ES2701834T3

ES2701834T3 - Válvula médica con una junta de diámetro variable

Info

Publication number: ES2701834T3
Application number: ES15175941T
Authority: ES
Inventors: Greg Furnish; Anthony Appling; Ben Morris
Original assignee: Freudenberg Medical LLC
Current assignee: Freudenberg Medical LLC
Priority date: 2014-07-09
Filing date: 2015-07-08
Publication date: 2019-02-26
Anticipated expiration: 2035-07-08
Also published as: AU2015203707A1; DK2965685T3; EP2965685B1; CA2895718A1; US20160008591A1; US9616213B2; PL2965685T3; AU2015203707B2; US20170274197A1; PT2965685T; EP2965685A1; CA2895718C

Abstract

Un conjunto de válvula médica (10) para su uso en la inserción de un dispositivo médico (12) en un vaso del cuerpo (14) de un paciente, que comprende: un tubo (20) que se extiende entre un primer extremo (22) de tubo y un segundo extremo (24) de tubo para definir un pasaje (26) que se extiende a lo largo de un eje longitudinal (A) entre dichos extremos; una placa de émbolo (28) que se extiende radialmente desde dicho segundo extremo (24) de tubo de dicho tubo (20); una caja de la válvula (32) que se extiende desde un primer extremo (34) de la caja de la válvula a un segundo extremo (36) de la caja de la válvula; dicha caja de la válvula (32) incluye una brida (38) que se extiende radialmente hacia dentro desde dicho segundo extremo (36) de la caja de la válvula y se dispone en una relación espaciada con dicha placa del émbolo (28) para definir una distancia que se extiende entre ellas; una junta elastomérica (44) comprimido entre dicha placa del émbolo (28) y dicha brida (38) y que tiene un diámetro interno (46) para su uso en el establecimiento de un sellado variable del conjunto de válvula médica (10); y uno de entre dicha caja de la válvula (32) y dicho tubo (20) puede moverse axialmente con respecto al otro para variar la distancia entre dicha placa de émbolo (28) y dicha brida (38) y ajustar dicho diámetro interno (46) de dicha junta elastomérica (44) para sellar de manera variable el conjunto de válvula médica (10) para una variedad de dispositivos médicos de diferentes tamaños; en el que dicha caja de la válvula (32) rodea dicho tubo (20) alrededor de dicho segundo extremo (24) del tubo; un miembro de compresión (48, 54) dispuesto en dicha caja de la válvula (32) caracterizado porque el miembro de compresión (48, 54) está presionado contra dicha placa de émbolo (28) para disminuir dicho diámetro interno para establecer una posición cerrada del conjunto de válvula médica (10).

Description

DESCRIPCIÓN

Válvula médica con una junta de diámetro variable

Antecedentes de la invención

1. Campo de la invención

La presente divulgación se refiere en general a dispositivos médicos. En particular, la presente divulgación se refiere a válvulas y sistemas hemostáticos.

2. Descripción de la técnica anterior

Esta sección proporciona información antecedente relacionada con la presente divulgación que no necesariamente es técnica anterior.

Se han desarrollado numerosos procedimientos que implican la inserción percutánea de un dispositivo médico en un vaso sanguíneo del cuerpo de un paciente, introduciéndose el dispositivo médico en el vaso mediante una variedad de técnicas conocidas. Cada uno de estos procedimientos deben controlar el flujo de los fluidos corporales cuando se inserta el dispositivo médico en el vaso sanguíneo del cuerpo. En consecuencia, las válvulas médicas, tal como válvulas hemostáticas, válvulas de iris, puertos laparoscópicos, o similares, a menudo se utilizan para limitar o evitar la pérdida de sangre durante el procedimiento.

Las válvulas hemostáticas a menudo incorporan una válvula de disco para controlar el flujo del fluido a través del dispositivo médico. Sin embargo, las válvulas de disco están sometidas a deformación tanto con el tiempo como con el uso, y a menudo pueden rasgarse o desalojarse durante la inserción y/o retirada del dispositivo médico. Además, no se diseñan válvulas de disco para que proporcionen un sellado eficaz en un amplio intervalo de dispositivos médicos dimensionados de forma diferente. Aunque la válvula de disco se puede modificar para acomodarse a estas situaciones, tales como las propiedades de tensión y/o elongación aumentadas, esta modificación da lugar a un aumento de resistencia y por tanto necesita el uso de una fuerza excesiva, cuando el dispositivo médico se inserta y retira mediante la válvula de disco. El documento US 6.572.590 B1 desvela un conjunto de válvulas médicas de acuerdo con la parte pre-caracterizada de la reivindicación 1. Otras válvulas ejemplares hemostáticas se desvelan en los documentos US 6.458.103 B1 y US 2011/0264105.

Las válvulas iris pueden incluir una funda elastomérica que se dispone en el cuerpo de la válvula y que está interconectada con un capuchón que puede rotar. Cuando el capuchón se rota en una primera dirección, se abre una abertura que se extiende a través de la funda elastomérica. Por el contrario, cuando el capuchón se rota en una segunda dirección opuesta, la funda elastomérica se tira y se constriñe para efectuar el cierre de la funda elastomérica. Sin embargo, si el operador detiene la rotación, la funda elastomérica puede invertirse, o retroceder de nuevo a la posición abierta. Adicionalmente, incluso cuando la funda elastomérica se mantiene en la posición cerrada, se extienden huecos o canales a lo largo como resultado del giro o desdoblamiento necesarios para efectuar el cierre. En consecuencia, el fluido puede gotear a través de la válvula de iris en la posición cerrada. Además, el giro y constricción continuos de la funda elastomérica da lugar al deterioro de la funda, tal como el rasgado.

Los inconvenientes asociados a las válvulas médicas existentes se ejemplifican adicionalmente cuando se considera que una sola válvula médica se utiliza a menudo para insertar múltiples dispositivos médicos durante un único procedimiento. Por ejemplo, se puede utilizar una válvula hemostática primero para introducir un catéter de suministro, seguido por un catéter de intervención. En este ejemplo, la válvula hemostática debe ser capaz de proporcionar un sellado hemostático en una variedad de condiciones, es decir, se acomoda a una variedad de dispositivos médicos de diferentes tamaños. Adicionalmente, el dispositivo de válvula hemostática debe ser capaz de ajustarse rápidamente para su uso con cada uno de estos dispositivos médicos diferentes, porque de otra manera se produce una pérdida significativa de fluido a través de la válvula médica.

Sumario de la invención

Esta sección proporciona un resumen general de la divulgación y no pretende ser una divulgación exhaustiva de su ámbito, aspectos, objetivos completos, y/o todas sus características.

Un conjunto de válvula médica para su uso en la inserción de un dispositivo médico en un vaso sanguíneo del cuerpo de un paciente incluye un tubo que se extiende entre un primer extremo del tubo y un segundo extremo del tubo que definen un trayecto que se extiende longitudinalmente a lo largo de un eje entre los extremos. Una placa de émbolo se extiende radialmente desde el segundo extremo del tubo y una caja de la válvula rodea el tubo sobre el segundo extremo del tubo. La caja de la válvula se extiende desde un primer extremo de la caja de la válvula hasta un segundo extremo de la caja de la válvula e incluye una brida que se extiende hacia dentro desde el segundo extremo de la caja de válvula, con la brida dispuesta en una relación espaciada con respecto a la placa de embolo de manera que se define una dimensión de distancia entre ellas. Una junta elastomérica está comprimida entre la placa del émbolo y la brida y tiene un diámetro interno para su uso en el establecimiento de un sellado variable del conjunto de válvula médica. Uno de entre la caja de la válvula y el tubo se puede mover axialmente con respecto al otro para variar la distancia entre la placa de émbolo y la brida y ajusta el diámetro interno de la junta elastomérica para sellar de manera variable el conjunto de válvula médica para una variedad de dispositivos médicos de diferente tamaño. Se proporciona un accionador manual para variar de manera controlada la dimensión de la distancia entre la caja de la válvula y el tubo para variar de manera proporcional la carga de compresión aplicada a la junta elastomérica. En otras palabras, el movimiento axial de uno de entre la caja de la válvula o el tubo respecto al otro varia la carga de compresión y permite que se varíe el diámetro de la junta elastomérica o se ajuste su tamaño. Como resultado, el tamaño del diámetro interno de la junta elastomérica se puede ajustar rápida y fácilmente por el usuario para permitir que el conjunto de válvula médica se utilice con una variedad de dispositivos médicos de diferentes tamaños, incluso durante el mismo procedimiento.

Serán evidentes otras áreas de aplicación a partir de la descripción proporcionada en el presente documento. La descripción y ejemplos específicos en el presente resumen tienen la intención solo a modo de ilustración y no pretenden limitar el ámbito de la presente divulgación.

Breve descripción de los dibujos

Los dibujos descritos en el presente documento son solo con fines ilustrativos de realizaciones seleccionadas, y no son todas las implementaciones posibles y por lo tanto no tienen la intención de limitar el ámbito de la presente divulgación.

La Figura 1 es una vista general de una primera realización de una válvula médica construida de acuerdo con los principios de la presente divulgación e ilustran una interacción del usuario con la misma;

La Figura 2 es una vista general de una segunda realización de la válvula médica construida de acuerdo con los principios de la presente divulgación e ilustra la interacción del usuario con la misma;

La Figura 3 es una vista en perspectiva de la primera realización de la válvula médica que ilustra un accionador tipo tijera;

La Figura 4A es una vista de la sección transversal de la primera realización de la válvula médica que ilustra la posición cerrada;

La Figura 4B es una vista de la sección transversal de la primera realización de la válvula médica que ilustra la posición abierta;

La Figura 5 es una vista parcial que se toma de la Figura 3 que ilustra una junta elastomérica de la válvula médica;

La Figura 6 es una vista de la sección transversal de la primera realización de la válvula médica que ilustra una disposición alternativa para el activador manual;

La Figura 7 es una vista en perspectiva de la primera realización que ilustra un capuchón desmontable dispuesto sobre un par de brazos elevadores asociados con el activador manual tipo tijera;

La Figura 8 es una vista en perspectiva de la segunda realización de una válvula médica construida de acuerdo con la presente divulgación;

La Figura 9 es una vista de la sección transversal de la segunda realización que se muestra en la Figura 8; y

La Figura 10 es una vista en perspectiva de la primera realización que ilustra una disposición alternativa del activador manual tipo tijera.

Descripción de las realizaciones habilitantes

Se describirán ahora más completamente las realizaciones de ejemplo en referencia a los dibujos adjuntos. Las realizaciones de ejemplo se proporcionan de manera que la presente divulgación exprese total y completamente el ámbito a los expertos en la técnica. Se exponen numerosos detalles específicos tales como ejemplos de componentes, dispositivos, mecanismos, conjuntos y procedimientos específicos para proporcionar un entendimiento completo de distintas realizaciones de la presente divulgación. Será evidente para los expertos en la técnica que no es necesario emplear detalles específicos, que las realizaciones de ejemplo pueden materializarse de muchas formas diferentes, y que no se debería considerar que limitan el ámbito de la divulgación. Con esto en la mente, la presente divulgación se refiere en general a conjuntos de válvulas médicas del tipo utilizado para introducir y retirar un dispositivo médico (es decir, un cable guía, catéter, stent, filtro, etc.) en un vaso sanguíneo del cuerpo de un paciente. En particular, cada uno de los conjuntos de válvula médica de la presente divulgación incorpora una configuración de sellado variable y un accionador operable manualmente para controlar la dimensión de la entrada de la configuración de sellado variable.

En referencia a las figuras, en las que números iguales indican partes correspondientes a lo largo de varias vistas, una vista general de una primera realización del conjunto de válvula médica 10 y una segunda realización de un conjunto de válvula médica 10' se muestran en general en las Figuras 1 y 2, respectivamente. Como se ilustra en las mismas, cada conjunto de válvula médica 10, 10' es del tipo que se utiliza con un dispositivo médico 12, tal como un cable guía, catéter, stent, filtro, dispositivo de oclusión vascular, o similares. Como se explicará con más detalle posteriormente, como dispositivo médico 12 se inserta y guía a través del conjunto de válvula médica y en un vaso corporal 14 de un paciente 16, un usuario puede accionar manualmente o interactuar con el conjunto de válvula médica para efectuar un sellado variable con una variedad de dispositivos médicos 12 de diferente tamaño.

Como se muestra mejor en las Figuras 4A, 4B y 9, los conjuntos de válvula médica 10, 10' incluye cada uno un tubo 20 que se extiende entre un primer extremo 22 del tubo y un segundo extremo 24 del tubo que define un pasaje 25 que se extiende longitudinalmente a lo largo de un eje A entre los extremos 22, 24, estando el pasaje 24 dimensionado para recibir una variedad de dispositivos médicos 12 de diferentes tamaños. En este caso, el primer extremo 22 del tubo es un extremo del tubo distal y el segundo extremo del tubo es un extremo 24 del tubo proximal. Una placa de émbolo 28 se extiende radialmente desde el segundo extremo 24 del tubo para definir una superficie externa 30 de la placa de émbolo que se extiende en una relación espaciada y paralela con el eje A. Se dispone una caja de la válvula 32 en una relación con el tubo 20 sobre el segundo extremo 24 del tubo y se extiende desde un primer extremo 34 de la caja de la válvula hasta un segundo extremo 36 de la caja de la válvula para cubrir la superficie externa de la placa de émbolo 30. En este caso, el primer extremo 34 de caja de la válvula es un extremo de la caja de la válvula distal y el segundo extremo 36 de caja de la válvula es un extremo 36 de la caja de la válvula proximal. Como se muestra mejor en las Figuras 4A, 4B y 9, la caja de válvula 32 se dispone en una relación espaciada y paralela con el tubo 20 entre el primer extremo 34 de la caja de la válvula y la placa del émbolo 28.

La caja de la válvula 32 incluye una brida 38 que se extiende radialmente hacia el interior del segundo extremo 36 de la caja de la válvula. La brida 38 se dispone en una relación espaciada con la placa de émbolo 28 para definir una dimensión de distancia D, así como una cavidad 40, que se extiende entre ellas. La brida 38 también define una abertura 42 alineada sobre el eje A y que se dimensiona para recibir una variedad de dispositivos médicos 12 de diferente tamaño. Se instala una junta elastomérica 44 en la cavidad 40 y normalmente se precarga o comprime entre la placa del émbolo 28 y la brida 38. La junta elastomérica 44 se utiliza para establecer un sellado variable del conjunto de válvula médica 10, 10'. Tanto la primera como la segunda realización del conjunto de válvula médica 10, 10', uno de entre la caja de la válvula 32 o el tubo 20 se pueden mover axialmente con respecto al otro para variar la dimensión de distancia D entre la placa del émbolo 28 y la brida 38 para efectuar el ajuste del diámetro interno 46 de la junta elastomérica 44. En otras pablaras, el movimiento axial de uno de entre la caja de la válvula 32 o el tubo 20 con respecto al otro da como resultado un cambio de la carga de compresión ejercida sobre la junta elastomérica 44 que, a su vez, permite que el diámetro interno 46 de la junta elastomérica 44 se pueda variar o ajustar de tamaño. Como se muestra mejor en las Figuras 4A, 4B y 9, cuando la caja de la válvula 32 o el tubo 20 se mueven axialmente, la placa del émbolo 28 o la caja de la válvula 32 se deslizan axialmente respecto al otro a lo largo de la superficie externa 30 de la placa del émbolo. En otras palabras, la superficie externa 30 de la placa del émbolo guía un movimiento de deslizamiento axial entre la caja de la válvula 32 y el tubo 20.

Como se muestra mejor en las Figuras 4A, 4B y 9, se dispone un miembro de compresión 48, 54 en la caja de la válvula 32 y se comprime contra la placa del émbolo 28 para cerrar normalmente o disminuir el diámetro interno 46 para establecer una posición cerrada de la junta elastomérica 44. Como resultado, el miembro de compresión 48, 54 está dispuesto para efectuar un cierre o disminución del diámetro interno 46 de la junta elastomérica 44 para establecer una posición cerrada del conjunto de válvula médica 10, 10'. En esta posición cerrada, la junta elastomérica 44 aísla completamente o sella la apertura 42 de la caja de la válvula 32 desde el pasaje 26 del tubo 20. La caja de la válvula 32 o el tubo 20 se pueden mover axialmente respecto al otro para alterar una distancia D entre la brida 38 y la placa de émbolo 28 y cambiar el conjunto de válvula médica 10, 10' de la posición cerrada a una posición abierta/operativa. La alteración o variación de la distancia D entre la brida 38 y la placa de émbolo 28 permite que la junta elastomérica 44 se expanda, y como resultado, el diámetro 46 de la junta elastomérica 44 se expande o aumenta para cambiar la junta elastomérica 44 de su posición cerrada a la posición abierta. Con la junta elastomérica 44 en posición abierta, el dispositivo médico 12 se posiciona para insertar en serie a través de la abertura 42, el diámetro interno 46 de la junta elastomérica 44 y el pasaje 26 del conjunto de válvula médica 10.

Como se muestra mejora en las Figuras 4A y 4B, en la primera realización del conjunto de válvula médica 10, el miembro de compresión 48, 54 comprende un muelle espiral 48 dispuesto radialmente entre la caja de la válvula 32 y el tubo 20 y está comprimido entre el primer extremo 34 de la caja de la válvula y la placa del émbolo 28. Sin embargo, se podría utilizar cualquier miembro de compresión adecuado sin alejarse del ámbito de la divulgación objeto. En una realización preferida, se dispone un disco 50 de manera deslizante alrededor del tubo 20 y se interconecta con el primer extremo de la caja de la válvula 34 para establecer un soporte 52 que se extiende radialmente hacia dentro desde la caja de la válvula 32 y que se dispone enganchado al muelle en espiral 48. El muelle en espiral 48 actúa para presionar la caja de la válvula 32 hacia el primer extremo 22 del tubo para comprimir la junta elastomérica 44 entre la brida 38 y la placa del émbolo 28 y posicionar normalmente la junta elastomérica 44 en su posición cerrada. La caja de la válvula 32 se puede mover entonces axialmente desde la posición cerrada y respecto al tubo 20 para aumentar la distancia D entre la brida 38 y la placa del émbolo 28. El aumento de la distancia D permite que la junta elastomérica 44 se expanda en un área aumentada de la cavidad 40 dispuesta entre la brida 38 y la placa del émbolo 28, y como resultado, se expande o aumenta el diámetro interno 46 de la junta elastomérica 44, abriendo de esta manera la junta elastomérica 44. El resultado es el establecimiento de la posición abierta del conjunto de válvula médica 10.

Como se muestra mejor en las Figuras 8 y 9, en la segunda realización del conjunto de válvula médica 10', el miembro de compresión 48, 54 también comprende un muelle en espiral 48 dispuesto radialmente entre la caja de la válvula 32 y el tubo 20 y está comprimido entre el primer extremo 34 de la caja de la válvula y la placa del émbolo 28. Sin embargo, se podría utilizar cualquier otro miembro de compresión adecuado sin alejarse del ámbito de la divulgación objeto. La caja de la válvula 32 define un apoyo 52 que se extiende radialmente hacia dentro desde el primer extremo 34 de la caja de la válvula y se dispone de manera deslizable alrededor del tubo 20. El apoyo 52 se disponen en conexión con el muelle en espiral 48, y el muelle en espiral 48 actúa para presionar la caja de la válvula 36 hacia el primer extremo 22 del tubo. En una realización preferida, el miembro de compresión 48, 54 incluye adicionalmente una jaula de muelle de láminas 54 dispuesto en una relación rodeando la junta elastomérica 44. Sin embargo, se podría utilizar cualquier otro miembro de compresión sin alejarse del ámbito de la divulgación objeto. La jaula de muelle de láminas 54 se extiende entre la placa del émbolo 28 y la brida 38 y está comprimido entre ellas mediante el muelle de comprensión 48. La jaula de muelle de láminas 54 incluye una pluralidad de pilares 56 cada uno extendiéndose axialmente a lo largo de la jaula de muelle de láminas 54 y configurados para doblarse radialmente hacia dentro hacia la junta elastomérica 44 cuando la caja de la válvula 36 se desvía axialmente hacia el primer extremo 22 del tubo por el muelle de compresión 48. como resultado, la distancia D entre la placa del émbolo 28 y la brida 38 disminuye, produciendo de esta manera que se comprima la junta elastomérica 44 y se reduce el diámetro interno 46. Puesto de esta manera, el muelle en espiral 48 y la jaula del muelle de láminas 54 interactúan para comprimir la junta elastomérica 44 entre la brida 38 y la placa de émbolo 28 y normalmente posicionan la junta elastomérica 44 en su posición cerrada. Cuando un dispositivo médico 12 se inserta a través del pasaje 26, el dispositivo médico 12 se engancha a la junta elastomérica 44 con una fuerza de inserción que se transfiere o ejerce radialmente hacia fuera sobre los pilares 56 de la jaula de muelle de láminas 54, produciendo que la jaula del muelle de láminas 54 se expanda y actúe contra la fuerza de presión del muelle en espiral 48. Como resultado, la distancia entre la placa del émbolo 28 y la brida 38 aumenta, permitiendo que el diámetro interior 46 de la junta elastomérica 44 se expanda o aumente y establezca la posición abierta del conjunto de válvula médica 10'. Una banda constrictora 58 se extiende alrededor de la jaula de muelle de láminas 54 para evitar que la pluralidad de pilares 56 se enganchen en la caja de la válvula 32 cuando se expande la jaula del muelle de láminas 54 por la fuerza de inserción del dispositivo médico 12.

Como se muestra mejor en las Figuras 3, 4A y 4B, la primera realización del conjunto de válvula médica 10 incluye un accionador manual 62 que se puede conectar a la caja de la válvula 32 para permitir al usuario interactuar con el conjunto de válvula médica 10 y variar el tamaño del diámetro interno 46 de la junta elastomérica 44. Puesto de otra manera, el usuario puede interactuar con el accionador manual 62 para superar la presión del miembro de compresión 48 y mover la caja de la válvula 32 con respecto al tubo 20 a lo largo del eje A hacia el segundo extremo 24 del tubo. Como resultado, el accionador manual 62 permite al usuario establecer manualmente la posición abierta del conjunto de válvula médica 10. Como se muestra mejor en la Figura 6, en la realización alternativa, el accionador manual 62 puede incluir una palanca de gatillo 60 que se extiende radiadamente desde la caja de la válvula 32. En esta situación el usuario puede tirar hacia atrás de la palanca de gatillo 60 para establecer la posición abierta del conjunto de válvula médica 10. En otrs palabras, un usuario puede tirar hacia atrás de la palanca de gatillo 60 para variar la presión en la placa de émbolo.

Como se muestra mejor en las Figuras 3 y 4, el accionador manual 62 puede incluir un par de brazos de palanca 63 interconectados entre el tubo 20 y la caja de la válvula 32 por medio de un par de uniones de palanca 64. Como se muestra mejor en la Figura 3, cada brazo de palanca 63 incluye un primer pivote 66 que se extiende radialmente desde el tubo 20 y cada unión de palanca 64 incluye un segundo pivote 68 que se extiende radialmente desde la caja de la válvula 32. El par de brazos de palanca 63 se conectan de manera pivotable al tubo 20 mediante los primeros pivotes 66 y el par de uniones de palanca 64 se conectan de manera pivotable a la caja de la válvula por los segundos pivotes 68 extendiéndose cada una de las uniones de palanca desde el segundo pivote 68 respectivo para enganchar uno de los brazos de palanca 63 respectivo. Como se muestra mejor en la Figura 7, en una realización preferida, cada uno de los brazos de palanca 63 también pueden definir un recorrido 70 para la recepción de la unión de palanca 64 respectiva cuando las uniones de palanca se disponen en una relación de apoyo con los brazos de palanca 63. Esta disposición de los brazos de palanca 63 y las uniones de palanca 64 permite al usuario apretar o comprimir el par de brazos de palanca 63 con una fuerza específica para avanzar axialmente la caja de la válvula 32 por medio de las uniones de palanca 64. Como resultado, la fuerza transmitida efectúa el aumento de la distancia D entre la placa de émbolo 28 y la brida 38, y de esta menar aumenta el diámetro interno 46 de la junta elastomérica 44. Puesto de otra manera, un usuario puede apretar o comprimir radialmente los brazos de palanca 63 para liberar la compresión sobre la junta elastomérica 44 y aumentar el diámetro interno 46 de la junta elastomérica 44 desde la posición cerrada hasta un tamaño deseado del diámetro interno 46 basándose en la cantidad de compresión radial.

Como se muestra mejor en la Figura 10, en una disposición alternativa, el par de brazos de palanca 63 se puede interconectar entre el tubo 20 y la caja de la válvula 32 por medio de un par de placas 64. En una realización, cada brazo de palanca 63 incluye una placa 65 que se extiende radialmente desde el mismo y que define una ranura de leva 67 para recibir el segundo pivote 68 que se extiende radialmente desde la caja de la válvula 32. Esta disposición de brazos de palanca 63 y placas 65 permite al usuario apretar o comprimir el par de brazos de palanca 63 con una fuerza específica para deslizar el segundo pivote 68 a lo largo de las ranuras de leva 67 y avanzar axialmente la caja de la válvula 32 por medio de las placas 65. Como resultado, la fuerza transmitida efectúa el aumento de la distancia D entre la placa del émbolo 28 y la brida 38, y de esta manera aumenta el diámetro interno 46 de la junta elastomérica 44. Puesto de otra manera, un usuario puede apretar o comprimir radialmente los brazos de palanca 63 para liberar la compresión sobre la junta elastomérica 44 y aumentar el diámetro interno 46 de la junta elastomérica 44 desde la posición cerrada a un tamaño deseado del diámetro interno 46 basándose en la cantidad de compresión radial.

Como se muestra mejora en la Figura 7, se puede disponer o abrochar un capuchón desmontable 72 sobre el segundo extremo de la caja de la válvula 36 de la caja de la válvula 32 para mantener el par de brazos de palanca 63 en posición comprimida radialmente cuando el conjunto de válvula médica 10 no se utiliza. Cuando el capuchón desmontable 72 está en su lugar, mantiene la junta elastomérica 44 en posición abierta, y aumenta de esta manera la vida de almacenamiento por reducción de la fatiga, pegado del material, y/o distorsión de la junta elastomérica 44. Como se muestra mejor en la Figura 5, la junta elastomérica 44 puede incluir una parte interna 74 y una parte externa 76 dispuestas axialmente hacia fuera de la parte interna 74. En una realización preferida la parte interna 74 está hecha del primer material que tiene un primer valor durométrico y la parta externa 76 está hecha de un segundo material que tiene un segundo valor durométrico mayor que el primer valor durométrico. En otras palabras, la junta elastomérica 44 incluye una parte externa 76 que es más dura que la parte interna 74. Como se muestra adicionalmente en las Figuras 4A y 4B, la parte externa 76 de la junta elastomérica 44 se dispone en relación comprimida con la placa del émbolo 28 y la brida 38. En una realización preferida, la placa del émbolo 28 y la brida 38 pueden incluir partes curvas 78 para evitar la retención y compresión de las partes externa 76 de la junta elastomérica 44.

Como se muestra mejor en la Figura 4, el tubo 20 tiene una parte estrecha 80 dispuesta adyacente al primer extremo del tubo 22 para ajustar una funda sobre el tubo 20. El tubo 20 incluye una rosca 82 dispuesta adyacente al primer extremo 22 del tubo y un casquillo de nariz 84 que se asegura enroscándolo al primer extremo 22 del tubo para establecer una fijación por compresión de la funda entre el casquillo de nariz 84 y la parte estrecha 80 del tubo 20. Aunque no se muestra expresamente, se puede disponer una junta raspadora 86 en el pasaje 28 entre la junta elastomérica 44 y el primer extremo 22 del tubo para proporcionar un mayor nivel de hemostasia alrededor de un dispositivo mientras se abre la junta elastomérica 44 para la inserción del dispositivo médico 12. De manera alternativa, como se muestra mejor en la Figura 5, se puede incorporar una junta raspadora 86 en la junta elastomérica 44 y se extiende radialmente hacia adentro de las partes externas 76. Como resultado, cuando se inserta la junta elastomérica 44 en la cavidad 40, el retén de sellado 86 se dispone adyacente a la abertura 42 de la caja de la válvula 32.

Los expertos en la técnica apreciarán que el conjunto de válvula médica 10' que se muestra en las Figuras 8 y 9 se puede equipar con el accionador 62 de compresión tipo manual que se muestra en las Figuras 3, 4 y 7, como alternativa, el accionador manual 60 tipo de presión que se muestra en la Figura 6. Al igual, se contemplan configuraciones alternativas para los accionadores manuales que funcionan para controlar de manera variable la posición axial relativa entre dos componentes para controlar de forma proporcional la carga aplicada a una junta elastomérica para regular una dimensión de abertura interna que se define de esta manera.

La descripción anterior de las realizaciones se ha proporcionado con fines de ilustración y descripción. No se pretende que sea exhaustiva o que limite la divulgación. Los elementos individuales o características de una realización particular no se limitan en general a esa realización particular, sino que, si fuera aplicable, son intercambiables y se pueden utilizar en una realización seleccionada incluso si no se muestra o describe específicamente. La misma también se puede variar de muchas maneras. Dichas variaciones no se consideran como un alejamiento de la divulgación, y se tiene la intención de que todas dichas modificaciones se incluyan en el ámbito de la divulgación.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un conjunto de válvula médica (10) para su uso en la inserción de un dispositivo médico (12) en un vaso del cuerpo (14) de un paciente, que comprende:

un tubo (20) que se extiende entre un primer extremo (22) de tubo y un segundo extremo (24) de tubo para definir un pasaje (26) que se extiende a lo largo de un eje longitudinal (A) entre dichos extremos;

una placa de émbolo (28) que se extiende radialmente desde dicho segundo extremo (24) de tubo de dicho tubo (20);

una caja de la válvula (32) que se extiende desde un primer extremo (34) de la caja de la válvula a un segundo extremo (36) de la caja de la válvula;

dicha caja de la válvula (32) incluye una brida (38) que se extiende radialmente hacia dentro desde dicho segundo extremo (36) de la caja de la válvula y se dispone en una relación espaciada con dicha placa del émbolo (28) para definir una distancia que se extiende entre ellas;

una junta elastomérica (44) comprimido entre dicha placa del émbolo (28) y dicha brida (38) y que tiene un diámetro interno (46) para su uso en el establecimiento de un sellado variable del conjunto de válvula médica (10); y

uno de entre dicha caja de la válvula (32) y dicho tubo (20) puede moverse axialmente con respecto al otro para variar la distancia entre dicha placa de émbolo (28) y dicha brida (38) y ajustar dicho diámetro interno (46) de dicha junta elastomérica (44) para sellar de manera variable el conjunto de válvula médica (10) para una variedad de dispositivos médicos de diferentes tamaños;

en el que dicha caja de la válvula (32) rodea dicho tubo (20) alrededor de dicho segundo extremo (24) del tubo; un miembro de compresión (48, 54) dispuesto en dicha caja de la válvula (32) caracterizado porque el miembro de compresión (48, 54) está presionado contra dicha placa de émbolo (28) para disminuir dicho diámetro interno para establecer una posición cerrada del conjunto de válvula médica (10).

2. El conjunto de válvula médica (10) según la reivindicación 1, en el que dicha placa de émbolo (28) define una superficie (30) de la placa del émbolo que se extiende en una relación espaciada y paralela con dicho eje longitudinal (A) y dicha caja de la válvula (32) cubre dicha superficie (30) de la placa de émbolo para permitir que una de entre dicha placa de émbolo (28) y dicha caja de válvula (32) se deslice con respecto a la otra a lo largo de dicha superficie (30) de la placa del émbolo durante dicho movimiento axial.

3. El conjunto de válvula médica (10) según la reivindicación 1, en el que la junta elastomérica (44) incluye una parte interna (74), y una parte externa (76) dispuesta axialmente hacia fuera desde dicha parte interna (74) y dispuestas en una relación de apoyo con una de entre dicha placa de émbolo (28) y dicha brida (38), y teniendo dicha parte interna (74) un primer valor durométrico y teniendo dicha parte externa (76) un segundo valor durométrico que es mayor que dicho primer valor durométrico.

4. El conjunto de válvula médica (10) según la reivindicación 1, en el que dicho miembro de compresión incluye un muelle en espiral (48) dispuesto radialmente entre dicha caja de la válvula (32) y dicho tubo (20) y esta comprimido entre dicho primer extremo (34) de la caja de la válvula y dicha placa de émbolo (28) para presionar dicha caja de la válvula (32) hacia dicho primer extremo (22) del tubo y comprimir dicha junta elastomérica (44) entre dicha brida (38) y dicha placa de émbolo (28) para establecer una posición cerrada del conjunto de válvula médica (10), en particular en el que dicho miembro de compresión incluye adicionalmente una jaula de muelle de láminas (54) rodeando dicha junta elastomérica (44) tubular y está comprimido entre dicha placa de émbolo (28) y dicha brida (20).

5. El conjunto de válvula médica (10) según la reivindicación 1, que comprende adicionalmente un disco (50) que se puede deslizar dispuesto alrededor de dicho tubo (20) e interconectado con dicho primer extremo (34) de la caja de la válvula para establecer un apoyo que se extiende radialmente hacia adentro de dicha caja de la válvula (32) y dispuesto en un enganche con dicho miembro de compresión, en el que dicho miembro de compresión es un muelle (48).

6. El conjunto de válvula médica (10) según la reivindicación 1, en el que dicha caja de la válvula (32) se puede mover con respecto a dicho tubo (20) para aumentar la distancia entre dicha brida (38) y dicha placa de émbolo (28) para permitir que dicha junta elastomérica (44) se expanda y aumentar dicho diámetro interno (46) para el establecimiento de una posición abierta del conjunto de válvula médica (10).

7. El conjunto de válvula médica (10) según la reivindicación 6, que comprende adicionalmente un accionador manual (62) conectado a dicha caja de la válvula (32) para permitir a un usuario interactuar con dicho accionador manual (62) y superar la presión de dicho miembro de compresión, en el que dicho miembro de compresión es un muelle (48), para mover dicha caja de la válvula (32) con respecto a dicho tubo (20) a lo largo de dicho eje (A) hacia dicho segundo extremo (24) del tubo y variar dicho diámetro interno (46) de dicha junta elastomérica (44), en particular en el que dicho accionador manual (62) incluye una palanca de gatillo (60) que se extiende radialmente desde dicha caja de válvula (32).

8. El conjunto de válvula médica (10) según la reivindicación 7, que comprende adicionalmente:

un primer pivote (66) que se extiende radialmente desde dicho tubo (20) y un segundo pivote (68) que se extiende radialmente desde dicha caja de válvula (32);

dicho accionador manual (62) incluye un par de brazos de palanca (63) conectados de manera pivotable a dicho primer pivote (66) y un par de uniones de palanca (64) conectadas de manera pivotable a dicho segundo pivote (68); y en el que cada una de dichas uniones de palanca (64) se extienden desde dicho segundo pivote (68) para enganchar uno de dichos brazos de palanca (63) respectivos para permitir al usuario comprimir radialmente dicho par de brazos de palanca (63) con una fuerza para efectuar el aumento de la distancia entre dicha placa de émbolo (28) y dicha brida (38), en particular en el que cada uno de dichos brazos de palanca (63) definen un recorrido (70) para recibir dicha unión de palanca (64) respectiva cuando se disponen en relación de apoyo entre ellos.

9. El conjunto de válvula médica (10) según la reivindicación 8, que comprende adicionalmente un capuchón desmontable (72) dispuesto sobre dicho segundo extremo (36) de caja de válvula de dicha caja de la válvula (32) para abrochar dicho par de brazos de palanca (63) en posición comprimida radialmente y mantener dicha junta elastomérica (44) en posición abierta.

10. El conjunto de válvula médica (10) según la reivindicación 4, en el que dicha jaula de muelle de láminas (54) incluye una pluralidad de pilares (56) extendiéndose cada uno axialmente a lo largo de dicha jaula de muelle de láminas (54) y que se configura para plegarse radialmente hacia dentro hacia dicha caja de válvula (32) que está presionada axialmente hacia dicho primer extremo (22) del tubo mediante dicho muelle de compresión (48) para disminuir la distancia entre dicha placa de émbolo (28) y dicha brida (38) y comprime dicha junta elastomérica (44) para disminuir dicho diámetro interno (46) y establecer un posición cerrada del conjunto de válvula médica (10), en particular que comprende adicionalmente una banda constrictora (58) que se extiende alrededor de dicha jaula de muelle de láminas (54) para evitar que dicha pluralidad de pilares (56) se enganche con dicha caja de la válvula (32) cuando dicha jaula de muelle de láminas (54) se expande por la fuerza de inserción de un dispositivo médico (12).

11. El conjunto de válvula médica (10) según la reivindicación 1, que comprende adicionalmente:

dicho tubo (20) define una parte estrecha (80) dispuesta adyacente a dicho primer extremo (22) del tubo para ajustar una funda sobre dicho tubo (20),

incluyendo dicho tubo (20) roscas (82) dispuestas adyacentes a dicho primer extremo (22) del tubo; y un casquillo de nariz (84) asegurado por enroscado a dicho primer extremo (22) del tubo estableciendo un ajuste de compresión de la funda entre dicho casquillo (84) y dicha parte estrecha (80) de dicho tubo (20).

12. El conjunto de válvula médica (10) según la reivindicación 1, en el que dicha brida (20) define una abertura (42) alineada sobre dicho eje (A) y dimensionada para recibir el dispositivo médico (12), en particular en el que dicha junta elastomérica (44) incluye una parte interna (74) compuesta de un primer material que tiene un primer valor durométrico y una parte externa (76) compuesta por un segundo material que tiene un segundo valor durométrico que es mayor que dicho primer valor durométrico, y una junta raspadora (86) que se extiende radialmente desde dicha parte externa (76) y se dispone adyacente a dicha abertura (42) de la caja de la válvula (32).

13. El conjunto de válvula médica (10) según la reivindicación 3 o 12, en el que la placa de émbolo (28) y la brida (38) incluyen partes curvas (78) para mejorar la retención y compresión de las partes externas (76) de la junta elastomérica (44).