ES2709101T3 - Lente de contacto de hidrogel humectable y método para la producción de la misma - Google Patents
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Abstract
Una lente de contacto de hidrogel hidratante que comprende un copolímero que comprende al menos un monómero catiónico y un monómero aniónico, en el que los iones emparejados de los monómeros forman enlaces iónicos en el que el monómero catiónico tiene una sal de amonio cuaternario; el monómero aniónico tiene un grupo carboxilo; en el que la proporción de composición del monómero aniónico es de un 50 a un 95 % en moles con respecto al monómero catiónico; un polímero hidrófilo iónico que es un compuesto que tiene un grupo hidroxilo y un grupo aniónico, en el que el polímero hidrófilo iónico es ácido algínico o alginato, estando dicho grupo hidroxilo y grupo aniónico tanto sobre la superficie como en el interior de la lente de contacto de hidrogel; en la que se forman enlaces iónicos entre un grupo catiónico del componente de monómero catiónico del copolímero y un grupo aniónico del polímero hidrófilo iónico por medio de un tratamiento de desacidificación o desalación de iones emparejados de los monómeros.
Description
DESCRIPCION
Lente de contacto de hidrogel humectable y metodo para la produccion de la misma
Campo tecnico
[0001] La presente invencion se refiere a una lente de contacto de hidrogel que puede mantener un excelente grado de propiedad anticontaminacion y humectabilidad al comprender de forma eficaz un polimero hidrofilo ionico que es un compuesto que tiene un grupo hidroxilo y un grupo anionico y a un metodo de fabricacion de tal lente de contacto. Mas especificamente, la presente invencion se refiere a una lente de contacto de hidrogel hecha para comprender un polimero hidrofilo ionico en un copolimero que tiene al menos un monomero cationico y un monomero anionico como componentes, que es una lente de contacto de hidrogel hidratante que muestra un excelente grado de estabilidad de forma y resistencia mecanica incluso despues de liberar el polimero hidrofilo ionico, y ademas a un metodo de fabricacion de tal lente de contacto.
Antecedentes en la tecnica
[0002] Las lentes de contacto se dividen en terminos generales en lentes de contacto blandas y lentes duras. Las lentes de contacto blandas, en particular las lentes de contacto blandas que contienen agua, son muy populares debido a que tienen una menor sensacion de cuerpo extrano y proporcionan una sensacion confortable, aunque la sensacion al portar las lentes fluctua en gran medida y ejerce diversas influencias al portador a medida que cambia la estructura superficial de la lente de contacto. La sensacion del portador de una lente de contacto se ve influida de forma significativa por la interaccion de la lente de contacto y el fluido lacrimal. Por lo tanto, es importante que la superficie de la lente este cubierta por el fluido lacrimal con el fin de conseguir una sensacion comoda al portar la lente de contacto. Sin embargo, cuando una lente de contacto blanda que contiene agua se va quedando sin humedad debido a la evaporacion mientras se esta portando, la lente de contacto blanda cubre la falta de humedad con la absorcion de humedad del fluido lacrimal, dando como resultado la reduccion del espesor de la capa de fluido lacrimal del ojo del portador. A continuacion, como resultado, el secado se acelera para danar la sensacion de portar la lente de contacto y, lo que es peor, da lugar a riesgo de causar el comienzo de un trastorno en la superficie de la conjuntiva queratinosa del ojo que porta la lente de contacto debido a la afeccion mecanica. Ademas, en los ultimos anos, se ha comprendido el secado de las lentes de contacto y las superficies oculares debido a factores externos que incluyen sindrome del ojo seco, en particular ojo seco evaporativo, causado por la popularizacion de equipo OA incluyendo ordenadores personales y la influencia de los sistemas de acondicionamiento de aire. Una lente de contacto seca puede dar lugar a la adhesion de residuos corporales del fluido lacrimal a la superficie de la lente de contacto, lo que causa una sensacion incomoda al portar la lente de contacto y una mala visibilidad. Por lo tanto, es de vital importancia suprimir el secado de la lente de contacto y estabilizar la capa de fluido lacrimal de un ojo que porta una lente de contacto con el fin de mantener una sensacion comoda al portar la lente de contacto. Para este fin, se han desvelado diversas tecnicas, que incluyen tecnicas de mejorar la propiedad anticontaminacion, la hidrofilicidad y la humectabilidad de una lente de contacto para reducir la contaminacion y el secado de la superficie de la lente de contacto mejorando el propio material de base de la lente de contacto y sometiendo la lente de contacto obtenida a tratamiento hidrofilo.
[0003] Por ejemplo, se ha desvelado una lente de contacto que contiene agua que reduce la acumulacion de residuos corporales del fluido lacrimal sobre la superficie de la lente de contacto debido a la carga electrica de los residuos corporales mediante la formacion de zwiteriones que incluyen iones de amonio cuaternario e iones carboxilo (Publicacion de Patente Referenciada 1). Aunque esta proporciona una tecnica de mejora de la propiedad de anticontaminacion de una lente de contacto causada por la estructura del material de base de la misma, se requieren esfuerzos adicionales para mejorar la propiedad de mantener la humectabilidad del material de base de la lente de contacto.
[0004] Ademas, se han desvelado metodos de mejora de la humectabilidad de una lente de contacto mediante la adicion de un agente hidratante a una lente de contacto preparada, incluyendo un metodo de formacion de una capa hidratada sobre la superficie de una lente de contacto con carboximetil celulosa que es un polimero anionico para impartir una capacidad de lubricacion eficaz (Publicacion de Patente Referenciada 2), un metodo de mejorar de forma significativa la comodidad y la caracteristica de hidratacion de la superficie de una lente al causar que cierto tensioactivo de poli(oxietileno)-poli(oxipropileno) quede retenido sobre la superficie de la lente (Publicacion de Patente Referenciada 3) y un metodo de fabricacion de una lente oftalmica mediante el tratamiento de la lente oftalmica con un agente hidratante.
[0005] Sin embargo, el metodo de la Publicacion de Patente Referenciada 2 reviste la superficie de una lente de contacto con un polimero anionico para proporcionar una superficie de lente con humectabilidad pero el polimero no establece ningun enlace quimico con el material de base de la lente de un modo tal que el polimero queda mal retenido sobre la superficie. Ademas, el metodo hidrata meramente la superficie de la lente y por lo tanto no puede mejorar el efecto hidratante de la lente de contacto completa. Ademas, la superficie de la lente esta cargada electricamente con aniones, que pueden inducir la precipitacion de proteinas. Con el metodo de la Publicacion de Patente Referenciada 3, el enlace entre la pelicula hidrofila y la superficie de la lente de contacto es un enlace fragil
producido por una interaccion hidrofoba y por lo tanto el metodo es menos fiable en terminos de estabilidad y durabilidad de la humectabilidad. Ademas, existen informes de que el tensioactivo no ionico que emplea la invencion puede inducir un choque anafilactico cuando se administra en exceso. De ese modo, el metodo va acompanado de un problema de seguridad que necesita resolverse. El metodo de la PUBLICACION DE PATENTE REFERENCIADA 4 causa que una lente de contacto se mueva en gran medida sobre la superficie del ojo bajo el efecto de la polivinilpirrolidona que se emplea como agente hidratante de modo que puede surgir con facilidad la sensacion de cuerpo extrano. Ademas, la mucina contenida en el fluido lacrimal puede adherirse a la superficie de la lente de contacto debido a la adherencia de la polivinilpirrolidona de un modo tal que se puede anticipar una mala visibilidad cuando se emplea este metodo.
La PUBLICAClON DE PATENTE REFERENCIADA 5 desvela una lente de contacto de hidrogel de liberacion sostenida de farmaco que puede liberar de forma sostenida un medicamento anionico tal como un agente de tratamiento de alergia de una forma levemente irritante y eficaz mientras se consigue la correccion de la vision. Se desvela de forma especifica un hidrogel que comprende monomeros ionicos compuestos por al menos un monomero cationico y un monomero anionico, en el que la proporcion de componentes de los monomeros ionicos es de un 5 a un 20 % en moles inclusive con respecto a la cantidad total de monomeros que constituyen el gel, y el contenido del monomero anionico es de un 15 a un 25 % en moles inclusive con respecto al contenido del monomero cationico.
La PUBLICACION DE PATENTE REFERENCIADA 6 se refiere a una lente oftalmica de suministro de farmacos que comprende un farmaco que contiene grupos cationicos en el interior de un copolimero que consiste en un monomero hidrofilo que tiene un grupo hidroxilo en su molecula, al menos un miembro seleccionado entre metacrilatos que contienen grupos fosfato especificos, un monomero que tiene un atomo de nitrogeno en su cadena lateral, y un monomero copolimerizable con estos componentes, y tambien se refiere a una lente oftalmica de suministro de farmacos que comprende un farmaco que contiene grupos anionicos en el interior de un copolimero que consiste en un monomero hidrofilo, monomeros cationicos y anionicos, y un monomero copolimerizable con estos componentes, en el que el copolimero contiene el monomero anionico en una proporcion de un 30 a un 90 % en moles del monomero cationico, y ademas se refiere a una solucion de almacenamiento para una lente oftalmica practica.
Publicaciones de la tecnica anterior
Publicaciones de patente
[0006]
PUBLICACION DE PATENTE REFERENCIADA 1: JP 10-253931 A
PUBLICACION DE PATENTE REFERENCIADA 2: JP 2001-508555 A
PUBLICACION DE PATENTE REFERENCIADA 3: JP 2002-504238 A
PUBLICACION DE PATENTE REFERENCIADA 4: JP 2008-532060 A
PUBLICACION DE PATENTE REFERENCIADA 5: EP 2399555 A1
PUBLICACION DE PATENTE REFERENCIADA 6: EP 1617277 A1
Divulgacion de la invencion
Problema que se soluciona con la invencion
[0007] Un objetivo de la presente invencion es proporcionar una lente de contacto de hidrogel que tenga una humectabilidad mejorada y duradera tanto sobre la superficie como en la estructura interior de la lente de contacto y que muestre un excelente grado de propiedad anticontaminacion, estabilidad de forma y resistencia mecanica, y un metodo de fabricacion de tal lente de contacto.
Medios para solucionar el problema
[0008] De acuerdo con la presente invencion, se proporciona una lente de contacto de hidrogel hidratante de acuerdo con la reivindicacion 1.
[0009] De acuerdo con la presente invencion, tambien se proporciona un metodo de fabricacion de una lente de contacto de hidrogel hidratante, de acuerdo con la reivindicacion 8.
Ventajas de la invencion
[0010] De ese modo, de acuerdo con la presente invencion, es posible obtener una lente de contacto de hidrogel que muestra un excelente grado de humectabilidad, propiedad anticontaminacion, estabilidad de forma, y resistencia mecanica al hacer que la lente de contacto de hidrogel comprenda un polimero hidrofilo ionico que es un compuesto que tiene un grupo hidroxilo y un grupo anionico tanto sobre la superficie como en el interior en el momento de la desacidificacion y la desalacion de los iones emparejados del monomero cationico y los monomeros anionicos que son los componentes del material de base de la lente de contacto y ademas un metodo de fabricacion de tal lente de contacto.
[0011] El metodo de acuerdo con la presente invencion puede mejorar la productividad de la fabricacion de las lentes de contacto debido a una etapa que comprende un polfmero hidrofilo ionico, una etapa de formacion de un enlace ionico por medio de un proceso de desacidificacion y desalacion y una etapa de esterilizacion con vapor a alta presion que se proporciona legalmente para que las lentes de contacto se puedan llevar a cabo en una etapa individual.
[0012] Ademas, el polfmero hidrofilo ionico comprendido esta retenido en un estado en el que esta unido a la humedad de las lentes de contacto y el polfmero hidrofilo ionico retenido se libera de forma gradual y continua de un modo tal que la lente de contacto puede mantener de forma sostenida su humectabilidad. Ademas, dado que una parte del polfmero hidrofilo ionico comprendido esta unido a la cadena lateral del grupo cationico que es un componente de la lente de contacto mediante enlace ionico, la presente invencion puede proporcionar una lente de contacto de hidrogel cuya propiedad anticontaminacion, estabilidad de forma y resistencia mecanica apenas se degradan incluso despues de liberar gradualmente el polfmero hidrofilo ionico.
Breve descripcion de las figuras
[0013] La Figura 1 es un grafico que ilustra la tasa de liberacion del polfmero hidrofilo ionico que tiene un grupo hidrofilo y un grupo anionico que se va a liberar de forma gradual en una solucion tampon de acido fosforico.
Modo de llevar a cabo la invencion
[0014] De acuerdo con la presente invencion, una lente de contacto de hidrogel esta hecha para comprender un polfmero hidrofilo ionico que es un compuesto que tiene un grupo hidroxilo y un grupo anionico en el interior de la lente de contacto para mejorar la humectabilidad de la lente de contacto.
[0015] El compuesto que tiene un grupo hidroxilo y un grupo anionico que se puede usar como polfmero hidrofilo ionico incluye goma de xantano, carragenano, celulosas que comprenden un grupo carboxilo, acido algfnico y alginato, acido hialuronico y hialuronato, condroitina acido sulfurico y sulfato de condroitina, polfmero de 2-metacriloiloxietil fosfocolina asf como copolfmero de 2-metacriloiloxietil fosfocolina-metacrilato de butilo, se pueden usar preferentemente acido algfnico y alginato tal como alginato de sodio, alginato de potasio, alginato de trietanol y alginato de amonio para los fines de la presente invencion. Se pueden usar mas preferentemente acido algfnico soluble en agua y alginato de sodio para los fines de la presente invencion.
[0016] El acido algfnico es un polisacarido de cadena lineal formado por acido G-guluronico (G), acido D-manuronico (M) y acidos uronicos de dos tipos diferentes. Es un copolfmero en bloque complejo en el que la fraccion de homopolfmero del acido manuronico (fraccion MM), la fraccion de homopolfmero de acido guluronico (fraccion GG) y la fraccion donde el acido manuronico y el acido guluronico estan dispuestos de forma aleatoria (fraccion MG) estan unidas de forma aleatoria. El potencial de gel y la concentracion de gel del acido algfnico se ven influidos en gran medida por la proporcion cuantitativa de M y G, y la forma en la que se disponen. Se conoce que la concentracion de gel aumenta cuando la proporcion de G es elevada.
[0017] Aunque la proporcion en E/G de acido algfnico no se somete a ninguna limitacion particular y se puede seleccionar de forma apropiada para los fines de la presente invencion, es preferentemente 4,0 o menos, mas preferentemente 2,0 o menos. De acuerdo con la presente invencion, un polfmero hidrofilo ionico se prepara con una solucion tampon y se emplea como una composicion lfquida, y el polfmero hidrofilo ionico preparado se anade preferentemente de un 0,01 a un 7,0 % p/v, mas preferentemente de un 0,03 a un 5,0 % p/v, mucho mas preferentemente de un 0,05 a un 3,0 % p/v. Cuando el polfmero hidrofilo ionico se anade en menos de un 0,01 % p/v, esta comprendido en la lente de contacto de hidrogel solo en una cantidad tan baja que el polfmero hidrofilo ionico apenas puede ejercer su humectabilidad de forma satisfactoria. Por otra parte, cuando el polfmero hidrofilo ionico se anade en mas de un 7,0 % p/v, el tejido ocular se puede irritar con facilidad debido a una administracion excesiva.
[0018] La lente de contacto de hidrogel de acuerdo con la presente invencion comprende preferentemente al menos un monomero cationico y un monomero anionico como componentes. El monomero cationico que se usa para los fines de la presente invencion se selecciona preferentemente entre monomeros que tienen una sal de amonio cuaternario en la cadena lateral. Algunos ejemplos especfficos del monomero cationico que se puede usar para los fines de la presente invencion incluyen hidroxido(met)acrilato de dimetilaminoetil metilo, metacrilato de cloruro de dimetilaminoetil metilo, metacrilato de sulfato de dimetilaminoetil metilo, cloruro de metacrilamida dimetilaminopropil metilo y cloruro de vinilbencil trietil amonio. Algunos ejemplos especfficos del monomero anionico que se puede usar para los fines de la presente invencion incluyen acidos carboxflicos insaturados basados en etileno tales como acido (met)acnlico, acido 2-(met)acriloiloxietil succfnico, acido 2-(met)acriloiloxietil ftalico, y acido 2-(met)acriloiloxietil hexahidroftalico; monoesteres de acidos sulfonicos tales como acido metacriloiloxipropil sulfonico, acido vinil sulfonico y acido p-estirenosulfonico; y monoesteres de acidos fosforicos tales como fosfato acido de 2-acriloiloxietilo y fosfato acido de 2-metacriloiloxietilo. De estos, se usan preferentemente los monomeros que tienen un grupo carboxilo para los fines de la presente invencion. El monomero cationico se anade en exceso con respecto a los monomeros anionicos cuando se anaden. De forma mas especffica, la proporcion de composicion del monomero
anionico es de un 70 a un 90 % en moles, con respecto al monomero cationico.
[0019] El grupo cationico y el grupo anionico de los componentes de una lente de contacto de acuerdo con la presente invencion forman enlaces ionicos de un modo tal que mejoran la propiedad anticontaminacion, la estabilidad de forma y la resistencia mecanica de la lente de contacto. Los enlaces ionicos se forman por medio de un proceso de desacidificacion y desalacion de los iones emparejados del grupo cationico y el grupo anionico en la lente de contacto despues de un proceso de hidratacion e hinchamiento. Los grupos cationicos en exceso forman enlaces ionicos con el polimero hidrofilo ionico que es un compuesto que tiene un grupo hidroxilo y un grupo ionico comprendidos en el mismo, y quedan retenidos en la estructura de la lente de contacto de un modo tal que se mantiene de forma sostenida la humectabilidad de la lente de contacto.
[0020] Una proporcion de composicion del monomero anionico con respecto al monomero cationico que sea menos de un 50 % en moles afecta de forma desfavorable a la estabilidad de forma debido a que se reduce el numero de enlaces ionicos formados mediante iones emparejados en los componentes de la lente de contacto. Por otra parte, una proporcion de composicion del monomero anionico con respecto al monomero cationico que exceda de un 95 % en moles no puede mantener cualquier humectabilidad excelente debido a que se eleva la escasez de formacion de enlaces ionicos con el polimero hidrofilo ionico.
[0021] Para los fines de la presente invencion, se puede copolimerizar un monomero hidrofilo que tiene al menos un tipo de grupo hidrofilo en la molecula con el fin de proporcionar el hidrogel obtenido con hidrofilicidad. Algunos ejemplos especificos del monomero hidrofilo incluyen monomeros que contienen (met)acrilo tales como N,N-dimetilacrilamida (DMAA), metacrilato de 2-hidroxietilo (HEMA), acido (met)acrilico, monometacrilato de polietilenglicol y metacrilato de glicerol; y monomeros hidrofilos que contienen vinilo tales como N-vinilpirrolidona (NVP), N-vinil-N-metilacetamida, N-vinil-N-etil-acetamida, N-vinil-N-etilformamida y N-vinilformamida.
[0022] Para los fines de la presente invencion, se puede copolimerizar (met)acrilato de alquilo con el fin de mejorar la resistencia, estabilidad de forma y flexibilidad del copolimero obtenido. Algunos ejemplos de (met)acrilato de alquilo incluyen (met)acrilatos de alquilo de cadena lineal, de cadena ramificada y ciclicos tales como (met)acrilato de metilo, (met)acrilato de etilo, (met)acrilato de propilo, (met)acrilato de i-propilo, (met)acrilato de n-butilo, (met)acrilato de i-butilo, (met)acrilato de t-butilo, (met)acrilato de pentilo, (met)acrilato de trimetil ciclohexilo, (met)acrilato de t-butilciclohexilo, (met)acrilato de hexilo, (met)acrilato de 2-etilhexilo, (met)acrilato de ciclohexilo, (met)acrilato de heptilo, (met)acrilato de octilo, (met)acrilato de nonilo, (met)acrilato de decilo, (met)acrilato de dodecilo, (met)acrilato de laurilo, (met)acrilato de tridecilo, (met)acrilato de tetradecilo, (met)acrilato de metoxi dietilenglicol, (met)acrilato de etoxi dietilenglicol, (met)acrilato de 3-metiltridecilo, (met)acrilato de 6-metiltridecilo, (met)acrilato de 7-metiltridecilo, (met)acrilato de 2,11-dimetildodecilo, (met)acrilato de 2,7-dimetil-4,5-dietiloctilo, (met)acrilato de pentadecilo, (met)acrilato de estearilo, (met)acrilato de i-estearilo, (met)acrilato de alilo, (met)acrilato de fenilo, (met)acrilato de fenoxietilo, (met)acrilato de bencilo y (met)acrilato de isobornilo.
[0023] Ademas, para los fines de la presente invencion, se puede copolimerizar un componente de reticulacion multifuncional con el fin de mejorar la resistencia termica y las caracteristicas mecanicas de la lente de contacto. Algunos ejemplos del componente de reticulacion incluyen agentes de reticulacion basados en (met)acrilato tales como di(met)acrilato de etilenglicol, di(met)acrilato de dietilenglicol, di(met)acrilato de trietilenglicol, di(met)acrilato de propilenglicol, di(met)acrilato de dipropileneglicol, tri(met)acrilato de trimetilolpropano, tri(met)acrilato de pentaeritritol, tetra(met)acrilato de pentaeritritol y hexa(met)acrilato de dipentaeritritol; agentes de reticulacion basados en vinilo tales como metacrilato de alilo, maleato de dialilo, fumarato de dialilo, succinato de dialilo, ftalato de dialilo, cianurato de trialilo, isocianurato de trialilo, dietilenglicol bis(carbonato de alilo), fosfato de trialilo, trimelitato de trialilo, dialil eter, N-N-dialilmelamina y divinil benceno.
[0024] La humectabilidad mejorada de una lente de contacto de hidrogel de acuerdo con la presente invencion se consigue al hacer que comprenda un polimero hidrofilo ionico, que es un compuesto que tiene un grupo hidroxilo y un grupo anionico, en la estructura de la lente de contacto. Para los fines de la presente invencion, la expresion "comprender" se refiere a que tanto
(a) un polimero hidrofilo ionico que forma enlaces ionicos con un grupo cationico en exceso que no participa en el proceso de desacidificacion y desalacion de los iones emparejados de los componentes de la lente de contacto, y
(b) un polimero hidrofilo ionico que no forma ningun enlace ionico y se introduce en la cadena de polimero de la lente de contacto, existen en la estructura de la lente de contacto de hidrogel. La lente de contacto de acuerdo con la presente invencion se caracteriza por el metodo de hacer que una lente de contacto comprenda un polimero hidrofilo ionico.
[0025] Como se ha descrito anteriormente, los enlaces ionicos de los iones emparejados de los componentes de la lente de contacto se forman por medio de un tratamiento de desacidificacion y desalacion de los iones emparejados del grupo cationico y el grupo anionico en la lente de contacto despues de un proceso de hidratacion e hinchamiento. De acuerdo con la presente invencion, al mismo tiempo tambien se forman los enlaces ionicos entre el polimero hidrofilo ionico y los componentes de la lente de contacto, y ademas el polimero hidrofilo ionico se introduce en la
cadena de polimero de la lente de contacto. Como resultado, la potencia con la que queda retenido el polimero hidrofilo ionico en la estructura de la lente de contacto mejora para hacer posible mantener de forma sostenida un efecto hidratante.
[0026] La lente de contacto de acuerdo con la presente invencion muestra un efecto de union que es mas fuerte que el que existe en las lentes de contacto dado que existen en la lente de contacto los enlaces ionicos de las cadenas laterales ademas de la copolimerizacion mediada por medio de un componente de reticulacion multifuncional, de un modo tal que la propiedad anticontaminacion, la estabilidad de forma y la resistencia mecanica no se ven afectadas por cambios ambientales tales como cambios en la temperatura y el valor de pH, y se mantienen a un nivel constante. Por lo tanto, el cambio de tamano y la degradacion de la resistencia mecanica de la lente de contacto no se producen incluso despues de que el polimero hidrofilo ionico que se toma se libere de forma gradual. Ademas, el polimero hidrofilo ionico que esta unido a grupos cationicos de los componentes de la lente de contacto como resultado de la formacion de enlaces ionicos no se libera incluso gradualmente y se mantiene en la lente de contacto en estado de estar unido a la humedad en la lente de contacto. Por lo tanto, la humectabilidad de la lente de contacto se mantiene.
[0027] Ademas, en el tratamiento de desacidificacion y desalacion para la formacion de los enlaces ionicos entre el polimero hidrofilo ionico y los grupos cationicos en los componentes de la lente de contacto, la temperatura de reaccion afecta a la formacion de los enlaces ionicos. Aunque el tratamiento de desacidificacion y desalacion se puede llevar a cabo solo, el tratamiento de hacer que la lente de contacto comprenda un polimero hidrofilo ionico y la etapa de formacion de enlaces ionicos por medio de un tratamiento de desacidificacion y desalacion se llevan a cabo preferentemente al mismo tiempo para los fines de la presente invencion desde el punto de vista de ejercer los efectos que se han descrito anteriormente. Se pueden formar zwiteriones por inmersion de la lente de contacto en una solucion tampon que contiene el polimero hidrofilo ionico a una temperatura de 30 °C o mayor despues del proceso de hidratacion e hinchamiento. Sin embargo, la temperatura del proceso de inmersion es preferentemente 70 °C o mayor desde el punto de vista de llevar a cabo el proceso de forma mas eficaz, mas preferentemente, el proceso de inmersion se lleva a cabo en una solucion tampon que contiene el polimero hidrofilo ionico a una temperatura de 100 °C o mayor. Particularmente, el proceso de inmersion se lleva a cabo preferentemente a una temperatura de proceso entre 100 °C y 150 °C, y el tiempo de proceso es preferentemente entre 10 minutos y 60 minutos. Aunque una lente de contacto de acuerdo con la presente invencion se somete a un proceso de esterilizacion con vapor a alta presion, el proceso de preparacion de la lente de contacto comprende el polimero hidrofilo ionico, el proceso de formacion de enlaces ionicos por medio de un tratamiento de desacidificacion y desalacion y el proceso de esterilizacion con vapor a alta presion se llevan a cabo preferentemente en una etapa individual desde el punto de vista de la mejora de la productividad. Mas preferentemente, la etapa se lleva a cabo en unas condiciones de 120 °C a 30 minutos.
[0028] De acuerdo con la presente invencion, se prepara un polimero hidrofilo ionico que es un compuesto que tiene un grupo hidroxilo y un grupo anionico con una solucion tampon y se emplea como una composicion liquida. La solucion tampon que se compone no se somete a ninguna limitacion particular siempre que la solucion sea farmacologica y fisiologicamente aceptable. Algunos ejemplos de la solucion tampon incluyen solucion tampon de acido borico, solucion tampon de acido fosforico, solucion tampon de acido carbonico, solucion tampon de acido citrico, solucion tampon de acido acetico, etc., a partir de los que se pueden seleccionar una solucion tampon apropiada para su uso. La solucion tampon de acido borico se emplea preferentemente desde el punto de vista del contenido del polimero hidrofilo ionico en la lente de contacto de hidrogel. Una solucion tampon candidata mas preferente incluye acido borico y sus sales (borato de sodio, borato de amonio, borax, etc.), cualquiera de las cuales se puede usar sola o se pueden usar dos cualesquiera o mas de las cuales en combinacion.
[0029] Ademas, se pueden componer uno o dos o mas agentes tales como tensioactivos, agentes de tonicidad, agentes estabilizantes, agentes quelantes, agentes de solubilizacion, y agentes de refrigeracion con la solucion tampon que contiene el polimero hidrofilo ionico de acuerdo con el fin del uso de los mismos.
[0030] Entre los tensioactivos, se pueden emplear preferentemente tensioactivos no ionicos. Algunos ejemplos del tensioactivo no ionico incluyen polioxietileno polioxipropilenglicol, polioxietileno alquil eter, polioxietileno alquilfenil eter, polioxietileno polioxipropileno alquil eter, dietanolamida de acido laurico y polioxietileno aceite de ricino hidrogenado.
[0031] Algunos ejemplos del agente de tonicidad incluyen cloruro de potasio, cloruro de sodio, cloruro de calcio, sulfato de magnesio, propilenglicol y glicerina.
[0032] Algunos ejemplos del agente estabilizante y el agente quelante incluyen edetato de sodio, ciclodextrina, sulfitos, acido citrico y las sales del mismo.
[0033] Algunos ejemplos del agente de solubilizacion incluyen monooleato de polioxietileno (20) sorbitan, polietilenglicol y propilenglicol.
[0034] Algunos ejemplos del agente de refrigeracion incluyen 1-mentol, d-mentol, d1-mentol, a-alcanfor, d1-alcanfor,
d-borneol, aceite de bergamota, menta fria, aceite de hinojo, aceite de menta, aceite de eucalipto y aceite de geraniol.
[0035] El agua en el hidrogel se divide en terminos generales en agua de union que esta unida a las cadenas moleculares y agua libre que no esta unida. La union se ve influida en gran medida por el numero de grupos hidroxilo en el hidrogel. La proporcion de contenido de agua de union debido a enlace de hidrogeno aumenta cuando existe un gran numero de grupos hidroxilo. Debido a que la proporcion de contenido del agua de union es inversamente proporcional al coeficiente de difusion del agua, los movimientos de las moleculas de agua se suprimen cuando la proporcion de contenido de agua de union es tan alta que se puede suprimir la evaporacion del agua. Es decir, una lente de contacto de acuerdo con la presente invencion esta hecha para que comprenda un polimero hidrofilo ionico que es un compuesto que tiene un grupo hidroxilo y un grupo anionico con el objetivo de introducir grupos hidroxilo en la estructura de la lente de contacto. Cuantos mas grupos hidroxilo se introduzcan, mayor sera la proporcion de contenido de agua de union en la estructura de la lente de contacto para hacer posible mejorar la capacidad de retener moleculas de agua. La forma de existencia de agua de union y agua libre en una estructura de lente de contacto se puede analizar mediante analisis termico. El agua de union se funde en el lado de temperatura inferior de 0 °C mientras que el agua libre se funde a o alrededor de 0 °C, y los picos se pueden confirmar mediante un analisis termico usando calorimetria diferencial de barrido (DSC). La capacidad de retencion de la humectabilidad de una lente de contacto mejora cuando la proporcion de contenido de agua de union es no menos de un 20 % debido a que aumenta el numero de moleculas de agua capturadas por la lente de contacto. La lente de contacto se seca rapidamente para degradar la sensacion de portar la lente de contacto y permite la adhesion de suciedad cuando la proporcion de contenido de agua de union es menos de un 20 % debido a que disminuye el numero de moleculas de agua capturadas por la lente de contacto.
Ejemplos
[0036] A continuacion, la presente invencion se describira adicionalmente por medio de ejemplos que demuestran las realizaciones preferentes de la presente invencion. Sin embargo, se ha de observar que los ejemplos se proporcionan para hacer la presente invencion mas facilmente comprensible y que el ambito de la presente invencion no esta limitado unicamente a los ejemplos.
<Metodos de evaluacion>
[0037] Los ensayos y los metodos de evaluacion que se describen posteriormente se aplicaron como los metodos para la evaluacion de las lentes de contacto de hidrogel de acuerdo con los Ejemplos y los Ejemplos comparativos en un estado hinchado.
<Humectabilidad de agua>
[0038] Cada lente de contacto de hidrogel de muestra se sometio a un tratamiento de hacer que la lente de contacto comprenda un polimero hidrofilo ionico que tiene un grupo hidrofilo y un grupo anionico, y a continuacion se seco la humedad de la superficie de la lente de contacto de hidrogel tratada. Despues de eso, se midio el angulo de contacto mediante un metodo de gota usando un instrumento medidor del angulo de contacto de tipo CA-D (disponible en Kyowa Interface Science Co., Ltd.).
<Medicion del contenido de polimero hidrofilo>
[0039] Cada lente de contacto de hidrogel de muestra se sometio a un tratamiento de hacer que la lente de contacto comprenda un polimero hidrofilo ionico que tiene un grupo hidrofilo y un grupo anionico, y a continuacion se seco la humedad de la superficie de la lente de contacto de hidrogel tratada. Despues de eso, la lente de contacto se sumergio en una solucion 1:1 de solucion tampon de metanol-acido fosforico (PBS (-)) y el polimero hidrofilo ionico se extrajo por medio de esterilizacion de vapor a alta presion a 121 °C durante 20 minutos. El polimero hidrofilo ionico en el liquido extraido se cuantifico con un equipo de cromatografia liquida de alto rendimiento (HPLC, LC-2000Plus: disponible en JASCO) para medir el contenido de polimero hidrofilo ionico en la estructura de la lente de contacto.
<Medicion de la cantidad liberada de polimero hidrofilo>
[0040] Cada lente de contacto de hidrogel de muestra se sometio a un tratamiento de hacer que la lente de contacto comprenda un polimero hidrofilo ionico que tiene un grupo hidrofilo y un grupo anionico, y a continuacion se seco la humedad de la superficie de la lente de contacto de hidrogel tratada. Despues de eso, la lente de contacto se sumergio en una solucion tampon de acido fosforico (PBS (-)) a 37 °C. Despues de 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 4 horas, 8 horas, 12 horas y 24 horas del comienzo de la inmersion, se cuantifico el polimero hidrofilo ionico en el liquido extraido con un equipo de cromatografia liquida de alto rendimiento (HPLC, LC-2000Plus: disponible en JASCO) para determinar la cantidad liberada de polimero hidrofilo ionico en cada uno de los puntos temporales. La proporcion de liberacion en cada uno de los puntos temporales se calculo basandose en las cantidades liberadas y de contenido obtenidas. La Figura 1 ilustra de forma resumida los resultados obtenidos en los Ejemplos 2 y 4, asi
como en el Ejemplo Comparative 1, mientras que la Tabla 1 muestra de forma resumida los resultados despues de 2 horas, 8 horas y 24 horas del inicio de la inmersion.
Proporcion de liberacion (%) = cantidad liberada (g) / contenido (g) x 100
<Estabilidad de forma>
[0041] Se prepararon dos lentes de contacto de hidrogel y sometieron a tratamiento de hacer que la lente de contacto comprenda un polimero hidrofilo ionico que tiene un grupo hidrofilo y un grupo anionico. La humedad superficial de una de las dos lentes de contacto se seco y a continuacion las dos lentes se sumergieron en una solucion tampon de acido fosforico (PBS (-)) a 37 °C durante 24 horas. Se midio el diametro de la lente de contacto de hidrogel antes y 24 horas despues de la inmersion en PBS(-) para evaluar la cantidad perdida del polimero hidrofilo ionico despues de la liberacion del mismo. Se dio una calificacion de "o" cuando el cambio en el diametro de la lente de contacto de hidrogel fue de 0,2 mm o menor antes y despues de la inmersion en PBS(-) mientras que se dio una calificacion de "x" cuando el cambio excedio de 0,2 mm.
<Evaluacion de la propiedad anticontaminacion (proteina)>
[0042] Se prepararon dos lentes de contacto de hidrogel y sometieron a tratamiento de hacer que la lente de contacto comprenda un polimero hidrofilo ionico que tiene un grupo hidrofilo y un grupo anionico. La humedad superficial de una de las dos lentes de contacto se seco y a continuacion las dos lentes se sumergieron en una solucion tampon de acido fosforico (PBS (-)) a 37 °C durante 24 horas. A continuacion, se incubaron cada una de ellas antes y 24 horas despues de la inmersion en PBS(-) en una solucion de proteinas artificial conocida publicamente a 37 °C ± 2 °C durante 8 horas, y se aclararon con PBS (-). Posteriormente, la proteina artificial se extrajo en una solucion acuosa de lauril sulfato de sodio al 1 %-hidrogenocarbonato de sodio al 1 %, y a continuacion se cuantifico la proteina en el liquido extraido mediante un metodo de MicroBCA. Se dio una calificacion de "o" cuando la diferencia en la cantidad adsorbida de proteina antes y despues de la inmersion en PBS (-) fue de un 10 % o menor, mientras que se dio una calificacion de "x" cuando la diferencia excedio de un 10 %.
<Evaluacion de la propiedad anticontaminacion (lipidos)>
[0043] Se prepararon dos lentes de contacto de hidrogel y sometieron a tratamiento de hacer que la lente de contacto comprenda un polimero hidrofilo ionico que tiene un grupo hidrofilo y un grupo anionico. La humedad superficial de una de las dos lentes de contacto se seco y a continuacion las dos lentes se sumergieron en una solucion tampon de acido fosforico (PBS (-)) a 37 °C durante 24 horas. A continuacion, se incubaron cada una de ellas antes y 24 horas despues de la inmersion en PBS(-) en una solucion de lipidos artificial conocida publicamente a 37 °C ± 2 °C durante 8 horas, y se aclararon con PBS (-). Posteriormente, las lentes de contacto se sumergieron en una solucion de Negro de Sudan al 0,1 %-aceite de sesamo. Se dio una calificacion de "o" cuando no se observo ninguna diferencia en las condiciones de tincion antes y despues de la inmersion en PBS (-), mientras que se dio una calificacion de "X" cuando se observo alguna diferencia.
<Resistencia mecanica>
[0044] Se prepararon dos lentes de contacto de hidrogel y sometieron a tratamiento de hacer que la lente de contacto comprenda un polimero hidrofilo ionico que tiene un grupo hidrofilo y un grupo anionico. La humedad superficial de una de las dos lentes de contacto se seco y a continuacion las dos lentes se sumergieron en una solucion tampon de acido fosforico (PBS (-)) a 37 °C durante 24 horas. A continuacion, se corto cada una de las lentes de contacto de hidrogel antes y 24 horas despues de la inmersion en PBS(-) para mostrar una forma de tipo mancuerna con una anchura de 2,0 mm y la muestra de ensayo se apreto en los extremos superior e inferior por medio de una mordaza. La muestra de ensayo se sometio a ensayo de ruptura donde la muestra de ensayo se sometio a ensayo de ruptura y elongacion de ruptura cuando se tiro de la misma a una velocidad constante por medio de un aparato de ensayo de ruptura AGS-50NJ (disponible en Shimadzu Corporation). Se dio una calificacion de "o" cuando las diferencias tanto en la resistencia a la ruptura como en la elongacion de ruptura antes y despues de la inmersion en PBS(-) fueron de un 10 % o menor, mientras que se dio una calificacion de "x" cuando las diferencias excedieron de un 10 %.
<Observacion de las formas de existencia de las moleculas de agua>
[0045] Se midieron la cantidad de agua de union y la de agua libre en la estructura de la lente de contacto de hidrogel de muestra, y se calculo la proporcion de agua de union en la estructura de la lente de contacto de hidrogel.
[0046] La observacion se realizo por medio de un calorimetro diferencial de barrido (DSC) (DSC6200, disponible en Seiko Instruments Inc). Se sometio una lente de contacto de hidrogel de muestra a tratamiento de hacer que la lente de contacto comprenda un polimero hidrofilo ionico que tiene un grupo hidrofilo y un grupo anionico. A continuacion, se seco la humedad superficial de la lente de contacto. A continuacion, se retiro por corte una parte central de la misma y se sello completamente en un recipiente hecho de aluminio sellado hermeticamente. La lente de contacto
se sometio a continuacion a analisis termico en unas condiciones de un intervalo de temperatura entre -20 °C y 40 °C asf como con una velocidad de aumento de temperatura de 5 °C/min. La proporcion del agua de union con respecto al agua libre se calculo basandose en la proporcion del area de pico del agua de union en el lado de temperatura inferior de 0 °C y el del agua libre a o aproximadamente a 0 °C.
<Prueba de la lente>
[0047] Se llevo a cabo un ensayo sensorial de someter a ensayo la sensacion de portar las lentes de contacto de hidrogel que se sometieron a un tratamiento de hacer que las lentes de contacto comprendan un polfmero ionico que tiene un grupo hidrofilo y un grupo anionico. Las lentes estuvieron puestas durante todo el dfa y se desecharon (por 20 personas), y a continuacion se compararon con lentes de contacto de hidrogel (Ejemplo Comparativo 2) que no comprenden ningun polfmero hidrofilo ionico que es un agente hidratante. Se pregunto a los portadores en forma de un cuestionario para evaluar las lentes usando el estandar de evaluacion que se muestra a continuacion.
1 punto: dado cuando la sensacion de portar las lentes de contacto de hidrogel fue mejor si se compara con la sensacion de portar las lentes de contacto de hidrogel que no comprenden el agente hidratante.
0 puntos: dado cuando la sensacion de portar las lentes de contacto de hidrogel no difiere de la sensacion de portar las lentes de contacto de hidrogel que no comprenden el agente hidratante.
-1 punto: dado cuando la sensacion de portar las lentes de contacto de hidrogel fue peor si se compara con la sensacion de portar las lentes de contacto de hidrogel que no comprenden el agente hidratante.
[0048] Se empleo el siguiente sistema de calificacion basado en los cuestionarios obtenidos.
"OO": dado cuando los puntos totales de las 20 personas fueron 15 puntos o mas.
"O": dado cuando los puntos totales de las 20 personas fueron no menos de 10 puntos y menos de 15 puntos. "A": dado cuando los puntos totales de las 20 personas fueron no menos de 5 puntos y menos de 10 puntos.
" ▲": Dado cuando los puntos totales de las 20 personas fueron no menos de 0 puntos y menos de 5 puntos.
"X": dado cuando los puntos totales de las 20 personas fueron menos de 0 puntos.
[Fabricacion de las lentes de contacto de hidrogel]
[0049] Para cada lente de contacto de muestra, se anadieron dimetacrilato de etilenglicol (EDMA, disponible en Mitsubishi Rayon Co., Ltd.), azobisisobutironitrilo (AIBN, disponible en Wako Pure Chemical Industries, Ltd.) y agua pura a una solucion de mezcla de monomeros al 100 % en peso de 2-hidroximetacrilato (HEMA, disponible en Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc.), cloruro metacrilato de dimetilaminoetilo (DQ-75, disponible en Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc.), cloruro de metacrilamida dimetilaminopropilmetilo (MAPTAC, disponible en MRC UNITEC Co., Ltd.), acido 2-metacriloiloxietilsuccmico (HOMS, disponible en KYOEISHA CHEMICAL Co., Ltd.) y/o acido 2-metacriloiloxietilhexahidroftalico (HH, disponible en KYOEISHA CHEMICAL Co., Ltd.) en la proporcion que se muestra en la Tabla 1, y a continuacion se agitaron a temperatura ambiente durante 30 minutos con el fin de obtener una mezcla uniforme de los ingredientes. A continuacion, la mezcla se vertio en un molde hecho de polipropileno para formar una lente de contacto y se calento de la temperatura ambiente a 100 °C durante 15 horas en una atmosfera de nitrogeno para obtener un cuerpo moldeado de lente de contacto.
[Preparacion de la solucion tampon que contiene el polfmero hidrofilo ionico]
[0050] Se prepararon mezclas de acido algfnico (Duck Acid A: marca comercial registrada, disponible en Kibun Food Chemifa Co., Ltd.), alginato de sodio A (Duck Algin 150G: marca comercial registrada, disponible en Kibun Food Chemifa Co., Ltd. (proporcion M/G de 0,5)), alginato de sodio B (Duck Algin 150M: marca comercial registrada, disponible en Kibun Food Chemifa Co., Ltd. (proporcion M/G de 1:1)), hialuronato de sodio (FCH-80LE: marca comercial registrada, disponible en Kibun Food Chemifa Co., Ltd.), condroitina sulfato de sodio (disponible en Maruha Corp.), un agente de tamponamiento que contiene acido borico, borax, hidrogenofosfato disodico y/o dihidrogenofosfato de potasio, un agente de tonicidad que contiene cloruro de sodio y/o cloruro de potasio, un agente quelante que contiene edetato de sodio (EDTA-2Na) y/o un tensioactivo que fue un tensioactivo no ionico que contiene un polfmero en bloque de polioxietileno polioxipropileno (Lutrol F127: marca comercial registrada, disponible en BASF Japan Ltd.) en las proporciones respectivas que se muestran en la Tabla 1 y se agitaron a temperatura ambiente durante 30 minutos con el fin de obtener una mezcla uniforme de los ingredientes.
(Ejemplos 1 a 11)
[0051] Cada uno de los cuerpos moldeados de lente de contacto obtenidos se sumergio en una solucion tampon de acido fosforico (pH 7) a 60 °C durante 1 hora para hidratacion e hinchamiento. Posteriormente, se sumergio en una solucion tampon que contenfa un polfmero hidrofilo ionico que tenfa un grupo hidroxilo y un grupo anionico y se proceso allf a 121 °C durante 30 minutos para llevar a cabo una etapa de hacer que el cuerpo moldeado de lente de contacto comprendiera un polfmero hidrofilo ionico, una etapa de formacion de enlace ionico por medio de un tratamiento de desacidificacion y desalacion y una etapa de esterilizacion con vapor a alta presion simultaneamente para preparar una lente de contacto de hidrogel fijada como objetivo. La lente de contacto de hidrogel obtenida se evaluo para la humectabilidad de agua, el contenido de polfmero hidrofilo ionico, la cantidad liberada de polfmero
hidrofilo ionico, las formas de existencia de las moleculas de agua y la prueba de la lente por medio de los metodos que se han descrito anteriormente.
[0052] La Tabla 2 muestra los resultados de las evaluaciones. Todas las lentes de contacto de hidrogel comprendieron el polimero hidrofilo ionico en gran medida, y se vieron acompanadas con una proporcion de agua de union que fue elevada. Ademas, se confirmo una alta capacidad de retencion de humectabilidad para todas ellas debido a que todas mostraron solo una pequena cantidad liberada del polimero hidrofilo ionico. Ademas, los resultados del ensayo de la lente fueron excelentes para probar que el contenido de polimero hidrofilo mejoro la sensacion de portar la lente de contacto.
(Ejemplo Comparativo 1)
[0053] Se preparo una lente de contacto de hidrogel fijada como objetivo por medio de un proceso similar al proceso de preparacion de las lentes de contacto de los Ejemplos 1 a 11 excepto en que se empleo polivinilpirrolidona (K-90: marca comercial registrada, disponible en Nippon Shokubai Co., Ltd.) como polimero hidrofilo para que estuviera comprendida en la lente de contacto que no comprendia ni un grupo hidroxilo ni un grupo anionico. La lente de contacto de hidrogel obtenida se evaluo para la humectabilidad de agua, el contenido de polimero hidrofilo ionico, la cantidad liberada de polimero hidrofilo ionico, las formas de existencia de las moleculas de agua y la prueba de la lente por medio de los metodos que se han descrito anteriormente.
[0054] La lente de contacto de hidrogel no comprendio el polimero hidrofilo ionico, y de ese modo la capacidad de retencion de la humectabilidad fue baja. En otras palabras, no se mantuvo la humectabilidad. Ademas, la proporcion de agua de union fue baja para dar lugar a una mala sensacion de portar la lente de contacto.
(Ejemplo Comparativo 2)
[0055] Se preparo una lente de contacto de hidrogel fijada como objetivo por medio de un proceso similar al proceso de preparacion de las lentes de contacto de los Ejemplos 1 a 11 excepto en que se proceso solo con una solucion tampon que no comprendia el polimero hidrofilo. La lente de contacto de hidrogel obtenida se evaluo para la humectabilidad de agua, el contenido de polimero hidrofilo ionico, la cantidad liberada de polimero hidrofilo ionico, las formas de existencia de las moleculas de agua y la prueba de la lente por medio de los metodos que se han descrito anteriormente.
[0056] Dado que la lente de contacto no comprendia ninguna cantidad de polimero hidrofilo, la proporcion de agua de union fue tan baja que la superficie de la lente se seco para dar lugar a una mala sensacion de portar la lente de contacto.
Claims (11)
1. Una lente de contacto de hidrogel hidratante que comprende
un copolfmero que comprende al menos un monomero cationico y un monomero anionico, en el que los iones emparejados de los monomeros forman enlaces ionicos en el que el monomero cationico tiene una sal de amonio cuaternario; el monomero anionico tiene un grupo carboxilo; en el que la proporcion de composicion del monomero anionico es de un 50 a un 95 % en moles con respecto al monomero cationico;
un polfmero hidrofilo ionico que es un compuesto que tiene un grupo hidroxilo y un grupo anionico, en el que el polfmero hidrofilo ionico es acido algfnico o alginato, estando dicho grupo hidroxilo y grupo anionico tanto sobre la superficie como en el interior de la lente de contacto de hidrogel;
en la que se forman enlaces ionicos entre un grupo cationico del componente de monomero cationico del copolfmero y un grupo anionico del polfmero hidrofilo ionico por medio de un tratamiento de desacidificacion o desalacion de iones emparejados de los monomeros.
2. La lente de contacto de hidrogel hidratante de acuerdo con la reivindicacion 1, en la que la proporcion de composicion del monomero anionico es de un 70 a un 90 % en moles con respecto al monomero cationico.
3. La lente de contacto de hidrogel hidratante de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 2, en la que el monomero cationico se selecciona en el grupo que consiste en hidroxido(met)acrilato de dimetilaminoetil metilo, metacrilato de cloruro de dimetilaminoetil metilo, metacrilato de sulfato de dimetilaminoetil metilo, cloruro de metacrilamida dimetilaminopropil metilo y cloruro de vinilbencil trietil amonio.
4. La lente de contacto de hidrogel hidratante de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en la que el monomero anionico se selecciona en el grupo que consiste en los acidos carboxflicos insaturados basados en etileno.
5. La lente de contacto de hidrogel hidratante de acuerdo con la reivindicacion 4, en la que el monomero anionico se selecciona en el grupo que consiste en acido (met)acnlico, acido 2-(met)acriloiloxietil succfnico, acido 2-(met)acriloiloxietil ftalico y acido 2-(met)acriloiloxietil hexahidroftalico.
6. La lente de contacto de hidrogel hidratante de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-5, en la que el copolfmero comprende ademas un (met)acrilato de alquilo.
7. La lente de contacto de hidrogel hidratante de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-5, en la que el copolfmero comprende ademas un componente de reticulacion multifuncional.
8. Un metodo de fabricacion de una lente de contacto de hidrogel hidratante de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-7, comprendiendo el metodo las etapas de:
hacer que los iones emparejados de los monomeros formen enlaces ionicos por medio de un tratamiento de desacidificacion o desalacion de los iones emparejados del monomero cationico que tiene una sal de amonio cuaternario y el monomero anionico que tiene un grupo carboxilo, y
hacer que la lente de contacto comprenda un polfmero hidrofilo ionico que es un compuesto que tiene un grupo hidroxilo y un grupo anionico por inmersion de la lente de contacto en una solucion tampon que contiene el polfmero hidrofilo ionico a una temperatura de 30 °C o mayor.
9. El metodo de fabricacion de una lente de contacto de hidrogel hidratante de acuerdo con la reivindicacion 8, caracterizado por que la etapa de hacer que los iones emparejados de los monomeros formen enlaces ionicos por medio de un tratamiento de desacidificacion o desalacion y la etapa de hacer que la lente de contacto comprenda un polfmero hidrofilo ionico que es un compuesto que tiene un grupo hidroxilo y un grupo anionico se llevan a cabo en la solucion tampon que contiene un polfmero hidrofilo ionico al mismo tiempo.
10. El metodo de fabricacion de una lente de contacto de hidrogel hidratante de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 8-9, en el que la temperatura del proceso de inmersion es 70 °C o mayor.
11. El metodo de fabricacion de una lente de contacto de hidrogel hidratante de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 8-10, en el que el proceso de inmersion se lleva a cabo a una temperatura de proceso entre 100 °C y 150 °C, y el tiempo de proceso es preferentemente entre 10 minutos y 60 minutos.
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