ES2693275T3 - Lentes de contacto de hidrogel de silicona - Google Patents
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Abstract
Método de fabricación de un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona, que comprende: proporcionar cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados en montajes de molde de lente de contacto, en el que un cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizado individual se proporciona en un montaje de molde de lente de contacto individual, y cada montaje de molde de lente de contacto comprende una primera sección de molde que tiene una superficie óptica cóncava para formar una superficie anterior del cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona y una segunda sección de molde que tiene una superficie óptica convexa para formar una superficie posterior del cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona, y la primera sección de molde y la segunda sección de molde se acoplan conjuntamente; separar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados de los montajes de molde de lente de contacto para producir cuerpos de lente de contacto desmoldados; lavar los cuerpos de lente de contacto desmoldados con un líquido acuoso exento de disolvente orgánico volátil para producir lentes de contacto lavadas; y esterilizar las lentes de contacto lavadas en envases de lente de contacto sellados; en el que el lote fabricado de ese modo comprende al menos veinte lentes de contacto de hidrogel de silicona, y las superficies anteriores de las lentes de contacto esterilizadas tienen humectabilidades superficiales clínicamente aceptables de un modo tal que menos de un cinco por ciento de las lentes de contacto de hidrogel de silicona tenga lugares sin humectación visualmente identificables cuando se sitúan en los ojos de sujetos, y en el que los lugares sin humectación son discontinuidades de la película lacrimal prelente del portador de la lente de contacto presentes sobre la superficie anterior de la lente de contacto, y son visualmente identificables durante un examen de lámpara de hendidura con un aumento total de 6x a 70x; y en el que a) una composición polimerizable que se usa para formar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados comprende un monómero de siloxano representado por la fórmula (1):**Fórmula** en la que m de la fórmula (1) representa un número entero de 3 a 10, n de la fórmula (1) representa un número entero de 1 a 10, R1 de la fórmula (1) es un grupo alquilo que tiene de 1 a 4 átomos de carbono, y cada R2 de la fórmula (1) es independientemente un átomo de hidrógeno o un grupo metilo; y en el que los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados comprenden un copolímero que incluye unidades polimerizadas del monómero de siloxano representado por la fórmula (1); y/o b) una composición polimerizable que se usa para formar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados comprende un monómero de siloxano representado por la fórmula (2):**Fórmula** en la que R1 de la fórmula (2) se selecciona entre un átomo de hidrógeno o un grupo metilo; R2 de la fórmula (2) se selecciona entre cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo hidrocarburo que tiene de 1 a 4 átomos de carbono; m de la fórmula (2) representa un número entero de 0 a 10; n de la fórmula (2) representa un número entero de 4 a 100; a y b representan números enteros de 1 o más; a + b es igual a 20-500; b/(a + b) es igual a 0,01- 0,22; y la configuración de unidades de siloxano incluye una configuración aleatoria; y en el que los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados comprenden un copolímero que incluye unidades polimerizadas del monómero de siloxano representado por la fórmula (2).
Description
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DESCRIPCION
Lentes de contacto de hidrogel de silicona
La presente solicitud reivindica el beneficio a tenor de 35 U.S.C. §119(e) del documento previo de Solicitud de Patente Provisional n.° 61/447.161, presentado el 28 de febrero de 2011.
Campo
La presente divulgacion se refiere a lentes de contacto de hidrogel de silicona y a composiciones y metodos relacionados.
Antecedentes
Comercial y clfnicamente, las lentes de contacto de hidrogel de silicona son una alternativa popular a las lentes de contacto de hidrogel convencionales (es decir, lentes de contacto de hidrogel que no contienen silicona o ingredientes que contienen silicona). La presencia de ingredientes hidrofobos, tales como siloxanos y otros ingredientes reactivos hidrofobos, en la formulacion de lente de contacto de hidrogel de silicona se cree que contribuye, al menos en parte, a la aparicion frecuente de humectabilidades superficiales clfnica y oftalmicamente inaceptables asociadas al desarrollo de nuevas lentes de contacto de hidrogel de silicona. Por ejemplo, se puede determinar que una lente de contacto de hidrogel de silicona tiene una humectabilidad superficial clfnica y oftalmicamente inaceptable si se observan "lugares sin humectacion" visualmente identificables (identificables con aumento) en la superficie de una lente por parte de un practicante de cuidados oculares usando tecnicas convencionales, tales como examenes de lampara de hendidura. Un lugar sin humectacion es un lugar sobre una superficie de la lente de contacto que no llega a estar cubierto con una pelfcula lacrimal, incluso despues de que el portador de la lente parpadee. Por el contrario, un lugar seco como se entiende en la tecnica es un lugar sobre una superficie de la lente de contacto que esta cubierto con una pelfcula lacrimal prelente despues de parpadear y donde la pelfcula lacrimal prelente se altera o rompe despues de una cantidad de tiempo. Se cree que los lugares sin humectacion se pueden atribuir a un aumento de las cantidades de material de lente hidrofobo, tal como siloxanos, presentes en la ubicacion de los lugares sin humectacion, en comparacion con otras regiones de la superficie de la lente que son humectables con la pelfcula lacrimal prelente.
La fabricacion comercial de lentes de contacto de hidrogel de silicona incluye con frecuencia una o mas etapas de lavado usando disolventes organicos volatiles, tales como alcohol, para retirar compuestos qufmicos que no han reaccionado o han reaccionado parcialmente, especialmente ingredientes qufmicos hidrofobos, de los cuerpos de lente polimerizados antes del envasado. Esto se denomina con frecuencia proceso de extraccion para retirar material extrafble del producto de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizado. Despues de la extraccion, la lente se aclara a continuacion y se hidrata usando una solucion acuosa. El uso de disolventes organicos volatiles facilita la retirada de un componente de la lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizada que tiene mala solubilidad en soluciones acuosas o agua. Sin embargo, el uso de disolventes organicos volatiles presenta riesgos de seguridad en los sitios de fabricacion de lentes de contacto, y se puede asociar a un aumento de costes de mercancfas.
Ademas de la extraccion con disolventes organicos volatiles, se han empleado una diversidad de tecnicas de fabricacion adicionales para preparar lentes de contacto de hidrogel de silicona que tienen superficies de lente clfnica y oftalmicamente compatibles. Por ejemplo, algunas lentes de contacto de hidrogel de silicona se tratan con plasma para formar una superficie de lente hidrofila; algunas lentes de contacto de hidrogel de silicona se forman a partir de una formulacion de lente polimerizable que contiene un agente de humectacion interno polimerico hidrofilo, tal como polivinilpirrolidona (PVP); algunas lentes de contacto de hidrogel de silicona se forman usando moldes de lente de contacto de resina polar en lugar de moldes de lente de contacto de resina no polar, y las lentes no
contienen un agente de humectacion interno polimerico hidrofilo en la formulacion de lente polimerizable, y no se
someten a tratamiento de plasma; y algunas lentes de contacto de hidrogel de silicona se forman en moldes de
resina no polar y se proporcionan con superficies de lente oftalmicamente compatibles basandose en las
propiedades de reactividad qufmica de los compuestos qufmicos de la formulacion de lente polimerizable.
Recientemente, se han producido y prescrito lentes de contacto de hidrogel de silicona como lentes de contacto desechables diariamente (por ejemplo, 1-DAY ACUVUE TRUEYE (lanzada en el Reino Unido en 2008) y CLARITI 1- DAY (lanzada en el Reino Unido en noviembre de 2009); por lo visto ambas disponibles en Europa. El material de lente de las lentes de contacto 1-DAY ACUVUE TRUEYE tiene el nombre adoptado en Estados Unidos (USAN) de Narafilcon A, y mas recientemente, Narafilcon B. El material de lente de las lentes de contacto CLARITI 1-DAY tiene un USAN de Filcon II 3. Se ha publicado que las lentes de contacto TRUEYE (Narafilcon A) tienen un contenido de agua de un 54 %, una permeabilidad frente al oxfgeno (a -3,00 D, centro, no corregido en el borde) de 100 Dk; una transmisibilidad de oxfgeno (10‘9 a -3,00 D) de 118 Dk/t, un modulo de 0,66 MPa, y estan asociadas a un agente/proceso de humectacion. Se ha publicado que las lentes de contacto CLARITI 1-DAY tienen un contenido de agua de un 56 %, una permeabilidad frente al oxfgeno (a -3,00 D, centro, no corregido en el borde) de 60 Dk; una transmisibilidad de oxfgeno (10‘9 a -3,00 D) de 86 Dk/t, un modulo de 0,50 MPa, y estan asociadas a un agente/proceso de humectacion.
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Como se entiende en la industria, una lente de contacto desechable diariamente es una lente de contacto que se retira de su envase sellado y esterilizado (envase primario) producido por un fabricante de lentes de contacto, se situa en el ojo de una persona, y se retira y desecha despues de que la persona haya llevado la lente al final del dfa. Por lo general, la duracion de la lente puesta para las lentes de contacto desechables diariamente es entre ocho y catorce horas, y no se limpian ni se exponen a productos de limpieza antes de la colocacion en el ojo dado que son esteriles antes de abrir el envase y a continuacion se desechan. De ese modo, una lente de contacto de hidrogel de silicona desechable diariamente es una lente de contacto de hidrogel de silicona desechable que se reemplaza diariamente. Por el contrario, las lentes de contacto desechables no diarias son lentes de contacto desechables que se reemplazan con una frecuencia menor que la diaria (por ejemplo, cada semana, cada dos semanas, o cada mes). Las lentes de contacto desechables no diarias se retiran del ojo y se limpian con una solucion de limpieza a intervalos regulares, o se portan continuamente sin retirada del ojo.
Ademas de las diferencias de modalidad, la fabricacion de lentes de contacto desechables diariamente requiere cambios en los compuestos qufmicos que se usan para preparar las lentes, cambios en los procesos de fabricacion, o ambos, en comparacion con las lentes de contacto desechables no diarias con el fin de producir un numero comercialmente aceptable de lentes de una forma rentable.
Basandose en la popularidad de las lentes de contacto de hidrogel de silicona, existe la continua necesidad de nuevas lentes de contacto de hidrogel de silicona que sean oftalmicamente estables.
Algunos documentos que describen lentes de contacto de hidrogel de silicona incluyen: US4711943, US5712327, US5760100, US7825170, US6867245, US20060063852, US20070296914, US7572841, US20090299022,
US20090234089, y US20100249356. El documento de Patente US2007/216045 desvela lentes de contacto de hidrogel de silicona que tienen un cuerpo de lente formado por una composicion polimerizable que comprende un monomero o macromero que contiene silicona y un componente de desmoldado reactivo, teniendo las lentes propiedades oftalmicamente deseables tales como humectabilidad superficial. El documento de Patente US2007/066706 desvela que se proporcionan lentes de contacto de hidrogel de silicona que tienen un modulo y unas propiedades de angulo de contacto reducidos, y que tienen humectabilidades aceptables para su uso en la puesta diaria y aplicaciones de puesta prolongada o continua.
Sumario
Se ha visto que reducir o eliminar las etapas de extraccion basadas en disolvente organico en la fabricacion de lentes de contacto de hidrogel de silicona proporciona al menos una oportunidad de reducir los costes asociados a la fabricacion de lentes de contacto de hidrogel de silicona desechables. Sin embargo, al reemplazar las etapas de extraccion basadas en disolventes organicos, tales como extraccion de lentes de contacto de hidrogel de silicona con lfquidos basados en alcoholes y similares, por etapas de lavado acuosas, se hace evidente que es diffcil reducir la aparicion de manchas clfnicas sin humectacion sobre tales lentes de contacto de hidrogel de silicona lavadas. Ademas, el uso de lfquidos de lavado acuosos exentos de disolventes organicos volatiles puede eliminar la necesidad de una etapa de aclarado e hidratacion separada.
La presente invencion proporciona un metodo de fabricacion de un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona de acuerdo con la reivindicacion 1. La presente invencion proporciona ademas un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona, de acuerdo con la reivindicacion 7. Las presentes lentes de contacto comprenden, o consisten en, cuerpos de lente que comprenden un componente polimerico y opcionalmente un componente lfquido. El componente polimerico comprende unidades de uno o mas siloxanos, y opcionalmente uno o mas ingredientes reactivos que no son siloxanos. Por lo tanto, se puede entender que el componente polimerico es el producto de reaccion de una composicion polimerizable que comprende uno o mas siloxanos, y uno o mas ingredientes reactivos opcionales que no son siloxanos. Los ingredientes de la composicion polimerizable pueden ser monomeros, macromeros, prepolfmeros, polfmeros, o las combinaciones de los mismos. La combinacion del componente polimerico y el componente lfquido opcional esta presente como una lente de contacto de hidrogel de silicona hidratada, que es adecuada para situar en un ojo de una persona. La lente de contacto comprende una superficie anterior convexa y una superficie posterior concava, y opcionalmente tiene un contenido de agua en equilibrio (EWC) mayor de un 10 % en peso (p/p). Durante la fabricacion de las lentes de contacto de hidrogel de silicona, los cuerpos de lente de contacto desmoldados se lavan con un lfquido acuoso exento de disolventes organicos volatiles para producir lentes de contacto lavadas. En un ejemplo, los cuerpos de lente no se han extrafdo con ningun disolvente organico volatil, tal como una composicion lfquida que comprende, consiste basicamente en, o consiste en, un disolvente organico volatil. Algunos ejemplos de disolventes organicos volatiles que se excluyen opcionalmente de la fabricacion de las presentes lentes de contacto de hidrogel de silicona para retirar un componente extrafble de los cuerpos de lente polimerizados incluyen alcoholes primarios, alcoholes secundarios, alcoholes terciarios, o cualquier combinacion de los mismos. A diferencia de las lentes de contacto de hidrogel de silicona disponibles en el mercado, las presentes lentes de contacto de hidrogel de silicona solo se exponen de forma ventajosa a soluciones acuosas que estan exentas de disolventes organicos volatiles para retirar un componente extrafble de los cuerpos de lente polimerizados. Las soluciones acuosas pueden contener ingredientes organicos no volatiles, tales como tensioactivos, agentes de humectacion, agentes antiinflamatorios, antioxidantes, estabilizantes, adyuvantes de extraccion, y similares, siempre que la solucion acuosa no contenga ningun disolvente organico volatil. De ese modo,
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las presentes lentes de contacto de hidrogel de silicona se entiende que son lentes de contacto de extraccion acuosa. Como se discute en el presente documento, una lente de contacto de extraccion acuosa es qmmica y Hsicamente diferente y distinta de una lente de contacto extrafda con disolvente organico.
Las presentes lentes de contacto de hidrogel de silicona comprenden opcionalmente cuerpos de lente de extraccion acuosa. Los cuerpos de lente de extraccion acuosa tienen cada uno una superficie anterior y una superficie posterior opuesta, siendo la superficie posterior la superficie adyacente al epitelio corneal de un ojo sobre el que se situa el cuerpo de lente. Las superficies anteriores de los cuerpos de lente de la presente divulgacion estan asociadas a una incidencia reducida de lugares sin humectacion en comparacion con otras lentes de contacto de hidrogel de silicona desechables diariamente. Basandose en estudios, otras lentes de contacto de hidrogel de silicona desechables diariamente disponibles en el mercado, cuando se portan en una poblacion de ojos portadores de lentes de contacto y se observan con examenes de lampara de hendidura convencionales, tienen lugares sin humectacion sobre al menos un 5 % de las lentes. Para algunos lotes de lentes de contacto de hidrogel de silicona desechables diariamente disponibles en el mercado, la incidencia de lugares sin humectacion presentes en las lentes de contacto se ha observado que es mas de un 20 %. En comparacion, usando las mismas tecnicas de examen, las lentes de contacto de hidrogel de silicona que se desvelan en el presente documento tienen lugares sin humectacion en menos de un 5 % de las lentes portadas en los ojos de los pacientes.
De ese modo, los presentes inventores han inventado nuevas lentes de contacto de hidrogel de silicona con humectabilidades superficiales clmicas deseables sin requerir el uso de disolventes organicos volatiles para retirar material extrafble de los cuerpos de lente durante la fabricacion de los mismos. Ademas, las humectabilidades superficiales se han conseguido sin requerir un tratamiento de plasma del producto de lente polimerizado, o un agente de humectacion interno polimerico, tal como polivinilpirrolidona (PVP) en la formulacion de lente de contacto. Se puede entender que los presentes inventores han identificado y solucionado el problema de la produccion de lentes de contacto de hidrogel de silicona con humectabilidades superficiales clmicamente deseables y sin extraer los cuerpos de lente con un disolvente organico volatil.
De ese modo, las lentes de contacto de hidrogel de silicona se producen de forma ventajosa sin el uso de disolventes organicos volatiles para extraer materiales de los cuerpos de lente de contacto polimerizados, y en su lugar se lavan con lfquidos acuosos. Las lentes de contacto de hidrogel de silicona producidas de ese modo tienen superficies de lente oftalmicamente humectables de un modo tal que menos de un cinco por ciento de un lote de veinte o mas de tales lentes de contacto de hidrogel de silicona tiene lugares sin humectacion visualmente identificables cuando las lentes de contacto se situan en ojos de sujetos.
De acuerdo con la presente divulgacion, un metodo de fabricacion de un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona comprende proporcionar cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados en montajes de molde de lente de contacto. Un cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizado individual se proporciona en un montaje de molde de lente de contacto individual. Cada montaje de molde de lente de contacto comprende una primera seccion de molde (seccion de molde de superficie delantera) que tiene una superficie optica concava para formar una superficie anterior del cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona y una segunda seccion de molde (seccion de molde de superficie trasera) que tiene una superficie optica convexa para formar una superficie posterior del cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona. La primera seccion de molde y la segunda seccion de molde se acoplan conjuntamente para formar el montaje de molde de lente de contacto.
El metodo comprende la separacion de los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados de los montajes de molde de lente de contacto para producir cuerpos de lente de contacto desmoldados. Esto se puede conseguir mediante la separacion de la primera seccion de molde y la segunda seccion de molde entre sf de un modo tal que el cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizado permanezca adherido a una de las secciones de molde. El cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizado se puede separar mecanicamente a continuacion de la seccion de molde sin lfquido, o se puede separar de la seccion de molde usando un lfquido, tal como mediante la inmersion de la seccion de molde y la lente en un volumen de lfquido, o mediante el empapado del molde hasta que la lente se retire por flotacion del molde, o mediante la aplicacion de un lfquido a la seccion de molde para empapar el cuerpo de lente, o mediante la disolucion del molde en un lfquido.
El metodo comprende ademas el lavado de los cuerpos de lente de contacto desmoldados con un lfquido acuoso exento de disolventes organicos volatiles para producir lentes de contacto lavadas. Estas lentes de contacto lavadas se puede entender que son lentes de contacto de extraccion acuosa.
Las lentes de contacto lavadas se esterilizan a continuacion en envases de lente de contacto sellados, tal como sometiendo a autoclave a las lentes en los envases sellados.
En un ejemplo, las lentes de contacto de hidrogel de silicona no se ponen en contacto con un lfquido que comprende un disolvente organico volatil durante ninguna etapa del proceso de fabricacion (es decir, todos los lfquidos que entran en contacto con la lente durante la fabricacion estan exentos de un disolvente organico volatil).
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El metodo de fabricacion de un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente divulgacion es un metodo que comprende: proporcionar cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados en montajes de molde de lente de contacto, en los que un cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizado individual se proporciona en un montaje de molde de lente de contacto individual, y cada montaje de molde de lente de contacto comprende una primera seccion de molde que tiene una superficie optica concava para formar una superficie anterior del cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona y una segunda seccion de molde que tiene una superficie optica convexa para formar una superficie posterior del cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona, y la primera seccion de molde y la segunda seccion de molde se acoplan conjuntamente; separar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados de los montajes de molde de lente de contacto para producir cuerpos de lente de contacto desmoldados; lavar los cuerpos de lente de contacto desmoldados con un lfquido acuoso exento de disolventes organicos volatiles para producir lentes de contacto lavadas; y esterilizar las lentes de contacto lavadas en envases de lente de contacto sellados; en el que el lote fabricado de ese modo comprende al menos veinte lentes de contacto de hidrogel de silicona, y las superficies anteriores de las lentes de contacto esterilizadas tienen humectabilidades superficiales clfnicamente aceptables de un modo tal que menos de un cinco por ciento de las lentes de contacto de hidrogel de silicona tienen lugares sin humectacion visualmente identificables cuando se situan sobre los ojos de sujetos, y en el que los lugares sin humectacion son discontinuidades de la pelfcula lacrimal prelente del portador de la lente de contacto presentes sobre la superficie anterior de la lente de contacto, y son visualmente identificables durante un examen de lampara de hendidura con un aumento total de 6x a 70x; y en el que una composicion polimerizable que se usa para formar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados comprende un monomero de siloxano representado por la formula (1) y/o un monomero de siloxano representado por la formula (2) como se define en la reivindicacion 1.
El lote fabricado de ese modo comprende al menos veinte lentes de contacto de hidrogel de silicona, y las superficies anteriores de las lentes de contacto esterilizadas tienen humectabilidades superficiales clfnicamente aceptables. Como se usa en el presente documento, tales humectabilidades superficiales clfnicamente aceptables se basan en menos de un cinco por ciento de las lentes de contacto de hidrogel de silicona que tienen lugares sin humectacion visualmente identificables cuando se situan en los ojos de sujetos o personas. Los lugares sin humectacion son discontinuidades de la pelfcula lacrimal prelente del portador de la lente de contacto presentes sobre la superficie anterior de la lente de contacto, y son visualmente identificables durante un examen de lampara de hendidura con un aumento total de 6x a 70x, o usando otras tecnicas de examen de ojos y lentes convencionales, tales como las que se desvelan en el documento de Patente US4747683, que proporciona tecnicas para la determinacion de la humectabilidad in vivo de una lente de contacto mediante la adicion de un colorante, tal como fluorescefna, al fluido lacrimal para visualizar la pelfcula lacrimal prelente delgada.
Otro ejemplo de la presente divulgacion se refiere a un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona producido de ese modo.
El lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona de acuerdo con la presente divulgacion es un lote que comprende: al menos veinte lentes de contacto de hidrogel de silicona, siendo cada lente de contacto de hidrogel de silicona del lote una lente de contacto de hidrogel de silicona de extraccion acuosa que comprende una superficie anterior y una superficie posterior opuesta, la superficie posterior dimensionada (en tamano y forma) para su situacion frente al ojo de un sujeto; teniendo la superficie anterior de cada una de las lentes de contacto de extraccion acuosa una humectabilidad superficial clfnicamente aceptable, de un modo tal que menos de un cinco por ciento del lote de las lentes de contacto de hidrogel de silicona tiene lugares sin humectacion visualmente identificables cuando se situan en los ojos de un sujeto; en el que los lugares sin humectacion son discontinuidades de la pelfcula lacrimal prelente del portador de la lente de contacto presentes sobre la superficie anterior del cuerpo de lente, y son identificables visualmente durante un examen de lampara de hendidura con un aumento total de 6x a 70x y en el que la composicion polimerizable que se usa para formar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados comprende un monomero de siloxano representado por la formula (1) y/o uno monomero de siloxano representado por la formula (2) como se define en la reivindicacion 7.
Se exponen ejemplos adicionales de la presente divulgacion en las reivindicaciones. Por ejemplo, algunos de los presentes metodos y lotes de lentes de contacto de hidrogel de silicona se refieren al uso de ciertas resinas polares, tales como tereftalato de polibutileno (PBT), para formar secciones de molde de lente de contacto que se usan para moldear las lentes de contacto de hidrogel de silicona. Algunos de los presentes metodos y lotes de lentes de contacto de hidrogel de silicona se refieren a nuevas combinaciones de ingredientes, tales como monomeros de siloxano, monomeros hidrofilos, monomeros hidrofobos, agentes de reticulacion, y similares que proporcionan sorprendentemente superficies de lente oftalmicamente compatibles o humectables, incluso cuando tales composiciones o formulaciones polimerizables se moldean en montajes de molde de lente de contacto hechos de resinas no polares, tales como polipropileno. Estas lentes de contacto con superficies humectables se obtienen sin exponer a o poner en contacto las lentes polimerizadas con disolventes organicos volatiles, y en su lugar se lavan con lfquidos acuosos.
Las realizaciones adicionales de las composiciones polimerizables, las presentes lentes, productos de lente, lotes de lentes, y metodos de fabricacion de lentes de contacto seran evidentes a partir de la siguiente descripcion, Ejemplos,
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y reivindicaciones. Como se podra entender a partir de la descripcion precedente y sucesiva, todas y cada una de las caracterfsticas que se describen en el presente documento, y todas y cada una de las combinaciones de dos o mas de tales caracterfsticas, y todas y cada una de las combinaciones de uno o mas valores que definen un intervalo, se incluyen dentro del ambito de la presente invencion siempre que las caracterfsticas incluidas en tal combinacion no sean mutuamente inconsistentes. Ademas, cualquier caracterfstica o combinacion de caracterfsticas o cualquier valor o valores que definen un intervalo se pueden excluir especfficamente de cualquier realizacion de la presente invencion.
Descripcion detallada
Como se describe en el presente documento, los presentes inventores han descubierto que se pueden producir lentes de contacto de hidrogel de silicona con humectabilidades superficiales clfnicamente aceptables sin poner en contacto las lentes de contacto de hidrogel de silicona polimerizadas con uno o mas disolventes organicos volatiles, especialmente durante las etapas de procesamiento entre la separacion de las lentes de los montajes de molde y el envasado de las lentes. Tales lentes de contacto de hidrogel de silicona clfnicamente aceptables se pueden producir sin requerir un tratamiento superficial de un cuerpo de lente polimerizado para conseguir la humectabilidad, sin incluir un polfmero hidrofilo en la formulacion que se usa para preparar las lentes de contacto, o sin usar un diluyente organico en la formulacion para reducir la separacion de fase de los componentes hidrofobos e hidrofilos de la formulacion.
De acuerdo con la presente divulgacion, se proporcionan metodos de fabricacion de un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona. Los metodos comprenden una etapa de proporcionar cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados en montajes de molde de lentes de contacto. Cada montaje de molde de lente de contacto comprende una primera seccion de molde y una segunda seccion de molde. La primera y la segunda secciones de molde se acoplan conjuntamente para proporcionar una cavidad con forma de lente de contacto entre la primera y la segunda secciones de molde. La primera seccion de molde tiene una superficie optica concava, que forma la superficie anterior del cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona. De ese modo, se puede entender que la primera seccion de molde es una seccion de molde de superficie delantera. La segunda seccion de molde tiene una superficie optica convexa, que forma la superficie posterior del cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona. De ese modo, se puede entender que la segunda seccion de molde es una seccion de molde de superficie trasera.
Las lentes de contacto proporcionadas de ese modo se pueden proporcionar mediante la formacion de cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados en los montajes de molde de lente de contacto mediante la polimerizacion de la formulacion de lente de contacto o composicion polimerizable para formar el cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona. La polimerizacion se puede producir mediante la exposicion de los montajes de molde de lente de contacto a radiacion termica, radiacion ultravioleta, luz visible, y similares.
La etapa de provision tambien se puede entender que es una etapa en la que los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados situados en los montajes de molde de lente de contacto se proporcionan a una entidad separada para procesamiento adicional, tal como separacion de los cuerpos de lente de los montajes de molde y lavado y envasado de los cuerpos de lente separados. De ese modo, es posible que un fabricante individual forme cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados, y los procese adicionalmente para formar lentes de contacto de hidrogel de silicona envasadas, o el fabricante pueda formar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados y los proporcione a otras companfas para procesamiento adicional para comercializar las lentes de contacto bajo su propia etiqueta o marca.
En los presentes metodos, los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados se separan de los montajes de molde de lente de contacto para producir cuerpos de lente de contacto desmoldados. Como se discute en el presente documento con mayor detalle, tales metodos pueden comprender separar la primera seccion de molde y la segunda seccion de molde de un modo tal que el cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizado permanezca unido a una de las secciones de molde. La lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizada se puede separar mecanicamente a continuacion de la seccion de molde sin usar un lfquido, o se puede poner en contacto con un lfquido para liberar el cuerpo de lente de la seccion de molde.
Los cuerpos de lente de contacto desmoldados se lavan a continuacion con un lfquido acuoso. El lavado puede ser eficaz para retirar polvo o restos de la lente, para extraer materiales de la lente, para hidratar la lente, o cualquier combinacion de los mismos. El lfquido acuoso esta exento de un disolvente organico volatil. El lfquido acuoso puede ser agua desionizada. El lfquido acuoso puede ser una solucion de agua desionizada que comprende una sal, en la que el lfquido acuoso esta exento de un disolvente organico volatil. El lfquido acuoso puede ser una solucion de agua desionizada que comprende un agente de tamponamiento y que tiene un pH deseado particular, en el que el lfquido acuoso esta exento de un disolvente organico volatil. El lfquido acuoso puede ser una solucion de agua desionizada que comprende un tensioactivo, en el que el lfquido acuoso esta exento de un disolvente organico. El lfquido acuoso puede ser una solucion de agua desionizada que comprende un ingrediente oftalmicamente aceptable en una cantidad eficaz para reducir la distorsion de la lente durante el procesamiento, en el que el lfquido acuoso esta exento de un disolvente organico volatil. El lfquido acuoso puede ser una solucion de agua desionizada que comprende un ingrediente oftalmicamente aceptable en una cantidad eficaz para aumentar el nivel de material
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extrafble retirado de la lente durante el lavado, en el que el liquido acuoso esta exento de un disolvente organico. Despues del lavado, se producen lentes de contacto lavadas.
Las lentes de contacto lavadas se situan opcionalmente en envases de lentes de contacto, tales como envases de blister o viales, que a continuacion se sellan, y se esterilizan, tal como sometiendo a autoclave, como conocen los expertos habituales en la materia.
En un ejemplo, las lentes de contacto de silicona no estan en contacto con ningun liquido que comprende un disolvente organico volatil durante ninguna etapa del proceso de fabricacion (es decir, todos los lfquidos que entran en contacto con las lentes durante la fabricacion estan exentos de un disolvente organico volatil).
Un ejemplo de un metodo de fabricacion de un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente divulgacion es un metodo que comprende: proporcionar cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados en montajes de molde de lente de contacto, en el que un cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizado individual se proporciona en un montaje de molde de lente de contacto individual, y cada montaje de molde de lente de contacto comprende una primera seccion de molde que tiene una superficie optica concava para formar una superficie anterior del cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona y una segunda seccion de molde que tiene una superficie optica convexa para formar una superficie posterior del cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona, y la primera seccion de molde y la segunda seccion de molde se acoplan conjuntamente; separar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados de los montajes de molde de lente de contacto para producir cuerpos de lente de contacto desmoldados; lavar los cuerpos de lente de contacto desmoldados con un liquido acuoso exento de disolventes organicos volatiles para producir lentes de contacto lavadas; y esterilizar las lentes de contacto lavadas en envases de lente de contacto sellados; en el que las lentes de contacto de hidrogel de silicona no entran en contacto con ningun liquido que comprende un disolvente organico volatil durante ninguna etapa del proceso de fabricacion, y el lote fabricado de ese modo comprende al menos veinte lentes de contacto de hidrogel de silicona, y las superficies anteriores de las lentes de contacto esterilizadas tienen humectabilidades superficiales clfnicamente aceptables de un modo tal que menos de un cinco por ciento de las lentes de contacto de hidrogel de silicona tiene lugares sin humectacion visualmente identificables cuando se situan en los ojos de sujetos, y en el que los lugares sin humectacion son discontinuidades de la pelfcula lacrimal prelente del portador de la lente de contacto presentes sobre la superficie anterior de la lente de contacto, y son visualmente identificables durante un examen de lampara de hendidura con un aumento total de 6x a 70x; y en el que la composicion polimerizable que se usa para formar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados comprende un monomero de siloxano representado por la formula (1) y/o un monomero de siloxano representado por la formula (2) como se define en la reivindicacion 1.
Un ejemplo de un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona de acuerdo con la presente divulgacion es un lote que comprende: al menos veinte lentes de contacto de hidrogel de silicona, siendo cada lente de contacto de hidrogel de silicona del lote una lente de contacto de hidrogel de silicona de extraccion acuosa que no ha entrado en contacto con ningun liquido que comprende un disolvente organico volatil durante ninguna etapa del proceso de fabricacion, comprendiendo cada lente de contacto una superficie anterior y una superficie posterior opuesta, la superficie posterior dimensionada (en tamano y forma) para su situacion frente a un ojo del sujeto; teniendo la superficie anterior de cada una de las lentes de contacto de extraccion acuosa una humectabilidad superficial clfnicamente aceptable, de un modo tal que menos de un cinco por ciento del lote de las lentes de contacto de hidrogel de silicona tenga lugares sin humectacion visualmente identificables cuando se situan en los ojos del sujeto; en el que los lugares sin humectacion son discontinuidades de la pelfcula lacrimal prelente del portador de la lente sobre la superficie anterior del cuerpo de lente, y son visualmente identificables durante un examen de lampara de hendidura con un aumento total de 6x a 70x; y en el que la composicion polimerizable que se usa para formar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados comprende un monomero de siloxano representado por la formula (1) y/o un monomero de siloxano representado por la formula (2) como se define en la reivindicacion 7.
El lote de lentes de contacto fabricado de ese modo comprende al menos veinte lentes de contacto de hidrogel de silicona. Sin embargo, por lo general, los lotes seran mayores de veinte, y pueden comprender hasta cien, al menos mil, o al menos diez mil lentes de contacto de hidrogel de silicona. Como se desvela en el presente documento, las superficies anteriores de las lentes de contacto de hidrogel de silicona esterilizadas tienen humectabilidades superficiales clfnicamente aceptables de un modo tal que menos de un cinco por ciento de las lentes de contacto de hidrogel de silicona tenga lugares sin humectacion visualmente identificables cuando se situan en los ojos de sujetos o personas. Los lugares sin humectacion son discontinuidades de la pelfcula lacrimal prelente del portador de la lente de contacto y estan presentes en la superficie anterior de la lente de contacto. Los lugares sin humectacion son visualmente identificables durante un examen de lampara de hendidura por parte de un practicante de cuidados oculares con un aumento total de 6x a 70x. Tales tecnicas de examen para determinar la presencia o ausencia de lugares sin humectacion son convencionales y comprendidas por los expertos habituales en la materia.
En algunos de los metodos, al menos una de la primera seccion de molde o la segunda seccion de molde comprende una resina polar que tiene una polaridad de un 1 % a un 7 %. En algunos metodos, tanto la primera como la segunda secciones de molde comprenden tal resina polar. Un ejemplo de una resina polar que es util en los
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presentes metodos incluye resinas formadas a partir de tereftalato de polibutileno (PBT). En algunos ejemplos adicionales, las resinas polares, tales como PBT, usadas para formar la primera y la segunda secciones de molde tienen un modulo de elasticidad de menos de 3800 MPa.
Un ejemplo de un metodo de fabricacion de un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente divulgacion es un metodo que comprende: proporcionar cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados en montajes de molde de lente de contacto, en el que un cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizado individual se proporciona en un montaje de molde de lente de contacto individual, y cada montaje de molde de lente de contacto comprende una primera seccion de molde que tiene una superficie optica concava para formar una superficie anterior del cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona y una segunda seccion de molde que tiene una superficie optica convexa para formar una superficie posterior del cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona, al menos una de la primera seccion de molde o la segunda seccion de molde comprende una resina polar que tiene una polaridad de un 1 % a un 7 %, y la primera seccion de molde y la segunda seccion de molde se acoplan conjuntamente; separar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados de los montajes de molde de lente de contacto para producir cuerpos de lente de contacto desmoldados; lavar los cuerpos de lente de contacto desmoldados con un lfquido acuoso exento de disolventes organicos volatiles para producir lentes de contacto lavadas; y esterilizar las lentes de contacto lavadas en envases de lente de contacto sellados; en el que el lote fabricado de ese modo comprende al menos veinte lentes de contacto de hidrogel de silicona, y las superficies anteriores de las lentes de contacto esterilizadas tienen humectabilidades superficiales clfnicamente aceptables de un modo tal que menos de un cinco por ciento de las lentes de contacto de hidrogel de silicona tenga lugares sin humectacion visualmente identificables cuando se situan en los ojos de sujetos, y en el que los lugares sin humectacion son discontinuidades de la pelfcula lacrimal prelente del portador de la lente de contacto sobre la superficie anterior de la lente de contacto, y son visualmente identificables durante un examen de lampara de hendidura con un aumento total de 6x a 70x; y en el que la composicion polimerizable que se usa para formar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados comprende un monomero de siloxano representado por la formula (1) y/o un monomero de siloxano representado por la formula (2) como se define en la reivindicacion 1.
Un ejemplo de un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona de acuerdo con la presente divulgacion es un lote que comprende: al menos veinte lentes de contacto de hidrogel de silicona, moldeandose cada lente de contacto de hidrogel de silicona del lote en un montaje de molde de lente de contacto individual, comprendiendo cada montaje de molde de lente de contacto una primera seccion de molde que tiene una superficie optica concava para formar una superficie anterior del cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona y una segunda seccion de molde que tiene una superficie optica convexa para formar una superficie posterior del cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona, comprendiendo al menos una de la primera seccion de molde o la segunda seccion de molde una resina polar que tiene una polaridad de un 1 % a un 7 %, y siendo cada lente de contacto de hidrogel de silicona una lente de contacto de hidrogel de silicona de extraccion acuosa que comprende una superficie anterior y una superficie posterior opuesta, la superficie posterior dimensionada (en tamano y forma) para su situacion frente al ojo de un sujeto; teniendo la superficie anterior de cada una de las lentes de contacto de extraccion acuosa una humectabilidad superficial clfnicamente aceptable, de un modo tal que menos de un cinco por ciento del lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona tenga lugares sin humectacion visualmente identificables cuando se situan en los ojos de un sujeto; en el que los lugares sin humectacion son discontinuidades de la pelfcula lacrimal prelente del portador de la lente de contacto presentes en la superficie anterior del cuerpo de lente, y son visualmente identificables durante un examen de lampara de hendidura con un aumento total de 6x a 70x; y en el que la composicion polimerizable que se usa para formar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados comprende un monomero de siloxano representado por la formula (1) y/o un monomero de siloxano representado por la formula (2) como se define en la reivindicacion 7.
Como se describe en el presente documento, los cuerpos de lente de contacto polimerizados se pueden obtener mediante la polimerizacion de una composicion polimerizable en un montaje de molde de lente de contacto usando radiacion termica, o radiacion ultravioleta, o ambas. Por lo general, si se usa radiacion termica, la composicion polimerizable incluira un iniciador termico. Si se usa radiacion ultravioleta, la composicion polimerizable incluira un iniciador ultravioleta. Los tiempos de curado pueden variar dependiendo de la lente de contacto de hidrogel de silicona que se produce y varfan con frecuencia de 20 minutos a 4 horas. En un ejemplo, un tiempo de curado de la composicion polimerizable puede ser menos de 20 minutos. En otro ejemplo, un tiempo de curado de la composicion polimerizable puede ser al menos 20 minutos. En otro ejemplo, el tiempo de curado puede ser menos de 3 horas. En otro ejemplo mas, el tiempo de curado puede ser mas de 3 horas.
En algunos metodos, el curado se puede conseguir mediante la provision de un perfil de curado en el que se proporciona cierta temperatura o cierta intensidad luminosa durante cierta cantidad de tiempo antes de cambiar a otra temperatura u otra intensidad durante otra cantidad de tiempo.
En cualquiera de los presentes metodos, cada cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizado se obtiene mediante la polimerizacion de una composicion polimerizable. En general, la composicion polimerizable comprende al menos un monomero de siloxano representado por la formula (1) y/o al menos un monomero de siloxano representado por la formula (2) como se describe en el presente documento. La composicion polimerizable
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comprende ademas opcionalmente al menos un monomero hidrofilo, al menos un monomero hidrofobo, y al menos un agente de reticulacion. Por ejemplo, las composiciones polimerizables pueden comprender un primer monomero de siloxano, un segundo monomero de siloxano, uno o mas monomeros hidrofilos, uno o mas monomeros hidrofobos, y uno o mas agentes de reticulacion. En el presente documento se describen detalles adicionales y diversos ejemplos de los ingredientes de las composiciones polimerizables y las cantidades y la relacion entre los ingredientes. A modo de ejemplo, muchas de las presentes composiciones polimerizables estan exentas de diluyente, o exentas de un polfmero hidrofilo, o ambas.
Un ejemplo de un metodo de fabricacion de un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente divulgacion es un metodo que comprende: proporcionar cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados en montajes de molde de lente de contacto, siendo los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados el producto de reaccion de una composicion polimerizable que comprende un primer monomero de siloxano, un segundo monomero de siloxano, al menos un monomero hidrofilo, al menos un monomero hidrofobo, y al menos un agente de reticulacion, en el que se proporciona un cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizado individual en un montaje de molde de lente de contacto individual, y cada montaje de molde de lente de contacto comprende una primera seccion de molde que tiene una superficie optica concava para formar una superficie anterior del cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona y una segunda seccion de molde que tiene una superficie optica convexa para formar una superficie posterior del cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona, y la primera seccion de molde y la segunda seccion de molde se acoplan conjuntamente; separar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados de los montajes de molde de lente de contacto para producir cuerpos de lente de contacto desmoldados; lavar los cuerpos de lente de contacto desmoldados con un lfquido acuoso exento de disolventes organicos volatiles para producir lentes de contacto lavadas; y esterilizar las lentes de contacto lavadas en envases de lente de contacto sellados; en el que el lote fabricado de ese modo comprende al menos veinte lentes de contacto de hidrogel de silicona, y las superficies anteriores de las lentes de contacto esterilizadas tienen humectabilidades superficiales clfnicamente aceptables de un modo tal que menos de un cinco por ciento de las lentes de contacto de hidrogel de silicona tenga lugares sin humectacion visualmente identificables cuando se situan en los ojos de sujetos, y en el que los lugares sin humectacion son discontinuidades de la pelfcula lacrimal prelente del portador de la lente presentes sobre la superficie anterior de la lente de contacto, y son visualmente identificables durante un examen de lampara de rejilla con un aumento total de 6x a 70x; y en el que la composicion polimerizable que se usa para formar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados comprende un monomero de siloxano representado por la formula (1) y/o un monomero de siloxano representado por la formula (2) como se define en la reivindicacion 1.
Otro ejemplo de un metodo de fabricacion de un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente divulgacion es un metodo que comprende: proporcionar cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados en montajes de molde de lente de contacto, siendo los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados el producto de reaccion de una composicion polimerizable que comprende un primer monomero de siloxano, un segundo monomero de siloxano, al menos un monomero hidrofilo, al menos un monomero hidrofobo, y al menos un agente de reticulacion, en el que la composicion polimerizable esta exenta de un diluyente, o exenta de un polfmero hidrofilo, o ambos, y en el que un cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizado individual se proporciona en un montaje de molde de lente de contacto individual, y cada montaje de molde de lente de contacto comprende una primera seccion de molde que tiene una superficie optica concava para formar una superficie anterior del cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona y una segunda seccion de molde que tiene una superficie optica convexa para formar una superficie posterior del cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona, y la primera seccion de molde y la segunda seccion de molde se acoplan conjuntamente; separar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados de los montajes de molde de lente de contacto para producir cuerpos de lente de contacto desmoldados; lavar los cuerpos de lente de contacto desmoldados con un lfquido acuoso exento de disolventes organicos volatiles para producir lentes de contacto lavadas; y esterilizar las lentes de contacto lavadas en envases de lente de contacto sellados; en el que el lote fabricado de ese modo comprende al menos veinte lentes de contacto de hidrogel de silicona, y las superficies anteriores de las lentes de contacto esterilizadas tienen humectabilidades superficiales clfnicamente aceptables de un modo tal que menos de un cinco por ciento de las lentes de contacto de hidrogel de silicona tenga lugares sin humectacion visualmente identificables cuando se situan en los ojos de sujetos, y en el que los lugares sin humectacion son discontinuidades de la pelfcula lacrimal prelente del portador de la lente de contacto presentes sobre la superficie anterior de la lente de contacto, y son visualmente identificables durante un examen de lampara de hendidura con un aumento total de 6x a 70x; y en el que la composicion polimerizable que se usa para formar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados comprende un monomero de siloxano representado por la formula (1) y/o un monomero de siloxano representado por la formula (2) como se define en la reivindicacion 1.
Un ejemplo de un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona de acuerdo con la presente divulgacion es un lote que comprende: al menos veinte lentes de contacto de hidrogel de silicona polimerizadas, siguiendo las lentes de contacto de hidrogel de silicona polimerizadas el producto de reaccion de una composicion polimerizable que comprende un primer monomero de siloxano, un segundo monomero de siloxano, al menos un monomero hidrofilo, al menos un monomero hidrofobo, y al menos un agente de reticulacion, siendo cada lente de contacto de hidrogel de silicona del lote una lente de contacto de hidrogel de silicona con extraccion acuosa que comprende una
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superficie anterior y una superficie posterior opuesta, la superficie posterior dimensionada (en tamano y forma) para su ubicacion frente al ojo de un sujeto; teniendo la superficie anterior de cada lente de contacto de extraccion acuosa una humectabilidad superficial clfnicamente aceptable, de un modo tal que menos de un cinco por ciento del lote de las lentes de contacto de hidrogel de silicona tenga lugares sin humectacion visualmente identificables cuando se situan sobre los ojos de un sujeto; en el que los lugares sin humectacion son discontinuidades de la pelfcula lacrimal prelente del portador de la lente de contacto presentes sobre la superficie anterior del cuerpo de lente, y son visualmente identificables durante un examen de lampara de hendidura con un aumento total de 6x a 70x; y en el que la composicion polimerizable que se usa para formar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados comprende un monomero de siloxano representado por la formula (1) y/o un monomero de siloxano representado por la formula (2) como se define en la reivindicacion 7.
Otro ejemplo de un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona de acuerdo con la presente divulgacion es un lote que comprende: al menos veinte lentes de contacto de hidrogel de silicona polimerizadas, siendo las lentes de contacto de hidrogel de silicona polimerizadas el producto de reaccion de una composicion polimerizable que comprende un primer monomero de siloxano, un segundo monomero de siloxano, al menos un monomero hidrofilo, al menos un monomero hidrofobo, y al menos un agente de reticulacion, en el que la composicion polimerizable esta exenta de un diluyente, o exenta de un polfmero hidrofilo, o ambos, y siendo cada lente de contacto de hidrogel de silicona del lote una lente de contacto de hidrogel de silicona de extraccion acuosa que comprende una superficie anterior y una superficie posterior opuesta, la superficie posterior dimensionada (en tamano y forma) para su reemplazo frente al ojo de un sujeto; teniendo la superficie anterior de cada una de las lentes de contacto de extraccion acuosa una humectabilidad superficial clfnicamente aceptable, de un modo tal que menos de un cinco por ciento del lote de las lentes de contacto de hidrogel de silicona tenga lugares sin humectacion visualmente identificables cuando se situan en los ojos del sujeto; en el que los lugares sin humectacion son discontinuidades de la pelfcula lacrimal prelente del portador de la lente de contacto presentes sobre la superficie anterior del cuerpo de lente, y son visualmente identificables durante un examen de lampara de hendidura con un aumento total de 6x a 70x; y en el que la composicion polimerizable que se usa para formar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados comprende un monomero de siloxano representado por la formula (1) y/o un monomero de siloxano representado por la formula (2) como se define en la reivindicacion 7.
La composicion polimerizable que se usa para formar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados comprende un monomero de siloxano representado por la formula (1) y/o un monomero de siloxano representado por la formula (2) como se define en la reivindicacion 1. Con cierto detalle, el monomero o monomeros de siloxano en las presentes composiciones polimerizables pueden ser monofuncionales o multifuncionales, tales como difuncionales o trifuncionales. Un monomero de siloxano monofuncional tiene un grupo funcional polimerizable individual, tal como un grupo acrflico, un grupo metacrflico, o un grupo vinilo. Un monomero de siloxano multifuncional tiene dos o mas grupos funcionales polimerizables. El grupo o grupos funcionales polimerizables pueden estar presentes en una cadena lateral del monomero de siloxano, en la cadena principal o el esqueleto del monomero de siloxano, o tanto en las cadenas laterales como en la cadena principal de los monomeros de siloxano multifuncionales. En algunas de las composiciones polimerizables que se describen en el presente documento, el primer monomero de siloxano es un monomero de siloxano monofuncional, y el segundo monomero de siloxano es un monomero de siloxano multifuncional. En ejemplos adicionales, el peso molecular promedio en numero del primer monomero de siloxano es menos de 2000 daltons, o menos de 1000 daltons, o de 400 a 700 daltons. En ejemplos que contienen un segundo monomero de siloxano multifuncional, el segundo monomero de siloxano tiene un peso molecular promedio en numero mayor de 3000 daltons. Algunos segundos monomeros de siloxano tienen un peso molecular promedio en numero mayor de 5000 daltons, o mayor de 9000 daltons. Con frecuencia, los segundos monomeros de siloxano multifuncionales tienen un peso molecular promedio en numero de menos de 20.000 daltons. El primer monomero de siloxano puede estar presente en una cantidad de 20 a 45 partes unitarias, o de 25 a 40 partes unitarias o de 27 a 35 partes unitarias de la composicion polimerizable. En el presente documento se describen detalles adicionales del monomero o monomeros de siloxano utiles en cualquiera de los presentes metodos.
Un ejemplo de un metodo de fabricacion de un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente divulgacion es un metodo que comprende: proporcionar cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados en montajes de molde de lentes de contacto, siendo los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados el producto de reaccion de una composicion polimerizable que comprende un primer monomero de siloxano que tiene un peso molecular promedio en numero de 400 daltons a 700 daltons, un segundo monomero de siloxano que tiene un peso molecular promedio en numero de mas de 5000 daltons, al menos un monomero hidrofilo, al menos un monomero hidrofobo, y al menos un agente de reticulacion, en el que un cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizable individual se proporciona en un montaje de molde de lente de contacto individual, y cada montaje de molde de lente de contacto comprende una primera seccion de molde que tiene una superficie optica concava para formar una superficie anterior del cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona y una segunda seccion de molde que tiene una superficie optica convexa para formar una superficie posterior del cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona, y la primera seccion de molde y la segunda seccion de molde se acoplan conjuntamente; separar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados de los montajes de molde de lente de contacto para producir cuerpos de lente de contacto desmoldados; lavar los cuerpos de lente de contacto desmoldados con un lfquido acuoso exento de disolventes organicos volatiles para
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producir lentes de contacto lavadas; y esterilizar las lentes de contacto lavadas en envases de lente de contacto sellados; en el que el lote fabricado de ese modo comprende al menos veinte lentes de contacto de hidrogel de silicona, y las superficies anteriores de las lentes de contacto esterilizadas tienen humectabilidades superficiales clfnicamente aceptables de un modo tal que menos de un cinco por ciento de las lentes de contacto de hidrogel de silicona tenga lugares sin humectacion visualmente identificables cuando se situan sobre los ojos de sujetos, y en el que los lugares sin humectacion son discontinuidades de la pelfcula lacrimal prelente del portador de la lente de contacto presentes sobre la superficie anterior de la lente de contacto, y son visualmente identificables durante un examen de lampara de hendidura con un aumento total de 6x a 70x; y en el que la composicion polimerizable que se usa para formar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados comprende un monomero de siloxano representado por la formula (1) y/o un monomero de siloxano representado por la formula (2) como se define en la reivindicacion 1.
Un ejemplo de un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona de acuerdo con la presente divulgacion es un lote que comprende: al menos veinte lentes de contacto de hidrogel de silicona polimerizadas, siendo las lentes de contacto de hidrogel de silicona polimerizadas el producto de reaccion de una composicion polimerizable que comprende un primer monomero de siloxano que tiene un peso molecular promedio en numero de 400 daltons a 700 daltons, un segundo monomero de siloxano que tiene un peso molecular promedio en numero de mas de 5000 daltons, al menos un monomero hidrofilo, al menos un monomero hidrofobo, y al menos un agente de reticulacion, siendo cada lente de contacto de hidrogel de silicona del lote una lente de contacto de hidrogel de silicona con extraccion acuosa que comprende una superficie anterior y una superficie posterior opuesta, la superficie posterior dimensionada (en tamano y forma) para su ubicacion frente al ojo de un sujeto; teniendo la superficie anterior de cada una de las lentes de contacto de extraccion acuosa una humectabilidad superficial clfnicamente aceptable, de un modo tal que menos de un cinco por ciento del lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona tenga lugares sin humectacion visualmente identificables cuando se situan sobre los ojos de sujetos; en el que los lugares sin humectacion son discontinuidades de la pelfcula lacrimal prelente del portador de la lente de contacto presentes sobre la superficie anterior del cuerpo de lente, y son visualmente identificables durante un examen de lampara de hendidura con un aumento total de 6x a 70x; y en el que la composicion polimerizable que se usa para formar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona comprende un monomero de siloxano representado por la formula (1) y/o un monomero de siloxano representado por la formula (2) como se define en la reivindicacion 7.
En algunos de los presentes metodos, se proporcionan combinaciones particulares de ingredientes. Por ejemplo, los presentes lotes de lentes de contacto de hidrogel de silicona con humectabilidades superficiales clfnicamente aceptables se pueden fabricar mediante la inclusion de al menos un monomero hidrofilo de vinilo y al menos un agente de reticulacion de vinilo en la composicion polimerizable. Tales monomeros de vinilo y agentes de reticulacion de vinilo se distinguen de los monomeros de tipo metacrilato y de los agentes de reticulacion de tipo metacrilato en base a las diferentes proporciones de reactividad, entre otras cosas.
Un ejemplo de un metodo de fabricacion de un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente divulgacion es un metodo que comprende: proporcionar cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados en montajes de molde de lente de contacto, siendo los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados el producto de reaccion de una composicion polimerizable que comprende un primer monomero de siloxano, un segundo monomero de siloxano, al menos un monomero hidrofilo que contiene vinilo, al menos un monomero hidrofobo, y al menos un agente de reticulacion, en el que un cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizado individual se proporciona en un montaje de molde de lente de contacto individual, y cada montaje de molde de lente de contacto comprende una primera seccion de molde que tiene una superficie optica concava para formar una superficie anterior del cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona y una segunda seccion de molde que tiene una superficie optica convexa para formar una superficie posterior del cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona, y la primera seccion de molde y la segunda seccion de molde se acoplan conjuntamente; separar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados de los montajes de molde de lente de contacto para producir cuerpos de lente de contacto desmoldados; lavar los cuerpos de lente de contacto desmoldados con un lfquido acuoso exento de disolventes organicos volatiles para producir lentes de contacto lavadas; y esterilizar las lentes de contacto lavadas en envases de lente de contacto sellados; en el que el lote fabricado de ese modo comprende al menos veinte lentes de contacto de hidrogel de silicona, y las superficies anteriores de las lentes de contacto esterilizadas tienen humectabilidades superficiales clfnicamente aceptables de un modo tal que menos de un cinco por ciento de las lentes de contacto de hidrogel de silicona tenga lugares sin humectacion visualmente identificables cuando se situan en los ojos de sujetos, y en el que los lugares sin humectacion son discontinuidades de la pelfcula lacrimal prelente del portador de la lente de contacto presentes sobre la superficie anterior de la lente de contacto, y son visualmente identificables durante un examen de lampara de hendidura con un aumento total de 6x a 70x; y en el que la composicion polimerizable que se usa para formar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados comprende un monomero de siloxano representado por la formula (1) y/o un monomero de siloxano representado por la formula (2) como se define en la reivindicacion 1.
Otro ejemplo de un metodo de fabricacion de un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente divulgacion es un metodo que comprende: proporcionar cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona
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polimerizados en montajes de molde de lente de contacto, siendo los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados el producto de reaccion de una composicion polimerizable que comprende un primer monomero de siloxano, un segundo monomero de siloxano, al menos un monomero hidrofilo que contiene vinilo, al menos un monomero hidrofobo, y al menos un agente de reticulacion que contiene vinilo, en el que un cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizado individual se proporciona en un montaje de molde de lente de contacto individual, y cada montaje de molde de lente de contacto comprende una primera seccion de molde que tiene una superficie optica concava para formar una superficie anterior del cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona y una segunda seccion de molde que tiene una superficie optica convexa para formar una superficie posterior del cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona, y la primera seccion de molde y la segunda seccion de molde se acoplan conjuntamente; separar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados de los montajes de molde de lente de contacto para producir cuerpos de lente de contacto desmoldados; lavar los cuerpos de lente de contacto desmoldados con un lfquido acuoso exento de disolventes organicos volatiles para producir lentes de contacto lavadas; y esterilizar las lentes de contacto lavadas en envases de lente de contacto sellados; en el que el lote fabricado de ese modo comprende al menos veinte lentes de contacto de hidrogel de silicona, y las superficies anteriores de las lentes de contacto esterilizadas tienen humectabilidades superficiales clfnicamente aceptables de un modo tal que menos de un cinco por ciento de las lentes de contacto de hidrogel de silicona tenga lugares sin humectacion visualmente identificables cuando se situan en los ojos de sujetos, y en el que los lugares sin humectacion son discontinuidades de la pelfcula lacrimal prelente del portador de la lente de contacto sobre la superficie anterior de la lente de contacto, y son visualmente identificables durante un examen de lampara de hendidura con un aumento total de 6x a 70x; y en el que la composicion polimerizable que se usa para formar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados comprende un monomero de siloxano representado por la formula (1) y/o un monomero de siloxano representado por la formula (2) como se define en la reivindicacion 1.
Otro ejemplo de un metodo de fabricacion de un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente divulgacion es un metodo que comprende: proporcionar cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados en montajes de molde de lente de contacto, siendo las lentes de contacto de hidrogel de silicona polimerizadas el producto de reaccion de una composicion polimerizable que comprende un primer monomero de siloxano, un segundo monomero de siloxano, al menos un monomero hidrofilo de amida que tiene un grupo N-vinilo, al menos un monomero hidrofobo, y al menos un agente de reticulacion, en el que un cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizado individual se proporciona en un montaje de molde de lente de contacto individual, y cada montaje de molde de lente de contacto comprende una primera seccion de molde que tiene una superficie optica concava para formar una superficie anterior del cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona y una segunda seccion de molde que tiene una superficie optica convexa para formar una superficie posterior del cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona, y la primera seccion de molde y la segunda seccion de molde se acoplan conjuntamente; separar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados de los montajes de molde de lente de contacto para producir cuerpos de lente de contacto desmoldados; lavar los cuerpos de lente de contacto desmoldados con un lfquido acuoso exento de disolventes organicos volatiles para producir lentes de contacto lavadas; y esterilizar las lentes de contacto lavadas en envases de lente de contacto sellados; en el que el lote fabricado de ese modo comprende al menos veinte lentes de contacto de hidrogel de silicona, y las superficies anteriores de las lentes de contacto esterilizadas tienen humectabilidades superficiales clfnicamente aceptables de un modo tal que menos de un cinco por ciento de las lentes de contacto de hidrogel de silicona tenga lugares sin humectacion visualmente identificables cuando se situan en los ojos de sujetos, y en el que los lugares sin humectacion son discontinuidades de la pelfcula lacrimal prelente del portador de la lente de contacto presentes sobre la superficie anterior de la lente de contacto, y son visualmente identificables durante un examen de lampara de rejilla con un aumento total de 6x a 70x; y en el que la composicion polimerizable que se usa para formar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados comprende un monomero de siloxano representado por la formula (1) y/o un monomero de siloxano representado por la formula (2) como se define en la reivindicacion 1.
Otro ejemplo de un metodo de fabricacion de un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente divulgacion es un metodo que comprende: proporcionar cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados en montajes de molde de lente de contacto, siendo los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados el producto de reaccion de una composicion polimerizable que comprende un primer monomero de siloxano, un segundo monomero de siloxano, al menos un monomero hidrofilo de amida que tiene un grupo N-vinilo, al menos un monomero hidrofobo, y al menos un agente de reticulacion que contiene vinilo, en el que un cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizado individual se proporciona en un montaje de molde de lente de contacto individual, y cada montaje de molde de lente de contacto comprende una primera seccion de molde que tiene una superficie optica concava para formar una superficie anterior del cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona y una segunda seccion de molde que tiene una superficie optica convexa para formar una superficie posterior del cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona, y la primera seccion de molde y la segunda seccion de molde se acoplan conjuntamente; separar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados de los montajes de molde de lente de contacto para producir cuerpos de lente de contacto desmoldados; lavar los cuerpos de lente de contacto desmoldados con un lfquido acuoso exento de disolventes organicos volatiles para producir lentes de contacto lavadas; y esterilizar las lentes de contacto lavadas en envases de lente de contacto sellados; en el que el lote fabricado de ese modo comprende al menos veinte lentes de contacto
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Otro ejemplo mas de un metodo de fabricacion de un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente divulgacion es un metodo que comprende: proporcionar cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados en montajes de molde de lente de contacto, siendo los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados el producto de reaccion de una composicion polimerizable que comprende un primer monomero de siloxano, un segundo monomero de siloxano, al menos un monomero hidrofilo que contiene vinilo, al menos un monomero hidrofobo, y al menos un agente de reticulacion, en el que la composicion polimerizable esta exenta de un diluyente, o exenta de un polfmero hidrofilo, o ambos, y en el que un cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizado individual se proporciona en un montaje de molde de lente de contacto individual, y cada montaje de molde de lente de contacto comprende una primera seccion de molde que tiene una superficie optica concava para formar una superficie anterior de un cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona y una segunda seccion de molde que tiene una superficie optica convexa para formar una superficie posterior del cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona, y la primera seccion de molde y la segunda seccion de molde se acoplan conjuntamente; separar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados de los montajes de molde de lente de contacto para producir cuerpos de lente de contacto desmoldados; lavar los cuerpos de lente de contacto desmoldados con un lfquido acuoso exento de disolventes organicos volatiles para producir lentes de contacto lavadas; y esterilizar las lentes de contacto lavadas en envases de lente de contacto sellados; en el que el lote fabricado de ese modo comprende al menos veinte lentes de contacto de hidrogel de silicona, y las superficies anteriores de las lentes de contacto esterilizadas tienen humectabilidades superficiales clfnicamente aceptables de un modo tal que menos de un cinco por ciento de las lentes de contacto de hidrogel de silicona tenga lugares sin humectacion visualmente identificables cuando se situan en los ojos de sujetos, y en el que los lugares sin humectacion son discontinuidades de la pelfcula lacrimal prelente del portador de la lente de contacto presentes sobre la superficie anterior de las lentes de contacto, y son visualmente identificables durante un examen de lampara de hendidura con un aumento total de 6x a 70x; y en el que la composicion polimerizable que se usa para formar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados comprende un monomero de siloxano representado por la formula (1) y/o un monomero de siloxano representado por la formula (2) como se define en la reivindicacion 1.
Un ejemplo de un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona de acuerdo con la presente divulgacion es un lote que comprende: al menos veinte lentes de contacto de hidrogel de silicona polimerizadas, siendo las lentes de contacto de hidrogel de silicona polimerizadas el producto de reaccion de una composicion polimerizable que comprende un primer monomero de siloxano, un segundo monomero de siloxano, al menos un monomero hidrofilo que contiene vinilo, al menos un monomero hidrofobo, y al menos un agente de reticulacion, siendo cada lente de contacto de hidrogel de silicona del lote una lente de contacto de hidrogel de silicona de extraccion acuosa que comprende una superficie anterior y una superficie posterior opuesta, la superficie posterior dimensionada (en tamano y forma) para su ubicacion frente al ojo de un sujeto; teniendo la superficie anterior de cada una de las lentes de contacto de extracto acuoso una humectabilidad superficial clfnicamente aceptable, de un modo tal que menos de un cinco por ciento del lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona tenga lugares sin humectacion visualmente identificables cuando se situan en los ojos de un sujeto; en el que los lugares sin humectacion son discontinuidades de la pelfcula lacrimal prelente del portador de la lente de contacto presentes sobre la superficie anterior del cuerpo de lente, y son visualmente identificables durante un examen de lampara de hendidura con un aumento total de 6x a 70x; y en el que la composicion polimerizable que se usa para formar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados comprende un monomero de siloxano representado por la formula (1) y/o un monomero de siloxano representado por la formula (2) como se define en la reivindicacion 7.
Otro ejemplo de un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona de acuerdo con la presente divulgacion es un lote que comprende: al menos veinte lentes de contacto de hidrogel de silicona polimerizadas, siendo las lentes de contacto de hidrogel de silicona polimerizadas el producto de reaccion de una composicion polimerizable que comprende un primer monomero de siloxano, un segundo monomero de siloxano, al menos un monomero hidrofilo que contiene vinilo, al menos un monomero hidrofobo, y al menos un agente de reticulacion que contiene vinilo, siendo cada lente de contacto de hidrogel de silicona del lote una lente de contacto de hidrogel de silicona de extraccion acuosa que comprende una superficie anterior y una superficie posterior opuesta, la superficie posterior dimensionada (en tamano y forma) para su ubicacion frente al ojo de un sujeto; teniendo la superficie anterior de cada una de las lentes de contacto de extraccion acuosa una humectabilidad superficial clfnicamente aceptable, de un modo tal que menos de un cinco por ciento del lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona tenga lugares sin humectacion visualmente identificables cuando se situan en los ojos de un sujeto; en el que los lugares sin humectacion son discontinuidades de la pelfcula lacrimal prelente del portador de la lente de contacto presentes
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Otro ejemplo de un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona de acuerdo con la presente divulgacion es un lote que comprende: al menos veinte lentes de contacto de hidrogel de silicona polimerizadas, siendo las lentes de contacto de hidrogel de silicona polimerizadas el producto de reaccion de una composicion polimerizable que comprende un primer monomero de siloxano, un segundo monomero de siloxano, al menos un monomero hidrofilo de amida que tiene un grupo N-vinilo, al menos un monomero hidrofobo, y al menos un agente de reticulacion, siendo cada lente de contacto de hidrogel de silicona del lote una lente de contacto de hidrogel de silicona de extraccion acuosa que comprende una superficie anterior y una superficie posterior opuesta, la superficie posterior dimensionada (en tamano y forma) para su reemplazo frente al ojo de un sujeto; teniendo la superficie anterior de cada una de las lentes de contacto de extraccion acuosa una humectabilidad superficial clfnicamente aceptable, de un modo tal que menos de un cinco por ciento del lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona tenga lugares sin humectacion visualmente identificables cuando se situan en los ojos de un sujeto; en el que los lugares sin humectacion son discontinuidades de la pelfcula lacrimal prelente del portador de la lente de contacto presentes sobre la superficie anterior del cuerpo de lente, y son visualmente identificables durante un examen de lampara de rejilla con un aumento total de 6x a 70x; y en el que la composicion polimerizable que se usa para formar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados comprende un monomero de siloxano representado por la formula (1) y/o un monomero de siloxano representado por la formula (2) como se define en la reivindicacion 7.
Otro ejemplo mas de un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona de acuerdo con la presente divulgacion es un lote que comprende: al menos veinte lentes de contacto de hidrogel de silicona polimerizadas, siendo las lentes de contacto de hidrogel de silicona polimerizadas el producto de reaccion de una composicion polimerizable que comprende un primer monomero de siloxano, un segundo monomero de siloxano, al menos un monomero hidrofilo que contiene vinilo, al menos un monomero hidrofobo, y al menos un agente de reticulacion, en el que la composicion polimerizable esta exenta de un diluyente, o exenta de un polfmero hidrofilo, o ambos, y siendo cada lente de contacto de hidrogel de silicona del lote una lente de contacto de hidrogel de silicona de extraccion acuosa que comprende una superficie anterior y una superficie posterior opuesta, la superficie posterior dimensionada (en tamano y forma) para su ubicacion frente al ojo de un sujeto; teniendo la superficie anterior de cada una de las lentes de contacto de extraccion acuosa una humectabilidad superficial clfnicamente aceptable, de un modo tal que menos de un cinco por ciento del lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona tenga lugares sin humectacion visualmente identificables cuando se situan en los ojos de un sujeto; en el que los lugares sin humectacion son discontinuidades de la pelfcula lacrimal prelente del portador de la lente de contacto presentes sobre la superficie anterior del cuerpo de lente, y son visualmente identificables durante un examen de lampara de rejilla con un aumento total de 6x a 70x; y en el que la composicion polimerizable que se usa para formar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados comprende un monomero de siloxano representado por la formula (1) y/o un monomero de siloxano representado por la formula (2) como se define en la reivindicacion 7.
En cualquiera de los presentes metodos, el lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona esterilizadas tiene opcionalmente un diametro medio (es decir, el promedio de cada diametro de cuerda para cada lente de contacto de hidrogel de silicona o una poblacion representativa de lentes de contacto de hidrogel de silicona) que es al menos un 20 % mayor que el diametro medio del mismo lote de cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona antes de la etapa de lavado de los presentes metodos. De ese modo, las presentes lentes de contacto de hidrogel de silicona se producen con cierto tamano en un estado seco y, despues del lavado, las lentes de contacto se hinchan a su tamano final, que es al menos un 20 % mayor que su tamano en el estado seco. Esto es a diferencia de las lentes de contacto de hidrogel de silicona que se producen con etapas de extraccion de disolvente organico volatil. Por ejemplo, en tales lentes de contacto de hidrogel de silicona, las lentes secas se producen con un tamano que es basicamente igual, y menos de un 20 % diferente, que su tamano hidratado final. De ese modo, cuando tales lentes secas se ponen en contacto con un disolvente organico volatil, tal como etanol y similares, las lentes de contacto individuales se hincharan hasta aproximadamente dos veces su tamano seco, y de ese modo mediante la retirada del alcohol con soluciones acuosas para producir una lente de contacto hidratada, el tamano de la lente de contacto hidratada vuelve a su tamano original, dentro de las dimensiones objetivo especificadas.
En cualquiera de los presentes metodos de acuerdo con la presente divulgacion, se fabrican lentes de contacto de hidrogel de silicona con propiedades clfnicamente deseables. Por ejemplo, cada una de las lentes de contacto de hidrogel de silicona esterilizadas tiene una permeabilidad frente al oxfgeno de al menos 55 barreras, o un contenido de agua en equilibrio de un 30 % p/p a un 70 % p/p, o un modulo de traccion de 0,2 MPa a 0,9 MPa, o cualquier combinacion de los mismos. En algunos ejemplos, cada una de las lentes de contacto de hidrogel de silicona esterilizadas tiene una permeabilidad frente al oxfgeno de al menos 55 barreras, o un contenido de agua en equilibrio de un 30 % p/p a un 70 % p/p, y un modulo de traccion de 0,2 MPa a 0,9 MPa.
La puesta en practica de los presentes metodos da como resultado la fabricacion de un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona. El lote, como se describe en el presente documento, comprende al menos veinte lentes de
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contacto de hidrogel de silicona, aunque el lote puede incluir mas. Cada lente de contacto de hidrogel de silicona del lote es opcionalmente una lente de contacto de hidrogel de silicona de extraccion acuosa (por ejemplo, no se ha lavado o extrafdo con ningun disolvente organico volatil). Cada lente de contacto de hidrogel de silicona comprende una superficie anterior y una superficie posterior opuesta. La superficie posterior se dimensiona, tal como dandole tamano y forma, para su ubicacion frente al ojo de un sujeto. La superficie anterior de cada una de las lentes de contacto de extraccion acuosa tiene una humectabilidad superficial clfnicamente aceptable, de un modo tal que menos de un cinco por ciento del lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona tenga lugares sin humectacion visualmente identificables cuando se situan en los ojos de sujetos. Como se describe en el presente documento, los lugares sin humectacion son discontinuidades de la pelfcula lacrimal prelente del portador de la lente de contacto presentes sobre la superficie anterior de la lente, y son visualmente identificables durante un examen de lampara de hendidura con un aumento total de 6x a 70x.
En algunos ejemplos, el lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona es una lente de contacto de hidrogel de silicona moldeada por colada sin ningun tratamiento superficial de plasma o ningun agente de humectacion polimerico interno que se proporciona mediante la inclusion de un polfmero hidrofilo en una composicion polimerizable que se usa para formar la lente de contacto de hidrogel de silicona. Una lente de contacto moldeada por colada se entiende que es una lente de contacto polimerizada a partir de una composicion polimerizable en un montaje de molde de lente de contacto que comprende una primera seccion de molde y una segunda seccion de molde acopladas conjuntamente, como se describe en el presente documento.
Como se describe en el presente documento, ciertos ejemplos de los presentes lotes de lentes de contacto de hidrogel de silicona se moldean por colada entre una primera seccion de molde y una segunda seccion de molde formadas a partir de una resina polar que tiene una polaridad de un 1 % a un 7 %. En ciertos ejemplos, la resina polar es tereftalato de polibutileno (PBT).
Un ejemplo de un metodo de fabricacion de un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente divulgacion es un metodo que comprende: proporcionar cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados en montajes de molde de lente de contacto, en el que un cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizado individual se proporciona en un montaje de molde de lente de contacto individual, y cada montaje de molde de lente de contacto comprende una primera seccion de molde que tiene una superficie optica concava para formar una superficie anterior del cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona y una segunda seccion de molde que tiene una superficie optica convexa para formar una superficie posterior del cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona, al menos una de la primera seccion de molde o la segunda seccion de molde comprende tereftalato de polibutileno (PBT), y la primera seccion de molde y la segunda seccion de molde se acoplan conjuntamente; separar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados de los montajes de molde de lente de contacto para producir cuerpos de lente de contacto desmoldados; lavar los cuerpos de lente de contacto desmoldados con un lfquido acuoso exento de disolventes organicos volatiles para producir lentes de contacto lavadas; y esterilizar las lentes de contacto lavadas en envases de lente de contacto sellados; en el que el lote fabricado de ese modo comprende al menos veinte lentes de contacto de hidrogel de silicona, y las superficies anteriores de las lentes de contacto esterilizadas tienen humectabilidades superficiales clfnicamente aceptables de un modo tal que menos de un cinco por ciento de las lentes de contacto de hidrogel de silicona tenga lugares sin humectacion visualmente identificables cuando se situan en los ojos de sujetos, y en el que los lugares sin humectacion son discontinuidades de la pelfcula lacrimal prelente del portador de la lente de contacto presentes sobre la superficie anterior de la lente de contacto, y son visualmente identificables durante un examen de lampara de rejilla con un aumento total de 6x a 70x; y en el que la composicion polimerizable que se usa para formar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados comprende un monomero de siloxano representado por la formula (1) y/o un monomero de siloxano representado por la formula (2) como se define en la reivindicacion 1.
Un ejemplo de un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona de acuerdo con la presente divulgacion es un lote que comprende: al menos veinte lentes de contacto de hidrogel de silicona, moldeandose cada lente de contacto de hidrogel de silicona del lote en un montaje de molde de lente de contacto individual, comprendiendo cada montaje de molde de lente de contacto una primera seccion de molde que tiene una superficie optica concava para formar una superficie anterior del cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona y una segunda seccion de molde que tiene una superficie optica convexa para formar una superficie posterior del cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona, comprendiendo al menos una de la primera seccion de molde o la segunda seccion de molde tereftalato de polibutileno (PBT), y siendo cada lente de contacto de hidrogel de silicona una lente de contacto de hidrogel de silicona de extraccion acuosa que comprende una superficie anterior y una superficie posterior opuesta, la superficie posterior dimensionada (en tamano y forma) para su ubicacion frente al ojo de un sujeto; teniendo la superficie anterior de cada una de las lentes de contacto de extraccion acuosa una humectabilidad superficial clfnicamente aceptable, de un modo tal que menos de un cinco por ciento del lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona tenga lugares sin humectacion visualmente identificables cuando se situan en los ojos de un sujeto; en el que los lugares sin humectacion son discontinuidades de la pelfcula lacrimal prelente del portador de la lente de contacto presentes sobre la superficie anterior del cuerpo de lente, y son visualmente identificables durante un examen de lampara de rejilla con un aumento total de 6x a 70x; y en el que la composicion polimerizable que se usa para formar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados comprende un monomero de siloxano
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representado por la formula (1) y/o un monomero de siloxano representado por la formula (2) como se define en la reivindicacion 7.
Cualquiera de los presentes lotes puede comprender lentes de contacto de hidrogel de silicona en los que cada lente de contacto comprende un componente polimerico y un componente lfquido. El componente polimerico comprende unidades de al menos un monomero de siloxano representado por la formula (1) y/o al menos un monomero de siloxano representado por la formula (2), y opcionalmente unidades de al menos un monomero hidrofilo, unidades de al menos un monomero hidrofobo, y unidades de al menos un agente de reticulacion. En algunos ejemplos, el componente polimerico comprende unidades de al menos un siloxano que tiene uno o mas grupos funcionales acrflicos, y unidades de uno o mas monomeros hidrofilos que tienen uno o mas grupos funcionales de vinilo no acrflicos.
Cualquiera de los presentes lotes puede comprender lentes de contacto de hidrogel de silicona en las que cada lente de contacto tiene una permeabilidad frente al oxfgeno de al menos 55 barreras, o un contenido de agua en equilibrio de un 30 % p/p a un 70 % p/p, o un modulo de traccion de 0,2 MPa a 0,9 MPa, o cualquier combinacion de los mismos. En algunos ejemplos, cada lente de contacto tiene una permeabilidad frente al oxfgeno de al menos 55 barreras, o un contenido de agua en equilibrio de un 30 % p/p a un 70 % p/p, o un modulo de traccion de 0,2 MPa a 0,9 MPa.
En cualquiera de los presentes lotes de lentes de contacto de hidrogel de silicona, cada lente de contacto de hidrogel de silicona se proporciona opcionalmente en una solucion de envase de lente de contacto esterilizada. En ciertos ejemplos, cada lente de contacto tiene un contenido extrafble humedo de menos de un 10 % (p/p), como se describe en el presente documento.
A continuacion se describiran detalles adicionales de las presentes lentes de contacto de hidrogel de silicona, los lotes de lentes de contacto de hidrogel de silicona, y los metodos de fabricacion.
En algunos ejemplos, las presentes lentes de contacto de hidrogel de silicona se producen a partir de composiciones polimerizables que comprenden un primer monomero de siloxano representado por la formula (1):
en la que m de la formula (1) representa un numero entero de 3 a 10, n de la formula (1) representa un numero entero de 1 a 10, R1 de la formula (1) es un grupo alquilo que tiene de 1 a 4 atomos de carbono, y cada R2 de la formula (1) es independientemente un atomo de hidrogeno o un grupo metilo; y un segundo monomero de siloxano que tiene mas de un grupo funcional polimerizable y que tiene un peso molecular promedio en numero de al menos 3000 daltons, tal como, por ejemplo, un peso molecular promedio en numero de al menos 5000 daltons, en la composicion polimerizable. La composicion polimerizable tambien comprende opcionalmente un segundo monomero de siloxano. El primer monomero de siloxano y el segundo monomero de siloxano estan presentes opcionalmente en la composicion polimerizable en una proporcion de al menos 2:1 basada en partes unitarias en peso.
Un ejemplo de un metodo de fabricacion de un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente divulgacion es un metodo que comprende: proporcionar cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados en montajes de molde de lente de contacto, siendo los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados el producto de reaccion de una composicion polimerizable que comprende un primer monomero de siloxano representado por la formula (1):
en la que m de la formula (1) representa un numero entero de 3 a 10, n de la formula (1) representa un numero entero de 1 a 10, R1 de la formula (1) es un grupo alquilo que tiene de 1 a 4 atomos de carbono, y cada R2 de la formula (1) es independientemente un atomo de hidrogeno o un grupo metilo, al menos un monomero hidrofilo que contiene vinilo, un segundo monomero de siloxano que tiene mas de un grupo funcional polimerizable y que tiene un peso molecular promedio en numero de al menos 5000 daltons, al menos un monomero hidrofobo que contiene vinilo, y al menos un agente de reticulacion, en el que un cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona
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polimerizado individual se proporciona en un montaje de molde de lente de contacto individual, y cada montaje de molde de lente de contacto comprende una primera seccion de molde que tiene una superficie optica concava para formar una superficie anterior del cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona y una segunda seccion de molde que tiene una superficie optica convexa para formar una superficie posterior del cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona, y la primera seccion de molde y la segunda seccion de molde se acoplan conjuntamente; separar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados de los montajes de molde de lente de contacto para producir cuerpos de lente de contacto desmoldados; lavar los cuerpos de lente de contacto desmoldados con un lfquido acuoso exento de disolventes organicos volatiles para producir lentes de contacto lavadas; y esterilizar las lentes de contacto lavadas en envases de lente de contacto sellados; en el que el lote fabricado de ese modo comprende al menos veinte lentes de contacto de hidrogel de silicona, y las superficies anteriores de las lentes de contacto esterilizadas tienen humectabilidades superficiales clfnicamente aceptables de un modo tal que menos de un cinco por ciento de las lentes de contacto de hidrogel de silicona tenga lugares sin humectacion visualmente identificables cuando se situan en los ojos de sujetos, y en el que los lugares sin humectacion son discontinuidades de la pelfcula lacrimal prelente del portador de la lente de contacto presentes sobre la superficie anterior de la lente de contacto, y son visualmente identificables durante un examen de lampara de hendidura con un aumento total de 6x a 70x. En un ejemplo, el al menos un monomero hidrofilo que contiene vinilo puede comprender un monomero hidrofilo de amida que tiene un grupo N-vinilo, o el al menos un agente de reticulacion puede comprender un agente de reticulacion que contiene vinilo, o ambos. En otro ejemplo, la composicion polimerizable puede estar exenta de un diluyente, o exenta de un polfmero hidrofilo, o exenta de N,N- dimetilacrilamida (DMA), o cualquier combinacion de los mismos. En otro ejemplo mas, la lente de contacto de hidrogel de silicona puede estar exenta de un tratamiento superficial de plasma o de un agente de humectacion interno polimerico provisto mediante la inclusion de un polfmero hidrofilo en una composicion polimerizable que se usa para formar la lente de contacto de hidrogel de silicona, o ambos.
Un ejemplo de un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona de acuerdo con la presente divulgacion es un lote que comprende: al menos veinte lentes de contacto de hidrogel de silicona polimerizadas, siendo las lentes de contacto de hidrogel de silicona polimerizadas el producto de reaccion de una composicion polimerizable que comprende un primer monomero de siloxano representado por la formula (1):
en la que m de la formula (1) representa un numero entero de 3 a 10, n de la formula (1) representa un numero entero de 1 a 10, R1 de la formula (1) es un grupo alquilo que tiene de 1 a 4 atomos de carbono, y cada R2 de la formula (1) es independientemente un atomo de hidrogeno o un grupo metilo, al menos un monomero hidrofilo que contiene vinilo, un segundo monomero de siloxano que tiene mas de un grupo funcional polimerizable y que tiene un peso molecular promedio en numero de al menos 5000 daltons, al menos un monomero hidrofobo que contiene vinilo, y al menos un agente de reticulacion, siendo cada lente de contacto de hidrogel de silicona del lote una lente de contacto de hidrogel de silicona de extraccion acuosa que comprende una superficie anterior y una superficie posterior opuesta, la superficie posterior dimensionada (en tamano y forma) para su ubicacion frente al ojo de un sujeto; teniendo la superficie anterior de cada una de las lentes de contacto de extraccion acuosa una humectabilidad superficial clfnicamente aceptable, de un modo tal que menos de un cinco por ciento del lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona tenga lugares sin humectacion visualmente identificables cuando se situan en los ojos de un sujeto; en el que los lugares sin humectacion son discontinuidades de la pelfcula lacrimal prelente del portador de la lente de contacto presentes sobre la superficie anterior del cuerpo de lente, y son visualmente identificables durante un examen de lampara de hendidura con un aumento total de 6x a 70x. En un ejemplo, el al menos un monomero hidrofilo que contiene vinilo puede comprender un monomero hidrofilo de amida que tiene un grupo N-vinilo, o el al menos un agente de reticulacion puede comprender un agente de reticulacion que contiene vinilo, o ambos. En otro ejemplo, la composicion polimerizable puede estar exenta de un diluyente, o exenta de un polfmero hidrofilo, o exenta de N,N-dimetilacrilamida (DMA), o cualquier combinacion de los mismos. En otro ejemplo mas, la lente de contacto de hidrogel de silicona puede estar exenta de un tratamiento superficial de plasma o de un agente de humectacion interno polimerico provisto mediante la inclusion de un polfmero hidrofilo en una composicion polimerizable que se usa para formar la lente de contacto de hidrogel de silicona, o ambos.
El primer monomero de siloxano y el segundo monomero de siloxano pueden estar presentes en la composicion polimerizable en una proporcion de al menos 2:1 basado en partes unitarias en peso. En otras palabras, por cada parte unitaria en peso del segundo monomero de siloxano presente en la composicion polimerizable, tambien estan presentes 2 o mas partes unitarias del primer monomero de siloxano en la composicion polimerizable. De acuerdo con la presente divulgacion, el primer monomero de siloxano y el segundo monomero de siloxano pueden estar presentes en la composicion polimerizable en una proporcion de 2:1 a 10:1 basado en partes unitarias en peso del primer monomero de siloxano con respecto al segundo monomero de siloxano. En otro ejemplo, el primer monomero
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de siloxano y el segundo monomero de siloxano pueden estar presentes en la composicion polimerizable en una proporcion de 3:1 a 6:1 basado en partes unitarias en peso. En otro ejemplo mas, el primer monomero de siloxano y el segundo monomero de siloxano pueden estar presentes en la composicion polimerizable en una proporcion de aproximadamente 4:1 basado en partes unitarias en peso.
Como se usa en el presente documento, se entiende que "partes unitarias" significa partes unitarias en peso. Por ejemplo, para preparar una formulacion que se describe que comprende x partes unitarias de un primer monomero de siloxano e y partes unitarias de un segundo monomero de siloxano, la composicion se puede preparar por combinacion de x gramos del primer siloxano con y gramos del segundo siloxano para obtener un total de x + y gramos de composicion polimerizable, o por combinacion de x onzas del primer siloxano con y onzas del segundo siloxano para obtener un total de x + y onzas de composicion polimerizable, y asf sucesivamente. Cuando la composicion comprende ademas ingredientes opcionales adicionales tales como, por ejemplo, z partes unitarias de un agente de reticulacion, se combinan z gramos del agente de reticulacion con x gramos del primer monomero de siloxano e y gramos del segundo siloxano para obtener un total de x + y + z gramos de composicion polimerizable, y asf sucesivamente. Por lo general, una formula para una composicion polimerizable estara compuesta por ingredientes en cantidades que totalizan de 90 a 110 partes unitarias en peso. Cuando las cantidades de los componentes de la composicion polimerizable se indican en el presente documento que estan en partes unitarias, se ha de entender que las partes unitarias de estos componentes se basan en una formula que proporciona un peso total de la composicion que varfa de 90 a 110 partes unitarias. En un ejemplo, las partes unitarias en peso se pueden basar en una formula que proporciona un peso total de la composicion que varfa de 95 a 105 partes unitarias en peso, o de 98 a 102 partes unitarias en peso.
Como se discute en el presente documento, las presentes lentes de contacto comprenden opcionalmente, o consisten en, cuerpos de lente hidratados que comprenden un componente polimerico y un componente lfquido, el componente polimerico comprende un monomero de siloxano representado por la formula (1) y/o un monomero de siloxano representado por la formula (2) y puede comprender unidades de dos o mas siloxanos, y uno o mas ingredientes en reactivos que no tienen silicio. Por lo tanto, se puede entender que el componente polimerico puede ser el producto de reaccion de una composicion polimerizable que comprende dos o mas siloxanos (el componente de monomero de siloxano de la composicion), y uno o mas ingredientes reactivos que no tienen silicio. Como se usa en el presente documento, un ingrediente reactivo que no tiene silicio se entiende que es un ingrediente que tiene un doble enlace polimerizable como parte de su estructura molecular, pero que no contiene ningun atomo de silicio en su estructura molecular. Los ingredientes de la composicion polimerizable pueden ser monomeros, macromeros, prepolfmeros, polfmeros, o cualquier combinacion de los mismos. Opcionalmente, los ingredientes de la composicion polimerizable pueden incluir ademas al menos un monomero hidrofilo, o al menos un monomero hidrofobo, o al menos un agente de reticulacion. El al menos un monomero hidrofilo, al menos un monomero hidrofobo y al menos un agente de reticulacion se entiende que son ingredientes reactivos exentos de silicio. Como se usa en el presente documento, el al menos un monomero hidrofilo se puede entender que comprende un monomero hidrofilo individual, o que comprende un componente de monomero hidrofilo compuesto por dos o mas monomeros hidrofilos. De forma similar, el al menos un monomero hidrofobo se puede entender que comprende un monomero hidrofobo individual, o que comprende un componente de monomero hidrofobo compuesto por dos o mas monomeros hidrofobos. El al menos un agente de reticulacion se puede entender que comprende un agente de reticulacion individual, o que comprende un componente de agente de reticulacion compuesto por dos o mas agentes de reticulacion. Ademas, la composicion polimerizable puede incluir opcionalmente al menos un iniciador, o al menos un diluyente organico, o al menos un tensioactivo, o al menos un secuestrador de oxfgeno, o al menos un agente de tincion, o al menos un absorbente de UV, o al menos un agente de transferencia de cadena, o cualquier combinacion de los mismos. El al menos un iniciador, al menos un diluyente organico, al menos un tensioactivo, al menos un secuestrador de oxfgeno, al menos un agente de tincion, al menos un absorbente de UV, o al menos un agente de transferencia de cadena opcionales se entiende que son ingredientes que no tienen silicio, y pueden ser ingredientes no polimerizables o ingredientes polimerizables (es decir, ingredientes que tienen un grupo funcional polimerizable como parte de su estructura molecular).
La combinacion del componente polimerico del componente lfquido esta presente en forma de un cuerpo de lente hidratado, que es adecuado para su ubicacion en un ojo de una persona. El cuerpo de lente hidratado tiene una superficie anterior generalmente convexa y una superficie posterior generalmente concava, y tiene un contenido de agua en equilibrio (EWC) mayor de un 10 % en peso (p/p). De ese modo, las presentes lentes de contacto se puede entender que son lentes de contacto blandas que, como se usa en el presente documento, se refiere a lentes de contacto que, cuando estan completamente hidratadas, se pueden doblar sobre sf mismas sin romperse.
Las presentes lentes de contacto pueden ser lentes de contacto desechables diariamente o lentes de contacto desechables no diariamente.
En un ejemplo, la composicion polimerizable de la presente divulgacion comprende un primer monomero de siloxano representado por la formula (1):
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en la que m de la formula (1) representa un numero entero de 3 a 10, n de la formula (1) representa un numero entero de 1 a 10, R1 de la formula (1) es un grupo alquilo que tiene de 1 a 4 atomos de carbono, y cada R2 de la formula (1) es independientemente un atomo de hidrogeno o un grupo metilo. En otras palabras, en una molecula individual del monomero de siloxano representado por la formula 1, el primer R2 de la formula (1), (el R2 que esta mas cerca del grupo terminal R1 en el lado izquierdo de la molecula), puede ser un atomo de hidrogeno o un grupo metilo, y el segundo R2 de la formula (1) (el R2 que es parte del grupo terminal metacrilato en el lado derecho de la molecula), tambien puede ser un atomo de hidrogeno o un grupo metilo, independientemente de si el primer R2 de la formula (1) es un atomo de hidrogeno o un grupo metilo.
La composicion polimerizable tambien comprende opcionalmente un segundo monomero de siloxano. El primer monomero de siloxano y el segundo monomero de siloxano estan presentes opcionalmente en la composicion polimerizable en una proporcion de al menos 2:1 basado en partes unitarias en peso. El segundo monomero de siloxano tiene mas de un grupo funcional polimerizable (es decir, es un monomero de siloxano multifuncional) y tiene un peso molecular promedio en numero de al menos 3000 daltons. Si el segundo monomero de siloxano tiene dos grupos funcionales polimerizables, tales como dos grupos metacrilato, es un monomero difuncional. Si el segundo monomero de siloxano tiene tres grupos funcionales polimerizables, es un monomero trifuncional. La composicion polimerizable tambien comprende al menos un monomero hidrofilo, o al menos un monomero hidrofobo, o al menos un agente de reticulacion, o una combinacion de los mismos.
Como se usa en el presente documento, se entiende que el peso molecular se refiere al peso molecular promedio en numero. El peso molecular promedio en numero es la media aritmetica ordinaria o promedio de los pesos moleculares de las moleculas individuales presentes en la muestra de un monomero. Como las moleculas individuales en una muestra de monomero pueden variar ligeramente entre si en masa molar, puede estar presente cierto nivel de polidispersidad en la muestra. Como se usa en el presente documento, cuando el segundo monomero de siloxano, o cualquier otro monomero, macromero, prepolfmero, copolfmero, de la composicion polimerizable es polidisperso, la expresion "peso molecular" se refiere al peso molecular promedio en numero del monomero o ingrediente. A modo de ejemplo, una muestra del segundo monomero de siloxano puede tener un peso molecular promedio en numero de aproximadamente 15.000 daltons, pero si la muestra es polidispersa, los pesos moleculares reales de los monomeros individuales presentes en la muestra pueden variar de 12.000 daltons a 18.000 daltons.
El peso molecular promedio en numero puede ser el peso molecular promedio en numero absoluto que se determina mediante analisis de grupos terminales por resonancia magnetica nuclear (RMN) de proton, como entienden los expertos habituales en la materia. Los pesos moleculares tambien se pueden determinar usando cromatograffa de permeacion en gel, como entienden los expertos habituales en la materia, o se pueden proporcionar por los proveedores de compuestos qufmicos.
El peso molecular del primer monomero de siloxano es opcionalmente menos de 2000 daltons. En un ejemplo, el peso molecular del primer monomero de siloxano puede ser menos de 1000 daltons. En otro ejemplo, el peso molecular del primer monomero de siloxano puede ser de 400 a 700 daltons. Se pueden entender detalles adicionales del primer monomero de siloxano a partir del documento de Patente US20090299022. Como se puede entender a partir de la formula (1), el primer monomero de siloxano tiene un grupo terminal polimerizable metacrilato individual.
En un ejemplo de las presentes lentes de contacto, el segundo monomero de siloxano puede tener un peso molecular promedio en numero de al menos 4000 daltons, o al menos 7000 daltons, o al menos 9000 daltons, o al menos 11.000 daltons. El peso molecular promedio en numero del segundo monomero de siloxano puede ser menos de 20.000 daltons. De ese modo, en algunos contextos, el segundo monomero de siloxano se puede considerar un macromero, pero se hara referencia al mismo en el presente documento como monomero dado que forma una parte unitaria de un polfmero formado con los otros componentes reactivos de la composicion polimerizable.
La composicion polimerizable tambien comprende opcionalmente al menos un monomero hidrofilo, o al menos un monomero hidrofobo, o al menos un agente de reticulacion, o cualquier combinacion de los mismos. Como se usa en el presente documento, los tres tipos precedentes de compuestos qufmicos son compuestos qufmicos que no tienen silicio (es decir, compuestos qufmicos cuyas estructuras moleculares no incluyen ningun atomo de silicio) y de ese modo son diferentes de los monomeros de siloxano presentes en las composiciones polimerizables. Opcionalmente, las composiciones polimerizables se puede entender que comprenden al menos dos monomeros de siloxano, y otros monomeros hidrofilos que no tienen silicio, o monomeros hidrofobos que no tienen silicio, o agentes de reticulacion que no tienen silicio, o cualquier combinacion de los mismos aunque, opcionalmente, la composicion polimerizable
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puede comprender ademas al menos un tercer monomero de siloxano.
El primer monomero de siloxano, el segundo monomero de siloxano opcional y el al menos un tercer monomero de siloxano opcional comprenden el componente de monomero de siloxano de la composicion polimerizable. Cada uno del primer monomero de siloxano, o el segundo monomero de siloxano opcional, o el tercer monomero de siloxano opcional, o cualquier combinacion de los mismos, puede ser un monomero de siloxano hidrofilo, o un monomero de siloxano hidrofobo, o puede tener tanto regiones hidrofilas como regiones hidrofobas, dependiendo de la cantidad y la ubicacion de los componentes hidrofilos, tales como unidades de etilenglicol, polietilenglicol y similares, presentes en la estructura molecular de los monomeros de siloxano. Por ejemplo, el segundo monomero de siloxano opcional, o el al menos un tercer monomero de siloxano opcional, o cualquier combinacion de los mismos, puede contener componentes hidrofilos dentro de la cadena principal de la molecula de siloxano, puede contener componentes hidrofilos dentro de una o mas cadenas laterales de la molecula de siloxano, o una combinacion de los mismos. Por ejemplo, el monomero de siloxano puede tener al menos una unidad de etilenglicol adyacente a un grupo funcional polimerizable en la cadena principal de la molecula de siloxano. La al menos una unidad de etilenglicol adyacente a un grupo funcional polimerizable en la cadena principal de la molecula de siloxano puede estar separada del grupo funcional polimerizable por una cadena de carbono de 1-10 unidades de longitud (es decir, cuando la unidad de etilenglicol esta unida al primer carbono de la cadena, y el grupo funcional polimerizable esta unido al ultimo carbono de la cadena). El monomero de siloxano puede tener al menos una unidad de etilenglicol adyacente a grupos funcionales polimerizables presentes en ambos extremos de la cadena principal de la molecula de siloxano. La molecula de siloxano puede tener al menos una unidad de etilenglicol presente en al menos una cadena lateral de la molecula de siloxano. La al menos una unidad de etilenglicol presente en al menos una cadena lateral de la molecula de siloxano puede ser parte de una cadena lateral unida a un atomo de silicio de la cadena principal de la molecula de siloxano. La molecula de siloxano puede tener tanto al menos una unidad de etilenglicol adyacente a grupos funcionales polimerizables presentes en ambos extremos de la cadena principal de la molecula de siloxano, como al menos una unidad de etilenglicol presente en al menos una cadena lateral de la molecula de siloxano.
La hidrofilicidad o hidrofobicidad de un monomero se puede determinar usando tecnicas convencionales tales como, por ejemplo, basadas en la solubilidad acuosa del monomero. Para los fines de la presente divulgacion, un monomero hidrofilo es un monomero que es visiblemente soluble en una solucion acuosa a temperatura ambiente (por ejemplo aproximadamente 20-25 °C). Por ejemplo, un monomero hidrofilo se puede entender que es cualquier monomero para el que 50 gramos del monomero son visible y completamente solubles en 1 litro de agua a 20 °C (es decir, > 5 % de solubilidad en agua) segun se determina usando un metodo de agitacion de matraz convencional conocido por los expertos en la materia. Un monomero hidrofobo, como se usa en el presente documento, es un monomero que es visiblemente insoluble en una solucion acuosa a temperatura ambiente, de un modo tal que estan presentes fases separadas visualmente identificables en la solucion acuosa, o de un modo tal que la solucion acuosa parece turbia y se separa en dos fases distintas a lo largo del tiempo despues de sedimentacion a temperatura ambiente. Por ejemplo, un monomero hidrofobo se puede entender que es cualquier monomero para el que 50 gramos del monomero no son visible y completamente solubles en 1 litro de agua a 20 °C.
En un ejemplo de las presentes lentes de contacto, el primer monomero de siloxano puede estar representado por la formula (1) donde m de la formula (1) es 4, n de la formula (1) es 1, R1 de la formula (1) es un grupo butilo, y cada R2 de la formula (1) es independientemente un atomo de hidrogeno o un grupo metilo. Un ejemplo de tal primer monomero de siloxano se identifica en el presente documento como Si1 en los Ejemplos.
En otro ejemplo de las presentes lentes de contacto, el segundo monomero de siloxano puede ser un polidimetilsiloxano terminado en los extremos con metacrilato en los dos extremos que tiene un peso molecular promedio en numero de al menos 4000 daltons. Se ha de entender que tales monomeros de siloxano son difuncionales.
A modo de ejemplo de un monomero de siloxano difuncional util en las presentes lentes de contacto de hidrogel de silicona, el segundo monomero de siloxano puede estar representado por la formula (2):
en la que R1 de la formula (2) se selecciona entre un atomo de hidrogeno o un grupo metilo; R2 de la formula (2) se selecciona entre cualquiera de un atomo de hidrogeno o un grupo hidrocarburo que tiene de 1 a 4 atomos de carbono; m de la formula (2) representa un numero entero de 0 a 10; n de la formula (2) representa un numero
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entero de 4 a 100; a y b representan numeros enteros de 1 o mas; a + b es igual a 20-500; b/(a + b) es igual a 0,010,22; y la configuracion de las unidades de siloxano incluye una configuracion aleatoria. En un ejemplo en el que el segundo monomero de siloxano es un monomero representado por la formula (2), m de la formula (2) es 0, n de la formula (2) es un numero entero de 5 a 15, a es un numero entero de 65 a 90, b es un numero entero de 1 a 10, R1 de la formula (2) es un grupo metilo, y R2 de la formula (2) es un atomo de hidrogeno o un grupo hidrocarburo que tiene de 1 a 4 atomos de carbono. Un ejemplo de tal segundo monomero de siloxano que esta representado por la formula (2) se abrevia como Si2 en los Ejemplos. El peso molecular promedio en numero para este segundo monomero de siloxano representado por la formula (2) puede ser de 9000 daltons a 10.000 daltons. En otro ejemplo, el segundo monomero de siloxano representado por la formula (2) puede tener un peso molecular de 5000 daltons a 10.000 daltons. Se ha de entender que el segundo siloxano representado por la formula (2) es un siloxano difuncional que tiene dos grupos metacrflicos terminales. Se pueden encontrar detalles adicionales de este segundo monomero de siloxano en el documento de Patente US20090234089.
Un ejemplo de un metodo de fabricacion de un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente divulgacion es un metodo que comprende: proporcionar cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados en montajes de molde de lente de contacto, siendo los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados el producto de reaccion de una composicion polimerizable que comprende un primer monomero de siloxano, un segundo monomero de siloxano representado por la formula (2):
c3h8o{ch2cHjoVrz
v 'n
(2)
en la que R1 de la formula (2) se selecciona entre un atomo de hidrogeno o un grupo metilo; R2 de la formula (2) se selecciona entre cualquiera de un atomo de hidrogeno o un grupo hidrocarburo que tiene de 1 a 4 atomos de carbono; m de la formula (2) representa un numero entero de 0 a 10; n de la formula (2) representa un numero entero de 4 a 100; a y b representan numeros enteros de 1 o mas; a + b es igual a 20-500; b/(a + b) es igual a 0,010,22; y la configuracion de las unidades de siloxano incluye una configuracion aleatoria, al menos un monomero hidrofobo que contiene vinilo, y al menos un agente de reticulacion, en el que un cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizado individual se proporciona en un montaje de molde de lente de contacto individual, y cada montaje de molde de lente de contacto comprende una primera seccion de molde que tiene una superficie optica concava para formar una superficie anterior del cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona y una segunda seccion de molde que tiene una superficie optica convexa para formar una superficie posterior del cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona, y la primera seccion de molde y la segunda seccion de molde se acoplan conjuntamente; separar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados de los montajes de molde de lente de contacto para producir cuerpos de lente de contacto desmoldados; lavar los cuerpos de lente de contacto desmoldados con un lfquido acuoso exento de disolventes organicos volatiles para producir lentes de contacto lavadas; y esterilizar las lentes de contacto lavadas en envases de lente de contacto sellados; en el que el lote fabricado de ese modo comprende al menos veinte lentes de contacto de hidrogel de silicona, y las superficies anteriores de las lentes de contacto esterilizadas tienen humectabilidades superficiales clfnicamente aceptables de un modo tal que menos de un cinco por ciento de las lentes de contacto de hidrogel de silicona tenga lugares sin humectacion visualmente identificables cuando se situan en los ojos de sujetos, y en el que los lugares sin humectacion son discontinuidades de la pelfcula lacrimal prelente del portador de la lente de contacto presentes en la superficie anterior de la lente de contacto, y son visualmente identificables durante un examen de lampara de rejilla con un aumento total de 6x a 70x. En un ejemplo, el al menos un monomero hidrofilo que contiene vinilo puede comprender un monomero hidrofilo de amida que tiene un grupo N-vinilo, o el al menos un agente de reticulacion puede comprender un agente de reticulacion que contiene vinilo, o ambos. En otro ejemplo, la composicion polimerizable puede estar exenta de un diluyente, o exenta de un polfmero hidrofilo, o exenta de N,N- dimetilacrilamida (DMA), o cualquier combinacion de los mismos. En otro ejemplo mas, la lente de contacto de hidrogel de silicona puede estar exenta de un tratamiento superficial de plasma o de un agente de humectacion interno polimerico provisto mediante la inclusion de un polfmero hidrofilo en una composicion polimerizable que se usa para formar la lente de contacto de hidrogel de silicona, o ambos.
Otro ejemplo de un metodo de fabricacion de un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente divulgacion es un metodo que comprende: proporcionar cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados en montajes de molde de lente de contacto, siendo los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados el producto de reaccion de una composicion polimerizable que comprende un primer monomero de siloxano que tiene un peso molecular promedio en numero de 400 daltons a 700 daltons, un segundo monomero de siloxano representado por la formula (2):
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en la que Ri de la formula (2) se selecciona entre un atomo de hidrogeno o un grupo metilo; R2 de la formula (2) se selecciona entre cualquiera de un atomo de hidrogeno o un grupo hidrocarburo que tiene de 1 a 4 atomos de carbono; m de la formula (2) representa un numero entero de 0 a 10; n de la formula (2) representa un numero entero de 4 a 100; a y b representan numeros enteros de 1 o mas; a + b es igual a 20-500; b/(a + b) es igual a 0,010,22; y la configuracion de las unidades de siloxano incluye una configuracion aleatoria, al menos un monomero hidrofobo que contiene vinilo, y al menos un agente de reticulacion, en la que un cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizado individual se proporciona en un montaje de molde de lente de contacto individual, y cada montaje de molde de lente de contacto comprende una primera seccion de molde que tiene una superficie optica concava para formar una superficie anterior del cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona y una segunda seccion de molde que tiene una superficie optica convexa para formar una superficie posterior del cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona, y la primera seccion de molde y la segunda seccion de molde se acoplan conjuntamente; separar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados de los montajes de molde de lente de contacto para producir cuerpos de lente de contacto desmoldados; lavar los cuerpos de lente de contacto desmoldados con un lfquido acuoso exento de disolventes organicos volatiles para producir lentes de contacto lavadas; y esterilizar las lentes de contacto lavadas en envases de lente de contacto sellados; en el que el lote fabricado de ese modo comprende al menos veinte lentes de contacto de hidrogel de silicona, y las superficies anteriores de las lentes de contacto esterilizadas tienen humectabilidades superficiales clfnicamente aceptables de un modo tal que menos de un cinco por ciento de las lentes de contacto de hidrogel de silicona tenga lugares sin humectacion visualmente identificables cuando se situan en los ojos de sujetos, y en el que los lugares sin humectacion son discontinuidades de la pelfcula lacrimal prelente del portador de la lente de contacto presentes sobre la superficie de la lente de contacto, y son visualmente identificables durante un examen de lampara de hendidura con un aumento total de 6x a 70x. En un ejemplo, el al menos un monomero hidrofilo que contiene vinilo puede comprender un monomero hidrofilo de amida que tiene un grupo N-vinilo, o el al menos un agente de reticulacion puede comprender un agente de reticulacion que contiene vinilo, o ambos. En otro ejemplo, la composicion polimerizable puede estar exenta de un diluyente, o exenta de un polfmero hidrofilo, o exenta de N,N- dimetilacrilamida (DMA), o cualquier combinacion de los mismos. En otro ejemplo mas, la lente de contacto de hidrogel de silicona puede estar exenta de un tratamiento superficial de plasma o de un agente de humectacion interno polimerico provisto mediante la inclusion de un polfmero hidrofilo en una composicion polimerizable que se usa para formar la lente de contacto de hidrogel de silicona, o ambos.
Otro ejemplo mas de un metodo de fabricacion de un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente divulgacion es un metodo que comprende: proporcionar cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados en montajes de molde de lente de contacto, siendo los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona el producto de reaccion de una composicion polimerizable que comprende un primer monomero de siloxano representado por la formula (1):
en la que m de la formula (1) representa un numero entero de 3 a 10, n de la formula (1) representa un numero entero de 1 a 10, R1 de la formula (1) es un grupo alquilo que tiene de 1 a 4 atomos de carbono, y cada R2 de la formula (1) es independientemente un atomo de hidrogeno o un grupo metilo, un segundo monomero de siloxano representado por la formula (2):
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en la que Ri de la formula (2) se selecciona entre un atomo de hidrogeno o un grupo metilo; R2 de la formula (2) se selecciona entre cualquiera de un atomo de hidrogeno o un grupo hidrocarburo que tiene de 1 a 4 atomos de carbono; m de la formula (2) representa un numero entero de 0 a 10; n de la formula (2) representa un numero entero de 4 a 100; a y b representan numeros enteros de 1 o mas; a + b es igual a 20-500; b/(a + b) es igual a 0,010,22; y la configuracion de las unidades de siloxano incluye una configuracion aleatoria, al menos un monomero hidrofobo que contiene vinilo, y al menos un agente de reticulacion, en el que un cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizado individual se proporciona en un montaje de molde de lente de contacto individual, y cada montaje de molde de lente de contacto comprende una primera seccion de molde que tiene una superficie optica concava para formar una superficie anterior del cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona y una segunda seccion de molde que tiene una superficie optica convexa para formar una superficie posterior del cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona, y la primera seccion de molde y la segunda seccion de molde se acoplan conjuntamente; separar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados de los montajes de molde de lente de contacto para producir cuerpos de lente de contacto desmoldados; lavar los cuerpos de lente de contacto desmoldados con un lfquido acuoso exento de disolventes organicos volatiles para producir lentes de contacto lavadas; y esterilizar las lentes de contacto lavadas en envases de lente de contacto sellados; en el que el lote fabricado de ese modo comprende al menos veinte lentes de contacto de hidrogel de silicona, y las superficies anteriores de las lentes de contacto esterilizadas tienen humectabilidades superficiales clfnicamente aceptables de un modo tal que menos de un cinco por ciento de las lentes de contacto de hidrogel de silicona tenga lugares sin humectacion visualmente identificables cuando se situan en los ojos de sujetos, y en el que los lugares sin humectacion son discontinuidades de la pelfcula lacrimal prelente del portador de la lente de contacto presentes sobre la superficie anterior de la lente de contacto, y son visualmente identificables durante un examen de lampara de hendidura con un aumento total de 6x a 70x. En un ejemplo, el al menos un monomero hidrofilo que contiene vinilo puede comprender un monomero hidrofilo de amida que tiene un grupo N-vinilo, o el al menos un agente de reticulacion puede comprender un agente de reticulacion que contiene vinilo, o ambos. En otro ejemplo, la composicion polimerizable puede estar exenta de un diluyente, o exenta de un polfmero hidrofilo, o exenta de N,N- dimetilacrilamida (DMA), o cualquier combinacion de los mismos. En otro ejemplo mas, la lente de contacto de hidrogel de silicona puede estar exenta de un tratamiento superficial de plasma o de un agente de humectacion interno polimerico provisto mediante la inclusion de un polfmero hidrofilo en una composicion polimerizable que se usa para formar la lente de contacto de hidrogel de silicona, o ambos.
Un ejemplo de un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona de acuerdo con la presente divulgacion es un lote que comprende: al menos veinte lentes de contacto de hidrogel de silicona polimerizadas, siendo las lentes de contacto de hidrogel de silicona polimerizadas el producto de reaccion de una composicion polimerizable que comprende un primer monomero de siloxano, un segundo monomero de siloxano representado por la formula (2):
en la que R1 de la formula (2) se selecciona entre un atomo de hidrogeno o un grupo metilo; R2 de la formula (2) se selecciona entre cualquiera de un atomo de hidrogeno o un grupo hidrocarburo que tiene de 1 a 4 atomos de carbono; m de la formula (2) representa un numero entero de 0 a 10; n de la formula (2) representa un numero entero de 4 a 100; a y b representan numeros enteros de 1 o mas; a + b es igual a 20-500; b/(a + b) es igual a 0,010,22; y la configuracion de las unidades de siloxano incluye una configuracion aleatoria, al menos un monomero hidrofobo que contiene vinilo, y al menos un agente de reticulacion, siguiendo cada lente de contacto de hidrogel de silicona del lote una lente de contacto de hidrogel de silicona de extraccion acuosa que comprende una superficie anterior y una superficie posterior opuesta, la superficie posterior dimensionada (en tamano y forma) para su ubicacion frente al ojo de un sujeto; teniendo la superficie anterior de cada una de las lentes de contacto de extraccion acuosa una humectabilidad superficial clfnicamente aceptable, de un modo tal que menos de un cinco por ciento en peso del lote de lentes de contacto de silicona tenga lugares sin humectacion visualmente identificables
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cuando se situan en los ojos del sujeto; en el que los lugares sin humectacion son discontinuidades de la pelfcula lacrimal prelente del portador de la lente de contacto presentes en la superficie anterior del cuerpo de lente, y son visualmente identificables durante un examen de lampara de hendidura con un aumento total de 6x a 70x. En un ejemplo, el al menos un monomero hidrofilo que contiene vinilo puede comprender un monomero hidrofilo de amida que tiene un grupo N-vinilo, o el al menos un agente de reticulacion puede comprender un agente de reticulacion que contiene vinilo, o ambos. En otro ejemplo, la composicion polimerizable puede estar exenta de un diluyente, o exenta de un polfmero hidrofilo, o exenta de N,N-dimetilacrilamida (DMA), o cualquier combinacion de los mismos. En otro ejemplo mas, la lente de contacto de hidrogel de silicona puede estar exenta de un tratamiento superficial de plasma o de un agente de humectacion interno polimerico provisto mediante la inclusion de un polfmero hidrofilo en una composicion polimerizable que se usa para formar las lentes de contacto de hidrogel de silicona, o ambos.
Otro ejemplo de un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona de acuerdo con la presente divulgacion es un lote que comprende: al menos veinte lentes de contacto de hidrogel de silicona polimerizadas, siendo las lentes de contacto de hidrogel de silicona polimerizadas el producto de reaccion de una composicion polimerizable que comprende un primer monomero de siloxano que tiene un peso molecular promedio en numero de 400 daltons a 700 daltons, un segundo monomero de siloxano representado por la formula (2):
en la que Ri de la formula (2) se selecciona entre un atomo de hidrogeno o un grupo metilo; R2 de la formula (2) se selecciona entre cualquiera de un atomo de hidrogeno o un grupo hidrocarburo que tiene de 1 a 4 atomos de carbono; m de la formula (2) representa un numero entero de 0 a 10; n de la formula (2) representa un numero entero de 4 a 100; a y b representan numeros enteros de 1 o mas; a + b es igual a 20-500; b/(a + b) es igual a 0,010,22; y la configuracion de las unidades de siloxano incluye una configuracion aleatoria, al menos un monomero hidrofobo que contiene vinilo, y al menos un agente de reticulacion, siendo cada lente de contacto de hidrogel de silicona del lote una lente de contacto de hidrogel de silicona de extraccion acuosa que comprende una superficie anterior y una superficie posterior opuesta, la superficie posterior dimensionada (en tamano y forma) para su ubicacion frente al ojo de un sujeto; teniendo la superficie anterior de cada una de las lentes de contacto de extraccion acuosa una humectabilidad superficial clfnicamente aceptable, de un modo tal que menos de un cinco por ciento del lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona tenga lugares sin humectacion visualmente identificables cuando se situan en los ojos del sujeto; en el que los lugares sin humectacion son discontinuidades de la pelfcula lacrimal prelente del portador de la lente de contacto presentes sobre la superficie anterior del cuerpo de lente, y son visualmente identificables durante un examen de lampara de hendidura con un aumento total de 6x a 70x. En un ejemplo, el al menos un monomero hidrofilo que contiene vinilo puede comprender un monomero hidrofilo de amida que tiene un grupo N-vinilo, o el al menos un agente de reticulacion puede comprender un agente de reticulacion que contiene vinilo, o ambos. En otro ejemplo, la composicion polimerizable puede estar exenta de un diluyente, o exenta de un polfmero hidrofilo, o exenta de N,N-dimetilacrilamida (DMA), o cualquier combinacion de los mismos. En otro ejemplo mas, la lente de contacto de hidrogel de silicona puede estar exenta de un tratamiento superficial de plasma o de un agente de humectacion interno polimerico provisto mediante la inclusion de un polfmero hidrofilo en una composicion polimerizable que se usa para formar la lente de contacto de hidrogel de silicona, o ambos.
Otro ejemplo mas de un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona de acuerdo con la presente divulgacion es un lote que comprende: al menos veinte lentes de contacto de hidrogel de silicona polimerizadas, siendo las lentes de contacto de hidrogel de silicona polimerizadas el producto de reaccion de una composicion polimerizable que comprende un primer monomero de siloxano representado por la formula (1):
CH3 ch3
(1)
en la que m de la formula (1) representa un numero entero de 3 a 10, n de la formula (1) representa un numero entero de 1 a 10, R1 de la formula (1) es un grupo alquilo que tiene de 1 a 4 atomos de carbono, y cada R2 de la formula (1) es independientemente un atomo de hidrogeno o un grupo metilo, un segundo monomero de siloxano representado por la formula (2):
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en la que Ri de la formula (2) se selecciona entre un atomo de hidrogeno o un grupo metilo; R2 de la formula (2) se selecciona entre cualquiera de un atomo de hidrOgeno o un grupo hidrocarburo que tiene de 1 a 4 atomos de carbono; m de la formula (2) representa un numero entero de 0 a 10; n de la formula (2) representa un numero entero de 4 a 100; a y b representan numeros enteros de 1 o mas; a + b es igual a 20-500; b/(a + b) es igual a 0,010,22; y la configuracion de las unidades de siloxano incluye una configuracion aleatoria, al menos un monomero hidrofobo que contiene vinilo, y al menos un agente de reticulacion, siguiendo cada lente de contacto de hidrogel de silicona del lote una lente de contacto de hidrogel de silicona de extraccion acuosa que comprende una superficie anterior y una superficie posterior opuesta, la superficie posterior dimensionada (en tamano y forma) para su ubicacion frente al ojo de un sujeto; teniendo la superficie anterior de cada una de las lentes de contacto de extraccion acuosa una humectabilidad superficial clfnicamente aceptable, de un modo tal que menos de un cinco por ciento del lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona tenga lugares sin humectacion visualmente identificables cuando se situan en los ojos del sujeto; en el que los lugares sin humectacion son discontinuidades de la pelfcula lacrimal prelente del portador de la lente de contacto presentes sobre la superficie anterior del cuerpo de lente, y son visualmente identificables durante un examen de lampara de hendidura con un aumento total de 6x a 70x. En un ejemplo, el al menos un monomero hidrofilo que contiene vinilo puede comprender un monomero hidrofilo de amida que tiene un grupo N-vinilo, o el al menos un agente de reticulacion puede comprender un agente de reticulacion que contiene vinilo, o ambos. En otro ejemplo, la composicion polimerizable puede estar exenta de un diluyente, o exenta de un polfmero hidrofilo, o exenta de N,N-dimetilacrilamida (DMA), o cualquier combinacion de los mismos. En otro ejemplo mas, la lente de contacto de hidrogel de silicona puede estar exenta de un tratamiento superficial de plasma o de un agente de humectacion interno polimerico provisto mediante la inclusion de un polfmero hidrofilo en una composicion polimerizable que se usa para formar la lente de contacto de hidrogel de silicona, o ambos.
La composicion polimerizable que se usa para formar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados comprende un monomero de siloxano representado por la formula (1) y/o un monomero de siloxano representado por la formula (2) como se ha definido anteriormente, y puede comprender ademas opcionalmente un monomero de siloxano, por ejemplo en forma de un segundo monomero de siloxano. A modo de otro ejemplo de monomero de siloxano difuncional util en las presentes lentes de contacto de hidrogel de silicona, el segundo monomero de siloxano puede estar representado por la formula (3):
en la que R3 se selecciona entre un atomo de hidrogeno o un grupo metilo, m de la formula (3) representa un numero entero de 0 a 10, y n de la formula (3) representa un numero entero de 1 a 500. En un ejemplo, el segundo monomero de siloxano esta representado por la formula 3, y R3 es un grupo metilo, m de la formula (3) es 0, y n de la formula (3) es un numero entero de 40 a 60. El segundo monomero de siloxano de este ejemplo esta representado por la formula (4), y se abrevia Si3 en los Ejemplos (disponible en Gelest, Inc. (Morrisville, PA, USA) con el codigo de producto DMS-R18):
El siloxano de la formula (4) puede tener un peso molecular promedio en numero de aproximadamente 4000 a aproximadamente 4500 daltons.
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Otro ejemplo de un segundo monomero de siloxano que se puede incluir en las presentes composiciones polimerizables esta representado por la siguiente formula (5):
en la que n es un numero entero de 100 a 140, n y p son ambos numeros enteros de 6-9, h es un numero entero de 3-6, y Mn = 12.800, y Mw = 16.200. El monomero de siloxano de formula (5) tiene el nombre qufmico a-w- bis(metacriloiloxietiliminocarboxietiloxipropil)-poli(dimetilsiloxano)-poli(trifluoropropilmetilsiloxano)-poli(w-metoxi- poli(etilenglicol)polimetilsiloxano).
En algunas composiciones polimerizables que incluyen el monomero de siloxano de formula (5), se puede proporcionar un monomero de siloxano monofuncional en la composicion que esta representado por la formula (6):
en la que n es un numero entero de 13-16, y el peso molecular es aproximadamente 1500 daltons. El monomero de siloxano monofuncional de la formula (6) tiene el nombre qufmico a-metacriloiloxietiliminocarboxietiloxipropil- poli(dimetilsiloxi)-butildimetilsilano. Las lentes de contacto de hidrogel de silicona que comprenden unidades de monomero de siloxano de la formula (5) y la formula (6) se pueden moldear por colada en montajes de molde de lente de contacto de PBT y se pueden lavar sin disolventes organicos volatiles y tienen humectabilidades superficiales clfnicamente aceptables, como se describe en el presente documento.
Un ejemplo de un metodo de fabricacion de un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente divulgacion es un metodo que comprende: proporcionar cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados en montajes de molde de lente de contacto, siendo los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados el producto de reaccion de una composicion polimerizable que comprende un monomero de siloxano representado por la formula (6):
en la que n es un numero entero de 13-16, y el peso molecular es aproximadamente 1500 daltons, al menos un monomero hidrofobo que contiene vinilo, y al menos un agente de reticulacion, en el que un cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizado individual se proporciona en un montaje de molde de lente de contacto individual, y cada montaje de molde de lente de contacto comprende una primera seccion de molde que tiene una superficie optica concava para formar una superficie anterior del cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona y una segunda seccion de molde que tiene una superficie optica convexa para formar una superficie posterior del cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona, y la primera seccion de molde y la segunda seccion de molde se acoplan conjuntamente; separar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados de los montajes de molde de lente de contacto para producir cuerpos de lente de contacto desmoldados; lavar los cuerpos de lente de contacto desmoldados con un lfquido acuoso exento de disolventes organicos volatiles para producir lentes de contacto lavadas; y esterilizar las lentes de contacto lavadas en envases de lente de contacto sellados; en el que el lote fabricado de ese modo comprende al menos veinte lentes de contacto de hidrogel de silicona, y las superficies anteriores de las lentes de contacto esterilizadas tienen humectabilidades superficiales clfnicamente
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aceptables de un modo tal que menos de un cinco por ciento de las lentes de contacto de hidrogel de silicona tenga lugares sin humectacion visualmente identificables cuando se situan en los ojos de los sujetos, y en el que los lugares sin humectacion son discontinuidades de la pelfcula lacrimal prelente del portador de la lente de contacto presentes sobre la superficie anterior de la lente de contacto, y son visualmente identificables durante un examen de lampara de hendidura con un aumento total de 6x a 70x; y en el que la composicion polimerizable que se usa para formar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados comprende un monomero de siloxano representado por la formula (1) y/o un monomero de siloxano representado por la formula (2) como se define en la reivindicacion 1. En un ejemplo, el al menos un monomero hidrofilo que contiene vinilo puede comprender un monomero hidrofilo de amida que tiene un grupo N-vinilo, o el al menos un agente de reticulacion puede comprender un agente de reticulacion que contiene vinilo, o ambos. En otro ejemplo, la composicion polimerizable puede estar exenta de un diluyente, o exenta de un polfmero hidrofilo, o exenta de N,N-dimetilacrilamida (DMA), o cualquier combinacion de los mismos. En otro ejemplo mas, la lente de contacto de hidrogel de silicona puede estar exenta de un tratamiento superficial de plasma o de un agente de humectacion interno polimerico provisto mediante la inclusion de un polfmero hidrofilo en una composicion polimerizable que se usa para formar la lente de contacto de hidrogel de silicona, o ambos.
Otro ejemplo de un metodo de facturacion de un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente divulgacion es un metodo que comprende: proporcionar cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados en montajes de molde de lente de contacto, siendo los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados el producto de reaccion de una composicion polimerizable que comprende un monomero de siloxano representado por la formula (6):
en la que n es un numero entero de 13-16, y el peso molecular es aproximadamente 1500 daltons, al menos un monomero hidrofobo que contiene vinilo, y al menos un agente de reticulacion, en el que un cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizado individual se proporciona en un montaje de molde de lente de contacto individual, y cada montaje de molde de lente de contacto comprende una primera seccion de molde que tiene una superficie optica concava para formar una superficie anterior del cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona y una segunda seccion de molde que tiene una superficie optica convexa para formar una superficie posterior del cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona, comprendiendo al menos una de la primera seccion de molde y la segunda seccion de molde una resina de material polar, y la primera seccion de molde y la segunda seccion de molde se acoplan conjuntamente; separar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados de los montajes de molde de lente de contacto para producir cuerpos de lente de contacto desmoldados; lavar los cuerpos de lente de contacto desmoldados con un lfquido acuoso exento de disolventes organicos volatiles para producir lentes de contacto lavadas; y esterilizar las lentes de contacto lavadas en envases de lente de contacto sellados; en el que el lote fabricado de ese modo comprende al menos veinte lentes de contacto de hidrogel de silicona, y las superficies anteriores de las lentes de contacto esterilizadas tienen humectabilidades superficiales clfnicamente aceptables de un modo tal que menos de un cinco por ciento de las lentes de contacto de hidrogel de silicona tenga lugares sin humectacion visualmente identificables cuando se situan en los ojos de los sujetos, y en el que los lugares sin humectacion son discontinuidades de la pelfcula lacrimal prelente del portador de la lente de contacto presentes sobre la superficie anterior de la lente de contacto, y son visualmente identificables durante un examen de lampara de hendidura con un aumento total de 6x a 70x; y en el que la composicion polimerizable que se usa para formar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados comprende un monomero de siloxano representado por la formula (1) y/o un monomero de siloxano representado por la formula (2) como se define en la reivindicacion 1. En un ejemplo, el al menos un monomero hidrofilo que contiene vinilo puede comprender un monomero hidrofilo de amida que tiene un grupo N-vinilo, o el al menos un agente de reticulacion puede comprender un agente de reticulacion que contiene vinilo, o ambos. En otro ejemplo, la composicion polimerizable puede estar exenta de un diluyente, o exenta de un polfmero hidrofilo, o exenta de N,N- dimetilacrilamida (DMA), o cualquier combinacion de los mismos. En otro ejemplo mas, la lente de contacto de hidrogel de silicona puede estar exenta de un tratamiento superficial de plasma o de un agente de humectacion interno polimerico provisto mediante la inclusion de un polfmero hidrofilo en una composicion polimerizable que se usa para formar la lente de contacto de hidrogel de silicona, o ambos.
Un ejemplo de un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona de acuerdo con la presente divulgacion es un lote que comprende: al menos veinte lentes de contacto de hidrogel de silicona polimerizadas, siendo las lentes de contacto de hidrogel de silicona polimerizadas el producto de reaccion de una composicion polimerizable que comprende un monomero de siloxano representado por la formula (6):
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ch3 ch, ch3
I I I
H2C = CCOOC2H4 NHCOOC2H4OC3H6SiO-( SK) )n
I I
CH3 CH3
ch3
I
— SiC4H3 I
ch3
(6)
en la que n es un numero entero de 13-16, y el peso molecular es aproximadamente 1500 daltons, al menos un monomero hidrofobo que contiene vinilo, y al menos un agente de reticulacion, siendo cada lente de contacto de hidrogel de silicona del lote una lente de contacto de hidrogel de silicona de extraccion acuosa que comprende una superficie anterior y una superficie posterior opuesta, la superficie posterior dimensionada (en tamano y forma) para su ubicacion frente al ojo de un sujeto; teniendo la superficie anterior de cada una de las lentes de contacto de extraccion acuosa una humectabilidad superficial clfnicamente aceptable, de un modo tal que menos de un cinco por ciento del lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona tenga lugares sin humectacion visualmente identificables cuando se situan en los ojos del sujeto; en el que los lugares sin humectacion son discontinuidades de la pelfcula lacrimal prelente del portador de la lente de contacto presentes sobre la superficie anterior del cuerpo de lente, y son visualmente identificables durante un examen de lampara de hendidura con un aumento total de 6x a 70x; y en el que la composicion polimerizable que se usa para formar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados comprende un monomero de siloxano representado por la formula (1) y/o un monomero de siloxano representado por la formula (2) como se define en la reivindicacion 7. En un ejemplo, el al menos un monomero hidrofilo que contiene vinilo puede comprender un monomero hidrofilo de amida que tiene un grupo N-vinilo, o el al menos un agente de reticulacion puede comprender un agente de reticulacion que comprende vinilo, o ambos. En otro ejemplo, la composicion polimerizable puede estar exenta de un diluyente, o exenta de un polfmero hidrofilo, o exenta de N,N-dimetilacrilamida (DMA), o cualquier combinacion de los mismos. En otro ejemplo mas, la lente de contacto de hidrogel de silicona puede estar exenta de un tratamiento superficial de plasma o de un agente de humectacion interno polimerico provisto mediante la inclusion de un polfmero hidrofilo en una composicion polimerizable que se usa para formar la lente de contacto de hidrogel de silicona, o ambos.
Otro ejemplo de un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona de acuerdo con la presente divulgacion es un lote que comprende; al menos veinte lentes de contacto de hidrogel de silicona polimerizadas, siendo las lentes de contacto de hidrogel de silicona polimerizadas el producto de reaccion de una composicion polimerizable curada en un montaje de molde de lente de contacto, comprendiendo cada montaje de molde de lente de contacto una primera seccion de molde que tiene una superficie optica concava para formar una superficie anterior del cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona y una segunda seccion de molde que tiene una superficie optica convexa para formar una superficie posterior del cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona, comprendiendo al menos una de la primera seccion de molde o la segunda seccion de molde una resina polar, comprendiendo la composicion polimerizable un monomero de siloxano representado por la formula (6):
CH, CH, CH, CH,
I III
H?C — CCOOC?H4 NHCOOC?H4OC,H6SK>-{ SiO )n-SiC4H,
I I I
CH, CH, CH,
(6)
en la que n es un numero entero de 13-16, y el peso molecular es aproximadamente 1500 daltons, al menos un monomero hidrofobo que contiene vinilo, y al menos un agente de reticulacion, siendo cada lente de contacto de hidrogel de silicona del lote una lente de contacto de hidrogel de silicona de extraccion acuosa que comprende una superficie anterior y una superficie posterior opuesta, la superficie posterior dimensionada (en tamano y forma) para su ubicacion frente al ojo de un sujeto; teniendo la superficie anterior de cada una de las lentes de contacto de extraccion acuosa una humectabilidad superficial clfnicamente aceptable, de un modo tal que menos de un cinco por ciento del lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona tenga lugares sin humectacion visualmente identificables cuando se situan en los ojos del sujeto; en el que los lugares sin humectacion son discontinuidades de la pelfcula lacrimal prelente del portador de la lente de contacto presentes sobre la superficie anterior del cuerpo de lente, y son visualmente identificables durante un examen de lampara de hendidura con un aumento total de 6x a 70x; y en el que la composicion polimerizable que se usa para formar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados comprende un monomero de siloxano representado por la formula (1) y/o un monomero de siloxano representado por la formula (2) como se define en la reivindicacion 7. En un ejemplo, el al menos un monomero hidrofilo que contiene vinilo puede comprender un monomero hidrofilo de amida que tiene un grupo N-vinilo, o el al menos un agente de reticulacion puede comprender un agente de reticulacion que contiene vinilo, o ambos. En otro ejemplo, la composicion polimerizable puede estar exenta de un diluyente, o exenta de un polfmero hidrofilo, o
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exenta de N,N-dimetilacrilamida (DMA), o cualquier combinacion de los mismos. En otro ejemplo mas, la lente de contacto de hidrogel de silicona puede estar exenta de un tratamiento superficial de plasma o de un agente de humectacion interno polimerico provisto mediante la inclusion de un polfmero hidrofilo en una composicion polimerizable que se usa para formar la lente de contacto de hidrogel de silicona, o ambos.
Las composiciones polimerizables que se usan para preparar las presentes lentes de contacto de hidrogel de silicona tambien pueden incluir ingredientes adicionales distintos de los que se han descrito anteriormente. Por ejemplo, algunas composiciones polimerizables pueden incluir al menos un tercer monomero de siloxano. Las composiciones polimerizables pueden comprender un tercer monomero de siloxano, o pueden comprender un tercer componente de monomero de siloxano cuando el tercer componente de monomero de siloxano esta comprendido por dos o mas monomeros de siloxano, cada uno de los cuales difiere del primer monomero de siloxano y el segundo monomero de siloxano de la composicion polimerizable. Algunos ejemplos del tercer monomero de siloxano o del tercer componente de monomero de siloxano pueden incluir monomeros o macromeros o prepolfmeros de poli(organosiloxano), tales como, por ejemplo, carbamato de 3-[tris(trimetilsiloxi)silil]propil alilo, o carbamato de 3- [tris(trimetilsiloxi)silil]propil vinilo, o carbonato de trimetilsililetilo vinilo, o carbonato de trimetilsililetilo vinilo, o metacrilato de 3-[tris(trimetilsililoxi)silil]propilo (TRIS), o 3-metacriloxi-2-hidroxipropiloxi) propilbis (trimetilsiloxi) metilsilano (SiGMA), o metacrilato de metildi(trimetilsiloxi)sililpropilgliceroletilo (SiGEMA), o polidimetilsiloxano terminado en monometacriloxipropilo (MCS-M11), MCR-M07, o polidimetilsiloxano terminado en mono-n-butilo terminado en monometacriloxipropilo (mPDMS), o cualquier combinacion de los mismos. En un ejemplo de una composicion polimerizable de la presente divulgacion, el al menos un tercer siloxano puede comprender uno o mas de los primeros siloxanos que se describen en el presente documento o los segundos siloxanos que se describen en el presente documento, en la que al menos un tercer siloxano difiere del primer siloxano y el segundo siloxano presentes en la composicion polimerizable basado en el peso molecular, la formula molecular, o tanto el peso molecular como la formula molecular. Por ejemplo, el tercer monomero de siloxano puede ser un monomero de siloxano de formula (1) que tiene un peso molecular diferente que el primer monomero de siloxano de la composicion polimerizable. En otro ejemplo, el al menos un tercer siloxano puede comprender al menos uno de los siloxanos que se desvelan en los siguientes documentos de patente: US2007/0066706, US2008/0048350, US3808178, US4120570, US4136250, US4153641, US470533, US5070215, US5998498, US5760100, US6367929, y EP080539.
Como se ha indicado anteriormente, opcionalmente, las composiciones polimerizables de la presente divulgacion pueden comprender al menos un monomero hidrofilo. Las composiciones polimerizables pueden comprender un monomero hidrofilo individual, o puede comprender dos o mas monomeros hidrofilos presentes como el componente de monomero hidrofilo. Los monomeros hidrofilos que no tienen silicio que se pueden usar como el monomero hidrofilo o el componente de monomero hidrofilo en las composiciones polimerizables que se desvelan en el presente documento incluyen, por ejemplo, monomeros que contienen acrilamida, o monomeros que contienen acrilato, o monomeros que contienen acido acrflico, o monomeros que contienen metacrilato, o monomeros que contienen acido metacrflico, o cualquier combinacion de los mismos. En un ejemplo, el monomero hidrofilo o el componente de monomero hidrofilo puede comprender o consistir en un monomero hidrofilo que contiene metacrilato. Se entiende que el monomero hidrofilo o el componente de monomero hidrofilo es un monomero que no tiene silicio. Algunos ejemplos de monomeros hidrofilos que se pueden incluir en las presentes composiciones polimerizables pueden incluir, por ejemplo, N,N-dimetilacrilamida (DMA), o acrilato de 2-hidroxietilo, o metacrilato de 2-hidroxietilo (HEMA), o metacrilato de 2-hidroxipropilo, o metacrilato de 2-hidroxibutilo (HOB), o acrilato de 2- hidroxibutilo, o acrilato de 4-hidroxibutilo, o metacrilato de glicerol, o 2-hidroxietil metacrilamida, o monometacrilato de polietilenglicol, o acido metacrflico, o acido acrflico, o cualquier combinacion de los mismos.
En un ejemplo, el monomero hidrofilo o el componente de monomero hidrofilo puede comprender o consistir en un monomero que contiene vinilo. Algunos ejemplos de monomeros hidrofilos que contienen vinilo que se pueden proporcionar en las composiciones polimerizables incluyen, sin limitacion, N-vinil formamida, o N-vinil acetamida, o N-vinil-N-etil acetamida, o N-vinil isopropilamida, o N-vinil-N-metil acetamida (VMA), o N-vinilpirrolidona (NVP), o N- vinil caprolactama, o N-vinil-N-etil formamida, o N-vinil formamida, o carbamato de N-2-hidroxietil vinilo, o ester de N- vinilo de N-carboxi-p-alanina, 1,4-butanodiol vinil eter (BVE), o etilenglicol vinil eter (EGVE), o dietilenglicol vinil eter (DEGVE), o cualquier combinacion de los mismos.
En otro ejemplo, el monomero hidrofilo o el componente de monomero hidrofilo de la composicion polimerizable puede comprender o consistir en un monomero hidrofilo de amida. El monomero hidrofilo de amida puede ser un monomero hidrofilo de amida que tiene un grupo N-vinilo, tal como, por ejemplo, N-vinil formamida, o N-vinil acetamida, o N-vinil-N-etil acetamida, o N-vinil isopropilamida, o N-vinil-N-metil acetamida (VMA), o N-vinilpirrolidona (NVP), o N-vinil caprolactama, o cualquier combinacion de los mismos. En un ejemplo, el monomero hidrofilo o el componente de monomero hidrofilo comprende N-vinil-N-metil acetamida (VMA). Por ejemplo, el monomero hidrofilo o el componente de monomero hidrofilo puede comprender o consistir en VMA. En un ejemplo particular, el monomero hidrofilo puede ser VMA.
En otro ejemplo, el monomero o el componente de monomero hidrofilo que contiene vinilo puede comprender o consistir en un monomero que contiene vinil eter. Algunos ejemplos de monomeros que contienen vinil eter incluyen, sin limitacion, 1,4-butanodiol vinil eter (BVE), o etilenglicol vinil eter (EGVE), o dietilenglicol vinil eter (DEGVE), o cualquier combinacion de los mismos. En un ejemplo, el componente de monomero hidrofilo comprende o consiste
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en BVE. En otro ejemplo, el componente de monomero hidrofilo comprendio consiste en EGVE. En otro ejemplo mas, el componente hidrofilo de vinilo comprende o consiste en DEGVE. En un ejemplo particular, el monomero que contiene vinil eter puede ser un monomero que contiene vinil eter que es mas hidrofilo que BVE, tal como, por ejemplo, DEGVE. En otro ejemplo, el monomero hidrofilo de la composicion polimerizable puede ser una mezcla de un primer monomero hidrofilo que es un monomero que contiene vinilo pero que no es un monomero que contiene vinil eter, y un segundo monomero hidrofilo que es un monomero que contiene vinil eter. Tales mezclas incluyen, por ejemplo, mezclas de VMA y uno o mas vinil eteres tales como, por ejemplo, BVE, o DEGVE e o EGVE, o cualquier combinacion de los mismos.
Cuando esta presente, el monomero hidrofilo que contiene vinil eter puede estar presente en la composicion polimerizable en una cantidad de 1 a 15 partes unitarias, o de 3 a 10 partes unitarias. Cuando esta presente en forma de una mezcla con un monomero hidrofilo que contiene vinilo que no es un vinil eter, el monomero hidrofilo que contiene vinilo que no es un vinil eter y el monomero hidrofilo que contiene vinil eter pueden estar presentes en la composicion polimerizable en una proporcion de al menos 3:1, o de 3:1 a 15:1, o de aproximadamente 4:1 basado en la proporcion de las partes unitarias del monomero hidrofilo que contiene vinilo que no es un vinil eter con respecto a las partes unitarias del monomero hidrofilo que contiene vinil eter.
En otro ejemplo mas, el componente de monomero hidrofilo que contiene vinilo puede comprender o consistir en una combinacion de un primer monomero o componente de monomero hidrofilo, y un segundo monomero hidrofilo o componente de monomero hidrofilo. En un ejemplo, el primer monomero hidrofilo tiene un grupo funcional polimerizable diferente que el segundo monomero hidrofilo. En otro ejemplo, cada monomero del primer monomero hidrofilo tiene un grupo funcional polimerizable diferente que el segundo monomero hidrofilo. En otro ejemplo, el primer monomero hidrofilo tiene un grupo funcional polimerizable diferente que cada monomero del segundo componente de monomero hidrofilo. En otro ejemplo mas, cada monomero del primer componente de monomero hidrofilo tiene un grupo funcional polimerizable diferente que cada monomero del segundo componente de monomero hidrofilo.
Por ejemplo, cuando el primer monomero o componente de monomero hidrofilo comprende o consiste en uno o mas monomeros que contienen amida, el segundo monomero o componente de monomero hidrofilo puede comprender o consistir en uno o mas monomeros que no son amida (es decir, uno o mas monomeros cada uno de los cuales no tiene ningun grupo funcional amida como parte de su estructura molecular). A modo de otro ejemplo, cuando el primer monomero o componente de monomero hidrofilo comprende o consiste en uno o mas monomeros que contienen vinilo, el segundo monomero o componente de monomero hidrofilo puede comprender uno o mas monomeros que no tienen vinilo (es decir, uno o mas monomeros cada uno de los cuales no tiene ningun grupo funcional polimerizable vinilo como parte de su estructura molecular). En otro ejemplo, cuando el primer monomero o componente de monomero hidrofilo comprende o consiste en uno o mas monomeros de amida que tienen cada uno un grupo N-vinilo, el segundo monomero o componente de monomero hidrofilo puede comprender o consistir en uno o mas monomeros que no son amida. Cuando el primer monomero o componente de monomero hidrofilo comprende o consiste en uno o mas monomeros que no son acrilato (es decir, uno o mas monomeros cada uno de los cuales no tiene ningun grupo funcional polimerizable acrilato o metacrilato como parte de su estructura molecular), el segundo monomero o componente de monomero hidrofilo puede comprender o consistir en uno o mas monomeros que contienen acrilato, o uno o mas monomeros que contienen metacrilato, o cualquier combinacion de los mismos. Cuando el primer monomero o componente de monomero comprende o consiste en uno o mas monomeros que no contienen vinil eter (es decir, uno o mas monomeros cada uno de los cuales no tiene ningun grupo funcional polimerizable vinil eter como parte de su estructura molecular), el segundo monomero o componente de monomero hidrofilo puede comprender o consistir en uno o mas monomeros que contienen vinil eter. En un ejemplo particular, el primer monomero o componente de monomero hidrofilo puede comprender o consistir en uno o mas monomeros que contienen amida que tienen cada uno un grupo N-vinilo, y el segundo monomero o componente de monomero hidrofilo puede comprender o consistir en uno o mas monomeros que contienen vinil eter.
En un ejemplo, cuando el primer monomero o componente de monomero hidrofilo comprende o consiste en un monomero hidrofilo que contiene amida que tiene un grupo N-vinilo, el segundo monomero o componente de monomero hidrofilo puede comprender o consistir en un monomero que contiene vinil eter. En un ejemplo particular, el primer monomero hidrofilo puede comprender VMA, y el segundo monomero o componente de monomero hidrofilo puede comprender BVE o EGVE o DEGVE o cualquier combinacion de los mismos. El primer monomero hidrofilo puede comprender VMA y el segundo monomero hidrofilo puede comprender BVE. El primer monomero hidrofilo puede comprender VMA y el segundo monomero hidrofilo puede comprender EGVE. El primer monomero hidrofilo puede comprender VMA y el segundo monomero hidrofilo puede comprender DEGVE. El primer monomero hidrofilo puede comprender VMA y el segundo monomero hidrofilo puede comprender EGVE y DEGVE E.
De forma similar, el primer monomero hidrofilo puede ser VMA, y el segundo monomero o componente de monomero hidrofilo puede comprender BVE o EGVE o DEGVE o cualquier combinacion de los mismos. El primer monomero hidrofilo puede ser VMA y el segundo monomero hidrofilo puede ser BVE. El primer monomero hidrofilo puede ser VMA y el segundo monomero hidrofilo puede ser EGVE. El primer monomero hidrofilo puede comprender VMA y el segundo monomero hidrofilo puede ser DEGVE. El primer monomero hidrofilo puede ser VMA, y el segundo componente de monomero hidrofilo puede ser una combinacion de EGVE y DEGVE.
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En otro ejemplo, el monomero hidrofilo que contiene vinilo que no tiene silicio puede tener cualquier peso molecular, tal como un peso molecular de menos de 400 daltons, o menos de 300 daltons, o menos de 250 daltons, o menos de 200 daltons, o menos de 150 daltons, o de 75 a 200 daltons.
Cuando un monomero hidrofilo o un componente de monomero hidrofilo esta presente en la composicion polimerizable, el monomero hidrofilo o el componente de monomero hidrofilo puede estar presente en la composicion polimerizable en una cantidad de 30 a 60 partes unitarias de la composicion polimerizable. El monomero hidrofilo o el componente de monomero hidrofilo puede estar presente en la composicion polimerizable de 40 a 55 partes unitarias, o de 45 a 50 partes unitarias en peso. Cuando el componente de monomero hidrofilo de la composicion polimerizable comprende un primer monomero o componente de monomero hidrofilo y un segundo monomero o componente de monomero hidrofilo, el segundo monomero o componente de monomero hidrofilo puede estar presente en la composicion polimerizable en una cantidad de 0,1 a 20 partes unitarias de la composicion polimerizable. Por ejemplo, de la cantidad total de 30 a 60 partes unitarias de monomero o componente de monomero hidrofilo presente en la composicion polimerizable, de 29,9 a 40 partes unitarias pueden comprender el primer monomero o componente de monomero hidrofilo, y de 0,1 a 20 partes unitarias pueden comprender el segundo monomero o componente de monomero hidrofilo. En otro ejemplo, el segundo monomero o componente de monomero hidrofilo puede estar presente en la composicion polimerizable de 1 a 15 partes unitarias, o de 2 a 10 partes unitarias, o de 3 a 7 partes unitarias.
Como se usa en el presente documento, un monomero que contiene vinilo es un monomero que tiene un doble enlace carbono-carbono polimerizable individual (es decir, un grupo funcional polimerizable vinilo) presente en su estructura molecular donde, bajo polimerizacion por radicales libres, el doble enlace carbono-carbono en el grupo funcional polimerizable vinilo es menos reactivo que el doble enlace carbono-carbono presente en un grupo funcional polimerizable acrilato o metacrilato. En otras palabras, aunque esta presente un doble enlace carbono-carbono en los grupos acrilato y los grupos metacrilato, como se entiende en el presente documento, los monomeros que comprenden un grupo polimerizable acrilato o metacrilato individual no se considera que sean monomeros que contienen vinilo. Algunos ejemplos de grupos polimerizables que tienen dobles enlaces carbono-carbono que son menos reactivos que los dobles enlaces carbono-carbono de los grupos polimerizables acrilato o metacrilato incluyen grupos polimerizables vinil amida, vinil eter, ester de vinilo, y ester de alilo. De ese modo, como se usa en el presente documento, algunos ejemplos de monomeros que contienen vinilo incluyen monomeros que tienen un grupo polimerizable vinil amida individual, vinil eter individual, ester de vinilo individual, o ester de alilo individual.
Ademas, las composiciones polimerizables de la presente divulgacion pueden comprender opcionalmente al menos un monomero hidrofobo que no tiene silicio. El al menos un monomero hidrofobo de la composicion polimerizable puede ser un monomero hidrofobo, o puede comprender un componente de monomero hidrofobo compuesto por al menos dos monomeros hidrofobos. Algunos ejemplos de monomeros hidrofobos que se pueden usar en las composiciones polimerizables que se desvelan en el presente documento incluyen, sin limitacion, monomeros hidrofobos que contienen acrilato, o monomeros hidrofobos que contienen metacrilato, o cualquier combinacion de los mismos. Algunos ejemplos de monomeros hidrofobos incluyen, sin limitacion, acrilato de metilo, o acrilato de etilo, o acrilato de propilo, o acrilato de isopropilo, o acrilato de ciclohexilo, o acrilato de 2-etilhexilo, o metacrilato de metilo (MMA), o metacrilato de etilo, o metacrilato de propilo, o acrilato de butilo, o acetato de vinilo, o propionato de vinilo, o butirato de vinilo, o valerato de vinilo, o estireno, o cloropreno, o cloruro de vinilo, o cloruro de vinilideno, o acrilonitrilo, o 1-buteno, o butadieno, o metacrilonitrilo, o vinil tolueno, o vinil etil eter, o metacrilato de perfluorohexiletiltiocarbonilaminoetilo, o metacrilato de isobornilo, o metacrilato de trifluoroetilo, o metacrilato de hexafluoroisopropilo, o metacrilato de hexafluorobutilo, o metacrilato de etilenglicol metil eter (EGMA), o cualquier combinacion de los mismos. En un ejemplo particular, el monomero o componente de monomero hidrofobo puede comprender o consistir en metacrilato de metilo, o metacrilato de etilenglicol metil eter, o ambos.
Cuando esta presente en la composicion polimerizable, el monomero o componente de monomero hidrofobo puede estar presente en una cantidad de 5 a 25 partes unitarias, o de 10 a 20 partes unitarias.
En un ejemplo, el componente de monomero hidrofobo puede comprender al menos dos monomeros hidrofobos que tienen cada uno diferentes grupos funcionales polimerizables. En otro ejemplo, el componente de monomero hidrofobo puede comprender al menos dos monomeros hidrofobos que tienen cada uno el mismo grupo funcional polimerizable. El componente de monomero hidrofobo puede comprender o consistir en dos monomeros hidrofobos, que tienen ambos el mismo grupo funcional polimerizable. En un ejemplo, el componente de monomero hidrofobo puede comprender o consistir en dos monomeros hidrofobos que contienen metacrilato. El componente de monomero hidrofobo puede comprender o consistir en MMA y EGMA. En un ejemplo, los al menos dos monomeros hidrofobos del componente de monomero hidrofobo pueden comprender o consistir en MMA y EGMA, y la proporcion de las cantidades de MMA y EGMA presente en la composicion polimerizable puede ser de 6:1 a 1:1 basado en las partes unitarias de MMA con respecto a las partes unitarias de EGMA. La proporcion de las partes unitarias de mMa y EGMA presente en la composicion polimerizable puede ser de aproximadamente 2:1 basado en las partes unitarias de MMA con respecto a las partes unitarias de EGMA.
Opcionalmente, la composicion polimerizable puede comprender ademas al menos un agente de reticulacion. La composicion polimerizable puede comprender un agente de reticulacion, o puede comprender un componente de
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agente de reticulacion compuesto por al menos dos agentes de reticulacion. Como se usa en el presente documento, un agente de reticulacion es un agente de reticulacion que no tiene silicio y de ese modo es diferente de los monomeros de siloxano multifuncionales que pueden estar presentes en las composiciones polimerizables.
De acuerdo con la presente divulgacion, se entiende que un agente de reticulacion es un monomero que tiene mas de un grupo funcional polimerizable como parte de su estructura molecular, tal como dos o tres o cuatro grupos funcionales polimerizables, es decir, un monomero multifuncional tal como un monomero difuncional o trifuncional o tetrafuncional. Los agentes de reticulacion que no tiene silicio que se pueden usar en las composiciones polimerizables que se desvelan en el presente documento incluyen, por ejemplo, sin limitacion, (met)acrilato de alilo, o di(met)acrilato de alquilenglicol inferior, o di(met)acrilato de poli(alquilenglicol inferior), o di(met)acrilato de alquileno inferior, o divinil eter, o divinil sulfona, o di o trivinil benceno, o tri(met)acrilato de trimetilolpropano, o tetra(met)acrilato de pentaeritritol, o di(met)acrilato de bisfenol A, o metilenbis(met)acrilamida, o ftalato de trialilo y ftalato de dialilo, o cualquier combinacion de los mismos. Los agentes de reticulacion, como se desvela en los Ejemplos, incluyen, por ejemplo, dimetacrilato de etilenglicol (EGDMA), o dimetacrilato de trietilenglicol (TEGDMA), o trietilenglicol divinil eter (TEGDVE), o cualquier combinacion de los mismos. En un ejemplo, el agente de reticulacion puede tener un peso molecular de menos de 1500 daltons, o menos de 1000 daltons, o menos de 500 daltons, o menos de 200 daltons.
En un ejemplo, el agente de reticulacion puede ser un agente de reticulacion que contiene vinilo. Como se usa en el presente documento, un agente de reticulacion que contiene vinilo es un monomero que tiene al menos dos dobles enlaces carbono-carbono polimerizables (es decir, al menos dos grupos funcionales polimerizables vinilo) presentes en su estructura molecular, donde cada uno de los al menos dos dobles enlaces carbono-carbono polimerizables presentes en los grupos funcionales polimerizables vinilo del agente de reticulacion que contiene vinilo es menos reactivo que un doble enlace carbono-carbono presente en un grupo funcional polimerizable acrilato o metacrilato. Aunque estan presentes dobles enlaces carbono-carbono en los grupos funcionales polimerizables acrilato y metacrilato, como se entiende en el presente documento, los agentes de reticulacion que comprenden uno o mas grupos polimerizables acrilato o metacrilato (por ejemplo, un agente de reticulacion que contiene acrilato o un agente de reticulacion que contiene metacrilato) no se considera que sean agentes de reticulacion que contienen vinilo. Los grupos funcionales polimerizables que tienen dobles enlaces carbono-carbono que son menos reactivos que los dobles enlaces carbono-carbono de los grupos polimerizables acrilato o metacrilato incluyen, por ejemplo, grupos funcionales polimerizables vinil amida, ester de vinilo, vinil eter y ester de alilo. De ese modo, como se usa en el presente documento, los agentes de reticulacion que contienen vinilo incluyen, por ejemplo, agentes de reticulacion que tienen al menos dos grupos funcionales polimerizables seleccionados entre una vinil amida, un vinil eter, un ester de vinilo, un ester de alilo, y cualquier combinacion de los mismos. Como se usa en el presente documento, un agente de reticulacion mixto que contiene vinilo es un agente de reticulacion que tiene al menos un doble enlace carbono-carbono polimerizable (es decir, al menos un grupo funcional polimerizable vinilo) presente en su estructura que es menos reactivo que el doble enlace carbono-carbono presente en un grupo funcional polimerizable acrilato o metacrilato, y al menos un grupo funcional polimerizable presente en su estructura que tiene un doble enlace carbono-carbono que es al menos tan reactivo como el doble enlace carbono-carbono de un grupo funcional polimerizable acrilato o metacrilato.
En un ejemplo, el agente de reticulacion o el componente de agente de reticulacion puede comprender un agente de reticulacion que contiene vinilo. Por ejemplo, el agente de reticulacion o el componente de agente de reticulacion que contiene vinilo puede comprender o consistir en un agente de reticulacion que contiene vinil eter. En otro ejemplo, el agente de reticulacion o el componente de agente de reticulacion puede comprender o consistir en un agente de reticulacion que contiene acrilato (es decir, un agente de reticulacion que tiene al menos dos grupos funcionales polimerizables acrilato), o un agente de reticulacion que contiene metacrilato (es decir, al menos dos grupos funcionales polimerizables metacrilato), o al menos un agente de reticulacion que contiene acrilato y al menos un agente de reticulacion que contiene metacrilato.
El componente de agente de reticulacion puede comprender o consistir en una combinacion de dos o mas agentes de reticulacion, cada uno de los cuales tiene un grupo funcional polimerizable diferente. Por ejemplo, el componente de agente de reticulacion puede comprender un agente de reticulacion que contiene vinilo, y un agente de reticulacion que contiene acrilato. El componente de agente de reticulacion puede comprender un agente de reticulacion que contiene vinilo y un agente de reticulacion que contiene metacrilato. El componente de agente de reticulacion puede comprender o consistir en un agente de reticulacion que contiene vinil eter, y un agente de reticulacion que contiene metacrilato.
Opcionalmente, la composicion polimerizable de la presente divulgacion puede comprender o consistir en al menos un agente de reticulacion o componente de agente de reticulacion que contiene vinilo, y puede estar exento de un agente de reticulacion exento de vinilo que no tiene silicio. En otras palabras, en este ejemplo, la composicion polimerizable comprende el primer monomero de siloxano, el segundo monomero de siloxano, y al menos un agente de reticulacion, en la que el al menos un agente de reticulacion consiste en al menos un agente de reticulacion que contiene vinilo (es decir, un agente de reticulacion que contiene vinilo individual o un componente de agente de reticulacion que contiene vinilo comprendido por dos o mas agentes de reticulacion que contienen vinilo), ya que no esta presente ningun agente de reticulacion que no tiene silicio distinto de los agentes de reticulacion que contienen
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vinilo en la composicion polimerizable. En otras palabras, en este ejemplo, no esta presente ningun agente de reticulacion que no tiene vinilo en la composicion polimerizable.
El agente de reticulacion o el componente de agente de reticulacion opcional puede estar presente en la composicion polimerizable en una cantidad de 0,01 a 10,0 partes unitarias, tal como, por ejemplo, de 0,05 a 5,0 partes unitarias, o de 0,1 a 2,0 partes unitarias, o de 0,2 a 1,0 partes unitarias, o de 0,3 a 0,8 partes unitarias. En un ejemplo, cuando el agente de reticulacion o el componente de agente de reticulacion comprende un agente de reticulacion que contiene vinilo, el agente de reticulacion o el componente de agente de reticulacion que contiene vinilo puede estar presente en la composicion polimerizable en una cantidad de 0,01 a 0,80 partes unitarias, tal como, por ejemplo, de 0,05 a 0,30 partes unitarias o de 0,1 a 0,2 partes unitarias. Cuando el al menos un agente de reticulacion es un agente de reticulacion o componente de agente de reticulacion que contiene acrilato o contiene metacrilato, el agente de reticulacion o el componente de agente de reticulacion que contiene acrilato o contiene metacrilato puede estar presente en la composicion polimerizable en una cantidad de 0,2 a 2,0 partes unitarias, tal como, por ejemplo, de 0,3 a 1,2 partes unitarias o de 0,5 a 0,8 partes unitarias. Cuando se usa una combinacion de un agente de reticulacion o componente de agente de reticulacion que contiene vinilo, y un agente de reticulacion o componente de agente de reticulacion que contiene acrilato o contiene metacrilato, el agente de reticulacion o el componente de agente de reticulacion que contiene vinilo y el agente de reticulacion o el componente de agente de reticulacion que contiene acrilato o contiene metacrilato pueden estar presentes en la composicion polimerizable en una proporcion de 1:2 a 1:20, o de 1:3 a 1:12, o de 1:4 a 1:7 basado en la proporcion en peso de las partes unitarias del agente de reticulacion o el componente de agente de reticulacion que contiene vinilo con respecto a las partes unitarias del agente de reticulacion o el componente de agente de reticulacion que contiene acrilato o contiene metacrilato.
Aunque en algunas composiciones polimerizables la limitacion de la cantidad del agente de reticulacion que contiene vinilo puede mejorar la humectabilidad, en muchos casos la inclusion de un agente de reticulacion que contiene vinilo en la composicion polimerizable tambien puede mejorar la estabilidad dimensional de la lente de contacto resultante formada a partir de la composicion polimerizable. De ese modo, en algunas composiciones polimerizables, puede estar presente un agente de reticulacion que contiene vinilo en la composicion polimerizable en una cantidad eficaz para producir una lente de contacto que tenga estabilidad dimensional mejorada en comparacion con una lente de contacto producida a partir de la misma composicion polimerizable pero sin el agente de reticulacion que contiene vinilo.
Otro enfoque mas para la produccion de lentes de contacto que tienen superficies humectables oftalmicamente aceptables de acuerdo con la presente divulgacion puede ser incluir una cantidad de un agente de reticulacion que contiene vinilo en la composicion polimerizable basado en la proporcion de las partes unitarias del monomero hidrofilo que contiene vinilo presente en la composicion con respecto a las partes unitarias del agente de reticulacion que contiene vinilo presente en la composicion. Por ejemplo, las partes unitarias del monomero hidrofilo que contiene vinilo y las partes unitarias del agente de reticulacion que contiene vinilo pueden estar presentes en la composicion polimerizable en una proporcion mayor de 125:1, o de 150:1 a 625:1, o de 200:1 a 600:1, o de 250:1 a 500:1, o de 450:1 a 500:1, basado en la proporcion de las partes unitarias del monomero hidrofilo que contiene vinilo con respecto a las partes unitarias del agente de reticulacion que contiene vinilo.
La composicion polimerizable puede incluir opcionalmente uno o mas diluyentes organicos, uno o mas iniciadores de polimerizacion (es decir, iniciadores ultravioleta (UV) o iniciadores termicos, o ambos), o uno o mas agentes absorbentes de UV, o uno o mas agentes de tincion, o uno o mas secuestradores de oxfgeno, o uno o mas agentes de transferencia de cadena, o cualquier combinacion de los mismos. Estos ingredientes opcionales pueden ser ingredientes reactivos o ingredientes no reactivos. En al menos un ejemplo, las composiciones polimerizables pueden estar exentas de diluyente en que no contienen ningun diluyente organico para conseguir la miscibilidad entre los siloxanos y los demas ingredientes formadores de lente, tales como los monomeros hidrofilos opcionales, el monomero hidrofobo, y los agentes de reticulacion. Ademas, muchas de las presentes composiciones polimerizables estan basicamente exentas de agua (por ejemplo, contienen no mas de un 3,0 % o un 2,0 % en peso de agua).
Las composiciones polimerizables que se desvelan en el presente documento pueden comprender opcionalmente uno o mas diluyentes organicos, es decir, la composicion polimerizable puede comprender un diluyente organico, o puede comprender un componente de diluyente organico que comprende dos o mas diluyentes organicos. Los diluyentes organicos que se pueden incluir opcionalmente en las presentes composiciones polimerizables incluyen alcoholes, incluyendo alcoholes inferiores tales como, por ejemplo, sin limitacion, pentanol, o hexanol, u octanol, o decanol, o cualquier combinacion de los mismos. Cuando esta incluido, el diluyente organico o el componente de diluyente organico se puede proporcionar a la composicion polimerizable en una cantidad de aproximadamente 1 a aproximadamente 70 partes unitarias, o de 2 partes unitarias a 50 partes unitarias, o de 5 partes unitarias a 30 partes unitarias.
Los enfoques que se emplean habitualmente para aumentar la miscibilidad de los monomeros de siloxano y los monomeros hidrofilos incluyen la adicion de diluyentes organicos a la composicion polimerizable para actuar como compatibilizadores entre los monomeros hidrofilos y los monomeros de siloxano que por lo general son mas hidrofobos, o el uso unicamente de monomeros de siloxano que tengan pesos moleculares bajos (por ejemplo,
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pesos moleculares inferiores a 2500 daltons). El uso del primer siloxano como se ha descrito anteriormente hace posible incluir tanto un segundo siloxano de alto peso molecular como un alto nivel de uno o mas monomeros hidrofilos en las composiciones polimerizables de la presente divulgacion. Y aunque es posible incluir uno o mas diluyentes organicos en las presentes composiciones polimerizables que se desvelan en el presente documento, puede no ser necesario hacerlo con el fin de obtener una composicion polimerizable miscible de acuerdo con la presente divulgacion. En otras palabras, en al menos un ejemplo, las lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente divulgacion se forman a partir de composiciones polimerizables que estan exentas de un diluyente organico.
Un ejemplo de la composicion polimerizable desvelada puede ser miscible cuando se prepara inicialmente, y puede permanecer miscible durante un periodo de tiempo adecuado para la fabricacion comercial de las lentes de contacto tal como, por ejemplo, 2 semanas, o 1 semana, o 5 dfas. Por lo general, cuando se polimerizan y se procesan en lentes de contacto, las composiciones polimerizables miscibles dan como resultado lentes de contacto que tienen claridades oftalmicamente aceptables.
Las presentes composiciones polimerizables pueden comprender opcionalmente uno o mas iniciadores de polimerizacion, es decir, la composicion polimerizable puede comprender un iniciador, o puede comprender un componente de iniciador que comprende dos o mas iniciadores de polimerizacion. Los iniciadores de polimerizacion que se pueden incluir en las presentes composiciones polimerizables incluyen, por ejemplo, compuestos azoicos, o peroxidos organicos, o ambos. Los iniciadores que pueden estar presentes en la composicion polimerizable incluyen, por ejemplo, sin limitacion, benzofna etil eter, o bencil dimetil cetal, o alfa,alfa-dietoxiacetofenona, u oxido de 2,4,6- trimetilbenzoil difenil fosfina, o peroxido de benzofna, o peroxido de t-butilo, o azobisisobutironitorilo, o azobisdimetilvaleronitrilo, o cualquier combinacion de los mismos. Los fotoiniciadores de UV pueden incluir, por ejemplo, oxidos de fosfina tales como oxido de difenil (2,4,6-trimetil benzoil) fosfina, o benzofna metil eter, o 1- hidroxiciclohexilfenil cetona, o Darocur (disponible en BASF, Florham Park, NJ, USA), o Irgacur (tambien disponible en BASF), o cualquier combinacion de los mismos. En muchos de los Ejemplos que se desvelan en el presente documento, el iniciador de polimerizacion es el iniciador termico 2,2'-azobis-2-metil propanonitrilo (VAZO-64 de E.I. DuPont de Nemours & Co., Wilmington, DE, USA). Otros iniciadores termicos usados habitualmente pueden incluir 2,2'-azobis(2,4-dimetilpentanonitrilo) (VAZO-52) y 1,1'-azo bis(cianociclohexano) (VAZO-88). El iniciador o el componente de iniciador de polimerizacion puede estar presente en la composicion polimerizable en una cantidad de aproximadamente 0,01 partes unitarias a aproximadamente 2,0 partes unitarias, o en una cantidad de aproximadamente 0,1 partes unitarias a aproximadamente 1,0 partes unitarias, o de aproximadamente 0,2 partes unitarias a aproximadamente 0,6 partes unitarias en peso.
Opcionalmente, las presentes composiciones polimerizables pueden comprender uno o mas agentes absorbentes de UV, es decir, la composicion polimerizable puede comprender un agente absorbente de UV, o puede comprender un componente de agente absorbente de UV que comprende dos o mas agentes absorbentes de UV. Los agentes absorbentes de UV que se pueden incluir en las presentes composiciones polimerizables incluyen, por ejemplo, benzofenonas, o benzotriazoles, o cualquier combinacion de los mismos. En muchos de los ejemplos que se desvelan en el presente documento, el agente absorbente de UV es acrilato de 2-(4-benzoil-3-hidroxifenoxi)etilo (UV- 416) o metacrilato de 2-(3-(2H-benzotriazol-2-il)-4-hidroxi-fenil)etil (NORBLOC® 7966 de Noramco, Athens, GA, USA). El agente absorbente de UV o el componente de agente absorbente de UV puede estar presente en la composicion polimerizable en una cantidad de 0,01 partes unitarias a 5,0 partes unitarias, o en una cantidad de 0,1 partes unitarias a 3,0 partes unitarias, o de 0,2 partes unitarias a 2,0 partes unitarias en peso.
Las composiciones polimerizables de la presente divulgacion tambien pueden incluir opcionalmente al menos un agente de tincion (es decir, un agente de tincion o un componente de agente de tincion que comprende dos o mas agentes de tincion), aunque estan contemplados productos de lente tanto tenidos como transparentes. En uno ejemplo, el agente de tincion puede ser un colorante o pigmento reactivo eficaz para proporcionar color al producto de lente resultante. El agente de tincion o el componente de agente de tincion de la composicion polimerizable puede comprender un agente de tincion polimerizable, o puede comprender un agente de tincion no polimerizable, o cualquier combinacion de los mismos. El agente de tincion polimerizable puede ser un agente de tincion cuya estructura molecular comprende un grupo funcional polimerizable, o puede ser un agente de tincion cuya estructura molecular incluye tanto una parte de monomero como una parte de colorante, es decir, el agente de tincion puede ser un compuesto de monomero-colorante. Los agentes de tincion pueden incluir, por ejemplo, Azul VAT 6 (7,16- dicloro-6,15-dihidroantrazina-5,9,14,18-tetrona), o acido 1-amino-4-[3-(beta-sulfatoetilsufonil)anilio]-2- antraquinonasulfonico (Azul Reactivo C. I. 19, RB-19), o un compuesto de monomero-colorante de Azul Reactivo 19 y metacrilato de hidroxietilo (RB-19 HEMA), o 1,4-bis[4-[(2-metacriloxietil)fenilamino]antraquinona (Azul Reactivo 246, RB-246, disponible en Arran Chemical Company, Athlone, Irlanda), o bis(2-propenoico)ester de 1,4-bis[(2- hidroxietil)amino]-9,10-antracenodiona (RB-247), o Azul Reactivo 4, RB-4, o un compuesto de monomero-colorante de Azul Reactivo 4 y metacrilato de hidroxietilo (RB-4 HEMA o "Azul HEMA"), o cualquier combinacion de los mismos. En un ejemplo, el agente de tincion o el componente de agente de tincion puede comprender un agente de tincion polimerizable. El componente de agente de tincion polimerizable puede comprender, por ejemplo, RB-246, o RB-274, o RB-4 HEMA, o RB-19 HEMA, o cualquier combinacion de los mismos. Algunos ejemplos de compuestos de monomero-colorante incluyen RB-4 HEMA y RB-19 HEMA. Algunos ejemplos adicionales de compuestos de monomero-colorante se describen en los documentos de Patente US5944853 y US7216975. Otros agentes de
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tincion a modo de ejemplo se desvelan, por ejemplo, en el documento de Publicacion de Solicitud de Patente de Estados Unidos n.° 2008/0048350. En muchos de los Ejemplos que se desvelan en el presente documento, el agente de tincion es un colorante azul reactivo, tal como los que se describen en el documento de Patente US4997897. Otros agentes de tincion adecuados para su uso de acuerdo con la presente invencion son pigmentos de ftalocianina tales como azul de ftalocianina, o verde de ftalocianina, u oxido cromico-alumina-cobaltoso, u oxidos de cromo, o diversos oxidos de hierro para los colores rojo, amarillo, pardo y negro, o cualquier combinacion de los mismos. Tambien se pueden incorporar agentes de opacacion tales como dioxido de titanio. Para ciertas aplicaciones, se puede emplear una combinacion de agentes de tincion que tienen diferentes colores como el componente de agente de tincion. Si se emplea, el agente de tincion o el componente de agente de tincion puede estar presente en la composicion polimerizable en una cantidad que varfa de 0,001 partes unitarias a 15,0 partes unitarias, o de 0,005 partes unitarias a 10,0 partes unitarias, o de 0,01 partes unitarias a 8,0 partes unitarias.
Las composiciones polimerizables de la presente divulgacion pueden comprender opcionalmente al menos un secuestrador de oxfgeno, es decir, un secuestrador de oxfgeno o un componente de secuestrador de oxfgeno que comprende dos o mas secuestradores de oxfgeno. Algunos ejemplos de secuestradores de oxfgeno que se pueden incluir como el secuestrador de oxfgeno o el componente de secuestrador de oxfgeno de las presentes composiciones polimerizables incluyen, por ejemplo, vitamina E, o compuestos fenolicos, o compuestos de fosfito, o compuestos de fosfina, o compuestos de oxido de amina, o cualquier combinacion de los mismos. Por ejemplo, el secuestrador de oxfgeno o el componente de secuestrador de oxfgeno puede consistir en o comprender un compuesto que contiene fosfina. En muchos de los Ejemplos que se desvelan en el presente documento, el secuestrador de oxfgeno o el componente de secuestrador de oxfgeno es un compuesto que contiene fosfina, tal como trifenilfosfina, o una forma polimerizable de trifenilfosfina, tal como difenil(p-vinilfenil)fosfina.
Una transferencia de cadena es una reaccion de polimerizacion en la que la actividad de la cadena de polfmero en crecimiento se transfiere a otra molecula, reduciendo el peso molecular promedio del polfmero final. Las composiciones polimerizables de la presente divulgacion pueden comprender opcionalmente al menos un agente de transferencia de cadena, es decir, pueden comprender un agente de transferencia de cadena o pueden comprender un componente de agente de transferencia de cadena que comprende al menos dos agentes de transferencia de cadena. Algunos ejemplos de agentes de transferencia de cadena que se pueden incluir como el agente de transferencia de cadena o el componente de agente de transferencia de cadena de las presentes composiciones polimerizables incluyen, por ejemplo, compuestos de tiol, compuestos de halocarbono, o hidrocarburos C3-C5, o cualquier combinacion de los mismos. En muchos de los ejemplos que se desvelan en el presente documento, el agente de transferencia de cadena es aliloxi etanol. Cuando esta presente en la composicion polimerizable, el agente de transferencia de cadena o el componente de agente de transferencia de cadena puede estar presente en una cantidad de 0,01 partes unitarias a 1,5 partes unitarias, por ejemplo de 0,1 partes unitarias a 0,5 partes unitarias.
En un ejemplo, las lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente divulgacion pueden tener contenidos de agua en equilibrio (EWC) relativamente altos. Los metodos de determinacion del EWC se conocen por los expertos habituales en la materia, y se pueden basar en la perdida de peso de una lente durante un proceso de secado. Por ejemplo, las lentes de contacto de hidrogel de silicona pueden tener, cuando estan completamente hidratadas, un contenido de agua en equilibrio de un 20 % a un 75 % en peso. Las presentes lentes de contacto pueden tener un EWC de un 30 % a un 70 %, o de un 45 % a un 65 %, o de un 50 % a un 63 %, o de un 50 % a un 67 %, o de un 55 % a un 65 % en peso.
Las presentes lentes de contacto pueden tener una permeabilidad frente al oxfgeno (o Dk) de al menos 55 barreras (Dk > 55 barreras), o una permeabilidad frente al oxfgeno de al menos 60 barreras (Dk > 60 barreras), o una permeabilidad frente al oxfgeno de al menos 65 barreras (Dk > 65 barreras). Las lentes pueden tener una permeabilidad frente al oxfgeno de 55 barreras a 135 barreras, o de 60 barreras a 120 barreras, o de 65 barreras a 90 barreras, o de 50 barreras a 75 barreras. Los expertos habituales en la materia conocen diversos metodos de determinacion de la permeabilidad frente al oxfgeno.
Las lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente divulgacion pueden tener, cuando estan completamente hidratadas, un modulo de traccion promedio de 0,20 MPa a 0,90 MPa. Por ejemplo, el modulo promedio puede ser de 0,30 MPa a 0,80 MPa, o de 0,40 MPa a 0,75 MPa, o de 0,50 MPa a 0,70 MPa.
Como se usa en el presente documento, el modulo de una lente o cuerpo de lente de contacto se entiende que se refiere al modulo de traccion, tambien conocido como modulo de Young. Es una medida de la rigidez de un material elastico. El modulo de traccion se puede medir usando un metodo de acuerdo con la norma ANSI Z80.20. En un ejemplo, el modulo de traccion se puede medir usando un sistema de ensayo mecanico Instron Modelo 3342 o Modelo 3343.
Las presentes lentes de contacto pueden tener una permeabilidad frente al oxfgeno de al menos 55 barreras (Dk > 55 barreras), o un EWC de un 30 % a un 70 %, o un modulo de traccion de 0,2 MPa a 0,9 MPa, o cualquier combinacion de los mismos. En un ejemplo, las lentes de contacto pueden tener una permeabilidad frente al oxfgeno de al menos 60 barreras (Dk > 60 barreras), o un EWC de un 35 % a un 65 %, o un modulo de traccion de 0,3 MPa a 0,8 MPa, o cualquier combinacion de los mismos. En otro ejemplo, las presentes lentes de contacto pueden tener
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una permeabilidad frente al oxfgeno de al menos 60 barreras, o un EWC de un 45 % a un 65 %, o un modulo de traccion de 0,40 MPa a 0,75 MPa, o cualquier combinacion de los mismos.
En un ejemplo, las presentes lentes de contacto tienen una permeabilidad frente al oxfgeno de al menos 55 barreras,
un EWC de un 30 % a un 70 %, y un modulo de traccion de 0,2 MPa a 0,9 MPa.
Las lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente divulgacion pueden tener, cuando estan completamente hidratadas, un porcentaje medio de perdida de energfa de un 25 % a un 40 %. Por ejemplo, el porcentaje medio de
perdida de energfa puede ser de un 27 % a un 40 %, o puede ser de un 30 % a un 37 %.
Como se usa en el presente documento, el porcentaje de perdida de energfa es una medida de la energfa perdida en forma de calor cuando se aplican ciclos de carga y descarga de energfa a materiales viscoelasticos. El porcentaje de perdida de energfa se puede determinar usando una diversidad de metodos conocidos por los expertos habituales en la materia. Por ejemplo, se puede determinar la fuerza implicada en el estiramiento de una muestra hasta un 100 % de tension, y a continuacion devolverla a un 0 % a una velocidad constante y se puede usar para calcular el porcentaje de perdida de energfa para el material.
Las presentes lentes de contacto pueden tener una permeabilidad ionica de 8,0 x 10'3 mm2/min, o menos de 7,0 x 10'3 mm2/min, o menos de 5,0 x 10'3 mm2/min. Los diversos metodos de determinacion de la permeabilidad ionica son convencionales y conocidos por los expertos habituales en la materia.
Las lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente invencion pueden tener angulos de contacto de avance dinamicos de burbuja cautiva de menos de 120 grados tales como, por ejemplo, menos de 90 grados cuando estan completamente hidratadas, menos de 80 grados cuando estan completamente hidratadas, menos de 70 grados cuando estan completamente hidratadas, o menos de 65 grados cuando estan completamente hidratadas, o menos de 60 grados cuando estan completamente hidratadas, o menos de 50 grados cuando estan completamente hidratadas.
Las lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente invencion pueden tener angulos de contacto estaticos de burbuja cautiva de menos de 70 grados cuando estan completamente hidratadas, o menos de 60 grados cuando estan completamente hidratadas, o menos de 55 grados cuando estan completamente hidratadas, o menos de 50 grados cuando estan completamente hidratadas, o menos de 45 grados cuando estan completamente hidratadas.
En un ejemplo, las presentes lentes de contacto pueden tener un componente extrafble humedo. El componente extrafble humedo se determina basandose en el peso perdido durante la extraccion con metanol de las lentes de contacto que se han hidratado completamente y esterilizado antes de secado y ensayo de extraccion. El componente extrafble humedo puede comprender ingredientes polimerizables de la composicion polimerizable que no han reaccionado o han reaccionado parcialmente. Dado que el componente extrafble humedo consiste en materiales extrafbles que permanecen en el cuerpo de lente despues de que el cuerpo de lente se haya procesado completamente para formar una lente de contacto esterilizada, para las lentes formadas a partir de composiciones polimerizables que comprenden ingredientes no reactivos, se puede suponer que basicamente todos los ingredientes no reactivos se han retirado del cuerpo de lente durante su procesamiento, y de ese modo el componente extrafble humedo consiste basicamente en componentes extrafbles formados a partir de ingredientes reactivos de la composicion polimerizable, es decir, componentes polimerizables que no han reaccionado e ingredientes polimerizables que han reaccionado parcialmente. En las lentes preparadas a partir de una composicion polimerizable exenta de un diluyente, el componente extrafble humedo puede estar presente en la lente de contacto en una cantidad de un 1 % p/p a un 15 % p/p, o de un 2 % p/p a un 10 % p/p, o de un 3 % p/p a un 8 % p/p basado en el peso seco del cuerpo de lente antes del ensayo de extraccion. En las lentes preparadas a partir de una composicion polimerizable que comprende un diluyente, el componente extrafble humedo puede consistir en una parte del diluyente asf como ingredientes polimerizables que no han reaccionado o han reaccionado parcialmente, y puede estar presente en la lente de contacto en una cantidad de un 1 % p/p a un 20 % p/p, o de un 2 % p/p a un 15 % p/p de la lente, o de un 3 % p/p a un 10 % p/p basado en el peso seco del cuerpo de lente antes del ensayo de extraccion.
En un ejemplo, las presentes lentes de contacto tienen un componente extrafble seco. El componente extrafble seco se determina basandose en la perdida de peso durante extraccion en metanol de cuerpos de lente polimericos que no se han lavado, extrafdo (como parte de un proceso de fabricacion), hidratado o esterilizado antes del secado y el ensayo de extraccion. El componente extrafble seco puede comprender ingredientes polimerizables de la composicion polimerizable que no han reaccionado o han reaccionado parcialmente. Cuando estan presentes ingredientes no reactivos opcionales tales como diluyentes y similares en la composicion polimerizable, el componente extrafble seco puede comprender ademas los ingredientes no reactivos.
En las lentes preparadas a partir de una composicion polimerizable exenta de un diluyente, el componente extrafble seco de la lente consiste principalmente en componentes extrafbles secos aportados por ingredientes polimerizables de la composicion polimerizable (es decir, ingredientes polimerizables que no han reaccionado o han reaccionado parcialmente), y tambien puede incluir materiales extrafbles secos aportados por componentes no polimerizables
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opcionales presentes en la composicion polimerizable en pequenas cantidades (por ejemplo, menos de un 3 % p/p), tales como, por ejemplo, iniciadores, agentes de tincion, secuestradores de oxfgeno, y similares. En las lentes preparadas a partir de una composicion polimerizable exenta de un diluyente, el componente extrafble seco puede estar presente en el cuerpo de lente polimerico en una cantidad de un 1 % p/p a un 30 % p/p del cuerpo de lente, o de un 2 % p/p a un 25 % p/p, o de un 3 % p/p a un 20 % p/p, o de un 4 % p/p a un 15 % p/p, o de un 2 % p/p a menos de un 10 % p/p basado en el peso en seco del cuerpo de lente antes del ensayo de extraccion.
En las lentes preparadas a partir de una composicion polimerizable que comprende una gran cantidad (por ejemplo, mas de un 3 % p/p) de ingredientes no reactivos opcionales tales como un diluyente, el componente extrafble seco consiste en materiales extrafdos aportados por ingredientes reactivos asf como componentes extrafbles aportados por ingredientes no polimerizables de la composicion polimerizable. La cantidad total de componentes extrafbles secos aportada por los ingredientes reactivos y los ingredientes no polimerizables presentes en la lente de contacto puede consistir en una cantidad de un 1 % p/p a un 75 % p/p, o de un 2 % p/p a un 50 % p/p de la lente, o de un 3 % p/p a un 40 % p/p, o de un 4 % p/p a un 20 % p/p, o de aproximadamente un 5 % p/p a un 10 % p/p basado en el peso en seco del cuerpo de lente polimerico antes del ensayo de extraccion. La cantidad total de componentes extrafbles secos aportada por los ingredientes polimerizables (es decir, los ingredientes polimerizados que no han reaccionado o han reaccionado parcialmente) puede ser una cantidad de un 1 % p/p a un 30 % p/p del cuerpo de lente, o de un 2 % p/p a un 25 % p/p, o de un 3 % p/p a un 20 % p/p, o de un 4 % p/p a un 15 % p/p, o de un 2 % p/p a menos de un 10 % p/p basado en el peso en seco del cuerpo de lente antes del ensayo de extraccion.
Las lentes de contacto de la presente divulgacion, dado que se configuran para situarse o disponerse sobre la cornea de un ojo animal o humano, son lentes de contacto oftalmicamente aceptables. Como se usa en el presente documento, una lente de contacto oftalmicamente aceptable se entiende que es una lente de contacto que tiene al menos una de una diversidad de propiedades diferentes que se describen a continuacion. Una lente de contacto oftalmicamente aceptable puede estar formada por, y envasada en, ingredientes oftalmicamente aceptables de un modo tal que la lente no sea citotoxica y no libere ingredientes irritantes y/o toxicos mientras este puesta. Una lente de contacto oftalmicamente aceptable puede tener un nivel de claridad en la zona optica de la lente (es decir, la parte de la lente que proporciona correccion de vision) suficiente para su uso pretendido en contacto con la cornea de un ojo, por ejemplo, una transmitancia de al menos un 80 %, o al menos un 90 %, o al menos un 95 % de luz visible. Una lente de contacto oftalmicamente aceptable puede tener propiedades mecanicas suficientes para facilitar la manipulacion y el cuidado de la lente durante un periodo de tiempo basado en su vida pretendida. Por ejemplo, su modulo, resistencia a la traccion, y elongacion pueden ser suficientes para soportar la insercion, puesta, retirada y, opcionalmente el lavado durante la vida pretendida de la lente. El nivel de estas propiedades que son apropiadas variara dependiendo de la vida y el uso pretendidos de la lente (por ejemplo, uso individual desechable diariamente, uso multiple mensualmente, etc.). Una lente de contacto oftalmicamente aceptable puede tener una permeabilidad ionica eficaz o apropiada para inhibir basicamente o prevenir basicamente el manchado corneal, tal como manchado corneal mas intenso que manchado corneal superficial o moderado despues de puesta continua de la lente en una cornea durante 8 o mas horas. Una lente de contacto oftalmicamente aceptable puede tener un nivel de permeabilidad frente al oxfgeno suficiente para permitir que el oxfgeno alcance la cornea del ojo que porta la lente en una cantidad suficiente para la salud corneal a largo plazo. Una lente de contacto oftalmicamente aceptable puede ser una lente que no causa hinchamiento corneal sustancial o indebido en un ojo que porta la lente, por ejemplo, no mas de aproximadamente un 5 % o un 10 % de hinchamiento corneal despues de portar la lente sobre una cornea de un ojo durante el periodo de sueno. Una lente de contacto oftalmicamente aceptable puede ser una lente que permite el movimiento de los ojos en la cornea de un ojo que porta la lente de forma suficiente para facilitar el flujo lacrimal entre la lente y el ojo, en otras palabras, no hace que la lente se adhiera al ojo con suficiente fuerza para prevenir el movimiento normal de la lente, y que tiene un nivel suficientemente bajo de movimiento en el ojo para permitir la correccion de la vision. Una lente de contacto oftalmicamente aceptable puede ser una lente que permite portar la lente en el ojo sin incomodidad y/o irritacion y/o dolor indebido o significativo. Una lente de contacto oftalmicamente aceptable puede ser una lente que inhibe o previene basicamente la deposicion de lfpidos y/o protefnas suficiente para causar que el portador de la lente retire la lente debido a tales depositos. Una lente de contacto oftalmicamente aceptable puede tener al menos uno de un contenido de agua, o una humectabilidad superficial, o un modulo, o un diseno, o cualquier combinacion de los mismos, que es eficaz para facilitar una portabilidad oftalmicamente compatible de la lente de contacto por un portador de la lente de contacto al menos durante un dfa. Se entiende que portabilidad oftalmicamente aceptable se refiere a la portabilidad de una lente por un portador de la lente con poca o ninguna incomodidad, y con poca o ninguna aparicion de manchado corneal. La determinacion de si una lente es oftalmicamente aceptable se puede conseguir usando metodos clfnicos convencionales, tales como los que se llevan a cabo por parte de un practicante de cuidados oculares, y como entienden los expertos habituales en la materia.
Las presentes lentes de contacto tienen superficies de lente oftalmica y aceptablemente humectables. Por ejemplo, las lentes de contacto pueden tener las superficies de lente oftalmica y aceptablemente humectables cuando la composicion polimerizable que se usa para formar el cuerpo de lente polimerico esta exenta de un agente de humectacion interno, o cuando la composicion polimerizable que se usa para formar el cuerpo de lente polimerico esta exenta de un diluyente organico, o cuando el cuerpo de lente polimerico se extrae en agua o una solucion acuosa exenta de un disolvente organico volatil, o cuando el cuerpo de lente polimerico esta exento de un tratamiento superficial de plasma, o cualquier combinacion de los mismos.
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Un enfoque usado habitualmente en la tecnica para aumentar la humectabilidad de las superficies de las lentes de contacto es aplicar tratamientos a las superficies de la lente para modificar las superficies de la lente. De acuerdo con la presente divulgacion, las lentes de contacto de hidrogel de silicona pueden tener superficies de lente oftalmica y aceptablemente humectables sin la presencia de un tratamiento superficial o una modificacion superficial. Los tratamientos superficiales incluyen, por ejemplo, tratamientos de plasma y corona, que aumentan la hidrofilicidad de la superficie de la lente. Aunque es posible aplicar uno o mas tratamientos superficiales de plasma a los presentes cuerpos de lente, no es necesario hacerlo con el fin de obtener una lente de contacto de hidrogel de silicona que tenga superficies de lente oftalmica y aceptablemente humectables cuando se hidratan completamente. En otras palabras, en un ejemplo, las lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente divulgacion pueden estar exentas de un tratamiento superficial de plasma o corona.
Las modificaciones superficiales incluyen la union de agentes de humectacion a la superficie de la lente, tal como, por ejemplo, union de un agente de humectacion tal como un polfmero hidrofilo a al menos una superficie de la lente mediante union qufmica u otra forma de interaccion qufmica. En algunos casos, el agente de humectacion puede estar unido a la superficie de la lente asf como a al menos una parte de la matriz polimerica de la lente, es decir, a al menos una parte de la masa de la lente, mediante union qufmica u otra forma de interaccion qufmica. Las superficies de lente oftalmica y aceptablemente humectables de la presente divulgacion pueden ser oftalmica y aceptablemente humectables sin la presencia de un agente de humectacion (por ejemplo, un material polimerico o un material no polimerico) unido a al menos la superficie de la lente. Aunque es posible unir uno o mas agentes de humectacion a las presentes lentes, no es necesario hacerlo con el fin de obtener una lente de contacto de hidrogel de silicona que tenga superficies de lente oftalmica y aceptablemente humectables cuando estan completamente hidratadas. De ese modo, en un ejemplo, las lentes de la presente divulgacion pueden comprender agentes de humectacion tales como, por ejemplo, polfmeros hidrofilos e incluyendo polivinilpirrolidona, unidos a la superficie de la lente. Alternativamente, en otro ejemplo, las lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente divulgacion pueden estar exentas de un agente de humectacion unido a la superficie de la lente.
Otro metodo de aumentar la humectabilidad de la lente es atrapar ffsicamente un agente de humectacion dentro del cuerpo de lente o de la lente de contacto, tal como mediante introduccion del agente de humectacion en el cuerpo de la lente cuando se hincha el cuerpo de la lente, y a continuacion devolviendo el cuerpo de lente a un estado menos hinchado, atrapando de ese modo una parte de un agente de humectacion dentro del cuerpo de lente. El agente de humectacion puede estar atrapado permanentemente dentro del cuerpo de lente, o se puede liberar de la lente a lo largo del tiempo, tal como durante la puesta. Las superficies de lente oftalmica y aceptablemente humectables de la presente divulgacion pueden ser oftalmica y aceptablemente humectables sin la presencia de un agente de humectacion (por ejemplo, un material polimerico o un material no polimerico) atrapado ffsicamente en el cuerpo de la lente despues de la formacion del cuerpo de lente polimerico. Aunque es posible atrapar ffsicamente uno o mas agentes de humectacion en las presentes lentes, no es necesario hacerlo con el fin de obtener una lente de contacto de hidrogel de silicona que tenga superficies de lente oftalmica y aceptablemente humectables cuando estan completamente hidratadas. De ese modo, en un ejemplo, las lentes de la presente divulgacion pueden comprender agentes de humectacion, tales como, por ejemplo, polfmeros hidrofilos e incluyendo polivinilpirrolidona, atrapados dentro de las lentes. Alternativamente, las lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente divulgacion pueden estar exentas de un agente de humectacion atrapado ffsicamente dentro de la lente. Como se usa en el presente documento, atrapado ffsicamente se refiere a la inmovilizacion de un agente de humectacion, u otro ingrediente, en la matriz polimerica de la lente estando presentes pocos o ningunos enlaces qufmicos o interacciones qufmicas entre el agente de humectacion y/o el otro ingrediente y la matriz polimerica. Esto es a diferencia de los ingredientes que estan unidos qufmicamente a la matriz polimerica, tal como mediante enlaces ionicos, enlaces covalentes, fuerzas de van der Waals, y similares.
Otro enfoque usado habitualmente en la tecnica para aumentar la humectabilidad de las lentes de contacto de hidrogel de silicona incluye anadir uno o mas agentes de humectacion a la composicion polimerizable. En un ejemplo, el agente de humectacion puede ser un agente de humectacion polimerico. Sin embargo, las lentes de contacto de la presente divulgacion pueden tener superficies de lente oftalmica y aceptablemente humectables cuando la composicion polimerizable que se usa para formar el cuerpo de lente polimerico esta exenta de un agente de humectacion. Aunque es posible incluir uno o mas agentes de humectacion en las presentes composiciones polimerizables para aumentar la humectabilidad de las lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente divulgacion, no es necesario hacerlo con el fin de obtener una lente de contacto de hidrogel de silicona que tenga superficies de lente oftalmica y aceptablemente humectables. En otras palabras, en un ejemplo, las lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente divulgacion se pueden formar a partir de composiciones polimerizables exentas de agentes de humectacion. Alternativamente, en otro ejemplo, las composiciones polimerizables de la presente invencion pueden comprender ademas un agente de humectacion.
En un ejemplo, el agente de humectacion puede ser un agente de humectacion interno. El agente de humectacion interno puede estar unido a al menos una parte de la matriz polimerica de la lente. Por ejemplo, el agente de humectacion interno puede estar unido a al menos una parte de la matriz polimerica de la lente mediante union qufmica u otra forma de interaccion qufmica. En algunos casos, el agente de humectacion puede estar unido tambien a la superficie de la lente. El agente de humectacion interno puede comprender un material polimerico o un material no polimerico. Aunque es posible unir uno o mas agentes de humectacion internos a la matriz polimerica de
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las presentes lentes, no es necesario hacerlo con el fin de obtener una lente de contacto de hidrogel de silicona que tenga superficies de lente oftalmica y aceptablemente humectables cuando estan completamente hidratadas. De ese modo, en un ejemplo, las lentes de la presente divulgacion pueden comprender agentes de humectacion internos unidos a al menos una parte de la matriz polimerica de la lente. Alternativamente, en otro ejemplo, las lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente divulgacion pueden estar exentas de un agente de humectacion interno unido a al menos una parte de la matriz polimerica de la lente.
En otro ejemplo, el agente de humectacion puede ser un agente de humectacion polimerico interno. El agente de humectacion polimerico interno puede estar presente en el cuerpo de lente polimerico como parte de una red de polfmero de interpenetracion (IPN) o una semi-IPN. Una red de polfmero de interpenetracion se forma mediante al menos dos polfmeros, cada uno de los cuales se reticula a si mismo, pero ninguno de los cuales se reticula entre si. De forma similar, una semi-IPN se forma mediante al menos dos polfmeros, al menos uno de los cuales se reticula a si mismo pero no al otro polfmero, y el otro de los cuales no se reticula ni a sf mismo ni al otro polfmero. En un ejemplo de la presente divulgacion, las lentes de contacto pueden tener superficies de lente oftalmica y aceptablemente humectables cuando el cuerpo de lente de polfmero esta exento de un agente de humectacion polimerico interno presente en el cuerpo de lente en forma de una IPN o una semi-IPN. Alternativamente, la lente de contacto puede comprender un agente de humectacion polimerico interno presente en el cuerpo de lente en forma de una IPN o una semi-IPN.
En otro ejemplo mas, el agente de humectacion puede ser un compuesto de conexion presente en la composicion polimerizable que se usa para formar el cuerpo de lente, o un agente de conexion atrapado ffsicamente dentro del cuerpo de lente polimerico despues de que se haya formado el cuerpo de lente. Cuando el agente de humectacion es un compuesto de conexion, despues de la polimerizacion del cuerpo de lente o el atrapamiento del agente de conexion en el cuerpo de lente polimerico, el compuesto de conexion puede conectar posteriormente un segundo agente de humectacion al cuerpo de lente cuando el cuerpo de lente se pone en contacto con el agente de humectacion. La conexion se puede producir como parte del proceso de fabricacion, por ejemplo como un proceso de lavado, o puede tener lugar cuando el cuerpo de lente se pone en contacto con una solucion de envasado. La conexion puede tener la forma de un enlace ionico, o un enlace covalente, o una forma de atraccion de van der Waals. El agente de conexion puede comprender un resto o grupo de acido boronico de un modo tal que el resto o grupo de acido boronico polimerizado este presente en el cuerpo de lente polimerico, o de un modo tal que un resto o grupo de acido boronico este ffsicamente atrapado en el cuerpo de lente polimerico. Por ejemplo, cuando el agente de conexion comprende una forma de acido boronico, el segundo agente de humectacion puede comprender una forma de poli(alcohol vinflico) que se termina uniendo a la forma de acido boronico. Opcionalmente, las lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente divulgacion se puede entender que estan exentas de agentes de conexion. En un ejemplo, las lentes de contacto de hidrogel de silicona pueden estar exentas de restos o grupos de acido boronico, incluyendo restos o grupos de acido boronico polimerizados, es decir, especfficamente, las lentes de contacto de hidrogel de silicona se pueden formar a partir de una composicion polimerizable exenta de una forma de acido boronico tal como, por ejemplo, una forma polimerizable de acido boronico que incluye acido vinil fenil boronico (VPB), pueden estar formadas por un polfmero exento de unidades que se obtienen a partir de una forma polimerizable de acido boronico tal como acido vinil fenil boronico (VPB), y el cuerpo de lente polimerico y las lentes de contacto de hidrogel de silicona pueden estar exentas de una forma de acido boronico, incluyendo una forma de acido boronico polimerica o no polimerica, atrapada ffsicamente en las mismas. Alternativamente, la composicion polimerizable, o el cuerpo de lente polimerico, o la lente de contacto de hidrogel de silicona, o cualquier combinacion de los mismos, puede comprender al menos un agente de conexion.
Las lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente divulgacion no se han expuesto de forma ventajosa a un disolvente organico volatil o a una solucion de un disolvente organico volatil como parte de un proceso de fabricacion. En un ejemplo, las lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente divulgacion se pueden formar a partir de una composicion polimerizable exenta de un agente de humectacion, o el cuerpo de lente polimerico y/o la lente de contacto hidratada pueden estar exentos de un agente de humectacion, o exentos de tratamiento superficial, o exentos de una modificacion superficial, o no se expusieron a un disolvente organico volatil o una solucion de un disolvente organico volatil durante el proceso de fabricacion, o cualquier combinacion de los mismos. En su lugar, por ejemplo, las lentes de contacto de hidrogel de silicona se pueden extraer en agua o una solucion acuosa exenta de un disolvente organico volatil tal como, por ejemplo, exenta de un alcohol inferior volatil.
El uso de disolventes organicos volatiles para extraer lentes de contacto contribuye significativamente a los costes de produccion, debido a factores tales como el coste de los disolventes organicos, el coste de desechar los disolventes, la necesidad de emplear equipo de produccion a prueba de explosiones, la necesidad retirar los disolventes de las lentes antes del envasado, y similares. Sin embargo, el desarrollo de composiciones polimerizables capaces de producir lentes de contacto de forma consistente con superficies de lente oftalmica y aceptablemente humectables cuando se extraen en lfquidos acuosos exentos de disolventes organicos volatiles puede ser un desaffo. Por ejemplo, no es habitual encontrar regiones sin humectacion presentes en las superficies de lente de las lentes de contacto que se han extrafdo en lfquidos acuosos exentos de disolventes organicos volatiles, como se discute en el presente documento.
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Como se ha discutido anteriormente, las lentes de contacto que se desvelan en el presente documento son, de forma ventajosa, lentes de contacto que no se han expuesto a un disolvente organico volatil, tal como un alcohol inferior, durante su fabricacion. En otras palabras, los lfquidos de extraccion que se usan para tales lentes, asf como todos los lfquidos que se usan durante el desmoldado por via humeda, o la extraccion de la lente por via humeda, o el lavado, o cualquier otra etapa de fabricacion, estan todos exentos de disolventes organicos volatiles. En un ejemplo, la composicion polimerizable que se usa para formar estas lentes extrafdas completamente con lfquido acuoso puede comprender un monomero o componente de monomero hidrofilo que contiene vinilo tal como, por ejemplo, un monomero hidrofilo que contiene vinil eter. El monomero o el componente de monomero hidrofilo que contiene vinil eter puede incluir, por ejemplo, VMA. Los monomeros que contienen vinil eter pueden incluir, por ejemplo, BVE, o EGVE, o DEGVE o cualquier combinacion de los mismos. En un ejemplo particular, el monomero que contiene vinil eter puede ser un monomero que contiene vinil eter que es mas hidrofilo que BVE tal como, por ejemplo, DEGVE. En otro ejemplo, el componente de monomero hidrofilo de la composicion polimerizable puede ser una mezcla de un primer monomero hidrofilo que es un monomero que contiene vinilo pero que no es un monomero que contiene vinil eter, y un segundo monomero hidrofilo, que es un monomero que contiene vinil eter. Tales mezclas incluyen, por ejemplo, mezclas de VMA y uno o mas vinil eteres tales como, por ejemplo, BVE, o DEGVE, o EGVE, o cualquier combinacion de los mismos.
Cuando esta presente, el monomero o el componente de monomero hidrofilo que contiene vinil eter puede estar presente en la composicion polimerizable en una cantidad de aproximadamente 1 a aproximadamente 15 partes unitarias, o de aproximadamente 3 a aproximadamente 10 partes unitarias. Cuando esta presente en forma de una mezcla con un monomero hidrofilo que contiene vinilo que no es un vinil eter, la parte del monomero o el componente de monomero hidrofilo que contiene vinilo que no es un vinil eter y el monomero o el componente de monomero hidrofilo que contiene vinil eter puede estar presente en la composicion polimerizable en una proporcion de al menos 3:1, o de aproximadamente 3:1 a aproximadamente 15:1, o de aproximadamente 4:1 basado en la proporcion de las partes unitarias en peso del monomero o el componente de monomero hidrofilo que contiene vinilo que no es un vinil eter con respecto a las partes unitarias en peso del monomero o el componente de monomero hidrofilo que contiene vinil eter.
Otro enfoque para la produccion de lentes de contacto que tienen superficies de lente oftalmica y aceptablemente humectables de acuerdo con la presente divulgacion, particularmente lentes extrafdas en un lfquido exento de un disolvente organico volatil, puede ser limitar la cantidad de un agente de reticulacion o un componente de agente de reticulacion que contiene vinilo incluida en la composicion polimerizable. Por ejemplo, un agente de reticulacion o un componente de agente de reticulacion que contiene vinilo puede estar presente en la composicion polimerizable en una cantidad de aproximadamente 0,01 a aproximadamente 0,80 partes unitarias, o de 0,05 a aproximadamente 0,30 partes unitarias, o de aproximadamente 0,05 a aproximadamente 0,20 partes unitarias, o en una cantidad de aproximadamente 0,1 partes unitarias. En un ejemplo, un agente de reticulacion o un componente de agente de reticulacion que contiene vinilo puede estar presente en la composicion polimerizable en una cantidad eficaz para producir una lente de contacto que tenga una humectabilidad mejorada en comparacion con una lente de contacto producida a partir de la misma composicion polimerizable pero que tiene una cantidad de agente de reticulacion o componente de agente de reticulacion que contiene vinilo mayor que 2,0 partes unitarias, o mayor que 1,0 partes unitarias, o mayor que 0,8 partes unitarias, o mayor que 0,5 partes unitarias, o mayor que 0,3 partes unitarias.
A continuacion se describiran ciertos ejemplos especfficos de lentes de contacto de hidrogel de silicona, de acuerdo con las presentes ensenanzas.
A modo de ejemplo (ejemplo A), una lente de contacto de hidrogel de silicona comprende un cuerpo de lente polimerico que es el producto de reaccion de una composicion polimerizable que comprende un primer monomero de siloxano monofuncional, tal como el monomero de siloxano representado por la formula (1), en la que m de la formula (1) representa un numero entero de 3 a 10, n de la formula (1) representa un numero entero de 1 a 10, R1 de la formula (1) es un grupo alquilo que tiene de 1 a 4 atomos de carbono, y cada R2 de la formula (1) es independientemente un atomo de hidrogeno o un grupo metilo; un segundo monomero de siloxano que tiene mas de un grupo funcional polimerizable y que tiene un peso molecular promedio en numero de al menos 3000 daltons; y un monomero o componente de monomero hidrofilo de amida que tiene un grupo N-vinilo, especfficamente el monomero hidrofilo comprende o consiste en N-vinil-N-metil acetamida (VMA), en la que el primer monomero de siloxano y el segundo monomero de siloxano estan presentes en la composicion en una proporcion de 2:1 basado en partes unitarias en peso.
Un ejemplo de un metodo de fabricacion de un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente divulgacion es un metodo que comprende: proporcionar cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados en montajes de molde de lente de contacto, siendo los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados el producto de reaccion de una composicion polimerizable que comprende un primer monomero de siloxano monofuncional, un segundo monomero de siloxano que tiene mas de un grupo funcional polimerizable y que tiene un peso molecular promedio en numero de al menos 3000 daltons, y un monomero o componente de monomero hidrofilo de amida que tiene un grupo N-vinilo, el primer monomero de siloxano y el segundo monomero de siloxano estan presentes en la composicion en una proporcion de 2:1 basada en partes unitarias en peso, en el que un cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizado individual se
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proporciona en un montaje de molde de lente de contacto individual, y cada montaje de molde de lente de contacto comprende una primera seccion de molde que tiene una superficie optica concava para formar una superficie anterior del cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona y una segunda seccion de molde que tiene una superficie optica convexa para formar una superficie posterior del cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona, y la primera seccion de molde y la segunda seccion de molde se acoplan conj untame nte; separar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados de los montajes de molde de lente de contacto para producir cuerpos de lente de contacto desmoldados; lavar los cuerpos de lente de contacto desmoldados con un lfquido acuoso exento de disolventes organicos volatiles para producir lentes de contacto lavadas; y esterilizar las lentes de contacto lavadas en envases de lente de contacto sellados; en el que el lote fabricado de ese modo comprende al menos veinte lentes de contacto de hidrogel de silicona, y las superficies anteriores de las lentes de contacto esterilizadas tienen humectabilidades superficiales clfnicamente aceptables de un modo tal que menos de un cinco por ciento de las lentes de contacto de hidrogel de silicona tenga lugares sin humectacion visualmente identificables cuando se situan en los ojos de sujetos, y en el que los lugares sin humectacion son discontinuidades de la pelfcula lacrimal prelente del portador de la lente de contacto presentes sobre la superficie anterior de la lente de contacto, y son visualmente identificables durante un examen de lampara de hendidura con un aumento total de 6x a 70x; y en el que la composicion polimerizable que se usa para formar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados comprende un monomero de siloxano representado por la formula (1) y/o un monomero de siloxano representado por la formula (2) como se define en la reivindicacion 1. En un ejemplo, el al menos un monomero o componente de monomero hidrofilo que contiene vinilo puede comprender un monomero hidrofilo de amida que tiene un grupo N-vinilo puede comprender N-vinil-N-metil acetamida (VMA), o el primer monomero de siloxano puede comprender un monomero de siloxano representado por la formula (1) como se ha discutido anteriormente, o ambos. En otro ejemplo, la composicion polimerizable puede estar exenta de un diluyente, o exenta de un polfmero hidrofilo, o exenta de N,N-dimetilacrilamida (DMA), o cualquier combinacion de los mismos. En otro ejemplo mas, la lente de contacto de hidrogel de silicona puede estar exenta de un tratamiento superficial de plasma o de un agente de humectacion interno polimerico provisto mediante la inclusion de un polfmero hidrofilo en una composicion polimerizable que se usa para formar la lente de contacto de hidrogel de silicona, o ambos.
Un ejemplo de un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona de acuerdo con la presente divulgacion es un lote que comprende: al menos veinte lentes de contacto de hidrogel de silicona polimerizadas, siendo las lentes de contacto de hidrogel de silicona polimerizadas el producto de reaccion de una composicion polimerizable que comprende un primer monomero de siloxano monofuncional, un segundo monomero de siloxano que tiene mas de un grupo funcional polimerizable y que tiene un peso molecular promedio en numero de al menos 3000 daltons, y un monomero o componente de monomero hidrofilo de amida que tiene un grupo N-vinilo, el primer monomero de siloxano y el segundo monomero de siloxano estan presentes en la composicion en una proporcion de 2:1 basada en partes unitarias en peso, siendo cada lente de contacto de hidrogel de silicona del lote una lente de contacto de hidrogel de silicona de extraccion acuosa que comprende una superficie anterior y una superficie posterior opuesta, la superficie posterior dimensionada (en tamano y forma) para su ubicacion frente al ojo de un sujeto; teniendo la superficie anterior de cada una de las lentes de contacto de extraccion acuosa una humectabilidad superficial clfnicamente aceptable, de un modo tal que menos de un cinco por ciento del lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona tenga lugares sin humectacion visualmente identificables cuando se situan en los ojos de un sujeto; en el que los lugares sin humectacion son discontinuidades de la pelfcula lacrimal prelente del portador de la lente de contacto presentes sobre la superficie anterior del cuerpo de lente, y son visualmente identificables durante un examen de lampara de hendidura con un aumento total de 6x a 70x; y en el que la composicion polimerizable que se usa para formar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados comprende un monomero de siloxano representado por la formula (1) y/o un monomero de siloxano representado por la formula (2) como se define en la reivindicacion 7. En otro ejemplo, el al menos un monomero o componente de monomero hidrofilo que contiene vinilo puede comprender un monomero hidrofilo de amida que tiene un grupo N-vinilo puede comprender N- vinilo-N-metilo acetamida (VMA), o el primer monomero de siloxano puede comprender un monomero de siloxano representado por la formula (1) como se ha discutido anteriormente, o ambos. En otro ejemplo, la composicion polimerizable puede estar exenta de un diluyente, o exenta de un polfmero hidrofilo, o exenta de N,N- dimetilacrilamida (DMA), o cualquier combinacion de los mismos. En otro ejemplo mas, la lente de contacto de hidrogel de silicona puede estar exenta de un tratamiento superficial de plasma o de un agente de humectacion interno polimerico provisto mediante la inclusion de un polfmero hidrofilo en una composicion polimerizable que se usa para formar la lente de contacto de hidrogel de silicona, o ambos.
Como segundo ejemplo (ejemplo B), una lente de contacto de hidrogel de silicona comprende un cuerpo de lente polimerico que es el producto de reaccion de una composicion polimerizable como se describe en el ejemplo A, y en la que la composicion polimerizable comprende ademas un monomero o componente de monomero hidrofobo, especfficamente el monomero hidrofilo comprende o consiste en metacrilato de metilo (MMA).
Como tercer ejemplo (ejemplo C), una lente de contacto de hidrogel de silicona comprende un cuerpo de lente polimerico que es el producto de reaccion de una composicion polimerizable como se describe en el ejemplo A o B, y en la que la composicion polimerizable comprende ademas un agente de reticulacion o componente de gente de reticulacion que contiene vinil eter, especfficamente el agente de reticulacion o el componente de agente de reticulacion comprende o consiste en trietilenglicol divinil eter (TEGVE).
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Como cuarto ejemplo (ejemplo D), una lente de contacto de hidrogel de silicona comprende un cuerpo de lente polimerico que es el producto de reaccion de una composicion polimerizable como se describe en el ejemplo A o B o C, y en la que la composicion polimerizable comprende ademas un iniciador termico o un componente de iniciador termico.
Como quinto ejemplo (ejemplo E), una lente de contacto de hidrogel de silicona comprende un cuerpo de lente polimerico que es el producto de reaccion de una composicion polimerizable como se describe en el ejemplo A o B o C o D, y en la que la composicion polimerizable comprende ademas un secuestrador de oxfgeno o un componente de secuestrador de oxfgeno.
Como sexto ejemplo (ejemplo F), una lente de contacto de hidrogel de silicona comprende un cuerpo de lente polimerico que es el producto de reaccion de una composicion polimerizable como se describe en el ejemplo A o B o C o D o E, y en la que la composicion polimerizable comprende ademas un bloqueador de UV o un componente bloqueador de UV.
Como septimo ejemplo (ejemplo G), una lente de contacto de hidrogel de silicona comprende un cuerpo de lente polimerico que es el producto de reaccion de una composicion polimerizable como se describe en el ejemplo A o B o C o D o E o F, y en la que la composicion polimerizable comprende ademas un agente de tincion o un componente de agente de tincion.
Como octavo ejemplo (ejemplo H), una lente de contacto de hidrogel de silicona comprende un cuerpo de lente polimerico que es el producto de reaccion de una composicion polimerizable como se describe en el ejemplo A o B o C o D o E o F o G, y en el que el segundo monomero de siloxano esta representado por la formula (2), en la que Ri de la formula (2) se selecciona entre un atomo de hidrogeno o un grupo metilo; R2 de la formula (2) se selecciona entre cualquiera de hidrogeno o un grupo hidrocarburo que tiene de 1 a 4 atomos de carbono; m de la formula (2) representa un numero entero de 0 a 10; n de la formula (2) representa un numero entero de 4 a 10; a y b representan numeros enteros de 1 o mas; a + b es igual a 20-500; b/(a + b) es igual a 0,01-0,22; y la configuracion de unidades de siloxano incluye una configuracion aleatoria. A modo de ejemplo, el segundo monomero de siloxano puede estar representado por la formula (2), en la que m de la formula (2) es 0, n de la formula (2) es un numero entero de 5 a 10, a es un numero entero de 65 a 95, b es un numero entero de 1 a 10, R1 de la formula (2) es un grupo metilo, y R2 de la formula (2) es un atomo de hidrogeno o un grupo hidrocarburo que tiene de 1 a 4 atomos de carbono.
Como noveno ejemplo (ejemplo I), una lente de contacto de hidrogel de silicona comprende un cuerpo de lente polimerico que es el producto de reaccion de una composicion polimerizable como se describe en el ejemplo A o B o C o D o E o F o G o H, y en la que la composicion polimerizable comprende ademas un agente de reticulacion o un componente de agente de reticulacion que contiene metacrilato, especfficamente el agente o el componente de agente de reticulacion comprende o consiste en dimetacrilato de etilenglicol (EGDMA). En este ejemplo, cuando la composicion polimerizable comprende tambien un agente de reticulacion que contiene vinil eter como parte del componente de agente de reticulacion, especfficamente el componente de agente de reticulacion puede comprender o consistir en trietilenglicol divinil eter (TGDVE) en combinacion con un agente de reticulacion que contiene metacrilato, que especfficamente puede comprender o consistir en dimetacrilato de etilenglicol (EGDMA). En este ejemplo, se puede entender que la composicion polimerizable comprende dos agentes de reticulacion, teniendo cada uno proporciones de reactividad diferentes, es decir, la composicion polimerizable comprende un componente de agente de reticulacion que comprende o consiste en un agente de reticulacion que contiene vinilo y un agente de reticulacion que contiene metacrilato, teniendo el agente de reticulacion que contiene metacrilato grupos funcionales polimerizables que son mas reactivos y que de ese modo reaccionan a una velocidad mayor que los grupos funcionales polimerizable vinilo presentes en el agente de reticulacion que contiene vinilo.
Como decimo ejemplo (ejemplo J), una lente de contacto de hidrogel de silicona comprende un cuerpo de lente polimerico que es el producto de reaccion de una composicion polimerizable como se describe en el ejemplo A o B o C o D o E o F o G o H o I, y en la que la composicion polimerizable comprende ademas un agente de transferencia de cadena o un componente de agente de transferencia de cadena que especfficamente puede comprender o consistir en aliloxi etanol (AE).
Como undecimo ejemplo (ejemplo K), una lente de contacto de hidrogel de silicona comprende un cuerpo de lente polimerico que es el producto de reaccion de una composicion polimerizable como se describe en el ejemplo A o B o C o D o E o F o G o H o I o J, y en la que la composicion polimerizable comprende ademas un monomero hidrofobo o un componente de monomero hidrofobo que especfficamente puede comprender o consistir en metacrilato de etilenglicol metil eter (EGMA).
Como duodecimo ejemplo (ejemplo L), una lente de contacto de hidrogel de silicona comprende un cuerpo de lente polimerico que es el producto de reaccion de una composicion polimerizable como se describe en el ejemplo A o B o C o D o E o F o G o H o I o J o K, y en la que la composicion polimerizable comprende ademas un monomero o componente de monomero hidrofilo que contiene vinil eter, por ejemplo, el monomero o componente de monomero hidrofilo que contiene vinil eter puede comprender o consistir en 1,4-butanodiol vinil eter (BVE), o etilenglicol vinil eter
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(EGVE), o dietilenglicol vinil eter (DEGVE), o cualquier combinacion de los mismos.
En cualquiera o cada uno de los ejemplos anteriores A-L, asf como cualquiera o todos los demas ejemplos que se desvelan en el presente documento, la cantidad del primer monomero de siloxano puede ser de 20 a 45 partes unitarias de la composicion polimerizable. La cantidad del primer monomero de siloxano puede ser de 25 a 40 partes unitarias de la composicion polimerizable. La cantidad del primer monomero de siloxano puede ser de 27 a 35 partes unitarias de la composicion polimerizable.
En cualquiera o cada uno de los ejemplos anteriores A-L, asf como cualquiera o todos los demas ejemplos que se desvelan en el presente documento, la cantidad del segundo monomero de siloxano puede ser de 1 a 20 partes unitarias de la composicion polimerizable, siempre que se mantenga la proporcion de 2:1 basada en partes unitarias en peso del primer siloxano con respecto al segundo siloxano. La cantidad del segundo monomero de siloxano puede ser de 2 a 15 partes unitarias de la composicion polimerizable. La cantidad del segundo monomero de siloxano puede ser de 5 a 13 partes unitarias de la composicion polimerizable.
En cualquiera o cada uno de los ejemplos anteriores A-L, asf como cualquiera o todos los demas ejemplos que se desvelan en el presente documento, la cantidad del monomero o el componente de monomero hidrofilo presente en la composicion polimerizable puede ser de 1 a 60 partes unitarias de la composicion polimerizable. El componente de monomero hidrofilo puede constituir de 4 a 60 partes unitarias de la composicion polimerizable. Cuando el monomero hidrofilo comprende o consiste en VMA, puede estar presente en una cantidad de 30 partes unitarias a 60 partes unitarias. VMA puede estar presente en la composicion polimerizable en una cantidad de 40 partes unitarias a 50 partes unitarias. Cuando los monomeros hidrofilos, N,N-dimetilacrilamida (DMA), metacrilato de 2-hidroxietilo (HEMA), o metacrilato de 2-hidroxibutilo (HOB), o cualquier combinacion de los mismos, estan presentes en la composicion polimerizable como el monomero hidrofilo en el componente de monomero hidrofilo, cada uno o todos pueden estar presentes en cantidades de aproximadamente 3 a aproximadamente 10 partes unitarias.
En cualquiera o cada uno de los ejemplos anteriores A-L asf como cualquiera o todos los demas ejemplos que se desvelan en el presente documento, la cantidad del monomero o el componente de monomero hidrofobo presente en la composicion polimerizable puede ser de 1 a 30 partes unitarias de la composicion polimerizable. Por ejemplo, la cantidad total del monomero o el componente de monomero hidrofobo puede ser de 5 a 20 partes unitarias de la composicion polimerizable. En composiciones polimerizables en las que esta presente el monomero hidrofobo MMA como el monomero hidrofobo o como parte del componente de monomero hidrofobo, el MMA puede estar presente en una cantidad de 5 a 20 partes unitarias, o de 8 a 15 partes unitarias.
En cualquiera o cada uno de los ejemplos anteriores A-L, asf como cualquiera o todos los demas ejemplos que se desvelan en el presente documento, la cantidad del agente de reticulacion o el componente de agente de reticulacion presente en la composicion polimerizable puede ser de 0,01 a 4 partes unitarias de la composicion polimerizable. TEGDVE puede estar presente en cantidades de 0,01 a 1,0 partes unitarias. EGDMA puede estar presente en cantidades de 0,01 a 1,0 partes unitarias. TEGDMA puede estar presente en cantidades de 0,1 a 2,0 partes unitarias. Cada uno de estos agentes de reticulacion que no tienen silicio puede estar presente solo o en cualquier combinacion en la composicion polimerizable.
En cualquiera o cada uno de los ejemplos anteriores A-L, asf como cualquiera o todos los demas ejemplos que se desvelan en el presente documento, cuando la composicion polimerizable contiene EGMA, BVE, DEGVE, EGVE, o cualquier combinacion de los mismos, pueden estar presentes cada uno en cantidades de 1 parte unitaria a 20 partes unitarias de la composicion polimerizable. EGMA puede estar presente en una cantidad de 2 partes unitarias a 15 partes unitarias. BVE puede estar presente en una cantidad de 1 parte unitaria a aproximadamente 15 partes unitarias. BVE puede estar presente en una cantidad de 3 partes unitarias a 7 partes unitarias. DEGVE puede estar presente en una cantidad de 1 parte unitaria a 15 partes unitarias. DEGVE puede estar presente en una cantidad de 7 partes unitarias a 10 partes unitarias. EGVE puede estar presente en una cantidad de 1 parte unitaria a 15 partes unitarias, o en una cantidad de 3 partes unitarias a 7 partes unitarias.
En cualquiera o cada uno de los ejemplos anteriores A-L, asf como cualquiera o todos los demas ejemplos que se desvelan en el presente documento, los demas componentes opcionales, tales como iniciadores o componentes de iniciador, agentes de tincion o componentes de agente de tincion, agentes absorbentes de UV o componentes de agente absorbente de UV, secuestradores de oxfgeno o componentes de secuestrador de oxfgeno, o agentes de transferencia de cadena o componentes de agencia de transferencia de cadena, pueden estar presentes cada uno en cantidades de 0,01 partes unitarias a 3 partes unitarias. Un iniciador o componente de iniciador puede estar presente en la composicion polimerizable en una cantidad de 0,1 partes unitarias a 1,0 partes unitarias. Cuando esta presente un iniciador termico o un componente de iniciador termico, tal como Vazo-64, puede estar presente en una cantidad de 0,3 a 0,5 partes unitarias. Los agentes de tincion o los componentes de agente de tincion pueden estar presentes en cantidades de 0,01 partes unitarias a 1 parte unitaria. Cuando se usan colorantes reactivos como agentes de tincion o como parte de un componente de agente de tincion, tales como Azul Reactivo 246 o Azul Reactivo 247, pueden estar presentes en cantidades de aproximadamente 0,01 partes unitarias. Los agentes absorbentes de UV o los componentes de agente absorbente de UV pueden estar presentes en cantidades de 0,1 partes unitarias a 2,0 partes unitarias. Por ejemplo, el agente absorbente de UV UV1 que se describe posteriormente
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en los Ejemplos puede estar presente en una cantidad de 0,8 a 1,0 partes unitarias, tal como 0,9 partes unitarias; o el agente absorbente de UV UV2 que se describe posteriormente en los Ejemplos, puede estar presente en una cantidad de 0,5 partes unitarias a 2,5 partes unitarias, tal como de 0,9 partes unitarias a 2,1 partes unitarias. Los secuestradores de oxfgeno o los componentes de secuestrador de oxfgeno pueden estar presentes en cantidades de 0,1 partes unitarias a 1,0 partes unitarias. A modo de ejemplo, cuando se usa trifenilfosfina (TPP) o difenil(p- vinilfenil)fosfina (pTPP) o cualquier combinacion de las mismas como un secuestrador de oxfgeno o un componente de secuestrador de oxfgeno en la composicion polimerizable, cada una o la combinacion puede estar presente en una cantidad de 0,3 partes unitarias a 0,7 partes unitarias, tal como aproximadamente 0,5 partes unitarias. Los reactivos de transferencia de cadena o los componentes de reactivo de transferencia de cadena pueden estar presentes en la composicion polimerizable en una cantidad de 0,1 partes unitarias a 2,0 partes unitarias, y en muchos de los Ejemplos posteriores estan presentes en una cantidad de 0,2 partes unitarias a 1,6 partes unitarias. Por ejemplo, el reactivo de transferencia de cadena aliloxi etanol (AE) puede estar presente en una cantidad de 0,3 a 1,4 partes unitarias.
En cualquiera o cada uno de los ejemplos anteriores A-L, asf como cualquiera o todos los demas ejemplos que se desvelan en el presente documento, las lentes de contacto de hidrogel de silicona pueden estar exentas de un agente de humectacion que esta presente en la composicion polimerizable, o en el cuerpo de lente polimerico, o en la lente de contacto de hidrogel de silicona. De forma similar, la lente de contacto de hidrogel de silicona puede tener superficies de lente que estan exentas de un tratamiento superficial o una modificacion superficial. Sin embargo, en otro ejemplo, la lente de contacto de hidrogel de silicona puede incluir al menos un agente de humectacion (es decir, un agente de humectacion individual o dos o mas agentes de humectacion presentes como un componente de agente de humectacion) en la composicion polimerizable, en el cuerpo de lente polimerico, o en la lente de contacto de hidrogel de silicona. La lente de contacto de hidrogel de silicona puede tener superficies de lente tratadas o modificadas. Ademas, o alternativamente, en cualquiera o cada uno de los ejemplos anteriores A-L, asf como cualquiera o todos los demas ejemplos de lentes de contacto de hidrogel de silicona que se desvelan en el presente documento, se puede entender que las lentes de contacto estan exentas de un agente de conexion tal como, por ejemplo, una forma de acido boronico.
Las composiciones polimerizables que se usan para formar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados pueden estar exentas de diluyente en que no contienen ningun disolvente organico, tal como alcoholes y similares, que pueda ayudar a reducir la separacion de fase de la composicion polimerizable. Sin embargo, tales composiciones polimerizables exentas de diluyente aun pueden contener uno o mas agentes de transferencia de cadena, tales como aliloxi etanol. Sin embargo, si se desea, la composicion polimerizable puede incluir un diluyente o un componente de diluyente, que puede estar presente en una cantidad de 1 a 20 partes unitarias.
Como se describe en el presente documento, las presentes lentes de contacto de hidrogel de silicona que comprenden cuerpos de lente polimericos que comprenden unidades obtenidas a partir de un primer monomero de siloxano representado por la formula (1) y un segundo monomero de siloxano que tiene mas de un grupo funcional polimerizable y que tiene un peso molecular promedio en numero de al menos 3000 daltons, tales como los representados por las formulas (2), (3), o (4), son dimensionalmente estables. La presente divulgacion tambien se refiere a un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona.
Como se usa en el presente documento, un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona se refiere a un grupo de veinte o mas lentes de contacto de hidrogel de silicona y, con frecuencia, un lote se refiere a al menos 20, o al menos 100, o al menos 1000 lentes de contacto de hidrogel de silicona. De acuerdo con la presente divulgacion, un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona comprende al menos 20 de cualquiera de las lentes de contacto de hidrogel de silicona que se describen en el presente documento.
Cuando se somete a ensayo inicialmente poco despues de su fabricacion y a continuacion se somete a ensayo de nuevo en un punto temporal posterior, un lote de lentes puede exhibir un cambio en sus dimensiones ffsicas medias. Dado que los lotes de lentes de acuerdo con la presente divulgacion son dimensionalmente estables, pueden exhibir un nivel aceptable de cambio en sus dimensiones ffsicas medias. Como se usa en el presente documento, la variacion de estabilidad dimensional se entiende que se refiere a la variacion en un valor de una dimension ffsica entre un valor de la dimension ffsica determinado cuando el lote de lentes se somete a ensayo inicialmente poco despues de su fabricacion, y el valor de la dimension ffsica determinado cuando el lote de lentes se somete a ensayo de nuevo en un punto temporal posterior. El punto temporal posterior puede ser, por ejemplo, de al menos 2 semanas despues del punto temporal inicial, a hasta 7 anos despues del punto temporal inicial. Las lentes de contacto de hidrogel de silicona del lote tienen una variacion media de estabilidad dimensional de menos de mas o menos un tres por ciento (± 3,0 %) basado en el promedio de las mediciones del diametro de lente de un numero representativo de lentes del lote tal como, por ejemplo, 20 lentes del lote. Para un lote de lentes, una variacion media de estabilidad dimensional de menos de mas o menos un tres por ciento (± 3,0 %o), donde la variacion media de estabilidad dimensional es la variacion en un valor de una dimension ffsica cuando se mide en un punto temporal inicial dentro de un dfa de la fecha de fabricacion del lote de lentes, y en un segundo punto temporal, donde el segundo punto temporal es de dos semanas a siete anos despues del punto temporal inicial cuando se almacena el lote a temperatura ambiente, o cuando el lote se almacena a una temperatura mayor (es decir, en condiciones de
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ensayo de vida en anaquel acelerada), el segundo punto temporal es un punto temporal representativo de almacenamiento del lote de dos semanas a siete anos a temperatura ambiente, se considera que es un lote dimensionalmente estable. En un ejemplo, las condiciones de ensayo de vida en anaquel acelerada que son especialmente utiles en la determinacion de la variacion media de estabilidad dimensional son de 4 semanas a 70 °C, aunque se pueden usar otros periodos de tiempo y otras temperaturas. La variacion media de estabilidad dimensional se determina promediando las variaciones individuales de estabilidad dimensional para cada una de las lentes representativas usando los diametros reales de las lentes representativas medidos inicialmente (Diametrooriginal) y los diametros reales de las lentes representativas medidos despues (Diametrofinal) de almacenamiento a temperatura ambiente o en condiciones de vida en anaquel acelerada. Las lentes representativas medidas inicialmente y las lentes representativas medidas despues de almacenamiento pueden ser las mismas lentes o pueden ser lentes diferentes. Como se usa en el presente documento, la variacion media de estabilidad dimensional esta representada como un porcentaje (%). Las variaciones individuales de estabilidad dimensional se determinan usando la siguiente ecuacion (A):
((Diametrofinal - Diametro0riginal)/Diametro0riginal) x 100 (A)
En promedio, los diametros de las lentes de contacto de hidrogel de silicona del lote varfan de forma ventajosa en menos de un tres por ciento en cualquier direccion del valor objetivo (± 3,0 %). A modo de ejemplo, si una lente de contacto tiene un diametro objetivo (diametro de cuerda) de 14,20 mm, el presente lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona tendra un diametro medio (media de la poblacion en el lote) de 13,77 mm a 14,63 mm. En un ejemplo, la variacion de estabilidad dimensional es menos de mas o menos un dos por ciento (± 2,0 %). A modo de ejemplo, si una lente de contacto tiene un diametro objetivo (diametro de cuerda) de 14,20 mm, el presente lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona tendra un diametro medio (media de la poblacion en el lote) de 13,92 mm a 14,48 mm. Preferentemente, el diametro medio del lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona no varfa en mas de mas o menos 0,20 mm del diametro diana, que es habitualmente de 13,00 mm a 15,00 mm.
En los estudios de vida en anaquel acelerada, la variacion media de estabilidad dimensional se puede determinar para lentes de contacto que se almacenan durante un periodo de tiempo a una temperatura elevada, tal como superior a 40 °C incluyendo, por ejemplo, 50 °C, o 55 °C, o 65 °C, o 70 °C, u 80 °C, o 95 °C, y similar. O, la estabilidad dimensional media se puede determinar para lentes de contacto que se almacenaron durante un periodo de tiempo a temperatura ambiente (por ejemplo, aproximadamente 20-25 °C).
Para estudios de vida en anaquel acelerada, se puede usar la siguiente formula para determinar el numero de meses de almacenamiento a una temperatura particular que son equivalentes al almacenamiento durante un periodo de tiempo deseado a temperatura ambiente:
Vida en anaquel deseada = [N x 2y] + n (B)
donde
N = numero de meses de almacenamiento en condiciones aceleradas 2y = factor de aceleracion y = (temperatura de ensayo - 25 °C)/10 °C n = edad de las lentes (en meses) al comienzo del estudio.
Basandose en esta ecuacion, se han calculado los siguientes tiempos de almacenamiento: 6 meses de almacenamiento a 35 °C es equivalente a 1 ano de envejecimiento a 25 °C, tres meses de almacenamiento a 45 °C es equivalente a 1 ano de envejecimiento a 25 °C, 3 meses de almacenamiento 55 °C es equivalente a 2 anos de envejecimiento a 25 °C, y 3 meses de almacenamiento a 65 °C es equivalente a 4 anos de envejecimiento a 25 °C.
Como se discute en el presente documento, la presente divulgacion tambien proporciona metodos de fabricacion de lentes de contacto de hidrogel de silicona. De acuerdo con las presentes ensenanzas, los presentes metodos comprenden proporcionar una composicion polimerizable que comprende un monomero de siloxano representado por la formula (1) y/o un monomero de siloxano representado por la formula (2). En algunos ejemplos de los presentes metodos, la composicion polimerizable, o formulacion de lente de contacto, comprende un primer monomero de siloxano representado por la formula (1):
en la que m de la formula (1) representa un numero entero de 3 a 10, n de la formula (1) representa un numero entero de 1 a 10, R1 de la formula (1) es un grupo alquilo que tiene de 1 a 4 atomos de carbono, y cada R2 de la formula (1) es independientemente un atomo de hidrogeno o un grupo metilo. La composicion polimerizable tambien comprende opcionalmente un segundo monomero de siloxano que tiene mas de un grupo funcional polimerizable y
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que tiene un peso molecular promedio en numero de al menos 3000 daltons. El primer monomero de siloxano y el segundo monomero de siloxano estan presentes en la composicion polimerizable en una proporcion de al menos 2:1 basada en partes unitarias. La composicion polimerizable tambien comprende al menos un monomero hidrofilo, o al menos un monomero hidrofobo, o al menos un agente de reticulacion, o cualquier combinacion de los mismos.
El metodo tambien comprende una etapa de polimerizacion de la composicion polimerizable para formar un cuerpo de lente de contacto polimerico. La etapa de polimerizacion de la composicion polimerizable se lleva a cabo en un montaje de molde de lente de contacto. La composicion polimerizable se puede moldear por colada entre dos moldes formados por un polfmero termoplastico. El polfmero termoplastico que se usa para formar las superficies de moldeado del molde puede comprender un polfmero polar, o puede comprender un polfmero no polar.
El metodo tambien comprende poner en contacto el cuerpo de lente polimerico con un lfquido de bano acuoso para retirar material extrafble, tal como monomeros que no han reaccionado, materiales sin reticular que de otro modo no estan ffsicamente inmovilizados en el cuerpo de lente de contacto polimerico, diluyentes, y similares.
De acuerdo con la presente divulgacion, el cuerpo de lente de contacto polimerico se puede envasar junto con una solucion de envasado de lente de contacto en un envase de lente de contacto, tal como un envase de blister o un vial de vidrio. Despues del envasado, el envase se puede sellar y el cuerpo de lente de contacto polimerico y la solucion de envasado de lente de contacto se pueden esterilizar, por ejemplo, por tratamiento con autoclave del envase sellado, para producir un producto de lente de contacto de hidrogel de silicona.
En los presentes metodos, la etapa de puesta en contacto del cuerpo de lente de contacto polimerico con un lfquido de lavado se puede entender que es una etapa de extraccion debido a que se pueden retirar materiales extrafbles del cuerpo de lente de contacto polimerico durante el proceso. En los presentes metodos, la etapa de puesta en contacto comprende poner en contacto el cuerpo de lente de contacto polimerico con un lfquido de lavado acuoso que esta exento de un disolvente organico volatil. Tales metodos se puede entender que son etapas de lavado completamente acuosas, dado que no se incluye ningun disolvente organico volatil en el lfquido de lavado. Los lfquidos de lavado basados en agua que se pueden usar en tales metodos incluyen agua, tal como agua desionizada, soluciones salinas, soluciones tamponadas, o soluciones acuosas que contienen tensioactivos u otros ingredientes no volatiles que pueden mejorar la retirada de componentes hidrofobos de los cuerpos de lente de contacto polimericos, o pueden reducir la distorsion de los cuerpos de lente de contacto polimericos, en comparacion con el uso de agua desionizada sola.
Despues del lavado, las lentes de contacto se pueden situar en envases, tales como envases de blister de plastico, con una solucion de envasado, tal como una solucion salina tamponada, que puede contener o no contener tensioactivos, agentes antiinflamatorios, agentes antimicrobianos, agentes de humectacion de lente de contacto, y similares, y se puede sellar y esterilizar.
Ejemplos
Los siguientes Ejemplos ilustran ciertos aspectos y ventajas de la presente invencion, que se ha de entender que no esta limitada por los mismos.
Como se puede determinar con facilidad mediante una revision de los siguientes Ejemplos, la totalidad de las formulaciones de Ejemplo estan exentas de un diluyente organico. Ademas, la totalidad de las formulaciones de Ejemplo estan exentas de N,N-dimetilacrilamida (DMA). Ademas, la totalidad de las siguientes formulaciones de Ejemplo estan exentas de un agente de humectacion polimerico. Ademas, la totalidad de las formulaciones de Ejemplo comprenden al menos un monomero hidrofilo de amida que tiene un grupo N-vinilo. La mayorfa de las formulaciones de Ejemplo comprende un segundo siloxano que es un polidimetilsiloxano terminado en los extremos con metacrilato en ambos extremos que tiene un peso molecular promedio en numero de al menos 5000 daltons.
Se hace referencia a los siguientes compuestos qufmicos en los ejemplos C1 y 1-25, y se puede hacer referencia a sus abreviaturas.
Si1: acido 2-propenoico, 2-metil-, 2-[3-(9-butil-1,1,3,3,5,5,7,7,9,9-decametilpentasiloxano-1-il)propoxi]etil ester (numero CAS de 1052075-57-6). (Si1 se obtuvo en Shin-Etsu Chemical Co., Ltd., Tokio, Japon, con el numero de producto X-22-1622).
Si2: a,u>-bis(metacriloxipropil)-poli(dimetil siloxano)- poli(u>-metoxi-poli(etilenglicol)propilmetilsiloxano) (la sfntesis de este compuesto se puede llevar a cabo como se describe en el documento de Patente US20090234089)
Si3: Poli(dimetil siloxano), terminado en metacriloxipropilo (numero CAS 58130-03-3; DMS-R18 disponible en Gelest) VMA: N-vinil-N-metilacetamida (numero CAS 003195786)
DMA: N,N-dimetilacrilamida (numero CAS 2680-03-7)
HEMA: Metacrilato de 2-hidroxietilo (numero CAS 868-77-9)
HOB: Metacrilato de 2-hidroxibutilo (numero CAS 29008-35-3)
EGMA: Metacrilato de etilenglicol metil eter (numero CAS 6976-93-8)
MMA: Metacrilato de metilo (numero CAS 80-62-6)
EGDMA: Dimetacrilato de etilenglicol (numero CaS 97-90-5)
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TEGDMA: Dimetacrilato de trietilenglicol (numero CAS 109-16-0)
BVE: 1,4-butanodiol vinil eter (numero CAS 17832-28-9)
DEGVE: dietilenglicol vinil eter (numero CAS 929-37-3)
EGVE: etilenglicol vinil eter (numero CAS 764-48-7)
TEGDVE: metilenglicol divinil eter (numero CAS 765-12-8)
AE: 2-aliloxi etanol (numero CAS 111-45-5)
V-64: 2,2'-Azobis-2-metilpropanonitrilo (numero CAS 78-67-1)
UV1: acrilato de 2-(4-benzoil-3-hidroxifenoxi)etilo (numero CAS 16432-81-8)
UV2: metacrilato de 2-(3-(2H-benzotriazol-2-il)-4-hidroxi-fenil) etilo (numero CAS 96478-09-0)
RBT1: 1,4-Bis[4-(2-metacriloxietil)fenilamino]antraquinona (numero CAS 121888-69-5)
RBT2: 1,4-Bis[(2-hidroxietil)amino]-9,10-antracenodiona bis(2-propenoico)ester (numero CAS 109561071)
TPP: Trifenilfosfina (numero CAS 603-35-0)
pTPP: TPP polimerizable: difenil(p-vinilfenil)fosfina (numero CAS 40538-11-2).
Fabricacion de lente de contacto de hidrogel de silicona y procedimiento de ensayo
Los compuestos qufmicos que se exponen en los Ejemplos se pesaron, para cada ejemplo, en cantidades que correspondieron a las partes unitarias descritas, y se combinaron para formar una mezcla. La mezcla se filtro a traves de un filtro de jeringa de 0,2-5,0 micrometros en una botella. Las mezclas se almacenaron durante hasta aproximadamente 2 semanas. Las mezclas se entiende que son composiciones de precursor de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizables o, como se usa en el presente documento, composiciones polimerizables. En los Ejemplos, las cantidades enumeradas de ingredientes se dan en partes unitarias de la composicion polimerizable en peso.
Se moldeo por colada un volumen de composicion polimerizable poniendo la composicion en contacto con una superficie que define la lente de un miembro de molde hembra. En la totalidad de los siguientes Ejemplos, la superficie de moldeado del miembro de molde hembra se formo a partir de una resina no polar, especfficamente polipropileno, aunque tambien se podrfan usar resinas polares, tales como PBT. Se puso en contacto un miembro de molde macho con el molde de miembro hembra para formar un montaje de molde de lente de contacto que comprende una cavidad con forma de lente de contacto que contiene la composicion polimerizable. En los siguientes Ejemplos, la superficie de moldeado del miembro de molde macho se formo a partir de una resina no polar, especfficamente polipropileno.
Los montajes de molde de lente de contacto se pusieron en un horno ventilado con nitrogeno para permitir que las composiciones de precursor se curaran termicamente. Para la totalidad de los Ejemplos, los montajes de molde de lente de contacto se expusieron a temperaturas de al menos aproximadamente 55 °C durante aproximadamente 2 horas. Algunos ejemplos de perfiles de curado que se pueden usar para curar las lentes de contacto de hidrogel de silicona que se describen en el presente documento incluyen la exposicion de los montajes de molde de lente de contacto a temperaturas de 55 °C durante 40 minutos, 80 °C durante 40 minutos, y 100 °C durante 40 minutos. Se pueden preparar otras lentes de contacto con el mismo perfil de curado, pero en lugar de la primera temperatura que es a 55 °C, puede ser a 65 °C.
Despues de la polimerizacion de las composiciones polimerizables, los montajes de molde de lente de contacto se desmontaron para separar los miembros de molde macho y hembra. El cuerpo de lente de contacto polimerizado permanecio adherido al molde macho o al molde hembra. Se puede usar un proceso de desmontado de molde donde el montaje de molde no esta en contacto con ningun medio lfquido, o se puede usar un proceso de desmontado de molde por via humeda donde el montaje de molde esta en contacto con un medio lfquido tal como, por ejemplo, agua o una solucion acuosa. Un proceso de desmontado de molde en seco mecanico puede implicar aplicar fuerza mecanica a una parte de uno o los dos miembros de molde con el fin de separar los miembros de molde. En la totalidad de los siguientes Ejemplos, se uso un proceso de desmontado de molde en seco.
El cuerpo de lente de contacto polimerizado se desmoldo a continuacion del molde macho o el molde hembra para producir un cuerpo de lente de contacto polimerizado desmoldado. En un ejemplo de un metodo de desmoldado, el cuerpo de lente de contacto polimerizado se puede desmoldar del miembro de molde macho usando un proceso de desmoldado en seco, tal como mediante pelado manual de la lente del miembro de molde macho o comprimiendo el miembro de molde macho y dirigiendo un gas hacia el miembro de molde macho y el cuerpo de lente de contacto polimerizado, y elevando el cuerpo de lente de contacto polimerizado con un dispositivo de vacfo desde el miembro de molde hembra, que se desecha. En otros metodos, el cuerpo de lente de contacto polimerizado se puede desmoldar usando un proceso de desmoldado por via humeda poniendo en contacto el cuerpo de lente de contacto polimerizado seco con un medio de liberacion lfquido, tal como agua o una solucion acuosa. Por ejemplo, un miembro de molde macho con el cuerpo de lente de contacto polimerizado unido se puede sumergir en un receptaculo que contiene un lfquido hasta que el cuerpo de lente de contacto polimerizado se separe del miembro de molde macho. O, se puede anadir un volumen de medio de liberacion lfquido al molde hembra para empapar el cuerpo de lente de contacto polimerizado en el lfquido y separar el cuerpo de lente del miembro de molde hembra. En los siguientes Ejemplos, se uso un proceso de desmoldado en seco. Despues de la separacion, el cuerpo de lente se puede elevar desde el miembro de molde manualmente usando pinzas o usando un dispositivo de vacfo y
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colocarlo en una bandeja.
El producto de lente desmoldado se lavo a continuacion para retirar materiales extrafbles del cuerpo de lente de contacto polimerizado, y se hidrato. Los materiales extrafbles incluyen componentes polimerizables tales como, por ejemplo, monomeros, o reticuladores, o cualquier ingrediente polimerizable opcional tal como tintes o bloqueantes de UV, o combinaciones de los mismos, presentes en la composicion polimerizable que permanecen presentes en el cuerpo de lente polimerico en una forma sin reaccionar, en una forma que ha reaccionado parcialmente, o en una forma sin reticular, o cualquier combinacion de las mismas, despues de la polimerizacion del cuerpo de lente y antes de la extraccion del cuerpo de lente. Los materiales extrafbles tambien han incluido ademas cualquier ingrediente no polimerizable presente en la composicion polimerizable, por ejemplo, cualquier agente de tincion no polimerizable opcional, o bloqueante de UV, o diluyente, o agente de transferencia de cadena, o cualquier combinacion de los mismos, que permanece presente en el cuerpo de lente polimerico despues de la polimerizacion del cuerpo de lente polimerico pero antes de la extraccion del cuerpo de lente polimerico.
En otro metodo, tal como un metodo que implica desmoldar por compresion el miembro de molde macho y dirigir un flujo de gas hacia el miembro de molde macho, los cuerpos de lente de contacto polimerizados desmoldados se pueden situar en cavidades de portadores o bandejas de lente donde los cuerpos de lente polimericos desmoldados se pueden poner en contacto a continuacion con uno o mas volumenes de un lfquido de extraccion, tal como un lfquido de extraccion acuoso exento de un disolvente organico volatil, por ejemplo agua desionizada o una solucion acuosa de un tensioactivo tal como Tween 80.
En otros metodos, tales como los que implican desmoldado por via humeda poniendo en contacto el molde y la lente con un medio de liberacion lfquido, los cuerpos de lente de contacto polimerizados desmoldados se pueden lavar para retirar componentes extrafbles de los cuerpos de lente usando un lfquido de lavado que esta exento de un disolvente organico volatil, tal como un alcohol inferior, por ejemplo, metanol, etanol, o cualquier combinacion de los mismos. Por ejemplo, los cuerpos de lente de contacto polimerizados desmoldados se pueden lavar para retirar componentes extrafbles de los cuerpos de lente poniendo en contacto los cuerpos de lente con lfquidos de lavado acuosos exentos de un disolvente organico volatil tal como, por ejemplo, agua desionizada, o una solucion de tensioactivo, o una solucion salina, o una solucion de tampon, o cualquier combinacion de las mismas. El lavado puede tener lugar en el envase de lente de contacto final, o puede tener lugar en una bandeja de lavado o un tanque de lavado.
En los siguientes Ejemplos, despues de las etapas de desmontado del molde en seco y desmoldado en seco, los cuerpos de lente desmoldados secos se situaron en cavidades de bandejas, y los cuerpos de lente de contacto polimericos desmoldados se extrajeron y se hidrataron poniendo en contacto los cuerpos de lente polimericos con uno o mas volumenes de lfquidos de extraccion. Los lfquidos de extraccion e hidratacion que se usan en el proceso de extraccion e hidratacion consistieron en lfquidos de extraccion e hidratacion exentos de disolventes organicos volatiles, es decir, lfquidos de extraccion e hidratacion completamente basados en agua. Especfficamente, en los Ejemplos posteriores, el proceso de extraccion e hidratacion usado comprendio al menos tres etapas de extraccion e hidratacion en partes separadas de una solucion de Tween 80 en agua desionizada, donde la temperatura de la solucion de Tween 80 de las partes vario de la temperatura ambiente a aproximadamente 90 °C, y en el que cada etapa de extraccion e hidratacion duro de aproximadamente 15 minutos a aproximadamente 3 horas.
Las lentes lavadas, extrafdas e hidratadas se pusieron a continuacion individualmente en envases de blister de lente de contacto con una solucion de envasado salina tamponada con fosfato. Los envases de blister se sellaron y se esterilizaron mediante tratamiento con autoclave.
Despues de la esterilizacion, se determinaron las propiedades de la lente tales como angulo de contacto, incluyendo angulo de contacto dinamico y estatico, permeabilidad frente al oxfgeno, permeabilidad ionica, modulo, elongacion, resistencia a la traccion, contenido de agua, y similares, como se describe en el presente documento.
Para las presentes lentes de contacto, los angulos de contacto incluyendo angulos de contacto dinamicos y estaticos, se pueden determinar usando metodos de rutina conocidos por los expertos habituales en la materia. Por ejemplo, el angulo de contacto de avance y el angulo de contacto de recesion de las lentes de contacto que se proporcionan en el presente documento se pueden medir usando un metodo de forma de gota convencional, tal como el metodo de gota sesil o el metodo de burbuja cautiva.
En los siguientes Ejemplos, el Angulo de contacto de avance y recesion de las lentes de contacto de hidrogel de silicona se determino usando un instrumento Kruss DSA 100 (Kruss GmbH, Hamburgo), y como se describe en D. A. Brandreth: "Dynamic contact angles and contact angle hysteresis", Journal of Colloid and Interface Science, vol. 62, 1977, pag. 205-212 y R. Knapikowski, M. Kudra: Kontaktwinkelmessungen nach dem Wilhelmy-Prinzip-Ein statistischer Ansatz zur Fehierbeurteilung", Chem. Technik, vol. 45, 1993, pag. 179-185, y el documento de Patente de Estados Unidos n.° 6.436.481.
A modo de ejemplo, el angulo de contacto de avance y el angulo de contacto de recesion se determinaron usando un metodo de burbuja cautiva usando solucion salina tamponada con fosfato (PBS; pH = 7,2). La lente se aplano
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sobre una superficie de cuarzo y se rehidrato con PBS durante al menos 10 minutos antes del ensayo. Se puso una burbuja de aire sobre una superficie de lente usando un sistema de jeringa automatizado. El tamano de la burbuja de aire se hizo aumentar y disminuir para obtener el angulo de recesion (la meseta obtenida cuando se aumenta el tamano de burbuja) y el angulo de avance (la meseta obtenida cuando se disminuye el tamano de burbuja).
Los valores del modulo, elongacion, y resistencia a la traccion de las presentes lentes se puede determinar usando metodos de rutina conocidos por los expertos habituales en la materia tales como, por ejemplo, un metodo de ensayo de acuerdo con la norma ANSI Z80.20. Los valores del modulo, elongacion, y resistencia a la traccion que se informan en el presente documento se determinaron usando un sistema de ensayo mecanico Instron Modelo 3342 o 3343 (Instron Corporation, Norwood, MA, USA) y software de ensayo de materiales Bluchill, usando un troquel de corte de lente de contacto rectangular construido a medida para preparar la tira de muestra rectangular. El modulo, elongacion y resistencia a la traccion se determinaron en el interior de una camara que tenia una humedad relativa de al menos un 70 %. La lente que se somete a ensayo se empapo en solucion tamponada con fosfato (PBS) durante al menos 10 minutos antes del ensayo. Mientras se mantenia el lado concavo de la lente hacia arriba, se corto una tira central de la lente usando el troquel de corte. El espesor de la tira se determino usando un calibre graduado (calibrador de espesor electronico Rehder, Rehder Development Company, Castro Valley, CA, USA). Usando pinzas, la tira se cargo en los agarres del aparato Instron calibrado, ajustandose la tira sobre al menos un 75 % de la superficie de agarre de cada agarre. Se llevo a cabo un metodo de ensayo disenado para determinar la carga maxima (N), la resistencia a la traccion (MPa), la tension en la carga maxima (% de elongacion) y la desviacion media y estandar del modulo de traccion (MPa), y se registraron los resultados.
La perdida de energia porcentual de las presentes lentes de contacto de hidrogel de silicona se puede determinar usando metodos de rutina conocidos por los expertos habituales en la materia. Para los siguientes Ejemplos, la perdida de energia porcentual se determino usando un sistema de ensayo mecanico Instron Modelo 3343 (Instron Corporation, Norwood, MA, USA), con un transductor de fuerza de 10 N (Instron modelo n.° 25 19-101) y software de ensayo de materiales Bluchill incluyendo un modulo TestProfiler. La perdida de energia se determino en el interior de una camara que tenia una humedad relativa de al menos un 70 %. Antes del ensayo, cada lente se empapo en solucion tamponada con fosfato (PBS) durante al menos 10 minutos. Usando pinzas, la lente se cargo en los agarres del aparato Instron calibrado, con la lente cargada verticalmente entre los agarres de forma tan simetrica como fue posible de un modo tal que la lente ajustara sobre al menos un 75 % de la superficie de agarre de cada agarre. A continuacion se llevo a cabo en la lente un ensayo disenado para determinar la energia requerida para estirar la lente hasta un 100 % de tension y a continuacion devolverla a un 0 % de tension a una velocidad de 50 mm/minuto. El ensayo se llevo a cabo solo una vez en una lente individual. Una vez hubo terminado el ensayo, la perdida de energia se calculo usando la siguiente ecuacion: Perdida de energia (%) = (Energia para un 100 % tension - Energia para volver a un 0 % de tension)/Energia para un 100 % tension x 100 %.
La permeabilidad ionica de las presentes lentes se puede determinar usando metodos de rutina conocidos por los expertos habituales en la materia. Para las lentes de los siguientes Ejemplos, la permeabilidad ionica se midio usando una tecnica basicamente similar a la "Tecnica de permeabilidad ionica" que se describe en el documento de Patente de Estados Unidos n.° 5.849.811. Antes de la medicion, se equilibro una lente hidratada en agua desionizada durante al menos 10 minutos. La lente que se mide se situo en un dispositivo de retencion de lente, entre las partes macho y hembra. Las partes macho y hembra incluyeron anillos de escalado flexibles que se situaron entre la lente y la respectiva parte macho o hembra. Despues de situar la lente en el dispositivo de retencion de lente, el dispositivo de retencion de lente se situo a continuacion en una tapa roscada. La tapa se rosco sobre un tubo de vidrio para definir una camara de donador. La camara de donador se lleno con 16 ml de solucion 0,1 molar de NaCl. La camara de recepcion se lleno con 80 ml de agua desionizada. Se sumergieron los cables del medidor de conductividad en el agua desionizada de la camara de recepcion y se anadio un agitador a la camara de recepcion. La camara de recepcion se puso en un bano de agua y la temperatura se mantuvo a aproximadamente 35 °C. Finalmente, la camara de donador se sumergio en la camara de recepcion de un modo tal que la solucion de NaCl del interior de la camara de donador estuviera a nivel con el agua del interior de la camara de recepcion. Una vez se equilibro la temperatura del interior de la camara de recepcion a 35 °C, se tomaron mediciones de conductividad cada 2 minutos durante al menos 10 minutos. Los datos de conductividad frente al tiempo fueron basicamente lineales, y se usaron para calcular el valor de permeabilidad ionica para las lentes sometidas a ensayo.
La permeabilidad frente al oxfgeno (Dk) de las presentes lentes se puede determinar usando metodos de rutina conocidos por los expertos habituales en la materia. Por ejemplo, el valor de Dk se puede determinar usando el metodo de Mocon, como se describe en el documento de Patente de Estados Unidos n.° 5.817.924. Los valores de Dk de las lentes de los siguientes Ejemplos se determinaron usando un instrumento disponible en el mercado con la denominacion de modelo de MOCON® Ox-Tran System (Mocon Inc., Minneapolis, MN, USA).
El contenido de agua en equilibrio (EWC) de las presentes lentes se puede determinar usando metodos de rutina conocidos por los expertos habituales en la materia. Para las lentes de los siguientes Ejemplos se retiro una lente de contacto de hidrogel hidratada de un lfquido acuoso, se limpio para retirar el exceso de agua superficial, y se peso. La lente pesada se seco a continuacion en un horno a 80 °C al vacfo, y la lente seca se peso a continuacion. La diferencia de peso se determino restando el peso de la lente seca del peso de la lente hidratada. El contenido de agua (%) es la (diferencia de peso/peso hidratado) x 100.
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El porcentaje del componente extrafble humedo o el componente extrafble seco en una lente se puede determinar por extraccion de las lentes en un disolvente organico en el que el cuerpo de lente polimerico no es soluble de acuerdo con los metodos conocidos por los expertos habituales en la materia. Para las lentes de los siguientes Ejemplos, se uso una extraccion en metanol usando un proceso de extraccion Sohxlet. Para la determinacion del componente extrafble humedo, se preparo una muestra (por ejemplo, al menos 5 lentes por lote) de lentes de contacto completamente hidratadas y esterilizadas mediante la retirada de la solucion de envasado en exceso de cada lente y secado de la misma durante una noche en un horno de vacfo a 80 °C. Para la determinacion del componente extrafble seco, se preparo una muestra de cuerpos de lente polimericos que no se habfa lavado, extrafdo, hidratado o esterilizado por secado de los cuerpos de lente durante una noche en un horno de vacfo a 80 °C. Cuando se seco y se enfrio, cada lente se peso para determinar su peso seco inicial (W1). A continuacion, cada lente se puso en un dedal de teflon perforado y apilable, y los dedales se apilaron para formar una columna de extraccion con un dedal vacfo situado en la parte superior de la columna. La columna de extraccion se puso en un pequeno extractor Sohxlet unido a un condensador y un matraz de fondo redondo que contenfa 70-80 ml de metanol. Se hizo circular agua a traves del condensador y se calento el metanol hasta que ebullo suavemente. Las lentes se extrajeron durante al menos 4 horas a partir del momento en el que aparecio por primera vez metanol condensado. Las lentes extrafdas se secaron de nuevo durante una noche a 80 °C en un horno de vacfo. Cuando se seco y se enfrio, cada lente se peso para obtener el peso seco de las lentes extrafdas (W2) y se realizo el siguiente calculo para cada lente para determinar el porcentaje de extrafbles humedos: [(W1 - W2)/W1] x 100.
EJEMPLO 1
Se obtuvo una composicion polimerizable por mezcla y filtracion de los siguientes compuestos qufmicos en las cantidades especificadas, usando el procedimiento descrito en el apartado Fabricacion de lente de contacto de hidrogel de silicona y procedimiento de ensayo dado anteriormente.
- Compuesto qufmico (abrev.)
- Partes unitarias
- Si1
- 32
- Si3
- 4
- VMA
- 40
- EGMA
- 5
- MMA
- 12
- TEGDMA
- 1,0
- TEGDVE
- 0,3
- BVE
- 7
- V-64
- 0,5
- UV2
- 0,9
- RBT2
- 0,01
- pTPP
- 0,5
Se preparo un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona usando esta formulacion y se sometio a ensayo de acuerdo con el procedimiento de fabricacion y los metodos de ensayo que se describen en Fabricacion de lente de contacto de hidrogel de silicona y procedimiento de ensayo, usando un proceso de desmontaje de molde en seco, un proceso de desmoldado en seco, y un proceso de lavado que uso lfquidos de extraccion e hidratacion que consistieron en lfquidos de extraccion exentos de disolventes organicos volatiles. Las lentes de este lote no se expusieron a ningun disolvente organico volatil durante su fabricacion. Estas lentes de contacto contenfan unidades obtenidas a partir de dos monomeros de siloxano, Si1 y Si3. Este lote de lentes de contacto tuvo una variacion media de estabilidad dimensional aceptable.
Ademas, estas lentes de contacto de hidrogel de silicona tuvieron, cuando estaban completamente hidratadas, un EWC de aproximadamente un 55 % p/p, una permeabilidad ionica de aproximadamente 3,1 (x 10-3 mm2/min), una Dk de aproximadamente 72 barreras, un modulo de aproximadamente 0,70 MPa, una elongacion de aproximadamente un 345 %, una resistencia a la traccion de aproximadamente 2,4 MPa, un tiempo de descomposicion en agua mayor de 20 segundos, un componente extrafble humedo de aproximadamente un 3,9 % p/p, y una perdida de energfa de aproximadamente un 40 % cuando se sometieron a ensayo al principio del estudio de vida en anaquel, y tuvieron una variacion media de estabilidad dimensional de menos de mas o menos un 3,0 % despues de almacenamiento durante mas de 2 semanas a 80 °C. Cuando se sometieron a ensayo antes de extraccion e hidratacion, los cuerpos de lente polimericos tuvieron un componente extrafble seco de aproximadamente un 11 % p/p.
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EJEMPLO 2
Se obtuvo una composicion polimerizable por mezcla y filtracion de los siguientes compuestos qufmicos en las cantidades especificadas, usando el procedimiento descrito en el apartado Fabricacion de lente de contacto de hidrogel de silicona y procedimiento de ensayo dado anteriormente.
- Compuesto qufmico (abrev.)
- Partes unitarias
- Si1
- 32
- Si3
- 4
- VMA
- 50
- MMA
- 14
- TEGDMA
- 0,8
- TEGDVE
- 0,2
- V-64
- 0,5
- UV2
- 0,9
- RBT2
- 0,01
- pTPP
- 0,5
Se preparo un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona usando esta formulacion y se sometio a ensayo de acuerdo con el procedimiento de fabricacion y los metodos de ensayo que se describen en Fabricacion de lente de contacto de hidrogel de silicona y procedimiento de ensayo, usando un proceso de desmontaje de molde en seco, un proceso de desmoldado en seco, y un proceso de lavado que uso lfquidos de extraccion e hidratacion que consistieron en lfquidos de extraccion exentos de disolventes organicos volatiles. Las lentes de este lote no se expusieron a ningun disolvente organico volatil durante su fabricacion. Estas lentes de contacto contenfan unidades obtenidas a partir de dos monomeros de siloxano, Si1 y Si3. Este lote de lentes de contacto tuvo una variacion media de estabilidad dimensional aceptable.
Ademas, estas lentes de contacto de hidrogel de silicona, cuando estaban completamente hidratadas, tuvieron un EWC de aproximadamente un 58 % p/p, una permeabilidad ionica de aproximadamente 4,14 (x 10-3 mm2/min), un modulo de aproximadamente 0,77 MPa, una elongacion de aproximadamente un 349 %, una resistencia a la traccion de aproximadamente 1,75 MPa, un tiempo de descomposicion en agua mayor de 20 segundos, un contenido extrafble humedo de aproximadamente un 4,42 % p/p, y una perdida de energfa de aproximadamente un 41 % cuando se sometieron a ensayo al principio del estudio de vida en anaquel, y tuvieron una variacion media de estabilidad dimensional de menos de mas o menos un 3,0 % despues de almacenamiento durante al menos 2 semanas a 80 °C.
EJEMPLO 3
Se obtuvo una composicion polimerizable por mezcla y filtracion de los siguientes compuestos qufmicos en las cantidades especificadas, usando el procedimiento descrito en Fabricacion de lente de contacto de hidrogel de silicona y procedimiento de ensayo dado anteriormente.
- Compuesto qufmico (abrev.)
- Partes unitarias
- Si1
- 23
- Si2
- 15
- VMA
- 40
- MMA
- 10
- EGMA
- 5
- BVE
- 7
- TEGDMA
- 1,0
- TEGDVE
- 0,1
- V-64
- 0,5
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- Compuesto qufmico (abrev.)
- Partes unitarias
- UV2
- 0,9
- RBT2
- 0,01
- pTPP
- 0,5
Se prepare un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona usando esta formulacion y se sometio a ensayo de acuerdo con el procedimiento de fabricacion y los metodos de ensayo que se describen en Fabricacion de lente de contacto de hidrogel de silicona y procedimiento de ensayo, usando un proceso de desmontaje de molde en seco, un proceso de desmoldado en seco, y un proceso de lavado que uso lfquidos de extraccion e hidratacion que consistieron en lfquidos de extraccion exentos de disolventes organicos volatiles. Las lentes de este lote no se expusieron a ningun disolvente organico volatil durante su fabricacion. Estas lentes de contacto contenfan unidades obtenidas a partir de dos monomeros de siloxano, Si1 y Si2. Este lote de lentes de contacto tuvo una variacion media de estabilidad dimensional aceptable.
Ademas, estas lentes de contacto de hidrogel de silicona, cuando estaban completamente hidratadas, tuvieron un EWC de aproximadamente un 55 % p/p, una permeabilidad ionica de aproximadamente 4,19 (x 10-3 mm2/min), un modulo de aproximadamente 0,61 MPa, una elongacion de aproximadamente un 275 %, una resistencia a la traccion de aproximadamente 1,51 MPa, un tiempo de descomposicion en agua mayor de 20 segundos, y un componente extrafble humedo de aproximadamente un 4,10 % p/p cuando se sometieron a ensayo al principio del estudio de vida en anaquel, y tuvieron una variacion media de estabilidad dimensional de menos de mas o menos un 3,0 % durante mas de 2 semanas a 80 °C.
EJEMPLO 4
Se obtuvo una composicion polimerizable por mezcla y filtracion de los siguientes compuestos qufmicos en las cantidades especificadas, usando el procedimiento descrito en Fabricacion de lente de contacto de hidrogel de silicona y procedimiento de ensayo dado anteriormente.
- Compuesto qufmico (abrev.)
- Partes unitarias
- Si1
- 23
- Si2
- 15
- VMA
- 45
- MMA
- 10
- BVE
- 7
- TEGDMA
- 1,0
- TEGDVE
- 0,1
- V-64
- 0,5
- UV2
- 0,9
- RBT2
- 0,01
- pTPP
- 0,5
Se prepare un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona usando esta formulacion y se sometio a ensayo de acuerdo con el procedimiento de fabricacion y los metodos de ensayo que se describen en Fabricacion de lente de contacto de hidrogel de silicona y procedimiento de ensayo, usando un proceso de desmontaje de molde en seco, un proceso de desmoldado en seco, y un proceso de lavado que uso lfquidos de extraccion e hidratacion que consistieron en lfquidos de extraccion exentos de disolventes organicos volatiles. Las lentes de este lote no se expusieron a ningun disolvente organico volatil durante su fabricacion. Estas lentes de contacto contenfan unidades obtenidas a partir de dos monomeros de siloxano, Si1 y Si2. Este lote de lentes de contacto tuvo una variacion media de estabilidad dimensional aceptable.
Ademas, estas lentes de contacto de hidrogel de silicona, cuando estaban completamente hidratadas, tuvieron un EWC de aproximadamente un 58 % p/p, una permeabilidad ionica de aproximadamente 2,75 (x 10-3 mm2/min), un modulo de aproximadamente 0,66 MPa, una elongacion de aproximadamente un 216 %, una resistencia a la traccion de aproximadamente 0,87 MPa, un tiempo de descomposicion en agua mayor de 20 segundos, y un componente extrafble humedo de aproximadamente un 4,56 % p/p cuando se sometieron a ensayo al principio del estudio de vida en anaquel, y tuvieron una variacion media de estabilidad dimensional de menos de mas o menos un 3,0 % despues
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de almacenamiento durante 6 dfas a 95 °C.
EJEMPLO 5
Se obtuvo una composicion polimerizable por mezcla y filtracion de los siguientes compuestos qufmicos en las cantidades especificadas, usando el procedimiento descrito en Fabricacion de lente de contacto de hidrogel de silicona y procedimiento de ensayo dado anteriormente.
- Compuesto qufmico (abrev.)
- Partes unitarias
- Si1
- 26
- Si2
- 10
- VMA
- 40
- MMA
- 12
- EGMA
- 5
- BVE
- 7
- TEGDMA
- 1,2
- TEGDVE
- 0,1
- V-64
- 0,5
- UV2
- 0,9
- RBT2
- 0,01
- pTPP
- 0,5
Se preparo un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona usando esta formulacion y se sometio a ensayo de acuerdo con el procedimiento de fabricacion y los metodos de ensayo que se describen en Fabricacion de lente de contacto de hidrogel de silicona y procedimiento de ensayo, usando un proceso de desmontaje de molde en seco, un proceso de desmoldado en seco, y un proceso de lavado que uso lfquidos de extraccion e hidratacion que consistieron en lfquidos de extraccion exentos de disolventes organicos volatiles. Las lentes de este lote no se expusieron a ningun disolvente organico volatil durante su fabricacion. Estas lentes de contacto contenfan unidades obtenidas a partir de dos monomeros de siloxano, Si1 y Si2. Este lote de lentes de contacto tuvo una variacion media de estabilidad dimensional aceptable.
Ademas, estas lentes de contacto de hidrogel de silicona, cuando estaban completamente hidratadas, tuvieron un EWC de aproximadamente un 56 % p/p, una permeabilidad ionica de aproximadamente 3,54 (x 10-3 mm2/min), un modulo de aproximadamente 0,57 MPa, una elongacion de aproximadamente un 310 %, una resistencia a la traccion de aproximadamente 1,90 MPa, un tiempo de descomposicion en agua mayor de 20 segundos, un componente extrafble humedo de aproximadamente un 4,74 % p/p, y una perdida de energfa de aproximadamente un 34 a un 36 % cuando se sometieron a ensayo al principio del estudio de vida en anaquel, y tuvieron una variacion media de estabilidad dimensional de menos de mas o menos un 3,0 % despues de almacenamiento durante 7 dfas a 80 °C. Cuando se sometieron a ensayo antes de extraccion e hidratacion, los cuerpos de lente polimericos tuvieron un componente extrafble seco de aproximadamente un 14,39 % p/p.
EJEMPLO 6
Se obtuvo una composicion polimerizable por mezcla y filtracion de los siguientes compuestos qufmicos en las cantidades especificadas, usando el procedimiento descrito en Fabricacion de lente de contacto de hidrogel de silicona y procedimiento de ensayo dado anteriormente.
- Compuesto qufmico (abrev.)
- Partes unitarias
- Si1
- 26
- Si2
- 10
- VMA
- 45
- MMA
- 12
- EGMA
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25
30
- Compuesto qufmico (abrev.)
- Partes unitarias
- BVE
- 5
- TEGDMA
- 1,2
- TEGDVE
- 0,2
- V-64
- 0,5
- UV2
- 0,9
- RBT2
- 0,01
- pTPP
- 0,5
Se prepare un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona usando esta formulacion y se sometio a ensayo de acuerdo con el procedimiento de fabricacion y los metodos de ensayo que se describen en Fabricacion de lente de contacto de hidrogel de silicona y procedimiento de ensayo, usando un proceso de desmontaje de molde en seco, un proceso de desmoldado en seco, y un proceso de lavado que uso lfquidos de extraccion e hidratacion que consistieron en lfquidos de extraccion exentos de disolventes organicos volatiles. Las lentes de este lote no se expusieron a ningun disolvente organico volatil durante su fabricacion. Estas lentes de contacto contenfan unidades obtenidas a partir de dos monomeros de siloxano, Si1 y Si2. Este lote de lentes de contacto tuvo una variacion media de estabilidad dimensional aceptable.
Ademas, estas lentes de contacto de hidrogel de silicona, cuando estaban completamente hidratadas, tuvieron un EWC de aproximadamente un 57 % p/p, una permeabilidad ionica de aproximadamente 3,68 (x 10-3 mm2/min), un modulo de aproximadamente 0,69 MPa, una elongacion de aproximadamente un 314 %, una resistencia a la traccion de aproximadamente 1,30 MPa, un tiempo de descomposicion en agua mayor de 20 segundos, un componente extrafble humedo de aproximadamente un 1,81 % p/p, y una perdida de energfa de aproximadamente un 34 % cuando se sometieron a ensayo al principio del estudio de vida en anaquel, y tuvieron una variacion media de estabilidad dimensional de menos de mas o menos un 3,0 % despues de almacenamiento durante 14 dfas a 80 °C.
EJEMPLO 7
Se obtuvo una composicion polimerizable por mezcla y filtracion de los siguientes compuestos qufmicos en las cantidades especificadas, usando el procedimiento descrito en Fabricacion de lente de contacto de hidrogel de silicona y procedimiento de ensayo dado anteriormente.
- Compuesto qufmico (abrev.)
- Partes unitarias
- Si1
- 26
- Si3
- 2
- Si2
- 10
- VMA
- 45
- MMA
- 12
- BVE
- 5
- TEGDMA
- 1,2
- TEGDVE
- 0,2
- V-64
- 0,5
- UV2
- 0,9
- RBT2
- 0,01
- pTPP
- 0,5
Se prepare un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona usando esta formulacion y se sometio a ensayo de acuerdo con el procedimiento de fabricacion y los metodos de ensayo que se describen en Fabricacion de lente de contacto de hidrogel de silicona y procedimiento de ensayo, usando un proceso de desmontaje de molde en seco, un proceso de desmoldado en seco, y un proceso de lavado que uso lfquidos de extraccion e hidratacion que consistieron en lfquidos de extraccion exentos de disolventes organicos volatiles. Las lentes de este lote no se expusieron a ningun disolvente organico volatil durante su fabricacion. Estas lentes de contacto contenfan unidades obtenidas a partir de tres monomeros de siloxano, Si1, Si2 y Si3. Este lote de lentes de contacto tuvo una variacion
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35
media de estabilidad dimensional aceptable.
Ademas, estas lentes de contacto de hidrogel de silicona, cuando estaban completamente hidratadas, tuvieron un EWC de aproximadamente un 55 % p/p, una permeabilidad ionica de aproximadamente 3,06 (x 10-3 mm2/min), un modulo de aproximadamente 0,85 MPa, una elongacion de aproximadamente un 284 %, una resistencia a la traccion de aproximadamente 1,88 MPa, un tiempo de descomposicion en agua mayor de 20 segundos, un componente extrafble humedo de aproximadamente un 2,38 % p/p, y una perdida de energfa de aproximadamente un 36 % cuando se sometieron a ensayo al principio del estudio de vida en anaquel, y tuvieron una variacion media de estabilidad dimensional de menos de mas o menos un 3,0 % despues de almacenamiento durante 14 dfas a 80 °C.
EJEMPLO 8
Se obtuvo una composicion polimerizable por mezcla y filtracion de los siguientes compuestos qufmicos en las cantidades especificadas, usando el procedimiento descrito en Fabricacion de lente de contacto de hidrogel de silicona y procedimiento de ensayo dado anteriormente.
- Compuesto qufmico (abrev.)
- Partes unitarias
- Si1
- 26
- Si2
- 10
- VMA
- 40
- MMA
- 12
- EGMA
- 5
- BVE
- 7
- TEGDMA
- 1,3
- TEGDVE
- 0,2
- V-64
- 0,5
- UV2
- 0,9
- RBT2
- 0,01
- pTPP
- 0,5
Se preparo un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona usando esta formulacion y se sometio a ensayo de acuerdo con el procedimiento de fabricacion y los metodos de ensayo que se describen en Fabricacion de lente de contacto de hidrogel de silicona y procedimiento de ensayo, usando un proceso de desmontaje de molde en seco, un proceso de desmoldado en seco, y un proceso de lavado que uso lfquidos de extraccion e hidratacion que consistieron en lfquidos de extraccion exentos de disolventes organicos volatiles. Las lentes de este lote no se expusieron a ningun disolvente organico volatil durante su fabricacion. Estas lentes de contacto contenfan unidades obtenidas a partir de dos monomeros de siloxano, Si1 y Si2. Este lote de lentes de contacto tuvo una variacion media de estabilidad dimensional aceptable.
Ademas, estas lentes de contacto de hidrogel de silicona, cuando estaban completamente hidratadas, tuvieron un EWC de aproximadamente un 54 % p/p, una permeabilidad ionica de aproximadamente 3,57 (x 10-3 mm2/min), un modulo de aproximadamente 0,66 MPa, una elongacion de aproximadamente un 274 %, una resistencia a la traccion de aproximadamente 1,40 MPa, y un contenido extrafble humedo de aproximadamente un 3,8 % p/p cuando se sometieron a ensayo al principio del estudio de vida en anaquel, y tuvieron una variacion media de estabilidad dimensional de menos de mas o menos un 3,0 % despues de almacenamiento durante 7 dfas a 80 °C.
EJEMPLO 9
Se obtuvo una composicion polimerizable por mezcla y filtracion de los siguientes compuestos qufmicos en las cantidades especificadas, usando el procedimiento descrito en el apartado Fabricacion de lente de contacto de hidrogel de silicona y procedimiento de ensayo dado anteriormente.
- Compuesto qufmico (abrev.)
- Partes unitarias
- Si1
- 26
- Si3
- 2
5
10
15
20
25
- Compuesto qufmico (abrev.)
- Partes unitarias
- Si2
- 10
- VMA
- 45
- MMA
- 12
- BVE
- 5
- TEGDMA
- 1,1
- TEGDVE
- 0,2
- V-64
- 0,5
- UV2
- 0,9
- RBT2
- 0,01
- pTPP
- 0,5
Se prepare un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona usando esta formulacion y se sometio a ensayo de acuerdo con el procedimiento de fabricacion y los metodos de ensayo que se describen en Fabricacion de lente de contacto de hidrogel de silicona y procedimiento de ensayo, usando un proceso de desmontaje de molde en seco, un proceso de desmoldado en seco, y un proceso de lavado que uso lfquidos de extraccion e hidratacion que consistieron en lfquidos de extraccion exentos de disolventes organicos volatiles. Las lentes de este lote no se expusieron a ningun disolvente organico volatil durante su fabricacion. Estas lentes de contacto contenfan unidades obtenidas a partir de tres monomeros de siloxano, Si1, Si2 y Si3. Este lote de lentes de contacto tuvo una variacion media de estabilidad dimensional aceptable.
Ademas, estas lentes de contacto de hidrogel de silicona, cuando estaban completamente hidratadas, tuvieron un modulo de aproximadamente 0,81 MPa, una elongacion de aproximadamente un 351 %, una resistencia a la traccion de aproximadamente 1,61 MPa, y un EWC de un 30 % p/p a un 70 % p/p cuando se sometieron a ensayo al principio del estudio de vida en anaquel, y tuvieron una variacion media de estabilidad dimensional de menos de mas o menos un 3,0 % durante 14 dfas a 80 °C.
EJEMPLO 10
Se obtuvo una composicion polimerizable por mezcla y filtracion de los siguientes compuestos qufmicos en las cantidades especificadas, usando el procedimiento descrito en Fabricacion de lente de contacto de hidrogel de silicona y procedimiento de ensayo dado anteriormente.
- Compuesto qufmico (abrev.)
- Partes unitarias
- Si1
- 26
- Si3
- 9
- Si2
- 10
- VMA
- 40
- EGMA
- 15
- BVE
- 7
- TEGDMA
- 1,6
- TEGDVE
- 0,2
- V-64
- 0,5
- UV2
- 0,9
- RBT2
- 0,01
- pTPP
- 0,5
Se prepare un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona usando esta formulacion y se sometio a ensayo de acuerdo con el procedimiento de fabricacion y los metodos de ensayo que se describen en Fabricacion de lente de contacto de hidrogel de silicona y procedimiento de ensayo, usando un proceso de desmontaje de molde en seco, un proceso de desmoldado en seco, y un proceso de lavado que uso lfquidos de extraccion e hidratacion que
5
10
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25
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35
consistieron en liquidos de extraccion exentos de disolventes organicos volatiles. Las lentes de este lote no se expusieron a ningun disolvente organico volatil durante su fabricacion. Estas lentes de contacto contenfan unidades obtenidas a partir de dos monomeros de siloxano, Si1 y Si2. Este lote de lentes de contacto tuvo una variacion media de estabilidad dimensional aceptable.
Ademas, estas lentes de contacto de hidrogel de silicona, cuando estaban completamente hidratadas, tuvieron una permeabilidad ionica de aproximadamente 3,33 (x 10-3 mm2/min), un modulo de aproximadamente 0,74 MPa, y una elongacion de aproximadamente un 222 % cuando se sometieron a ensayo al principio del estudio de vida en anaquel, y tuvieron una variacion media de estabilidad dimensional de menos de mas o menos un 3,0 % durante 14 dfas a 80 °C.
EJEMPLO 11
Se obtuvo una composicion polimerizable por mezcla y filtracion de los siguientes compuestos qufmicos en las cantidades especificadas, usando el procedimiento descrito en Fabricacion de lente de contacto de hidrogel de silicona y procedimiento de ensayo dado anteriormente.
- Compuesto qufmico (abrev.)
- Partes unitarias
- Si1
- 32
- Si3
- 4
- VMA
- 45
- MMA
- 13
- EGMA
- 3
- BVE
- 3
- TEGDMA
- 1,0
- TEGDVE
- 0,2
- V-64
- 0,5
- UV2
- 1,3
- RBT2
- 0,01
- pTPP
- 0,5
Se preparo un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona usando esta formulacion y se sometio a ensayo de acuerdo con el procedimiento de fabricacion y los metodos de ensayo que se describen en Fabricacion de lente de contacto de hidrogel de silicona y procedimiento de ensayo, usando un proceso de desmontaje de molde en seco, un proceso de desmoldado en seco, y un proceso de lavado que uso liquidos de extraccion e hidratacion que consistieron en liquidos de extraccion exentos de disolventes organicos volatiles. Las lentes de este lote no se expusieron a ningun disolvente organico volatil durante su fabricacion. Estas lentes de contacto contenfan unidades obtenidas a partir de dos monomeros de siloxano, Si1 y Si3. Este lote de lentes de contacto tuvo una variacion media de estabilidad dimensional aceptable.
Ademas, estas lentes de contacto de hidrogel de silicona, cuando estaban completamente hidratadas, tuvieron un EWC de aproximadamente un 57 % p/p, un modulo de aproximadamente 0,70 MPa, una perdida de energfa de aproximadamente un 40 %, y un angulo de contacto de avance dinamico de burbuja cautiva de aproximadamente 50 a aproximadamente 60 grados cuando se sometieron a ensayo al principio del estudio de vida en anaquel, y tuvieron una variacion media de estabilidad dimensional de menos de mas o menos un 3,0 % durante 14 dfas a 80 °C.
EJEMPLO 12
Se obtuvo una composicion polimerizable por mezcla y filtracion de los siguientes compuestos qufmicos en las cantidades especificadas, usando el procedimiento descrito en Fabricacion de lente de contacto de hidrogel de silicona y procedimiento de ensayo dado anteriormente.
- Compuesto qufmico (abrev.)
- Partes unitarias
- Si1
- 26
- Si2
- 10
5
10
15
20
25
- Compuesto qufmico (abrev.)
- Partes unitarias
- VMA
- 40
- MMA
- 12
- EGMA
- 5
- BVE
- 7
- TEGDMA
- 1,2
- TEGDVE
- 0,2
- V-64
- 0,5
- UV2
- 1,3
- RBT2
- 0,01
- pTPP
- 0,5
Se prepare un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona usando esta formulacion y se sometio a ensayo de acuerdo con el procedimiento de fabricacion y los metodos de ensayo que se describen en Fabricacion de lente de contacto de hidrogel de silicona y procedimiento de ensayo, usando un proceso de desmontaje de molde en seco, un proceso de desmoldado en seco, y un proceso de lavado que uso lfquidos de extraccion e hidratacion que consistieron en lfquidos de extraccion exentos de disolventes organicos volatiles. Las lentes de este lote no se expusieron a ningun disolvente organico volatil durante su fabricacion. Estas lentes de contacto contenfan unidades obtenidas a partir de dos monomeros de siloxano, Si1 y Si2. Este lote de lentes de contacto tuvo una variacion media de estabilidad dimensional aceptable.
Ademas, estas lentes de contacto de hidrogel de silicona, cuando estaban completamente hidratadas, tuvieron un EWC de aproximadamente un 56 % p/p, un modulo de aproximadamente 0,50 MPa, y un angulo de contacto de avance dinamico de burbuja cautiva de aproximadamente 47 a aproximadamente 51 grados cuando se sometieron a ensayo al principio del estudio de vida en anaquel, y tuvieron una variacion media de estabilidad dimensional de menos de mas o menos un 3,0 % durante 4,4 semanas a 80 °C.
EJEMPLO 13
Se obtuvo una composicion polimerizable por mezcla y filtracion de los siguientes compuestos qufmicos en las cantidades especificadas, usando el procedimiento descrito en el apartado Fabricacion de lente de contacto de hidrogel de silicona y procedimiento de ensayo dado anteriormente.
- Compuesto qufmico (abrev.)
- Partes unitarias
- Si1
- 26
- Si2
- 10
- VMA
- 40
- MMA
- 12
- EGMA
- 5
- BVE
- 3
- EGDMA
- 0,5
- TEGDVE
- 0,1
- V-64
- 0,5
- UV2
- 1,3
- RBT2
- 0,01
- pTPP
- 0,5
Se prepare un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona usando esta formulacion y se sometio a ensayo de acuerdo con el procedimiento de fabricacion y los metodos de ensayo que se describen en Fabricacion de lente de contacto de hidrogel de silicona y procedimiento de ensayo, usando un proceso de desmontaje de molde en seco, un proceso de desmoldado en seco, y un proceso de lavado que uso lfquidos de extraccion e hidratacion que
5
10
15
20
25
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35
40
consistieron en liquidos de extraccion exentos de disolventes organicos volatiles. Las lentes de este lote no se expusieron a ningun disolvente organico volatil durante su fabricacion. Estas lentes de contacto contenfan unidades obtenidas a partir de dos monomeros de siloxano, Si1 y Si2. Este lote de lentes de contacto tuvo una variacion media de estabilidad dimensional aceptable.
Ademas, estas lentes de contacto de hidrogel de silicona, cuando estaban completamente hidratadas, tuvieron un EWC de aproximadamente un 55 % p/p, un modulo de aproximadamente 0,60 MPa, y un angulo de contacto de avance dinamico de burbuja cautiva de aproximadamente 47 a aproximadamente 55 grados cuando se sometieron a ensayo al principio del estudio de vida en anaquel, y tuvieron una variacion media de estabilidad dimensional de menos de mas o menos un 3,0 % despues de almacenamiento durante 2 semanas a 80 °C.
EJEMPLO 14
Se obtuvo una composicion polimerizable por mezcla y filtracion de los siguientes compuestos qufmicos en las cantidades especificadas, usando el procedimiento descrito en el apartado Fabricacion de lente de contacto de hidrogel de silicona y procedimiento de ensayo dado anteriormente.
- Compuesto qufmico (abrev.)
- Partes unitarias
- Si1
- 29
- Si2
- 8
- VMA
- 42
- MMA
- 14
- DEGVE
- 7
- EGDMA
- 0,6
- TEGDVE
- 0,08
- V-64
- 0,5
- UV2
- 1,3
- RBT2
- 0,01
- pTPP
- 0,5
Se preparo un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona usando esta formulacion y se sometio a ensayo de acuerdo con el procedimiento de fabricacion y los metodos de ensayo que se describen en Fabricacion de lente de contacto de hidrogel de silicona y procedimiento de ensayo, usando un proceso de desmontaje de molde en seco, un proceso de desmoldado en seco, y un proceso de lavado que uso liquidos de extraccion e hidratacion que consistieron en liquidos de extraccion exentos de disolventes organicos volatiles. Las lentes de este lote no se expusieron a ningun disolvente organico volatil durante su fabricacion. Estas lentes de contacto contenfan unidades obtenidas a partir de dos monomeros de siloxano, Si1 y Si2. Este lote de lentes de contacto tuvo una variacion media de estabilidad dimensional aceptable.
Ademas, estas lentes de contacto de hidrogel de silicona, cuando estaban completamente hidratadas, tuvieron un EWC de aproximadamente un 55 % p/p a aproximadamente un 56 % p/p, un modulo de aproximadamente 0,71 MPa, y un angulo de contacto de avance dinamico de burbuja cautiva de aproximadamente 45 a aproximadamente 47 grados cuando se sometieron a ensayo al principio del estudio de vida en anaquel, y tuvieron una variacion media de estabilidad dimensional de menos de mas o menos un 3,0 % durante al menos 2 semanas a 80 °C.
EJEMPLO 15
Se obtuvo una composicion polimerizable por mezcla y filtracion de los siguientes compuestos qufmicos en las cantidades especificadas, usando el procedimiento descrito en el apartado Fabricacion de lente de contacto de hidrogel de silicona y procedimiento de ensayo dado anteriormente.
- Compuesto qufmico (abrev.)
- Partes unitarias
- Si1
- 29
- Si2
- 8
- VMA
- 44
5
10
15
20
25
30
- Compuesto qufmico (abrev.)
- Partes unitarias
- MMA
- 14
- EGVE
- 5
- EGDMA
- 0,6
- TEGDVE
- 0,15
- V-64
- 0,5
- UV2
- 1,3
- RBT2
- 0,01
Se prepare un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona usando esta formulacion y se sometio a ensayo de acuerdo con el procedimiento de fabricacion y los metodos de ensayo que se describen en Fabricacion de lente de contacto de hidrogel de silicona y procedimiento de ensayo, usando un proceso de desmontaje de molde en seco, un proceso de desmoldado en seco, y un proceso de lavado que uso lfquidos de extraccion e hidratacion que consistieron en lfquidos de extraccion exentos de disolventes organicos volatiles. Las lentes de este lote no se expusieron a ningun disolvente organico volatil durante su fabricacion. Estas lentes de contacto contenfan unidades obtenidas a partir de dos monomeros de siloxano, Si1 y Si2. Este lote de lentes de contacto tuvo una variacion media de estabilidad dimensional aceptable.
Ademas, estas lentes de contacto de hidrogel de silicona, cuando estaban completamente hidratadas, tuvieron un EWC de aproximadamente un 56 % p/p, y un modulo de aproximadamente 0,65 MPa cuando se sometieron a ensayo al principio del estudio de vida en anaquel, y tuvieron una variacion media de estabilidad dimensional de menos de mas o menos un 3,0 % durante 2 semanas a 80 °C.
EJEMPLO 16
Se obtuvo una composicion polimerizable por mezcla y filtracion de los siguientes compuestos qufmicos en las cantidades especificadas, usando el procedimiento descrito en el apartado Fabricacion de lente de contacto de hidrogel de silicona y procedimiento de ensayo dado anteriormente.
- Compuesto qufmico (abrev.)
- Partes unitarias
- Si1
- 29
- Si2
- 8
- VMA
- 45
- MMA
- 13
- HEMA
- 4
- EGDMA
- 0,5
- TEGDVE
- 0,1
- V-64
- 0,5
- UV2
- 1,7
- RBT2
- 0,01
- pTPP
- 0,5
- AE
- 0,3
Se prepare un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona usando esta formulacion y se sometio a ensayo de acuerdo con el procedimiento de fabricacion y los metodos de ensayo que se describen en Fabricacion de lente de contacto de hidrogel de silicona y procedimiento de ensayo, usando un proceso de desmontaje de molde en seco, un proceso de desmoldado en seco, y un proceso de lavado que uso lfquidos de extraccion e hidratacion que consistieron en lfquidos de extraccion exentos de disolventes organicos volatiles. Las lentes de este lote no se expusieron a ningun disolvente organico volatil durante su fabricacion. Estas lentes de contacto contenfan unidades obtenidas a partir de dos monomeros de siloxano, Si1 y Si2. Este lote de lentes de contacto tuvo una variacion media de estabilidad dimensional aceptable.
5
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Ademas, estas lentes de contacto de hidrogel de silicona, cuando estaban completamente hidratadas, tuvieron un EWC de aproximadamente un 55 % p/p a aproximadamente un 56 % p/p, un modulo de aproximadamente 0,53 MPa, un angulo de contacto de avance dinamico de burbuja cautiva de aproximadamente 51 a aproximadamente 53 grados, y una perdida de energfa de aproximadamente un 34 % cuando se sometieron a ensayo al principio del estudio de vida en anaquel, y tuvieron una variacion media de estabilidad dimensional de menos de mas o menos un 3,0 % durante 4,4 semanas a 80 °C.
EJEMPLO 17
Se obtuvo una composicion polimerizable por mezcla y filtracion de los siguientes compuestos qufmicos en las cantidades especificadas, usando el procedimiento descrito en el apartado Fabricacion de lente de contacto de hidrogel de silicona y procedimiento de ensayo dado anteriormente.
- Compuesto qufmico (abrev.)
- Partes unitarias
- Si1
- 29
- Si2
- 8
- VMA
- 42
- MMA
- 8
- EGMA
- 6
- DEGVE
- 7
- EGDMA
- 0,6
- TEGDVE
- 0,1
- V-64
- 0,5
- UV2
- 1,7
- RBT2
- 0,01
- pTPP
- 0,5
- AE
- 0,4
Se preparo un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona usando esta formulacion y se sometio a ensayo de acuerdo con el procedimiento de fabricacion y los metodos de ensayo que se describen en Fabricacion de lente de contacto de hidrogel de silicona y procedimiento de ensayo, usando un proceso de desmontaje de molde en seco, un proceso de desmoldado en seco, y un proceso de lavado que uso lfquidos de extraccion e hidratacion que consistieron en lfquidos de extraccion exentos de disolventes organicos volatiles. Las lentes de este lote no se expusieron a ningun disolvente organico volatil durante su fabricacion. Estas lentes de contacto contenfan unidades obtenidas a partir de dos monomeros de siloxano, Si1 y Si2. Este lote de lentes de contacto tuvo una variacion media de estabilidad dimensional aceptable.
Ademas, estas lentes de contacto de hidrogel de silicona, cuando estaban completamente hidratadas, tuvieron un EWC de un 57 % p/p a un 58 % p/p, una permeabilidad ionica de aproximadamente 2,9 (x 10-3 mm2/min), un modulo de aproximadamente 0,7 MPa, una elongacion de aproximadamente un 300 %, una resistencia a la traccion de aproximadamente 1,5 MPa, un angulo de contacto de avance dinamico de burbuja cautiva de aproximadamente 44 a aproximadamente 48 grados, un componente extrafble humedo de aproximadamente un 5,10 % p/p, y una perdida de energfa de aproximadamente un 32 % a aproximadamente un 33 % cuando se sometieron a ensayo al principio del estudio de vida en anaquel, y tuvieron una variacion media de estabilidad dimensional de menos de mas o menos un 3,0 % despues de almacenamiento durante 4,4 semanas a 80 °C. Cuando se sometieron a ensayo antes de extraccion e hidratacion, los cuerpos de lente polimericos tuvieron un componente extrafble seco de aproximadamente un 12,2 % p/p.
EJEMPLO 18
Se obtuvo una composicion polimerizable por mezcla y filtracion de los siguientes compuestos qufmicos en las cantidades especificadas, usando el procedimiento descrito en el apartado Fabricacion de lente de contacto de hidrogel de silicona y procedimiento de ensayo dado anteriormente.
5
10
15
20
25
- Compuesto qufmico (abrev.)
- Partes unitarias
- Si1
- 29
- Si2
- 8
- VMA
- 45
- HOB
- 7
- EGMA
- 10
- EGDMA
- 0,5
- TEGDVE
- 0,1
- V-64
- 0,5
- UV2
- 1,7
- RBT2
- 0,01
- pTPP
- 0,5
- AE
- 0,3
Se prepare un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona usando esta formulacion y se sometio a ensayo de acuerdo con el procedimiento de fabricacion y los metodos de ensayo que se describen en Fabricacion de lente de contacto de hidrogel de silicona y procedimiento de ensayo, usando un proceso de desmontaje de molde en seco, un proceso de desmoldado en seco, y un proceso de lavado que uso lfquidos de extraccion e hidratacion que consistieron en lfquidos de extraccion exentos de disolventes organicos volatiles. Las lentes de este lote no se expusieron a ningun disolvente organico volatil durante su fabricacion. Estas lentes de contacto contenfan unidades obtenidas a partir de dos monomeros de siloxano, Si1 y Si2. Este lote de lentes de contacto tuvo una variacion media de estabilidad dimensional aceptable.
Ademas, estas lentes de contacto de hidrogel de silicona, cuando estaban completamente hidratadas, tuvieron un EWC de aproximadamente un 55 % p/p a aproximadamente un 56 % p/p, una permeabilidad ionica de aproximadamente 4,1 (x 10-3 mm2/min), un modulo de aproximadamente 0,6 MPa, una elongacion de aproximadamente un 275 %, una resistencia a la traccion de aproximadamente 1,2 MPa, un angulo de contacto de avance dinamico de burbuja cautiva de aproximadamente 55 a aproximadamente 58 grados, un componente extrafble humedo de aproximadamente un 4,6 % p/p, una perdida de energfa de aproximadamente un 31 % a aproximadamente un 32 %, y un factor de hinchamiento de aproximadamente un 27 % cuando se sometieron a ensayo al principio del estudio de vida en anaquel, y tuvieron una variacion media de estabilidad dimensional de menos de mas o menos un 3,0 % despues de almacenamiento durante 4,4 semanas a 80 °C. Cuando se sometieron a ensayo antes de extraccion e hidratacion, los cuerpos de lente polimericos tuvieron un componente extrafble seco de aproximadamente un 10,6 % p/p.
EJEMPLO 19
Se obtuvo una composicion polimerizable por mezcla y filtracion de los siguientes compuestos qufmicos en las cantidades especificadas, usando el procedimiento descrito en Fabricacion de lente de contacto de hidrogel de silicona y procedimiento de ensayo dado anteriormente.
- Compuesto qufmico (abrev.)
- Partes unitarias
- Si1
- 30
- Si2
- 7
- VMA
- 44
- MMA
- 8
- EGMA
- 6
- BVE
- 4
- DEGVE
- 10
- EGDMA
- 0,6
5
10
15
20
25
30
35
- Compuesto qufmico (abrev.)
- Partes unitarias
- TEGDVE
- 0,1
- V-64
- 0,5
- UV2
- 1,8
- RBT2
- 0,01
- pTPP
- 0,5
Se prepare un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona usando esta formulacion y se sometio a ensayo de acuerdo con el procedimiento de fabricacion y los metodos de ensayo que se describen en Fabricacion de lente de contacto de hidrogel de silicona y procedimiento de ensayo, usando un proceso de desmontaje de molde en seco, un proceso de desmoldado en seco, y un proceso de lavado que uso lfquidos de extraccion e hidratacion que consistieron en lfquidos de extraccion exentos de disolventes organicos volatiles. Las lentes de este lote no se expusieron a ningun disolvente organico volatil durante su fabricacion. Estas lentes de contacto contenfan unidades obtenidas a partir de dos monomeros de siloxano, Si1 y Si2. Este lote de lentes de contacto tuvo una variacion media de estabilidad dimensional aceptable.
Ademas, estas lentes de contacto de hidrogel de silicona, cuando estaban completamente hidratadas, tuvieron un EWC de aproximadamente un 61 % p/p, una permeabilidad ionica de aproximadamente 3,8 (x 10-3 mm2/min), un modulo de aproximadamente 0,5 MPa, una elongacion de aproximadamente un 279 %, una resistencia a la traccion de aproximadamente 1,2 MPa, un angulo de contacto de avance dinamico de burbuja cautiva de aproximadamente 45 a aproximadamente 47 grados, un componente extrafble humedo de aproximadamente un 4,55 % p/p, y una perdida de energfa de aproximadamente un 30 % a aproximadamente un 33 % cuando se sometieron a ensayo al principio del estudio de vida en anaquel, y tuvieron una variacion media de estabilidad dimensional de menos de mas o menos un 3,0 % despues de almacenamiento durante 14 dfas a 80 °C. Cuando se sometieron a ensayo antes de extraccion e hidratacion, los cuerpos de lente polimericos tuvieron un componente extrafble seco de aproximadamente un 13,65 % p/p.
EJEMPLO 20
Se obtuvo una composicion polimerizable por mezcla y filtracion de los siguientes compuestos qufmicos en las cantidades especificadas, usando el procedimiento descrito en Fabricacion de lente de contacto de hidrogel de silicona y procedimiento de ensayo dado anteriormente.
- Compuesto qufmico (abrev.)
- Partes unitarias
- Si1
- 30
- Si2
- 7
- VMA
- 45
- MMA
- 12
- EGMA
- 5
- BVE
- 5
- TEGDMA
- 1,4
- TEGDVE
- 0,2
- V-64
- 0,5
- UV2
- 1,8
- RBT2
- 0,01
- pTPP
- 0,5
Se prepare un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona usando esta formulacion y se sometio a ensayo de acuerdo con el procedimiento de fabricacion y los metodos de ensayo que se describen en Fabricacion de lente de contacto de hidrogel de silicona y procedimiento de ensayo, usando un proceso de desmontaje de molde en seco, un proceso de desmoldado en seco, y un proceso de lavado que uso lfquidos de extraccion e hidratacion que consistieron en lfquidos de extraccion exentos de disolventes organicos volatiles. Las lentes de este lote no se expusieron a ningun disolvente organico volatil durante su fabricacion. Estas lentes de contacto contenfan unidades obtenidas a partir de dos monomeros de siloxano, Si1 y Si2. Este lote de lentes de contacto tuvo una variacion
media de estabilidad dimensional aceptable.
Ademas, estas lentes de contacto de hidrogel de silicona, cuando estaban completamente hidratadas, tuvieron un EWC de un 55 % p/p a un 57 % p/p, una permeabilidad ionica de aproximadamente 3,6 (x 10'3 mm2/min), un modulo 5 de aproximadamente 0,7 MPa, una elongacion de aproximadamente un 285 %, una resistencia a la traccion de aproximadamente 1,3 MPa, un angulo de contacto de avance dinamico de burbuja cautiva de 47 a 53 grados, un componente extrafble humedo de aproximadamente un 4,10 % p/p, y una perdida de energfa de un 34 % a un 35 % cuando se sometieron a ensayo al principio del estudio de vida en anaquel, y tuvieron una variacion media de estabilidad dimensional de menos de mas o menos un 3,0 % despues de almacenamiento durante 14 dfas a 80 °C.
10 Cuando se sometieron a ensayo antes de extraccion e hidratacion, se descubrio que los cuerpos de lente polimericos tenfan un componente extrafble seco de aproximadamente un 9,80 % p/p.
Claims (12)
- 51015202530354045501. Metodo de fabricacion de un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona, que comprende: proporcionar cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados en montajes de molde de lente de contacto, en el que un cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizado individual se proporciona en un montaje de molde de lente de contacto individual, y cada montaje de molde de lente de contacto comprende una primera seccion de molde que tiene una superficie optica concava para formar una superficie anterior del cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona y una segunda seccion de molde que tiene una superficie optica convexa para formar una superficie posterior del cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona, y la primera seccion de molde y la segunda seccion de molde se acoplan conjuntamente;separar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados de los montajes de molde de lente de contacto para producir cuerpos de lente de contacto desmoldados;lavar los cuerpos de lente de contacto desmoldados con un lfquido acuoso exento de disolvente organico volatil para producir lentes de contacto lavadas; yesterilizar las lentes de contacto lavadas en envases de lente de contacto sellados;en el que el lote fabricado de ese modo comprende al menos veinte lentes de contacto de hidrogel de silicona, y las superficies anteriores de las lentes de contacto esterilizadas tienen humectabilidades superficiales clfnicamente aceptables de un modo tal que menos de un cinco por ciento de las lentes de contacto de hidrogel de silicona tenga lugares sin humectacion visualmente identificables cuando se situan en los ojos de sujetos, y en el que los lugares sin humectacion son discontinuidades de la pelfcula lacrimal prelente del portador de la lente de contacto presentes sobre la superficie anterior de la lente de contacto, y son visualmente identificables durante un examen de lampara de hendidura con un aumento total de 6x a 70x; y en el quea) una composicion polimerizable que se usa para formar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados comprende un monomero de siloxano representado por la formula (1):
imagen1 en la que m de la formula (1) representa un numero entero de 3 a 10, n de la formula (1) representa un numero entero de 1 a 10, R1 de la formula (1) es un grupo alquilo que tiene de 1 a 4 atomos de carbono, y cada R2 de la formula (1) es independientemente un atomo de hidrogeno o un grupo metilo; y en el que los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados comprenden un copolfmero que incluye unidades polimerizadas del monomero de siloxano representado por la formula (1); y/ob) una composicion polimerizable que se usa para formar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados comprende un monomero de siloxano representado por la formula (2):imagen2 en la que R1 de la formula (2) se selecciona entre un atomo de hidrogeno o un grupo metilo; R2 de la formula (2) se selecciona entre cualquiera de un atomo de hidrogeno o un grupo hidrocarburo que tiene de 1 a 4 atomos de carbono; m de la formula (2) representa un numero entero de 0 a 10; n de la formula (2) representa un numero entero de 4 a 100; a y b representan numeros enteros de 1 o mas; a + b es igual a 20-500; b/(a + b) es igual a 0,010,22; y la configuracion de unidades de siloxano incluye una configuracion aleatoria; y en el que los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados comprenden un copolfmero que incluye unidades polimerizadas del monomero de siloxano representado por la formula (2). - 2. El metodo de la reivindicacion 1, en el que al menos una de la primera seccion de molde o la segunda seccion de molde comprende una resina polar que tiene una polaridad de un 1 % a un 7 %; y/oen el que al menos una de la primera seccion de molde o la segunda seccion de molde comprende una resina de tereftalato de polibutileno (PBT).5101520253035404550
- 3. El metodo de la reivindicacion 1 o la reivindicacion 2, en el que cada cuerpo de lente de contacto polimerizado se obtiene por polimerizacion de una composicion polimerizable en un montaje de molde de lente de contacto usando radiacion termica, o radiacion ultravioleta, o ambas; y/oen el que cada cuerpo de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizado se obtiene por polimerizacion de una composicion polimerizable que comprende un primer monomero de siloxano, un segundo monomero de siloxano, al menos un monomero hidrofilo, al menos un monomero hidrofobo, y al menos un agente de reticulacion, especialmente al menos un monomero hidrofilo de vinilo y al menos un agente de reticulacion de vinilo y dicha composicion polimerizable esta exenta de diluyente, o exenta de polfmero hidrofilo, o ambas.
- 4. El metodo de cualquier reivindicacion precedente, en el que el lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona esterilizadas tiene un diametro medio que es al menos un 20 % mayor que el diametro medio del mismo lote de cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona antes de la etapa de lavado.
- 5. El metodo de cualquier reivindicacion precedente, en el que cada una de las lentes de contacto de hidrogel de silicona esterilizadas tiene una permeabilidad frente al oxfgeno de al menos 55 barreras, o un contenido de agua en equilibrio de un 30 % p/p a un 70 % p/p, o un modulo de traccion de 0,2 MPa a 0,9 MPa, o cualquier combinacion de los mismos.
- 6. El metodo de cualquier reivindicacion precedente, en el que una composicion polimerizable que se usa para formar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados comprende un monomero hidrofilo de amida que tiene un grupo N-vinilo, y los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados comprenden un copolfmero que incluye unidades polimerizadas del monomero hidrofilo de amida que tiene un grupo N-vinilo; y/oen el que una composicion polimerizable que se usa para formar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados comprende un agente de reticulacion que contiene vinilo, y los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados comprenden un copolfmero que incluye unidades polimerizadas del agente de reticulacion que contiene vinilo.
- 7. Lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona, comprendiendo el lote:al menos veinte lentes de contacto de hidrogel de silicona, cada lente de contacto de hidrogel de silicona del lote es una lente de contacto de hidrogel de silicona de extraccion acuosa que comprende una superficie anterior y una superficie posterior opuesta, teniendo la superficie posterior un tamano y una forma para su ubicacion frente al ojo de un sujeto;teniendo la superficie anterior de cada una de las lentes de contacto de extraccion acuosa una humectabilidad superficial clfnicamente aceptable, de un modo tal que menos de un cinco por ciento del lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona tenga lugares sin humectacion visualmente identificables cuando se situan en los ojos del sujeto;en el que los lugares sin humectacion son discontinuidades de la pelfcula lacrimal prelente del portador de la lente de contacto presentes sobre la superficie anterior del cuerpo de lente, y son visualmente identificables durante un examen de lampara de hendidura con un aumento total de 6x a 70x, y en el que:a) una composicion polimerizable que se usa para formar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados comprende un monomero de siloxano representado por la formula (1):
imagen3 en la que m de la formula (1) representa un numero entero de 3 a 10, n de la formula (1) representa un numero entero de 1 a 10, R1 de la formula (1) es un grupo alquilo que tiene de 1 a 4 atomos de carbono, y cada R2 de la formula (1) es independientemente un atomo de hidrogeno o un grupo metilo; y en el que los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados comprenden un copolfmero que incluye unidades polimerizadas del monomero de siloxano representado por la formula (1); y/ob) una composicion polimerizable que se usa para formar los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados comprende un monomero de siloxano representado por la formula (2):51015202530imagen4 en la que Ri de la formula (2) se selecciona entre un atomo de hidrogeno o un grupo metilo; R2 de la formula (2) se selecciona entre cualquiera de un atomo de hidrogeno o un grupo hidrocarburo que tiene de 1 a 4 atomos de carbono; m de la formula (2) representa un numero entero de 0 a 10; n de la formula (2) representa un numero entero de 4 a 100; a y b representan numeros enteros de 1 o mas; a + b es igual a 20-500; b/(a + b) es igual a 0,010,22; y la configuracion de unidades de siloxano incluye una configuracion aleatoria; y en el que los cuerpos de lente de contacto de hidrogel de silicona polimerizados comprenden un copolfmero que incluye unidades polimerizadas del monomero de siloxano representado por la formula (2). - 8. El lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona de la reivindicacion 7, en el que cada lente de contacto de hidrogel de silicona es una lente de contacto de hidrogel de silicona moldeada por colada sin ningun tratamiento superficial de plasma o ningun agente de humectacion interno polimerico provisto por inclusion de un polfmero hidrofilo en la composicion polimerizable que se usa para formar la lente de contacto de hidrogel de silicona.
- 9. El lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona de la reivindicacion 7 o la reivindicacion 8, en el que cada lente de contacto de hidrogel de silicona es una lente de contacto de hidrogel de silicona moldeada por colada obtenida a partir de un montaje de molde de lente de contacto, comprendiendo el montaje de molde de lente de contacto un miembro de molde anterior y un miembro de molde posterior, estando formado cada miembro de molde a partir de una resina polar que tiene una polaridad de un 1 % a un 7 %, tal como tereftalato de polibutileno (PBT).
- 10. El lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona de la reivindicacion 7, 8 o 9, en el que cada lente de contacto comprende un componente polimerico y un componente lfquido, comprendiendo el componente polimerico unidades de al menos un siloxano que tiene uno o mas grupos funcionales acrflicos, y unidades de uno o mas monomeros hidrofilos que tienen uno o mas grupos vinilo no acrflicos.
- 11. El lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona de la reivindicacion 7, 8, 9 o 10, en el que cada lente de contacto tiene una permeabilidad frente al oxfgeno de al menos 55 barreras, o un contenido de agua en equilibrio de un 30 % p/p a un 70 % p/p, o un modulo de traccion de 0,2 MPa a 0,9 MPa, o cualquier combinacion de los mismos.
- 12. El lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona de la reivindicacion 7, 8, 9, 10 u 11, en el que cada hidrogel de silicona se proporciona en una solucion de envasado de lente de contacto esterilizada, y cada cuerpo de lente tiene un contenido extrafble humedo de menos de un 10 % (p/p).
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