dos medias conchas.

Segun un modo de realizacion, las dos medias conchas son identicas.

Segun un modo de realizacion, las dos medias conchas son colindantes en sus partes distales.

Segun un modo de realizacion, las dos medias conchas incluyen en sus partes colindantes un medio de perno mortaja de posicionamiento o medios similares de indexacion, con el fin de garantizar el buen posicionamiento de estas dos medias conchas.

Segun un modo de realizacion, las dos medias conchas estan pegadas, soldadas o tambien fijadas a presion.

Segun una variante particular, la conexion proximal de la media concha sobre el elemento de anclaje oseo esta asegurada por una huella complementaria a la forma de esta media concha, de tal forma que el ensamblaje o el desmontaje se haga por rotacion de la media concha alrededor del elemento de anclaje oseo.

Segun esta variante particular, una vez interconectadas las dos medias conchas sobre sus partes distales, es imposible desolidarizarlas del elemento de anclaje oseo, permitiendo al mismo tiempo un desmontaje facil cuando las dos medias conchas estan desconectadas.

Segun un modo de realizacion, las dos medias conchas se mantienen solidariamente, preferentemente por medio de un manguito en el extremo distal de estas denominadas medias conchas.

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Ventajosamente y segun esta variante particular, la parte distal de este manguito esta provista de un roscado y de una huella. Este roscado esta previsto para recibir un elemento de empuje del tubo portaelemento de bloqueo y la huella esta prevista para recibir un elemento perpendicular de mantenimiento.

Segun un modo de realizacion, el manguito incluye al menos una forma de tipo bayoneta que llega a interconectarse sobre unos pasadores habilitados sobre las dos medias conchas, lo que permite un montaje sencillo y rapido de este denominado manguito.

Segun un modo de realizacion, un muelle de compresion se situa entre el manguito y las dos medias conchas, con el fin de garantizar un mantenimiento seguro del conjunto.

Segun un modo de realizacion, el manguito incluye al menos un eje pasante entre el manguito y las dos medias conchas.

Segun un modo de realizacion, el dimensionado del eje esta definido para romper por un esfuerzo de cizallado segun un par dado.

Ventajosamente, el tubo de montaje y el manguito estan dispuestos para formar un conjunto rfgido.

Ventajosamente, las dos medias conchas estan dispuestas para formar, cuando estan mantenidas solidariamente la una con la otra, un tubo de guiado.

Ventajosamente, las dos medias conchas presentan cada una un extremo proximal dispuesto para estar apresado con el elemento de anclaje oseo.

Ventajosamente y segun esta variante particular, este par de rotura es identico al par de ajuste del elemento de bloqueo que solidariza el elemento de union de varilla en el elemento de anclaje oseo.

Ventajosamente y segun esta variante particular, esta rotura condiciona el desmontaje del manguito, por lo tanto, igualmente de las dos medias conchas.

Segun un modo de realizacion, el elemento de bloqueo esta premontado solidariamente con un tubo portaelemento de bloqueo para formar un conjunto de bloqueo, siendo el elemento de bloqueo desmontable del tubo portaelemento de bloqueo.

Ventajosamente, este mantenimiento esta asegurado por un aterrajado.

Segun una variante particular, este aterrajado puede ser ligeramente diferente del roscado del elemento de bloqueo, con el fin de asegurar su mantenimiento por atrapamiento.

Segun una variante particular, el mantenimiento del elemento de bloqueo esta asegurado por una fijacion a presion. Ventajosamente, el conjunto de bloqueo puede estar acondicionado esteril.

Segun un modo de realizacion, el conjunto de bloqueo esta acondicionado esteril en el embalaje sellado de acondicionamiento.

Segun un modo de realizacion, el tubo portaelemento de bloqueo presenta unas dimensiones que permiten su insercion en el tubo de montaje. El tubo de montaje puede presentar ventajosamente una pared interior tubular provista de al menos un relieve de indexacion, presentando el tubo portaelemento de bloqueo un relieve de indexacion complementario de forma complementaria al relieve de indexacion del tubo de montaje. El tubo portaelemento de bloqueo puede, por otra parte, presentar una parte proximal provista de un relieve de apoyo, situado frente a la interfaz de solidarizacion del elemento de anclaje oseo cuando el tubo portaelemento de bloqueo esta insertado en el tubo de montaje, para apoyar un elemento de union sobre la interfaz de solidarizacion del elemento de anclaje oseo. El dispositivo puede incluir, ademas, un elemento de empuje que coopera con el tubo portaelemento de bloqueo para insertar el tubo portaelemento de bloqueo en el tubo de montaje.

Ventajosamente, el extremo proximal esta provisto de dos patillas a ambos lados del elemento de bloqueo, de una longitud al menos equivalente a la altura del elemento de bloqueo con respecto a la cara de este que debe entrar en contacto con la varilla. La anchura de estas patillas no puede ser superior al diametro del elemento de union de varilla. La funcion de estas dos patillas es permitir el apoyo sobre el elemento de union de varilla sin contacto del elemento de bloqueo ni sobre el elemento de anclaje oseo, ni sobre el elemento de union de varilla.

Segun una variante particular, la forma exterior del tubo portaelemento de bloqueo esta provista de dos colas de milano de forma complementaria a las dos medias conchas.

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Estas colas de milano complementarias entre las dos medias conchas y el tubo portaelemento de bloqueo refuerzan considerablemente el conjunto y, de este modo, evitan cualquier riesgo de separacion por tensiones elevadas, de las dos medias conchas y da una resistencia mecanica superior en flexion y torsion.

Segun una variante particular, la longitud total del tubo portaelemento de bloqueo, es superior a las dos medias conchas o bien a las dos medias conchas y al manguito.

Segun esta variante particular, la parte distal del tubo portaelemento de bloqueo y la forma interior del elemento de empuje son compatibles con la colocacion del elemento de union de varilla en el fondo del alojamiento en forma de U prevista del elemento de anclaje oseo. El tubo portaelemento de bloqueo hace la funcion, por lo tanto, igualmente, de empujavarilla.

Segun un modo de realizacion, el elemento de empuje comprende un roscado o un aterrajado que coopera con la zona roscada o aterrajada del tubo de montaje, para la colocacion del elemento de union.

Ventajosamente, el tubo de montaje, cuando el tubo portaelemento de bloqueo esta posicionado en su interior, forma un tubo de guiado.

Ventajosamente, el tubo de montaje y el tubo portaelemento de bloqueo, cuando esta posicionado en su interior, forman un conjunto rfgido.

Segun un modo de realizacion, el tubo portaelemento de bloqueo presenta una forma interior que permite el paso de un destornillador, para el ajuste o el desajuste del elemento de bloqueo.

Segun un modo de realizacion, el tubo portaelemento de bloqueo esta realizado de materia compuesta, polfmero, aleacion ferrosa o no ferrosa o tambien una combinacion de sus diferentes materias.

Segun un modo de realizacion, todas las piezas del dispositivo son de uso unico.

Segun un modo de realizacion, todas las piezas del dispositivo estan acondicionadas de forma esteril en uno o varios embalajes sellados.

De lo que antecede, el acento se ha puesto sobre la existencia de un embalaje esteril para el elemento de anclaje oseo y el tubo de montaje premontado. No obstante, segun otro aspecto de la invencion, esta cubre, igualmente, las caracterfsticas mecanicas del tubo y de su fijacion al elemento de anclaje oseo, independientemente de su acondicionamiento esteril. De este modo, la invencion esta relacionada, igualmente, con un dispositivo raqufdeo para la fijacion de las vertebras por via posterior o posterolateral, que incluye un elemento de anclaje y un tubo y que se distingue por una o varias de las caracterfsticas descritas en los parrafos [0011] a [0051], tomadas individualmente o en combinacion.

Segun otro aspecto de la invencion, esta esta relacionada con un kit de instrumentos para la puesta o la retirada de un implante raqufdeo que incluye al menos dos elementos de anclaje oseo roscados, un organo de union de tipo varilla o placa que une mecanicamente los elementos de anclaje oseo y unos elementos de bloqueo para enclavar en posicion el elemento de union con respecto a los elementos de anclaje, para realizar la totalidad de los gestos quirurgicos relacionados con la puesta o la retirada de dicho implante, caracterizado por que la totalidad de estos instrumentos necesarios son de uso unico, acondicionados esteril en uno o varios embalajes sellados.

Segun una variante particular, el kit de instrumentos es reducido para la puesta o la retirada de los implantes. Esta constituido, principalmente, por dos barras de destornillador (elemento de anclaje oseo y elemento de bloqueo), por dos empunaduras multifunciones, por una pinza portavarilla y por una pinza de compresion distraccion, esto es, seis elementos en total.

Ventajosamente, el kit de instrumentacion para la puesta o la retirada de los implantes esta compuesto solo por seis instrumentos gracias a sus disenos multifunciones y a las partes de tubos de montaje y portaelemento de bloqueo premontados sobre estos denominados implantes.

Ventajosamente, y segun una variante particular, la invencion propone el control del par de ajuste del elemento de bloqueo, con el fin de asegurar el mantenimiento del elemento de union de varilla sobre los elementos de anclaje oseo de tipos tornillos pediculares.

Ventajosamente, la invencion ofrece al cirujano la eleccion del abordaje quirurgico, como abordaje mfnimo invasivo o bien como cirugfa abierta convencional.

Segun un modo de realizacion, los instrumentos estan realizados de materia compuesta, polfmero, aleacion ferrosa o no ferrosa o tambien una combinacion de sus diferentes materias.

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Segun un modo de realizacion, el dispositivo de instrumentos de uso unico comprende al menos una barra destornillador, una empunadura y una pinza.

Segun un modo de realizacion, el kit incluye una empunadura en "T" equipada con un limitador de par para el ajuste final dinamometrico del elemento de bloqueo. El par de ajuste del elemento de bloqueo es optimo para garantizar el mantenimiento del elemento de union de varilla en el elemento de anclaje oseo.

Ventajosamente, el elemento de empuje del tubo portaelemento de bloqueo / introductor de varilla es, igualmente, la empunadura en T que esta provista de un roscado correspondiente al del extremo distal de las dos medias conchas o del manguito.

Ventajosamente, esta empunadura en T esta prevista para recibir dos barras de destornillador, para el elemento de anclaje oseo y el elemento de bloqueo.

Ventajosamente, esta empunadura en T es canulada sobre toda su longitud dejando pasar a traves las barras de destornillador.

Segun esta configuracion particular, las partes proximales de engranaje de las barras de destornillador de tornillo pedicular y tapon son diferentes.

Segun esta configuracion particular, la funcion dinamometrica de esta empunadura en T es aplicable solo a la barra de destornillador de ajuste del elemento de bloqueo.

Segun un modo de realizacion, el kit incluye una empunadura recta que permite la colocacion o el desmontaje de los elementos de anclaje oseo, el ajuste o el desajuste provisional de los elementos de bloqueo y el mantenimiento perpendicular del dispositivo.

Ventajosamente, esta empunadura recta esta prevista para recibir las diferentes barras de destornillador (tornillo pedicular y tapon).

Ventajosamente, esta empunadura recta es canulada sobre toda su longitud dejando pasar a traves las diferentes barras de destornillador.

Ventajosamente, se puede prever que la empunadura recta permita, igualmente, una utilizacion en T para la colocacion o el desmontaje de los elementos de anclaje oseo y el ajuste o el desajuste de los elementos de bloqueo, de tal modo que sea mas facil de aplicar un par mas importante.

Ventajosamente, el elemento perpendicular de mantenimiento es, igualmente, la empunadura recta. Esta esta provista sobre uno de sus extremos de una huella complementaria a la del extremo distal de las dos medias conchas o del manguito.

Segun un modo de realizacion, la empunadura recta puede estar dispuesta para permitir el mantenimiento del elemento de anclaje oseo para el ajuste o el desajuste de los elementos de bloqueo. Esta empunadura recta esta provista en uno de sus extremos de una forma complementaria a la cabeza del elemento de anclaje oseo.

Ventajosamente, esta empunadura recta permite, por lo tanto, durante el ajuste o desajuste del elemento de bloqueo efectuar un efecto contrapar tanto cuando las dos medias conchas o medias conchas + manguito estan colocados como cuando estos estan desmontados.

Segun un modo de realizacion, la empunadura recta puede permitir, igualmente, el agarre del elemento de bloqueo y su guiado sobre el elemento de anclaje oseo. Este agarre esta dispuesto para mantener de forma segura el elemento de bloqueo en su extremo cercano de la forma complementaria a la cabeza del implante de anclaje oseo.

Ventajosamente, este mantenimiento esta asegurado por un aterrajado.

Segun una variante particular, el mantenimiento del elemento de bloqueo esta asegurado por una fijacion a presion.

Ventajosamente, el kit de instrumento incluye una pinza de compresion y una pinza de distraccion de los elementos de anclaje oseo, formando las pinzas de compresion y de distraccion solo una sola pinza.

Segun un modo de realizacion, la pinza de maniobra comprende dos brazos que permiten la compresion y la distraccion de los elementos de anclaje oseo. Esta pinza de maniobra con dos brazos puede incluir unos extremos proximales curvos con una entalladura sobre las partes convexas.

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Ventajosamente, esta pinza de maniobra con dos brazos incluye unos extremos proximales curvos con una indexacion longitudinal. La indexacion puede estar realizada por una ranura sobre uno de los brazos y un pasador que sobresale sobre el otro brazo.

Ventajosamente, el kit de instrumentos puede comprender una pinza (900) que incluye dos brazos cruzados simetricos con respecto a un plano de referencia y fijados el uno al otro por una articulacion, presentando cada brazo un extremo en forma de horquilla para solapar una varilla, estando los extremos en forma de horquilla de cada brazo dispuestos frente por frente el uno del otro con respecto al plano de simetrfa, formando los extremos de los brazos unos extremos de compresion, estando los extremos opuestos a los extremos de compresion de cada brazo dispuestos para permitir el agarre de la varilla durante un movimiento de acercamiento de los extremos de compresion el uno hacia el otro.

El kit de instrumentos puede comprender, igualmente, una pinza que incluye dos brazos simetricos con respecto a un plano de referencia y juntos el uno al otro por una articulacion, presentando cada brazo unos primer y segundo extremos en forma de horquilla para solapar una varilla, estando uno de los extremos de uno de los brazos dispuesto con el extremo del otro brazo dispuesto frente por frente de el con respecto al plano de simetrfa para formar unos extremos de distraccion, formando los otros extremos unos extremos de compresion.

Segun otro aspecto de la invencion, esta esta relacionada con una operacion de puesta o de retirada de un implante raqufdeo que incluye al menos dos elementos de anclaje oseo roscados, un organo de union de tipo varilla o placa que une mecanicamente los elementos de anclaje oseo y unos elementos de bloqueo para enclavar en posicion el elemento de union con respecto a los elementos de anclaje, caracterizada por que los instrumentos que cooperan con los elementos de anclaje oseo y los elementos de bloqueo durante la puesta o la retirada del implante se sacan de uno o varios embalajes esteriles sellados al principio de la operacion y se tiran al final de la operacion, sin reutilizarse.

Otros objetivos y ventajas de la invencion se pondran de manifiesto en el trascurso de la descripcion que sigue, hecha con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

- la figura 1 representa una vista esquematica de un dispositivo segun un primer modo de realizacion de la invencion;

- la figura 2 representa una vista esquematica del kit de instrumentos segun un primer ejemplo de realizacion;

- las figuras 3a y 3b representan la conexion entre el elemento de anclaje oseo y el tubo de montaje multifuncion; la figura 3c representa un detalle de la conexion entre el elemento de anclaje oseo y el tubo de montaje multifuncion ilustrada en la figura 3a;

- la figura 3d representa un detalle de una conexion entre el elemento de anclaje oseo y el tubo de montaje multifuncion segun una variante de realizacion;

- las figuras 4a y 4b representan diferentes ensamblajes del manguito sobre las dos medias conchas que forman el tubo de montaje multifuncion;

- la figura 5 representa un ensamblaje particular de las dos medias conchas que forman el tubo de montaje multifuncion;

- la figura 6 representa el tubo portaelemento de bloqueo;

- la figura 7 representa el tubo portaelemento de bloqueo insertado en las dos medias conchas que forman el tubo

de montaje multifuncion;

- la figura 8 representa un corte de la empunadura en T multifuncion en su version dinamometrica;

- la figura 9 representa un corte de la empunadura recta multifuncion;

- las figuras 10a a 10g representan las diferentes etapas operatorias de colocacion del elemento de anclaje de oseo, del elemento de union de varilla y del elemento de bloqueo;

- la figura 11 representa una funcion particular de las empunaduras durante el ajuste o desajuste del elemento de bloqueo cuando el tubo de montaje ya no esta colocado sobre el implante;

- la figura 12 representa una vista esquematica de la pinza de compresion/distraccion de los elementos de anclaje oseo en version compresion;

- la figura 13 representa una vista esquematica de la pinza de compresion/distraccion de los elementos de anclaje

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oseo en version distraccion;

- la figura 14 representa un medio de articulacion particular de esta pinza en version distraccion;

- la figura 15 representa una vista esquematica de un dispositivo segun un segundo modo de realizacion de la invencion;

- la figura 16 representa una vista esquematica de un kit de instrumentos segun un segundo ejemplo de realizacion de la invencion;

- la figura 17 representa una vista esquematica del tubo de montaje y del manguito que forman el dispositivo de la figura 15, estando el manguito representado no montado sobre el tubo de montaje;

- la figura 18 representa una vista desde abajo del manguito de la figura 17;

- la figura 19 representa una vista en corte segun el eje XIX-XIX del tubo de montaje de la figura 17;

- la figura 20 representa una vista en corte segun el eje XX-XX del conjunto de tubo/destornillador de la figura 15 sobre el que el elemento de anclaje oseo esta premontado;

- las figuras 21a y 21b representan respectivamente una vista en detalle del extremo proximal y del extremo distal del tubo ilustrado en la figura 20.

- la figura 22 representa una vista esquematica de un conjunto de tubo/destornillador/empunadura segun una variante de utilizacion;

- las figuras 23a y 23b representan una pinza de compresion contenida en el kit de instrumentos de la figura 16, estando la pinza de compresion representada segun dos situaciones de utilizacion;

- las figuras 24a y 24b representan una pinza de distraccion contenida en el kit de instrumentos de la figura 16, estando la pinza de distraccion representada segun dos situaciones de utilizacion; y

- las figuras 25a a 25c representan las etapas de colocacion del elemento de bloqueo cuando el tubo de montaje se ha desmontado.

Para mayor claridad, los elementos identicos o similares de los diferentes modos de realizacion se han localizado por unos signos de referencia identicos en el conjunto de las figuras.

En relacion con la figura 1, se describe un dispositivo (1) destinado a estar fijado sobre una vertebra, que comprende un medio de anclaje oseo (2) y su medio de cierre (3) respectivamente premontados solidariamente sobre unos tubos (7) y (8), preparado todo en fabrica en un embalaje sellado de acondicionamiento esteril de uso unico.

Con el fin de facilitar la lectura de lo que sigue, el dispositivo 1 descrito mas arriba se llamara a continuacion "dispositivo de tornillo (1)".

En una configuracion particular no representada, el dispositivo de tornillo (1) puede comprender varios medios de anclaje oseo (2) y varios medios de cierre (3) premontados solidariamente sobre unos tubos (7) y (8) de uso unico, todo en un mismo embalaje sellado de acondicionamiento esteril.

El medio de anclaje oseo (2) esta compuesto por una parte roscada (4) destinada a estar insertada en el hueso y una parte de cabeza (5) destinada a recibir un elemento de union de tipo varilla o placa (6).

Con el fin de facilitar la lectura de lo que sigue, el elemento de anclaje oseo (2) se llamara a continuacion "tornillo (2)", la parte de cabeza (5) se llamara a continuacion "cabeza del tornillo (5)", el elemento de union de tipo varilla o placa (6) se llamara a continuacion "varilla (6)" y el elemento de bloqueo (3) se llamara a continuacion "tapon (3)". El conjunto de tornillo (2), varilla (6) y tapon (3) se llamara a continuacion "implante".

En una configuracion particular, la cabeza del tornillo (5) esta habilitada con una forma en U (25) provista de un canal habilitado para recibir la varilla (6). Ventajosamente, el canal esta delimitado por dos ramas provista de un aterrajado interior (26) destinado a recibir el tapon (3), con el fin de solidarizar el tornillo (2) y la varilla (6). La parte roscada (4) del tornillo (2) puede ser fija o bien movil respecto a la cabeza del tornillo (5); Este tipo de tornillo (2) con tapon (3) pertenece al campo publico y constituye uno de los estados de la tecnica de la cirugfa raqufdea para la fijacion de las vertebras.

El material mas frecuentemente utilizado para la fabricacion de los implantes es el titanio. En una configuracion particular de la invencion, el material utilizado para la fabricacion puede ser cualesquiera materiales implantables

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conocidos o no a dfa de hoy, como el Peek, el acero inoxidable, el cromo cobalto o tambien un compuesto a base de fibra de vidrio o de carbono. Pueden aplicarse, igualmente, unos revestimientos de tipo HATCP (HidroxiApatita Fosfato TriCalcio) u otros para mejorar el anclaje oseo o bien la consistencia mecanica global del implante.

Los tubos (7) y (8) de uso unico pueden estar fabricados con cualesquiera materiales conocidos o no a dfa de hoy, como los compuestos, los polfmeros, los metales ferrosos y no ferrosos (aluminio) en tanto en cuanto que estos correspondan a los criterios de biocompatibilidad relacionados con la aplicacion. Preferentemente, el material utilizado sera reciclable, con el fin de responder a las exigencias de proteccion del medio ambiente. Pueden aplicarse, igualmente, unos revestimientos, con el fin de responder a los criterios de biocompatibilidad o bien incrementar las caracterfsticas mecanicas.

Preferentemente, al menos uno al menos de dichos materiales que constituyen el dispositivo (1) es incompatible con un ciclo de esterilizacion en la autoclave que incluye una fase de mantenimiento a 134 °C durante 18 minutos.

El modo de esterilizacion elegido sera compatible segun las caracterfsticas de dichos materiales segun la tecnica de la tecnica. Esta esterilizacion se hara preferentemente segun una irradiacion Gamma o tambien segun un procedimiento especffico con oxido de etileno (ETO).

La figura 2 describe, igualmente, un kit de instrumentos (10) de uso unico, acondicionado esteril para la puesta o la retirada de los implantes. En numero de seis instrumentos en esta configuracion particular, permiten realizar la totalidad de los gestos quirurgicos exigidos para la puesta o la retirada de los implantes. Ventajosamente, los materiales o revestimientos utilizados para la fabricacion de este kit de instrumentos (10) son los mismos que los que pueden utilizarse para la fabricacion de los tubos (7) y (8).

Este dispositivo de kit de instrumentos (10) incluye muchas ventajas como la de reducir el coste global de la cirugfa del raquis y de garantizar la no contaminacion de un paciente a otro y, por lo tanto, de reducir significativamente el numero de infeccion nosocomial.

Este dispositivo de kit de instrumentos (10) esta compuesto, principalmente, por barras destornillador, por empunaduras y por pinzas.

Ventajosamente, de forma no limitativa ni restrictiva, el kit de instrumentos (10) permite efectuar los siguientes gestos quirurgicos: la colocacion de los tornillos (2) en los pedfculos de las vertebras, la combadura de la varilla (6) para estar en conformidad con la anatomfa del paciente, la colocacion de la varilla (6) sean los que sean los esfuerzos de introduccion, la colocacion del tapon (3), las maniobras de correccion de las vertebras instrumentadas de tipo compresion y distraccion, el ajuste final controlado y seguro del tapon (3).

Ventajosamente, y segun una configuracion particular, el kit de instrumentos (10) consta de unas varillas de ensayos que permiten que el cirujano determine la longitud y la curvatura optima antes de la eleccion de las varillas (6) que se implantaran.

Ventajosamente, el mismo kit de instrumentos (10) puede utilizarse para la retirada del material despues de osteosfntesis o para cualesquiera otras razones clfnicas.

Ventajosamente, numerosos instrumentos que constituyen este kit (10), son multifunciones. El conjunto de las caracterfsticas se detallara a continuacion.

Ventajosamente, los tubos (7) y (8) premontados respectivamente sobre el tornillo (2) y el tapon (3) son multifunciones igualmente.

Ventajosamente, la asociacion de kit de instrumentos (10) y tubos (7) y (8) premontados, ofrece al cirujano la eleccion del abordaje quirurgico, ya sea como abordaje mfnimo invasivo mediano, lateral o bilateral o bien como cirugfa abierta convencional.

Las figuras 3a y 3b describen en el modo de realizacion preferente de enganche del tubo de montaje (7) sobre el tornillo (2).

La cabeza del tornillo (5) incluye sobre su superficie exterior dos huellas (20) habilitadas a ambos lados del canal en U (25). La huella esta compuesta por un canal (27) y por un alojamiento interior (21). En esta configuracion, el tubo de montaje (7) esta compuesto por dos medias conchas (30, 31). La forma hembra de la huella sobre la cabeza de tornillo (5) se reproduce como macho sobre los extremos proximales de las medias conchas (30 y 31). Ventajosamente, la forma exterior macho de la cabeza de tornillo (5) se reproduce como forma interior hembra (22) en el extremo proximal de las dos medias conchas, con el fin de solidificar y solidarizar en todos los sentidos (salvo el de la rotacion con como punto de centro de rotacion la huella interior (21)) las dos medias conchas (30 y 31) y el tornillo (2).

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Mas particularmente, cada media concha presenta en el extremo proximal una cavidad de forma complementaria a la forma de una de las ramas de la cabeza de tornillo (5). De este modo, cuando las dos medias conchas (30, 31) estan montadas sobre la cabeza de tornillo (5), las ramas de este ultimo estan aprisionadas en las cavidades habilitadas sobre cada uno de los extremos proximales de las medias conchas, "adaptandose" la pared que delimita cada cavidad sustancialmente a la superficie exterior de las ramas de la cabeza de tornillo (5). Ventajosamente, la cavidad de cada extremo proximal incluye un piton habilitado, de modo que, cuando los extremos proximales estan colocados sobre la cabeza de tornillo (5), el piton llega a alojarse en la huella habilitada sobre la cabeza de tornillo. En el modo de realizacion ilustrado, los vaciamientos estan habilitados al nivel del extremo alto de la cabeza de tornillo (5).

Por supuesto, es evidente que la invencion no se limita, en lo que se refiere a los medios de mantenimiento del implante en el tubo de montaje, a los pitones tales como se ilustran en las figuras 4 a 6, pudiendose prever cualesquiera otras formas de pitones o cualquier otro medio de mantenimiento de implante sin salirse por ello del ambito de la invencion.

Ventajosamente, el alojamiento interior (21) esta dispuesto para permitir la colocacion de la media concha por bascula/rotacion de esta sobre la cabeza de tornillo (5) segun la direccion (A) con como punto de rotacion el alojamiento interior (21). Esta forma de huella macho / hembra con un alojamiento interior (21) incluye la ventaja de ser desmontable cuando las dos medias conchas son colindantes en sus partes distales (Figura 4a) y permite un desmontaje facil cuando estas dos medias conchas (30 y 31) ya no son colindantes (Figura 5).

Las figuras 3c y 3d ilustran respectivamente dos ejemplos de forma de huellas. En los dos ejemplos ilustrados, el canal (27) forma con el alojamiento (21) una cavidad de recepcion que presenta una altura interna L2 superior la altura L1 de la abertura de entrada (27a). Esta diferencia dimensional permite bloquear el extremo proximal del tubo de montaje (7) sobre la cabeza de tornillo (5). al menos en traslacion segun los ejes (x, y).

En el modo de realizacion ilustrado, la diferencia dimensional se lleva sobre la parte de abajo de la huella, debajo de la abertura de entrada (27a), con el fin de permitir un desmontaje de las medias conchas (7) por basculacion de estas ultimas sobre el reborde inferior de apoyo (21a) que delimita la abertura de entrada (27a).

En una configuracion particular, el tubo de montaje (7) esta sobremoldeado sobre el tornillo.

Ventajosamente, el tubo de montaje (7) esta provisto de una luz (32) en la continuidad de la forma en U (25) de la cabeza de tornillo (5), con el fin de permitir el paso y la introduccion de la varilla (6) (Figuras 10b y 10c).

Ventajosamente, la parte distal del tubo (7) esta provista de un roscado (35) y de una huella (36). Este roscado (35) esta previsto para recibir un elemento de empuje (60) del tubo portaelemento de bloqueo (8) y la huella (36) esta prevista para recibir un elemento perpendicular de mantenimiento (70) (Figura 10g). El roscado (35) esta habilitado sobre la superficie opuesta a la superficie sobre la que esta habilitada la huella. En el modo de realizacion descrito, el roscado esta habilitado sobre la superficie interna de la parte distal del tubo (7) y la huella (36) sobre la superficie exterior de dicho tubo.

El tubo de montaje (7) no esta representado en su version monobloque, sino unicamente en los dos modos de realizaciones preferentes como se describe mas abajo. La forma exterior del tubo puede ser de cualquier forma, como oval o tambien hexagonal, sea la que sea la version de este.

La fijacion del tubo (7) sobre el implante de anclaje oseo (2) puede obtenerse por diferentes disenos no representados. El tubo (7) puede estar constituido por 2 brazos que forman pinza, por una horquilla con su sistema de cierre de mantenimiento en el implante o tambien de forma no limitacion, por un tubo monobloque y por su medio de fijacion en el implante, estando los medios de conexion (21) del implante en adecuacion con el diseno del tubo (7).

La figura 5 describe en un modo de realizacion preferente para la confluencia entre las dos medias conchas. En esta configuracion, las dos medias conchas (30 y 31) son identicas y se interconectan entre si por un dispositivo de perno (33) / mortaja (34).

En una configuracion particular, estas dos medias conchas pueden estar pegadas, soldadas, fijadas a presion, encajadas, pero el modo de realizacion preferente consiste en una confluencia por medio de un manguito (40) complementario (Figura 4a y 4b).

En este caso, es el manguito el que recibe el roscado (35) y la huella (36) previstos en el extremo distal del tubo de montaje (7). Ventajosamente, la forma interior del manguito corresponde a la forma exterior del tubo de montaje (7) compuesta en este documento por las dos medias conchas.

Ventajosamente en el primer modo preferente de realizacion, el manguito esta provisto de al menos una bayoneta (41) en el espesor del manguito (40). Con el fin de solidarizar el manguito sobre el tubo de montaje (7), este incluye

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al menos un pasador (42) frente por frente de la bayoneta(s). Con el fin de mantener el manguito (40) colocado sobre el tubo de montaje (7), se intercala un muelle de compresion no representado entre los dos elementos. El montaje y el desmontaje del manguito y de las dos medias conchas se simplifican de este modo.

En el segundo modo preferente de realizacion, el manguito (40) esta fijado por al menos un pasador pasante (43). Durante los esfuerzos de ajuste del tapon (3), este pasador esta sometido a los esfuerzos de cizallado entre el par necesario para el ajuste del tapon (3) y el contrapar ejercido por el elemento perpendicular de mantenimiento (70) mediante la huella (36). Ventajosamente, el pasador pasante (43) esta dimensionado para romper por el efecto de cizallado. Ventajosamente, el par de rotura es funcion del par optimo de ajuste del tapon (3). Ventajosamente, el manguito (40) se desolidariza del tubo (7) cuando se efectua el ajuste final del implante y, de este modo, se simplifica el desmontaje de las dos medias conchas.

Las figuras 6 y 7 muestran el tubo portaelemento de bloqueo (8) premontado sobre el tapon (3), asf como su interconexion en el tubo de montaje (7) del tornillo (2).

El tubo portaelemento de bloqueo (8) esta dispuesto para mantener de forma segura el tapon (3) en su parte proximal. El conjunto de tubo portaelemento de bloqueo (8) y el tapon (3) constituye el conjunto de bloqueo.

Ventajosamente, el mantenimiento del tapon (3) esta asegurado por un aterrajado dispuesto en el tubo portaelemento de bloqueo (8).

Segun una variante particular preferente, este aterrajado es ligeramente diferente del roscado del tapon (3), con el fin de asegurar su mantenimiento por atrapamiento.

Segun una variante particular, el mantenimiento del tapon (3) esta asegurado por una fijacion a presion.

Ventajosamente, el extremo distal del conjunto de bloqueo esta provisto de dos patillas (50) a ambos lados del tapon (3), de una longitud al menos equivalente a la altura del tapon con respecto a la cara inferior de este que debe entrar en contacto con la varilla (6). La anchura de estas patillas (50) no puede ser superior al diametro de la varilla (6). La funcion de estas dos patillas es permitir el apoyo sobre la varilla (6) sin contacto del tapon (3) ni sobre la cabeza del tornillo (5), ni sobre la varilla (6), hasta el contacto de esta denominada varilla sobre el elemento de solidarizacion del

tornillo (5), esto es, el fondo del canal en forma de U (25).

Segun una configuracion particular preferente, la forma exterior del tubo portaelemento de bloqueo (8) esta provista de al menos una cola de milano (51) de forma complementaria a la forma interior del tubo de montaje (7) del tornillo (2). Ventajosamente, el tubo portaelemento de bloqueo (8) esta provisto de dos colas de milano (51), una sobre cada media concha.

Estas colas de milano (51) complementarias entre las dos medias conchas (30 y 31) y el tubo portaelemento de

bloqueo (8) refuerzan mecanicamente el conjunto y, de este modo, evitan cualquier riesgo de separacion o de

desolidarizacion por tensiones elevadas de las dos medias conchas y dan una resistencia del conjunto superior en flexion y torsion.

Segun una configuracion particular preferente, la longitud total del tubo portaelemento de bloqueo (8), es superior al tubo de montaje (7) o bien a las dos medias conchas + manguito. De este modo, es posible retirar el tubo portaelemento de bloqueo (8), una vez colocado el tapon (3).

Segun esta configuracion particular, la parte distal (52) del tubo portaelemento de bloqueo (8) y la forma interior (62) del elemento de empuje (60) son compatibles para la colocacion de la varilla (6) en el fondo del alojamiento en forma de U (25), elemento de solidarizacion del tornillo (2). Ventajosamente, esta forma (52) es cilfndrica.

Ventajosamente, el empuje del tubo (8) por el elemento de empuje (60) puede estar realizado en el extremo (53) de este denominado tubo o bien sobre el resalte (54) formado por la habilitacion de la forma (52).

Ventajosamente, el diametro interior del tubo portaelemento de bloqueo (8) esta previsto para el paso del destornillador.

En el modo de realizacion descrito, el tubo portaelemento de bloqueo (8) hace la funcion, por lo tanto, igualmente, de empujavarilla.

Ventajosamente, el elemento de empuje (60) del tubo portaelemento de bloqueo (8) / empujavarilla es la empunadura en T (60) que esta provista de un roscado (61) correspondiente al del extremo distal del tubo de montaje (7) del tornillo (2), como se muestra en las figuras 8, 10 y 11.

Ventajosamente, esta empunadura en T es canulada (63) sobre toda su longitud dejando pasar a traves la barra de destornillador del tapon (80').

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Segun una configuracion particular, esta empunadura (60) es dinamometrica regulada al par de ajuste optimo del tapon (3) que bloquea el elemento de union de varilla (6). Bien conocido por el experto en la materia, el mecanismo dinamometrico esta compuesto por dos manguitos entallados (64) y (65) y por una serie de arandelas "Belleville" (66) o muelle.

Segun esta configuracion particular, las partes proximales de engranaje de las diferentes barras de destornillador (80 y 80') son diferentes, con el fin de permitir solo la funcion dinamometrica sobre la barra de destornillador destinada al ajuste del tapon.

En otra configuracion particular no representada, la barra destornillador (80') para el ajuste del tapon (3) presenta un inicio de rotura, de forma que se rompa por el esfuerzo de ajuste. Ventajosamente, el par de rotura es funcion del par optimo de ajuste del tapon (3). En esta configuracion particular, la barra de destornillador (80') puede estar constituida por 2 partes interconectadas longitudinalmente, una embocadura con el inicio de rotura y la barra destornillador propiamente dicha. La embocadura forma parte integrante, entonces, del conjunto de bloqueo (8 y 3).

La figura 9 muestra el elemento perpendicular de mantenimiento (70) del tubo (7). Este elemento perpendicular de mantenimiento (70) esta provisto sobre uno de sus extremos de una huella (71) complementaria a la del extremo distal del tubo de montaje (7) del tornillo (2). En la configuracion preferente, la huella (71) esta formada por unas muescas (72). Segun diferentes configuraciones particulares, esta huella (71) puede tomar la forma de un hexagono, de un polfgono o tambien de un hexalobulo citados a tftulo de ejemplo, siendo la finalidad buscada un mantenimiento en rotacion del elemento perpendicular de mantenimiento (70) sobre el tubo (7).

Ventajosamente, este elemento perpendicular de mantenimiento (70) constituye, igualmente, una empunadura recta y permite recibir las diferentes barras destornillador (80 y 80'). Una huella (73) esta habilitada a este respecto.

Puede ser ventajoso prever, igualmente, un medio de mantenimiento de las barras destornillador (80 y 80') en esta empunadura (70). En la configuracion preferente, este mantenimiento esta asegurado por una junta torica (74) de forma y tamano compatibles con los diametros de las barras destornillador (80 y 80'). Este mantenimiento puede estar asegurado, igualmente, por cualquier forma elastica, como una lengueta, por ejemplo (no representado).

Ventajosamente, esta dispuesta una huella complementaria (76) sobre el lado de la empunadura, cuando se considera en su posicion recta (se hablara a continuacion de empunadura recta), con el fin de que esta pueda utilizarse como una empunadura en T compatible con las barras destornillador (80 y 80').

Segun una configuracion preferente, esta empunadura recta (70) esta provista en uno de sus extremos de una forma complementaria (75) a la forma exterior de la cabeza del tornillo (5).

Esta empunadura recta permite, por lo tanto, durante el ajuste o desajuste del tapon efectuar un efecto contrapar tanto cuando el tubo de montaje (7) esta colocado como cuando este esta desmontado.

Ventajosamente, esta empunadura recta es canulada sobre toda su longitud dejando pasar a traves la barra destornillador de tapon (80').

Segun una configuracion particular, la empunadura esta dispuesta para mantener de forma segura el tapon de ajuste (3) en su extremo cercano de la forma complementaria (75) a la cabeza del tornillo (5). Esta posibilidad permite colocar el tapon (3) en el tornillo (2) si el tubo de montaje (7) no esta colocado.

Ventajosamente, este mantenimiento esta asegurado por un aterrajado (76) de forma identica al tapon (6) o ligeramente diferente, con el fin de asegurar el mantenimiento del denominado tapon (6) por atrapamiento.

Segun otra variante particular, el mantenimiento del tapon esta asegurado por una fijacion a presion.

Las figuras 10a a 10g y 11 describen las diferentes etapas quirurgicas de la invencion (por unas razones de sencillez, no estan representadas las vertebras):

- la figura 10a representa la colocacion del dispositivo de tornillo (1) en las vertebras. La empunadura (70) y la barra de destornillador (80) se utilizan para el atornillado. Puede utilizarse un manguito complementario no representado para la solidarizacion del conjunto de estos elementos, por medio del roscado (35) del dispositivo de tornillo (1).

- la figura 10b representa dos dispositivos de tornillo (1) con la colocacion de la varilla (6) en las partes distales de los tubos de montaje (7) que se situan ventajosamente fuera de la herida del paciente mas alla de la piel representada en este documento por la lfnea (P).

- La figura 10c representa la insercion de la varilla (6) a traves de los dos tubos de montaje (7). Esta maniobra de descenso de la varilla puede efectuarse ya sea con la ayuda de los tubos portaelemento de bloqueo (8), ya sea

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por una pinza portavarilla de tipo tijeras u otro. En esta segunda configuracion, la pinza portavarilla de tipo tijeras no representada, mantiene la varilla aproximadamente en su medio, de forma que pase entre los dos tubos de montaje (7).

- La figura 10d representa el empuje de la varilla (6) en el canal en U del tornillo (2) por medio del elemento de empuje de empunadura (60). La rosca (61) situada en la parte proximal de la empunadura (60) permite ejercer unos esfuerzos importantes de empuje, mientras que las colas de milano situadas en los tubos (7) y (8) refuerzan el conjunto en torsion y flexion. Para esta etapa de insercion de la varilla (6), es posible utilizar perpendicularmente el elemento de mantenimiento (70) (no representado), con el fin de contrarrestar el par transmitido por el empuje y, de este modo, tener un bastante mejor control del gesto operatorio.

- La figura 10e representa la varilla (6) colocada en el fondo de la forma en U (25) de la cabeza de tornillo (5). El tapon (3) todavfa no esta acoplado en la cabeza de tornillo (5) y se encuentra premontado sobre el tubo portaelemento de bloqueo (8).

- La figura 10f representa la colocacion del tapon (3) en la cabeza del tornillo (5) por medio de la empunadura recta (70) y de la barra destornillador de tapon (80').

- La figura 10g representa la etapa de fijacion final de la varilla (6) en los tornillos (2). El elemento de mantenimiento (70) asegura perpendicularmente el contrapar y el mantenimiento del conjunto, la empunadura en T (60) y la barra destornillador de tapon (80') permiten ejercer el par de ajuste del tapon (3). Como se ha descrito anteriormente la medicion del par requerido para un ajuste optimo puede obtenerse ya sea por rotura del manguito (40), ya sea por la empunadura en T (60) de tipo dinamometrico o tambien por una rotura de la barra destornillador (80').

- La figura 11 representa, igualmente, la etapa final de ajuste si el tubo de montaje (7) no esta colocado sobre el tornillo (2). En efecto, por unas cuestiones de anatomfa y de espacio necesario, el cirujano puede tener que desmontar el tubo en el transcurso de la cirugfa. Esta eventualidad es rara, pero a veces necesaria para la buena conduccion de la cirugfa. En esta configuracion, el mantenimiento contrapar de la cabeza del tornillo (5) esta asegurado por la empunadura (70) ventajosamente provista de una forma complementaria a esta denominada cabeza de tornillo (5), como se ha descrito anteriormente. La empunadura en T (60) de tipo dinamometrico y la barra destornillador de tapon (80') permiten ejercer el par de ajuste del tapon necesario para la buena consistencia del implante. En esta configuracion, el tubo de montaje (7) puede utilizarse como empunadura perpendicular contrapar por medio de la huella (71) (no representado).

- Ventajosamente, esta configuracion se utiliza para el desajuste del tapon, para la retirada de los implantes o cualquier otra etapa quirurgica que necesite la desolidarizacion de la conexion de tornillo (2) / varilla (6).

Ventajosamente, con el fin de reducir el numero de instrumentos necesarios para la puesta de los implantes, la pinza de compresion y de distraccion solo forma una sola pinza. En el arte de la tecnica, estas pinzas estan compuestas por dos brazos articulados, estando las partes proximales de estas pinzas constituidas por horquillas que llegan a solapar la varilla (6), llegando estas mismas horquillas a ejercer sobre los implantes, los esfuerzos de compresion / distraccion deseados.

La figura 12 representa la pinza de compresion (90). Esta pinza esta compuesta, principalmente, por dos brazos (91) y (92) y por una articulacion (93). Cada brazo (91) y (92) esta provisto de un extremo curvo (94) y (95) terminado por la denominada forma de horquilla.

Ventajosamente, la articulacion (93) es facilmente desmontable.

La figura 13 representa estos mismos brazos (91) y (92) utilizados para una maniobra de distraccion. Se toma ventaja de la forma curva de los dos extremos proximales curvos (94) y (95), con el fin de que estos puedan "rodar" el uno sobre el otro y, de este modo, ejercer el esfuerzo de distraccion entre los tornillos (2) por compresion de dos brazos (91) y (92).

En la configuracion preferente, dos extremos proximales curvos (94) y (95) incluyen una entalladura en sus partes convexas, con el fin de prevenir el deslizamiento frontal de los dos brazos (91) y (92).

Ventajosamente, como se representa en la figura 14, los dos extremos proximales curvos (94) y (95) incluyen un medio (97) de interconexion, con el fin de prevenir el deslizamiento lateral de los dos brazos (91) y (92).

En la configuracion preferente, esta interconexion esta compuesta por un pasador (98) habilitado en uno de los extremos proximales curvos (94) o (95) y por una ranura (99) habilitada en el otro extremo proximal curvo.

La figura 15 describe un dispositivo (100) para la realizacion de una estabilizacion raqufdea segun un segundo modo de realizacion. En este modo de realizacion, el dispositivo (100) comprende dos elementos de anclaje oseo (2)

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premontados solidariamente sobre unos tubos de montaje (7) y dos elementos de bloqueo destinados a bloquear la varilla de union (6) sobre el elemento de anclaje oseo, estando los elementos de bloqueo premontados sobre unos tubos de ajuste (8). Ventajosamente, los tubos (7) incluyen una empunadura (60) y un destornillador (80) premontados. La disposicion de estos elementos se describira mas adelante, en relacion con las figuras 20, 21a y 21b.

El conjunto de tubos/destornilladores/empunaduras/tornillos y tubos/elementos de bloqueo estan dispuestos en un embalaje (120) sellado, de acondicionamiento esteril y de uso unico.

El conjunto acondicionado de este modo forma un kit de anclaje oseo que pone a disposicion, para realizar una estabilizacion raqufdea con la ayuda de una varilla de union, dos elementos de anclaje oseo y dos elementos de bloqueo.

Por supuesto, es evidente que pueden estar previstos unos kits de anclaje oseo que comprendan mas de dos elementos de anclaje oseo y dos elementos de bloqueo premontados sobre unos tubos, como se ha descrito mas arriba, sin por ello salirse del campo de la invencion.

La figura 16 describe un kit de instrumento (110) para la puesta o la retirada de implantes segun un segundo ejemplo de realizacion de la invencion. Como en el ejemplo de realizacion descrito anteriormente (figura 2), el kit de instrumentos (110) es de uso unico acondicionado esteril.

En el modo de realizacion ilustrado, el kit de instrumento (110) incluye unos instrumentos de preparacion de los agujeros pediculares (espatula, palpador de terraja), asf como unos instrumentos necesarios para la implantacion de los tornillos pediculares y varillas de union (barra de destornillador 80, pinzas 900, 950 y empunaduras 60, 70). Debe senalarse que las pinzas (900, 950) presentes en el kit de instrumentos (110) presentan una doble funcionalidad que se describira mas adelante.

El kit de instrumentos (110) retoma el conjunto de las caracterfsticas para el kit de instrumentos (10) anteriormente descrito.

Las figuras 17 a 19 representan unas vistas de un tubo (7) y de un manguito de mantenimiento (40) que forman el dispositivo de la figura 15. El tubo (7) retoma el conjunto de las caracterfsticas del tubo descrito anteriormente. Sin embargo, en el ejemplo ilustrado en la figura 15, los medios implementados para recibir un elemento de empuje (o empunadura en T) (60), asf como un elemento perpendicular de mantenimiento (70) que los lleva, en el ejemplo descrito anteriormente, el manguito 40, los lleva en este momento directamente el tubo (7).

De este modo, en el modo de realizacion descrito, la parte distal (7a) del tubo (7) incluye una cara exterior (7b) provista de la huella (36) destinada a recibir el elemento perpendicular de mantenimiento (70) y una cara interior (7c) provista del roscado (35) para recibir el elemento de empuje (60). En el modo de realizacion descrito, y como en el ejemplo anterior, la huella tiene una forma hexagonal.

Ventajosamente, la parte distal (7a) del tubo (7) incluye, en la prolongacion de la huella (36), un roscado externo (7d) adecuado para cooperar con al menos una lengueta (400) de forma complementaria habilitada sobre la cara interna (40a) del manguito (40), permitiendo, de este modo, la fijacion del manguito en el extremo distal del tubo (7). En este ejemplo de realizacion, el manguito (40) tiene como sola funcion el mantenimiento de las dos medias conchas (30, 31) la una con respecto a la otra.

Ventajosamente, el roscado externo habilitado sobre cada media concha (30, 31) esta constituido por una doble rosca de atornillado, con el fin de asegurarse de que el roscado sea identico sobre cada media concha, de manera que el roscado que es el resultado de la confluencia de los roscados de las dos medias conchas sea continuo.

Ventajosamente, el manguito (40) presenta un diametro exterior inferior al diametro nominal de la huella (36) cuando las dos medias conchas (30, 31) estan en posicion para formar el tubo (7). Este dimensionado especffico del manguito (40) tiene como finalidad permitir el paso del elemento perpendicular de mantenimiento (70) para su posicion al nivel de la huella (36).

Ventajosamente, la parte distal (7a) incluye un agujero (700) habilitado al nivel de la huella (36) para permitir el paso de una barra de destornillador (80, 80') cuando se utiliza el elemento de mantenimiento (70) en sustitucion del tubo (7), como se ilustra en la figura 22. En este modo de realizacion ilustrado, el tubo (7) se utiliza como remplazo del elemento de mantenimiento (70), teniendo, de este modo, el tubo una funcion de empunadura y el elemento de mantenimiento (70) como remplazo del tubo (7).

La figura 20 ilustra una vista en corte segun el eje XX-XX del conjunto de tubo de montaje/ destornillador/ elemento de anclaje ilustrado en la figura 15.

Como se ilustra en las figuras 20 y 21a, la barra de destornillador (80) esta premontada sobre el elemento de anclaje

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(2). Mas particularmente, el extremo proximal (80a) de la barra de destornillador (80) esta dispuesto para cooperar con el tornillo (2). Ventajosamente, el conjunto incluye unos medios que permiten mantener la barra de destornillador (80) en el eje de la parte roscada (4) del elemento de anclaje (2). A tftulo de ejemplo no limitativo, los medios de mantenimiento de la barra de destornillador (80) en el eje del elemento de anclaje oseo comprenden unos pitones (800) habilitados sobre la cara interna del tubo (7).

Como se ilustra en las figuras 20 y 21b, el conjunto incluye, ventajosamente, una aleta de mantenimiento (60') de la barra de destornillador 80 en posicion dada con respecto al tubo (7) y al tornillo (2).

La aleta de mantenimiento (60'), en forma de T, esta premontada sobre el extremo distal del tubo (7). Incluye, en su parte inferior, un roscado (61') correspondiente al aterrajado (35) de la parte distal del tubo (7).

Ventajosamente, la aleta de mantenimiento (60') incluye, sobre toda su longitud, un canal atravesado por la barra de destornillador (80).

La aleta de mantenimiento (60') esta dispuesta para asegurar una retencion axial de la barra de destornillador (80) en el tubo (7) permitiendo al mismo tiempo un movimiento de rotacion de la barra en el interior del tubo (7) y esto con el fin de permitir el arrastre en rotacion de la parte roscada (4) del tornillo (2), permaneciendo la cabeza (5) del tornillo fija con respecto a la barra.

Segun un modo de realizacion ventajoso, esta dispuesta para conservar la alineacion de la barra de destornillador (80) en la alineacion del elemento de anclaje oseo (2).

Por el hecho de un premontaje en fabrica de la barra de destornillador (80) sobre el tornillo, igualmente, premontado en un tubo (7), esta permitida una tolerancia reducida y, por el hecho, esta asegurado un mejor mantenimiento del tornillo segun unos esfuerzos de flexion.

Un premontaje de este tipo tiene, igualmente, como ventaja permitir, por una parte, una ganancia de tiempo quirurgico, suprimiendose la operacion de colocacion de la barra de destornillador sobre el elemento de anclaje oseo y, por otra parte, una limitacion del riesgo operatorio, reduciendose la duracion de anestesia.

Un premontaje de este tipo tiene como ventaja, igualmente, evitar cualquier problema de aparataje de barra de destornillador/tornillo.

Al igual que en el modo de realizacion ilustrado en la figura 11, el tubo (7) puede utilizarse como empunadura perpendicular y la empunadura perpendicular (70) como tubo de guiado de una barra de destornillador de tapon (80') (figura 22).

Las figuras 23a y 23b representan una pinza de compresion (900) contenida en el kit de instrumentos (110). La pinza de compresion (900), que presenta un plano de simetrfa P, incluye dos brazos (910), (920) montados articulados el uno con respecto al otro. En el modo de realizacion descrito, los brazos estan dispuestos cruzados el uno con respecto al otro.

Como para la pinza de compresion descrita anteriormente (figura 12), cada brazo (910, 920) presenta un extremo curvo (930) en forma de horquilla, estando los extremos (930) en forma de horquilla de cada brazo dispuestos frente por frente el uno del otro con respecto al plano de simetrfa, de modo que puedan llegar a solapar la varilla (6). Los extremos de los brazos dispuestos de este modo forman unos extremos de la pinza denominados extremos de compresion (930).

Ventajosamente, los extremos opuestos (940) a los extremos de compresion (930) estan dispuestos para permitir el agarre de la varilla (6) por acercamiento de los brazos (910, 920). Se hablara, a continuacion, de extremos de agarre (940) de la pinza (900). Con el fin de facilitar el agarre, los extremos de agarre (940) de cada brazo (910, 920) incluyen dos dedos que delimitan un espacio de recepcion de la varilla (6). De este modo, cuando los brazos (910, 920) estan en posicion acercada, la varilla (6) se mantiene encerrada entre los dedos de los extremos de agarre (940) de cada uno de los brazos.

Configurada de este modo, la pinza de compresion (900) permite por medio de sus extremos de compresion (930) ejercer un esfuerzo de compresion sobre los elementos de anclaje oseo, como se ilustra en la figura 23b y por medio de sus extremos de agarre (940), opuestos a los extremos de compresion, sustentar la pinza, como se ilustra en la figura 23a. Esta doble funcionalidad permite reducir el numero de instrumentos necesario para la puesta del implante y, por lo tanto, reducir otro tanto el numero de instrumentos que hay que manipular.

Con el fin de reducir el esfuerzo necesario para ejercer una compresion de los implantes, la articulacion (901) esta prevista para que la distancia entre los extremos de compresion (930) y la articulacion (901) sea inferior a la distancia entre los extremos de agarre (940) y la articulacion (901), considerandose la distancia segun el eje longitudinal de la pinza.

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Las figuras 24a y 24b representan una pinza de distraccion (950) contenida en el kit de instrumentos (100).

En este modo de realizacion, la pinza de distraccion (950), que presenta un plano de simetna P', incluye dos brazos (960), (970) juntos el uno al otro por una articulacion (951).

Cada extremo (980) de cada brazo (960, 970), configurado en forma de horquilla, esta dispuesto para poder llegar a solapar una varilla (6), como se ilustra en las figuras 24a y 24b. De este modo, segun su posicionamiento sobre la varilla (6), segun si estan colocados entre los dos elementos de anclaje (2) (figura 24b) o bien a ambos lados de los dos elementos de anclaje (2) (figura 24a), los extremos podran ejercer unos esfuerzos de distraccion/compresion deseados sobre la varilla (6). Entonces, se hablara de extremos de distraccion (980) o de extremos de compresion (990).

Esta doble funcionalidad permite reducir el numero de instrumentos necesario para la puesta del implante y, por lo tanto, reducir otro tanto el numero de instrumento que hay que manipular.

Con el fin de permitir unas compresiones de gran distancia, la articulacion (951) esta prevista para que la distancia entre los extremos de distraccion (980) y la articulacion (951) sea inferior a la distancia entre los extremos de compresion (990) y la articulacion (951), considerandose la distancia segun el eje longitudinal de la pinza.

Configurada de este modo, la pinza de distraccion (950) permite, por medio de sus extremos, ejercer un esfuerzo de distraccion sobre los implantes, como se ilustra en la figura 24b y por medio de los extremos opuestos, ejercer un esfuerzo de compresion de gran amplitud, como se ilustra en la figura 24a.

Las figuras 25a a 25c ilustran las etapas de montaje de un tapon (3) sobre la cabeza (5) de tornillo (2), mientras que el tubo de montaje (7) se ha desmontado del tornillo (2).

De este modo, y como se ilustra en la figura 25a, el tubo (8) que lleva el tapon (3) se coloca sobre la cabeza (5) de tornillo por deslizamiento del tubo (8) a lo largo de una de las medias conchas (30, 31) montada sobre la cabeza (5) de tornillo. La media concha (30) permite, de este modo, guiar el tapon (3) hacia la cabeza de tornillo.

Una vez completamente alojado el tubo (8) en la media concha (30) (figura 25b), la barra de destornillador de tapon (80') se inserta en el conducto del tubo de bloqueo (8) para proceder al ajuste del tapon (3) sobre la varilla (6) (no representada en las figuras, pero presente) y sobre la cabeza (5) de tornillo (figura 25c).

El modo de realizacion ilustrado en las figuras 25a a 25c es ventajoso en el sentido de que es necesaria una sola media concha del tubo (7) para permitir el guiado y la colocacion del tapon (3) sobre la cabeza (5).

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Dispositivo (1, 100) raqufdeo para la fijacion de las vertebras por via posterior o posterolateral, comprendiendo el dispositivo (1) al menos:

- un elemento de anclaje oseo (2) de tipo tornillo pedicular o vertebral, que incluye una parte proximal (5) provista de una interfaz para solidarizar un elemento de union (6) de tipo varilla o placa y de una parte distal roscada (4),

caracterizado por que comprende

- un tubo de montaje (7) premontado solidariamente sobre el elemento de anclaje oseo (2), el tubo de montaje (7), compuesto por dos medias conchas (30, 31) colindantes en sus partes distales, siendo desmontable del elemento de anclaje oseo (2) y

- un embalaje sellado de acondicionamiento esteril (1) del elemento de anclaje oseo (2) y del tubo de montaje (7) premontado.
2. Dispositivo (1, 100) raqufdeo para la fijacion de las vertebras segun la reivindicacion 1, caracterizado por que el tubo de montaje (7) incluye una abertura longitudinal (32) que desemboca en la parte proximal (5) del elemento de anclaje oseo (2) para el paso del elemento de union (6).
3. Dispositivo (1, 100) raqufdeo para la fijacion de las vertebras segun la reivindicacion 1 o la reivindicacion 2, caracterizado por que el dispositivo raqufdeo incluye, ademas, un elemento de bloqueo (3), permitiendo el diametro interior del tubo de montaje (7) el paso del elemento de bloqueo (3) del elemento de union sobre el elemento de anclaje oseo.
4. Dispositivo (1, 100) raqufdeo para la fijacion de las vertebras segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que comprende un accesorio que atraviesa el tubo de montaje (7) y que presenta un extremo premontado sobre el elemento de anclaje oseo (2).
5. Dispositivo (1, 100) raqufdeo para la fijacion de las vertebras segun la reivindicacion 4, caracterizado por que el tubo de montaje (7) esta provisto de medios que permiten mantener el accesorio en la alineacion del elemento de anclaje oseo (2).
6. Dispositivo (1, 100) raqufdeo para la fijacion de las vertebras segun la reivindicacion 5, caracterizado por que los medios de mantenimiento comprenden unos pitones habilitados sobre la cara interna del tubo de montaje (7).
7. Dispositivo (1, 100) raqufdeo para la fijacion de las vertebras segun la reivindicacion 5 o la reivindicacion 6, caracterizado por que los medios de mantenimiento comprenden una aleta de mantenimiento (60') montada sobre el extremo del tubo de montaje (7) opuesto al extremo que lleva el elemento de anclaje oseo (2).
8. Dispositivo (1, 100) raqufdeo para la fijacion de las vertebras segun la reivindicacion 7, caracterizado por que la aleta de mantenimiento (60') esta dispuesta con el tubo de montaje (7) para permitir un movimiento de rotacion del accesorio en el interior del tubo de montaje (7).
9. Dispositivo (1, 100) raqufdeo para la fijacion de las vertebras segun una cualquiera de las reivindicaciones 4 a 8, caracterizado por que el accesorio es una barra destornillador (80).
10. Dispositivo (1, 100) raqufdeo para la fijacion de las vertebras segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el tubo de montaje (7) esta realizado de materia compuesta, polfmero, aleacion ferrosa o no ferrosa o tambien una combinacion de sus diferentes materias.
11. Dispositivo (1, 100) raqufdeo para la fijacion de las vertebras segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el tubo de montaje (7) esta sobremoldeado sobre el elemento de anclaje oseo.
12. Dispositivo (1, 100) raqufdeo para la fijacion de las vertebras segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el tubo de montaje (7) incluye en el extremo distal una huella (36) para la colocacion de un elemento de mantenimiento (70) perpendicular de tipo empunadura.
13. Dispositivo (1, 100) raqufdeo para la fijacion de las vertebras segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado por que las dos medias conchas (30, 31) estan pegadas, soldadas o tambien fijadas a presion en la parte distal.
14. Dispositivo (1, 100) raqufdeo para la fijacion de las vertebras segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado por que las dos medias conchas (30, 31) se mantienen solidariamente la una con la otra al nivel de su extremo distal.

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15. Dispositivo (1, 100) raqufdeo para la fijacion de las vertebras segun la reivindicacion 14, caracterizado por que las dos medias conchas se mantienen la una en la otra al nivel de su extremo distal por medio de un manguito (40).
16. Dispositivo (1, 100) raqufdeo para la fijacion de las vertebras segun la reivindicacion 15, caracterizado por que el tubo de montaje (7) y el manguito (40) estan dispuestos para formar un conjunto rfgido.
17. Dispositivo (1, 100) raqufdeo para la fijacion de las vertebras segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a

16, caracterizado por que las dos medias conchas (30, 31) estan dispuestas para formar, cuando estan mantenidas

solidariamente la una con la otra, un tubo de guiado.
18. Dispositivo (1, 100) raqufdeo para la fijacion de las vertebras segun la reivindicacion 17, caracterizado por que el tubo de guiado formado por las dos medias conchas presenta un diametro interior que permite el paso de un elemento de bloqueo (3) del elemento de union sobre el elemento de anclaje oseo (2).
19. Dispositivo (1, 100) raqufdeo para la fijacion de las vertebras segun la reivindicacion 17 o la reivindicacion 18, caracterizado por que el tubo de guiado formado por las dos medias conchas presenta un diametro interior que permite el paso de accesorios que aseguran la colocacion del elemento de bloqueo.
20. Dispositivo (1, 100) raqufdeo para la fijacion de las vertebras segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a

19, caracterizado por que las dos medias conchas (30, 31) presentan cada una un extremo proximal dispuesto para estar apresado con el elemento de anclaje oseo (2).
21. Dispositivo (1, 100) raqufdeo para la fijacion de las vertebras segun una cualquiera de las reivindicaciones 3 a

20, caracterizado por que el elemento de bloqueo (3) esta premontado solidariamente con un tubo portaelemento

de bloqueo (8) para formar un conjunto de bloqueo, siendo el elemento de bloqueo (3) desmontable del tubo portaelemento de bloqueo (8).
22. Dispositivo (1, 100) raqufdeo para la fijacion de las vertebras segun la reivindicacion 21, caracterizado por que el conjunto de bloqueo esta acondicionado esteril.
23. Dispositivo (1, 100) raqufdeo para la fijacion de las vertebras segun la reivindicacion 21 o la reivindicacion 22, caracterizado por que el conjunto de bloqueo esta acondicionado esteril en el embalaje sellado de acondicionamiento (1).
24. Dispositivo (1, 100) raqufdeo para la fijacion de las vertebras segun una cualquiera de las reivindicaciones 21 a 23, caracterizado por que el tubo portaelemento de bloqueo (8) presenta unas dimensiones que permiten su insercion en el tubo de montaje (7).
25. Dispositivo (1, 100) raqufdeo para la fijacion de las vertebras segun la reivindicacion 24, caracterizado por que el tubo de montaje (7) presenta una pared interior tubular provista de al menos un relieve de indexacion, presentando el tubo portaelemento de bloqueo un relieve de indexacion complementario de forma complementaria al relieve de indexacion del tubo de montaje (7).
26. Dispositivo (1, 100) raqufdeo para la fijacion de las vertebras segun una cualquiera de las reivindicaciones 21 a

25, caracterizado por que el tubo portaelemento de bloqueo (8) presenta una parte proximal provista de un relieve de apoyo, situado frente a la interfaz de solidarizacion del elemento de anclaje oseo (2) cuando el tubo portaelemento de bloqueo (8) esta insertado en el tubo de montaje (7), para apoyar un elemento de union (6) sobre la interfaz de solidarizacion del elemento de anclaje oseo (2).
27. Dispositivo (1, 100) raqufdeo para la fijacion de las vertebras segun una cualquiera de las reivindicaciones 21 a

26, caracterizado por que incluye, ademas, un elemento de empuje (60) que coopera con el tubo portaelemento de bloqueo (8) para insertar el tubo portaelemento de bloqueo (8) en el tubo de montaje (7).
28. Dispositivo (1, 100) raqufdeo para la fijacion de las vertebras segun una cualquiera de las reivindicaciones 21 a

27, caracterizado por que el tubo de montaje (7), cuando el tubo portaelemento de bloqueo (8) esta posicionado en su interior, forma un tubo de guiado.
29. Dispositivo (1, 100) raqufdeo para la fijacion de las vertebras segun una cualquiera de las reivindicaciones 21 a

28, caracterizado por que el tubo de montaje (7) y el tubo portaelemento de bloqueo (8), cuando esta posicionado en su interior, forman un conjunto rfgido.
30. Dispositivo (1, 100) raqufdeo para la fijacion de las vertebras segun una cualquiera de las reivindicaciones 21 a

29, caracterizado por que el tubo portaelemento de bloqueo (8) presenta una forma interior que permite el paso de un destornillador.
31. Dispositivo (1, 100) raqufdeo para la fijacion de las vertebras segun una cualquiera de las reivindicaciones 21 a

30, caracterizado por que el tubo portaelemento de bloqueo (8) esta realizado de materia compuesta, polfmero, aleacion ferrosa o no ferrosa o tambien una combinacion de sus diferentes materias.
32. Dispositivo (1, 100) raqufdeo para la fijacion de las vertebras segun una cualquiera de las reivindicaciones 5 anteriores, caracterizado por que todas las piezas del dispositivo son de uso unico.
33. Dispositivo (1, 100) raqufdeo para la fijacion de las vertebras segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que todas las piezas del dispositivo estan acondicionadas de forma esteril en uno o varios embalajes sellados (1, 10).

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