ES2822628T3

ES2822628T3 - Kit y método para la administración tópica de beneficios

Info

Publication number: ES2822628T3
Application number: ES17784075T
Authority: ES
Inventors: Curt Binner; Alexandru Paunescu
Original assignee: Johnson and Johnson Consumer Inc
Current assignee: Kenvue Brands LLC
Priority date: 2016-09-30
Filing date: 2017-09-20
Publication date: 2021-05-04
Anticipated expiration: 2037-09-20
Also published as: BR112019006022A2; JP2019537460A; EP3518864B1; CN109789056A; WO2018063875A1; US20180093106A1; IL265631A; AU2017334571A1; MX379166B; MX2019003706A; RU2750210C2; RU2019112672A; RU2019112672A3; US10821297B2; IL265631B; ZA201902682B; CA3037515A1; KR20190061033A; EP3518864A1

Abstract

Un sistema para la administración de energía a una parte aislada del cuerpo de un mamífero que comprende: (a) un parche alimentado eléctricamente que tiene una superficie principal y que comprende una matriz de por lo menos un material biocompatible flexible que es capaz de conformarse a la parte del cuerpo aislada y que tiene asociado con el mismo por lo menos un elemento activo conectado eléctricamente a un controlador y una fuente de alimentación; (b) una película adhesiva autoportante que tiene una primera superficie no pegajosa dispuesta y configurada para la unión despegable a la superficie principal del parche alimentado eléctricamente y una segunda superficie pegajosa, opuesta a la primera superficie, para la unión adhesiva a la parte del cuerpo aislada. en donde la unión despegable entre la película adhesiva autoportante y la superficie principal del parche alimentado eléctricamente tiene una fuerza menor que la unión adhesiva entre la película adhesiva autoportante y la parte del cuerpo aislada, por lo que, durante el uso, el parche alimentado eléctricamente puede despegarse de la película adhesiva autoportante mientras se deja la película adhesiva autoportante adherida a la parte del cuerpo aislada.

Description

DESCRIPCIÓN

Kit y método para la administración tópica de beneficios

CAMPO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere a un sistema para proporcionar beneficios a una parte aislada de un cuerpo de mamífero. Más específicamente, la presente invención se dirige a un método de aplicación tópica de energía y agentes opcionalmente beneficiosos para abordar los defectos comunes de la piel del consumidor con un sistema que incluye un parche alimentado eléctricamente usado en combinación con una película adhesiva autoportante para la administración tópica de beneficios para el consumidor, y kits que comprenden el parche y la película adhesiva autoportante.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

La búsqueda de la humanidad de una apariencia de piel atemporal, sin defectos y juvenil es incesante. Los defectos comunes de la piel incluyen: acné, manchas de edad, marcas de nacimiento, piel seca, eccema, hiperpigmentación, poros grandes, lunares, psoriasis, rosácea, cicatrices, manchas solares, círculos debajo del ojo, verrugas y arrugas.

Los consumidores siempre están buscando el próximo producto o tratamiento que tratará estos defectos y los mantendrá más jóvenes y, en particular, métodos y productos más seguros y efectivos para rejuvenecer la piel. Hay muchas formulaciones conocidas en forma de cremas, lociones, polvos y aceites que los consumidores aplican a su cara, manos, pies y cuerpos dirigidos específicamente a los varios defectos comunes de la piel. Muchos tienen sustancias activas para su uso en el tratamiento de los defectos.

Se ha descubierto que las combinaciones de formulaciones cosméticas y estimulaciones con energía eléctrica son útiles en el tratamiento de defectos cosméticos. Las formulaciones pueden aplicarse a la piel del consumidor y luego el área de tratamiento se expone a luz, calor, enfriamiento o vibración.

Las formulaciones pueden lavarse inmediatamente o dejarse durante períodos más largos, como durante la noche, para permitir el contacto a largo plazo entre la piel y la formulación que contiene los activos.

Se ha informado de parches para el tratamiento de la piel que contienen componentes alimentados eléctricamente para su uso con, o que contienen, sustancias activas. Puede aplicarse una formulación para el tratamiento de la piel a la piel del consumidor a la vista del tratamiento, con el parche alimentado eléctricamente dispuesto en la formulación. Cuando se completa el tiempo de tratamiento, el parche alimentado eléctricamente se retira de la formulación.

Como se ha mencionado anteriormente, a menudo existe el deseo de dejar las formulaciones que contienen activos en la piel durante períodos más largos, como durante la noche, para permitir el contacto a largo plazo entre la piel y la formulación que contiene los activos. Una desventaja del uso combinado anterior de parches alimentados eléctricamente con formulaciones para el tratamiento de la piel es que una vez que el parche alimentado eléctricamente se retira de la piel, la formulación queda expuesta al medio ambiente. En los casos en los que la formulación esté en forma de cremas, lociones, polvos o aceites, el consumidor podría frotarla involuntariamente, como sobre la superficie de almohadas o sábanas si el consumidor quisiera dejar la formulación durante la noche mientras duerme. Esto da como resultado una sustancia menos activa en el sitio de tratamiento, así como manchas no deseadas en la ropa de cama del consumidor.

El roce o la mancha a menudo se debe a la adherencia de los componentes de las cremas, lociones, polvos o aceites. Esto puede evitarse dejando el parche alimentado eléctricamente durante la noche para cubrir la formulación que contiene los activos. Sin embargo, los parches alimentados eléctricamente pueden ser voluminosos y, por lo tanto, incómodos de dejar en el consumidor, especialmente en la cara y especialmente durante la noche.

En resumen, el acoplamiento de parches alimentados eléctricamente con una película adhesiva autoportante para proporcionar un beneficio para abordar los defectos comunes de la piel. A menudo, el consumidor desea dejar una formulación activa durante la noche para un tratamiento más prolongado. Esto puede provocar que la formulación se frote de la piel y sobre la ropa de cama del consumidor. Las combinaciones de formulaciones conocidas/parches estimulantes alimentados eléctricamente tienen capacidades limitadas para evitar estos problemas. Lo que se necesita son métodos, dispositivos y kits para evitar estas limitaciones.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN

Sorprendentemente, hemos descubierto que un sistema para administrar energía a una parte aislada de un cuerpo de mamífero, que incluye un parche alimentado eléctricamente y una película adhesiva autoportante, puede superar los fallos de la técnica anterior. En particular, el parche alimentado eléctricamente tiene una superficie principal y comprende una matriz de por lo menos un material biocompatible flexible que es capaz de adaptarse a la parte del cuerpo aislada y que tiene asociado con el mismo por lo menos un elemento activo conectado eléctricamente a un controlador y una fuente de alimentación. La película adhesiva autoportante tiene una primera superficie no pegajosa dispuesta y configurada para la unión despegable a la superficie principal del parche alimentado eléctricamente y una segunda superficie pegajosa, opuesta a la primera superficie, para la unión adhesiva a la parte del cuerpo aislada. La unión despegable entre la película adhesiva autoportante a la superficie principal del parche alimentado eléctricamente tiene una resistencia menor que la unión adhesiva entre la película adhesiva autoportante a la parte del cuerpo aislada. Por tanto, durante el uso, el parche accionado eléctricamente se puede despegar de la película adhesiva autoportante mientras se deja la película adhesiva autoportante adherida a la parte del cuerpo aislada.

En otra realización, un kit para administrar energía a una parte aislada de un cuerpo de mamífero incluye un parche alimentado eléctricamente y un suministro de películas adhesivas autoportantes. El parche alimentado eléctricamente tiene una superficie principal y comprende una matriz de por lo menos un material biocompatible flexible que es capaz de adaptarse a la parte del cuerpo aislada y que tiene asociado con el mismo por lo menos un elemento activo conectado eléctricamente a un controlador y una fuente de alimentación. Cada una de tales películas adhesivas autoportantes tiene una primera superficie no pegajosa dispuesta y configurada para la unión despegable a la superficie principal del parche alimentado eléctricamente y una segunda superficie pegajosa, opuesta a la primera superficie, para la unión adhesiva a la parte del cuerpo aislada. La película adhesiva autoportante puede incluir además uno o más agentes beneficiosos para ser administrados a la parte aislada del cuerpo. La unión despegable entre la película adhesiva autoportante a la superficie principal del parche alimentado eléctricamente tiene una resistencia menor que la unión adhesiva entre la película adhesiva autoportante a la parte aislada del cuerpo. Por tanto, durante el uso, el parche alimentado eléctricamente se puede despegar de la película adhesiva autoportante mientras se deja la película adhesiva autoportante adherida a la parte del cuerpo aislada.

En otros aspectos, la invención se refiere a métodos de uso del sistema.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

La FIG. 1 es una vista esquemática superior de una primera realización de una parte de parche alimentada eléctricamente de la presente invención.

La FIG. 2 es una vista esquemática lateral de la realización del parche alimentado eléctricamente de la FIG.

1.

La FIG. 3 es una vista esquemática superior de una segunda realización de una parte del parche alimentado eléctricamente de la presente invención.

La FIG. 4 es una vista esquemática lateral de la realización del parche alimentado eléctricamente de la FIG.

3.

La FIG. 5 es una vista esquemática lateral de una primera realización de una parte de película adhesiva autoportante de la presente invención.

La FIG. 6 es una vista esquemática lateral de una segunda realización de una parte de película adhesiva autoportante de la presente invención.

La FIG. 7 es una vista esquemática lateral de un dispositivo de tratamiento para la piel que comprende una realización de parche alimentado eléctricamente de la FIG. 1 en combinación con una primera realización de una parte de película adhesiva autoportante de la presente invención antes de colocarse sobre la piel de un consumidor.

La FIG. 8 es una vista esquemática lateral del dispositivo de la FIG. 7 dispuesto sobre la piel de un consumidor, y

La FIG. 9 es una vista esquemática lateral de la parte de película adhesiva autoportante del dispositivo después de que la parte de parche alimentado eléctricamente del dispositivo se haya retirado de la parte de película adhesiva autoportante del dispositivo.

La FIG. 10 es una vista esquemática superior de una realización alternativa de un sistema de parche alimentado eléctricamente que tiene una pluralidad de parches eléctricos.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere a sistemas para administrar sustancias activas a una parte aislada de un cuerpo de mamífero y a métodos que emplean el sistema. La siguiente descripción se presenta para permitir a un experto en la técnica hacer y usar la invención. Varias modificaciones a las realizaciones y los principios y características genéricos descritos en la presente serán fácilmente evidentes para los expertos en la técnica. Por tanto, la presente invención no pretende limitarse a las realizaciones mostradas, sino que debe otorgarse al alcance más amplio consistente con las características descritas en la presente.

Como se usa en la presente, la especificación y las reivindicaciones, el término "tópico" y variantes del mismo significan "de o aplicadas a una parte aislada del cuerpo". Esto incluye, sin limitación, piel, mucosa y esmalte.

El método para tratar defectos comunes de la piel del consumidor descrito en la presente usa un parche alimentado eléctricamente en combinación con por lo menos una película adhesiva autoportante para beneficios de administración tópica a un consumidor, y kits que comprenden el parche y la estructura de película. El parche alimentado eléctricamente tiene una superficie principal y está hecho de por lo menos un material biocompatible flexible que es capaz de conformarse a la parte aislada del cuerpo y que tiene asociado con el mismo por lo menos un elemento activo conectado eléctricamente a un controlador y una fuente de alimentación, como un batería, preferiblemente una batería recargable. La estructura de la película es una película adhesiva autoportante que tiene una primera superficie dispuesta y configurada para la fijación despegable a la superficie principal del parche alimentado eléctricamente y una segunda superficie, opuesta a la primera superficie, para la unión adhesiva a la parte del cuerpo aislada.

En referencia a los dibujos, las FIGS. 1 y 2 son vistas superior y lateral, respectivamente, de una primera realización de un parche alimentado eléctricamente 10 que puede usarse en la presente invención. El parche alimentado eléctricamente 10 incluye una matriz 20 que tiene una primera superficie 22 y una segunda superficie 24. El parche alimentado eléctricamente 10 también tiene un controlador, como un panel de control 30 con una fuente de alimentación asociada, como una batería, y elementos activos 40. El panel de control 30 y los elementos activos 40 están interconectados por el conductor 50. Aunque la fuente de alimentación se muestra asociada con el panel de control 30, el parche alimentado eléctricamente 10 también tiene un controlador, como un panel de control 30, también puede estar dispuesto por separado en el parche alimentado eléctricamente 10.

La matriz 20 está hecha de un material biocompatible flexible que es capaz de formarse en el sitio del tratamiento sobre la piel del consumidor. En algunas realizaciones, la matriz 20 incorpora completamente el panel de control 30, los elementos activos 40 y los elementos del conductor 50. Esto permitiría el aislamiento completo de los elementos de la humedad ambiental, la humedad y el sudor que pueden producirse durante el uso del parche 10. En otras realizaciones, los elementos activos 40 pueden estar expuestos en la primera o segunda superficie (22, 24) de la matriz 20. El La primera superficie 22 es una superficie principal a la que puede unirse una película adhesiva autoportante 100 (descrita a continuación).

Existen numerosos materiales biocompatibles flexibles que pueden usarse para formar la matriz 20. Estos materiales incluyen, pero no están limitados a, siliconas, poliuretanos y polietilenos. En algunas realizaciones, la matriz 20 comprende una silicona de bajo durómetro, por ejemplo, durómetros en el intervalo de aproximadamente Shore 10A a aproximadamente Shore 30A.

En otras realizaciones, la matriz 20 puede ser un compuesto de componentes flexibles y más rígidos. Los materiales de construcción incluyen polímeros y elastómeros, incluyendo sin limitación, elastómeros termoplásticos ("TPE"), uretanos termoplásticos ("TPU"), siliconas, polímeros de acrilonitrilo butadieno estireno ("ABS"), entre muchos materiales flexibles y más rígidos. Preferiblemente, los materiales incluyen suficientes propiedades de transmisión para transmitir la energía, por ejemplo, luz, campo electromagnético, microcorriente, estimulación eléctrica (estimulación nerviosa eléctrica transcutánea TENS, MENS, PENS), iontoforesis, sonoforesis y/o movimiento, por ejemplo, ultrasonido y/o vibración a la superficie de tratamiento.

La matriz 20 puede tener varios tamaños y formas dependiendo de la ubicación de uso del dispositivo de parche/estructura de película. Las posibles formas de la huella dejada por la matriz 20 incluyen, pero no están limitadas a, cuadrados, rectángulos, triángulos, círculos, óvalos, riñones, estrellas, cruces, caracteres, etc. Las esquinas de tales formas, si las hay, pueden ser angulares o curvadas para reducir los posibles puntos de elevación/extracción. El área de tratamiento podría ser mayor de aproximadamente 1.000 cm2, aproximadamente 1.

000 cm2, o aproximadamente 100 cm2, o aproximadamente 10 cm2, o aproximadamente 1 cm2, o menos de 1 cm2.

La matriz 20 puede tener elementos estructurales adicionales para mejorar la administración de energía a través de la primera superficie 22. Por ejemplo, un sistema basado en luz puede beneficiarse de una mejora reflectante, como un recubrimiento reflectante en la segunda superficie 24 para redirigir la luz de vuelta hacia la primera superficie. 22. Esto puede tratarse para mejorar la dispersión de la luz para proporcionar una administración de luz más uniforme a través de la primera superficie 22. En ciertas realizaciones en las que la transferencia de calor es relevante para el rendimiento del sistema, los componentes de transferencia de calor (para absorber, guiar, y/o disipando calor) y/o partículas pueden disponerse dentro o en la primera superficie 22 de la matriz 20 o en una película de acoplamiento, descrita a continuación.

Alternativamente, la propia matriz puede ser opaca para evitar que la luz emitida a través de la primera superficie 22 regrese hacia la matriz 20. Alternativamente, un sistema térmico puede beneficiarse de la capa aislante en la segunda superficie 24 y/o una carga aislante dentro de la matriz 20.

Para el suministro de movimiento, como vibración, partes de la matriz pueden ser rígidas y/o ajustarse a la frecuencia de movimiento para una transferencia de energía óptima a través de la primera superficie 22.

En algunas realizaciones, el panel de control 30 es un PCBA (montaje de placa de circuito impreso). Un PCBA es el montaje obtenido después de imprimir toda la pasta de soldadura en una placa y luego montar varios componentes como resistencias, iC (circuitos integrados), condensadores, transformadores, interruptores, baterías y otros componentes, y finalmente solidificar la pasta de soldadura y los componentes in situ.. En realizaciones donde la matriz 20 incorpora completamente el panel de control 30, las baterías en el panel de control 30 pueden cargarse a través de acoplamiento inductivo.

Los elementos activos 40 se usan en combinación con formulaciones cosméticas cuando la estimulación alimentada eléctricamente es útil para potenciar el efecto de la sustancia activa en el tratamiento de defectos cosméticos. La estimulación puede provenir de una fuente de luz, una fuente de calor, una fuente de enfriamiento, una fuente de electricidad, una fuente de radiofrecuencia, una fuente de ultrasonidos, o una fuente de movimiento (vibración).

En algunas realizaciones, el rendimiento de la sustancia activa se potencia con la luz. En estas realizaciones, los elementos activos 40 pueden ser elementos que emiten luz en forma de luz visible, ultravioleta (UV) o infrarroja (IR). En algunas realizaciones, los elementos activos 40 son diodos emisores de luz (LED).

En otras realizaciones, el rendimiento de la sustancia activa se potencia por calor. En estas realizaciones, los elementos activos 40 pueden ser elementos que producen calor resistivo o inductivo. En algunas realizaciones, los elementos activos 40 son resistencias.

En otras realizaciones más, el rendimiento de la sustancia activa se potencia mediante enfriamiento. En estas realizaciones, los elementos activos 40 pueden ser elementos que producen enfriamiento termoeléctrico usando el efecto de Pelletier. En algunas realizaciones, los elementos activos 40 son enfriadores de Pelletier.

En otras realizaciones más, el rendimiento de la sustancia activa se potencia por vibración. En estas realizaciones, los elementos activos 40 pueden ser elementos que vibran o producen vibraciones. Estos incluyen motores pequeños o dispositivos piezoeléctricos. En algunas realizaciones, los elementos activos 40 son vibradores piezoeléctricos.

En otras realizaciones más, el rendimiento de la sustancia activa se potencia mediante electricidad para proporcionar iontoforesis o estimulación eléctrica. En estas realizaciones, los elementos activos 40 pueden ser elementos que suministran corriente eléctrica a la piel. Estos incluyen por lo menos dos electrodos por diseño. En algunas realizaciones, los elementos activos 40 son electrodos. En algunas realizaciones, los electrodos se fijan a una única capa de película adhesiva. En otras realizaciones, cada electrodo puede fijarse a la piel con múltiples capas adhesivas únicas.

En otras realizaciones más, el rendimiento de la sustancia activa se potencia mediante radiofrecuencia. En estas realizaciones, los elementos activos 40 pueden ser elementos que generan señales de radiofrecuencia. Estos incluyen generadores de radio y transmisores. En algunas realizaciones, los elementos activos 40 son osciladores electrónicos.

En otras realizaciones más, el rendimiento de la sustancia activa se potencia mediante ultrasonidos. En estas realizaciones, los elementos activos 40 pueden ser elementos que producen energía ultrasónica. Estos incluyen bocinas o altavoces ultrasónicos. En algunas realizaciones, los elementos activos 40 son generadores ultrasónicos.

Aunque la FIG. 1 muestra aproximadamente veinte elementos activos 40, el número de elementos activos 40 en el parche alimentado eléctricamente 10 dependerá del tipo de tratamiento, la intensidad y el área a tratar. El número de elementos activos 40 en el parche alimentado eléctricamente 10 podría ser 1, o 2, o 5, o 10, o 20 o 100 o más.

Las posibles formas en sección transversal de los elementos activos 40 incluyen, pero no están limitadas a, cuadrados, rectángulos, triángulos, círculos, óvalos, riñones, estrellas, cruces, caracteres, etc. Las esquinas de tales formas, si las hay, pueden ser angulares o curvadas para reducir los posibles puntos de elevación/extracción.

El conductor 50 conecta el panel de control 30 a los elementos activos 40, y puede estar en forma de cables o filamentos. Pueden estar hechos de materiales conductores metálicos o no metálicos. Los materiales conductores metálicos incluyen cobre, aluminio y plata. Los materiales conductores no metálicos incluyen carbono, como grafito o polímeros conductores.

Aunque la FIG. 1 muestra una matriz regular de elementos activos 40, la disposición de estos elementos no necesita ser una matriz regular. Por ejemplo, puede desearse concentrar elementos activos en ciertas partes del parche, y reducir la frecuencia/densidad de elementos activos en otras partes del parche. Además, los elementos activos pueden colocarse alrededor de la periferia del parche alimentado eléctricamente y acoplarse una guía de ondas que distribuya uniformemente la energía, como la energía de la luz, por todo el parche para administrarla a la primera superficie para administrarla a la piel del usuario. En otras realizaciones, el parche 10 puede estar conformado para su aplicación en orientaciones alternativas, como rotar un parche alargado 180° de un uso a otro, y los elementos activos 40 pueden estar dispuestos alrededor del parche 10 de tal manera que dicha rotación coloca los elementos activos 40 en una ubicación diferente dentro del área de tratamiento.

Las FIGS. 3 y 4 son vistas superior y lateral, respectivamente, de una segunda realización de un parche alimentado eléctricamente 310 que puede usarse en la presente invención. El parche alimentado eléctricamente 310 incluye una matriz 320 que tiene una primera superficie 322 y una segunda superficie 324. El parche alimentado eléctricamente 310 también tiene un controlador, como un panel de control 330 y elementos activos 340. El panel de control 330 y los elementos activos 340 están interconectados por el conductor 350.

La matriz 320 está hecha de un material biocompatible flexible que es capaz de formarse en el sitio del tratamiento sobre la piel del consumidor. En algunas realizaciones, la matriz 320 incorpora completamente el panel de control 330, los elementos activos 340 y los elementos del conductor 350. Esto permitiría el aislamiento completo de los elementos de la humedad ambiental, la humedad y el sudor que pueden producirse durante el uso del parche 310. En otras realizaciones, los elementos activos 340 pueden exponerse en la primera o segunda superficie (322, 324) de la matriz 320. La primera superficie 322 es una superficie principal a la que puede unirse una película adhesiva autoportante 100 (descrita a continuación).

Como se ha mencionado anteriormente, existen numerosos materiales biocompatibles flexibles que pueden usarse para formar la matriz 320, silicona de bajo durómetro, por ejemplo, durómetros en el intervalo de aproximadamente Shore 10A a aproximadamente Shore 30A.

La matriz 320 puede tener varios tamaños y formas dependiendo de la ubicación de uso del dispositivo de parche/estructura de película. Las posibles formas de la huella dejada por la matriz 320 incluyen, pero no están limitadas a, cuadrados, rectángulos, triángulos, círculos, óvalos, riñones, estrellas, cruces, caracteres, etc. Las esquinas de tales formas, si las hay, pueden ser angulares o curvadas para reducir los posibles puntos de elevación/extracción. El área del tratamiento podría ser mayor que aproximadamente 1.000 cm2, aproximadamente 1.000 cm2, o aproximadamente 100 cm2, o aproximadamente 10 cm2, o aproximadamente 1 cm2, o menos de 1 cm2.

En esta realización, la matriz 320 tiene un elemento estructural adicional para potenciar el suministro de energía a través de la primera superficie 323. Aquí, la segunda superficie 324 tiene un revestimiento reflectante para redirigir la energía de vuelta hacia la primera superficie 322. En el caso de que los elementos activos 340 sean fuentes de luz, esto puede mejorar la dispersión de la luz para proporcionar una administración de luz más uniforme a través de la primera superficie 322.

En ciertas realizaciones, como se muestra en la FIG. 3, la matriz 320 puede proporcionar propiedades ópticas deseables (incluyendo protección, reflexión y/o refracción) para actuar como una guía de luz. En tales realizaciones, las fuentes de luz 340 pueden estar dispuestas alrededor de la periferia de la matriz 320. Dicha realización también puede incorporar elementos de extracción de luz, como ópticas difractivas, conversión de luz (por ejemplo, cambio de longitud de onda), etc.

Alternativamente, o adicionalmente, la matriz 320 puede ser opaca para evitar que la luz emitida a través de la primera superficie 322 regrese hacia la matriz 320. Alternativamente, un sistema térmico puede beneficiarse de la capa aislante en la segunda superficie 324 y/o una carga aislante dentro de la matriz 320.

Para el suministro de movimiento, como vibración, partes de la matriz 320 pueden ser rígidas y/o ajustarse a la frecuencia de movimiento para una transferencia de energía óptima a través de la primera superficie 322.

Similar a la primera realización, el panel de control 330 puede ser un PCBA (montaje de placa de circuito impreso), con varios componentes como resistencias, IC (circuitos integrados), condensadores, transformadores, interruptores, baterías y otros componentes. En realizaciones en las que la matriz 320 incorpora completamente el panel de control 330, las baterías en el panel de control 330 pueden cargarse mediante acoplamiento inductivo.

Los elementos activos 340 se usan en combinación con formulaciones cosméticas cuando la estimulación alimentada eléctricamente es útil para potenciar el efecto de la sustancia activa en el tratamiento de defectos cosméticos. La estimulación puede provenir de una fuente de luz, una fuente de calor, una fuente de enfriamiento o una fuente de movimiento (vibración).

En algunas realizaciones, el rendimiento de la sustancia activa se potencia mediante luz, calor, enfriamiento o vibración.

Aunque la FIG. 3 muestra dieciséis elementos activos 340, el número de elementos activos 340 en el parche alimentado eléctricamente 310 dependerá del tipo de tratamiento, la intensidad y el área a tratar. El número de elementos activos 340 en el parche alimentado eléctricamente 310 podría ser 1, o 2, o 5, o 10, o 20 o 100 o más. Las posibles formas de sección transversal de los elementos activos 340 incluyen, pero no están limitadas a, cuadrados, rectángulos, triángulos, círculos, óvalos, riñones, estrellas, cruces, caracteres, etc. Las esquinas de tales formas, si las hay, pueden ser angulares o curvadas para reducir los posibles puntos de elevación/extracción. El conductor 350 conecta el panel de control 330 a los elementos activos 340, y puede estar en forma de cables o filamentos. Pueden estar hechos de materiales conductores metálicos o no metálicos. Los materiales conductores metálicos incluyen cobre, aluminio y plata. Los materiales conductores no metálicos incluyen grafito o polímeros conductores.

Las FIGS. 5 y 6 son vistas laterales de la primera y la segunda realizaciones, respectivamente, de una película adhesiva autoportante que puede usarse en la presente invención. La primera realización de la película adhesiva autoportante 100 de la presente invención, ilustrada en la FIG. 5, incluye una matriz 110 que tiene una primera superficie 112 de contacto con la piel, y una segunda superficie 114 sin contacto con la piel.

La segunda realización de la película adhesiva autoportante 200 de la presente invención, ilustrada en la FIG. 6, tiene la capa inferior de contacto con la piel 210 y la capa superior 220, la capa superior 220 tiene la superficie superior 224 orientada hacia afuera de la piel y la superficie inferior 222 orientada hacia la piel. La capa de contacto con la piel 210 tiene una primera superficie de contacto con la piel 212 que se adhiere a la piel del usuario cuando se aplica a la misma. La capa de contacto con la piel 210 tiene una segunda superficie 214 opuesta a la primera superficie de contacto con la piel 212, unida de manera fija a la superficie inferior 222 de la capa superior 220.

La película adhesiva autoportante de la presente invención, como se ha mostrado anteriormente y se describe adicionalmente en la presente a continuación, es preferiblemente fácil de aplicar, cómoda de llevar y fácilmente despegable, es decir, dispersable por agua mediante disgregación y/o disolución.

De acuerdo con un aspecto más particular de la presente invención, la superficie no en contacto con la piel 114 de la primera realización de la estructura de película 100, y la superficie superior 224 de la segunda realización de la película adhesiva autoportante 200, ambas de las cuales son superficies que están orientadas alejadas de la piel del consumidor al que se adhiere la estructura de la película, son no pegajosas por lo que la película adhesiva autoportante aplicada tópicamente permanece en su lugar en el sitio de aplicación, no se adhiere a otra estructura de película y no acumula polvo, suciedad u otros desechos de la zona circundante inmediata. La superficie de contacto con la piel 112 de la primera película adhesiva autoportante 100 de la primera realización, y la superficie de contacto con la piel 212 de la película adhesiva autoportante 200 de la segunda realización son pegajosas y se adhieren a la piel.

De acuerdo con un aspecto más particular de la presente invención, la primera superficie 22 del parche alimentado eléctricamente 10 de la primera realización se une de manera desplegable a la superficie no en contacto con la piel 114 y la superficie superior 224 de la película adhesiva autoportante 100 de la primera realización y la película adhesiva autoportante 200 de la segunda realización, respectivamente. La fuerza de unión del parche alimentado eléctricamente 10 a las películas adhesivas autoportantes 100 y 200 es menor que la fuerza adhesiva de las películas adhesivas autoportantes 100 y 200 a la piel.

Esta resistencia relativa se proporciona modificando el material del parche alimentado eléctricamente 10, por lo menos en la primera superficie 22 (la superficie que está dirigida hacia la piel durante el uso). Como se ha indicado anteriormente, es deseable una estructura polimérica de silicona para la matriz 20 del parche alimentado eléctricamente 10. La fuerza de unión entre la primera superficie 22 de la matriz 20 y la superficie superior 114 de la película adhesiva autoportante 100 se ve afectada por el textura de la superficie de la primera superficie 22 de la matriz 20 e incorporando uno o más fijadores en el material de la matriz 20. Si se va a utilizar una superficie superior 114 relativamente lisa de la película adhesiva autoportante 100, impartiendo una textura, como una pluralidad de surcos paralelos, una textura arenada y similares, a la primera superficie 22 puede aumentarse la fuerza de unión entre ellas. Además, añadir fijador al material de la matriz puede aumentar la fuerza de unión entre la matriz 20 y la película adhesiva autoportante 100.

Por ejemplo, en una realización, la matriz 20 comprende una silicona disponible comercialmente, como la vendida con el nombre comercial SORTA-CLEAR 18 (Smooth-On, Inc., Easton, PA), una silicona transparente de dos partes de bajo durómetro que se mezcla a una proporción de 1 parte de endurecedor por 10 partes de resina. La matriz de silicona 20 puede modificarse mediante la adición de un fijador, como el que se vende con el nombre comercial SLACKER (Smooth-On, Inc., Easton, PA). La adición del fijador imparte una cualidad de adhesivo sensible a la presión a la matriz de silicona 20, mejorando la fuerza de unión de la matriz 20 a la película adhesiva autoportante 100. La cantidad de fijador añadido afecta la fuerza de unión entre la matriz 20 y la película autoportante 100. Generalmente, aumentar la cantidad de fijador en la matriz 20 aumentará su fuerza de unión a la película adhesiva autoportante 100.

Por ejemplo, en una primera realización, un compuesto de silicona hecho con 1 parte de endurecedor por 10 partes de resina por 1,5 partes de fijador (en peso) tiene una fuerza adhesiva de 48 gramos, medido con un aparato de prueba de pegajosidad de sonda (Texture Technologies (Hamilton, MA) analizador TA-XT con placa indexable ^tA-303 con sonda TA-57R con una muestra circular de 7 mm. En una segunda realización, mientras que un compuesto de silicona elaborado con 1 parte de endurecedor por 10 partes de resina por 2,5 partes de fijador (en peso) tiene una fuerza adhesiva de 56 gramos cuando se mide con el mismo aparato.

La fuerza de unión relativa entre la película adhesiva autoportante 100 y la matriz de silicona 20 puede manipularse adicionalmente con el acabado superficial final impartido sobre la superficie principal de la matriz de silicona 20. A medida que aumenta la rugosidad de la superficie, el área de contacto entre la silicona y la película adhesiva autoportante aumenta, aumentando la fuerza de unión. Un ejemplo de esto es una matriz de silicona 20 que comprende un compuesto elaborado de 1 parte de endurecedor por 10 partes de resina por 1,5 partes de adhesivo (en peso) con una rugosidad superficial de menos de aproximadamente 32 Ra (media aritmético de valores absolutos de altura de las imperfecciones de superficie). Esta estructura tiene una fuerza adhesiva de aproximadamente 48 gramos. Por el contrario, una matriz de silicona 20 que comprende la misma proporción de componentes, pero con una rugosidad superficial de 16 Ra le da una fuerza adhesiva de aproximadamente 75 gramos. Si la rugosidad es demasiado grande, la fuerza de unión se reduce debido a la reducción efectiva del área superficial en las superficies de contacto. Para una matriz de silicona 20, a 32 Ra, la fuerza adhesiva vuelve a caer a 48 gramos. En algunas realizaciones, la rugosidad de la superficie de la matriz de silicona 20 es menor que aproximadamente 1 Ra, o menor que 16 Ra, o menor que 32 Ra.

Para garantizar que el parche alimentado eléctricamente 10 pueda retirarse y que la película adhesiva autoportante 100 quede colocada en su sitio la piel del usuario, la fuerza adhesiva de la película adhesiva autoportante 100 a la piel es mayor que la fuerza de unión del parche 10 a la película adhesiva autoportante 100. En una realización, una fuerza adhesiva de 190 gramos entre la película adhesiva autoportante 100 y la piel (como se mide por el método de prueba de pegajosidad adhesiva descrito anteriormente, usando una cera microcristalina vendida con el nombre comercial MULTWAX W-445 [Witco Chemical Corporation, Nueva York] para simular la piel) proporciona un rendimiento fiable para dejar la película adhesiva autoportante 100 en su sitio mientras se retira el parche alimentado eléctricamente 10.

Las películas adhesivas autoportantes 100 y 200 se proporcionan en formas que son cómodas, fáciles de aplicar en el sitio de aplicación, permanecen en su lugar durante un período prolongado de tiempo, por ejemplo, durante por lo menos media hora, o por lo menos una hora, o por lo menos por lo menos aproximadamente de seis (6) a ocho (8) horas, o por lo menos aproximadamente doce (12) horas, o aproximadamente veinticuatro (24) horas, si se desea. Las películas adhesivas autoportantes 100 y 200 pueden despegarse fácilmente mediante la aplicación de agua a las mismas. Por fácilmente despegable, se entiende que la estructura de la película puede disolverse o disgregarse tras la aplicación de agua a la estructura de la película, de tal manera que pueda quitarse de la piel sin frotar, o similares. Las películas adhesivas autoportantes 100 y 200 preferiblemente son películas, parches, apliques, etc. (en lo sucesivo "estructura de película" por conveniencia, sin intención de limitar) para el cuidado de la piel aplicados tópicamente que preferiblemente son relativamente flexible.

Las películas adhesivas autoportantes 100 y 200 de la presente invención son preferiblemente relativamente delgadas y flexibles, como se describe con más detalle a continuación, de tal manera que preferiblemente se conforman fácilmente a la piel del usuario y son cómodas de usar, tanto por la flexibilidad como por la conformabilidad, así como de la delgadez. Las películas adhesivas autoportantes 100 y 200 de la presente invención, destinadas para un uso prolongado, preferiblemente también están formadas para ser estéticamente elegantes sin despegarse, arrugarse, agrietarse o parecer grasientas o pegajosas, o de otra manera desagradables o feas por naturaleza. Las películas adhesivas autoportantes 100 y 200 se forman preferiblemente con suficiente rigidez e integridad para poder resistir el uso normal cuando están sobre la piel. Por ejemplo, las películas adhesivas autoportantes 100 y 200 de la invención están preferiblemente formadas con suficiente fuerza para permanecer intactas sobre la piel cuando se exponen a fuerzas externas normales que puede experimentar la piel, por ejemplo, roce con la ropa, almohada, etc.

Si se desea, las películas adhesivas autoportantes 100 y 200 de la presente invención pueden formarse para tener integridad estructural. Como se usa en la presente, la integridad estructural debe entenderse como la capacidad física de la película adhesiva autoportante para mantener una forma o estructura sustancialmente monolítica y para resistir el desgarro o la fractura mientras se manipula independientemente de un sustrato, y preferiblemente mientras se aplica a un sitio de aplicación. Si se usa un sustrato de soporte adicional, la estructura de la película preferiblemente puede despegarse del sustrato como una película integral para uso independiente del sustrato.

Se apreciará que la integridad estructural de las películas adhesivas autoportantes 100 y 200 de la presente invención también contribuye preferiblemente a la capacidad de la película adhesiva autoportante para permanecer intacta durante la manipulación y el uso, y para ajustarse a los contornos del sitio de aplicación al que se aplica, como se analiza con más detalle a continuación. Por ejemplo, si es deseable que la película adhesiva autoportante tenga una integridad estructural suficiente para que la película adhesiva autoportante no se rasgue fácilmente cuando se despega de un sustrato, se manipula, se lleva puesta o se usa de otro modo. Se apreciará que la selección de uno o más formadores de película que contribuyen a la capacidad de un producto para lograr una cobertura flexible, cohesiva y continua en un sitio de aplicación como la piel, es una manera de lograr la integridad estructural deseada de una película adhesiva autoportante de la presente invención. Adicional o alternativamente, la selección de uno o más plastificadores para producir o promover la plasticidad y flexibilidad y reducir la fragilidad, es otra manera de lograr la integridad estructural deseada de una película adhesiva autoportante de la presente invención.

La integridad estructural de las películas adhesivas autoportantes 100 y 200 de la presente invención típicamente puede correlacionarse con la resistencia a la tracción y el grosor de la estructura de la película. En relación con la presente invención, la integridad estructural típicamente aumenta a medida que aumenta el grosor y el límite elástico. Sin embargo, tales propiedades deben equilibrarse con su efecto sobre si la película adhesiva autoportante es cómoda de usar, como se analiza con más detalle a continuación. La resistencia a la tracción contribuye a la integridad estructural de las películas adhesivas autoportantes 100 y 200 usadas de acuerdo con los principios de la presente invención para propósitos como la manipulación y/o eliminación de la película adhesiva autoportante de un sustrato. La resistencia a la tracción afecta, entre otras cosas, a si la película adhesiva autoportante resiste la fractura cunado se manipula y/o retira de un sustrato. Por ejemplo, las películas adhesivas autoportantes 100 y 200 de la presente invención tienen preferiblemente un módulo elástico de aproximadamente 500 psi a aproximadamente 10.000 psi. Se ha descubierto que un módulo elástico de aproximadamente 2.500 psi en una realización proporciona la rigidez deseada para que sea cómoda durante el uso. Las muestras típicas con un ancho de % de pulgada (1,905 cm) y un grosor de 0,1 mm tienen una resistencia a la ruptura de aproximadamente 2 Ibf (fuerza de libra), aunque se apreciará que un intervalo útil de resistencia a la ruptura es de aproximadamente 0,5 Ibf a aproximadamente 5 Ibf. El grosor de la película adhesiva autoportante también afecta a la integridad estructural. Por ejemplo, el grosor de una película adhesiva autoportante de la presente invención puede estar entre aproximadamente 0,05 mm y aproximadamente 2 mm, y preferiblemente entre aproximadamente 0,05 mm y 0,3 mm. Se ha descubierto que un grosor de aproximadamente 0,1 mm proporciona las propiedades mecánicas deseadas para manipular, aplicar y finalmente quitar la película adhesiva autoportante, de tal manera que la película adhesiva autoportante mantiene su integridad estructural durante todo el uso, así como mientras se está llevando en un sitio de aplicación dado, como se analiza con más detalle a continuación.

De acuerdo con un aspecto de la presente invención, las películas adhesivas autoportantes 100 y 200 de la presente invención son autoadhesivas, es decir, la película adhesiva autoportante se adhiere a la piel del usuario tras entrar en contacto con la piel, preferiblemente sin pasos adicionales, como la adición de otra composición, como el agua. Las propiedades adhesivas pueden ser impartidas por al menos un carbohidrato soluble en agua, como sacáridos (monosacáridos o disacáridos u oligosacáridos o polisacáridos o mezclas de los mismos). Los sacáridos tienen la fórmula química Cx(H2O) y con la estructura química H(CHOH)nC=O(CHOH)mH. Los ejemplos incluyen almidón derivado de diferentes fuentes vegetales, variedades altas en amilasa y alta en amilopectina. El término "almidón", como se usa en la presente, también incluye materiales poliméricos formadores de película solubles en agua derivados del almidón, incluyendo derivados de almidón como productos de hidrolato de almidón, almidones modificados, derivados de almidones modificados y maltodextrinas. Se prefieren los oligómeros de carbohidratos solubles en agua. Los oligómeros de carbohidratos solubles en agua adecuados incluyen xilosa, ribosa, glucosa, manosa, galactosa, fructosa, dextrosa, polidextrosa, sacarosa, maltosa, sólidos de jarabe de maíz, palatina, sorbitol, xilitol, manitol, maltitol, lactitol, xantano, maltodextrina, galactomanano, tragacanto manitol, lactitol, oligosacáridos e hidrocoloides, y mezclas de los mismos, como jarabe de maíz, miel, jarabe de maíz alto en fructosa, etc.

En una realización de la presente invención en la que la película adhesiva autoportante se forma con jarabe de maíz que contiene una mezcla de carbohidratos solubles en agua de glucosa y sus polímeros, las propiedades adhesivas de la película generalmente están ligadas al contenido de humedad de la sustancia en la que se contienen los carbohidratos solubles en agua. En dicha realización, la estructura de la película tiene preferiblemente un contenido de humedad en el intervalo de aproximadamente el 6% a aproximadamente el 15% en peso para proporcionar una adhesión adecuada. Por debajo de dicho intervalo típicamente no proporciona suficiente adhesión, y por encima de dicho rango típicamente hace que la película pierda demasiada estructura.

En una realización, pueden usarse polisacáridos. Los polisacáridos adecuados son polisacáridos de los tipos no dulces, solubles coloidalmente como gomas naturales, por ejemplo, goma arábiga, derivados de almidón, almidones dextrinizados e hidrolizados, y similares. Un polisacárido adecuado es un almidón modificado dispersable en agua.

En una realización, pueden usarse polímeros bioadhesivos solubles en agua para mejorar la propiedad adhesiva de la piel. Los ejemplos útiles para la invención incluyen, pero no están limitados a, celulosa y sus derivados, polivinilpirrolidona, celulosas solubles en agua, alcohol polivinílico, copolímero de anhídrido maleico de etileno, copolímero de metilvinil éter de anhídrido maleico, copolímeros de ácido acrílico, polímeros aniónicos de ácido metacrílico y metacrilato, polímeros catiónicos con grupos funcionales de dimetil aminoetil amonio, óxidos de polietileno, poliamida o poliéster solubles en agua, polietilenglicol, polímeros acrílicos solubles en agua, poliésteres solubles en agua, almidones de hidroxialquilo, caseína, gelatina, proteínas solubilizadas, poliacilamida, poliaminas, aminas de policuaternio, resinas de anhídrido maleico de estireno, aminas de polietileno. El carbohidrato soluble en agua puede enlaces de hidrógeno o covalentes con el polímero soluble en agua o hidrófilo en la película.

De acuerdo con un aspecto de la presente invención, la calidad adhesiva de las películas adhesivas autoportantes 100 y 200 de la presente invención son preferiblemente capaces de fijar la película adhesiva autoportante a la piel de un usuario durante un período de tiempo prolongado, como se ha analizado anteriormente en la presente, sin irritar la piel. Preferiblemente, la película adhesiva autoportante es capaz de adherirse al sitio de aplicación durante un tiempo razonable y/o indicado para tener una película adhesiva autoportante en su lugar en dicho sitio. Por tanto, un límite temporal superior al tiempo de adhesión no es importante, ya que el usuario o el que lo lleva generalmente querrá retirar la película adhesiva autoportante antes de que la película adhesiva autoportante se desgaste naturalmente del sitio de aplicación por sí sola. Típicamente, la cantidad de tiempo que una película adhesiva autoportante de la presente invención debe adherirse a un sitio de aplicación dado está dictada por la cantidad de tiempo que el área de aplicación puede soportar no estar expuesta al agua. Por ejemplo, se apreciará que algunos sitios quirúrgicos no deben exponerse al agua durante períodos prolongados, como varios días. Por consiguiente, la película adhesiva autoportante para la aplicación en dichos sitios debe ser capaz de adherirse a dicho sitio siempre que el sitio no esté expuesto al agua, si se desea. Como puede apreciarse, el adhesivo se selecciona preferiblemente para su aplicación sobre una superficie de la piel que típicamente no se considera húmeda, al contrario con el tejido mucoso. Se apreciará que al ser capaz de adherirse a la piel del usuario, la película adhesiva autoportante simplemente es capaz de adherirse, pero no necesariamente adherirse si dicha propiedad no se desea o es innecesaria para una aplicación particular.

Como las películas adhesivas autoportantes 100 y 200 de la presente invención se forman preferiblemente para permanecer adheridas al sitio de aplicación durante un período prolongado de tiempo, como se ha descrito anteriormente, la superficie sin contacto con la piel 114 y la superficie superior 224 de la estructura de película 100 de la primera realización y la estructura de película 200 de la segunda realización, respectivamente, tienen preferiblemente propiedades y características deseables para facilitar tal uso previsto de la película adhesiva autoportante. Por ejemplo, debido a que una película o superficie adhesiva autoportante está diseñada para adherirse a un sitio de aplicación, si la película adhesiva autoportante está diseñada para adherirse a un sitio de aplicación durante un período prolongado de tiempo, entonces una superficie adhesiva orientada hacia afuera puede adherirse involuntaria o inadvertidamente a otra superficie u objeto durante el uso de la película adhesiva autoportante. Tal acontecimiento involuntario o inadvertido puede hacer que la película adhesiva autoportante se desprenda o, peor aún, se despegue (parcial o incluso completamente) del sitio de aplicación. Además, se apreciará que un material adhesivo típicamente atrae polvo o suciedad u otros desechos, lo que probablemente el usuario consideraría desagradable e indeseable. Por consiguiente, es preferible que las superficies 114 y 224 de la presente invención no sean pegajosas; no adhesivas. Por tanto, las películas adhesivas autoportantes 100 y 200 de la presente invención, permanezcan adheridas a un sitio de aplicación durante un período prolongado de tiempo, preferiblemente las superficies 114 y 224 que no son pegajosas; no adhesivas.

Si las superficies 114 o 224 rozan contra o son rozadas por algo o entran en contacto o son contactadas de otro modo por otra superficie o película adhesiva autoportante, las películas adhesivas autoportantes 100 y 200 no deben adherirse a dicha superficie o estructura de película.

Las películas adhesivas autoportantes 100 y 200 pueden estar teñidas o pigmentadas para que coincidan con el tono de la piel del usuario para que sean estéticamente agradables, o por lo menos no antiestéticas o feas, cuando se llevan puestas.

Las películas adhesivas autoportantes 100 y 200 pueden formarse para que sean trasparentes y discretas in situ. Pueden seleccionarse propiedades adicionales para hacer que las películas adhesivas autoportantes 100 y 200 de la presente invención sean visualmente discretas cuando están in situ, de tal manera que si la película adhesiva autoportante se usa durante el día, su visibilidad se minimiza tanto como sea posible. Por ejemplo, cuanto más delgada es la película adhesiva autoportante, menos visible es la estructura de la película. Además, o alternativamente, el color, la textura (por ejemplo, rugosa, resbaladiza, lisa o texturizada de otra forma, como una superficie de "piel de naranja" para que coincida sustancialmente con la textura de la piel a la que se aplica la película adhesiva autoportante de tal manera que la película adhesiva autoportante no sea totalmente lisa con respecto a la piel con sus imperfecciones naturales), brillo (brillante u opaco dependiendo del sitio de aplicación), etc., puede modificarse como se desee para facilitar la mezcla de la película adhesiva autoportante con el sitio de aplicación. Debido a que las películas adhesivas autoportantes 100 y 200 de la presente invención pueden configurarse para llevarse durante un período prolongado de tiempo (por ejemplo, más de una hora, como se ha descrito anteriormente, y/o incluso durante la noche), la película adhesiva autoportante está preferiblemente formada o configurada para ser cómoda cuando se lleva. Pueden considerarse una variedad de factores (individualmente o en cualquier combinación) para lograr la comodidad y el nivel de comodidad deseados incluyendo, sin limitación, las propiedades táctiles, el grosor del material (que afecta no solo a la durabilidad, sino también al peso en el sitio de aplicación) y rigidez. Las propiedades táctiles que pueden contribuir a la comodidad incluyen suavidad, y/o pegajosidad del adhesivo usado para adherir la estructura de película a un sitio de aplicación seleccionado, etc. Las propiedades táctiles adicionales que pueden contribuir a la comodidad incluyen esponjosidad, suavidad, y textura de la película, como se determina por el módulo de elasticidad y el coeficiente de fricción (en lugar de meramente los aspectos estéticos de tales propiedades).

El grosor afecta a una variedad de factores adicionales, incluyendo la rigidez - una película adhesiva autoportante más rígida es típicamente menos cómoda que una película adhesiva autoportante menos rígida. Las propiedades del material (una función de la composición del material, independiente de la forma), así como las propiedades estructurales (la forma de la película adhesiva autoportante) pueden afectar el nivel de comodidad alcanzable de una película adhesiva autoportante usada de acuerdo con los principios de la presente invención cuando se lleva por un usuario, se apreciará que todas las propiedades deseadas para una película adhesiva autoportante usada de acuerdo con los principios de la presente invención deben estar equilibradas, en donde algunas propiedades son complementarias, otras tienen dimensiones opuestas. Con respecto a la comodidad, se apreciará que las propiedades que contribuyen a la comodidad deben equilibrarse con las propiedades que contribuyen a la integridad estructural. Hay por lo menos tres propiedades estructurales que afectan a la "comodidad": flexibilidad (aproximadamente en una sola dirección de flexión; en general, la flexibilidad se considera una combinación de grosor y módulo de flexión), la capacidad de estiramiento (en una sola dirección axial; en general, la capacidad de estiramiento se considera un combinación de grosor y módulo elástico) y conformabilidad (generalmente considerada una combinación de flexibilidad y forma física en múltiples direcciones, sobre una superficie compleja). Puede lograrse comodidad minimizando tanto el grosor como el módulo elástico. Se apreciará que la flexibilidad y la capacidad de estiramiento son ambas funciones del módulo elástico del material. Más particularmente, la flexibilidad generalmente está dictada por el grosor del material, así como por el módulo de flexión. La capacidad de estiramiento es una función del grosor y el módulo elástico. Cuando el material es más grueso, aumenta la rigidez (cuya propiedad se correlaciona con la comodidad) y se reduce la flexibilidad y la capacidad de estiramiento, lo que generalmente afecta negativamente la comodidad. El módulo elástico generalmente afecta a como de gomoso o frágil es un material, y está vinculado a la comodidad ya que determina la flexibilidad del material. El aumento del módulo de flexión o elástico de un material hace que el material sea menos flexible o estirable, respectivamente. Específicamente, un módulo de flexión o elástico más alto da como resultado un material más rígido, por lo que el material en consecuencia es menos flexible y menos estirable. Dado un módulo de flexión o elástico constante, un mayor grosor del material hará que el material sea menos flexible o estirable. Como puede apreciarse, puede lograrse comodidad minimizando el grosor de una película dada al límite práctico más bajo. El límite inferior se dicta proporcionando una estructura suficiente para manejar y manipular la película adhesiva autoportante y para facilitar la aplicación y la eliminación de la película adhesiva autoportante. Desde el punto de vista del material, el módulo elástico está más fuertemente relacionado con la comodidad. Cuanto más bajo sea el módulo elástico, más cómoda será la estructura de la película. Un módulo elástico de aproximadamente 500 psi a aproximadamente 10.000 psi proporciona un grado aceptable de comodidad para un usuario, con un intervalo más preferido de módulo elástico de aproximadamente 1.000 psi a aproximadamente 5.000 psi, con un módulo elástico preferido de aproximadamente 2.500 psi. La conformabilidad, como la capacidad de conformarse a un sitio determinado (generalmente una superficie con una curvatura compleja), no solo implica flexibilidad, en general, sino que también se refiere a la flexibilidad multidireccional y la capacidad de estiramiento (por ejemplo, la película adhesiva autoportante puede estirarse si se coloca sobre una articulación). La conformabilidad generalmente debe definirse en términos de la forma física o el contorno del sitio de aplicación, y se determina con respecto a una superficie junto con la flexibilidad. Una película adhesiva autoportante puede necesitar tener una forma plana particular para poder conformarse a una superficie compleja. Preferiblemente, una película adhesiva autoportante usada de acuerdo con los principios de la presente invención tiene sustancialmente las mismas propiedades en todas las direcciones.

Si las películas adhesivas autoportantes 100 y 200 usadas de acuerdo con los principios de la presente invención deben permanecer en el sitio de aplicación durante un período prolongado de tiempo, dicha película adhesiva autoportante preferiblemente tiene un grado deseado de transpirabilidad. La transpirabilidad también puede ser importante para obtener la hidratación deseada de la piel o el equilibrio apropiado del contenido de humedad de la piel para la funcionalidad de la película adhesiva autoportante para proporcionar dicho beneficio. La transpirabilidad se refiere y es una función del intercambio de oxígeno, que afecta la barrera de la piel así como a la percepción del consumidor. La transpirabilidad también es una función de la transmisión del agua. Las películas adhesivas autoportantes 100 y 200 usadas de acuerdo con los principios de la presente invención preferiblemente son lo suficientemente transpirables para que el contenido de humedad de la piel permanezca equilibrado. Por supuesto, Si uno de los resultados deseados del uso de la presente invención es mejorar o aumentar el contenido de humedad de la piel, entonces la transpirabilidad de la película adhesiva autoportante puede seleccionarse preferiblemente para facilitar tal humectación, como se analiza con más detalle a continuación. Una película semi oclusiva inhibirá por lo menos parcialmente la pérdida de agua y, por lo tanto, retendrá la humedad dentro de la piel. Las películas adhesivas autoportantes 100 y 200 usadas de acuerdo con los principios de la presente invención proporcionan preferiblemente resistencia a la transmisión de humedad, y pueden tener una tasa de transmisión de humedad de aproximadamente 50-150 gramos de agua por hora por metro cuadrado. Se ha descubierto que dicha película adhesiva autoportante bloquea u ocluye la evaporación que se produciría sin una barrera de película en aproximadamente un 87%.

Las películas adhesivas autoportantes 100 y 200 usadas de acuerdo con los principios de la invención, como se describe adicionalmente a continuación, pueden ser semioclusivas (preferiblemente aproximadamente un 85% oclusivas) no solo para mantener la transpirabilidad, sino también para proporcionar otros beneficios descubiertos como resultado de cubrir el sitio de aplicación con una película adhesiva autoportante semioclusiva. En la segunda realización de la película adhesiva autoportante 200 de la presente invención, la capa superior 220 puede contribuir adicionalmente a la naturaleza semioclusiva general de la película adhesiva autoportante. En particular, una capa superior 220 puede funcionar junto con una capa de contacto con la piel higroscópica 210. Una vez que dicha capa de contacto con la piel se hidrata más, puede perder aún más integridad estructural, y transformarse de una sustancia de tipo película en una fase de gel sin integridad estructural independiente de la capa superior 220. La capa superior 220 esencialmente tapa y contiene la superficie de contacto con la piel en el sitio de aplicación para que la superficie de contacto con la piel pueda hidratar el sitio de aplicación.

Las películas adhesivas autoportantes 100 y 200 usadas de acuerdo con los principios de la presente invención se disuelven o disgregan con solo la adición de agua. Preferiblemente, no se requiere agitación mecánica para facilitar la eliminación de la película adhesiva autoportante. Preferiblemente, las películas adhesivas autoportantes 100 y 200 usadas en la presente invención preferiblemente se disuelven completamente dentro de los parámetros de un régimen de lavado de consumo típico para el sitio de aplicación si no hay una película adhesiva autoportante, por lo que no se requiere tiempo adicional de lavado por el consumidor. Preferiblemente, las películas adhesivas autoportantes 100 y 200 usadas en la presente invención se disuelven rápidamente para su fácil eliminación del sitio de aplicación en el usuario (cuando se lava la cara, preferiblemente menos de aproximadamente 5 minutos, e incluso menos de aproximadamente 1 minuto, e incluso aproximadamente 30 segundos después de la adición de agua a la misma). Se apreciará que una velocidad de disolución más larga es aceptable para sitios en otras partes del cuerpo que típicamente se lavan durante más de 5 minutos, pero preferiblemente no un tiempo de disolución tan largo que se requiera fregarlo para lograr la eliminación). Con un flujo de agua de limpieza simulado de aproximadamente 4 pies/seg. (flujo paralelo a la superficie de la película), se midió la disolución completa en aproximadamente 67 segundos con una ruptura inicial de la superficie de la película externa produciéndose a aproximadamente 30 segundos. En otra realización, la película puede eliminarse con un paño húmedo, lámina o almohadilla hecha de materiales tejidos o no tejidos.

La resistencia mecánica primaria de la película es creada por el formador de película (preferiblemente alcohol polivinílico (PVA)), que típicamente también se selecciona en base a su capacidad para permitir la descomposición fácil de la película adhesiva autoportante según se desee. Se apreciará que en una realización, el formador de película se selecciona preferiblemente para lograr la capacidad deseada para disolver o disgregar la película adhesiva autoportante para su eliminación tras la aplicación de agua a la misma, y puede ser el primer componente de la composición de película adhesiva autoportante que se selecciona, otros componentes se seleccionan para interactuar como se desee con el formador de película ya seleccionado. La flexibilidad se logra mediante la adición de un plastificante, como la glicerina, al formador de película. Los formadores de película y/o plastificantes típicamente son los principales contribuyentes a la integridad estructural, y son típicamente un componente de la composición usada para formar la capa superior orientada hacia afuera con propiedades como las descritas anteriormente. Los formadores de película y plastificantes ejemplares se exponen con mayor detalle a continuación. En cuanto al contenido de sólidos, el PVA puede ser el 70% en peso de los ingredientes secos de una estructura de película usada de acuerdo con los principios de la presente invención, con glicerina al 20% en peso. La glicerina puede variar de tan solo el 10% al 30% en peso de la estructura de la película, y el PVA puede ser tanto como el 90% en peso de los ingredientes secos.

Los polímeros formadores de película hidrófilos adecuados para producir las películas adhesivas autoportantes de piel tópica 100 y 200 usadas en la presente invención pueden ser de origen sintético, semisintético o natural. Dichos polímeros formadores de película hidrófilos incluyen, sin limitación, éteres de celulosa, alcoholes polivinílicos, acetato de polivinilo, polivinilpirrolidona, polisacáridos, así como derivados, copolímeros o polímeros de los mismos. La película adhesiva autoportante de piel tópica multicapa puede hacerse en una amplia variedad de formas de productos que incluyen pero no se limitan a las películas de forma.

En una realización, la adhesión de una película adhesiva autoportante de la presente invención se logra mediante la provisión de invertosa o jarabe de maíz (preferiblemente jarabe de maíz alto en fructosa) como ingrediente de la película adhesiva autoportante. El jarabe de maíz, combinado con la humedad residual que permanece en la película después del secado, hace que la película adhesiva autoportante muestre las propiedades adhesivas deseadas e imparte la calidad adhesiva a la película adhesiva autoportante.

Los métodos ejemplares de formación de estructuras de película de una capa de la presente invención se analizan en las Solicitudes de Patente de Estados Unidos N° de serie 14/580.974, titulada "PROCESS FOR FORMING AN INTEGRAL FILM PRODUCT", presentada el 23 de diciembre de 2014 y 14/581.010, titulada "PROCESS FOR FORMING A SHAPED FILM PRODUCT", presentada el 23 de diciembre de 2014.

Los métodos ejemplares de formación de una película adhesiva autoportante de dos capas de la presente invención se analizan en las Solicitudes de Patente de Estados Unidos N° de serie, 14/580.977, titulada "PROCESS FOR FORMING A MULTILAYERED SHAPED FI LM PRODUCT", presentada el 23 de diciembre de 2014, y 14/581.057, titulada " SINGLE-PASS PROCESS FOR FORMING A MULTILAYERED SHAPED FILM PRODUCT", presentada el 23 de diciembre de 2014.

Puede formarse una película adhesiva autoportante de acuerdo con una realización de la presente invención moldeando y secando la capa de contacto con la piel 210, y luego moldeando la capa superior 220 encima de la capa de contacto con la piel 210. Las dos capas se adhieren entre sí mediante cualquiera de los métodos conocidos de adhesión (mecánico, químico, dispersivo, electrostático, difusivo, etc.). En una realización, las dos capas son preferiblemente solubles en agua, de tal manera que el agua en la capa superior no adhesiva 220 disolverá ligeramente la capa de contacto con la piel 210 ya secada, creando de este modo una cierta cantidad de adhesión difusiva en la interfaz de las dos capas. En una segunda realización de la presente invención, ambas capas se funden en húmedo sobre húmedo, y la mezcla de los materiales se produce en la interfaz entre ellas, creando de este modo una unión por adhesión difusiva. Preferiblemente, los materiales tienen un solvente común y/o son miscibles entre sí para que se mezclen y se unan. Se apreciará que los materiales de la capa superior 220 y la capa de contacto con la piel 210 podrían tener un solvente común distinto del agua, como alcohol, de tal manera que los materiales se unan entre sí.

Las películas adhesivas autoportantes 100 y 200 de la presente invención pueden contener por lo menos una sustancia activa, o agente activo. Los agentes activos que pueden usarse en las estructuras de película de la invención incluyen agentes cosméticos y agentes terapéuticos. Como se usa en la presente, agente beneficioso significa un ingrediente o material que proporciona un beneficio, por ejemplo, mejora, alivia, reduce o trata los síntomas o afecciones de la piel, éter cosmético o terapéutico. Tales sustancias pueden ser cualquiera de una variedad de composiciones que incluyen, sin limitación, ácido hialurónico; ácidos hidroxílicos (por ejemplo, ácido glicólico, ácido láctico, ácido málico, ácido salicílico, ácido cítrico, ácido tartárico); agentes antiacné (por ejemplo, ácido salicílico, retinoi, retinoides u otros queratolíticos, y peróxido de benzoilo, u otros agentes antimicrobianos usados para tratar el acné); agentes de control de brillo (por ejemplo, proteína de arroz, algodón en polvo, elubiol (diclorofenilo-imidazoitioxolan); un retinoide o su derivado como tretinoína, isotretinoína, motretinida, adapaleno, tazaroteno, ácido azeiaico y retinol; un inhibidor de 5-alfa-reductasa de aminoácidos, por ejemplo, derivados de glicina; proteínas vegetales hidrolizadas, incluyendo proteínas de soja y proteínas de trigo, etc. extracto de té verde (camellia sinesis) y extracto de corteza de canela); hidratantes; agentes antimicrobianos (por ejemplo, antimicrobianos catiónicos como cloruro de bencilconio, cloruro de bencetonio, triclocarbono, polihexametileno biguanida, cloruro de cetilpiridio, cloruro de metilo y benzotonio; sales de clorhexidina, como yodopropinil butilcarbamato, diazolidinil urea, digluconato de clorhexidona, acetato de clorhexidina, isetionato de clorhexidina y clorhidrato de clorhexideno; compuestos fenólicos halogenados como 2,4,4'-tricloro-2-hidroxi difenil éter (Triclosan); paraclorometa xilenol (PCMX); alcoholes de cadena corta como etanol, propanol y similares); antibióticos o antisépticos (mupirocina, sulfato de neomicina, bacitracina, polimixina B, 1-ofloxacina, tetraciclinas (clorhidrato de clortetracidina, oxitetraciclina-10clorhidrato y clorhidrato de tetraciclina), fosfato de clindamicina, sulfato de gentamicina, metronidazol, hexiiresorcinol, cloruro de metilbencetonio, fenol, compuestos de amonio cuaternario, aceite de árbol de té y sus sales o profármacos farmacéuticamente aceptables), agentes antiinflamatorios (por ejemplo, agentes antiinflamatorios esteroideos adecuados, como corticosteroides como hidrocortisona, hidroxiltriamcinolona alfametil dexametasona, dexametasona-fosfato, dipropionato de beclometasona, valerato de clobetasol, desonida, desoximetasona, acetato de desoxicorticosterona, dexametasona, diclorisona, diacetato de diflorasona, valerato de difiucortolona, fluadrenolona, fluclarolona acetónido, fludrocortisona, pivalato de fliumefasona, fluosinolona acetónido, fluocinonida, butiléster de fiucortina, fluocortolona, acetato de fluprednideno (fluprednilideno), flurandrenolona, halcinonida, acetato de hidrocortisona, butirato de hidrocortisona, metilprednisolona, acetonida de triamcinolona, cortisona, cortodoxona, flucetonida, fludrocortisona, diacelato de difluorosona, acenida de fluradrenalona, medrisona, amciafel, amcinafida, betametasona, clorprednisona, acetato de clorprednisona, clocortelona, clescinolona,diclorisona, difluprednato, fluclorónida, flunisolida, fluorometalona, fluperolona, fluprednisoiona, valerato de hidrocortisona, ciclopentilproprionato de hidrocortisona, hidrocortamato, meprednisona, parametasona, prednisolona, prednisona, dipropionato de beclometasona, dipropionato de betametasona, triamcinolona y sales, agentes antiinflamatorios no esteroideos, matricaria (Tanacetum parthenium), baya de goji (Lycium barbarum), extracto de cardo mariano (Siiybum marianum), aceite de amaranto (Amaranthus cruentus), granada (Punica granatum), yerbe mate (extracto de hoja de ilex paraguariensis), extracto de flor de lirio blanco (Lilium Candidum), extracto de hoja de olivo (Olea europaea) y floretina (extracto de manzana)); agentes antimicóticos/antifúngicos (por ejemplo, miconazol, econazol, cetoconazol, sertaconazol, itraconazol, fluconazol, voriconazol, clioquinol, bifoconazol, terconazol, butoconazol, tioconazol, oxiconazol, sulconazol, saperconazol, clotrimazol, ácido undecilénico, haloprogina, butenafina, tolnaftato, nistatina, ciclopirox olamina, terbinafina, amorolfina, naftifina, elubiol, griseofulvina, y sus sales y profármacos farmacéuticamente aceptables; un azol, una alilamina o una mezcla de los mismos); analgésicos externos (por ejemplo, ibuprofeno o diclofenaco; capsaicina, fentanilo y sales de los mismos, como el citrato de fentanilo; paracetamol (como acetaminofeno); fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como los salicilatos; fármacos opioides como la morfina y la oxicodona; gel que contiene ibuprofeno o diclofenaco); antioxidantes (por ejemplo, compuestos de sulfhidrilo y sus derivados (por ejemplo, metabisulfito de sodio y N-acetil cisteína), ácido lipoico y ácido dihidrolipoico, resveratrol, lactoferrina; ácido ascórbico, ésteres de ácido ascórbico y derivados de ácido ascórbico (por ejemplo, palmitato de ascorbilo y polipéptido de ascorbilo); butilhidroxianisol, hidroxitolueno butilado (butilhidroxitolueno), retinoides (por ejemplo, retinol y palmitato de retinilo), tocoferoles (por ejemplo, acetato de tocoferol), tocotrienoles y ubiquinona; cisteína, N-acetilcisteína, bisulfito de sodio, metabisulfito de sodio, formaldehidosulfoxilato de sodio, bisulfito sódico de acetona, tocoferoles, y ácido nordihidroguaurético; extractos que contienen flavonoides e isofiavonoides y sus derivados (por ejemplo, genisteína y diadzeína); extractos que contienen resveratrol y similares; semilla de uva, té verde, corteza de pino, y propóleos; antioxidantes de polifenoles derivados de plantas como clavo, canela, orégano, cúrcuma, comino, perejil, albahaca, curry en polvo, semillas de mostaza, jengibre, pimienta, chile en polvo, paprika, ajo, cilantro, cebolla y cardamomo; hierbas típicas como salvia, tomillo, mejorana, estragón, menta, orégano, ajedrea, albahaca y eneldo)); agentes depilatorios (por ejemplo, tioglicolato de calcio o tioglicolato de potasio); vitaminas (por ejemplo, vitamina A, vitamina B, vitaminas C, vitamina E; cualquiera de alfa, beta, gamma o delta tocoferoles, niacina o niacinamida) y sales o derivados de vitaminas como diglucósido de ácido ascórbico y acetato o palmitato de vitamina E; protector solar (por ejemplo, dióxido de titanio) y/o filtro solar (por ejemplo, filtros solares inorgánicos como dióxido de titanio y óxido de zinc; filtros solares orgánicos como octil-metoxi cinamatos, salicilato de octilo, homosalato, avobenzona); vasodilatadores (por ejemplo, niacina); humectantes (por ejemplo, glicerina); agentes antienvejecimiento (por ejemplo, retinoides; dimetilaminoathanoi (DMAE), péptidos que contienen cobre); alfahidroxiácidos o ácidos de frutas y sus precursores como ácido glicólico, ácido cítrico, ácido láctico, ácido málico, ácido mandélico, ácido ascórbico, ácido alfa-hidroxibutírico, ácido alfa-hidroxiisobutírico, ácido alfahidroxiisocaproico, ácido atrroacético, ácido alfa-hidroxiisovalerico, piruvato de etilo, ácido galacturónico, ácido glucoheptónico, giucoheptono 1,4-lactona, ácido glucónico, gluconolactona, ácido glucurónico, glucuronolactona, piruvato de isopropilo, piruvato de metilo, ácido mucico, ácido pirúvico, ácido sacárico, ácido sacárico 1,4-lactona, ácido tartárico, y ácido tartrónico; betahidroxiácidos como ácido beta-hidroxibutírico, ácido beta-fenil-láctico y ácido betafenilpirúvico; zinc y compuestos que contienen zinc como óxidos de zinc; extractos botánicos como té verde, soja, cardo mariano, algas, aloe, angélica, naranja amarga, café, hilo de oro, pomelo, hoellen, madreselva, lágrimas de Job, lithospermum, morera, peonía, puerarua, arroz y cártamo, y sales y profármacos de los mismos); carotenoides, ceramidas, ácidos grasos, enzimas, inhibidores enzimáticos, minerales, esteroides, péptidos, aminoácidos, extractos botánicos, colorantes, etc. Las sustancias pueden afectar a la piel de varias maneras, como por ejemplo mediante humectación; mejorando el tono o el color de la piel (como con pigmentos); tratando o por lo menos mitigando varias afecciones de la piel (como piel seca o seca grave, eccema, psoriasis, dermatitis atópica, erupciones alérgicas, acné, puntos negros, pústulas, comedones, rosácea, culebrilla, arrugas, herpes labial, herpes, callos, verrugas, quemaduras solares, picaduras de insectos, hiedra venenosa, etc.); aplicando una fuerza mecánica para suavizar las arrugas; o, de manera más general, tratando o mitigando los síntomas y la apariencia de imperfecciones cutáneas no deseadas (como el círculo oscuro debajo de los ojos, enrojecimiento del acné, líneas finas y arrugas, hiperpigmentación postinflamatoria (PIH), enrojecimiento, inflamación, celulitis, arrugas, manchas de la edad, pigmentación moteada, manchas oscuras, manchas hepáticas, hinchazón debajo de los ojos); eliminando el vello facial o corporal no deseado; ayudando en la curación de heridas; etc. Por ejemplo, pueden aplicarse a la piel lociones, cremas, aceites e incluso máscaras para tratar o afectar de otro modo a la piel. Tales sustancias para el cuidado de la salud personales o de consumo se absorben en la piel generalmente siguiendo los principios de difusión, bajo los que la tasa de difusión o transporte a través de la piel se correlaciona con la diferencia en la concentración activa en ambos lados de la piel.

Como se ha mencionado anteriormente, se ha descubierto que las combinaciones de formulaciones cosméticas y estimulaciones alimentadas eléctricamente son útiles en el tratamiento de algunos defectos cosméticos. Las estimulaciones alimentadas eléctricamente pueden mejorar el efecto de las sustancias activas en las películas adhesivas tópicas autoportantes 100 y 200. La estimulación puede ser en forma de luz, calor, enfriamiento o vibración.

Las realizaciones del parche alimentado eléctricamente 10 y las películas adhesivas autoportantes 100 y 200 de la presente invención se usarán de la siguiente manera para potenciar el efecto de las sustancias activas en el tratamiento de defectos cosméticos.

En una realización, la primera película adhesiva autoportante 100 de la presente invención está dispuesta sobre la piel de un consumidor en el sitio que necesita tratamiento. La superficie de contacto con la piel 112 de la película adhesiva autoportante 100 se adhiere a la piel del usuario. Luego, la superficie principal de una realización de parche alimentado eléctricamente 10 se une manera despegable a la superficie expuesta 114 de la película adhesiva autoportante 100. Esta unión despegable a la primera superficie (principal) 22 del parche alimentado eléctricamente 10 tiene suficiente fuerza de unión para evitar la separación de la película adhesiva autoportante 100 del parche alimentado eléctricamente 10 durante los movimientos rutinarios de la piel.

En algunas realizaciones, un usuario puede adquirir un kit que contiene el parche alimentado eléctricamente 10 con una o más películas adhesivas autoportantes 100 envasadas por separado. Los kits pueden contener uno o más parches alimentados eléctricamente 10, así como uno o más, dos o más, cinco o más, o diez o más películas adhesivas autoportantes 100 que contienen sustancias. En algunas realizaciones, la película adhesiva autoportante 100 que contiene sustancia puede envasarse en paquetes herméticos para evitar la pérdida del activo de la estructura de película 100. En otras realizaciones, puede haber un revestimiento de liberación dispuesto en una o ambas superficies sin contacto con la piel 114 y la superficie de contacto con la piel 112 para proteger las superficies antes del uso.

En otras realizaciones, el parche alimentado eléctricamente 10 y las películas adhesivas autoportantes 100 y 200 de la presente invención pueden combinarse con anterioridad para crear un dispositivo de tratamiento para la piel antes de su uso. En referencia a la FIG. 5, se muestra una vista lateral de un dispositivo para el tratamiento de la piel 60 compuesto por la realización del parche alimentado eléctricamente 10 en combinación con la primera realización de una película adhesiva autoportante 100 que contiene sustancia activa antes de ser dispuesta sobre la piel de un consumidor en el sitio que necesita tratamiento. Aquí, la película adhesiva autoportante 100 que contiene sustancia activa está dispuesta en la primera superficie (principal) 22 del parche alimentado eléctricamente 10. La superficie que no contacta con la piel 114 de la película adhesiva autoportante 100 se adhiere a la primera superficie 22 del parche alimentado eléctricamente 10 con suficiente adhesión para evitar la separación de la película adhesiva autoportante 100 del parche alimentado eléctricamente 10 durante la manipulación rutinaria del dispositivo 60.

En algunas realizaciones, el dispositivo de tratamiento para la piel 80 se adquiere como un dispositivo premontado con una película adhesiva autoportante 100 dispuesta previamente en la primera superficie 22 del parche alimentado eléctricamente 10. En estas realizaciones, el dispositivo de tratamiento para la piel 80 puede verse como un dispositivo para el tratamiento de la piel de un solo uso. En algunas realizaciones, puede haber un revestimiento de liberación dispuesto sobre la superficie de contacto con la piel 112 del dispositivo de tratamiento para la piel 80 para proteger la superficie antes del uso.

En otras realizaciones, un usuario puede adquirir un kit que contiene el parche alimentado eléctricamente 10 con una o más películas adhesivas autoportantes 100 envasadas por separado. En estas realizaciones, el usuario ensambla el dispositivo para el tratamiento de la piel 80 uniendo de manera despegable una película adhesiva autoportante 100 en la primera superficie (principal) 22 del parche alimentado eléctricamente 10 para preparar el dispositivo 60 para su uso. La superficie adhesiva pegajosa de la película adhesiva autoportante se aplica luego a la parte aislada del cuerpo, como la piel o la membrana mucosa. Los kits pueden contener uno o más parches alimentados eléctricamente 10, así como uno o más, dos o más, cinco o más, o diez o más películas adhesivas autoportantes 100 que contienen sustancias. En algunas realizaciones, las películas adhesivas autoportantes 100 que contienen sustancias pueden envasarse en envases herméticos para evitar la pérdida del activo de la película adhesiva autoportante 100. En otras realizaciones, puede despegarse un revestimiento dispuesto en una o ambas de la superficie que no contacta con la piel 114 y la superficie de contacto con la piel 112 para proteger las superficies antes del uso.

En algunas realizaciones, los kits pueden contener uno o más dispositivos de tratamiento para la piel preensamblados 60 con una película adhesiva autoportante 100 dispuesta previamente en la primera superficie 22 del parche alimentado eléctricamente 10, con una o más películas adhesivas autoportantes 100 adicionales envasadas por separado. Una vez el dispositivo de tratamiento para la piel 60 está listo, el usuario aplica el dispositivo al sitio de tratamiento. La FIG. 6 es una vista lateral del dispositivo de tratamiento para la piel 60 dispuesto sobre la piel 150 de un consumidor. La superficie de contacto con la piel 112 del dispositivo de tratamiento para la piel 60 se adhiere a la superficie de la piel 152 en el sitio de tratamiento. La calidad adhesiva del dispositivo de tratamiento para la piel 60 de la presente invención es preferiblemente capaz de fijar el dispositivo 60 a la piel de un usuario durante un período de tiempo prolongado, como se analiza en la presente, sin irritar la piel. Preferiblemente, el dispositivo 60 es capaz de adherirse al sitio de aplicación durante tanto tiempo como sea razonable y/o se indique para tener dicho dispositivo 60 en su lugar en dicho sitio.

En realizaciones en las que el dispositivo de tratamiento para la piel 60 se adquiere como un dispositivo premontado con una película adhesiva autoportante 100 dispuesta previamente en la primera superficie 22 del parche alimentado eléctricamente 10, el usuario aplica directamente el dispositivo de tratamiento para la piel 60 en la superficie de la piel 152 en el sitio de tratamiento. Si el dispositivo 60 tiene un revestimiento de liberación dispuesto en la superficie de contacto con la piel 112 del dispositivo de tratamiento para la piel 60, el usuario retira el revestimiento de liberación antes de aplicar el dispositivo 60 sobre la superficie de la piel 152.

En las realizaciones en las que el dispositivo de tratamiento para la piel 60 se adquiere como un kit que contiene el parche alimentado eléctricamente 10 con una o más películas adhesivas autoportantes 100 envasadas por separado, el usuario primero monta el dispositivo 60 disponiendo las películas adhesivas autoportantes 100 que contienen sustancia activa en la primera superficie 22 del parche 10, preparando el dispositivo 60 para su uso. El dispositivo preparado 60 se aplica luego a la superficie de la piel 152 en el sitio de tratamiento. Si la película adhesiva autoportante 100 tiene revestimientos de liberación dispuestos en la superficie no de contacto con la piel 114 y/o la superficie de contacto con la piel 112, el usuario retira el revestimiento de liberación antes de montar el dispositivo 60.

Luego, el usuario inicia el ciclo de tratamiento del parche alimentado eléctricamente, energizando los elementos activos. Esto puede lograrse, por ejemplo, presionando el interruptor de encendido/apagado del usuario localizado en el parche alimentado eléctricamente 10. Los ciclos de tratamiento pueden usar luz, calor, enfriamiento, vibración o combinaciones de los mismos. La duración del ciclo de tratamiento dependerá del defecto de la piel que se esté tratando y del principio activo que se esté usando. En algunas realizaciones, el ciclo de tratamiento de parche es inferior a sesenta (60) minutos, o treinta (30) minutos, o diez (10) minutos, o cinco (5) minutos, o un (1) minuto.

Luego se completa el ciclo de tratamiento. En algunas realizaciones, el usuario completa manualmente el ciclo, por ejemplo, presionando un interruptor de encendido/apagado localizado en el parche alimentado eléctricamente 10. En otras realizaciones, el parche alimentado eléctricamente 10 tiene un mecanismo de temporización, y el dispositivo 60 se apagará al finalizar el ciclo de tratamiento.

Luego, el parche alimentado eléctricamente 10 se separa de la película adhesiva autoportante 100 que contiene la sustancia activa, dejando la película adhesiva autoportante 100 adherida a la superficie de la piel 152 en el sitio de tratamiento. La película adhesiva autoportante 100 permanece adherida a la superficie de la piel 152 cuando se retira el parche alimentado eléctricamente 10 porque la adherencia del parche alimentado eléctricamente 10 a la película adhesiva autoportante 100 es menor que la adherencia de la estructura de la película 100 a la piel. La FIG. 7 es una vista lateral de la parte de la película adhesiva autoportante 100 que contiene la sustancia activa del dispositivo 80 después de que la parte del parche alimentado eléctricamente 10 se ha retirado del sitio de tratamiento.

La película adhesiva autoportante 100 puede ahora dejarse en el sitio de tratamiento durante un período de tiempo prolongado. El período de tiempo prolongado puede usarse para administrar más sustancia activa al sitio de tratamiento o para proteger el sitio de tratamiento. La película adhesiva autoportante 100 permanece en el sitio de tratamiento durante por lo menos 1 minuto, o por lo menos 5 minutos, o por lo menos 15 minutos, o por lo menos media hora, o por lo menos una hora, o por lo menos aproximadamente de seis (6) a ocho (8) horas, o por lo menos aproximadamente doce (12) horas, o aproximadamente veinticuatro (24) horas. En algunas realizaciones, el consumidor retira manualmente la película adhesiva autoportante 100, por ejemplo, despegándola. En otras realizaciones, la película adhesiva autoportante 100 puede retirarse fácilmente tras la aplicación de agua a la misma. Por fácilmente despegable, se entiende que la película adhesiva autoportante puede disolverse o disgregarse tras la aplicación de agua a la película adhesiva autoportante, de tal manera que pueda retirarse de la piel sin frotar, o similares. En el caso de que el dispositivo de tratamiento para la piel incluya una pluralidad de parches conectados eléctricamente, como se describe a continuación, los pasos anteriores se repetirían para cada uno de dichos parches.

Aunque la descripción anterior hace referencia a un sistema que tiene un único parche alimentado eléctricamente, una realización alternativa incluye una pluralidad de parches conectados eléctricamente. La FIG. 10 muestra un ejemplo de dicho sistema 400. El sistema 400 incluye un parche maestro alimentado eléctricamente 410 y un parche esclavo 410a conectado. De nuevo, cada parche alimentado eléctricamente 410, 410a incluye una matriz 420 y elementos activos 440 interconectados por el conductor 450, que también conecta los varios parches alimentados eléctricamente, 410, 410a. Un parche alimentado eléctricamente 410 también tiene un controlador, como un panel de control 430, que se ha asociado con una fuente de alimentación.

Pueden incorporarse parches adicionales conectados eléctricamente 400b...400n con el sistema descrito en la descripción anterior.

Ejemplos

La presente invención se entenderá adicionalmente haciendo referencia al siguiente Ejemplo específico que es ilustrativo de la composición, forma y método de producción de la presente invención. Debe entenderse que muchas variaciones de composición, forma y método de producción serán evidentes para los expertos en la técnica. Los siguientes ejemplos, en los que las partes y los porcentajes son en peso a menos que se indique lo contrario, son solo ilustrativos.

Ejemplo 1: Dispositivo 60 para tratamiento antienvejecimiento.

Se construyó un prototipo antienvejecimiento de dispositivo para el tratamiento de la piel que comprende una realización de parche alimentado eléctricamente 10 en combinación con una realización de una película adhesiva autoportante 200 que contiene la sustancia activa.

La realización del parche alimentado eléctricamente 10 contenía los siguientes componentes electrónicos: diodos emisores de luz (SunLED XZM2ACR105S), batería (GM300910HB), circuito de controlador de LED, y microprocesador (Semiconductor Nordic, NRF51822-CFAC-R). Los componentes se encapsularon en una matriz de silicona 20 de la formulación mostrada en la Tabla 1.

La encapsulación fue como sigue:

1. Se fabricó un molde para representar la mitad inferior del parche terminado, usando la formulación como se ha indicado anteriormente. Después de llenar el molde, la silicona se curó a 60° C durante 2 horas.

2. Después de desmoldar la mitad inferior, el montaje electrónico y la sección inferior curada se colocaron en un segundo molde abierto.

3. El molde abierto que contiene la primera mitad y la electrónica se llenó con silicona líquida y se cerró el molde. El molde cerrado representa la forma final del parche de luz, con el montaje electrónico localizado a lo largo del plano central del parche terminado.

4. Paso 4: La segunda capa de silicona se curó luego una vez más a 70° C durante 2 horas.

La película adhesiva autoportante 200 se formó con una capa superior 220 y una capa de contacto con la piel 210. La formulación para la capa superior 220 se muestra en la Tabla 2.

La formulación para la capa 210 en contacto con la piel se muestra en la Tabla 3.

La película adhesiva autoportante 200 se elaboró usando un método de fundición de película de los siguientes pasos:

1. Se creó una primera capa vertiendo 20 gramos de la formulación de contacto con la piel sobre un papel de liberación siliconado.

2. Se usó una barra de fundición con un espacio libre de 0,004 pulgadas para extraer la formulación líquida a lo largo de la parte superior del revestimiento de liberación para crear una capa de formulación líquida de 0,004 pulgadas de grosor.

3. Esta primera capa se curó luego en un horno de aire caliente convectivo a 70° C durante 12 minutos. 4. Después de secar la primera capa, se vertieron 20 gramos de la formulación de la capa superior a lo largo de un borde de la primera capa,

5. Se usó una barra de fundición con un espacio libre de 0,006 pulgadas para extraer el líquido en una película delgada sobre la primera capa con un grosor húmedo de 0,004 pulgadas.

6. Esto se secó en un horno de aire caliente a 70° C durante 12 minutos.

7. La película de doble capa secada se cortó con un troquel, para que coincidiese con la forma del parche de luz de silicona

Para completar el montaje del prototipo antienvejecimiento de dispositivo de tratamiento para la piel, el parche alimentado eléctricamente se dispuso a mano sobre la sustancia activa que contiene una película adhesiva autoportante, y se usó una ligera presión para unir de manera despegable los dos elementos entre sí.

El prototipo antienvejecimiento de dispositivo de tratamiento de la piel se colocó en la cara de un sujeto humano para verificar que se adhiriese a la piel del sujeto. Después de varios minutos, el parche alimentado eléctricamente se separó de la película adhesiva autoportante que contenía sustancia activa, dejando la película adhesiva autoportante que contenía sustancia activa dispuesta sobre la cara del sujeto humano.

Ejemplo 2: Formulación para tratamiento antienvejecimiento.

Se formó una película adhesiva autoportante, realizada de acuerdo con el proceso anterior con una capa superior (Tabla 4) y una capa inferior (Tabla 5):

De nuevo, el parche alimentado eléctricamente descrito en el Ejemplo 1 se dispuso a mano sobre la película adhesiva autoportante que contiene sustancia activa, y se usó una ligera presión para unir de manera despegable los dos elementos entre sí.

El prototipo antienvejecimiento de dispositivo para el tratamiento de la piel se dispuso luego en la cara de un sujeto humano para verificar que se adhiriese a la piel del sujeto. Después de varios minutos, el parche alimentado eléctricamente se separó de la película adhesiva autoportante que contenía sustancia activa, dejando la película adhesiva autoportante que contenía sustancia activa dispuesta sobre la cara del sujeto humano.

Ejemplo 3: Formulación para el tratamiento del acné.

Se formó una película adhesiva autoportante, realizada de acuerdo con el proceso anterior con una capa superior (Tabla 6) y una capa inferior (Tabla 7):

El prototipo de dispositivo de tratamiento para la piel contra el acné se dispuso en la cara de un sujeto humano para verificar que se adhiriese a la piel del sujeto. Después de varios minutos, el parche alimentado eléctricamente se separó de la película adhesiva autoportante que contenía sustancia activa, dejando la película adhesiva autoportante que contenía sustancia activa dispuesta sobre la cara del sujeto humano.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un sistema para la administración de energía a una parte aislada del cuerpo de un mamífero que comprende:

(a) un parche alimentado eléctricamente que tiene una superficie principal y que comprende una matriz de por lo menos un material biocompatible flexible que es capaz de conformarse a la parte del cuerpo aislada y que tiene asociado con el mismo por lo menos un elemento activo conectado eléctricamente a un controlador y una fuente de alimentación;

(b) una película adhesiva autoportante que tiene una primera superficie no pegajosa dispuesta y configurada para la unión despegable a la superficie principal del parche alimentado eléctricamente y una segunda superficie pegajosa, opuesta a la primera superficie, para la unión adhesiva a la parte del cuerpo aislada. en donde la unión despegable entre la película adhesiva autoportante y la superficie principal del parche alimentado eléctricamente tiene una fuerza menor que la unión adhesiva entre la película adhesiva autoportante y la parte del cuerpo aislada, por lo que, durante el uso, el parche alimentado eléctricamente puede despegarse de la película adhesiva autoportante mientras se deja la película adhesiva autoportante adherida a la parte del cuerpo aislada.

2. Un kit para la administración de energía a una parte aislada de un cuerpo de mamífero que comprende:

(b) un suministro de por lo menos una película adhesiva autoportante, cada una de tales películas adhesivas autoportantes teniendo una primera superficie no pegajosa dispuesta y configurada para la unión despegable a la superficie principal del parche alimentado eléctricamente y una segunda superficie pegajosa, opuesta a la primera superficie, para la unión adhesiva a la parte del cuerpo aislada.

en donde la unión despegable entre la película adhesiva autoportante y la superficie principal del parche alimentado eléctricamente tiene una fuerza menor que la unión adhesiva entre la película adhesiva autoportante y la parte del cuerpo aislada, por lo que, durante el uso, el parche alimentado eléctricamente puede despegarse de la película adhesiva autoportante mientras se deja la película adhesiva autoportante adherida a la parte del cuerpo aislada.

3. Un sistema para la administración de energía a una parte aislada del cuerpo de un mamífero que comprende:

(a) un parche alimentado eléctricamente que tiene una superficie principal y que comprende una matriz de por lo menos un material biocompatible flexible que es capaz de conformarse a la parte del cuerpo aislada y que tiene asociado con el mismo por lo menos un elemento activo emisor de luz conectado eléctricamente a un controlador y una fuente de alimentación;

(b) un suministro de por lo menos una película adhesiva autoportante, cada una de tales películas adhesivas autoportantes comprendiendo por lo menos una sustancia activa, teniendo una primera superficie no pegajosa dispuesta y configurada para la unión despegable a la superficie principal del parche alimentado eléctricamente y una segunda superficie pegajosa, opuesta a la primera superficie, para la unión adhesiva a la parte del cuerpo aislada

en donde la unión despegable entre la película adhesiva autoportante y la superficie principal del parche alimentado eléctricamente tiene una fuerza menor que la unión adhesiva entre la película adhesiva autoportante y la parte del cuerpo aislada, por lo que, durante el uso el parche alimentado eléctricamente puede despegarse de la película adhesiva autoportante mientras se deja la película adhesiva autoportante adherida a la parte del cuerpo aislada.

4. Un método para la administración de energía a una parte aislada del cuerpo de un mamífero que comprende los pasos de:

(a) aplicar una primera superficie de una película adhesiva autoportante a una superficie principal de un parche alimentado eléctricamente, en donde el parche alimentado eléctricamente comprende una matriz de por lo menos un material biocompatible flexible que es capaz de conformarse a la parte del cuerpo aislada y que tiene asociado con el mismo por lo menos un elemento activo conectado eléctricamente a un controlador y una fuente de alimentación;

(b) adherir una segunda superficie, opuesta a la primera superficie, de la película adhesiva autoportante a la parte del cuerpo aislada;

(c) energizar el elemento activo para administrar energía a través de la película adhesiva autoportante y a la parte del cuerpo aislada;

(d) retirar el parche alimentado eléctricamente de la película adhesiva autoportante;

(e) aplicar agua a la película adhesiva autoportante para retirarla de la parte de cuerpo aislada después de un periodo de por lo menos aproximadamente 1 minuto después de la retirada del parche alimentado eléctricamente de la película adhesiva autoportante.

5. Un método para la administración de energía a una parte aislada del cuerpo de un mamífero que comprende los pasos de:

(a) adherir una segunda superficie de una película adhesiva autoportante a la parte del cuerpo aislada;

(b) aplicar una primera superficie, opuesta a la segunda superficie, de la película adhesiva autoportante a una superficie principal de un parche alimentado eléctricamente, en donde el parche alimentado eléctricamente comprende una matriz de por lo menos un material biocompatible flexible que es capaz de conformarse a la parte del cuerpo aislada y que tiene asociado con el mismo por lo menos un elemento activo conectado eléctricamente a un controlador y una fuente de alimentación;

6. El sistema de la reivindicación 1, o el kit de la reivindicación 2, o el método de la reivindicación 4 o 5, en donde el por lo menos un elemento activo se selecciona del grupo que consiste de una fuente de luz, una fuente de calor, una fuente de enfriamiento, una fuente de electricidad, una fuente de radiofrecuencia, una fuente de ultrasonidos, y una fuente de movimiento.

7. El sistema de la reivindicación 1 o 3, en el que el por lo menos un material biocompatible flexible comprende un fijador.

8. El sistema de la reivindicación 1o 3, en el que la superficie principal tiene una rugosidad superficial de menos de aproximadamente 32 Ra.

9. El sistema de la reivindicación 1, en el que la película adhesiva autoportante comprende por lo menos una sustancia activa.

10. El sistema de la reivindicación 1o 3, en el que la película adhesiva autoportante es dispersable en agua.

11. El sistema de la reivindicación 1 o 3, o el kit de la reivindicación 2, que comprende además un parche alimentado eléctricamente adicional que comprende una matriz de por lo menos un material biocompatible flexible que es capaz de conformarse con la parte del cuerpo aislada y que tiene asociado con el mismo por lo menos un elemento activo conectado eléctricamente al controlador y una fuente de alimentación del parche alimentado eléctricamente.