ES2742495T3 - Aparato y procedimiento para reconocer a un usuario de un dispositivo médico - Google Patents

Aparato y procedimiento para reconocer a un usuario de un dispositivo médico Download PDF

Info

Publication number
ES2742495T3
ES2742495T3 ES04739174T ES04739174T ES2742495T3 ES 2742495 T3 ES2742495 T3 ES 2742495T3 ES 04739174 T ES04739174 T ES 04739174T ES 04739174 T ES04739174 T ES 04739174T ES 2742495 T3 ES2742495 T3 ES 2742495T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
medical device
person
action
pump
security system
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Lifetime
Application number
ES04739174T
Other languages
English (en)
Inventor
Andreas Eberhart
Hanspeter Heiniger
Erich Imhof
Thomas Rufer
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
F Hoffmann La Roche AG
Original Assignee
F Hoffmann La Roche AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by F Hoffmann La Roche AG filed Critical F Hoffmann La Roche AG
Application granted granted Critical
Publication of ES2742495T3 publication Critical patent/ES2742495T3/es
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/117—Identification of persons
    • A61B5/1171—Identification of persons based on the shapes or appearances of their bodies or parts thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/74—Details of notification to user or communication with user or patient; User input means
    • A61B5/7475—User input or interface means, e.g. keyboard, pointing device, joystick
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/145—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. by means of pistons
    • A61M5/1452—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. by means of pistons pressurised by means of pistons
    • G—PHYSICS
    • G07—CHECKING-DEVICES
    • G07C—TIME OR ATTENDANCE REGISTERS; REGISTERING OR INDICATING THE WORKING OF MACHINES; GENERATING RANDOM NUMBERS; VOTING OR LOTTERY APPARATUS; ARRANGEMENTS, SYSTEMS OR APPARATUS FOR CHECKING NOT PROVIDED FOR ELSEWHERE
    • G07C9/00—Individual registration on entry or exit
    • G07C9/30—Individual registration on entry or exit not involving the use of a pass
    • G07C9/32—Individual registration on entry or exit not involving the use of a pass in combination with an identity check
    • G07C9/37—Individual registration on entry or exit not involving the use of a pass in combination with an identity check using biometric data, e.g. fingerprints, iris scans or voice recognition
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H20/00—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance
    • G16H20/10—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients
    • G16H20/17—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients delivered via infusion or injection
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H40/00—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices
    • G16H40/60—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices
    • G16H40/63—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices for local operation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/117—Identification of persons
    • A61B5/1171—Identification of persons based on the shapes or appearances of their bodies or parts thereof
    • A61B5/1172—Identification of persons based on the shapes or appearances of their bodies or parts thereof using fingerprinting
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration or pH-value ; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid or cerebral tissue
    • A61B5/14532—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration or pH-value ; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid or cerebral tissue for measuring glucose, e.g. by tissue impedance measurement
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/60—General characteristics of the apparatus with identification means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2230/00—Measuring parameters of the user
    • A61M2230/20—Blood composition characteristics
    • A61M2230/201—Glucose concentration

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Primary Health Care (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Human Computer Interaction (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Business, Economics & Management (AREA)
  • General Business, Economics & Management (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)

Abstract

Aparato médico (1) que comprende una bomba de insulina, con un elemento de control (2) para activar una acción del aparato médico (1), en el que la acción es la administración de un bolo mediante infusión y en el que la bomba de insulina se puede llevar en un bolsillo del pantalón o por debajo de la ropa de un usuario, caracterizado por que el aparato médico (1) comprende un sistema de seguridad (3), en el que el sistema de seguridad (3) presenta un sensor de huellas dactilares y puede determinar si una persona acciona el elemento de control (2) y de otro modo impedir una activación de la acción.

Description

DESCRIPCIÓN
Aparato y procedimiento para reconocer a un usuario de un dispositivo médico
La presente invención se refiere a un aparato para reconocer si un dispositivo médico, como, por ejemplo, un dispositivo de inyección, un dispositivo de infusión o un dispositivo de medición, por ejemplo, para la concentración de una determinada sustancia, es accionado por una persona, en el que, de acuerdo con un modo de realización preferente, se ha de verificar si esta persona está autorizada para accionar el dispositivo o para iniciar una determinada acción del dispositivo.
En los dispositivos médicos, como, por ejemplo, en bombas de insulina, a menudo se desea que la manipulación de un dispositivo de este tipo se pueda realizar de la forma más discreta posible, pudiéndose llevar el dispositivo, por ejemplo, en el bolsillo del pantalón o por debajo de la ropa de un usuario. Si, por ejemplo, se pretende disparar "a ciegas" una inyección de bolo, entonces los botones o interruptores necesarios para dispararla han de ser fácilmente palpables, de modo que estos, por ejemplo, sean reconocibles incluso por debajo de la ropa y se puedan accionar. Sin embargo, con el uso de sencillos interruptores de presión es posible que se dispare una inyección de bolo fortuita e involuntariamente mediante un accionamiento accidental del interruptor, por ejemplo, mediante la colocación de un cinturón de seguridad o mediante un impacto accidental contra el borde de una mesa.
Además, con los dispositivos médicos que se han de accionar mediante un sencillo interruptor existe el riesgo de que personas no autorizadas para manipular el dispositivo, como, por ejemplo, niños o personas sin experiencia en el manejo del dispositivo, activen accidental o intencionalmente acciones no deseadas del dispositivo.
El documento US 2002/0038392 A1 da a conocer un sistema de infusión clínico. A este respecto, un sistema de identificación médico llevado por un médico está equipado con un transpondedor que se puede comunicar con un transpondedor de dispositivos de infusión y/o un controlador central.
El documento EP 0980 688 A2 da a conocer una bomba de inulina con la que, después de introducir un código secreto, se puede acceder a un modo médico especial. En el modo médico, se puede programar un límite superior para las cantidades de insulina que se van a infundir.
El documento US 2002/0034321 A1, así como el documento DE10046406A1, dan a conocer sensores de huellas dactilares.
Un objetivo de la presente invención es proponer un aparato que posibilite la manipulación segura y fiable de un dispositivo médico.
El aparato de acuerdo con la invención es un dispositivo médico con un dispositivo de infusión en forma de una bomba de insulina y presenta un elemento de control para activar una acción, a saber, la administración de una sustancia mediante inyección o infusión, por ejemplo, como bolo, en el que, de acuerdo con la invención, está previsto un sistema de seguridad para impedir una activación inadvertida, no autorizada o errónea de una acción y/o para identificar al menos a una persona.
En general, un sistema de seguridad se puede basar en distintos principios de funcionamiento que se pueden usar solos o en combinación, por ejemplo, para verificar que una persona ha accionado el dispositivo médico o el aparato, es decir, que el aparato, por ejemplo, no se ha accionado erróneamente mediante un cinturón de seguridad o un impacto inadvertido. Además, el sistema de seguridad puede estar diseñado de tal manera que se compruebe si la persona que ha accionado un elemento de control está autorizada para hacerlo, de modo que, si fuera necesario, la realización de la acción deseada también se puede bloquear en caso de que la persona carezca de la autorización, de modo que, por ejemplo, los niños o personas o pacientes no autorizados para realizar una acción o modificación de un ajuste como, por ejemplo, un cambio de la cantidad de la dosis de una sustancia que se va a administrar, no puedan intervenir en los modos de funcionamiento o parámetros, como, por ejemplo, las distribuciones de las dosis, ajustados, por ejemplo, por un médico autorizado.
Si se identifica a una persona, entonces también se puede ajustar en el dispositivo un modo de funcionamiento almacenado para esta persona o, por ejemplo, un plan de tratamiento o programa terapéutico.
De acuerdo con un ejemplo, el sistema de seguridad se puede configurar como un sensor de fuerza, en el que se mide la fuerza que actúa sobre un elemento de control, como, por ejemplo, un interruptor. A este respecto, por ejemplo, puede estar previsto un valor límite de una fuerza mínima que se ha de aplicar y/o máxima aplicada, de modo que solo se activa una acción al superar el valor límite inferior y/o no al superar el valor límite superior, por lo que se evita una activación errónea, por ejemplo, mediante impactos leves. Además, es posible preestablecer un perfil temporal de una distribución de fuerza con el que se compara el perfil real, detectado por el sensor de fuerza, de la fuerza que actúa sobre el elemento de control, de modo que, por ejemplo, solo las distribuciones de fuerza normales para un accionamiento mediante un dedo dan lugar a la activación de una acción deseada y, por ejemplo, no se realiza ningún disparo de bolo “ciego” mediante impactos accidentales leves o fuertes o por niños, que habitualmente solo pueden aplicar una fuerza pequeña en comparación con los adultos.
Es igualmente posible usar como sistema de seguridad un sensor de temperatura que mida la temperatura existente en un elemento de control, por ejemplo, durante el accionamiento del elemento de control, por lo que se puede determinar si se ha accionado el elemento de control, por ejemplo, mediante la punta de un dedo que se halla aproximadamente a la temperatura corporal.
Además, se puede usar como sistema de seguridad un sensor óptico que pueda, por ejemplo, escanear la superficie de un dedo, por ejemplo, mediante rayos láser, para reconocer, por ejemplo, si un elemento de control ha sido accionado por un dedo, o para reconocer la huella digital del dedo usado para accionar el elemento de control, para comprobar, mediante la huella digital, la autorización de una persona para activar una acción determinada.
De acuerdo con la invención, se usan como sistema de seguridad, los llamados sensores de huellas dactilares o huellas digitales que se basan en diferentes principios de funcionamiento. Los sensores de huellas dactilares de este tipo son conocidos en el estado de la técnica y, por ejemplo, se pueden basar en la medición de un acoplamiento capacitivo entre la superficie de un dedo y el sensor, en los que está prevista una pluralidad de aparatos de medición de capacitancia relativamente pequeños en una superficie sobre la que se ha de colocar la punta de un dedo para reconocer el perfil de la punta del dedo y, por lo tanto, la huella digital.
Como sistema de seguridad se puede usar además, por ejemplo, una pantalla táctil que también muestre ventajosamente información en relación con el estado de funcionamiento del dispositivo médico que se va a manipular y/o los parámetros o modos de funcionamiento que se van a ajustar.
Como elemento de control y/o sistema de seguridad se puede usar, además, un transpondedor que debe ser transportado por una persona y colocado cerca del dispositivo médico desde el que se detecta el transpondedor, por ejemplo, para desbloquear el dispositivo médico para la manipulación por esta persona. También es posible implantar el transpondedor en la persona, de modo que se garantice una asignación inequívoca del dispositivo médico a una persona determinada.
En general, el sistema de seguridad de acuerdo con la invención puede estar formado por uno o más de los sistemas descritos anteriormente, en el que, para aumentar la seguridad durante la manipulación, se pueden prever dos o más sistemas de seguridad en un dispositivo médico que se deben accionar o activar de modo preestablecido, por ejemplo, para realizar una identificación inequívoca de un usuario o la comprobación de la autorización para la manipulación.
Además, el sistema de seguridad de acuerdo con la invención también se puede acoplar de tal manera con el elemento de control y se puede diseñar de tal manera que sea necesaria una confirmación por un usuario autorizado antes de la activación de una acción, en el que, por ejemplo, después de solicitar la activación de una acción determinada, se puede emitir una señal óptica y/o acústica que indica a un usuario que la acción que se va a activar se debe confirmar ahora antes de que se realice esta acción, como, por ejemplo, la administración de una sustancia. Ventajosamente, se puede usar una combinación de distintos sistemas de seguridad o de conmutación para hacer funcionar un dispositivo médico con ahorro de energía, en la que, por ejemplo, esté previsto un primer interruptor o un primer sistema de seguridad que consume poca o ninguna energía antes del accionamiento, como, por ejemplo, un interruptor de palanca, que después del accionamiento, conecta al menos un sistema de seguridad adicional, que, por ejemplo, tiene un mayor consumo de energía, para comprobar la identidad de una persona que manipula el dispositivo médico, y en la que en caso de una identificación fallida y/o después de transcurrido un tiempo preestablecido el sistema de seguridad de mayor consumo de energía se apaga nuevamente para minimizar el consumo de energía del sistema de seguridad, y, por lo tanto, para aumentar, por ejemplo, la vida útil de una batería prevista en el dispositivo médico.
Además, en un ejemplo no de acuerdo con las reivindicaciones, dos sencillos elementos de control, como, por ejemplo, dos interruptores fijados en distintas posiciones del dispositivo médico, que se deben accionar simultáneamente o en un orden preestablecido, impiden que, por ejemplo, un interruptor presionado accidentalmente mediante un impacto dé lugar a la activación no deseada de una acción, como, por ejemplo, la administración de un bolo. En particular, es ventajoso fijar los elementos de control en dos lados del dispositivo médico que, en la medida de lo posible, no se sometan simultáneamente a ninguna fuerza mediante un impacto.
Ventajosamente, el sistema de seguridad es capaz de identificar al menos a una persona. Esto se puede realizar, por ejemplo, mediante la detección de una o más características biométricas específicas de persona. Preferentemente, puede estar prevista una base de datos, por ejemplo, en el dispositivo médico o separada de este dispositivo, en la que estén almacenados patrones o información general en relación con datos biométricos de personas individuales, pudiendo el dispositivo médico acceder, por ejemplo, a la base de datos mediante una interfaz adecuada, como, por ejemplo, una transmisión por cable, radio o infrarrojos, para disponer de datos de comparación o de referencia para la comparación con los datos biométricos realmente detectados. De esta manera, por ejemplo, se pueden identificar de forma inequívoca una o más personas y se puede determinar, por ejemplo, si una persona así identificada está autorizada para realizar una acción deseada o si se bloquea la realización de la acción. Por ejemplo, en una base de datos de este tipo pueden estar previstos datos biométricos, como, por ejemplo, la huella digital o el patrón de retina, de un médico autorizado para ajustar parámetros del dispositivo médico, de modo que solo esta persona autorizada pueda ajustar, por ejemplo, la dosis de una sustancia que se va a administrar por el dispositivo médico. Determinadas acciones no pueden ser realizadas, o solo en parte, por otras personas no almacenadas en la base de datos o almacenadas en la base de datos y provistas de otra autorización de acceso, mientras que también es posible que determinadas funciones puedan ser realizadas por todas las personas sin identificar a estas personas o sin comprobar su autorización. En una base de datos de este tipo, los datos que sirven para la identificación de una o más personas también pueden tener asignados niveles de autorización determinados.
Preferentemente, en uno o más sensores previstos como sistema de seguridad, pueden estar previstos guías o elementos de alineación con los que se consigue que aquellas partes de una persona que se usan para la identificación de la persona se alineen de una manera preestablecida para obtener datos comparables en distintas mediciones. Por ejemplo, puede estar prevista una guía para un dedo, de modo que la yema del dedo que se coloca en un sensor siempre esté alineada aproximadamente de la misma manera cuando se dispone en el sensor. De esta manera, por ejemplo, se puede aumentar la velocidad de detección del sensor, puesto que no se ha de comprobar mediante tiempo de computación adicional si por ejemplo, una huella digital detectada coincide, mediante rotación, con una huella digital de referencia almacenada, por ejemplo, en una base de datos.
Ventajosamente, puede estar previsto un aparato de emisión óptico y/o acústico, como, por ejemplo, un LED o un altavoz, para indicar, por ejemplo, el estado de funcionamiento del dispositivo médico o para señalar los comandos que se han de introducir.
En general, el sistema de seguridad puede estar provisto en o junto al dispositivo médico. También es posible prever un aparato separado que sea acoplable con el dispositivo médico y pueda servir para detectar características de identificación, como, por ejemplo, datos biométricos. A este respecto, el aparato separado se puede acoplar con el dispositivo médico, por ejemplo, mediante señales de cable, radio o infrarrojas, por ejemplo, para transmitir al mismo dato de identificación o datos para ajustar el dispositivo médico. Igualmente, también se pueden transmitir datos desde el dispositivo médico al aparato separado, como, por ejemplo, datos relativos a un estado de funcionamiento actual o datos registrados que especifican el funcionamiento del dispositivo médico durante un periodo de tiempo preestablecido.
De acuerdo con un aspecto adicional, se da a conocer un procedimiento para el accionamiento de un dispositivo médico, como, por ejemplo, para activar la administración de una sustancia y/o para realizar una medición, en el que, de acuerdo con la invención, se realiza un procedimiento de comprobación o identificación para reconocer si una persona que manipula el dispositivo médico está realmente autorizada para realizar la operación de manipulación deseada o para reconocer si realmente una persona ha activado una operación de manipulación, o si esta operación de manipulación, por ejemplo, fue activada accidentalmente, no por una persona, sino mediante un impacto, en cuyo caso no se inicia la realización de la operación.
La invención se describirá a continuación mediante ejemplos. Muestran:
la fig. 1 una representación esquemática de un modo de realización de una bomba;
la fig. 2 un diagrama de flujo de un primer modo de realización de un procedimiento; y
la fig. 3 un diagrama de flujo de un segundo modo de realización de un procedimiento.
La fig. 1 muestra esquemáticamente un modo de realización de una bomba de insulina 1 con una electrónica de bomba 5, en la que está previsto un botón 2 para manipular la bomba 1 y un sensor de fuerza 3 para impedir un llamado disparo de bolo “ciego” de la bomba de insulina 1. El botón 2 está acoplado al sensor de fuerza 3 de modo que se puede detectar una fuerza o presión que actúa sobre el botón 2 y compararla con una fuerza preestablecida o un perfil de presión después de una conversión de las señales analógicas detectadas en el convertidor A/D 4 en la electrónica de bomba 5. Por lo tanto, se puede reconocer un accionamiento accidental del botón, por ejemplo, mediante un impacto, puesto que en un caso de este tipo la fuerza típica para el accionamiento mediante un dedo no se aplica al sensor de fuerza o una distribución de fuerza característica de un accionamiento de botones manual o un transcurso temporal de la fuerza o de la presión que actúa sobre el sensor de fuerza 3 no coincide con un valor o perfil preestablecido, que está almacenado, por ejemplo, en la electrónica de bomba 5, de modo que se puede impedir el disparo erróneo de un bolo.
La fig. 2 muestra un primer modo de realización de un diagrama de flujo de acuerdo con la invención para comprobar la autorización de un usuario de un dispositivo médico, como, por ejemplo, una bomba para sustancias medicamentosas, por ejemplo, insulina. En el modo de realización mostrado, la comprobación de la autorización de un usuario se realiza por separado del dispositivo médico mediante un aparato adecuado, como, por ejemplo, un PC con un sensor.
Un sensor detecta datos de imagen de un usuario, en particular, datos adecuados para la identificación de una persona, como, por ejemplo, la estructura de la retina, una huella digital y/u otras características biométricas adecuadas. A partir de los datos de imagen detectados se interpretan detalles o particularidades característicos, los llamados "pormenores", pudiéndose reconocer patrones o rasgos característicos mediante un algoritmo. A continuación, se busca en una base de datos, en la que se han almacenado previamente características correspondientes de las personas autorizadas, si las características halladas mediante el algoritmo coinciden con las características almacenadas en la base de datos. Si este es el caso, entonces la persona que manipula el dispositivo es reconocida a partir de los datos de imagen detectados mediante el sensor y se puede poner a disposición la información de autorización, que define si esta persona puede realizar o no determinadas acciones.
Mediante esta información de autorización se puede hallar, por ejemplo, si se ha de ejecutar un comando introducido y, en caso de que se carezca de autorización, se puede emitir un mensaje de error. Si la persona así identificada está autorizada para introducir el comando correspondiente, entonces se puede hallar opcionalmente en una etapa adicional si la persona identificada es, por ejemplo, un médico o un paciente. Por ejemplo, en el caso de identificar a un médico que está autorizado para introducir todos los comandos, el comando se puede transferir inmediatamente a la bomba acoplada con el PC.
Si se determina que el PC ha sido manipulado por un paciente, entonces, en una etapa adicional, se puede comprobar si ya se ha agotado o no un cupo previsto para el paciente. Si este es el caso, se puede emitir un mensaje de error, por lo que, por ejemplo, se puede impedir que los pacientes se administren demasiado analgésico. En caso de que todavía no se haya agotado el cupo, el paciente está autorizado para introducir el comando correspondiente, por ejemplo, para activar la administración de una dosis determinada de una sustancia mediante la bomba, y el comando se puede transmitir a la bomba.
En la propia bomba, el comando recibido se puede ejecutar inmediatamente o bien en la bomba se puede realizar una comprobación adicional del comando introducido externamente o de uno introducido directamente en la bomba. Entonces es posible, por ejemplo, que también se vuelva a comprobar en la bomba si un cupo de un paciente ya se ha agotado o no, en la que dependiendo de esta comprobación, se emite un mensaje de error o bien se ejecuta el comando y se resta la dosis administrada del cupo puesto a disposición para el paciente.
También es posible que la bomba transmita información al PC, por ejemplo, en relación con la cantidad administrada de la sustancia, para, por ejemplo, tener también información en el PC sobre las infusiones disparadas directamente en la bomba.
Entonces, por ejemplo, en el caso de pacientes tratados con analgésicos, se puede impedir de forma eficaz que un usuario se administre a sí mismo de cualquier modo una sobredosis de un analgésico o se puede descartar la manipulación accidental de un dispositivo médico, por ejemplo, por niños que están jugando.
La fig. 3 muestra un diagrama de flujo de un segundo modo de realización de un procedimiento, en la que se utiliza un aparato de identificación electrónico o una llamada "llave de protección inteligente" para comprobar la autorización de una persona para manipular un dispositivo médico, como, por ejemplo, una bomba.
Un usuario introduce un comando en el dispositivo médico o en un aparato acoplado o acoplable con el dispositivo y es reconocido, por ejemplo, mediante una huella digital, un código de activación y/o una llave de protección inteligente. Ventajosamente, por ejemplo, solo está prevista una llave de protección inteligente por bomba, de modo que la bomba solo acepte los comandos enviados por la llave de protección inteligente y provistos del número de serie correspondiente. Una vez realizada la identificación y la comprobación de la autorización del usuario, la bomba se puede manipular normalmente sin que sean necesarias comprobaciones de la autorización adicionales. Opcionalmente, puede estar previsto un límite temporal para la autorización para introducir comandos, de modo que se interrumpa automáticamente un desbloqueo accidental de una bomba después del tiempo preestablecido. Además, es posible interrumpir activamente la activación de la bomba para introducir comandos, de modo que después de la manipulación de la bomba por una persona autorizada, se puedan impedir entradas adicionales en la bomba.
Por lo tanto, la bomba se puede asegurar, por ejemplo, frente a un accionamiento por los niños. Además, también es posible que un usuario desbloquee una bomba, por ejemplo, para su uso en una oficina, y, cuando se usa en casa, se habilite el seguro, por ejemplo, para protegerla frente a una activación inadvertida por los niños.
También es posible que esté prevista una autorización que posibilite la realización de todas las acciones, por ejemplo, en forma de la llamada "llave maestra", que se pone a disposición, por ejemplo, de los médicos u otras personas, de modo que, por ejemplo, cualquier bomba pueda ser desbloqueada o ajustada por un médico.

Claims (6)

REIVINDICACIONES
1. Aparato médico (1) que comprende una bomba de insulina,
con un elemento de control (2) para activar una acción del aparato médico (1), en el que la acción es la administración de un bolo mediante infusión y en el que la bomba de insulina se puede llevar en un bolsillo del pantalón o por debajo de la ropa de un usuario,
caracterizado por que el aparato médico (1) comprende un sistema de seguridad (3), en el que el sistema de seguridad (3) presenta un sensor de huellas dactilares y puede determinar si una persona acciona el elemento de control (2) y de otro modo impedir una activación de la acción.
2. Aparato de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores con una base de datos, en la que está almacenada información relativa a la identificación de al menos una persona y/o relativa al nivel de autorización de una persona identificada.
3. Aparato de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores con un aparato de alineación, que asegura la detección de una característica biométrica en una relación posicional preestablecida de una yema del dedo con respecto al sensor de huellas dactilares.
4. Aparato de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, en el que el sistema de seguridad (3) está dispuesto en un aparato separado de la bomba de insulina, que es acoplable con la bomba de insulina mediante señales de radio o infrarrojas.
5. Aparato de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, en el que el sistema de seguridad (3) puede identificar al menos a una persona y puede determinar si la persona identificada está autorizada para activar la acción.
6. Aparato de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores con un aparato de emisión óptico y/o acústico para emitir un estado de funcionamiento del aparato.
ES04739174T 2003-06-03 2004-05-11 Aparato y procedimiento para reconocer a un usuario de un dispositivo médico Expired - Lifetime ES2742495T3 (es)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE10325106A DE10325106A1 (de) 2003-06-03 2003-06-03 Vorrichtung und Verfahren zur Erkennung eines Benutzers eines medizinischen Geräts
PCT/EP2004/005038 WO2004107277A1 (de) 2003-06-03 2004-05-11 Vorrichtung und verfahren zur erkennung eines benutzers eines medizinischen geräts

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ES2742495T3 true ES2742495T3 (es) 2020-02-14

Family

ID=33482449

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES04739174T Expired - Lifetime ES2742495T3 (es) 2003-06-03 2004-05-11 Aparato y procedimiento para reconocer a un usuario de un dispositivo médico

Country Status (8)

Country Link
US (2) US8717141B2 (es)
EP (1) EP1631939B1 (es)
JP (1) JP2006526437A (es)
CA (1) CA2525538A1 (es)
DE (1) DE10325106A1 (es)
DK (1) DK1631939T3 (es)
ES (1) ES2742495T3 (es)
WO (1) WO2004107277A1 (es)

Families Citing this family (50)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102004006842A1 (de) 2004-02-12 2005-09-15 Dräger Medical AG & Co. KGaA Verfahren und Vorrichtung zur Aktivierung eines medizintechnischen Gerätes
DE102005021604A1 (de) * 2005-05-10 2006-11-16 Siemens Ag Medizinische Untersuchungs- oder Behandlungseinrichtung, insbesondere Röntgen- oder CT-Einrichtung
US20090222671A1 (en) * 2005-10-25 2009-09-03 Burbank Jeffrey H Safety features for medical devices requiring assistance and supervision
US10561394B2 (en) * 2006-05-02 2020-02-18 U-Systems, Inc. Ultrasound scanning and ultrasound-assisted biopsy
CN101437559B (zh) * 2006-05-04 2011-12-14 皇家飞利浦电子股份有限公司 医用注射器
WO2008042220A2 (en) * 2006-09-29 2008-04-10 Nellcor Puritan Bennett Llc User interface and identification in a medical device systems and methods
US7925511B2 (en) * 2006-09-29 2011-04-12 Nellcor Puritan Bennett Llc System and method for secure voice identification in a medical device
US7698002B2 (en) 2006-09-29 2010-04-13 Nellcor Puritan Bennett Llc Systems and methods for user interface and identification in a medical device
US20080097177A1 (en) * 2006-09-29 2008-04-24 Doug Music System and method for user interface and identification in a medical device
US20080097176A1 (en) * 2006-09-29 2008-04-24 Doug Music User interface and identification in a medical device systems and methods
US7706896B2 (en) * 2006-09-29 2010-04-27 Nellcor Puritan Bennett Llc User interface and identification in a medical device system and method
EP2080025A4 (en) * 2006-10-27 2011-12-07 Montecito Bio Sciences Ltd PORTABLE DEVICE FOR IMPROVED SAMPLE ANALYSIS
US8579853B2 (en) * 2006-10-31 2013-11-12 Abbott Diabetes Care Inc. Infusion devices and methods
JP2010511430A (ja) * 2006-12-04 2010-04-15 デカ・プロダクツ・リミテッド・パートナーシップ スライダアセンブリを含む医療用デバイス
US7934912B2 (en) 2007-09-27 2011-05-03 Curlin Medical Inc Peristaltic pump assembly with cassette and mounting pin arrangement
US8083503B2 (en) 2007-09-27 2011-12-27 Curlin Medical Inc. Peristaltic pump assembly and regulator therefor
US8062008B2 (en) 2007-09-27 2011-11-22 Curlin Medical Inc. Peristaltic pump and removable cassette therefor
US20090103785A1 (en) * 2007-10-18 2009-04-23 Advanced Medical Optics, Inc. Ocular identification system for use with a medical device
ES2338838B1 (es) * 2008-02-07 2011-01-17 Ochal Group 2005, S.L. Metodo para el control del uso de aparatos electromedicos y dispositivo para el control del uso de aparatos electromedicos.
JP2009201811A (ja) * 2008-02-28 2009-09-10 Terumo Corp 薬剤注入装置
EP2113268A1 (en) 2008-04-30 2009-11-04 F. Hoffmann-Roche AG Administering device with safety features
US20100060419A1 (en) * 2008-09-05 2010-03-11 Smith Gaylan S Biometric Control System and Method For Machinery
US8902044B2 (en) * 2008-09-05 2014-12-02 Gaylon Smith Biometric control system and method for machinery
CA2750317C (en) * 2009-02-04 2016-10-25 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Medical device and method for glycemic control
US8344847B2 (en) * 2009-07-09 2013-01-01 Medtronic Minimed, Inc. Coordination of control commands in a medical device system having at least one therapy delivery device and at least one wireless controller device
WO2011117270A1 (en) * 2010-03-24 2011-09-29 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Device and method for providing information for setting up a medical device
DE102010041338A1 (de) * 2010-09-24 2012-03-29 Siemens Aktiengesellschaft Durch ein Identifikationselement aktivierbare medizinische Vorrichtung
WO2012051278A1 (en) 2010-10-12 2012-04-19 Tanis Kevin J Medical device
US9633396B2 (en) * 2010-12-24 2017-04-25 Fraud Id Standard Technology Systems and methods for preventing fraud
US8745298B2 (en) * 2011-10-24 2014-06-03 Roche Diagnostics Operations, Inc. Interoperability enhancement that supports connectivity of applications on a medical device
US9208290B2 (en) * 2012-04-27 2015-12-08 Gregg S. Homer External storage of medical device treatment parameters
WO2014118884A1 (ja) * 2013-01-29 2014-08-07 テルモ株式会社 医療機器
WO2014151930A2 (en) 2013-03-14 2014-09-25 Smith & Nephew Inc. Systems and methods for applying reduced pressure therapy
US9737649B2 (en) 2013-03-14 2017-08-22 Smith & Nephew, Inc. Systems and methods for applying reduced pressure therapy
RU2016108629A (ru) 2013-08-13 2017-09-19 Смит Энд Нефью, Инк. Системы и способы для применения терапии пониженным давлением
US20170103186A1 (en) 2014-06-03 2017-04-13 Amgen Inc. Systems and methods for supporting patient use of a drug delivery device
US10002235B2 (en) * 2014-08-13 2018-06-19 Ivenix, Inc. Medical device management and theft inhibitor techniques
US10444980B1 (en) * 2014-10-13 2019-10-15 The Cognitive Healthcare Company Biomechanical motion measurement and analysis for self-administered tests
US10748439B1 (en) 2014-10-13 2020-08-18 The Cognitive Healthcare Company Automated delivery of unique, equivalent task versions for computer delivered testing environments
US10383553B1 (en) 2014-10-14 2019-08-20 The Cognitive Healthcare Company Data collection and analysis for self-administered cognitive tests characterizing fine motor functions
US10799630B2 (en) 2014-12-19 2020-10-13 Amgen Inc. Drug delivery device with proximity sensor
EP3689394A1 (en) 2014-12-19 2020-08-05 Amgen Inc. Drug delivery device with live button or user interface field
KR102475820B1 (ko) 2015-07-07 2022-12-08 삼성메디슨 주식회사 의료 영상 처리 장치 및 그 동작방법
USD835648S1 (en) 2016-10-27 2018-12-11 Smith & Nephew, Inc. Display screen or portion thereof with a graphical user interface for a therapy device
EP3593265B8 (en) 2017-03-09 2024-10-16 Roche Diabetes Care GmbH Controlling user access to a medical system
US20220063883A1 (en) * 2018-04-06 2022-03-03 Nicholas Evan Mott Smart container cap with digital access authentication
US11642539B2 (en) 2018-12-21 2023-05-09 Zoll Medical Corporation Response mechanisms
WO2021089463A1 (en) * 2019-11-06 2021-05-14 Sanofi Emergency management system and method
KR102303553B1 (ko) * 2019-11-21 2021-09-23 주식회사 아이센스 연속혈당측정용 신체 부착 장치
WO2021106791A1 (ja) * 2019-11-26 2021-06-03 株式会社 東芝 承認システム

Family Cites Families (38)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4857713A (en) * 1986-02-14 1989-08-15 Brown Jack D Hospital error avoidance system
JPH061151Y2 (ja) * 1989-04-28 1994-01-12 シャープ株式会社 輸液注入ポンプにおけるチューブ内圧表示装置
US4978335A (en) * 1989-09-29 1990-12-18 Medex, Inc. Infusion pump with bar code input to computer
CA2125693C (en) * 1992-10-15 2005-05-03 Alan D. Ford An infusion pump with an electronically loadable drug library
WO1995010978A1 (en) * 1993-10-19 1995-04-27 Ep Technologies, Inc. Segmented electrode assemblies for ablation of tissue
US5630710A (en) * 1994-03-09 1997-05-20 Baxter International Inc. Ambulatory infusion pump
US5840026A (en) * 1994-09-21 1998-11-24 Medrad, Inc. Patient specific dosing contrast delivery systems and methods
US5827223A (en) * 1995-08-31 1998-10-27 Alaris Medical Systems, Inc. Upstream occulsion detection system
US5755563A (en) * 1996-04-03 1998-05-26 Abbott Laboratories Pump with lock-out feature
US6148094A (en) * 1996-09-30 2000-11-14 David J. Kinsella Pointing device with biometric sensor
US7890158B2 (en) * 2001-06-05 2011-02-15 Lumidigm, Inc. Apparatus and method of biometric determination using specialized optical spectroscopy systems
AU9104498A (en) * 1997-08-22 1999-03-16 Deka Products Limited Partnership System and method for intelligent admixture and delivery of medications
US6980672B2 (en) * 1997-12-26 2005-12-27 Enix Corporation Lock and switch using pressure-type fingerprint sensor
US5936523A (en) * 1998-04-24 1999-08-10 West; Joe F. Device and method for detecting unwanted disposition of the contents of an enclosure
KR100301657B1 (ko) * 1998-08-14 2001-10-27 최수봉 의사모드를가지는인슐린자동주사기의제어방법
US6554798B1 (en) * 1998-08-18 2003-04-29 Medtronic Minimed, Inc. External infusion device with remote programming, bolus estimator and/or vibration alarm capabilities
WO2000021439A2 (en) * 1998-10-12 2000-04-20 Veridicom, Inc. A protective enclosure for sensor devices
US6028950A (en) * 1999-02-10 2000-02-22 The National Registry, Inc. Fingerprint controlled set-top box
FR2793707B1 (fr) * 1999-05-21 2002-02-15 Valois Sa Dispositif de distribution de produit fluide ameliore
US6423035B1 (en) * 1999-06-18 2002-07-23 Animas Corporation Infusion pump with a sealed drive mechanism and improved method of occlusion detection
WO2001018332A1 (de) * 1999-09-06 2001-03-15 Siemens Aktiengesellschaft Aktivierung von gesicherten objekten
EP1216451B1 (de) * 1999-09-17 2003-08-13 Fingerpin AG Vorrichtung zur fingererkennung
US7933780B2 (en) * 1999-10-22 2011-04-26 Telaric, Llc Method and apparatus for controlling an infusion pump or the like
US6519569B1 (en) * 1999-12-01 2003-02-11 B. Braun Medical, Inc. Security infusion pump with bar code reader
US6505193B1 (en) * 1999-12-01 2003-01-07 Iridian Technologies, Inc. System and method of fast biometric database searching using digital certificates
US6790198B1 (en) * 1999-12-01 2004-09-14 B-Braun Medical, Inc. Patient medication IV delivery pump with wireless communication to a hospital information management system
US6733446B2 (en) * 2000-01-21 2004-05-11 Medtronic Minimed, Inc. Ambulatory medical apparatus and method using a telemetry system with predefined reception listening periods
US6485465B2 (en) * 2000-03-29 2002-11-26 Medtronic Minimed, Inc. Methods, apparatuses, and uses for infusion pump fluid pressure and force detection
JP2002165887A (ja) * 2000-11-30 2002-06-11 Canon Inc 吸入器を有する携帯端末及び該吸入器の制御方法
EP2384782A1 (en) 2000-11-30 2011-11-09 Canon Kabushiki Kaisha Portable terminal and health management method and system using portable terminal
JP2002165881A (ja) 2000-11-30 2002-06-11 Nipro Corp 合成樹脂製針
US6664893B1 (en) * 2001-04-23 2003-12-16 Cardionet, Inc. Method for controlling access to medical monitoring device service
DE10231870B4 (de) * 2001-07-13 2008-09-11 T-Mobile Deutschland Gmbh Verfahren und Anordnung zur Authentifizierung eines Nutzers für die Freischaltung eines zu sichernden Gerätes
US7264148B2 (en) * 2001-09-12 2007-09-04 Terumo Kabushiki Kaisha Drug container and drug infusion device comprising the same
US6652514B2 (en) * 2001-09-13 2003-11-25 Alan G. Ellman Intelligent selection system for electrosurgical instrument
US7291126B2 (en) * 2001-11-26 2007-11-06 Nilimedix Ltd. Drug delivery device and method
US7285117B2 (en) * 2002-03-15 2007-10-23 Boston Scientific Scimed, Inc. Medical device control systems
CN1669036A (zh) * 2002-05-16 2005-09-14 斯科特实验室公司 用于镇静和止痛系统的用户授权系统和方法

Also Published As

Publication number Publication date
JP2006526437A (ja) 2006-11-24
US20060132283A1 (en) 2006-06-22
DE10325106A1 (de) 2004-12-30
US20080055039A1 (en) 2008-03-06
DK1631939T3 (da) 2019-08-19
EP1631939B1 (de) 2019-06-19
CA2525538A1 (en) 2004-12-09
US8009014B2 (en) 2011-08-30
EP1631939A1 (de) 2006-03-08
WO2004107277A1 (de) 2004-12-09
US8717141B2 (en) 2014-05-06

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US8009014B2 (en) Device and method for identifying a user of a medical device
JP5563479B2 (ja) バイオメトリック・セキュリティ装置
US6817986B2 (en) Jet injector with data logging system for use in compliance and dose monitoring programs
CN103998299B (zh) 用于开启机动车辆的可移动面板的方法
JP5492388B2 (ja) ユーザの応答性を検証するように構成された医療器具
US6943665B2 (en) Human machine interface
CN107206168B (zh) 药物输送装置
US8352041B2 (en) Remote controls and ambulatory medical systems including the same
ES2763205T5 (en) Administration device having a button with touch sensor
WO2015106178A1 (en) Hand-held personal vaporizer
CN105389502A (zh) 权限控制系统和方法、鼠标器以及计算机系统
US11692783B2 (en) Firearm safety mechanisms, visual safety indicators, and related techniques
US20030098774A1 (en) Security apparatus
KR20190055139A (ko) 모니터링 장치
ES2657306T3 (es) Anulación de la baja potencia para el dispositivo de bloqueo
JP2003303178A (ja) 個人識別システム
KR20210080943A (ko) 사용자 인증이 가능한 기화 장치 및 이의 구동방법
JP2003528400A (ja) セキュリティ装置
US20060143470A1 (en) Personal authentication apparatus
ES2344516T3 (es) Sistema de seguridad con sensor(es) tactil(es) para armas de fuego.
KR20260015518A (ko) 에어로졸 발생 제어 장치 및 방법
JPH09180036A (ja) 本人確認機能付きｉｃカードシステム
KR102562487B1 (ko) 음성인식용 인슐린 펌프
US20240344795A1 (en) Firearm safety mechanisms, visual safety indicators, and related techniques
KR102833032B1 (ko) 노킹 패턴을 인식하는 에어로졸 발생 장치