ES2830201T3 - Dispositivo de biopsia de núcleo completo - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo de biopsia (10), que comprende: un cubo de aguja exterior (22); una aguja exterior (20; 20') que define un eje longitudinal a lo largo de su longitud y acoplada en un extremo próximo al cubo de aguja exterior (22), incluyendo la aguja exterior (20): una punta de aguja exterior (26) en un extremo distal opuesto; una característica de corte de tejido(90) definida en dicha punta (26) configurada para cortar tejido; y una superficie interior (72) que incluye un contra avellanado (80) formado en dicha punta (26), en donde dicho contra avellanado (80) se estrecha cónicamente desde un extremo más distal de dicha punta de aguja exterior (26); un cubo de aguja interior (32); una aguja interior (30) acoplada en un extremo próximo a dicho cubo de aguja interior (32), incluyendo la aguja interior (30) una punta de aguja interior (36) en un extremo distal opuesto, estando dispuesta dicha aguja interior (30) coaxialmente dentro de dicha aguja exterior (20), caracterizado porque dicho contra avellanado (80) se estrecha cónicamente en un ángulo de aproximadamente uno a dos grados con relación a la superficie interior (72).
Description
DESCRIPCIÓN
Dispositivo de biopsia de núcleo completo
Antecedentes
La presente invención se refiere a dispositivos para obtener una muestra de biopsia de tejido, y más particularmente, a un dispositivo para obtener una muestra de biopsia de núcleo de tejido blando.
Los sanitarios obtienen especímenes de biopsia para la finalidad de diagnosticar, evaluar y graduar estados de la enfermedad. Un tipo de dispositivo de biopsia es una aguja de biopsia de núcleo, que funciona típicamente por acción coaxial de una aguja interior o estilete, que tiene una muesca de espécimen y una aguja exterior o cánula que tiene un extremo afilado, con la punta del estilete interior saliente desde el extremo de la cánula exterior. El estilete es avanzado de manera que la muesca de espécimen es expuesta al tejido, que prolapsa dentro de la muesca. La muesca es avanzada entonces sobre el estilete, de manera que el extremo afilado de la cánula corta el tejido dejando el espécimen atrapado dentro de la muesca. El volumen del espécimen está limitado por la muesca y el diámetro interior de la cánula.
En muchas situaciones de biopsia, los sanitarios pueden desear una muestra de núcleo redondeado completo. La sección transversal y el volumen mayor de tejido pueden proporcionar una evaluación más exacta de la patología del tejido. También es deseable obtener muestras de núcleo limpio completo que no tienen que ser aplastadas por dispositivos que penetran en el tejido, puesto que los “artefactos de aplastamiento” pueden comprometer el análisis de la muestra recuperada. Además, el volumen mayor del núcleo completo puede proporcionar a menudo tejido suficiente, de manera que sólo se requiere una sola pasada de la aguja de biopsia. Además, puede ser deseable obtener una muestra de núcleo sin tener que penetrar más allá de una profundidad deseada de tejido con el fin de obtener una profundidad deseada correspondiente de muestra de núcleo. Es preferible insertar una aguja de biopsia sólo en la medida necesaria para obtener la muestra de núcleo deseada.
Los dispositivos de núcleo son bien conocidos para obtener muestras de tejido duro, tal como hueso., Estos dispositivos de núcleo incluyen una aguja exterior que tiene un borde afilado que es empujado y girado manualmente en el hueso. En este caso, la rigidez del tejido - por ejemplo, hueso - asegura una muestra de núcleo completo generalmente intacta. Sin embargo, los tejidos blandos no tienen la misma rigidez y son propensos a fluir fuera de la aguja de corte. Un dispositivo conocido capaz de obtener muestras de núcleo completo de tejidos blandos es el dispositivo FNA (aspiración de aguja fina). Este dispositivo incluye típicamente una aguja exterior que tiene un borde afilado en la punta. La aguja exterior es movida típicamente hacia delante y hacia atrás manualmente mientras se gira la aguja dentro del tejido objetivo. El uso de aspiración ayuda a empujar el tejido dentro de la aguja FNA. La obtención de muestras de núcleo de esta manera requiere una cierta cantidad de habilidad para “introducir” el tejido dentro de la aguja. Por lo tanto, el éxito de la biopsia depende típicamente de la técnica. Además, el procedimiento FNA requiere tiempo para asegurar que se obtiene una muestra adecuada. En muchos casos, se requieren múltiples intentos para obtener una muestra adecuada, lo que expone al paciente a más incomodidad y dolor.
Los dispositivos de biopsia parcial o totalmente automáticos simplifican y acortan el procedimiento de biopsia, pero eliminan generalmente la habilidad de “introducir” el tejido en la cánula o aguja de núcleo. Mientras que un dispositivo FNA puede ser avanzado en el tejido blando a una velocidad de 2cm/minuto, un dispositivo de biopsia típico automático avanza la aguja exterior dentro del tejido a una velocidad de 200 cm/minuto. A estas velocidades, la aguja de núcleo tiene una tendencia a empujar el tejido hacia un lado, en lugar de introducir el tejido en la aguja. Existe una necesidad continua de dispositivos de biopsia y particularmente de dispositivos de biopsia de núcleo completo, que puedan obtener de una manera rápida y eficiente muestras de tejido grandes intactas. La necesidad es particularmente aguda para muestras de tejido blando, debido a que el tejido blando es difícil de extraer y de retener sin dañar el tejido. Un dispositivo de biopsia se describe en el documento JP 2005137454 A.
Sumario
De acuerdo con la invención, se describe un dispositivo de biopsia, que comprende:
un cubo de aguja exterior;
una aguja exterior que define un eje longitudinal a lo largo de su longitud y acoplada en un extremo próximo al cubo de aguja exterior, incluyendo la aguja exterior:
una punta de aguja exterior en un extremo distal opuesto;
una característica de corte de tejido definida en dicha punta configurada para cortar tejido; y una superficie interior que incluye un contra avellanado formado en dicha punta, en donde dicho contra avellanado se estrecha cónicamente desde un extremo más distal de dicha punta de aguja
exterior;
un cubo de aguja interior;
una aguja interior acoplada en un extremo próximo a dicho cubo de aguja interior, incluyendo la aguja interior una punta de aguja interior en un extremo distal opuesto, estando dispuesta dicha aguja interior coaxialmente dentro de dicha aguja exterior, en donde dicho contra avellanado se estrecha cónicamente en un ángulo de aproximadamente uno a dos grados con relación a la superficie interior.
En ciertas formas de realización, la característica de retención del tejido puede incluir una muesca definida en la superficie interior.
En ciertas formas de realización, un dispositivo de biopsia comprende agujas exterior e interior dispuestas coaxialmente y un mecanismo acoplado a las agujas para cargar y activar la aguja exterior con relación a la aguja interior para capturar una muestra de tejido dentro de la aguja exterior. La aguja interior y la aguja exterior están dimensionadas para que la punta de la aguja interior esté siempre próxima a un extremo más distal de la punta de la aguja exterior cuando la aguja exterior está cargada y activada. En ciertas formas de realización, la aguja exterior incluye una característica de corte de tejido que tiene una pluralidad de crestas y valles en medio, definiendo los valles un diámetro de la base. En una característica, las crestas de la característica de corte de tejido tienen una altura y la aguja interior y la aguja exterior están dimensionadas para que la punta de la aguja interior esté posicionada inicialmente, antes de que se active la aguja exterior, a una distancia desde los valles aproximadamente igual a una cuarta parte de la altura.
La presente descripción proporciona, además, un dispositivo de biopsia que tiene agujas interior y exterior dispuestas coaxialmente y un componente de generación de vacío. El componente de generación de vacío incluye una cámara en comunicación con el extremo próximo de la aguja interior, un pistón acoplado al extremo próximo de la aguja interior y dispuesto de forma deslizable dentro de la cámara, y un mango acoplado al extremo próximo de la aguja interior configurado para empujar manualmente la aguja interior y el pistón con ella para generar un vacío dentro de la cámara.
Se proporciona un método de obtención de una muestra de tejido utilizando un dispositivo de biopsia que comprende introducir el dispositivo de biopsia en un sitio de tejido, donde debe obtenerse una muestra de tejido, obtener la muestra de tejido con la aguja exterior y generar selectivamente un vacío en la aguja interior para retener la muestra de tejido dentro de la aguja exterior a medida que se extrae el dispositivo desde el sitio del tejido. En ciertas formas de realización, el vacío es generado sólo a medida que se extrae el dispositivo de biopsia desde el sitio del tejido.
Se proporciona una aguja exterior para uso en un dispositivo de biopsia que tiene una aguja interior para estar dispuesta de forma deslizable dentro de la aguja exterior y un mecanismo de carga y de activación acoplado a las agujas interior y exterior para avanzar la aguja exterior sobre la aguja interior para obtener una muestra de tejido. En ciertas formas de realización, la aguja exterior comprende un extremo próximo que debe acoplarse al mecanismo de carga y activación, una punta de la aguja exterior en un extremo distal opuesto, una superficie exterior que tiene una característica de corte de tejido en la punta configurada para cortar tejido, y una superficie interior que incluye un contra avellanado formado en la punta. La aguja exterior puede incluir, además, una característica adicional de retención del tejido definida en la superficie interior entre la característica de corte del tejido y el extremo próximo de la aguja exterior, tal como una muesca en espiral definida en la superficie interior.
Las características y ventajas descritas anteriormente, así como otras, serán más fácilmente evidentes para los expertos ordinarios en la técnica por referencia a la siguiente descripción detallad ay los dibujos que se acompañan. Aunque sería deseable proporcionar un dispositivo de biopsia que incluya una o más de estas características ventajosas, las enseñanzas descritas aquí se extienden a aquellas formas de realización que caen dentro del alcance de las reivindicaciones anexas, independientemente de si comprenden una o más de las ventajas mencionadas anteriormente.
Descripción de las figuras
La figura 1 es una vista superior de la sección transversal de un dispositivo de biopsia de núcleo completo de la técnica anterior.
La figura 2 es una vista lateral de otro componente de la aguja exterior del dispositivo de biopsia de núcleo completo mostrado en la figura 1.
La figura 3 es una vista lateral de un componente de aguja interior del dispositivo de biopsia de núcleo completo mostrado en la figura 1.
La figura 4 es una vista lateral ampliada del extremo de un componente de la aguja exterior para uso con el dispositivo de biopsia de núcleo completo mostrado en la figura 1, con la aguja interior en su posición extendida. La figura 5 es una vista lateral ampliada del extremo del componente de la aguja exterior para uso con dispositivo de biopsia de núcleo completo mostrado en la figura 1, con la aguja interior en su posición retraída.
La figura 6 es una vista ampliada de una aguja exterior de acuerdo con otra forma de realización para uso con el dispositivo de biopsia de núcleo completo mostrado en la figura 1.
La figura 7 es una vista lateral de la sección transversal del componente de la aguja exterior mostrado en la figura 6. La figura 8 es una vista en perspectiva extrema de una aguja exterior y una aguja interior con un elemento de filtro para uso con algunas formas de realización del dispositivo de biopsia de núcleo completo mostrado en la figura 1. La figura 9 es una vista en perspectiva de un dispositivo de biopsia de núcleo completo con un elemento de vacío de acuerdo con un aspecto de la presente descripción.
La figura 10 es una vista de la sección transversal lateral parcial de un componente de la aguja interior que tiene un orificio de ventilación en un extremo para uso con el dispositivo de biopsia de núcleo completo mostrado en la figura 1.
La figura 11 es una vista en perspectiva de un dispositivo automático de biopsia capaz de utilizar los componentes de biopsia de núcleo completo descritos aquí.
La figura 12 es una vista lateral de un dispositivo de biopsia de aguja flexible capaz de utilizar los componentes de biopsia de núcleo completo descritos aquí.
La figura 13 es una vista lateral ampliada de una aguja exterior y de un estilete de un dispositivo de biopsia de núcleo completo descrito aquí.
La figura 14 es una vista lateral ampliada de una aguja exterior y de un estilete de otra forma de realización de un dispositivo de biopsia de núcleo completo descrito aquí.
Descripción detallada
Un tipo de dispositivo de biopsia de núcleo 10 se muestra en la figura 1. El dispositivo puede incluir características encontradas en el Sistema de biopsia de núcleo SABD™ vendido por US Biopsy of Franklin, Indiana, o dispositivos similares capaces de obtener una muestra de tejido de núcleo desde un paciente. Aunque la presente descripción se refiere a un dispositivo de biopsia de núcleo, las características descritas aquí se pueden incorporar en otros tipos de dispositivos de muestreo de tejido o de biopsia de tejido. El dispositivo 10 incluye una carcasa 12 que define asideros para los dedos 14 que pueden ser agarrados por el sanitario durante un procedimiento de biopsia. El dispositivo puede incluir una cánula o aguja exterior 20 y un estilete, cánula o aguja interior 30 que se extienden coaxialmente a través de la aguja exterior 20.
El dispositivo de biopsia 10 incorpora un mecanismo para cargar y activar la aguja exterior con relación a la aguja interior con el fin de capturar una muestra de tejido. Una forma de realización de un mecanismo de activación se describe aquí, aunque se contemplan otros mecanismos que permiten cargar y activar la aguja exterior con relación a la aguja interior para obtener un muestra de tejido, incluyendo sistemas semi o totalmente automáticos. Como se muestra con más detalle en la figura 2, La aguja exterior está fijada dentro de un cubo de aguja exterior 22 montado sobre un carro de aguja exterior 24. De una manera similar, como se muestra en la figura 3, la aguja interior 30 está fijada dentro de un cubo de aguja interior 32 montado sobre un carro de aguja interior 38. El carro de aguja interior 38 incluye una lengüeta 39 para acoplamiento con el carro de la aguja exterior 24 cuando el dispositivo de biopsia 10 está cargado. La aguja exterior 20 puede incluir marcas 23 utilizadas para determinar la profundidad de la aguja exterior 20 después de la inserción en el paciente.
Con referencia de nuevo a la figura 1, el dispositivo 10 incluye un muelle 40 dispuesto entre la carcasa 12 y el cubo de aguja exterior 22. Como se muestra, el dispositivo 20 puede incluir un enganche (no mostrado) que retiene la aguja exterior 20 en su posición cargada. Cono sucede con muchos dispositivos de biopsia similares, el dispositivo 10 se carga haciendo retroceder el cubo de la aguja interior 32 que, a su vez, empuja el carro de la aguja exterior 24 hacia atrás hasta que es acoplado por el enganche. A medida que el cubo de la aguja exterior 22 es retraído, comprime el muelle 40 dentro de la carcasa 12.
El dispositivo de biopsia 10 puede ser activado empujando el cubo de la aguja interior 32 hacia delante, de manera que la lengüeta 39 activa el enganche, aunque se pueden implementar otros mecanismos de activación. Una vez
que el enganche está liberado, el muelle 40 impulsa la aguja exterior 20 hacia delante sobre la aguja interior y dentro del tejido objetivo. En un procedimiento de biopsia, el sanitario posiciona la punta 26 de la aguja exterior 20 contra el tejido del que debe tomarse la muestra, con el dispositivo en su posición cargada. Cuando el dispositivo está act8ivado, la aguja exterior 20 avanza directamente dentro del tejido, de manera que se captura un núcleo de tejido dentro del lumen 21 (figura 5) de la aguja exterior 20. El dispositivo 10 puede retirarse fuera del paciente y el núcleo de tejido puede recuperarse desde la aguja exterior 20 de una manera conocida.
Como se describe más adelante, el dispositivo 10 puede ser similar en estructura y funcionamiento al sistema de biopsia SABD™ y otros dispositivos de biopsia de núcleo de acción individual coaxiales similares. La presente invención proporciona mejoras a dispositivos de este tipo u más particularmente mejoras a las agujas exterior e interior para uso con tales dispositivos. Sin embargo, se entiende que las características descritas aquí pueden incorporarse en otros tipos de dispositivos de muestreo o de biopsia de tejido, incluyendo dispositivos que utilizan un motor para acoplar y/o activar el dispositivo.
De acuerdo con un aspecto, la aguja exterior 20 está provista con una punta Franseen 26, como se muestra en las figuras 4-5. La punta Franseen incluye tres o más crestas 27 separadas por valles 28 alrededor de la circunferencia de la punta de la aguja exterior 26. En una forma de realización específica, se definen tres crestas 27 cada una de ellas en un ángulo a , que puede tener aproximadamente 18°. Las superficies del borde 29 de las crestas 27 pueden estar definidas en un ángulo p, que puede tener aproximadamente 30°, para formar un borde de corte afilado dentro de los valles 28. Las crestas 27 permiten una perforación uniforme del tejido blando a medida que la aguja exterior 20 avanza inicialmente en el tejido y la materia sólida una vez que la aguja exterior ha sido avanzada totalmente, Las crestas 27 están configuradas para avanzar a través del tejido sin comprimir sustancialmente el tejido. Las superficies de bordes angulares 29 de las crestas 27 actúan como cuchillas de guillotina para cortar limpiamente a través del tejido a medida que avanza la aguja exterior 20.
De acuerdo con un aspecto de las formas de realización descritas, la aguja interior 30 se mantiene en una posición retraída con relación a la punta 26 de la aguja exterior 20 cuando el dispositivo 10 está cargado así como cuando el dispositivo 10 está activado. Por lo tanto, como se muestra en la figura 4, la punta 36 de la aguja interior 30 se extiende sólo una dimensión D1 desde la base de los valles 28 de la punta 26 cuando el cubo de la aguja interior 32 ha sido movido para mover el enganche y liberar la aguja exterior 20, como se ha explicado anteriormente. Cuando el dispositivo 10 es cargado inicialmente, la punta de la aguja interior 36 no se extiende con preferencia más allá, o se extiende sólo en una medida mínima más allá de la base de los valles 28 de la punta 26 de la aguja exterior 20. Con otras palabras, la punta 36 de la aguja interior 30 está siempre desviada hacia atrás desde los extremos más distales de las crestas 27 de la punta 26 de la aguja exterior 20, como se ilustra en la figura 4. En una forma de realización, la dimensión D1 es inferior a aproximadamente una cuarta parte de la longitud de las crestas 27 (es decir, la distancia entre la base de los valles 28 y el extremo distal o parte superior de las crestas 27).
Se puede apreciar que en la posición cargada mostrada en la figura 4, el cubo de la aguja interior 32 está en posición para activar el dispositivo 10. Puesto que el dispositivo 10 es activado moviendo el cubo de la aguja interior 32 hacia delante, como se ha explicado anteriormente, la punta 26 de la aguja interior 30 puede contactar con tejido blando si reside demasiado saliente de la aguja exterior 20. En dispositivos anteriores, el estilete interior se extiende más allá del extremo de la cánula de corte exterior antes de la activación, que tiende a empujar el tejido blando fuera de la cánula corte, resultando una muestra inferior a una muestra de núcleo completo o una muestra con un artefacto de aplastamiento. En las formas de realización descritas aquí, la disposición de la aguja interior 30 con relación a la aguja exterior 20 en las posiciones cargada y activada evita esta condición hallada en dispositivos anteriores. Se puede apreciar que esta relación de posición se produce por el dimensionado adecuado de la longitud de la aguja exterior 20 y de la aguja interior 30 teniendo en cuenta la configuración del mecanismo de carga y de activación. La aguja interior 30 tiene, por lo tanto, una longitud que mantiene la punta de la aguja interior 36 en la posición mostrada en la figura 4 cuando el cubo de la aguja interior 32 ha sido avanzado para liberar el engancha que retiene el cubo de la aguja exterior 22 contra el muelle de activación 40 comprimido.
Todavía en otra aproximación, la aguja interior 30 puede estar montada dentro del cubo de la aguja interior 32 para permitir la retracción deliberada de la aguja interior 30 antes de la activación para asegurar que la punta de la aguja interior 36 está libre de la punta de la aguja exterior 26. De esta manera, se puede incorporar una disposición roscada entre la aguja interior 30 y el cubo de la aguja interior 32 configurados de manera que la rotación dela aguja interior 30 extrae el agua fuera del cubo de la aguja interior 32. A medica que la aguja interior 30 se retira hacia fuera con relación al cubo de la aguja interior 32, la punta de la aguja interior 36 es retraída fuera de la punta de la aguja exterior 26. La disposición roscada puede estar configurada para prevenir el desacoplamiento completo de la aguja interior 30 fuera del cubo de la aguja interior 32 y puede incorporar con preferencia un mecanismo de bloqueo para bloquear la aguja interior 30 en su posición retraída cuando el dispositivo de biopsia 10 está activado. Con esta forma de realización, una vez que el dispositivo de biopsia 10 está cargado, el sanitario realiza la etapa adicional de girar la aguja interior 30 para retraer la punta 36 antes de la activación del dispositivo. La aguja interior 30 puede estar provista con una lengüeta de dedo en su extremo próximo para facilitar la rotación manual de la aguja.
Como se muestra en la figura 5, después de que el dispositivo 10 ha sido activado, la aguja interior 30 es desviada hacia atrás desde la punta 26 de la aguja exterior 20 por una dimensión D2, debido a que la aguja exterior 20 ha sido accionada hacia delante por el muelle de encendido 40. Esta dimensión está calibrada a la longitud del núcleo del tejido deseado y se basa generalmente en la carrera del dispositivo 10 alcanzada por el mecanismo de carga y activación - es decir, la distancia que la aguja exterior 20 recorre cuando se impulsa por el muelle 40. En ciertos dispositivos de biopsia de núcleo completo, la carrera de la aguja exterior se puede fijar, mientras que en otros dispositivos de este tipo la carrera puede ser ajustable para variar la longitud de la muestra de tejido que se obtiene.
Después de que el dispositivo ha sido activado, la muestra de tejido cortada es retenida dentro del extremo de la aguja exterior 20. La aguja interior 30 se puede utilizar entonces para expulsar la muestra de tejido. Esto se puede realizar cargando el dispositivo - es decir, tirando hacia atrás sobre el cubo de la aguja interior 32 - que introduce la aguja exterior 20 hasta su posición inicial cargada. Con la aguja exterior 20 cargada, la aguja interior 30 se puede avanzar libremente hacia delante en una medida suficiente para empujar la muestra de tejido fuera de la aguja exterior 20, pero no tanto como para liberar el enganche y activar en seco el dispositivo l0. La aguja interior 30 avanzaría de esta manera hasta la posición mostrada en la figura 4. Puesto que la aguja interior 30 se utiliza para expulsar la muestra, es deseable que la punta 36 de la aguja interior 30 esté inmediatamente próxima a la base de los valles 28 de la unta 26 de la aguja exterior 20. Esta posición de la punta de la aguja exterior 36 asegurará que la muestra de tejido blando sea desalojada fuera de la aguja exterior 20 o bien libremente o sólo con un empuje menor para no destruir la muestra.
En ciertos usos del dispositivo 10, la etapa inicial preferida puede ser insertar un introductor y estilete hasta el sitio de la biopsia. El estilete es retirado y el dispositivo 10 es cargado y pasado a través del introductor hasta que la punta de la aguja exterior 26 es acoplada inicialmente con el tejido blando. El dispositivo 10 es activado entonces y retirado a través del introductor. Para retirar la muestra de biopsia, el dispositivo 10 es cargado de nuevo y la aguja interior 30 es avanzada lentamente hacia delante a medida que el propio dispositivo 10 es movido hacia atrás sobre la superficie de recepción (de manera similar a la colocación de helado sobre una torta). Una vez que la aguja interior 30 alcanza el extremo de su carrera, la muestra de biopsia debería desalojarse total y limpiamente desde la aguja exterior 20.
Se puede apreciar que la acción de la aguja interior 30 es un factor importante en la producción de una muestra de biopsia de núcleo completo intacta. La punta de la aguja interior 36 puede cerrarse para que no pueda migrar tejido dentro de la aguja interior 30. La punta de la aguja interior 36 puede ser ligeramente cóncava para empujar el tejido trasero hacia el centro de la aguja interior 30. La aguja interior 30 está dimensionada para un ajuste de marcha estrecho dentro del lumen interior 21 de la aguja exterior 20 (figura 5), y para prevenir el paso de tejido dentro del intersticio entre la aguja interior 30 y la aguja exterior 20.
Se puede apreciar que la combinación de la punta Franseen 26 y el posicionamiento relativo entre la aguja interior 30 y la aguja exterior 20 descrita anteriormente proporciona una posibilidad significativamente mayor de obtener una muestra de biopsia de núcleo completo limpio que no ha sido aplastada sin tener que penetrar más allá de una profundidad deseada de tejido para obtener una profundidad deseada correspondiente de muestra de núcleo. La punta Franseen 26 del dispositivo 10 proporciona un corte más limpio solamente con un movimiento lineal y sin rotación de la aguja exterior 20. Esto ayuda a reducir la posibilidad de aplastamiento de la muestra. La posición relativa de la aguja interior 30 y de la aguja exterior 20 reduce también la posibilidad de aplastamiento de la muestra y ayuda a reducir la profundidad en el tejido que el dispositivo 10 debe recorrer para obtener si muestra de biopsia de núcleo completo limpio.
Como se ha explicado anteriormente, se introduce fácilmente tejido duro, tal como hueso, fácilmente en un dispositivo de biopsia y se extrae manipulando el dispositivo. Se cree que la fricción entre el núcleo de tejido y la pared interior de la aguja de biopsia retiene el núcleo dentro de la aguja a medida que se extrae. En el caso de tejido duro, el dispositivo puede ser manipulado ligeramente después de que la muestra ha sido obtenida para asegurar que la muestra se separa limpiamente desde el tejido nativo. No obstante, para biopsias de tejido blando, la capacidad de retener una muestra de núcleo largo y separarla del tejido nativo ha sido problemática. Se cree que al menos parte de la dificultad es porque existe fuerza de fricción insuficiente entre la muestra de núcleo y la pared interior de la aguja de biopsia para retener el núcleo en posición a medida que se extrae el agua. La resiliencia inherente del tejido hace que la manipulación de la aguja sea inefectiva en la separación de la muestra desde el tejido nativo. Se ha encontrado que se necesita una relación de aspecto particular de la longitud de la muestra con respecto al diámetro de la muestra para obtener una buena muestra de tejido blando. Esta relación de aspecto varía dependiendo del tipo de tejido y su lubricidad.
Por ejemplo, el tejido del hígado es particularmente lubricante, de manera que el coeficiente de fricción entre el tejido de hígado y la pared interior lisa de una aguja de biopsia de acero inoxidable es bajo. Donde el coeficiente de fricción es bajo, se requiere una muestra más larga para conseguir la fuerza de fricción necesaria para resistir la resistencia del tejido al corte o separación. En el caso del tejido de hígado, se ha encontrado que una relación de aspecto de 20:1 a 25:1 es adecuada para la extracción limpia de una muestra de tejido de hígado. Por lo tanto, en el
caso de una aguja de galga 16 que tiene un diámetro interior nominal de 0,0353 pulgadas, la muestra de tejido tiene que tener aproximadamente 1,1 - 1,3 pulgadas de largo para obtener una muestra viable. Una aguja más pequeña de galga 20 requiere una longitud de la muestra de aproximadamente 0,6-0,75 pulgadas para obtener una muestra viable. Para obtener una muestra de estas longitudes, la carrera de la aguja exterior 20 debe excede la longitud deseada de la muestra. Por lo tanto, para obtener una muestra de 1,3 pulgadas con una aguja de galga 16, la carrera de la aguja es preferiblemente al menos 1,4 pulgadas. Se ha encontrado que para una construcción de la aguja de biopsia de núcleo completo anterior se pueden obtener muestras viables de tejido, pero más a menudo sólo después de múltiples intentos.
Para abordar esta dificultad, un dispositivo de biopsia de núcleo completo de acuerdo con otra forma de realización proporciona una característica para mejorar la capacidad de la aguja exterior para penetrar y retener una muestra de tejido larga. De acuerdo con esta forma de realización, como se muestra en las figuras 6-7, una aguja exterior 20' incluye una superficie interior 72 y una superficie exterior 74. La aguja exterior 20' define un espesor 76 entre la superficie interior 72 y la superficie exterior 74. En un aspecto, la característica de retención incluye un contra avellanado o cono de fuerza 80 definido en la superficie interior 72. El cono de fuerza 80 “fuerza” o aplasta esencialmente más tejido en la aguja exterior a medida que avanza en el tejido. Se cree que el tejido aplastado en la aguja exterior por el cono de fuerza conduce a una fuerza de fricción incrementada entre la muestra y la aguja que retiene la muestra incluso cuando la longitud de la muestra cae fuera de la relación de aspecto deseable descrita anteriormente. Por lo tanto, una aguja de galga 16 con el cono de fuerza 80 descrito aquí puede obtener una muestra de tejido intacta que tiene una longitud inferior a 1,0 pulgada (frente a longitud de 1,1-1,3 pulgadas descrita anteriormente). En otras palabras, el cono de fuerza permite que el dispositivo de biopsia de núcleo completo descrito aquí obtenga una muestra de tejido viable con una carrera mínima. Naturalmente, se pueden obtener muestras más largas con carreras más largas, si se desea.
El cono de fuerza conduce, además, a un borde de corte 789 más afilado en la punta de la aguja exterior. En particular, el borde de corte de la aguja exterior se puede formar rectificando la superficie exterior 74 de la aguja 20'o bien a un borde afijado o a una rectificación Franseen como se ilustra en la figura 6. El cono de fuerza 80 se puede formar entonces rectificando la superficie interior 72 en un ángulo de cono y adecuado. La intersección entre las rectificaciones de la superficie exterior e interior crea de esta manera un borde corte 78 más afilado que cualquier rectificación por sí sola.
El contra avellanado o cono de fuerza 80 se forma en la superficie interior 72 de la aguja exterior 20' y se extiende desde la punta hasta un extremo interior 82. El extremo interior 82 está localizado a una profundidad D3 que puede ser, en ciertas formas de realización, aproximadamente dos veces el diámetro 95 definido por el valle 75 entre las crestas 92 de la punta 26'. El cono de fuerza 80 se forma de tal manera que el espesor 76 de la aguja exterior 20' es mayor en el extremo interior 82 que en la punta 26'. En otras palabras, el espesor en el extremo interior 82 es igual al espesor de la pared del cuerpo tubular de la aguja exterior 20'. Pero se estrecha cónicamente hasta un borde de corte afilado 78 en la punta 26'. El cono de fuerza 80 se forma en la superficie interior 72 en un ángulo y como se muestra en la figura 7. De acuerdo con la invención, el ángulo y tiene aproximadamente 1-2°, de manera que el contra avellanado o cono de fuerza 80 forma un ángulo incluido de aproximadamente 3-4°. Dependiendo del espesor de la pared de la aguja exterior 20', el ángulo y puede ser tan grande como aproximadamente 6°.
El cono de fuerza 80 ayuda a retener el tenido dentro de la aguja exterior cuando el dispositivo es activado y cuando se está retirando el tejido cortado. Se cree que la fuerza de cono tiende a comprimir un volumen mayor de tejido en la cánula exterior durante la operación de núcleo y que este volumen mayor proporciona, a su vez, tensión superficial adicional o presión entre la muestra de tejido y el cono de fuerza 80. Esta presión incrementada permite a la muestra de tejido “agarrar” la superficie interior de la aguja exterior a medida que el dispositivo está siendo extraído desde el sitio del tejido. El cono de fuerza conduce, además, a un borde de corte 78 más afilado en la punta de la aguja exterior. En particular, el borde de corte de una aguja exterior puede estar formado rectificando la superficie exterior 74 de la aguja 20', o bien hasta un borde afilado o una rectificación Franseen como se ilustra en la figura 6 y se describe a continuación. El cono de fuerza 80 pude estar formado rectificando la superficie interior 72 en un ángulo de cono y apropiado. La intersección entre las rectificaciones de la superficie exterior e interior crea de esta manera un borde corte 78 más afilado que cualquier rectificación por sí sola, en particular debido a que el contra avellanado o cono de fuerza 80 reduce el espesor 76 de la aguja exterior 20'. El espesor del borde de corte puede ser aproximadamente 0,0005 a 0,001 pulgadas en ciertas formas de realización.
En otro aspecto, la aguja exterior 20' puede incluir, además, una característica de corte de tejido 90 formada en la superficie exterior 74. La característica de corte de tejido 90 reduce también el espesor 76 de la aguja exterior 20' de manera que la punta 26' es la porción más fina de la aguja exterior 20'. La característica de corte de tejido 90 puede ser, por ejemplo, una punta Franseen (como se ha descrito anteriormente con referencia a las figuras 4-5 y como se muestra en las figuras 6-7). Otras configuraciones de corte adecuadas pueden ser una punta Trocar, una punta Quinke o cualquier otra característica de punta de aguja que forma una punta afijada y borde.
En esta forma de realización, el espesor 76 de la aguja exterior 20' varía a lo largo de su longitud debido a la
introducción de las características descritas. El espesor 76 de la aguja exterior20' entre el cubo 22 y la aguja interior 82 del cono de fuerza 80 puede ser aproximadamente 0,003 o 0,004 pulgadas. El espesor 76 de la aguja exterior 20' comienza a reducirse en el ángulo y en el extremo interior 82 del cono de fuerza 80 y comienza a reducirse más en el ángulo a en los valles 94 de la característica de corte del tejido 90. El espesor 76 en la punta 26' se puede reducir de esta manera hasta aproximadamente 0,0012 a 0,0014 pulgadas.
El resultado de la forma de realización descrita anteriormente, incluyendo tanto el contra avellanado o el cono de fuerza 80 como también la característica de corte de tejido 90, es una muestra de núcleo completo y uniforme atrapada dentro del extremo de la aguja exterior 20', sin ningún artefacto de aplastamiento. La característica de corte de tejido 90 del dispositivo 20' proporciona un corte más caro con un solo movimiento lineal y sin rotación de la aguja exterior 20'. Además, el contra avellanado o cono de fuerza 80 del dispositivo 20' proporciona una superficie de guía para guiar y soportar el núcleo a medida que es cortado fuera del tejido por el borde de corte 78 de la aguja exterior 20'.
El ángulo y y el ángulo incluido del cono de fuerza o contra avellanado 80 descritos anteriormente están gobernados, al menos en parte, por la característica de corte de tejido 90 y el espesor de la pared de la aguja exterior 20'. Como se ha descrito anteriormente, en la forma de realización ilustrada, la característica de corte de tejido 90 es una punta Franseen que incluye valles o raíces 94. El contra avellanado 80 se extiende desde la punta 26' y termina próximo al extremo de los valles Franseen 94 en la profundidad D3. La profundidad D3 debe ser suficiente para introduje tejido totalmente en la aguja exterior, que es la forma de realización ilustrada es dos veces el diámetro 95 del valle Franseen. Esta profundidad, en combinación con el espesor de la pared de la agua, determina el ángulo y máximo posible. Una pared más gruesa permite un ángulo mayor, pero a coste de incrementar el diámetro de la aguja exterior, que incrementa el diámetro de la herida, o de reducir el diámetro interior, que reduce el diámetro de la muestra de tejido.
En ciertas formas de realización para obtener una biopsia de núcleo completo clínicamente adecuada, la aguja exterior está formada de tubo de acero inoxidable que tiene una galga de entre 16 y 20. Una aguja de galga 16 tiene un diámetro exterior nominal de 0,0650 pulgadas ± 0,0005 y un diámetro interior de 0,0535 pulgadas 0,001, para un espesor de pared nominal de 0,006 pulgadas. Una aguja de galga 20 tiene un O.D. nominal de 0,0350 pulgadas 0,0005 pulgadas y un I.D. de 0,0295 pulgadas 0,001, para un espesor de pared nominal de 0,003 pulgadas. Una rectificación Franseen típica proporciona un diámetro del valle 95 de 0,04 - 0,05 pulgadas, de manera que la profundidad D3 en la forma de realización ilustrada es 0,08-0,10 pulgadas. Estas dimensiones proporcionan un ángulo y posible en el rango de 1,7-4,3° (con el ángulo más somero resultando de una combinación de la pared más fina y la profundidad mayor D3). No obstante, la punta 26' de la aguja exterior está rectificada para definir un borde de corte, de manera que el ángulo mayor y de 4,3° puede ser problemático para proporcionar un borde de corte lo más afilado posible. De la misma manera, aunque es posible una profundidad D3 más corta, es resultado es un ángulo y mayor que puede comprometer el afilado del borde de corte. La necesidad de mantener un borde de corte afilado impacta también en el ángulo y adecuado que no incluye la rectificación Franseen de la forma de realización ilustrada.
La aguja exterior 20' puede incluir otras características de retención del tejido formadas en la superficie interior 72 de la aguja exterior en combinación con o en lugar del cono de fuerza 80. De esta manera, en una característica se forma una muesca en espiral 85 en la superficie interior 72. La muesca 85 puede estar formada en la superficie interior 72 en una localización adyacente al extremo interior 82 del cono de fuerza 80, como se muestra en la figura 7. En esta forma de realización, la muesca 85 tiene una profundidad de 0,04 a 0,08 pulgadas. La muesca 85 se muestra comenzando en el extremo 82 del cono de fuerza, aunque en otras formas de realización la muesca puede solapar el cono de fuerza. Se cree que la muesca mejora el “agarre” entre la aguja exterior y el tejido que se está cortando, particularmente cuando se combina con el cono de fuerza 80. Se contempla que se puedan incorporar otras características de retención del tejido en la superficie interior 72 de la cánula exterior. Por ejemplo, en lugar de una muesca en espiral, tal como la muesca 85, la característica puede incluir una serie de muescas circunferenciales, muestras axiales, estrías, reborde, moleteado u otras características que proporcionan una superficie irregular en la que el tejido se puede hinchar. Sin embargo, la muesca en espiral puede ser preferida por razones de fabricación.
En una forma de realización, la aguja exterior 20 del dispositivo de biopsia de núcleo completo 10 puede incluir un contra avellanado o cono de fuerza 80 junto con un posicionamiento relativo predeterminado entre la aguja interior 30 y la aguja exterior 20'. En esta forma de realización, la aguja interior 30 puede tener una longitud que mantiene la punta de la aguja interior 36 en una posición (no mostrada), de tal manera que la punta de la aguja interior 36 está situada en la aguja exterior 20' entre el cubo 22 y el extremo interior 82 del contra avellanado o cono de fuerza 80. En otras palabras, la punta de la aguja interior puede estar desviada próxima o a bordo del extremo interior 82 del cono de fuerza 80. Esta forma de realización combina las ventajas proporcionadas por el posicionamiento relativo de las agujas interior y exterior (de la misma manera que se ha descrito anteriormente con referencia a la aguja interior 30 y a la aguija exterior 20 de las figuras 4-5) con las ventajas proporcionadas por el cono de fuerza 80, como se ha
descrito anteriormente. De la misma manera, las otras características de retención, tales como la muesca en espiral 85, pueden ser incorporadas en el dispositivo de biopsia de núcleo completo 20.
La punta de la aguja interior 36 puede ser cerrada o bloqueada para prevenir la entrada de tejido en la aguja interior 30. En otra aproximación, la aguja interior 30 puede estar integrada en un sistema de irrigación o aspiración/vacío. En esta aproximación, la aguja interior 30 es hueca con el extremo próximo acoplado a un componente de irrigación o aspiración. Para asegurar que el tejido no entra en la aguja interior 30, la punta 36 puede estar provista con un elemento de filtro que está configurado para permitir el paso de fluidos, pero no de tejido.
En una forma de realización, el elemento de filtro es un filtro de membrana decapada, tal como el filtro 37 mostrado en la figura 8. El filtro 37 puede estar fabricado de 304 acero inoxidable y soldado al diámetro interior de la aguja interior hueca 30 en o adyacente a la punta 36 de la aguja 30. En una forma de realización específica, la membrana tiene aproximadamente 0,002 pulgadas de espesor con una serie de perforaciones de 0,0037 pulgadas de diámetro distribuidas con un paso de 0,0055 pulgadas alrededor del área del filtro 37. Se contemplan otras configuraciones de del elemento de filtro, tal como una construcción de malla de alambre.
El elemento de filtro puede mejorar el procedimiento para usar el dispositivo de biopsia 10 descrito anteriormente. Por ejemplo, en algunos procedimientos, puede ser deseable aplicar succión en la punta de la aguja exterior 26 para ayudar a introducir tejido en la aguja exterior 20 o retener el tejido dentro de la aguja exterior 20 cuando el dispositivo de biopsia 10 es extraído fuera del paciente. La aguja interior 30 puede estar acoplada de esta manera a un dispositivo que proporciona succión en la punta de la aguja interior 36. El elemento de filtro 37 puede prevenir la entrada de tejido en la aguja interior 30. Un dispositivo de núcleo completo u otro dispositivo de biopsia pueden beneficiarse de la incorporación del elemento de filtro 37 particularmente en combinación con una o más de la característica de corte de tejido 90, la característica de la muesca en espiral 85 de retención del tejido, el cono de fuerza 80 y el posicionamiento relativo de la aguja interior 30 y la aguja exterior 20, 20'.
En ciertas formas de realización, la aguja interior puede ser modificada para proporcionar una característica de ventilación para liberar presión del aire a medida que la muestra de tejido es introducida en la aguja exterior 20. De esta manera, como se muestra en la figura 10, el extremo próximo de una aguja interior 30' está montado en un cubo de la aguja interior 32'. La aguja interior 30' define, además, un orificio de ventilación 37 que se comunica con el interior de la aguja hasta la punta distal 36. El orificio de ventilación 37 elimina cualquier cabecera de presión detrás de una muestra de tejido a medida que es introducida en la aguja exterior que en otro caso impide la capacidad del dispositivo de biopsia de núcleo completo para introducir una muestra de tejido completo intacto.
Con respecto a la aplicación de succión para ayudar en la extracción de la muestra de tejido, se contempla que sólo se necesita una “ráfaga” corta de vacío para retener suficientemente la muestra de tejido dentro de la aguja exterior 20, 20'. De esta manera, aunque la aguja interior 30 puede estar conectada a una fuente de vacío exterior, tal aproximación puede no ser práctica o necesaria para muchas aplicaciones del dispositivo de biopsia de núcleo completo 10 descrito aquí. Por consiguiente, un dispositivo de biopsia 60 mostrado en la figura 9 puede modificarse para incorporar una característica de generación de vacío. El dispositivo 60 puede ser similar al dispositivo 10 descrito anteriormente, sustancialmente con la misma carcasa 12, aguja exterior 20 y punta de núcleo completo 26, y sustancialmente con el mismo cubo 32 que soporta la aguja interior 30.
En esta forma de realización, el dispositivo de biopsia 60 está modificado para incorporar un elemento de vacío 50 montado en acoplamiento sellado con el cubo de la aguja interior 32. La aguja interior 30 tiene una longitud suficiente para extenderse desde la punta de la aguja exterior 26 hasta (o ligeramente más allá del) extremo abierto 51 del elemento de vacío 50. Un pistón 55 está montado sobre el extremo próximo de la aguja interior 30 y está dispuesto de manera deslizable dentro de la cámara de vacío 58. El extremo próximo de la aguja interior 30 puede estar provisto con un mango 57 que se puede utilizar para tirar de la aguja interior 30 hacia atrás desde la punta 26 de la aguja exterior 20, 20'. Cuando se tira del mango 57 hacia atrás, el pistón 55 genera vacío dentro de la cámara 58 que, a su vez, aspira un vacío dentro de la aguja interior 30. El vacío puede mejorarse si el tejido cortado incide sobre la punta distal 36 de la aguja interior 30. La aguja interior 30 puede estar provista con orificios que se comunican entre el lumen de la aguja interior y la cámara de vacío 58.
En algunas formas de realización, el funcionamiento del elemento de vacío 50 puede estar coordinado y automatizado con la activación del dispositivo de biopsia 60. Si el elemento de vacío 50 es accionado demasiado pronto antes de que la muestra de tejido haya sido capturada por la aguja exterior 20, 20', se generará poco o ningún vacío dentro de la aguja interior 30. El vacío puede comenzar cuan do la aguija exterior 20, 20' se aproxima al extremo de su carrera de corte para ayudar a introducir tejido en la aguja exterior 20, 20'. El vacío se mantiene preferiblemente hasta que la aguja exterior 20, 20' ha comenzado a salir desde el sitio de biopsia. En dispositivos de biopsia de núcleo completo anteriores, cuando el dispositivo está siendo extraído con tejido cortado, la resistencia en la muestra de tejido pueden tender a tirar de la muestra de retorno al sitio de biopsia y fuera del dispositivo de biopsia. Proporcionando succión a medida que el dispositivo de biopsia 60 es aspirado puede resistir el desalojamiento o retracción de la muestra de tejido y asegurar que la muestra es separada completamente del sitio
original del tejido. No obstante, puede ser preferible que se mantenga el vacío durante una duración limitada para evitar la aspiración de la muestra de tejido dentro de la aguja interior 30 (particularmente si no está presente ningún filtro) que puede comprometer la integridad de la muestra de tejido para ola histopatología posterior. De esta manera, la succión puede aplicarse con preferencia durante una duración inferior al tiempo para la extracción completa del dispositivo de biopsia fuera del sitio del tejido.
La cantidad de vacío que se puede generar por el elemento de vacío 50 puede ser limitada limitando la carrera del pistón 55 montado en la aguja interior 30. Se contempla que sólo sea necesaria una succión mínima para asegurar la retirada completa de la muestra de tejido después de la extracción del dispositivo de biopsia 60. Es importante que se preserve la integridad de la muestra de tejido y no sea afectada por la succión.
En otra forma de realización, el elemento de vacío 50 puede estar con figurado para impulsar el vacío dentro de la aguja exterior 20, 20'. En este caso, la cámara 58 está en comunicación con la aguja exterior 20, 20'. Mientras el pistón 55 permanece montado sobre la aguja interior 30. En cualquier forma de realización, la succión se autogenera dentro del dispositivo de biopsia 60 para que no sea necesaria ninguna fuente de vacío externa. Este aspecto de la auto-generación asegura que la cantidad de succión generada no pueda exceder un valor aceptable que en otro caso puede causar daño al tejido o comprometer la función del dispositivo. Además, el vacío puede ser generado de una manera consistente con cada activación del dispositivo de biopsia 60 sin necesidad de “resetear” ningún componente.
En algunos ajustes de la biopsia, es deseable obtener múltiples muestras de tejido. En este caso, después de cada activación del dispositivo de biopsia 60, la muestra de tejido puede ser desalojada cargando la aguja exterior 20, 20', pero la posición de la aguja interior 30 puede estar inalterada (excepto en algunos casos, en los que la aguja interior 30 es avanzada ligeramente para asistir a desalojar la muestra de tejido). La aguja interior 30 puede ser desviada hasta una posición inicial, no sólo para obtener la muestra, sino para generar el vacío óptimo cuando se toma una muestra.
En las formas de realización mostradas aquí, los componentes de biopsia de núcleo completo se utilizan en un dispositivo manual o parcialmente automático. Los mismos componentes pueden ser utilizados en otros dispositivos de biopsia. Por ejemplo, la aguja exterior 20 (o 20') y la aguja interior 30 descritas anteriormente se pueden integrar en un dispositivo totalmente automático, tal como el dispositivo 160 mostrado en la figura 11. En esta forma de realización, la aguja exterior 20 está montada en un cubo 170, mientras la aguja interior está montada en un cubo 172. Los cubos están alineados por un pasador de guía 175 que mantiene la posición de los cubos para la introducción en el dispositivo de activación 161. Los cubos 170, 172 incluyen un taladro de montaje 171, 173 respectivo que se utiliza para asentar los cubos sobre un carro 162, 164 correspondiente por medio de pasadores de montaje 163, 165. Los detalles de la construcción y del funcionamiento de un dispositivo automático 160 adecuado se describen en la patente de los EE.UU. N° 7.309.317, cuya descripción se incorpora aquí por referencia. Con respecto a la captura de una muestra de tejido, el dispositivo 160 funciona de una manera similar al dispositivo 10 porque la aguja exterior 20, 20' puede ser avanzada a un sitio del tejido para extraer una muestra de tejido. El dispositivo 160 puede utilizar muelles para impulsar las agujas, como se describe en la patente N° 7.309.317, o puede implementar otros medios para accionar al menos la aguja exterior dentro del tejido en el que debe tomarse la muestra.
Los componentes de núcleo completo descritos aquí pueden utilizarse también en dispositivos de biopsia guiados, dirigibles o flexibles. Uno de tales sistemas se ilustra en la figura 12, en la que el dispositivo 180 incluye un conjunto de aguja flexible 181 montado en un dispositivo de activación 182. El dispositivo 180 puede incluir un conjunto de conector 184 para incorporar un tubo de aspiración o de irrigación 185. El dispositivo 180 y el conjunto de aguja flexible pueden estar diseñados y pueden funcionar como el dispositivo de biopsia descrito en la patente de los EE.UU. N° 6.419.641, cuya descripción se incorpora aquí por referencia. En un aspecto, el conjunto de aguja flexible incluye un número de muescas 186 y 188 formadas en la aguja interior 30'' y un número de ranuras 187 formadas en la aguja exterior 20''. Las muescas y las agujas se disponen y se alinean para permitir que las agujas interiores y exteriores se doblen a medida que el conjunto de agujas navega a través de un paso del cuerpo, tal como a través de la vena yugular para acceso transyugular hasta el hígado. El extremo de trabajo 26 de la aguja exterior 20'' está configurado como se muestra en las figuras 4-5 para obtener una muestra de tejido de núcleo completo intacta. La estructura y la función de las agujas interior y exterior 20'' y 30'' son, por lo demás, como se describe aquí, sien do la diferencia principal que el dispositivo 180 no utiliza el método de la aguja rígida de los dispositivos 10, 60 y 160.
En ciertos procedimientos, es deseable utilizar un estilete para proporcionar acceso inicial al sitio de biopsia y para actuar como un alambre de guía para hacer avanzar la cánula exterior. En estos procedimientos, el estilete puede proyectarse desde la punta de la cánula exterior. De esta manera, como se muestra en la figura 13, un estilete 200 se extiende más allá de las crestas 27 de la cánula exterior 20. El estilete 200 está configurado con una punta afilada 202 configurada para penetrar fácilmente en el tejido. En esta forma de realización, la punta 202 está formada de un material poroso que una pluralidad de orificios o intersticios 203. Los orificios se comunican con un lumen interior 205 del estilete, que puede estar en comunicación con un orificio de ventilación o una fuente de vacío,
como se ha descrito anteriormente. Los orificios 203 y el lumen 205 proporcionan de esta manera un orificio de ventilación que puede funcionar de la manera descrita anteriormente con respecto al filtro 37 mostrado en la figura 8, a saber, para prevenir la formación de un vacío a medida que el estilete es retraído con relación a la cánula exterior 20.
En una forma de realización alternativa, un estilete 210 puede ser proporcionado con una pluralidad de muescas 214 que se extienden desde la punta 212 a lo largo de la longitud del estilete. Las muescas 214 pueden estar en comunicación con un orificio de ventilación o una fuente de vacío, y funcionan de la misma manera que se ha descrito anteriormente. Se contempla que se puedan incorporar otras características en el estilete que permitan la ventilación entre el estilete y la cánula exterior, para que no se comprometa la extracción de una muestra de tejido intacta.
La descripción detallada anterior de una o más formas de realización del dispositivo de biopsia con una aguja interior dispuesta dentro de una aguja exterior ha sido presentada aquí a modo de ejemplo y no de limitación. Se reconocerá que existen ventajas con ciertas características y funciones individuales descritas aquí.
Claims (8)
1. Un dispositivo de biopsia (10), que comprende:
un cubo de aguja exterior (22);
una aguja exterior (20; 20') que define un eje longitudinal a lo largo de su longitud y acoplada en un extremo próximo al cubo de aguja exterior (22), incluyendo la aguja exterior (20):
una punta de aguja exterior (26) en un extremo distal opuesto;
una característica de corte de tejido(90) definida en dicha punta (26) configurada para cortar tejido; y
una superficie interior (72) que incluye un contra avellanado (80) formado en dicha punta (26), en donde dicho contra avellanado (80) se estrecha cónicamente desde un extremo más distal de dicha punta de aguja exterior (26);
un cubo de aguja interior (32);
una aguja interior (30) acoplada en un extremo próximo a dicho cubo de aguja interior (32), incluyendo la aguja interior (30) una punta de aguja interior (36) en un extremo distal opuesto, estando dispuesta dicha aguja interior (30) coaxialmente dentro de dicha aguja exterior (20), caracterizado porque dicho contra avellanado (80) se estrecha cónicamente en un ángulo de aproximadamente uno a dos grados con relación a la superficie interior (72).
2. El dispositivo de biopsia (10) de la reivindicación 1, en donde
dicha característica de corte de tejido (90) incluye una pluralidad de crestas (27) y de valles (28) entre dichas crestas (27), definiendo dichos valles un diámetro; y
dicho contra avellanado (80) se estrecha cónicamente desde dicha punta de la aguja exterior (26) hasta un extremo interior localizado a una distancia desde dicha punta de la aguja exterior (26) igual a dos veces dicho diámetro.
3. El dispositivo de biopsia de la reivindicación 1 ó 2, en donde dicha característica de corte de tejido es una punta Franseen (26; 90).
4. El dispositivo de biopsia de la reivindicación 1, en donde dicha aguja exterior (20) incluye una muesca de retención del tejido (85) definida en dicha superficie interior (72() entre dicho contra avellanado (80) y dicho extremo próximo de dicha aguja exterior (20).
5. El dispositivo de biopsia de la reivindicación 1, en donde:
dicha característica de corte de tejido (90) incluye una pluralidad de crestas (27) y de valles (28) entre dichas crestas (27);
dicho contra avellanado (80) se estrecha cónicamente desde dicho extremo más distal de d9icha punta de la aguja exterior hasta un extremo interior localizado entre dichos valles y dicho extremo próximo de dicha aguja exterior.
6. El dispositivo de biopsia de la reivindicación 1, en donde dicha aguja interior es un estilete (200) que tiene una punta afilada (202) configurado para penetrar el tejido.
7. El dispositivo de biopsia de la reivindicación 6, que comprende, además:
un mecanismo acoplado a dicho cubo de aguja exterior (22) y dicho cubo de aguja interior (32) para cargar y activar dicha aguja exterior (20) con relación a dicho estilete (200) para capturar una muestra de tejido dentro de dicha punta de la aguja exterior (26),
en donde dicho estilete (200) y dicha aguja exterior (20) están dimensionados de manera que dicha punta de estilete (202) está inicialmente distan en un extremo más distal de dicha punto de la aguja exterior (26) antes de que la aguja exterior (30) sea activada.
8. El dispositivo de biopsia de la reivindicación 6, en donde dicho estilete (200) y dicha aguja exterior (20) están dimensionados para que dicha punta de estilete (202) esté inicialmente distal en un extremo más distal de dicha aguja exterior (26) antes de que se active la aguja exterior (20).
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