ES2825653T3

ES2825653T3 - Preparaciones cosméticas y/o dermatológicas extemporáneas

Info

Publication number: ES2825653T3
Application number: ES15732763T
Authority: ES
Inventors: Charalampos Arampatzis
Original assignee: UNIVERSKIN
Current assignee: UNIVERSKIN
Priority date: 2014-05-13
Filing date: 2015-05-13
Publication date: 2021-05-17
Anticipated expiration: 2035-05-13
Also published as: WO2015173481A1; PL3145480T3; FR3020946A1; MX2016014906A; EP3145480A1; AU2020203928A1; PT3145480T; US20210393507A1; CA2948926A1; CN106572966A; KR20170015334A; BR112016026660B1; DK3145480T3; US20170095415A1; EP3145480B1; FR3020946B1; AU2015261352B2; BR112016026660A2; AU2015261352A1

Abstract

Un producto extemporáneo para cuidados cosméticos y/o dermatológicos que comprende al menos: - por una parte, uno o varios principios activos aceptables en el área de cuidados cutáneos cosméticos y/o dermatológicos, en forma en polvo o líquida, seleccionados gracias a un diagnóstico personalizado de la piel del paciente; - y, por otra parte, una base universal que comprende: - al menos un aceite que presenta un contenido en masa de ácido α-linolénico superior al 15% y una relación en masa de omega 6 a omega 3 inferior o igual a 5, - agua, - glicerina, - uno o varios emulsionantes, - al menos un alcohol diferente a la glicerina, aceptable en las composiciones cosméticas y/o dermatológicas, - al menos un péptido biomimético de fórmula general A-X-Gli-His-Lis-Y en la que: - A representa un átomo de hidrógeno o un radical de un ácido monocarboxílico de fórmula general R-COOH en la que R representa un radical alifático que comprende de uno a once átomos de carbono; - X representa un enlace simple, lisina, arginina u ornitina; - e Y representa un grupo -OH o -NH2, siendo dicha base universal capaz, durante la mezcla, de fortalecer, potenciar, completar el efecto de dicho o dichos principios activos y de solubilizar dicho o dichos principios activos.

Description

DESCRIPCIÓN

Preparaciones cosméticas y/o dermatológicas extemporáneas

El sector técnico de la presente invención es el de la cosmética y de la dermatología, y de manera más particular, el de las composiciones cosméticas y/o dermatológicas preparadas de manera extemporánea. Estas composiciones pueden participar especialmente en la mejora estética general de la piel del cuerpo o del rostro.

Los dermatólogos, los médicos estéticos y los farmacéuticos se enfrentan a patologías y problemas muy diversos en el área de la piel. Se puede mencionar especialmente el acné, las alergias (eczema, urticaria), las infecciones bacterianas, virales y parasitarias, la psoriasis, la rosácea, las estrías, el vitíligo, le pérdida de cabello y la seborrea, los problemas de pigmentación, las líneas de expresión y arrugas, la mejora de la textura cutánea, la regeneración facial, la utilización cada vez más frecuente de técnicas dermatológicas invasivas como exfoliación, láser, etc.

En los últimos años, se han producido avances significativos en el estudio de la piel y han permitido el desarrollo importante de tecnologías de evaluación y de reparación de la piel.

A pesar de estos avances notables, las posibilidades de tratamiento, tanto en dermatología como en cosmética se limitan a la utilización de productos desarrollados y formulados para una aplicación específica y se comercializan mediante empresas de dermatología y cosmética de renombre.

Algunas preparaciones pueden prescribirse por dermatólogos y fabricarse de forma extemporánea por farmacéuticos.

Sin embargo, todas las ofertas de cuidado y tratamiento actuales no permiten adaptar un tratamiento personalizado adaptando los diferentes principios activos, las diferentes concentraciones de estos principios activos y la sinergia de tratamientos sucesivos de una duración limitada.

Surge una fuerte tendencia en cosmética y dermatología, la del cuidado a la medida.

En la patente EP-2343692, se describe un aparato para formular composiciones cosméticas a la medida. Sin embargo, este aparato solo puede utilizarse para mezclar y distribuir composiciones puramente cosméticas tales como esmalte de uñas, una mascarilla, etc. Por lo tanto no se requiere ningún diagnóstico de la piel, y el aparato funciona de forma automática. Además, las formulaciones preparadas de acuerdo con la patente EP-2343692 requieren un equipo pesado. Por último, ningún ejemplo de composición se encuentra detallado.

El diagnóstico antes de la formulación, vinculado a las nuevas tecnologías de evaluación, es una de las maneras que se implementan para ofrecer fórmulas adaptadas a la piel de un paciente y de acuerdo con la patología que padece. Por lo tanto, la formulación cosmética o dermatológica debe poder realizarse estrictamente para una necesidad o necesidades particulares de la piel.

En la solicitud WO-0191600, se describe un proceso de realización de composiciones a la medida, con la ayuda de un diagnóstico previo de la piel de un paciente, un aparato para la mezcla de productos seleccionados y el suministro de esta mezcla. Sin embargo, las formas de aplicación técnica de composiciones cosméticas no se explican, por ejemplo, la naturaleza química de los componentes.

En la patente FR-2902995, se describe una composición cosmética o dermatológica bajo la forma de una emulsión. La emulsión se hace de forma extemporánea al mezclar una fase en polvo compuesta de un aceite y de un sólido poroso con una fase hidrófila generalmente acuosa. El problema de esta composición es que solo puede contener un número de principios activos limitado. En efecto, el principio activo o debe solubilizarse en la fase hidrófila, lo que limita su acondicionamiento debido al riesgo de degradación y desarrollo bacteriano, o debe integrarse en la fase en polvo, lo que puede provocar problemas de estabilidad, homogeneización o formulación de esta fase en polvo. Además, la fase en polvo y la fase hidrófila deben adaptarse para realizar la emulsión de manera extemporánea, lo que limita el número de principios activos que pueden utilizarse. La patente EP 1027878 A1 describe composiciones dermatológicas/cosméticas en las que un principio activo ácido, entre ellos el ácido ascórbico, se solubiliza de manera extemporánea en una base de solubilización. Por último, la composición cosmética o dermatológica de acuerdo con la patente FR-2902995 no permite ajustar de forma extemporánea la cantidad o la naturaleza de los principios activos, en particular cuando los principios activos deben integrarse en el proceso de fabricación de la fase en polvo.

Aparece una composición cosmética llamada reciente, que consiste en mezclar principios activos en el último momento para preservar su utilización en la piel, y esto gracias a la mejora de los procedimientos de conservación (productos deshidratados) tales como envases con compartimento doble.

Una fórmula ya hecha no puede responder adecuadamente a las necesidades evolutivas de la piel. Las composiciones actuales, que contienen una mezcla de principios activos establecidos previamente e imposibles de modificar, no permiten flexibilidad alguna de utilización.

En la actualidad aún no existe una composición cosmética a la medida, preparada de forma extemporánea, que permita integrar los principios activos en una manera a la vez flexible cualitativamente (tipo de problema de la piel), cuantitativa (gravedad del problema de la piel), y estable (estabilidad de la composición cosmética, en particular una emulsión y conservación del principio activo).

La presente invención tiene como fin resolver estos problemas al proponer un producto preparado de manera extemporánea que comprende, por una parte, una base universal y, por otra parte, uno o más principios activos seleccionados gracias a un diagnóstico personalizado de la piel del paciente.

Por lo tanto, la invención tiene por objeto un producto extemporáneo para cuidados cosméticos y/o dermatológicos que comprende al menos:

- por una parte, uno o varios de principios activos aceptables en el área de cuidados de la piel cosméticos y/o dermatológicos, en forma de polvo o líquido, seleccionados gracias a un diagnóstico personalizado de la piel del paciente,

- y, por otra parte, una base universal que comprende:

- al menos un aceite que presenta un contenido en masa de ácido a-linolénico superior al 15% y una relación en masa de oméga-6 a oméga-3 inferior o igual a 5,

- agua,

- glicerina,

- uno o varios emulsionantes,

- al menos un alcohol diferente a la glicerina, aceptable en las composiciones cosméticas y/o dermatológicas, - al menos un péptido biomimético de fórmula general A-X-Gli-His-Lis-Y en la que:

- A representa un átomo de hidrógeno o un radical de un ácido monocarboxílico de fórmula general R-COOH en la que R representa un radical alifático que comprende de uno a once átomos de carbono,

- X representa un enlace simple, lisina, arginina u ornitina,

- e Y representa un grupo -OH o NH2,

siendo capaz dicha base universal durante la mezcla de reforzar, potenciar, completar el efecto de dicho o dichos principios activos y solubilizar dicho o dichos principios activos.

El porcentaje en masa del principio activo puede variar de acuerdo con un porcentaje comprendido entre 0,25 a 30%. Es evidente que el porcentaje de un principio activo exacto depende de la eficacia del tratamiento definido. Este porcentaje corresponde a una dosificación cuya eficacia se haya objetivada científicamente, y además, que esté rigurosamente definido en el alcance de limitaciones reglamentarias y toxicológicas.

De acuerdo con una característica de la invención, el aceite se encuentra presente en la base universal de acuerdo con una concentración en masa comprendida entre 5 y 25%, y preferiblemente entre 7,5 y 20%.

De acuerdo con otra característica de la invención, el aceite se selecciona de entre los siguientes aceites: aceite de camelina, conocido también bajo la denominación de aceite de semillas de camelina; aceite de semillas de calabaza; aceite de cáñamo; aceite de semilla de grosella negra; aceite de lino; aceite de argán; aceite de oliva; aceite de onagra; aceite de borraja y aceite de perrilla.

De acuerdo con aún otra característica de la invención, la glicerina se encuentra presente en la base universal de acuerdo con una concentración en masa comprendida entre 1 y 20%, y preferiblemente entre 1 y 10%.

De acuerdo con aún otra característica de la invención, la base universal comprende al menos un emulsionante cuyo nombre INCI UE es el siguiente: copolímero de acrilato de sodio/acriloildimetiltaurato de sodio, polisorbato 80, goma de xantano.

De acuerdo con aún otra característica de la invención, la base universal comprende al menos uno o varios emulsionantes de acuerdo con una concentración en masa total comprendida entre 1 y 5%.

De acuerdo con aún otra característica de la invención, el otro alcohol se encuentra presente en la base universal de acuerdo con una concentración en masa comprendida entre 10 y 30%, y preferiblemente entre 15 y 25%.

De acuerdo con aún otra característica de la invención, el otro alcohol de la base universal se selecciona a partir del grupo constituido por etanol, propanol, propanodiol, propan-2-ol, propilenglicol, metilenglicol o trimetilenglicol.

De acuerdo con aún otra característica de la invención, el péptido biomimético se encuentra presente en la base universal de acuerdo con una concentración que varía de 1 a 20 ppm, preferiblemente de 3 a 10 ppm.

De acuerdo con aún otra característica de la invención, la base universal comprende al menos un péptido biomimético de fórmula H-Gli-His-Lis-OH.

De acuerdo con aún otra característica de la invención, la base universal comprende adicionalmente ácido hialurónico, preferiblemente de acuerdo con una concentración en masa inferior al 5%.

De acuerdo con aún otra característica de la invención, uno o varios principios activos se seleccionan a partir del grupo constituido por ácido ferúlico, floretina, SOD o Superóxido Dismutasa, retinol y/u otros retinoides, niacinamida o Vitamina B3, el DMAE o dimetilaminoetanol, resveratrol, isoflavonas ricas en genisteína y daidzeína, ácido fítico, ácido kójico, ácido glicólico, arbutina, ácido azelaico, N-acetilcisteína, tirosina, ácido alfa-lipoico, vitamina C, vitamina B5, ceramidas, ácido hialurónico, sales de zinc y magnesio, ácido salicílico, extractos de vegetales ricos en rutina, aloe vera, madecasosides, cafeína, silicio orgánico, L-Cartinina, lactopéptidos y/o bacteriocinas, urea, ácido láctico, ácido mandélico, ácido ursólico, resorcinol, hidroquinona y sus derivados, y/u otros extractos vegetales ricos en flavonoides que pueden tener un efecto beneficioso en la piel.

De acuerdo con aún otra característica de la invención, uno o varios principios activos se seleccionan a partir de las familias del grupo constituido por flavonoides, chalconas, sales de zinc, calcio y magnesio del ácido glucónico, vitaminas y ácidos alfa y beta-hidroxilados.

Otro objeto de la invención se refiere a un kit de preparación extemporánea de una composición cosmética y/o dermatológica que implementa un producto extemporáneo, caracterizado por que está constituido por un primer contenedor sellado que contiene la base universal, y un segundo contenedor sellado que contiene al menos un principio activo, los dos contenedores son capaces de unirse de forma reversible y comprenden un medio que permite combinar su contenido mediante una manipulación o presión simple.

Una primera ventaja de la invención radica en la posibilidad de preparar muchas formulaciones cosméticas y/o dermatológicas de manera extemporánea.

Otra ventaja de la invención radica en la estabilidad en el tiempo, por un lado, de la base universal y, por otro lado, de los principios activos.

Aún otra ventaja de la invención radica en la simplicidad para preparar las composiciones cosméticas y/o dermatológicas de manera extemporánea.

Aún otra ventaja de la invención radica en el ajuste de la naturaleza y la cantidad de cada principio activo de acuerdo, respectivamente, con el tipo de afección o necesidad fisiológica de la piel, y la importancia de esta afección o necesidad.

Aún otra ventaja de la invención radica en la posibilidad de obtener simplemente preparaciones extemporáneas, es decir, preparadas a la medida por un farmacéutico, un médico estético, un cirujano plástico o un dermatólogo; posiblemente a partir de una recomendación y/o receta prescrita por un médico, para el tratamiento o el cuidado cutáneo de un paciente determinado, en particular, una patología (por ejemplo, acné, estrías) y/o una necesidad (por ejemplo, flacidez de la piel, líneas de expresión y arrugas, celulitis), y para propiedades terapéuticas (por ejemplo, despigmentación).

Aún otra ventaja de la invención radica en la selección por el farmacéutico, el médico o el dermatólogo del tratamiento de la piel en función de la disfunción cutánea real.

Aún otra ventaja de la invención radica en el amplio espectro de afecciones cutáneas tratadas o necesidades cutáneas satisfechas gracias a la presencia, en las composiciones para la piel preparadas de manera extemporánea, por una parte de péptidos biomiméticos que tienen una acción biológica y, por otra parte, de principios activos tradicionales que tienen una acción dinámica.

Otras características, detalles y ventajas de la invención se comprenderán mejor por la lectura del complemento de descripción proporcionado a modo de ejemplo en relación con las figuras en las que:

- la figura 1 representa un frasco que contiene la base universal roscado con una tapa que contiene un principio activo, y

- la figura 2 representa un frasco que contiene la base universal roscado con una tapa que vierte un principio activo en el frasco.

La invención se destina a la utilización del producto extemporáneo por las farmacias, dermatólogos, médicos generales o estéticos, para la elaboración de composiciones cosméticas y/o dermatológicas preparadas de manera extemporánea de acuerdo con la necesidad dermatológica y/o cosmética del paciente.

Así, han descubierto los autores de la invención, después de largas y pacientes investigaciones, un producto extemporáneo que comprende, por una parte, una base universal y, por otra parte, uno o varios principios activos. Tal base comprende una selección precisa de un alcohol, un aceite y agua con el fin de solubilizar una variedad muy amplia de principios activos sólidos o líquidos.

Por producto extemporáneo se entiende un producto en dos partes, que comprende, por una parte, la base universal y, por otra parte, uno o varios principios activos puros y/o diluidos, este producto extemporáneo se destina a la preparación de una composición cosmética y/o dermatológica de manera extemporánea.

Por base universal se entiende una composición capaz de solubilizar un número grande de principios activos sólidos o líquidos y que comprende, al menos, un aceite rico en ácidos grasos poliinsaturados esenciales y de manera más particular en omega 3, agua, glicerina, al menos un alcohol diferente a la glicerina aceptable en cosmética y/o dermatología, uno o varios agentes emulsionantes, y al menos un péptido biomimético. Además, la base universal presenta una gran estabilidad en el tiempo, lo que facilita su conservación para preparar una composición de manera extemporánea. En particular, la base universal puede ser una emulsión.

Esta base universal es capaz de solubilizar los diferentes principios activos, sólidos o líquidos, al permanecer estables al menos durante 30 días, lo que representa dos veces la duración prescrita de utilización de la composición preparada de manera extemporánea la cual es de 15 a 30 días.

Esta base presenta la ventaja importante de satisfacer todas las necesidades de los médicos en la selección del tratamiento recomendado al definir el principio activo mismo y la dosis que se incorporará. Ya no es necesario adaptar la base al principio activo. A diferencia del estado de la técnica actual, ya no es indispensable ni limitativo seleccionar la base de soporte dependiendo de la naturaleza del principio activo. En efecto, las composiciones cosméticas disponibles en el mercado siempre proceden de ensamblajes únicos sin ninguna posibilidad de intervención o mejora.

De esta manera, un principio activo sólido, por ejemplo la vitamina C, debía incorporarse en una base que permitiera su disolución y de acuerdo con porcentajes limitados. Un principio activo hidrófobo o hidrófilo debía implementarse con una base compatible.

Además, la invención aporta una ventaja importante de manera económica ya que no es necesario preparar, almacenar o modificar las bases disponibles actualmente en el mercado para preparar una composición determinada. La disponibilidad del especialista de una base universal única elimina la utilización de una variedad de bases que se necesitaban para conservar y asegurar la duración de la utilización.

Por aceite rico en ácidos grasos esenciales poliinsaturados y, de manera más particular, en omega 3, se entiende un aceite que presenta un peso porcentual alto de ácido linolénico, es decir, al menos 15%, y una relación en masa de omega 6 a omega 3 relativamente baja, es decir, inferior o igual a 5.

El aceite descrito anteriormente permite no solo solubilizar ciertos principios activos, sino también tiene una acción beneficiosa reconocida sobre la piel al promover la restauración de la película hidrolipídica y la producción, en ciertas condiciones, de omega 3 cutáneo.

En el alcance de la invención, el aceite presente en la composición puede ser especialmente uno de los siguientes aceites: aceite de camelina, conocido también bajo la denominación de aceite de semillas de camelina, aceite de semillas de calabaza, aceite de cáñamo, aceite de semilla de grosella negra, aceite de lino, aceite de argán, aceite de oliva, aceite de onagra, aceite de borraja y aceite de perrilla. Todos estos aceites presentan las características descritas previamente.

En el alcance de la invención, el agua presente en la base universal es agua utilizada comúnmente en cosmética o dermatología. Especialmente, puede ser agua destilada, agua desmineralizada o por el contrario, agua mineral, agua termal, etc.

La glicerina, o glicerol, de fórmula HOH2C-CHOH-CH2OH, es un poliol conocido en cosmética, que permite especialmente mitigar ciertas funciones lipídicas defectuosas en la piel. La glicerina permite, entre otras cosas, una mejor hidratación, la restauración de defensas naturales, la regulación de la descamación, la mejora de la elasticidad de la piel y la reparación de la epidermis.

Por otro alcohol, se entiende cualquier alcohol, con excepción de la glicerina, utilizado comúnmente en cosmética y/o dermatología, tal como etanol, propanol, propanodiol, propan-2-ol, propilenglicol, metilenglicol, trimetilenglicol, etc.

Por agentes emulsionantes, se entiende cualquier compuesto que favorece la emulsión, tales como tensioactivos, agentes antiaglutinantes, estabilizadores, etc. Se pueden mencionar especialmente (nombres INCI UE): copolímero de acrilato de sodio/acriloildimetiltaurato de sodio, polisorbato 80 y goma de xantano. También se pueden introducir estos tres compuestos juntos en la base universal.

La base universal puede ser, por ejemplo, un gel o una emulsión compleja (emulsión triple, nanoemulsión, microencapsulación, microfluido, etc.).

En el alcance de la invención, los péptidos biomiméticos utilizados son de fórmula general A-X-Gli-His-Lis-Y. A representa un átomo de hidrógeno o un radical de un ácido monocarboxílico de fórmula general R-COOH en la que R representa un radical alifático que comprende de uno a once átomos de carbono. X representa un enlace simple o lisina, arginina u ornitina. Y representa un grupo -OH o NH2. Por último, Gli, His y Lis representan, respectivamente, glicina, histidina y lisina. Los péptidos se encuentran típicamente en la base universal de acuerdo con las proporciones de 1 a 20 ppm, preferiblemente de 3 a 10 ppm.

Uno de los péptidos preferidos es el que corresponde a la fórmula: H-Gli-His-Lis-OH.

En la base universal opcionalmente se pueden combinar varios péptidos, tales como los comercializados por empresas tales como, por ejemplo, Lucas Meyer, Unipex, Mibelle, Caregen, Sederma. Las denominaciones comerciales de los péptidos comercializados por estas empresas son, por ejemplo, Kollaren®, Thymulen®, Melitane®, ECM Protect®, B-White, etc. Esto permite abarcar una amplia gama de necesidades cutáneas.

Los péptidos biomiméticos son principios activos potentes utilizados en cosmética y en dermatología. Éstos estimulan de forma precisa ciertas funciones cutáneas defectuosas. De esta manera, la base universal es activa en sí misma cosmética y/o dermatológicamente. De esta manera, es posible preparar diferentes bases universales que comprenden cada una, uno o varios péptidos biomiméticos sin alterar la estabilidad de la base universal.

De manera opcional, la base universal además puede comprender ácido hialurónico, para su efecto lubricante e hidratante, de acuerdo con una concentración preferiblemente inferior a 5% en masa.

La base universal presenta en sí misma una actividad cutánea gracias a, entre otras cosas, los péptidos biomiméticos. Por lo tanto, puede dirigirse a diversas patologías y disfunciones cutáneas. De esta manera, se puede preparar una base universal para todas las patologías, disfunciones o necesidades cutáneas encontradas por los profesionales del área, después fortalecer, potencializar o completar sus efectos con diferentes principios activos, especialmente los mencionados anteriormente.

La base universal permite especialmente solubilizar un gran número de principios activos y de familias de principios activos, por ejemplo, sólidos como la vitamina C.

Entre los principios activos que pueden utilizarse, se pueden mencionar especialmente:

- ácido ferúlico,

- floretina,

- SOD o Superóxido Dismutasa,

- retinol y/u otros retinoides,

- niacinamida o Vitamina B3,

- DMAE o dimetilaminoetanol,

- resveratrol,

- isoflavonas ricas en genisteína y daidzeína,

- ácido fítico,

- ácido kójico,

- ácido glicólico,

- arbutina,

- ácido azelaico,

- N-acetilcisteína,

- tirosina,

- ácido alfa-lipoico,

- vitamina C,

- vitamina B5,

- sales de zinc y magnesio,

- ácido salicílico,

- extractos de vegetales ricos en rutina,

- aloe vera,

- madecassosides,

- cafeína,

- silicio orgánico,

- L-Cartinina,

- lactopéptidos y/o bacteriocinas,

- urea,

- ácido láctico,

- ácido mandélico,

- ácido ursólico,

- resorcinol,

- ceramidas

- ácido hialurónico

- hidroquinona y sus derivados,

y/u otros extractos vegetales ricos en flavonoides que puedan tener un efecto benéfico en la piel.

Los principios activos utilizados en la invención presentan un grado alto de pureza y pueden ser en polvo o líquidos. De manera opcional, se pueden dispersar en productos farmacéuticos tales como excipientes antiaglomerantes, diluyentes, etc...

La preparación de composiciones cosméticas y/o dermatológicas de manera extemporánea puede realizarse de forma simple al proporcionar un kit, por ejemplo, constituido de una tapa y un frasco, siendo los dos contenedores herméticos antes de su utilización.

La tapa contiene uno o varios principios activos. El frasco contiene la base universal.

La tapa se encuentra adaptads para roscarse en el frasco. Al roscar la tapa en el frasco, basta con ejercer una presión sobre la parte superior de la tapa para liberar, por ruptura de una membrana, el principio activo y verterlo en la base universal. La solubilización del principio activo en la base universal se realiza por simple agitación, de manera opcional, con un aparato adaptado.

La figura 1 representa un frasco 1 que contiene la base universal 3 y una parte superior 10 provista de una rosca 2 en sus bordes exteriores, el frasco 1 se rosca a una tapa 4 hueca que contiene el principio activo 8. La tapa 4 presenta una rosca 6 interior que complementa la rosca 2 del frasco 1, y una membrana 5a en una posición cerrada, asegurando el sellado de la tapa.

Al presionar la parte superior 9 del tapón 4, el principio activo 8 se vierte en el frasco 8 y por lo tanto se mezcla en la base universal 3.

La figura 2 representa el mismo frasco 1 roscado con una tapa 4 al igual que en la figura 1, pero después de haber presionado la parte superior 9 de la tapa 4. Después, la membrana 5b se rompe por un elemento 7 de la parte inferior 11 de la tapa, lo que permite que el principio activo 8 se vierta en el frasco 1 y que se mezcle con la base universal 3. Se pueden agregar varias dosis unitarias del mismo principio activo para aumentar el efecto de la composición cosmética y/o dermatológica preparada de manera extemporánea, o seleccionar varios principios activos complementarios, o seleccionar incluso principios activos que tengan diferentes efectos. De esta manera, varias decenas de tapas predeterminadas que contienen uno o varios principios activos en una dosis definida pueden proporcionarse al farmacéutico o médico.

Para que las cantidades de los principios activos introducidos en la tapa sean homogéneas, los principios activos puros pueden dispersarse dentro de un ingrediente en polvo tal como almidón, dextrano, aerosil, etc. Este ingrediente puede opcionalmente ser líquido. Los principios activos se encuentran presentes en la tapa en su forma más pura y de acuerdo con una concentración óptima. La concentración varía en función del principio activo y cumple con la legislación vigente.

La ayuda de un profesional tal como un farmacéutico, un médico estético o un dermatólogo, puede ser necesaria. Esta ayuda se recomienda para efectuar precisamente el diagnóstico de la piel, la selección y dosificación posterior de uno o varios principios activos, la homogenización de la mezcla y el consejo de aplicación al consumidor (por ejemplo, posología). De manera opcional, el profesional puede efectuar el diagnóstico de la piel del paciente con la ayuda de uno de los siguientes aparatos: Cornéométre®, Cutométre®, Mobile Skin Scope MSS, Quantirides®, Sébumétre®, Mexamétre®, Dermalab®, etc.

Todas las concentraciones expresadas en porcentaje en la presente solicitud, son en peso porcentual.

En el alcance general de la invención, se pueden tratar especialmente las siguientes disfunciones cutáneas: acné, acné rosáceo, piel grasa seborreica, dermatitis seborreica, piel sensible y/o sensibilidad después de un acto mecánico tal como dermoabrasión, quemaduras por N2 líquido y láser y/o después de acto invasivo tal como inyecciones de ácido hialurónico/enrojecimiento por mesoterapia, prurito, psoriasis, cicatrización, envejecimiento acelerado y/o cronológico, descamación, inflamación cutánea, efectos de radiación UV, puntos negros, exceso de sebo, poros dilatados, manchas pigmentadas, hiperpigmentación, irritación, rosácea, dermatitis atópica, infecciones bacterianas o virales, pérdida de firmeza, líneas de expresión y arrugas, estrías, celulitis, dermatoporosis, etc.

La aplicación en la piel de las preparaciones cosméticas y/o dermatológicas se efectúa preferiblemente por cuentagotas y/o con la mano.

Se realizó de manera extemporánea un cierto número de composiciones cosméticas y/o dermatológicas que responden a las siguientes formulaciones. Las concentraciones siempre son en masa. Los porcentajes de los péptidos comercializados en la base universal no corresponden al porcentaje de los péptidos puros, ya que “péptidos comercializados” se entiende como las formulaciones en las que se venden diferentes péptidos, la concentración final del péptido puro siempre está comprendida entre 1 y 20 ppm.

Ejemplo 1

Para ilustrar un ejemplo de implementación de la invención, se realiza una composición cosmética que contiene el péptido biomimético Kollaren® para tratar un efecto de despigmentación, y se agrega una tapa que contiene 390 mg, es decir, 3% de principio activo arbutina.

Base universal % en masa

Aceite de camelina 12

Etanol 24

Glicerina 2,5

Emulsionante 3

Péptido comercial: Kollaren® 2 ppm

Agua CSP

Principio activo % en masa

Arbutina 3

Ejemplo 2

En un frasco que contiene 13 ml de la composición de acuerdo con el ejemplo 1, se agregan, para un leve trastorno de pigmentación de un paciente, dos principios activos con la ayuda de una tapa que contiene 520 mg de Vitamina B3 (es decir, 4% de Vitamina B3 para la composición total) y 3% en masa de arbutina.

Base universal % en masa

Aceite de camelina 12

Etanol 24

Glicerina 2,5

Emulsionante 3

Péptido comercial Kollaren® 3 ppm

Agua QSP

Principios activos % en masa

Arbutina 3

Vitamina B3 4

Ejemplo 3

En un frasco que contiene la composición de acuerdo con el ejemplo 2, se agrega, para un trastorno importante tal como hiperpigmentación de la piel de un paciente, un principio activo suplementario con la ayuda de una tapa que contiene 3% de arbutina. Por lo tanto, se agrega dos veces la arbutina para preparar la composición de manera extemporánea.

Por lo tanto, se obtiene la composición siguiente

Base universal % en masa

Aceite de camelina 12

Etanol 24

Glicerina 2,5

Emulsionante 3

Péptido comercial Kollaren® 6 ppm

Agua CSP

Principios activos % en masa

Arbutina 6

Vitamina B3 4

Ejemplo 4

Base universal % en masa

Aceite de camelina 10

Etanol 20

Glicerina 2

Emulsionante 1,75

Péptidos comercializados 11 ppm

Kollaren® GL 5000PPM

Melitane® GL 1000PPM

Thymulen® 47 GL 1000PPM, ECM Protect® GL

1000PPM

Agua CSP

Principio activo % en masa

Vitamina C 14

SOD 2

Ejemplo 5

Base universal % en masa

Aceite de camelina 8

Base universal % en masa Etanol 12 Glicerina 1,2 Emulsionante 4 Péptidos Kollaren® GL 5000PPM 15 ppm Agua CSP Principio activo % en masa Ácido kójico 2 Ejemplo 6

Base universal % en masa Aceite de camelina 6

Etanol 16 Glicerina 2 Emulsionante 2

Péptidos Melitane® GL 1000PPM 18 ppm Ácido hialurónico 0,3

Agua CSP Principio activo % en masa Vitamina B5 5

Ejemplo 7

Base universal % en masa Aceite de camelina 15

Etanol 10 Glicerina 4 Emulsionante 4,8 Péptidos Melitane® GL 1000PPM 2 ppm

Agua CSP Principio activo % en masa Arbutina 3

Ejemplo 8

Base universal % en masa Aceite de camelina 23

Etanol 28

Glicerina 9 Emulsionante 2

Base universal % en masa Péptidos Melitane® GL 1000PPM 5 ppm Agua CSP Principio activo % en masa Arbutina 6 Ejemplo 9

Base universal % en masa Aceite de camelina 10 Etanol 20 Glicerina 15 Emulsionante 2 Péptidos Melitane® GL 1000PPM 7 ppm Agua CSP Principio activo % en masa Arbutina 9 Ejemplo 10

Base universal % en masa Aceite de camelina 10 Etanol 20 Glicerina 15 Emulsionante 2 Péptidos Melitane® GL 1000PPM 2 ppm Agua CSP Principio activo % en masa Arbutina 3 Aloe vera 5,4 Vitamina C 7 Ejemplo 11

Base universal % en masa Aceite de camelina 10 Etanol 20 Glicerina 15 Emulsionante 2 Péptidos Melitane® GL 1000PPM 2 ppm Agua CSP Principio activo % en masa Arbutina 3 Vitamina C 7 Ejemplo 12

Base universal % en masa Aceite de camelina 10 Etanol 20 Glicerina 15 Emulsionante 2 Péptidos Melitane® GL 1000PPM 3 ppm Agua CSP Principio activo % en masa Vitamina C 7 Ejemplo 13

Base universal % en masa Aceite de camelina 12 Etanol 24 Glicerina 2,5 Emulsionante 3 Péptido comercial Kollaren® 3 ppm Agua CSP Principios activos % en masa Arbutina 6 Vitamina B3 4 Vitamina C 7 Ejemplo 14

Base universal % en masa Aceite de camelina 12 Etanol 24 Glicerina 2,5 Emulsionante 3 Péptido comercial Kollaren® 3 ppm Agua CSP Principios activos % en masa Vitamina B3 4 Sulfato de zinc 5

En lo anterior, se indicaron los componentes principales de la base universal, pero es evidente que se completa por la adición de ingredientes utilizados comúnmente en el área cosmética en bajo porcentaje. Estos ingredientes tienen por objeto proporcionar ciertas propiedades a cremas y geles preparados posteriormente, como por ejemplo, la textura. A manera de ejemplo, se puede mencionar 0,6% de SYMDIOL® 68, 1,5% de S iMUlGe L EG®, o 0,25% de RHODICARES S®.

En los ejemplos anteriores, se mencionó la arbutina, la vitamina B3, la Vitamina C, la SOD, el ácido kójico, el aloe vera y la vitamina B5, pero no hace falta decir que todos los principios activos indicados anteriormente pueden utilizarse de acuerdo con las proporciones indicadas con las mismas bases. La selección de un principio activo sólo o compuesto depende de la afección cutánea que se tratará y de la gravedad de esta enfermedad. También es posible combinar una aplicación de una preparación durante el día y una aplicación de una preparación durante la noche, o también preparaciones para el contorno de los ojos, las manos o el escote con proporciones de principios activos diferentes. El médico que prescribe tendrá toda la libertad de definir la composición que se realizará de acuerdo con el diagnóstico que establecerá.

Se sabe que la arbutina inhibe la producción de melanina, pigmento responsable de la coloración de la piel. Aclara la piel, reduce la intensidad de las manchas y homogeniza la tez. Los ensayos realizados con una composición de acuerdo con el ejemplo 1 demostraron que después de un tratamiento de 30 días, se observó un aclaramiento notable de las manchas de pigmentación, y después de 60 días de tratamiento, una atenuación casi completa de las manchas.

De esta manera, para una afección relacionada con UV (heliodermatitis), se puede proporcionar una preparación constituida de 14% de vitamina C y 2% de SOD (ejemplo 4) en aplicación durante el día y una preparación constituida de 6% de arbutina, 4% de vitamina B3 y 7% de vitamina C (ejemplo 13) en aplicación durante el día y la noche. Además, se sabe que la vitamina C protege a la piel de daños ocasionados por los radicales libres debido a estrés ambiental (contaminación, UV), estimula la síntesis del colágeno y la renovación de fibroblastos, inhibe la tirosinasa e iguala el tono de la piel.

De nuevo, los ensayos realizados con la composición de acuerdo con el ejemplo 13 demostraron, después de 60 días, la restauración de una piel limpia y remodelada.

Finalmente, los ensayos realizados con la composición de acuerdo con el ejemplo 14 demostraron, después de 7 días de tratamiento, una aclaración de la piel y una reducción de espinillas de acné.

Lo mismo sucede con el aloe vera que ayuda a aliviar la piel frágil y a reducir la inflamación. Posee una acción enzimática, ligeramente astringente y exfoliante.

Las propiedades conocidas de estos tres principios activos, indicados anteriormente, permiten comprender la ventaja de la invención de poder combinar estos principios activos con la ayuda de una base única.

Los ensayos realizados a partir de estas composiciones de los ejemplos 1 a 14 proporcionaron excelentes resultados en el tratamiento de varias afecciones de la piel o para satisfacer las diferentes necesidades cutáneas. Estas composiciones presentaron una excelente estabilidad y un almacenamiento a temperatura ambiente durante 30 días sin que las composiciones se degradaran. Además, no se observó pérdida de eficacia de las composiciones preparadas de esta manera.

Las composiciones de los ejemplos 1 a 14 se realizaron de la misma manera al reemplazar el aceite de camelina por los siguientes aceites: aceite de semillas de calabaza, aceite de cáñamo, aceite de lino y aceite de perilla.

De la misma manera, cada una de las composiciones de acuerdo con los ejemplos 1 a 14 se realizó al reemplazar el etanol por los siguientes alcoholes: etanol, propanol, propanodiol, propan-2-ol, propilenglicol, metilenglicol, o trimetilenglicol. No se observa ninguna modificación importante de las composiciones preparadas.

Las pruebas de estabilidad, eficacia y degradación de las composiciones modificadas proporcionaron los mismos resultados que los obtenidos con el aceite de camelina. Lo mismo sucede al remplazar el etanol por otros alcoholes mencionados anteriormente.

De esta manera, la invención permite, por primera vez, realizar cualquier composición cosmética y/o dermatológica a partir de principios activos permitiendo su disolución y su solubilización en aceite, agua o alcohol. De esta manera, el médico dispone de una base única en la que realiza una composición precisa de acuerdo con la afección que se tratará que diagnosticó, utilizando ya sea un solo principio activo dosificado a voluntad de acuerdo con la gravedad de la enfermedad, o una combinación de varios principios activos.

En particular, esta composición es más fácil de realizar ya que el médico dispone de una gama de principios activos predosificados a su disposición que adaptará muy fácilmente.

Como se indica anteriormente, la base universal implementada en la invención ya presenta un efecto benéfico en la piel a diferencia de otras bases disponibles en el mercado que por lo general no tienen algún efecto.

Por lo tanto, se analizó el efecto de cicatrización de esta preparación. Se realizó un modelo de alteración de capacidades reparadoras de la piel por aplicación de un dermocorticoide en la superficie de la epidermis para cuantificar la estimulación de la renovación celular. Este modelo experimental es relevante, ya que se aproxima a los efectos secundarios observados por los dermatólogos después de la aplicación cutánea repetida de dermocorticoides con un resultado de adelgazamiento de la piel, fragilidad y sensibilidad a infecciones. La estimulación de la renovación celular se estudió por cuantificación del potencial mitótico de las células basales.

El efecto hidratante y de restructuración de la preparación se analizó después de la realización de un modelo de alteración de la barrera cutánea por el lauril sulfato de sodio (LLS) responsable de una pérdida insensible de agua acompañada de la alteración de la expresión de la involucrina (proteína que sirve como base estructural de las proteínas de la capa córnea y detectada en el citoplasma de la capa granular, y como base superior del cuerpo mucoso). La evaluación de la expresión de la involucrina permitirá cuantificar la protección proporcionada por la crema a nivel de la capa córnea y la estimulación de su metabolismo a nivel de los queratinocitos de la piel.

El efecto calmante de la preparación se analizó después de la aplicación en la piel de un modelo de quemaduras experimentales (aplicación de un gel de agarosa a 80°C). Su actividad calmante se estudió al analizar la limitación tanto de la destrucción de la epidermis (que corresponde a la extensión de la quemadura) como de la dilatación vascular (método de análisis de vasos: Branchet et coll, Skin Pharmacol Appl Skin Physiol 1999; 12:211 -220).

Con este fin, se preparó una base que contiene 64% de agua, 20% de alcohol, 10% de aceite de camelina, 2% de glicerina, 1,5% de SIMULGEL® EG, 0,6% de SYMDIOL® 68, 0,001 ppm de Kollaren® y diversos aditivos utilizados en el área cosmética en porcentajes inferiores a 2% como, por ejemplo, emulsionantes de tipo copolímero de acrilato de sodio/acriloildimetiltaurato de sodio, polisorbato 80, goma de xantano.

Material y métodos

1) Evaluación del efecto de cicatrización de la preparación

a) Cultivos de órganos, supervivencia continua

Se cultivaron fragmentos de piel de 8 donantes diferentes durante 4 días con la aplicación de un dermocorticoide de clase II (Diprosone®, crema que contiene 0,05% de betametasona) en el D0 y D1 para obtener una disminución del índice mitótico.

La preparación se aplicó todos los días de D1 al D4.

b) Comprobación inmunohistoquímica de células mitóticas (Ki67).

Se evaluó el análisis del efecto de cicatrización por cuantificación de células mitóticas. Los fragmentos de las pieles se fijaron en líquido de Bouin y se incluyeron en parafina. La proliferación epitelial se analizó por inmunohistoquímica con la ayuda de un anticuerpo anti-Ki67 (marcador de células en fases M, S, G1 y G2 del ciclo celular). La inmunodetección se realizó con la ayuda de una técnica de inmunoperoxidasa indirecta en 3 capas, se amplificó (kit CsA, DAKO) y se reveló en AEC (3-amino-9-etilcarbazol).

Se realizó un recuento del número de células marcadas y se relacionó con el número total de células basales para calcular el % de células marcadas.

Resultados

- piel de control: 12±6,2%

- piel alterada por dermocorticoide: 7,5±2,5%

- piel alterada y tratada: 11,7±3,2%

Se constata una mejora significativa de la piel alterada. En el modelo experimental de alteración por dermocorticoide, se observa una disminución del índice mitótico cerca de la significancia ((p=0,075) con un porcentaje de 7,5 frente a 12% a nivel de las pieles de control.

Después del tratamiento con la preparación, se constata una recuperación significativa de este índice de proliferación con un porcentaje de células marcadas de 11,7% en comparación con las pieles alteradas experimentalmente (p = 0,017).

2) Evaluación del efecto hidratante y de restructuración de la preparación

a) Cultivos de órganos, supervivencia continua

Los fragmentos de piel de 8 donantes diferentes se mantuvieron vivos durante 4 días con 2 aplicaciones tópicas de 1% de LSS (lauril sulfato de sodio) en el D0 y D1 para obtener una alteración de la barrera cutánea. La Crema de Gel se aplicó todos los días de D1 al D4.

b) Comprobación inmunohistoquímica de la involucrina.

Los fragmentos de piel se fijaron en líquido de Bouin y se incluyeron en parafina. La inmunodetección se realizó con la ayuda de una técnica de inmunoperoxidasa indirecta en 3 capas (kit ABC Peroxydase, Vector Laboratories) y se reveló en AEC.

La intensidad del marcado inmunohistoquímico de la capa granular y del cuerpo mucoso se evaluó por la expresión del marcado con la ayuda de una puntuación histológica semi-cuantitativa:

Resultados (puntuación de intensidad)

- piel de control: 2,4±0,8%,

- piel alterada por LLS: 1,4±1,2%,

- piel alterada y tratada: 3±0,9%,

Se constata una diferencia estadísticamente significativa en comparación con la piel de control, con P<0,05.

3) Evaluación del efecto calmante de la preparación

puntuación 0: marcado negativo,

puntuación 1: intensidad baja del marcado,

puntuación 2: intensidad moderada del marcado,

puntuación 3: intensidad importante del marcado,

puntuación 4: intensidad muy importante del marcado,

La topografía del marcado a nivel del epitelio también se analizó al comprobar si el marcado se encuentra presente a nivel de la capa granular y del cuerpo mucoso con la ayuda de una puntuación histológica semi-cuantitativa puntuación 1: capa granular del epitelio

puntuación 2: 1/3 superior del epitelio

puntuación 3: 2/3 del epitelio

puntuación 4: 3/4 del epitelio (todo el epitelio excepto la capa basal)

Resultados (puntuación topográfica)

- piel de control: 2±0,8%,

- piel alterada por LLS: 1,7±1,5

- piel alterada y tratada: 2,5±1

De esta manera se observa una disminución significativa (p = 0,04) de la expresión del marcado de la involucrina después de la alteración por LSS: puntuación de intensidad de 1,4 en comparación con la piel de control (puntuación de 2,4).

Después del tratamiento con la preparación, se constata un aumento significativo de la expresión de la involucrina: puntuación de 3 frente a 1,4 en comparación con la piel alterada (p=0,003).

También se observa una disminución (no significativa) después de LLS de la distribución de la involucrina dentro del epitelio con una puntuación de 1,73 frente a 2 para la piel de control. Se observó un aumento (también no significativo) de su distribución después del tratamiento con la preparación con una puntuación de 2,5.

4) Evaluación del efecto calmante de la preparación

a) Cultivos de órganos, supervivencia continua

Fragmentos de piel de 8 donadores diferentes durante 4 días. Se obtuvo el modelo experimental de alteración epitelial por quemadura después de la aplicación de un gel de agarosa a 85°C en el D0. Inmediatamente después, la Crema de Gel se aplicó todos los días hasta el D4.

El efecto calmante se evaluó por análisis tanto de la limitación de las alteraciones del epitelio como de la vasodilatación.

b) Análisis histológico del epitelio

Los fragmentos de las pieles se fijan en líquido de Bouin y se incluyen en parafina.

Después de la coloración por hemalun-eosina, el nivel de alteración de la epidermis se evalúa: aclaración o necrosis eosinofílica del citoplasma, núcleos picnóticos o aclarados. De esta manera, el número de células que presentan signos de necrosis importantes o de aclaración ligera del citoplasma o del núcleo se anota por campo analizado. Para cada piel, se calculó el % de células alteradas (10 campos con ampliación de 40 en 3 cortes diferentes), deduciendo el % de células alteradas por la supervivencia continua (aunque sea baja) observada sobre las pieles de control. c) Análisis de la vasodilatación y del edema

Los fragmentos de las pieles se fijaron en líquido de Bouin y se incluyeron en parafina. Después de la coloración por hemalun-eosina, el efecto calmante se midió por cuantificación morfométrica de la superficie ocupada por los capilares, del % de capilares dilatados y por la cantidad del edema en la dermis superficial.

Después de la coloración por hemalun-eosina, la dilatación vascular se evaluará por un recuento del número de vasos dilatados sobre toda la sección histológica (16 campos con ampliación de 40). Este número se relacionará con el número total de vasos para calcular el porcentaje de vasos dilatados. Por otro lado, se realizará un análisis morfométrico de la superficie (gm2) ocupada por la luz de los vasos para determinar la superficie media (gm2) ocupada en la dermis por los vasos.

La evaluación del edema se realizará con la ayuda de puntuaciones semicuantitativas:

- sin edema: 0 (puntuación 0)

- edema muy leve: (puntuación 1)

- edema moderado: + (puntuación 2)

- edema importante: ++ (puntuación 3)

Se realizó un estudio comparativo entre:

- la piel de control,

- la piel alterada por quemadura

- la piel alterada y tratada con la Crema de Gel.

d) Expresión de los resultados y análisis estadístico

Se realizó un estudio comparativo de los resultados entre las pieles tratadas con la crema y las pieles no tratadas (testigo) o de control (modelo de alteración por dermocorticoide, LSS o quemadura) a partir de las medias ± SD. El análisis estadístico se efectuó por la prueba de Student junto con un riesgo alfa de 5%.

Resultados

Piel quemadura: 24,1 ±25,1 %

Piel quemadura preparación: 15,8±11,6%

Se constata un aumento de las alteraciones de la epidermis después de la quemadura con un porcentaje de células alteradas de 24,1%. Se comprobó una disminución no significativa de estas alteraciones después del tratamiento con la crema con un porcentaje de células alteradas de 15,8%.

5) Análisis de la vasodilatación

Se comprobó, después de la quemadura, una dilatación capilar de la dermis con un porcentaje de vasos dilatados aumentado en 99,3 frente a 87,6 para la piel de control (p = 0,004) y una superficie media de 270,8 gm2 frente a 171,6 gm2 para la piel de control (p = 4,6.10-5).

El tratamiento con la preparación limitó de forma significativa la dilatación capilar con una superficie media de 197,8 gm2 frente a 270,8 gm2 para la piel de control (p = 0,003). El porcentaje de vasos dilatados también disminuyó en 91,25% de forma significativa (p = 0,02).

5) Análisis del edema

Se observó un aumento significativo del edema dérmico después de la quemadura con una puntuación de 2,26 frente a 1,73 para la piel de control (p = 0,036).

Se comprobó una disminución no significativa del edema después del tratamiento con la preparación con la obtención de una puntuación histológica de 1,88.

Conclusiones generales

Se comprobó el efecto de cicatrización de la preparación por la obtención de una restauración estadísticamente significativa del índice mitótico del epitelio después de la alteración experimental de la piel.

Los efectos de las composiciones que comprenden el o los principios activos se evaluaron de la misma manera. El efecto hidratante y de restructuración de la preparación se visualizó y cuantificó después de la realización de un modelo de alteración de la barrera cutánea por lauril sulfato de sodio comprobando un aumento de la expresión de la involucrina a nivel de la epidermis. El aumento de esta expresión demuestra la protección proporcionada por la crema, pero también la estimulación del metabolismo de la involucrina a nivel de las células de la parte superior del epitelio. El efecto calmante de la preparación se cuantifica de forma significativa después de la aplicación sobre la piel de un modelo de quemadura experimental comprobando la limitación de la dilatación de los capilares de la piel. La limitación de la destrucción de la epidermis (que corresponde a la extensión de la quemadura) se observó de forma más moderada.

La incorporación del principio activo (sólo o múltiple) en la base descrita y utilizado como en lo anterior permite subliminar e intensificar el efecto de este principio activo. Evidentemente, la acción de la composición base universal el principio activo permite una acción más rápida y beneficiosa con respecto a una composición que comprende una base clásica que incorpora este mismo principio activo.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un producto extemporáneo para cuidados cosméticos y/o dermatológicos que comprende al menos:

- por una parte, uno o varios principios activos aceptables en el área de cuidados cutáneos cosméticos y/o dermatológicos, en forma en polvo o líquida, seleccionados gracias a un diagnóstico personalizado de la piel del paciente;

- y, por otra parte, una base universal que comprende:

- al menos un aceite que presenta un contenido en masa de ácido a-linolénico superior al 15% y una relación en masa de omega 6 a omega 3 inferior o igual a 5,

- agua,

- glicerina,

- uno o varios emulsionantes,

- A representa un átomo de hidrógeno o un radical de un ácido monocarboxílico de fórmula general R-COOH en la que R representa un radical alifático que comprende de uno a once átomos de carbono;

- X representa un enlace simple, lisina, arginina u ornitina;

- e Y representa un grupo -OH o -NH2,

siendo dicha base universal capaz, durante la mezcla, de fortalecer, potenciar, completar el efecto de dicho o dichos principios activos y de solubilizar dicho o dichos principios activos.

2. Producto extemporáneo según la reivindicación 1, caracterizado por que el aceite se encuentra presente en la base universal de acuerdo con una concentración en masa comprendida entre 5 y 25%, y preferiblemente entre 7,5 y 15%.

3. Producto extemporáneo según la reivindicación 1 o la reivindicación 2, caracterizado por que el aceite se selecciona de entre los aceites siguientes: aceite de camelina, aceite de semillas de calabaza, aceite de cáñamo, aceite de lino y aceite de perilla.

4. Producto extemporáneo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la glicerina se encuentra presente en la base universal de acuerdo con una concentración en masa comprendida entre 1 y 20%, y preferiblemente entre 1 y 10%.

5. Producto extemporáneo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la base universal comprende al menos uno de los emulsionantes cuyo nombre INCI UE es el siguiente: copolímero de acrilato de sodio/acriloildimetiltaurato de sodio, polisorbato 80, goma de xantano.

6. Producto extemporáneo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la base universal comprende al menos uno o varios emulsionantes de acuerdo con una concentración en masa total comprendida entre 1 y 5%.

7. Producto extemporáneo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el otro alcohol se encuentra presente en la base universal de acuerdo con una concentración en masa comprendida entre 10 y 30%, y preferiblemente entre 15 y 25%.

8. Producto extemporáneo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el otro alcohol de la base universal se selecciona a partir del grupo constituido por etanol, propanol, propanodiol, propan-2-ol, propilenglicol, metilenglicol o trimetilenglicol.

9. Producto extemporáneo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el péptido biomimético se encuentra presente en la base universal de acuerdo con una concentración que varía de 1 a 20 ppm, preferiblemente de 3 a 10 ppm.

10. Producto extemporáneo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la base universal comprende al menos un péptido biomimético de fórmula H-Gli-His-Lis-OH.

11. Producto extemporáneo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la base universal además comprende ácido hialurónico, preferiblemente de acuerdo con una concentración en masa inferior a 5%.

12. Producto extemporáneo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que uno o varios principios activos se seleccionan a partir del grupo constituido por ácido ferúlico, floretina, SOD o Superóxido Dismutasa, retinol y/u otros retinoides, niacinamida y/o Vitamina B3, DMAE o dimetilaminoetanol, resveratrol, isoflavonas ricas en genisteína y daidzeína, ácido fítico, ácido kójico, ácido glicólico, arbutina, ácido azelaico, N-acetilcisteína, tirosina, ácido alfa-lipoico, vitamina C, vitamina B5, sales de zinc y magnesio, ácido salicílico, extractos vegetales ricos en rutina, aloe vera, madecassosides, cafeína, silicio orgánico, L-Cartinina, lactopéptidos y/o bacteriocinas, urea, ácido láctico, ácido mandélico, ácido ursólico, resorcinol, ceramidas, ácido hialurónico, hidroquinona y sus derivados, y extractos vegetales ricos en flavonoides.

13. Producto extemporáneo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que uno o varios principios activos se seleccionan a partir de las familias del grupo constituido por flavonoides, chalconas, sales de zinc, calcio y magnesio de ácido glucónico, vitaminas y ácidos alfa y beta-hidroxilados.

14. Un kit de preparación extemporánea de una composición cosmética y/o dermatológica que implementa un producto extemporáneo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que está constituido por un primer contenedor sellado que contiene la base universal, y un segundo contenedor sellado que contiene al menos un principio activo, los dos contenedores son capaces de unirse de forma reversible y comprenden un medio que permite combinar su contenido mediante una manipulación o presión simple.