ES2773767T5 - Conjunto para esterilizar y despirogenizar contenedores - Google Patents

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ES2773767T5 ES17705347T ES17705347T ES2773767T5 ES 2773767 T5 ES2773767 T5 ES 2773767T5 ES 17705347 T ES17705347 T ES 17705347T ES 17705347 T ES17705347 T ES 17705347T ES 2773767 T5 ES2773767 T5 ES 2773767T5
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Description

DESCRIPCIÓN
Conjunto para esterilizar y despirogenizar contenedores
La presente invención se refiere a un conjunto para esterilizar y despirogenizar contenedores.
Por esterilización se entiende aquí cualquier proceso diseñado para asegurar una reducción extrema de los microorganismos (hasta su total eliminación) presentes en los contenedores: generalmente se dice que un contenedor es "estéril" si la probabilidad de encontrar un microorganismo es inferior a uno en un millón.
La despirogenación aquí significa la eliminación de pirógenos de un material, más específicamente de productos farmacéuticos inyectables. En este caso el plazo se extiende al contenedor en el que se colocarán los medicamentos. Un pirógeno es cualquier sustancia que puede causar fiebre en un paciente: por lo tanto, el término incluye específicamente bacterias (en particular, endotoxinas y exotoxinas).
Los contenedores que sufrirán un tratamiento de esterilización y despirogenación en el interior del conjunto de acuerdo con la invención serán preferentemente botellas, probetas, jeringas, carpules, ampollas, tarros y similares. Sin embargo, no se descarta la posibilidad de utilizar el conjunto de acuerdo con la invención para la esterilización y despirogenación (u opcionalmente sólo para uno de los dos tratamientos) de contenedores de otros tipos.
Los dispositivos de esterilización y despirogenación convencionales comprenden una estación de alimentación (mediante la cual se introducen los contenedores sobre un transportador interior), una estación de esterilización y/o despirogenación (correspondiente al sobrecalentamiento de una cámara interna en la que se encuentran los contenedores) y una estación de enfriamiento (necesaria para reducir la temperatura de los contenedores a rangos que permitan la introducción de medicamentos en los mismos sin causar daño o degradación de los mismos).
Si es necesario interrumpir el funcionamiento de un dispositivo convencional para su mantenimiento, todos los contenedores que ya han pasado por la estación de esterilización y/o despirogenación (más concretamente los que se encuentran en la estación de enfriamiento) pueden entrar en contacto con agentes externos (por ejemplo, si un operador tiene que intervenir en el dispositivo retirando las carcasas y accediendo al transportador interno).
Del mismo modo, incluso si el mantenimiento se lleva a cabo mientras el dispositivo no está en servicio (y, por lo tanto, no contiene ningún contenedor), aún es necesario tener un paso de esterilización de la estación de enfriamiento para evitar que los productos que salen de la estación de esterilización sufran una contaminación posterior en la estación de enfriamiento.
Por lo tanto, se conoce el uso de soluciones técnicas que permiten también el sobrecalentamiento de la estación de enfriamiento, con el fin de obtener una autoesterilización de la misma.
Sin embargo, esta arquitectura de implementación es particularmente costosa y, por lo tanto, no se usa universalmente: en algunos casos se prefiere un dispositivo más económico en el que la estación de enfriamiento no se puede sobrecalentar y en el que cualquier operación de mantenimiento requiere protocolos de esterilización diferentes de los descritos (protocolos que son más complejas que la simple autoesterilización descrita, pero que no repercuten en el coste de compra del propio dispositivo).
Por lo tanto, es evidente que pueden existir dos soluciones de implementación diferentes de dispositivos de esterilización y despirogenación: una primera implementación posible tiene una estación de enfriamiento provista de medios para su sobrecalentamiento (para uso en operaciones extraordinarias de esterilización como consecuencia del mantenimiento y similares), y una segunda implementación posible tiene una estación de enfriamiento sin medios para su sobrecalentamiento.
Estas dos soluciones requieren que los productores proporcionen familias de dispositivos diferentes, lo que aumenta los costos de producción y los costos de almacenamiento de materias primas, productos semielaborados y dispositivos terminados.
El documento EP 1841 654 A2 describe una unidad para esterilizar y despirogenizar contenedores que comprende medios de transporte adecuados para recibir una pluralidad de contenedores a través de al menos una entrada y suministrar los contenedores en una dirección establecida a una salida correspondiente de la unidad. La unidad dispone de una unidad de esterilización/drogenación definida por al menos dos módulos de esterilización dispuestos consecutivamente en la dirección establecida y comunicados a través de un paso intermedio y comunicados a través de un paso intermedio y afectados por los medios de transporte. Los módulos de esterilización pueden activarse independientemente unos de otros según modos operativos alternativos de esterilización en caliente y/o refrigeración de los contenedores.
El documento WO 02/051450 A1 describe un sistema para la esterilización continua de botellas u otros contenedores para uso farmacéutico o similar. El sistema se compone de: un módulo de entrada de flujo de aire laminar para la entrada de las botellas, un módulo de esterilización de flujo de aire laminar caliente y un módulo de enfriamiento de flujo de aire laminar para enfriar las botellas antes de su descarga. Las botellas se desplazan dentro del sistema de esterilización por medio de un sistema de cintas transportadoras que está provista de cintas transportadoras separadas y consecutivas, siendo la cinta transportadora que atraviesa el módulo de entrada diferente y separada de la cinta transportadora que atraviesa el módulo de enfriamiento y descarga.
El objetivo de la presente invención es solucionar los inconvenientes mencionados anteriormente, proporcionando un conjunto para esterilizar y despirogenizar contenedores que sea versátil.
Dentro de este objetivo, es objeto de la invención proporcionar un conjunto para esterilizar y despirogenizar contenedores con bajos costes de almacenamiento de las materias primas y los productos semiacabados necesarios para construirlo, así como los conjuntos propiamente dichos, y en todo caso inferiores que los costos de los dispositivos convencionales.
Otro objeto de la invención es proporcionar un conjunto para esterilizar y despirogenizar contenedores con características estructural y funcionalmente diferentes a las de los dispositivos convencionales.
Otro objeto de la presente invención es proporcionar un conjunto para esterilizar y despirogenizar contenedores que sea de bajo coste, fácil y práctico de implementar y de aplicar con seguridad.
Este objetivo y estos y otros objetos que se harán más evidentes a continuación, se consiguen mediante un conjunto para esterilizar y despirogenizar contenedores de acuerdo con la reivindicación 1.
Otras características y ventajas de la invención se harán más evidentes a partir de la descripción detallada que sigue de modalidades preferidas, pero no exclusivas, del conjunto para esterilizar y despirogenizar contenedores de acuerdo con la invención, ilustradas a modo de ejemplo no limitativo en los dibujos adjuntos, en donde:
La Figura 1 es una vista en alzado frontal en sección transversal, tomada a lo largo de un plano longitudinal vertical, de una posible realización de un conjunto para esterilizar y despirogenizar contenedores de acuerdo con la invención;
La Figura 2 es una vista lateral en sección transversal, tomada a lo largo de un plano transversal vertical, del conjunto de la Figura 1;
La Figura 3 es una vista en perspectiva de la parte interna del módulo de tratamiento de aire del conjunto de la Figura 1;
La Figura 4 es una vista en alzado frontal en sección transversal, tomada a lo largo de un plano longitudinal vertical, de una realización alternativa de un conjunto para esterilizar y despirogenizar contenedores de acuerdo con la invención;
La Figura 5 es una vista lateral en sección transversal, tomada a lo largo de un plano transversal vertical, del conjunto de la Figura 4;
La Figura 6 es una vista en perspectiva de la parte interna del módulo de tratamiento de aire del conjunto de la Figura 4.
Con referencia a las figuras, la referencia numérica 1 designa generalmente un conjunto para esterilizar y despirogenizar contenedores A.
El conjunto 1 de acuerdo con la invención comprende una estación de alimentación 2 (a través de la cual los contenedores A entran en el conjunto 1 para someterse al proceso de esterilización y despirogenación), una estación de calentamiento 3 (en cuyo interior los contenedores A son sometidos a altas temperaturas, experimentando así el proceso de esterilización y despirogenación) y una estación de enfriamiento 4 (en cuyo interior se reduce la temperatura de los contenedores A hasta un valor que los hace aptos para contener una sustancia farmacéutica o, en todo caso, una sustancia termolábil).
Las tres estaciones 2, 3 y 4 enumeradas anteriormente son atravesadas por un transportador 5, que está diseñado para transferir los contenedores A desde una abertura de entrada 6 presente en la estación de alimentación 2 a una abertura de salida 7 presente en la estación de enfriamiento 4.
Con referencia a la realización mostrada en las figuras adjuntas, el transportador 5 puede comprender preferiblemente una cinta transportadora (en particular del tipo de cinta; la cinta puede ser accionada por medio de una rueda dentada motorizada específica 8 y mantenida en tensión por medio de ruedas dentadas locas 9).
Según la invención, la estación de enfriamiento 4 comprende una unidad principal 10 acoplada sin discontinuidades a la estación de calentamiento 3 y al menos un módulo de tratamiento de aire intercambiable 11, 12.
La unidad principal 10 comprende al menos una abertura de entrada 13, que está conectada sin interrupciones a un difusor de aire 14 dispuesto sobre al menos una parte del transportador 5, y al menos un puerto de salida 15.
Cada módulo individual 11,12 comprende al menos una manguera de alimentación 16, 17 (en las figuras adjuntas la manguera de alimentación 16 pertenece al módulo 11 y la manguera de alimentación 17 pertenece al módulo 12), con forma y dimensiones complementarias a las de la al menos una abertura 13, de acoplamiento desmontable a la misma, y al menos un canal de aspiración 18, 19 (en las figuras adjuntas el canal de aspiración 18 pertenece al módulo 11 y el canal de aspiración 19 pertenece al módulo 12), con forma y dimensiones complementarias a los del al menos un puerto de salida 15, para acoplamiento desmontable al mismo.
La presencia de las mangueras de suministro 16 y 17 y la presencia de los canales de succión 18 y 19 permiten un fácil acoplamiento desmontable de los respectivos módulos 11 y 12 a la unidad principal 10.
En la práctica es posible separar un módulo 11 de la unidad principal 10 y sustituirlo por otro módulo idéntico, o por un módulo 12 diferente, sin necesidad de realizar cableados específicos, ya que la estructura de forma de los módulos 11 y 12 es de manera que su yuxtaposición con la unidad principal 10 sea suficiente.
En otras palabras, las mangueras de suministro 16 y 17 y los canales de succión 18 y 19 de los módulos 11 y 12 tienen extremos de conexión dispuestos en las mismas posiciones correspondientes a la abertura de entrada 13 y al puerto de salida 15 de la unidad principal 10 a la que respectivamente, deben conectarse.
De acuerdo con la invención, cada módulo 11, 12 comprende un cuerpo hueco en forma de caja 20, 21 que define un circuito interior de transporte de aire provisto de un canal de succión 18, 19, que está abierto hacia fuera y puede ser acoplado de manera desmontable a un puerto de salida respectivo 15 de una unidad principal 10, y con una manguera de suministro 16, 17, que está abierta hacia fuera y puede acoplarse de manera desmontable a una abertura de entrada 13 de la unidad principal 10.
El circuito interior de transporte de aire de cada módulo 11 y 12 será interceptado por un radiador 22 y por un ventilador 23, 24.
Con referencia a una realización que permite la esterilización de la cámara definida dentro de la unidad principal 10 (por ejemplo, después de una intervención de mantenimiento), al menos un módulo 12 puede comprender convenientemente, a lo largo de su circuito interior de transporte de aire, al menos un dispositivo de calentamiento 25.
El aire que circula dentro del circuito interior de transporte de aire fluye sobre el dispositivo de calentamiento 25 y sufre un aumento de temperatura hasta un valor predeterminado.
De esta manera, un flujo de aire a alta temperatura puede salir del módulo 12, llegar al difusor 14 y golpear la cámara definida dentro de la unidad principal 10.
Con referencia a una realización particularmente versátil y eficiente, puede haber dos módulos 11 y 12, separados y acoplados alternativamente a la unidad principal 10.
Un primer módulo 11 comprende un circuito interior de transporte de aire que es interceptado exclusivamente por un radiador 22 y por un ventilador 23.
Un segundo módulo 12 comprende un circuito interior de transporte de aire que es interceptado por un radiador 22, por un dispositivo de calentamiento 25 y por un ventilador 24.
La simple intercambiabilidad de los dos módulos 11 y 12 permite utilizar un dispositivo constituido por la estación de alimentación 2, por la estación de calentamiento 3 y por la unidad principal 10 como una simple estación de enfriamiento 4 o como una estación de enfriamiento 4 adaptada también para realizar operaciones de esterilización extraordinarias (por ejemplo, necesarias como consecuencia de una intervención de mantenimiento externa).
Dicho de otro modo, el conjunto 1 de acuerdo con la invención comprende un módulo de tratamiento de aire 11,12 elegido (en función de las operaciones a realizar sobre los contenedores A) entre el primer módulo de tratamiento de aire 11, que comprende un circuito de transporte de aire interior interceptado por un radiador 22 y por un ventilador 23, o el segundo módulo de tratamiento de aire 12, que comprende un circuito de transporte de aire interior interceptado por un radiador 22, por un dispositivo de calentamiento 25 y por un ventilador 24.
Cabe señalar que la estación de alimentación 2, la estación de calentamiento 3 y la unidad principal 10 del conjunto 1 siguen siendo las mismas, ya sea que se utilice el primer módulo 11 o el segundo módulo 12.
En el contexto de un análisis más profundo relacionado con los aspectos de implementación de la presente invención, cada módulo 11 y 12 puede comprender ventajosamente un canal de entrada 26 y un canal de salida 27 que conducen al radiador 22 para la circulación de un fluido de enfriamiento respectivo.
El fluido de enfriamiento puede ser agua (opcionalmente termostáticamente controlada), aunque no se descarta la adopción de otros fluidos de enfriamiento eventualmente procedentes de un respectivo conjunto de enfriamiento. Cabe señalar que el dispositivo de calentamiento 25 puede estar constituido preferentemente por un intercambiador de calor o una resistencia eléctrica en contacto con el aire en el circuito interior de transporte.
Según una primera realización, el eje 28 del rotor del ventilador del primer módulo 11 está acoplado rígidamente al eje de un motor eléctrico dispuesto en el interior del cuerpo 20 en forma de caja y conectado a un suministro de energía eléctrica respectivo.
Dado que la temperatura en el interior del cuerpo 20 en forma de caja se mantendrá en cualquier caso por debajo de los valores umbral predefinidos, en la medida en que el módulo 11 solo se encargue del enfriamiento de los contenedores A dispuestos en el transportador 5, será posible acomodar la electricidad motor que acciona el ventilador 23 dentro del propio cuerpo 20 en forma de caja, sin riesgo de sobrecalentamiento del propio motor eléctrico.
En tal caso, el ventilador 23 tendrá preferentemente un eje horizontal (su eje 28 tendrá un eje horizontal).
Según una forma de ejecución con un funcionamiento particularmente estable y duradero en el tiempo, el eje 29 del rotor del ventilador 24 del segundo módulo 12 está acoplado rígidamente al eje de un motor eléctrico 30 dispuesto en el exterior de la caja. como el cuerpo 21 y conectado a un suministro de energía eléctrica externa respectiva. En este caso, se pueden alcanzar altas temperaturas dentro del cuerpo 21 en forma de caja del módulo 12 (debido al calentamiento del aire realizado por el calentador 25). Por esta razón, se ha preferido disponer el motor eléctrico 30, diseñado para accionar el ventilador 24, fuera del cuerpo en forma de caja 21 para garantizar que el motor eléctrico 30 no sufra un estrés térmico excesivo.
Es útil señalar que el difusor de aire 14 que está dispuesto por encima de al menos una parte del transportador 5 tiene una forma sustancialmente similar a la de un cuerpo prismático hueco.
Dicho difusor 14 tiene una base superior que está abierta y conectada a la abertura de entrada 13 de la unidad principal 10 por medio de un tubo respectivo 31, y una base inferior que también está abierta y se orienta al transportador 5.
Tal estructura de forma permite regular el flujo de aire que fluye a través del difusor 14 haciéndolo así sustancialmente laminar.
Cabe señalar además que el difusor 14 comprende, aguas abajo de la base superior y aguas arriba de la base inferior, al menos un deflector de filtrado 32 a través del cual pasa la corriente de aire durante su funcionamiento. El deflector de filtrado 32 (además de detener partículas y/o impurezas presentes en la corriente de aire) también contribuye a regular el flujo de aire, reduciendo su turbulencia.
Ventajosamente, la presente invención resuelve los problemas mencionados anteriormente, proporcionando un conjunto 1 para esterilizar y despirogenizar contenedores que es versátil.
En un mismo dispositivo (constituido por la estación de alimentación 2, por la estación de calentamiento 3 y por la unidad principal 10) es posible instalar indistintamente un módulo de tratamiento de aire 11 que enfría únicamente la corriente de aire transportada por él, o un módulo de tratamiento de aire 12 que también es capaz de realizar, además del enfriamiento de la corriente de aire, un calentamiento de la misma que permite operaciones extraordinarias de esterilización de la cámara en el interior de la unidad principal 10.
Positivamente, el conjunto 1 de acuerdo con la invención permite minimizar los costes de almacenamiento de las materias primas y de los productos semielaborados necesarios para su construcción, así como los propios conjuntos.
De hecho, no es necesario tener diferentes componentes, dependiendo de si el conjunto está destinado a la esterilización con el consiguiente enfriamiento de los contenedores A, o también existe la posibilidad de una esterilización extraordinaria de la estación de enfriamiento 4: de hecho será suficiente disponer de un único dispositivo (constituido por la estación de alimentación 2, por la estación de calentamiento 3 y por la unidad principal 10) sobre el que instalar, según las necesidades y de manera fácilmente intercambiable, un módulo de tratamiento de aire 11 o un módulo de tratamiento de aire 12 (que también es capaz de ejecutar operaciones extraordinarias de esterilización).
Convenientemente, el conjunto 1 de acuerdo con la invención tiene características estructurales y funcionales diferentes respecto a las de los dispositivos convencionales, por lo que ofrece al usuario potencial posibilidades en términos de versatilidad y reconfigurabilidad postinstalación que nunca han sido posibles hasta ahora.
Positivamente, el conjunto 1 se implementa fácil y prácticamente y es de bajo coste: tales características lo convierten en una solución técnica innovadora que es segura en su uso.
En las modalidades ilustradas, las características individuales mostradas en relación con ejemplos específicos pueden en realidad intercambiarse con otras características diferentes existentes en otras modalidades.
En la práctica, los materiales empleados, así como las dimensiones, pueden ser cualquiera según las necesidades y el estado de la técnica.
Cuando las características técnicas mencionadas en cualquier reivindicación se siguen por signos de referencia, esos signos de referencia se han incluido con el único fin de aumentar la inteligibilidad de las reivindicaciones y, en consecuencia, tales signos de referencia no tienen ningún efecto limitativo sobre la interpretación de cada elemento identificado a manera de ejemplo portales signos de referencia.

Claims (9)

REIVINDICACIONES
1. Un conjunto para esterilizar y despirogenizar contenedores (A) que comprende una estación de alimentación (2), una estación de calentamiento (3) y una estación de enfriamiento (4), dichas estaciones (2, 3, 4) son atravesadas por un transportador (5) de contenedores (A), caracterizado porque dicha estación de enfriamiento (4) comprende una unidad principal (10) que está acoplada sin discontinuidades a dicha estación de calentamiento (3) y al menos un módulo de tratamiento de aire intercambiable (11, 12), dicha unidad principal (10) que comprende al menos una abertura de entrada (13) que está conectada sin interrupciones, a un difusor de aire (14) dispuesto sobre al menos una porción de dicho transportador (5), y al menos un puerto de salida (15), cada uno de dichos módulos (11, 12) que comprende al menos una manguera de suministro (16, 17), con forma y dimensiones complementarias a las de dicha al menos una abertura de entrada (13), para acoplarse a la misma de manera desmontable, y al menos un canal de succión (18, 19), con forma y dimensiones complementarias a las de dicho al menos un puerto de salida (15), para acoplarse al mismo de manera desmontable, en donde dicho al menos un módulo de tratamiento de aire (11, 12) comprende un cuerpo hueco en forma de caja (20, 21) que define un circuito interior para el transporte de aire que está provisto de dicho canal de succión (18, 19), que está abierto hacia afuera y se puede acoplar de forma desmontable al respectivo puerto de salida (15) de la unidad principal (10), y con una manguera de suministro (16, 17), que está abierta hacia fuera y se puede acoplar de forma desmontable a una respectiva abertura de entrada (13) de dicha unidad principal (10), dicho circuito es interceptado por un intercambiador de calor del tipo de un radiador (22) y un ventilador (23, 24).
2. El conjunto de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque dicho al menos un módulo de tratamiento de aire (11, 12) comprende un canal de entrada (26) y un canal de salida (27) que conducen a dicho radiador (22) para la circulación de un fluido de enfriamiento respectivo.
3. El conjunto de acuerdo con la reivindicación 2, caracterizado porque un módulo (12) de dicho al menos un módulo de tratamiento de aire (11, 12) comprende, a lo largo del circuito interior de transporte de aire, al menos un dispositivo de calentamiento (25), el aire que circula en dicho circuito interior de transporte de aire sobre dicho dispositivo de calentamiento (25) y que experimenta un aumento de temperatura hasta un valor predefinido.
4. El conjunto de acuerdo con una o más de las reivindicaciones anteriores, que comprende dicho módulo de tratamiento de aire (11, 12) elegido de entre un primer módulo de tratamiento de aire (11) que comprende un circuito interior de transporte de aire interceptado por un radiador (22) y por un ventilador (23), o un segundo módulo de tratamiento de aire (12) que comprende un circuito interior de transporte de aire interceptado por un radiador (22), por un dispositivo de calentamiento (25) y por un ventilador (24); dicho primer módulo de tratamiento de aire (11) y dicho segundo módulo de tratamiento de aire (12) están separados y pueden acoplarse alternativamente a dicha unidad principal (10).
5. El conjunto de acuerdo con la reivindicación 4, caracterizado porque dicho dispositivo de calentamiento (25) es una resistencia eléctrica.
6. El conjunto de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 4 y 5, caracterizado porque el ventilador (23) del primer módulo de tratamiento de aire (11) comprende un rotor con un respectivo eje (28) que se acopla rígidamente a un eje de un motor eléctrico dispuesto dentro del cuerpo hueco en forma de caja (20) y conectado a un suministro de energía eléctrica respectivo.
7. El conjunto de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 4 y 5, caracterizado porque el ventilador (24) del segundo módulo de tratamiento de aire (12) comprende un rotor con un respectivo eje (29) que se acopla rígidamente a un eje de un motor eléctrico (30) dispuesto fuera del cuerpo hueco en forma de caja (21) y conectado a un suministro de energía eléctrica respectivo.
8. El conjunto de acuerdo con una o más de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el difusor de aire (14) que está dispuesto sobre al menos una porción de dicho transportador (5) tiene la forma de un cuerpo prismático hueco que tiene una base superior que está abierta y conectada a la abertura de entrada (13) de la unidad principal (10) por medio de un respectivo tubo (31), una base inferior de dicho cuerpo prismático hueco está abierta y se orienta a dicho transportador (5).
9. El conjunto de acuerdo con la reivindicación 8, caracterizado porque el cuerpo prismático hueco comprende, aguas abajo de la base superior y aguas arriba de la base inferior, al menos un deflector de filtrado (32) a través del cual pasa la corriente de aire durante el funcionamiento.
ES17705347T 2016-02-12 2017-02-10 Conjunto para esterilizar y despirogenizar contenedores Active ES2773767T5 (es)

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