ES2708941T3 - Envase de suturas y métodos relacionados - Google Patents
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Abstract
Un envase o paquete de sutura(s) (100, 600, 700), que comprende: un panel (102, 602, 702) con múltiples aberturas u orificios (104), un depósito de agujas (106, 500); y una pinza o clavija de envoltura (108, 400) introducida -de manera fija o de manera que se pueda extraer- en una primera abertura seleccionada entre las múltiples aberturas (104) y adaptada para guiar la sutura (200, 300) del envase de suturas; y que se caracteriza por el hecho de que: el depósito de agujas (106, 500) se introduce -de manera fija o de manera que se pueda extraer- en una segunda abertura seleccionada entre las múltiples aberturas (104) y está adaptado para asegurar una sutura (200, 300) al envase de suturas; y cada una de las múltiples aberturas (104) es adecuada para recibir -de manera fija o de manera que se pueda extraer- tanto el depósito de agujas (106, 500) como la pinza de envoltura (108, 400), de manera que el panel (102, 602, 702) está adaptado para facilitar múltiples configuraciones de depósitos de agujas (106, 500) y pinzas de envoltura (108, 400).
Description
DESCRIPCION
Envase de suturas y metodos relacionados
CAMPO DE LA INVENCION
De manera general, la presente invencion esta relacionada con los envases o envasados para suturas y los metodos relacionados con ellos.
ANTECEDENTES
Normalmente, los puntos o suturas se componen de un hilo de sutura filamentoso unido a una aguja con una punta afilada. Las suturas pueden ser convencionales o de auto-retencion. Las suturas de auto-retencion (a menudo denominadas 'suturas dentadas') se diferencian de las suturas convencionales por el hecho de poseer numerosas retenciones o sujeciones (a menudo dientes o puas) que se fijan al tejido circundante tras desplegarse, eliminando asf la necesidad de realizar nudos para unir los tejidos adyacentes. Una sutura de auto-retencion puede ser unidireccional y tener una o mas sujeciones orientadas en una direccion a lo largo de la longitud del hilo de sutura; o bidireccional, y tener normalmente una o mas sujeciones orientadas en una direccion a lo largo de una parte del hilo, seguidas de una o mas sujeciones orientadas en otra direccion (a menudo opuesta) a lo largo del resto del hilo. Si bien es posible cualquier numero de configuraciones secuenciales o intermitentes para las suturas de autoretencion, la forma mas habitual incluye una aguja en un extremo, seguida de dientes o puas que sobresalen del hilo de sutura y se 'alejan' de la aguja hasta alcanzar el punto de transicion (a menudo el punto medio o intermedio) de la sutura; en el punto de transicion, la configuracion de las puas se invierte 180° (esto es, ahora las puas miran en direccion opuesta) a lo largo del resto de la longitud del hilo de sutura antes de que el hilo de sutura se una a una segunda aguja en el extremo opuesto.
Se han utilizado y existen actualmente diversos tipos de envases o embalajes para suturas en forma comercial. La mayona de disenos de envases contienen una caja en la que el material de sutura se apina y se enrolla, a veces con una configuracion oval o con 'forma de 8'. Normalmente, este diseno del envase o paquete de suturas permite que el material de sutura este en contacto consigo mismo y/o con el embalaje de suturas en multiples puntos. Estos disenos son suboptimos por diversas razones. El material de sutura suele tener una 'memoria', de manera que, incluso despues de desplegarse, conserva la forma que tema cuando estaba guardado. Por lo tanto, el material de sutura que esta apinado, enrollado o enroscado en una configuracion oval o 'en forma de 8' durante el almacenaje, puede retornar a su configuracion de almacenaje y, de este modo, puede tener tendencia a engancharse o enredarse consigo mismo cuando se utiliza en un espacio quirurgico. El enrollado o enroscado de las suturas dentadas dentro del embalaje puede representar un problema, ya que las puas o dientes pueden aplanarse durante el almacenaje y conservar esta forma aplanada cuando se desplieguen, disminuyendo asf la eficacia de las puas en el espacio quirurgico. La mayona de envases o paquetes tambien estan disenados para tener una unica configuracion (es decir, no son modificables). Por lo tanto, estos envases de suturas a menudo carecen de flexibilidad para almacenar de forma eficaz diferentes tipos de suturas en diferentes configuraciones basadas en las propiedades espedficas de las suturas que se guardan o almacenan en ellos.
La Patente de EE. UU. 3,206,018 desvela un kit de sutura de hilo extensible para reparar tendones, de manera que todas las suturas y dispositivos que se necesitan para este procedimiento quirurgico estan contenidos en una tarjeta plegable.
La Publicacion de Patente JP 63288146 A1 desvela un papel de base que incluye un panel de sujecion de suturas, de manera que el panel de sujecion de agujas esta conectado a el de forma plegable, la cubierta de agujas esta conectada al panel de sujecion de agujas de forma plegable, el panel para cubrir las suturas esta conectado al panel de sujecion de suturas por el lado corto de este de forma plegable, el panel lateral esta conectado al lado largo -que esta frente al lado de conexion del panel de sujecion de agujas- del panel de sujecion de suturas de forma plegable y el panel de refuerzo esta conectado a la parte superior del lado de conexion del panel de sujecion de agujas del panel de sujecion de suturas de forma plegable. El panel de sujecion de agujas, el panel lateral y el panel de refuerzo se pliegan para introducirse en una bolsa exterior desde el extremo abierto de esta. Cuando se extrae la sutura, la bolsa se rasga en sentido lateral a partir de una muesca y el panel lateral se separa a partir de una muesca.
Para contrarrestar algunos problemas que existen en este campo, como los mencionados anteriormente, asf como otros diferentes, sena deseable proporcionar una caja o envase de suturas mejorado que pueda: modificarse teniendo en cuenta las propiedades de la sutura que se guarda, configurarse para minimizar los problemas relacionados con la memoria de la sutura y configurarse para minimizar los puntos en los que la sutura guardada se interseca consigo misma y con el propio envase de suturas durante el almacenaje.
BREVE DESCRIPCION DE LAS ILUSTRACIONES
Las ilustraciones adjuntas, que se incluyen en el presente documento y forman parte de la presente especificacion,
ilustran una o mas realizaciones y, junto con la descripcion detallada, sirven para explicar los principios y las aplicaciones de la invencion. En las ilustraciones:
La Figura 1 (FIG. 1) ilustra una vista en perspectiva superior de una realizacion del envase de suturas de acuerdo con la presente invencion.
La Figura 2 ilustra una vista en planta superior de una realizacion del envase de suturas.
La Figura 3 ilustra una vista en planta superior de una realizacion del envase de suturas.
La Figura 4A ilustra una vista en perspectiva superior de una realizacion de una pinza de envoltura.
La Figura 4B ilustra una vista transversal superior de la pinza de envoltura que se ilustra en la Figura 4A.
La Figura 5 ilustra una vista en perspectiva superior de una realizacion de una caja de agujas.
La Figura 6A ilustra una vista superior de una realizacion del envase de suturas.
La Figura 6B ilustra una vista lateral de la realizacion del envase de suturas ilustrado en la Figura 6A.
La Figura 7A ilustra una vista en perspectiva superior de una realizacion del envase de suturas.
La Figura 7B ilustra una vista en planta superior de una realizacion del envase de suturas.
La Figura 7C ilustra una vista en planta superior de una realizacion del envase de suturas.
La Figura 7D ilustra una vista en planta superior de una realizacion del envase de suturas.
La Figura 8 es un diagrama de flujo que muestra un metodo para cerrar una herida usando una realizacion de la presente invencion.
La Figura 9 es un diagrama de flujo que muestra un metodo para el embalaje o envasado automatico de suturas en una realizacion de la presente invencion.
DESCRIPCION DETALLADA
Antes de especificar las realizaciones detalladas de la invencion, puede resultar util para su comprension establecer primero las definiciones de ciertos terminos que se usaran a partir de ahora.
'Envase de sutura(s)' (o 'envase', 'paquete' o 'dispensador') hace referencia a un dispositivo que puede sujetar al menos una sutura -de forma que se pueda desprender-.
'Sistema de auto-retencion' hace referencia a una sutura de auto-retencion y a los dispositivos para desplegar o aplicar la sutura en el tejido. Estos dispositivos de despliegue incluyen, sin ninguna limitacion, las agujas de sutura y otros dispositivos de despliegue, asf como unos extremos lo suficientemente ngidos y puntiagudos -en la propia sutura- como para penetrar en el tejido.
'Sutura de auto-retencion' (o 'sutura dentada') hace referencia a una sutura que no requiere un nudo o un anclaje de sutura en su extremo para conservar la posicion en la que se despliega durante un procedimiento quirurgico. Pueden ser suturas de monofilamento o suturas trenzadas y se colocan en el tejido en dos etapas, el despliegue y la fijacion, e incluyen al menos una sujecion tisular.
La 'sujecion tisular' (o simplemente 'sujecion' o 'pua') hace referencia a un elemento de sutura que tiene un cuerpo de sujecion que sobresale del cuerpo de la sutura y un extremo de sujecion adaptado para penetrar en el tejido. Cada sujecion esta adaptada para resistir el movimiento de la sutura en una direccion diferente a la direccion en la que el cirujano despliega la sutura en el tejido, de manera que se orienta para mirar basicamente en la direccion de despliegue. Mientras el 'extremo que penetra en el tejido' de cada sujecion, al atravesar el tejido durante el despliegue, da la espalda a la direccion de despliegue (la direccion de paso de la sutura durante el despliegue), las sujeciones tisulares no debenan sujetar o agarrar tejido durante esta fase. Una vez que la sutura de auto-retencion se ha desplegado, la fuerza ejercida en otra direccion, a menudo basicamente opuesta a la direccion de despliegue, para fijar la sutura en su posicion, hace que las sujeciones se desplacen de sus posiciones de despliegue (de estar situadas basicamente a lo largo del cuerpo de la sutura) y hace que los extremos de las sujeciones penetren en el tejido, lo cual provoca que quede tejido atrapado entre la sujecion y el cuerpo de la sutura. Las sujeciones pueden desplegarse todas en una direccion o pueden desplegarse en una direccion por un extremo y en otra direccion por el otro extremo.
'Hilo de sutura' hace referencia al componente filamentoso de la sutura y, en el caso de las suturas que requieren el despliegue de agujas, no incluye la aguja.
'Extremo de despliegue de la sutura' hace referencia a un extremo de la sutura que se despliega en el tejido; uno o ambos extremos de la sutura pueden ser extremos de despliegue de la sutura. El extremo de despliegue de la sutura puede estar unido a dispositivos de despliegue como las agujas de sutura, o pueden ser lo suficientemente ngidos y puntiagudos como para penetrar en el tejido por sf mismos.
'Sutura armada' hace referencia a una sutura que tiene una aguja de sutura en al menos un extremo de despliegue de la sutura.
'Sutura bidireccional' hace referencia a una sutura de auto-retencion que tiene sujeciones orientadas en una direccion por un extremo y sujeciones orientadas en la otra direccion por el otro extremo. Normalmente, una sutura bidireccional esta armada en cada extremo del hilo de sutura.
'Segmento de transicion' hace referencia a una parte o porcion sin sujeciones de una sutura bidireccional situada entre un primer conjunto de sujeciones orientadas en una direccion y un segundo conjunto de sujeciones orientadas en otra direccion.
'Aguja de sutura' (o simplemente 'aguja') hace referencia a una aguja utilizada para desplegar suturas en el tejido que vienen en muchas formas y composiciones diferentes. Hay dos tipos principales de agujas: las agujas traumaticas y las agujas atraumaticas. Las agujas traumaticas tienen ojos o agujeros que se proporcionan de forma separada del hilo de aguja y se enhebran 'in situ'. Las agujas atraumaticas no tienen ojos y se unen a la sutura en la misma fabrica mediante estampado, de manera que el material de sutura se deforma hasta alcanzar su forma final para sujetar juntas la sutura y la aguja. La mayona de suturas modernas son agujas atraumaticas estampadas. Las agujas de sutura se describen, por ejemplo, en las Patentes de EE. UU. nos 6,322,581 y 6,214,030 (Mani, Inc.; Japon); y 5,464,422 (W.L. Gore, Newark, Delaware, EE. UU.); y 5,941,899; 5,425,746; 5,306,288 y 5,156,615 (US Surgical Corp.; Norwalk, Connecticut, EE. UU.); y 5,312,422 (Linvatec Corp.; Largo, Florida, EE. UU.); y 7,063,716 (Tyco Healthcare; North Haven, Connecticut, EE. UU.). Otras agujas de sutura se describen, por ejemplo, en las Patentes de EE. UU. nos 6,129,741; 5,897,572; 5,676,675; y 5,693,072.
'Deposito de agujas' o 'caja de agujas' hace referencia a un envase o recipiente en el que se asegura una aguja o hilo de aguja en el envase de suturas.
'Pinza de sutura' (o simplemente 'pinza') hace referencia a un soporte vertical que puede sostener y guiar un hilo de sutura en un envase.
El objetivo de la presente invencion es proporcionar un paquete o envase de sutura(s), tal y como se determina en la reivindicacion 1, y un metodo de embalaje o envasado automatico de suturas en un envase de sutura(s), tal y como se determina en la reivindicacion 15. Las realizaciones preferidas de la invencion se determinan en las reivindicaciones anexas. En el presente documento se describen algunas realizaciones en el contexto del embalaje de suturas y los metodos relacionados con este. Las personas con habilidades y conocimientos ordinarios en este campo comprenderan que la siguiente descripcion detallada es meramente ilustrativa y no pretende ser limitativa en modo alguno. Otras realizaciones de la presente invencion resultaran sumamente inspiradoras para aquellas personas versadas en la materia que puedan beneficiarse de la presente divulgacion. A continuacion se hara referencia de forma detallada a las implementaciones y aplicaciones de la realizacion de la presente invencion, tal y como se ilustra en las ilustraciones adjuntas. En las ilustraciones y la descripcion detallada, se utilizan los mismos indicadores de referencia para referirse a partes iguales o similares.
La Figura 1 ilustra una realizacion de un envase de sutura. El envase de sutura, que normalmente tiene el numero 100, incluye un panel 102 con aberturas u orificios 104, un deposito de agujas 106 introducido en una abertura y una pinza o clavija de envoltura 108 introducida en una abertura. El panel 102 que se ilustra tiene una forma cuadrada y una unica superficie para recibir o dar cabida a los depositos de agujas 106 y las pinzas de envoltura 108; sin embargo, se contempla la posibilidad de que el panel 102 tenga diversas configuraciones diferentes, tal y como se describira en el presente documento mas adelante. El panel 102 incluye multiples aberturas 104, que en esta realizacion estan distribuidas de manera uniforme en diversas columnas verticales y filas horizontales alineadas a lo largo de la superficie superior 110 del panel 102. No obstante, a pesar de que se ilustran con unos patrones regulares y una distribucion uniforme, esta previsto que las aberturas 104 puedan estar dispuestas siguiendo cualquier patron y puedan tener cualquier forma sin apartarse por ello del alcance de la presente invencion. Si bien las aberturas 104 pueden tener cualquier forma, es preferible que tengan una configuracion limitada. Las aberturas tienen una configuracion limitada para evitar que se giren o se doblen los depositos de agujas 106 y las pinzas de envoltura 108 introducidos en las mencionadas aberturas y para permitir una orientacion espedfica de los depositos de agujas 106 y las pinzas de envoltura 108 dentro del panel 102. Las aberturas 104 que se ilustran en la Figura 1 tienen una forma cuadrada (o una forma cubica en tres dimensiones) que constituina una configuracion limitada. Otras aberturas 104 con formas como triangulos, pentagonos, octogonos, etc. tambien se consideranan aberturas con una configuracion limitada. Los depositos de agujas 106 pueden usarse para asegurar -de forma que se pueda
desprender- una aguja de sutura y/o un hilo de sutura al panel 102. Las pinzas de envoltura 108 pueden usarse para sostener y/o guiar un hilo de sutura en el panel 102. Los depositos de aguja 106 y las pinzas de envoltura 108 se describiran con mas detalle mas adelante. Los depositos de agujas 106 y las pinzas de envoltura 108 pueden introducirse -de manera selectiva y de manera que puedan extraerse- en cualquier abertura 104 del panel 102. Por consiguiente, el envase de suturas 100 se adapta de forma selectiva para facilitar que multiples configuraciones de depositos de agujas 106 y pinzas 108 proporcionen la mejor configuracion de enrollamiento para la sutura guardada en ellos basandose en las propiedades espedficas de la sutura.
La Figura 2 ilustra una realizacion del envase de sutura 100. La Figura 2 ilustra un panel 102, unas aberturas 104, unos depositos de agujas 106 y un hilo de sutura dentada 200, de manera que se incluye una aguja 202 que esta conectada al hilo de sutura dentada 200 (de manera conjunta, una unica sutura armada). En esta configuracion, se introducen -de manera que se puedan extraer- dos depositos de agujas 106 en el panel 102 en extremos opuestos. La aguja 202 esta unida al deposito de agujas 106, mientras que el otro extremo del hilo de sutura 200 esta unido a otro deposito de agujas 106. En esta configuracion, el hilo de sutura 200 se mantiene en una configuracion recta, eliminando asf la posibilidad de que la sutura conserve cualquier 'memoria' de una configuracion enrollada o doblada de cualquier otro modo en el envase de sutura 100.
La Figura 3 ilustra una realizacion del envase de sutura 100. La Figura 3 ilustra un panel 102, unas aberturas 104, unos depositos de agujas 106, unas pinzas de envoltura 108, un hilo de sutura dentada 300 y unas agujas 302 conectadas al hilo de sutura dentada 300. De manera similar a la configuracion que se ilustra en la Figura 2, se introducen -de manera que se puedan extraer- dos depositos de agujas 106 en el panel 102 en extremos opuestos. En esta realizacion, las agujas 302 estan unidas -de manera que se puedan desprender- a los depositos de agujas 106. El hilo de sutura 300 esta envuelto alrededor de las pinzas de envoltura 108 en una configuracion sinuosa. En esta configuracion, puede guardarse un hilo de sutura 300 mas largo en el envase de sutura 100, de manera que el hilo de sutura no entra en contacto consigo mismo y se minimiza el contacto entre el hilo de sutura 300 y el envase de sutura 100. Debe entenderse que puede usarse cualquier combinacion de los depositos de aguja 106 y las pinzas de envoltura 108 en el envase de sutura 100 dependiendo de las propiedades espedficas de la sutura que se guarda o basandose en una configuracion solicitada por el usuario final.
La Figura 4A ilustra una realizacion de una pinza de envoltura 400. La pinza de envoltura 400 de esta realizacion incluye un poste o perno 402 que tiene un primer extremo 404 y un segundo extremo 406, un tope o tapon de retencion 408, una base de retencion 410 que tiene un primer lado 412 y un segundo lado 414, y una orejeta de sujecion de pinza 416. El tapon de retencion 408 esta unido al primer extremo 404 del perno 402. El segundo extremo 406 del perno 402 esta unido al primer lado 412 de la base de retencion 410. La orejeta de sujecion de pinza 416 esta unida al segundo lado 414 de la base de retencion 410. La orejeta de sujecion de pinza 416 puede introducirse en una abertura 104 del panel 102 (no se muestra en la Figura 1), asegurando asf la pinza de envoltura 400 al envase de sutura 100. Una orejeta de sujecion de pinza 416 tiene una configuracion limitada para evitar que la pinza de envoltura 400 se gire o se doble cuando se introduce en una abertura y para permitir una orientacion espedfica de la pinza de envoltura 400 en el panel 102. La orejeta de sujecion de pinza 416 que se ilustra en la Figura 4A tiene una forma cuadrada que constituina una configuracion limitada. Preferiblemente, la orejeta de sujecion con forma cuadrada 416 encaja de forma cenida en una abertura con forma cuadrada 104. Otras orejetas de sujecion de pinza en forma de triangulos, pentagonos, octogonos, etc. tambien se consideranan orejetas de sujecion de pinza con una configuracion limitada. Esta previsto que la pinza de envoltura 400 pueda ser cualquier plastico, goma o polfmero hecho a partir de un material inerte como -pero sin limitarse a- la silicona. Un hilo de sutura puede enrollarse, bobinarse, guiarse, sostenerse u organizarse de cualquier otro modo en un envase de sutura que tenga una pinza de envoltura 400.
El tapon de retencion 408 y la base de retencion 410 pueden usarse como lfmites para mantener el hilo de sutura en su lugar en el perno 402 dentro del envase de sutura. El tapon de retencion 408 se ilustra con una forma principalmente triangular y la base de retencion 410 se ilustra con una forma principalmente cuadrada. No obstante, esta previsto que el tapon de retencion 408 y la base de retencion 410 puedan tener cualquier forma. En una realizacion, la pinza de envoltura puede no tener una orejeta de sujecion de pinza 412, de manera que la base de retencion 410 se introduce directamente en una abertura. La pinza puede no tener tampoco un tapon de retencion 408 y/o una base de retencion 410. Asf, el perno 402 puede conformar la pinza de envoltura al completo.
En referencia a la Figura 4B, puede observarse que el perno 402 contiene bordes o esquinas redondeadas que tienen un radio pequeno 418. Esto permite que el perno 402 afecte mmimamente al hilo de sutura envuelto alrededor del perno 402 al minimizar el area de contacto entre el perno 402 y el hilo de sutura. Esto resulta especialmente beneficioso respecto a los hilos de suturas dentadas. Un hilo de sutura dentada envuelto alededor de un perno redondeado puede hacer que muchas puas o dientes individuales se aplanen contra el perno, mientras que un perno 402 que tenga esquinas redondeadas con un radio pequeno 418 solo puede afectar a un pequeno numero de puas individuales, si es que afecta a alguna. En una realizacion, el perno 402 puede posicionarse de forma selectiva para colocar la esquina redondeada con un radio pequeno 418 entre las puas individuales a fin de evitar aplastar cualquier pua. Normalmente, un perno 402 con una forma triangular proporcionara la forma mas ventajosa para minimizar el contacto con la sutura. Mientras que el perno 402 se ilustra con una forma triangular, esta previsto que el perno 402 pueda tener cualquier forma que contenga esquinas redondeadas que tengan un radio pequeno (por
ejemplo, cuadradas, pentagonales, etc.).
Debe entenderse que las pinzas de envoltura normalmente tambien pueden incluir, sin limitaciones: bobinas (inmoviles o giratorias), carretes y elementos de enrollado alrededor de los cuales se puede enrollar una sutura, arcos o puentes bajo los que puede pasar la sutura en un rollo o bobina, elementos de grna excentricos alrededor de los cuales puede enrollarse una sutura (de manera que los elementos de grna funcionan como algo parecido al foco de una elipse), etcetera, sin apartarse del alcance de la presente invencion. El panel tambien puede incluir una o mas perforaciones a traves de las cuales puede pasar una sutura (usando de este modo el propio panel como un elemento de grna).
La Figura 5 ilustra una realizacion de un deposito de agujas 500. El deposito de agujas 500 de esta realizacion contiene un cuerpo 502 que tiene un extremo superior 504 y un extremo inferior 506, una ranura 508, una via o canal 510 y una orejeta de sujecion 512. La ranura del deposito de agujas 508, que esta situada en el extremo superior 504 del cuerpo del deposito de agujas 502, puede usarse para asegurar una aguja de sutura 312 y/o un hilo de sutura 310 (tal y como se muestra en la Figura 3). La via del deposito de agujas 510, que tambien esta situada en el extremo superior 504 del cuerpo del deposito de agujas 502, puede colocarse en perpendicular a la ranura del deposito de agujas 508. En una realizacion, la profundidad de la via del deposito de agujas 510 hacia el interior del cuerpo de deposito de agujas 502 es mayor que la profundidad de la ranura del deposito de agujas 508 hacia el interior del cuerpo del deposito de agujas 502. La via del deposito de agujas 510 tambien es mas ancha que la anchura de la ranura del deposito de agujas 508. En una realizacion, la via del deposito de agujas 510 es al menos lo suficientemente ancha como para permitir que alguien que sujeta/dirige la aguja agarre la aguja o el hilo de sutura para extraerlo del deposito de agujas 500. La orejeta de sujecion del deposito de agujas 512 puede introducirse -de forma selectiva y de manera que se pueda extraer- en una abertura 104 del panel 102 (se muestra en la Figura 3), asegurando asf el deposito de agujas 500 al envase de sutura 100 en la posicion deseada en el panel 102. Una orejeta de sujecion del deposito de agujas 512 tiene una configuracion limitada para evitar que el deposito de agujas 500 se gire o se doble cuando se introduce en una abertura y para permitir una orientacion espedfica del deposito de agujas 500 en el panel 102. La orejeta de sujecion del deposito de agujas que se ilustra en la Figura 5 tiene una forma cuadrada, lo cual constituina una configuracion limitada. Preferiblemente, la orejeta de sujecion del deposito de agujas 512 con forma cuadrada encaja de manera cenida en una abertura con forma cuadrada 104. Al igual que con la orejeta de sujecion de la pinza de envoltura 416, tambien se considerana que otras orejetas de sujecion del deposito de agujas con forma de triangulos, pentagonos, octogonos, etc. tienen una configuracion limitada. En una realizacion, el deposito de agujas puede no tener una orejeta de sujecion del deposito de agujas 512, de manera que el cuerpo del deposito de agujas 502 se introduce directamente en una abertura. Esta previsto que el deposito de agujas 500 pueda ser cualquier plastico, goma o polfmero hecho a partir de cualquier material inerte como -pero sin limitarse a- la silicona.
Debe entenderse que, normalmente, los depositos de agujas tambien pueden incluir, sin limitaciones: bobinas (inmoviles o giratorias), carretes y elementos de enrollado alrededor de los cuales se puede enrollar una sutura, arcos o puentes bajo los que puede pasar la sutura en un rollo o bobina, elementos de grna excentricos alrededor de los cuales puede enrollarse una sutura (de manera que los elementos de grna funcionan como algo parecido al foco de una elipse), etcetera, sin apartarse del alcance de la presente invencion. El panel tambien puede incluir una o mas perforaciones, de manera que puede ajustarse una aguja al panel (usando de este modo el propio panel como un deposito de agujas).
Tal y como se ha explicado anteriormente, el panel del embalaje de suturas puede tener diversas configuraciones. La Figura 6A proporciona una ilustracion de una realizacion de un envase de sutura. La Figura 6A ilustra una panel plegable 602 que tiene aberturas 104, depositos de agujas 106, pinzas de envoltura 108 y una sutura 604. Los depositos de agujas 106 y las pinzas de envoltura 108 se introducen -de forma que se puedan extraer- en las aberturas 104. De manera alternativa, los depositos de agujas 106 y las pinzas de envoltura 108 pueden introducirse de forma fija en las aberturas 104. El envase de sutura 600 puede tener una configuracion abierta y una configuracion cerrada. En la configuracion abierta, puede asegurarse una sutura 604 al envase de sutura 600 utilizando cualquier combinacion de depositos de agujas 106 y pinzas de envoltura 108. Despues, el panel 602 puede plegarse hasta una configuracion cerrada, tal y como se ilustra en la Figura 6B. Esta realizacion puede incrementar el area total del panel del envase al mismo tiempo que reduce el espacio necesario para guardar el envase de sutura. Esta realizacion tambien puede ayudar a proteger la sutura 604 durante el almacenamiento. En una realizacion, los depositos de agujas 106 y las pinzas de envoltura 108 pueden estar en lados opuestos uno respecto al otro para separar los lados opuestos del panel plegado 602. Por ejemplo, los depositos de agujas 106 y las pinzas de envoltura 108 opuestos pueden tocarse mutuamente o pueden tocar partes opuestas del panel para mantener separados los lados opuestos del panel (como los lados 610 y 612).
La Figura 7A ilustra una realizacion de un envase de sutura. El envase de sutura, que normalmente tiene el numero 700, contiene un panel plegable 702 que tiene una primera superficie 704 y una segunda superficie 706, un primer borde lateral 708 y un segundo borde lateral 710, aberturas 104, depositos de agujas 106, pinzas 108, una solapa extrema 714, una pestana de bloqueo 716 y una ranura de la pestana de bloqueo 718. El primer borde lateral 708 conecta -a modo de bisagra- la primera superficie 704 con la segunda superficie 706. El segundo borde lateral 710 conecta -a modo de bisagra- la primera superficie 704 con la solapa extrema 714. Los depositos de agujas 106 y las
pinzas de envoltura 108 se introducen -de manera que se puedan extraer- en las aberturas 104. El envase de sutura 700 puede tener una configuracion abierta y una configuracion cerrada. Puede asegurarse una sutura 712 a los depositos de agujas 106 y las pinzas de envoltura 108 mientras el envase de sutura 700 esta en su configuracion abierta. Una vez que se ha asegurado la sutura al envase de sutura 700, la segunda superficie 706 puede plegarse sobre la primera superficie 704 a lo largo del primer borde lateral 708. Despues, la solapa extrema 714 puede plegarse y asegurarse a la parte posterior de la segunda superficie 706 conectando la pestana de bloqueo 716 con la ranura de la pestana de bloqueo 718. Naturalmente, debe entenderse que la combinacion pestana/ranura solo es uno de los muchos medios de sujecion que resultan evidentes para una persona versada en la materia. De este modo, el envase de sutura 700 forma una caja rectangular en su configuracion cerrada. El envase de sutura 700 tambien se puede adaptar y puede adoptar multiples configuraciones de depositos de agujas 106 y pinzas de envoltura 108 dependiendo de las propiedades espedficas de la sutura que se guarda o basandose en la configuracion solicitada por el usuario final. La Figura 7A representa unas pinzas de envoltura en una configuracion no limitada 720 y en una configuracion limitada 722. En la configuracion no limitada 720, preferiblemente solo se usa una pinza o clavija 108 con la sutura 712 enrollada alrededor de solo una parte de la pinza 108. En la configuracion limitada 722, se utilizan dos o mas pinzas 108 para restringir o limitar la sutura. Tal y como se muestra, la configuracion limitada 722 incluye una primera pinza o clavija 724 alrededor de la cual se enrolla parcialmente la sutura, y una segunda pinza o clavija 726 que es adyacente a la primera pinza, de manera que la sutura se situa entre la primera pinza y la segunda pinza. De este modo, la primera pinza y la segunda pinza 724, 726 funcionan como una puerta restrictiva y limitan el movimiento potencial relativo a la primera pinza o la segunda pinza individualmente.
Los ejemplos de estas diferentes configuraciones de depositos de agujas 106 y pinzas de envoltura 108 se ilustran en las Figuras 7B, 7C y 7D. La Figura 7B representa una sutura doblemente armada (dos agujas) 728 que se despliega por completo sobre el panel 702. La Figura 7C representa una sutura asimetricamente dentada 730 que se despliega sobre el panel 702. En esta realizacion, la parte no dentada (o sin puas) de la sutura 732 se enrolla firmemente alrededor de las pinzas 108 siguiendo un patron sinuoso en una de las superficies del panel 706 y la parte dentada de la sutura 734 queda sujeta entre una pinza 108 y el deposito de agujas 106 en la otra superficie del panel 704, de manera que ninguna pinza 108 o deposito de agujas 106 comprime las puas o dientes. La Figura 7D representa una sutura doblemente armada 736, de manera que la sutura 736 se asegura al panel 702 mediante dos depositos de aguja 106 en ambos lados 704, 706 del panel 702. En esta realizacion, y durante un procedimiento quirurgico o cosmetico, puede desplegarse una primera parte de la sutura 738 desde el envase de sutura 700 mientras que una segunda parte de la sutura 740 sigue estando asegurada al envase 700. De este modo, la sutura 736 puede desplegarse en diversas fases para evitar que se enrede durante su uso.
La Figura 8 ilustra un metodo de la invencion para aplicar una sutura doblemente armada (dentada o convencional) a un paciente de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion, de manera que la realizacion estructural del envase de sutura se ha explicado anteriormente. Tal y como se ilustra en la Figura 8, se suministra una primera aguja de un primer deposito de agujas de un envase colocando un instrumento en la via del primer deposito de agujas y alrededor de la primera aguja. Despues, la primera aguja se saca de la ranura de retencion (800). Una parte del hilo de sutura se extrae del envase, mientras que la segunda aguja sigue estando unida al segundo deposito de agujas del envase (802). Se aplica al paciente (804) la primera aguja y al menos una parte del hilo de sutura. La segunda aguja se suministra desde un segundo deposito de agujas del envase colocando un instrumento en la via del segundo deposito de agujas y alrededor de la segunda aguja. Despues, la segunda aguja se saca de la ranura de retencion (806). Se aplica al paciente (808) la segunda aguja y al menos una parte del hilo de sutura.
La Figura 9 ilustra un metodo de la invencion para el embalaje automatico de suturas en un envase de sutura(s). Tal y como se ilustra en la Figura 9, un primer deposito de agujas, un segundo deposito de agujas y al menos una pinza de envoltura se introducen de forma selectiva -y de manera fija o de manera que se puedan extraer- en las aberturas de un panel del envase de sutura (900). Un primer extremo de la sutura se asegura al primer deposito de agujas (902). Despues, la sutura se enrolla alrededor de las pinzas (904). Posteriormente, el segundo extremo de la sutura se asegura al segundo deposito de agujas (904). De manera alternativa, si se sujetan agujas al extremo de la sutura, las agujas quedan retenidas en los depositos de agujas. Si el panel es plegable, despues el panel se pliega (906).
Cabe mencionar que estos envases de sutura(s) pueden fabricarse a partir de cualquier material adecuado y las suturas pueden guardarse en los mismos durante el proceso de fabricacion o despues de fabricarlos. Algunos de estos ejemplos describen envases o paquetes de sutura en los que las suturas estan completamente selladas y, por lo tanto, pueden mantenerse esterilizadas, pero debe entenderse que cualquiera de los envases desvelados en el presente documento puede envolverse aun mas en recipientes sellados, lo que facilitana mantener la esterilidad. Asimismo, estos envases de suturas o estas suturas pueden proporcionarse con composiciones para facilitar la aplicacion de las suturas, para inhibir el crecimiento de bacterias, hongos u otros agentes contaminantes, o para que se transfieran a las propias suturas (como, por ejemplo, compuestos que favorecen la curacion y previenen efectos no deseados como la formacion de cicatrices, infecciones, dolores, etc.). Esto puede lograrse de diversas maneras, incluyendo, por ejemplo: (a) aplicando una formulacion directamente a la(s) superficie(s) deseada(s) del envase o la sutura (por ejemplo, rociando la sutura con una pelfcula de medicamento/polfmeros, o banando la sutura en una solucion de medicamento/polfmeros), (b) revistiendo la(s) superficie(s) deseada(s) del envase o la sutura con una
sustancia como un hidrogel que, a su vez, absorbera la composicion, o (c) fabricando el propio envase o la propia sutura con una composicion. Estas composiciones pueden incluir, sin ninguna limitacion: agentes antiproliferativos, agentes antiangiogenicos, agentes antiinfecciosos, agentes inductores de la fibrosis (o 'pro-curacion'), agentes anti cicatrices (o anti-adhesivos), agentes lubricantes, agentes ecogenicos, agentes radioopacos (y/o agentes que potencian la visualizacion con rayos X, CT, MRI y/o tomograffa PET), agentes antiinflamatorios, inhibidores del ciclo celular, isotopos radiactivos, analgesicos, anestesicos y agentes anti-microtubulos. Por ejemplo, sin ningun tipo de limitaciones, las superficies de un envase que pueden entrar en contacto con la sutura pueden tener una composicion que les ha sido aplicada antes del envasado de la sutura, de tal manera que, cuando se suministra la sutura desde el envase, la composicion puede entrar en contacto con la sutura y adherirse a ella. Asimismo, cualquier parte del envase con la que la sutura entre en contacto puede proporcionarse con la composicion, como las superficies de la base o, si la sutura pasa a traves de la base, el paso de la base. De manera alternativa, el envase de sutura puede incluir un recipiente que suministre la composicion y a traves del cual la sutura puede pasar antes de desplegarse en el tejido. Debe entenderse que el patron o modelo de aberturas de los envases de suturas que se ha descrito previamente facilita la distribucion uniforme de los gases de esterilizacion (por ejemplo, EtO u oxido de etileno) para obtener una esterilizacion eficaz. El proposito de la sutura tambien puede determinar el tipo de composicion que se aplica a la sutura o el envase de suturas; por ejemplo, los revestimientos antiproliferativos (farmacos o isotopos radiactivos) pueden ser adecuados para envases de suturas utilizadas para cerrar sitios de extirpacion de tumores, los envases que contienen suturas de auto-retencion para su uso en procedimientos de reposicion de tejidos pueden proporcionarse junto con revestimientos fibrosantes (agentes que estimulan la curacion de heridas), y aquellos que tienen revestimientos anti-cicatrices o antiinfecciosos pueden usarse para suturas de cierre de heridas. Los revestimientos tambien pueden incluir diversas composiciones, tanto junto con la sutura o en diferentes partes de esta, de manera que las multiples composiciones pueden seleccionarse para diferentes propositos (por ejemplo, como combinaciones de agentes analgesicos, antiinfecciosos y anti-cicatrices). El proposito de la sutura tambien puede determinar el tamano del envase de suturas. Por ejemplo, las suturas de menor calibre (como las destinadas a la cirugfa ortopedica) pueden requerir unos envases de sutura mas grandes que los utilizados para suturas de mayor calibre como las suturas oftalmicas. De manera similar, los envases de suturas para las suturas destinadas a la cirugfa endoscopica pueden estar adaptados para usarse con estos equipos de cirugfa endoscopica, de manera que, por ejemplo, estaran oportunamente configurados para permitir la aplicacion del envase de sutura en el sitio quirurgico (por ejemplo, a traves de un puerto de acceso en el equipo).
Si bien se han mostrado y descrito las realizaciones y las aplicaciones de la presente invencion, para aquellas personas versadas en este campo, y que puedan beneficiarse de la presente divulgacion, resultara evidente que son posibles muchas mas modificaciones aparte de las mencionadas anteriormente sin apartarse por ello de los conceptos inventivos del presente documento.
Claims (15)
1. Un envase o paquete de sutura(s) (100, 600, 700), que comprende:
un panel (102, 602, 702) con multiples aberturas u orificios (104),
un deposito de agujas (106, 500); y
una pinza o clavija de envoltura (108, 400) introducida -de manera fija o de manera que se pueda extraer- en una primera abertura seleccionada entre las multiples aberturas (104) y adaptada para guiar la sutura (200, 300) del envase de suturas; y que se caracteriza por el hecho de que:
el deposito de agujas (106, 500) se introduce -de manera fija o de manera que se pueda extraer- en una segunda abertura seleccionada entre las multiples aberturas (104) y esta adaptado para asegurar una sutura (200, 300) al envase de suturas; y
cada una de las multiples aberturas (104) es adecuada para recibir -de manera fija o de manera que se pueda extraer- tanto el deposito de agujas (106, 500) como la pinza de envoltura (108, 400), de manera que el panel (102, 602, 702) esta adaptado para facilitar multiples configuraciones de depositos de agujas (106, 500) y pinzas de envoltura (108, 400).
2. Un envase de sutura(s) de la reivindicacion 1, de manera que:
el mencionado panel (702) incluye una primera superficie (704) y una segunda superficie (706), de manera que la primera superficie del panel (704) esta unida a la segunda superficie del panel (706) mediante una bisagra; y de manera que cada superficie del panel (704, 706) contiene multiples aberturas (104) ya mencionadas y el deposito de agujas (106) se introduce de manera selectiva en una de las aberturas (104) de la mencionada primera superficie del panel (704) y en una de las aberturas (104) de la mencionada segunda superficie del panel (706); y
la pinza de envoltura (108) se introduce de manera selectiva en una de las aberturas (104) de la mencionada primera superficie del panel (704) y en una de las aberturas (104) de la mencionada segunda superficie del panel (706); y
de manera que la mencionada primera superficie del panel (704) puede plegarse para quedar frente a la mencionada segunda superficie del panel (706).
3. El envase de sutura(s) de la reivindicacion 1, de manera que:
el mencionado panel (702) incluye una primera superficie (704) y una segunda superficie (706), de manera que la primera superficie del panel (704) esta unida a la segunda superficie del panel (706) mediante una bisagra; y de manera que cada superficie del panel (704, 706) contiene multiples aberturas (104) ya mencionadas y el mencionado deposito de agujas (106) se introduce de manera selectiva en una de las aberturas (104) de la mencionada primera superficie del panel (704) o en una de las aberturas (104) de la mencionada segunda superficie del panel (706); y
la mencionada pinza de envoltura (108) se introduce de manera selectiva en una de las aberturas (104) de la mencionada primera superficie del panel (704) o en una de las aberturas (104) de la mencionada segunda superficie del panel (706); y
de manera que la mencionada primera superficie del panel (704) puede plegarse para quedar frente a la mencionada segunda superficie del panel (706); de manera que, opcionalmente, la mencionada primera superficie del panel (704) contiene una pestana o lengueta con un cierre o bloqueo (716) y la mencionada segunda superficie del panel (706) contiene una ranura de bloqueo de pestana (718), y de manera que, cuando la mencionada primera superficie del panel (704) esta frente a la mencionada segunda superficie del panel (706), el mencionado bloqueo de la lengueta (716) puede trabarse o bloquearse en la mencionada ranura de bloqueo de pestana (718).
4. El envase de sutura de la reivindicacion 1, de manera que la mencionada pinza de envoltura (108, 400) contiene diversos bordes adaptados para recibir una sutura.
5. El envase de sutura de la reivindicacion 1, de manera que la mencionada pinza de envoltura (108, 400) contiene un poste o perno (402) que es triangular transversalmente para definir o delimitar tres bordes que estan adaptados para recibir una sutura.
6. El envase de sutura de la reivindicacion 1, de manera que el mencionado deposito de agujas (106, 500) contiene una primera muesca o ranura (508) que esta adaptada para retener una sutura y una segunda muesca o ranura (510) que esta adaptada para permitir el acceso a la sutura retenida en la primera ranura (508),
de manera que, opcionalmente, la mencionada segunda ranura (510) es mas ancha y profunda que la mencionada primera ranura (508).
7. El envase de sutura de la reivindicacion 6, de manera que la mencionada segunda ranura (510) esta situada en un angulo inferior a la mencionada primera ranura (508).
8. El envase de sutura de la reivindicacion 1, de manera que las aberturas (104) estan distribuidas uniformemente por el panel siguiendo un patron o modelo que comprende diversas columnas verticales y filas horizontales alineadas.
9. El envase de sutura de la reivindicacion 1, de manera que la pinza de envoltura (108, 400) comprende:
un perno o poste (402) que tiene un primer extremo y un segundo extremo;
una base de retencion (4l0) que tiene un primer lado y un segundo lado, de manera que el primer extremo del perno (402) esta unido al primer lado de la base de retencion (410);
un tapon de retencion (408) que esta unido al segundo extremo del perno (402); y
una orejeta de sujecion de pinza (416) que esta unida al segundo lado de la base de retencion (410).
10. El envase de sutura de la reivindicacion 1, de manera que el deposito de agujas (106, 500) comprende:
un cuerpo (502) que tiene un extremo superior y un extremo inferior;
una ranura (508) en el extremo superior del cuerpo del deposito de agujas (502);
una via o canal (510) en angulo con la ranura de agujas (508); y
una orejeta de sujecion del deposito de agujas (512) que esta unida al extremo inferior del cuerpo del deposito de agujas (502), de manera que la orejeta (512) puede encajar de manera cenida en una de las mencionadas aberturas (104),
y de manera que, opcionalmente, la via (510) es mas ancha y se extiende a mas profundidad en el cuerpo del deposito de agujas (502) que la ranura de agujas (508).
11. El envase de sutura de la reivindicacion 1, que incluye una sutura que tiene una aguja y un hilo de sutura, de manera que la aguja queda retenida en el mencionado deposito de agujas (106, 500) y el mencionado hilo de sutura entra en contacto con la mencionada pinza de envoltura (108, 400), de manera que, opcionalmente, el hilo de sutura contiene dientes o puas.
12. El envase de sutura de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, de manera que la mencionada pinza de envoltura (108, 400) contiene diversos bordes redondeados que estan adaptados para recibir una sutura.
13. El envase de sutura de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, de manera que al menos una pinza de envoltura (108, 400) y/o un deposito de agujas (106, 500) esta hecho de silicona.
14. Un envase de sutura de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, de manera que el mencionado envase esta adaptado para usarse en cirugfa endoscopica.
15. Un metodo de embalaje o envasado automatico de suturas en un envase de sutura, de manera que el envase de sutura comprende un panel (102, 602, 702) con multiples aberturas (104), de manera que cada una de las aberturas (104) esta configurada para recibir -de manera fija o de manera que se pueda extraer- un deposito de agujas (106, 500) o una pinza de envoltura (108, 400), de manera que el panel (102, 602, 702) esta adaptado para facilitar multiples configuraciones de depositos de agujas (106, 500) y pinzas de envoltura (108, 400), de manera que el metodo comprende:
introducir de forma selectiva -y de manera fija o de manera que se pueda extraer- un primer deposito de agujas, un segundo deposito de agujas y al menos una pinza de envoltura en las aberturas del panel seleccionadas; asegurar un primer extremo de una sutura al primer deposito de agujas;
enrollar la sutura alrededor de las pinzas o clavijas; y
asegurar un segundo extremo de la sutura al segundo deposito de agujas.
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