ES2683629T3

ES2683629T3 - Dispositivo de administración intradérmica de llenado previo con aguja oculta y protección pasiva

Info

Publication number: ES2683629T3
Application number: ES02707800.5T
Authority: ES
Inventors: Paul G. Alchas; Carlos E. Guillermo; David Desalvo; Lucio Giambattista
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2001-04-13
Filing date: 2002-02-15
Publication date: 2018-09-27
Anticipated expiration: 2022-02-15
Also published as: EP1385560A1; EP1385560B1; JP2005500871A; EP1385560A4; WO2002083205A1; JP4751009B2

Abstract

Una combinación de conjunto de aguja intradérmica y un recipiente de llenado previo (12) que tiene un depósito (14) capaz de almacenar una substancia para inyección en la piel de un animal, que comprende: una porción de cubo (16) que se puede unir al recipiente de llenado previo que almacena la substancia; una cánula de aguja (18) soportada por la citada porción de cubo y que tiene una punta delantera (20) que se extiende desde dicha porción de cubo; un limitador (22) que rodea a la citada cánula de aguja y que se extiende hacia fuera de dicha porción de cubo, hacia dicha punta delantera de la citada cánula de aguja, incluyendo dicho limitador (22) una superficie (24) de aplicación a la piel, generalmente plana, que se extiende en un plano generalmente perpendicular al eje geométrico de dicha cánula de aguja (18) para limitar la penetración de la punta delantera de la cánula de aguja en la capa de la dermis del animal, y una abertura central (45) en la superficie (24) de aplicación a la piel, que está alineada axialmente con la cánula de aguja (18), estando el citado limitador destinado a ser recibido contra la piel del animal para aplicar una inyección intradérmica de la substancia; caracterizada por: un manguito (36) que tiene una abertura (49, 53) en el mismo y que tiene dicho recipiente de llenado previo fijamente dispuesto en él, con dicho limitador (22) sobresaliendo deslizablemente del mismo, siendo el citado limitador (22) desplazable entre al menos una primera posición (28), en la que la citada superficie (24) de aplicación a la piel protege dicha punta delantera de la citada cánula de aguja, y una segunda posición (30), en la que dicha punta delantera se extiende más allá de la citada superficie de aplicación a la piel en una distancia suficiente para administrar la sustancia a la capa de la dermis del animal al presionar dicha superficie de aplicación a la piel contra la piel del animal, en la que dicho limitador (22) está cargado hacia la citada primera posición (28) con unos medios de muelle (38), y al menos un fiador (47, 51) acoplable con la abertura (49, 53) de dicho manguito (36) para evitar que el citado limitador (22) se desplace desde dicha primera posición a dicha segunda posición a continuación de la aplicación de la inyección intradérmica, teniendo el recipiente (12) una corona (40) fijamente unida al manguito (36), estando la citada corona dispuesta sobre un extremo opuesto a dicho cubo (16) y estando dichos medios de muelle (38) comprimidos entre la citada corona (40) y dicho limitador (22), y un empujador (32) que tiene un émbolo (35) dentro del recipiente (12) y que se extiende fuera del manguito (36).

Description

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DESCRIPCION

Dispositivo de administracion intradermica de llenado previo con aguja oculta y proteccion pasiva CAMPO DE LA INVENCION

La presente invencion se refiere en general a un conjunto de inyeccion intradermica que tiene un limitador situado para limitar la penetracion de una punta delantera de una canula de aguja en la dermis de un animal. Mas particularmente, la presente invencion se refiere a un conjunto de administracion intradermica que tiene un dispositivo de proteccion pasiva, integrado, para proteger la punta de la canula de aguja antes y a continuation de la aplicacion de la inyeccion intradermica.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION

Las inyecciones intradermicas se utilizan para administrar una diversidad de substancias. Muchas de estas substancias han mostrado ser mas efectivamente absorbidas en el sistema de respuesta inmune del cuerpo, o reaccionar mejor con el mismo, cuando se inyectan de manera intradermica. Una inyeccion intradermica se hace administrando la substancia dentro de la epidermis y la capa superior de la dermis. Debajo de la capa de la dermis hay tejido subcutaneo (al que se hace referencia a veces como la capa de hipodermis) y tejido muscular, en ese orden. Existe una variation considerable en el espesor de la piel tanto entre individuos como dentro del mismo individuo en diferentes lugares del cuerpo. Generalmente, la epidermis, capa exterior de la piel, tiene un espesor de entre 50 y 200 micras, y la dermis, la capa interior y mas gruesa de la piel, tiene un espesor de entre 1,5 y 3,5 mm. Por lo tanto, una canula de aguja que penetre la piel mas profundamente que aproximadamente 3,0 mm tiene el potencial de pasar a traves de la capa de la dermis de la piel, produciendo la inyeccion en la region subcutanea, lo que puede dar lugar a una respuesta inmune insuficiente, especialmente cuando la substancia que se ha de administrar de manera intradermica no ha sido la indicada para la inyeccion subcutanea. As! mismo, la canula de aguja puede penetrar la piel a demasiado poca profundidad para administrar la substancia y dar lugar a lo que es comunmente conocido en la tecnica como “inyeccion humeda”, debido al reflujo de la substancia desde el lugar de inyeccion.

Debido a las limitaciones inherentes del conjunto de aguja estandar, se sabe que el procedimiento estandar de aplicar una inyeccion intradermica es diflcil de efectuar y, por lo tanto, depende de la experiencia y la tecnica. Se recomienda que este procedimiento sea realizado estirando la piel, orientando el chaflan de la aguja de manera que se dirija hacia arriba, e insertando una canula de aguja de chaflan corto de calibre 26 para administrar un volumen de 0,5 ml o menos de la substancia dentro de la piel del animal, siendo insertada la canula de aguja en la piel segun un angulo que varle de aproximadamente 10 a 15° para formar una burbuja o rueda en la que se deposite la substancia o sea contenida de otro modo.

La tecnica utilizada para realizar la inyeccion intradermica estandar es diflcil y requiere la atencion de una enfermera experta o medico. La insertion de la aguja a una profundidad mayor que 3,0 mm da lugar normalmente a una inyeccion intradermica fracasada debido a que la substancia que esta siendo expulsada a traves de la canula sera inyectada en el tejido subcutaneo del animal. Como se describe en las solicitudes de patente de Estados Unidos Nos. 09/834.438 y 09/417.671, ha sido desarrollado un conjunto de aguja intradermica para usar con un recipiente de llenado previo que tiene un deposito capaz de almacenar una substancia para la inyeccion en la piel de un animal. Una portion de cubo, que se puede unir al recipiente de llenado previo que almacena la substancia, soporta una canula de aguja que tiene una punta delantera que se extiende hacia fuera desde la porcion de cubo. Una porcion de limitador rodea la canula de aguja y se extiende en el sentido de alejarse de la parte de cubo, hacia la punta delantera de la canula de aguja. El limitador incluye una superficie generalmente plana de aplicacion a la piel, que se extiende en un plano generalmente perpendicular al eje geometrico de la canula de aguja y que esta destinada a ser recibida contra la piel del animal para administrar la inyeccion intradermica de la substancia. La punta delantera de la aguja se extiende mas alla de la superficie de aplicacion a la piel en una distancia de aproximadamente 0,5 a 3,0 mm. Por lo tanto, la porcion limitadora limita la penetracion de la aguja en la capa de la dermis de la piel del animal de manera que la vacuna sea inyectada en la capa de la dermis del animal.

Los dispositivos que han sido destinados a administrar una inyeccion intradermica, y otros dispositivos que utilizan canulas de aguja con puntas afiladas para inyectar substancias en la piel del animal, han incluido normalmente un diseno fijo en el que cada uno de los componentes del conjunto son estacionarios con respecto a otros componentes. Por lo tanto, la punta delantera de la canula de aguja permanece expuesta incluso despues de la administracion de la inyeccion intradermica. Con la aparicion de enfermedades virales transmitidas a traves del contacto con fluido corporal, ha resultado deseable desarrollar dispositivos de proteccion de aguja que impidan el acceso involuntario a la canula de aguja a continuacion de la aplicacion de una inyeccion. Aunque estos tipos de dispositivos han sido introducidos en el mercado para conjuntos de inyeccion normales, no han sido desarrollados en combination con un dispositivo de inyeccion adaptado a administrar una inyeccion intradermica mediante el uso de un limitador como se ha descrito anteriormente.

Ademas, se ha hecho cada vez mas deseable ocultar la aguja antes de usarla para prever cualquier preocupacion potencial, por parte de los pacientes, por ver una aguja expuesta antes de usarla.

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Por lo tanto, serla deseable introducir un conjunto de administration intradermica utilizando un limitador, como se ha expuesto anteriormente, para limitar la penetration de la canula de aguja en la dermis de un animal, en combination con un componente de protection para evitar el contacto no intencionado con la aguja a continuation de la administration de la inyeccion intradermica, y ocultar la aguja entes de su uso.

Se describe una jeringa automatica en el documento WO 99/22790. Este conjunto de aguja comprende un cilindro que contiene un deposito que comunica con una aguja de administration. La aguja esta cubierta antes del uso por de una funda retirable y, despues de retirada la funda, la aguja se oculta por medio de un manguito desplazable. En el uso, el manguito es presionado contra la piel aplicando presion mientras se sujeta el cilindro. El manguito es por ello retraldo hacia el interior del cilindro permitiendo a la aguja penetrar en la piel. El movimiento del manguito activa un generador de gas que expulsa el llquido por la aguja.

En el documento GB 2 079 607 se describe un portador para una jeringa hipodermica. El portador comprende un manguito que tiene un recipiente de llenado previo fijamente dispuesto en el mismo y un limitador deslizable que sobresale del manguito. El limitador se puede mover libremente entre una primera position y una segunda position, y no existe fiador para impedir que dicho limitador se desplace desde la primera position a la segunda position a continuation de la aplicacion de una inyeccion intradermica. El extremo proximal del recipiente de llenado previo esta fijamente conectado con el extremo proximal del manguito, y esta situado dentro del limitador un muelle que empuja el limitador en direction distal con respecto al manguito.

El documento US 5.634.906 A describe una pantalla de ocultacion de aguja para estar acoplada a una jeringa de medicion de dosis. En una realization, un alojamiento de cartucho para medicamento esta rodeado por un manguito de muelle exterior. El extremo distal del alojamiento de cartucho para medicamento tiene una garganta anular circunferencial que se acopla con un labio periferico de un collar de retention conectado con el manguito. Un muelle alojado dentro del manguito esta soportado por el collar de retention y empuja una protection de aguja en direction distal. En el documento US 5.190.521 se describe una combination de un conjunto de aguja intradermica y un recipiente de llenado previo que tiene un deposito de acuerdo con el preambulo de la revindication 1.

COMPENDIO DE LA INVENCION Y VENTAJAS

Es un objeto de la invention proporcionar una combination de un recipiente de llenado previo que tiene un deposito y un conjunto de aguja intradermica que limita la penetration de una canula de aguja en la dermis de un animal, en combination con un componente de protection.

La invention esta definida por la revindication 1. Realizaciones preferidas se definen en las reivindicaciones dependientes 2 a 5.

El conjunto de aguja intradermica de la presente invention esta combinado con un recipiente de llenado previo que incluye un deposito capaz de almacenar una substancia para su inyeccion en la piel de un animal. Una portion de cubo se puede unir al recipiente de llenado previo que almacena la substancia y soporta una canula de aguja. La canula de aguja incluye una punta delantera que se extiende hacia fuera desde la portion de cubo. Un limitador rodea la canula de aguja y se extiende hacia fuera de la portion de cubo, hacia la punta delantera de la canula de aguja. El limitador incluye una superficie generalmente plana de aplicacion a la piel, que se extiende en un plano generalmente perpendicular al eje geometrico de la canula de aguja y esta destinada a ser recibida contra la piel del animal para aplicar una inyeccion intradermica de la substancia.

El limitador es desplazable entre al menos una primera position, en la que la superficie de aplicacion a la piel protege la punta delantera de la canula de aguja, y una segunda position, en la que la punta delantera se extiende mas alla de la superficie de aplicacion a la piel en una distancia suficiente para administrar la substancia dentro de la capa de la dermis del animal tras oprimir la superficie de aplicacion a la piel contra la piel del animal. El limitador esta cargado hacia la primera position por unos medios de muelle que se pueden comprimir al presionar contra la piel del animal la superficie de aplicacion a la piel. Por lo tanto, despues de la aplicacion de la inyeccion intradermica y de retirar de la piel del animal la superficie de aplicacion a la piel, el limitador regresa y se fija en la primera position para proteger la punta delantera de la canula de aguja.

Las realizaciones de la invention en cuestion, expuestas anteriormente, proporcionan la ventaja de administrar una inyeccion intradermica utilizando un dispositivo de limitation de profundidad que limita la penetration de la punta delantera de la canula de aguja en la capa de la dermis del animal, simplificando el metodo de aplicacion de la inyeccion intradermica. Ademas, se proporciona un dispositivo de protection pasiva que protege la punta delantera de la canula de aguja tanto antes como a continuation de la aplicacion de la inyeccion intradermica. De ese modo, el conjunto de aguja intradermica impide la exposition a la punta delantera de la aguja de la canula de aguja antes de la aplicacion de la inyeccion, manteniendo la esterilizacion, y a continuation de la aplicacion de la inyeccion, reduciendo el potential para un bio-riesgo resultante del contacto con la canula de aguja.

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BREVE DESCRIPCION DE LO DIBUJOS Otras ventajas de la presente invencion de apreciaran facilmente y al ser las mismas mejor comprendidas por referenda a la siguiente descripcion detallada cuando se considere en relacion con los dibujos que se acompanan, en los cuales:

La figura 1 es una vista en seccion transversal de una primera realizacion de la presente invencion que muestra un limitador de aguja capaz de proteger una canula de aguja mientras esta situada en una primera posicion;

La figura 2 es una vista en seccion transversal de la primera realizacion de la presente invencion, que muestra un limitador de aguja que limita la profundidad de inyeccion de la canula de aguja mientras esta situada en la segunda posicion;

La figura 3 es una vista en seccion transversal de la primera realizacion de la presente invencion, que muestra un limitador de aguja que protege una canula de aguja mientras esta fijada en la primera posicion a continuacion de la aplicacion de la inyeccion intradermica.

La figura 4 es una vista en despiece ordenado de la primera realizacion de la presente invencion;

Las figuras 5 y 6 muestran una realizacion alternativa de la presente invencion en las posiciones primera y segunda;

La figura 7 muestra la realizacion alternativa fijada en la primera posicion a continuacion de la aplicacion de la inyeccion intradermica;

La figura 8 muestra una realizacion adicional, que no pertenece a la presente invencion, con un manguito capaz de proteger la canula de aguja mientras esta en una primera posicion;

La figura 9 muestra la realizacion adicional con el manguito situado en una posicion retralda mientras de aplica la inyeccion intradermica;

La figura 10 muestra la realizacion adicional fijada en la primera posicion a continuacion de aplicar la inyeccion intradermica;

Las figuras 11 y 12 muestran una realizacion adicional mas, no perteneciente a la presente invencion, que tiene un limitador unido de manera deslizable a un cubo y que es capaz de proteger la canula de aguja antes y a continuacion de la aplicacion de la inyeccion intradermica; y

La figura 13 muestra la realizacion adicional mas fijada en la primera posicion a continuacion de la aplicacion de la inyeccion intradermica.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA REALIZACION PREFERIDA

Un conjunto de aguja intradermica del objeto de la invencion esta mostrado en general con 10 en las figuras 1, 2 y 3. El conjunto incluye un recipiente 12 de llenado previo que tiene un deposito 14 capaz de almacenar una substancia para inyeccion en la piel de un animal. Una porcion de cubo 16 se puede unir al recipiente 12 de llenado previo y soporta una canula de aguja 18 que tiene una punta delantera 20 que se extiende hacia fuera de la porcion de cubo 16.

Un limitador 22 rodea la canula de aguja y se extiende mas alla de la porcion de cubo 16, hacia la punta delantera 20 de la canula de aguja 18. El limitador 22 incluye una superficie 24 de aplicacion a la piel, generalmente plana, que se extiende en un plano generalmente perpendicular al eje geometrico de la canula de aguja 18. La superficie 24 de aplicacion a la piel esta destinada a ser recibida contra la piel 26 de un animal para administrar una inyeccion intradermica de la substancia.

El limitador 22 es movible entre una primera posicion 28, como se muestra en la figura 1, y una segunda posicion 30, como se muestra en la figura 2. Cuando el limitador esta situado en la primera posicion 28, la superficie 24 de aplicacion a la piel protege la punta delantera 20 de la canula de aguja 18. Cuando el limitador 22 esta situado en la segunda posicion 30, la punta delantera 20 de la canula de aguja 18 se extiende mas alla de la superficie 24 de aplicacion a la piel en una distancia suficiente para administrar la substancia, existente en el deposito 14, dentro de la capa 26 de la dermis del animal. El conjunto 10 incluye un empujador 32 que tiene un embolo 35 dispuesto de manera deslizante dentro del deposito 14 del recipiente 12 de llenado previo. Como conocen los expertos en la tecnica, al presionar el empujador 32 el embolo 35 se desliza hacia dentro del deposito 14, haciendo que la substancia dispuesta en el deposito 14 sea expulsada del recipiente 12 de llenado previo a traves de la canula de aguja 18 al interior de la piel 26 del animal.

Cuando el limitador 22 esta dispuesto en la segunda posicion 30, la punta delantera 20 de la canula de aguja 18 se extiende mas alla de la superficie 24 de aplicacion a la piel en una distancia de aproximadamente 0,5 a 3,0 mm. Por lo tanto, la penetracion de la canula de aguja 18 en la capa de la dermis de la piel 26 esta limitada de modo que la substancia es inyectada en la capa 26 de la dermis del animal. El limitador 22 incluye al menos un tope 32 que se puede acoplar con un contra-tope 34 dispuesto en la porcion de cubo 16 para terminar el desplazamiento del limitador 22 hacia atras de la punta delantera 20, permitiendo con ello que sean expuestos solo de 0,5 a 3,0 mm de la canula de aguja 18.

El limitador 22 esta dispuesto de manera deslizable dentro de un manguito 36. Por lo tanto, el limitador 22 esta alineado concentricamente entre el manguito 36 y el recipiente 12 de llenado previo. El limitador 22 esta cargado

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hacia fuera del manguito 36 por unos medios de muelle 38. Los medios de muelle estan representados en las figuras como un muelle helicoidal, pero los expertos en la tecnica entenderan que se puede utilizar cualquier miembro elastico para cargar el limitador 22 hacia fuera del manguito 36.

Los medios de muelle 38 estan comprimidos entre el limitador 22 y una corona 40 del recipiente 12 de llenado previo, dispuesta en un extremo del recipiente 12 de llenado previo opuesto al limitador 22. La corona 40 del recipiente 12 de llenado previo esta fijamente unida al manguito 36 por una pluralidad de unas 42. Un tapon 44 es acoplable con la canula de aguja 18 para obturar el recipiente 12 de llenado previo en la canula de aguja 18. El tapon 44 es insertado a traves de una abertura central 45 de la superficie 24 de aplicacion a la piel, que esta axialmente alineada con la canula de aguja 18. El tapon 44 es retirado antes de la aplicacion de la inyeccion intradermica.

Al menos un fiador 47 esta dispuesto en un lado del limitador 22 y se puede acoplar con una abertura 49 dispuesta en un lado del manguito 36. El fiador 47 es cargado hacia acoplamiento con la abertura 49 cuando el limitador 22 regresa a la primera posicion 28, a continuacion de la aplicacion de la inyeccion, para evitar que vuelva a quedar expuesta la punta delantera 20. Esto esta representado del mejor modo en la figura 3.

Las figuras 5, 6 y 7 muestran una realizacion alternativa del conjunto en cuestion generalmente en 46. Al menos un tope 48 del manguito esta situado por detras del limitador 22 dentro del manguito 36. El tope 48 del manguito esta separado del limitador 22 cuando el limitador esta situado en la primera posicion 28. El desplazamiento del limitador presionando la superficie 24 de aplicacion a la piel contra la piel 26 del animal se termina cuando el limitador 22 contacta con el tope 48 del manguito, colocando al limitador 22 en la segunda posicion 30. Como se ha indicado anteriormente, cuando el limitador 22 esta situado en la segunda posicion 30, la punta delantera 20 de la canula de aguja 18 se extiende mas alla de la superficie 24 de aplicacion a la piel en una distancia de entre 0,5 y 3,0 mm. Al retirar la realizacion alternativa 46 de la piel 26 del animal, el limitador 22 regresa a la primea posicion 28, protegiendo la canula de aguja 18.

Al menos un fiador 51 esta dispuesto en un lado del limitador 22 y se puede acoplar con la abertura 53 situada en un lado del manguito 36. El fiador 51 esta cargado hacia la aplicacion a la abertura 53 cuando el limitador 22 regresa a la primera posicion 28, a continuacion de la aplicacion de la inyeccion, para evitar que la punta delantera 20 quede nuevamente expuesta. Esto esta representado del mejor modo en la figura 7.

Las figuras 8 y 9 muestran generalmente en 50 un ejemplo fuera del alcance de la presente invencion. Una porcion de limitador 52 esta fijada a la porcion de cubo 16 de una manera estacionaria. Una pantalla o proteccion 54 rodea el limitador 52 y esta alineada concentricamente entre el manguito 36 y el recipiente 12 de llenado previo.

La pantalla 54 es deslizable entre la primera posicion 28 y la segunda posicion 30. Los medios de muelle 38 cargan la pantalla 54 hacia la primera posicion 28. La pantalla 54 protege la punta delantera 20 de la canula de aguja 18 cuando esta en la primera posicion 28. La pantalla incluye una superficie 56 de aplicacion a la piel que se alinea con una superficie 58 de aplicacion a la piel, generalmente plana, de la porcion de limitador estacionaria 52 cuando la pantalla 54 esta situada en la segunda posicion 30. Al presionar la superficie 58 de aplicacion a la piel del limitador contra la piel 26 de un animal, la pantalla 54 se mueve hacia dentro del manguito 36, exponiendo de 0,5 a 3,0 mm de la canula de aguja, permitiendo que sea realizada la inyeccion intradermica dentro de la piel 26 del animal. Tras la retirada del conjunto 50 de la piel 26 del animal, la pantalla 54 se desplaza hacia fuera del manguito 36, volviendo a la primera posicion 28. Un miembro de tope 62 contacta con la porcion de cubo 16, evitando que la pantalla 54 se desplace mas alla de la primera posicion 28 o que sea expulsada del conjunto 50 por los medios de muelle 38.

Al menos un fiador 55 esta dispuesto en un lado del limitador 22 y se puede acoplar con una abertura 57 situada en un lado del manguito 36. El fiador 55 esta cargado hacia aplicacion a la abertura 57 cuando el limitador 22 vuelve a la primera posicion 28, a continuacion de la aplicacion de la inyeccion, para evitar que la .punta delantera 20 quede nuevamente expuesta. Esto esta representado del mejor modo en la figura 10.

Un tapon 63 es acoplable con la canula de aguja 18 para obturar el recipiente 12 de llenado previo en la canula de aguja 18. El tapon 63 se inserta a traves de una abertura central 59 de la superficie 56 de aplicacion a la piel, que esta alineada axialmente con la canula de aguja 18. El tapon 63 es retirado antes de aplicar la inyeccion intradermica.

Un ejemplo adicional fuera del alcance de la presente invencion esta mostrado generalmente en 64 en las figuras 11 a 13. Un limitador alternativo 66 rodea la porcion de cubo 16 y se acopla de manera deslizable al recipiente 12 de llenado previo.

El limitador alternativo 66 es desplazable entre una primera posicion 68 y una segunda posicion 70 con respecto a la porcion de cubo 16. Una superficie 72 de aplicacion a la piel, segun esta dispuesta en el limitador 66, es acoplable a la piel del animal para aplicar la inyeccion intradermica. Los medios de muelle 38 estan comprimidos entre la porcion de cubo 16 y un lado trasero de la superficie 72 de aplicacion a la piel. Los medios de muelle 38 cargan al limitador

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alternative 66 hacia la primera posicion 68. Al presionar la superficie 72 de aplicacion a la piel contra la piel 26 del animal, los medios de muelle 38 son comprimidos, permitiendo que el limitador alternativo 66 se desplace desde la primera posicion 68 a la segunda posicion 70.

La porcion de cubo 16 incluye al menos un fiador 67 que se extiende hacia la punta delantera 20 de la canula de aguja 18. El fiador 67 se aplica a una abertura 69 situada en una pared del limitador 66 para evitar que el limitador sea desplazado a la segunda posicion 70 desde la primera posicion a continuacion de la aplicacion de la inyeccion. Se pueden usar tambien una pluralidad de fiadores 67 para mejorar la estabilidad del limitador 66. Un tope 71 esta dispuesto en una pared interior del limitador y es acoplable con el fiador 67 para evitar que el limitador 66 sea expulsado del conjunto 64 por los medios de muelle 38.

La punta delantera 20 de la canula de aguja 18 se extiende mas alla de la superficie 72 de aplicacion a la piel en una distancia de 0,5 a 3,0 mm cuando el limitador alternativo 66 esta dispuesto en la segunda posicion 70.

Como se muestra en las figuras 10 y 11, el limitador alternativo 66 incluye un tope 74 dispuesto en una superficie interior y es acoplable con un miembro trasero 76 de la porcion de cubo 16. El tope 74 impide que el limitador alternativo 66 se desplace mas alla de la segunda posicion 70. Alternativamente, como se muestra en las figuras 12 y 13, un borde delantero 78 de la porcion de cubo 16 se aplica a una pestana 80 dirigida hacia atras desde la superficie 72 de aplicacion a la piel para evitar que la porcion de limitador 66 se desplace mas alla de la segunda posicion. Un tapon 82 se puede acoplar con la canula de aguja 18 para obturar el recipiente 12 de llenado previo en la canula de aguja. El tapon 82 se inserta a traves de una abertura central 84 de la superficie 72 de aplicacion a la piel, que esta alineada axialmente con la canula de aguja 18. El tapon 82 se retira antes de la aplicacion de la inyeccion intradermica.

La invencion ha sido descrita de una manera ilustrativa y se ha de entender que la terminologla que se ha utilizado esta destinada a estar en la naturaleza de las palabras de la descripcion en vez de ser una limitacion.

Evidentemente, son posibles muchas modificaciones y variaciones de la presente invencion a la luz de las precedentes ensenanzas. Por lo tanto, se ha de entender que, dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas, en las que los numeros de referencia estan meramente por conveniencia y no tienen sentido limitativo alguno, la invencion puede ser puesta en practica de otra manera que la concretamente descrita.

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REIVINDICACIONES

1. Una combinacion de conjunto de aguja intradermica y un recipiente de llenado previo (12) que tiene un deposito (14) capaz de almacenar una substancia para inyeccion en la piel de un animal, que comprende:

una porcion de cubo (16) que se puede unir al recipiente de llenado previo que almacena la substancia; una canula de aguja (18) soportada por la citada porcion de cubo y que tiene una punta delantera (20) que se extiende desde dicha porcion de cubo;

un limitador (22) que rodea a la citada canula de aguja y que se extiende hacia fuera de dicha porcion de cubo, hacia dicha punta delantera de la citada canula de aguja, incluyendo dicho limitador (22) una superficie (24) de aplicacion a la piel, generalmente plana, que se extiende en un plano generalmente perpendicular al eje geometrico de dicha canula de aguja (18) para limitar la penetracion de la punta delantera de la canula de aguja en la capa de la dermis del animal, y una abertura central (45) en la superficie (24) de aplicacion a la piel, que esta alineada axialmente con la canula de aguja (18), estando el citado limitador destinado a ser recibido contra la piel del animal para aplicar una inyeccion intradermica de la substancia; caracterizada por: un manguito (36) que tiene una abertura (49, 53) en el mismo y que tiene dicho recipiente de llenado previo fijamente dispuesto en el, con dicho limitador (22) sobresaliendo deslizablemente del mismo, siendo el citado limitador (22) desplazable entre al menos una primera posicion (28), en la que la citada superficie (24) de aplicacion a la piel protege dicha punta delantera de la citada canula de aguja, y una segunda posicion (30), en la que dicha punta delantera se extiende mas alla de la citada superficie de aplicacion a la piel en una distancia suficiente para administrar la sustancia a la capa de la dermis del animal al presionar dicha superficie de aplicacion a la piel contra la piel del animal,

en la que dicho limitador (22) esta cargado hacia la citada primera posicion (28) con unos medios de muelle (38), y al menos un fiador (47, 51) acoplable con la abertura (49, 53) de dicho manguito (36) para evitar que el citado limitador (22) se desplace desde dicha primera posicion a dicha segunda posicion a continuacion de la aplicacion de la inyeccion intradermica,

teniendo el recipiente (12) una corona (40) fijamente unida al manguito (36), estando la citada corona dispuesta sobre un extremo opuesto a dicho cubo (16) y estando dichos medios de muelle (38) comprimidos entre la citada corona (40) y dicho limitador (22), y

un empujador (32) que tiene un embolo (35) dentro del recipiente (12) y que se extiende fuera del manguito (36).
2. Un conjunto segun se ha expuesto en la reivindicacion 1, en el que dicha punta delantera (20) de la citada canula de aguja (18) se extiende mas alla de dicha superficie (24) de aplicacion a la piel en una distancia de aproximadamente 0,5 mm a 3,0 mm cuando dicho limitador (22) esta situado en la citada segunda posicion (30), limitando con ello la penetracion de dicha aguja en la capa de la dermis del animal de manera que la substancia sea inyectada en la capa de la dermis del animal.
3. Un conjunto segun se ha expuesto en la reivindicacion 1, en el que dicho manguito (36) incluye al menos un tope situado para evitar que el citado limitador (22) deslice mas alla de la citada segunda posicion (30).
4. Un conjunto segun se ha expuesto en la reivindicacion 1, en el que la citada corona (40) esta unida al manguito (36) por medio de una pluralidad de unas.
5. Un conjunto segun se ha expuesto en la reivindicacion 1, que incluye ademas un tapon (44) que comprende un material elastico aplicado sobre la citada punta delantera (20) de dicha canula de aguja, obturando de ese modo dicho recipiente (12) de llenado previo en la citada canula de aguja (18).