ES2714249T3

ES2714249T3 - Dispositivo y método de colocación de catéter

Info

Publication number: ES2714249T3
Application number: ES11781384T
Authority: ES
Inventors: Daniel B Blanchard; John W Hall; Jason R Stats; Mark A Christensen
Original assignee: CR Bard Inc
Current assignee: CR Bard Inc
Priority date: 2010-05-14
Filing date: 2011-05-13
Publication date: 2019-05-27
Anticipated expiration: 2031-05-13
Also published as: CN104689456B; JP6243735B2; JP2016193207A; EP3473291C0; WO2011143621A1; CN104689456A; BR112012029024A2; ES2989183T3; CA2799360A1; EP2569046A4; CN102939129B; JP2013529111A; CA2799360C; JP2018118079A; EP2569046B1; JP7076511B2; JP2020199285A; EP3473291A1; EP2569046A1; BR112012029024B1

Abstract

Una herramienta de inserción para insertar un catéter en un cuerpo de un paciente, que comprende: una carcasa (12) en la que el catéter (42) está parcialmente inicialmente dispuesto; una aguja (16) al menos parcialmente hueca que se extiende distalmente desde la carcasa, estando al menos una porción del catéter predispuesta sobre la aguja; un cable de guía (22) predispuesto dentro de la aguja; una unidad de avance (20) para hacer avanzar selectivamente el cable de guía distalmente más allá de un extremo distal de la aguja en preparación para un avance distal del catéter; y una unidad de avance de catéter (40) que comprende un mango (48) acoplado a un extremo proximal del catéter, extendiéndose el mango desde la carcasa y siendo deslizante con relación a la carcasa para provocar una transición distal del catéter desde una primera posición a una segunda posición.

Description

DESCRIPCION

Dispositivo y metodo de colocacion de cateter

Antecedentes

El documento US 2008/0300574 A1 describe un metodo de uso y un dispositivo de insercion de cateter intravenoso. El documento US 5,019,049 A1 describe un cateter intravenoso y un dispositivo de insercion.

El documento 3,592,192 A1 describe un aparato de cateter intravenoso con un cateter que se extrae telescopicamente de una canula de perforacion.

Resumen de la invencion

En la presente invencion, se proporciona una herramienta de insercion de acuerdo con la reivindicacion 1.

Breve descripcion de los dibujos.

Se conseguira una descripcion de la presente memoria mas particular haciendo referencia a realizaciones espedficas de la misma que se ilustran mediante los dibujos adjuntos. Se apreciara que estos dibujos ilustran solo realizaciones tfpicas de la invencion y que por tanto no deben considerarse limitantes de su alcance. Se describiran y explicaran ejemplos de realizacion de la invencion con una especificidad y detalle adicionales a traves del uso de los dibujos adjuntos, en los que:

Las Figs. 1A y 1B son varias vistas de un dispositivo de insercion de cateter de acuerdo con una realizacion.

Las Figs. 2A y 2B son varias vistas de despiece del dispositivo de insercion de cateter de las Figs. 1Ay 1B.

Las Figs. 3A y 3B muestran varias vistas de una etapa del uso de la herramienta de insercion de cateter de las Figs.

1Ay 1B de acuerdo con una realizacion.

Las Figs. 4A y 4B muestran varias vistas de una etapa del uso de la herramienta de insercion de cateter de las Figs.

1Ay 1B de acuerdo con una realizacion.

Las Figs. 5A y 5B muestran varias vistas de una etapa del uso de la herramienta de insercion de cateter de las Figs.

1Ay 1B de acuerdo con una realizacion.

Las Figs. 6A y 6b muestran varias vistas de una etapa del uso de la herramienta de insercion de cateter de las Figs.

1Ay 1B de acuerdo con una realizacion.

Las Figs. 7Ay 7B muestran varias vistas de una etapa de uso de la herramienta de insercion de cateter de las Figs.

1Ay 1B.

La Fig. 8 muestra una etapa de uso de la herramienta de insercion de cateter de las Figs. 1Ay 1B de acuerdo con una realizacion.

La Fig. 9 muestra una etapa del uso de la herramienta de insercion de cateter de las Figs. 1Ay 1B de acuerdo con una realizacion.

Las Figs. 10A-10C muestran varias vistas de un componente de seguridad de aguja y entorno para una herramienta de insercion de cateter de acuerdo con una realizacion.

Las Figs. 11A-11D son varias vistas de un dispositivo de insercion de cateter de acuerdo con una realizacion.

Las Figs. 12Ay 12B son varias vistas de una porcion del dispositivo de insercion de cateter de las Figs. 11A-11D. Las Figs. 13Ay 13B son varias vistas de una porcion del dispositivo de insercion de cateter de las Figs. 11A-11D. Las Figs. 14A-14F muestran varias etapas del uso de la herramienta de insercion de cateter de las Figs. 11A-11D de acuerdo con una realizacion.

Las Figs. 15Ay 15B son varias vistas de un dispositivo de insercion de cateter de acuerdo con una realizacion. La Fig. 16 es una vista lateral en seccion transversal de un cable gma/dilatador integrado para su uso con el dispositivo de insercion de cateter de las Figs. 15Ay 15B.

Las Figs. 17A-17C son varias vistas de una aguja ranurada para su uso con el dispositivo de insercion de cateter de las Figs. 15Ay 15B de acuerdo con una realizacion.

La Fig. 18 es una vista lateral en seccion transversal del dispositivo de insercion de cateter de las Figs. 17Ay 17B. La Fig. 19 muestra una etapa del uso de la herramienta de insercion de cateter de las Figs. 15Ay 15B de acuerdo con una realizacion.

Las Figs. 20A y 20B muestran una etapa del uso de la herramienta de insercion de cateter de las Figs. 15A y 15B de acuerdo con una realizacion.

Las Figs. 21Ay 21B muestran una etapa del uso de la herramienta de insercion de cateter de las Figs. 15Ay 15B de acuerdo con una realizacion.

La Fig. 22 muestra una etapa del uso de la herramienta de insercion de cateter de las Figs. 15Ay 15B de acuerdo con una realizacion.

La Fig. 23 muestra una etapa del uso de la herramienta de insercion de cateter de las Figs. 15Ay 15B de acuerdo con una realizacion.

La Fig. 24 muestra una etapa del uso de la herramienta de insercion de cateter de las Figs. 15Ay 15B de acuerdo con una realizacion.

Las Figs. 25Ay 25B muestran varias vistas de una punta distal de aguja y cable de grna con diseno de proteccion de punta de acuerdo con una realizacion.

La Fig. 26 es una vista en perspectiva de una punta distal de aguja de acuerdo con una realizacion.

La Fig. 27 es una vista en perspectiva de una herramienta de insercion de cateter de acuerdo con una realizacion. La Fig. 28 es una vista en seccion transversal de una herramienta de insercion de cateter de acuerdo con una realizacion.

Las Figs. 29A y 29B son varias vistas de una herramienta de insercion de cateter de acuerdo con una realizacion. La Fig. 30 es una vista en perspectiva de una herramienta de insercion de cateter de acuerdo con una realizacion. La Fig. 31 es una vista en perspectiva de una herramienta de insercion de cateter de acuerdo con una realizacion. Las Figs. 32A-32I son varias vistas de una configuracion de una herramienta de insercion de cateter durante el uso, de acuerdo con una realizacion.

Las Figs. 33A-33C son varias vistas de un componente de aguja de seguridad de acuerdo con una realizacion. Descripcion detallada de realizaciones seleccionadas

Resumiendo de manera breve, las realizaciones de la presente divulgacion estan dirigidas a una herramienta de insercion para insertar un cateter u otro dispositivo medico tubular en un cuerpo de un paciente. La herramienta de insercion en una realizacion unifica la insercion de la aguja, el avance del cable de grna, y la insercion del cateter en un unico dispositivo para proporcionar un procedimiento simple de colocacion de cateter.

En una realizacion, la herramienta de insercion comprende una carcasa en la que al menos se dispone inicialmente una porcion del cateter, una aguja hueca que se extiende distalmente desde la carcasa con al menos una porcion del cateter predispuesta sobre la aguja, y un cable de grna predispuesto dentro de la aguja. Tambien se incluye una unidad de avance para hacer avanzar selectivamente del cable de grna distalmente mas alla de un extremo distal de la aguja en preparacion para el avance distal del cateter. En una realizacion, tambien se incluye una unidad de avance de cateter para hacer avanzar selectivamente el cateter hacia el interior del paciente. Cada unidad de cateter puede incluir un deslizador u otro actuador que permite a un usuario hacer avanzar selectivamente el componente deseado.

En una realizacion, la unidad de avance de cateter incluye ademas un mango que esta inicialmente fijado de manera separable a un nucleo del cateter dentro de la carcasa. El movimiento distal del mango por parte de un usuario, a su vez, mueve distalmente el cateter distalmente con relacion a la carcasa. El mango puede incluir un componente de seguridad de aguja para aislar una punta distal de la aguja cuando la aguja es extrafda del cateter y la punta distal es recibida en el mango.

Estos otros elementos de realizaciones de la presente descripcion seran mas evidentes a partir de la siguiente descripcion y las reivindicaciones adjuntas, o pueden aprenderse mediante la implementacion de las realizaciones de la invencion que se describen a continuacion.

Se hara ahora referencia a figuras donde estructuras similares estan dotadas de designaciones de referencia similares. Se entiende que los dibujos son esquematicos y representaciones simplificadas de ejemplos de realizacion de la presente invencion, y no son limitantes ni estan dibujados a escala.

Por motivos de claridad, se debe entender que la palabra “proximal” se refiere a una direccion relativamente mas cerca a un medico que utiliza el dispositivo que se va a describir en este documento, mientras que la palabra “distal” se refiere a una direccion relativamente mas alejada del medico. Por ejemplo, el extremo de un cateter dispuesto dentro del cuerpo de un paciente se considera un extremo distal del cateter, mientras que el extremo del cateter que queda fuera del cuerpo es un extremo proximal del cateter. Ademas, las palabras “incluyendo”, “tiene”, y “teniendo”, segun se emplean en este documento, incluyendo las reivindicaciones, tendran el mismo significado que la palabra “comprendiendo”.

Las realizaciones de la presente invencion estan generalmente dirigidas a una herramienta para ayudar en la colocacion dentro de un paciente de un cateter u otro dispositivo medico tubular. Por ejemplo, tfpicamente se colocan dentro del cuerpo de un paciente cateteres de diferentes longitudes para establecer acceso a la vasculatura del paciente y permitir la infusion de medicamentos o la aspiracion de fluidos corporales. La herramienta de insercion de cateter que se va a describir en este documento facilita dicha colocacion de cateter. Notese que, aunque la descripcion posterior se centra en la colocacion de cateteres de un tipo particular y una longitud relativamente corta, se pueden insertar cateteres de una variedad de tipos, tamanos y longitudes por medio del presente dispositivo, incluyendo cateteres perifericos IV intermedios o de estancia extendida, PICCs, cateteres venosos centrales, etc. En una realizacion, pueden colocarse cateteres que tienen una longitud de entre alrededor de 2,5 pulgadas y alrededor de 4,5 pulgadas, aunque son posibles tambien muchas otras longitudes. En otra realizacion, puede colocarse un cateter que tiene una longitud de alrededor de 3,25 pulgadas.

Se hace referencia en primer lugar a las Figs. 1A-1B y 2A-2B, que muestran varios detalles relativos a una herramienta de insercion de cateter (“herramienta de insercion”), generalmente mostrada como 10, de acuerdo con una realizacion. Segun se muestra, la herramienta de insercion 10 incluye una carcasa 12 que, a su vez, incluye una porcion de carcasa superior 12A acoplada de manera separable con una porcion de carcasa inferior 12B. Un nucleo de aguja 14 que soporta una aguja hueca 16 se interpone entre las porciones de carcasa 12Ay 12B. La aguja 16 se extiende distalmente desde el nucleo de aguja 14 para extenderse a traves del cuerpo de la herramienta de insercion 10 y salir un extremo distal de la carcasa 12. En otra realizacion, la aguja es al menos parcialmente hueca, al mismo tiempo que permite la funcionalidad descrita en este documento.

Una muesca 18 esta definida a traves de la pared de la aguja 16 proxima al extremo distal de la misma. La muesca 18 permite la salida de una corriente inversa de sangre del lumen definido por la aguja hueca 16 una vez se ha conseguido el acceso a la vasculatura del paciente durante los procedimientos de insercion de cateter. Por tanto, la sangre que sale de la muesca 18 puede ser vista por un medico y confirmar asf una colocacion adecuada de la aguja en la vasculatura, como se describe con mayor detalle mas adelante.

La herramienta de insercion 10 incluye ademas una unidad de avance de cable de grna 20 para hacer avanzar un cable de grna 22 a traves de la aguja 16 y entrando en la vasculatura del paciente una vez se ha conseguido el acceso por la aguja. El cable de grna 22 esta predispuesto dentro del lumen de la aguja 16, estando un extremo proximal del cable de grna posicionado cerca del extremo proximal del nucleo de aguja 14, como se aprecia con mayor detalle en las Figs. 1B y 2A. La unidad de avance de cable de grna 20 incluye una palanca de cable de grna 24 que hace avanzar selectivamente el cable de grna en una direccion distal durante el uso de la herramienta de insercion 10, de modo que la porcion distal del cable de grna se extiende mas alla del extremo distal de la aguja 16. La palanca de cable de grna 24 incluye una lengueta de palanca 26 que se acopla al extremo proximal del cable de grna 22 para empujar el cable de grna a traves del lumen de la aguja 16.

La unidad de avance de cable de grna 20 incluye ademas un deslizador 28 que esta fijado de manera deslizante a la porcion de carcasa superior 12A. Dos lenguetas 24A de la palanca del cable de grna 24 estan fijadas de manera operativa al deslizador 28, de modo que el movimiento selectivo del deslizador por parte del usuario provoca un movimiento correspondiente de la palanca 24 y, por extension, del cable de grna 22. El acoplamiento de las lenguetas de palanca 24A al deslizador 28 tambien mantiene la fijacion del deslizador a la carcasa 12. Por supuesto, podnan emplearse tambien otros esquemas de acoplamiento para trasladar los movimientos del usuario al movimiento del cable de grna. Se incluyen grnas adecuadas en la porcion de carcasa superior 12A para permitir un movimiento deslizante del deslizador 28 y la palanca 24, incluyendo una grna 34 que se extiende hasta el234-w extremo distal de la carcasa 12.

El deslizador 28 incluye dos brazos 30 que se envuelven parcialmente alrededor de los rafles 32 definidos por la carcasa 12. En particular, durante el avance distal inicial del deslizador 28, los brazos 30 se deslizan sobre un rail de carcasa inferior 32A, como se aprecia con mayor detalle en la Fig. 5B. Durante un avance distal posterior del deslizador 28, los brazos 30 se deslizan pasado el rail de carcasa inferior 32A y sobre un rail de carcasa superior 32B, como se aprecia con mayor detalle en las Figs. 2A y 3A. Con los brazos 30 del deslizador 28 ya desacoplados del rail de carcasa inferior 32A, las dos porciones de carcasa 12Ay 12B pueden separarse, como se describira con mayor detalle mas adelante.

La palanca de cable de gma 24 incluye un brazo de bloqueo 36 dispuesto de manera elastica de modo que se deforma elasticamente hacia arriba y se acopla una extension 36A definida en el interior de la porcion de carcasa superior 12A cuando el deslizador 28 se ha deslizado completamente distalmente. Esto evita la retraccion inadvertida del cable de gma 22 una vez se ha extendido distalmente, lo que de otro modo podna provocar el corte indeseado de una porcion distal del cable de gma por la punta distal de la aguja 16 durante los procedimientos de insercion. Notese que el acoplamiento del brazo de bloqueo 36 con la extension 36A puede proporcionar una realimentacion tactil y/o audible al usuario en una realizacion para indicar la extension distal completa del cable de gma 22.

La herramienta de insercion 10 incluye ademas una unidad de avance de cateter 40 para hacer avanzar selectivamente en una direccion distal un cateter 42, predispuesto en la carcasa 12, e incluye un tubo de cateter 44 y un nucleo 46 en un extremo proximal de la misma. Como se aprecia en las Figs. 1A y 1B, el cateter 42 esta inicialmente predispuesto parcialmente dentro de un volumen definido por la carcasa 12, de modo que el lumen del tubo 44 de cateter esta dispuesto sobre la aguja 16, que a su vez esta dispuesta sobre el cable de gma 22, como se ha mencionado.

En particular, la unidad de avance de cateter 40 incluye un mango 48 que define una base 48Ay dos brazos 50 que se extienden desde la base del mango. Cada brazo 50 define una superficie de agarre 50A, elementos de agarre de dedo 50B, y uno de dos dientes 50C. Las superficies de agarre 50A y los elementos de agarre de dedo 50B permiten agarrar o contactar el mango por parte de un usuario para hacer avanzar selectivamente el cateter 42 en una direccion distal durante el uso de la herramienta de insercion 10 para insertar el cateter en el interior del cuerpo del paciente. Los dientes 50C se acoplan a las correspondientes superficies elevadas en el nucleo 46 para conectar de manera separable el mango 48 al cateter 42.

Se incluyen componentes adicionales con relacion al mango 48 de la unidad de avance de cateter 40. Un tapon, o valvula 52, se interpone entre la base del mango 48A y el nucleo de cateter 46 para evitar que haya derrames de sangre cuando el cateter se introduce por primera vez en la vasculatura del paciente. Una carcasa de seguridad 54, que incluye en su interior un componente de seguridad de aguja 56, esta fijado de manera separable al mango 48 entre los brazos 50. Espedficamente, unos salientes 60 incluidos en las superficies interiores de los brazos de mango 50 se acoplan con unas cavidades correspondientes 62 (Fig. 10A) definidas en la carcasa de seguridad 54 para fijar de manera separable la carcasa de seguridad al mango 48. Un tapon 56 soporta el componente de seguridad de aguja 56 y cubre el extremo de la carcasa de seguridad 54. Como se muestra en la Fig. 1B, la aguja 16 se extiende inicialmente a traves de los componentes anteriormente mencionados en el orden mostrado en la Fig. 2B. Mas adelante se proporcionan mas detalles con relacion al funcionamiento de estos componentes.

Notese que, en una realizacion, los diametros exteriores de la aguja 16 y el tubo de cateter 44 estan lubricados con silicona u otro lubricante adecuado para mejorar el deslizamiento del tubo de cateter con relacion a la aguja y para ayudar en la insercion del cateter en el cuerpo del paciente.

La herramienta de insercion 10 incluye ademas una estructura de soporte 70 para estabilizar la aguja 16 cerca de su punto de salida de la carcasa 12. En la presente realizacion, la estructura 70 de soporte incluye una interfaz 72 de la porcion de carcasa superior 12A y carcasa inferior 12B que esta conformada para encajar con la forma redondeada de la aguja 16 el tubo de cateter 44. La interfaz 72 estabiliza la aguja 16 para evitar un excesivo “juego” en la aguja, mejorando asf la precision del usuario cuando accede inicialmente a la vasculatura del paciente.

Como se aprecia con mayor detalle en la Fig. 2A, la carcasa superior 12A, el nucleo de aguja 14, y la carcasa inferior 12B incluyen elementos de acoplamiento 68 para mantener el acoplamiento del extremo proximal de la carcasa 12 incluso cuando se separan mas porciones distales de la carcasa, como se describe mas adelante. Notese, sin embargo, que pueden utilizarse varios tipos, tamanos y numeros de elementos de acoplamiento para conseguir esta funcionalidad deseada.

Las Figs. 3A-9 muestran varias etapas del uso de la herramienta de insercion 10 para colocar el cateter 42 en la vasculatura de un paciente. Por motivos de claridad, las varias etapas se representan sin mostrar la insercion real en un paciente. Con la herramienta de insercion 10 en la configuracion mostrada en la Fig. 1A, un usuario que agarra la herramienta de insercion 10 primero gma la porcion distal de la aguja 16 a traves de la piel en un lugar de insercion adecuado y accede a un vaso subcutaneo. La confirmacion de que se ha accedido adecuadamente al vaso es evidente debido a un reflujo de sangre, es decir, la presencia de sangre entre el diametro exterior de la aguja 16 un el diametro interior del tubo de cateter 44 debido al paso de sangre a traves de la muesca 18 desde el interior hueco de la aguja. Notese que, en una realizacion, la presencia de sangre en la carcasa de seguridad 54, que en una realizacion es una carcasa traslucida, puede servir como un indicador secundario de reflujo de sangre debido a la sangre que entra en la carcasa desde la aguja 16 cuando se accede al vaso.

Despues de la confirmacion del acceso de la aguja al vaso, se acciona la unidad de avance de cable de gma 20, de modo que el deslizador 28 se hace avanzar por medio del dedo del usuario para hacer avanzar distalmente el cable de gma 22 (Figs. 3Ay 3B), inicialmente dispuesto dentro de la aguja hueca 16. Notese que el cable de gma se hace avanzar distalmente mediante la palanca 24, que esta fijada de manera operativa al deslizador 28. Notese tambien que durante el avance distal del deslizador 28, los brazos de deslizador 30 del mismo se desplazan a lo largo de los rafles 32 en ambos lados de la carcasa 12; primero los rafles de la carcasa inferior 32A, luego los rafles de la carcasa superior 32B.

El avance del cable de gma distal continua hasta que el deslizador 28 se ha deslizado distalmente toda su longitud de desplazamiento, dando como resultado una longitud predeterminada del cable de gma 22 que se extiende pasado el extremo distal de la aguja 16, como se muestra en las Figs. 4A y 4B. En una realizacion, se evita un avance adicional del deslizador 28 mediante el contacto de la lengueta de la palanca 26 con una porcion distal del nucleo de aguja 14, como se muestra en la Fig. 4B. Las Figs. 5Ay 5B muestran que, cuando el deslizador 28 avanza la longitud distal completa, los brazos de deslizador 30 del mismo ya no estan acoplados a los rafles de carcasa inferior 32A, sino unicamente con los rafles de carcasa superior 32B. Esto, a su vez, permite que las porciones 12Ay 12B se separen, como se observa con mayor detalle a continuacion.

Como se muestra en las Figs. 5A y 5B, una vez el cable de gma 22 se ha extendido completamente dentro del vaso del paciente (Figs. 4A y 4B), se acciona la unidad de avance de cateter 40, de modo que el mango 48 se hace avanzar distalmente por parte del usuario para provocar que el tubo de cateter 44 se deslice sobre las porciones distales de la aguja 16 y el cable de gma 22 y entren en la vasculatura del paciente a traves del lugar de insercion. Las Figs. 6Ay 6B muestran que, cuando el cateter se hace avanzar mediante el mango 48, las porciones de carcasa 12A y 12B se separan facilmente para permitir que el nucleo de cateter 46 salga del extremo distal de la carcasa 12 y para que el cateter se inserte en la vasculatura del paciente en una medida adecuada.

Notese que, como se muestra en las Figs. 7A y 7B, durante la extraccion del cateter del interior de la carcasa 12 de la herramienta de insercion 10, el cateter se desliza distalmente a lo largo de la aguja 16 hasta que la punta distal es recibida en la carcasa de seguridad 54 y se acopla al componente de seguridad de aguja 56. La Fig. 8 muestra que la herramienta de insercion 10 puede entonces separarse del cateter 42, dejando el mango 48 aun unido al nucleo de cateter 46. Como se ha mencionado, el mango 48 incluye una valvula 52 interpuesta entre el nucleo de cateter 46 y el mango 48. Cuando se extrae la aguja 16 y la carcasa de seguridad 54 del cateter 42, la valvula 52 ocluye el lumen del cateter para evitar que se derrame inadvertidamente sangre del nucleo de cateter 46. Como se muestra en la Fig. 9, el mango 48 puede extraerse del acoplamiento con el nucleo de cateter 46 mediante traccion, torsion, etc., para desacoplar los dientes 50C del mango del nucleo. Una pata de extension puede estar fijada al nucleo de cateter y el cateter 42 recogerse, por procedimientos estandar. Entonces, puede descartarse la carcasa 12 y el mango 48 de la herramienta de insercion 10.

Las Figs. 10A-10C proporcionan mas detalles con relacion a la carcasa de seguridad 54, asf como el componente de seguridad de aguja 56 y su interaccion con la aguja 16 en el aislamiento del extremo distal de la misma. Como se muestra, la carcasa de seguridad 54 esta configurada para permitir que la aguja 16 pase a traves de la misma durante el uso de la herramienta de insercion 10, como se ha descrito, saliendo de la carcasa a traves de la extension 74 en el extremo distal de la carcasa. El tapon 58 se coloca en el extremo proximal de la carcasa de seguridad 54 y se configura para soportar el componente de seguridad de aguja 56 de modo que la aguja 16 pase inicialmente a traves de la carcasa de seguridad, el tapon, y el componente de seguridad de aguja. Notese que la extension 74 de la carcasa de seguridad 54 en la presente realizacion se extiende en la valvula 52 para abrir la valvula durante el uso de la herramienta de insercion 10, que elimina la friccion indeseada entre la valvula y la aguja. La Fig. 10C muestra que el componente de seguridad de la aguja 56 incluye un cuerpo curvado, o elemento de acoplamiento 80 a traves del cual la aguja se extiende inicialmente, y un elemento de friccion 82. Como se aprecia en la Fig. 10A, cuando la aguja 16 se extrae del cateter 42 (Fig. 8), la punta distal de la aguja es extrafda proximalmente a traves de la extension 74 pasada la porcion distal del componente de seguridad de aguja, de modo que la aguja ya no esta en contacto con el mismo. Esto permite que el elemento de friccion 82 provoque que el elemento de acoplamiento 80 se incline ligeramente, fijando asf la aguja 16 en posicion y evitando un desplazamiento posterior con relacion a la carcasa de seguridad 54 y aislando la punta distal de la aguja dentro de la carcasa para evitar que la aguja se pegue inadvertidamente. En la presente realizacion, el elemento de friccion 82 incluye una junta torica adecuadamente dimensionada. Juntas toricas adecuadas pueden adquirirse de Apple Rubber Products, Lancaster, NY, por ejemplo. Notese que detalles adicionales relativos al componente de seguridad de aguja, sus principios de operacion, y dispositivos similares se describen en las patentes estadounidenses US 6,595,955, US 6,796,962, US 6,902,546, US 7,179,244, US 7,611,485, y US 7,618,395. Por supuesto, pueden utilizarse otros dispositivos de seguridad de aguja para aislar el extremo distal de la aguja.

Se hace ahora referencia a las Figs. 11A-18B para describir una herramienta de insercion de cateter 110 de acuerdo con una realizacion. Notese que en esta y posteriores realizaciones, varios elementos son similares a los ya descritos con relacion a la realizacion anterior. Por tanto, solo se describiran a continuacion aspectos seleccionados de cada realizacion.

La herramienta de insercion 110 incluye una carcasa 112 definida por una porcion de carcasa superior 112A y una porcion de carcasa inferior 112B que conjuntamente alojan parcialmente el cateter 42. Se incluye un nucleo 114 de aguja que soporta una aguja 116 que se extiende distalmente para su disposicion dentro de la carcasa 112 y se posiciona de tal modo que el tubo de cateter 44 del cateter 42 esta dispuesto sobre la aguja. Notese que el alojamiento parcial del cateter por parte de la herramienta de insercion en esta y otras realizaciones permite que un medico manipule la herramienta de insercion con manos que estan mas cerca del extremo distal de la aguja de lo que sena posible en caso contrario.

Las Figs. 13Ay 13B proporcionan mas detalles con relacion al nucleo de aguja 114, que esta fijado a la porcion de carcasa superior 112A. Un soporte de aguja 126, incluido en un extremo distal del nucleo de aguja 114, recibe el extremo proximal de la aguja 116 en su interior. La aguja 116 esta fijada dentro del soporte de aguja 126 a traves de adhesivo, soldadura, o de otra manera adecuada. Se incluyen extensiones 128 en lados opuestos del soporte de aguja 126 y se configuran para ser recibidas de manera deslizante dentro de las ranuras correspondientes 130 definidas en los lados de la porcion de carcasa inferior 112B. Dicho acoplamiento permite que la porcion de carcasa inferior 112B se deslice distalmente con relacion a la porcion de carcasa superior 112A.

Un rail superior 132 esta incluido en el nucleo de aguja 114 y esta configurado para acoplarse a una ranura correspondiente 134 definida en la porcion proximal de la porcion de carcasa superior 112A para fijar el nucleo de aguja a la porcion de carcasa superior. Tambien se incluye un brazo 136 de bloqueo con el nucleo de aguja 114 y posicionado para acoplarse a la placa trasera 124 cuando la porcion de carcasa inferior 112B se hace deslizar distalmente para extender el cable de grna desde la aguja 116, evitando asf su retraccion. Notese que el cable de grna 122 se extiende inicialmente en direccion distal desde la placa trasera 124 y a traves del soporte de aguja 126 y la aguja 116, como se aprecia con mayor detalle en la Fig. 11D.

Se incluye una unidad de avance de cable de grna 120 para hacer avanzar selectivamente un cable de grna 122, dispuesto inicialmente dentro del lumen de la aguja, distalmente pasado el extremo distal de la aguja 116. La unidad de avance de cable de grna 120 incluye la porcion de carcasa inferior 112B a la que esta fijado el cable de grna 122 en una placa trasera 124 proximal de la misma. Como se apreciara, la porcion de carcasa inferior 112B es deslizante distalmente con relacion a la porcion de carcasa superior 112A para permitir el avance distal selectivo del cable de grna 122.

La herramienta de insercion 110 incluye ademas una unidad de avance de cateter 140 para hacer avanzar selectivamente el cateter 42 a lo largo de la aguja 116. La unidad de avance 140 incluye un mango 146 dispuesto inicialmente de manera deslizante entre las carcasas superior e inferior 112A y 112B y fijada de manera separable al nucleo 46 del cateter 42. Como se aprecia con mayor detalle en las Figs. 12A y 12B, el mango 146 incluye dos brazos 150 para permitir que un usuario haga deslizar selectivamente el mango para hacer avanzar el cateter 42. El mango 146 incluye ademas una cavidad 152 que esta situada en un componente de seguridad de aguja 156 para aislar la punta distal de la aguja 116 cuando la aguja se extrae del cateter 42. Se describen mas detalles relativos al componente de seguridad de aguja en las patentes estadounidenses US 6,595,955, US 6,796,962, US 6,902,546, US 7,179,244, US 7,611,485, y US 7,618,395, incorporados todos ellos por referencia.

La herramienta de insercion 110 incluye ademas una estructura de soporte 170 para estabilizar la aguja 116 cerca del extremo distal de la carcasa 112. La estructura de soporte 170 de la presente realizacion incluye dos pestanas 172 que estan conectadas de manera articulada a la porcion distal de la porcion de carcasa inferior 112B. Cuando estan cerradas, como se aprecia en las Figs. 11D y 12^a, las pestanas 172 sirven para estabilizar la aguja 116 para ayudar al usuario de la herramienta de insercion 110 a insertar la aguja en el paciente. Cuando se abren (Fig. 14D), las pestanas 172 proporcionan una abertura para permitir que el nucleo 46 de cateter sea extrafdo del extremo distal de la carcasa 112, como se describira con mayor detalle a continuacion. Antes de que la porcion de carcasa inferior 112B se deslice con relacion a la porcion de carcasa superior 112A, las pestanas 172 se disponen en una grna 174 definida mediante la porcion de carcasa superior. Tambien pueden utilizarse otros tipos y configuraciones de estructuras de soporte. La herramienta de insercion 110 incluye ademas superficies de agarre 176 en ambos lados de la carcasa 112 para ayudar a utilizar la herramienta durante los procedimientos de insercion de cateter, que se describen con detalle a continuacion.

Las Figs. 14A-14E muestran varias etapas del uso de la herramienta de insercion 110 para la insercion de un cateter en un paciente. Con la herramienta de insercion 110 en la configuracion mostrada en la Fig. 14A, se consigue el acceso vascular con la aguja 116 mediante la insercion por parte del usuario de la aguja en el paciente en un lugar de insercion. Puede conseguirse la confirmacion del acceso al vaso mediante la observacion de un reflujo de sangre a traves de la muesca distal en la aguja 116, como se ha descrito en la realizacion anterior, o de otros modos adecuados.

Una vez la porcion distal de la aguja 116 se ha dispuesto dentro del vaso de un paciente, el cable de grna 122 se extiende pasado el extremo distal de la aguja y hacia el interior del vaso mediante el avance distal de la porcion de la carcasa inferior 112B. Dicho avance se consigue en la presente realizacion colocando los dedos del usuario sobre las pestanas 172 plegadas hacia arriba de la porcion de carcasa inferior 112B y empujando las pestanas distalmente, extendiendo as ^ el cable de grna 122. El cable de grna 122 se hace avanzar hasta que se extiende completamente. El brazo de bloqueo 136 del nucleo de aguja 114 se acopla entonces a la placa trasera 124 de la porcion de carcasa inferior 112B y evita la retraccion del cable de grna 122.

En esta etapa, se hace avanzar distalmente el mango 146 de la unidad de avance de cateter 140 mediante el agarre por parte de un usuario de uno o ambos brazos 150 del mismo, para hacer avanzar distalmente del cateter 42 a traves del lugar de insercion y hacia la vasculatura del paciente. Esto se muestra en la Fig. 14C, donde el tubo 44 de cateter se muestra avanzando distalmente a lo largo de la aguja 116 y el cable de grna 122.

Como se muestra en la Fig. 14D, el avance distal continuo del cateter 42 provoca que el nucleo de cateter 146 fuerce la apertura de las pestanas 172, proporcionando asf una abertura adecuada a traves de la cual puede pasar el nucleo desde la carcasa de herramienta de insercion 112. Notese que las pestanas 172 estan conformadas de modo que el contacto con el nucleo de cateter 46 fuerza a cada pestana a plegarse hacia fuera, como se aprecia en la Fig. 14D. Notese tambien que las pestanas 172 ya no estan dispuestas dentro de la grna 174 debido al avance distal completo del cable de grna 122 a traves de la presion aplicada mediante los dedos a las pestanas 172, como se ha descrito anteriormente.

La Fig. 14E muestra que, con las pestanas ya desacopladas de la grna 174, la porcion de carcasa superior 112A y la porcion de carcasa inferior 112B pueden separarse en sus extremos distales de modo que el mango 146, todavfa fijado al nucleo de cateter 46, puede separarse de la carcasa 112. Aunque no se muestra en esta etapa, el componente de seguridad de aguja 156 dispuesto en la cavidad 152 del mango 146 afsla el extremo distal de la aguja 116. El mango 146 puede entonces ser manualmente extrafdo del nucleo de cateter 46 (Fig. 14F), y puede completarse la colocacion del cateter 42. La herramienta de insercion 110, incluyendo la aguja 116 aislada por el componente de seguridad de aguja 156 del mango 146, puede descartarse de manera segura.

Se hace ahora referencia a las Figs. 15A-18 para describir una herramienta de insercion de cateter 210 de acuerdo con una realizacion. La herramienta de insercion 210 incluye una carcasa 212 definida mediante una porcion de carcasa superior 212A y una porcion de carcasa inferior 212B que conjuntamente alojan parcialmente el cateter 42. Un nucleo de aguja 214 deslizante que soporta una aguja hueca 216 que se extiende distalmente esta fijado de manera deslizante a la carcasa 212. En particular, el nucleo de aguja 214 incluye grnas 214A que se acoplan de manera deslizante a unos correspondientes rafles 218 definidos en las porciones de carcasa superior e inferior 212A, 212B de una manera que se describe con mayor detalle mas adelante. Como se muestra en la Fig. 15A, el nucleo de aguja 214 esta posicionado distalmente con relacion a la carcasa 212, de modo que la aguja 216 se extiende a traves de un canal 224 (Fig. 18) y sale por un orificio definido en un extremo distal de la porcion de carcasa superior 212A, de modo que la aguja esta posicionada como se muestra en la Fig. 15A.

Como se aprecia en la Fig. 15A, la carcasa 212 de la herramienta de insercion 210 aloja una porcion del cateter 42. Un cable de grna/dilatador integrado esta incluido y dispuesto dentro del lumen del tubo de cateter 44, como se muestra en las Figs. 15B y 16. El cable de grna/dilatador 220 incluye una porcion de cable de grna distal 220A y una porcion de dilatador proximal 220B. Configurado de ese modo, el cable de grna/dilatador 220 no solo sirve como un cable de grna para dirigir el tubo de cateter 44 a traves de lugar de insercion del paciente hacia el vaso en cuestion, sino que puede dilatar el lugar de insercion con antelacion a la insercion del cateter a traves del mismo. En otra realizacion, no es necesario utilizar ningun cable de grna/dilatador. En una realizacion, se aprecia que el cable de grna/dilatador 220 puede extenderse proximamente a traves de todo el cateter 42 e incluir en un extremo proximal del mismo un tapon luer conectable a un conector luer proximal del cateter. Notese tambien que la Fig. 15A muestra una bolsa 217 esteril fijada a la carcasa 212 para cubrir y aislar la porcion proximal del cateter 42. Por motivos de claridad, la bolsa 217 esta incluida solo en la Fig. 15A, aunque podna estar incluida junto con herramientas de insercion de diferentes configuraciones para proteger y aislar porciones del cateter.

Como se aprecia en las Figs. 17A-17C, la aguja 216 incluye una ranura de aguja 226 que se extiende longitudinalmente desde un punto de inicio a lo largo de la longitud de la aguja hasta el extremo distal de la misma. La Fig. 17B muestra que la ranura 226 puede ser opcionalmente mas ancha en una porcion proximal de la misma con relacion a las porciones de ranura mas distales. Configurada de este modo, la ranura de aguja 226 permite que el cable de grna/dilatador 220 se inserte en, deslice con relacion a, y sea extrafda de la aguja 216 durante la operacion de la herramienta de insercion 210, descrita anteriormente. Notese que la ranura de aguja puede extenderse toda la longitud de la aguja, en una realizacion.

La Fig. 18 muestra el modo de entrada del cable de grna/dilatador 220 en la ranura 226 de la aguja 216 de acuerdo con una realizacion, donde el cable de grna/dilatador se extiende distalmente a lo largo de un canal 222 de grna definido en la porcion de carcasa superior 212A y entra en la aguja hueca 216, que esta dispuesta en el canal de aguja 224, a traves de la ranura de aguja. (El canal 222 de grna se observa tambien en la Fig. 15B). De este modo, el cable de grna/dilatador 220 puede hacerse deslizar distalmente a traves de la aguja hueca 216 para que se extienda mas alla del extremo de aguja distal mientras que al mismo tiempo puede extraerse de la aguja a traves de la ranura 226 cuando el cable de grna/dilatador y la aguja se separan uno de otra, como se vera.

La Fig. 18 muestra tambien una estructura 270 de soporte para estabilizar la aguja 216, incluyendo una interfaz 272 definida por porciones de la porcion de carcasa superior 2l2A y la porcion de carcasa inferior 212B alrededor del orificio a traves del cual se extiende la aguja. Por supuesto, pueden utilizarse otras estructuras para proporcionar estabilidad a la aguja para ayudar a insertar la aguja en la vasculatura del paciente. La Fig. 19 muestra detalles de un lockout 230 para el nucleo de aguja 214, incluido en la porcion de carcasa inferior 212B, para evitar un movimiento ulterior del nucleo de aguja una vez ha sido retrafda, como se describe mas adelante.

Las Figs. 19-24 muestran varias etapas del uso de la herramienta de insercion 210 para insertar un cateter en un paciente. Con la herramienta de insercion 210 en la configuracion mostrada en la Fig. 19, se consigue acceso vascular con la aguja 216 a traves de la insercion de la aguja por parte del usuario en el paciente en un lugar de insercion.

Una vez la porcion distal de la aguja 116 esta dispuesta dentro de un vaso del paciente, el cable de grna/dilatador 220 se alimenta manualmente a traves de la aguja hueca 216 de modo que se extiende mas alla del extremo distal de la aguja y entra en el vaso. Dicho avance se consigue en la presente invencion desplazando distalmente la carcasa 212 y el cateter 42 conjuntamente al mismo tiempo que se mantiene el nucleo de aguja 214 estacionario. El cable de grna 122 se hace avanzar distalmente una distancia adecuada, que en la presente invencion incluye el avance hasta que un extremo distal de la aguja 212 llega al lugar de insercion en piel.

Las Figs. 20Ay 20B muestran que despues de que el cable de grna/dilatador haya sido extendido distalmente en el interior del vaso, la aguja 216 se retrae desde el vaso mediante un deslizamiento proximal del nucleo de aguja 214 a lo largo de las porciones de rail 218A dispuestas en la porcion de carcasa superior 212A. El deslizamiento proximal del nucleo de aguja 214 continua hasta que el nucleo se acopla a las porciones de rail 218B de la porcion de carcasa inferior 212B y se hace deslizar completamente hasta el extremo proximal de la carcasa 212, como se muestra en las Figs. 21A y 21B. El nucleo de aguja 214 se acopla al lockout 230 (Fig. 20B) para evitar un desplazamiento distal futuro del nucleo de aguja o aguja 216. En esta posicion, la aguja 216 se retrae completamente hacia el interior de la carcasa 212 de herramienta de insercion, de modo que el extremo distal de la aguja es aislado con seguridad del usuario (Fig. 21B). Notese que, en una realizacion, puede anadirse un componente de seguridad de aguja a la herramienta de insercion para aislar mejor la punta de la aguja. Notese que la porcion distal del cable de grna/dilatador 220 permanece en el vaso del paciente, pudiendo separarse de la aguja 216 durante la retraccion de la misma a traves de la ranura de aguja 226.

En esta etapa, la porcion de carcasa inferior 212B (Fig. 22) y la porcion de carcasa superior 212B (Fig. 23) se extraen del cateter 42. El cateter 42 puede entonces insertarse a traves del lugar de insercion y entrar en el vaso del paciente. Notese que el cable de grna/dilatador 220 esta todavfa dispuesto en el interior del tubo de cateter 44 y que la porcion de dilatador ayuda a que el extremo distal del tubo de cateter entre en el vaso mediante una ampliacion gradual del lugar de insercion y el punto de entrada del vaso.

Como se ha mencionado, en una realizacion, la porcion proximal del cateter 42, incluyendo el nucleo 46 y la pata de extension conectada, esta cubierta por una bolsa esteril, que esta fijada a la carcasa 212. La bolsa esteril puede desecharse despues de que el cateter haya sido insertado completamente en el vaso del paciente o puede desecharse cuando se desechan las porciones de la carcasa 212A y 212B. En la Fig. 24, el cable de grna/dilatador 220 se extrae entonces del cateter 42 y el cateter queda terminado para su uso. El cable de grna/dilatador 220 y otras porciones de la herramienta de insercion 210 se descartan.

Las Figs. 25Ay 25B muestran detalles relativos a un sistema de proteccion de punta de aguja para aislar un extremo distal 316A de una aguja hueca 316, de acuerdo con una realizacion. Como se muestra, el extremo distal 316A de la aguja incluye un chaflan que esta configurado de modo que sus superficies de corte estan dispuestas en un diametro interior 318 de la aguja 316. Por tanto, cuando un cable de grna 320 adecuadamente dimensionado se extiende distalmente pasado el extremo distal 316A de la aguja 316, las superficies de corte de la aguja son bloqueadas por la proximidad a las mismas del cable de grna, aislando asf de manera segura el extremo de aguja de un usuario. Ademas, proteger el extremo distal 316A de la aguja 316 de este modo evita que el extremo de la aguja dane las sensibles paredes internas del vaso despues de que la punta de la aguja se haya insertado en su interior. En este punto, un extremo distal 44A del tubo de cateter 44 puede hacerse avanzar distalmente sobre la aguja 316 y el cable de grna 320. La Fig. 26 muestra un chaflan de extremo de aguja 316A de acuerdo con otra realizacion, incluyendo un componente de contorno adicional 316. Dicho sistema de proteccion de punta puede utilizarse en una o mas de las herramientas de insercion descritas en este documento.

Se hace ahora referencia a las Figs. 27 para describir una herramienta de insercion de cateter 410 de acuerdo con una realizacion. La herramienta de insercion 410 incluye una carcasa 412 que aloja parcialmente el cateter 42. Una aguja hueca 416 que se extiende distalmente esta dispuesta dentro de la carcasa 412 de modo que la aguja se extiende hacia fuera del extremo distal de la carcasa 412.

Se muestra una unidad de avance de cable de grna 420 para hacer avanzar selectivamente un cable de grna 422, incluyendo un deslizador 428 que se desliza a lo largo de una grna 430 definida en la carcasa 412. El cable de grna 422 esta fijado al deslizador 428 y se extiende proximalmente dentro de la carcasa 412 hasta que se curva, formando una curva de cable de gma 422A, en direccion al extremo distal de la carcasa y pasa al interior de la aguja 416 hueca a traves de un extremo proximal 416A de la misma para un avance distal selectivo pasado el extremo distal de la aguja a traves del accionamiento del deslizador por parte del usuario. El avance distal del cable de gma 422 saliendo a traves del extremo distal de la aguja 416 se detiene cuando la curva del cable de gma 422A se acopla al extremo proximal de la aguja 416A.

Tambien se muestra una unidad de avance de cateter 440 para hacer avanzar selectivamente el tubo de cateter 44 por encima de la aguja 416, incluyendo un deslizador 448 que se desliza a lo largo de la gma 430, y un carro 450 dispuesto dentro de la carcasa 412 y operativamente conectado al deslizador 448. El carro 450 esta inicialmente acoplado al nucleo de cateter 46 de modo que el deslizamiento distal del deslizador 448 provoca que el cateter avance distalmente en direccion al extremo de la carcasa distal.

La herramienta de insercion 410 incluye ademas una estructura de soporte 470 para estabilizar la aguja 416, incluyendo dos puertas 472 fijadas de manera articulada a traves de pasadores al extremo distal de la carcasa 412. Las puertas 472 sirven para estabilizar la aguja 416 durante la insercion en el paciente. Posteriormente, cuando el tubo de cateter 44 y el nucleo de cateter 46 son hechos avanzar distalmente por el deslizador 448, las puertas 472 se abren, permitiendo que el cateter 42 pase a traves de las puertas y sea separado de la herramienta de insercion 410 por el usuario. En la presente realizacion, se incluye un elemento de cuna en la superficie inferior del deslizador 428, estando configurado el elemento de cuna para empujar las puertas 472 y abrirlas cuando el deslizador se hace deslizar distalmente, como se describe en este documento. Dicha cuna u otro elemento adecuado puede incluirse en otras realizaciones que se describen tambien en este documento.

Despues de la separacion de la herramienta de insercion 410, el cateter 42 puede hacerse avanzar y colocarse segun se requiera por el usuario dentro del paciente. Notese que, aunque no se muestra ninguno, puede incluirse un componente de seguridad de aguja para aislar la punta distal de la aguja 416. En una realizacion, el deslizamiento distal del deslizador de cable de gma 428 puede abrir parcialmente las puertas 472 en preparacion para el avance del cateter.

La Fig. 28 muestra la herramienta de insercion 410 que incluye una estructura de soporte 480 de acuerdo con otra realizacion, donde dos puertas 482 de forma semiconica estan conectadas de manera articulada a la carcasa 412 (a traves de articulaciones vivas u otro esquema de conexion adecuado) y configuradas para estabilizar la aguja 416. El carro de la herramienta de insercion 410 de la Fig. 28 tambien es mas largo con relacion al de la Fig. 27. Por tanto, se aprecia que pueden utilizarse varias estructuras de soporte y configuraciones diferentes para estabilizar la aguja en, o cerca de, su punto de salida de la carcasa de la herramienta de insercion.

Se hace referencia ahora a las Figs. 29Ay 29B al describir una herramienta de insercion de cateter 510 de acuerdo con otra realizacion. La herramienta de insercion 510 incluye una carcasa 512 que aloja parcialmente el cateter 42. Una aguja hueca 516 se extiende distalmente desde el nucleo de aguja 514 que tapa un extremo proximal de la carcasa 512, de modo que la aguja se extiende hacia fuera del extremo distal de la carcasa 512.

Se muestra una unidad de avance de cable de gma 520 para hacer avanzar selectivamente un cable de gma 522, que incluye un deslizador 528 que se desliza a lo largo de una gma 530 definida en la carcasa 512. El cable de gma 522 esta fijado al deslizador 528 y se extiende proximalmente dentro de la carcasa 512 y sale a traves de un conducto 524, fijado al extremo proximal de la carcasa 512, a traves de un orificio superior de entre dos orificios 514A definidos en el nucleo de aguja 514. Cerca del extremo proximal del conducto 524, el cable de gma 522 se curva para formar una curva de cable de gma con forma de U 522A y se extiende distalmente de nuevo hacia el interior de la carcasa 512 para pasar al interior de la aguja hueca 516 a traves de un orificio inferior de entre los dos orificios de nucleo de aguja 514^a, para un avance distal eventual saliente del extremo distal de la aguja cuando el deslizador 528 es accionado selectivamente por un usuario. Dicho avance distal del cable de gma 522 al exterior del extremo distal de la aguja 416 es detenido cuando la curva del cable de gma 522A se apoya contra los orificios 514A definidos en el nucleo de aguja 514.

Tambien se muestra una unidad de avance de cateter 540 para hacer avanzar selectivamente el tubo de cateter 44 sobre la aguja 516, incluyendo un deslizador 548 que se desliza a lo largo de la gma 530, y un carro 550 dispuesto dentro de la carcasa 512 y conectado operativamente al deslizador. El carro 550 puede acoplarse inicialmente al nucleo de cateter 46 de modo que el deslizamiento distal del deslizador 548 provoca que el cateter avance distalmente en direccion al extremo distal de la carcasa. En la presente realizacion, el cable de gma 522 incluye una protuberancia 522B de modo que, cuando el cable de gma se hace avanzar distalmente cuando el usuario actua sobre el deslizador 528 (de avance de cable de gma), la protuberancia tambien avanza y se acopla a una porcion interior del deslizador 548 (de avance de cable de gma). A su vez, esto provoca que el deslizador 548 avance tambien, lo que da como resultado un avance distal del cateter 42. Por tanto, el cateter puede hacerse avanzar directamente a traves del deslizador 548, o indirectamente a traves del deslizador 528, en una realizacion.

La herramienta de insercion 510 incluye ademas una estructura de soporte 570 para estabilizar la aguja 516, incluyendo un tapon 572 que incluye un orificio de tapon 574 definido en el mismo a traves del cual se extiende la aguja 516. El tapon 572 esta acoplado mediante la gma 530 al deslizador 528 y ocluye el extremo distal de la carcasa 512, sirviendo as ^ para estabilizar la aguja 516 que pasa a traves de la misma durante la insercion de la aguja en el paciente. Posteriormente, cuando el cable de gma 522 se hace avanzar distalmente mediante el deslizador 528, el tapon 572 tambien avanza distalmente hacia el exterior de la carcasa 512, abriendo asf el extremo distal de la carcasa y permitiendo que el cateter 52 pase a traves de la misma. El usuario puede entonces separar el cateter 42 de la herramienta de insercion 510 y hacerlo avanzar hacia la posicion final. Notese que, aunque no se muestra ninguno, puede incluirse un componente de seguridad de aguja para aislar la punta distal de la aguja 516. Notese tambien que despues de que el tapon 572 se haya extrafdo de su posicion inicial en la carcasa 512, el tubo de cateter 44 y la aguja 516, que ya no estan constrenidos por el orificio del tapon de la estructura de soporte 574, pueden reubicarse axialmente en direccion al centro de la carcasa, en una realizacion. Esto es cierto tambien para las realizaciones de las Figs. 30 y 31.

Se hace ahora referencia a las Figs. 30 al describir una herramienta de insercion de cateter 610 de acuerdo con una realizacion. La herramienta de insercion 610 incluye una carcasa 612 que aloja parcialmente el cateter 42. Una aguja hueca 616 se extiende distalmente desde un nucleo de aguja 614 que tapa un extremo proximal de la carcasa, de modo que la aguja se extiende hacia fuera por el extremo proximal de la carcasa 612. La aguja 616 incluye una ranura 616A proximal que se extiende longitudinalmente, que se extiende desde el extremo proximal de la aguja 616 hasta un extremo distal de la ranura 616B.

Se muestra una unidad de avance de cable de gma 620 para hacer avanzar selectivamente un cable de gma 622, incluyendo un deslizador 628 que se desliza a lo largo de una gma 630 definida en la carcasa 612. El cable de gma 622 esta fijado al deslizador 628 y se extiende proximalmente por el interior de la carcasa 612 hasta que se curva, formando una curva de cable de gma en forma de U 622A, en direccion al extremo distal de la carcasa y pasa al interior de la aguja hueca 616 mediante la ranura proximal 616A de la misma para un avance distal selectivo pasado el extremo distal de la aguja mediante el accionamiento del deslizador por parte del usuario. Notese que el avance del deslizador 628 provoca que el deslizador se separe de la carcasa 612 al mismo tiempo que permanece fijado al cable de gma 622. El avance distal del cable de gma 622 hacia el exterior del extremo distal de la aguja 616 se detiene cuando la curva de cable de gma 622A se acopla al extremo distal 616B de la ranura proximal 616A de la aguja.

Tambien se muestra una unidad de avance de cateter 640 para hacer avanzar selectivamente el tubo de cateter 44 sobre la aguja 616, incluyendo un carro 650 dispuesto dentro de la carcasa 612 y conectado operativamente al deslizador 628 de modo que el accionamiento del deslizador hace avanzar distalmente tanto el cable de gma 622 como el carro 650. El carro 650 no esta acoplado inicialmente al nucleo de cateter 46, peso se acopla al nucleo despues de haber avanzado distalmente una magnitud determinada. Esto, a su vez, provoca que el cateter 42 avance distalmente en direccion al extremo de carcasa distal.

La herramienta de insercion 610 incluye ademas una estructura de soporte 670 para estabilizar la aguja 616, incluyendo un tapon 672 que incluye un orificio de tapon 674 definido en el mismo a traves del cual se extiende la aguja 616. El tapon 672 se fija a traves de la gma 630 al deslizador 628 y ocluye el extremo distal de la carcasa 612, sirviendo asf para estabilizar la aguja 616 que pasa a traves de la misma durante la insercion de la aguja en el paciente. Posteriormente, cuando se hace avanzar distalmente el cable de gma 622 por medio del deslizador 628, el tapon 672 tambien avanza distalmente hacia el exterior de la carcasa 612, abriendo asf el extremo distal de la carcasa y permitiendo que el cateter 42 pase a traves de la misma. El usuario puede entonces separar el cateter 42 de la herramienta de insercion 610 y hacerlo avanzar hasta la posicion final. Notese que, en una realizacion, el carro 650 puede incluir un componente de seguridad de aguja para aislar el extremo distal de la aguja 616.

Se hace ahora referencia a la Fig. 31 para describir una herramienta de insercion de cateter 710 de acuerdo con una realizacion. La herramienta de insercion 710 incluye una carcasa 712 que aloja parcialmente el cateter 42. Una aguja hueca 716 se extiende distalmente de un nucleo de aguja 714 que tapa un extremo proximal de la carcasa 712 de modo que la aguja se extiende hacia fuera del extremo distal de la carcasa 712.

Se muestra una unidad de avance 720 para hacer avanzar selectivamente un cable de gma 722 y un cateter 42. La unidad de avance 720 incluye una rueda 730, selectivamente rotativa por parte de un usuario, que esta conectada a traves de un filamento 726 u otro componente adecuado a un carro 750. El cable de gma 722 esta fijado al carro 750 y se extiende proximalmente dentro de la carcasa 712 y sale a traves de un conducto 724, fijado al extremo proximal de la carcasa 712, a traves de uno o dos orificios definidos en el nucleo de aguja 512 (similar a los orificios 514A del nucleo de aguja 514 de las Figs. 29A, 29B). Cerca del extremo proximal del conducto 724, el cable de gma 722 se curva para formar una curva de cable de gma con forma de U 722A y se extiende distalmente de vuelta a al interior de la carcasa 712 para pasar al interior de la aguja hueca 716 a traves del otro de los dos orificios definidos en el nucleo de aguja 714 para un eventual avance distal hacia el exterior del extremo distal de la aguja cuando un usuario gira selectivamente la rueda 730. Dicho avance distal del cable de gma 722 hacia el exterior de la aguja 716 se detiene cuando la curva de cable de gma 722A se apoya contra los orificios anteriormente mencionados definidos en el nucleo de carcasa 714.

La unidad de avance 720 hace avanzar selectivamente el tubo de cateter 44 sobre la aguja 716 e incluye el carro 750 anteriormente mencionado dispuesto dentro de la carcasa 712 y operativamente conectado a la rueda 730 a traves del filamento 726 de modo que la rotacion de la rueda hace avanzar distalmente el carro 750. El cable de gma 722, un extremo del cual esta fijado al carro 750, tambien se hace avanzar distalmente a traves de la aguja, como se ha descrito anteriormente. Notese que en una realizacion la rueda 730, en virtud del filamento no ngido 726 que conecta la rueda al carro 750, asegura que el cable de gma 722 solo se hace avanzar distalmente, y no se retrae proximalmente.

El avance distal del carro 750 provoca que el carro - que no esta acoplado inicialmente al nucleo del cateter 46 - se acople al nucleo despues de una magnitud determinada de avance distal. Esto, a su vez, provoca que el cateter 42 avance distalmente en direccion al extremo distal de la carcasa.

La herramienta de insercion 710 incluye ademas una estructura 770 de soporte para estabilizar la aguja 716, incluyendo una puerta 772 fijada de manera articulada al extremo distal de la carcasa 712 y que incluye un orificio 774 en la misma para permitir el paso de la aguja 716 a traves de la misma. La puerta 772 sirve para estabilizar la aguja 716 durante la insercion en el paciente. Posteriormente, cuando el tubo de cateter 44 y el nucleo de cateter 46 se hacen avanzar distalmente por medio de la rueda 730 y el carro 750, el nucleo empuja la puerta 772 y la abre, permitiendo que el usuario separe el cateter 42 de la herramienta de insercion 710. El usuario puede entonces hacer avanzar el cateter 42 para su colocacion final dentro del paciente. Notese que, aunque no se muestra ninguno, puede incluirse un componente de seguridad de aguja para aislar la punta distal de la aguja 716.

Se hace ahora referencia a las Figs. 32A-32I para describir una herramienta de insercion de cateter 810 de acuerdo con una realizacion. La herramienta de insercion 810 incluye una carcasa 812 que aloja al menos parcialmente el cateter 42. Una aguja hueca 816 se extiende distalmente de un nucleo de aguja 814 incluido dentro de la carcasa 812, de modo que la aguja se extiende inicialmente hacia el exterior del extremo distal de la carcasa 812. La aguja 816 incluye una ranura distal 816A similar a la ranura de aguja 226 descrita anteriormente (Figs. 17A-17C), para permitir la insercion de manera separable en la misma del cable de gma/dilatador 822, similar al cable de gma/dilatador 220 descrito anteriormente (Fig. 16).

El nucleo de aguja 814 incluye ademas un sistema de retraccion de aguja 818 para retraer selectivamente la aguja 816 al interior de la carcasa 812 para aislar la punta distal de la aguja del usuario de una manera segura. El sistema de retraccion 818 incluye un muelle 819 u otro dispositivo de retraccion adecuado acoplado operativamente a la aguja 816 para llevar a cabo la retraccion de la aguja.

Se muestra la unidad de avance 820 para hacer avanzar selectivamente el cable de gma/dilatador 822 asf como el cateter 42. La unidad de avance 820 incluye un deslizador 828 que se desplaza en una gma 830 definida en la carcasa 812. El deslizador 828 esta conectado operativamente a una barra dentada 824 dispuesta de manera deslizante dentro de la carcasa 812. La barra dentada 824 incluye una pluralidad de dientes superiores 826 para el avance selectivo del cateter, y al menos un diente inferior 826A para accionar un gatillo de retraccion 880 del sistema de retraccion de aguja 818, como se describira. El nucleo 46 del cateter 42 dispuesto dentro de la carcasa 812 tiene fijado al mismo de manera separable un tapon 834 que incluye un brazo 836 para acoplar los dientes superiores 826 de la barra dentada 824.

La herramienta de insercion 810 incluye ademas una estructura de soporte 870 para estabilizar la aguja 816, incluyendo un orificio de carcasa 872 definido por el extremo distal de la carcasa 812. El orificio de carcasa 872 esta dimensionado para proporcionar estabilidad a la aguja 816 en su punto de salida de la carcasa.

Las Figs. 32A-32I muestran varias etapas del uso de la herramienta de insercion 810 para insertar un cateter en un paciente. Con la herramienta de insercion 810 en la configuracion mostrada en la Fig. 32A, se consigue el acceso vascular con la aguja 816 mediante la insercion por parte del usuario de la aguja en el paciente en un lugar de insercion. Puede observarse un reflujo de sangre a traves de la ranura distal 816Ade la aguja 816 para confirmar el posicionamiento adecuado del extremo distal de la aguja dentro del vaso del paciente. Como se muestra en la Fig. 32B, el deslizador 828 se hace deslizar distalmente para hacer avanzar el cable de gma/dilatador 822, una porcion del cual esta predispuesta dentro de la aguja 316 a traves de la ranura distal 816A, distalmente hacia fuera del extremo distal de la aguja y hasta entrar en el vaso del paciente. Como se muestra, se hace avanzar el cable de gma/dilatador 822 indirectamente por medio de la barra dentada 824, que es desplazada por el deslizador 828. En particular, un diente proximal de los dientes superiores 826 de la barra dentada 824 se acopla al brazo 836 del tapon 834 fijado al nucleo 46 de cateter. Por tanto, cuando el deslizador 828 y la barra dentada 824 se desplazan distalmente, el cateter 42 y el cable de gma/dilatador 822 dispuesto en su interior tambien se desplazan distalmente, como se muestra en la Fig. 32B. En los pasos sucesivos tambien se produce un movimiento de carraca similar. El deslizamiento del deslizador 828 en la etapa mostrada en la Fig. 32B tambien provoca que el diente inferior 826A de la barra dentada 824 se acople al gatillo de retraccion 880 del sistema de retraccion de la aguja 818. Esto, a su vez, permite que el muelle 819 se expanda y retraiga la aguja 816 y el sistema de retraccion 818 en el interior de la carcasa 812, de modo que la punta distal de la aguja queda aislada del usuario en el interior de la carcasa.

La Fig. 32C muestra el retorno del deslizador 828 a su posicion inicial, lo que provoca que la barra dentada 824 tambien vuelva a su posicion inicial. Como el brazo 836 del tapon 834 fijado al nucleo de cateter 46 esta inclinada distalmente, sin embargo, los dientes 826 de la barra dentada se deslizan sin retraer el cateter 42, de modo que el cateter permanece en posicion.

En la Fig. 32D, se hace de nuevo avanzar distalmente el deslizador 828, lo que provoca que un diente 836 superior proximo de la barra dentada 824 se acople al brazo 836 del tapon y un avance adicional del cable de grna/dilatador 822 distalmente hacia el interior del vaso. Como esta dispuesto sobre el cable de grna/dilatador 822, tambien se hace avanzar al interior del vaso el cateter 42 en esta u otra etapa sucesiva, dependiente de la longitud del cateter, distancia al lugar de insercion, etc. El deslizador 828 es posteriormente retrafdo hasta su posicion inicial, como se muestra en la Fig. 32E. Notese que la retraccion de la barra dentada puede ser activada por el usuario o activada de manera automatica por un sistema adecuado incluido en la herramienta de insercion 810.

En la Fig. 32F, el deslizador 828 y la barra dentada 824 se hacen de nuevo avanzar distalmente, lo que da como resultado un avance distal adicional hacia el exterior de la carcasa 812 del cable de grna/dilatador 822 y el cateter 42. El deslizador 828 es posteriormente retrafdo a su posicion inicial, como se muestra en la Fig. 32G. En la Fig. 32H, el deslizador 828 y la barra dentada 824 se hacen avanzar distalmente una ultima vez, dando como resultado un avance distal casi completo del cable de grna/dilatador 822 y el cateter 42 fijado al mismo desde la carcasa 812 de la herramienta de insercion 810. En esta etapa, puede agarrarse el nucleo 46 del cateter 42 y puede extraerse el cateter de la herramienta de insercion 810, que puede luego ser descartada. El usuario puede entonces llevar a cabo manualmente el posicionamiento final del cateter 43 dentro del vaso. Tambien se extrae el tapon 834 del nucleo del cateter 46.

Las Figs. 33A-33C muestran detalles de un componente de seguridad de aguja para aislar el extremo 16A distal de la aguja 16, incluyendo la aguja la muesca 18 distal descrita anteriormente con relacion a las Figs. 1A-10C, de acuerdo con una realizacion. Como se muestra, se incluye una carcasa de seguridad 954 que incluye una puerta articulada para el paso deslizante de la aguja 16. Dos componentes de seguridad de aguja 956 estan dispuestos en posiciones opuestas dentro de la carcasa de seguridad 954 y cada uno tambien se desliza sobre la aguja 16. Cada componente de seguridad de aguja incluye una base 958 que define un orificio a traves del cual pasa la aguja 16 y una pluralidad de brazos 960. Los brazos 960 se extienden desde la base 958 y convergen uno en direccion a otro de una manera conica, de modo que un extremo de cada brazo se apoya en la superficie de la aguja. Los brazos 960 estan configurados para acoplarse a la muesca 18 definida en la porcion distal de la aguja 16 y evitar un movimiento posterior de la aguja 16 con relacion al componente de seguridad de aguja 956. En particular, cada brazo 960 se acopla de manera compresiva a la superficie exterior de la aguja 16 de modo que, cuando uno de los brazos se encuentra con la muesca de aguja 18, el brazo descendera ligeramente hacia el interior de la muesca para bloquear la aguja 16 en posicion con relacion al componente de seguridad de aguja 956. Se disponen dos componentes de seguridad de aguja 956 en la carcasa de seguridad 954 para evitar un movimiento posterior de la aguja en cualquier direccion, distal o proximalmente. Por tanto, el extremo distal 16A de la aguja 16 es aislado de manera segura dentro de la carcasa de seguridad 954 para evitar un movimiento posterior de la aguja en cualquier direccion, distal o proximalmente. Por tanto, el extremo 16A distal de la aguja 16 es aislado de manera segura dentro de la carcasa de seguridad 954, como se muestra en las Figs. 33A-33C. Notese que el componente de seguridad de aguja descrito aqrn es util para aislar una aguja incluso cuando el cable de grna 22 todavfa se extiende a traves de la misma, como se aprecia en la Fig. 33C, por ejemplo.

En otras realizaciones, puede usarse solo un componente de seguridad de aguja como el descrito anteriormente. Por tanto, el componente de seguridad de aguja descrito aqrn sirve como un ejemplo de una variedad de componentes de seguridad de aguja que pueden utilizarse con relacion a la presente descripcion.

Se aprecia que en una realizacion la herramienta de insercion puede incluir una vaina o bolsa esteril que se dispone sobre una porcion distal del cateter que se extiende distalmente desde la carcasa de la herramienta de insercion para aislar el cateter. La aguja, predispuesta dentro del cateter y retractil en el interior de la carcasa de la herramienta de insercion, puede extenderse desde la bolsa para conseguir acceso vascular. A partir de ese momento, la bolsa puede comprimirse en direccion a la carcasa a medida que el cateter avanza hacia la vasculatura, luego desecharse una vez el cateter esta completamente insertado. En una realizacion, la bolsa puede incluir una aleta de agarre u otro dispositivo que ayude a agarrar el cateter o aguja a traves de la bolsa durante la insercion. Ademas, notese que las herramientas de insercion descritas en este documento pueden incluir un tapon u otro dispositivo protector que se fija de manera separable a la herramienta de insercion antes de su uso para preservar la esterilidad de la aguja y el cateter.

Pueden implementarse realizaciones de la invencion segun otras formas espedficas sin apartarse del alcance de la presente descripcion. Las realizaciones descritas deben considerarse a todos los efectos solo como ilustrativas, no restrictivas. El alcance de las realizaciones esta, por tanto, definido por las reivindicaciones adjuntas en lugar de por la descripcion anterior. Dentro de su alcance deben incluirse todos los cambios que esten dentro del significado y ambito de equivalencia de las reivindicaciones.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Una herramienta de insercion para insertar un cateter en un cuerpo de un paciente, que comprende:

una carcasa (12) en la que el cateter (42) esta parcialmente inicialmente dispuesto;

una aguja (16) al menos parcialmente hueca que se extiende distalmente desde la carcasa, estando al menos una porcion del cateter predispuesta sobre la aguja;

un cable de grna (22) predispuesto dentro de la aguja;

una unidad de avance (20) para hacer avanzar selectivamente el cable de grna distalmente mas alla de un extremo distal de la aguja en preparacion para un avance distal del cateter; y

una unidad de avance de cateter (40) que comprende un mango (48) acoplado a un extremo proximal del cateter, extendiendose el mango desde la carcasa y siendo deslizante con relacion a la carcasa para provocar una transicion distal del cateter desde una primera posicion a una segunda posicion.

2. La herramienta de insercion definida en la reivindicacion 1, donde la unidad de avance incluye al menos un actuador desplazable por el usuario (28),

donde preferiblemente el actuador tambien hace avanzar al menos una porcion del cateter pasado un extremo distal de la aguja bien escalonada o conjuntamente con el avance distal del cateter, estando un extremo distal del cable de grna escalonado con relacion a un extremo distal del cateter.

3. La herramienta de insercion definida en la reivindicacion 1 o 2, donde la unidad de avance incluye una unidad de avance de cable de grna (20) y una unidad de avance de cateter (40), incluyendo preferiblemente cada unidad de avance un actuador,

donde preferiblemente la unidad de avance de cateter (40) incluye un mango (48) que esta inicialmente fijado de manera separable a un nucleo del cateter dentro de la carcasa, donde el movimiento distal del mango desplaza distalmente el cateter distalmente desde la carcasa, y donde el mango incluye un componente de seguridad de aguja (56) para aislar una punta distal de la aguja cuando la aguja se extrae del cateter, donde preferiblemente el componente de seguridad de aguja afsla mecanicamente la punta distal de la aguja.

4. La herramienta de insercion definida en cualquiera de las reivindicaciones 1-3, donde una punta distal de la aguja hueca incluye una superficie de corte dispuesta en un diametro exterior del lumen de la aguja, de modo que un cable de grna que se extiende distalmente pasada la punta distal de la aguja sirve para aislar del usuario la superficie de corte.

5. La herramienta de insercion definida en cualquiera de las reivindicaciones 1-4, donde la carcasa permite que un usuario agarre la carcasa cerca de un punto de salida de la aguja de un extremo distal de la carcasa, y donde un actuador de la unidad de avance incluye al menos uno de entre un deslizador, una rueda, y un mecanismo dentado de carraca.

6. La herramienta de insercion definida en cualquiera de las reivindicaciones 1-5, donde la carcasa incluye al menos una primera porcion de carcasa (12A) y una segunda porcion de carcasa (12B), siendo las porciones de carcasa separables para permitir que el cateter se extraiga de la carcasa.

7. La herramienta de insercion definida en cualquiera de las reivindicaciones 1-6, que ademas comprende una estructura de soporte de aguja para estabilizar una porcion de la aguja que se extiende distalmente desde la carcasa, donde preferiblemente la estructura de soporte de aguja incluye al menos una de entre una porcion de la carcasa, un componente conectado de manera articulada a la carcasa, y un conector separable.

8. La herramienta de insercion definida en cualquiera de las reivindicaciones 1-7, que ademas comprende un componente (136) de bloqueo que evita un movimiento proximal del cable de grna despues de que el cable de grna haya sido hecho avanzar distalmente.

9. La herramienta de insercion definida en cualquiera de las reivindicaciones 1-8, donde el avance distal del cable de grna es detenido por el acoplamiento de una porcion del cable de grna con una porcion ranurada de la aguja.

10. La herramienta de insercion definida en cualquiera de las reivindicaciones 1-9, donde la aguja es retractil en el interior de la carcasa despues de su uso.

11. La herramienta de insercion definida en cualquiera de las reivindicaciones 1-10, donde la aguja incluye ademas una muesca (18) proxima a un extremo distal de la aguja, permitiendo la muesca observar un reflujo de sangre.

12. La herramienta de insercion definida en cualquiera de las reivindicaciones 1-11, donde la carcasa incluye una porcion de carcasa superior (12A) y una porcion de carcasa inferior (12B) acopladas de manera separable una a otra, donde la unidad de avance de cable de grna incluye un deslizador accionable por el usuario preferiblemente unido de manera deslizante a la carcasa superior, y donde el deslizamiento distal del deslizador permite al menos una separacion parcial de las porciones de carcasa superior e inferior.

13. La herramienta de insercion definida en la reivindicacion 12, donde el deslizador de la unidad de avance de cable de gma esta acoplado de manera deslizante a al menos uno de entre las porciones de carcasa superior e inferior a traves de un rail, donde el deslizador esta operativamente conectado al cable de gma mediante una palanca, incluyendo la palanca ademas una lengueta de bloqueo para evitar la retraccion del deslizador despues del avance distal del cable de gma.

14. La herramienta de insercion definida en la reivindicacion 12, donde el mango esta dispuesto de manera deslizante entre las porciones de carcasa superior e inferior y es deslizante para hacer avanzar distalmente el cateter de modo que el cateter y el mango pueden separarse de la aguja y la carcasa de la herramienta de insercion,

donde preferiblemente la herramienta comprende una estructura de soporte que incluye una interfaz definida por las carcasas superior e inferior cerca de la porcion de la aguja que se extiende distalmente desde la carcasa, donde preferiblemente el mango de la unidad de avance de cateter incluye un componente de seguridad de aguja para aislar una punta distal de la aguja, y donde preferiblemente el mango incluye ademas una valvula de control de sangre.

15. La herramienta de insercion definida en cualquiera de las reivindicaciones 1-14, donde el cateter incluye un tubo de cateter (44) y un nucleo (46), donde el nucleo y una porcion proximal del tubo de cateter estan inicialmente dispuestos en la carcasa de la herramienta de insercion.

16. La herramienta de insercion definida en cualquiera de las reivindicaciones 1-15, donde la carcasa incluye una porcion de carcasa superior acoplada de manera deslizante a una porcion de carcasa inferior, teniendo la carcasa dispuesta en la misma al menos un nucleo y una porcion proximal de un tubo de cateter del cateter; donde

la aguja esta acoplada a la porcion de carcasa superior y se extiende distalmente desde la carcasa, pasando la aguja a traves de un lumen del cateter; donde

el cable de gma esta acoplado a la porcion de carcasa inferior y dispuesto dentro de la aguja, donde en la unidad de avance la porcion de carcasa inferior es deslizante con relacion a la porcion de carcasa superior para permitir el avance distal del cable de gma pasada la punta distal de la aguja cuando la porcion de carcasa inferior se desplaza selectivamente en direccion distal; y un mango de avance de cateter esta operativamente acoplado al cateter y configurado para hacer avanzar distalmente el cateter sobre la aguja despues de la extension distal del cable de gma para insertar una porcion del cateter dentro del cuerpo del paciente.

17. La herramienta de insercion definida en la reivindicacion 16, donde un extremo proximal de la aguja esta montado en un nucleo de aguja (14), estando el nucleo de aguja fijado a la porcion de carcasa superior, incluyendo el nucleo de aguja extensiones que estan dispuestas de manera deslizante en ranuras definidas en la porcion de carcasa inferior para el movimiento distal de la porcion de carcasa inferior con relacion a la porcion de carcasa superior para el avance distal del cable de gma.

18. La herramienta de insercion definida en la reivindicacion 17, donde la estructura de soporte incluye unas primera y segunda pestanas fijadas de manera articulada a la porcion de carcasa inferior, siendo cada pestana recibida en una gma definida en la porcion de carcasa superior antes de que el cable de gma sea hecho avanzar distalmente de modo que las pestanas estabilizan la aguja, donde las pestanas pueden abrirse despues de que el cable de gma y el cateter hayan sido hechos avanzar distalmente para permitir que el cateter se separe de la carcasa,

donde preferiblemente la primera y segunda pestanas definen un deslizador accionado por el usuario para hacer avanzar distalmente el cable de gma.

19. La herramienta de insercion definida en cualquiera de las reivindicaciones 1-15, donde

la carcasa incluye una porcion de carcasa superior y una porcion de carcasa inferior, donde un nucleo de aguja se acopla de manera deslizante a la carcasa; donde

la aguja al menos parcialmente hueca esta fijada al nucleo de aguja y configurada para extenderse inicialmente desde una abertura distal de la carcasa, incluyendo la aguja una ranura que se extiende proximalmente una distancia predeterminada desde el extremo distal de la misma; donde

el cable de gma incluye una porcion proximal predispuesta dentro del cateter y

una porcion distal predispuesta dentro de la aguja a traves de la ranura de la misma,

donde el cable de gma puede ser hecho avanzar distalmente para extenderse mas alla del extremo distal de la aguja despues de que la aguja haya sido insertada en un paciente, y donde el cateter puede ser hecho avanzar sobre el cable de gma hasta el interior del paciente despues de que la aguja haya sido retrafda del paciente.

20. La herramienta de insercion definida en la reivindicacion 19, donde la ranura de la aguja vana en anchura a lo largo de su longitud y donde la porcion proximal del cable de gma incluye una porcion de dilatador integrado de un diametro mayor que el diametro de la porcion distal del cable de gma.

21. La herramienta de insercion definida en la reivindicacion 19, donde el nucleo de aguja esta configurado de modo que el deslizamiento proximal del nucleo de aguja retrae la aguja en el interior de la carcasa y permite que las porciones de carcasa superior e inferior se separen una de otra de modo que puede extraerse el cateter de la carcasa.

22. La herramienta de insercion definida en la reivindicacion 19, donde un canal de gma esta definido en la porcion de carcasa inferior para proporcionar una transicion de la porcion distal del cable de gma desde la porcion de carcasa inferior hasta el interior de la aguja hueca a traves de la ranura de aguja.

23. La herramienta de insercion definida en la reivindicacion 19, donde al menos una porcion de la ranura de la aguja esta dimensionada para permitir la extraccion del cable de gma de la misma cuando la aguja es retrafda por el nucleo de aguja, y donde una bolsa esteril esta dispuesta sobre al menos una porcion del cateter.