ES2733482T3 - Bisturí de seguridad con cartucho de cuchilla reemplazable y freno de seguridad - Google Patents

Abstract

Bisturí (10) de seguridad que comprende: a) un cartucho (400) de cuchillas desechable que comprende: una cuchilla (100); un porta-cuchillas (200) para sujetar la cuchilla; y un protector (300) de cuchilla adaptado para recibir la cuchilla y el porta-cuchillas; y b) un mango (500) de bisturí reutilizable que tiene un extremo (502) distal, en el que el porta-cuchillas (200) comprende una pista (240) en una cara (225) posterior del porta-cuchillas opuesta a una cara (210) frontal del porta-cuchillas, incluyendo la pista múltiples crestas (223a, 223b) dispuestas para recibir de manera deslizante y para alojar una porción (550) de recepción de cuchilla del mango (500) de bisturí, extendiéndose la pista (240) a través del porta-cuchillas (200) de manera que la pista tenga aberturas en ambos extremos, y en el que durante el movimiento de la cuchilla (100) con relación al protector (300) de cuchilla, las crestas (223a, 223b) de la pista (240) del porta-cuchillas (200) se deslizan a lo largo de la porción (550) de recepción de cuchilla del mango (500) de bisturí de manera que la porción (550) de recepción de cuchilla se deslice entre las crestas de la pista y se extienda a través de las aberturas de la pista; y; en el que el cartucho (400) de cuchillas desechable puede bloquearse al mango (500) de bisturí reutilizable.

Description

DESCRIPCIÓN

Bisturí de seguridad con cartucho de cuchilla reemplazable y freno de seguridad

Campo de la invención

La presente invención se refiere, en general, a dispositivos de bisturí y, en particular, a bisturís de seguridad para uso médico.

Antecedentes de la invención

La atención sanitaria es el sector de la economía de los EE. UU. con el segundo crecimiento más rápido y emplea a más de 12 millones de trabajadores. Los trabajadores sanitarios se enfrentan a una amplia gama de peligros en el trabajo, incluyendo pinchazos con agujas y lesiones debidas a objetos afilados, lesiones en la espalda, alergias al látex, violencia y estrés. Aunque es posible evitar o reducir la exposición de los trabajadores sanitarios a estos peligros, los trabajadores sanitarios están experimentando, de hecho, un número cada vez mayor de lesiones y enfermedades profesionales. Las tasas de lesiones profesionales en los trabajadores sanitarios han aumentado en la última década. En contraste, dos de las industrias más peligrosas, la agricultura y la construcción, son más seguras en la actualidad que hace una década.

No hay disponibles datos nacionales precisos acerca del número anual de pinchazos con agujas y otras lesiones percutáneas entre los trabajadores sanitarios; sin embargo, las estimaciones indican que anualmente se producen entre 600.000 y 800.000 de dichas lesiones. Aproximadamente, no se informa de la mitad de estas lesiones. Los datos de EPINet (Exposure Prevention Information Network) sugieren que, en un hospital promedio, los trabajadores incurren en aproximadamente treinta lesiones por pinchazo por cada 100 camas por año.

La mayoría de los informes acerca de lesiones por pinchazos con agujas y objetos afilados implican al personal de enfermería; pero el personal de laboratorio, los médicos, el personal de limpieza y otros trabajadores sanitarios resultan también heridos. Algunas de estas lesiones exponen a los trabajadores a patógenos transmitidos por la sangre que pueden causar infecciones. Los más graves de estos patógenos son el virus de la hepatitis B (VHB), el virus de la hepatitis C (VHC) y el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). Las infecciones por cada uno de estos patógenos son potencialmente mortales, pero prevenibles.

El impacto emocional de las lesiones por pinchazos con agujas y objetos punzantes puede ser grave y duradero, incluso cuando no se transmita una infección grave. Este impacto es particularmente grave cuando la lesión implica la exposición al VIH. En un estudio de veinte trabajadores sanitarios con una exposición al VIH, once informaron acerca de una angustia aguda grave, siete experimentaron una angustia moderada persistente y seis abandonaron sus trabajos como resultado de la exposición. Se ha informado también acerca de otras reacciones de estrés que requieren asesoramiento. El desconocimiento del estado de infección del paciente fuente puede acentuar el estrés del trabajador sanitario. Además del trabajador sanitario expuesto, los colegas y familiares pueden sufrir emocionalmente.

Las cuestiones de seguridad y de salud pueden abordarse mejor en el contexto de un programa de prevención integral que considere todos los aspectos del entorno laboral y que cuente con la implicación de los empleados y con el compromiso de la gerencia. La implementación del uso de controles de ingeniería mejorados es un componente de dicho programa completo. Sin embargo, otros factores de la estrategia de prevención que deben abordarse incluyen la modificación de las prácticas de trabajo peligrosas, los cambios administrativos para abordar los peligros de las agujas en el entorno (por ejemplo, la eliminación rápida de las cajas de eliminación de objetos afilados que ya están llenas), la educación y la conciencia acerca de la seguridad, los comentarios acerca de las mejoras de seguridad y la acción adoptada para hacer frente a problemas persistentes. Los controles de ingeniería mejorados se encuentran frecuentemente entre los enfoques más efectivos para reducir los riesgos laborales y, por lo tanto, son un elemento importante de un programa de prevención de pinchazos con agujas. Dichos controles incluyen la eliminación del uso innecesario de agujas y la implementación de dispositivos con características de seguridad. Una serie de fuentes han identificado diversas características deseables para los dispositivos de seguridad, que incluyen preferencias para los dispositivos de seguridad que: no usan agujas; incorporan la característica de seguridad como una parte integral del dispositivo; realizan su función de manera pasiva (es decir, no requieren activación por parte del usuario); tienen una característica de seguridad que puede activarse con una técnica de una sola mano y permite que las manos del trabajador permanezcan detrás de la porción afilada expuesta, si la activación por parte del usuario es necesaria; permiten al usuario determinar fácilmente si la característica de seguridad está activada; tienen una característica de seguridad que no puede ser desactivada y sigue protegiendo durante la eliminación; funcionan con fiabilidad; son fáciles de usar y prácticos; y son seguros y efectivos para el cuidado del paciente.

Aunque cada una de estas características es deseable, algunas no son factibles, aplicables o no están disponibles para ciertas situaciones de atención médica. Por ejemplo, las agujas siempre serán necesarias cuando no haya disponibles alternativas para la penetración en la piel. Además, en algunos casos, una característica de seguridad que requiere la activación por parte del usuario podría ser preferente a una que sea pasiva. Cada dispositivo debe considerarse según su propio mérito y, en última instancia, según su capacidad para reducir los accidentes laborales.

Con relación específicamente a los bisturís, el bisturí convencional usado actualmente en la industria sanitaria incluye un mango metálico y una cuchilla desechable que se monta en el mango antes del uso y que se retira después del uso. El procedimiento de montaje y desmontaje de la cuchilla es un procedimiento difícil y peligroso, que expone al médico practicante a posibles lesiones debidas a la cuchilla expuesta y a la contaminación debida a la sangre que pueda estar presente en la cuchilla. Además, pueden producirse también lesiones con objetos punzantes durante una operación cuando el cirujano pasa el bisturí expuesto a un colega.

A los cirujanos que se han acostumbrado a la forma y al peso del mango metálico no les gustan los bisturís de seguridad desechables actuales debido a que, entre otras cosas, el mango de plástico es demasiado ligero y se siente "diferente". Durante el uso, el mango de plástico del bisturí experimenta una flexibilidad indeseable distinta de la de un bisturí de mango metálico. Además, el bisturí de seguridad desechable es significativamente más caro que la cuchilla desechable normal. Estos dos factores limitan actualmente la adopción de los bisturís de seguridad en la industria sanitaria.

Lo que se necesita es un bisturí seguro y fiable que supere las objeciones actuales por parte del profesional sanitario con relación a los diseños actuales, mientras proporcione una protección adecuada a los trabajadores médicos que manipulan el bisturí. La presente invención está dirigida principalmente a dicho un dispositivo.

El documento US 5941892 describe un bisturí quirúrgico que incluye un mango con paredes laterales que definen una cavidad abierta hacia arriba, y un cartucho que retenido de manera extraíble en el interior de la cavidad. El cartucho incluye un protector y un porta-cuchillas montado en el interior del protector para un movimiento deslizable entre una posición proximal y una posición distal. Un elemento de retención en el porta-cuchillas acopla el mango y el protector para retener de manera liberable el porta-cuchillas en la posición distal y en la posición proximal. El documento US 5938676 describe un bisturí que incluye un mango alargado y un cartucho montado de manera desmontable al mango. El cartucho tiene un porta-cuchillas con una cuchilla unida de manera fija, de manera que la cuchilla sobresalga distalmente hacia el exterior cuando el cartucho está montado en el mango. El cartucho incluye también un protector montado de manera deslizable sobre el porta-cuchillas para su movimiento entre una posición distal, en el que el protector previene sustancialmente un acceso inadvertido a la cuchilla, y una posición proximal, en la que el protector rodea sustancialmente una porción del mango y la cuchilla queda expuesta para su uso. El cartucho puede montarse de manera desmontable en el mango. Se previene sustancialmente el movimiento del protector a la posición proximal a menos que el cartucho esté montado en el mango y no pueda ser desmontado del mango a menos que el protector esté en la posición distal. Los documentos US 2006/0095057, WO 01/05312, US 5342379 y US 2005/0203555 describen también disposiciones de bisturí de seguridad.

Sumario de la invención

La invención proporciona un bisturí de seguridad según la reivindicación 1 y un procedimiento según la reivindicación 15. En la presente divulgación se describe de manera general una mejora con respecto al bisturí convencional mediante la provisión de un bisturí de seguridad que incorpora un mango de bisturí metálico reutilizable que es similar en forma y sensación al mango metálico convencional preferente por la mayoría de los cirujanos, y un cartucho de cuchillas desechable que cubre la cuchilla antes, durante y después del uso, y se monta y se desmonta fácilmente del mango de bisturí metálico.

El presente bisturí de seguridad comprende una cuchilla con perfiles de corte similares a las cuchillas quirúrgicas estándar, un porta-cuchillas que está fijado a la cuchilla, un protector de cuchilla que cubre la cuchilla y en cuyo interior puede deslizarse el porta-cuchillas, un mango de bisturí que recibe un cartucho de cuchillas (en el que la cuchilla, el portacuchillas y el protector de cuchilla están ensamblados conjuntamente) y un conjunto de bloqueo. El mango del bisturí es reutilizable, mientras que el cartucho de cuchillas es desechable.

Aunque los diseños de la técnica anterior han incorporado cartuchos de cuchillas desechables en los que el protector de cuchilla se desliza fuera de la cuchilla fijada de manera liberable, la presente invención se basa en que la cuchilla se desliza fuera del protector fijado de manera liberable.

La presente divulgación describe un cartucho de cuchillas desechable de seguridad que puede usarse con un mango de bisturí de plástico desechable o preferentemente metálico reutilizable, que tiene el peso y la sensación de los diseños convencionales. El cartucho de cuchillas se fija fácilmente al mango del bisturí y, sin embargo, está bloqueado de manera segura y liberable en el mango del bisturí. La cuchilla es preferentemente móvil a través de al menos tres posiciones distintas: abierta, cerrada y bloqueada.

El montaje y el desmontaje del cartucho de cuchillas en el mango del bisturí utiliza un movimiento deslizante longitudinal sencillo. Cuando se fija al mango del bisturí, solo la cuchilla y el porta-cuchillas del cartucho pueden moverse en una dirección longitudinal, ya que el protector de cuchilla experimenta un movimiento limitado o no longitudinal.

En otras realizaciones preferentes, el propio cartucho de cuchillas es un mini bisturí autónomo, que se fija de manera segura a un mango metálico pasivo o la cuchilla puede moverse en el interior de un soporte metálico hueco.

En todavía otras realizaciones, la cuchilla se inmoviliza contra el movimiento cuando el mango reutilizable se retira.

En la presente memoria, se proporciona también un procedimiento de operación y de construcción.

Por ejemplo, se divulga un bisturí de seguridad que tiene un cartucho de cuchillas desechable que tiene una cuchilla, un porta-cuchillas en comunicación con la cuchilla; y un protector de cuchilla adaptado para recibir la cuchilla y el portacuchillas; y un mango de bisturí no desechable que tiene un extremo distal, en el que el cartucho de cuchillas desechable puede deslizarse sobre el extremo distal del mango de bisturí no desechable, el cartucho de cuchillas desechable puede bloquearse al mango de bisturí no desechable.

El bisturí de seguridad puede incluir también un elemento de retención para acoplarse al miembro de extensión, y en el que el elemento de retención que se acopla al miembro de extensión bloquea el cartucho de cuchillas desechable al mango del bisturí.

El bisturí puede tener también un porta-cuchillas con una perilla de retención, en el que la cuchilla es móvil desde una posición cerrada, en la que la cuchilla no está expuesta más allá del cartucho de cuchillas desechable, a una posición abierta, y en la que la cuchilla está expuesta más allá del cartucho de cuchillas desechable.

El bisturí de seguridad puede incluir también un miembro de extensión, en el que el cartucho de cuchillas desechable incluye un elemento de retención para acoplarse al miembro de extensión, en el que el elemento de retención que se engancha al miembro de extensión bloquea el cartucho de cuchillas desechable al mango del bisturí, y en el que el portacuchillas comprende además una perilla de retención, en el que el mango giratorio de sujeción permite que la cuchilla se mueva desde una posición cerrada, en la que la cuchilla no está expuesta más allá del cartucho de cuchillas desechable, a una posición abierta, en la que la cuchilla está expuesta más allá del cartucho de cuchillas desechable.

El bisturí puede incluir también un conjunto de retención que comprende un mecanismo de bloqueo que está adaptado para acoplarse a una abertura del mango del bisturí, de manera que el conjunto de retención bloquee el cartucho de cuchillas al mango del bisturí.

Otra realización del bisturí puede incluir también un freno mecánico para suministrar una fuerza de fricción para evitar el movimiento de la cuchilla y el freno conforma al menos un elemento que suministra fuerza de fricción para evitar el movimiento de la cuchilla solo cuando el mango se retira.

El bisturí puede incluir un espacio para recibir dicho mango y en el que dicho elemento de freno incluye un dedo que sobresale de manera flexible al interior de dicho espacio para el mango, de manera que se evita una interferencia del freno con el movimiento de la cuchilla y el dedo puede estar configurado para acoplarse de manera flexible al menos a una porción del porta-cuchillas cuando dicho mango no esté en su sitio, evitando de esta manera el movimiento de la cuchilla sin el mango.

El bisturí puede incluir un dedo con una superficie de contacto, en el que dicha superficie tiene una superficie achaflanada cerca del punto en el que dicha superficie contacta con dicho porta-cuchillas cuando está acoplado.

El bisturí puede incluir además una característica de seguridad de bloqueo de un elemento de retención de seguridad para evitar una retracción accidental de la cuchilla cuando está en uso, que tiene una perilla deslizante al menos parcialmente externa al protector de cuchilla y en comunicación mecánica con la cuchilla, de manera que el movimiento del elemento deslizante cause el movimiento de la cuchilla, en el que dicho elemento deslizante incluye una porción de base y una porción de acoplamiento liberable, una porción de elemento de retención dimensionada para recibir dicha porción de acoplamiento, en el que dicho cierre está situado en dicho protector de manera que dicho cierre y dicha porción de acoplamiento se acoplen cuando la cuchilla está en una posición completamente extendida.

Además, la característica de seguridad puede incluir una porción resiliente que se extiende desde dicha base, que tiene un extremo libre y que está separada de dicha base. La porción resiliente puede ser arqueada y oprimible y puede incluir un elemento de retención en su extremo libre y en el que dicha porción de elemento de retención incluye un receptor dimensionado para recibir dicho elemento de retención, de manera que cuando dicha porción resiliente no está oprimida, dicho elemento de retención puede acoplarse en el interior de dicho receptor evitando de esta manera el movimiento de la cuchilla.

El alcance de la invención está determinado por las reivindicaciones y este resumen solo pretende proporcionar al lector una visión general del resto de la memoria descriptiva completa.

Breve descripción de los dibujos

La Fig. 1A ilustra una vista en perspectiva de un bisturí de seguridad según una realización preferente de la presente invención.

La Fig. 1B ilustra una vista en perspectiva de un bisturí de seguridad según otra realización preferente de la presente invención;

La Fig. 2A ilustra una vista en perspectiva de una cuchilla no ensamblada y un porta-cuchillas según una realización preferente de la presente invención;

La Fig.2B ilustra una vista en perspectiva de la cuchilla ensamblada y el porta-cuchillas de Fig.2A;

La Fig. 2C ilustra una vista en perspectiva de una cara frontal de un porta-cuchillas según una realización preferente de la presente invención;

La Fig.2D ilustra una vista en perspectiva de una cara posterior del porta-cuchillas de la Fig. 2C;

La Fig. 3A ilustra una vista en perspectiva de una cara frontal de un protector de cuchilla según una realización preferente de la presente invención;

La Fig.3B ilustra una vista en perspectiva de una cara posterior del protector de cuchilla de la Fig.3A;

La Fig. 3C ilustra una vista en perspectiva de una cara frontal de un protector de cuchilla según otra realización preferente de la presente invención;

La Fig.3D ilustra una vista en perspectiva de una cara posterior del protector de cuchilla de la Fig.3C;

La Fig.3E ilustra una vista en perspectiva desde un extremo proximal del protector de cuchilla de la Fig.3C;

La Fig. 4 ilustra una vista en perspectiva del ensamblado de un cartucho de cuchillas según una realización preferente de la presente invención;

La Fig.5 ilustra una vista frontal, en una vista en perspectiva, del cartucho de cuchillas fijado a un mango de bisturí; La Fig. 6A ilustra una vista en perspectiva de una cara frontal de un bisturí de seguridad con la cuchilla alojada en el cartucho de cuchillas, según una realización preferente de la presente invención;

La Fig. 6B ilustra una vista en perspectiva de la cara frontal del bisturí de seguridad de la Fig. 6A con la cuchilla extendiéndose desde el cartucho de cuchillas, según una realización preferente de la presente invención;

La Fig. 6C ilustra una vista en perspectiva de una cara posterior del bisturí de seguridad de la Fig. 6A con la cuchilla alojada en el cartucho de cuchillas, según una realización preferente de la presente invención;

La Fig. 7 ilustra una vista frontal en primer plano de un extremo distal de un cartucho de cuchillas con una cuchilla que se extiende desde un protector de cuchilla, según una realización preferente de la presente invención;

La Fig. 8 ilustra una vista en perspectiva de la cara posterior de un bisturí de seguridad similar al de la Fig. 5c, excepto que la cuchilla está alojada en el protector de cuchilla, en la que el protector de cuchilla tiene topes mecánicos integrados, según una realización preferente de la presente invención;

La Fig. 9 es una vista parcial en perspectiva, en primer plano, de una porción de la vista de la Fig. 8 ampliada para mostrar detalles relacionados con los topes 1301;

La Fig. 10 es una vista parcial, en primer plano, similar a la Fig.9, excepto desde el lado opuesto; y

La Fig. 11 Es una vista parcial, en primer plano, de una porción de otra realización del bisturí de seguridad.

Descripción detallada

Haciendo referencia ahora en detalle a las figuras, en las que los números de referencia similares representan partes similares a lo largo de las distintas vistas, el presente bisturí 10 de seguridad de las Figs. 1A, 1B y 6A-6C, comprende una cuchilla 100 que puede fijarse a un porta-cuchillas 200, cuyo subconjunto puede deslizarse en el interior de un protector 300 de cuchilla. La combinación de la cuchilla 100, el porta-cuchillas 200 y el protector 300 de cuchilla forma un cartucho 400 de cuchillas, que puede fijarse a un mango 500 de bisturí.

El presente bisturí 10 de seguridad comprende el cartucho 400 de cuchillas y el mango 500 de bisturí, de manera que el cartucho 400 de cuchillas está configurado para un montaje seguro al mango 500 de bisturí y un desmontaje seguro desde el mismo. En una realización preferente de la presente invención, el cartucho 400 de cuchillas es desechable, mientras que el mango 500 de bisturí no es desechable. Por consiguiente, un nuevo cartucho 400 de cuchillas puede fijarse al mango 500 de bisturí para su uso, por ejemplo, por un médico practicante. Una vez que el médico ha terminado de usar el bisturí 10 de seguridad, el cartucho 400 de cuchillas puede retirarse de manera segura del mango 500 de bisturí, de manera que el cartucho 400 de cuchillas puede desecharse de manera adecuada.

El cartucho 400 de cuchillas puede comprender la cuchilla 100, el porta-cuchillas 200 adaptado para acoplar de manera segura la cuchilla 100, y el protector 300 de cuchilla configurado para recibir de manera deslizante la cuchilla 100 y el porta-cuchillas 200. Además, el porta-cuchillas 200 está adaptado para mover la cuchilla 100, o una porción de la misma, entre una posición cerrada y una posición abierta. En la posición cerrada, la cuchilla 100 está contenida de manera segura y completamente en el interior del protector 300 de cuchilla. En la posición abierta, la cuchilla 100, o una porción de la misma, se extiende más allá del protector 300 de cuchilla. Tal como está diseñada, la cuchilla 100 está en la posición cerrada mientras no se utiliza el bisturí 10 de seguridad y está en la posición abierta durante el uso activo del bisturí 10 de seguridad. Por lo tanto, el bisturí 10 de seguridad de la presente invención proporciona una herramienta quirúrgica segura y eficaz.

Tal como se ilustra en las Figs. 2A y 2B, la cuchilla 100 incluye un borde 110 de corte situado en un extremo 102 distal de la cuchilla 100. Además, en un extremo 107 proximal, la cuchilla 100 define una abertura 120; preferentemente una abertura 120 alargada, tal como una ranura. Aparte de quizás el perfil del borde 110 de corte, la cuchilla 100 tiene preferentemente una cara frontal y una cara posterior similares.

Una persona experta en la materia reconocerá que la cuchilla 100 puede estar realizada en una diversidad de materiales adecuados incluyendo, pero sin limitarse a, carbono y acero inoxidable. Generalmente, el carbono y el acero inoxidable usados para crear la cuchilla 100 están fabricados de conformidad con varios estándares industriales, incluyendo British Standard ("BS") 2982:1992, la International Organization for Standardization ("ISO") 7740:1985 y el European Standard ("EN") 27740:1992. Además, la cuchilla 100 puede esterilizarse, por ejemplo, mediante radiación gamma.

El porta-cuchillas 200 está diseñado para acoplarse con la cuchilla 100. A diferencia de la cuchilla 100, la cara 210 frontal y la cara 225 posterior/trasera del porta-cuchillas 200 son diferentes, y el espesor del porta-cuchillas 200 no es uniforme. Un extremo 202 distal del porta-cuchillas 200 comprende una protuberancia 205 de soporte que se extiende desde la cara 210 frontal del porta-cuchillas 200, en un perfil que corresponde generalmente a la abertura 120 de la cuchilla 100. La protuberancia 205 del soporte está adaptada para acoplarse de manera segura en la abertura 120 de la cuchilla 100.

El porta-cuchillas 200 puede comprender además una muesca 215 sobresaliente situada en un extremo proximal de la protuberancia 205 del soporte, de manera que la muesca 215 sobresaliente bloquee la cuchilla 100 al porta-cuchillas 200. Debido a que la protuberancia 205 del soporte se acopla en la abertura 120 de la cuchilla, la cuchilla 100 se ajusta preferentemente a presión en la muesca 215 sobresaliente, evitando de esta manera que la cuchilla 100 se desacople accidentalmente del porta-cuchillas 200.

El porta-cuchillas 200 comprende, además, en un extremo 207 proximal, una perilla 220 de retención que se extiende desde la cara 210 frontal del porta-cuchillas 200. La superficie de la perilla 220 de retención puede incluir una serie de crestas 222 para aumentar la tracción cuando está en contacto con un dedo durante el uso del bisturí 10 de seguridad. Tal como se describe más detalladamente a continuación, la perilla 220 de retención está adaptada para mover la cuchilla 100 entre las posiciones cerrada y abierta cuando está en comunicación con el protector 300 de cuchilla.

La cara 225 posterior (véase la Fig. 2D) del porta-cuchillas 200 puede incluir una pista 240 para recibir el mango 500 de bisturí, preferentemente la porción 550 de recepción de cuchilla del mango 500 de bisturí. La pista 240 define el movimiento lateral del cartucho 400 de cuchillas cuando está asegurado al mango 500 de bisturí.

Tal como se ilustra en las Figs. 3A-3E y 4, el protector 300 de cuchilla está diseñado para recibir de manera deslizante la cuchilla 100 y el porta-cuchillas 200. Cuando la cuchilla 100 está en la posición cerrada, el protector 300 de cuchilla, o la vaina de cuchilla, rodea de manera adecuada la cuchilla 100, de manera que la cuchilla 100 no pueda cortar, pinchar o si no dañar inadvertidamente materiales o personas.

Hay al menos dos realizaciones preferentes del protector 300 de cuchilla. Una primera realización se ilustra en las Figs.

3A-3B, mientras que una segunda realización se ilustra en las Figs. 3C-3E. La realización seleccionada puede depender del tipo de mango 500 de bisturí usado.

El protector 300 de cuchilla comprende una abertura 320 (denominada también en la presente memoria como ranura 320) para proporcionar una pista para la perilla 220 de retención del porta-cuchillas 200 para deslizarse entre las posiciones cerrada y abierta. Por consiguiente, a medida que la perilla 220 de retención se mueve entre las posiciones retraída y adelantada, la cuchilla 100 se mueve entre las posiciones cerrada y abierta, respectivamente. Más particularmente, una fuerza direccional aplicada a la perilla 220 de retención del porta-cuchillas 200 permite que la perilla 220 de retención se deslice a lo largo de la ranura 320 cuando la cuchilla 100 y el porta-cuchillas 200 se mueven entre las posiciones cerrada y abierta.

El protector 300 de cuchilla define en la misma una cavidad 305. La cuchilla 100 y el porta-cuchillas 200 están posicionados en el interior de la cavidad 305 para su deslizamiento, cuando la perilla 220 de retención se desliza en el interior de la ranura 320. La perilla 220 de retención está posicionada cerca de un extremo 327 proximal de la ranura 320 cuando la cuchilla 100 está en la posición cerrada y la perilla 220 de retención está posicionada cerca de un extremo 322 distal de la ranura 320 cuando la cuchilla 100 está en la posición abierta.

El protector 300 de cuchilla comprende un elemento 325 de retención delantero y un elemento 330 de retención trasero, de manera que el elemento 325 de retención delantero esté posicionado cerca del extremo 322 distal de la ranura 320 y el elemento 330 de retención trasero esté posicionado cerca del extremo 327 proximal de la ranura 320. El elemento 325 de retención delantero está adaptado para acoplarse con la perilla 220 de retención cuando la cuchilla 100 está en la posición abierta. El elemento 325 de retención delantero previene el porta-cuchillas 200 mueva la cuchilla 100 más allá de la posición abierta. El elemento 325 de retención delantero puede incluir un miembro 326 de bloqueo flexible que bloquea el porta-cuchillas 200, para evitar un desbloqueo inequívoco de la cuchilla 100 en la posición abierta. De manera similar, el elemento 330 de retención trasero está adaptado para acoplarse con la perilla 220 de retención cuando la cuchilla 100 está en la posición cerrada. El elemento 330 de retención trasero puede evitar que el porta-cuchillas 200 mueva la cuchilla 100 hacia atrás más allá de la posición cerrada. De manera alternativa, el elemento 330 de retención trasero previene que el porta-cuchillas 200 mueva la cuchilla 100 hacia atrás más allá de la posición completamente bloqueada. Además, el elemento 330 de retención trasero puede evitar el desbloqueo accidental del porta-cuchillas 200, en un intento de evitar accidentes.

El protector 300 de cuchilla puede incluir múltiples ranuras 340 posicionadas en la cara 315 posterior del protector 300 de cuchilla, tal como se ilustra en las Figs. 3B y 3D. Las múltiples ranuras 340 pueden evitar el deslizamiento del bisturí 10 de seguridad durante el uso

El protector de cuchilla tiene una cara 310 frontal, tal como se muestra en las Figs. 3A y 3C, y una cara 315 posterior/trasera, tal como se muestra en las Figs. 3B, 3D y 3E. Las caras 310 frontales de las dos realizaciones son preferentemente las mismas. Sin embargo, la cara 315 posterior puede tener atributos diferentes.

Una característica beneficiosa de las caras 315 posteriores diferentes incluye un procedimiento de liberación del protector 300 de cuchilla y, por consiguiente, el cartucho 400 de cuchillas desde el mango 500 de bisturí.

El protector 300 de cuchilla de las Figs. 3C y 3D incluye además un conjunto 345 de retención para liberar el protector 300 de cuchilla desde el mango 500 de bisturí. El conjunto 345 de retención incluye una perilla 350 que se extiende desde la cara 315 posterior del protector 300 de cuchilla, y un mecanismo 355 de bloqueo. La superficie de la perilla 350 puede incluir crestas 352 para aumentar la tracción cuando está en contacto con un dedo durante la extracción del protector de cuchilla desde el mango 500 de bisturí. Tal como se describe más detalladamente a continuación, la perilla 350 está adaptada para retirar el cartucho 400 de cuchillas desde el mango 500 de bisturí.

Una persona experta en la materia reconocerá que el porta-cuchillas 200 y el protector 300 de cuchilla puede realizarse en una diversidad de materiales incluyendo, pero sin limitarse a, plástico, tal como el plástico de copolímero de acrilonitrilobutadieno-estireno (ABS).

Tal como se ha descrito anteriormente, la cuchilla 100 y el porta-cuchillas 200 encajar en el protector 300 de cuchilla. En conjunto, estos tres elementos forman el cartucho 400 de cuchillas. El cartucho 400 de cuchillas puede montarse a y desmontarse de un extremo distal del mango 500 de bisturí.

Tal como se muestra en las Figs. 1A y 1B, el mango 500 de bisturí comprende una porción 540 de mango y una porción 550 de recepción de cuchilla. La porción 540 de mango se extiende desde un punto 555 medio aproximado del mango 500 de bisturí hasta el extremo 507 proximal del mango 500 de bisturí, mientras que la porción 550 de recepción de cuchilla se extiende desde el punto 555 medio aproximado hasta el extremo 502 distal del mango 500 de bisturí.

El extremo 502 distal del mango 500 de bisturí puede cortarse en la cara 510 frontal para acomodar el cartucho 400 de cuchillas. Preferentemente, el extremo 502 distal del mango 500 de bisturí puede tener una porción 504 cónica para un mejor montaje del bisturí 10 de seguridad.

El mango 500 de bisturí comprende al menos un miembro 530 de extensión en la cara 510 frontal del extremo 557 proximal de la porción 550 de recepción de cuchilla, tal como cerca del punto 555 medio aproximado. El miembro 530 de extensión se extiende hacia el exterior desde el mango 500 de bisturí y está adaptado para permitir asegurar el cartucho 400 de cuchillas al mango 500 de bisturí.

Es decir, el al menos un miembro de extensión, o muesca 530 media, está adaptado para acoplarse con al menos un elemento 335 de retención del cartucho 400 de cuchillas (por ejemplo, el elemento 335 de retención del protector 300 de cuchilla). Cuando el cartucho 400 de cuchillas está fijado al mango 500 de bisturí, el elemento 335 de retención del cartucho 400 de cuchillas puede acoplarse con, o encajar a presión, el miembro 530 de extensión para evitar el movimiento longitudinal del cartucho 400 de cuchillas. Además, el movimiento lateral del cartucho 400 de cuchillas está limitado debido a la porción 550 de recepción de cuchilla de ajuste de forma.

Para una mayor tracción del mango 500 de bisturí en contacto con un dedo durante el uso del bisturí 10 de seguridad, la porción 550 de mango puede incluir múltiples ranuras 525 posicionadas sobre una cara 515 posterior del mango 500 de bisturí, tal como se ilustra en Fig.6C. Las múltiples ranuras 525 pueden evitar el deslizamiento del bisturí 10 de seguridad durante el uso

Tal como se ilustra en las Figs. 1A, 1B, 6A y 6B, la porción 550 de mango del mango 500 de bisturí puede incluir marcas 520. Generalmente, las marcas 520 están situadas sobre la cara 510 frontal y cerca del extremo 507 proximal del mango 500 de bisturí. Aunque una persona experta en la técnica reconocerá que las marcas 520 de la presente invención puede incluir múltiples marcas o impresiones, las marcas 520 son preferentemente unidades de medida, tal como, pero sin limitarse a, el sistema métrico, el sistema Imperial o muchos otros sistemas de medición apropiados.

El mango 500 de bisturí está diseñado para aceptar el cartucho 400 de cuchillas, y para proporcionar al usuario la sensación de un bisturí convencional durante el uso. De esta manera, está provisto de materiales, peso y diseño para un uso cómodo por parte del usuario.

Ensamblado del cartucho 400 de cuchillas

El cartucho 400 de cuchillas incluye la cooperación ajustada de la cuchilla 100, el porta-cuchillas 200 y el protector 300 de cuchilla, tal como se muestra en Fig. 4. Preferentemente, el cartucho 400 de cuchillas se ensambla fuera del sitio donde se usará en última instancia el presente bisturí 10 de seguridad, por ejemplo, en una fábrica, de manera que solo se suministre el cartucho 400 de cuchillas ensamblado al usuario. Además, la cuchilla 100 puede fijarse al porta-cuchillas 200 mediante moldeo por inserción, donde el porta-cuchillas 200 se forma y se moldea alrededor de la cuchilla 100. Con el uso del moldeo por inserción, no es necesario fijar posteriormente la cuchilla 100 al porta-cuchillas 200.

El cartucho 400 de cuchillas puede suministrarse en su propia envoltura esterilizada, tal como, por ejemplo, una envoltura de aluminio. De esta manera, el cartucho 400 de cuchillas no está diseñado para que el usuario lo monte, sino que está destinado únicamente para el acoplamiento del cartucho 400 de cuchillas con el mango 500 de bisturí.

Tal como se ha descrito anteriormente, la cuchilla 100 se fija al porta-cuchillas 200 alineando la abertura 120 de la cuchilla con la protuberancia 205 del soporte correspondiente del porta-cuchillas 200. La muesca 215 sobresaliente permite que la cuchilla 100 sea asegurada en el porta-cuchillas 200, tal como se muestra en las Figs. 2A y 2B.

A continuación, el porta-cuchillas 200 con la cuchilla 100 se fija al protector 300 de cuchilla deslizando y ranurando el porta-cuchillas 200 en la abertura 305 del protector 300 de cuchilla. Esto se muestra mediante la flecha en la Fig.4.

Para fijar la cuchilla 100 y el porta-cuchillas 200 al protector 300 de cuchilla, la cuchilla 100 y el porta-cuchillas 200 se insertan en el protector 300 de cuchilla, de manera que la cuchilla 100 esté alineada en el interior de la cavidad 305 definida por los lados laterales del protector 300 de cuchilla y la perilla 220 de retención encaja en la ranura 320. Tal como se ilustra en Fig. 4 (véase la flecha), el porta-cuchillas 200 está ranurado en el protector 300 de cuchilla de manera que el nervio 230 de elemento de retención en el porta-cuchillas 200 se acople en la ranura 370 de retención posterior del protector 300 de cuchilla.

El porta-cuchillas 200 y la cuchilla 100 se mantienen temporalmente bloqueados en el protector 300 de cuchilla mediante el acoplamiento y el bloqueo del nervio 230 de elemento de retención de soporte a la ranura 370 de retención posterior correspondiente en el protector 300 de cuchilla. Por consiguiente, la cuchilla 100 puede mantenerse en la posición cerrada.

En el cartucho 400 de cuchillas ensamblado, la cuchilla 100 está completamente encerrada en el protector 300 de cuchilla hasta que sea montado en el mango 500 de bisturí para su uso.

Montaje del cartucho 400 de cuchillas en el mango 500 de bisturí

Tal como se muestra en las Figs. 1A y 1B, el procedimiento de montaje del cartucho 400 de cuchillas ensamblado al mango 500 de bisturí es bastante simple El extremo 502 distal del mango 500 de bisturí, es decir, la porción 550 de recepción de cuchilla, puede insertarse en la cavidad 305 del cartucho 400 de cuchillas, preferentemente en el extremo 307 proximal. De hecho, la porción 550 de recepción de cuchilla del mango 500 de bisturí puede alojarse en la pista 240 de la cara 225 posterior del porta-cuchillas 200 para asegurar el cartucho 400 de cuchillas al mango 500 de bisturí. El cartucho 400 de cuchillas se desliza hasta el punto donde el elemento 335 de retención se acopla con un miembro 530 de extensión.

El elemento 335 de retención del cartucho 400 de cuchillas está dispuesto para acoplarse alrededor del miembro 530 de extensión. Además, el extremo 307 proximal del cartucho 400 de cuchillas (por ejemplo, el extremo 307 proximal del protector 300 de cuchilla) está adaptado para apoyarse contra el punto 555 medio aproximado del mango 500 de bisturí, de manera que el cartucho 400 de cuchillas tenga un movimiento longitudinal y/o lateral limitado, o no. La Fig.5 ilustra un primer plano del cartucho 400 de cuchillas asegurado al mango 500 de bisturí, de manera que el elemento 335 de retención se acople al miembro 530 de extensión.

Además, cuando el mango 500 de bisturí incluye una abertura 505, el cartucho 400 de cuchillas puede asegurarse adicionalmente al mango 500 de bisturí. El cartucho 400 de cuchillas (por ejemplo, el protector 300 de cuchilla) puede incluir el conjunto 345 de retención. El conjunto 345 de retención incluye un mecanismo 355 de bloqueo que se acopla con la abertura 505 de la cara posterior del mango 500 de bisturí. Este acoplamiento asegura adicionalmente el cartucho 400 de cuchillas al mango 500 de bisturí.

Uso del bisturí 10 de seguridad

Cuando se monta por primera vez, la cuchilla 100 en el cartucho 400 de cuchillas está en la posición cerrada, tal como se ilustra en las Figs. 6A y 6C. La cuchilla 100 puede extenderse fuera del protector 300 de cuchilla oprimiendo la perilla 220 de retención del porta-cuchillas 200 (por ejemplo, empujando la perilla 220 de retención hacia abajo) o, de manera alternativa, simplemente empujando hacia el exterior hacia el extremo 202 distal del porta-cuchillas 200; liberando el nervio 230 de elemento de retención en el porta-cuchillas 200 desde la ranura 370 de retención posterior en el protector 300 de cuchilla; deslizando la perilla 220 de retención a lo largo de la ranura 320 del protector 300 de cuchilla hasta la cuchilla 100 alcanza la posición abierta, después de lo cual la perilla 220 de retención se libera de manera que el nervio 230 de elemento de retención en el porta-cuchillas 200 se acople con la ranura 375 de retención frontal en el protector 300 de cuchilla. De esta manera, la cuchilla 100 se bloquea temporalmente en la posición abierta. Cuando el protector 300 de cuchilla se acopla con la ranura 375 de retención frontal, el miembro 326 de bloqueo flexible puede moverse hacia el exterior hacia el borde del protector 300 de cuchilla, de manera que se bloquee.

En esta posición abierta, tal como se muestra en Fig. 6B, el bisturí 10 de seguridad está listo preparado para su uso, es decir, para cortar y/o rebanar. Además, en esta posición, se previene que la cuchilla 100 se mueva lateral y transversalmente durante el uso del bisturí 10 de seguridad.

El cartucho 400 de cuchillas (por ejemplo, el protector 300 de cuchilla) puede comprender además múltiples muescas 380, tal como se ilustra en las Figs. 1A, 3A y 3B. Las múltiples muescas 380 están posicionadas sobre al menos un lado/borde lateral del protector 300 de cuchilla, de manera que las múltiples muescas 380 proporcionen un mayor agarre del bisturí 10 de seguridad durante el uso

Si el usuario necesita pasar el bisturí 10 de seguridad a un colega, primero mueve la cuchilla 100 a la posición cerrada oprimiendo la perilla 220 de retención en el porta-cuchillas 200 para liberar el nervio 230 de elemento de retención desde la ranura 375 de retención frontal. De manera alternativa, puede mover la perilla 220 de retención hacia el extremo 307 proximal del protector 300 de cuchilla. En cualquier caso, esto causa un deslizamiento de la perilla 220 de retención de nuevo a lo largo de la ranura 320 del protector 300 de cuchilla, hasta la cuchilla 100 alcanza la posición cerrada, tras lo cual la perilla 220 de retención se libera de manera que el nervio 230 de elemento de retención en el porta-cuchillas 200 vuelva a acoplarse con la ranura 370 de retención posterior en el protector 300 de cuchilla. La cuchilla 100 está ahora bloqueada temporalmente en la posición cerrada. La cuchilla 100 puede moverse cualquier número de veces entre las posiciones abierta y cerrada hasta que se complete la operación.

Desmontaje del cartucho 400 de cuchillas desde el mango 500 de bisturí

Debido a que hay al menos dos realizaciones del mango 500 de bisturí que pueden usar dos protectores 300 de cuchillas diferentes, hay dos procedimientos diferentes para desmontar el cartucho 400 de cuchillas (por ejemplo, el protector 300 de cuchilla) desde el mango 500 de seguridad.

En una primera realización, el protector 300 de cuchilla de las Figs. 3A y 3B está asegurado al mango 500 de bisturí de la Fig. 1A. Es decir, no hay una abertura 505 (véase la Fig. 1B).

En esta primera realización, el protector 300 de cuchilla se retira teniendo la perilla 220 de retención colocada en la ranura 370 de retención posterior, de manera que la cuchilla 100 esté en la posición cerrada y no se extienda desde el protector 300 de cuchilla. La perilla 220 de retención puede deslizarse un poco más hacia el extremo 307 proximal del cartucho 400 de cuchillas (por ejemplo, el extremo 307 proximal del protector 300 de cuchilla), o hacia el punto 555 medio aproximado. Cuando la perilla 220 de retención se desliza en esta dirección, el elemento 335 de retención se aleja del miembro 530 de extensión del mango 500 de bisturí. Esto puede liberar el cartucho 400 de cuchillas desde el mango 500 de bisturí. A continuación, el usuario solo tiene que deslizar todo el cartucho 400 de cuchillas hacia el extremo 502 distal del mango 500 de bisturí, o fuera del mango 500 de bisturí.

En una segunda realización, el mango 500 de bisturí incluye una abertura 505 en las proximidades del miembro 530 de extensión, preferentemente ligeramente desplazado hacia el extremo 502 distal. En esta realización, el cartucho 400 de cuchillas (por ejemplo, el protector 300 de cuchilla) incluye además el mecanismo 355 de bloqueo sobre su cara 315 posterior.

Una vez que el mecanismo 355 de bloqueo se retira desde la abertura 505, el elemento 335 de retención puede liberarse desde el miembro 530 de extensión, tal como se ha descrito anteriormente. A continuación, el cartucho 400 de cuchillas está lo suficientemente suelto como para ser liberado desde el mango 500 de bisturí. En esencia, el conjunto 345 de retención es una característica de seguridad adicional para ayudar a asegurar que el cartucho 400 de cuchillas no se suelte por error desde el mango del bisturí.

La cara 315 posterior del cartucho 400 de cuchillas (por ejemplo, la cara 315 posterior del protector 300 de cuchilla) coincide con la cara 515 posterior del mango 500 de bisturí. Cuando el cartucho 400 de cuchillas está asegurado al mango 500 de bisturí, el conjunto 345 de retención está adaptado para acoplarse con la abertura 505 del mango 500 de bisturí. El conjunto 345 de retención incluye la perilla 350 y el mecanismo 355 de bloqueo. Debido a que el mecanismo de bloqueo es un mecanismo que se extiende hacia el interior, se acopla con la abertura 505 en su estado normal. Si la perilla 350 está oprimida, sin embargo, el mecanismo 355 de bloqueo se desacopla de la abertura 505. La perilla 350 puede incluir múltiples crestas para aumentar la tracción durante el desacoplamiento del mecanismo 355 de bloqueo desde la apertura 505.

Bisturí 10 de seguridad desechable

En otra realización alternativa de la presente invención, el bisturí 10 de seguridad comprende un mango 500 de bisturí desechable, de manera que el mango 500 de bisturí desechable sea separado y pasivo del cartucho 400 de cuchillas. El mango 500 de bisturí desechable está adaptado para fijarse al cartucho 400 de cuchillas. Preferentemente, el cartucho 400 de cuchillas y el mango 500 de bisturí desechable se fijan permanentemente entre sí en la fábrica durante el procedimiento de fabricación del bisturí 10 de seguridad. Después del uso, el cartucho 400 de cuchillas y el mango 500 de bisturí desechable pueden desechar de manera apropiada.

Realización alternativa preferente

Con el fin de aumentar adicionalmente la seguridad del bisturí, la realización preferente en las Figs. 8-10 divulga características adicionales para asegurar la cuchilla contra un movimiento accidental, incluso si el usuario intenta operar el dispositivo de manera inapropiada. En la descripción de esta realización, en la medida en que coincide con la realización anterior, se usan los mismos números de referencia y debe hacerse referencia primero a las figuras descritas anteriormente. En esta realización de la presente invención, el bisturí 10 de seguridad comprende un mango 500 de bisturí no desechable, de manera que el mango 500 de bisturí no desechable sea separado y pasivo del cartucho 400 de cuchillas desechable. El mango 500 de bisturí no desechable está adaptado para fijarse al cartucho 400 de cuchillas desechable. En esta realización, por razones de seguridad, es preferente asegurar que la cuchilla 100 del bisturí permanezca alojada de manera segura en el interior del protector 300 de cuchilla cuando el conjunto 345 de retención sea desacoplado del elemento 355 de retención y se descarte el protector 300 de cuchilla completo.

La Figura 8 ilustra una vista en perspectiva de la cara posterior del bisturí 10 de seguridad según la realización preferente de la presente invención con la cuchilla 100 (no mostrada) alojada completamente en el interior del protector 1300 de cuchilla. Los componentes en la figura 8 que corresponden directamente a los componentes en la figura 1A tienen un prefijo "1" añadido (es decir, aumentado en 1.000). El protector 1300 de cuchilla puede estar realizado en un material similar al plástico y una región del protector 1300 de cuchilla puede estar configurada para sobresalir a la región interior del protector 1300 de cuchilla. A continuación, se hará referencia a las protuberancias en la región interior del protector 1300 de cuchilla como topes o frenos 1301 mecánicos. La figura 8 muestra topes 1301 mecánicos situados cerca del borde de la superficie posterior del protector 1300 de cuchilla. Los topes 1301 mecánicos pueden sobresalir hacia el interior al espacio asignado para que el bisturí lo atraviese. Los topes/protectores aseguran mecánicamente la cuchilla 100 de bisturí directamente, o mediante el acoplamiento con el porta-cuchillas 200, en el interior del protector 300 de cuchilla cuando el protector de cuchilla se retira del mango 500. Esto se hace creando un contacto de fricción (es decir, una fuerza de empuje) entre los topes 1301 y el soporte 200 (o la cuchilla 100). En efecto, los topes 1301 son dedos que sobresalen al espacio a ser ocupado por el soporte 200, aplicando de esta manera un arrastre por fricción sobre el mismo. Preferentemente, la fuerza de arrastre puede superarse fácilmente mediante la inserción del mango 500 que eleva los frenos 1301 fuera de su saliente a ese espacio. En la construcción preferente, los topes 1301 se "desactivarán" cuando se inserte el mango.

Los topes 1301 pueden construirse de muchas maneras y pueden posicionarse en muchos sitios. La posición preferente se muestra en la Fig. 10. En esa realización, hay un par de topes 1301 que están formados en el protector de plástico como dedos 1301a que se cortan a partir del propio material de protección y se inclinan para ser empujados a la trayectoria de desplazamiento de la cuchilla del bisturí.

Los dedos son en realidad dos partes. Véanse las Figs. 9-10. Una primera porción 1301e que se extiende desde la carcasa de plástico y que está conectada de manera elástica con la misma y una segunda porción 1301c en el extremo distal, una superficie, que se extiende al interior del espacio de la cuchilla deslizante. La superficie está preferentemente achaflanada 1301d (bordes redondeados/biselados) para evitar que la cuchilla se atasque (se atore) al enganchar el portacuchillas 200 y aumenta también la fuerza por unidad de área en el punto de contacto.

Hay otras maneras de conseguir esta importante acción de frenado. Primero, puede usarse solo un tope. Puede proporcionarse también en la pared lateral en lugar de en la pared inferior o en la pared superior, tal como se muestra. La propia acción de frenado puede conseguirse mediante una almohadilla de fricción fijada en el interior de la carcasa de seguridad o mediante un imán incorporado en la carcasa para causar un arrastre del imán contra la cuchilla de acero (a menos que se use un imán de acero inoxidable). El alcance de la presente invención incluye otros medios mecánicos para detener el movimiento involuntario de la cuchilla una vez que se ha liberado el bloqueo.

El grado de desplazamiento y de resistencia de los dedos debe ser tal que la cuchilla no pueda moverse sin ser empujada por el usuario, pero la inserción del mango 500 no es obstruida por la resistencia creada por los topes 1301. En la práctica, el mango puede elevar y apartar fácilmente los topes cuando se inserta, en parte debido a los bordes biselados en los dedos 1301d.

En una realización de la presente invención, el mecanismo mediante el cual los topes 1301 mecánicos aseguran la cuchilla 100 de bisturí en el interior del protector 1300 de cuchilla durante la eliminación de la misma se describe a continuación.

En la preparación de la eliminación del protector 1300 de cuchilla, el cirujano puede retraer primero por completo la cuchilla 100 de bisturí al interior del protector 1300 de cuchilla. A continuación, el cirujano puede comenzar a desacoplar el mango 1500 de bisturí no desechable desde el interior del protector 1300 de cuchilla aplicando fuerza al conjunto 1345 de retención en una dirección hacia el extremo 1302 distal del protector 1300 de cuchilla. Cuando el extremo 502 distal (véase la Figura 1, artículo 502) del mango 1500 de bisturí no desechable pasa por debajo de los topes 1301 mecánicos, los topes mecánicos pueden acoplarse mecánicamente ahora a los topes 1301 y posiblemente al extremo distal de las crestas 223a y 223b (véanse las Figs. 2C, 2D) del porta-cuchillas 200 y aseguran la cuchilla 100 de bisturí en el interior del conjunto 1300 de protección de cuchilla. Durante el uso quirúrgico normal del bisturí 10 de seguridad, cuando el mango 1500 de bisturí no desechable se inserta en el protector 1300 de cuchilla (con la cuchilla 100 de bisturí incluida), el extremo 502 distal (véase la Figura 1A) del mango se desliza a lo largo de la superficie superior de las crestas 223a y 223b (Figuras 2C y 2D) del porta-cuchillas 200 hasta que el extremo 502 distal del mango se acopla primero los topes 1301 mecánicos. En una realización de la presente invención, los topes mecánicos pueden ser deformables, y la superficie superior de la superficie del bisturí puede aplicar una fuerza suficiente para deformar los topes mecánicos enrasados con la superficie del protector 1300 de cuchilla, interponiendo de esta manera el mango del bisturí entre los topes 1301 mecánicos y las crestas del porta-cuchillas 200, permitiendo de esta manera que la cuchilla del bisturí sea movida libremente en el interior del protector 1300 de cuchilla mediante la aplicación de una fuerza a la perilla 220 de retención (véase la Figura 1A). En una realización preferente de la presente invención, los topes 1301 mecánicos pueden situarse cerca de las ranuras 1340 en la figura 8, en esta ubicación los topes 1301 mecánicos pueden acoplarse al extremo distal de las crestas 223a y 223b (Figuras 2C y 2D) en una posición en la que la cuchilla 100 de bisturí está apoyada cerca del extremo 207 próximo (véase la Figura 1A) del porta-cuchillas, asegurando de esta manera que la cuchilla 100 de bisturí se aloje de manera segura completamente en el interior del protector 1300 de cuchilla.

Una persona experta en la materia reconocerá que el mango 500 de bisturí desechable puede fabricarse en una diversidad de materiales incluyendo, pero sin limitarse a, plástico, como el plástico de copolímero de acrilonitrilobutadieno-estireno (ABS).

En otra realización alternativa de la presente invención, el bisturí 10 de seguridad comprende un mango 500 de bisturí desechable que tiene una cuchilla 100 deslizable y un porta-cuchillas 200 recibido en el mismo. Por consiguiente, el protector 300 de cuchilla es una parte integral del mango 500 de bisturí desechable y, por tanto, no se desacopla del mango 500 de bisturí. Además, el bisturí 10 de seguridad completo es desechable después de su uso.

El cartucho 400 de cuchillas y el mango 500 de bisturí pueden montarse y desmontarse tal como se ha descrito anteriormente.

Una persona experta en la materia reconocerá que el mango 500 de bisturí (por ejemplo, el bisturí 10 de seguridad completo, menos la cuchilla 100) puede fabricarse en una diversidad de materiales incluyendo, pero sin limitarse a, plástico, tal como el plástico de copolímero de acrilonitrilo-butadieno-estireno (ABS).

La Fig. 11 ilustra una característica de seguridad adicional como una alternativa al elemento 220 de perilla deslizante en la Fig. 1A.

En términos generales, puede haber un elemento de retención de seguridad para evitar la retracción accidental de la cuchilla cuando está en uso, que tiene una perilla deslizante al menos parcialmente exterior al protector de cuchilla y en comunicación mecánica con la cuchilla, de manera que el movimiento del elemento deslizante cause el movimiento de la cuchilla, en el dicho elemento deslizante incluye una porción de base y una porción de acoplamiento liberable, una porción de elemento de retención dimensionada para recibir dicha porción de acoplamiento, en el que dicho elemento de retención está situado en dicho protector de manera que dicho elemento de retención y dicha porción de acoplamiento se acoplen cuando la cuchilla está en una posición completamente extendida.

Además, la característica de seguridad puede incluir una porción resiliente que se extiende desde dicha base, que tiene un extremo libre y que está separada de dicha base. La porción resiliente puede ser arqueada y oprimible y puede incluir un elemento de retención en su extremo libre y en el que dicha porción de elemento de retención incluye un receptor dimensionado para recibir dicho elemento de retención, de manera que cuando dicha porción resiliente no está oprimida, dicho elemento de retención puede acoplarse en el interior de dicho receptor evitando de esta manera el movimiento de la cuchilla.

En lugar de la perilla 220 deslizante hay un elemento 2220 deslizante compresible que proporciona un medio para que el usuario extienda o retraiga la cuchilla. La Fig. 11 muestra la cuchilla en una posición completamente extendida. Además de otros medios proporcionados en la presente memoria, el elemento 2220 deslizante proporciona un medio de bloqueo adicional para evitar que la cuchilla se retraiga accidentalmente. El elemento 2220 deslizante puede incluir crestas 2222 para proporcionar un buen agarre de fricción. Extendiéndose desde la base del elemento deslizante hay un bucle 2224 elástico que está fijado preferentemente en un extremo de la base del elemento deslizante y libre en el otro. El extremo libre incluye una estructura 2226 similar a un bucle que tiene la forma de una lengüeta unidireccional o una simple superficie que se extiende radialmente alejándose del bucle 2224 del extremo libre, por ejemplo, una superficie que se extiende ortogonalmente desde la base del extremo libre para formar un ángulo recto de las superficies planas. En el lado distal de la superficie, la superficie puede estar achaflanada o redondeada para permitir que la superficie se deslice bajo el puente con menos resistencia.

El bucle 2224 se forma preferentemente en una forma arqueada o al menos separada de la base 2230 del elemento deslizante. Esto proporciona una separación para que el bucle elástico se flexione en el interior. Al aplicar presión al bucle, el bucle/púa se oprime y se deslizará fácilmente debajo de la puerta 2228, que es un canal o puente de recepción dimensionado para recibir el bucle/púa. Cuando se libera la presión del bucle, este vuelve a su posición de posición fija donde la púa 2226 se acopla con una pared lateral del puente 2228, de manera que se evita la retracción de la cuchilla a menos que el usuario oprima adicionalmente el bucle 2224 para liberar el bucle 2226 de la puerta 2228 el tiempo suficiente para retirar el bucle hacia atrás desde la puerta.

De esta manera, puede incluirse una característica de seguridad adicional en el bisturí que evita una retracción inesperada de la cuchilla cuando está en uso, pero proporciona una retracción fácil cuando se desea.

Aunque la invención se ha divulgado en sus formas preferentes, será evidente para las personas expertas en la técnica que pueden realizarse muchas modificaciones, adiciones y eliminaciones en la misma sin apartarse del alcance de la invención tal como se define en las reivindicaciones siguientes.

Claims (19)

REIVINDICACIONES

1. Bisturí (10) de seguridad que comprende:

a) un cartucho (400) de cuchillas desechable que comprende:

una cuchilla (100);

un porta-cuchillas (200) para sujetar la cuchilla; y

un protector (300) de cuchilla adaptado para recibir la cuchilla y el porta-cuchillas; y

b) un mango (500) de bisturí reutilizable que tiene un extremo (502) distal,

en el que el porta-cuchillas (200) comprende una pista (240) en una cara (225) posterior del porta-cuchillas opuesta a una cara (210) frontal del porta-cuchillas, incluyendo la pista múltiples crestas (223a, 223b) dispuestas para recibir de manera deslizante y para alojar una porción (550) de recepción de cuchilla del mango (500) de bisturí, extendiéndose la pista (240) a través del porta-cuchillas (200) de manera que la pista tenga aberturas en ambos extremos, y en el que durante el movimiento de la cuchilla (100) con relación al protector (300) de cuchilla, las crestas (223a, 223b) de la pista (240) del porta-cuchillas (200) se deslizan a lo largo de la porción (550) de recepción de cuchilla del mango (500) de bisturí de manera que la porción (550) de recepción de cuchilla se deslice entre las crestas de la pista y se extienda a través de las aberturas de la pista; y;

en el que el cartucho (400) de cuchillas desechable puede bloquearse al mango (500) de bisturí reutilizable.

2. El bisturí de seguridad según la reivindicación 1, en el que el mango de bisturí reutilizable incluye un miembro (530) de extensión, en el que el cartucho de cuchillas desechable incluye un elemento de retención (335) para acoplar el miembro de extensión, y en el que el elemento de retención que acopla el miembro de extensión bloquea el cartucho (400) de cuchillas desechable al mango (500) de bisturí.

3. El bisturí de seguridad según la reivindicación 1, en el que el porta-cuchillas (200) comprende además una perilla (220) de retención, en el que la cuchilla es móvil desde una posición cerrada, en el que la cuchilla (100) no está expuesta más allá del cartucho de cuchillas desechable, hasta una posición abierta, y en el que la cuchilla está expuesta más allá del cartucho (400) de cuchillas desechable.

4. El bisturí de seguridad según la reivindicación 1, en el que el mango (500) de bisturí reutilizable incluye un miembro (530) de extensión, en el que el cartucho de cuchillas desechable incluye un elemento (335) de retención para acoplar el miembro de extensión, en el que el elemento de retención que se acopla al miembro de extensión bloquea el cartucho (400) de cuchillas desechable al mango (500) de bisturí, y en el que el porta-cuchillas (200) comprende además una perilla (220) de retención, permitiendo la perilla de retención que la cuchilla se mueva desde una posición cerrada, en la que la cuchilla no está expuesta más allá del cartucho de cuchillas desechable, hasta una posición abierta, en la que la cuchilla está expuesta más allá del cartucho de cuchillas desechable.

5. El bisturí de seguridad según la reivindicación 1, en el que el cartucho (400) de cuchillas desechable comprende además un conjunto (345) de retención que comprende un mecanismo (355) de bloqueo que está adaptado para acoplarse con una abertura (505) del mango (500) de bisturí, de manera que el conjunto de retención bloquea el cartucho (400) de cuchillas al mango del bisturí.

6. El bisturí de seguridad según la reivindicación 1, en el que el cartucho (400) de cuchillas desechable incluye un freno (1301) mecánico dispuesto para aplicar una fuerza de fricción sobre la (240) pista del porta-cuchillas (200) para evitar el movimiento de la cuchilla (100), y configurado para deformarse tras el acoplamiento con el extremo distal del mango de bisturí para eliminar la fuerza de fricción de la pista para permitir el movimiento de la cuchilla.

7. El bisturí de seguridad según la reivindicación 6, en el que dicho freno (1301) mecánico incluye al menos un elemento (1301a) de freno que suministra fuerza de fricción para evitar el movimiento de la cuchilla solo cuando se retira el mango.

8. El bisturí según la reivindicación 7, en el que el cartucho (400) incluye un espacio para recibir dicho mango y en el que dicho elemento de freno incluye un dedo (1301a) que sobresale de manera flexible al interior de dicho espacio permitido para el mango, de manera que se evita que el freno (1301) interfiera con el movimiento de la cuchilla (100).

9. El bisturí según la reivindicación 8, en el que dicho dedo (1301a) está configurado para acoplarse de manera flexible al menos a una porción del porta-cuchillas (200) cuando dicho mango no está en su sitio, evitando de esta manera el movimiento de la cuchilla sin el mango.

10. El bisturí según la reivindicación 8, en el que dicho dedo (1301a) incluye una superficie de contacto, teniendo dicha superficie una superficie (1301d) achaflanada próxima al punto donde dicha superficie contacta con dicho porta-cuchillas (200) cuando está acoplada.

11. El bisturí según la reivindicación 6, que incluye además un elemento de retención de seguridad para evitar una retracción accidental de la cuchilla cuando está en uso, que comprende:

a. una perilla (220 2220) deslizante al menos parcialmente externa al protector (300) de cuchilla y en comunicación mecánica con la cuchilla (100), de manera que el movimiento de la perilla deslizante cause el movimiento de la cuchilla,

b. incluyendo dicha perilla deslizante una porción (2230) de base y una porción de acoplamiento liberable c. una porción de elemento de retención dimensionada para recibir dicha porción de acoplamiento, dicho elemento de retención está situado sobre dicho protector de manera que dicho elemento de retención y dicha porción de acoplamiento se acoplen cuando la cuchilla está en una posición completamente extendida.

12. El bisturí según la reivindicación 11, en el que dicha porción de acoplamiento incluye una porción (2220) resiliente que se extiende desde dicha porción (2230) de base, que tiene un extremo (2226) libre y está separada de dicha base (2230).

13. El bisturí según la reivindicación 12, en el que dicha porción (2220) resiliente es arqueada y oprimible e incluye un elemento (2226) de retención en su extremo libre y en el que dicha porción de elemento de retención incluye un receptor (2228) dimensionado para recibir dicho elemento de retención, de manera que cuando dicha porción resiliente no está oprimida, dicho elemento de retención puede ser acoplado en el interior de dicho receptor evitando de esta manera el movimiento de la cuchilla.

14. El bisturí de seguridad según la reivindicación 1, en el que el mango de bisturí tiene un eje longitudinal, y el cartucho de cuchillas está fijado de manera liberable al mango de bisturí en una dirección generalmente a lo largo del eje longitudinal.

15. Un procedimiento de fijación de un cartucho (400) de cuchillas a un mango (500) de bisturí reutilizable de un bisturí (10) de seguridad según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, comprendiendo el procedimiento:

posicionar una abertura situada en un extremo proximal del cartucho (400) de cuchillas en el extremo distal del mango (500) de bisturí;

deslizar el cartucho (400) de cuchillas en una dirección a lo largo de un eje longitudinal del mango (500) de bisturí para recibir de manera deslizante y alojar la porción (550) de recepción de cuchilla del mango de bisturí.

16. El procedimiento según la reivindicación 15, en el que un elemento de retención del cartucho de cuchillas se acopla a un miembro de extensión del mango de bisturí.

17. El procedimiento según la reivindicación 16, en el que un conjunto de retención encaja en una abertura del mango del bisturí.

18. El procedimiento según la reivindicación 15, en el que el cartucho de cuchillas tiene un freno mecánico y el procedimiento comprende, además:

aplicar una fuerza de fricción sobre la pista del porta-cuchillas para evitar el movimiento de la cuchilla usando el freno mecánico; y

deformar el freno mecánico tras el acoplamiento con el extremo distal del mango de bisturí para eliminar la fuerza de fricción de la pista para permitir el movimiento de la cuchilla.

19. El procedimiento según la reivindicación 15, que incluye además las etapas de aplicar una fuerza de fricción sobre la pista del porta-cuchillas para evitar el movimiento de la cuchilla, y eliminar dicha fuerza cuando dicho mango se inserta en el interior de dicho cartucho.