ES2736724T3

ES2736724T3 - Implante plano, particularmente red para hernias

Info

Publication number: ES2736724T3
Application number: ES07723029T
Authority: ES
Inventors: Wolfgang Abele; Franz-Josef Kupferschmid; Erich Odermatt; Erhard Müller; Hans-Gerd Schmees
Original assignee: Aesculap AG
Current assignee: Aesculap AG
Priority date: 2006-03-09
Filing date: 2007-03-03
Publication date: 2020-01-07
Anticipated expiration: 2027-03-03
Also published as: EP1991160A1; US20090149875A1; EP1991160B1; HUE044554T2; US8414601B2; DE102006011903A1; WO2007101630A1

Abstract

Implante plano, particularmente red para hernias, en forma de una red (1) textil que presenta aberturas (2) de hilos de monofilamento no reabsorbible, donde la red (1) presenta hilos de diferente grosor de hilo (3,4), donde los hilos se extienden en paralelo entre sí en su estructura gruesa, caracterizado por el hecho de que la proporción de los hilos de menor grosor (3) que los hilos de mayor grosor (4) es del orden de 10:1 a 2:1.

Description

DESCRIPCIÓN

Implante plano, particularmente red para hernias

[0001] La invención se refiere a un implante plano, particularmente una red para hernias, en forma de una red textil que presenta aberturas de hilos de monofilamentos no reabsorbibles.

[0002] Las redes de hernias se conocen en diferentes formas de realización. Usualmente se trata de tejidos de punto de malla gruesa plana de hilos de polipropileno monofilamento.

[0003] Las redes de hernias normalmente se introducen por aberturas de abdomen más pequeñas y se deben desplegar fácilmente posiblemente en el interior del vientre y poderse colocar en la pared interior del vientre o incorporarse en estratos intermedios. Por un lado, se desea implantar la menor cantidad posible de material ajeno, dado que se ha demostrado, que así se pueden evitar reacciones defensivas y cicatrizaciones indeseadas en lugar de el caso de redes para hernias relativamente tensas con un gran peso por unidad de superficie. Por otro lado, con redes para hernias con el menor peso por unidad de superficie, es decir, tales de hilos finamente monófilos, pueden surgir problemas al desplegarlas, porque tales redes de hernias presentan una capacidad de retroceso menor y no se despliegan fácilmente tras la introducción en la cavidad abdominal.

[0004] Para hallar la solución a este problema, se han desarrollado redes de hernias combinadas, que están compuestas de una estructura básica, que consiste generalmente en material no reabsorbible y de una estructura de refuerzo solapada, que consiste generalmente en material reabsorbible. Tales estructuras activas independientemente existentes por regla general se producen en máquinas de una o dos caras y se conocen por ejemplo de la EP 0797962 B1, de la EP 1099422 B1, así como de la DE 19942611 C1. Redes de hernias, que consisten en una conexión de hilos reabsorbibles y no reabsorbibles tienen la ventaja de que poseen la rigidez deseada para la implantación. Tras la implantación, los hilos reabsorbibles se desmontan, de modo que solo queda el tejido relativamente ligero de hilos no reabsorbibles. Puesto que el tejido de punto compuesto consiste en dos tejidos de punto autónomos, que se unen entre sí en la tejedura, permanece después de la reabsorción de los hilos reabsorbibles un tejido de punto intacto de hilos no reabsorbibles. Sin embargo, los tejidos de punto compuestos tienen la desventaja de que son complicados de fabricar.

[0005] De la WO 02/35984 A2 se conoce un implante plano, que presenta hilos de diferente grosor.

[0006] El objeto de la EP 1600 118 A1 es un implante para la suspensión de la vejiga urinaria con síntomas de hundimiento y/o con incontinencia urinaria de la mujer. El implante presenta una base aproximadamente rectangular, oval o extendida trapezoidal, de cuyos lados longitudinales las prolongaciones en forma de cinta distan en una distancia una de otra, donde las prolongaciones en forma de cinta presentan el mismo tipo de contrucción como la base y con esta constan de una pieza.

[0007] Un implante reticular con elementos de refuerzo textiles se describe en la WO 01/15625 A1.

[0008] La red según la invención se caracteriza por el hecho de que esta presenta hilos de diferente grosor de hilos, que se extienden en paralelo entre sí. Según la invención está previsto por consiguiente, que hilos más finos y más gruesos monofilamento se elaboren en la red respectivamente de material no reabsorbible. Los hilos más gruesos aportan la rigidez necesaria, que permite un buen despliegue, los hilos interiores porporcionan la reducción deseada en la cantidad de material ajeno que se va a implantar. La estructura general se entiende con el transcurso en paralelo del material textil. En la estructura fina que depende de la unión textil respectiva pueden estar situadas las desviaciones en el transcurso en paralelo.

[0009] Esto ha demostrado sorprendentemente, que no es necesario proporcionar los hilos más fuertes y con ello más rígidos en toda la superficie de la red. Más bien, es suficiente si en la red se proporcionan las llamadas nervaduras de refuerzo, que favorecen la desplegabilidad.

[0010] Las redes según la invención generalmente son de tal manera, que son termofijadas. De esta manera, entre otras se impide un deshilachado indeseado. La termofijación se realiza en la red tensionada por calentamiento a temperaturas por debajo de la zona de reblandecimiento del material polimérico. Refuerzos, que se pueden proporcionar adicionalmente a los hilos más gruesos o en su lugar se pueden formar también de modo que se refuerce en franjas la termofijación y los hilos de monofilamento se sinterizan entre sí particularmente en las intersecciones. Tales franjas de termofijación se pueden extender en cualquier dirección, p.ej. a lo largo, trasversalmente y/o en diagonal. Se pueden cruzar también. También es posible una conformación anular. Las franjas de termofijación se pueden producir al colocar las barras de sellado térmico calentadas.

[0011] Los hilos de diferente grosor se extienden con especial ventaja esencialmente en una dirección longitudinal de la red textil. De esta manera, se recibe un refuerzo anisótropo, que basta completamente para la práctica.

[0012] La invención se adecúa especialmente a redes tejidas de punto, particularmente para redes con una estructura de punto en enlace de izquierda a derecha. Esto significa, que los hilos de diferente grosor están en una estructura de punto dentro de un enlace, es decir, la red según la invención se puede formar fácilmente como una red tejida de izquierda s derecha conocida en sí, donde están previstos en vez de hilos del mismo grosor, hilos de diferente grosor. Los hilos de diferente grosor están situados por consiguiente preferiblemente en la misma construcción textil y cambian en la construcción de la red mutuamente. Normalmente, es suficiente cuando están previstos en la red textil solo dos grosores del hilo diferentes, lo cual se prefiere.

[0013] Preferiblemente, al menos se ejecutan dos hilos de un grosor de hilo uno al lado de otro. Esto significa, que los hilos del mismo grosor forman franjas longitudinales en el tejido de punto, que preferiblemente poseen una anchura diferente. El número de hilos con menor grosor preferiblemente es mayor que el de los hilos con mayor grosor. De este modo, se puede lograr la disminución de peso deseada. La proporción en numero de hilos de un grosor menor a un grosor mayor es del orden de 10:1 a 2:1. De esta manera, se pueden extender entre dos hilos de refuerzo, es decir, hilos de mayor grosor de hilo, 10 hilos más delgados. Pero por ejemplo también es posible 2 o más hilos de refuerzo se extiendan uno al lado del otro en paralelo y entre estos por ejemplo disponer de 5 a 20 hilos de menor grosor.

[0014] La invención permite diseñar variablemente la rigidez de la red de hernias o su tendencia a desplegarse en la superficie por una disposición irregular de diferentes hilos, por ejemplo por distancias variables o número diferente de hilos del mismo grosor que transcurren paralelamente adyacentes. Entonces es especialmente ventajoso, cuando el tamaño predeterminado de redes de hernias y características predeterminadas son prefabricados. Normalmente, es decir en los casos en los cuales el cirujano recorta un tamaño deseado de la red de hernias de una red prefabricada grande se desean redes con características uniformes sobre la superficie. Particularmente, en tales casos por lo tanto se prefiere, que los hilos con mayor grosor y los hilos con menor grosor cambien en un modelo repetitivo. Preferiblemente, consisten además los hilos de diferente grosor del mismo material, incluso cuando esto no es necesario. Como materiales para los hilos se tienen en consideración particularmente polipropilenos, poliuretano, tereftalato de polietileno y polivinilideno difluorido.

[0015] Los hilos de mayor grosor de hilo son con formas de realización preferidas un 15 a 60%, particularmente 20 a 40 % más gruesos que el hilo de menor grosor. Así, se han probado hilos más fuertes con un diámetro de hilo de 120 a 200 |_im, particularmente 135 a 165 |_im. Hilos adecuados de menor grosor tienen preferiblemente un grosor de hilo de 80 a 150 |_im, particularmente 110 a 140 |_im.

[0016] Las aperturas de malla se pueden formar en tamaño y forma diferente. La apertura clara de las aperturas de malla se encuentra normalmente entre 0,5 y 5 mm. Según el tipo de unión, particularmente tipo de punto pueden presentar las aberturas una forma cuadrangular, particularmente romboidal, un pentagonal, forma particularmente en forma de diamante, o una forma hexagonal, particularmente de panal. Son también posibles redes que posean formas de abertura alternativamente diferentes.

[0017] Así puede estar presente una red en forma de un tejido punto con una estructura de red y la imagen a disposición de la figura 3, en la cual están formadas las aberturas de forma romboidal. La red puede estar en forma de tejido de puntos con una unión de red y la imagen a disposición en la figura 4, en la cual las aberturas se forman en forma de panales. Además puede estar la red con una unión de red y la imagen a disposición en la figura 5, en la que se alternan mutuamente series de apertura en forma de panales que se extienen en dirección longitudinal y series de apertura romboidales, donde los panales y rombos se alternan uno al otro en dirección longitudinal. L1 y L2 en las figuras 3 a 5 significan respectivamente el carril de apoyo 1 y carril de apoyo 2.

[0018] La anchura de las franjas de refuerzo puede sumar según del número de los hilos de refuerzo situados adyacentes 2 a 8 mm, en cuyo caso se prefiere un rango inferior de 2 a 4 mm, ya que se ha demostrado, que los hilos de refuerzo como hilos individuales ya se enlazan con un refuerzo suficiente. La anchura de las franjas de hilos de grosores de hilos más pequeños se encuentra preferiblemente de 5 a 25 mm, donde aquí es preferiblemente un rango superior de 20 a 25 mm.

[0019] El peso por unidad de superficie de la red según la invención puede estar entre 25 y 85 g/m2. El peso por unidad de superficie de la red según la invención se encuentra con ventaja entre 30 y 80 g/m2, donde se prefiere un peso por unidad de superficie de 35 hasta 70 g/m2. Completamente, se prefieren pesos por unidad de superficie de 40 a 65 g/m2.

[0020] Pueden las redes según la invención ser pretratadas de la manera apropiada para favorecer por un lado su crecimiento y para evitar por otro lado adherencias indeseadas. Los hilos de esta manera pueden, particularmente cuando estos constan de material hidrófobo, presentan un revestimiento de superficies o son pretratados de modo hidrófilo, por ejemplo por un tratamiento de plasma. Para evitar adhesiones puede la red estar equipada unilateralmente con una pelicula en forma de membrana completmente plana, particularmente, estar recubierta de un material antiadhesivo. Además, las redes pueden presentar las llamadas directrices, particularmente en forma de franjas longitudinales coloridas. A tal objeto esto ofrece introducir hilos de refuerzo en otro color al del material de base. Pero también los hilos de grosor más fino pueden estar coloreados.

[0021] El implante se puede prever sobre la superficie de los monofilamentos con materiales que promueven la curación de una herida y/o que actúan como antibiótico.

[0022] Otras características de la invención resultan de la descripción sucesiva de formas de realización preferidas en relación con el dibujo y las reivindicaciones secundarias. Las características individuales pueden a este respecto realizarse por sí mismas respectivamente o varias en combinación entre sí.

[0023] En los dibujos se ilustran:

Figura 1: una forma de realización,

Figura 2: otra forma de realización,

Figura 3: la construcción de la forma de realización de la figura 1,

Figura 4: la construcción de una forma de realización con estructura de panal y

Figura 5: la construcción de la forma de realización de la figura 2.

[0024] En la forma de realización de la invención mostrada en el dibujo de la figura 1 se forma una red para hernias termofijada (1) como tejido de punto de izquierda a derecha en una construcción de red y la imagen a disposición en la figura 3. El tejido de punto tiene una estructura reticular, en las aberturas romboidales (2) se disponen en filas longitudinales, donde series adyacentes respectivamente se desplazan en el espacio. Las aberturas romboidales poseen una abertura de red de aprox. 3 mm. El tejido de punto está formado con forma de cinta, donde franjas longitudinales (3) anchas alternan regularmente con franjas longitudinales (4) estrechas. Las franjas longitudinales anchas consisten en hilos de polipropileno de monofilamento, que presentan un grosor de hilo de aprox. 120 |_im.

[0025] Por otro lado, consisten las franjas longitudinales estrechas en hilos de polipropileno de monofilamento con un grosor de hilo mayor de aprox. 150 |_im. Las franjas longitudinales estrechas poseen una anchura de aprox. 3 mm y las franjas longitudinales anchas una anchura de aprox. 15 mm, lo que corresponde a una proporción de hilo de hilos de mayor espesor que los hilos de menor espesor más del orden de1:5. La red para hernias con las aberturas romboidales posee en dirección transversal y longitudinal una dilatación isométrica en gran parte y alargamiento de rotura.

[0026] Los hilos de mayor grosor, es decir, aquellos que forman las franjas estrechas, están teñidos oscuros en la forma de realización representada, mientras los hilos de las franjas estrechas son incoloros. Así se forman directrices en paralelo, que facilitan la alineación de las redes de hernias en la implantación. La figura 1 muestra refuerzos 6 térmicos adicionales, que se extienden en diagonal y se indican por líneas delineadas.

[0027] En la forma de realización de la invención mostrada en el dibujo en la figura 2 está formada una red para hernias termofijada (1') como punto simple en unión de red. El tejido de punto tiene una estructura reticular, en la que se alternan aberturas hexagonales (2') y aberturas romboidales (5'). Las aberturas hexagonales (2') están dispuestas en líneas transversales y longitudinales de modo adyacente. Las aberturas romboidales (5') están dispuestas igualmente en líneas transversales y longitudinales, donde estas se trasladan frente a las series de las aberturas hexagonales y completan los huecos permanentes. Las aberturas hexagonales (2') poseen un tamaño de abertura de red de aprox. 4 X 6 mm. Las aberturas romboidales poseen un tamaño de abertua de aprox. 2 mm.

[0028] El tejido de punto está formado con forma de cinta a su vez, donde se alternan regularmente las franjas longitudinales (3') con franjas longitudinales (4') estrechas (4'). Las franjas longitudinales anchas consisten en hilos de polipropileno de monofilamento, que presentan un grosor de hilo de aprox. 120 |_im. Por otro lado, consisten las franjas longitudinales estrechas en hilos de polipropileno de monofiamento con un grosor de hilo mayor de aprox. 150 |_im. Las franjas longitudinales estrechas (4') poseen una anchura de aprox. 2,5 mm y las franjas longitudinales anchas una anchura de aprox. 15 mm. Las franjas longitudinales estrechas delimitan respectivamente una fila longitudinal de aberturas romboidales, que se une por bridas longitudinales sencillas. La proporción de aberturas romboidales en dirección transversal, que están formadas de hilos más fuertes, para los cuales están formados hilos más débiles es del orden de 1:4. Los hilos más fuertes son oscuros a su vez y forman guías estrechas que se extienden en dirección longitudinal.

[0029] Las guías coloridas se pueden proporcionar también independientemente de si estas son hilos de mayor o menor grosor. De esta manera, los hilos de menor grosor, que están situados junto a las franjas estrechas, también pueden ser teñidos más oscuros que los otros hilos de menor grosor de hil, de manera que se forman franjas de color más largas, sin que por ello las franjas de refuerzo deban estar hechas de modo más ancho.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Implante plano, particularmente red para hernias, en forma de una red (1) textil que presenta aberturas (2) de hilos de monofilamento no reabsorbible, donde la red (1) presenta hilos de diferente grosor de hilo (3,4), donde los hilos se extienden en paralelo entre sí en su estructura gruesa, caracterizado por el hecho de que la proporción de los hilos de menor grosor (3) que los hilos de mayor grosor (4) es del orden de 10:1 a 2:1.

2. Implante según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que los hilos de diferente grosor (3,4) se extienden solo esencialmente en una dirección longitudinal de la red textil.

3. Implante según la reivindicación 1 o 2, caracterizado por el hecho de que esta red (1) es un tejido de punto, particularmente un tejido de punto con construcción de izquierda a derecha.

4. Implante según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que los hilos de diferente grosor (3,4) están situados en la misma construcción textil y se alternan entre sí en la construcción de red.

5. Implante según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que están previstos dos grosores de hilo diferentes.

6. Implante según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que en cada caso se extienden al menos dos hilos del mismo grosor de hilo adyacentes.

7. Implante según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el número a hilos con menor grosor de hilo es mayor que el número de los hilos con mayor grosor de hilo.

8. Implante según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que los hilos con mayor grosor de hilo (4) y los hilos con menor grosor de hilo (3) se alternan entre sí en un modelo que se repite.

9. Implante según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que los hilos de mayor grosor de hilo (4) son un 15 a 60 % más finos que los hilos con un grosor de hilo menor (3).

10. Implante según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que los hilos más gruesos presentan un diámetro de hilo de 120 a 200 jm y los hilos más finos presentan un diámetro de 80 a 150 |jm.

11. Implante según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que esta red es un tejido de punto con una construcción de red y las aberturas (2) están formadas de manera romboidal.

12. Implante según una de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado por el hecho de que esta red es un tejido de punto con una construcción de red y las aberturas se forman en forma de panales.

13. Implante según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado por el hecho de que esta red es un tejido de punto con una construcción de red y se alternan series de apertura en forma de panales que se extienden en dirección longitudinal y series de apertura romboidales, que se alternan en dirección longitudinal unas con otras.

14. Implante según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que presenta franjas de refuerzo, que se forman por concentración térmica de la red.

15. Implante según la reivindicación 14, caracterizado por el hecho de que la concentración térmica comprende un enlace térmico de hilos de monofilamento que se cruzan.