ES2696624T3 - Dispositivo médico y conjunto de creación de un canal en un tejido blando - Google Patents

Abstract

Un dispositivo (100) que comprende un miembro alargado que se extiende entre un primer extremo (102) y un segundo extremo (104), comprendiendo el primer extremo (102) un elemento (116) de encaje para su encaje con una unidad de agarre que comprende un rotor para provocar la rotación de dicho dispositivo alrededor de un eje geométrico longitudinal X tras el accionamiento del rotor y comprendiendo el segundo extremo (104) una punta (118) de perforación de tejido; comprendiendo dicho miembro alargado un segmento (106) proximal con respecto al segundo extremo que se extiende a lo largo de dicho eje geométrico longitudinal X, presentando dicho segmento (106) una superficie externa que incluye una circunferencia C y comprende: al menos una depresión (108) que se extiende axialmente a lo largo de al menos una porción de dicho segmento (106); y una o más cuchillas (112) cada una con un borde (114) de corte que se extiende de manera periférica más allá de dicha circunferencia C de dicha superficie externa o que se extiende hasta dicha circunferencia C de dicha superficie externa, extendiéndose las una o más cuchillas a lo largo de al menos parte de dicho segmento (106); estando el dispositivo caracterizado porque dicho segundo extremo (104) presenta una sección transversal triangular equilateral.

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo médico y conjunto de creación de un canal en un tejido blando

Campo

La presente divulgación se refiere al campo de los dispositivos médicos.

Antecedentes

En medicina, frecuentemente surge la necesidad de cortar y extraer pequeños volúmenes de tejido del cuerpo como tratamiento o con fines diagnósticos. Esto puede ser esencial, por ejemplo, durante la obtención de tejido para una biopsia eliminando la calcificación de las paredes internas de vasos sanguíneos obstruidos o creando vías de drenaje de líquidos excesivos, como por ejemplo en la enfermedad del Glaucoma.

Se dispone de utensilios para cortar tanto tejidos blandos como duros del cuerpo. Un ejemplo se ofrece en la Patente estadounidense No. 6,361,504 que provee una aguja hueca de biopsia de forma tubular que presenta una luz con forma en sección transversal elíptica hueca a su través, y el procedimiento para la fabricación de la aguja y el aparato para operar la aguja.

Así mismo, la Patente estadounidense No. 7,344,546 describe un dispositivo para la eliminación intraluminal de tejido de los vasos sanguíneos internos utilizando un conjunto de cortador avanzable y rotable diseñado para el corte diferencial. Una forma de realización del conjunto de cortadora incluye un cortador con unas cuchillas diseñadas y dispuestas para formar un ángulo de ataque agudo de las cuchillas con la materia destinada a ser eliminada. El conjunto de cortador ser avanzado axialmente trasladando el eje impulsor y puede ser rotado haciendo rotar el eje impulsor. El material oclusivo es raspado por el conjunto de cortador y puede ser aspirado para retirar el material de la cavidad corporal. El conjunto de cortador puede incorporar unos orificios de aspiración situados entre las superficies enfrentadas de las cuchillas.

Así mismo, la Patente estadounidense No. 4,887,613 divulga un cortador que penetra en su extremo delantero hacia el interior y escinde el tejido obstructivo situado en una luz de un ser vivo disponiendo dos segmentos externos separados de una porción hueca genéricamente cónica con las superficies de corte en sus bordes. El cortador puede presentar una porción delantera de dimensiones restringidas para facilitar la penetración del cortador dentro del tejido obstructivo. Una porción en expansión progresiva, por ejemplo un cono truncado se extiende hacia atrás desde la porción de dimensiones restringidas. De esta manera, el cortador expande el área de escisión del tejido obstructivo a partir de la pared de la luz en porciones progresivas hacia atrás desde el extremo delantero. El tejido obstructivo dentro de la luz en las posiciones en expansión progresivas pueden ser escindidas en las posiciones de penetración del tejido obstructivo haciendo rotar manualmente el cortador o mediante un motor. El cortador puede también presentar una porción hueca de dimensiones sustancialmente constantes, por ejemplo un cilindro hueco, en un extremo lateralmente expandido.

Así mismo, el documento US 2009/0112119 A1 se refiere a una aguja de biopsia que incluye un mecanismo de aguja rotatorio para cortar automáticamente un tejido de muestra. El dispositivo de biopsia con aguja puede incluir una cánula y una aguja rotatoria de biopsia con una cuchilla pudiendo la aguja de biopsia rotatoria ser desplazable de forma rotatoria dentro de la luz de la cánula, estando la cuchilla configurada para retirar, cortar y / o separar una muestra de tejido de la zona de tejido elegida como objetivo mediante la rotación de la cuchilla y mantener la muestra de tejido dentro de la aguja de biopsia rotatoria durante la retracción proximal respecto del paciente.

Descripción general

La invención se refiere a las formas de realización definidas en las reivindicaciones.

En particular, la invención se refiere a un dispositivo (100) que comprende un miembro alargado que se extiende entre un primer extremo (102) y un segundo extremo (104), comprendiendo el primer extremo (102) un elemento (116) de encaje para su encaje con una unidad de agarre que comprende un rotor para provocar la rotación de dicho dispositivo alrededor de dicho eje geométrico longitudinal X tras el accionamiento del rotor y comprendiendo el segundo extremo (104) una punta (118) de perforación de tejido; comprendiendo dicho miembro alargado un segmento (106) proximal al segundo extremo que se extiende a lo largo de un eje geométrico longitudinal X, presentando dicho segmento (106) una superficie externa que presenta una circunferencia C y comprende: al menos una depresión (108) que se extiende axialmente a lo largo de al menos una porción de dicho segmento (106); y una o más cuchillas (112) cada una de ellas con un borde (114) cortante que se extiende de forma periférica más allá de dicha circunferencia C de dicha superficie externa o que se extiende hasta dicha circunferencia C de dicha superficie externa, extendiéndose las una o más cuchillas a lo largo de al menos parte de dicho segmento (106); estando el dispositivo caracterizado porque dicho segundo extremo (104) presenta una sección transversal triangular equilateral.

Así mismo, la invención se refiere a un dispositivo que comprende un miembro alargado que se extiende entre un primer extremo (202) y un segundo extremo (204), comprendiendo el primer extremo (202) un elemento (216) de encaje para su encaje con una unidad de agarre que comprende un rotor para provocar la rotación de dicho dispositivo alrededor de dicho eje geométrico longitudinal X tras el accionamiento del rotor y comprendiendo el segundo extremo (204) una punta de perforación de tejido; comprendiendo dicho miembro alargado un segmento (206) proximal con respecto al segundo extremo (204) que se extiende a lo largo de dicho eje geométrico longitudinal X presentando dicho segmento (206) una superficie externa que presenta una circunferencia C; estando el dispositivo (200) caracterizado porque dicho segmento comprende una superficie externa rugosa que sobresale hacia fuera desde dicha circunferencia C y porque dicho segundo extremo presenta una sección transversal triangular equiiateral.

Se entiende en la presente memoria, que los signos de referencia no deben ser concebidos como limitativos de la extensión de la materia objeto de las reivindicaciones; por el contrario, su única función es la de facilitar el entendimiento de las reivindicaciones.

La presente divulgación provee, de acuerdo con uno primero de sus, aspectos un dispositivo que comprende un miembro alargado que se extiende entre un primer extremo y un segundo extremo, y un segmento proximal con respecto al segundo extremo que se extiende a lo largo de un eje geométrico longitudinal X, comprendiendo dicho segmento al menos una depresión que se extiende axialmente a lo largo de al menos una porción de dicho segmento y una superficie externa que presenta una circunferencia en C; y una o más cuchillas con un borde de corte periférico con respecto a la C y extendiéndose las una o más cuchillas a lo largo de al menos parte de dicho segmento; comprendiendo el primer extremo un elemento de encaje para su encaje con una unidad de agarre que comprende un rotor para provocar la rotación de dicho dispositivo alrededor de dicho eje geométrico tras el accionamiento del rotor y comprendiendo el segundo extremo una punta de perforación de tejido.

La presente divulgación también proporciona un dispositivo que comprende un miembro alargado que se extiende entre un primer extremo y un segundo extremo y que comprende un segmento proximal con respecto al segundo extremo que se extiende a lo largo de un eje geométrico longitudinal X, comprendiendo dicho segmento una superficie externa rugosa que sobresale hacia fuera respecto de una circunferencia C; comprendiendo el primer extremo un elemento de encaje para su encaje con una unidad de agarre que comprende un rotor para provocar la rotación de dicho dispositivo alrededor de dicho eje geométrico tras el accionamiento del rotor, y comprendiendo el segundo extremo una punta de perforación de tejido.

De acuerdo con un segundo aspecto, la presente divulgación proporciona un conjunto médico que comprende una unidad de agarre que comprende un vástago con un extremo rotatorio y que presenta, montado sobre el extremo rotatorio, un dispositivo según se define en la presente memoria; y un rotor operable para hacer rotar dicho dispositivo alrededor de dicho eje geométrico X.

Así mismo, la presente divulgación proporciona de acuerdo con un tercer aspecto, un procedimiento para crear un canal en un tejido biológico blando, incluyendo el procedimiento un conjunto médico que comprende:

- una unidad de agarre y un dispositivo montado sobre aquella, siendo el dispositivo el divulgado en la presente memoria;

- la perforación del tejido biológico con la punta de perforación de tejido del dispositivo y el deslizamiento del dispositivo dentro del tejido blando hasta una profundidad deseada dentro del tejido blando;

- el accionamiento de dicho conjunto médico mientras el dispositivo está insertado dentro del tejido blando para posibilitar al menos una rotación completa alrededor de dicho eje geométrico X, siendo el tejido blando, durante dicha rotación, raspado alrededor de dicha superficie externa de dicho segmento; y tras la terminación de las rotaciones, la retirada del dispositivo respecto del tejido blando, dejando un canal dentro de dicho tejido.

El dispositivo, el conjunto y el procedimiento divulgados en la presente memoria, están especialmente indicados para crear un canal en el área de unión esclerocorneal del ojo de un paciente. En algunas formas de realización, esto puede ser utilizado para reducir la presión intraocular. Así, la presente divulgación proporciona también un procedimiento para reducir la presión intraocular comprendiendo el procedimiento la creación de un canal de drenaje en el área de la unión esclerocorneal del ojo y la comunicación de la cámara anterior del ojo con la superficie de interconexión entre la esclerótica y la conjuntiva, presentando el canal de drenaje un diámetro no superior a 200 pm, según se determina después de la extracción del dispositivo y haciendo posible la retracción del tejido esclerótico.

Breve descripción de las figuras

Con el fin de comprender la divulgación y apreciar el modo de ponerla en práctica, a continuación se describirán formas de realización, únicamente a modo de ejemplo no limitativo, con referencia a las figuras que se acompañan, en las que:

Las Figuras 1A y 1B son una vista isométrica y una vista en sección transversal de un dispositivo de acuerdo con una forma de realización no limitativa de la presente divulgación;

las Figuras 2A y 2B son una vista isométrica y una vista en sección transversal de un dispositivo de acuerdo con otra forma de realización de la presente divulgación;

las Figuras 3A - 3C son vistas isométricas de un segundo extremo con una punta de perforación de acuerdo con formas de realización alternativas, no limitativas, de la presente divulgación;

la Figura 4 es una ilustración esquemática de una depresión en un dispositivo, con una pluralidad de separaciones que dividen la depresión en compartimentos; de acuerdo con algunas formas de realización de la presente divulgación;

las Figuras 5A - 5B son vistas isométricas de dispositivos de acuerdo con dos formas de realización alternativas de la presente divulgación;

las Figuras 6A - 6D son ilustraciones de dispositivos de acuerdo con algunas formas de realización adicionales de la presente divulgación disponiendo las Figuras 6A y 6B vistas isométricas y la Figura 6C una vista en sección transversal de un dispositivo de acuerdo con una forma de realización, y Figura 6D disponiendo una vista isométrica de un dispositivo de acuerdo con otra forma de realización;

la Figura 7 es una ilustración esquemática de un dispositivo de acuerdo con una forma de realización de la presente divulgación y que está encajado con un rotor destinado a ser utilizado para cortar tejido blando; las Figuras 8A - 8B son ilustraciones esquemáticas de un dispositivo insertado en la pared del ojo, para su uso en la creación de un canal dentro del área de unión esclerocorneal del ojo de acuerdo con una forma de realización divulgada en la presente memoria, representando la Figura 8B una porción de tamaño aumentado de la Figura 8A;

las Figuras 9A - 9D son imágenes de etapas de la fabricación de un dispositivo de acuerdo con una forma de realización de la presente divulgación;

la Figura 10 ilustra etapas de componentes de ensamblaje de un dispositivo de acuerdo con una forma de realización no limitativa;

las Figuras 11A - 11C son imágenes de etapas de la formación del canal esclerocorneal que utiliza un dispositivo de acuerdo con una forma de realización de la presente divulgación;

la Figura 12 es una imagen que incluye unos cortes en sección transversal de un canal esclerocorneal llevados a cabo de acuerdo con una forma de realización de la presente divulgación;

las Figuras 13A - 13B son imágenes de canales formados con un utensilio de perforación sin cuchillas (Figura 13A) o con un dispositivo de acuerdo con la presente divulgación (Figura 13B).

Descripción detallada de formas de realización

La presente divulgación se refiere a un dispositivo configurado y operable para cortar y retirar tejido blando de una manera bien definida que incluye, pero no se limita a, la forma y el volumen del tejido escindido, en una duración relativamente corta, con invasión mínima y, en consecuencia, con una incomodidad mínima para el paciente tratado. La invención se describe en las reivindicaciones 1 y 12. Formas de realización preferentes de la invención se describen en las reivindicaciones dependientes. De acuerdo con un aspecto más amplio de la presente divulgación, se proporciona un dispositivo que comprende un miembro alargado que se extiende entre un primer extremo y un segundo extremo, y un segmento proximal con respecto al segundo extremo que se extiende a lo largo de un eje geométrico longitudinal X, comprendiendo dicho segmento al menos una depresión que se extiende axialmente a lo largo de al menos una porción de dicho segmento y una superficie externa que presenta una circunferencia C; y una o más cuchillas con un borde periférico con respecto a la C y extendiéndose las una o más cuchillas de al menos parte de dicho segmento; comprendiendo el primer extremo un elemento de encaje para su encaje con una unidad de agarre que comprende un rotor para provocar la rotación de dicho dispositivo alrededor de dicho eje geométrico X tras el accionamiento del rotor y comprendiendo el segundo extremo una punta de perforación de tejido. En conexión con ello, se hace referencia a las Figuras 1A y 1B proporcionan una ilustración de un dispositivo 100 de acuerdo con una forma de realización no limitativa de la presente divulgación.

En concreto, la Figura 1A divulga un dispositivo 100 que comprende un miembro alargado que se extiende entre un primer extremo 102 y un segundo extremo 104 que constituye una punta de perforación de tejido, y un segmento 106 que se extiende desde el segundo extremo 104 a lo largo de un eje geométrico longitudinal X, con respecto al primer extremo 102. El segmento 106 comprende al menos una depresión 108 definida entre dos rebordes 124A y 124B esencialmente paralelos y que se extiende axialmente a lo largo de al menos una porción del segmento 106 y una superficie 110 externa que presenta una circunferencia C como también se ilustra en la Figura 1B. En esta forma de realización específica de la Figura 1A el segundo extremo está cerrado herméticamente y el segmento 106 incluye una única depresión 108 que se extiende desde el extremo cerrado herméticamente 104 a lo largo de la entera longitud del segmento 106.

Así mismo, se ilustra, en la forma de realización de la Figura 1A, el dispositivo 100 que comprende una sola cuchilla 112 que se extiende a lo largo del segmento 106 con un borde 114 de corte periférico con respecto a la C. Como se puede apreciar por un personal experto en la técnica, similar a la ilustración ofrecida en la Figura 1A, el dispositivo puede incluir más de una cuchilla (por ejemplo una pluralidad de cuchillas). Las dos o más cuchillas pueden estar situadas de diversas formas. Por ejemplo, una serie de cuchillas individualizadas pueden estar alineadas coaxialmente con el eje geométrico X sobre uno de los rebordes 124A o 124B sobre la depresión 108. En otras formas de realización, las una o más cuchillas pueden estar distribuidas ya sea en un patrón o esencialmente de manera aleatoria sobre la superficie 110 externa, estando cada cuchilla construida con una respectiva depresión configurada para recoger el tejido raspado de las inmediaciones tras la rotación del dispositivo. En algunas formas de realización, la pluralidad de cuchillas y depresiones puede estar construida de forma similar a unas hendiduras en rejilla de un rallador de cocina (no ilustrado).

Aunque la cuchilla 112 se ilustra en la Figura 1A como una cuchilla recta (esto es, con un borde 114 de corte con una curvatura cero), en algunas formas de realización, la al menos una cuchilla 112 presenta un borde corte curvado (no mostrado). Esto puede resultar de utilidad para crear diversas formas de vacío o canal en el área del tejido objeto de escisión, como se analizará con mayor detalle más adelante.

El primer extremo 102 del dispositivo 100 típicamente incluye un elemento 116 de encaje, en este ejemplo particular ilustrado como una rosca interna (macho) para quedar emparejada con una rosca externa accesoria (hembra) de una unidad de agarre (no mostrada) que comprende un rotor para provocar la rotación del dispositivo alrededor del eje geométrico X tras el accionamiento del rotor. El elemento de encaje puede adoptar la forma de rosca, tornillo, interbloqueo, vástago o cualquier otro mecanismo apropiado para su conexión a las piezas de un dispositivo.

El segundo extremo 104 que se ilustra en esta forma de realización concreta de la Figura 1A está biselado, con una punta 118 de perforación de tejido que es colineal con el eje geométrico X. Cuando es observado desde el lateral, el segundo extremo está biselado con un ángulo en punta a que puede variar convirtiendo la perforación del tejido lo más cómoda posible con respecto a la persona tratada. En algunas formas de realización, el extremo biselado está diseñado para que ofrezca un ángulo en punta de entre 5° y 15°. El grado exacto es una función de la longitud del segundo extremo 104 a lo largo del eje geométrico X de las dimensiones de la circunferencia C del dispositivo 100. En algunas formas de realización (no ilustradas en esta figura) el segundo extremo puede ser cónico siendo la punta de perforación de tejido colineal con el eje geométrico X de manera que el ángulo en punta cónico oscile entre 10° y 30°.

El segmento 106 está, de modo preferente, cerrado herméticamente en la unión con el segundo extremo 104. Así, incluso si el segundo extremo 104 presenta una luz tubular (no mostrada), por ejemplo como en una aguja médica, no habría comunicación de fluido entre dicha luz y la depresión 108. Algunas veces, el segmento 106 y el segundo extremo 104 están separados por una sección de apertura de refuerzo (un tipo de collarín) por ejemplo una sección 120 de espacio libre que esté, de modo preferente, cerrada herméticamente, esto es, desprovista de cualquier depresión. En algunas formas de realización, y típicamente dependiendo de la aplicación concreta del dispositivo, la sección 120 de espacio libre presenta una longitud (a lo largo del eje geométrico longitudinal X), definida entre las superficies de interconexión con el segundo extremo 104 y con el segmento 106 de entre 200 - 2500 pm. Esta particular forma de realización puede ser apropiada para crear un canal en la pared del ojo, por ejemplo en la unión de la esclerocorneal, como se analizará con mayor detalle más adelante.

Así mismo, el dispositivo 100 puede comprender unos marcadores 122 de graduación que se dispone a lo largo de al menos una porción del dispositivo. Por ejemplo, a lo largo de una porción a partir del segundo extremo 104 (por ejemplo comenzando desde la punta 118 de perforación) a lo largo de una porción que comprende un segundo extremo 104 y al menos una porción del segmento 106. Los marcadores 122 de graduación son típicamente utilizados para identificar las distancias a lo largo del eje geométrico longitudinal X. Por ejemplo, los marcadores 122 de graduación pueden ser utilizados para definir la profundidad de penetración del dispositivo 100 dentro de un tejido blando o, en otras palabras, la instancia desde la segunda punta 104 de perforación. En algunas formas de realización, los marcadores de graduación están distribuidos a lo largo de la superficie 110 externa.

La superficie 110 externa presenta una circunferencia C con una forma en sección transversal circular esencialmente uniforme transversal al eje geométrico longitudinal X. En cuanto tal, la superficie 110 externa traza los contornos externos de un cilindro.

Una sección transversal ejemplar del segmento 106 a lo largo de la línea RR de la Figura 1A se ilustra en la Figura 1B. Para simplificar, las mismas referencias numerales a las utilizadas en la Figura 1A son utilizadas en la Figura 1B para identificar los componentes de la Figura 1B que desempeñan una función similar. Por ejemplo el componente 108 de la Figura 1B es una depresión que desempeña la misma función que la depresión 108 de la Figura 1A.

En la Figura 1B, se muestra una sección transversal del segmento 106 del dispositivo, que comprende una circunferencia C con una superficie 110 externa circular con una depresión 108 que se extiende entre los puntos P y Q; y una cuchilla 112 que se extiende desde dicha superficie 110 externa con un borde 114 de corte periférico respecto de la circunferencial C y con una distancia radial DS desde la circunferencia C. La superficie externa del segmento 106 puede estar definida por un diámetro Di a lo largo de la línea 130. En algunas formas de realización, el diámetro Di presenta un valor nominal de entre 100 y 1,000 |jm, dependiendo de la aplicación concreta del dispositivo, por ejemplo en diferentes partes u órganos del cuerpo y / o en diferentes especies. El dispositivo puede también estar definido por un diámetro interno Dii de la depresión. Según se aprecia, las dimensiones de Dii vendrán determinadas por las dimensiones (diámetro) del canal que debe ser creado. Así, para un canal con un diámetro, por ejemplo, de 100 jm , el dispositivo a utilizar es uno que presenta un diámetro Dii de aproximadamente 100 jm.

De modo similar, dependiendo del diseño y de la aplicación del dispositivo, la depresión 108 puede variar en cuanto a su longitud L a lo largo del eje geométrico longitudinal X. En algunas formas de realización, L puede oscilar entre 100 y 2,500 jm, o incluso entre 800 y 1,500 jm.

Como se analizará con mayor detalle más adelante, en funcionamiento, el tejido que rodea la superficie 110 externa de la circunferencia C es cortado por la cuchilla 112 tras la rotación del dispositivo alrededor de su eje geométrico X. Típicamente, una capa con un grosor igual o inferior a DS es cortado y recibido en la depresión 108. Aunque en esta forma de realización concreta, la cuchilla 112 está conectada al dispositivo a través del punto Q la cuchilla puede igualmente estar conectada a través del punto P. En algunas formas de realización, la distancia DS oscila entre aproximadamente 2 y 100 jm.

Las dimensiones de la depresión y el número de rotaciones independientemente pueden definir el volumen del tejido que debe ser recibido en la depresión. Las dimensiones de la depresión (su diámetro interno Dii) puede proporcionar un límite superior con respecto a la cantidad de tejido destinada a ser recibido de manera que una vez que la depresión está llena, no se cortará más tejido. Así mismo, el número de rotaciones dicta el número de capas de tejido delgadas raspadas fuera del entorno, cuando cada rotación proporciona dentro de la depresión un volumen de tejido adicional.

Una forma de realización alternativa se divulga en las Figuras 2A y 2B. Para simplificar, las mismas referencias numerales a las utilizadas en las Figuras 1A - 1B, modificadas por 100 son utilizadas para identificar los componentes que desempeñan una función similar en las Figuras 2A y 2B. Por ejemplo, el componente 202 de la Figura 2A es un primer extremo que desempeña la misma función que el extremo 102 de la Figura 1A.

En concreto, el dispositivo 200 comprende un miembro alargado que se extiende entre un primer extremo 202 que constituye un elemento de encaje, y un segundo extremo 204 que constituye una punta de perforación de tejido, y un segmento 206 que se extiende desde el segundo extremo 204 a lo largo de un eje geométrico longitudinal con el primer extremo 202. El segmento 206 presenta una superficie 210 externa con una circunferencia C y comprende una depresión 208 que se extiende longitudinal y circunferencialmente a lo largo de al menos una porción del segmento 206. Al menos parte del segmento 206 está revestido con una pluralidad de cuchillas 212, las cuales, en la presente ilustración, aparecen como una pluralidad de salientes con unos bordes 214 de corte periféricos con respecto a la circunferencia C (como una arista y un valle). En algunas formas de realización, la pluralidad de salientes se presenta bajo la forma de una superficie rugosa que funciona como una superficie a modo de lima que sobresale hacia fuera desde la circunferencia C. En algunas formas de realización, la superficie rugosa se dispone mediante un segmento 206 de revestimiento con polvo de diamantes (cubierta de diamante sintético de un utensilio de corte). La rugosidad de la superficie se puede definir como Ra, como una altura media de los salientes (similar a Ra utilizada para definir una altura media de los dientes de lima o una altura de "polvo de diamante").

Cuando el dispositivo comprende una superficie rugosa dicho dispositivo puede ser definido como uno que comprenda un miembro alargado que se extienda entre un primer extremo y un segundo extremo y que comprende un segmento proximal con respecto al segundo extremo que se extienda a lo largo de un eje geométrico longitudinal X, dicho segmento comprende una superficie externa rugosa que sobresale hacia fuera desde la circunferencia C; comprendiendo el primer extremo un elemento de encaje para su encaje con una unidad de agarre que comprende un rotor para provocar la rotación de un dispositivo alrededor de dicho eje geométrico tras el accionamiento del rotor y comprendiendo el segundo extremo una punta de perforación de tejido. Las características de los diversos elementos de esta forma de realización son los definidos en la presente memoria con anterioridad y posteriormente con respecto a los dispositivos de acuerdo con otras formas de realización de la presente divulgación.

En operación, el dispositivo de acuerdo con la presente divulgación, es rotado y la pluralidad de salientes raspan y expulsan el tejido que rodea el segmento revestido en pequeñas piezas (esto es, desechos). La rotación del dispositivo 200 puede ser terminada después de un número definido de rotaciones, por ejemplo, cuando los valles entre los salientes se espera que sean llenados con desechos de tejido y no haya más tejido que pueda ser raspado y extraído lo que se traducirá en que el dispositivo rote libremente.

En algunas formas de realización, la pluralidad de cuchillas puede no sobrepasar la circunferencia C. De acuerdo con esta forma de realización, el dispositivo comprende un miembro alargado que se extiende entre un primer extremo y un segundo extremo, y un segmento proximal con respecto al segundo extremo que se extiende a lo largo de un eje geométrico longitudinal X, dicho segmento comprende al menos una depresión que se extiende axialmente a lo largo de al menos una porción de dicho segmento y una superficie externa que presenta una circunferencia C; y una o más cuchillas con un borde de corte que se extiende hasta la circunferencia C y las una o más cuchillas que se extienden a lo largo de al menos parte de dicho segmento; comprendiendo el primer extremo un elemento de encaje para su encaje con una unidad de agarre que comprende un rotor para provocar la rotación de dicho dispositivo alrededor de dicho eje geométrico tras el accionamiento del rotor y comprendiendo el segundo extremo una punta de perforación de tejido.

En algunas otras formas de realización, la pluralidad de cuchillas revisten al menos una porción del miembro alargado que se extiende entre el extremo del primer dispositivo y el segundo extremo, de modo preferente, en el segmento proximal con respecto al segundo extremo, aunque sin que presente una depresión específica para soportar las cuchillas. De acuerdo con esta forma de realización, el dispositivo comprende un miembro que se extiende entre un primer extremo y un segundo extremo y un segmento proximal con respecto al segundo extremo que se extiende a lo largo de un eje geométrico longitudinal X, dicho segmento comprende una superficie externa y una o más cuchillas con un borde de corte que se extiende sobre una superficie externa a lo largo de al menos parte de dicho segmento; comprendiendo el primer extremo un elemento de encaje para su encaje con una unidad de agarre que comprende un rotor para provocar la rotación de dicho dispositivo alrededor de dicho eje geométrico tras el accionamiento del rotor y comprendiendo el segundo extremo una punta de perforación de tejido, presentando la punta de perforación una sección transversal triangular.

Las dimensiones de un dispositivo de acuerdo con la presente divulgación, por ejemplo el dispositivo 100 o el dispositivo 200 dependen de su aplicación. En algunas formas de realización, un dispositivo de acuerdo con la presente divulgación presenta una sección transversal esencialmente triangular, el diámetro nominal de la sección transversal de la circunferencia C es de 100 a 1,000 pm. Al hacer referencia a las cuchillas que adoptan una configuración en forma de lima (por ejemplo hechas de polvo de diamante) los bordes 214 de corte se extienden hasta un nivel de Ra cuya media oscila entre aproximadamente 2 y 100 pm.

La Figura 2B ilustra la sección transversal del dispositivo 200 a lo largo de la línea W - W en la Figura 2A. La línea de trazo discontinuo representa la circunferencia C que es la circunferencia del segmento 206 por fuera de la depresión 208. También se muestran los bordes 214 de cuchilla que se extienden de forma periférica y más allá de la circunferencia C, Debe advertirse que, en esta forma de realización concreta, las cuchillas 212 deben también estar definidas presentando un extremo 232 de base que no se fusione necesariamente con la circunferencia C y que puede extenderse más allá de la circunferencia C. Así mismo, de modo notable, las dimensiones de las cuchillas 212 y las distancia entre las cuchillas 212, no son necesariamente idénticas y pueden variar de forma y tamaño en cuanto el espacio entre ellas, dependiendo, entre otras cosas, del procedimiento de fabricación o del material constitutivo de las cuchillas.

El segundo extremo 104 de la Figura 1A o 204 de la Figura 2A está configurado para contribuir a la dirección del dispositivo divulgado en la presente memoria dentro de un tejido blando elegido como objetivo para perforar fácilmente y penetrar dentro del tejido blando. Estrictamente hablando, otras configuraciones para el segundo extremo son aplicables según se ilustra en las Figuras 3A -3C . Para simplificar, las referencias numerales similares a las utilizadas en la Figura 1, modificadas por 200 son utilizadas para identificar los componentes que desempeñan una función similar en las Figuras 3A - 3C. Por ejemplo, el elemento 304 de las Figuras 3A - 3C es un segundo extremo que desempeña la misma función que el segundo extremo 104 de la Figura 1.

En la Figura 3A se ilustra una porción del dispositivo 300 que muestra un cuerpo 306 alargado con un segundo extremo 304 en la forma de la punta 318 de perforación prevalente de una aguja médica que comprende una luz 340 cerrada herméticamente en una sección 320 de espacio libre. También ilustrada en el dispositivo 300 se encuentra una cuchilla 312 que se extiende de forma periférica desde la circunferencia 310 y una depresión 308. Al utilizar una aguja como punta que presenta una luz, la estanqueidad puede ser una parte integral del cuerpo alargado, o ser creada mediante la soldadura de una barrera a partir del mismo o diferente material que forme el cuerpo alargado, o la estanqueidad puede disponerse utilizando materiales convencionales y biocompatibles / curado, por ejemplo, pero no solo, una o más resinas epoxi. A veces y de acuerdo con esta forma de realización, el entero dispositivo es construido sobre la base de una aguja médica, con una depresión formada mediante la creación de una hendidura longitudinal dedicada a lo largo de la aguja para formar la(s) depresión(es) estando las una o más cuchillas conectadas en el borde (reborde) de la hendidura. Detalles acerca de los procedimientos de fabricación se detallan seguidamente.

En la Figura 3B, se ilustra una porción del dispositivo 300 con un cuerpo 306 alargado que presenta una sección transversal circular como en la Figura 3A con un segundo extremo 304 en forma de un cono recto con la punta 318 de perforación y una sección 320 de espacio libre. También se ilustra en el dispositivo 300 una cuchilla 312 que se extiende hacia fuera desde la circunferencia C y una depresión 308.

En la Figura 3C se ilustra una porción del dispositivo 300 con un cuerpo 306 alargado que presenta una sección transversal circular como en las Figuras 3A y 3B, una punta 318 de perforación y una sección 320 de espacio libre. El segundo extremo 304 presenta una forma en sección transversal triangular equilateral a lo largo de la línea A - A que se extiende desde la punta 318 de perforación hasta la sección 344 de transición que converge con la sección 320 de espacio libre, presentando esta última una sección trasnversal circular. A veces, la forma del segundo extremo 304 de acuerdo con esta forma de realización es designada como el extremo con forma de "Mercedes", con un ángulo de 120° entre las tres caras del triángulo. Así mismo, se ilustra en el dispositivo 300 una cuchilla 312 que se extiende hacia fuera desde la circunferencia C y una depresión 308.

Se han tomado en consideración diferentes formas de un segundo extremo para un dispositivo de acuerdo con la presente divulgación, junto con la fuerza requerida para una penetración más fácil y menos dolorosa dentro del tejido blando, por ejemplo la esclerótica del ojo. Como se describe más adelante en la presente memoria, la fuerza aplicada fue comparada con la fuerza requerida cuando fue utilizada una aguja hipodérmica de calibre regular 25 con un diámetro de 0,5 mm. Fueron investigados tres tipos de puntas diferentes, una punta cónica como en la Figura 3B, una punta en sección transversal triangular (en forma de Mercedes) y una punta en sección (4 fases) transversal rectangular (no ilustrada), cuando tuvieron todas un ángulo a de la punta de la cabeza de entre 5° y 15°. Los resultados del experimento mostraron que la fuerza aplicada con la forma a modo Mercedes obtuvo los mejores resultados con la finalidad de cortar y penetrar tejido blando, como por ejemplo la esclerótica.

Como se aprecia, teniendo en cuenta que el segundo extremo está configurado para facilitar la penetración del dispositivo dentro del tejido blando y el hecho de que no solo un tipo de tejido blando existe, muchos otros diseños para el segundo extremo pueden igualmente se aplicables. Así, la presente divulgación no debe limitarse a las formas de realización concretamente ejemplificadas para dicho segundo extremo.

Con referencia a la Figura 4, en ella se ilustra una porción de un segmento 406 del dispositivo con tres paredes 442 divisorias separadas que dividen la depresión 408 en, respectivamente, cuatro compartimentos 444. Debe entenderse que aunque se ilustran tres paredes divisorias, la depresión puede igualmente consistir solo en una, o dos o incluso más de tres paredes divisorias. Las paredes 442 divisorias son típicamente, aunque no exclusivamente, incluidas con el fin de formar unas barreras que impidan el flujo de fluido a través de la depresión 408 desde un lado a otro lado del dispositivo. Por ejemplo, si el dispositivo es utilizado para acortar el tejido esclerótico del ojo, las paredes 442 divisorias impiden que el fluido fluya desde la cámara interna del ojo hacia el exterior del ojo.

Debe apreciarse que aunque las paredes divisorias se ilustran en esta forma de realización como paredes de división totales, esto es, extendiéndose a lo largo del entero perímetro interno de la depresión, las paredes también pueden extenderse como un pilar, desde solo parte de la superficie interna (para obtener una división parcial con compartimentos solo parcialmente separados uno del compartimento vecino). Esta construcción puede permitir, durante la operación, que la materia recogida en la depresión cruce de un compartimento al otro durante la operación.

En las Figuras 5A - 5B se ofrecen posibles características alternativas adicionales para un dispositivo de acuerdo con la presente divulgación. Debe apreciarse que las características adicionales de las Figuras 5A - 5B no necesitan ser utilizadas de forma conjunta y cada característica debe ser considerada con una característica posible separada que pueda ser añadida a los elementos del dispositivo hasta el momento descritos. De modo similar a las Figuras 2 a 4 precedentes, las referencias numerales son similares a las utilizadas en la Figura 1 o 2, modificadas por 400 o 300, respectivamente, son utilizadas para identificar componentes que desempeñan una función similar en las Figuras 5A - 5B. Por ejemplo, el elemento 512 de la Figura 5A es una cuchilla que presenta la misma función que la cuchilla 112 de la Figura 1.

En concreto, la Figura 5A ilustra de forma isométrica, una porción del dispositivo 500A con una cuchilla 512 que se extiende hacia fuera desde la circunferencia C y una depresión 508, todas similares a las mostradas a las Figuras 1 a 4. Sin embargo, la Figura 5A también ilustra un saliente a modo de joroba alargada, designada como arista 546 situada sobre al menos parte de la superficie 510 externa del segmento 506, y típicamente, en paralelo aunque sobre el lado opuesto de la depresión 508. En funcionamiento, la arista 546 puede contribuir a estirar el tejido que rodea la superficie externa asegurando de esta manera que el tejido esté en contacto con el borde de corte y una capa de aquél sea cortada durante la rotación (bajo estiramiento). Las dimensiones de la arista 546 son factores importantes para determinar el nivel de estiramiento ejercido sobre el tejido. En general, cuanto más esté distanciado el vértice de la arista "H" del contorno de la superficie externa, mayor será el estiramiento del tejido. Necesita mantenerse un equilibro con el fin de, por un lado, incrementar el contacto entre el tejido y la cuchilla, por ejemplo mediante dicho estiramiento, y, por el otro, reducir al mínimo cualquier molestia o dolor que pueda ser provocado al ser tratado el paciente o incluso afectar el rendimiento del dispositivo durante la operación. De acuerdo con algunas formas de realización, las dimensiones de la arista 546 están definidas por un vértice con una altura "H" como se muestra en la Figura 5A, y que sea perpendicular a la superficie externa del segmento, donde H no sea superior a entre un 10% y un 50% de la dimensión del diámetro Di.

Como se ilustra también en la Figura 5A, la depresión 508 también comprende una barrera 550, en esta forma de realización, ilustrada como una pared interior que se extiende hacia dentro como una depresión. La barrera 550 puede ser una pared continua (como se ilustra) o una serie de paredes individuales. La barrera 550 puede contribuir a controlar la cantidad / volumen de materia (por ejemplo tejido) recogido en la depresión. En otras palabras, la barrera actúa como un reductor del compartimento del tamaño de la depresión. En algunas formas de realización, la barrera está unida de manera fija a la depresión y, en otras formas de realización, está situada de manera amovible dentro de la depresión 508, por ejemplo mediante un asiento de agarre específico (no ilustrado).

La forma de la barrera 550 puede ser simplemente rectangular o presentar cualquier otra forma apropiada. Mientras se hace rotar el dispositivo, el tejido entrará gradualmente en la depresión 508 hasta que llegue a la barrera 550, impidiendo que siga entrando más tejido dentro de la depresión, probablemente determinando de esta manera el procedimiento de corte mediante la cuchilla 512. Sin adscripción a ninguna teoría, se presume que, una vez que la depresión es llenada con el volumen de tejido deseado, la cuchilla 512 recorta la capa de tejido de los alrededores. Para controlar la profundidad de inserción del dispositivo dentro del tejido, el dispositivo puede incluir un miembro de bloqueo, o un obturador 552 que rodee la superficie 510 externa en o en sentido proximal con respecto al primer extremo 502, de modo preferente, donde no haya depresión. El miembro 552 de bloqueo es típicamente utilizado para impedir la penetración del dispositivo más allá de una profundidad deseada dentro del tejido tratado. Con este fin, y de acuerdo con algunas formas de realización, el miembro 552 de bloqueo se fija en posición proximal con respecto a dicho primer extremo. Sin embargo, de acuerdo con determinadas otras formas de realización, el miembro de bloqueo puede estar configurado de manera que se desplace lateralmente a lo largo del miembro 506 alargado, por ejemplo para quedar alineado con una pared divisoria. El miembro 552 de bloqueo puede también contribuir a soportar la orientación y facilitar la estabilización del dispositivo una vez que sea penetrado dentro del tejido.

El miembro 552 de bloqueo puede tener formas y configuraciones diferentes. En la forma de realización ilustrada, el miembro de bloqueo presenta la forma de un aumento gradual del diámetro del cuerpo alargado (parecido a una correa tendida sobre la circunferencia C) en una unión entre el segmento 506 y el primer extremo 502. El miembro de bloqueo impide que el dispositivo entre en el tejido más allá del emplazamiento del miembro 552 de bloqueo. Como alternativa, el miembro 552 de bloqueo puede ser bloqueado ajustando firmemente una banda flexible sobre el cuerpo alargado en el emplazamiento deseado en el primer extremo. El miembro 552 de bloqueo ilustrado en la Figura 5A puede ser del mismo material que el cuerpo alargado, por ejemplo acero inoxidable o un material cerámico (Carburo de Tungsteno), o a partir de cualquier otro material apropiado. A veces, el miembro 552 de bloqueo presenta unas dimensiones que impiden que el cuerpo alargado siga penetrando un tejido, pero no impide la penetración en otro tejido. Como se analizará con mayor detalle más adelante, al crear un canal en el ojo, un miembro de bloqueo puede estar diseñado para posibilitar la penetración a través de la conjuntiva del ojo, pero impedir la penetración excesiva del cuerpo alargado a través de la esclerótica.

En la Figura 5B, se muestra un dispositivo 500B similar al dispositivo 200, aunque con una barrera en forma de eje 560 protector que presenta, en esta forma de realización, una forma cilíndrica hueca. El dispositivo 500B es introducido desde su primer extremo 502 a través de la luz del eje 560 protector.

En el momento de la operación, en concreto, el miembro alargado que se extiende entre un primer extremo 502 y un segundo extremo 504 que constituye la punta de perforación del tejido, y un segmento 506 que se extiende desde el segundo extremo 504 está rotando, el eje 560 protector es estático, y de esta forma impide que sean dañados los tejidos circundantes durante la rotación del miembro alargado. Esto resulta de utilidad, por ejemplo, al operar en el ojo, para proteger la conjuntiva que rodea la esclerótica. En una forma de realización, el eje protector puede estar unida de manera fija / interbloqueado con una unidad de agarre, a la que el dispositivo también esté unido mediante un elemento 516 de encaje, por su lado 562 trasero. Debe destacarse que el eje 560 protector puede también funcionar para bloquear el dispositivo para que no sea introducido de manera excesiva dentro del tejido blando de manera similar al miembro 552 de bloqueo de la Figura 5A. El eje 560 protector puede ser también configurado para quedar situado de manera deslizable en una determinada posición con respecto a la punta de perforación, de manera que defina la longitud de la funcionalidad del segmento de corte del dispositivo, y de esta manera posibilitar el ajuste del dispositivo en el tejido relevante que pretende cortarse. Es de destacar que, aunque la Figura 500B ilustra un dispositivo similar al dispositivo 200 de la Figura 2A, un elemento protector de este tipo puede igualmente ser utilizado con un dispositivo que incluya una cuchilla alargada, como la ilustrada en la Figura 1A.

Las Figuras 6A- 6D son ilustraciones de dispositivos de acuerdo con algunas formas de realización de la presente divulgación proporcionando las Figuras 6A - 6C vistas de un dispositivo de acuerdo con una forma de realización, y proporcionando la Figura 6D una vista isométrica de un dispositivo de acuerdo con otra forma de realización.

A continuación se hace referencia a las Figuras 6A - 6C, que muestran un dispositivo 600 de acuerdo con otra forma de realización de la presente divulgación. Para simplificar, las mismas referencias numerales a las utilizadas en la Figura1 modificadas mediante el número 500 son utilizadas para identificar los componentes que desempeñan una función similar. Por ejemplo, el componente 604 de la Figura 6 es un primer extremo que desempeña la misma función que el primer extremo 104 de la Figura 1.

En concreto, en las Figuras 6A - 6B, un segmento del dispositivo 600 es mostrado e incluye un segundo extremo 604 que presenta una sección transversal triangular (en forma Mercedes). A lo largo del segmento 606 hay dos cuchillas 612A y 612B que incluyen unos bordes 614A y 614B, respectivamente. Así mismo, el dispositivo comprende dos paredes 642A y 642B divisorias que abarcan el segmento 606 (como correas) y funcionan como barreras para el desplazamiento de fluido desde el segundo extremo 604 hasta el primer extremo (no mostrado). En este ejemplo no limitativo, tres compartimentos, 644A, 644B y 644C están formados entre las paredes 642A y 642B divisorias. Los tres compartimentos definen unas depresiones y durante la rotación, el tejido que es cortado por la(s) cuchilla(s) puede ser almacenado en estos compartimentos. Las depresiones pueden se definidas por sus volúmenes, o su diámetro interno, que puede venir dictado por las dimensiones (diámetro) del canal destinado a ser creado dentro del tejido.

La parte alargada del dispositivo 600 incluye un segmento de corte que se extiende desde el segundo extremo 604 y está conectado a una barra 654 alargada que presenta una superficie genéricamente lisa y circular, extendiéndose la barra alargada por la longitud del dispositivo de manera que posibilite su montaje sobre la unidad de rotación de agarre desde el primer extremo (no mostrado) del dispositivo. La barra alargada es generalmente un cilindro que puede ser macizo o hueco. Si está configurado como maciza, la barra puede soportar más esfuerzos y un par de torsión. En el caso de que esté maciza, la barra 654 tendrá, como se muestra en la Figura 6A, una entrada independiente 656 para posibilitar su conexión con el segmento de corte del dispositivo. Como se muestra en la Figura 6B, el dispositivo 600 puede ser insertado desde su primer extremo hasta el interior de un eje 660 protector que presenta las mismas funciones descritas con respecto al eje 560 protector de la Figura 5B. Como el miembro 552 de bloqueo, el eje 660 protector puede funcionar como un obturador que impida que el dispositivo 600 penetre excesivamente dentro del tejido blando. Por ejemplo, cuando se utiliza el dispositivo dentro del canal de la esclerótica, es importante que el dispositivo no penetre hasta una extensión que provoque daños en el interior del ojo. El eje 660 protector puede estar situado a una distancia preferente del segundo extremo manifestando la longitud deseada de la parte cortante que se extiende a lo largo del segmento 606.

Debe destacarse que en este ejemplo incluye solo dos cuchillas de corte a lo largo del segmento 606, es igualmente posible que los segmentos 606 comprendan una pluralidad de cuchillas que formen un perfil en sección transversal a modo de abanico.

En la Figura 6C se ilustra una sección transversal a lo largo de la línea L - L en el segmento 606. El segmento 606 presenta una superficie 610 externa circular con una circunferencia C. La línea H - H define dos lados (mitades) del dispositivo 600, donde cada lado incluye dos partes las partes 630A y 632A que definen un primer lado y unas partes 630B y 632B que definen un segundo lado. Las partes 632A y 632B están unidas de manera fija (por ejemplo soldadas, encoladas, ancladas) a los elementos que mantienen las cuchillas, en K y M, según se muestra. La superficie externa del segmento 606 puede estar definida por un diámetro DiB. En algunas formas de realización, el diámetro DiB presenta un valor nominal de entre 100 y 1,000 pm, dependiendo de la aplicación concreta del dispositivo, por ejemplo en diferentes partes u órganos del cuerpo y / o diferentes especies.

En la Figura 6D, se muestra una vista isométrica del dispositivo 600' de acuerdo con otra forma de realización de la presente divulgación. El dispositivo 600' presenta un segundo extremo 604 con una sección transversal triangular (perfil Mercedes). Aunque el perfil Mercedes del segundo extremo es una forma de realización preferente, debe entenderse que el segundo extremo puede tener cualquiera de las configuraciones anteriormente ilustradas en relación con las Figuras 3A - 3C, o cualquier otra configuración apropiada para perforar tejido blando. El dispositivo 600' también presenta una barra 654 alargada que desempeña las mismas funciones detalladas anteriormente con respecto al dispositivo 600. El segmento 606 (que incluye la parte cortante responsable de corte y recogida del tejido cortado) puede estar formado de manera integral con la barra 654 alargada o fijada a ella en el punto N.

Como se muestra así mismo en la figura, el segmento 606 (que incluye la parte cortante) presenta varias depresiones 608 en espiral que se encuentran entre varias cuchillas en espiral con unos bordes 614 cortantes que se extienden a lo largo del eje geométrico longitudinal del segmento 606. Durante la rotación del dispositivo 600', los bordes cortantes cortan el tejido circundante que entonces es recibido dentro de las depresiones dispuestas entre los bordes cortantes.

De manera opcional, el dispositivo 600' puede incluir una o más paredes divisorias a lo largo de cada depresión 608 en espiral. En el ejemplo de la Figura 6D, dos paredes 642'A y 642'B divisorias se muestran a lo largo de una de las depresiones. Estas paredes divisorias están destinadas a funcionar, al menos, como barreras del fluido (similares a las dos paredes 642A y 642B divisorias de las Figuras 6A y 6B), para impedir el flujo de fluido a través de la depresión 608 desde un lado a otro del dispositivo 600'. En particular, ello puede resultar de utilidad al utilizar el dispositivo 600' para crear un canal en la pared del ojo, para impedir que el fluido dentro de la cámara interna escape del ojo a través de las depresiones del dispositivo.

Los dispositivos objeto de la presente divulgación, incluyendo los ilustrados en las Figuras 1 a 6, son, de modo preferente, desechables. Esto hace que el trabajo con estos dispositivos sean más cómodo y esterilizante, sin que se requiera su atención con anterioridad a sus utilizaciones.

Se hace ahora referencia a la Figura 7 que ilustra el dispositivo conectado a un rotor para formar un conjunto de acuerdo con la presente divulgación. De nuevo aquí, para simplificar, los mismos números de referencia, modificados con los numerales 600 o 500 son utilizados para describir los mismos elementos mostrados en la Figura 1 o Figura 2, respectivamente. En concreto, el conjunto 760 médico comprende un dispositivo 700 encajado dentro de una unidad 762 de agarre que comprende un vástago 764 para permitir sujetar el dispositivo 700. El vástago 764 está conectado al dispositivo por medio de una parte 716 de encaje rotatoria, cuya rotación es operada por un rotor 766 dentro de la unidad 762 de agarre. El rotor 766 puede ser operado por un motor o manualmente (por ejemplo, utilizando un resorte). La operación del rotor puede ser controlada por una unidad de control, en esta forma de realización la unidad 768 de control, para definir y seleccionar diversos parámetros relevantes para el accionamiento eficaz de la parte 716 rotatoria, y la operación eficaz del conjunto. La unidad de control puede formar parte de la unidad 762 de agarre o puede estar distanciada de la misma, conectada a la unidad de agarre con un alambre o de forma inalámbrica. Algunos de estos parámetros incluyen, sin limitación, la conmutación de Encendido / Apagado del rotor, la velocidad de rotación, el número de rotaciones, y el control sobre el desplazamiento alternativo del dispositivo. La unidad 768 de control puede comprender un panel 770 de control que incluye una interfaz de usuario para seleccionar los parámetros deseados.

De acuerdo con algunas formas de realización, la unidad 762 de agarre puede ser energizada y accionada eléctricamente. En otras formas de realización, la fuerza de rotación puede ser mecánica, por ejemplo utilizando un resorte que provoque un par de torsión y se traduzca en la rotación de la parte 716 rotatoria.

Por otro lado, a veces, para accionar el rotor 776 y por tanto la rotación del dispositivo, el conjunto 760 médico puede también comprender un pedal 772 conectado a través de un alambre 774 o de forma inalámbrica al rotor o a la unidad 768 de control, de manera que, tras la presión del pedal 772 el dispositivo sea accionado y rotado de acuerdo con los parámetros que fueron escogidos mediante la unidad 768 de control.

En funcionamiento, el dispositivo es utilizado para escindir tejido blando, típicamente tejido blando biológico (esto es, tejido biológico, distinto del hueso que es considerado como tejido duro). La retirada del tejido blando puede, por ejemplo, realizarse con fines de biopsia, pero también para crear vacíos o canales dentro del tejido.

En un aspecto, el dispositivo puede ser operado para obtener un procedimiento para escindir tejido blando de un cuerpo vivo, comprendiendo el procedimiento:

(i) la provisión de un conjunto médico que comprende una unidad de agarre operablemente conectada a un dispositivo divulgado en la presente memoria;

(ii) la perforación de tejido blando biológico en un emplazamiento en el que se desea la extirpación de tejido, con un extremo de perforación del dispositivo, y deslizando el dispositivo dentro del tejido blando hasta una profundidad deseada dentro del tejido blando;

(iii) el accionamiento de la rotación del dispositivo mientras está incrustado en el tejido blando para posibilitar al menos una rotación completa del dispositivo alrededor de su eje geométrico longitudinal, durante dicha rotación, el tejido blando es cortado alrededor de una superficie externa del dispositivo y es recibido dentro de al menos una depresión del dispositivo;

(iv) cuando termine la rotación, retirar el dispositivo del tejido blando, dejando un canal dentro del tejido, siendo las dimensiones dependientes de la cantidad de tejido extirpado.

La extensión del deslizamiento, o en otras palabras, la profundidad de inserción del dispositivo dentro del tejido blando puede ser controlada o monitorizada utilizando los marcadores de graduación y / o el posicionamiento del miembro de bloqueo y / o la posición del eje protector.

Durante la rotación, si un dispositivo con unas cuchillas de encaje, por ejemplo como el dispositivo de la Figura 1, es utilizada, una capa circular o recta del tejido alrededor de la superficie externa del segmento es cortada. Si se utiliza un dispositivo con un corte producido por la rugosidad de la superficie, por ejemplo utilizando polvo de diamante, por ejemplo el dispositivo 200 ilustrado en la Figura 2, el tejido es extirpado en forma de desechos raspados del tejido vivo.

Como se puede apreciar debido a la rotación del dispositivo alrededor de un eje geométrico, después de la retirada del dispositivo del cuerpo, se forma un canal tubular esencialmente simétrico dentro del cuerpo, siendo el diámetro del canal aproximadamente de 2*DS en el caso de un dispositivo 100 ilustrado en la Figura 1. Si se lleva a cabo más de una rotación, una capa adicional de un grosor DS o inferior es cortada y extirpada para en último término formar un canal proporcional al número de rotaciones, y que es igual o inferior a 2n*DS (siendo n un número entero que representa el número de rotaciones alrededor del eje geométrico X). Si se utiliza un dispositivo, por ejemplo el dispositivo 200 de la Figura 2, el diámetro del canal final depende del número de rotaciones y como mucho puede llegar a 2*Ra, suponiendo que todos los valles serán llenados con desechos de tejido. En cualquier caso, en el contexto de la presente divulgación, al hacer referencia al diámetro del canal creado debe entenderse referido al diámetro después de la recogida del tejido dentro del canal.

En algunas formas de realización preferentes, el dispositivo y el conjunto son utilizados para reducir la presión intraocular, mediante la formación de un canal de drenaje delgado a lo largo de la esclerótica y / o del tejido córneo. La presión intraocular (IOP), es la causa principal del glaucoma, refiriéndose este último con un grupo de desórdenes oculares que pueden provocar daños al nervio óptico lo que puede traducirse en el desarrollo de puntos ciegos en el campo visual o incluso una ceguera irreversible, en el caso de que se destruya la totalidad del nervio óptico. Así, para impedir el desarrollo del glaucoma o la progresión del glaucoma, es necesario en la técnica desarrollar unos medios para reducir la presión intraocular.

Con referencia ahora a las Figuras 8A y 8B, en ellas se ilustra una porción de una sección transversal de un ojo 880 de un ser humano (siendo la Figura 8B una porción de tamaño aumentado del ojo de la Figura 8A). En condiciones normales, el humor acuoso fluye continuamente dentro y fuera de la cámara 882 anterior, mantiene la IOP y nutre los tejidos próximos. El fluido abandona la cámara 882 anterior, a través de una estructura reticulada 884, en un ángulo abierto en el que la córnea 886 y el iris 888 confluyen.

Una excesiva IOP es ocasionada por el drenaje disminuido del fluido procedente de la cámara anterior del ojo y los tratamientos actuales incluyen fármacos, tratamiento por láser (trabeculoplastia) o cirugía (implante por trabucolotomía o drenaje).

Con la finalidad de reducir la presión intraocular, se dispone por tanto un procedimiento que comprende la creación de un canal (canal de drenaje) en la pared del ojo en o en proximidad a la unión entre la esclerótica y la córnea (en la presente memoria "conjunción esclerocomeal"). Debe advertirse que el canal puede ser creado totalmente dentro de la esclerótica o parcialmente dentro de la esclerótica y la córnea. El canal típicamente se extiende desde la cámara anterior del ojo hasta la superficie de interconexión entre la esclerótica y la conjuntiva. El canal de drenaje después de la retracción del tejido presenta un diámetro interno de no más de 200 jm , de modo preferente entre 2o |jm y 200 jm o entre 100 jm y 200 jm.

En este contexto, el dispositivo 800 de acuerdo con la presente divulgación es utilizado para formar un canal de drenaje de tamaño controlable para liberar el fluido acumulado en la cámara 882 anterior y de esta forma reducir la IOP. Se ha encontrado por los inventores que un diámetro de un canal superior a aproximadamente 200 jm después de la retracción del tejido, por ejemplo, de 1,000 jm provocaría el colapso del ojo (probablemente debido a las fugas excesivas de los fluidos procedentes de la cámara anterior del ojo).

La conjuntiva 890 es elevada respecto de la esclerótica 892 por un médico, o cualquier otro experto en la materia, utilizando, por ejemplo unas pinzas quirúrgicas. A continuación, la conjuntiva 890 es perforada con el segundo extremo 804 de perforación del dispositivo después de lo cual el dispositivo es suavemente adelantado hasta el interior del tejido 892 de la esclerótica el cual, es a continuación perforado mediante el segundo extremo 804 de perforación en el área limbal también próximo al punto donde la córnea 886 y la esclerótica 892 confluyen. La elevación de la conjuntiva asegura que el agujero de perforación final de la conjuntiva y de la esclerótica no coincidan, asegurando así que no se produzcan fugas del humor acuoso de postratamiento. El dispositivo 800 es empujado hacia delante en dirección a y a través de la esclerótica 892 en una dirección casi paralela al iris 888, formando un pequeño ángulo con la superficie exterior de la córnea.

Las marcas de graduación dispuestas sobre la superficie del dispositivo, el miembro de bloqueo y / o el eje protector (no ilustrado en la Figura 8) contribuyen a asegurar que el dispositivo es insertado solo hasta profundidad deseada reduciendo con ello al mínimo el daño potencia a la porción interna del ojo. A veces, el dispositivo 800 puede ser observado a través de la córnea transparente, lo que puede también contribuir a impedir una inserción excesiva no intencionada del dispositivo dentro del ojo. Con este fin las marcas de graduación pueden estar presentes sobre el segundo extremo y sobre la sección de espacio libre del dispositivo de manera que una vez que son visualizadas por medio de la córnea, el médico sabrá detener que el dispositivo siga penetrando dentro del ojo. Además, un miembro 852 de bloqueo del dispositivo contribuye a controlar la distancia a la que el dispositivo 800 puede penetrar en el ojo. El miembro 852 de bloqueo puede también ser configurado como el eje 660 protector descrito en la Figura 6B. En operación, el dispositivo 800 es insertado hasta que la esclerótica rodea la sección de corte del dispositivo (segmento 806 con la al menos una cuchilla alargada o la configuración de superficie áspera a modo de lima o cualquier otra configuración en el contexto de la presente divulgación).

Cuando un canal debe ser creado en el ojo de un paciente humano, la longitud del segundo extremo oscilaría entre 200 jm y 4,000 jm y la longitud a lo largo del eje geométrico X que incluye el segundo extremo y la sección de espacio libre oscilaría entre 2,000 jm y 5,000 jm. La longitud de la porción de corte oscilaría entre 2,000 jm y 3,000 jm.

Así mismo, cuando un canal debe ser creado en el ojo, es preferente que la sección de espacio libre esté cerrada herméticamente. Esto produciría reducir al mínimo las fugas no deseadas de fluido desde la cámara anterior del ojo durante la perforación inicial del tejido. Una vez que el segmento cortante esté situado adecuadamente dentro de la pared del ojo, esto es, dentro de la esclerótica o de la unión esclerocorneal, la unidad 862 de agarre es accionada por medio de la unidad de control (no mostrada) haciendo que el dispositivo rote alrededor de su eje geométrico longitudinal X, a una velocidad y durante un número de rotaciones que sean a priori seleccionadas por el médico que opera el dispositivo, por ejemplo, por medio de su unidad de control (debe clarificarse que la unidad 862 de agarre, según se muestra, no está a escala con la porción del ojo de la Figura, y su única finalidad es ilustrar su posible posición relativa con respecto al ojo). Como se analizó ya, el número de rotaciones dicta el diámetro del canal formado dentro de la pared del ojo (comprendiendo la pared del ojo el tejido esclerótico, el tejido córneo o ambos), en el caso del dispositivo 800 es similar al dispositivo 100 siendo el diámetro proporcional a DS, que es la distancia entre el borde corte de la cuchilla y el contorno externo de la circunferencia C, y si el dispositivo 800 está configurado como el dispositivo 2000, el diámetro del canal está relacionado con el Ra analizada anteriormente. Una vez que se ha recogido la cantidad deseada en el dispositivo 800, o que se ha llevado a cabo la cantidad de rotaciones deseada, la rotación se termina, y el dispositivo es suavemente extraído del ojo, llevando con él una cantidad de tejido de la esclerótica / cornea raspado dejando dentro de la pared del ojo un canal con un diámetro deseado. Este canal proporciona una vía de drenaje para el humor acuoso desde la cámara anterior hasta el espacio entre la esclerótica y la conjuntiva para de esta forma reducir la IOP.

Inicialmente, se formará una vesícula por debajo de la conjuntiva 890 por el fluido que sale a través del canal. Es conveniente advertir que el fluido no saldrá del ojo a través de la conjuntiva 890, en cuanto la rendija en ella está lejos de donde la vesícula se forma (inmediatamente por encima del canal). En este caso, el drenaje es controlado y el fluido suplementario es desviado a través de los vasos sanguíneos del ojo.

De acuerdo con algunas formas de realización, el área de las inmediaciones del canal formado es tratada con un agente anticicatrizante, por ejemplo mitomicina - C (disponible comercialmente, por ejemplo, como Mitosol, Mobius Therapeutics), para reducir al mínimo cualquier desarrollo de cicatrices que pudieran ocluir el canal abierto. El área puede ser definida como el espacio entre la conjuntiva y la esclerótica, y en el cuadrante del ojo donde el canal se forma.

Se debe apreciar por los expertos en la materia que los emplazamientos exactos en los que el área de unión de la conjuntiva y la esclerótica cornea son perforados no están restringidos a lo que ha sido descrito, y cada caso debe ser considerado individualmente.

El dispositivo, el conjunto médico y el procedimiento divulgado en la presente memoria no están limitados al tratamiento humano. De hecho, el dispositivo puede ser igualmente diseñado (particularmente en términos de dimensiones) para poder aplicarse a otros seres vivos, por ejemplo, perros, caballos, gatos. La diferencia principal sería en cuanto a las dimensiones del dispositivo. Las diferencias de los dispositivos, dependiendo de las especies tratadas, puede estribar de la longitud, del segmento de los dispositivos de los primero y segundo extremos, de la circunferencia C y del diámetro Di del dispositivo, la dimensión / volumen de la depresión y el valor del grosor de corte efectivo DS.

El dispositivo puede ser fabricado de acuerdo con procedimientos conocidos por los expertos en la materia. Por ejemplo, y sin limitación, (el extremo de perforación) puede ser creado mediante técnicas típicamente utilizadas para fabricar agujas o por aguzamiento de aguja electromecánico. Para la depresión, se puede utilizar una cánula disponible comercialmente (tubo hueco), por ejemplo una aguja, o utilizando técnicas tales como la máquina de descarga eléctrica (EDM). La cuchilla puede estar formada como una parte integrante del miembro alargado o puede ser soldada al miembro, utilizando por ejemplo, soldadura de láser por puntos. De modo similar, las barreras dentro de la depresión o por fuera de la superficie externa (Figura 6A) puede ser soldada o formada de manera integral con el dispositivo. El material a partir del cual puede fabricarse un dispositivo puede ser acero inoxidable o un material cerámico (Carburo de Tungsteno).

Con referencia a las Figuras 9A - 9D, en ellas se proporcionan cuatro dispositivos ejemplares. Las Figuras 9A y 9B proporcionan imágenes de un dispositivo fabricado de acuerdo con los principios de la presente divulgación, esto es, según un revestimiento electrolítico con micropartículas de diamante para obtener una superficie de corte de polvo de diamante, siendo dos dispositivos diferentes en cuanto a la rugosidad de la superficie creada por el revestimiento de polvo de diamante. La Figura 9C ilustra un dispositivo con solo un segundo extremo en forma de Mercedes y sin cuchillas de corte, mientras que la Figura 9D ejemplifica un dispositivo en el que el segundo extremo presenta una forma cónica y aunque con una depresión individualizada, el dispositivo no presenta cuchillas.

La Figura 10 provee unas etapas de componentes de ensamblaje de un dispositivo de acuerdo con la presente divulgación y un mecanismo rotatorio. Para simplificar, las mismas referencias numerales a las utilizadas en las Figuras 6A - 6B, modificadas por el numeral 400 son utilizados para identificar componentes que desempeñan una función similar en la Figura 10. Por ejemplo, el componente 660 de la Figura 6A es un eje protector que desempeña la misma función protectora del eje 1060 de la Figura 10.

En concreto, en la Figura 10 se muestra un dispositivo 1000 que presenta un primer extremo 1002 que contiene un elemento 1016 de encaje el cual, en este caso, presenta un mecanismo de encaje de interbloqueo y una unidad 1062 de agarre que incluye un mecanismo rotatorio para provocar la rotación del dispositivo 1000 alrededor de su eje geométrico longitudinal. En la Figura 10 se muestra también un eje 1060 protector. El eje protector contribuye también a impedir que el dispositivo penetre en el ojo más allá del nivel de seguridad. Inicialmente, como se muestra en la etapa [I], el dispositivo 1000, el eje 1060 protector y la unidad 1062 de agarre están separados. En la etapa [II], el dispositivo 1000 está interbloqueado con la unidad 1062 de agarre, a través de la entrada 1080, mientras el eje 1060 protector está todavía separado del conjunto a continuación, el eje 1060 protector es deslizado sobre el dispositivo y fijado firmemente a la unidad de agarre que mantiene el eje 1060 protector en estado estático, de manera que, cuando el dispositivo sea rotado no se produzca ningún desplazamiento del eje protector. La etapa [III] muestra los tres componentes juntos en un estado listo para su activación. También se muestra un cierre de zoom del dispositivo 1000 con el eje 1060 protector, que incluye su segundo extremo 1004 que incluye una punta de perforación con forma de Mercedes, una sección 1020 de espacio libre, un segmento 1006 de corte que incluye una pluralidad de cuchillas, esto es, en el modelo en forma de lima (por ejemplo a partir de polvo de diamante).

Ejemplos no limitativos:

Evaluación de un dispositivo según se muestra en la Figura 10

Un dispositivo según se muestra en la Figura 11A fue utilizado para crear un canal de drenaje en un ojo de un cadáver de cerdo en la unión esclerótica corneal utilizando un dispositivo tipo lima como se muestra en la figura. La lima se obtuvo utilizando un revestimiento con partículas de diamante. Así mismo, el dispositivo tenía una punta de perforación en forma de emblema Mercedes.

Fueron suministrados por la autoridad oficial ojos de cerdo. Tejido conjuntivo fue extirpado por un cirujano para posibilitar una aproximación fácil a la unión esclerocorneal.

Después de la extirpación del tejido conjuntivo, el dispositivo fue insertado dentro de la pared del ojo. Durante la rotación (de acuerdo con una RPM y una duración predefinidas) se produjo una interacción entre el dispositivo y el tejido esclerótico y una capa delgada de la esclerótica fue extirpada.

Al final del procedimiento, el dispositivo fue retirado del ojo y se creó un canal de drenaje a partir de la cámara anterior hasta el exterior del ojo. Después de ello, los líquidos de drenaje se acumularon por debajo del tejido de la conjuntiva, creando una vesícula y a continuación absorbiéndose dentro de las venas del ojo.

Las Figuras 11B y 11C muestran la perforación del ojo y la creación de un canal esclerocorneal haciendo rotar el dispositivo mostrado en la Figura 11A, siendo fijado a una máquina rotatoria a una RPM elevada. La Figura 11B fue tomada un momento anterior al que se llevó a cabo la perforación, mientras la Figura 11C fue tomada después de la penetración y un momento anterior a la rotación del dispositivo. Mediante la utilización de un dispositivo de Tomografía de Coherencia Óptica el canal creado dentro de la esclerótica del ojo del cadáver fue representado en imágenes inmediatamente después del experimento (antes del efecto de retracción del ojo vivo). Esto se muestra en la Figura 12. Las dimensiones medias de un canal creado utilizando el dispositivo de la Figura 10: 0,35 mm de diámetro y 2 mm de longitud. En la Figura 12, se muestran diferentes secciones a lo largo del canal creado.

Para demostrar la efectividad del dispositivo de la Figura 10 se llevó a cabo un experimento comparativo entre el dispositivo de la Figura 10, esto es, con el segmento de corte revestido con partículas de diamante, frente a un dispositivo con el mismo extremo de perforación pero sin la capa de revestimiento de polvo de diamante. Los resultados fueron también captados con un OCT y se muestran en las Figuras 13A - 13B. Se muestra que haciendo rotar un dispositivo de acuerdo con la presente divulgación (Figura 13A) eficazmente extirparon el tejido esclerótico y ello dio como resultado un contorno esencialmente circular del canal creado debido a la extirpación del tejido. Por el contrario, la Figura 13B muestra que al utilizar un dispositivo que no contenía una capa de revestimiento de diamante no se producía ninguna extirpación del tejido. Como se muestra en la Figura 13B, la forma en sección transversal es únicamente un triángulo, como resultado de la penetración de la punta "Mercedes". La posterior rotación de la simple barra redondeada dentro del tejido no afectó a la forma en sección transversal que permaneció triangular. Por otro lado, en la Figura 13A, a pesar de la penetración de la punta "Mercedes" y de una forma triangular esperada, la posterior rotación mantuvo una forma en sección transversal circular debido a la interacción entre el diamante y el tejido de la esclerótica.

La valoración de la eficacia del procedimiento se llevó a cabo comparando el peso del tejido real total extirpado con respecto al cálculo teórico en base a las dimensiones del dispositivo. El tejido extirpado fue raspado a partir de la superficie revestida de diamante, y partiendo de la base de que el tejido esclerótico está compuesto de un 70% de agua y un 30% de proteínas, el análisis del peso de las proteínas fue efectuado utilizando un equipamiento y unos procedimientos apropiados, produciendo el resultado de que el peso del tejido extirpado fue de aproximadamente 48 ± 12 |jgr. Esto fue repetido 12 veces, y los resultados se resumen en la Tabla 1 siguiente:

Tabla 1: contenido en Proteína / agua del tejido extirpado

(continúa)

Por otro lado, el cálculo teórico fue efectuado como sigue:

La densidad del tejido de la esclerótica fue considerado como de 1 gr/ml, de acuerdo con lo que se encontró en la literatura.

Dado que:

D1 (diámetro máximo del dispositivo con diamantes) = 530 |jm

D2 (diámetro del dispositivo sin capa de diamantes activa) = 500 jm

L (Longitud media del canal) = 2000 jm

d (diámetro del canal después de la retracción esperada) = ?

A (área en sección transversal extirpada) = n / 4* (D1 A 2 - D2 A 2= = 24268 pm A 2

A = n * d ^a 2/4 = > d ~ 160 pm

V (Volumen) = L * A = 48,536,000 pm a 3

W (Peso) = V * densidad = 48,5 pgr.

Como puede apreciarse, los dos resultados son muy próximos lo que proporciona una estimación satisfactoria de la eficacia del procedimiento.

Las formas de realización, los ejemplos y la descripción expuestas han sido, por supuesto, ofrecidas solo con finalidad ilustrativa, y no pretenden limitar la invención en modo alguno.

Claims (14)

REIVINDICACIONES

1. - Un dispositivo (100) que comprende un miembro alargado que se extiende entre un primer extremo (102) y un segundo extremo (104), comprendiendo el primer extremo (102) un elemento (116) de encaje para su encaje con una unidad de agarre que comprende un rotor para provocar la rotación de dicho dispositivo alrededor de un eje geométrico longitudinal X tras el accionamiento del rotor y comprendiendo el segundo extremo (104) una punta (118) de perforación de tejido; comprendiendo dicho miembro alargado un segmento (106) proximal con respecto al segundo extremo que se extiende a lo largo de dicho eje geométrico longitudinal X, presentando dicho segmento (106) una superficie externa que incluye una circunferencia C y comprende: al menos una depresión (108) que se extiende axialmente a lo largo de al menos una porción de dicho segmento (106); y una o más cuchillas (112) cada una con un borde (114) de corte que se extiende de manera periférica más allá de dicha circunferencia C de dicha superficie externa o que se extiende hasta dicha circunferencia C de dicha superficie externa, extendiéndose las una o más cuchillas a lo largo de al menos parte de dicho segmento (106);

estando el dispositivo caracterizado porque dicho segundo extremo (104) presenta una sección transversal triangular equilateral.

2. - El dispositivo de la reivindicación 1, en el que dichas una o más cuchillas (112) se extienden de manera periférica más allá de dicha circunferencia C de dicha superficie externa, por una distancia que define un grosor de corte.

3. - El dispositivo de la reivindicación 1, en el que dichas una o más cuchillas presentan unos bordes de corte que se extienden hasta dicha circunferencia C y en el que dicha al menos una depresión se extiende circunferencialmente a lo largo de al menos parte de dicho segmento.

4. - El dispositivo de la Reivindicación 1, que presenta al menos una de las siguientes configuraciones: (a) dicha depresión (108) está cerrada herméticamente con respecto a dicho segundo extremo (104) proximal; (b) dicho segundo extremo (104) proximal está biselado hacia la punta (118) de perforación de tejido, siendo la punta colineal con dicho eje geométrico X, (c) un ángulo de la punta de perforación de entre 5° y 15°.

5. - El dispositivo de la Reivindicación 2, en el que dicha distancia que define un grosor de corte es aproximadamente de 2 a 100 pm.

6. - El dispositivo de una cualquiera de las Reivindicaciones precedentes, que presenta al menos una de las siguientes configuraciones: (a) una sola cuchilla y una sola depresión, extendiéndose ambas a lo largo de al menos parte de dicho segmento; (b) más de una cuchilla y respectivamente más de una depresión, yuxtaponiéndose cada depresión a una cuchilla; y (c) una arista (546) a lo largo de dicha superficie externa que se extiende en dirección opuesta a dichas una o más cuchillas (112).

7. - El dispositivo de una cualquiera de las Reivindicaciones precedentes, en el que dicha al menos una depresión (108) comprende una o más paredes (442) divisorias que dividen la depresión (108) en, respectivamente, dos o más compartimentos (444).

8. - El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que presenta un diámetro nominal de entre 100 y 1,000 |jm.

9. - El dispositivo de una cualquiera de las Reivindicaciones precedentes, en el que dicha depresión (108) presenta una longitud a lo largo de dicho eje geométrico X de entre 100 y 3,000 jm.

10. - El dispositivo de una cualquiera de las Reivindicaciones precedentes, en el que dicho segmento (106) comprende una sección (120) de espacio libre yuxtapuesta a dicho segundo extremo (104) y que está desprovista de una depresión, presentando, de modo preferente, dicha sección (120) de espacio libre una longitud definida entre dicho segundo extremo (104) y dicha depresión (108) de entre 100 y 2,500 pm.

11. - El dispositivo de una cualquiera de las Reivindicaciones precedentes, que comprende, en dirección próximal respecto del primer extremo terminal (102) un miembro (552) de bloqueo sobre dicha superficie externa para impedir la penetración excesiva de dicho dispositivo dentro del tejido blando.

12. - Un dispositivo que comprende un miembro alargado que se extiende entre un primer extremo (202) y un segundo extremo (204), comprendiendo el primer extremo (202) un elemento (216) de encaje para encajar con una unidad de encaje que comprende un rotor para provocar la rotación de dicho dispositivo alrededor del eje geométrico longitudinal X tras el accionamiento del rotor y comprendiendo el segundo extremo (204) una punta de perforación de tejido; comprendiendo dicho miembro alargado un segmento (206) proximal con respecto al segundo extremo (204) que se extiende a lo largo de dicho eje geométrico longitudinal X, presentando dicho segmento (206) una superficie externa que presenta una circunferencia C;

estando el dispositivo (200) caracterizado porque dicho segmento comprende una superficie externa rugosa que sobresale hacia fuera desde dicha circunferencia C, y porque dicho segundo extremo presenta una sección transversal triangular equilateral.

13. - Un conjunto médico (760) que comprende:

una unidad (762) de agarre que comprende un vástago (764) con un extremo rotatorio y que presenta montado sobre el extremo rotatorio un dispositivo (700) de acuerdo con una cualquiera de las Reivindicaciones 1 a 11; y

un rotor (766) operable para hacer rotar dicho dispositivo (700) alrededor de dicho eje geométrico X.

14. - El conjunto médico (760) de la Reivindicación 13, operable para formar un canal dentro de un tejido blando biológico, presentando el canal un volumen que es igual o inferior al volumen de la depresión de dicho dispositivo (700) y, de modo preferente, la unidad (762) de agarre comprende una unidad (768) de control para controlar la operación del conjunto, comprendiendo dicha operación de control del conjunto (760) la selección de uno o más parámetros seleccionados entre el grupo consistente en la velocidad de rotación, el número de rotaciones y el movimiento alternativo.