ES2809207T3 - Embalaje que facilita la recolección de muestras - Google Patents

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William Gottermeier
Andrew Kirsch
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Abstract

Una unidad de embalaje (101), que comprende: una primera sección (104) para contener un portaobjetos de análisis de muestras (102); una segunda sección (105) para contener un dispositivo de recolección de muestras (103) que tiene una punta y un tubo capilar abierto que tiene un volumen fijo, en donde la punta soporta un extremo del tubo capilar; un orificio termoformado (201) formado en un fondo de la segunda sección adyacente a una pared de salpicadura (202), el orificio termoformado en comunicación de fluidos con la punta del dispositivo de recolección de muestras; y dicha pared de salpicadura (202) formada entre la primera sección y la segunda sección, caracterizada porque: se forma un depósito de desbordamiento (203) en el fondo de la segunda sección y, en comunicación de fluidos con el orificio termoformado (201), el orificio termoformado (201) está configurado para contener una cantidad predefinida de fluido, de modo que el exceso de fluido colocado en el orificio termoformado (201) fluya hacia el depósito de desbordamiento (203), y la colocación del orificio termoformado junto con la punta del dispositivo de recolección de muestras (103) permite que una cantidad fija de fluido, menor que la cantidad predefinida de fluido en el orificio termoformado, sea arrastrada al dispositivo de recolección de muestras por acción capilar a través de la punta.

Description

DESCRIPCIÓN
Embalaje que facilita la recolección de muestras
Campo de la divulgación
La divulgación se refiere en general a una unidad de embalaje utilizada para contener y transportar componentes de una unidad de análisis de muestras, que consiste en un dispositivo de recolección de muestras y un portaobjetos de análisis de muestras, la unidad de análisis de muestras puede utilizarse como subsistema en analizadores de diagnóstico in vitro tal como un dispositivo de diagnóstico de punto de atención, un sistema analizador de sobremesa o un analizador de diagnóstico clínico central.
Antecedentes de la divulgación
En las últimas décadas se han logrado avances significativos en el desarrollo de equipos de diagnóstico clínico cada vez más automatizados. Inicialmente, en el dominio de los procedimientos de laboratorio manuales, se han desarrollado nuevos procedimientos de diagnóstico para pruebas de punto de atención que requieren poco o ningún equipamiento, por ejemplo, el cartucho de inmunoensayo HbA1c de Siemens Medical Solutions Diagnostics DCA 2000®, para analizadores de sobremesa de bajo rendimiento, por ejemplo, el analizador de química Cobas® c 311 de Roche Diagnostics", y para analizadores de química clínica centrales de alto rendimiento, por ejemplo, el analizador 5600® de Ortho Clinical Diagnostics.
Independientemente de la tasa de rendimiento del analizador, una tendencia en el análisis de diagnóstico clínico moderno es el uso de muestras cada vez más pequeñas en el equipo de diagnóstico. Mientras que, por ejemplo, en el análisis de sangre, una vez que se requerían tamaños de muestra en el rango de mililitros, ahora en muchos casos, todo lo que se necesita es un tamaño de muestra en el rango de microlitros. La ventaja para los pacientes y el personal que realiza la recolección y el análisis de la muestra es significativa, ya que la extracción de sangre de la muestra a menudo se puede reducir de una punción venosa (generalmente recolectando aproximadamente 8,5 ml de sangre por tubo, hasta 3 tubos) a un pinchazo (generalmente recolectando aproximadamente 35 pl de sangre); un pinchazo en el dedo también tiene el potencial de minimizar la exposición del personal de laboratorio a agentes infecciosos y minimizar el potencial de derrames peligrosos. La desventaja para el personal que realiza la recolección y el análisis de la muestra es la destreza requerida para manejar y manipular cantidades de pL de muestra, especialmente cuando la muestra inicial se recolecta por punción venosa.
El documento US 2014/272941 A1 representa la técnica anterior conocida y se refiere a un dispositivo que consiste en un elemento de trabajo y un dispositivo de recolección de muestras. El elemento de trabajo comprende una porción de manipulación previa y un dispositivo de manipulación de muestras. Primero se recoge un fluido de muestra en el dispositivo de recolección de muestras. Después de la recolección, el dispositivo de recolección de muestras permite que el fluido de la muestra fluya hacia la porción de manipulación previa y el dispositivo de manipulación de muestras para el análisis.
Resumen de la divulgación
Un objeto de la presente divulgación es proporcionar un artículo de fabricación, la unidad de embalaje, que ayuda en la transferencia de pLt de una muestra líquida de un paciente desde una pipeta o jeringa, que contiene mL de muestra de un paciente, a un dispositivo de recolección de muestras para su posterior procesamiento.
Otro objeto de la presente descripción es permitir un método para obtener y transportar convenientemente solo los pL de la muestra de un paciente de un dedo.
Aún otro objeto de la presente descripción es proporcionar la unidad de embalaje que soporta y mantiene de forma segura los componentes de la unidad de análisis de muestras durante el transporte para minimizar la posibilidad de daños mecánicos.
Un objeto adicional de la presente divulgación es minimizar la cantidad de desechos médicos peligrosos generados cuando se usan los componentes de la unidad de análisis de muestras.
Los objetos anteriores y otros objetos adicionales de la divulgación se logran de acuerdo con un aspecto de la divulgación que proporciona una unidad de embalaje, que comprende una primera sección para contener un portaobjetos para análisis de muestras, una segunda sección para contener un dispositivo de recolección de muestras, un orificio termoformado formado en un fondo de la segunda sección adyacente a una pared de salpicadura, la pared de salpicadura formada entre la primera sección y la segunda sección, y un depósito de desbordamiento formado en el fondo de la segunda sección y en comunicación de fluidos con el orificio termoformado.
Otro aspecto más de la divulgación proporciona un método para usar una unidad de embalaje para preparar una muestra recolectada para análisis que comprende retirar el portaobjetos de análisis de muestras de la unidad de embalaje, obtener una muestra grande en una pipeta o jeringa, transferir sustancialmente 1/2 mililitro de la muestra grande en una pipeta o jeringa al orificio termoformado de la unidad de embalaje obteniendo así una muestra transferida, obtener una muestra recolectada al permitir el tiempo adecuado para que al menos parte de la muestra transferida sea adquirida por acción capilar en el dispositivo de recolección de muestras, retirar el dispositivo de recolección de muestras que contiene la muestra recolectada de la unidad de embalaje y deslizar el dispositivo de recolección de muestras que contiene la muestra recolectada en el portaobjetos de análisis de muestras formando así una unidad combinada adecuada para un análisis posterior.
Y otro aspecto más de la divulgación proporciona un método para usar una unidad de embalaje para preparar una muestra recolectada para análisis que comprende retirar el portaobjetos de análisis de muestras de la unidad de embalaje, retirar el dispositivo de recolección de muestras de la unidad de embalaje, obtener acceso a una muestra, colocar el dispositivo de recolección de muestras en comunicación de fluidos con la muestra, obtener una muestra recolectada al permitir el tiempo adecuado para que al menos parte de la muestra sea adquirida por acción capilar en el dispositivo de recolección de muestras, y deslizar el dispositivo de recolección de muestras que contiene la muestra recolectada en el portaobjetos de análisis de muestras formando así una unidad combinada adecuada para análisis posteriores.
Resumen de la invención
De acuerdo con la presente invención, se proporciona una unidad de embalaje como se define en la reivindicación 1 y métodos para usar una unidad de embalaje como se define en las reivindicaciones 5 y 9. Además, otras realizaciones ventajosas se derivan de las reivindicaciones dependientes.
Objetos adicionales, características y ventajas de la presente invención serán evidentes para los expertos en la técnica a partir de la consideración detallada de las realizaciones preferidas que siguen.
Se observa que las referencias a "realizaciones" a lo largo de la descripción que no están dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas representan posibles ejemplos y, por lo tanto, no son parte de la presente invención a menos que el contexto indique claramente lo contrario. La invención se define por las reivindicaciones adjuntas.
Breve descripción de los dibujos
La Figura 1 es una vista de la unidad de análisis de muestras 100 compuesta por una unidad de embalaje 101, un portaobjetos de análisis de muestras 102 y un dispositivo de recolección de muestras 103 empacado (no se muestra el plástico impermeable y la envoltura de aluminio que cubre la unidad de análisis de muestras 100 durante el transporte). También se muestran la sección del portaobjetos de análisis de muestras 104 y la sección del dispositivo de recolección de muestras 105.
La Figura 2 es una vista despiezada de la Figura 1 que muestra los tres componentes principales de la unidad de análisis de muestras 100, es decir, la unidad de embalaje 101, el portaobjetos de análisis de muestras 102 y el dispositivo de recolección de muestras 103. También se muestran el orificio termoformado 201, la pared de salpicadura 202 y el depósito de desbordamiento 203 que son elementos moldeados en el fondo de la unidad de embalaje en forma de bandeja 101. También se muestran la sección del portaobjetos de análisis de muestras 104 y la sección del dispositivo de recolección de muestras 105.
La Figura 3 es una vista detallada de la sección del dispositivo de recolección de muestras 105 de la unidad de embalaje 101 que contiene el dispositivo de recolección de muestras 103 (no mostrado en esta figura) que muestra los elementos que están moldeados, es decir, el orificio termoformado 201, la pared de salpicadura 202 y el depósito de desbordamiento 203.
La Figura 4 es una vista de la sección del dispositivo de recolección de muestras 105 de la unidad de embalaje 101 con el dispositivo de recolección de muestras 103 en su lugar. También se muestran el orificio termoformado 201 y la pared de salpicadura 202. El depósito de desbordamiento 203 está debajo de la punta del dispositivo de recolección de muestras 103 y no se puede ver.
La Figura 5 es una vista de la unidad de embalaje 101 que muestra los elementos de ensamblaje 501 y 502 moldeados en las paredes laterales de la unidad de embalaje 101 que permiten que tanto el portaobjetos de análisis de muestras 102 como el dispositivo de recolección de muestras 103 se encajen en su lugar haciendo que esos componentes estén inmóviles durante transporte. Las flechas también indican cómo el dispositivo de recolección de muestras 103 una vez retirado de la unidad de embalaje 101 se puede insertar y encajar en el portaobjetos de análisis de muestras 102 que también se ha retirado de la unidad de embalaje 101.
Descripción detallada de realizaciones preferidas
Si bien la presente invención se describe con respecto a las realizaciones preferidas como se detalla a continuación y se muestra en las figuras, la presente invención está limitada solo por los límites de las reivindicaciones que siguen.
La unidad de embalaje en forma de bandeja 101, un artículo de fabricación, descrito en la presente memoria, permite la manipulación mejorada de la muestra líquida de un paciente tomada de un paciente sometido a pruebas de diagnóstico. Los líquidos ilustrativos para pacientes incluyen, entre otros, sangre, saliva, líquido cefalorraquídeo, semen, secreciones vaginales, líquido amniótico, bilis, leche materna, moco, sudor, lágrimas, entre otros. En particular, el artículo de fabricación mejora la manipulación de los fluidos de un paciente contenidos en pipetas y jeringas. Independientemente de que la muestra líquida se obtenga del paciente, los diversos componentes del equipo necesarios para realizar el análisis de sangre se empaquetan convencionalmente de manera que el contenido del embalaje permanezca estéril, se mantenga a una humedad relativa fija y se apoye de tal manera para evitar daños mecánicos cuando se transporta. En resumen, la unidad de embalaje 101 como se describe mejora con respecto al embalaje anterior y, además, ayuda en el procesamiento de una muestra líquida de un paciente, especialmente cuando la muestra se recogió mediante punción venosa y también tiene el potencial de minimizar la cantidad de desechos médicos generados.
Los beneficios del artículo de fabricación, la unidad de embalaje en forma de bandeja 101, incluyen (1) proporcionar una plataforma estable para el transporte del portaobjetos de análisis de muestras 102 y el dispositivo de recolección de muestras 103 que minimiza el potencial de daños, (2) permitiendo la transferencia de la muestra líquida de un paciente de una pipeta o jeringa a través del orificio termoformado 201 a un dispositivo de recolección de muestras 103 para su posterior procesamiento mientras se minimiza tanto la posibilidad de exposición a agentes infecciosos para el personal de laboratorio como la posibilidad de derrames accidentales, y (3) si por alguna razón, la muestra del paciente debe obtenerse de un dedo, el dispositivo de recolección de muestras 103 puede extraerse de la unidad de análisis de muestras 100 y utilizarse para obtener la muestra del paciente directamente. En este último caso, el portaobjetos de análisis de muestras 102 se puede retirar de la unidad de embalaje 101 y la unidad de embalaje 101 se puede desechar como residuo de rutina, en oposición a los desechos médicos, ya que no habrá sido contaminada por la muestra del paciente. Otro beneficio importante es que la transferencia de la muestra de un paciente desde una pipeta o jeringa a un dispositivo tal como el dispositivo de recolección de muestras 103 requiere una gran destreza manual, lo que aumenta la posibilidad de un derrame accidental. El uso de la unidad de embalaje 101, específicamente el orificio termoformado 201, reduce significativamente esta posibilidad.
Para una comprensión general del artículo de fabricación divulgado, se hace referencia a los dibujos. En los dibujos, se han usado números de referencia similares para designar elementos idénticos. Al describir el artículo de fabricación divulgado, se han utilizado los siguientes términos en la descripción.
El término "bandeja" o "tipo bandeja" se refiere a una estructura que tiene una forma sustancialmente rectangular con esquinas redondeadas, que tiene un fondo sustancialmente plano con proyecciones hacia arriba y que tiene paredes laterales que se proyectan hacia arriba cerca de los bordes de la forma rectangular.
El término "unidad de embalaje" se refiere a un artículo de fabricación que tiene una bandeja o estructura similar a una bandeja construida de plástico y termoformada usando presión y calor hasta obtener la forma final.
El término "portaobjetos de análisis de muestras" se refiere a un dispositivo analítico de diagnóstico que utiliza tecnología de flujo lateral que entra a la muestra de un paciente desde el dispositivo de recolección de muestras y analiza esa muestra para un analito en particular. Los cambios en la densidad óptica o el color permiten leer la respuesta del portaobjetos de análisis de muestras utilizando medios ópticos.
El término "dispositivo de recolección de muestras" se refiere a un dispositivo que utiliza la acción capilar para obtener una muestra del paciente directamente, por ejemplo, sangre de un dedo, o indirectamente de una pipeta o jeringa que coloca una porción de la muestra en el orificio termoformado mientras todavía está unido a la unidad de embalaje.
El término "unidad de análisis de muestras" se refiere a la combinación de la unidad de embalaje, el portaobjetos de análisis de muestras y el dispositivo de recolección de muestras tal como fueron empaquetados y enviados inicialmente.
El término "plástico" se refiere a uno de los polímeros comúnmente utilizados para producir artículos de fabricación que utilizan termoformado que incluyen, entre otros, acrilonitrilo-butadieno-estireno, polietileno de alta densidad, poliestireno de alto impacto, tereftalato de polietileno glicolizado, policarbonatos, polipropileno, y láminas acrílicas entre otros.
La Figura 1 muestra la unidad de análisis de muestras ensamblada 100, donde la unidad de embalaje en forma de bandeja 101 contiene el portaobjetos de análisis de muestras insertado a presión 102 y el dispositivo de recolección de muestras 103. Esta unidad de análisis de muestras 100 está encerrada además en una combinación de plástico y envoltura de aluminio (no mostrada) durante el transporte para controlar la humedad del aire cerrado. El portaobjetos de análisis de muestras 102 es un dispositivo de flujo lateral capaz de recibir una muestra del paciente desde el dispositivo de recolección de muestras 103 y realizar pruebas de diagnóstico para uno o más analitos objetivo. Por lo general, estas pruebas se utilizan para el diagnóstico médico, ya sea para pruebas en el hogar, pruebas de punto de atención o uso en laboratorio. Una aplicación ampliamente difundida y conocida es la prueba de embarazo casera.
La Figura 2 es una vista despiezada de la Figura 1 que muestra el portaobjetos de análisis de muestras 102 y el dispositivo de recolección de muestras 103 retirado de la unidad de embalaje 101. También se muestran elementos moldeados en la unidad de embalaje 101 que incluye el orificio termoformado 201, la pared de salpicadura 202 y el depósito de desbordamiento 203. Debe tenerse en cuenta que el dispositivo de recolección de muestras 103 está diseñado para encajar (deslizarse) en el portaobjetos de análisis de muestras 102 produciendo una unidad estable de dos piezas, permitiendo así la entrega de la muestra del paciente (contenida en el dispositivo de recolección de muestras 103) en dicho portaobjetos de análisis de muestras 102 según lo requiera el analizador de diagnóstico clínico que realiza el ensayo.
La Figura 3 es una vista detallada de la sección del dispositivo de recolección de muestras 105 de la unidad de embalaje 101. Esta vista muestra el orificio termoformado 201, la pared de salpicadura 202 y el depósito de desbordamiento 203 como termoformado en el fondo de la unidad de embalaje en forma de bandeja 101. El depósito de desbordamiento 203 está oculto debajo del dispositivo de recolección de muestras 103 cuando está en la configuración empaquetada.
La Figura 4 es otra vista detallada de la sección del dispositivo de recolección de muestras 105 de la unidad de embalaje 101, mostrando esta vez el dispositivo de recolección de muestras 103 en la configuración insertada a presión y empaquetada. También se muestran el orificio termoformado 201 y la pared de salpicadura 202. Debe tenerse en cuenta que la punta del dispositivo de recolección de muestras 103 estará en comunicación de fluidos de cualquier líquido colocado en el orificio termoformado 201. La punta del dispositivo de recolección de muestras 103 soporta el extremo de un tubo capilar abierto de volumen fijo de modo que una cantidad conocida y fija de fluido colocada en el orificio termoformado 201 se introducirá en el dispositivo de recolección de muestras 103. La pared de salpicadura 202 está presente para evitar la distribución involuntaria de la muestra del paciente dentro o sobre el lado del portaobjetos de análisis de muestras 102 de la pared de salpicadura 202. El depósito de desbordamiento 203 (oculto debajo del dispositivo de recolección de muestras 103) también está en comunicación de fluidos con cualquier muestra colocada en el orificio termoformado 201 y sirve para recoger el exceso de muestra de paciente que podría colocarse en el orificio termoformado 201.
La Figura 5 es una vista de los componentes de la unidad de análisis de muestras 100 que muestra los tres componentes principales, es decir, la unidad de embalaje 101, el portaobjetos de análisis de muestras 102 y el dispositivo de recolección de muestras 103. También se observan los elementos de encaje a presión 501 y 502 moldeados en las paredes laterales de la unidad de embalaje en forma de bandeja 101 que permiten que el portaobjetos de análisis de muestras 102 y el dispositivo de recolección de muestras 103, respectivamente, se encajen en su lugar y se mantengan inmóviles de forma segura durante el transporte. Las flechas en esta vista también indican cómo el dispositivo de recolección de muestras 103, después de obtener la muestra de un paciente, puede deslizarse en el portaobjetos de análisis de muestras 102 que también tiene elementos (no mostrados) que encajan el dispositivo de recolección de muestras 103 en el portaobjetos de análisis de muestras 102 creando una unidad de dos piezas que es introducida en un analizador de diagnóstico clínico para su posterior procesamiento y lectura del ensayo.
En una realización preferida, la sección de recolección de muestras 105 de la unidad de embalaje 101 se puede separar de la sección del portaobjetos de análisis de muestras mediante una perforación, (no mostrada). Esto presenta el portaobjetos de análisis de muestras 102 y el dispositivo de recolección 103 para ser separados de la unidad de embalaje 101. Esto tiene la ventaja de reducir los desechos médicos porque solo la sección de recolección de muestras 105 está contaminada por la muestra de un paciente.
Ejemplo 1 - Fuente de muestra mediante punción en el dedo
En este ejemplo, la muestra de sangre de un paciente debe obtenerse a través de una punción en el dedo, donde se usa un instrumento afilado o lanceta para efectuar una pequeña laceración en la punta de un dedo. El personal que recoge la muestra habrá retirado previamente el plástico y la envoltura de aluminio de la unidad de análisis de muestras 100 y, posteriormente, extrajo tanto el portaobjetos de análisis de muestras 102 como el dispositivo de recolección de muestras 103 de la unidad de embalaje 101. Una vez efectuada la laceración, el dedo del paciente a menudo se aprieta para producir una gota de sangre en la punta del dedo. La punta del dispositivo de recolección de muestras 103 se aplica luego a la gota de sangre y el dispositivo de recolección de muestras 103 absorbe, por acción capilar, una cantidad fija de muestra del paciente. El dispositivo de recolección de muestras 103 se inserta luego en el extremo derecho del portaobjetos de análisis de muestras 102 y se ajusta en su lugar. Esta unidad de dos piezas para deslizar e incrustar evita la fuga de la muestra del paciente, reduciendo así la posibilidad de un derrame de desechos médicos peligrosos, y permite el transporte en la unidad combinada a un lector-procesador del analizador de diagnóstico clínico para su posterior procesamiento. Tras la inserción de la unidad combinada en el lector-procesador del analizador de diagnóstico clínico, el protocolo de procesamiento utiliza presión de aire para mover la muestra del paciente desde el dispositivo de recolección de muestras 103 al portaobjetos de análisis de muestras 102. El procesamiento adicional en el lector-procesador del analizador de diagnóstico clínico produce un cambio en la densidad óptica o el color que, al leerse ópticamente, produce un resultado de ensayo. En la publicación de la solicitud de patente de Estados Unidos en trámite 20130330713A1 titulada "Lateral Flow Assay Devices for Use in Clinical Diagnostic Apparatus and Configuration of Clinical Diagnostic Apparatus for Same", de Jakubowicz, Bower, Dambra, Ding, Robinson, Ryan and Tomasso se divulga un análisis general de los dispositivos portaobjetos de flujo lateral en el análisis de diagnóstico clínico central. En este ejemplo, la unidad de embalaje 101 y la envoltura de plástico y aluminio pueden desecharse como desechos normales, mientras que la unidad combinada debe desecharse como desechos médicos peligrosos.
Ejemplo 2 - Fuente de muestra de pipeta o jeringa
En este ejemplo, ya se encuentra disponible una muestra del paciente obtenida mediante una punción venosa donde la muestra ahora reside en una pipeta o jeringa. A diferencia del ejemplo 1 anterior, la persona que recolecta la muestra habrá retirado previamente el plástico y la envoltura de aluminio de la unidad de análisis de muestras 100 y, posteriormente, solo retira el portaobjetos de análisis de muestras 102 de la unidad de embalaje 101. El dispositivo de recolección de muestras 103 permanece en la unidad de embalaje 101.
Suponiendo que la pipeta o jeringa contiene más de 10 ml de muestra del paciente, formar una gota de aproximadamente 35 pL en la punta de la pipeta o jeringa requiere una destreza manual significativa con un aumento correspondiente en la posibilidad de un derrame de desechos médicos peligrosos. Para eliminar este procedimiento incómodo con el dispositivo de recolección de muestras 103 todavía incrustado en la unidad de embalaje 101, es una maniobra relativamente fácil dispensar una cantidad algo mayor de muestra de paciente, por ejemplo del orden de 0,1 a 0,2 ml, en el orificio termoformado 201 de la unidad de embalaje 101. Como la punta del dispositivo de recolección de muestras 103 está en comunicación de fluidos con cualquier líquido colocado en el orificio termoformado 201, una cantidad fija de la muestra del paciente se introduce en el dispositivo de recolección de muestras 103 por acción capilar. El exceso de muestra del paciente colocado en el orificio termoformado 201 es recogido por el depósito de desbordamiento 203. El dispositivo de recolección de muestras 103 que ahora contiene la muestra del paciente se retira de la unidad de embalaje 101, luego se inserta en el portaobjetos de análisis de muestras 102 y se ajusta en su lugar. El procesamiento ahora continúa como en el Ejemplo 1 anterior, excepto que la unidad de embalaje 101 debe desecharse como desecho médico.
Será evidente para los expertos en la técnica que se pueden realizar diversas modificaciones y variaciones al artículo de fabricación divulgado en la presente memoria. Por lo tanto, se pretende que la presente invención cubra tales modificaciones y variaciones, siempre que entren dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims (14)

REIVINDICACIONES
1. Una unidad de embalaje (101), que comprende:
una primera sección (104) para contener un portaobjetos de análisis de muestras (102);
una segunda sección (105) para contener un dispositivo de recolección de muestras (103) que tiene una punta y un tubo capilar abierto que tiene un volumen fijo, en donde la punta soporta un extremo del tubo capilar;
un orificio termoformado (201) formado en un fondo de la segunda sección adyacente a una pared de salpicadura (202), el orificio termoformado en comunicación de fluidos con la punta del dispositivo de recolección de muestras; y
dicha pared de salpicadura (202) formada entre la primera sección y la segunda sección, caracterizada porque:
se forma un depósito de desbordamiento (203) en el fondo de la segunda sección y, en comunicación de fluidos con el orificio termoformado (201), el orificio termoformado (201) está configurado para contener una cantidad predefinida de fluido, de modo que el exceso de fluido colocado en el orificio termoformado (201) fluya hacia el depósito de desbordamiento (203), y la colocación del orificio termoformado junto con la punta del dispositivo de recolección de muestras (103) permite que una cantidad fija de fluido, menor que la cantidad predefinida de fluido en el orificio termoformado, sea arrastrada al dispositivo de recolección de muestras por acción capilar a través de la punta.
2. La unidad de embalaje (101) de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además:
al menos una proyección de encaje a presión (501) formada en una pared lateral de la primera sección (104) diseñada para mantener el portaobjetos de análisis de muestras (102) en su lugar de manera segura, y al menos una proyección de encaje a presión (502) formada en una pared lateral de la segunda sección (105) diseñada para mantener el dispositivo de recolección de muestras (103) de manera segura en su lugar.
3. La unidad de embalaje (101) como se reivindicó en la reivindicación 2, en la que la unidad de embalaje está construida de un plástico seleccionado de entre uno o más de los siguientes:
acrilonitrilo-butadieno-estireno, polietileno de alta densidad, poliestireno de alto impacto, tereftalato de polietileno glicolizado, policarbonatos, polipropileno y láminas acrílicas.
4. La unidad de embalaje (101) como se reivindicó en la reivindicación 1, que comprende además una perforación para separar la primera y la segunda sección.
5. Un método para usar una unidad de embalaje (101) como se reivindicó en la reivindicación 1 para preparar una muestra recolectada para análisis que comprende:
retirar el portaobjetos de análisis de muestras (102) de la unidad de embalaje (101);
obtener una muestra en una pipeta o jeringa;
transferir al menos una porción de la muestra en una pipeta o jeringa al orificio termoformado (201) de la unidad de embalaje, obteniendo así una muestra transferida;
obtener una muestra recolectada permitiendo un tiempo adecuado para que al menos parte de la muestra transferida sea adquirida por acción capilar en el dispositivo de recolección de muestras (103);
retirar el dispositivo de recolección de muestras (103) que contiene la muestra recolectada de la unidad de embalaje; y
deslizar el dispositivo de recolección de muestras (103) que contiene la muestra recolectada en el portaobjetos de análisis de muestras (102), formando así una unidad combinada adecuada para análisis posteriores.
6. El método como se reivindicó en la reivindicación 5, en donde la etapa de retirar el portaobjetos de análisis de muestras (102) de la unidad de embalaje (101) se realiza en cualquier momento antes de la etapa de deslizar el dispositivo de recolección de muestras (103) que contiene la muestra recolectada en el portaobjetos de análisis de muestras formando así una unidad combinada adecuada para análisis posteriores.
7. El método como se reivindicó en la reivindicación 5, en donde aproximadamente 1/2 mililitro de muestra se transfiere desde la pipeta o jeringa al orificio termoformado (201).
8. El método como se reivindicó en la reivindicación 5, que comprende además una perforación para separar la primera y segunda secciones y en donde la primera y segunda secciones se separan en las perforaciones antes de la etapa de transferir al menos una porción de la muestra en una pipeta o jeringa al orificio termoformado.
9. Un método para usar una unidad de embalaje (101) como se reivindicó en la reivindicación 1 para preparar una muestra recolectada para análisis que comprende:
retirar el portaobjetos de análisis de muestras (102) de la unidad de embalaje (101);
retirar el dispositivo de recolección de muestras (103) de la unidad de embalaje (101);
obtener acceso a una muestra;
colocar el dispositivo de recolección de muestras (103) en comunicación de fluidos con la muestra; y obtener una muestra recolectada al permitir el tiempo adecuado para que al menos parte de la muestra sea adquirida por acción capilar en el dispositivo de recolección de muestras (103); y
deslizar el dispositivo de recolección de muestras (103) que contiene la muestra recolectada en el portaobjetos de análisis de muestras (102), formando así una unidad combinada adecuada para análisis posteriores.
10. El método como se reivindicó en la reivindicación 9, en donde la muestra es sangre obtenida de una punción en el dedo.
11. La unidad de embalaje (101) como se reivindicó en la reivindicación 1, en donde la cantidad predefinida de fluido contenido en el orificio termoformado (201) está entre aproximadamente 1/10 y 1/2 mililitro.
12. La unidad de embalaje (101) como se reivindicó en la reivindicación 1, en donde la punta del dispositivo de recolección de muestras (103) está configurada para permitir que fluya la cantidad fija de fluido al dispositivo de recolección de muestras por acción capilar.
13. El método como se reivindicó en la reivindicación 9, en donde la etapa de retirar el portaobjetos de análisis de muestras (102) de la unidad de embalaje (101) se realiza en cualquier momento antes de la etapa de deslizar el dispositivo de recolección de muestras (103) que contiene la muestra recolectada en el portaobjetos de análisis de muestras, formando así una unidad combinada adecuada para su posterior análisis.
14. El método como se reivindicó la reivindicación 5, en donde la muestra es al menos una de sangre, saliva, líquido cefalorraquídeo, semen, secreciones vaginales, líquido amniótico, bilis, leche materna, moco, sudor o lágrimas.
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