ES2714719T3 - Kit y método de inspección de un artículo - Google Patents

Abstract

Kit que comprende un artículo conductor de luz (2; 6; 202, 206) que tiene al menos un extremo provisto de un borde que tiene una cara de extremo (4a; 16a, 204) y un dispositivo (1; 101; 201) para iluminar dicho artículo con vistas a detectar un defecto en o sobre una p 5 ared de dicho artículo, incluyendo dicho dispositivo (1; 101; 201) al menos: - un soporte (7; 108, 109, 209) destinado a recibir dicho artículo (2; 6; 202, 206), - una fuente de luz (11; 111; 211) capaz de emitir una luz al menos en una dirección D, y - un filtro (13; 113; 213) posicionado con respecto a dicha fuente de luz para detener al menos parte de la luz de dicha fuente de luz que se emite o difunde fuera de dicha dirección D, estando dicho filtro provisto de al menos un orificio (15; 115; 215) destinado a para recibir dicho artículo (2; 6; 202; 206) cuando dicho artículo está provisto en dicho soporte, en donde dicho soporte está posicionado con respecto a dicha fuente de luz y dicho filtro para que, cuando dicho artículo está provisto en dicho soporte, la cara de extremo de dicho borde sea sustancialmente perpendicular a dicha dirección D, en donde dicho filtro comprende un compartimento (13; 113; 213) que rodea sustancialmente dicha fuente de luz (11; 111; 211), dicho borde y dicho soporte (7; 108, 109, 208), salvo por dicho orificio (15; 115; 215), la parte (3; 203) del artículo que no comprende dicho borde que se extiende por fuera de dicho compartimento a través de dicho orificio (15; 115; 215), cuando dicho artículo está provisto en dicho soporte, estando dicho compartimento hecho de un material capaz de evitar el paso de luz.

Description

DESCRIPCION

Kit y metodo de inspeccion de un artfculo

La presente invencion se refiere a un dispositivo para inspeccionar un artfculo, tal como, por ejemplo, un recipiente de farmacos. La presente invencion tambien se refiere a un kit que comprende tal dispositivo y a un artfculo a inspeccionar. La invencion ademas se refiere a un metodo para inspeccionar una superficie de un artfculo, tal como una jeringa.

Muchos recipientes medicos estan hechos de materiales transparentes o claros tal como cristal y plastico. Resulta deseable que estos recipientes o artfculos tengan tan pocos defectos como sea posible, bien en una superficie o bien en una pared del artfculo, por ejemplo, en el grosor de una pared en el caso de un artfculo medico tal como un recipiente. Los terminos "artfculo," "artfculo medico" y "recipiente medico" se usan indistintamente en el presente documento.

La patente de EE. UU., numero 5.615.007 describe un metodo de inspeccion de la brida de una jeringa para detectar si la brida comprende una melladura o una grieta. El metodo descrito en este documento consiste en iluminar el lateral de la brida con una luz y en efectuar un tratamiento de imágenes basandose en una senal de la imagen reflejada por el borde de la brida, por medio de una camara situada en una direccion oblicua ascendente. Un estado irregular de la senal de la imagen provocado por la luz reflejada indica la presencia de una melladura o de una grieta en la brida.

Ademas de melladuras y grietas, tal como se describe en la patente de Estados Unidos numero 5.615.007, un artfculo tambien puede contener un defecto en una superficie o dentro de una pared. Si bien tales defectos pueden no alterar la resistencia del artfculo, siguen sin ser deseables. Por ejemplo, un defecto en una superficie o dentro de una pared de un recipiente medico puede dificultar la inspeccion del contenido del recipiente o la determinacion de si el contenedor esta revestido de manera homogenea, por ejemplo, con una capa de silicona para permitir un mejor vaciado del artfculo. Puede ser diffcil distinguir un defecto en una superficie o dentro de una pared de un recipiente medico, en una inspeccion visual, del material provisto o contenido dentro del recipiente, tal como, por ejemplo, un medicamento contenido dentro del recipiente o un lubricante provisto en una superficie interna del recipiente.

Tales defectos cosmeticos pueden no estar presentes solo en la brida del artfculo medico, en caso de que el artfculo medico sea una jeringa, sino por todas partes de la superficie de las diversas paredes que conforman el artfculo, por ejemplo, en las superficies externas y/o internas del cilindro en el caso de una jeringa.

No obstante, si estos defectos son demasiado numerosos y/o tienen un tamano demasiado importante, obstaculizan la inspeccion visual dirigida hacia el contenido del artfculo, cuando tal inspeccion es una etapa cntica en el procedimiento de validacion de la calidad del artfculo medico.

Por ejemplo, las empresas farmaceuticas inspeccionan las jeringas una vez que se han rellenado con un medicamento, para determinar si cualquier materia particulada no deseable esta presente en la sustancia lfquida contenida en la jeringa. Por ejemplo, tales controles buscan desechar las jeringas precargadas en las que el medicamento, normalmente en forma de sustancia lfquida, contenga agregados o partfculas extranas. De hecho, es probable que tales agregados o partfculas extranas obstruyan la punta de la jeringa en el momento de la inyeccion, volviendo la etapa de inyeccion peligrosa y/o incorrecta. Como alternativa, tal materia particulada puede inyectarse en el paciente, lo que tambien es una situacion no deseable y potencialmente peligrosa. El problema es que tales controles, que pueden realizarse tomando imágenes analizadas con ordenadores, no distinguen los agregados presentes en el medicamento lfquido, que son susceptibles de comprometer la inyeccion, de simples defectos cosmeticos contenidos en una superficie o dentro de una pared de la jeringa, que no tienen impacto alguno en la calidad o seguridad de la inyeccion de la sustancia lfquida.

Como resultado, y para no correr riesgos, las empresas farmaceuticas pueden desechar algunas jeringas cargadas que todavfa podnan ser adecuadas para una inyeccion, pero que presentan defectos cosmeticos que no se distinguen de agregados potenciales mediante la tfpica inspeccion. Tal procedimiento conlleva un significativo malgasto de medicamento y es muy costoso para las empresas farmaceuticas.

El metodo descrito en la patente de los Estados Unidos numero 5.615.007 mencionada anteriormente no es apropiado para determinar la cantidad y los tamanos de los defectos cosmeticos en la totalidad de las superficies internas y/o externas de las paredes que forman un artfculo medico. De hecho, tal metodo, simplemente iluminando la brida sin establecer ninguna condicion particular con respecto al entorno del artfculo sometido a prueba y capturando la luz reflejada por el borde de la brida, no permite una inspeccion eficiente del resto del artfculo.

Tambien se conoce a partir del documento JPS5444587 un sistema de inspeccion de fallos de objetos transparentes.

Es por tanto deseable ser capaz de determinar una información diversa sobre ciertos defectos potencialmente presentes en una superficie o dentro de la pared de un artfculo medico. Por ejemplo, podna ser deseable determinar el numero o la cantidad de defectos, su tamano, sus dimensiones, en particular, longitud y anchura y esto, en la totalidad de la superficie interna y/o externa de la pared de un artfculo.

Por lo tanto, tambien es deseable proporcionar un dispositivo y un metodo que permitan una inspeccion rapida y fiable de determinados defectos sustancialmente sobre toda la superficie de artfculos, tales como jeringas, viales, cartuchos, etc., para determinar si tal artfculo contiene determinados defectos que pueden volver el artfculo inapropiado para su uso.

La presente invencion esta dirigida a un dispositivo para inspeccionar un artfculo que permite una facil y rapida inspeccion de una superficie de un artfculo. Se puede usar un dispositivo de acuerdo con un modo de realización de la presente invencion para detectar defectos en una superficie o dentro de la pared de un artfculo, tal como, por ejemplo, a modo de ilustracion y no de limitacion, un artfculo tubular conductor de luz tal como una jeringa de cristal.

Un primer aspecto de la presente invencion es un kit de acuerdo con la reivindica 1c.ión

De conformidad con las realizaciones de la presente invencion, y tal como se apreciara a partir de la siguiente descripción, la superficie de un artfculo puede inspeccionarse rapida y facilmente en busca de defectos cosmeticos, mediante un dispositivo y un proceso que incluyen hacer simplemente que la luz sea conducida por y a traves del artfculo.

De hecho, el dispositivo de la invencion permite que haya una mejor concentracion de luz en la pared del artfculo a inspeccionar y, por lo tanto, un mejor contraste en la ubicacion de los defectos cosmeticos. En particular, el dispositivo de la invencion permite evitar la interferencia de la luz directa emitida por la fuente de luz, volviendo, por tanto, la inspeccion visual mas eficiente.

En el kit de la invencion, la cara de extremo del borde es sustancialmente perpendicular a la direccion D, en otras palabras, la cara de extremo del borde esta orientada hacia la direccion D, para recibir directamente la luz emitida en dicha direccion D desde la fuente de luz.

En unas realizaciones, dicho filtro esta situado con respecto a dicha fuente de luz y a dicho artfculo para detener sustancialmente la luz de dicha fuente de luz que se emite o difunde en direccion a la parte del artfculo que no comprende el borde, cuando dicho artfculo esta provisto en dicho soporte.

Debido a la estructura espedfica del dispositivo de la invencion, la relacion entre la luz emitida desde la fuente de luz, o difundida, en direccion a la cara de extremo del borde del artfculo cuando el artfculo esta instalado en el soporte y la luz emitida por la fuente de luz o difundida, en todas las demas direcciones, aumenta con respecto a un dispositivo, como se describe en la tecnica anterior, al igual que el dispositivo descrito en el documento US 5.615.007. Como consecuencia, se hace entrar una mayor cantidad de luz, bien emitida directamente por la fuente de luz o difundida, en el borde del artfculo y esta se conduce a traves del espesor del borde y a traves del espesor del material conductor de luz que forma la pared del artfculo y, por tanto, tambien se conduce por toda longitud y anchura de la pared y de manera uniforme. Ademas, una cantidad muy pequena de luz, que tiende sustancialmente a ninguna luz en absoluto, bien emitida directamente por la fuente de luz o bien difundida, se dirige hacia el resto del artfculo, en otras palabras, hacia la parte del artfculo que no comprende el borde. En consecuencia, la visualizacion de la parte del artfculo distinta al borde, por lo tanto, no esta ni contaminada ni obstaculizada por la presencia indeseable de luz circundante.

Como resultado, mientras la luz que ha entrado en el borde se desplaza a traves del material conductor de luz, cada vez que la luz se encuentra con un mdice de refraccion modificado, correspondiente a un defecto y/o relieve en la superficie de la pared, bien sobre su superficie externa o bien sobre su superficie interna, la luz se concentra en el defecto y/o relieve y genera un contraste visible de intensidad de la luz que materializa el defecto y/o relieve a ojos del observador y/o de la camara.

De acuerdo con unas realizaciones de la presente invencion, la caracterizacion del defecto y/o relieve es inmediata, muy sencilla y facil, ademas se puede hacer simplemente evaluando visualmente el artfculo iluminado, sin necesidad de sofisticados dispositivos de medicion. Mediante una simple observacion, se puede determinar si se debe conservar o desechar un artfculo. Por supuesto, tambien se puede usar una camara y dispositivos informaticos para completar la etapa de inspeccion y para tomar la decision en cuanto a conservar o desechar un artfculo.

En unas realizaciones de la presente invencion, la fuente de luz es capaz de emitir una luz multidireccional. Tal realización permite que la luz que entra en el borde se difunda por dentro del espesor de la pared que forma el artfculo en todas las direcciones: cuando el artfculo es un artfculo tubular, tal realización permite una visualizacion de los defectos cosmeticos sobre un gran angulo de la circunferencia de la pared que forma el artfculo tubular, por dentro y por fuera.

Tal y como se usa en el presente documento, el termino "artfculo tubular" se refiere a un artfculo que tiene la forma de un tubo o de un cilindro con dos lados opuestos, por ejemplo, un extremo proximal y un extremo distal. Los extremos del artfculo tubular pueden estar, cada uno, abierto o cerrado. Por ejemplo, cuando el artfculo tubular es una jeringa, su extremo distal puede estar adecuadamente cerrado salvo por un canal para recibir la canula de una aguja o para proporcionar una trayectoria de fluido para una sustancia contenida en la jeringa que se va a expulsar y su extremo proximal puede estar abierto y susceptible de cerrarse con un embolo. Cuando el artfculo tubular es un cartucho o un vial, su extremo distal puede estar cerrado y su extremo opuesto o proximal puede estar sellado o puede sellarse mediante, por ejemplo, un tapon o unos medios de cierre. En unas realizaciones, el artmulo es un artmulo tubular.

En la presente solicitud, se debe entender que el extremo distal de un artmulo significa el extremo mas alejado de la mano del usuario y se debe entender que el extremo proximal significa el extremo mas cercano a la mano del usuario. Asimismo, en esta solicitud, se debe entender que la "direccion distal" significa la direccion de inyeccion o hada un paciente, y se debe entender que la "direccion proximal" significa la direccion opuesta a la direccion de inyeccion o que se aleja de un paciente.

En una realización alternativa, la fuente de luz es capaz de emitir una luz unidireccional, como un LASER (amplificacion de luz por la emision estimulada de radiacion).

En unas realizaciones, la fuente de luz se selecciona del grupo que comprende un diodo emisor de luz (LED), una lampara de descarga, una bombilla incandescente y combinaciones de los mismos. Otras fuentes de luz adecuadas tambien se contemplan en la presente invencion y estan dentro del alcance de la misma.

En unas realizaciones de la presente invencion, el soporte es principalmente un elemento bidimensional, tal como una placa o una junta torica, que define un plano P. Por ejemplo, el soporte es un elemento bidimensional, como una placa, una plancha, una lamina o un anillo, sobre el que puede descansar el artmulo o, como alternativa, el soporte puede ser un anillo abierto, que actua como unas mordazas capaces de desplazarse dentro de un plano P y de agarrar el artfculo. El soporte generalmente define un plano P que puede orientarse transversal a un eje longitudinal del artfculo. Por ejemplo, cuando el artfculo tubular es una jeringa o un vial, la brida externa de la jeringa o el reborde de la boca del vial puede descansar sobre la placa que se mantiene en horizontal. En otra realizacion, dicho soporte es una junta torica y una parte de la jeringa, del cartucho o vial puede llevar la junta torica.

La fuente de luz puede estar situada sustancialmente en el plano P de manera que la fuente de luz este situada sustancialmente en el plano P definido por el soporte; siempre que el punto desde el que se emite la luz este situado en el plano P, para que al menos parte de la luz emitida desde la fuente de luz en direccion al soporte tenga un trayectoria lummica que este contenida dentro del plano y que sea paralela al soporte, estando, por lo tanto, dicha trayectoria lummica sustancialmente alineada en la direccion D.

En unas realizaciones de la presente invencion, el dispositivo de la invencion ademas puede comprender una varilla que se extiende desde dicho soporte en una direccion B perpendicular a dicho plano P, pasando la varilla a traves del orificio del filtro y estando destinada a soportar al menos parcialmente el artfculo: por ejemplo, cuando el artmulo es un artmulo tubular, la varilla esta destinada a recibirse dentro del artmulo tubular cuando el artmulo esta situado en el soporte. Como se apreciara a partir de la siguiente descripción, una varilla o estructura similar proporciona un fondo para visualizar solo los defectos presentes en la parte frontal del artmulo tubular y bloquea la parte trasera del artmulo tubular de la vista. Por tanto, la presente invencion permite la deteccion de defectos en una superficie espedfica de una pared espedfica de un artmulo.

En unas realizaciones de la presente invencion, el dispositivo de la invencion ademas comprende un motor para rotar automaticamente el soporte alrededor de un eje de revolucion de dicho soporte: este eje de revolucion es, preferentemente, coaxial al eje longitudinal A del artmulo, cuando el artmulo esta montado en el soporte. Tal y como se apreciara a partir de la siguiente descripción, tal realización permite rotar con facilidad un artmulo tubular que se va a inspeccionar, para completar una inspeccion eficiente de toda la circunferencia de la superficie del artmulo tubular.

En unas realizaciones, la fuente de luz esta distribuida a lo largo de una periferia externa del soporte. Tal distribucion de la fuente de luz permite obtener una amplia difusion de la luz que entra en el borde y en el artmulo y, por lo tanto, una iluminacion uniforme del artmulo por toda su circunferencia. Por ejemplo, la fuente de luz puede comprender una pluralidad de LED distribuidos a lo largo de la periferia externa del soporte. En unas realizaciones, el soporte es una circular placa. Como alternativa, la fuente de luz puede distribuirse a lo largo de una o varias lmeas paralelas situadas en lados opuestos del soporte.

El filtro del dispositivo de la invencion esta destinado a detener al menos parte de la luz de la fuente de luz que se emite o difunde fuera de la direccion D, en particular, en direccion a la parte del artmulo que no comprende el borde. Por lo tanto, el filtro del dispositivo de la invencion puede estar hecho de cualquier material no transparente capaz de evitar sustancialmente el paso de la luz. En unas realizaciones, materiales metalicos y combinaciones de los mismos.

Tal y como se usa en el presente documento, el termino "artmulo conductor de luz" se refiere a un artmulo por el que se puede transmitir luz a traves del mismo.

Dicho material conductor de luz puede seleccionarse del grupo que comprende cristal, poliuretano, polietileno y combinaciones de los mismos. En unas realizaciones, dicho artmulo conductor de luz esta hecho de cristal.

En unas realizaciones, dicho artmulo esta montado en dicho soporte, siendo la cara de extremo de dicho borde sustancialmente perpendicular a dicha direccion D.

En unas realizaciones, dicho artfculo es tubular y puede seleccionarse del grupo que comprende un cuerpo de jeringa, un vial, una canula, un cateter.

Otro aspecto de la presente invencion es un kit que comprende un dispositivo como el que se ha descrito antes y una camara para capturar una imagen del artfculo iluminado. El kit tambien puede incluir un ordenador para procesar dicha imagen del artfculo y para producir una representacion pictorica de dicha imagen. Por ejemplo, se puede usar un programa informatico en combinacion con el ordenador, para analizar la imagen y determinar la geometna de los defectos y/o el area acumulada ocupada por los defectos. Por ejemplo, puede determinarse un valor lfmite del area acumulada por encima del cual el artfculo se rechaza y se elimina.

En unas realizaciones, el artfculo puede estar precargado con una sustancia lfquida, tal como, por ejemplo, una sustancia de un farmaco lfquido.

Otros aspecto de la invencion es un metodo para inspeccionar la superficie de un artfculo conductor de luz que tiene al menos un extremo provisto de un borde que tiene una cara de extremo y que esta hecho de un material conductor de la luz, que comprende las siguientes etapas:

- proporcionar un dispositivo como el descrito anteriormente,

- colocar dicho artfculo en dicho soporte, estando dicha cara de extremo de dicho borde perpendicular a dicha direccion D, recibiendose dicho artfculo en dicho orificio,

- iluminar dicho artfculo tubular mediante dicha fuente de luz,

- inspeccionar la superficie del artfculo iluminado.

Tal metodo permite la deteccion de un defecto en o sobre una pared del artfculo.

En unas realizaciones, la etapa de inspeccion la efectua un ojo humano, en unas realizaciones solo un ojo humano.

Como alternativa o en combinacion, la etapa de inspeccion ademas puede comprender el capturar una imagen de al menos una porcion de la superficie del artfculo iluminado por medio de una camara y procesar dicha imagen capturada por medio de un ordenador para producir una imagen pictorica de dicha porcion.

En unas realizaciones, teniendo dicho artfculo un eje longitudinal A, se hace rotar dicho artfculo alrededor del eje longitudinal A a un angulo seleccionado en el intervalo de 0-360° y dicha etapa de inspeccion se repite. Por ejemplo, dicha rotacion e inspeccion se reproducen el numero de veces necesario para obtener una imagen pictorica de toda la superficie del artfculo.

Tal metodo, gracias al dispositivo de la invencion, permite obtener una perspectiva rapida y facil sobre la presencia y cantidad de defectos cosmeticos potenciales en la superficie de un artfculo, por ejemplo, un artfculo tubular, hecho, en particular, de un material transparente, tal como una jeringa de cristal o plastico. Por lo tanto, es posible establecer un valor lfmite por encima del cual el artfculo inspeccionado debena desecharse.

A continuacion, se describira con mas detalle el dispositivo, el kit y el metodo de la invencion en referencia a la siguiente descripción y a los dibujos adjuntos, en los que:

- la Figura 1 es una vista en seccion transversal de una primera realización del dispositivo de la invencion, - la Figura 2 es una vista en seccion transversal del dispositivo de la Figura 1 con una jeringa precargada montada en el dispositivo,

- la Figura 3a es una vista en seccion transversal de un cuerpo de jeringa que puede evaluarse de acuerdo con el metodo de la invencion,

- la Figura 3b es una vista en seccion transversal de un vial con una brida que puede evaluarse de acuerdo con el metodo de la invencion,

- la Figura 4 es una vista en seccion transversal de una segunda realización del dispositivo de la invencion, - la Figura 5 es una vista superior del dispositivo de la Figura 4,

- la Figura 6 es una vista en seccion transversal del dispositivo de la Figura 4 tomada a lo largo de la lmea I-I, - la Figura 7 es una vista en seccion transversal de un kit que comprende el dispositivo de la Figura 4, una vez que el cuerpo de jeringa de la Figura 3a se ha montado en el dispositivo y se ha iluminado, de una camara y un ordenador,

- la Figura 8a es una vista en seccion transversal de un cartucho que puede evaluarse de acuerdo con el metodo de la invencion,

- la Figura 8b es una vista en seccion transversal de un vial que puede evaluarse de acuerdo con el metodo de la invencion

- la Figura 9 es una vista en seccion transversal de otra realización del dispositivo de la invencion, una vez que el cartucho de la Figura 8a se ha montado en dicho dispositivo y se ha iluminado.

Con referencia a las Figuras 1 y 2 se muestra una primera realización del dispositivo 1 de acuerdo con la invencion, utilizable para inspeccionar la superficie de un artfculo que tiene un extremo provisto de una brida externa, tal como los mostrados en las Figuras 3a y 3b.

Un ejemplo de artfculo para su uso en relacion con un dispositivo de la presente invencion se describe en la Figura 3a: en esta figura se muestra un artfculo generalmente tubular en forma de un cuerpo de jeringa 2 que comprende un cilindro tubular 3 que tiene un eje longitudinal A, un extremo proximal 3a y un extremo distal 3b. El extremo proximal 3a del cilindro 3 esta abierto y esta provisto de un borde en forma de una brida externa 4 que proporciona unas superficies de apoyo para el usuario en el momento de la inyeccion. Tal y como se aprecia en la Figura 3a, la brida externa 4 se extiende en una direccion sustancialmente perpendicular al eje longitudinal A y tiene una cara de extremo 4a: tal y como se apreciara a partir de la siguiente descripción, esta cara de extremo 4a tiene un espesor determinado que proporciona una entrada para que la luz se propague a traves del espesor de la pared del cilindro 3. El extremo distal 3b del cilindro 3 esta provisto de una punta conica 5 distal que proporciona un paso para transferir un farmaco contenido en el cilindro 3 desde la jeringa 2 hasta el sitio de inyeccion. La punta conica 5 distal esta destinada a recibir una aguja (no mostrada). Como generalmente se conoce en la tecnica, la aguja puede fijarse a la punta 5 (es decir, una aguja fijada), o la aguja puede fijarse de manera amovible a la punta 5 (p. ej., mediante una conexion de tipo Luer).

El cuerpo de jeringa 2, asf como el cilindro 3 y la brida externa 4, de la Figura 3a se fabrican a partir de un material, tal como cristal o cualquier otro material transparente, tal como poliuretano, polietileno y combinaciones de los mismos. En una realización preferente, el material a partir del cual el cuerpo de jeringa 2, el cilindro 3 y la brida 4 estan hechos es un material conductor de luz.

Asimismo, en el ejemplo mostrado en la Figura 3a, la brida externa 4 y el cilindro 3 son de una sola pieza. Como alternativa, la brida externa podna anadirse en el cilindro mediante cualquier medio de sujecion tal como un encajado a la fuerza o un encajado a presion.

Otro ejemplo de artfculo para su uso en relacion con un dispositivo de la presente invencion se describe en la Figura 3b. El artfculo de la Figura 3b tiene un eje longitudinal A y tiene una forma generalmente tubular en forma de vial 6. El vial 6 tiene un extremo proximal cerrado que es un fondo generalmente plano 6a y un extremo distal abierto 6b en forma de reborde 16. el reborde 16 se extiende en una direccion sustancialmente perpendicular al eje longitudinal A y tiene una cara de extremo 16a. La cara de extremo 16a tiene un espesor determinado que proporciona una entrada para que la luz se propague a traves del espesor de la pared del cilindro 6.

El vial 6 de Figura 3b se fabrica a partir de un material conductor de luz tal como el cristal o un material plastico transparente.

Otros artfculos adicionales adecuados para su uso con la presente invencion son un cartucho o un vial sin reborde, tal y como se han representado en las Figuras 8a y 8b. En general, los artfculos como los representados en las Figuras 3a, 3b 8a y 8b son generalmente conocidos en la tecnica.

Con referencia a las Figuras 1 y 2, se muestra una primera realización del dispositivo 1 de la invencion que es adecuada para soportar un cuerpo de jeringa 2 (Figura 3a) o un vial 6 (Figura 3b).

El dispositivo 1 de la Figura 1 incluye un soporte, en forma de placa 7, en el ejemplo mostrado, para soportar un artfculo tubular, tal como un cuerpo de jeringa 2, como se muestra en la Figura 3a o el vial 6 de la Figura 3b. La placa 7 puede ser circular o tener cualquier otra forma adecuada para soportar un artfculo deseado y esta posicionada en un plano horizontal P. La placa 7 es principalmente bidimensional y define el plano P. El dispositivo 1 de las Figuras 1 y 2 ademas comprende una fuente de luz 11 que comprende una pluralidad de diodos emisores de luz 12 en el ejemplo mostrado.

Como alternativa o en combinacion, en realizaciones no mostradas, se puede seleccionar la fuente de luz 11 de entre lamparas de descarga, bombillas incandescentes y combinaciones de las mismas. En la realización descrita en las Figuras 1 y 2, la pluralidad de diodos emisores de luz 12 esta distribuida a lo largo de la periferia externa de la placa 7. Como se aprecia claramente en las Figuras 1 y 2, la fuente de luz (11, 12) esta situada en el plano P, alineada con la placa 7. Por tanto, cuando el artfculo, en este caso el cuerpo de jeringa 2, descansa sobre la placa 7, como se muestra en la figura 2, la fuente de luz (11, 12) esta sustancialmente alineada con la cara de extremo 4a de la brida externa 4 del artfculo.

Cada diodo emisor de luz 12 de la fuente de luz 11 es capaz de emitir una luz al menos en una direccion D, es decir, por cada diodo emisor de luz en direccion de la placa 7. Preferentemente, la fuente de luz es una fuente de luz multidireccional.

El dispositivo 1 de las Figuras 1 y 2 ademas comprende un compartimento 13 que define un filtro y que generalmente rodea y contiene la placa 7. Un orificio 15 esta definido en el compartimento 13, cuya funcion se explicara mas adelante. El filtro definido por el compartimento 13 esta destinado a detener al menos parte de la luz de la fuente de luz (11, 12) para que no se emita o difunda fuera de la direccion D y, en particular, fuera del plano P. En una realizacion preferente, el compartimento 13 esta hecho de un material no transparente: el material no transparente puede seleccionarse de entre materiales plasticos, materiales metalicos y combinaciones de los mismos. Para la realizacion de las Figuras 1 y 2, el compartimento 13 comprende una pared horizontal 14, situada encima de la placa 7, estando el orificio 15 definido en la pared horizontal 14. Preferentemente, el orificio 15 esta dimensionado y conformado para facilitar la colocacion del artfculo, en este caso el cuerpo de jeringa 2, sobre la placa y su retirada de la misma.

En la Figura 2 se muestra el dispositivo 1 de la Figura 1 con una jeringa 2 precargada con un producto medicinal 8 y montada en el dispositivo 1. La jeringa 2 incluye un tapon 9 en el cilindro 3 de jeringa para cerrar firmemente el extremo proximal del cilindro 3. Como alternativa, se podna montar una jeringa vada en el dispositivo 1.

En el ejemplo mostrado en la Figura 2, una superficie de la brida externa 4 de la jeringa 2 descansa sobre la placa 7 y el cilindro 3 se ha hecho pasar a traves del orificio 15 de la pared 14. Como alternativa, se podna sustituir la jeringa 2 por un vial 6 como el de la Figura 3b: en ese caso, el reborde 16 del vial 6 descansana sobre la placa 7, pasando el cuerpo del vial 6 a traves del orificio 15.

Como se aprecia en la Figura 2, debido a la estructura espedfica del dispositivo 1 de la invencion, una vez que la jeringa 2 descansa sobre la placa 7, la brida externa 4 de la jeringa 2 se dispone en el plano P y esta alineada con la fuente de luz 11 y los diodos emisores de luz 12. Como consecuencia, la cara de extremo 4a de la brida externa 4 es perpendicular a la direccion D que es la direccion en la que los diodos emisores de luz emiten la luz: en particular, el espesor de la cara de extremo 4a esta orientado directamente hacia la luz emitida en direccion D. Como tambien se aprecia en esta Figura 2, cuando la jeringa 2 esta provista en la placa 7, el compartimento 13 rodea la fuente de luz 11 y la brida externa 4 provista de la cara de extremo 4a, mientras que al mismo tiempo la parte de la jeringa 2 que no comprende la brida externa 4, en otras palabras, el cilindro 3, se extiende por fuera del compartimento 13, a traves del orificio 15.

Como consecuencia, cuando la fuente de luz 11 esta encendida, la luz emitida en direccion a la placa 7 tambien se emite en direccion a la brida externa 4: esta luz, bien directamente emitida por los diodos emisores de luz 12 o difundida, sigue una trayectoria lummica generalmente paralela o coplanaria al plano P y, en consecuencia, se encuentra con la cara de extremo 4a de la brida externa 4 y es conducida en y a traves de las paredes del cilindro 3 de la jeringa 2 o, en general, en y a traves de las paredes del artfculo.

Al mismo tiempo, el compartimento 13 evita que la luz de la fuente de luz 11 salga del compartimento 13. Espedficamente, la pared 14 del compartimento 13 detiene la luz emitida o difundida en direccion al cilindro 3. Esto garantiza que la luz observada en la pared del artfculo se transmita en y a traves de la pared, y no sea luz dirigida sobre una superficie del artfculo. Por tanto, las realizaciones de la presente invencion, tal y como se divulgan en el presente documento, reducen el efecto no deseado de que una luz ilumine el artfculo desde una fuente distinta a la luz transmitida en y a traves de la pared del artfculo, es decir, reduciendo el efecto de que una luz ilumine el artfculo por exposicion sobre una superficie del artfculo.

Como se explico anteriormente, la consecuencia es, por una parte, que se hace que una mayor cantidad de luz, bien directamente emitida por la fuente de luz (11, 12) o difundida, entre en la brida externa 4 de la jeringa 2 y sea conducida a traves del espesor del material conductor de luz que forma la brida externa 4 y la pared del cilindro 3 de la jeringa 2; y, por otra parte, que una cantidad menor de luz, bien directamente emitida por la fuente de luz (11, 12) o difundida, se dirija hacia el cilindro 3 a traves de la atmosfera circundante: la visualizacion del cilindro 3 no esta, por lo tanto, ni contaminada ni obstaculizada por la presencia indeseable de luz difundida o dirigida en el entorno del cilindro 3.

La realización del dispositivo de la invencion mostrada en las Figuras 1 y 2 puede usarse para una rapida y facil caracterizacion de defectos cosmeticos en la superficie (interna y externa) de la jeringa 2, es decir, sobre la superficie tanto de la brida externa 4 como del cilindro 3, bien mediante una simple observacion por un ojo humano o usando una camara.

De hecho, mientras la jeringa 2 esta iluminada, como se ha descrito anteriormente, la luz que ha entrado en la brida externa 4 por el espesor de la cara de extremo 4a se desplaza a traves del material conductor de la luz que forma la pared del cilindro 3: cada vez que la luz se encuentra con un mdice de refraccion modificado, correspondiente a un defecto y/o un relieve en la superficie de la pared del cilindro 3, bien sobre su superficie externa o bien sobre su superficie interna, la luz se concentra en el defecto y/o relieve y genera un contraste visible en la intensidad de la luz que materializa el defecto y/o relieve a ojos del observador.

Dado que la atmosfera que rodea el cilindro 3 no esta contaminada por una luz indeseada emitida o difundida, la caracterizacion del defecto y/o relieve es inmediata, muy sencilla y facil para el ojo humano. El observador puede decidir con prontitud si un artfculo se conserva o si por el contrario se desecha. Por supuesto, como alternativa, tambien se pueden usar dispositivos como una camara y un ordenador para completar esta etapa de inspeccion.

Las Figuras 4 a 7 representan una segunda realización del dispositivo de la invencion, particularmente adecuada para inspeccionar un artfculo vado tal como un cuerpo de jeringa, como el descrito en la Figura 3a.

El dispositivo 101 de la Figura 4 incluye un soporte, en forma de junta torica 108, en el ejemplo mostrado, para soportar un artfculo tubular, tal como un cuerpo de jeringa 2. La junta torica 108 puede estar hecha de caucho, por ejemplo, y estar posicionada en un plano horizontal P. La junta torica es principalmente bidimensional y define dicho plano P.

En la realización de las Figuras 4 a 7, el dispositivo 101 ademas comprende una varilla 109 que se extiende a traves del centro de la junta torica 108, a lo largo de un eje B, generalmente perpendicular al plano P y generalmente paralelo 0 coplanario al eje longitudinal A de la jeringa 2 cuando la jeringa 2 esta montada en la junta torica.

El dispositivo 101 de las Figuras 4 a 7 ademas comprende un motor 110 para rotar automaticamente la junta torica 108 y la varilla 109 alrededor del eje B.

Como en la realización de las Figuras 1 y 2, el dispositivo 101 de las Figuras 4 a 7 ademas comprende una fuente de luz 111 que comprende una pluralidad de diodos emisores de luz 112, en el ejemplo mostrado. La pluralidad de diodos emisores de luz 112 esta distribuida generalmente a lo largo de la periferia externa de la junta torica 108, tal y como se muestra en la Figura 6. Esta distribucion de los diodos 112 tambien puede usarse para la realización de las Figuras 1 y 2. De conformidad con una realización preferente, mostrada en la Figura 6, la fuente de luz 111 comprende dieciseis diodos emisores de luz 112 distribuidos regularmente a lo largo de la circunferencia de la junta torica 108.

Como alternativa o en combinacion, en realizaciones no mostradas, se puede seleccionar la fuente de luz de entre lamparas de descarga, bombillas incandescentes y combinaciones de las mismas.

Como se aprecia claramente en la Figura 4, la fuente de luz (111, 112) esta situada en el plano P, alineada con la junta torica 108. Cuando la jeringa 2 descansa sobre la varilla 109 (vease la Figura 7), la fuente de luz (111, 112) esta sustancialmente alineada con la brida externa 4 de la jeringa 2.

Cada diodo emisor de luz 112 de la fuente de luz 111 es capaz de emitir una luz al menos en una direccion D que es la direccion de la junta torica 108 y, mas preferentemente, una luz multidireccional. En la realización mostrada, dado que los diodos emisores de luz estan distribuidos a lo largo de la circunferencia de la junta torica 108, la direccion D es la direccion radial. Como consecuencia, la cara de extremo 4a de la brida externa 4 es perpendicular a la direccion D que es la direccion en la que los diodos emisores de luz emiten la luz.

Asimismo, debido a la distribucion regular de los dieciseis diodos emisores de luz 112, como se muestra en la Figura 6, la luz emitida y difundida en la direccion D de la junta torica 108 y, por tanto, en la direccion de la brida externa 4 una vez que la jeringa 2 esta montada en la junta torica, como se muestra en la Figura 7, se transmitira y difundira a traves del espesor de toda la pared del cilindro 3 de la jeringa 2, de manera uniforme en todas las direcciones y sobre toda la circunferencia del cilindro 3.

El dispositivo 101 de las Figuras 4 a 7 ademas comprende un filtro en forma de compartimento 113, similar al de la realización de las Figuras 1 y 2, que rodea sustancialmente la junta torica 108 y que esta provisto de una pared 114 que tiene un orificio 115 orientado hacia la junta torica 108. El compartimento 113 esta hecho de un material no transparente: el material no transparente puede seleccionarse de entre materiales plasticos, materiales metalicos y combinaciones de los mismos. Como se aprecia en la Figura 5, el orificio 115 es circular y tiene un diametro que permite que la varilla 109 pase a traves del mismo. En una realización alternativa, no mostrada, el orificio puede tener otra forma, tal como una forma cuadrada.

El metodo para inspeccionar la superficie de un artfculo conductor de luz con el dispositivo 101 de la invencion de las Figuras 4-7, se describira a continuacion, con referencia a la Figura 7, en un ejemplo particular donde el artfculo es un cuerpo de jeringa 2 de cristal, como se muestra en la Figura 3a y que esta provisto de una brida externa 4 tambien de cristal.

Como se muestra en la Figura 7, el artfculo, en este caso, un cuerpo de jeringa 2, descansa sobre el dispositivo 101 por medio de la brida externa 4 al encontrarse con la junta torica 108. Como se aprecia en esta Figura, la varilla 109 esta recibida dentro del cilindro 3 de la jeringa 2 y su punta distal 109a puede contactar o no la punta distal conica 5 del cuerpo de jeringa 2. Una vez que el cuerpo de jeringa 2 esta instalado en la junta torica 108 del dispositivo 101 de la invencion, el eje longitudinal A del cuerpo de jeringa 2 esta alineado con el eje B. En esta posicion, el compartimento 113 rodea la fuente de luz 111 y la brida externa 4 provista de la cara de extremo 4a, mientras que al mismo tiempo la parte de la jeringa 2 que no comprende la brida externa 4, en otras palabras, el cilindro 3 de la jeringa 2 se extiende por fuera del compartimento 113 a traves del orificio 115 de la pared 114 del compartimento 113.

Para inspeccionar la superficie del cilindro 3 del cuerpo de jeringa 2, el cuerpo de jeringa 2 se ilumina con la fuente de luz 111, es decir, la pluralidad de LED 112 distribuidos a lo largo de la periferia de la junta torica 108. Como se ha visto antes, la fuente de luz 111 esta situada en alineacion con la junta torica 108 y, por tanto, en alineacion con la brida externa 4 de la jeringa 2. La luz emitida sigue la direccion D y entra en el espesor de la cara de extremo 4a de la brida externa 4. Como se ha explicado antes con referencia a la descripción de las Figuras 1 y 2, la brida externa 4 actua como un medio de grna para conducir la luz emitida y difundida desde la fuente 111 de luz en direccion a la brida externa 4 en y a traves del espesor de la pared del cilindro 3 del cuerpo de jeringa 2, y el compartimento 113 actua como un medio de filtrado para impedir que la luz emitida y difundida desde la fuente 111 de luz en direccion al cilindro 3 contamine la atmosfera que rodea el cilindro 3.

Como se ha visto antes, mientras la jeringa 2 esta iluminada, como se ha descrito anteriormente, la luz que ha entrado en la brida externa 4 por la cara de extremo 4a se desplaza en y a traves del material conductor de la luz que forma la pared del cilindro 3: cada vez que la luz se encuentra con un mdice de refraccion modificado, correspondiente a un defecto y/o un relieve en la superficie de la pared del cilindro 3, bien sobre su superficie externa o bien sobre su superficie interna, la luz se concentra en el defecto y/o relieve y genera un contraste visible en la intensidad de la luz que materializa el defecto y/o relieve a ojos del observador y/o para una camara 116.

La caracterizacion del defecto y/o relieve es inmediata, muy sencilla y facil para el ojo humano. La caracterizacion y las medidas cuantitativas y cualitativas de los defectos y/o relieves tambien pueden completarse con la ayuda de una camara acoplada a un ordenador 117.

Como se muestra en la Figura 7, el dispositivo/kit de la invencion ademas puede comprender una camara 116 para capturar una imagen de la jeringa 2 iluminada y un ordenador 117 para procesar la imagen capturada para producir una imagen aplanada. La imagen aplanada reproduce la presencia de los defectos y/o relieves que aparecen como una concentracion de luz, tal y como se explico anteriormente. La camara 116 esta ajustada para capturar una imagen correspondiente solo a una porcion angular de la circunferencia del cilindro 3, de modo que la curvatura del cilindro 3 no interfiera con la calidad de los datos recogidos en la imagen. Por tanto, el motor 110 hace que el artfculo, en este caso el cuerpo de jeringa 2, rote en incrementos lo bastante pequenos como para representar una seccion sustancialmente plana del artfculo, eliminando asf sustancialmente la curvatura de la seccion del artfculo evaluado por el dispositivo de la presente invencion.

En la realización del dispositivo de la invencion, descrito en las Figuras 4-7, la varilla 109 tambien constituye un fondo para la parte del cilindro 3 situada entre la varilla 109 y la camara 116, como se muestra en la Figura 7, en lo sucesivo, denominada parte frontal 3f del cilindro 3. Gracias a la presencia de la varilla 109, el estado de la superficie de la parte del cilindro 3 situado detras de la varilla 109, en lo sucesivo denominada parte posterior 3r del cilindro 3, no interfiere con el estado de la superficie de la parte frontal 3f.

En unas realizaciones, como en la de las Figuras 1 y 2, se ha retirado la varilla 109. En tal caso, el ojo o la camara captura una imagen de las superficies de ambas partes del cilindro, la frontal y la trasera, al mismo tiempo.

Para inspeccionar la totalidad de la circunferencia de la superficie del cilindro 3, el artfculo, es decir, el cuerpo de jeringa 2, rota alrededor del eje longitudinal A a un angulo seleccionado en el intervalo de 0-360° gracias al motor 110 y se repite la etapa de inspeccion. Esta etapa puede reproducirse el numero de veces necesario para obtener una imagen aplanada de toda la superficie del artfculo.

Por ejemplo, las siguientes etapas pueden completarse: despues de que se haya completado una primera inspeccion, el artfculo, el cuerpo de jeringa 2, rota, por ejemplo, a un angulo de 3,6°. Se completa una segunda inspeccion. Esta etapa se repite, por ejemplo, 100 veces. El metodo de la invencion permite realizar una serie de al menos 100 inspecciones, por ejemplo, todas alrededor de la circunferencia del cilindro 3 de la jeringa 2, lo que permite obtener un mapa de los defectos cosmeticos y/o relieves de toda la superficie, interior y exterior, del cilindro 3. El metodo de la invencion es por lo tanto reproducible y puede usarse en un proceso industrial para determinar si los cuerpos de jeringa de un lote son adecuados para un uso adicional en las empresas farmaceuticas o si debenan desecharse y/o eliminarse.

Por ejemplo, es posible determinar un valor lfmite maximo de area acumulada para los defectos cosmeticos, por encima del cual se ha decidido que el cuerpo de jeringa no sea adecuado para su uso como jeringa precargada, justificando, por lo tanto, que dicho cuerpo de jeringa se deseche. Por lo que es posible implementar el metodo de la invencion a un nivel de procesamiento industrial para mantener solo los cuerpos de jeringa que satisfagan un valor de area acumulada, medido de acuerdo con el metodo de la invencion, por debajo del valor lfmite maximo.

Las figuras 8a, 8b y 9 representan una variante del dispositivo de la invencion y de artfculos, como un cartucho, a evaluar con dicho dispositivo.

En la Figura 8a, se muestra un artfculo que tiene sustancialmente una forma tubular en forma de cuerpo de jeringa 202 que comprende un cilindro 203 tubular que tiene un eje longitudinal A, un extremo proximal 203a y un extremo distal 203b. El extremo proximal 203a del cilindro 203 esta abierto y carece de brida: como consecuencia, el extremo proximal 203a tiene un borde libre, siendo su cara de extremo 204 perpendicular al eje longitudinal A. El extremo distal 203b del cilindro 203 esta provisto de una punta conica 205 distal que proporciona un paso para transferir un farmaco contenido en el cilindro 203 desde la jeringa 202 hasta el sitio de inyeccion. La punta conica 205 distal esta destinada a recibir una aguja (no mostrada).

El cuerpo de jeringa 202, asf como el cilindro 203, de la Figura 8a se fabrican a partir de un material conductor de luz, tal como cristal o cualquier otro material transparente, tal como poliuretano, polietileno y combinaciones de los mismos.

En la Figura 8b se muestra otra realización de un artfculo adecuado para ser evaluado con el dispositivo 1 de la invencion. El artfculo de la Figura 3b tiene un eje longitudinal A y tiene una forma sustancialmente tubular en forma de vial 206. El vial 206 tiene un extremo proximal cerrado en forma de fondo plano 206a y un extremo distal abierto 206b que tiene un borde libre cuya cara de extremo es perpendicular al eje longitudinal A.

El vial 206 de Figura 8b se fabrica a partir de un material conductor de luz tal como el cristal o cualquier otro material transparente, tal como poliuretano, polietileno y combinaciones de los mismos.

En realizaciones no mostradas, el artfculo puede ser una canula o un cateter, abierto por ambos extremos, con bordes libres cuyas caras de extremo son perpendiculares al eje longitudinal de dicha canula o cateter.

Con referencia a la Figura 9, la realización del dispositivo 201 de la invencion mostrada es particularmente adecuada para soportar un cuerpo de jeringa 202, tal como se describe en la Figura 8a.

El dispositivo 201 incluye un soporte 207, que comprende una placa 208 y una varilla 209 en el ejemplo mostrado, para soportar un artfculo, tal como un cuerpo de jeringa 202, como se muestra en la Figura 8a. Como se aprecia en la Figura 9, en el ejemplo mostrado, la placa 208 esta destinada a ponerse en un plano horizontal y la varilla 209 se extiende desde el centro de dicha placa 208, en una direccion B perpendicular al plano de la placa 208, es decir, en vertical, en el ejemplo mostrado. Como se aprecia en la Figura 9, esta direccion B corresponde al eje longitudinal A del artfculo cuando dicho artfculo esta montado en el soporte 207.

La placa puede tener cualquier forma, tal como una forma redonda, rectangular o cuadrada. En una realizacion alternativa, no mostrada, la placa y la varilla se pueden sustituir con unas mordazas de agarre capaces de sujetar el artfculo en la direccion B, por ejemplo, agarrando un extremo cerrado de dicho artfculo o como alternativa agarrando una parte de la pared del artfculo que no necesita evaluarse.

El dispositivo 201 de la Figura 9 ademas comprende un motor 210 para rotar automaticamente dicho soporte 207 alrededor de dicha direccion B: dicha direccion B es tambien el eje de revolucion del soporte 207. En el ejemplo mostrado, cuando el motor funciona, todo el soporte 207, que engloba la placa 208 y la varilla 209, rota.

El dispositivo 201 de la Figura 9 ademas comprende una fuente de luz 211 en forma de una pluralidad de diodos emisores de luz 212, dispuestos en un miembro de soporte 218 en el ejemplo mostrado.

Como alternativa o en combinacion, en realizaciones no mostradas, se puede seleccionar la fuente de luz de entre LASERES, lamparas de descarga, bombillas incandescentes y combinaciones de las mismas. Por ejemplo, la fuente de luz puede ser un LASER que emita una luz unidireccional en la direccion B.

En el ejemplo mostrado, la pluralidad de diodos emisores de luz 212 esta distribuida a lo largo de la periferia externa de la placa 208. La fuente de luz esta posicionada sustancialmente alineada en la direccion B: cada diodo emisor de luz 212 es capaz de emitir una luz en una direccion D que es paralela a la direccion B. En consecuencia, una vez que se ha montado un artfculo tubular que se quiere evaluar con el dispositivo 201 de la invencion en el soporte del dispositivo de la invencion, con su eje longitudinal A alineado en dicha direccion B, como se muestra en la Figura 9, la direccion D de la luz emitida es sustancialmente perpendicular a la cara de extremo 204 del borde del artfculo 202.

El dispositivo 201 de la Figura 9 ademas comprende un compartimento 213 que define un filtro que actua como medio de direccionamiento para dirigir la luz emitida desde la fuente de luz 211 sustancialmente solo a lo largo de dicha direccion D. El compartimento 213 del dispositivo 201 de la Figura 9 rodea sustancialmente la fuente de luz 211 y la cara de extremo 204 y comprende un tramo de pared 214 paralelo a dicha placa 208, que comprende un orificio 215 lo que permite sustancialmente que solo la luz emitida hacia dicha direccion D por la fuente de luz 211 pase a traves del mismo, tal y como se muestra en la Figura 9. Como tal, el compartimento 213 detiene sustancialmente la luz de la fuente de luz 211 que se emite o difunde en direccion a la parte del cuerpo de jeringa 202 que no comprende la cara de extremo 204, en otras palabras, en direccion al cilindro 203. En aras de una mayor claridad, el orificio 215 mostrado en la Figura 9 parece grande, pero en realidad, la pared 214 esta lo bastante cerca al cilindro 203 como para detener la luz emitida desde la fuente de luz 211 y evitar que esta luz alcance la superficie externa del cilindro 203. Como se aprecia en la Figura 9, la varilla 209 y la parte del cilindro 203 que no comprende la cara de extremo 204 se extienden por fuera del compartimento 213 a traves del orificio 215. Para un artfculo tubular como el cuerpo de jeringa 202, el orificio 215 preferentemente, tiene un diametro mayor que la seccion transversal del artfculo tubular, para permitir que dicho artfculo tubular se reciba dentro de dicho orificio 215.

El filtro del dispositivo 201 de la invencion esta destinado a detener la parte de la luz de la fuente de luz que no se dirige hacia la direccion D. Por tanto, el filtro del dispositivo 201 de la invencion puede estar hecho de cualquier material no transparente capaz de detener la luz. En unas realizaciones, el compartimento 213 que forma el filtro puede estar hecho de un material seleccionado a partir de materiales plasticos, materiales metalicos y combinaciones de los mismos.

El metodo para inspeccionar la superficie de un artfculo tubular conductor de luz con un dispositivo 201 de la invencion, se describira a continuacion, con referencia a la Figura 9, en un ejemplo particular donde el artfculo tubular es un cuerpo de jeringa 202, como se muestra en la figura 8a, hecho de cristal.

Como se muestra en la Figura 9, un artfculo tubular, en este caso, un cuerpo de jeringa 202, esta instalado en el soporte 207 del dispositivo 201. Tal y como se aprecia en esta figura, el cuerpo de jeringa 202 esta instalado en la varilla 209, para que la punta conica 205 distal del cuerpo de jeringa 202 descanse sobre el extremo libre 209a de la varilla 209 y para que el extremo abierto 203a del cuerpo de jeringa 202 y, en particular, la cara de extremo 204 de su borde libre, este orientado hacia la fuente de luz 211. Una vez que el cuerpo de jeringa 202 esta instalado en el soporte 207 del dispositivo 201 de la invencion, el eje longitudinal A del cuerpo de jeringa 202 esta alineado con la direccion B y la cara de extremo 204 del borde es sustancialmente perpendicular a la direccion D.

Cuando se desea inspeccionar la superficie del cilindro 203 del cuerpo de jeringa 202, se ilumina el cuerpo de jeringa 202 con la fuente de luz 211, es decir, la pluralidad de LED 212 distribuidos a lo largo de la periferia de la placa 208. La fuente de luz 211 esta situada alineada en la direccion B y esta axialmente separada del extremo abierto 203a del cuerpo de jeringa 202 y, en consecuencia, esta ilumina el cuerpo de jeringa 202 desde su extremo abierto 203a, sustancialmente solo en la direccion D y, en particular, en la direccion de la cara de extremo 204 de su borde libre y no desde las paredes laterales de dicho cuerpo de jeringa 202. La direccion D de la luz emitida es, por lo tanto, sustancialmente paralela al eje longitudinal A del artfculo iluminado. En el ejemplo mostrado, el borde libre del extremo abierto 203a actua como un medio de grna para conducir la luz emitida desde la fuente de luz 211 a traves del espesor de la pared que forma el cilindro 203 del cuerpo de jeringa 202.

Como se aprecia en la Figura 9, la luz emitida desde la fuente de luz 211 se grna a traves de la pared del cilindro 203 tubular por medio del borde libre del extremo abierto 203a que esta orientado hacia la fuente de luz.

Como se aprecia en la Figura 9, el orificio 215 de la pieza de pared 214 del compartimento 213 solo permite que pase a traves del mismo la luz emitida sustancialmente hacia dicha direccion D, por lo tanto, actuando como un medio de direccion para dirigir la luz emitida desde la fuente de luz 211 sustancialmente solo a lo largo de dicha direccion D. Esto permite tener un mejor contraste del cilindro 203 iluminado del cuerpo de jeringa 202.

Como se muestra en la Figura 9, el dispositivo/kit de la invencion ademas puede comprender una camara 216 para capturar una imagen del artfculo iluminado y un ordenador 217 para procesar dicha imagen capturada a efectos de producir una imagen aplanada. La imagen aplanada reproduce la presencia de los defectos que aparecen como una concentracion de luz, tal y como se explico anteriormente. La camara 216 esta ajustada para capturar una imagen correspondiente solo a una porcion angular de la circunferencia del cilindro tubular, de modo que la curvatura del cilindro 203 no interfiera con la calidad de los datos recogidos en la imagen.

En esta etapa, la varilla 209 constituye un fondo para la parte del cilindro 203 situada entre dicha varilla 209 y dicha camara 216, como se muestra en la Figura 9, en lo sucesivo, denominada parte frontal del cilindro. Gracias a la presencia de la varilla 209, el estado de la superficie de la parte del cilindro 203 situado detras de la varilla 209, en lo sucesivo, denominada parte posterior del cilindro 203, no interfiere con el estado de la superficie de la parte frontal.

En unas realizaciones, por ejemplo, cuando el soporte incluye unas mordazas de agarre para sujetar el artfculo tubular en la direccion D, la varilla 209 puede retirarse. En tal caso, la camara 216 captura una imagen de las superficies de ambas partes del cilindro, la frontal y la trasera, al mismo tiempo.

Como alternativa, la inspeccion de la superficie del cilindro 203 del cuerpo de jeringa 202 puede completarse unicamente usando el ojo humano.

Para inspeccionar la totalidad de la circunferencia de la superficie del cilindro 203, se rota el cuerpo de jeringa 2 alrededor del eje longitudinal A a un angulo seleccionado en el intervalo de 0-360° gracias al motor 210 y se repite la etapa de inspeccion. Esta etapa puede reproducirse el numero de veces necesario para obtener una imagen aplanada de toda la superficie del artfculo tubular.

Por ejemplo, las siguientes etapas pueden completarse: despues de que se haya completado una primera inspeccion, el cuerpo de jeringa 202 se rota, por ejemplo, a un angulo de 3,6°. Se completa una segunda inspeccion. Esta etapa se repite, por ejemplo, 100 veces. El metodo de la invencion permite realizar una serie de al menos 100 inspecciones, por ejemplo, todas alrededor de la circunferencia del cilindro 203 de la jeringa 202, lo que permite obtener un mapa de los defectos cosmeticos y/o relieves de toda la superficie, interior y exterior, del cilindro 203. El metodo de la invencion es por lo tanto reproducible y puede usarse en un proceso industrial para determinar si los cuerpos de jeringa de un lote son adecuados para un uso adicional en las empresas farmaceuticas o si debenan desecharse y/o eliminarse.

Por ejemplo, es posible determinar un valor lfmite maximo de area acumulada para los defectos cosmeticos, por encima del cual se ha decidido que el cuerpo de jeringa no sea adecuado para su uso como jeringa precargada, justificando, por lo tanto, que dicho cuerpo de jeringa pueda descartarse. Por lo que es posible implementar el metodo de la invencion a un nivel de procesamiento industrial para mantener solo los cuerpos de jeringa que satisfagan un valor de area acumulada, medido de acuerdo con el metodo de la invencion, por debajo de dicho valor Umite maximo.

El dispositivo y el metodo de la invencion permiten, por lo tanto, mejorar el proceso de fabricacion de artfculos conductores de luz, tal como cuerpos de jeringa, viales, cateteres y canulas en el campo medico. Como se ha descrito antes con referencia a las Figuras 1 y 2, el metodo de la invencion descrito anteriormente tambien puede usarse con jeringas precargadas.

Claims (16)

REIVINDICACIONES

1. Kit que comprende un artfculo conductor de luz (2; 6; 202, 206) que tiene al menos un extremo provisto de un borde que tiene una cara de extremo (4a; 16a, 204) y un dispositivo (1; 101; 201) para iluminar dicho artfculo con vistas a detectar un defecto en o sobre una pared de dicho artfculo, incluyendo dicho dispositivo (1; 101; 201) al menos:

- un soporte (7; 108, 109, 209) destinado a recibir dicho artfculo (2; 6; 202, 206),

- una fuente de luz (11; 111; 211) capaz de emitir una luz al menos en una direccion D, y

- un filtro (13; 113; 213) posicionado con respecto a dicha fuente de luz para detener al menos parte de la luz de dicha fuente de luz que se emite o difunde fuera de dicha direccion D, estando dicho filtro provisto de al menos un orificio (15; 115; 215) destinado a para recibir dicho artfculo (2; 6; 202; 206) cuando dicho artfculo esta provisto en dicho soporte,

en donde dicho soporte esta posicionado con respecto a dicha fuente de luz y dicho filtro para que, cuando dicho artfculo esta provisto en dicho soporte, la cara de extremo de dicho borde sea sustancialmente perpendicular a dicha direccion D,

en donde dicho filtro comprende un compartimento (13; 113; 213) que rodea sustancialmente dicha fuente de luz (11; 111; 211), dicho borde y dicho soporte (7; 108, 109, 208), salvo por dicho orificio (15; 115; 215), la parte (3; 203) del artfculo que no comprende dicho borde que se extiende por fuera de dicho compartimento a traves de dicho orificio (15; 115; 215), cuando dicho artfculo esta provisto en dicho soporte, estando dicho compartimento hecho de un material capaz de evitar el paso de luz.

2. Kit de acuerdo con la 1 r,e eivnin dodnicdaec diiócnho filtro (13; 113; 213) esta posicionado con respecto a dicha fuente de luz (11; 111; 211) y a dicho artfculo (2; 6; 202; 206) para detener sustancialmente la luz de dicha fuente de luz que se emite o difunde en direccion a la parte (3; 203) del artfculo que no comprende el borde, cuando dicho artfculo esta provisto en dicho soporte.

3. Kit de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 2, en donde dicha fuente de luz (11; 111; 211) es capaz de emitir una luz multidireccional.

4. Kit de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 2, en donde la fuente de luz (11; 111; 211) se selecciona entre el grupo que comprende, un diodo emisor de luz (LED), una lampara de descarga, una bombilla incandescente y combinaciones de los mismos.

5. Kit de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde dicho soporte es principalmente un elemento bidimensional, tal como una placa (7; 208) o una junta torica (108), que define un plano P.

6. Kit de acuerdo con la 5, re eniv dinodndicea dcicióhno dispositivo ademas comprende una varilla (109; 209) que se extiende desde dicho soporte (108; 208) en una direccion B perpendicular a dicho plano P, pasando dicha varilla a traves de dicho orificio (115; 215) de dicho filtro (113; 213) y estando destinada a soportar al menos parcialmente el artfculo.

7. Kit de acuerdo con la 5 r oe 6iv,i ennd dicoancdeió dnicho dispositivo ademas comprende un motor (110; 210) para rotar automaticamente dicho soporte alrededor de un eje de revolucion de dicho soporte.

8. Kit de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en donde dicha fuente de luz (11, 12; 111, 112; 211) esta distribuida a lo largo de una periferia externa de dicho soporte (7; 108; 208).

9. Kit de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en donde dicho soporte es una placa circular.

10. Kit de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en donde dicho compartimento (13; 113; 213) esta hecho de un material seleccionado de materiales plasticos, materiales metalicos y combinaciones de los mismos.

11. Kit de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, que ademas comprende una camara (116; 216) para capturar una imagen del artfculo iluminado y un ordenador (117; 217) para procesar dicha imagen del artfculo y para producir una representacion pictorica de dicha imagen.

12. Metodo para inspeccionar la superficie de un artfculo conductor de luz (2; 6; 202; 206) que tiene al menos un extremo provisto de un borde que tiene una cara de extremo (4a; 16a, 204) y esta hecho de un material conductor de luz, que comprende las siguientes etapas:

- proporcionar un kit de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11,

- colocar dicho artfculo (2; 6; 202; 206) en dicho soporte, siendo dicha cara de extremo (4a; 16a, 204) de dicho borde perpendicular a dicha direccion D, recibiendose dicho artfculo en dicho orificio (15; 115; 215),

- iluminar dicho artfculo (2; 6; 202; 206) por medio de dicha fuente de luz (11, 12; 111, 112; 212),

- inspeccionar la superficie del artfculo iluminado (2; 6; 202; 206).

13. Metodo de acuerdo con la 12, re eniv dinodndicea dciicóhna etapa de inspeccion la efectua un ojo humano.

14. Metodo de acuerdo con la 12 r,e eivnin ddoincdaec liaón etapa de inspeccion ademas comprende capturar una imagen de al menos una porcion de la superficie del artfculo iluminado (2; 6; 202; 206) mediante una camara (116; 216) y procesar dicha imagen capturada por medio de un ordenador (117; 217) para producir una imagen pictorica de dicha porcion.

15. Metodo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 12 a 14, en donde dicho artfculo (2; 6; 202; 206) tiene un eje longitudinal A, y en donde se hace rotar dicho artfculo alrededor del eje longitudinal A a un angulo seleccionado en el intervalo de 0-360° y dicha etapa de inspeccion se repite.

16. Metodo de acuerdo con la 15 r,e eivnin ddoincdaec dióicnha rotacion e inspeccion se reproducen el numero de veces necesario para obtener una imagen pictorica de toda la superficie del artfculo (2; 6; 202; 206).