ES2764076T3 - Sistemas para proporcionar un dispositivo de oclusión automático - Google Patents

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Abstract

Dispositivo de seguridad para ocluir un flujo a través de un sistema de acceso vascular, comprendiendo el dispositivo de seguridad: una carcasa (42) que tiene un puerto (44) de entrada y un puerto (46) de salida; una trayectoria (50) de fluido en comunicación con el puerto (44) de entrada y el puerto (46) de salida; y una válvula (60) de oclusión interpuesta entre el puerto (44) de entrada y el puerto (46) de salida, que comprende una cámara (80) de compresión con una cámara (90) superior y una cámara (100) inferior, de manera que las cámaras (90, 100) estén definidas por un émbolo (62) posicionado de manera deslizante en el interior de la cámara (80) de compresión, teniendo la válvula (60) de oclusión una presión de umbral, en el que una presión de fluido en el interior de la trayectoria (50) de fluido que excede la presión de umbral activa la válvula (60) de oclusión para ocluir la trayectoria (50) de fluido, en el que la válvula (60) de oclusión comprende un pistón (70) acoplado de manera fija al émbolo (62), de manera que el pistón comprende un primer extremo (72), un segundo extremo (74) y una parte central que soporta el émbolo (62), estando posicionado el primer extremo (72) completamente en el interior de la cámara (90) superior y siendo deslizante en la cámara (90) superior, y estando posicionado de manera deslizante el segundo extremo (74) en la cámara (100) inferior, el segundo extremo (74) del pistón (70) se extiende desde el émbolo (62) a través de la cámara (100) inferior al interior de la trayectoria (50) de fluido, en el que, tras la activación de la válvula (60) de oclusión, el pistón (70) se desplaza en el interior de la cámara (80) de compresión a una posición activada de manera que el segundo extremo (74) del pistón ocluya la trayectoria (50) de fluido, caracterizado porque una característica (251) de gancho que forma una parte extrema terminal del pistón (70), y una superficie (294) escalonada que forma una parte extrema terminal de una superficie de pared interior de la cámara de compresión, en el que, tras la activación de la válvula (60) de oclusión, la característica (251) de gancho y la superficie (294) escalonada enclava y retiene el pistón (276) en la posición activada, previniendo de esta manera una infusión adicional.

Description

DESCRIPCIÓN
Sistemas para proporcionar un dispositivo de oclusión automático
Antecedentes de la invención
La presente invención se refiere, en general, a sistemas y a componentes de infusión vascular, incluyendo conjuntos de catéter y dispositivos usados con los conjuntos de catéter. En particular, la presente invención se refiere a dispositivos de seguridad configurados para prevenir la rotura de los componentes de infusión debida a una presión de fluido excesiva en el interior de un sistema de infusión vascular.
Los dispositivos de acceso vascular se usan para la comunicación de fluido con la anatomía de un paciente. Para algunos procedimientos de diagnóstico, se usa un dispositivo de acceso vascular para la infusión de un medio de contraste en el sistema vascular de un paciente. El material de contraste es generalmente radiopaco, permitiendo de esta manera un diagnóstico de diversos parámetros del sistema vascular del paciente mediante obtención de imágenes CT o MRI.
Además, las bombas de infusión de fármacos implantables son conocidas y se describen, por ejemplo, en los documentos US 2005/0273083 y US 5.586.629.
Además de eso, el documento DE 202007003817U1 describe un aparato para un control de flujo, en el que una válvula abre una trayectoria de fluido si la presión de fluido supera la presión de muelle, que cierra la válvula.
El documento EP 0 947 752 A1 describe una válvula de umbral para inyección médica, en la que un disco flexible bloquea la trayectoria de fluido hasta que se alcanza la presión de fluido deseada. Si se ha alcanzado la presión deseada, el disco se acopla y, de esta manera, bloquea la trayectoria de fluido.
El documento EP 1897 585 A1 describe una válvula de control antisifón, en la que una membrana flexible bloquea la trayectoria de fluido hasta que se ha alcanzado la presión deseada, de manera similar a la divulgación del documento EP 0 947752 A1.
Una tendencia en los procedimientos de obtención de imágenes de diagnóstico es el de mejorar la visualización mediante un aumento de la viscosidad y de la velocidad de inyección del medio de contraste. Estos procedimientos de infusión rápida producen una densidad de bolo mejorada de los medios de contraste inyectados, resultando en una mejor calidad de imagen. Sin embargo, estos procedimientos generan también una mayor presión en el interior de los dispositivos de acceso vascular, resultando en una mayor probabilidad de rotura del componente de infusión. Además, la permeabilidad de la línea se ve comprometida frecuentemente por la posición del paciente o del catéter, así como por el retorcimiento inducido por el caudal que conduce también a una mayor presión en el interior de los diversos dispositivos de acceso vascular.
Como resultado de estos problemas, la Administración de Fármacos y Alimentos ha recibido numerosos informes de eventos adversos en los que los dispositivos de acceso vascular se rompieron cuando se usaron con inyectores de potencia para administrar medios de contraste como parte de estudios de TC. Los dispositivos estropeados incluían catéteres periféricos, catéteres venosos centrales, puertos implantados, tubos de extensión y conjuntos de administración intravenosa. Muchas de estas roturas resultaron en la fragmentación del dispositivo, embolia o migración que requirieron intervención quirúrgica, extravasaciones de medios de contraste, pérdida de acceso venoso que requirió la sustitución del dispositivo, lesión física al paciente, y contaminación de la sala y del personal con sangre y medios de contraste.
Por consiguiente, el problema de la acumulación de presión excesiva durante los procedimientos de infusión rápida sigue sin ser resuelto. De esta manera, la presentes descripción presenta sistemas y procedimientos para prevenir una rotura no deseada de los componentes de infusión, tal como se experimenta comúnmente durante los procedimientos de infusión rápida.
Breve sumario de la invención
Los sistemas de la presente descripción se han desarrollado en respuesta a los problemas y las necesidades de la técnica que todavía no han sido resueltos completamente por los sistemas y los métodos de infusión disponibles actualmente. De esta manera, el sistema según se define en la reivindicación 1 se desarrolló para permitir procedimientos de infusión rápida más seguros y más eficientes.
La presente invención proporciona un dispositivo de seguridad de auto-oclusión para su uso en sistemas de infusión rápida vasculares. El dispositivo de seguridad se coloca generalmente aguas arriba de un componente de infusión, tal como un catéter intravenoso o un conjunto de extensión. El dispositivo de seguridad incluye además una válvula de oclusión que tiene una presión umbral menor que la capacidad de rotura de un componente de infusión del sistema de infusión. El dispositivo sirve también como un regulador de presión dentro del sistema. De esta manera, en el caso en el que la presión de fluido dentro del sistema de infusión excede la presión umbral de la válvula de oclusión, la válvula de oclusión se activa automáticamente resultando en una oclusión del sistema de infusión a un punto aguas arriba del componente o de los componentes de infusión vulnerables. De esta manera, la "activación automática" puede definirse como la activación de la válvula sin una entrada o acción de usuario requerida.
La válvula de oclusión incluye un pistón parcialmente dispuesto en una cámara de compresión. A medida que la presión de fluido dentro del sistema de infusión aumenta, una parte inferior de la cámara de compresión se llena con líquido de infusión causando que el pistón se mueva hacia arriba en el interior de la cámara de compresión. A medida que el pistón se mueve hacia arriba, una parte del pistón posicionada exterior a la cámara de compresión se reposiciona en el interior del dispositivo de seguridad para ocluir la trayectoria de fluido del sistema de infusión.
En algunos aspectos de la presente invención, un muelle de compresión se posiciona interpuesto entre el pistón y la cámara de compresión, de manera que la parte del pistón dispuesta en la cámara de compresión sea empujada hacia la parte inferior de la cámara de compresión. De esta manera, cuando la presión del fluido dentro del sistema de infusión excede el umbral de presión de la válvula o del muelle de compresión, el pistón se mueve hacia arriba en el interior de la cámara de compresión comprimiendo de esta manera el muelle de compresión. Cuando la presión de fluido disminuye a un valor menor que la presión umbral de la válvula, el muelle de compresión se relaja devolviendo de esta manera el pistón a una posición de no oclusión, inactiva, en el interior del dispositivo de seguridad.
El pistón puede incluir además un mecanismo de bloqueo configurado para acoplarse a una superficie interior de la cámara de compresión, después de la activación de la válvula. De esta manera, la posición activada o de oclusión del pistón se mantiene independientemente de una posterior disminución de la presión de fluido en el interior del sistema de infusión. De esta manera, el mecanismo de bloqueo previene que el pistón vuelva a una posición desactivada o de no oclusión después de la activación automática del dispositivo de seguridad.
En algunas realizaciones, el dispositivo de seguridad incluye además un indicador visual para indicar que la válvula ha sido activada, por lo tanto, un procedimiento de infusión fallido. El indicador puede incluir una parte de la válvula que se reposiciona después de la activación de la válvula. En algunas realizaciones, una carcasa de la válvula incluye una ventana a través de la cual un usuario puede observar la parte reposicionada de la válvula. En otras realizaciones, una parte de la válvula se reposiciona externa a la carcasa de la válvula, indicando un evento de activación.
Por último, en algunas realizaciones, se usa un acumulador en combinación con un dispositivo de seguridad de autooclusión, como parte de un sistema de infusión según la presente invención. El acumulador incluye generalmente cualquier dispositivo capaz de desviar y retener líquido de infusión en el interior de un sistema de infusión, en respuesta a un aumento de la presión de fluido. El acumulador proporciona un tiempo adicional para que el sistema se apague. El acumulador está configurado para tener una presión umbral que es generalmente menor que la presión umbral de la válvula de auto-oclusión. De esta manera, cuando la presión de fluido en el interior del sistema de infusión aumenta rápidamente, el acumulador reduce la velocidad de aumento de la presión en el interior del sistema de infusión, compensando de esta manera cualquier retraso en el tiempo requerido para la activación completa de la válvula de autooclusión.
Breve descripción de las diversas vistas de los dibujos
Con el fin de que se entienda fácilmente la manera en la que pueden conseguirse las características y las ventajas de la invención indicadas anteriormente y otras, se proporcionará brevemente una descripción más detallada de la invención descrita anteriormente con referencia a realizaciones específicas de la misma que se ilustran en los dibujos adjuntos. Estos dibujos representan sólo realizaciones típicas de la invención y, por lo tanto, no debe considerarse que limitan el alcance de la invención.
La Figura 1A es una vista en perspectiva de un sistema de infusión según una realización representativa de la presente invención.
La Figura 1B es un gráfico que muestra los tiempos de respuesta de presión para varios componentes de infusión ocluidos según realizaciones representativas de la presente invención.
La Figura 2A es una vista lateral en sección transversal de un dispositivo de seguridad de auto-oclusión, desactivado, que no es parte de la presente invención.
La Figura 2B es una vista lateral en sección transversal de un dispositivo de seguridad de auto-oclusión, activado, que no es parte de la presente invención.
La Figura 2C es una vista lateral en sección transversal de un dispositivo de seguridad de auto-oclusión, desactivado, que no es parte de la presente invención.
La Figura 2D es una vista de extremo en planta de un dispositivo de seguridad de auto-oclusión, desactivado, que no es parte de la presente invención.
La Figura 2E es una vista lateral en sección transversal de un dispositivo de seguridad de auto-oclusión, activado, que no es parte de la presente invención.
La Figura 2F es una vista de extremo en planta de un dispositivo de seguridad de auto-oclusión, activado, que no es parte de la presente invención.
La Figura 3A es una vista lateral en sección transversal de un dispositivo de seguridad de auto-oclusión, desactivado, que incorpora un mecanismo de bloqueo según una realización representativa de la presente invención.
La Figura 3B es una vista lateral en sección transversal de un dispositivo de seguridad de auto-oclusión, activado, que incorpora un mecanismo de bloqueo según una realización representativa de la presente invención.
La Figura 3C es una vista detallada en sección transversal de mecanismo de bloqueo acoplado según una realización representativa de la presente invención.
La Figura 4A es una vista lateral en sección transversal de un dispositivo de seguridad de auto-oclusión, desactivado, que no es parte de la presente invención.
La Figura 4B es una vista detallada en sección transversal de una interfaz entre una brida extendida de un pistón y un brazo de cizalla de un componente de tapa que no es parte de la presente invención.
La Figura 4C es una vista lateral en sección transversal de un dispositivo de seguridad de auto-oclusión, activado, que no es parte de la presente invención.
La Figura 4D es una vista en perspectiva de un componente de tapa que incorpora brazos de cizalla que no es parte de la presente invención.
La Figura 5A es una vista lateral en sección transversal de un dispositivo de seguridad de auto-oclusión, desactivado, que no es parte de la presente invención que incorpora un muelle auxiliar de la presente invención.
La Figura 5B es una vista lateral en sección transversal de un dispositivo de seguridad de auto-oclusión, activado, que no es parte de la presente invención que incorpora un muelle auxiliar de la presente invención.
La Figura 6A es una vista en perspectiva de un sistema de infusión que incorpora un acumulador según una realización representativa de la presente invención.
Las Figuras 6B-6D son varios gráficos que muestran los tiempos de respuesta de presión para varios componentes de infusión ocluidos según realizaciones representativas de la presente invención.
La Figura 6E es una vista lateral en sección transversal de un acumulador desactivado según una realización representativa de la presente invención.
La Figura 6F es una vista lateral en sección transversal de un acumulador activado y líquido de infusión retenido según una realización representativa de la presente invención.
La Figura 7A es una vista en perspectiva de un sistema de infusión que incorpora un acumulador de vejiga según una realización representativa de la presente invención.
La Figura 7B es una vista en perspectiva de un acumulador activado según una realización representativa de la presente invención.
Descripción detallada de la invención
Las realizaciones actualmente preferidas de la presente invención se entenderán mejor con referencia a los dibujos, en los que los números de referencia indican elementos idénticos o funcionalmente similares. Se entenderá fácilmente que los componentes de la presente invención, tal como se describen y se ilustran en general en las figuras en la presente memoria, podrían disponerse y diseñarse en una amplia diversidad de configuraciones diferentes. De esta manera, la siguiente descripción más detallada, tal como se representa en las figuras, no pretende limitar el alcance de la invención según se reivindica, sino que es meramente representativa de las realizaciones actualmente preferidas de la invención. Con referencia ahora a la Figura 1A, se muestra un sistema 10 de infusión vascular. Los sistemas de este tipo funcionan hasta 2.000 psi. Muchos sistemas funcionan en el intervalo de 75 a 2.000 psi, dispositivos específicos de este tipo funcionan a 100, 200 y 300 psi. El sistema 10 de infusión vascular comprende un dispositivo 12 de acceso vascular acoplado a una bomba 20 de inyección a través de un conjunto 30 de extensión en espiral. El sistema 10 de infusión comprende además un dispositivo 40 de seguridad de auto-oclusión posicionado entre el dispositivo 12 de acceso vascular y la bomba 20 de inyector. En algunas realizaciones, el dispositivo 40 de seguridad está interpuesto entre el conjunto 30 de extensión en espiral y el dispositivo 12 de acceso vascular. En otras realizaciones, el dispositivo 40 de seguridad está interpuesto entre la bomba 20 de inyector y el conjunto 30 de extensión en espiral. Por último, en algunas realizaciones, uno de los componentes 12, 20 y 30 del sistema 10 de acceso vascular se modifica para incorporar un dispositivo 40 de seguridad de auto-oclusión, según las enseñanzas de la presente invención.
El dispositivo 12 de acceso vascular comprende generalmente un catéter 14 intravenoso. Un líquido de infusión deseado es suministrado típicamente al catéter 14 a través de una sección de tubo 16 intravenoso acoplada al catéter 14. En algunas realizaciones, un adaptador 18 en Y está acoplado a un extremo del tubo 16 opuesto al catéter 14, permitiendo que el dispositivo 12 de acceso vascular se acople al resto del sistema 10 de infusión vascular. Una persona experta en la técnica apreciará las posibles variaciones y características específicas de los dispositivos 12 de acceso vascular disponibles, que se usan comúnmente en las profesiones médicas y de investigación. Por ejemplo, en algunas realizaciones, se utiliza un catéter que incorpora un difusor en un sistema 10 de infusión vascular según la presente invención.
La bomba 20 de inyector comprende generalmente un aparato de bombeo de fluido configurado para suministrar rápidamente un líquido de infusión, tal como sangre, medicamentos y agentes de contraste para exploración CT al sistema vascular de un paciente. Los líquidos de infusión deseables pueden incluir también diversos fluidos, frecuentemente de alta viscosidad, según lo requieran los procedimientos médicos y de diagnóstico. En algunas realizaciones, la bomba 20 de inyector comprende un inyector de potencia capaz de suministrar un líquido de infusión a un paciente a caudales de aproximadamente 10 ml/hora hasta aproximadamente 1.200 ml/minuto. En algunas realizaciones, un alto caudal de infusión es deseable para los procedimientos médicos que requieren una densidad de bolo aumentada de un líquido de infusión en el sistema vascular de un paciente. Por ejemplo, una tendencia en los procedimientos de obtención de imágenes de diagnóstico es utilizar mejoras en los medios de contraste, que requieren la introducción de medios de contraste más viscosos a un paciente a un caudal más alto, resultando de esta manera en una mayor calidad de imagen. De esta manera, en algunas realizaciones, se seleccionan una bomba 20 de inyector y un dispositivo 12 de acceso vascular para conseguir de manera compatible un caudal de infusión deseado.
El conjunto 30 de extensión en espiral comprende generalmente un tubo de polímero flexible o semiflexible configurado para suministrar un líquido de infusión desde la bomba 20 de inyector al dispositivo 12 de acceso vascular. El conjunto 30 de extensión incluye un primer acoplador 32 para conectar el conjunto 30 de extensión a un dispositivo 12 o 40 aguas abajo. El conjunto 30 de extensión incluye también un segundo acoplador 34 para conectar el conjunto 30 de extensión a la bomba 20 de inyector. La configuración en espiral del conjunto 30 de extensión previene generalmente un retorcimiento u oclusión no deseados del conjunto 30 durante los procedimientos de infusión. Sin embargo, una persona experta en la técnica apreciará que el conjunto 30 de extensión puede incluir cualquier configuración capaz de suministrar eficientemente un líquido de infusión desde la bomba 20 de inyección al paciente a través de un dispositivo 12 de acceso vascular.
El dispositivo 40 de seguridad de auto-oclusión se posiciona generalmente aguas arriba del dispositivo 12 de acceso vascular de manera que esté interpuesto entre el dispositivo 12 de acceso vascular y la bomba 20 de infusión. El dispositivo 40 de seguridad está configurado para permitir el flujo de un líquido de infusión a través del sistema 10 de infusión a presiones de fluido que son menores que las resistencias en el fallo de los diversos componentes 12, 20, 30 y 40 del sistema 10 de infusión. En el caso en el que una presión de fluido en el interior del sistema 10 de infusión se acerca o excede la resistencia en el fallo de un componente de infusión, el dispositivo 40 de seguridad ocluye automáticamente la trayectoria de fluido a través del sistema 10 de infusión, previniendo de esta manera la rotura no deseada de los componentes del sistema. Por lo tanto, la activación "automática" puede definirse como la activación de la válvula sin una entrada o acción de usuario requerida. De esta manera, el dispositivo 40 de seguridad permite a un usuario aumentar el caudal de un líquido de infusión a través del sistema 10 de infusión vascular sin la preocupación de complicaciones o roturas del dispositivo.
En la actualidad, los componentes 12 y 30 de infusión limitan el caudal permisible de un sistema 10 de infusión en base a la capacidad de rotura del dispositivo, que está influenciada dramáticamente por la viscosidad, la densidad del líquido de infusión y las dimensiones internas de los componentes 12 y 30 del sistema. El máximo caudal especificado de líquido de infusión para los componentes de infusión viene dictado por el líquido de infusión más viscoso que podría usarse previsiblemente en un estado de flujo abierto (es decir, una condición no ocluida) que, en última instancia, minimiza el caudal que podría conseguirse para estos dispositivos 12 y 30 de una manera segura para todos los demás líquidos de infusión de viscosidad más baja. Una preocupación particular entre los fabricantes es el uso de componentes de infusión con medios de contraste. Un impacto sobre la especificación en base a la viscosidad de los medios de contraste y la capacidad de presión del dispositivo para un catéter central insertado periférico (Peripheral Inserted Central Catheter, PICC) de lumen único de 4F x 55cm que utiliza medios de contraste calentados se indica en la Tabla 1.
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Tal como se ha descrito anteriormente, la tendencia en los procedimientos de diagnóstico por imagen es utilizar las mejoras en los medios de contraste que demandan el empuje de medios de contraste más viscosos a caudales más elevados para mejorar la densidad de bolo y la calidad de imagen. Por supuesto, esto genera una mayor presión de fluido en el interior del sistema 10 de infusión, resultando en una mayor probabilidad de rotura del dispositivo si no se reducen las especificaciones recomendadas. Reducciones adicionales en las capacidades de presión amplían adicionalmente la brecha en las necesidades no satisfechas, tanto clínicas como de los clientes.
Además, la permeabilidad de la línea se ve frecuentemente comprometida por la posición del paciente o del catéter y el retorcimiento inducido por el caudal. El retorcimiento del sistema 10 de infusión resulta en presiones estáticas (es decir, una condición de flujo no abierto) que exceden la capacidad de los componentes 12 y 30 de infusión. Una persona experta en la técnica apreciará que esta condición se produce en todos los dispositivos de acceso vascular, incluyendo productos específicamente diseñados para procedimientos de CT de contraste mejorado, incluyendo PICCs, catéteres venosos centrales (CVCs) y puertos. Por lo tanto, existe una brecha sustancial entre las capacidades de presión de los componentes de infusión en un estado ocluido o cuando se utilizan medios no calentados para PICCs/CVCs frente a las que suministran realmente las bombas de inyector, tal como se muestra en la Figura 1B.
El dispositivo 40 de seguridad auto-oclusión de la presente invención está configurado generalmente para prevenir que las presiones de fluido en el interior del sistema 10 de infusión excedan la capacidad de rotura de los componentes 12 y 30 de infusión. En algunas realizaciones, el dispositivo 40 de seguridad incluye una válvula sensible a la presión que se activa cuando una presión en el interior del sistema 10 de infusión supera una presión umbral de la válvula. Tras la activación de la válvula sensible a la presión, el flujo de fluido aguas arriba desde el dispositivo 40 de seguridad se ocluye, previniendo de esta manera la rotura de los componentes 12 de infusión aguas abajo del dispositivo 40 de seguridad. De esta manera, el dispositivo 40 de seguridad actúa como un "fusible" hidráulico para prevenir que se produzca una rotura en el interior del sistema 10 de infusión vascular. Por lo tanto, en algunas realizaciones en las que los componentes de infusión están posicionados aguas arriba del dispositivo 40 de seguridad, la capacidad de rotura del conjunto de extensión en espiral se selecciona de manera que exceda el umbral de presión de la válvula sensible a la presión.
El dispositivo 40 de seguridad auto-oclusión de la presente invención puede estar configurado en diversas realizaciones para conseguir los propósitos previstos, tal como se describe en la presente memoria. Los ejemplos no limitativos del dispositivo 40 de seguridad se muestran en las Figuras 3A-3C y las configuraciones ejemplares se muestran en las Figuras 2A-2F, así como 4A-5B, a continuación. Sin embargo, una persona experta en la técnica apreciará que la función y el funcionamiento del dispositivo 40 de seguridad pueden modificarse para conseguir resultados similares y, por lo tanto, dichas modificaciones están incluidas y se anticipan como posibles realizaciones de la presente invención.
Con referencia ahora a la Figura 2A, se muestra un dispositivo 40 de seguridad de auto-oclusión ejemplar en una posición de flujo abierto o desactivada. El dispositivo 40 de seguridad comprende una carcasa 42 exterior con forma de z que tiene un puerto 44 de entrada y un puerto 46 de salida. Hay provista una trayectoria 50 de fluido de manera que un líquido de infusión pueda entrar al dispositivo 40 de seguridad a través del puerto 44 de entrada y pueda salir del dispositivo 40 de seguridad a través del puerto 46 de salida.
El dispositivo 40 de seguridad comprende además una válvula 60 sensible a la presión. La válvula 60 comprende generalmente una parte de la carcasa 42 y está posicionada interpuesta entre el puerto 44 de entrada y el puerto 46 de salida del dispositivo 40 de seguridad. En algunos ejemplos, la válvula 60 comprende una cámara 80 de compresión que aloja diversos componentes de la válvula 60. Una pared 82 inferior de la cámara 80 de compresión está configurada generalmente para apoyarse en la trayectoria 50 de fluido. En algunos ejemplos, la pared 82 inferior está en comunicación de fluido con la trayectoria 50 de fluido de manera que una presión de fluido en el interior de la cámara 80 de compresión sea igual a una presión de fluido en el interior de la trayectoria 50 de fluido.
La cámara 80 de compresión comprende una cámara 90 superior y una cámara 100 inferior. Las cámaras 90 y 100 superior e inferior están definidas por un émbolo 62 posicionado de manera deslizante en el interior de la cámara 80 de compresión. Hay un sello 64 posicionado entre el émbolo 62 y una superficie 84 de pared interior de la cámara 80 de compresión para prevenir que un líquido de infusión en el interior de la trayectoria 50 de fluido circunvale el émbolo 62 al interior de la cámara 90 superior de la cámara 80 de compresión. En algunos ejemplos, el sello 64 es una junta tórica insertada en una ranura que circunscribe un perímetro exterior del émbolo 62.
El émbolo 62 está acoplado de manera fija a un pistón 70. El pistón 70 comprende un primer extremo 72 y un segundo extremo 74, y una parte central que soporta el émbolo 62. El primer extremo 72 del pistón 70 está posicionado completamente en el interior de la cámara 90 superior de la válvula 60. El segundo extremo 74 del pistón 70 se extiende desde el émbolo 62, a través de la cámara 100 inferior de la válvula 60 y al interior de la trayectoria 50 de fluido. En algunos ejemplos, un extremo 102 terminal del segundo extremo 74 del pistón 70 está alojado temporalmente en el interior de una cámara 110 de alojamiento de la trayectoria 50 de fluido.
Una parte 76 de eje del pistón 70 está posicionada generalmente en la parte de la trayectoria de fluido entre el puerto 44 de entrada y la salida 46. De esta manera, la anchura y/o el diámetro de la parte 76 de eje está configurado para ser menor que el diámetro de la trayectoria 50 de fluido. De esta manera, un líquido de infusión en el interior de la trayectoria 50 de fluido es capaz de circunvalar la parte 76 de eje del pistón 70 sin obstrucción.
La cámara 80 de compresión adicional comprende un tapón o tapa 86. La tapa 86 sella el extremo superior de la cámara 80 de compresión de manera que la cámara 90 superior de la cámara 80 de compresión esté definida por la parte de la cámara de compresión entre el émbolo 62 y la tapa 86. En algunos ejemplos, la tapa 86 comprende una válvula de aire de una vía (no mostrada) de manera que, a medida que aumenta una presión en el interior de la cámara 90 superior de la cámara de compresión, el exceso de presión en el interior de la cámara 90 superior se libera a través de la válvula de aire.
A medida que aumenta la presión de fluido en el interior de la trayectoria 50 de fluido, el émbolo 62 es impulsado hacia arriba al interior de la cámara 80 de compresión, reduciendo eficazmente el volumen de la cámara 90 superior. A medida que el émbolo 62 se mueve adicionalmente al interior de la cámara 80 de compresión del pistón 70, se desplaza también en el interior de la cámara 80 de compresión y la trayectoria 50 de fluido. En algunos ejemplos, hay dispuesto un muelle 120 de compresión en la cámara 90 superior entre el émbolo 62 y la tapa 86. De esta manera, a medida que el émbolo 62 se mueve adicionalmente al interior de la cámara 80 de compresión, el muelle 120 de compresión se comprime a una presión igual a la presión de fluido en el interior de la trayectoria 50 de fluido.
Con referencia ahora a la Figura 2B, el dispositivo 40 de seguridad de auto-oclusión de la Figura 2A se muestra en una posición de flujo cerrado o activada. A medida que aumenta la presión del fluido en el interior de la trayectoria 50 de fluido, el émbolo 62 es impulsado hacia arriba al interior de la cámara 80 de compresión, tal como se muestra. La posición activada del dispositivo 40 de seguridad reduce el volumen de la cámara 90 superior y aumenta el volumen de la cámara 100 inferior. De esta manera, el muelle 120 de compresión en el interior de la cámara 90 superior se comprime con una presión igual a la presión del fluido en el interior de la trayectoria 50 de fluido.
A medida que el primer extremo 72 del pistón 70 se mueve hacia arriba con el émbolo 62, el extremo 102 terminal del pistón 70 se retira simultáneamente desde la cámara 110 de alojamiento y se reposiciona en el interior de la trayectoria 50 de fluido. A diferencia de la parte 76 de eje del pistón 70, el extremo 102 terminal del pistón 70 está configurado para comprender una anchura que bloquea u ocluye sustancialmente la trayectoria 50 de fluido. De esta manera, a medida que aumenta la presión de fluido en el interior de la trayectoria 50 de fluido, el émbolo 62 es movido hacia arriba, reposicionando de esta manera el extremo 102 terminal del pistón al interior de la trayectoria 50 de fluido resultando en una oclusión de la trayectoria 50 de fluido. En algunos ejemplos, un sello 64 se posiciona además entre el extremo 102 terminal del pistón 70 y una superficie 52 de pared interior de la trayectoria 50 de fluido, con el fin de prevenir que un líquido de infusión circunvale el extremo 102 terminal del pistón 70. Por ejemplo, en algunos ejemplos, el sello 64 es una junta tórica insertada en una ranura que circunscribe un perímetro exterior del extremo 102 terminal.
El efecto de oclusión del extremo 102 terminal reposicionado aísla los componentes 12 de infusión aguas abajo de las presiones de fluido peligrosamente elevadas aguas arriba del pistón 70. La válvula 60 permanece en una posición activada hasta que la presión de fluido aguas arriba del pistón 70 vuelve a una presión menor que la presión umbral de la válvula 60. A medida que la presión de fluido aguas arriba del pistón 70 disminuye, el muelle 120 de compensación se relaja, devolviendo de esta manera la válvula 60 a una posición desactivada o de flujo abierto, tal como se muestra en la Figura 2A. De esta manera, en algunos ejemplos, la válvula 60 sensible a la presión se activa y se reinicia automáticamente en respuesta a la presión de fluido en el interior de la trayectoria 50 de fluido.
En algunos ejemplos, la tapa 86 comprende además una ventana 88. La ventana 88 está configurada para recibir una parte 78 de punta del pistón 70 cuando la válvula 60 se activa. La parte 78 de punta es observada a través de la ventana 88 para indicar a un usuario que la válvula 60 está en una posición activada. De esta manera, la parte 78 de punta y la ventana 88 proporcionan un indicador visual de un estado activado o desactivado del dispositivo 40 de seguridad.
Con referencia ahora a la Figura 2C, se muestra una vista en sección transversal de un dispositivo 140 de seguridad de auto-oclusión en una posición desactivada o de flujo abierto. Las partes correspondientes a las descritas anteriormente se designan con números de referencia similares, empezando desde 100. En algunos ejemplos, el dispositivo 140 de seguridad comprende una configuración con forma de t. Para esta configuración, el primer extremo 172 del pistón 170 se modifica para servir como un émbolo y como una taza para soportar el muelle 120 de compresión. Un sello 164 se posiciona entre una superficie exterior del primer extremo 172 y una superficie 184 de la pared interior de la cámara 180 de compresión con el fin de prevenir que un líquido de infusión en el interior de la trayectoria 150 de fluido circunvale el primer extremo 172 del pistón 170 al interior de la cámara 190 superior de la cámara 180 de compresión.
Una cámara 100 inferior está configurada para incluir un canal 104 de fluido situado en el interior de una parte de la trayectoria 150 de fluido aguas abajo del pistón 170. De esta manera, a medida que la presión de fluido en el interior de la trayectoria 150 de fluido aumenta, el fluido es impulsado al interior de la cámara 100 inferior a través del canal 104 de fluido. A medida que la presión aumenta más allá de la presión umbral del muelle 120 de compresión, el muelle 120 de compresión se comprime y el extremo 102 terminal del pistón 170 se reposiciona en el interior de la trayectoria 150 de fluido, tal como se muestra en la Figura 2E.
Con referencia a la Figura 2D, se muestra una vista posterior en perspectiva del dispositivo 140 de seguridad de autooclusión. Al igual que con los ejemplos anteriores, una parte 176 de eje del pistón 170 está configurada de manera que tenga una anchura o diámetro que es menor que el diámetro de la trayectoria 150 de fluido. De esta manera, un líquido de infusión que entra al dispositivo 140 de seguridad a través del puerto 144 de entrada puede circunvalar fácilmente el pistón 170 y puede salir del puerto de salida (no mostrado) sin obstrucción.
Con referencia a la Figura 2E, se muestra una vista en sección transversal de un dispositivo 140 de seguridad activado ejemplar. A medida que la presión en el interior de la trayectoria 150 de fluido aumenta, el líquido de infusión es forzado al interior de la cámara 100 inferior de la cámara 180 de compresión, forzando de esta manera el primer extremo 172 del pistón 170 hacia arriba al interior de la cámara 180 de compresión. Como resultado, el volumen de la cámara 190 superior disminuye y el volumen de la cámara 100 inferior aumenta. A medida que el pistón 170 se mueve hacia arriba, el extremo 102 terminal del pistón 170 se retira parcialmente desde la cámara 110 de alojamiento y se reposiciona en la trayectoria 150 de fluido.
En algunos ejemplos, hay un rebaje 112 provisto en la trayectoria 150 de fluido opuesto a la cámara 110 de alojamiento. El rebaje 112 está configurado para recibir de manera compatible una parte superior del extremo 102 terminal de manera que un borde perimetral del extremo 102 terminal se solape con la trayectoria 150 de fluido, bloqueando u ocluyendo de manera eficaz la trayectoria 150 de fluido. En algunos ejemplos, hay posicionado un sello 164 entre el extremo 102 terminal y la cámara 110 de alojamiento, y entre el extremo 102 terminal y el rebaje 112. Tal como se muestra en la Figura 2F, cuando se activa, el extremo 102 terminal bloquea completamente la trayectoria 150 de fluido para prevenir el paso adicional de líquido de infusión. De esta manera, el extremo 102 terminal reposicionado previene aumentos adicionales en la presión de fluido aguas abajo del pistón 170. A medida que la presión de fluido disminuye aguas abajo del pistón 170, el muelle 120 de compresión se relaja y devuelve automáticamente el extremo 102 terminal del pistón 170 a una posición desactivada o de flujo abierto.
Con referencia ahora a la Figura 3A, se muestra una vista en sección transversal de un dispositivo 240 de seguridad de auto-oclusión en una posición desactivada. Las partes correspondientes a las descritas anteriormente se designan con números de referencia similares comenzando desde 200. El dispositivo 240 de seguridad de auto-oclusión es similar al dispositivo 40 de auto-oclusión de las Figuras 2A y 2B, pero se modifica de manera que incluya un mecanismo 251 de bloqueo. El mecanismo 251 de bloqueo comprende generalmente una característica de gancho sesgada hacia el interior formada en una parte extendida hacia arriba del émbolo 262. El mecanismo de bloqueo está configurado y posicionado de manera que, cuando el dispositivo 240 de seguridad se activa, la característica de gancho se acopla con una superficie 294 escalonada de la superficie 284 de pared interior de la cámara 280 de compresión, tal como se muestra en las Figuras 3B y se muestra en detalle en la Figura 3C. Una vez acoplado, el mecanismo 251 de bloqueo retiene el pistón 270 en una posición activada. A diferencia de los ejemplos anteriores, cuando la presión en el interior de la trayectoria 250 de fluido disminuye a menos de la presión umbral de la válvula 260, el pistón 270 permanece en una posición activada, previniendo de esta manera una infusión adicional.
Con referencia ahora a la Figura 4A, se muestra un dispositivo 340 de seguridad de auto-oclusión ejemplar en una posición desactivada o de flujo abierto. Las partes correspondientes a las descritas anteriormente se designan con números de referencia similares comenzando desde 300. En este ejemplo, el mecanismo 250 de bloqueo del ejemplo anterior se reemplaza con una brida 342 extendida que tiene un borde 350 delantero. El borde 350 delantero está configurado para formar una interfaz 320 con múltiples brazos 188 de cizalla que se extienden hacia el interior desde la tapa 386 modificada, tal como se muestra en las Figuras 4A y 4B, y se muestra en detalle en la Figura 4B. A medida que la presión de fluido en la trayectoria 352 de fluido supera la presión umbral de la interfaz 320, los brazos 188 de cizalla son empujados hacia el exterior y la brida 342 extendida se mueve hacia el interior más allá de los brazos 188 de cizalla, tal como se muestra en la Figura 4C. Después de la activación de la válvula 360, la brida 342 extendida del pistón se acuña entre los brazos 188 de cizalla opuestos, previniendo de esta manera que el pistón 370 vuelva a una posición desactivada. En algunos ejemplos, los brazos 188 de cizalla incluyen además una característica de gancho (no mostrada) configurada para acoplarse de manera compatible a una muesca (no mostrada) formada en una superficie exterior de la brida 342 extendida. De esta manera, cuando el pistón 370 está en una posición activada, las características de gancho y las muescas se acoplan entre sí, bloqueando el pistón 370 en una posición activada.
En algunos ejemplos, el dispositivo 340 de seguridad incluye además un muelle 420 de compresión interpuesto entre el extremo 402 terminal del pistón 470 y la cámara 410 de alojamiento, tal como se muestra en las Figuras 5A y 5B. Con referencia ahora a la Figura 5A, se muestra un dispositivo 440 de seguridad de auto-oclusión ejemplar en una posición desactivada o de flujo abierto. Las partes correspondientes a las descritas anteriormente se designan con números de referencia similares comenzando desde 400. Hay un muelle 420 de compresión posicionado en el interior de la cámara 410 de alojamiento interpuesto entre el extremo 402 terminal del pistón 470 y la cámara 410 de alojamiento. El muelle 420 de compresión se comprime para proporcionar una presión inicial a la interfaz 420 entre la brida 442 extendida y los brazos 188 de cizalla. Tras la activación de la válvula 460, el muelle 420 se libera, ayudando de esta manera a reposicionar el pistón 470, tal como se muestra en la Figura 5B. De esta manera, el muelle 420 de compresión reduce el tiempo necesario para reposicionar el pistón 470 para efectuar la oclusión de la trayectoria 450 de fluido.
Con referencia ahora a la Figura 6A, algunas realizaciones de la presente invención incluyen además un acumulador 18 en línea acoplado al sistema 10 de infusión a través de un adaptador 22 en Y. Un acumulador 18 puede incluir cualquier dispositivo capaz de desviar y almacenar un líquido de infusión cuando una presión de fluido en el interior del sistema 10 de infusión excede la presión de umbral del dispositivo 40 de seguridad de auto-oclusión. Un acumulador 18 es deseable para prevenir la rotura de un componente 12 de infusión aguas abajo durante el tiempo de respuesta necesario para la activación del dispositivo 40 de seguridad.
Por ejemplo, cuando un dispositivo 12 de acceso vascular se retuerce o si no se ocluye, la presión aguas arriba aumenta rápidamente hasta una presión de fluido que supera la presión de umbral del dispositivo 40 de seguridad. Sin embargo, en algunos casos, la presión de fluido aumenta tan rápidamente que el dispositivo 40 de seguridad es incapaz de activarse completamente antes de que las presiones internas superen las tolerancias de rotura de los componentes aguas abajo. De esta manera, los componentes de infusión pueden romperse antes de la activación completa del dispositivo 40 de seguridad. Por lo tanto, en algunas realizaciones, es deseable incluir un acumulador 18 en el sistema 10 de infusión.
Con referencia ahora a las Figuras 6B-6D, se muestran varios gráficos que muestran el tiempo requerido para que las presiones de fluido aumenten en el interior de un sistema de infusión ocluido para un caudal determinado y una viscosidad determinada. En varios experimentos, las presiones de fluido en el interior del sistema de infusión ocluido superaron 300 psi en menos de un segundo. De esta manera, para estas combinaciones de bomba de inyección, componente de infusión y caudal, la válvula 60 del dispositivo 40 de seguridad debe activarse completamente en menos de un segundo para evitar la posible rotura de los componentes.
Por lo tanto, un acumulador 18 puede ser deseable cuando una presión umbral del acumulador 18 es menor que una presión umbral del dispositivo 40 de seguridad. Por ejemplo, si una tolerancia a la rotura para un sistema de infusión es de 350 psi, y una presión umbral para un dispositivo de seguridad es de 300 psi, entonces, una presión umbral deseable para un acumulador 18 puede ser de 225 psi. En este ejemplo, una presión de fluido que aumenta rápidamente en el interior del sistema de infusión activaría el acumulador 18 justo antes de activar el dispositivo 40 de seguridad. De esta manera, en el tiempo requerido para que el dispositivo 40 de seguridad reaccione ante el rápido aumento de la presión de fluido, el exceso de fluido y de presión se desvían al acumulador 18, previniendo de esta manera una acumulación de presión que supere la tolerancia de rotura.
Con referencia ahora a la Figura 6E, se muestra un acumulador 18 antes de la activación del dispositivo 40 de seguridad. El acumulador 18 comprende generalmente una carcasa 24 exterior que tiene un lumen interior que define una cámara 26 de compresión. La carcasa 24 comprende además un puerto 28 de entrada configurado para acoplarse al sistema de infusión a través de un bloqueo de tipo luer en un puerto 22 en y, u otro punto de acceso. Un émbolo 36 está dispuesto en el interior de la cámara 26 de compresión y está acoplado a una varilla 38 indicadora que se extiende a través de una tapa 48 de la cámara 26 de compresión. Un muelle 54 de compresión está interpuesto además entre el émbolo 36 y la tapa 48 de manera que empuje el émbolo 36 contra una superficie 56 de base del acumulador 18.
En algunas realizaciones, hay un sello 64 interpuesto entre el émbolo 36 y una superficie 58 de pared interior de la cámara 26 de compresión para prevenir que un líquido de infusión en el interior de la trayectoria 50 de fluido circunvale el émbolo 36 al interior de la cámara 66 superior de la cámara 26 de compresión. En algunas realizaciones, el sello 64 es una junta tórica insertada en una ranura que circunscribe un perímetro exterior del émbolo 36.
En algunas realizaciones, la tapa 48 comprende un material metálico, tal como acero, e incluye además una pinza 68 de bloqueo de retención. La pinza 68 de bloqueo de retención comprende una arandela anular que tiene un par de pinzas 92 que se acoplan de manera compatible a una superficie 96 estriada de la varilla 38 indicadora. A medida que el líquido 106 de infusión es desviado al acumulador 18, el émbolo 36 es impulsado hacia arriba hacia la tapa 48 y la varilla 38 indicadora se extiende adicionalmente hacia el exterior desde la tapa 48, tal como se muestra en la Figura 6F. A medida que la cámara 98 inferior del acumulador 18 se llena de líquido 106 de infusión, el émbolo 36 se eleva y comprime el muelle 54 de compresión entre el émbolo 36 y la tapa 48. La superficie 96 estriada de la varilla 38 indicadora permite el paso en un sentido de la varilla 38 indicadora a través de la pinza 68 de bloqueo de retención. De esta manera, a medida que la presión de fluido en el interior del sistema 10 de infusión disminuye a una presión menor que la presión umbral del acumulador 18, la posición extendida de la varilla 38 indicadora se mantiene, señalizando de esta manera al usuario que el procedimiento de infusión no ha tenido éxito. La interacción entre la varilla 38 indicadora y la pinza 68 de retención previene además la reutilización del acumulador 18 para procedimientos de infusión subsiguientes.
En algunas realizaciones, se proporciona un acumulador 18 sin una pinza 92 de bloqueo de retención. En su lugar, se permite que el muelle 54 de compresión devuelva el émbolo 36 a una posición desactivada después de una disminución de la presión de fluido en el interior del sistema 10 de infusión. A medida que el émbolo 36 se devuelve a su posición desactivada, el líquido 106 de infusión en el interior de la cámara 98 inferior de la cámara 26 de compresión es empujado de nuevo al interior del sistema 10 y es infundido al paciente.
Con referencia ahora a la Figura 7A, un sistema 10 de infusión puede incluir además un acumulador 124 de vejiga. Un acumulador 124 de vejiga comprende generalmente un primer extremo 126 que tiene un primer acoplador 128 para conectar el acumulador 124 a un componente 30 aguas arriba, y un segundo extremo 130 que tiene un segundo acoplador 132 para conectar el acumulador 124 a un componente 40 aguas abajo. El acumulador comprende además una vejiga 134 hueca posicionada interpuesta entre el primer extremo 126 y el segundo extremo 130. La vejiga 134 comprende generalmente un material flexible, elástico, que es compatible con los procedimientos de infusión. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la vejiga 134 comprende un material de látex. En otras realizaciones, la vejiga 134 comprende un material de caucho. Finalmente, en algunas realizaciones, la vejiga comprende un tubo Tygon®.
Tal como se ha descrito anteriormente, se proporciona un acumulador para desviar y almacenar el exceso de líquido de infusión en el interior de un sistema 10 de infusión, reduciendo de esta manera una presión de fluido que aumenta rápidamente en el interior del sistema 10. A medida que la presión de fluido aumenta con un sistema 10 de infusión, la parte 134 de vejiga del acumulador 124 comienza a llenarse con el exceso de líquido 106 de infusión. Las propiedades elásticas de la vejiga 134 permiten que el volumen de la vejiga 134 aumente según sea necesario para acomodar el exceso de líquido 106 de infusión, tal como se muestra en la Figura 7B. A medida que la presión de fluido en el interior del sistema disminuye, la vejiga 134 recupera su volumen desactivado, desplazando de esta manera el exceso de líquido 106 de infusión a los componentes de infusión aguas abajo. De esta manera, en algunas realizaciones, es deseable incorporar un acumulador 124 en un sistema 10 de infusión, en el que una presión umbral del acumulador 124 es menor que una tolerancia a la rotura del sistema de infusión, y menor que una presión umbral de un dispositivo 40 de seguridad.
La presente invención puede llevarse a la práctica en otras formas específicas sin apartarse de sus estructuras u otras características esenciales, tal como se ha descrito ampliamente en la presente memoria y se reivindica a continuación. Las realizaciones descritas deben considerarse en todos los aspectos solo como ilustrativas y no como restrictivas. El alcance de la invención está, por lo tanto, indicado por las reivindicaciones adjuntas, en lugar de por la descripción anterior. Todos los cambios incluidos dentro del significado y el rango de equivalentes de las reivindicaciones adjuntas están englobados dentro del alcance de las mismas.

Claims (13)

REIVINDICACIONES
1. Dispositivo de seguridad para ocluir un flujo a través de un sistema de acceso vascular, comprendiendo el dispositivo de seguridad:
una carcasa (42) que tiene un puerto (44) de entrada y un puerto (46) de salida;
una trayectoria (50) de fluido en comunicación con el puerto (44) de entrada y el puerto (46) de salida;
y una válvula (60) de oclusión interpuesta entre el puerto (44) de entrada y el puerto (46) de salida, que comprende una cámara (80) de compresión con una cámara (90) superior y una cámara (100) inferior, de manera que las cámaras (90, 100) estén definidas por un émbolo (62) posicionado de manera deslizante en el interior de la cámara (80) de compresión, teniendo la válvula (60) de oclusión una presión de umbral, en el que una presión de fluido en el interior de la trayectoria (50) de fluido que excede la presión de umbral activa la válvula (60) de oclusión para ocluir la trayectoria (50) de fluido,
en el que la válvula (60) de oclusión comprende un pistón (70) acoplado de manera fija al émbolo (62), de manera que el pistón comprende un primer extremo (72), un segundo extremo (74) y una parte central que soporta el émbolo (62), estando posicionado el primer extremo (72) completamente en el interior de la cámara (90) superior y siendo deslizante en la cámara (90) superior, y estando posicionado de manera deslizante el segundo extremo (74) en la cámara (100) inferior, el segundo extremo (74) del pistón (70) se extiende desde el émbolo (62) a través de la cámara (100) inferior al interior de la trayectoria (50) de fluido, en el que, tras la activación de la válvula (60) de oclusión, el pistón (70) se desplaza en el interior de la cámara (80) de compresión a una posición activada de manera que el segundo extremo (74) del pistón ocluya la trayectoria (50) de fluido,
caracterizado porque
una característica (251) de gancho que forma una parte extrema terminal del pistón (70), y una superficie (294) escalonada que forma una parte extrema terminal de una superficie de pared interior de la cámara de compresión, en el que, tras la activación de la válvula (60) de oclusión, la característica (251) de gancho y la superficie (294) escalonada enclava y retiene el pistón (276) en la posición activada, previniendo de esta manera una infusión adicional.
2. Dispositivo de seguridad según la reivindicación 1, en el que la activación de la válvula (60) de oclusión es automática.
3. Dispositivo de seguridad según la reivindicación 1, que comprende, además:
una cámara (80) de compresión configurada para alojar una primera parte de la válvula (60) de oclusión; y una cámara (110) de alojamiento configurada para alojar una segunda parte de la válvula (60) de oclusión, estando configurada la segunda parte de la válvula (60) de oclusión para abandonar la cámara (110) de alojamiento y ocluir la trayectoria (50) de fluido tras la activación de la válvula (60) de oclusión.
4. Dispositivo de seguridad según la reivindicación 1, que comprende además un indicador para señalizar una posición activada de la válvula (60) de oclusión.
5. Dispositivo de seguridad según la reivindicación 4, que comprende además un muelle (120) de compresión dispuesto entre una parte del pistón (70) y una superficie de pared interior de la cámara (80) de compresión, en el que el muelle (120) de compresión empuja el segundo extremo (74) del pistón (70) al interior de la cámara (110) de alojamiento.
6. Dispositivo de seguridad según la reivindicación 4, que comprende además un sello (64) interpuesto entre una superficie exterior del pistón (70) y una superficie (84) de pared interior de la cámara (80) de compresión.
7. Dispositivo de seguridad según la reivindicación 6, que comprende además una entrada de fluido en comunicación fluida con el canal de fluido y la cámara de compresión.
8. Dispositivo de seguridad según la reivindicación 1, que comprende además un borde delantero que forma una parte extrema terminal del pistón, y un dedo que forma una parte de la cámara de compresión, sobresaliendo una parte de punta del dedo desde el borde delantero para mantener el segundo extremo del pistón en el interior de la cámara (110) de alojamiento, en el que una presión en el interior de la trayectoria (50) de fluido que supera la presión umbral de la válvula (60) de oclusión vence la interfaz entre el borde delantero y el dedo para permitir la activación de la válvula de oclusión.
9. Dispositivo de seguridad según la reivindicación 8, que comprende además un muelle (420) de compresión interpuesto entre el pistón (70) y la cámara (110) de alojamiento, en el que, tras la activación de la válvula de oclusión, el muelle (120) de compresión empuja el pistón (70) a la posición activada.
10. Dispositivo de seguridad según la reivindicación 1, que comprende además un acumulador (18) acoplado a una parte del puerto (44) de entrada y en comunicación fluida con la trayectoria (50) de fluido.
11. Dispositivo de seguridad según la reivindicación 1, que comprende además una configuración con forma de t o una configuración con forma de z.
12. Dispositivo de seguridad según la reivindicación 1, en el que el acumulador (18) proporciona tiempo para que el dispositivo actúe.
13. Sistema de infusión de alta presión, que comprende:
un dispositivo (12) de acceso vascular que forma un primer extremo del sistema de infusión de alta presión;
un inyector (20) que forma un segundo extremo del sistema de infusión de alta presión;
un dispositivo (40) de seguridad en línea según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, interpuesto entre el dispositivo (12) de acceso vascular y la bomba (20) de inyector, formando el dispositivo (40) de seguridad en línea una sección central del sistema de infusión de alta presión; y
una trayectoria (50) de fluido en comunicación con el dispositivo (12) de acceso vascular, el dispositivo (40) de seguridad en línea y la bomba (20) de inyección.
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