ES2693251T3 - Transporte de instrumentos médicos - Google Patents

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ES2693251T3 ES15727711.2T ES15727711T ES2693251T3 ES 2693251 T3 ES2693251 T3 ES 2693251T3 ES 15727711 T ES15727711 T ES 15727711T ES 2693251 T3 ES2693251 T3 ES 2693251T3
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Abstract

Un dispositivo para el transporte y almacenamiento temporal de un instrumento médico como un endoscopio, el dispositivo que comprende: una bolsa para instrumentos formada por un material plástico sustancialmente impermeable a los fluidos corporales, teniendo la bolsa una abertura para recibir el instrumento; una etiqueta interna que tiene una primera porción adherida a una superficie externa de la bolsa adyacente a la abertura y tiene una segunda porción que está dispuesta más allá de la abertura y que tiene una superficie inferior que es adhesiva y está cubierta por un respaldo extraíble; y una etiqueta exterior que se superpone a la etiqueta interior y que tiene una primera parte que tiene una superficie inferior adherida al menos a una de la superficie externa de la bolsa y una superficie superior de la etiqueta interior, y una segunda parte que está dispuesta más allá de la abertura y que tiene una superficie inferior, al menos parte de la cual es adhesiva y cubierta por un respaldo extraíble.

Description

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DESCRIPCION
Transporte de instrumented medicos Campo de la invencion
La presente invencion se refiere a un dispositivo para el transporte y almacenamiento temporal de instrumented medicos tales como endoscopios en una instalacion medica.
Antecedentes de la invencion
Los endoscopios se utilizan para el examen interno del cuerpo humano o animal. Se producen en un rango de longitudes y diametros dependiendo del uso previsto. Tfpicamente, un endoscopio es flexible y puede tener un canal interno, o lumen, por el cual se pueden dirigir los fluidos. Debido a la naturaleza invasiva de la endoscopia, es necesario que un endoscopio se limpie y desinfecte a fondo despues de usarlo en un paciente antes de usarlo para otro procedimiento. Despues de su uso, el endoscopio se somete a un procedimiento de descontaminacion que implica la limpieza, desinfeccion y esterilizacion antes de reutilizarlo. El documento WO 2005/107823 describe un sistema de descontaminacion que proporciona toallitas de limpieza para eliminar deposited organicos, toallitas
desinfectantes/esterilizantes y toallitas de enjuague esteriles para eliminar los residuos de desinfectantes. Cada toallita se proporciona normalmente en su propio sobre sellado que puede proporcionar informacion como el numero de lote o bache, la fecha de fabricacion y la fecha de caducidad. Esta informacion puede transferirse a un libro de registros como parte de un registro de auditona para proporcionar un registro de que un instrumento ha sido descontaminado adecuadamente y la fecha en que se realizo.
Cada sobre tambien se puede proporcionar opcionalmente con un portador de datos como un codigo de barras o una etiqueta RFID, y se pueden proporcionar los correspondientes portadores de datos para que el instrumento sea descontaminado y para los detalles del paciente y del operador. Cuando se lleva a cabo un procedimiento de descontaminacion, se lee cada portador de datos y se puede producir una impresion que proporciona una confirmacion de que el procedimiento de descontaminacion se ha llevado a cabo de acuerdo con el procedimiento correcto y, opcionalmente, detalles como el instrumento descontaminado, el operador, y datos espedficos de un paciente. Estos sistemas facilitan la provision de pistas de auditona adecuadas para garantizar que un instrumento se haya descontaminado de acuerdo con el procedimiento.
Idealmente, el procedimiento de descontaminacion se lleva a cabo cerca del lugar donde se utilizara el endoscopio y, preferiblemente, inmediatamente antes de su uso. Sin embargo, tales condiciones ideales rara vez ocurren. Por lo general, un instrumento descontaminado debe almacenarse temporalmente hasta que se requiera, y puede ser necesario utilizarlo en una sala de procedimientos que se encuentre a cierta distancia del lugar donde se produjo la descontaminacion.
Para el transporte de endoscopios antes y despues de su uso, se ha propuesto en el documento WO 2003/034936, proporcionar una bandeja reutilizable que tenga un compartimento para endoscopio, un forro-bandeja desechable de un solo uso que tiene una bolsa de cara abierta y una cubierta protectora de cierre de la bolsa. El forro de la bandeja es impermeable a los fluidos corporales, y lo suficientemente flexible como para que la bolsa pueda adaptarse a los contornos del compartimento del endoscopio. Cuando se coloca un endoscopio en la bolsa dentro del compartimiento del endoscopio, la cubierta protectora puede extenderse de manera desmontable a traves de la cara abierta de la bolsa de un borde a otro para encerrar y proteger el endoscopio.
Para proporcionar datos de trazabilidad, un operador puede colocar una etiqueta que lleva los datos en la bandeja, debajo del forro de la bandeja. Un problema con esto es que es necesario quitar la cubierta protectora y el forro de la bandeja para acceder a los datos de trazabilidad. Los movimientos en el curso de esta operacion generan partteulas y aumentan el riesgo de contaminacion. Una alternativa, en la que se coloca una etiqueta en el propio instrumento, tambien introduce una fuente indeseable de contaminacion potencial.
Otro sistema de transporte proporciona dos bolsas de instrumentos grandes: una para endoscopios descontaminados y la otra para endoscopios contaminados. Las dos bolsas pueden ser de diferentes colores para permitir una facil diferenciacion. Sin embargo, la accion de desplegar las bolsas tambien puede generar partteulas potencialmente contaminantes.
El documento US 2011/0233079 describe un dispositivo para el transporte y almacenamiento temporal de un instrumento medico tal como un endoscopio, comprendiendo el dispositivo: una bolsa para instrumentos formada por un material plastico sustancialmente impermeable a los fluidos corporales, teniendo la bolsa una abertura para recibir el instrumento; una etiqueta interna que tiene una primera porcion adherida a una superficie externa de la bolsa adyacente a la abertura; y una etiqueta exterior que cubre la etiqueta interior y que tiene una primera parte que tiene una superficie inferior adherida a al menos una de las superficies externas de la bolsa y una superficie superior de la etiqueta interior.
Resumen de la invencion
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De acuerdo con la presente invencion, se proporciona un dispositivo como se especifica en la reivindicacion 1. Las caractensticas preferidas se especifican en las reivindicaciones dependientes.
La invencion proporciona una bolsa de instruments que se sella facilmente, asegurando que ningun organismo danino comprometa la esterilidad del dispositivo medico descontaminado. Los instruments contaminados se mantienen en un ambiente cerrado, protegiendo al personal de salud de la transmision de patogenos potencialmente daninos.
La invencion tambien proporciona datos de trazabilidad para ser transportados junto con el dispositivo medico, asegurando que los registros de pacientes e instrumentos esten siempre vinculados.
Breve descripcion de los dibujos
La invencion se describira ahora con mas detalle, a modo de ejemplo, con referencia a los siguientes dibujos en los que:
Las figuras 1 y 2 muestran un dispositivo de acuerdo con una realizacion de la invencion, con la etiqueta interna respectivamente oculta y revelada;
La figura 3 es una vista esquematica de parte del dispositivo de la figura 1;
Las figuras 4 y 5 son vistas en planta que muestran respectivamente una etiqueta exterior y una etiqueta interior para usar con un dispositivo de acuerdo con una realizacion de la invencion;
Las figuras 6 a 14 ilustran etapas en el uso de un dispositivo de acuerdo con otra realizacion de la invencion; y La figura 15 es una vista similar a la figura 6 de una realizacion adicional de la invencion.
Descripcion detallada
El dispositivo 2 que se muestra en la figura 1 proporciona transport y almacenamiento temporal para un instrumento medico como un endoscopio. El dispositivo 2 comprende una bolsa 6 de instrumentos que tiene una abertura 8 para recibir el instrumento. La bolsa 6 esta formada de un material plastico que es impermeable a los fluidos corporales, de modo que el usuario esta protegido contra patogenos potencialmente daninos que pueden estar presentes en un instrumento contaminado sellado dentro de la bolsa 6. La bolsa 6 tiene una etiqueta 10 interior (figura 2) y una etiqueta 16 exterior. En esta realizacion, la etiqueta 10 interior esta adherida a una superficie externa de la bolsa 6 adyacente a la abertura 8. La etiqueta 16 exterior se superpone a la etiqueta 10 interior y tiene una primera porcion 18 que tiene una superficie inferior adherida al menos a una de las superficies externas de la bolsa 6 y una superficie superior de la etiqueta 10 interior. La etiqueta 16 exterior tiene una segunda porcion 20 que esta dispuesta mas alla de la abertura 8 y que tiene una superficie inferior, al menos una parte de la cual es adhesiva y esta cubierta por un respaldo extratle.
Con referencia ahora a la figura 3, una vista parcial de rayos X de una realizacion de la invencion muestra la etiqueta10 interna que comprende una primera porcion12 adherida a una superficie externa de la bolsa 6 adyacente a la abertura 8, y una segunda porcion 14 que esta dispuesta mas alla de la abertura 8. La segunda porcion 14 tiene una superficie inferior que es adhesiva y esta cubierta por un respaldo extratle.
La primera porcion 18 de la etiqueta 16 externa en esta realizacion incluye una primera region 26 que no tiene una superficie inferior de adhesivo expuesta y que se extiende a un borde 46 de la etiqueta 16 externa, y un area 22 que tiene una superficie inferior adhesiva que se adhiere a la superficie de abajo y que, en este ejemplo, generalmente tiene forma de L.
La segunda porcion 20 de la etiqueta 16 externa en esta realizacion incluye una segunda region 28 que no tiene una superficie inferior de adhesivo expuesta y que se extiende hasta un borde 46 de la etiqueta 16 externa. La superficie inferior de la segunda porcion 20 de la etiqueta exterior incluye un area 24, que en este ejemplo generalmente tiene forma de L. El area 24 tiene una superficie inferior que es adhesiva y esta cubierta por un respaldo selectivamente removible. Esta superficie, cuando esta expuesta, permite al usuario sellar la bolsa 6.
La primera region 26 y la segunda region 28 definen un bolsillo 30 (que se muestra mejor en la figura 11) para recibir un portador 32 de datos, como un sobre de toallitas desinfectantes o un boleto impreso que contiene informacion de trazabilidad, cuando la superficie adhesiva expuesta de la segunda area 24 de la etiqueta exterior se adhiere a una superficie externa de la bolsa. Se apreciara que el bolsillo podna proporcionarse alternativamente unicamente por la primera region 26 en una realizacion alternativa.
Ejemplos de una etiqueta 16 externa y una etiqueta 10 interna se muestran en las figuras 4 y 5, respectivamente. La etiqueta 16 exterior tiene una superficie 36 superior que transporta informacion que indica que el contenido de la bolsa esta limpio. La etiqueta 10 interior tiene una superficie 34 superior que transporta informacion que denota que el contenido de la bolsa esta contaminado.
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Con referencia ahora a las figuras 6 a 14, los pasos en el uso de un dispositivo de acuerdo con una realizacion de la invencion son los siguientes. Cada bolsa 6 de instrumentos puede proporcionarse en su propia bolsa 38 exterior que esta formada por un material impermeable a los fluidos y esta sellada para evitar el ingreso de contaminantes.
Las bolsas 6 de instrumentos pueden esterilizarse mediante irradiacion con rayos gamma antes o despues de la insercion en la bolsa 38 exterior.
Las bolsas exteriores selladas que contienen las bolsas de instrumentos se proporcionan, en este ejemplo, en las cajas 40.
Cuando un instrumento descontaminado se va a transportar a un quirofano de uso, el usuario retira una bolsa 38 exterior y su contenido de la caja 40 (figura 6).
El usuario corta el borde corto de la bolsa 38 exterior con un implemento 42 de corte, permitiendo el acceso al contenido (figura 7).
El usuario retira la bolsa de instrumentos de la bolsa 38 exterior tirando de la segunda porcion 20 libre de la etiqueta 16 externa (figura 8). La bolsa 38 exterior ahora puede desecharse.
Aun sosteniendo la segunda parte de la etiqueta exterior, el usuario mantiene abierta la bolsa 6 de instrumentos con un contacto mmimo e inserta el dispositivo 4 medico limpio, que en este ejemplo es un endoscopio (figura 9).
El respaldo 24 en forma de L se despega de la segunda porcion 20 de la etiqueta exterior, y la bolsa del instrumento se sella presionando la parte adhesiva expuesta sobre una superficie exterior de la bolsa del instrumento (figura 10).
Luego, el usuario coloca un portador 32 de datos en el bolsillo 30. En este ejemplo, el portador de datos es un sobre de la toallita esporicida utilizada para desinfectar el dispositivo 4 medico, tal como se describe en el documento WO 2005/107823; Se entendera que se pueden usar otros portadores de datos que proporcionaran informacion de trazabilidad adecuada. Dicha informacion puede incluir, entre otros, notas del paciente, registros del instrumento, numero de lote o bache del desinfectante usado en el instrumento, fecha de caducidad del desinfectante. El dispositivo 4 medico ahora esta listo para su transporte seguro al siguiente paciente, junto con los datos de trazabilidad relacionados con su desinfeccion (figura 11).
Cuando se va a utilizar el instrumento (figura 12), el profesional medico ve que el instrumento esta limpio y saca el portador 32 de datos. La bolsa 6 del instrumento se abre desprendiendo la etiqueta 16 exterior, que luego se puede desechar. El sello limpio ahora esta roto y la etiqueta 10 interior se revela (figura 12). El instrumento 4 limpio se retira de la bolsa 6 de instrumentos para su uso (figura 13) pero la bolsa 6 se retiene.
Despues del uso, el instrumento 4 contaminado se coloca de nuevo en la bolsa 6 de instrumentos. Es preferible que la apertura de la bolsa este sellada, y en esta realizacion, la etiqueta interior tiene una segunda porcion 14 libre con una superficie inferior adhesiva y un respaldo 44 removible. El usuario despega el respaldo 44 y vuelve a sellar la bolsa 6 con el instrumento 4 contaminado dentro de ella (figura 14). El instrumento 4 ya esta listo para el transporte seguro a la sala de descontaminacion.
En la realizacion de la figura 15, se omite la bolsa exterior opcional. Las bolsas 6 de instrumentos son esteriles (en esta realizacion, han sido esterilizadas por radiacion gamma) y se empaquetan en una caja 40. La esterilizacion puede llevarse a cabo convenientemente por irradiacion gamma en los dispositivos cuando se empaquetan en la caja. Un usuario puede retirar los dispositivos a su vez segun lo requiera sujetando y tirando de la etiqueta 16 exterior. Los pasos adicionales son los ilustrados con respecto a las figuras 9-14.
Se apreciara que se pueden usar varios tamanos de bolsa de instrumentos dependiendo del tamano de los instrumentos que van a contener.
Los terminos "superior" y "inferior" y similares son relativos y deben interpretarse teniendo en cuenta el contexto de las realizaciones descritas.
Los artfculos "uno" y "unos" se usan en este documento para significar "al menos uno" donde el contexto lo permita.

Claims (10)

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    REIVINDICACIONES
    1. Un dispositivo para el transporte y almacenamiento temporal de un instrumento medico como un endoscopio, el dispositivo que comprende:
    una bolsa para instrumentos formada por un material plastico sustancialmente impermeable a los fluidos corporales, teniendo la bolsa una abertura para recibir el instrumento;
    una etiqueta interna que tiene una primera porcion adherida a una superficie externa de la bolsa adyacente a la abertura y tiene una segunda porcion que esta dispuesta mas alla de la abertura y que tiene una superficie inferior que es adhesiva y esta cubierta por un respaldo extrafble; y
    una etiqueta exterior que se superpone a la etiqueta interior y que tiene una primera parte que tiene una superficie inferior adherida al menos a una de la superficie externa de la bolsa y una superficie superior de la etiqueta interior, y una segunda parte que esta dispuesta mas alla de la abertura y que tiene una superficie inferior, al menos parte de la cual es adhesiva y cubierta por un respaldo extrafole.
  2. 2. Un dispositivo segun la reivindicacion 1, en donde la superficie inferior de la primera parte de la etiqueta exterior tiene una primera region que no esta adherida a la superficie por debajo y que se extiende a un borde de la etiqueta exterior.
  3. 3. Un dispositivo segun la reivindicacion 2, en donde la superficie inferior de la segunda parte de la etiqueta externa incluye un area que tiene un respaldo removible selectivamente para proporcionar una superficie adhesiva expuesta y una segunda region que no tiene una superficie adhesiva expuesta y que se extiende hasta un borde de la etiqueta exterior.
  4. 4. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 3, en donde la primera region y la segunda region juntas definen un bolsillo para recibir un portador de datos cuando la etiqueta exterior se adhiere a una superficie externa de la bolsa.
  5. 5. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 3 o la reivindicacion 4, en donde el respaldo extrafble selectivamente generalmente tiene forma de L.
  6. 6. Un dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la superficie inferior del adhesivo de la primera parte de la etiqueta exterior es generalmente en forma de L.
  7. 7. Un dispositivo de acuerdo con cualquier reivindicacion precedente, en donde la etiqueta interior tiene una superficie superior que lleva informacion que indica que el contenido de la bolsa esta contaminado.
  8. 8. Un dispositivo de acuerdo con cualquier reivindicacion precedente, en donde la etiqueta exterior tiene una superficie superior que lleva informacion que denota que el contenido de la bolsa esta limpio.
  9. 9. Un dispositivo de acuerdo con cualquier reivindicacion precedente, que comprende ademas una bolsa exterior que contiene la bolsa de instrumentos, estando formada la bolsa exterior de un material impermeable a los fluidos y sellada para evitar el ingreso de contaminantes.
  10. 10. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 1, en donde la superficie inferior de la primera parte de la etiqueta exterior tiene una primera region que no esta adherida a la superficie por debajo y que se extiende a un borde de la etiqueta exterior y define un bolsillo para un portador de datos.
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