ES2732900T3

ES2732900T3 - Dispositivo de administración de fluido

Info

Publication number: ES2732900T3
Application number: ES10823957T
Authority: ES
Inventors: Robert Gonnelli; Steven Levesque
Original assignee: Valeritas Inc
Current assignee: Valeritas Inc
Priority date: 2009-10-13
Filing date: 2010-10-12
Publication date: 2019-11-26
Anticipated expiration: 2030-10-12
Also published as: US10933188B2; CN104474605A; AU2019232930B2; JP2015110010A; US20240108801A1; AU2015202656A1; US20180221569A1; EP3549624B1; JP2013507230A; AU2014202952A1; AU2015202656B2; KR101857300B1; AU2019232930A1; KR101868765B1; JP6120889B2; US20130046239A1; US20150306306A1; IL218554A0; AU2016216561B2; AU2016216561A1

Abstract

Un dispositivo (110) de administración de fluido que comprende: un alojamiento (546) que tiene un depósito (324) de fluido; una aguja (312) que tiene una posición de almacenamiento, una posición armada, y una posición enganchada, estando la aguja (312) en comunicación de fluido con el depósito (324) de fluido en la posición enganchada y fuera de la comunicación de fluido con el depósito de fluido en las posiciones armada y de almacenamiento; una tapa (662) que se extiende sobre la aguja (312) en la posición de almacenamiento y evita que la aguja pase a las posiciones armada y enganchada; un miembro (650, 652) de empuje que tiene un extremo proximal y un extremo distal, estando el extremo proximal del miembro (650, 652) de empuje acoplado al alojamiento (546) y al extremo distal del miembro (650, 652) de empuje configurado para suministrar una fuerza al depósito (324) de fluido; y un miembro (658) de pistón que se extiende a través del miembro (650, 652) de empuje y está acoplado al extremo distal del miembro (650, 652) de empuje, estando el miembro (658) de pistón fijado con respecto al alojamiento (546) en una posición bloqueada, de tal manera que el miembro (650, 652) de empuje no suministra la fuerza al depósito (324) de fluido y puede moverse con respecto al alojamiento (546) en una posición liberada, de manera que el miembro (650, 652) de empuje suministra la fuerza al depósito (324) de fluido, caracterizado porque en la posición armada, la aguja es adecuada para enganchar el depósito (324) de fluido y hace pasar la aguja (312) de la posición de almacenamiento a la posición armada pasando el pistón (658) de la posición bloqueada a la posición liberada, en el que el pistón (658) está acoplado de manera liberable al alojamiento (546) y en el que la tapa (662) está acoplada a un pasador (660) que se extiende a través del alojamiento y retiene el pistón (658) de manera liberable en la posición de almacenamiento de tal manera que retirar la tapa (662) libera el pistón (658) del alojamiento y hace pasar la aguja de la posición de almacenamiento a la posición armada.

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo de administración de fluido

Antecedentes de la invención

La presente invención se refiere, en general, a un dispositivo de administración de fluido y de manera más particular a un dispositivo ambulatorio para administrar un medicamento a un paciente.

Se han hecho muchos intentos para proporcionar dosis de fármacos y otros fluidos, tal como la insulina, utilizando sistemas de bomba ambulatoria. Aunque algunos sistemas para la administración continua funcionan bastante bien, las personas que usan estos sistemas, particularmente en el modo de dosis continua, necesitan supervisar los dispositivos de cerca para asegurar la continuidad y precisión de la dosificación en condiciones ambientales variables tal como la temperatura y la presión del aire. Además, hay pocas opciones para las personas que requieren la capacidad de variar la dosis del medicamento de manera rápida y precisa, y la mayoría de las opciones disponibles son complicadas, difíciles de operar, intrusivas y/o costosas.

Por consiguiente, sería deseable proporcionar un dispositivo ambulatorio simple, intuitivo y económico capaz de proporcionar una dosis de fluido bajo el control del paciente, así como seguridad y consistencia en la dosis medida y/o continua en un amplio rango de condiciones ambientales.

El documento US 5.858.0001 describe un dispositivo de administración de fármacos líquidos que comprende un depósito de fármaco sellado por medio de un tapón. Una aguja de administración pasa de una primera posición fuera de la comunicación de fluido con el depósito a una segunda posición en la comunicación de fluido con el depósito mediante la compresión del depósito de fármaco por un pistón.

El documento US 2005/0215850 describe una bomba de jeringa desechable para la administración de esperma que comprende un cierre de seguridad para detener el movimiento del pistón del mecanismo de accionamiento. El documento US 2009/0240232 describe un dispositivo de administración de fluido basal y/o de bolo mediante mecanismos de accionamiento hidráulico. El documento US 2007/0203454 describe un dispositivo de infusión de sustancia que comprende un conjunto de activación de botón para liberar y asentar agujas en la superficie de la piel y establecer una comunicación de fluido entre las agujas y un depósito de fluido.

Breve resumen de la invención

La presente invención se refiere a un dispositivo de administración de fluido de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende un alojamiento que tiene un depósito de fluido. Una aguja tiene una posición de almacenamiento, una posición armada y una posición enganchada. La aguja está en comunicación de fluido con el depósito de fluido en la posición enganchada y fuera de la comunicación de fluido con el depósito de líquido en las posiciones armada y almacenamiento. Un miembro de empuje tiene un extremo proximal y un extremo distal. El extremo proximal del miembro de empuje está acoplado al alojamiento y el extremo distal del miembro de empuje está configurado para suministrar una fuerza al depósito de fluido. Un miembro de pistón se extiende a través del miembro de empuje y está acoplado al extremo distal del miembro de empuje. El miembro de pistón se fija con respecto al alojamiento en una posición bloqueada, de tal manera que el miembro de empuje no suministra la fuerza al depósito de fluido y se puede mover con respecto al alojamiento en una posición liberada, de manera que el miembro de empuje entrega la fuerza al depósito de fluido. Al pasar la aguja de la posición de almacenamiento a la posición armada, el pistón pasa de la posición bloqueada a la posición liberada.

En una realización adicional, el dispositivo de administración de fluido comprende una cámara basal hidráulica acoplada entre el miembro de empuje y el depósito de fluido. En una realización adicional, el dispositivo de administración de fluido comprende una cámara de bomba hidráulica y un limitador de flujo que acopla de manera fluida la cámara de la bomba hidráulica y la cámara basal hidráulica. En una realización, el pistón incluye una punta de émbolo acoplada a la cámara basal hidráulica. El pistón está acoplado de manera liberable al alojamiento con un pasador que se extiende a través del alojamiento y una tapa que se extiende sobre la aguja en la posición de almacenamiento, estando el tapón acoplado al pasador de tal manera que al retirar el tapón se libera el pistón. En una realización, el miembro de empuje comprende al menos dos resortes coaxiales superpuestos.

En otra realización, un dispositivo de administración de fluido comprende un alojamiento que tiene un depósito de fluido. Un primer miembro de empuje está acoplado al alojamiento. Un segundo miembro de empuje está acoplado al primer miembro de empuje en serie y al menos se superpone parcialmente al primer miembro de empuje. El primer y segundo miembros de empuje están configurados para suministrar una fuerza al depósito de fluido. En una realización adicional, el dispositivo de administración de fluido comprende un émbolo que se extiende a través del primer y segundo miembros de empuje. En una realización, el émbolo está acoplado al segundo miembro de empuje en un extremo distal y está acoplado de manera liberable al alojamiento en un extremo proximal. En una realización, el émbolo está acoplado de manera liberable al alojamiento con un pasador que se extiende a través del alojamiento y el émbolo. En una realización, el émbolo está acoplado de manera liberable al alojamiento con un pasador que se extiende a través del alojamiento y que comprende, además, una cubierta de aguja acoplada al pasador.

En una realización adicional, el dispositivo de administración de fluido comprende una cámara basal hidráulica acoplada entre el primer y segundo miembros de empuje y la cámara de la bomba hidráulica y un limitador de flujo que acopla de manera fluida la cámara basal hidráulica y la cámara de la bomba hidráulica. En una realización, la cámara de la bomba hidráulica tiene un área de sección transversal menor que el área de sección transversal de la cámara basal hidráulica. En una realización adicional, el dispositivo de administración de fluido comprende un manguito que acopla el primer miembro de empuje con el segundo miembro de empuje. El manguito tiene una longitud generalmente igual a la longitud de superposición entre el primer y segundo miembros de empuje. En una realización, el manguito tiene un cuerpo, un primer extremo embridado y un segundo extremo embridado, el primer extremo con brida que se extiende radialmente hacia fuera desde el cuerpo del manguito y está configurado para acoplarse con un extremo del primer elemento de empuje, y el segundo el extremo se extiende radialmente hacia adentro desde el cuerpo y se configura para acoplarse con un extremo del segundo miembro de empuje.

En otra realización, un dispositivo de administración de fluido comprende una superficie de unión configurada para acoplarse con una superficie de piel y que tiene una primera conductancia térmica y una cámara de la bomba hidráulica. Una cámara basal hidráulica tiene una porción de la pared exterior próxima a la superficie de unión y tiene una segunda conductancia térmica. La segunda conductancia térmica es mayor que la primera conductancia térmica. Un limitador de flujo se acopla de manera fluida la cámara basal hidráulica y la cámara de la bomba hidráulica. Un depósito de fluido está acoplado a la cámara de la bomba hidráulica. El depósito de fluido está configurado para contener un fluido administrable a un paciente. Un accionador está acoplado a la cámara basal hidráulica. El accionador está configurado para presurizar la cámara de la bomba hidráulica para transferir energía a través de la cámara basal hidráulica y la cámara de la bomba hidráulica al depósito de fluido para administrar el fluido a una tasa basal sostenida. En una realización, la superficie de unión incluye un miembro aislante.

En una realización, el miembro aislante se libera al menos parcialmente para exponer al menos parcialmente la porción de la pared exterior de la cámara basal hidráulica próxima a la superficie de unión. En una realización, el depósito de fluido está al menos parcialmente separado del alojamiento. En una realización adicional, el dispositivo de administración de fluido comprende un alojamiento que tiene una superficie inferior. La porción de la pared exterior de la cámara basal hidráulica se extiende hacia afuera desde la superficie inferior del alojamiento. En una realización, la porción de la pared exterior de la cámara basal hidráulica tiene una tangente imaginaria generalmente alineada con la superficie de unión. En una realización, la porción de la pared exterior de la cámara basal hidráulica está configurada para entrar directamente en contacto directamente con la superficie de la piel con la superficie de la piel. En una realización, un resto de la pared exterior de la cámara basal hidráulica tiene una tercera conductancia térmica. La tercera conductancia térmica es menor que la segunda conductancia térmica.

Breve descripción de las distintas vistas de los dibujos

El resumen anterior, así como la siguiente descripción detallada de las realizaciones del dispositivo de administración de fluido se entenderán mejor cuando se lean junto con los dibujos adjuntos de una realización ejemplar. Debe entenderse, sin embargo, que la invención no se limita a las disposiciones e instrumentos precisos mostrados.

En los dibujos:

la Fig. 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo de administración de fluido de acuerdo con una realización ejemplar de la presente invención;

la Fig. 2 es una vista en perspectiva en despiece ordenado del dispositivo de administración de fluido mostrado en la figura 1;

la Fig. 3 es una vista esquemática en sección transversal superior de un dispositivo de administración de fluido de acuerdo con una realización ejemplar de la presente invención;

la Fig. 4A es una vista en sección transversal superior del dispositivo de administración de fluido mostrado en la figura 1 tomada a lo largo de la línea 4A-4A de la figura 1;

la Fig. 4B es una vista en sección transversal parcial desde arriba del dispositivo de administración de fluido mostrado en la figura 1 tomada a lo largo de una longitud de un limitador de flujo;

la Fig. 5 es una vista frontal en sección transversal del dispositivo de administración de fluido mostrado en la figura 1 tomada a lo largo de la línea 5-5 de la figura 1;

la Fig. 6A es una vista lateral en sección transversal de una cámara basal hidráulica y miembros de empuje del dispositivo de administración de fluido mostrado en la Fig. 1 tomada a lo largo de la línea 6A-6A de la Fig. 1 en una posición inicial;

la Fig. 6B es la vista en sección transversal lateral de la figura 6A mostrada en la posición enganchada;

la Fig. 6C es la vista en sección transversal lateral de la figura 6A que se muestra en la posición enganchada después de un período de uso;

la Fig. 7 incluye vistas en sección transversal lateral del primer y segundo miembros de empuje del dispositivo de administración de fluido mostrado en la figura 1 en comparación con vistas en sección transversal lateral de un miembro de empuje único convencional;

la Fig. 8 es una vista lateral en sección transversal de un botón de bolo y una cámara hidráulica de bolo del dispositivo de suministro de fluido mostrado en la figura 1 tomada a lo largo de la línea 8-8 en la figura 1; la Fig. 9A es una vista en perspectiva ilustrativa del dispositivo de administración de fluido mostrado en la Fig. 1 en la posición enganchada en un usuario y muestra al usuario desbloquear un botón de bolo;

la Fig. 9B es una vista en perspectiva ilustrativa del dispositivo de administración de fluido mostrado en la Fig. 1 en la posición enganchada en al usuario y muestra al usuario presionar el botón de bolo;

la Fig. 10A es una vista en sección transversal superior parcial del dispositivo de administración de fluido mostrado en la Fig. 1 tomada a lo largo de la línea 4A-4A con el botón de bolo en una posición bloqueada inicial;

la Fig. 10B es una vista en sección transversal parcial frontal del dispositivo de administración de fluido mostrado en la Fig. 10A tomada a lo largo de la línea 10B-10B;

la Fig. 11A es una vista en sección transversal superior parcial del dispositivo de administración de fluido mostrado en la Fig. 1 tomada a lo largo de la línea 4A-4A con el botón de bolo en una posición liberada;

la Fig. 11B es una vista en sección transversal parcial frontal del dispositivo de administración de fluido mostrado en la Fig. 11A tomada a lo largo de la línea 11B-11B;

la Fig. 12A es una vista en sección transversal superior parcial del dispositivo de administración de fluido mostrado en la Fig. 1 tomada a lo largo de la línea 4A-4A con el botón de bolo en una posición bloqueada inicial después de administrar una dosis de bolo;

la Fig. 12B es una vista en sección transversal parcial frontal del dispositivo de administración de fluido mostrado en la Fig. 12A tomada a lo largo de la línea 12B-12B;

la Fig. 13A es una vista en sección transversal superior parcial del dispositivo de administración de fluido mostrado en la Fig. 1 tomada a lo largo de la línea 4A-4A con el botón de bolo en la posición bloqueada y un botón de liberación en una posición bloqueada y que indica que el botón de bolo se ha desplegado completamente; la Fig. 13B es una vista en sección transversal parcial frontal del dispositivo de administración de fluido mostrado en la Fig. 13A tomada a lo largo de la línea 13B-13B;

la Fig. 14 es una vista en sección transversal de una cámara de bomba, un pistón medicinal y un depósito de fluido del dispositivo de administración de fluido mostrado en la Fig. 1 tomada a lo largo de la línea 14-14;

la Fig. 15 es una vista en sección transversal lateral ampliada del pistón medicinal mostrado en la Fig. 14;

la Fig. 16A es una vista en perspectiva del dispositivo de administración de fluido mostrado en la Fig. 1 en una posición inicial o de almacenamiento; la Fig. 16B es una vista en perspectiva del dispositivo de administración de fluido mostrado en la Fig. 1 con la tapa del botón retirada y los miembros de empuje enganchados;

la Fig. 16C es una vista en perspectiva del dispositivo de administración de fluido mostrado en la Fig. 1 en la posición enganchada;

la Fig. 17 es una vista en sección transversal frontal del dispositivo de administración de fluido mostrado en la Fig. 16A tomada a lo largo de la línea 17-17;

la Fig. 18 es una vista en sección transversal frontal del dispositivo de administración de fluido mostrado en la Fig. 16C tomada a lo largo de la línea 18-18;

la Fig. 19 es una vista en sección transversal frontal ampliada de una porción de una aguja con una tapa de aguja mostrada en la Fig. 18;

la Fig. 20 es una vista de corte alejada despiezada parcialmente de un conjunto de bloqueo del dispositivo de administración de fluido de la Fig. 1;

la Fig. 21 es una vista de corte alejada parcialmente de un conjunto de bloqueo del dispositivo de administración de fluido de la Fig. 1 en una posición inicial o preparada para ser enganchada;

la Fig. 22 es una vista de corte alejada parcialmente de un conjunto de bloqueo del dispositivo de administración de fluido mostrado en la Fig. 1 en una posición bloqueada;

la Fig. 23A es una vista parcial en planta inferior del dispositivo de administración de fluido de la Fig. 1 con el parche adhesivo retirado que muestra un botón de bloqueo en una posición inicial;

la Fig. 23B es una vista parcial en planta desde abajo del dispositivo de administración de fluido que se muestra en la Fig. 23A con el botón de bloqueo movido en una primera dirección; y

la Fig. 23C es una vista parcial en planta desde abajo del dispositivo de administración de fluido que se muestra en la Fig. 23A con el botón de bloqueo movido en una primera y segunda dirección.

Descripción detallada de la invención

Haciendo referencia a los dibujos en detalle, en los que los números de referencia iguales indican elementos similares a través de todo, se muestra en las Figs. 1-23C un dispositivo de administración de fluido, generalmente designado como 110, de acuerdo con una realización ejemplar de la presente invención. El dispositivo 110 de administración de fluido puede incluir una o varias características descritas en el presente documento que facilitan o mejoran la administración precisa de un fluido y la facilidad de uso por parte de un usuario o paciente. Los beneficios proporcionados por estas características se traducen fácilmente en una mejor conformidad del paciente y un mejor resultado terapéutico.

En una realización, el dispositivo 110 de administración de fluido es una bomba de administración de insulina ambulatoria discreta. El dispositivo 110 de administración de fluido puede ser de un solo uso, desechable e incapaces de reutilizar. En realizaciones preferentes, el dispositivo 110 de administración de fluido es completamente mecánico e hidráulico y no tiene componentes ni aspectos electrónicos. El dispositivo 110 de administración de fluido puede proporcionar una excelente capacidad terapéutica en un paquete desechable, pequeño, de un solo uso, y se puede producir usando una fabricación de fabricación de alto volumen (por ejemplo, moldeo por inyección) y procesos de ensamblaje, permitiendo un bajo coste de los bienes. Los dispositivos de la invención se pueden usar para una amplia gama de aplicaciones, incluyendo, pero sin estar limitados a, aplicaciones clínicas (administración de medicamentos, etc.) e investigación biomédica (por ejemplo, microinyección en células, trasplante nuclear u organular, aislamiento de células individuales o hibridomas, etc.).

En una realización, el dispositivo 110 de administración de fluido es un dispositivo para distribuir, suministrar, o administrar el fluido o agente al usuario o paciente. El fluido puede ser cualquier agente terapéutico. En una realización, el fluido es un agente de gel de baja viscosidad. En una realización, el fluido es un agente analgésico. En una realización, el fluido es insulina. En una realización, el fluido es una insulina U100. En otra realización, el fluido es una insulina U200. En otra realización, el fluido es una insulina U300. En otra realización, el fluido es una insulina U500. En otra realización, el fluido es cualquier insulina entre U100 y U500. En otras realizaciones, el fluido puede ser, pero no se limita a, opiáceos y/u otros paliativos o analgésicos, hormonas, composiciones terapéuticas psicotrópicas, o cualquier otro fármaco o producto químico cuya dosificación continua sea deseable o eficaz para su uso en el tratamiento de pacientes. Se pueden administrar fluidos simples y combinaciones de dos o más fluidos (mezclados o coadministrados) usando el dispositivo 110 de administración de fluido. Como se usa en el presente documento, "pacientes" o "usuario" pueden ser animales humanos o no humanos; el uso del dispositivo 110 de administración de fluido no se limita únicamente a la medicina humana, sino que puede aplicarse igualmente a la medicina veterinaria.

El dispositivo 110 de administración de fluido puede dispensar el fluido durante un período de tiempo sostenido (es decir, administración basal). En una realización, la tasa de administración de fluido se administra de forma continua o casi continua al usuario durante el período de tiempo sostenido. El dispositivo 110 de administración de fluido también puede ser capaz de dispensar una cantidad suplementaria de fluido, además de la cantidad basal, bajo demanda, bajo control del paciente (es decir, administración de bolo). En una realización, como se discute más adelante, la cantidad de bolo administrada en una sola, administración seleccionable está predeterminada. En realizaciones preferentes, el dispositivo 110 de administración de fluido es accionado hidráulicamente y comprende uno o varios depósitos o cámaras que contienen fluido hidráulico de una viscosidad adecuada para transferir energía desde uno o varios accionadores al fluido y controlar la velocidad de administración como se explica más adelante.

Una realización ejemplar del dispositivo 110 de administración de fluido se muestra en el esquema de la Fig. 3, ilustrando componentes selectos y sus relaciones. El dispositivo 110 de administración de fluido puede tener un primer estado operable para distribuir o administrar el fluido a través de un conjunto de infusión o aguja 312 en una dosificación basal continua o sostenida y un segundo estado operable para administrar el fluido a través de la aguja 312 en una dosis de bolo. En algunas realizaciones, el dispositivo de administración de fluido puede estar en el primer y segundo estado operable al mismo tiempo, es decir, administrar una dosis de bolo además de una dosis basal de fluido. En una realización, la dosis en bolo es una dosificación incremental fija. En otra realización, la función de bolo es capaz de administrar múltiples incrementos de bolo discretos cuando es activada por el usuario. En ciertas realizaciones, la tasa basal de administración está predeterminada y preestablecida.

En una realización, el dispositivo 110 de administración de fluido contiene tres depósitos hidráulicos o cámaras, una cámara 314 basal hidráulica, una cámara 316 de bolo hidráulico y una cámara 318 de bomba hidráulica. En algunas realizaciones, la cámara 314 del bolo hidráulico comparte una cámara común con la cámara 318 de la bomba hidráulica y/o el flujo entre la cámara 316 del bolo hidráulico y la cámara 318 de la bomba hidráulica no está restringido como se describe más adelante en el presente documento. En una realización preferente, las cámaras 314, 316 basales y de bolo hidráulicas se accionan por separado y de forma independiente mediante accionadores 320, 322 basales y de bolo separados e independientes.

Con referencia a la Fig. 3, en una realización, las cámaras 314, 316 basales y de bolo hidráulicas actúan sobre la cámara 318 de la bomba hidráulica que a su vez actúa sobre un depósito de fluido o cámara 324 de administración, que contiene el fluido. En otras realizaciones, las cámaras 314, 316 basales y de bolo hidráulicas actúan en una cámara de bomba distinta y cada cámara de bomba está conectada funcionalmente a un depósito de fluido separado (no mostrado).

Con referencia a la Fig. 2, las cámaras basales, de bomba o de bolo hidráulicas 314, 316, 318 pueden estar definidas por un colector 226. En una realización, el colector 226 es un componente 226 integral de una pieza. En una realización, el colector 226 está compuesto de un polímero. En una realización, el colector 226 está compuesto de cloruro de polivinilo (PVC). En una realización, el depósito de fluido 324 y una porción de la cámara 318 de la bomba hidráulica están definidos por un cartucho 228 de fluido. En una realización, el cartucho 228 de fluido está compuesto de un polímero. En una realización, el cartucho 228 de fluido está compuesto de To-pas 6017 S-04. Las cámaras 314, 316, 318 basales, de bomba o de bolo hidráulicas y el depósito 324 de fluido pueden ser cilíndricas. En otras realizaciones, las cámaras 314, 316, 318 de la bomba hidráulica y el depósito 324 de fluido tienen cualquier forma de sección transversal tal como cuadrada, rectangular o triangular. En una realización, una primera barrera 230 móvil separa el accionador 320 basal y la cámara 314 basal hidráulica. En una realización, una segunda barrera 232 móvil separa el accionador 322 de bolo y la cámara 316 de bolo hidráulica. En una realización, una tercera barrera 234 móvil separa la cámara 318 de la bomba hidráulica y el depósito 324 de fluido. La primera, segunda y tercera barreras 230, 232. 234 móviles pueden ser pistones como se describe más adelante. En otras realizaciones, la primera, segunda y tercera barreras 230, 232, 234 móviles son cualquier barrera que pueda transferir movimiento entre dos cámaras, tales como membranas o paredes expandibles.

Las cámaras 314, 316 basales y de bolo hidráulicas puede ser paralelas, espaciadas a cada lado y generalmente alineadas con la cámara 318 de la bomba hidráulica y el depósito 324 de fluido como se ilustra para proporcionar una configuración más compacta. En una realización, la cámara 318 de la bomba hidráulica está dispuesta hacia un lado del dispositivo 110 de administración de fluido. En otras realizaciones, las cámaras 314, 316, 318 de bomba y de bolo basales hidráulicas están dispuestas en cualquier configuración que permita la configuración fluida y que logre la forma exterior deseada del dispositivo 110 de administración de fluido tal como se almacena en una configuración triangular.

El accionador 320 basal puede actuar sobre la cámara 314 basal hidráulica que contiene un fluido hidráulico para presurizar la cámara 314 basal hidráulica y forzar un fluido hidráulico a través de un limitador 336 de flujo en la cámara 318 de la bomba hidráulica. Generalmente, pero no necesariamente, el fluido hidráulico en la cámara 318 de la bomba hidráulica puede ser idéntico o similar en composición al fluido hidráulico en la cámara 314 basal hidráulica. El accionamiento del accionador 320 basal puede dar como resultado un flujo de fluido hidráulico desde el depósito 320 basal hidráulico hacia la cámara 318 de la bomba hidráulica a una velocidad reducida en comparación con si no se hubiera provisto el limitador 336 de flujo. A medida que aumenta el volumen de fluido hidráulico en la cámara 318 de la bomba hidráulica, la tercera barrera 234 móvil se desplaza, comprimiendo o reduciendo el volumen del depósito 324 de fluido y haciendo que el fluido contenido en el mismo sea expulsado a través de un orificio de salida o aguja 312 a una tasa basal sostenida. En una realización, la tasa basal es sustancialmente constante.

En algunas realizaciones, un accionador 322 de bolo actúa independientemente en la cámara 316 de bolo hidráulica. En una realización, el accionador 322 de bolo actúa directamente sobre la cámara 318 de la bomba hidráulica. Debe entenderse, sin embargo, que la invención no está limitada a dispositivos que comprenden tanto una capacidad basal como una de bolo. Los dispositivos de la invención que tienen una o varias características descritas en el presente documento pueden comprender una capacidad basal, una capacidad de bolo, o ambas capacidades basales y de bolo.

Tanto la cámara 316 de bolo hidráulico como la cámara 318 de la bomba hidráulica pueden contener fluido hidráulico de una viscosidad apropiada. Generalmente, pero no necesariamente, la composición del fluido hidráulico en la cámara 318 de la bomba hidráulica será idéntico o similar a la composición del fluido hidráulico en las cámaras basal 314, 316 y de bolo hidráulicas. El accionamiento o desplazamiento del accionador 322 de bolo desplaza de forma independiente la tercera barrera 234 móvil, comprimiendo o reduciendo el volumen del depósito 324 de fluido y haciendo que el fluido contenido en el mismo sea expulsado a través de un orificio de salida tal como la aguja 312. El funcionamiento simultáneo de los accionadores 320, 322 basal y de bolo provoca la compresión del depósito 324 de fluido en una cantidad mayor que la operación de cualquiera de los accionadores solos.

Cuando están presentes, ambos accionadores basal 320, 322 y de bolo puede integrarse dentro del sistema accionado hidráulicamente de una manera que permita que cada función proporcione una fuerza de desplazamiento independiente sobre una barrera 234 móvil común, que a su vez desplaza el fluido desde dentro de un depósito 324 de fluido común para distribuir el fluido desde el dispositivo. En otras realizaciones, accionadores basal 320, 322 y de bolo puede integrarse dentro del sistema accionado hidráulicamente de una manera que permita que cada función proporcione una fuerza de desplazamiento independiente en barreras móviles separadas (no mostrado), que a su vez desplaza el fluido dentro de depósitos de fluido separados (no mostrado). Los ejemplos de dispositivos de administración de fluido de múltiples cartuchos para su uso con las invenciones presentadas en el presente documento se desvelan en la Publicación de Solicitud de Patente de EE. UU. n.° 2009/0240232.

En una realización, el dispositivo 110 de administración de fluido usa una combinación de fluido de viscosidad de fuerza alta, muy alta o ultra alta, y restricción de flujo para administrar el fluido de forma continua o sostenida. El limitador 336 de flujo puede facilitar la administración continua de fluido a una tasa basal mediante, entre otros aspectos, la creación de un gran diferencial de presión o caída de presión entre la cámara 314 basal hidráulica y la cámara 318 de la bomba hidráulica, permitiendo que el sistema tolere un rango más amplio de variaciones de rozamiento en el sistema, tal como el movimiento de la tercera barrera móvil 234 dentro del cartucho 228 de fluido, tolerar pequeños cambios en la resistencia al flujo, y superar las posibles oclusiones en la trayectoria del flujo. En una realización, el diferencial de presión entre la cámara 314 basal hidráulica y la cámara 318 de la bomba hidráulica durante el uso es aproximadamente 10:1. En una realización, el diferencial de presión entre la cámara 314 basal hidráulica y la cámara 318 de la bomba hidráulica durante el uso es aproximadamente 46:1. En una realización, la cámara 314 basal hidráulica funciona a una presión entre aproximadamente 20 psi y entre 70 psi. En una realización, la cámara 314 basal hidráulica opera a una presión de aproximadamente 46,8 psi. En una realización, la cámara 318 de la bomba hidráulica opera a una presión de aproximadamente 0,5 psi a aproximadamente 5 psi. En una realización, la cámara 318 de la bomba hidráulica opera a una presión de aproximadamente 1,2 psi.

El limitador 336 de flujo está adaptado dimensionalmente para controlar la tasa del flujo de fluido a través del mismo. En una realización, el limitador 336 de flujo tiene un diámetro de aproximadamente 1-1000 pm. Debe entenderse que todos los rangos proporcionados en el presente documento abarcan los puntos inicial y final del rango (por ejemplo, incluye 1 y 1000 pm en un rango de aproximadamente 1 a aproximadamente 1000 pm), así como todos los valores intermedios. Cualquiera que sea la forma del limitador 336 de flujo, el área de la sección transversal y la longitud de la abertura se dimensionarán para lograr la tasa de flujo deseada. Por ejemplo, el limitador 336 de flujo puede tener un diámetro de aproximadamente diez milésimas de pulgada (o 2-3 pm). Dependiendo del uso, el tamaño del limitador 336 de flujo puede ser cualquier cosa, incluyendo, pero no limitado a un diámetro entre 200 nm-500 nm, o 500 nm-1000 nm, o 1-2 pm, o 5-10 pm, o 10-1000 pm. En una realización, el diámetro exterior del limitador 336 de flujo es de aproximadamente 0,026 pulgadas y el diámetro interior del limitador 336 de flujo es de aproximadamente 0,00758 pulgadas, 0,00708 pulgadas y 0,00638 pulgadas. En una realización, la longitud y el diámetro exterior del limitador 336 de flujo permanecen constantes de un dispositivo a otro en función del tamaño del colector 226 y el diámetro 336 interior del limitador de flujo puede modificarse para lograr la tasa deseada. Se pueden seleccionar otros tamaños y dimensiones del limitador 336 de flujo, y el tamaño y la dimensión seleccionados dependerán de la aplicación en cuestión y, en particular, la viscosidad del fluido hidráulico y la fuerza aplicada por el accionador 320 basal. En una realización, el limitador 336 de flujo se compone de topacio. Tener un limitador 336 de flujo compuesto de topacio puede ayudar a asegurar que el limitador 336 de flujo tiene un tamaño y forma de sección transversal sustancialmente preciso y constante. Los expertos en la técnica entenderán que se puede emplear cualquier limitador 336 de flujo adecuado, y que el tamaño y la forma del limitador 336 de flujo pueden variar para lograr el caudal deseado del fluido que está siendo mediado en las condiciones esperadas, incluyendo temperatura y presión ambiental. El limitador 336 de flujo no necesita ser circular en forma de sección transversal, y puede ser un óvalo, un cuadrado, un rectángulo, un triángulo, un polígono, o de forma irregular. El tamaño y la forma del limitador 336 de flujo pueden determinarse empíricamente probando el flujo de fluido de fluidos seleccionados en condiciones de interés.

Con referencia a la Fig. 4B, en una realización, el limitador 336 de flujo se extiende a través de un lado 410a del dispositivo 110 de administración de fluido. En una realización, el limitador 336 de flujo se extiende a través de la cámara 316 de bolo hidráulica, de tal manera que la cámara 316 de bolo hidráulico está en comunicación de fluido con la cámara 314 basal hidráulica a través del limitador 336 de flujo y las cámaras 314, 316 basal y de bolo hidráulicas están en comunicación de fluido con la cámara 318 de la bomba hidráulica a través de un paso 438 de fluido no restrictivo. En una realización alternativa, el paso 438 del fluido es restrictivo para retardar la tasa de administración de la dosis de bolo en lugar de tener la tasa de administración casi igual a la tasa de movimiento del accionador 322 de bolo.

Con referencia continua a la Fig. 4B, en una realización, el limitador 336 de flujo incluye un tapón 440 de guía. En una realización, el tapón 440 de guía está sellado con el colector 226 y coloca el limitador 336 de flujo dentro del paso 438 de fluido. En una realización, el tapón 440 de guía incluye una abertura 440a para acoplar de manera fluida el limitador 336 de flujo y la cámara 316 de bolo hidráulico. El limitador 336 de flujo se puede asegurar al colector 226 mediante un epoxi. En una realización, el tapón 440 de guía y el limitador 336 de flujo están compuestos de materiales generalmente translúcidos, de tal manera que el limitador 336 de flujo se puede fijar al colector 226 mediante una resina curable por UV después de insertar el limitador 336 de flujo y el tapón 440 de guía dentro del colector 226.

Cuando se activa el dispositivo 110 de administración de fluido, el accionador 320 basal actúa sobre el fluido hidráulico, incrementando la presión dentro de la cámara 314 basal hidráulica. Como resultado de este aumento de presión, el líquido hidráulico dentro de la cámara 314 basal hidráulica comienza a fluir a través del limitador 336 de flujo hacia la cámara de bolo 316 hidráulico. En una realización, el accionador 320 de bolo evita la expansión de la cámara 316 de bolo hidráulica y el fluido hidráulico de la cámara 314 basal hidráulica fluye a través del paso 438 de fluido y en la cámara 318 de la bomba hidráulica, donde el fluido hidráulico desplaza la tercera barrera 234 móvil que causa que el fluido dentro del depósito 324 de fluido salga del dispositivo 110 de administración de fluido a una tasa basal sostenida. En una realización, la tasa basal está predeterminada o preestablecida por el fabricante. Las realizaciones del dispositivo 110 de administración de fluido pueden usarse para administrar continuamente un fluido durante un rango de tiempo tal como, pero limitado a, 1 min, 1 h, 6 h, 12 h, 1 día, 3 días, 5 días, 10 días, un mes, etc. En ciertas realizaciones, el fluido es expulsado del dispositivo 110 de administración de fluido a una tasa basal seleccionada de, entre otras: aproximadamente 0,1 pl a aproximadamente 10 pl por hora, aproximadamente 10 a aproximadamente 100 pl por hora, aproximadamente 100 pl por hora a aproximadamente 1 ml por hora, aproximadamente 1 ml a aproximadamente 100 ml por hora, o aproximadamente 100 ml a aproximadamente 200 ml por hora. En una realización, la tasa basal es de aproximadamente 100 unidades/día, que es 42 pl/hora o 1000 pl/24 horas. La tasa y el período de administración seleccionados dependerán de la aplicación en cuestión, y los expertos en la materia podrán determinar la tasa de dosificación adecuada para una aplicación dada.

Con referencia a la Fig. 3, las realizaciones del dispositivo 110 de administración de fluido se pueden conectar a un conjunto de infusión o aguja 312 a través de un punto de conexión en el extremo 324a distal del depósito 324 de fluido. En realizaciones alternativas, la aguja 312 puede estar ubicada en la pared lateral del depósito 324 de fluido. La aguja 312 puede sustituirse con cualquier dispositivo de administración, tal como un lumen, un conjunto de aguja, un conjunto catéter-cánula o una matriz de microagujas o microaguja unida por medio de uno o varios lúmenes.

En una realización, la tasa basal está preestablecida en el momento de la fabricación en función de la selección del limitador 336 de flujo en combinación con la viscosidad del fluido hidráulico y la fuerza suministrada en la cámara 314 basal hidráulica. Como alternativa, la longitud y/o el diámetro del limitador 336 de flujo se pueden ajustar a pedido para alterar la tasa basal. En otras realizaciones, el limitador 336 de flujo puede ser de tamaño ajustable, como por medio de una abertura ajustable de tipo iris o una válvula miniatura de paso de limitador telescópico o ranuras de bloqueo emparejadas (no mostradas). En una realización alternativa, se puede usar un motor eléctrico o dispositivo piezoeléctrico (no mostrado) para abrir o cerrar la apertura, afectando así a la tasa a la que el fluido hidráulico fluye hacia la cámara de la bomba y desplaza la tercera barrera 234 móvil.

El fluido hidráulico puede ser cualquier material fluido no compresible, tal como gel o una colección de perlas sólidas en miniatura. En una realización, el fluido hidráulico es un material bioinerte ultra puro. En una realización, el fluido hidráulico es aceite de silicona. La viscosidad útil del fluido hidráulico está limitada en su límite superior por el tamaño del limitador 336 de flujo. En su límite inferior, el fluido hidráulico debe ser lo suficientemente viscoso para que el flujo del fluido hidráulico permanezca altamente regulado por la combinación de la presión del accionador 320 basal y el tamaño del limitador 336 de flujo en un amplio rango de condiciones ambientales, especialmente en presencia de baja presión atmosférica y/o alta temperatura ambiente (donde la viscosidad tiende a disminuir).

Como se usa en el presente documento, "alta viscosidad" significa que el fluido hidráulico de trabajo tiene un grado de viscosidad de al menos aproximadamente ISO VG 20, o al menos aproximadamente ISO VG 32, o al menos aproximadamente ISO VG 50, o al menos aproximadamente ISO VG 150, o al menos aproximadamente ISO VG 450, o al menos aproximadamente ISO VG 1000, o al menos aproximadamente ISO VG 1500 más. En una realización, el fluido hidráulico es un fluido de muy alta viscosidad. Como se usa en el presente documento, "viscosidad muy alta" significa que el fluido hidráulico de trabajo tiene una viscosidad de aproximadamente 80.000 a unos 180.000 cPs. En una realización, el fluido hidráulico es fluido de alta viscosidad (por ejemplo, desde aproximadamente 180.000 a unos 200 cPs). En una realización, el fluido hidráulico tiene una viscosidad de 100.000 centiStokes.

En una realización, dado que la viscosidad varía inversamente con la temperatura, es importante mantener el fluido hidráulico a una temperatura generalmente constante. El dispositivo 110 de administración de fluido se lleva en el cuerpo del usuario durante la administración del fluido. El dispositivo 110 de administración de fluido puede adaptarse dimensionalmente para unirse al cuerpo de un usuario a través de un parche adhesivo 542 (véase Fig. 5) como se describe más adelante. En consecuencia, el dispositivo 110 de administración de fluido estará expuesto a un rango de condiciones ambientales acordes con el estilo de vida del paciente. Sin un control adecuado de la variación de temperatura del fluido hidráulico, temperaturas ambientales más altas pueden causar una reducción de la viscosidad, dando como resultado un aumento en el flujo de fluidos y temperaturas ambientales más bajas pueden causar un aumento en la viscosidad, dando como resultado una disminución en el flujo de fluido. En una realización, el fluido hidráulico se lleva a una temperatura generalmente constante correspondiente a la temperatura de la piel del usuario. Así, en algunas realizaciones, la configuración del dispositivo 110 de administración de fluido reduce el efecto de la temperatura ambiental sobre la temperatura del fluido hidráulico en el dispositivo. En una realización, debido a que la temperatura de la piel del usuario es probablemente más alta que la temperatura de almacenamiento del fluido hidráulico, la tasa inicial de administración de fluido se incrementa hasta la tasa basal de administración sostenida.

Con referencia a la Fig. 5, el dispositivo 110 de administración de fluido puede comprender un par térmico conductor entre el fluido hidráulico en el dispositivo de administración de fluido y el cuerpo del usuario. El par térmico usa la temperatura constante del cuerpo para regular o moderar la temperatura del fluido hidráulico que, de lo contrario, podría estar sujeto a una gran variación como resultado de los cambios de temperatura ambientales. Esta modulación reduce la variación en la viscosidad del fluido hidráulico, reduciendo así la variación no deseada en el flujo o la administración del fluido causada por cambios en la temperatura ambiente.

En una realización, se proporciona una trayectoria térmicamente conductora entre una cámara 314 basal hidráulica y la piel. El dispositivo de administración de fluido puede tener una superficie 542a de unión que tiene una primera conductancia térmica configurada para acoplarse con una superficie 544 de piel. En una realización, el colector 226 que aloja la cámara basal hidráulica 314 tiene una pared 226a exterior. En una realización, la pared 226a exterior tiene una porción 226b próxima a la superficie 542a de unión que tiene una segunda conductancia térmica; siendo la segunda conductancia térmica mayor que la primera conductancia térmica de la superficie 542a de unión. La porción 226b del colector próxima a la superficie 542a de unión puede estar en contacto directo con la superficie 544 de piel para permitir que el fluido hidráulico dentro de la cámara basal hidráulica se mantenga a una temperatura sustancialmente constante correspondiente a la temperatura de la superficie 544 de piel. En una realización, la superficie 542a de unión es integral con un alojamiento 546 exterior. En una realización, la superficie 542a de unión es integral con una base 548 que está unida al alojamiento 546 (ver Fig. 2). Como se usa en el presente documento, la base 548 puede considerarse parte del alojamiento 546.

En otra realización, se proporciona aislamiento térmico alrededor de las superficies restantes de la cámara 314 basal hidráulica que están expuestas, directa o indirectamente, tal como a través del alojamiento 546 al entorno exterior. El aislamiento térmico puede ser cualquier material térmicamente conductor y/o un espacio de aire como se muestra. En una realización preferente, una trayectoria térmicamente conductora está acoplada con un aislamiento térmico contra el ambiente exterior (Fig. 5). Con el fin de optimizar el acoplamiento conductor entre el cuerpo de la superficie 544 de piel y el fluido hidráulico, la cámara 314 basal hidráulica puede colocarse en contacto directo con el cuerpo del usuario. El dispositivo 110 de administración de fluido también se puede usar en el vientre del usuario y cubrirse con ropa para ayudar a reducir aún más el impacto de los cambios en la temperatura ambiente.

Como se muestra en la Fig. 5, la porción 226b del colector 226 que aloja la cámara basal 314 hidráulica puede sobresalir de la superficie circundante de la base 548. En una realización, la porción 226b del colector 226 que se extiende desde la base 548 es generalmente tangente con la superficie 542a de unión del parche 542 adhesivo, de modo que toda la superficie 110b inferior del dispositivo 110 de administración de fluido es sustancialmente plana. Si está presente, el parche 542 o almohadilla adhesiva que fija el dispositivo 110 de administración de fluido a la superficie 544 de piel se alivia preferentemente en esta área, el área 542a de alivio para asegurar aún más el contacto entre la pared exterior del depósito y la piel (ver también la Fig. 2). El parche 542 adhesivo puede extenderse parcialmente por debajo o sobre el colector 226 para evitar que el lado del colector se extienda a través del área 542a de alivio con el movimiento del parche adhesivo que se extiende hacia fuera desde el dispositivo 110 de administración de fluido. En una realización, la pared exterior del colector 226 se puede adelgazar (como se muestra) o el alojamiento u otros materiales se pueden liberar en el área que hace contacto con la superficie 544 de piel cerca de la cámara 314 basal hidráulica para reducir la masa de material que separa el fluido hidráulico y que el usuario aumente el par térmico entre el cuerpo y el fluido hidráulico.

Para reducir aún más la influencia de la temperatura ambiental exterior sobre la temperatura del fluido hidráulico, se pueden incorporar una o varias características adicionales en el dispositivo para desacoplar y aislar el fluido hidráulico del ambiente exterior. La cámara 314 basal hidráulica puede ser un componente separado o aislado del resto del colector (no mostrado). En una realización, el colector 226 y el alojamiento 546 pueden estar separados por un hueco de aire abierto en las áreas que miran hacia el entorno exterior. Para aislar aún más el líquido hidráulico, el hueco de aire entre la cámara basal hidráulica y el alojamiento 546 se puede dividir en bolsillos de aire separados para desacoplar o aislar aún más el aire dentro de este hueco. En una realización, el depósito 324 de fluido está aislado térmicamente de la superficie 544 de piel. En una realización, el hueco de aire dentro del alojamiento 546 rodea sustancialmente el depósito 324 de fluido para mantener el fluido a una temperatura más fría que la superficie 544 de la piel.

En una realización, una o varias de las configuraciones anteriores permiten que el dispositivo 110 de administración de fluido funcione dentro de un rango de temperatura de 40 °F (5 °C) a 104 °F (40 °C). En ausencia de un acoplamiento térmico y si el líquido hidráulico estuviera expuesto a este rango completo de temperatura durante la operación, la cantidad de variación de flujo resultante como resultado del cambio en la viscosidad del líquido hidráulico (típicamente en el orden de un cambio de 1 % en la viscosidad por un cambio de temperatura de 1 °F) podría introducir una variación demasiado grande en el flujo del fluido hidráulico a través del limitador 336 de flujo que ofrece un rendimiento de administración de fármaco inaceptable. En una realización, las características mejoradas de regulación de la temperatura del dispositivo 110 de administración de fluido dan como resultado un cambio de viscosidad de menos del 1 % por un cambio de 1 °F en la temperatura ambiente. Por ejemplo, las características pueden dar lugar a un cambio de alrededor de 0,15 %, 0,10 % o 0,05 % de cambio en la viscosidad por 1 °F de cambio de temperatura. En una realización, solo existe una diferencia aproximada de 6 °F entre la superficie 544 de piel y el líquido hidráulico en el límite de temperatura baja y existe poca o ninguna diferencia entre las dos mediciones en el límite de temperatura alta. Como resultado de este par eficiente entre la superficie 544 de piel y el líquido hidráulico, se puede observar un cambio en la temperatura de menos de 10 °F en el líquido hidráulico en un cambio de 65 °F en la temperatura ambiente (ambiental).

Con referencia a las Figs. 6A-6C, en una realización, el accionador 320 basal ejerce una fuerza sobre la cámara 314 basal hidráulica para presurizar el fluido hidráulico. El accionador 320 basal puede ser cualquier dispositivo que aplique una fuerza en la cámara 314 basal hidráulica tal como, pero no limitado a un accionador peristáltico, bielas de fuelles miniaturizadas, o rodillos emparejados que llevan en la cámara 314 basal hidráulica, unidades accionadas por trinquete o motor paso a paso que comprimen placas u otras estructuras que se apoyan en la cámara 314 basal hidráulica, mecanismos de accionamiento eléctrico o piezoeléctrico, volumen de gas en expansión, energía térmica, o cualquier otro dispositivo o procedimiento capaz de aplicar una presión, ya sea directa o indirectamente, al fluido que se administra. En una realización, el accionador 320 basal es un bucle abierto de tal manera que no se requieren componentes electrónicos y el dispositivo 110 de administración de fluido puede ser puramente mecánico.

En una realización, el accionador 320 basal está compuesto por uno o varios miembros de empuje, tales como un primer miembro 650 de empuje y un segundo miembro 652 de empuje. En una realización, el primer y segundo miembros 650, 652 de empuje son resortes. En una realización, el primer y segundo miembros 650, 652 de empuje son resortes de compresión helicoidal. La fuerza ejercida por un resorte en un estado comprimido al comienzo del viaje es mayor que la fuerza ejercida por el resorte en un estado menos comprimido hacia el final del viaje. El diferencial de fuerza resultante puede impactar el flujo de fluido hidráulico dentro del dispositivo 110 de administración de fluido y así impactar el flujo del fluido que se administra.

En una realización, la diferencia en la fuerza ejercida por el primer y segundo miembros 650, 652 de empuje entre el estado comprimido inicial y el estado menos comprimido se reduce, por lo tanto, se reduce la cantidad de posible variación en la capacidad del dispositivo para lograr una tasa de administración de fluido sostenida. En una realización, la fuerza diferencial entre el estado comprimido y menos comprimido se minimiza al reducir la tasa del resorte (fuerza/deflexión) del resorte. La tasa del resorte puede reducirse aumentando la longitud del resorte. En una realización, para mantener el dispositivo 110 de administración de fluido lo más compacto posible y evitar que el accionador 320 basal tenga una disminución forzada de principio a fin, miembros de empuje almacenados coaxiales se usan. En una realización alternativa, el segundo miembro 652 de empuje está acoplado al primer miembro 650 de empuje en paralelo. Sin embargo, superponer el primer y el segundo miembros 650, 652 de empuje reduce aún más el tamaño del dispositivo 110 de administración de fluido. En una realización, el área de la sección transversal de la cámara 314 basal hidráulica es mayor que el área de la sección transversal del depósito 324 de fluido para mover la tercera barrera 234 móvil una distancia axial mayor que la distancia axial recorrida por la primera barrera móvil 230 (ver, por ejemplo, la Fig. 4A). La reducción de la atenuación de la fuerza del resorte que se produce en el recorrido total del resorte (trazo) durante la operación y el mantenimiento de una fuerza de resorte más constante en el fluido hidráulico produce un flujo de fluido más constante desde el dispositivo.

Con referencia a la Fig. 6A, en una realización, el segundo miembro 652 de empuje está acoplado al primer miembro 650 de empuje en serie y al menos se superpone parcialmente al primer miembro 650 de empuje. En una realización, el primer miembro 650 de empuje es coaxial con segundo miembro 652 de empuje. Una disposición coaxial del primer miembro 650 de empuje y el segundo miembro 652 de empuje puede ser preferente sobre una disposición paralela. En una realización, un extremo 650a proximal del primer miembro 650 de empuje está acoplado al alojamiento 546. En una realización, el extremo 650a proximal hace tope contra un tope 654 que se extiende desde la base 548 (ver también la Fig. 2). En una realización, un manguito 656 acopla un extremo 650b distal del primer miembro de empuje con un extremo 652a proximal del segundo miembro 652 de empuje, teniendo el manguito 656 una longitud generalmente igual a la longitud de superposición entre el primer y segundo miembros 650, 652 de empuje. En una realización, el manguito 656 tiene un cuerpo 656a, un primer extremo 656c embridado y un segundo extremo 656b embridado. El primer extremo 656c embridado puede extenderse radialmente hacia fuera desde el cuerpo 656a del manguito 656 para engancharse al extremo 650b distal del primer miembro 650 de empuje. El segundo extremo 656b embridado del manguito 656 puede extenderse radialmente hacia dentro desde el cuerpo 656a del manguito 656 para engancharse a un extremo 652a proximal del segundo miembro 652 de empuje. El cuerpo 656a del manguito 656 puede ser generalmente hueco para permitir que el segundo miembro 652 de empuje se extienda a través del manguito 656 y se enganche al segundo extremo 656b embridado. En una realización, el primer y el segundo miembros 650, 652 de empuje tienen tasas de resorte sustancialmente iguales, de tal manera que el manguito 656 "flota" entre el primer y el segundo miembros 650, 652 de empuje, ya que ambos se expanden. Si un miembro de empuje fuera más fuerte que el otro, el miembro de empuje más fuerte puede predominar, evitando que el otro miembro de empuje se expanda y anule el beneficio de la configuración de miembros de empuje múltiple. En una realización, la diferencia en la tasa de resorte entre el primer y el segundo miembro 650, 652 de empuje no es mayor que aproximadamente el 10 %. En una realización, la diferencia en la tasa de resorte entre el primer y el segundo miembro 650, 652 de empuje no es mayor que aproximadamente el 3 %.

El accionador 320 basal puede incluir un émbolo 658 que se extiende a través del primer y segundo miembros 650, 652 de empuje. En una realización, el extremo 658a distal del émbolo 658 tiene una brida 658b que se extiende radialmente hacia fuera. La brida 658b del émbolo 658 puede enganchar la primera barrera 230 móvil y el extremo 652b distal del segundo miembro 652 de empuje. Un extremo 658c proximal del émbolo 658 se puede acoplar de manera liberable con el tope 654. El émbolo 658 puede extenderse a través del tope 654 y estar acoplado de manera liberable al alojamiento con un pasador 660. En una realización, el pasador 660 se extiende a través del alojamiento 546 y al menos parcialmente a través del émbolo 658 y hace tope contra el tope 654 de tal manera que el pasador 660 evita que el émbolo 658 se extienda más hacia la cámara 314 basal hidráulica debido a la fuerza del primer y segundo miembros 650, 652 de empuje y puede retirarse desde fuera del alojamiento 546. En una realización, el pasador 660 es cóni

662 de botón de tal manera que la extracción de la cubierta 662 de botones libere el émbolo 658 en una sola etapa por parte del usuario como se describe más adelante. Las Figs. 6A-6C ilustran el accionador 320 basal en la posición inicial (Fig. 6A), inmediatamente después de retirar el pasador 660 para activar o iniciar el accionador 320 basal (Fig. 6B) y el accionador 320 basal en uso después de un período de administración del fluido (Fig. 6C).

Con referencia a la Fig. 7, en una realización, la configuración del primer y segundo miembros 650, 652 de empuje reduce la caída de fuerza aplicada a la cámara 314 basal hidráulica debido a la expansión del primer y segundo miembros 650, 652 de empuje. Por ejemplo, un solo resorte de compresión S¹comprimido a una altura de 0,75 pulgadas aplicará una fuerza de 5,7 libras. Cuando este único resorte S¹se extiende hasta una altura de 0,935 pulgadas, la fuerza aplicada cae a 5,34 libras. Esta caída de fuerza del 6,3 % daría como resultado una caída proporcional en la tasa de flujo hidráulica y, a su vez, la tasa de administración basal de fluido desde el dispositivo 110 de administración de fluido. Para aumentar el volumen del fluido desplazado por el dispositivo 110 de administración de fluido sin aumentar la caída de fuerza, el accionador 320 basal debería alargarse proporcionalmente al aumento de volumen requerido. En una realización ejemplar, una configuración de resorte dual superpuesta S²comprimida a una altura de 0,945 pulgadas aplicará una fuerza de 5,7 libras. Cuando los resortes S²duales se extienden a una altura de 1,283 pulgadas, la fuerza cae a 5,34 libras. Esta caída de fuerza del 6,3 % sería proporcional a la caída en la tasa de flujo; sin embargo, a diferencia del resorte único S¹, el volumen de desplazamiento es 83 % mayor, mientras que la longitud del conjunto del resorte es solo un 25 % mayor. El conjunto de resorte doble S²proporciona un aumento adicional del 83 % en la extensión del resorte para una pérdida dada de 0,36 libras en la fuerza del resorte. Esto proporciona capacidad basal adicional sin aumentar las pérdidas debido a la extensión del resorte. A la inversa, el resorte dual S²podría usarse para administrar un volumen equivalente (en comparación con una única forma de realización S¹), con muchas menos pérdidas debido a la extensión del resorte sobre una longitud de extensión equivalente (aproximadamente una disminución del 45 % en la caída de fuerza sobre una longitud de extensión equivalente). Se entiende que una disposición de doble resorte como se muestra es solo una realización, y que también se pueden usar tres o más resortes.

En una realización, el accionador 320 basal tiene una caída de fuerza de menos del 10 % aplicada a la cámara 314 basal hidráulica desde el inicio de la administración hasta el final de la administración. En una realización, el accionador 320 basal tiene una caída de fuerza de menos de un 8 % aplicada a la cámara 314 basal hidráulica desde el inicio de la administración hasta el final de la administración. En una realización, el accionador 320 basal tiene una caída de fuerza de menos del 6 % aplicada a la cámara 314 basal hidráulica desde el inicio de la administración hasta el final de la administración. En una realización, el accionador 320 basal tiene una caída de fuerza de menos del 5 % aplicada a la cámara 314 basal hidráulica desde el inicio de la administración hasta el final de la administración. En una realización, el accionador 320 basal tiene una caída de fuerza de menos del 4% aplicada a la cámara 314 basal hidráulica desde el inicio de la administración hasta el final de la administración. En una realización, el accionador 320 basal tiene una caída de fuerza de menos del 3 % aplicada a la cámara 314 basal hidráulica desde el inicio de la administración hasta el final de la administración.

En una realización, el accionador 320 basal tiene una caída de fuerza de menos de la predeterminada aplicada a la cámara 314 basal hidráulica desde el inicio de la administración hasta el final de la administración según lo descrito anteriormente y tiene una longitud de menos de aproximadamente de 2 pulgadas. En una realización, el accionador 320 basal tiene una caída de fuerza de menos de la predeterminada aplicada a la cámara 314 basal hidráulica desde el inicio de la administración hasta el final de la administración según lo descrito anteriormente y tiene una longitud de menos de aproximadamente de 1,5 pulgadas. En una realización, el accionador 320 basal tiene una caída de fuerza de menos de la predeterminada aplicada a la cámara 314 basal hidráulica desde el inicio de la administración hasta el final de la administración según lo descrito anteriormente y tiene una longitud de menos de aproximadamente de 1 pulgada. En una realización, el accionador 320 basal tiene una caída de fuerza de menos de la predeterminada aplicada a la cámara 314 basal hidráulica desde el inicio de la administración hasta el final de la administración según lo descrito anteriormente y tiene una longitud de menos de aproximadamente de 0,8 pulgadas.

Con referencia a la Fig. 4A, en una realización, la consistencia de administración del fluido se mejora al reducir la cantidad de variación en la fuerza requerida para desplazar la tercera barrera 234 móvil. En realizaciones preferentes, la fuerza requerida para desplazar la tercera barrera 234 móvil se reduce o controla al limitar o controlar una o varias de las áreas de contacto, fuerza de contacto y coeficiente de rozamiento entre las barreras 230, 232, 234 móviles y sus paredes de la cámara y la compresibilidad del fluido hidráulico y la primera barrera 230 móvil.

Con referencia a la Fig. 6A, la primera barrera 230 móvil puede tener un espesor t que es el espesor mínimo para crear un sello. En una realización, la primera barrera móvil tiene un espesor t de aproximadamente 0,05 pulgadas. En una realización, la primera 230 barrera móvil tiene una proyección 230a que se extiende hacia el extremo 658a distal del émbolo 658. En una realización, la primera 230 barrera móvil incluye una periferia exterior redondeada 230b para entrar en contacto con la superficie interior del colector 226. En una realización, la periferia 230b exterior de la primera barrera 230 móvil es integral con el resto de la primera 230 barrera móvil. En una realización, la primera barrera 230 móvil está compuesta de goma de bromo-butilo. En una realización, la primera 230 barrera móvil tiene un durómetro de 40 Shore A.

Con referencia a las Figs. 8-9B, en una realización, el dispositivo 110 de administración de fluido es capaz de distribuir fluido de forma continua o casi continua a una tasa basal, así como distribuir una cantidad suplementaria de fluido o bolo a petición o bajo control del paciente. El dispositivo 110 de administración de fluido puede permitir que el usuario administre múltiples cantidades de bolo discretos sin que el usuario tenga que mirar el dispositivo 110 de administración de fluido o configurar la cantidad de bolo para la administración bajo y a través de la camisa del usuario (no mostrado). Cada dosis de bolo puede requerir dos movimientos distintos para administrar la dosis de bolo. En una realización, una secuencia de múltiples botones que debe realizar el usuario para mejorar la dosificación de bolo deliberada y correcta. En una realización preferente, la administración de bolo es operada por un sistema mecánico cíclico (es decir, rutina común y consistente) en el que el usuario ejecuta la misma acción una o varias veces para lograr una o varias dosis de bolo por ciclo.

El número de incrementos de bolo, así como el volumen o la dosis por incremento de bolo, se puede preestablecer en el momento de la fabricación en función de la selección de los parámetros de los componentes como se describe más adelante. El dispositivo 110 de administración de fluido puede preconfigurarse de varias maneras (tasa basal rápida/lenta, volumen de bolo grande/pequeño, muchos/pocos incrementos de bolo) para facilitar una variedad de necesidades terapéuticas.

Con referencia a las Figs. 9A y 9B, en una realización, cada administración de bolo es activada individual y deliberadamente por el usuario. Por ejemplo, en una realización, cada administración de bolo requiere múltiples (dos o más) acciones independientes por parte del usuario, tales como los accionamientos del botón (a través de un botón 964 de liberación de bolo y un botón 966 de bolo), para asegurar que cada incremento de bolo (dosis) se administre por medios deliberados e intencionales y no accidentalmente, incorrectamente, o inadvertidamente. El botón 966 de bolo y el botón 964 de liberación de bolo pueden ubicarse en diferentes lados del dispositivo 110 de administración de fluido. El usuario puede deslizar su dedo a lo largo de un primer lado del dispositivo 110 de administración de fluido hasta que se presione el botón 964 de liberación de bolo y continuar deslizando su dedo hacia arriba por un segundo lado del dispositivo 110 de administración de fluido hasta que se presione el botón 966 de bolo. El usuario puede deslizar sus dedos a lo largo de los lados del dispositivo 110 de administración de fluido con el fin de encontrar el botón 964, 966 de bolo y el botón de liberación de bolo y la dirección de movimiento del dedo del usuario o la orientación del lado del dispositivo 110 de administración de fluido y/o la configuración del botón 964, 966 de liberación de bolo ayuda a indicar al usuario qué botón está siendo presionado sin tener que mirar al dispositivo 110 de administración de fluido. En una realización, el botón 966 de bolo y el botón 964 de liberación de bolo son dos diferentes lados del dispositivo 110 de administración de fluido. En una realización, los diferentes lados del dispositivo 110 de administración de fluido tienen diferente longitud para facilitar la retroalimentación táctil cuando se administra una dosis de bolo, permitiendo la operación sin línea de visión directa (por ejemplo, operar el dispositivo 110 de administración de fluido bajo una o varias prendas de vestir). En una realización, el botón 966 de bolo y el botón 964 de liberación de bolo se ubican en los mismos lados del dispositivo 110 de administración de fluido. Además, una retroalimentación audible de "clic" provisto por la presión de cualquiera de los botones 964, 966 puede facilitar aún más la operación predecible. En una realización, los botones 964, 966 de liberación de bolo y bolo cada uno tiene un sonido distinto.

Como se ilustra en las Figs. 9A y 9B, el botón de liberación de bolo 964 se presiona (Fig. 9A) antes de presionar el botón 966 de bolo (Fig. 9B). En una realización, el botón 964 de liberación de bolo permite que el accionador 322 de bolo se accione mediante el botón 966 de bolo, de tal manera que el botón 966 de bolo no se puede activar sin la activación del botón 964 de liberación de bolo. Cuando el usuario está listo para administrar una dosis en bolo de fluido, él o ella presiona el botón de liberación 964 de bolo. Cuando está presionado, el botón 964 de liberación de bolo habilita el botón 966 de bolo y después de presionar el botón 966 de bolo, el accionador 322 de bolo avanza un incremento de bolo.

En algunas realizaciones, el dispositivo 110 de administración de fluido administra una unidad de dosificación discreta por accionamiento; la unidad de dosificación apropiada variará dependiendo del fluido a ser administrado. En realizaciones particulares, por ejemplo, para la administración de insulina, el dispositivo 110 de administración de fluido administra de 1 a 4 unidades de insulina (por ejemplo, 0,01 a 0,04 ml) por incremento de bolo (por "clic"). En ciertas realizaciones, el dispositivo 110 de administración de fluido es capaz de administrar 36 unidades de bolo (por ejemplo, de insulina) en incrementos de 2 unidades, es decir, 36 unidades administradas en el transcurso de 18 "clics". Al mismo tiempo, el dispositivo 110 de administración de fluido puede administrar una cantidad adicional (por ejemplo, 20, 30, 40, unidades, etc.) a la tasa basal durante todo el período de administración. La capacidad total de fluido del dispositivo 110 de administración de fluido es la suma de las capacidades basal y de bolo. En algunas realizaciones, el dispositivo 110 de administración de fluido tiene una capacidad total de fluido de 56, 66 o 76 unidades. En otras realizaciones, el dispositivo de administración de fluido tiene una capacidad total de fluido de aproximadamente 1200, 1500, o 2000 unidades.

Con referencia a la Fig. 10A, el accionador 322 de bolo puede incluir un bloqueo de posición o un bastidor 1068 que acopla el botón 966 de bolo y la segunda barrera 232 móvil. En una realización, el bastidor 1068 se acopla a un trinquete 1170 de alojamiento (ver Figs. 11A y 2) fijado al colector 226 que evita que el bastidor 1068 y la segunda barrera 232 móvil se muevan hacia fuera hacia el botón 966 de bolo. En una realización, el botón 966 de bolo es empujado por resorte desviado lejos de la segunda barrera movible 232 e incluye un trinquete 966a que se acopla con el bastidor 1068 para hacer avanzar el bastidor 1068 uno o varios trinquetes o dientes de una forma predeterminados y se reinicia una vez que se permite.

Con referencia a la Fig. 10B, el botón 964 de liberación de bolo puede engancharse con el botón 966 de bolo para controlar cuándo se reinicia el botón 966 de bolo. En una realización, el botón 964 de liberación de bolo incluye una proyección 964a que se engancha al botón 966 de bolo al deslizarse selectivamente a través de y posicionarse dentro de la abertura 966b del botón 966 de bolo (que se muestra mejor en la Fig. 2). En una realización, cuando la proyección 964a del botón de liberación 964 de bolo está dentro de la abertura 966b (como se muestra en las Figs. 10B, 12B y 13B) el botón 966 de bolo en cada extremo de la abertura 966b se apoya contra la proyección 964a y evita el movimiento del botón 966 de bolo en cualquier dirección. En una realización, presionar el botón 966 de bolo, la proyección 964a sale de la abertura 966b y permite que el botón 966 de bolo se reinicie por medio del resorte (como se muestra en la Fig. 11B). En una realización, el botón de liberación 966 de bolo está desviado por resorte, de modo que al soltar el botón 966 de liberación de bolo después de presionar el botón de liberación 966 de bolo, la proyección 964a se desvía contra el lado del botón 964 de liberación de bolo adyacente a la abertura 966b y de tal manera que la proyección 964a al presionar el botón 966 de bolo, la proyección 964a se acopla inmediatamente con la abertura 966b. En una realización, el botón 966 de bolo está cargado por resorte desviado con un resorte 1072 de torsión. En una realización, el mismo resorte 1072 de torsión que desvía el botón 966 de bolo hace que el botón 964 de liberación de bolo.

Las Figs. 10A-13B representan una secuencia ejemplar de eventos en la dosificación de bolo. Las Figs. 10A y 10B representan la posición del botón 966 de bolo y el botón 964 de liberación de bolo antes de la dosificación del bolo; el botón 964 de liberación de bolo está en la posición habilitada, y el botón 966 de bolo está bloqueado en la posición deprimida. Las Figs. 11A-11B representan la etapa de habilitación; el usuario presiona el botón 964 de liberación de bolo hasta su posición de parada, haciendo que el botón 966 de bolo se mueva a la posición extendida. El botón 966 de bolo ahora está habilitado para una dosis incremental. Las Figs. 12A-12B ilustran la administración de una dosis en bolo; el usuario presiona el botón 966 de bolo hasta la posición de parada, haciendo que el accionador 322 de bolo avance un incremento, desplazando la segunda barrera 232 móvil y distribuyendo una dosis de bolo. El botón de liberación de bolo 964 vuelve a la posición habilitada. Las Figs. 13A-13B ilustran la administración de la última dosis de bolo del dispositivo; el usuario presiona el botón 966 de bolo hasta sus posiciones de parada, haciendo que el accionador 322 de bolo avance un incremento, desplazando la segunda barrera 232 móvil y distribuyendo dosis de bolo final. Esto activa una característica de bloqueo del dispositivo 110 de administración de fluido, haciendo que el botón 964 de liberación de bolo se deslice a través de una abertura 1068a (ver Fig. 8) en el bastidor 1068 hasta la posición de bloqueo. En una realización, una vez que el botón 964 de liberación de bolo se extiende hacia fuera a través de la apertura 1068a, el resorte 1072 de torsión se desliza fuera de una cornisa 546b del alojamiento 546 y se extiende entre el botón 964 de liberación de bolo y la cornisa 546b para retener el botón 964 de liberación de bolo en la posición de bloqueo (consulte la Fig. 13B). El botón 964 de liberación de bolo puede estar bloqueado en su lugar para evitar la operación posterior e indicar al usuario que se han administrado todas las dosis de bolo.

En una realización, el botón 966 de bolo permanece en la posición deprimida de la que está ligeramente orgulloso (es decir, levantado, proyectar o extenderse desde) la superficie exterior del dispositivo del alojamiento 546. Como resultado de que el usuario presione el botón 964 de liberación de bolo, el accionador 322 de bolo puede acoplarse en un incremento de bolo cuando el botón 966 de bolo se extiende más lejos del alojamiento 546. Cuando el usuario presiona el botón 966 de bolo de nuevo a su posición original (es decir, ligeramente sobresalir del alojamiento 546), el accionador 322 de bolo hace avanzar la segunda barrera 232 móvil una cantidad o incremento fijos. El movimiento resultante de la segunda barrera 232 móvil desplaza el fluido hidráulico y, a su vez, desplaza la tercera 234 barrera móvil esencialmente por el mismo incremento de volumen, distribuir una dosis en bolo de líquido desde el dispositivo 110 de administración de fluido.

La segunda barrera 232 puede ser capaz de mantener un sello cuando se traslada dentro de la cámara 316 de bolo hidráulico. En una realización, la segunda barrera 232 móvil es desplazada por el bastidor 1068 en la distancia igual a un espacio de trinquete a la vez por activación del botón 966 de bolo.

Con referencia a la Fig. 14, en una realización, el depósito 324 de fluido se llena inicialmente con una cantidad del fluido que se administrará al usuario. En otra realización, el usuario puede llenar el depósito 324 de fluido antes de su uso. En una realización, el cartucho 228 de fluido del depósito 324 de fluido está compuesto de un material rígido. En una realización, el cartucho 228 de fluido está compuesto de To-pas 6017 S-04. En algunas realizaciones, el cartucho 228 de fluido puede estar compuesto por un polímero debido a la reducción del tiempo de exposición del fluido al cartucho 228 de fluido (por ejemplo, 24 horas después de que el usuario llena el cartucho 228 de fluido y lo usa), donde los cartuchos de fluido anteriores debían estar compuestos por un vidrio u otro material que tuviera menores propiedades de lixiviación y extracción para el almacenamiento del fluido durante un período prolongado de tiempo. Además, porque los dispositivos de administración conocidos incluyen electrónica, tales dispositivos no son prácticos para un uso desechable de un día como lo es un dispositivo puramente mecánico como se desvela en ciertas realizaciones del dispositivo 110 de administración de fluido en el presente documento.

En el caso de un medicamento, un profesional médico puede predeterminar la cantidad de fluido para proporcionar la dosificación necesaria durante un período de tiempo predeterminado. El volumen del depósito 324 de fluido puede ser de aproximadamente 100 pl, 500 pL, 1 ml, 3 ml, 5 ml, 10 ml, 30 ml, 50 ml, 100 ml o más. El cartucho 228 de fluido puede incluir un tabique 1474 dentro del extremo distal del cartucho 228 de fluido. En una realización, el tabique 1474 actúa como tapón. En otras realizaciones, el tabique 1474 puede ser al menos una porción de la pared lateral (no mostrada). En una realización, el cartucho 228 de fluido incluye un espaciador 1476 en el lado del fluido hidráulico de la tercera barrera 234 móvil, de tal manera que el tamaño del cartucho 228 de fluido se puede adaptar a un rango de volúmenes de fluido variando el tamaño del espaciador 1476. En una realización, el espacio 1476 puede ser de colores brillantes para ayudar a indicar el nivel de fluido dentro del cartucho 228 de fluido. El cartucho 228 de fluido puede incluir un sello 1478 que tiene una abertura 1478a (ver Fig. 2) de tal manera que el sello 1478 selle el cartucho 228 de fluido al colector 226 mientras permite que el fluido hidráulico pase a través del espaciador 1476 y/o la tercera barrera 234 móvil.

En una realización, el tabique 1474 está compuesto de un material flexible como el caucho y encaja dentro del cartucho 228 de fluido, formando un sello en el extremo opuesto a la tercera barrera 234 móvil. El tabique 1474 puede ser un cilindro hueco abierto solo en el extremo que está instalado en el cartucho 228 de fluido. El tabique puede permanecer estacionario y posicionarse para alinearse con la aguja 312. Cuando la aguja 312 perfora el lado del tabique 1474, la trayectoria de fluido entre el dispositivo 110 de administración de fluido y el entorno exterior se abre, permitiendo que el fluido fluya desde el dispositivo 110 de administración de fluido. En una realización, el tabique 1474 está expuesto a través de un lado del alojamiento 546 para permitir que el usuario llene el depósito 324 de fluido. El tabique 1474 puede tener una dureza suficiente para permitir que la aguja 312 se mueva con respecto al resto del dispositivo 110 de administración de fluido como se describe con más detalle a continuación. En una realización, el tabique 1474 tiene una dureza de 50 shore A.

Con referencia a la Fig. 15, la tercera barrera 234 móvil puede ser un émbolo que se desliza dentro del cartucho 228 de fluido. Típicamente, los pistones pueden tener características de tamaño y compresibilidad imprecisas debido a que el impacto en la tasa de administración no es crítico. En una realización, la tercera barrera 234 móvil del dispositivo 110 de administración de fluido, sin embargo, está configurado para minimizar cualquier impacto en la tasa de administración de fluido. En una realización, la tercera barrera 234 móvil está compuesta por un material flexible para formar un sello entre el fluido hidráulico y el fluido a administrar al usuario. En una realización, la tercera barrera 234 móvil tiene una configuración similar a la segunda barrera 232 móvil. En una realización, se minimiza la compresibilidad axial. En una realización, la compresibilidad axial de la segunda y tercera barreras 232, 234 movibles puede ser mayor que la compresibilidad axial de la primera barrera 230 movible debido a los diferenciales de presión más bajos que actúan sobre la segunda y tercera barreras 232, 234 móviles. En tal realización, la compresibilidad axial inferior permite un espesor o longitud L que es mayor que el espesor t de la primera barrera 230 móvil y permite dos puntos de contacto. En una realización, la tercera barrera 234 móvil está compuesta por un solo material que tiene un durómetro entre aproximadamente 35 y aproximadamente 65 shore A. En una realización, el durómetro de la tercera barrera 234 móvil está entre aproximadamente 35 y aproximadamente 65 shore A para un cartucho 228 de fluido compuesto de un polímero. En otra realización, el durómetro de la tercera barrera 234 móvil está entre aproximadamente 35 y aproximadamente 45 shore A para un cartucho 228 de fluido compuesto de vidrio. En una realización, el durómetro de la tercera barrera 234 móvil 55 shore A con un cartucho 228 de fluido compuesto de un polímero. En una realización, la tercera barrera 234 móvil está compuesta de goma de butilo. En una realización, la tercera barrera 234 móvil está recubierta con parileno C de 0,0001 pulgadas. En una realización, la tercera barrera 234 móvil tiene un diámetro menor de aproximadamente 0,2425 pulgadas y un diámetro mayor de aproximadamente 0,2615 pulgadas ± 0,002 pulgadas.

En una realización, la tercera barrera 234 móvil incluye un cuerpo 234a que tiene un primer extremo 234b y un segundo extremo 234c. La tercera barrera 234 móvil puede incluir una primera brida 234d y una segunda brida 234e. En una realización, la primera y segunda bridas 234d, 234e son integrales con el cuerpo 234a y se extienden radialmente hacia fuera desde el cuerpo 234a próximo al primer extremo y al segundo extremo 234b, 234c respectivamente, en estado no comprimido. Las primeras y segundas bridas 234d, 234e puede configurarse de tal manera que se minimice el contacto con el cartucho 228 de fluido. Teniendo las primeras y segundas bridas 234d, 234e estando integradas con el cuerpo 234a puede evitar el vuelco y los puntos de inflamación que ocurren con el uso de juntas tóricas separadas. En una realización, la primera y segunda bridas 234d, 234e tienen una periferia de sección transversal curvada en el estado no comprimido. En una realización, la curva tiene un radio sustancialmente constante r en el estado sin comprimir. En una realización, la primera y segunda bridas 234d, 234e están separadas del primer y segundo extremos 234b, 234c, respectivamente, para proporcionar un soporte adecuado para la primera y segunda bridas 234d, 234e.

En una realización, el control del área de contacto de la tercera barrera 234 móvil a la pared interior del cartucho 228 de fluido se aborda mediante el diseño estructural de la primera y segunda bridas 234d, 234e. En una realización, la primera y segunda bridas 234d, 234e tienen un perfil transversal lateral circular. En esta realización, un perfil circular en la superficie exterior de un émbolo construido de un material elastomérico presenta un área de contacto pequeña que se puede deformar con un cambio mínimo en la fuerza. Aunque los pistones y cilindros individuales varían en tamaño debido a las tolerancias de fabricación, la variación del área de contacto se reduce por las configuraciones desveladas en el presente documento. Proporcionar dos bridas proporciona un sellado redundante para asegurar el aislamiento del fluido del fluido hidráulico.

En realizaciones adicionales, el coeficiente de rozamiento entre la tercera barrera 234 móvil y el depósito 324 de fluido se controla mediante la selección apropiada de los materiales de contacto. En esta realización, uno o varios agentes de recubrimiento adecuados se aplican a la superficie exterior de la tercera barrera 234 móvil y/o la superficie interior del depósito 324 de fluido para minimizar tanto el coeficiente de fricción como la variación del coeficiente de rozamiento de un dispositivo a otro. Además, se puede usar un procedimiento de recubrimiento que usa material de parileno "C". Se ha comprobado que un revestimiento de película con material de parileno "C" de más de aproximadamente 0,0001 pulgadas (2,5 micras) contribuye a controlar el movimiento de la tercera barrera 234 móvil. El recubrimiento de parileno es preferentemente conformal y de espesor uniforme y está sustancialmente libre de huecos o agujeros. El parileno se puede aplicar a nivel molecular mediante un procedimiento de deposición al vacío a temperatura ambiente. Los recubrimientos de película de aproximadamente 0,100 a 76 micras son posibles en una sola operación. En una realización, no se requieren catalizadores ni disolventes, y no se introducen sustancias extrañas que puedan degradar la superficie recubierta. El parileno 'C' es una versión modificada del parileno que puede proporcionar una mejor combinación de propiedades eléctricas y físicas, incluida la baja humedad y la permeabilidad al gas.

Haciendo referencia a las Figs. 16A-16C, en una realización, el dispositivo 110 de administración de fluido tiene múltiples estados operables. En un primer estado operativo o posición de almacenamiento (Fig. 16A), la aguja 312 no está enganchada o está separada del depósito 324 de fluido y no se extiende desde el alojamiento 546 (es decir, no se inserta en el cuerpo). En un segundo estado operable o posición enganchable (Fig. 16B), la aguja 312 puede engancharse con el depósito 324 de fluido. En un tercer estado operable o posición enganchada o activada (Fig. 16C), la aguja 312 está en comunicación de fluido con el líquido que se va a administrar y se inserta en el cuerpo o está disponible para su inserción. En un cuarto estado operable o en una posición desconectada o desechable (no mostrada), la aguja 312 se separa de nuevo del fluido a ser administrado, no se inserta en el cuerpo, y está retenido de forma fija (bloqueado) dentro del alojamiento 546.

La cubierta 662 de botones cubre la aguja 312 evitando la presión accidental de la aguja 312 durante el manejo y envío del dispositivo 110 de administración de fluido. En una realización, la cubierta 662 de botones incluye una brida 662a para facilitar el agarre y la remoción por parte del usuario de la cubierta 662 de botones. En una realización, la cubierta de botones 662 tiene una proyección 662b para acoplarse con el pasador 660. La cubierta 662 de botones puede incluir indicios 662c tal como la palabra "Extraer" para indicar qué debe hacer el usuario con la cubierta 662 de botones (ver la Fig. 2). En una realización, la cubierta 662 de botones incluye una lengüeta 662d para proporcionar un apalancamiento contra el alojamiento 546 cuando se retira la cubierta 662 de botones sosteniendo la brida 662a en el lado opuesto de la cubierta 662 de botones. En una realización, cuando se retira la cubierta 662 del botón, un botón de aguja 1680 acoplado a la aguja 312 está expuesto (Fig. 16B).

En una realización, la aguja 312 está fijada al botón 1680 de aguja. En una realización, la aguja 312 se estaca térmicamente en el botón 1680 de aguja en los puntos 1680a como se muestra en la Fig. 19. En otras realizaciones, la aguja 312 está móvil en relación con el botón 1680 de aguja. La extracción de la cubierta 662 del botón extrae simultáneamente el pasador 660 del accionador 320 basal para liberar o activar el accionador 320 basal de tal manera que actúe sobre el fluido hidráulico. Así, la cubierta de botones 662 realiza la doble función de protección y protección del botón de aguja 1680 para evitar la activación involuntaria de la aguja 312 y controla simultáneamente la activación del accionador 320 basal.

Con referencia a las Figs. 17 y 18, en una realización, el botón 1680 de aguja despliega la aguja 312 cuando se presiona (Fig. 18). El botón 1680 de aguja puede estar desviado por resorte desde el tabique 1474. En una realización, el botón 1680 de aguja está desviado por un resorte 1784 de compresión como se describe más adelante. Puede requerirse una primera fuerza para mover el botón 1680 de aguja desde la posición inicial. En una realización, la primera fuerza es mayor que una segunda fuerza que se requiere para mover el botón 1680 de aguja el resto del camino (es decir, al menos mayor que la fuerza del resorte 1784) a la posición enganchada para ayudar a los usuarios a superar el temor de presionar la aguja 312 en la superficie 544 de piel. En una realización, una o varias lengüetas 1682 rompibles se extienden desde el alojamiento 546, de tal manera que las lengüetas 1682 se rompen al proporcionar la primera fuerza en la primera dirección d, de tal manera que el usuario completa el despliegue o la inserción de la aguja 312 rápida y completamente después de que las lengüetas 1682 liberen la aguja el botón 1680 y ayuda a prevenir intentos fallidos o parciales de inserción o compromiso. En la posición desplegable, la aguja 312 puede moverse casi exclusivamente en la dirección de acoplamiento (es decir, hacia el tabique 1474), de tal manera que la aguja 312 ingrese en el tabique y el usuario con poco o ningún movimiento en la dirección transversal para ayudar a asegurar un acoplamiento adecuado. Una vez que la aguja 312 está en la posición enganchada, la aguja 312 puede moverse luego en relación con el resto del dispositivo 110 de administración de fluido para reducir el dolor causado por el movimiento de la aguja 312 en relación con el usuario, como se describe a continuación. En una realización, la aguja 312 es flexible y el movimiento de restricción de la aguja 312 durante el enganche ayuda al acoplamiento correcto de la aguja 312.

En una realización, la aguja 312 se extiende desde el depósito 324 de fluido, a través del miembro perforable o tabique 1474 en un punto 1474a de conexión y fuera del alojamiento 546. La aguja 312 puede moverse con relación al tabique 1474 o el dispositivo 110 de administración de fluido puede moverse con relación a la aguja 312 de tal manera que cuando la aguja 312 se extiende hacia la superficie de 544 piel en la posición enganchada, el movimiento de la aguja 312 en relación con el usuario causado por el movimiento del dispositivo 110 de administración de fluido se reduce. Minimizar el movimiento de la aguja 312 en relación con el usuario puede ayudar a reducir el dolor o los "pellizcos" causados por la aguja 312.

En una realización, la aguja 312 está configurada para trasladarse en una dirección perpendicular al tabique 1474, por ejemplo, dirección d en la Fig. 18, y pivotar alrededor del punto de conexión 1474a en todas las direcciones. En una realización, el pivote de la aguja 312 alrededor del punto 1474a de conexión se encuentra dentro de los límites de una trayectoria imaginaria en forma de reloj de arena (no mostrado) cerca del tabique 1474. En una realización, toda la aguja 312 está configurada para pivotar alrededor del punto 1474a de conexión debido a la flexibilidad del tabique 1474 y está limitada por la conexión entre el botón 1680 de aguja y el alojamiento 546. En una realización, la aguja 312 está configurada para estar completamente dentro o al menos envuelta por el alojamiento 546 y desacoplada del depósito de fluido 324 en una posición inicial (Fig. 17) y acoplada de manera fluida con el depósito 324 de fluido y que se extiende desde el alojamiento 546 en una posición enganchada (Fig. 18). En una realización, la aguja 312 está configurada para perforar el miembro 1474 perforable después de extenderse desde el alojamiento 546 cuando se mueve la aguja 312 desde la posición inicial a la posición enganchada de tal manera que el fluido no salga a la superficie 544 de piel e interfiera con la adherencia del adhesivo 542 parche. En una realización, la aguja 312 está configurada de tal manera que la aguja 312 perfora la superficie 544 de piel aproximadamente de manera simultánea cuando la aguja 312 perfora el miembro 1474 perforable.

En una realización, la aguja 312 generalmente tiene forma de J, de tal manera que sus dos extremos apuntan en la misma dirección, pero están espaciados axial y lateralmente entre sí. En una realización, la aguja 312 incluye dos curvas generalmente perpendiculares con un extremo de la aguja 312 más corto que el otro. En una realización, el tabique 1474, o al menos una superficie tangente al punto 1474a de conexión, generalmente es paralela a una superficie 110b inferior del alojamiento desde la cual la aguja 312 se extiende en la posición enganchada. En una realización, la aguja 312 es una microaguja. En una realización, la aguja 312 es una aguja de calibre fino. En una realización, la aguja 312 es una aguja de calibre 30. En una realización, ambos extremos de la aguja 312 están biselados para facilitar la perforación del tabique 1474 y la superficie 544 de piel. En una realización, la aguja 312 está configurada para girar alrededor de un eje imaginario A que se extiende a través del punto 1474a de conexión perpendicular al tabique 1474 como se muestra en la Fig. 18, de tal manera que el dispositivo de administración de fluido puede girar alrededor del eje A sin, o al menos reducir, el extremo de la aguja 312 se extiende hacia el usuario moviéndose en una trayectoria arqueada.

En una realización, una vez que la aguja 312 está en la posición enganchada, el botón 1680 de la aguja se bloquea en su lugar y el fluido en el depósito de líquido está en comunicación líquida con el ambiente exterior (por ejemplo, el cuerpo) a través de la aguja 312. El miembro 2088 de bloqueo puede configurarse para mantener el primer y segundo extremos de la aguja 312 desenganchados del usuario y el depósito 324 de fluido y contenidos dentro del alojamiento 546 en una posición bloqueada al mover la aguja de la posición enganchada (Fig. 18) a la posición de bloqueo (Fig. 23). En la posición bloqueada, la aguja 312 se puede evitar que se vuelva a desplegar o enganchar de tal manera que el alojamiento 546 actúa como su propio contenedor para objetos cortantes. En una realización, la aguja 312 se mueve a la posición bloqueada mediante el uso de un botón 1886 de liberación o bloqueo.

Con referencia a la Fig. 20, en ciertas realizaciones, el resorte 1784 está ubicado entre el botón 1680 de aguja y la base 548 y rodea un saliente o manguito 1680a del botón 1680 de aguja que se extiende parcialmente sobre la aguja 312. En una realización, el resorte 1784 se comprime cuando el botón 1680 de aguja está bloqueado en la presión, posición enganchada o insertada (Fig. 18) para desviar el botón 1680 de aguja del tabique 1474. El botón 1680 de aguja puede retenerse en la posición insertada por un miembro de bloqueo como se describe más adelante. El miembro 2088 de bloqueo puede liberarse cuando el usuario termina con el dispositivo 110 de administración de fluido. En una realización, antes de retirar el dispositivo 110 de administración de fluido del cuerpo, el usuario activa el botón de bloqueo 1886 para retraer la aguja 312 del usuario y dentro del alojamiento 546. En otras realizaciones, la aguja 312 se retrae automáticamente después de que el depósito 324 de fluido esté sustancialmente vacío o automáticamente al extraer el dispositivo 110 de administración de fluido de la superficie 544 de piel.

En una realización, el miembro 2088 de bloqueo es un resorte. En una realización, el miembro 2088 de bloqueo está compuesto por un resorte de torsión helicoidal. En una realización, el miembro 2088 de bloqueo desvía el botón 1886 de bloqueo e interactúa con las características del botón 1680 de aguja y la base 548 para retener de forma liberable la aguja 312 en la posición presionada o insertada (Fig. 18) y bloqueada de manera no liberable en la posición de bloqueo (Fig. 22).

En una realización, el miembro 2088 de bloqueo está acoplado o se puede enganchar con el botón 1886 de bloqueo. En una realización, el botón 1886 de bloqueo tiene una superficie 1886a expuesta a través del alojamiento 546. En una realización, la superficie 1886a del botón 1886 de bloqueo está expuesta a través de una abertura en el alojamiento 546 en un primer lado del alojamiento 546 y el alojamiento 546 tiene una superficie en un segundo lado del alojamiento 546 opuesto al primer lado del alojamiento y en general alineado con el botón 1886 de bloqueo de tal manera que el usuario pueda agarrar el botón 1886 de bloqueo y el alojamiento 546 entre un pulgar y un dedo para activar el botón 1886 de bloqueo al activar el botón 964 de liberación de bolo, lo que evita la activación accidental del botón 1886 de bloqueo cuando se usa el accionador 322 de bolo. El botón 1886 de bloqueo puede incluir al menos una proyección 1886b que se extiende desde la superficie para ayudar a facilitar el agarre con la mano del usuario. En una realización, la al menos una proyección 1886b está en rampa (ver Fig. 23A) para facilitar aún más el agarre y ayudar a indicar al usuario al sentir en qué dirección se debe presionar el botón 1886 de bloqueo.

Con referencia a la Fig. 20, en una realización, el manguito 1680a rodea la aguja 312 y el miembro 2088 de bloqueo está desviado por resorte hacia el manguito 1680a. En una realización, el manguito 1680a tiene al menos una superficie de tope configurada para engancharse con el miembro 2088 de bloqueo para evitar que al menos uno enganche y desenganche la aguja 312. En una realización, la al menos una superficie de tope incluye una primera superficie 1680b de tope y una segunda superficie 1680b de tope.

En una realización, la primera superficie 1680b de tope está espaciada axialmente a lo largo de la aguja 312 desde la segunda superficie 1680c de apoyo. En una realización, la primera superficie 1680b de tope es una ranura que se extiende radialmente hacia dentro. En una realización, la segunda superficie 1680c de tope es el extremo distal del manguito 1680. En otras realizaciones, la primera y segunda superficies 1680b, 1680c de tope son cualquier superficie, tal como una proyección o ranura que se engancha axialmente con el miembro 2088 de bloqueo. En una realización, la base 548 incluye una protuberancia o guía 2090 que se extiende hacia arriba para recibir y guiar el manguito 1680a y engancharse con el miembro 2088 de bloqueo. En una realización, la guía 2090 encaja holgadamente sobre el manguito 1680a para permitir algún movimiento no axial o pivote del botón 1680 de aguja con respecto a la base 2090 para la vuelta de la aguja 312 como se describió anteriormente. La guía 2090 puede incluir una ranura 2090a configurada para recibir el miembro 2088 de bloqueo. En una realización, la ranura 2090a se alinea con la primera superficie 1680a de tope en la posición enganchada (Fig. 18) y se alinea con la segunda superficie 1680b de tope en la posición bloqueada (Fig. 22). En una realización, el miembro 2088 de bloqueo se acopla con la primera superficie 1680b de tope para retener de manera liberable la aguja 312 en la posición enganchada (Fig. 18) y el miembro 2088 de bloqueo se engancha con la segunda superficie 1680c de tope para retener de manera no liberable la aguja 312 en la posición de bloqueada (Fig. 22). En una realización, el botón 1886 de bloqueo está configurado para colocar el miembro 2088 de bloqueo en la posición de bloqueo al desenganchar la aguja 312 del usuario.

Con referencia a la Fig. 20, en una realización, el miembro 2088 de bloqueo está configurado para proporcionar una retroalimentación audible al retener la aguja 312 en la posición enganchada, de manera que el usuario esté seguro de que la aguja 312 se ha desplegado completamente y en la posición enganchada. En una realización, la guía 2090 incluye una proyección 2090b que facilita la creación de un "clic" audible al deslizar el miembro 2088 de bloqueo sobre y dentro de la ranura 2090a y la primera superficie 1680a de tope. En una realización, la proyección 2090b es una superficie 1886c en rampa que se puede enganchar de manera seleccionable con el miembro 2088 de bloqueo. En una realización, el miembro 2088 de bloqueo está desviado contra la guía 2090 sobre la ranura 2090a (ver Fig. 21) y al presionar el botón 1680 de aguja se engancha a una superficie 1680d con el miembro 2088 de bloqueo y se desliza el miembro 2088 de bloqueo por la guía 2090 sobre la proyección 2090b y en la ranura 2090a alineada y la primera superficie 1680a de tope. En una realización, el botón 1680 de aguja incluye un recorte 1680e para ajustarse sobre el tabique 1474. En una realización, el recorte 1680e tiene un tamaño holgado al contorno del tabique 1474 para soportar la aguja 312 con relación al alojamiento 546 pero permite el movimiento de la aguja 312 descrita anteriormente.

En una realización, cuando el usuario presiona el botón 1680 de aguja, un extremo libre o primer brazo 2088a del miembro 2088 de bloqueo se mueve desde su posición inicial precargada contra la guía 2090 y hacia la ranura 2090a alineada y la primera superficie 1680a de tope. Cuando se presiona el botón 1886 de bloqueo, la superficie 1886c en rampa puede forzar el primer brazo 2088a del miembro 2088 de bloqueo desde la primera superficie 1680a de tope momentáneamente, permitiendo que el botón 1680 de aguja se retraiga a la posición vertical o inicial como resultado de la fuerza del resorte 1784. Mientras el usuario continúa presionando el botón 1886 de bloqueo, el extremo del primer brazo 2088a puede hacer tope en una superficie dentro del alojamiento 546, evitando una rotación adicional (similar a la posición mostrada en la Fig. 21). La sección central del primer brazo puede entonces desviarse sobre la superficie 1886c en rampa del botón 1886 de bloqueo permitiendo que el primer brazo 2088a vuelva a la ranura 2090a (Fig. 22). La segunda superficie 1680c de tope del botón 1680 de aguja puede estar entonces axialmente sobre el primer brazo 2088a que se extiende a través de la guía 2090, lo que evita que el botón 1680 de aguja y la aguja 312 se trasladen o vuelvan a presionarse/desplegarse (Fig. 22).

Con referencia a las Figs. 23A-23C, en una realización, el botón 1886 de bloqueo está configurado para liberar el miembro 2088 de bloqueo solo después de completar dos movimientos distintos para evitar la liberación accidental del miembro 2088 de bloqueo. En una realización, el botón 1886 de bloqueo está configurado para moverse en una primera dirección h y moverse en una segunda dirección h solo después de mover una distancia predeterminada en la primera dirección. En una realización, el botón 1886 de bloqueo incluye al menos una proyección 1886d y el alojamiento o base 548 incluye al menos una ranura 548a, cada una configurada para recibir una de la al menos una proyección 1886d. En una realización, cada al menos una ranura 548a no está alineada con una de las al menos una proyección 1886d en una posición inicial (Fig. 23A) y se alinea con una de las al menos una proyección 1886d después de mover el botón 1886 de bloqueo la distancia predeterminada en la primera dirección h (Fig. 23B) y cada al menos una ranura 548a que recibe una de las al menos una proyección 1886d después de mover el botón 1886 de bloqueo a una distancia predeterminada en la segunda dirección h. En una realización, la primera y segunda direcciones h y h son traslaciones lineales. En una realización, la primera dirección es perpendicular a la segunda dirección como se muestra en las Figs. 23A-23C. En otras realizaciones, la primera y segunda direcciones son direcciones tales como curvas y/o rotacionales. En una realización, el botón 1886 de bloqueo está desviado por resorte en una dirección opuesta a la primera dirección. En una realización, el botón 1886 de bloqueo se retiene en la primera dirección mediante una o varias lengüetas desmontables (no mostradas). En otras realizaciones, el botón 1886 de bloqueo está compuesto por más de un botón.

Con referencia a la Fig. 2, en algunas realizaciones, el dispositivo 110 de administración de fluido puede incluir una o varias ventanas de visualización. Las ventanas de visualización pueden estar, por ejemplo, en el lado superior y/o en el lado inferior del dispositivo 110 de administración de fluido. Estas ventanas de visión permiten la penetración de la luz para facilitar el llenado del punto del depósito 324 de fluido, aumentar la visibilidad para determinar el nivel y la viabilidad del fluido, y mejorar la confianza del usuario al permitir la observación al permitirle observar la posición relativa de la tercera barrera 234 móvil durante la administración y/o el llenado. En una realización, el alojamiento 546 incluye una ventana 546a generalmente alineada con el cartucho 228 de fluido. En una realización, el parche 542 adhesivo incluye una ventana 542b. La ventana 542b puede ser un área translúcida o simplemente un hueco en el material. En una realización, las ventanas 542a y 542b están generalmente alineadas. En una realización, el resto del alojamiento expuesto 546 es opaco de tal manera que solo el cartucho 228 de fluido es visible a través del alojamiento 546.

En algunas realizaciones, el dispositivo 110 de administración de fluido incluye un adhesivo para facilitar la unión del dispositivo 110 de administración de fluido a la superficie 544 de piel del usuario (véase, por ejemplo, la Fig. 9A). La resistencia adhesiva debería ser preferentemente suficiente para adherir el dispositivo 110 de administración de fluido a la superficie 544 de piel del usuario durante la duración del tratamiento con el dispositivo 110 de administración de fluido lleno de fármaco. Así, la resistencia adhesiva puede variar dependiendo de la duración del tratamiento (por ejemplo, 72 horas, 48 horas, 24 horas, 18 horas, 12 horas, etc.). Además, el adhesivo debe ser de tal manera que el dispositivo 110 de administración de fluido sea fácilmente extraíble sin incomodidad indebida o dolor o dificultad al completar el uso. En algunas realizaciones, el adhesivo puede ser aliviado en ciertas áreas, por ejemplo, en el área de la cámara 314 basal hidráulica (ver, por ejemplo, el área 542a en la Fig. 2), el depósito 324 de fluido (ver, por ejemplo, el área 542b en la Fig. 2) y/o próximo a la aguja 312 (ver, por ejemplo, el área 542c en la Fig. 2), para facilitar el contacto del dispositivo 110 de administración de fluido con la superficie 544 de piel del usuario.

El adhesivo puede combinado con una almohadilla para formar un parche 542 adhesivo. En una realización, el parche adhesivo 542 es una almohadilla de espuma no tejida. En una realización, el parche 542 adhesivo está compuesto por un adhesivo de espuma médico fabricado por 3m®. En una realización, el parche 542 adhesivo se compone de material 3M® 9776. En una realización, la dimensión exterior del parche 542 adhesivo se extiende más allá de las dimensiones exteriores del alojamiento 546 para permitir una mayor área de superficie adhesiva y/o una mayor flexibilidad del parche 546 adhesivo para adaptarse a la forma del cuerpo del usuario. En ciertas realizaciones, el área extendida es, por ejemplo, alrededor de 0,010 pulgadas, 0,100 pulgadas, 0,250 pulgadas, 0,500 pulgadas o más del alojamiento 546. El parche 542 adhesivo puede ser capaz de moverse (por ejemplo, flexión, estiramiento) en múltiples orientaciones para mejorar la comodidad de uso y reducir los pellizcos o la tensión o la percepción del usuario de los pellizcos o la tensión. En una realización, el adhesivo está inicialmente cubierto por una película extraíble 292 (ver Fig. 2). En una realización, la película 292 incluye una lengüeta 292a que se extiende hacia fuera desde el parche 542 adhesivo para facilitar la extracción del parche 542 adhesivo justo antes de aplicar el dispositivo 110 de administración de fluido a la superficie 544 de piel.

Con referencia a las Figs. 16A-16B, en uso ejemplar, el usuario extrae el dispositivo 110 de administración de fluido de un paquete de almacenamiento (no mostrado). El usuario puede entonces llenar el cartucho 228 de fluido con el fluido. En una realización, el cartucho 228 de fluido está previamente llenado. Una vez que el cartucho 228 de fluido está llenado, el usuario puede extraer la cubierta 662 del botón exponiendo el botón 1680 de la aguja y activando simultáneamente el accionador 320 basal. Con referencia a la Fig. 9A, el usuario puede luego extraer la película 292 del parche 542 adhesivo y colocar el dispositivo 110 de administración de fluido sobre la superficie 544 de piel. En otras realizaciones, el dispositivo 110 de administración de fluido se coloca sobre la superficie 544 de piel antes de extraer la cubierta 662 de botón. Una vez que el dispositivo 110 de administración de fluido está sobre la superficie 544 de piel y la cubierta 662 inferior se extrae, el usuario puede entonces presionar el botón 1680 de aguja para enganchar la aguja 312 (ver Fig. 18) y acoplar de manera fluida al usuario y al depósito 324 de fluido. Una vez que la aguja 312 está enganchada y cuando sea apropiado, el usuario puede entonces activar el botón 964 de liberación de bolo (Fig. 9A) y luego activar el botón 966 de bolo (Fig. 9B) para administrar una dosis de bolo. Una vez que se completa el período de administración (por ejemplo, 24 horas) o el usuario desea extraer el dispositivo 110 de administración de fluido, el usuario presiona el botón 1886 de bloqueo (ver las Figs. 23A-23C) para retraer la aguja 312 en el alojamiento 546 (Fig. 22). Una vez que la aguja 312 está cubierta por el alojamiento 546, el usuario puede luego extraer el dispositivo 110 de administración de fluido de la superficie 544 de piel, desecha el dispositivo 110 de administración de fluido y repita las etapas anteriores para instalar un nuevo dispositivo 110 de administración de fluido.

Los expertos en la materia apreciarán que podrían realizarse cambios en las realizaciones ejemplares mostradas y descritas anteriormente sin apartarse del concepto inventivo general de la misma. Se entiende, en consecuencia, que esta invención no está limitada a las realizaciones ejemplares mostradas y descritas, pero se pretende cubrir las modificaciones dentro del ámbito de la presente invención tal como se define en las reivindicaciones. Por ejemplo, las características específicas de las realizaciones ejemplares pueden o no formar parte de la invención reivindicada y las características de las realizaciones desveladas pueden combinarse. Las palabras "hacia dentro" y "hacia fuera" se refieren a las direcciones hacia y desde, respectivamente, el centro geométrico del dispositivo de administración de fluido. A menos que se establezca específicamente en el presente documento, los términos "un", "uno" y "el" no están limitados a un elemento, sino que deben leerse como "al menos uno".

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo (110) de administración de fluido que comprende:

un alojamiento (546) que tiene un depósito (324) de fluido;

una aguja (312) que tiene una posición de almacenamiento, una posición armada, y una posición enganchada, estando la aguja (312) en comunicación de fluido con el depósito (324) de fluido en la posición enganchada y fuera de la comunicación de fluido con el depósito de fluido en las posiciones armada y de almacenamiento;

una tapa (662) que se extiende sobre la aguja (312) en la posición de almacenamiento y evita que la aguja pase a las posiciones armada y enganchada;

un miembro (650, 652) de empuje que tiene un extremo proximal y un extremo distal, estando el extremo proximal del miembro (650, 652) de empuje acoplado al alojamiento (546) y al extremo distal del miembro (650, 652) de empuje configurado para suministrar una fuerza al depósito (324) de fluido; y un miembro (658) de pistón que se extiende a través del miembro (650, 652) de empuje y está acoplado al extremo distal del miembro (650, 652) de empuje, estando el miembro (658) de pistón fijado con respecto al alojamiento (546) en una posición bloqueada, de tal manera que el miembro (650, 652) de empuje no suministra la fuerza al depósito (324) de fluido y puede moverse con respecto al alojamiento (546) en una posición liberada, de manera que el miembro (650, 652) de empuje suministra la fuerza al depósito (324) de fluido,

caracterizado porque en la posición armada, la aguja es adecuada para enganchar el depósito (324) de fluido y hace pasar la aguja (312) de la posición de almacenamiento a la posición armada pasando el pistón (658) de la posición bloqueada a la posición liberada,

en el que el pistón (658) está acoplado de manera liberable al alojamiento (546) y en el que la tapa (662) está acoplada a un pasador (660) que se extiende a través del alojamiento y retiene el pistón (658) de manera liberable en la posición de almacenamiento de tal manera que retirar la tapa (662) libera el pistón (658) del alojamiento y hace pasar la aguja de la posición de almacenamiento a la posición armada.

2. El dispositivo (110) de administración de fluido de la reivindicación 1, que comprende además una cámara (314) basal hidráulica acoplada entre el miembro (650, 652) de empuje y el depósito (324) de fluido.

3. El dispositivo (110) de administración de fluido de la reivindicación 2, que comprende, además, una cámara (318) de la bomba hidráulica y un limitador de flujo (336) que acopla de manera fluida la cámara (318) de la bomba hidráulica y la cámara (314) basal hidráulica.

4. El dispositivo (110) de administración de fluido de la reivindicación 2, en el que el pistón (658) incluye una punta de émbolo acoplada a la cámara (314) basal hidráulica.

5. El dispositivo (110) de administración de fluido de la reivindicación 1, en el que el miembro (650, 652) de empuje comprende al menos dos resortes coaxiales superpuestos.

6. El dispositivo (110) de administración de fluido de la reivindicación 1, en el que el miembro (650, 652) de empuje comprende:

un primer miembro (650) de empuje acoplado al alojamiento (546); y

un segundo miembro (652) de empuje acoplado al primer miembro (650) de empuje en serie y al menos se superpone parcialmente al primer miembro (650) de empuje, estando el primer y segundo miembros (650, 652) de empuje configurados para suministrar una fuerza al depósito (324) de fluido.

7. El dispositivo (110) de administración de fluido de la reivindicación 6, que comprende, además, una cámara (214) basal hidráulico y una cámara (318) de la bomba hidráulica, estando la cámara (214) basal hidráulica acoplada entre el primer y el segundo miembros (650, 652) de empuje y la cámara (318) de la bomba hidráulica, y que comprende, además, un limitador (336) de flujo que acopla de manera fluida la cámara (314) basal hidráulica y la cámara (318) de la bomba hidráulica, en el que la cámara (318) de la de la bomba hidráulica tiene un área de sección transversal menor que el área de sección transversal de la cámara (314) basal hidráulica.

8. El dispositivo (110) de administración de fluido de la reivindicación 6, que comprende, además, un manguito (656) que acopla el primer miembro (650) de empuje con el segundo miembro (652) de empuje, teniendo el manguito (656) una longitud generalmente igual a la longitud de superposición entre el primer y segundo miembros (650, 652) de empuje.

9. El dispositivo (110) de administración de fluido de la reivindicación 8, en el que el manguito (656) tiene un cuerpo (656a), un primer extremo (656c) embridado y un segundo extremo (656b) embridado, el primer extremo (656c) embridado se extiende radialmente hacia fuera desde el cuerpo (656a) del manguito (656) y está configurado para acoplarse con un extremo del primer miembro (650) de empuje, y el segundo extremo (656b) embridado se extiende radialmente hacia dentro desde el cuerpo (656a) y está configurado para acoplarse con un extremo del segundo miembro (652) de empuje.

10. El dispositivo (110) de administración de fluido de la reivindicación 1, que además comprende:

una superficie (542a) de unión configurada para acoplarse con una superficie (544) de piel y que tiene una primera conductancia térmica;

una cámara (318) de la bomba hidráulica, en el que el depósito (324) de fluido está acoplado a la cámara (318) de la bomba hidráulica y configurado para contener un fluido administrable a un paciente;

una cámara (314) basal hidráulica que tiene una porción de la pared (226a) exterior próxima a la superficie (542a) de unión y que tiene una segunda conductancia térmica, siendo la segunda conductancia térmica mayor que la primera conductancia térmica;

un limitador (336) de flujo que acopla de manera fluida la cámara (314) basal hidráulica y la cámara (318) de la bomba hidráulica;

un accionador (320) acoplado a la cámara (314) basal hidráulica, estando el accionador (320) configurado para presurizar la cámara (318) de la bomba hidráulica para transferir energía a través de la cámara (314) basal hidráulica y la cámara (318) de la bomba hidráulica al depósito (324) de fluido para administrar el fluido a una tasa basal sostenida.

11. El dispositivo (110) de administración de fluido de la reivindicación 10, en el que la superficie (524a) de unión incluye un miembro aislante, en el que el miembro aislante se libera preferentemente al menos parcialmente para exponer al menos parcialmente la porción de la pared (226a) exterior de la cámara (314) basal hidráulica próxima a la superficie (542a) de unión.

12. El dispositivo (110) de administración de fluido de la reivindicación 10, en el que:

el depósito de fluido está al menos parcialmente separado del alojamiento (546); o

el dispositivo de administración de fluido además comprende un alojamiento (546) que tiene una superficie inferior, en el que la porción de la pared exterior de la cámara basal hidráulica se extiende hacia fuera desde la superficie inferior del alojamiento (546).

13. El dispositivo (110) de administración de fluido de la reivindicación 10, en el que la porción de la pared exterior de la cámara basal hidráulica (314):

tiene una tangente imaginaria genéricamente alineada con la superficie de unión; o

está configurado para entrar directamente en contacto con la superficie de la piel.

14. El dispositivo (110) de administración de fluido de la reivindicación 10, en el que un resto de la pared exterior de la cámara (314) basal hidráulica tiene una tercera conductancia térmica, siendo la tercera conductancia térmica menor que la segunda conductancia térmica.