ES2708204T3 - Adaptador de catéter con puerto que tiene un puerto combinado y una válvula de control de sangre con ventilación - Google Patents

Abstract

Un conjunto de catéter con puerto que comprende: un adaptador de catéter (20) que tiene un extremo proximal, un extremo distal y una cavidad que se extiende entre los mismos, comprendiendo además el adaptador de catéter (20) un puerto lateral (30) que forma una vía (32) a través de una pared lateral del adaptador de catéter (20) y en comunicación con la cavidad; y una válvula (40) dispuesta dentro de la cavidad y que tiene una abertura proximal, una membrana distal (44), y una cavidad interna que se extiende entre las mismas, comprendiendo la válvula (40) una superficie externa que está en contacto con una superficie interna del adaptador de catéter (20), en donde una porción de la superficie externa forma un sello entre la cavidad y la vía (32) del puerto lateral (30) y en donde la membrana distal (44) divide la cavidad en una cámara proximal (70) y una cámara distal (80), caracterizado por que la válvula (40) comprende además una pluralidad de ventilaciones (132) y un anillo de ventilaciones (140, 141), en donde cada uno de las ventilaciones (132) comprende una abertura distal en comunicación fluida con la cámara distal (80) y una abertura proximal en comunicación fluida con el anillo de ventilaciones (140, 141), en donde el anillo de ventilaciones (140, 141) se cruza con cada uno de las ventilaciones (132), en donde el anillo de ventilaciones (140, 141) comprende uno o más agujeros de ventilación (142) que proporcionan comunicación fluida entre las ventilaciones (132), el anillo de ventilaciones (140, 141) y la cámara proximal (70), en donde el anillo de ventilaciones (140) incluye un hueco semianular formado en una superficie externa de la válvula (40) o está en un anillo de venteo anular (141) con la pluralidad de ventilaciones (132) posicionados alrededor de la circunferencia entera de la válvula (40).

Description

DESCRIPCION

Adaptador de cateter con puerto que tiene un puerto combinado y una valvula de control de sangre con ventilacion ANTECEDENTES

Los sistemas de infusion intravenosa son comunmente usados para acceder a la vasculatura de un paaente como parte de un procedimiento de terapia de infusion. Un sistema de infusion intravenosa en general induye un reservorio de fluido de bolsa intravenosa que esta conectado al paciente a traves de un cateter intravenoso. El cateter esta comunmente acoplado a un adaptador de cateter que tiene un conector de seguridad de tipo Luer u otro tipo de conector para acoplar el adaptador de cateter a una jeringa, una seccion de tubos intravenosos o algun otro dispositivo tipo Luer externo. El fluido de la bolsa intravenosa fluye haaa el paaente a traves del adaptador de cateter y el cateter intravenoso.

En algunos casos, el adaptador de cateter incluye ademas una valvula de control de sangre que esta posicionada dentro de una via de fluido que pasa por el adaptador de cateter. La valvula de control de sangre divide la via de fluido o cavidad en camaras proximal y distal y permite el flujo selectivo de fluido a traves de la via de fluido. Por ejemplo, la valvula de control de sangre puede incluir una hendidura que puede desviarse cuando un dispositivo tipo Luer externo esta acoplado al adaptador de cateter y acoplado directamente a la valvula. T ras retirar el dispositivo tipo Luer externo, la hendidura se cierra para evitar que la sangre gotee del adaptador de cateter.

Un adaptador de cateter puede incluir ademas un acaonador de valvula que esta en contacto por un dispositivo de infusion externo o secundario, tal como un dispositivo tipo Luer y se hace avanzar a traves de la hendidura de la valvula. El accionador de valvula en general se hace avanzar a traves de la valvula para proporcionar una via temporal a traves de la valvula. Tras retirar el dispositivo de infusion secundario, la naturaleza elastica de la valvula hace retroceder al acaonador de valvula de la hendidura de valvula.

En algunos casos, el adaptador de cateter comprende ademas un puerto lateral por el que se inyecta un fluido directamente en la cavidad interna del adaptador de cateter mientras que el adaptador de cateter esta acoplado a un dispositivo de infusion separado, tal como una seccion de tubos intravenosos. El adaptador de cateter comprende ademas una valvula de puerto que esta posiaonada para formar un sello a prueba de filtraaon con una via del puerto lateral para evitar que los fluidos dentro de la cavidad del adaptador de cateter goteen del puerto lateral. Cuando se inyecta un fluido a traves del puerto lateral, la valvula de puerto se deforma temporalmente por la presion del fluido del fluido inyectado, proporaonando as! una brecha por la cual el fluido inyectado tiene permitido fluir haaa la cavidad del adaptador de cateter. Despues de la inyeccion, la valvula de puerto se restaura a su conformaaon original, formando as! de nuevo un sello a prueba de filtraaon.

Por lo tanto, aunque actualmente existen sistemas y metodos para controlar simultaneamente el flujo de sangre y permitir que se inyecte un fluido a traves de un puerto lateral, aun hay desaflos. Por consiguiente, serla una mejora en la tecnica aumentar o reemplazar las tecnicas actuales con el sistema y metodos descritos en la presente.

El documento US 2013/0090609 A1 divulga un conjunto de cateter que incluye un adaptador de cateter que tiene una valvula de control de sangre.

El documento EP 1197242 A1 divulga un dispositivo de infusion que tiene una canula venosa y un soporte de cateter. El documento DE 10 2008044296 A1 divulga un cateter venoso y una canula para su introducaon en un vaso sangulneo. El documento US 5.098.405 divulga un adaptador de cateter con una conexion de puerto lateral y una valvula de combinaaon de una pieza que sirve para evitar el reflujo del paaente.

BREVE SUMARIO DE LA INVENCION

La presente invenaon se ha desarrollado en respuesta a problemas y necesidades en la tecnica que aun no han sido resueltos completamente por los sistemas y metodos actualmente disponibles. Por lo tanto, estos sistemas se desarrollan para proporaonar un adaptador de cateter con puerto que tiene un puerto combinado y una valvula de control de sangre con ventilacion. Por lo tanto, los sistemas de la presente invencion proporcionan un dispositivo de infusion que tiene una valvula unica que controla el fluido y flujo de aire a traves de la cavidad del adaptador de cateter con puerto. Una realizaaon de la presente invenaon comprende ademas un acaonador de valvula que tiene varias caracterlsticas para retener el acaonador de valvula dentro de la cavidad del adaptador de cateter con puerto y evitar la inseraon excesiva del acaonador de valvula a traves de la membrana de la valvula.

De acuerdo con la presente invenaon, se proporciona un conjunto de cateter con puerto que comprende: un adaptador de cateter que tiene un extremo proximal, un extremo distal y una cavidad que se extiende entre los mismos, comprendiendo ademas el adaptador de cateter un puerto lateral que forma una via a traves de una pared lateral del adaptador de cateter y en comunicacion con la cavidad; y una valvula dispuesta dentro de la cavidad y que tiene una abertura proximal, una membrana distal y una cavidad interna que se extiende entre las mismas, comprendiendo la valvula una superfiae externa en contacto con una superfiae interna del adaptador de cateter, en donde una porcion de la superficie externa forma un sello entre la cavidad y la via del puerto lateral, y en donde la membrana distal divide la cavidad en una camara proximal y una camara distal (80), caracterizada porque la valvula comprende ademas una pluralidad de ventilaciones y un anillo de ventilaaones, en donde cada uno de los ventilaaones comprende una abertura distal en comunicaaon fluida con la camara distal y una abertura proximal en comunicaaon fluida con el anillo de ventilaaones, en donde el anillo de ventilaaones cruza cada uno de los ventilaaones, en donde el anillo de ventilaaones comprende uno o mas agujeros de venfllaaon que proporaonan comunicaaon fluida entre los ventilaaones, el anillo de ventilaciones y la camara proximal, en donde el anillo de ventilaciones incluye un hueco semianular formado en una superficie externa de la valvula o es un anillo de ventilaciones anular con la pluralidad de ventilaaones posiaonados alrededor de la arcunferenaa completa de la valvula.

En algunas implementaciones, se proporciona un conjunto de cateter con puerto que comprende un adaptador de cateter que tiene un extremo proximal, un extremo distal y una cavidad que se extiende entre los mismos, comprendiendo ademas el adaptador de cateter un puerto lateral que forma una via a traves de la pared lateral del adaptador de cateter y en comunicacion con la cavidad. El conjunto de cateter comprende ademas un puerto combinado y una valvula de control de sangre dispuesta dentro de la cavidad y dividiendo la cavidad en una camara proximal y una camara distal. La valvula comprende un cuerpo que tiene una superficie que forma un sello superable a prueba de filtracion con la via del puerto lateral. Cuando se inyecta un fluido en el puerto lateral, el cuerpo de la valvula se deforma temporalmente, proporaonando as! una brecha entre la superfide externa de la valvula y la superfide interna del adaptador de cateter con puerto. El fluido del puerto lateral fluye a traves de esta brecha y haaa la camara proximal del adaptador de cateter con puerto. Despues de la inyecaon, el cuerpo de la valvula vuelve a su conformacion inicial, restableciendo as! el sello a prueba de filtraaon contra la via del puerto lateral.

En algunos casos, el dispositivo induye ademas un acaonador de valvula que tiene un diametro externo y dispuesto dentro de la camara proximal y que tiene una base, una punta y un cuerpo que se extiende entre los mismos. La punta esta posiaonada proxima a la membrana de la valvula y la base esta posiaonada proxima al extremo proximal del adaptador de cateter. El conjunto de cateter comprende ademas una pestana de retenaon del accionador que tiene un diametro externo y esta posiaonada en una superfide externa del cuerpo del accionador de la valvula.

La valvula en general comprende un tubo flexible que tiene un diametro externo que tiene aproximadamente el mismo tamano que un diametro interno de la cavidad, por el cual la valvula se retiene dentro de la cavidad por un encaje de interferencia. El extremo proximal del adaptador de cateter comprende ademas una abertura a traves de la cual un dispositivo separado puede insertarse para hacer contacto con la base del acaonador de valvula y hacer avanzar la punta del acaonador de valvula a traves de una hendidura en la membrana de la valvula. En algunos casos, el acaonador de valvula comprende una pluralidad de ventanas o ventilaaones que se proporcionan para permitir que el fluido fluya haaa y desde una cavidad interna del acaonador de valvula.

La valvula comprende ademas una pluralidad de ventilaaones que forman canales horizontales en la superficie externa de la valvula. Estos ventilaaones comprenden areas transversales que se selecaonan para permitir el pasaje de aire a la vez que evitan el pasaje de fluidos. Los ventilaaones estan posicionados en la superfide externa de la valvula para evitar que los ventilaaones se superpongan a la via del puerto lateral. Por lo tanto, se evita que el fluido que se inyecta en la cavidad interna del adaptador de cateter con puerto ingrese en los ventilaaones, y se evita que el aire dentro de los ventilaaones salga del adaptador de cateter con puerto a traves de la via y el puerto lateral.

En algunos casos, se proporaonan ventilaciones truncados que tienen aberturas distales en comunicaaon fluida con la camara distal y extremos proximales que estan en comunicacion fluida con un anillo de ventilaciones. El anillo de ventilaciones forma un canal semianular en la superficie externa de la valvula y comprende uno o mas agujeros de ventiladon que proporaonan una via a traves de la pared lateral de la valvula. Por lo tanto, el aire dentro de la camara distal pasa haaa la camara proximal al fluir a traves de los ventilaaones truncados, haaa el anillo de ventilaciones y a traves del agujero de ventiladon.

En algunos casos, se proporciona un anillo de ventilaaones anular y se usa en combinacion con ventilaaones truncados que estan posiaonados alrededor de la arcunferenaa entera de la valvula. Para estas realizaciones, el anillo de ventilaaones anular esta posiaonado de manera tal que no se superpone a la via del puerto lateral. En algunas implementaciones, se proporciona una distanaa entre la via del puerto lateral y el anillo de ventilaaones anular, en donde esta distanaa asegura que la porcion de cuerpo proximal de la valvula pueda deformarse para permitir el pasaje de fluido siendo inyectado a traves del puerto lateral sin permitir una comunicaaon fluida entre el anillo de ventilaaones anular y la via del puerto lateral.

La presente invenaon induye ademas varias realizaaones que comprenden uno o mas ventilaciones formados en la superficie interna del adaptador de cateter con puerto e interpuestos entre la superfide externa de la valvula y el adaptador de cateter, en donde dicho o dichos ventilaaones proporcionan una funaon similar a la descrita en conexion con los ventilaciones proporaonados en la superfide externa de la valvula.

Estas y otras caracterlsticas y ventajas de la presente invenaon pueden incorporarse en aertas realizaciones de la invenaon y se volveran mas evidentes a partir de la siguiente descripaon y reivindicaciones adjuntas o podrlan aprenderse mediante la puesta en practica de la invencion como se establece en adelante. La presente invenaon no requiere que todas las caracterlsticas ventajosas y todas las ventajas descritas en la presente se incorporen en cada realizacion de la invenaon.

BREVE DESCRIPCION DE LAS DISTINTAS VISTAS DE LOS DIBUJOS

Con el fin de comprender faalmente la manera en la cual se obtienen las caracterlsticas y ventajas menaonadas anteriormente y otras de la invenaon se brindara una descripaon mas particular de la invenaon descrita brevemente anteriormente en referenda a realizaaones espedficas de la misma que se ilustran en los dibujos adjuntos. Estos dibujos representan solo realizaaones tlpicas de la invenaon y, por lo tanto, no se deben considerar como limitantes del alcance de la invenaon.

La Figura 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo de terapia de infusion con puerto de acuerdo con una realizaaon representativa de la presente invenaon. La Figura 2A es una vista lateral transversal de un adaptador de cateter con puerto que tiene un puerto combinado y una valvula de control de sangre, un acaonador de valvula y una pestana de retenaon del acaonador y se muestra antes de su activaaon de acuerdo con una realizaaon representativa de la presente invenaon.

La Figura 2B es una vista lateral transversal de un adaptador de cateter con puerto que tiene un puerto combinado y una valvula de control de sangre, un acaonador de valvula y una pestana de retenaon del accionador y se muestra despues de su acflvadon y un fluido siendo inyectado a traves del puerto lateral de acuerdo con una realizacion representativa de la presente invendon.

La Figura 2C es una vista lateral transversal de un adaptador de cateter con puerto que tiene un puerto combinado y una valvula de control de sangre, un acaonador de valvula y una pestana de retencion del accionador y se muestra despues de su activacion y un fluido siendo aplicado a traves de la abertura proximal de acuerdo con una realizaaon representativa de la presente invencion.

La Figura 3, que se muestra en las partes A-C, muestra varias vistas de extremo transversales de un adaptador de cateter con puerto que tiene una pluralidad de ventilaaones de acuerdo con varias realizaciones representativas de la presente invendon. La Figura 4A muestra una vista lateral en perspectiva transversal parcial de un adaptador de cateter con puerto que tiene una valvula con venteo que comprende una pluralidad de ventilaaones horizontales de acuerdo con una realizaaon representativa de la presente invencion.

La Figura 4B muestra una vista lateral en perspectiva transversal parcial de un adaptador de cateter con puerto que tiene una valvula con venteo que comprende una pluralidad de ventilaciones horizontales, un anillo de ventilaaones y un agujero de ventilacion de acuerdo con una realizaaon representativa de la presente invendon. La Figura 5 muestra una vista superior transversal de una valvula con venteo en un adaptador de cateter con puerto de acuerdo con una realizacion representativa de la presente invencion.

La Figura 6 muestra una vista inferior transversal de una valvula con venteo y un adaptador de cateter con puerto de la Figura 5 de acuerdo con una realizacion representativa de la presente invencion.

La Figura 7 muestra una vista superior transversal de una valvula con venteo en un adaptador de cateter con puerto de acuerdo con una realizacion representativa de la presente invencion.

La Figura 8 que se muestra en las partes A y B, muestra una vista lateral transversal de una valvula con venteo en un adaptador de cateter con puerto antes y mientras se inyecta con un fluido a traves del puerto lateral de acuerdo con una realizacion representativa de la presente invencion.

La Figura 9 muestra una vista lateral transversal de una valvula posiaonada en un adaptador de cateter que tiene una pluralidad de ventilaaones y que se inyecta con un fluido a traves del puerto lateral del adaptador de cateter de acuerdo con una realizacion representativa de la presente invendon.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION

Las realizaaones actualmente preferidas de la presente invendon pueden comprenderse en referenda a los dibujos, en donde los numeros de referenda similares indican elementos identicos o funaonalmente similares. Se comprendera faalmente que los componentes de la presente invendon, como se describen en general y se ilustran en las figuras en la presente, podrlan disponerse y disenarse en una amplia variedad de diferentes configuraciones. Por lo tanto, la siguiente descripcion mas detallada, como se representa en las figuras, no pretende limitar el alcance de la invencion como se reivindica, sino que es meramente representativa de las realizaaones actualmente preferidas de la invendon.

Mas aun, las Figuras pueden mostrar vistas simplificadas o paraales, y las dimensiones de los elementos en las Figuras pueden ser exageradas o de otro modo no estar en proporcion a efectos de daridad. Ademas, las formas singulares "un/a" y "el/la" induyen referentes plurales a menos que el contexto indique daramente lo contrario. Por lo tanto, por ejemplo, la referenda a una terminal induye la referenda a una o mas terminales. Asimismo, cuando se hace referenda a una lista de elementos (por ejemplo, elementos a, b, c), dicha referenda pretende incluir cualquiera de los elementos de la lista solo, cualquier combinacion menor a todos los elementos de la lista y/o una combinacion de todos los elementos de la lista.

El termino "basicamente" significa que la caracterlstica, parametro o valor menaonado no necesita alcanzarse exactamente sino que pueden ocurrir desviaaones o variaciones induyendo, por ejemplo, tolerancias, errores de mediaon, limitaciones de la precision de mediaones y otros factores conoados por los expertos en la tecnica, en cantidades que no exduyen el efecto que la caracterlstica pretendla proporaonar.

Tal como se usa en la presente, la expresion "proximal", "superior, "arriba" o "haaa arriba" se refiere a una ubicaaon en el dispositivo que es mas cercana al espeaalista que usa el dispositivo y mas lejana al paaente en conexion con quien usa el dispositivo cuando el dispositivo se usa en su operacion normal. Por el contrario, la expresion "distal", "inferior1', "abajo" o "hacia abajo" se refiere a una ubicaaon en el dispositivo que es mas lejana al espeaalista que usa el dispositivo y mas cercana al paaente en conexion con quien usa el dispositivo cuando el dispositivo se usa en su operaaon normal.

Tal como se usa en la presente, la expresion "dentro" o "hacia adentro" se refiere a una ubicaaon con respecto al dispositivo que, durante el uso normal, es haaa el interior del dispositivo. Por el contrario, tal como se usa en la presente, la expresion "afuera" o "haaa afuera" se refiere a una ubicaaon con respecto al dispositivo que, durante el uso normal, es haaa el exterior del dispositivo.

Con referenda ahora a la Figura 1, se muestra un dispositivo de terapia de infusion con puerto 10. El dispositivo 10 en general comprende varias caracterlsticas y elementos para permitir la infusion subcutanea o intravenosa de un fluido o medicamento en un paciente. En algunos casos, el dispositivo 10 comprende ademas una caracterlstica para permitir retirar un fluido de un paaente, tal como sangre.

El dispositivo 10 comprende en general un adaptador de cateter con puerto 20 que tiene un extremo proximal 22, un extremo distal 24 y una cavidad 26 que se extiende entre los mismos. El adaptador de cateter 20 comprende ademas un puerto lateral 30 que forma una via a traves de una pared lateral del adaptador de cateter 20 y en comunicadon con la cavidad 26. Una valvula 40 (se muestra en las Figuras 2-7) se ubica dentro de la cavidad 26 para proporcionar una barrera superable para controlar el flujo de fluidos a traves de la cavidad 26. La valvula 40 comprende una membrana que divide la cavidad 26 en una camara proximal y una camara distal, como se describe en detalle a continuadon. En algunos casos, la membrana comprende una hendidura que puede estar abierta al insertar un dispositivo a traves de la hendidura, tal como un acaonador de valvula. En otros casos, la hendidura puede ser temporalmente forzada haaa una posiaon abierta al insertar un fluido en el extremo proximal 22 del adaptador 20. Tras retirar el acaonador de valvula de la hendidura o a medida que la presion de fluido disminuye dentro de la cavidad 26, la naturaleza elastica de la membrana provoca que la hendidura se aerre, evitando as! nuevamente el pasaje de fluido a traves de la cavidad 26.

La valvula 40 comprende ademas un cuerpo tubular que proporaona una barrera entre el puerto lateral 30 y la cavidad 26. La valvula 40 comprende en general un material flexble y elastico que se deforma faalmente cuando el fluido se introduce al puerto 30 a traves de una jeringa u otro dispositivo compatible. Por ejemplo, en algunos casos la valvula 40 comprende silicona, poli-tetrafluoroetileno o un material de pollmero similar. T ras la deformaaon de la valvula 40, se permite que el fluido de la jeringa se desvle de la valvula deformada y fluya hacia la cavidad 26. A medida que la presion del fluido disminuye, la naturaleza elastica del material de la valvula provoca que la valvula 40 se restaure a su forma original, bloqueando una vez mas la via del fluido.

El dispositivo 10 comprende ademas un cateter 12 que esta acoplado a un extremo distal 24 y que esta configurado para su inseraon en un paciente. En algunos casos, el cateter 12 comprende un material plastico o metalico rlgido que tiene un extremo distal afilado que puede perforar la piel del paaente y obtener acceso a la vasculatura o tejidos subcutaneos del paaente. En otro caso, el cateter 12 comprende un material flexble que tiene un diametro interno a traves del cual se inserta una aguja introductora 16. La aguja introductora 16 comprende un material metalico rlgido que tiene un extremo distal afilado que se extiende por el cateter 12 y se expone mas alla de la punta 14 del cateter 12. La aguja introductora es capaz de perforar la piel para proporcionar acceso a la vasculatura o tejidos subcutaneos del paaente. Una vez que se obtiene acceso, la punta 14 del cateter 12 se inserta a traves de la abertura formada reaentemente y haaa la ubicacion deseada dentro del paaente. La aguja introductora 16 se retira entonces del dispositivo 10 y el cateter 12 se deja introduado dentro del paaente.

El extremo proximal 22 comprende ademas una abertura 28 para recibir un dispositivo de terapia de infusion secundario 50, tal como una jeringa o llnea de fluido intravenosa. En algunos casos, el extremo proximal 22 comprende un conjunto de roscas 29 configuradas para recibir de manera roscada el dispositivo secundario 50 de manera segura. La abertura 28 puede comprender ademas una abertura ahusada por la cual reabe el dispositivo secundario 50 a traves de una interferenaa o encaje por fricaon. El extremo proximal 22 y abertura 28 pueden comprender alternativamente varias superficies y otras caracterlsticas para permitir el acoplamiento a un cono de aguja, un dispositivo diagnostico y otro equipo de terapia de infusion adecuado.

Haciendo referenda ahora a la Figura 2A, se muestra un adaptador de cateter de vista lateral transversal 20 en un estado inactivado. El adaptador de cateter 20 comprende ademas una valvula de control de sangre 40 que esta dispuesta dentro de la cavidad 26, dividiendo as! la cavidad 26 en camaras de fluido proximal 70 y distal 80. En algunos casos, la superfide interna del adaptador 20 comprende un hueco anular o ranura 72 que tiene una longitud que es aproximadamente igual a la longitud de la valvula de control de sangre 40. El diametro interno de la ranura 72 es aproximadamente igual al diametro externo de la valvula 40. La valvula 40 se ajusta o asienta entonces en la ranura 72 para proporcionar un dispositivo ensamblado. En general, la valvula 40 se asienta en la ranura 72 de manera segura para evitar el pasaje no intenaonado de llquidos entre la superfide externa de la valvula 40 y la superfide interna del adaptador 20 o ranura 72. En algunos casos, el diametro interno de la ranura 72 es levemente mas pequeno que el diametro externo de la valvula 40, proporaonando as! un encaje de interferencia de la valvula 40 dentro de la ranura 72. En otros casos, la valvula 40 se retiene dentro de la ranura 72 a traves de un adhesivo o un material epoxi.

La valvula 40 puede comprender cualquier forma o estructura que sea compatible con las ensenanzas de la presente invenaon. En algunos casos, la valvula 40 comprende una estructura dllndrica que tiene una abertura proximal 42, una membrana distal 44 que comprende una hendidura 46 y un cuerpo 48 que se extiende entre las mismas. La hendidura 46 comprende una interfaz sellada que proporaona un sello a prueba de filtradon, evitando as! que el fluido se desvle de la valvula 40.

La valvula 40 comprende un material elastico flexible que puede deformarse selectivamente para abrir la hendidura 46 para permitir el pasaje de fluidos. Por ejemplo, en algunas realizaciones la presion del fluido aumentada dentro de la camara de fluido proximal 70 resultara en que la valvula 40 se deforme temporalmente, permitiendo as! que el fluido dentro de la camara proximal 70 se desvle de la valvula 40 a traves de la hendidura 46 y fluya haaa la camara de fluido distal 80 de la cavidad 26. En otros casos, la hendidura 46 es forzada haaa una posiaon abierta insertando temporalmente o permanentemente un objeto a traves de la hendidura 46, tal como un accionador de valvula 90.

El cuerpo 48 de la valvula 40 esta posicionado dentro de la cavidad 26 para proporcionar una barrera superable a prueba de filtradon entre la camara proximal 70 y la via 32 del puerto lateral 30. Tras la inyeccion de un fluido 100 desde un dispositivo de infusion secundario 110 haaa un puerto lateral 30 y a traves de una via 32, el cuerpo 48 se deforma temporalmente para proporaonar una brecha 50 entre la ranura 72 y la superfide externa de la valvula 40. El fluido 100 se permite que fluya a traves de la brecha 50 y hacia la camara proximal, tal como se muestra en la Figura 2B. Tras el retiro del dispositivo de infusion secundario 110 del puerto lateral 30, la naturaleza elastica de la valvula 40 provoca que el cuerpo 48 vuelva a su conformacion original, estableciendo una vez mas un sello a prueba de filtracion entre el cuerpo 72 y la via 32 y evitando el flujo posterior de los fluidos a traves de la via 32, como se muestra en las Figuras 2A y 2C.

Haciendo referenda nuevamente a la Figura 2A, el dispositivo 10 comprende ademas un acdonador de valvula 90 que esta dispuesto dentro de la camara proximal 70. El accionador de valvula 90 puede comprender cualquier forma, estructura o configuraaon que sea compatible con cualquiera de diversas realizaciones representativas o ensenanzas de la invencion descrita en la presente. En algunos casos, el accionador de valvula comprende una base 92, una punta 94 y un cuerpo 96 que se extiende entre las mismas. El acdonador de valvula 90 comprende ademas un interior hueco a traves del cual puede pasar un fluido 100. En algunos casos, el cuerpo 96 comprende uno o mas ventilaciones de fluido o ventanas 97 que forman una via de fluido a traves de una pared lateral del acdonador de valvula 90 y en comunicadon con la cavidad 26, proporcionando as! diversos patrones de flujo para un fluido que pasa a traves de la cavidad 26 y un accionador de valvula 90. Por lo tanto, un fluido dentro del interior hueco del acdonador de valvula 90 puede pasar a traves de una o mas ventanas 97 y haaa la cavidad 26.

La base 92 en general es posiaonada proxima a la abertura 28 del adaptador de cateter 20, siendo de este modo accesible a un dispositivo de terapia de infusion secundario 120, tal como un conector Luer macho acoplado a una secaon de tubos intravenosos 122. La punta 94 esta posicionada proxma a la membrana 44 y la ranura 46. La punta 94 se hace avanzar a traves de la hendidura 46 a medida que la base 92 se empuja en direccion distal 100 mientras que el dispositivo de terapia de infusion secundaria 120 se inserta a traves de la abertura 28 y se asegura de manera roscada al extremo proxmal 22, tal como se muestra en las Figuras 2B y 2C. Tras el retiro del dispositivo secundario 120, la naturaleza elastica de la valvula 40 provoca que la membrana 44 se restaure a su formacion original, haciendo retroceder as! la punta 94 de la hendidura 46 y deslizando el acdonador de valvula 90 en direcaon proximal 102, restaurando as! el sello a prueba de filtraaon de la hendidura 46, tal como se muestra en la Figura 2A.

Con referenda continua a las Figuras 2A-2C, el accionador de valvula 90 puede comprender ademas una pestana de retenaon del acdonador 98. La pestana de retencion 98 comprende en general una saliente anular u otra caracterlstica en la superfide externa del acdonador de valvula 90 que interactua con una ranura proximal 79 formada en la superfide interna del adaptador 20 en una posiaon entre la abertura proximal 42 de la valvula 40 y la abertura proxmal 28 del adaptador 20. La interaccion entre la pestana de retenaon 98 y la ranura proximal 79 limita el movimiento proximal y distal del accionador de valvula 90 en la cavidad 26. En algunos casos, la pestana de retenaon 98 comprende un diametro externo que es mayor que el diametro externo del cuerpo 96 y menor que un diametro interno de la ranura proximal 79, permitiendo as! que la pestana de retenaon 98 se deslice libremente dentro de la ranura proximal 79. La distanaa maxima que el acdonador de valvula 90 tiene permitido viajar dentro de la cavidad 26 (en las direcaones proximal y distal) se ve limitada, por lo tanto, por el ancho de la ranura proximal 79.

En algunas realizaaones, el ancho y ubicaaon de la ranura proximal 79 se seleccionan de manera que se evita que la base 92 salga de la abertura proximal 28 del adaptador 20. El ancho y ubicaaon de la ranura proximal 79 se selecaonan adicionalmente para asegurarse de que la punta 94 se haga avanzar a traves de la hendidura 46 a una profundidad deseada. Por ejemplo, en algunos casos puede ser deseable evitar la inseraon excesiva de la punta 94 a traves de la hendidura 46. La inseraon excesiva puede comprenderse que describe una profundidad de penetracion de la punta 94 en la hendidura 46 donde la valvula 40 es incapaz de hacer retroceder la punta 94 de la hendidura 46 cuando el dispositivo de infusion secundario 120 se retira de la abertura 28. La insercion excesiva de la punta 94 en la hendidura 46 puede evitar, por lo tanto, que la hendidura 46 modifique un sello a prueba de filtraciones. Por consiguiente, en algunas realizaaones, el ancho de la ranura proximal 79 se selecaona para que el movimiento distal permitido maximo del dip de retencion 98 evite que la punta 94 se inserte de manera excesiva en la hendidura 46.

De manera similar, el ancho y la ubicaaon de la ranura proximal 79 pueden selecaonarse para asegurarse de que la punta 94 del acdonador de valvula 90 se permita penetrar la hendidura 16 a una profundidad de insercion minima. La profundidad de inseraon minima puede comprenderse para describir una profundidad de penetracion donde el area de superfide de la abertura proporaonada en la hendidura 46 es mayor o igual al area de superfide de la abertura de la punta 94. Como tal, la profundidad de inseraon minima a traves de la hendidura 46 proporciona una abertura o via de fluido a traves de la valvula 40 que no impide o interfiere con el flujo de fluido que pasa a traves del acdonador de valvula 90. Por lo tanto, el ancho y posicion de la ranura proximal 79, asi como la distancia entre el anillo de retencion 98 y la punta 94 pueden selecaonarse para asegurar una profundidad de insercion apropiada de la punta 94 a traves de la hendidura 46.

Antes de la activacion, la punta 94 del acdonador de valvula 90 se posiaona adyacente a la membrana 44 y la base 92 se posiciona adyacente a la abertura 28 del adaptador 20, como se muestra en la Figura 2A Asimismo, la pestana de retenaon 98 esta posiaonada en una ubicaaon proximal maxima dentro de la ranura proximal 79. Tras la insercion del dispositivo de infusion secundario 120 en la abertura 28, la base 92 se pone en contacto con el dispositivo 120 y el acdonador de valvula 90 se hace avanzar en una direcaon distal, moviendo asi la pestana de retenaon 98 a una posiaon distal maxima dentro de la ranura proximal 79, tal como se muestra en las Figuras 2B y 2C. La punta 94 se hace avanzar, por lo tanto, haaa la membrana 44 y se inserta parcialmente a traves de la hendidura 46. En algunos casos, la punta 94 se inserta de manera excesiva a traves de la hendidura 46, proporaonando asi una via permanente a traves de la membrana 44.

Con referenda a la Figura 2B, en algunas instanaas el fluido 100 se introduce en la cavidad 26 a traves de la via 32 del puerto lateral 30 del dispositivo de infusion secundario 110. El fluido inyectado 100 fuerza el cuerpo 48 contra el acdonador de valvula 90, proporaonando asi una brecha 50 a traves de la cual fluye el fluido 100. Por consiguiente, en algunas realizaciones el diametro externo del acdonador de valvula 90 es levemente menor que un diametro interno de la valvula 40, permitiendo asi que la valvula 40 se deforme temporalmente.

En algunas realizaaones preferidas, el fluido 100 se desvia de la valvula 40 e ingresa a la camara proximal 70 de la cavidad 26. El fluido 100 se mezda entonces con el fluido 101 del dispositivo de infusion secundario 120. Los fluidos mezdados 102 fluyen entonces a traves del acdonador de valvula 90, fuera de la valvula 40 y hacia el cateter 12 como parte de una terapia de infusion. Tras el retiro del dispositivo de infusion secundario 110, el cuerpo 48 regresa a su forma original, evitando asi que el fluido salga de la cavidad 26 a traves de la brecha 50 y via 32 del puerto lateral 30, tal como se muestra en la Figura 2C. Cuando se completa la terapia de infusion, el dispositivo de infusion secundario 120 se retira del extremo proximal 22, luego de lo cual la punta 94 del acaonador de valvula 90 se hace retroceder de la membrana 44 en la medida que la hendidura 46 regresa a su posiaon cerrada original, evitando as! que los fluidos fluyan entre las camaras proximal y distal 70 y 80, tal como se muestra en la Figura 2A

Algunas realizaaones de la presente invenaon comprenden ademas un venteo 130 interpuesto entre la superfiae externa de la valvula 40 y una superfiae interna de la cavidad 70 del adaptador de cateter 20, tal como se muestra en las Figuras 3A-9. La ventilaaon 130 en general comprende una ranura o hueco que tiene un area transversal que se selecaona para permitir el pasaje de aire mientras evita el pasaje de fluido. Por ejemplo, durante el cateterismo es deseable minimizar la acumulaaon de presion en la camara distal 80 debido al ingreso de sangre a la camara. El aumento de presion en la camara distal 80 puede evitar que la sangre fluya a traves del cateter 12 para proporcionar retroceso e indicar una inseraon venosa apropiada. Por consiguiente, los ventilaaones 130 permiten que la presion de aire dentro de la camara distal 80 se transfiera a la camara proximal 70, proporaonando as! presiones niveladas dentro de las camaras adyacentes.

Tambien es deseable evitar que la sangre y otros fluidos se desvlen de la membrana 44 a traves de ventilaciones 130, evitando as! una exposicion no deseable a fluidos que podrlan salir de la abertura proximal 28 del adaptador de cateter 20. Por consiguiente, en algunos casos el area transversal de los ventilaaones 130 se selecaona para permitir el pasaje de aire mientras que se evita el pasaje de fluidos. Por ejemplo, en algunos casos el area transversal de la ventilacion 130 se selecaona de manera que la tension superfidal del fluido evita que el fluido ingrese y pase a traves de los ventilaaones 130.

En algunos casos, los ventilaciones 130 comprenden canales horizontales que se forman en la superficie interna del adaptador de cateter 20, tal como se muestra en la Figura 3A Los ventilaaones 130 en general comprenden una longitud que es mayor o igual a la longitud de la valvula 40, con lo cual se permrte que el aire se desvie de la valvula 40. En otros casos, los ventilaaones 132 comprenden canales horizontales que se forman en la superfiae externa de la valvula 40, tal como se muestra en la Figura 3B. Asimismo, en algunos casos se proporaona un venteo que comprende un canal horizontal 130 formado en la superficie interna del adaptador de cateter 20 combinado con un canal horizontal 132 formado en la superficie externa de la valvula 40, en donde las areas transversales combinadas de los dos canales evitan el pasaje de un fluido, tal como se muestra en la Figura 3C. En una realizacion, el canal horizontal 132 comprende un area transversal que es menor que un area transversal del canal horizontal 130.

Los ventilaaones 130 estan ubicados en general en posiciones que no se superponen con la via 32 del puerto lateral 30. Con referenda a la Figura 3A, la ventilaaon 130 se muestra separado radialmente de un eje central 33 de la via 32 por el angulo 0, cuyo angulo comprende 01 y 02. En algunos casos, el angulo 0 es de aproximadamente 120°. En otros casos, el angulo 0 es de aproximadamente 30° a aproximadamente 180°. Mas aun, en algunos casos, el angulo 0 es mayor que 180°.

Los angulos 01 y 02 pueden ser angulos iguales o pueden incluir angulos no iguales. En todos los casos, el angulo 0 se selecaona para evitar una comunicaaon fluida entre los ventilaaones 130 y la via 32. Por consiguiente, el angulo 0 evita que un fluido se inyecte en el puerto lateral 30 y que la via 32 fluya hacia los ventilaaones 130. Por el contrario, el angulo 0 se selecaona para evitar que el aire dentro de la ventilaaon 130 pase haaa la via 32 y el puerto lateral 30.

Haciendo referenda ahora a la Figura 4A, se muestra una vista lateral en perspectiva transversal parcial del adaptador de cateter 20 y la valvula 40. En algunos casos, los ventilaaones 132 comprenden canales horizontales formados en la superfiae externa de la valvula 40 que se extienden la longrtud entera de la valvula 40. Los ventilaaones 132 comprenden una profundidad que es mayor que la profundidad de la ranura anular 72, de manera que las aberturas proximal y distal de los ventilaaones 132 se exponen a las camaras proximal y distal 70 y 80, respectivamente. En algunos casos, el espesor de la membrana 44 agrega rigidez al extremo distal de la valvula 40, evitando ast que la membrana 44 colapse o se deforme cuando se inyecta un fluido a traves del puerto lateral 30 y la via 32. Por consiguiente, el fluido inyectado deforma el extremo proximal de la valvula 40, desplazando ast el fluido en la camara proximal 70. Haciendo referenda ahora a la Figura 4B, se muestra una vista lateral en perspectiva transversal parcial del adaptador de cateter 20 y la valvula 40 de acuerdo con una realizacion de la invenaon. La valvula 40 comprende una pluralidad de ventilaciones 132 que tienen una abertura distal en comunicacion fluida con la camara de fluido distal 80 y que comprende ademas una abertura proximal en comunicaaon fluida con un anillo de ventilaciones 140. El anillo de ventilaaones 140 comprende un hueco semianular formado en la superfiae externa de la valvula 40. En algunos casos, el anillo de ventilaciones 140 forma un canal ahuecado que es perpendicular a los ventilaciones 132. El anillo de ventilaciones 140 comprende una longitud que es igual a una distanaa radial entre los ventilaciones mas altos 132 o entre el primer y ultimo canal de venteo horizontales. El anillo de ventilaciones 140 se cruza con cada venteo 132 proporaonando ast una comunicaaon fluida entre cada uno de los canales de venteo individuales.

El anillo de ventilaaones 140 comprende ademas uno o mas agujeros de ventilacion 142 que proporcionan una comunicacion fluida entre los ventilaaones 132, anillo de venteo 140 y camara proximal 70. En algunos casos, el agujero de ventilacion 142 comprende un area transversal que es igual a la suma de cada una de las areas transversales de ventilaaones 132. Como tal, el agujero de ventilaaon 142 permite un flujo de aire ininterrumpido que fluye a traves de las ventilaaones 132. En algunos casos, el anillo de ventilaaones 140 comprende una pluralidad de agujeros de ventilaaon 142, en donde la suma de cada una de las areas transversales de los agujeros de ventilacion es igual o mayor que la suma de cada una de las areas transversales de las ventilaaones 132.

En referenda ahora a la Figura 5, se muestra una vista superior transversal del dispositivo de terapia de infusion con puerto 10. Tal como se muestra, el aire 103 viaja a traves de las ventilaciones 132 y haaa el anillo de ventilaciones 140. El aire 103 dentro del anillo de ventilaciones 140 pasa luego a traves del cuerpo 48 por los agujeros de ventilaaon 142 y haaa la camara proximal 70. Las ventilaaones 132, anillo de ventiladones 140 y agujeros de ventilaaon 142 estan ubicados dentro de la cavidad del adaptador de cateter 20 de manera que estas caracteristicas no se superponen a las vias 32, tal como se muestra en la Figura 6. Por lo tanto, el aire dentro de las ventilaciones 132, anillo de ventiladones 140 y agujeros de ventilacion 142 no pasa haaa el puerto lateral 30 o via 32.

En algunos casos, la ventilacion 40 comprende una pared lateral interna engrosada que forma un anillo de salientes hacia adentro que se correlaciona con el anillo de ventilaciones 140, tal como se muestra en la Figura 6. En otras instanaas, la poraon engrosada de la pared lateral interna se correlaaona ademas con o se superpone parcialmente a la via 32, agregando asi la resistenaa adiaonal a la deformaaon de la valvula 40 en el anillo de ventilaciones 140. En algunos casos, la porcion engrosada de la pared lateral interna se correlaaona solo con el anillo de ventiladones 140, con lo cual la poraon de la pared lateral que se correlaciona con o se superpone a la via 32 es de un espesor estandar.

Haciendo referenda ahora a la Figura 7, se muestra una vista superior transversal del dispositivo de terapia de infusion con puerto 10. En algunos casos, el anillo de ventilaciones 140 comprende una pluralidad de agujeros de ventilacion 142 y una pluralidad de ventiladones 132, en donde se proporaona un agujero de ventilacion separado 142 para cada venteo 132. Los agujeros de ventilacion 142 pueden comprender cualquier area transversal que logro una tasa deseada de flujo de aire a traves de las ventiladones 132. En algunos casos, los agujeros de ventilaaon 142 comprenden un area transversal que es mayor que el area transversal de las ventiladones 132. En otros casos, los agujeros de ventilaaon 142 comprenden un area transversal que es aproxmadamente igual a las areas transversales de ventilaciones 132, tal como se muestra en la Figura 8A y 8B.

Con referenda continua a las Figuras 8A y 8B, en algunos casos la ventilaaon 40 comprende un anillo de ventiladones anular 141 y una pluralidad de ventiladones 132 que se posiaonan alrededor de la circunferencia entera de la valvula 40. Para estas realizaciones, el anillo de ventilaciones 141 se posiciona entre la membrana 44 y la via 32, de manera que el anillo de ventilaciones 141 no se superpone con la via 32. A medida que se inyecta el fluido 100 a traves del puerto lateral 30, el extremo proximal de la valvula 40 se deforma, dirigiendo asi el fluido inyectado 100 para que fluya en una direcaon proximal y haaa la camara proxmal 70. La distanaa entre el anillo de ventilaciones 141 y la via 32 evita que el fluido 100 ingrese al anillo de ventiladones 141 y/o ventiladones 132. Ademas, en algunos casos el anillo de ventiladones 141 comprende una pared lateral engrosada, proporaonando asi una mayor rigidez a esta poraon de valvula 40. La pared lateral engrosada evita ademas que esta poraon de valvula 40 se deforme cuando el fluido 100 se inyecta a traves del puerto lateral 30.

En otros casos, las ventiladones 130 comprenden una o mas ranuras horizontales formadas en la superficie de pared interna del adaptador de cateter 20, tal como se muestra en la Figura 9. Para estas realizaaones, la abertura distal dla ventilaaon 130 esta en comunicaaon fluida con la camara distal 80 y la abertura proximal esta en comunicaaon fluida con el anillo de ventiladones 141 de la valvula 40. En algunos casos, se proporaona un anillo de ventiladones secundario (no se muestra) en la superficie interna del adaptador de cateter 20, en donde los agujeros de ventilaaon 142 no estan interconectados a traves del anillo de ventiladones 141, sino que estan alineados con el anillo de ventiladones secundario. Por lo tanto, el aire dentro de las ventilaciones 130 y el anillo de ventiladones secundario se transfiere a la camara proximal 70 a traves de los agujeros de ventilaaon 142.

Los agujeros de ventilaaon 142 proporaonan vias a traves de la valvula 40, proporaonando asi una comunicacion fluida entre la camara proximal 70 y la camara distal 80 a traves de ventiladones 130 y el anillo de ventilaciones 141. En algunos casos, el area transversal de las ventilaciones 130 es mayor que el area transversal de los agujeros de ventilacion 142. En otros casos, el area transversal de las ventiladones 130 es la misma o menor que el area transversal de los agujeros de ventilaaon 142. Las ventiladones 130 pueden usarse de manera similar con un anillo de ventiladones semianular 140, como se describio previamente. Las ventilaciones 130 tambien pueden usarse con las ventiladones 132, segun se desee.

Un experto en la tecnica apreaara que las caracteristicas descritas en la presente pueden implementarse de igual manera en cualquiera de la superfide externa de la valvula 40 o la superficie interna del adaptador de cateter 20, sin requerir experimentaaon innecesaria. Por lo tanto, un experto en la tecnica puede lograr un flujo de aire deseado entre las camaras proximal y distal 70 y 80 del adaptador de cateter 20 mediante cualquier combinaaon de las caracteristicas y metodos descritos en la presente.

La presente invenaon puede realizarse en otras formas espedficas sin alejarse de sus estructuras, metodos u otras caracteristicas esenciales como se describe ampliamente en la presente y se reivindica a continuacion. Las realizaciones descritas deben considerarse en todos los respectos solo como ilustrativas y no restrictivas. El alcance de la invencion se indica, por lo tanto, por las reivindicaciones adjuntas, mas que por la descripaon anterior. Todos los cambios que se encuentran dentro del significado y rango de equivalenaa de las reivindicaciones deben induirse dentro de su alcance.

Claims (14)

REIVINDICACIONES

1. Un conjunto de cateter con puerto que comprende:

un adaptador de cateter (20) que tiene un extremo proximal, un extremo distal y una cavidad que se extiende entre los mismos, comprendiendo ademas el adaptador de cateter (20) un puerto lateral (30) que forma una via (32) a traves de una pared lateral del adaptador de cateter (20) y en comunicaaon con la cavidad; y una valvula (40) dispuesta dentro de la cavidad y que tiene una abertura proximal, una membrana distal (44), y una cavidad interna que se extiende entre las mismas, comprendiendo la vaK/ula (40) una superficie externa que esta en contacto con una superfiae interna del adaptador de cateter (20), en donde una porcion de la superficie externa forma un sello entre la cavidad y la via (32) del puerto lateral (30) y en donde la membrana distal (44) divide la cavidad en una camara proximal (70) y una camara distal (80),

caracterizado por que

la valvula (40) comprende ademas una pluralidad de ventilaaones (132) y un anillo de ventilaciones (140, 141), en donde cada uno de las ventilaaones (132) comprende una abertura distal en comunicaaon fluida con la camara distal (80) y una abertura proximal en comunicaaon fluida con el anillo de ventilaaones (140, 141), en donde el anillo de ventilaaones (140, 141) se cruza con cada uno de las ventilaciones (132), en donde el anillo de ventilaciones (140, 141) comprende uno o mas agujeros de ventiladon (142) que proporaonan comunicaaon fluida entre las ventilaaones (132), el anillo de ventilaaones (140, 141) y la camara proximal (70), en donde el anillo de ventilaciones (140) induye un hueco semianular formado en una superfiae externa de la valvula (40) o esta en un anillo de venteo anular (141) con la pluralidad de ventilaaones (132) posicionados alrededor de la arcunferenaa entera de la valvula (40).

2. El conjunto de la reivindicaaon 1, que comprende ademas un acaonador de valvula (90) dispuesto dentro de la camara proximal (70) y que tiene una base (92), una punta (94) y un cuerpo (96) que se extiende entre las mismas, estando el cuerpo (96) al menos parcialmente posiaonado dentro de la cavidad interna de manera que la punta (94) del accionador de la valvula (90) este posiaonado proximo a la membrana distal (44), y la base (92) este posiaonada proxima al extremo proximal del adaptador de cateter (20).

3. El conjunto de la reivindicacion 2, en donde el extremo proximal del adaptador de cateter (20) comprende ademas una abertura a traves de la cual puede accederse a la base del accionador de valvula.

4. El conjunto de la reivindicacion 2 que comprende ademas una pestana de retencion del acaonador (98) acoplada a una superfiae externa del acaonador de valvula (90) y posiaonada dentro de una ranura anular (72) formada en una superficie interna del adaptador de cateter (20) dentro de la camara proximal (70).

5. El conjunto de la reivindicacion 4, en donde la cavidad comprende un diametro minimo, una ranura anular (72) comprende un diametro que es mayor que el diametro minimo y la pestana de retenaon (98) comprende un diametro externo que es menor que el diametro de la ranura anular (72) y mayor que el diametro minimo.

6. El conjunto de la reivindicaaon 4, en donde la ranura anular (72) comprende un primer extremo, un segundo extremo y una longitud que se extiende entre los mismos, en donde la pestana de retencion (98) viaja dentro de la ranura anular (72) entre el primer y segundo extremo para hacer avanzar la punta (94) del acaonador de valvula (90) a traves de una hendidura (46) en la membrana distal (44) de la valvula (40).

7. El conjunto de la reivindicaaon 2, en donde la valvula (40) puede ser superada para proporcionar una via a traves de la membrana distal (44) al hacer avanzar la punta (94) del accionador de valvula (90) a traves de una hendidura (46) en la membrana distal (44).

8. El conjunto de la reivindicacion 1, en donde la valvula (40) puede ser superada al inyectar un fluido a traves del puerto lateral (30), con lo cual la presion del fluido del fluido inyectado deforma temporalmente el cuerpo de la valvula (40) para permitir que el fluido inyectado fluya hacia la camara proximal (70) de la cavidad por la via (32) a traves de la pared lateral del adaptador de cateter (20).

9. El conjunto de la reivindicacion 1, en donde la ventiladon comprende al menos una de una o mas superfides ahuecadas formadas en la superfiae externa de la valvula y una o mas superfides ahuecadas formadas en la superfiae interna del adaptador de cateter.

10. El conjunto de la reivindicacion 1, en donde cada uno de los ventilaaones (132) y la via (32) a traves de la pared lateral del adaptador de cateter (20) no se superponen.

11. El conjunto de la reivindicaaon 1, en donde cada uno de los ventilaciones (132) comprende un area transversal que permite el pasaje de aire y evita el pasaje de sangre.

12. El conjunto de la reivindicaaon 11, en donde el area transversal de cada uno de los ventilaaones (132) permite el pasaje de aire a una tasa de flujo deseada de 0,5 m^min a 3 ml/min.

13. El conjunto de la reivindicaaon 11, en donde el area transversal de cada uno de los ventilaaones (132) permite el pasaje de aire a una tasa de flujo deseada de 0,1 m^min a 10 ml/min.

14. El conjunto de la reivindicaaon 1, en donde la valvula (40) comprende un tubo flexible que tiene un diametro externo que tiene aproxmadamente el mismo tamano que un diametro interno de la cavidad, con lo cual la valvula se retiene dentro de la cavidad por un encaje de interferenaa.